Автореферат и диссертация по медицине (14.00.05) на тему:Влияние оптимизированной многофакторной программы лечения больных с выраженной хронической сердечной недостаточностью на качество их жизни
- Ученая степень
- кандидата медицинских наук
- ВАК РФ
- 14.00.05
Оглавление диссертации Бенделиани, Нана Георгиевна :: 2002 :: Москва
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.
ВВЕДЕНИЕ.
ГЛАВА I ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.Ю
1.1. Изучение качества жизни больных с хронической сердечной недостаточностью: современное состояние проблемы.
1.2. Общие методические подходы к оценке КЖ больных с ХСН.
1.3. Общие методики оценки КЖ больных с ХСН.
1.4. Болезнь - специфические методики оценки КЖ больных с ХСН.
1.5. «Утилитарный» подход к оценке КЖ больных с ХСН.
I. б. Влияние медикаментозной терапии на КЖ больных с ХСН.
1.7. Влияние физических тренировок на КЖ больных с ХСН.
1.8. Влияние терапевтического обучения больных с ХСН на качество их жизни.
1.9. Эффективность оптимизированной многофакторной программы лечения больных с выраженной хронической сердечной недостаточностью.
ГЛАВА И КЛИНИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
ИССЛЕДОВАНИЯ.
II. 1. Клиническая характеристика больных.
П. 2. Содержание оптимизированной многофакторной программы лечения больных с выраженной ХСН.
II. 3. Общеклинические методы исследования.
II. 4. Оценка функционального состояния.
II. 5. Оценка качества жизни.
II. б. Оценка тяжести депрессии.
II. 7. Статистическая обработка материала.
ГЛАВА III ХАРАКТЕРИСТИКА ПРИМЕНЯЕМЫХ МЕТОДИК ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ.
Ш.1. Определение и значение валидности, чувствительности и воспроизводимости методик оценки качества жизни.
ГЛАВА IV ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ОПТИМИЗИРОВАННОГО МНОГОФАКТОРНОГО ПОДХОДА
IV. 1. Анализ летальности и потребности в повторных госпитализациях.
IV. 2. Анализ качества лечения больных.
IV.3. Анализ динамики объемных показателей и фракции изгнания левого желудочка.
IV.4. Анализ динамики функционального состояния.
IV. 5. Анализ динамики качества жизни и тяжести депрессии.
IV. 6. Определение валидности и чувствительности наиболее часто применяемых методик.
ГЛАВА V ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ.
V1. Обсуждение результатов по «твердым конечным точкам».
V.2. Обсуждение результатов по показателям функционального состояния, качества жизни и тяжести депрессии.
V.3. Обсуждение результатов оценки качества медикаментозной терапии.
ВЫВОДЫ.
Введение диссертации по теме "Внутренние болезни", Бенделиани, Нана Георгиевна, автореферат
К концу XX века хроническая сердечная недостаточность (ХСН) стала одной из главных проблем медицины, что обусловлено большой распространенностью ХСН, достигающей в развитых странах эпидемического уровня.1 Это связано с увеличением доли лиц пожилого возраста в популяции, а также с тем, что на фоне улучшения результатов лечения ишемиче-ской болезни сердца, артериальной гипертонии, хирургической коррекции пороков сердца существенно увеличилось число больных, которые доживают до тех стадий заболевания сердца, при которых высока частота развития хронической сердечной недостаточности.2
В индустриально развитых странах ХСН является наиболее частой причиной госпитализации лиц пожилого возраста.3'4 Только в США число госпитализаций, обусловленных ХСН, достигает 1 млн. в год.5
Лечение ХСН требует больших финансовых затрат. В индустриально развитых странах расходы на лечение ХСН составляют около 1-2% всех сп о расходов на здравоохранение,' достигая в США $23 млрд. в год. Около 75% всех финансовых средств, выделяемых для оплаты лечения больных с выраженной ХСН, приходится именно на расходы, связанные с госпитализацией больных.9
Частота повторных госпитализаций в течение 3-6 мес. после выписки из стационара среди пожилых больных с ХСН составляет от 27% до
47%.10,11 Наиболее частой причиной ранних повторных госпитализаций является несоблюдение пациентами рекомендаций врача, касающихся медикаментозной терапии и диеты, отмечаемое почти у половины больных.12 В среднем пациенту с ХСН в течение года требуется около четырех госпитализаций.13
Летальность больных с ХСН остается очень высокой. В США ежегодно ХСН становится основной причиной 40 ООО смертей, а также является одной из причин смерти в 250 ООО случаев летального исхода Общая летальность больных с ХСН в течение 1 года составляет от 10% до 20%, а летальность в течение 5 лет - от 50% до 60%. Летальность больных с выраженной ХСН IV функционального класса NYHA в течение года составляет от 20% до 50%.14 В недавно завершенном эпидемиологическом исследовании EPICAL (EPidemiologie de l'lnsuffisance Cardiaque Avancee en Lorraine),15 было показано, что даже в условиях высокой частоты использования ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (74,8% больных) и применения трансплантации сердца (у 4% больных), ежегодный уровень летальности среди больных III—IV функционального класса NYHA составляет 35,4%. В реальных условиях практического здравоохранения половина всех больных с диагнозом ХСН умирает в течение четырех лет, а среди больных с выраженной ХСН половина умирает в течение года.16 Именно поэтому основной конечной точкой исследований эффективности различных методов лечения или медицинских программ у больных с ХСН является выживаемость. Однако не менее важной конечной точкой подобных вмешательств является качество жизни (Wolfel Е.Е., 1998). Это обусловлено несколькими причинами. Во-первых, ХСН является состоянием, при котором имеются много факторов, значительно ухудI шающих качество жизни больных (физические симптомы, психологические проблемы, ограничения в социальной жизни, а также побочные действия лекарственных препаратов) (Berry С. и соавт., 1999). Во-вторых, именно ухудшение качества жизни, связанное с появлением или усилением симптоматики является непосредственным поводом для госпитализации больных, в том числе и ранних повторных госпитализаций, предотвращение которых в настоящее время считается серьезной медицинской и экономической проблемой в большинстве развитых стран.
