Автореферат и диссертация по медицине (14.01.05) на тему:Клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет

ДИССЕРТАЦИЯ
Клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет - диссертация, тема по медицине
АВТОРЕФЕРАТ
Клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет - тема автореферата по медицине
Малхасян, Седа Ашотовна Москва 2010 г.
Ученая степень
кандидата медицинских наук
ВАК РФ
14.01.05
 
 

Автореферат диссертации по медицине на тему Клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет

РОССИЙСКАЯ АКАДЕМИЯ МЕДИЦИНСКИХ НАУК НАУЧНЫЙ ЦЕНТР СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ имени А.Н. Бакулева

на правах рукописи

00460586И Малхасян Седа Ашотовна

Клиннко-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет.

14.01.05 — кардиология 14.02.03 - общественное здоровье и здравоохранение

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

1 7 ИЮН 2010

МОСКВА —2010

004605860

Работа выполнена в Учреждении Российской академии медицинских наук Научном Центр сердечно - сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН. Научные руководители:

доктор медицинских наук, академик РАМН

Бокерия Лео Антонович

доктор медицинских наук, профессор

Ступаков Игорь Николаевич

Официальные оппоненты:

Доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник отделения хирургии детей старшего возраста врожденных пороков сердца Научного

Центра сердечно - сосудистой хирургии Астраханцева

имени А.Н.Бакулева РАМН Татьяна Олеговна

Доктор медицинских наук, профессор социологии

медицины и экономики здравоохранения с курсом Семенов

медицинского страхования факультета Управлении Владимир Юрьевич

здравоохранением Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования Московской Медицинской Академии им. И.М.Сеченова

Ведущая организация: ФГУ «Российский кардиологический научно производственный комплекс».

Защита диссертации состоится «25» июня 2010 г. в «14»час на заседании диссертационного совета Д.001.015.01 при Научном Центре сердечно -сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН (121552, Москва, Рублевское шоссе, д. 135, конференц-зал №2).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Научном Центре сердечно - сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН.

Автореферат разослан « » _ 2010г.

Ученый секретарь

Диссертационного Совета:

доктор медицинских наук Д. Ш. Газизова

Актуальность проблемы

Клинико-экономический анализ подразумевает обязательное сравнение затрат и эффективности. Он базируется на результатах специальных клинических исследований, в которых оцениваются как клинические аспекты оказания медицинской помощи, так и экономические. (JI. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, И. В. Самородская, 2008,и др.).

Показатели здоровья детского населения имеют существенное значение, поскольку они отражают состояние здоровья будущего трудоспособного населения.(Ваганов Н.Н.,1999г.;Герасименко Н.Ф.,1997г.;Баранов

A.А.,2002г.; Онищенко Г.Г., Баранов А. А., Кучма В.Р.,2004г.; и др.). Существенное место в структуре заболеваемости и инвалидности детей

занимают врожденные аномалии. По данным источников литературы, частота встречаемости ДМЖП, среди всех форм врожденных пороков сердца колебается от 16 до 50%. ( Бураковский В.И, Бокерия J1.A. 2005г; Григорьян A.M. 2008г; и др).

Дефекты межжелудочковой перегородки могут быть изолированными (частота встречаемости ,по данным D. Fyler и соавт.-15,7% . Частота встречаемости множественных ДМЖП составляет 4-12%. (Бураковский

B.И, Бокерия JI.A. 2005г; Григорьян A.M. 2008г; и др.). Так же они могут являться составной частью других сложных врожденных пороков (тетрады Фалло, общего открытого атриовентрикулярного канала, транспозиции магистральных артерий, атрезии трикуспидального клапана, и других).

Несмотря на достаточно широкое изучение и освещение в доступной литературе вопросов, касающихся: применения методологии клинико-экономического анализа в здравоохранении; клинике, диагностике и лечении ДМЖП, не достаточно изучен вопрос о финансировании хирургического лечения детей с ДМЖП старше Зх лет и затрат на лечение

полученных в реальной клинической практике, не разработаны предложения для оптимизации работы кардиохирургического стационара.

В настоящее время ДМЖП у детей старше 3-х лет оперируют в условиях искусственного кровообращения (пластика заплатой и ушивание) и эндоваскулярным методом.

Необходимость в проведении клинико-экономического анализа возникает тогда, когда один из имеющихся технологий с одной стороны обладает большей клинической эффективностью и большей безопасностью, а с другой стороны требует больших затрат на лечение пациента. (Авксентьева М.В. 2003г.).

С одной стороны, эндоваскулярный метод малотравматичен для пациента, имеет меньшее число осложнений во время выполнения вмешательства и в ранний послеоперационный период, а с другой стороны, требует больших затрат . Указанное обстоятельство делает целесообразным и актуальным проведение настоящего исследования, подчеркивает научно-практическую значимость сформулированной цели и задач

Цель исследования:

Провести клинико-экономический анализ хирургического и эндоваскулярного методов лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет.

Для достижения поставленной цели настоящего исследования сформулированы следующие задачи:

1 .Провести анализ клинических факторов, влияющих на выбор метода хирургической коррекции ДМЖП.

2.Провести клинико-экономический анализ хирургических методов лечения ДМЖП.

3.Провести сравнительный анализ затрат на лечение пациентов с ДМЖП, полученных в реальной клинической практике со стоимостью лечения рассчитанной по стандарту (внутриучрежденческому).

4. Разработать предложения по использованию клинико - экономи-чекого анализа для оптимизации работы кардиохирургического стационара

Научная новизна: представленная работа является первым в нашей стране наиболее полным научным исследованием по клинико-экономическому анализу двух методов коррекции ДМЖП- в условиях искусственного кровообращения и рентгенохирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет.

• Изучен международный опыт применения клинико-экономического анализа в здравоохранении; обобщены результаты исследований хирургического и эндоваскулярного методов коррекции порока.

• Проанализированы результаты проведенных методов диагностики ДМЖП у детей старше Зх лет.

• изучены клинические особенности пациентов с дефектом межжелудочковой перегородки старше 3-х лет, госпитализированных в федеральное медицинское учреждение (НЦССХ им.А. Н. Бакулева) для хирургической коррекции порока.

• проведен сравнительный анализ затрат на лечение пациентов с ДМЖП полученных в реальной клинической практике со стоимостью рассчитанной по стандарту (внутриучрежденческий стандарт НЦССХ).

• для оптимизации работы кардиохирургического стационара разработаны предложения по оказанию хирургической помощи детям с ДМЖП старше Зх лет.

Практическая значимость: практическая значимость работы состоит в том, что на основании анализа фактического материала сформулированы

конкретные пути совершенствования клинико-экономического обеспечения организации хирургической помощи детям старше 3-х лет с дефектами межжелудочковой перегородки; определены наиболее оптимальные подходы в решении клинико-экономических проблем данных двух методов коррекции порока. Результаты исследования, основные положения, выводы, сформулированные в диссертационной работе, могут стать основой поиска наиболее рациональных и эффективных принципов организации хирургического лечения детей старше 3-х лет с дефектами межжелудочковой перегородки и дать дополнительный стимул к проведению дальнейшей работы в этом направлении

Положения, выносимые на защиту.

1. Сравнительный анализ клинических результатов хирургического и эндоваскулярного методов коррекции дефекта межжелудочковой перегородки у пациентов старше 3-х лет госпитализированных в федеральное медицинское учреждение (НЦССХ им. А. Н. Бакулева);

2. Клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старшего возраста.

3. Сравнительный анализ затрат на хирургическое лечение пациентов с ДМЖП, полученных в реальной клинической практике, со стоимостью, рассчитанной по стандарту (внутриучрежденческий стандарт НЦССХ, по оказанию хирургической помощи больным с ДМЖП).

4. Предложения по Оптимизации деятельности кардиохирургического стационара с применением клинико-экономического анализа.

Апробация работы: основные положения диссертационной работы были доложены на пятнадцатом Всероссийском съезде сердечно -сосудистых хирургов НЦССХ им. А.Н. Бакулева (Москва, декабрь 2009г.),

на тринадцатой ежегодной сессии НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева с Всероссийской конференции молодых ученых (Москва, май 2009г.), на совместном заседании отделения хирургического лечения врожденных пороков сердца детей старшего возраста, НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН.

Публикации: по теме диссертации опубликовано 17 научных работ, в том числе три статьи в журналах, рекомендованных в ВАК.

Структура и объем диссертации: Диссертация изложена на 134 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, главы о материалах и методах исследования, 2 глав, посвященных результатам исследования и их обсуждению, выводов и практических рекомендаций. Список литературы включает 171 источников, в том числе 86 отечественных и 81 иностранных. Работа иллюстрирована 1 схемой, 24 таблицами и 15рисунками.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Во введении обоснована актуальность настоящего исследования, определены цель и задачи, изложена новизна и практическая значимость работы, даны сведения о внедрении результатов диссертации в практическое здравоохранение, сформулированы основные положения, выносимые на защиту.

1 главе представлен аналитический обзор литературы, посвященный научным исследованиям, в которых рассматриваются вопросы касающихся методологии клинико - экономическо анализа, клинике, диагностике и лечении детей старше Зх лет с дефектами межжелудочковой перегородки.