Одним из основных подходов к решению проблемы уменьшения потребности в ранних повторных госпитализациях и улучшения качества жизни больных с ХСН считается применение оптимизированных многофакторных программ лечения больных в условиях специализированных центров лечения сердечной недостаточности.17
Проведено несколько небольших исследований эффективности применения оптимизированных многофакторных программ у больных с ХСН, в которых в качестве дополнительного критерия эффективности оценивалось и качество жизни больных. В этих исследованиях была доказана эффективность применения оптимизированных многофакторных программ лечения больных с ХСН в отношении уменьшения потребности в повторных госпитализациях, но не выявлено достоверного влияния этих программ на выживаемость пациентов. В этой ситуации оценка эффективности указанных программ по критериям качества жизни приобретает особое значение. Проведенный нами поиск в базах данных MEDLINE и EMBASE не выявил ни одного рандомизированного исследования, которое специально было бы посвящено оценке качества жизни больных, участвующих в программах оптимизированного лечения в условиях специализированного центра по лечению сердечной недостаточности.
Таким образом, влияние оптимизированной многофакторной программы лечения больных с выраженной хронической сердечной недостаточностью на качество жизни представляется актуальной научной проблемой.
Новизна исследования
Впервые в России в рамках рандомизированного клинического исследования изучено по широкому спектру показателей качества жизни влияние оптимизированной многофакторной программы лечения больных с выраженной хронической сердечной недостаточностью.
Цель исследования: в рамках рандомизированного клинического исследования изучить влияние оптимизированной многофакторной программы лечения больных с выраженной хронической сердечной недостаточностью на качество их жизни
Задачи исследования
1. На основании анализа литературы выбрать наиболее валидизиро-ванные методики оценки качества жизни больных с выраженной ХСН.
2. Установить современные подходы к оптимизации лечения ХСН и применить их у больных, рандомизированных в группу вмешательства.
3. Провести оценку эффективности лечения в группе вмешательства и контрольной группе по объективным критериям и показателям качества жизни.
4. Сопоставить данные оценки эффективности лечения, полученные с помощью объективных методов исследования и методик оценки качества жизни.
5. Сравнить результаты лечения по объективным показателям и показателям качества жизни у больных группы вмешательства и контрольной группы.
На защиту выносятся следующие основные положения:
1. Оптимизированная многофакторная программа лечения больных с выраженной ХСН, включающая терапевтическое обучение пациентов, интенсивный мониторинг, с участие клинического фармаколога, позволяет улучшить качество лечения и показатели качества жизни за счет повышения степени выполнения больными врачебных рекомендаций, основанных на доказанных медицинских фактах.
2. Оптимизированная многофакторная программа у больных с выраженной ХСН приводит к достоверному снижению потребности в повторных госпитализациях, улучшению функционального состояния и качества жизни.
3. Показатели качества жизни больных с выраженной ХСН выступают в качестве относительно независимых критериев эффективности лечения.
Научная значимость исследования
Впервые в России в рандомизированном клиническом исследовании изучено влияние оптимизированной многофакторной программы у больных с выраженной ХСН на качество их жизни.
Практическая значимость исследования
Доказанная в работе по широкому спектру показателей качества жизни эффективность оптимизированного многофакторного подхода к лечению больных с выраженной ХСН может служить основанием для более широкого использования данного подхода в практическом здравоохранении.
Апробация работы
Результаты исследования были доложены:
- на 1-ой ежегодной конференции общества специалистов по сердечной недостаточности. Москва, 14 декабря 2000 г.
- на общебольничной конференции ЦКБ МПС «Стационар-замещающие технологии в лечении больных с выраженной хронической сердечной недостаточностью» 6 июня 2001 г.
- на 2- ой ежегодной конференции общества специалистов по сердечной недостаточности. Москва, 13 декабря 2001г.
Протокол диссертационного исследования был утвержден Комитетом по этике РМАПО. •
Заключение диссертационного исследования на тему "Влияние оптимизированной многофакторной программы лечения больных с выраженной хронической сердечной недостаточностью на качество их жизни"
ВЫВОДЫ
1. Оптимизированная многофакторная программа лечения больных с выраженной ХСН должна включать обучение пациентов, письменную информацию о медикаментозных и нефармакологических подходах, интенсивный мониторинг после выписки из стационара, а также требует интеграции необходимых специалистов, для эффективного внедрения национальных рекомендаций в практическое здравоохранения, основанное на принципах доказательной медицины.
2. Оптимизированная многофакторная программа у больных с выраженной ХСН приводит к достоверному снижению потребности в повторных госпитализациях, как по поводу всех причин, так и по поводу усиления симптомов ХСН.
3. Оптимизированная многофакторная программа к лечению больных с выраженной ХСН сопровождается улучшением функционального состояния пациентов оцениваемого с помощью классификации NYHA, DASI, а также к достоверному увеличению толерантности к физической нагрузке, оцениваемой с помощью 6-минутного объективного теста.
4. У пациентов с ХСН, участвовавших в оптимизированной мно « гофакторной программе, отмечается отчетливое улучшение качества жизни, оцениваемое с помощью болезнь - специфической методики MLHFQ и общих методик SF-36 и НПЗ.
5. Методики SF-36 и НПЗ имеют достаточно высокую валидность и чувствительность, однако оценка шкал эмоциональные реакции НПЗ и психическое здоровье SF-36 не могут заменить вопросник для оценки степени депрессии Бека.
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
1. При оценке эффективности различных вмешательств у больных с выраженной ХСН, необходимо использовать не только объективные показатели, но и широкий спектр показателей качества жизни.
2. Применение оптимизированной многофакторной программы может быть рекомендовано к использованию в практическом здравоохранении, так как она позволяет не только снизить потребность в повторных госпитализациях, но и улучшить качество жизни пациентов.