Анализ изучения литературы свидетельствует о том, что исследований, выполненных по классическим методикам клинико-экономического анализа хирургического лечения врожденных пороков сердца у детей не так много.

Вероятная причина - сложность выполнения и использования результатов в реальной клинической практике. Проведенный обзор изучения литературы свидетельствует об актуальности исследования и необходимости разработки предложений по использовании клинико-экономического анализа для оптимизации работы кардиохирургического стационара.

Во второй главе изложена программа исследования (рис.№1), которая состоит из 4-х разделов, позволяющих изучить и оценить: результаты полученных клинических методов диагностики (ЭКГ, ЭХОКГ) и хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет; затраты на лечение полученные в реальной клинической практике и провести сравнительный анализ полученных затрат в реальной клинической практике со стоимостью рассчитанной по внутриучрежденческим стандартам по оказанию хирургической помощи пациентам с ДМЖП.

Анализ ре/ультапин пробеидейных ЭКГ и1 Э. ХОКГ исследован и:

I

{"/мвкимс ¡¡¡ный ачп ш "1 1

Х!'1 " " кг . '

' ,".гс >к чсе г. Оочк 'к. и •[• еч;у, , ■

ГМ.1 НОМ II Ф1 к'ЮМ М ЕЖЖЕЛ УД 04 КО ВОЙ ПЕРЕГОРОДКИ СТАРШЕ ЗХ ЛЕТ

Кпинико-'конамичсски, антиз хирургического лечения дефектов Щ меж желудочкжои перегорооки

Сравните и, I ¡и шиши затрат ни ;; < ■/!<•> \ ,> и \

старше; Зх пет со 'стоимостью рассчитанной по спишдмту

Схема №1. Программа исследования

Комплексный характер 3-х этапного исследования, проводившегося путем как сплошного, так и выборочного статистического наблюдения, определили необходимость формирования объектов научного анализа.

Объектами научного анализа явились: пациенты с ДМЖП, госпитализированные в НЦССХ им. А. Н. Бакулева за период с 2006 по 2008гг; операции выполненные у детей старшего возраста, у которых был установлен диагноз ДМЖП.

Существует три способа закрытия дефектов: прямое ушивание и пластика заплатой. Ушить ДМЖП наложением нескольких швов можно только в случаях, когда его диаметр не превышает 1 см и дефект локализуется в таком отделе перегородки, стягивание швов в котором не приведет к нарушению взаиморасположения близлежащих структур в пространстве, например в мышечном. Однако дефекты, требующие хирургической коррекции, как правило, достаточно велики и закрыть их можно только с помощью заплаты из какого-либо материала. Дефекты закрывают путем наложения П - образных швов так, чтобы прокладки ложились на ткани сердца и при завязывании предохраняли нить от прорезывания. (Бураковский В.И, Бокерия J1.A. 2005г).

В нашей стране, как и в ряде стран мира, в лечении больных с врожденными пороками сердца, в том числе и ДМЖП, широко используются методы эндоваскулярной хирургии. Для закрытия дефектов межжелудочковой перегородки использовался Amplatzer Perimembranous Septal Ventricular Occluder (APVSO).no методике Селдингера производят пункцию бедренной артерии и вены. Предварительно размер дефекта определяют во время эхокардиографического исследования. Окончательно диаметр дефекта определяют в операционной, после выполнения ангиокардиографии из полости левого желудочка. Всем пациентам непосредственно перед проведением доставляющей системы внутривенно вводят гепарин из расчета

100 ЕД/кг и антибиотик широкого спектра действия. Проводник проводится из полости левого желудочка через ДМЖП в полость правого желудочка или легочную артерию, проводится его захват и выведение наружу через бедренную вену/яремную вену с созданием монорельсовой системы.

После раскрытия всей конструкции окклюдера производят контрольную ангиографию и эхокардиографию, подтверждающую правильное и оптимальное расположение окклюдера в перегородке. Окклюдер отсоединяют от доставляющей системы после того, как фиксируют отсутствие недостаточности аортального клапана. Конечный результат процедуры оценивают после проведения повторной эхокардиографии, оценивая при этом наличие или отсутствие резидуального сброса крови через окклюдер; пациенты с ДМЖП, которому выполнено хирургическое вмешательство с помощью разных методик (пластика, ушивание, эндоваскулярное закрытие).

При проведении исследования применялись следующие методы: клинические;_аналитический обзор; сравнительный статистический анализ, контент анализ справочной и научной литературы.

В двух последующих главах нашли отражение материалы собственных исследований.

В третьей главе представлена клиническая характеристика пациентов, госпитализированных детей старше 3-х лет.

Из информационный системы автоматизированной истории болезни были отобраны все случаи госпитализаций детей с дефектами межжелудочковой перегородки с 01.01.06. по 01.01.09.гг. в отделение врожденных пороков сердца детей старшего возраста НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН.

Всего в исследование вошло 337 пациентов. Из них 36(10,7%)- были пациенты старше 18 лет, 301(89,3%)- пациенты от Зх до 18 лет. 46% составили пациенты женского пола, 54% пациенты мужского пола.

Из госпитализированных 337 были прооперированы 318 (94,3%), 19 (5,7%) пациентов были выписаны из клиники после проведения ряда диагностических и лечебных процедур. Родители выписанных без операции 10 детей (52,6%) отказались от операции в условиях искусственного кровообращения, у 9(47,4%) отсутствовали показания к операции на момент госпитализации.

Из оперированных 318 пациентов 90,7% (288) поступили в стационар первично. Остальные пациенты поступили в клинику повторно, из них 3% ранее были оперированы по поводу других сопутствующих ВПС, у 6,3% имелись осложнения после коррекции ДМЖП (реканализация).

Клиническое течение ДМЖП осложнилось наличием у 7(2,2%) пациентов высокой легочной гипертензией, 4(1,2%) нарушением ритма сердца, 9(2,8%) пациентов с минимальной недостаточностью трикуспидального и аортального клапанов , 2 (0,6%) пациента были с нарушением кровообращения второй стадии. Как сопутствующая патология у 3 пациентов (0,9%) выявлен гепатит С, у 2(0,6 %) пациентов болезнь Дауна.

Во время проведения ЭХОКГ, были диагностированы 37(10,9%) мышечных ДМЖП, 219 (65%) перимембранозных ДМЖП, 5(1,48%) верхушечно -щелевидных ДМЖП, 3 (0,9%) субартериальных , 7(2,1%) подартериальных, 6(16,2%) приточных ДМЖП и 21(3,42%) ДМЖП в аневризме.

Из диагностированных 219 перимембранозных ДМЖП -61(28,4%) составили подаортальные, 52(23,7%)-субтрикуспидальные дефекты.

При проведении ЭКГ исследования в группе пациентов, отобранных для операций в условиях искусственного кровообращения, были выявлены: гипертрофия левого желудочка у 41(46,5%), нарушения ритма сердца у 34 (38,3%) пациентов с перимембранозным ДМЖП, 31 (54,3%)пациентов с под-аортальным ДМЖП была выявлена гипертрофия левого желудочка, у 22(36,1%) нарушения ритма сердца, у пациентов с субтрикуспидальным

ДМЖП гипертрофия левого желудочка была выявлена у 14 (30,4%) и нарушения ритма сердца у 29(63%). В группе пациентов с мышечным ДМЖП гипертрофия левого желудочка была выявлена у 8 (19,2%), нарушения ритма у 14(25,8%) пациентов. Нарушения ритма сердца были выявлены у 15 (71,5%) пациентов. В группе пациентов с субартериальным, подартериапьным, верхушечно - щелевидным, подлегочным, приточным ДМЖП гипертрофия левого желудочка была выявлена у 6 (26%) , нарушения ритма у 14 (60,7%) пациентов.

В группе пациентов, которые были отобраны для транскатетерного закрытия ДМЖП при проведения ЭКГ исследования выявили: гипертрофию левого желудочка у 8(53,3%), нарушения ритма сердца у 4(26,6%) пациентов с перимембранозным ДМЖП, у пациентов с субтрикуспидапьным ДМЖП гипертрофию левого желудочка выявили у 6 (85,8%), нарушения ритма сердца у 1(14,2%) пациентов.

У группы детей с мышечным ДМЖП: гипертрофия левого желудочка была выявлена у 1(16,6%), нарушения ритма сердца у 4(66,8%) пациентов.

В четвертой главе представлены результаты проведенного клинико-экономического анализа хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет.

Были сформированы 3 группы (рис №1) пациентов для проведения клинико-экономического анализа с целью сравнения результатов и затрат на альтернативные методы хирургического лечения(ушивание, пластика, транс-катетерное закрытие) дефектов межжелудочковой перегородки.

ШПластика ВУшивание □ Эндоваскулярное закрытие Рисунок №1. Частота применения методов лечения у пациентов с ДМЖП.

Критериями включения пациентов в группы были: наличие ДМЖП без осложнений основного заболевания (изолированный ДМЖП) и наличие ДМЖП с осложнениями основного заболевания (легочная гипертензия, нарушения ритма сердца, нарушение кровообращения).