Список использованной литературы по медицине, диссертация 2002 года, Бенделиани, Нана Георгиевна
1.G.F. Heart failure: the epidemic of the millennium. Hospital Update 1994 January; 9-10
2. Kannel WB, Ho K, Thom T. Changing epidemiological features of cardiac failure. Br Heart J 1994;72(suppl):S3-9
3. McMurray J, McDonagh T, Morrison CE, et al. Trends in hospitalization for heart failure in Scotland 1980-1990. Eur Heart J 1993; 14:1158-63
4. Ghali JK, Cooper R, Ford E. Trends in hospitalization rates for heart failure in the United States 1973-1986: evidence for screening population prevalence. Arch Intern Med 1992; 150: 769-73
5. Luzier AB, Forrest A, Feuerstein SG, Schentag JJ, Izzo JL. Containment of heart failure hospitalizations and cost by angiotensin-converting enzyme inhibitor dosage optimization. Am J Cardiol 2000; 86(5): 519-523
6. Malek M. Health economics of heart failure. Heart 1999; 82(suppl IV): IV111.13j
7. Ryden-Bergsten T, Andersson F. The health care costs of heart failure in Sweden. J Intern Med 1999; 246(3): 275-284
8. American Heart Association. 1998 Heart and Stroke Statistical Update. Dallas, Tex: American Heart Association; 1998
9. McMurray J. An evaluation of the cost of heart failure to the NHS in the UK. Br J Med Econ 1993; 6: 99-110
10. Vinson JM, Rich MW, Sperry JC, et al. Early readmission of elderly patients with congestive heart failure. J Am Geriatr Soc 1990;38:1290-1295
11. Krumholz HM, Parent EM, Tu N, et al. "Readmission after hospitalization for congestive heart failure among Medicare beneficiaries. Arch Intern Med 1997;157:99-104
12. Michalsen A., Konig G., Thimme W. Preventable causative factors leading to hospital admission with decompensated heart failure. Heart 1998;80:437-441
13. Department of Health. Hospital episode statistics, 1993-4. London: Department of Health, 1995
14. U.S. Department of Health and Human Services (DHHS). (1994). Heart failure: Management of patients with left ventricular systolic dysfunction (AHCPR Publication No. 94-0613). Rockville, MD: Author.
15. Zannad F., Briancon S., Juilliere Y. , Mertes P.-M., Villemot J.-P. Alia F., Virion J.-M. Incidence, clinical and etiologic features, and outcomes of advanced chronic heart failure: the EPICAL study. J Am College Cardiol 1999; 33: 734-742.
16. Guidelines for the Evaluation and Management of Heart Failure. Report of the American College of Cardiology/ American Heart Association Task Force on
17. Practice Guidelines (Committee on Evaluation and Management of Heart Failure). Circulation. 1995;92:2764-2784
18. Rich MW, Beckham V., Wittenberg C, Leven CL, Freedland KE, Carney RM. A multidisciplinary intervention to prevent the readmission of elderly patients with congestive heart failure. N.Engl.J.Med.1995; 333(18): 1190-1195.
19. O'Driscoll G Chronic heart failure. A guide for practical management. Aust Fam Physician 2000; 29(5):423-7
20. CONSENSUS Trial Study Group. Effects of enalapril on mortality in severe congestive heart failure. N Engl J Med. 1987; 316:1429-14351. Л 1
21. SOLVD Investigators. Effect of enalapril on survival in patients with reduced left-ventricular ejection fractions and congestive heart failure. N Engl J Med. 1991;325:293-302
22. Cohn JN, Johnson G, Ziesche S, Cobb F, Francis G, Tristani F, Smith R, Dunkman WB, Loeb H, Wong M. A comparison of enalapril with hydralazine-isosorbide dinitrate in the treatment of chronic congestive heart failure. N Engl J Med 1991;325:303-310
23. Patterson JA, Naughton J, Pietras RJ. Treadmill exercise in assessment of the functional capacity of patients with cardiac disease. Am J Cardiol 1972; 30; 757-762
24. Wenger NK. Quality of life: can it and should it be assessed in patients with chronic heart failure. Cardiology 1989; 76: 391-398
25. Murray MD, Bennett SJ, Ferguson JA, Adams LD, Forthofer MM, Minick SM, Brater D C, Tierney WM. Improved health-related quality of life for heart failure by using a completely and predictably absorbed loop diuretic. J Gen Int Med. 1998; 13(suppl.l): 19
26. Cohn JN Improving outcomes in congestive heart failure: Val-HeFT. Valsartan in Heart Failure Trial. Cardiology 1999;91 Suppl 1:19-2201
27. Cohen-Solal A, Bouhour JB, Thebaut JF.The management of patients withheart failure in France. Eur J Heart Fail 2000: 2(2): 223-22628Glaser A., Walker D. Quality of life. Lancet. 1995; 346: 444
28. Muldoon MF, SD Barger, Flory JD, Manuck SB. What are quality of life measurements measuring? BMJ 1998;316:542-545
29. Spilker B, Molinek FR Jr, Johnson KA. Quality of life bibliography and indexes. Med Care. 1990; 28(suppl.): 1-7731
30. Skevington SM. Measuring quality of life in Britain: introducing the WHOQOL-IOO. J Psychosomatic Res. 1999; 47(5): 449-459
31. Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol 2000; 35(5): 1245-55
32. Patrick DL, Bergner M. Measurement of health status in the 1990s. Ann Rev Public Health 1990; 11: 165-183
33. Guyatt G, Feeny D, Patrick D. Issues in quality of life measurement in clinical trials. Control Clin Trials 1991; 12: 81-90S.