Критерием исключения пациентов было: сочетание ДМЖП с другими ВПС.

Клиническими критериями оценки были: летальность и наличие послеоперационных осложнений.

В основу расчета финансовых затрат каждого случая лечения был положен метод предложенный отделом экономического анализа НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН.

Показатель соотношения «затраты Ъффективность» рассчитывался по формуле:

СЕЛ=С\ЕГ

где:

СЕЯ- затраты, приходящиеся на единицу эффективности; С-затраты на лечение одного пациента; Е^вероятность достижения эффекта лечения.

Летальный исход после пластики ДМЖП был зарегистрирован у одного пациента 0,36% (ДИ 0% - 3%) от острой сердечной недостаточности. При ушивании и транскатетерном закрытии ДМЖП случаев летального исхода

не было зарегистрировано. Таким образом на основании полученных данных доказательств в пользу клинической эффективности одного из методов лечения по критерию «выживаемость после операции» не выявлено.

При ушивании (196 пациентов) ДМЖП были зарегистрированы такие осложнения ,как нарушение ритма сердца в виде преходящей полной поперечной блокады, сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, ОНМК, поверхностная раневая инфекция, гидроперикард, гемоперикард, инфицированный гемоторакс, пневмоторакс.

Частота осложнений при ушивании рассчитвалась следующим образом: сумма осложнений делилась на сумму числа случаев ушивании: 13X196, то есть 6,6%.

При проведении пластики у из оперированных 81 детей были зарегистрированы осложнения в виде нарушения ритма сердца, дыхательной и сердечной недостаточности и глубокой раневой инфекции, трахеобронхита, полиорганной недостаточности, печеночной недостаточности, сердечно-легочной недостаточности, ОНМК, ДВС синдрома, гемоперикарда, гидроперикарда. Частота осложнений рассчитвалась следующим образом: сумма осложнений делилась на сумму числа случаев пластики 20\81, то есть 24,6%.

При эндоваскулярном закрытии ДМЖП было зарегистрировано такое осложнение как тромбоз общей подвздошной и поверхностной бедренной артерий. Частота осложнений при транскатетерном закрытии ДМЖП рассчитывалась следующим образом: сумма осложнений делилась на сумму числа случаев транскатетерного закрытия, 1\41, то есть 2,4%.

Продолжительность лечения при операциях в условиях искусственного кровообращения (при пластике-12,6 ± 6,5 дней; при ушивании - 11,1 ± 4,5 дней) более продолжительное, чем при

эндоваскулярном закрытии ( 5,2 ± 2,4 дней ). Это связано с тем, что пациенты оперировнные в условиях искусственного кровообращения нуждаются в наблюдении в отделении реанимации и интенсивной терапии.

Анализ путей финансирования хирургического лечения пациентов с дефектами межжелудочковой перегородки показал, что из оперированных 81 пациентов, у которых порок устранили путем пластики, у 68(84%) пациентов оплата лечения проводилась по бюджетному финансированию, у 13(16%) пациентов в порядке оказания платных услуг.

У группы пациентов, которым выполнили ушивание ДМЖП, у 193 (98,5%) пациентов лечение финансировалось по бюджету, а у 3(1,5%) пациентов лечение финансировалось в порядке оказания платных услуг.

У пациентов, оперированных в эндовасулярным методом, финансирование лечения проводилось следующими путями: у 2(4,9%) пациентов - по бюджетному финансированию; у 39 (95,1%) пациентов - в порядке оказания платных услуг.

Из 261 (94,2%) пациентов, оперированных в условиях искусственного кровообращения, у 60(30%) пациентов имелись клинические показания для закрытия ДМЖП эндоваскулярным методом, но вследствие отсутствия достаточного финансирования, данная группа пациентов была оперирована в условиях искусственного кровообращения. У 16 (5,8%) пациентов, несмотря на наличие финансирования в порядке оказания платных услуг, оперированных в условиях искусственного кровообращения, отсутствовали клинические показания для закрытия ДМЖП эндоваскулярным методом.

По результатам нашего исследования, при изучении затрат на лечение пациентов выявлено достоверное различие по стоимости между хирургическими методами лечения и транскатетерным закрытием ДМЖП (р<0,001) (таб.№1).

Таблица №1.

Клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки

Данные Эндоваскулярное закрытие Ушивание ДМЖП Пластика ДМЖП

Средний возраст (годы) 13,4±9,9 9,6±5,3 р=0,002 (ДИ 1,9 -5,1) 12,4 ±9,1 р=0,576 (ДИ 0,1 -1,9)

Средний размер ДМЖП (мм) 5,7±1,5 5,5±2,3 р=0,085 (ДИ 0,05-0,35) 9,1±4,1 р=0,004 (ДИ 1,6-6,1)

Абсолютное число осложнений 1 13 20

Затраты на медикаменты (в рублях) 19366,81 62080,73 р=0,014 (ДИ 0,9-3,1) 52980,45 р=0,002 (ДИ 0,7-4,4)

Затраты на расходные материалы (в рублях) 174149,19 88191,26 р=0,022 (ДИ 3,1-14,1) 115941,97 р=0,04 (ДИ 2,9-8,1)

Итоговые затраты на лечение пациентов с ДМЖП в ОРИТ (в рублях) 9334,07 94506,96 р=0,0023 (ДИ 1,9 -8,6) 106086,55 р=0,001 (ДИ 4,9-15,1)

Наибольшие затраты при • транскатетерном закрытии ДМЖП (65%) приходилось на расходные материалы, в то время как при ушивании и пластике затраты на использование медикаментов составили 55%.

Результаты оценки затрат на проведение интенсивной терапии свидетельствуют о том, что стоимость лечения пациентов с ДМЖП при пластике (30%) и ушивании (32,5%) выше, чем при эндоваскулярном закрытии, что связано с тем, что пациенты оперированные в условиях искусственного кровообращения нуждаются в лечении в отделении реанимации и интенсивной терапии.

Коэффициент эффективности затрат (табл.№2) рассчитывался для всех трех методов лечения ДМЖП. Наиболее эффективным является вмешательство с наименьшим коэффициентом затратной эффективности.

Сравнительная оценка стоимости\\эффективпости результатов хирургических методов лечения ДМЖП у детей старшего возраста.

Методы лечения Затратына лечение в ср. па 1 ого пациента Коэффициент эффективности затрат Эффективность по критерию осложнения

Пластика 325664,82 4319 75,4%

Ушивание 307014,82 3290 93,3%

Эпдоваскулярное закрытие 277933,67 2847 97,6%

Таким образом, при нашем исследовании мы выявили преимущества эндоваскулярного закрытия ДМЖП перед традиционной хирургией: избежание торакотомии и искусственного кровообращения, короткие сроки пребывания пациентов в стационаре, отсутствие серьезных осложнений и летальных исходов.

Тот факт, что итоговые расходы на лечение ДМЖП хирургическими методами выше, чем при эндоваскулярном закрытии, объясняется тем, что пациенты оперированные в условиях искусственного кровообращения нуждаются в лечении в отделении реанимации и интенсивной терапии.

При сравнении реальных затрат на пациента со стоимостью лечения рассчитанной по стандарту (внутриучрежденческий НЦССХ им. А.Н. Бакулева по оказанию хирургической помощи больным с ДМЖП), отмечено, что реальная стоимость лечения пациентов с ДМЖП отличается от стоимости рассчитанной по стандарту в сторону увеличения затрат (табл.№3), потому что, стандарты представляют модель больного без сопутствующих осложнений и осложнений.

Сравнительный анализ реальных затрат на лечение пациентов с ДМЖП со стоимостью лечения рассчитанной по стандарту.

Методы устранения ДМЖП Стоимость лечения, рассчитанная по стандарту в руб. Реальная СТОИМОСТЬ лечения

Пластика ДМЖП 210,3 тыс. руб. 325,6 тыс. руб.

Ушивание ДМЖП 210,3 тыс. руб. 307,1 тыс. руб.

Транскатетерное закрытие 219,2 тыс. руб. 277,9 тыс. руб.

В настоящее время полученные результаты проведенного клинико-экономического анализа результатов хирургических методов лечения ДМЖП могут быть основой для принятия решений о лечении пациента эндоваскулярным методом за счет бюджетного финансирования при наличии показаний к транскатетерному закрытию (наличия признаков перегрузки левого желудочка подтвержденных данными ЭКГ и ЭХОКГ - с учетом расстояния краев дефекта от фиброзного кольца аортального клапана, кардиомегалии выявленной при рентгенографии грудной клетки), учетом меньшей травматизации пациента и низкого уровня процента осложнений (2,4%) мышечные, перимембранозные, субтрикуспидальные ДМЖП и ДМЖП в аневризме можно устранить методом транскатетерного закрытия- окклюдером АшрЫгег, т. е. метод может стать альтернативным хирургическому лечению (пластике и ушивании) с целью сохранения социальной справедливости доступности дорогостоящих методов лечения.

ВЫВОДЫ

1. Пластика и ушивание (277 оперированных пациентов) дефектов межжелудочковой перегородки на сегодняшний день остаются методом выбора при коррекции данного порока, т.к. данные методы коррекции охватывают практически весь спектр видов дефектов

межжелудочковой перегородки, в то время как при транскатетерном закрытии ДМЖП необходимо учитывать показания к применению данного метода.

2. Длительность пребывания на стационарном лечении и структура койко-дня у пациентов оперированных в условиях искусственного кровообращения и транскатетерным методом во многом различается: пациенты после транскатетерного закрытия ДМЖП не нуждаются в лечении в отделении реанимации и интенсивной терапии.

3. Низкий процент (2,4%) осложнений при эндоваскулярном закрытии, с учетом высокого процента осложнений при пластике говорят о перспективности данной техники и с накоплением опыта о становлении ее как альтернативы хирургическим вмешательствам у пациентов с ДМЖП в возрасте после 3-х лет.

4. Результаты оценки затрат - 325664,82 руб. при пластике; 307014,82 руб. при ушивании; 277933,67 руб. при эндоваскулярном закрытии свидетельствуют о том, что стоимость лечения пациентов при пластике и ушивании выше, чем при эндоваскулярном закрытии ДМЖП, что связано с их более длительным пребыванием в стационаре, так как данная группа пациентов нуждается в лечении в отделении реанимации и интенсивной терапии.

5. Превышение реальных затрат (при пластике 325,6 тыс. руб.; при ушивании 307,1 тыс. руб.; 277,9 тыс. руб. при транскатетерном закрытии) на лечение пациентов с ДМЖП по сравнению со стоимостью, рассчитанной по внутриучрежденческому стандарту (210,3 тыс. руб. при пластике и ушивании ; 219 тыс. руб. при эндоваскулярном закрытии), обусловлено тем, что стандарты представляют модель больного, без сопутствующих заболеваний и осложнений.

6. Полученные нами результаты свидетельствуют о том, что для

оптимизации работы кардиохирургического стационара, при условии достаточного финансирования, наличия показаний к транскатетерному закрытию, с учетом меньшей травматизации пациента и низкого уровня процента осложнений, мышечные, пеимембранозные, субтрикуспидальные ДМЖП и ДМЖП в аневризме с размером от 4-18 мм, у детей старше Зх лет целесообразно использовать транскатетерное закрытие порока, который может стать альтернативным хирургическому лечению (пластике и ушивании).

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1.Рабочей группе Профильной комиссии по сердечно сосудистой хирургии Экспертного совета МЗСР РФ -при подготовке предложений по оказанию плановой и неотложной хирургической помощи при «сердечно -сосудистых заболеваний» гражданам Российской Федерации использовать полученные нами результаты клинико -экономического анализа при лечении пациентов с ВПС.

2.Рабочей группе Профильной комиссии по сердечно сосудистой хирургии Экспертного совета МЗСР РФ с целью оптимизации помощи пациентам с ВПС старше 3-х лет целесообразно разработать практические рекомендации, а также организация на федеральном и региональном уровнях мероприятий, направленные на усовершенствование этапов диагностики и своевременного лечения пациентов с ВПС.

3.Руководителям сертификационных курсов по «детской кардиологии» и «сердечно - сосудистой хирургии» использовать при у подготовке специалистов результаты полученных нами исследований.

Список опубликованных работ

1.Бокерия Л. А. Результаты и частота использования разных методов лечения изолированного ДМЖПЛ Л. А. Бокерия, И.Н. Ступаков, И.В. Самородская, И.А.Юрлов, С.А. Малхасян\\ Бюллетень НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН. Материалы четырнадцатый ежегодной сессии НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых. - 2009. - Том 9,- №6.-С.309.

2.Елисеев. М.Б. Планирование федеральных квот на ВМП региональным клиникам: анализ опыта работы. \М.Б.Елисеев, С .А. Малхасян\ \Бюллетень НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. Материалы четырнадцатый ежегодной сессии НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых. - 2009,- Том 9.- №6.-С.304.

3.Бокерия Л. А., Результаты хирургических методов лечения изолированного ДМЖП без осложнений основного заболевания в разных возрастных группах\ Л. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, И.В. Самородская, И.А.Юрлов, С. А. Малхасян\\ Бюллетень НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. Материалы четырнадцатый ежегодной сессии НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых. - 2009. -Том 9,- №б.-стр. 310.

4.Бокерия Л.А., Частота изолированного ДМЖП среди всех пациентов с наличием ДМЖПЛЛ. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, И.В. Самородская, И.А.Юрлов, С. А. Малхасян\\ Бюллетень НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. Материалы четырнадцатый ежегодной сессии НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых. - 2009. -Том 9.- №б.-стр. 310.