34. Boer JB, Dam FSAMV, Sprangers MAG. Health-ralated quality of life evaluation in HIV-infected patients. Pharmacoeconomics. 1995; 8(4): 291-304
35. Gandhi SK, Kong SX. Quality of life measures in the evaluation of antihypertensive drug therapy: reliability, validity, and quality of life domains. Clin.Ther. 1996;18:1276-1295
36. Midgley DE, Bradlee ТА, Donohoe C, Kent KP, Alonso EM Health-related quality of life in long-term survivors of pediatric liver transplantation. Liver Transpl 2000 May;6(3):333-91. Л О
37. Cleland JGF, Clark A. Has the survival of the heart failure population changed? lessons from trials. Am J Cardiol. 1999; 83(5B): 112-1191. JQ
38. Daubert JC, Cazeau S, Leclercq C. Do we have reasons to be enthusiastic about pacing to treat advanced heart failure? Eur.J.Heart Failure. 1999; 1(3): 281-287
39. Winters CA. Heart failure: living with uncertainty. Prog Cardiovasc Nurs 1999; 14(3): 85-91
40. Anker SD, Ponikowski P, Varney S, Chua TP, Clark AL, Webb-Peploe KM, Harrington D, Kox WJ, Poole-Wilson PA, Coats AJS. Wasting as independent risk factor for mortality in chronic heart failure. Lancet. 1997; 349 (9058): 10501053
41. Packer M, Carver JR, Rodeheffer RJ, et al., for the PROMISE Study Research Group. Effect of oral milrinone on mortality in severe chronic heart failure. N Engl J Med 1991;325:1468-75.
42. Cowley AJ, Skene AM, on behalf of the Enoximone Investigators. Treatment of severe heart failure: quantity or quality of life? A trial of enoximone. Br Heart J 1994;72:226-30.
43. Krell MJ, Kline EM and Bates ER et al. Intermittent, ambulatory dobutamine infusion in patients with severe congestive heart failure. Am Heart J 1986, 112:787-791.
44. Hampton JR, van Veldhuisen DJ, Kleber FX. Randomised study of effect of ibopamine on survival in patients with advanced severe heart failure. Lancet. 1997; 349:971-977
45. CIBIS Investigators and Committees. A randomized trial of beta-blockade in heart failure. The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study (CIBIS). Circulation. 1994; 90:1765-1773
46. Olsen SL, Gilbert EM, Renlund DG, Taylor DO, Yanowitz FD, Bristow MR. Carvedilol improves left ventricular function and symptoms in chronic heart failure: a double-blind randomized study. J Am Coll Cardiol. 1995; 25: 12251231
47. Doughty RN. Beta-blockers for advanced heart failure — how far can you go? Eur J Heart Failure. 1999; 1(3): 259-262
48. Australia-New Zeland Heart Failure Research Collaborative Group. Affects of carvedilol, a vasodilator beta-blocker, in patients with congestive heart failure due to ischaemic heart disease. Circulation. 1995; 92: 212-218
49. Feenstra J, Lubsen J, Grobbee DF, Strieker ВН. Heart failure treatments: issues of safety versus issues of quality of life. Drug Saf 1999; 1:1-7
50. Berry C, McMurray J A review of quality-of-life evaluations in patients with congestive heart failure. Pharmacoeconomics 1999 Sep;16(3):247-71
51. Jaarsma Т., Halfens R., Huijer Abu-Saad H., Dracup K., Stappers J., van Ree J. Quality of life in older patients with systolic and diastolic heart failure Eur J Heart Failure. 1999; 1(2): 151-160
52. Brown J, Klapow J, Doleys D, Lowery D, Tutak U Disease-specific and generic health outcomes: a model for the evaluation of long-term intrathecal opioid therapy in noncancer low back pain patients. Clin J Pain 1999 Jun; 15(2): 122-31
53. Coons SJ, Rao S, Keininger DL, Hays RD A comparative review of generic quality-of-life instruments. Pharmacoeconomics 2000;17(1): 13-35en
54. Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol 1998; 51(11): 903-12
55. Quittan M, Sturm B, Wiesinger GF, Pacher R, Fi ilka-Moser V Quality of life in patients with chronic heart failure: a randomized controlled trial of changes induced by a regular exercise program. Scand J Rehabil Med 1999; 31(4): 223-8
56. Chin MH; Goldman L. Gender differences in 1-year survival and quality of life among patients admitted with congestive heart failure. Med Care 1998; 36(7): 1033-46
57. Blyth FM, Lazarus R, Ross D, Price M, Cheuk G, Leeder SR. Burden and outcomes of hospitalisation for congestive heart failure. Med J Aust 1997; 167(2): 67-70
58. Bergner M, Bobbitt RA, Carter WB, Gilson BS. The Sickness Impact Profile: Development and final revision of a health status measure. Medical Care 1981; 19: 787-80563
59. Bulpitt CJ Quality of life with ACE inhibitors in chronic heart failure. J Car-diovasc Pharmacol 1996; 27 Suppl 2: S31-5
60. Bergner M, Bobbitt RA, Pollard WE, Martin DP, Gilson BS The sickness impact profile: validation of a health status measure. Med Care 1976; 14(1): 57-67
61. De Bruin AF, de Witte LP, Stevens F, Diederiks JP Sickness Impact Profile: the state of the art of a generic functional status measure. Soc Sci Med 1992; 35(8): 1003-14
62. Cline CM, Willenheimer RB, Erhardt LR, Wiklund I, Israelsson BY Health-related quality of life in elderly patients with heart failure. Scand Cardiovasc J 1999;33(5):278-85
63. Jones BM, Taylor F, Downs K, Spratt P Longitudinal study of quality of life and psychological adjustment after cardiac transplantation. Med J Aust 1992 6;157(l):24-6
64. Lukkarinen HRN, Hentinen M. Assessment of quality of life with the Nottingham Health Profile among women with coronary artery disease. Heart & Lung The Journal of Acute and Critical Care 1998; 27(3): 189-199
65. G^niats TG, Browner DK, Dittrich HC. Comparison of Quality of Well-Being scale and NYHA functional status classification in patients with atrial fibrillation. New York Heart Association. Am Heart J 1998; 135(5 Pt 1): 819-24
66. Sevick MA, Magovern J, Kamlet MS, Rawson I, McCall M, Locke С Health-related physical function and quality of well-being prior to and following car-diomyoplasty. A preliminary report. Panminerva Med 1998; 40(1): 8-12
67. Van Weel C. Functional status in primary care: COOP/WONCA charts. Dis-abil Rehabil 1993; 15(2): 96-101
68. McBride JL, Pilkington L, Arthur G. Development of brief pictorial instruments for assessing spirituality in primary care. J Ambulatory Care Manage 1998; 21(4): 53-61
69. Wasson JH, Kairys SW, Nelson EC, Kalishman N, Baribeau P A short survey for assessing health and social problems of adolescents. Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (The COOP). J Fam Pract 1994; 38(5): 489-94
70. Jenkinson C, Jenkinson D, Shepperd S, Layte R, Petersen S. Evaluation of treatment for congestive heart failure in patients aged 60 years and older usinggeneric measures of health status (SF-36 and COOP charts). Age Ageing 1997; 26(1): 7-13
71. Neumann PJ, Zinner DE, Wright JC Are methods for estimating QALYs in cost-effectiveness analyses improving? Med Decis Making 1997; 17(4): 402-8
72. Roset M, Badia X, Mayo NE. Sample size calculations in studies using the EuroQol 5D. Qual Life Res 1999; 8(6): 539-49
73. Недошивин AO, Петрова HH, Кутузова AE, Перепеч НБ. Влияние милд-роната на качество жизни больных с хронической сердечной недостаточностью. Тер. архив 1999; 71(8): 10-170
74. Rector TS, Ormaza SM, Kubo SH Health status of heart transplant recipients versus patients awaiting heart transplantation: a preliminary evaluation of the SF-36 questionnaire. J Heart Lung Transplant 1993; 12(6): 983-6
75. Birrell FN, Hassell AB, Jones PW, Dawes PT. How does the short form 36 health questionnaire (SF-36) in rheumatoid arthritis (RA) relate to RA outcome measures and SF-36 population values? A cross-sectional study. Clin Rheumatol 2000; 19(3): 195-9
76. Lyons RA, Lo SV, Littlepage BN Comparative health status of patients with 11 common illnesses in Wales. J Epidemiol Community Health 1994; 48(4): 388-9087
77. Sanders C, Egger M, Donovan J, Tallon D, Frankel S. Reporting on quality of life in randomised controlled trials: bibliographic study. BMJ 1998;317:1191-1194
78. Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF 36): conceptual framework and item selection. Med Care 1992; 30: 473-485
79. Stansfeld SA, Roberts R, Foot SP Assessing the validity of the SF-36 General Health Survey. Qual Life Res 1997; 6(3): 217-24
80. Jenkinson C, Coulter A, Wright L. Short form 36 (SF 36) health survey questionnaire: normative data for adults of working age. BMJ 1993;306: 1437-1440
81. Brazier JE, Harper R, Jones NMB. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ 1992; 305: 160-164
82. Edelman D, Williams GR, Rothman M, Samsa GP A comparison of three health status measures in primary care outpatients. J Gen Intern Med 1999; 14(12): 759-62
83. Perneger TV, Leplege A, Guillain H, Ecosse E, Etter JF COOP Charts in French: translation and preliminary data on instrument properties. Qual Life Res 1998; 7(8): 683-92
84. Schrag A, Selai C, Jahanshahi M, Quinn NP The EQ-5D-a generic quality of life measure-is a useful instrument to measure quality of life in patients with Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2000 Jul;69(l):67-73
85. Leplege A, Ecosse E, Verdier A, Perneger TV. The French SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation. J Clin Epidemiol 1998; 51(11): 1013-23 .
86. Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol 1998; 51(11): 1025-36
87. Alonso J, Regidor E, Barrio G, Prieto L, Rodriguez C, de la Fuente L. Population reference values of the Spanish version of the Health Questionnaire SF-36. Med Clin (Bare) 1998; 111(11): 410-6
88. Bjorner JB, Thunedborg K, Kristensen TS, Modvig J, Bech P The Danish SF-36 Health Survey: translation and preliminary validity studies. J Clin Epidemiol 1998; 51(11): 991-9
89. Fukuhara S, Ware JE Jr, Kosinski M, Wada S, Gandek B. Psychometric and clinical tests of validity of the Japanese SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol 1998; 51(11): 1045-53
90. Lam CL, Gandek B. Ren XS, Chan MS Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol 1998; 51(11): 1139-47
91. Garratt AM, Ruta DA, Abdalla MI. The SF 36 health survey questionnaire: an outcome measure suitable for routine use within the NHS? BMJ 1993; 306: 1440-1444i *
92. Ware JE, Kosinski M, Keller SD. A 12-item short-form health survey: construction о scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care 1995; 34; 220-233
93. Ni,H Nauman DJ, Burgess D. Comparison of SF-12 and Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire regarding their sensitivities to the effect of program interventions on restoring quality of life abstract 212. Heart Failure Soc 1998; 212: 13-16
94. Rogers WJ, Johnstone DE, Yusuf" S, Quality of life among 5025 patients with left ventricular dysfunction randomized between placebo and enalapril: the studies of left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol 1994; 23: 393-400
95. Hunt SM, McKenna SP, McEwen J, Backett EM, Williams J, Papp E A quantitative approach to perceived health status: a validation study. J Epidemiol Community Health 1980; 34(4): 281-6
96. Mitchell RA, Imperial E, Kelleher P, Brunker P, Gass G Perceived health problems in subjects with varying cardiovascular diagnoses. J Behav Med 1991 0ct;14(5):505-12
97. Marwick TH, Zuchowski С, Lauer MS, Secknus MA, Williams J, Lytle BW Functional status and quality of life in patients with heart failure undergoing coronary bypass surgery after assessment of myocardial viability. J Am Coll Cardiol 1999; 33(3): 750-8
98. Ekeberg O, Klemsdal TO, Kjeldsen SE. Quality of life on enalapril after acute myocardial infarction. Eur Heart J 1994; 15(8): 1135-1139 105Harwood R. Quality of life in heart failure treated with enoximone letter. Br Heart J 1994; 72: 584
99. Kohlmann T, Bullinger M, Kirchberger-Blumstein I German version of the Nottingham Health Profile (NHP): translation and psychometric validation. Soz Praventivmed 1997;42(3): 175-85
100. Prieto L, Alonso J, Viladrich MC, Anto JM Scaling the Spanish version of the Nottingham Health Profile: evidence of limited value of item weights. J Clin Epidemiol 1996;49(l):31-8
101. Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res 2000; 23(1): 31-8
102. Гиляревский C.P., Орлов В.А. Оценка качества жизни больных ревматическими митральными пороками сердца: методические подходы. Кардиология 1992; 32(6): 49-53
103. Rector TS, Francis GS, Cohn JN. Patient's self-assessment of their congestive heart failure. Heart Fail 1987; 3: 198-209
104. Rector TS. Usefullness of OPC-8212, a quinolone derivative, for chronic congestive heart failure in patients with ischaemic heart disease or idiopathic dilated cardiomyopathy. Am J Cardiol 1991; 68(11): 1203-1210
105. Bulpitt CJ, Fletcher AE, Dossenger L. Quality of life in chronic heart failure: cilazapril and captopril versus placebo. Heart 1998; 79: 593-598
106. Anderson JP, Kaplan RM, Berry CC. Interday reliability of function assessment for a health status measure: the Quality of well-being scale. Med Care 1989; 27: 1076-1084
107. Tandon PK, Stander H, Dyke SH. Assessment of quality of life of patients with heart failure: a randomized, controlled drug trial. Heart Fail 1988; 4: 39-54
108. Cantril H. The pattern of human concerns. New Brunswick, NJ: Rutgers University Press, 1965.
109. Philbin EF, Rocco ТА Jr., Lindenmuth NW, Ulrich K, Jenkins PL.Clinical out( omes in heart failure: report from a community hospital-based registry. Am J Med. 1999; 107(6): 549-555|Q
110. Harvey RM, Doyle EF, Ellis K, et al. Major changes made by the Criteria Committee of the New York Heart Association. Circulation 1974;49:390. 12. ,
111. Goldman L. Classification systems for the serial assessment of cardiac functional status. Pract.Cardiol. 1983; 9(4): 40-57 122
112. Goldman L, Hashimoto B, Cook E, Loscalzo A. Comparative reproducibility and validity of systems for assessing cardiovascular functional class: advantages of anew specific activity scale. Circulation 1981; 64(6): 1227-12341 "УХ
113. Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB. A brief self-administrated questionnaire to determine functional capacity (The Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989; 64: 651-654
114. Hamilton DM, Haennel RG Validity and reliability of the 6-minute walk test in a cardiac rehabilitation population. J Cardiopulm Rehabil 2000; 20(3): 156-64
115. Williams E., Klesges RC, Hanson CL, Eck LN. A prospective study of the reliability and convergent validity of three physical activity measures in a field research trial. J Clin Epidemiol. 1989; 42(13): 1161-1170
116. Klaus L, Beniaminovitz A, Choi L, Greenfield F, Whitworth GC, Oz MC, Mancini DM. Pilot study of guided imagery use in patients with severe heart failure.Am J Cardiol. 2000; 86(1): 101-104
117. Auricchio A, Klein H, Spinelli J. Pacing for heart failure: selection of patients, techniques and benefits. Eur J Heart Failure 1999; 1(3): 275-279
118. Ni H, Toy W, Burgess D, Wise K, Nauman DJ, Crispell K, Hershberger RE Comparative responsiveness of Short-Form 12 and Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire in patients with heart failure. J Card Fail 2000; 6(2): 83-91
119. Либис PA, Коц ЯИ, Агеев ФТ., Мареев ВЮ. Качество жизни как критерии успешной терапии больных с хронической сердечной недостаточностью. РМЖ. 2000; 2: 3-8
120. Rector TS, Cohn JN. Assessment of patient outcome with the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire: reliability and validity during a randomized, double blind, placebo-controlled trial of pimobendan. A Heart J 1992; 124:1017-1025 1
121. Cohn JN, Ziesche S, Smith R. Effect of calcium antagonist felodipine as supplementary vasodilator therapy in patients with chronic heart failure treated with enalapril. Circulation 1997; 96: 856-63
122. Wilson JR, Groves J, Rayos G. Circulatory status and response to cardiac rehabilitation in patients with heart failure. Circulation 1996; 94: 567-72
123. Guyatt GH; Nogradi S; Halcrow S; Singer J; Sullivan MJ; Fallen EL. Development and testing of a new measure of health status for clinical trials in heart failure. Journal of General Internal Medicine. 1989; 4(2): 101-7.
124. Guyatt GH, Sullivan MJJ, Fallen E. A controlled trial of digoxin in congestive heart failure. Am J Cardiol 1988; 61: 371-5
125. O'Leary С J, Jones PW. The left ventricular dysfunction questionnaire (LVD-36): reliability, validity, and responsiveness. Heart 2000; 83(6): 634-40
126. Wiklund I, Lindvall K, Swedberg K. Self-assessment of quality of life in severe heart failure. Scand J Psychol 1987; 28: 220-5
127. Mahler DA, Weinberg DH, Wells CK, Feinstein AR. The measurement of dyspnea: contents, interobserver agreement and physiologic correlates of two new clinical indexes. Chest 1984; 85: 751-758.
128. F.einstein AR, Fisher M, Pigeon J. Changes in dyspnea-fatigue ratings as indicators of quality of life in the treatment of congestive heart failure. Am J Cardiol 1989, 64:50-55
129. Spitzer WO. State of science 1986: Quality of life and functional status as target variables for research. J Chron Dis. 1987; 40(6): 465-471
130. Gold MR, Siegel JE, Russel LB, Weinstein MC. Cost-effectiveness in health and medicine. New York: Oxford University Press; 1996
131. Mark DB, Simons ТА. Fundamentals of economic analysis. Am Heart J. 1999; 137(5): S38-40
132. Investigating Health and Health Services Research Methods in Health-4.Costing health services: health economics/with Ian Rees Jones - Buckingham - Philadelphia: Open University Press, 1997.- P.79-98.
133. Palmer S, Byford S, Raftery J.Types of economic evaluation. BMJ 1999; 318: 1349-1349
134. Brown GC; Sharma S; Brown MM; Garrett S. Evidence-based medicine and cost-effectiveness. J Health Care Finance 1999; 26(2): 14-23
135. Goldman L, Gordon DJ, Rifkind BM, et al. Cost and health implications of cholesterol lowering. Circulation. 1992;85:1960-1968.
136. Mark DB. Economics of treating heart failure. Am J Cardiol. 1997; 80(8B): 33H-38H.
137. Smith TW, Braunwald E, Kelly RA. The management of heart failure. In Braunwald E (ed): Heart Disease. Saunders, Philadelphia, PA, 1992, pp.464-519
138. Kavanagh T, Myers MG, Baigrie RS, Mertens DJ, Sawyer P, Shephard RJ. Quality of life and cardiorespiratory function in chronic heart failure: effects of 12 months' aerobic training. Heart 1996; 76: 42-49
139. Oka RK, De Marco T, Haskell WL, Botvinick E, Dae MW, Bolen K, Chatter-jee K.Impact of a home-based walking and resistance training program on quality of life in patients with heart failure. Am J Cardiol 2000; 85(3): 365-369
140. Tyni-Lenne R, Gordon A, Europe E, Jansson E, Sylven С Exercise-based rehabilitation improves skeletal muscle capacity, exercise tolerance, and quality of life in both women and men with chronic heart failure. J Card Fail 1998; 4(1): 917
141. Owen A, Croucher L. Effect of an exercise programme for elderly patients with heart failure. Eur J Heart Fail 2000; 2(1): 65-70
142. Dracup K, Walden JA, Stevenson LW, Brecht ML Quality of life in patients with advanced heart failure. J Heart Lung Transpl 1992, 11: 273-279.1 S7
143. Stevenson LW, Sietsema К and Tillisch JH et al. Exercise capacity for survivors of cardiac transplantation or sustained medical therapy for stable heart failure. Circulation 1990, 81:78-85.
144. Clark N.M., Gong M. Management of chronic disease by practitioners and patients: are we teaching the wrong things? BMJ 2000; 320: 572-575.
145. JaarsmaT., HalfensR., Huijer Abu-Saad H., Dracup K., GorgelsT., van Ree J., Stappers J. Effects of education and support on self-care and resourse utilization in patients with heart failure. Eur. Heart J. 1999; 20: 673-682
146. Clark NM, JanzNK, Becker MH, SchorkMA, Wheeler J, Liang J, Dodge JA, KeteyianS, RhoadsKL, SantingaJT. Impact of self-management education on the functional health status of older adults with heart disease. Ge-rontologist. 1992; 32(4): 438-443.
147. Schneider JK, Hornberger S, Booker J, Davis A, Kralicek R. A medication discharge planning program. Clinical Nursing Research. 1993; 2(1): 41-53.
148. Rich MW Vinson JM, Sperry JC, Shah AS, Spinner LR, Chung MK, Davila-Roman V. Prevention of readmission in elderly patients with congestive heart failure. J. Gen. Intern. Med. 1993; 8: 585-590.
149. Goodyer LI, Miskelly F., Milligan P. Does encouraging good compliance improve patients' clinical condition in heart failure? Br.J.Clin.Pract. 1995; 49(4): 173-176
150. Cline C.M.J., Israelsson B.Y.A., Willenheimer R.B., Broms K., Erhardt L.R. Cost effective management programme for heart failure reduces hospitalisation. Heart 1998; 80: 442-446
151. Rainville EC. Impact of pharmacist interventions on hospital readmissions for heart failure. Am J health Syst Pharm. 1999; 56(13): 1339-1342
152. VanderZee KI, Sanderman R, Heyink J. A comparison of two multidimensional measures of health status: the Nottingham Health Profile and the RAND 36-Item Health Survey 1.0. Qual Life Res 1996;5(1): 165-74
153. Gaul GB. Quality of life therapieziel oder schlagwort? Journal fur Cardiology (Austria) 1999: 6(12): 617-6211. J 71
154. Rector TS, Johnson G, Dunkman WB. Evaluation by patients with heart failure of the effects of enalapril compared with hydralazine plus isosorbide dini-trate on quality of life. Circulation 1993; 87 Suppl.VI: 71-76
155. Kubo SH, Gollub S, Bourge R, et al. Beneficial effects of pimobendan on exercise tolerance and quality of life in patients with heart failure: results of a mul-ticenter trial. Circulation 1992;85:942-9
156. Lubsen J, Just H, Hjalmarsson AC. Effect of pimobendan on exercise capacity in patients with heart failure: main results from the Pimobendan in Congestive Heart Failure (PICO) trial. Heart 1996; 76: 223-231
157. Packer M, Colucci WS, Sackner-Bernstein JD, the PRECISE Study Group. Double-blind, placebo-controlled study of the effects of carvedilol in patients with moderate to severe heart failure. Circulation 1996; 94: 2793-91 7Л
158. Wiklund I, Waagstein F, Swedberg K. Quality of life on treatment with metoprolol in dilated cardiomyopathy: results from the MDC trial. Cardiovasc Drugs Ther 1996; 10: 361-8177
159. Weinberger M, Oddone EZ, Henderson WG. Does increased access to primary care reduce hospital readmissions. N Engl J Med. 1996; 334(22): 1441144717R
160. Stewart S, Marley JE, Horowitz JD. Effects of multidisciplinary, home-based intervention on planned readmissions and survival among patients with chronic congestive heart failure: a randomized controlled study. Lancet 1999; 354(9184): 1077-1083170
161. Consensus recommendations for heart failure. Am J Cardiol 1999 ; 83 (2A): 1A- 38A1 ЯП
162. Task Force of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology .The treatment of heart failure . Eur Heart J1997; 18: 736-753
163. Cohn JN Valsartan in Heart Failure Trial ( Val- HeFT) American Heart Association Scientific Sessions 2000 Plenary Session XXI1: Late- Breaking Trial Results
164. Witte K., Thackray S Clark A .L. Cooklin M., Cleland J .G. F.Clinical trials update : IMPOVEMENT-HF, COPERNICUS, MUSTIC, ASPECT-11, APRICOT and HEART. Eur J Heart Failure 2000; 2(4): 455-460
165. Аркусский Ю.И. Рентгенодиагностика болезней сердца и сосудов Москва: Медгиз, 1948 - С.231 Of о
166. Ионаш В. Клиническая кардиология Прага: Гос. изд-во медицинской литературы ЧССР, 1966. - С.586-587
167. FeigenbaumH. Echocardiography-Philadelphia, PA а.о.: Lea & Febiger, 1994.-р.146-147
168. Некрутман Э.А., Лупанов В.П., Сидоренко Б.А. и др. Воспроизводимость функциональной классификации у больных со стабильной стенокардией. Кардиология 1991; 5: 11-13
169. Fletcher А.Е., Hunt В.М., Bulpitt С ,J. Evaluation of Quality of Life in Clinical Trials of Cardiovascular Disease J Chron Dis 1987; 40: 557-566
170. Nelson C.L., Herndon J.E., Mark D.B. et al. Relation of Clinical and Angiographic Factors to Functional Capacity as Measured by the Duke Activity Status Index. Am J Cardiol 1991; 68: 973-975
171. Butland R.J.A., Pang J., Gross E.R. Two-, six-, and 12-minute walking tests in respiratory disease. Br Med J 1982; 284:1607-1608
172. Roul G, Germain P, Bareiss P. Does the 6-Minute Walk Test Predict the Prognosis in Patients with NYHA Class II or III Chronic Heart Failure? Am Heart J 1998; 136(3): 449-457
173. Guimaraes A., BocchiE., Teixeira L. Ventilation/VCC^ slope in maximaltreadmill exercise test, 6' walk test using Borg scale, and spontaneous 6'walk test (Abstracts of the 5-th World Congress of Heart Failure). J Heart Failure 1997; 4(1): 27
174. Bart B.Ya., Larina V.N. The 6-minute walk test in assessment of quality of life in patients with congestive heart failure (Abstracts of the 5-th World Congress of Heart Failure). J Heart Failure 1997; 4(1): 85
175. Lipkin D.P., Scriven A.J., Crake Т., Poole-Wilson P.A. Six minute walking test for assessing exercise capacity in chronic heart failure. Br Med J 1986; 292: 653-655107
176. Sparrow J., Parameshwar J., Poole-Wilson P.A. Assessment of functional capacity in chronic heart failure: time-limited exercise on self-powed treadmill. Br Heart J 1994;71:391-394198
177. Гиляревский С. P. Орлов B.A. Проблемы изучения качества жизни в современной медицине. Москва, НПО « Союзмединформа» . 1992. -65 стр.
178. Гиляревский С.Р., Орлов В.А., Бенделиани Н.Г. Современная методология оценки качества жизни больных с хронической сердечной недостаточностью. РМАПО, Москва. 2000. 60 стр
179. Шкалы для оценки депрессии. Москва,2000.202
180. Смулевич АБ. Депрессии в общемедицинской практике. М: « Берг», 2000.-160с.
181. Lee CW, Lee J-H, Kim J-J, Park S-W, Hong M-K, Kim S-T, Lim T-H, Park S-J. Cerebral metabolic abnormalities in congestive heart failure detected by proton magnetic resonance spectroscopy. J Am Coll Cardiol. 1999; 33(5): 11961202
182. Havranek ЕР, Ware MG, Lowes BD. Prevalence of depression in congestive heart failure. Am J Cardiol. 1999; 84(3): 348-350
183. Beck AT, Ward CH, Mendelson M, Mock J, Erbaugh J, An inventory formeasuring depression . Archives of General Psychiatry 1961; 4: 38-43206
184. Beck AT , Steer RA .The Beck depression inventory manual . San Antonio, TX : Psychological Corporation ,Harcourt Brace Jovanovich,1987707
185. Гланц С. Медико-биологическая статистика. Пер. с анг. М.: Практика,1999.-459стр.208
186. БИОСТАТ. Программа для IBM PC-совместимых компьютеров. Издательский дом "Практика", 1999
187. Measuring the quality of life of cancer patients, a concise QL-Index for use by physicians / Spitzer W.O., Dobson A.J., Hall J. et al.//J.Chron.Dis.-1981.-Vol.34.
188. Kaplan R.M., Atkins C.J., Timms R. Validity of a Quality of Well-Being Scale as an outcome measure in chronic obstructive pulmonary disease //
189. J.Chron. Dis. -1984. -Vol.37,# 2. -P.85-95.211
190. Storstein L. How should changes in life-style be measured in cardiovascular disease?//Am.Heart J. -1987.- Vol.114, #1, part 2.- P.210-212.717
191. Kirshner В., Guyatt G. A methodological framework for assessing health in-dicis//J.Chron.Dis.-1985. -Vol.38, # 1.-P.27-36.
192. A comparison of Likert and visual analogue scales for measuring change in function // J.Chron. Dis. -1987. Vol.40, #6.- P.l 129-1133.
193. Riegger GA. Effects of quinapril on exgrcise tolerance in patients witj mild to moderate heart failure. Eur Heart J. 1991;12:705-11
194. Айвазян Т.А., Зайцев В.П. Исследование качества жизни больных гипертонической болезнью//Кардиология.-1989.- # 9.- .43-46.
195. Wiklund I., Conorford М.В., Dimenas Е The relation slip between exeruise tolerance and quality of live in angine peceoris //Swe.-Clin.cardiol.-1991.-Vol.14, #3. P.204-208.
196. Maggionk A.P. and Tavazzi L. Introducinf new treatments in clinical practice: the Italian approach to blta blockers in heart failure. Hiart 1999, 81:453-454
197. Working Kroup: Heart Failure. Italian nexwork on outpatients with heart bailure (IN-CHF). ANMCO — Italiaj Association of Hospital Cardiologists. Research activities yeaz 2000.