5.Бокерия Л. А., Частота осложнений после хирургических вмешательств у пациентов с ДМЖПШ. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, И.В. Самородская, И.А.Юрлов, С. А. Малхасян\ \Бюллетень НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН.

Материалы тринадцатая ежегодной сессии НЦССХ им. А. Н.Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых - 2009.- Том. 10.-№3,- С.98.

6.Бокерия Л. А., Результаты повторных хирургических вмешательств ДМЖП у детей старше Зх лет. \ Л. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, И.В. Самородская, И.А.Юрлов, С. А. Малхасян\ \ Бюллетень НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. Материалы тринадцатая ежегодной сессии НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых. -2009- Том. 10- №3.- С.99.

7.Бокерия Л.А., Сравнение непосредственных результатов эндоваскулярного и хирургического закрытия дефектов межжелудочковой перегородкиЛ Л, А. Бокерия., Б.Г. Алекян, H.A. Исакадзе, И.В. Землянская, A.M. Григорьян, С.А. Мапхасян \\Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Материалы пятнад-цатого всероссийского съезда сердечно -сосудистых хирургов.-2008.-Том.10.-№6.-С.12.

8.Бокерия Л. А., Ступаков И.Н., Юрлов И.А., Малхасян С.АА Анализ основных путей финансирования хирургических методов лечения ДМЖП у детей старшего возраста. Л. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, И.А.Юрлов, С. А. Малхасян \\Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Материалы пятнадцатого всероссийского съезда сердечно -сосудистых хирургов.-2008.-Том. 10.-№6.-С.320.

9.Бокерия Л, А., Анализ пребывания неоперированных пациентов с ДМЖП в кардиохирургической клинике. \ Л. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, И.А. Юрлов, С. А. Малхасян ,Н.А.Исакадзе, С. К. Абдулкасумова \\Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Материалы пятнадцатого всероссийского съезда сердечно -сосудистых хирургов.-2008-.Том. 10.-№6.-С.326.

Ю.Бокерия Л. А., Клиническая характеристика взрослых пациентов с ДМЖПА Л. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, И.А. Юрлов, С. А. Малхасян

Н.А.Исакадзе, С. К. Абдулкасумова\\ Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Материалы пятнадцатого всероссийского съезда сердечно - сосудистых хирургов.-2008.-Том 10-№6.-С.32б.

П.Бокерия Л. А., Дефект межжелудочковой перегородки: организационно -экономические аспекты \. Л. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, И.В. Самородская, И.А.Юрлов, С. А. Малхасян \\Журнал Детские болезни сердца и сосудов №2,2009г. С.4-7.

12.Бокерия Л.А., Клинические результаты у пациентов с изолированным ДМЖП оперированных в условиях искусственного кровообращенияЛ Л. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, А. С. Гадаева, С.А.Малхасян, H.A. Исакадзе \ \Бюллетень НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. Материалы четырнадцатой ежегодной сессии НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых. - 2010.- Том 11.- №3.-С.199.

14. Бокерия Л. А., Сравнительный анализ затрат полученных в реальной клинической практике на хирургическое лечение пациентов с ДМЖП по стандарту (внутриучрежденческий стандарт НЦССХ им А.Н.Бакулева).\

Л. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, С. А. Малхасян, H.A. Исакадзе\ \Бюллетень НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. Материалы четырнадцатой ежегодной сессии НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых. - 2010,- Том 11.- №3.-С.200.

15. Бокерия Л. А., Анализ затрат на хирургическое лечение пациентов с ДМЖП старше 3-х лет\ Л. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, С. А. Малхасян, H.A. Исакадзе\\ Бюллетень НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. Материалы четырнадцатой ежегодной сессии НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых. - 2010.- Том. 11,- №3.-С.200.

16. Бокерия Л. А., Анализ затрат на хирургическое лечение пациентов с ДМЖП старше 3-х лет в ОРИТ\ Л. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, С. А. Малхасян, H.A. Исакадзе\ \Бюллетень НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН.

Материалы четырнадцатой ежегодной сессии НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых. - 2010. - Том 11,-№3,- С.200.

17. Бокерия Л. А., Сравнительный анализ результатов хирургических методов лечения изолированного ДМЖП с наличием и без наличия осложнений основного заболевания и изолированного ДМЖП с OOOW Л. А. Бокерия, И. Н. Ступаков, С. А. Малхасян, H.A. Исакадзе\ Бюллетень НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. Материалы четырнадцатой ежегодной сессии НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых. - 2010.- Том. 11,- №3.-С.199.

Список сокращений ДМЖП- дефект межжелудочковой перегородки

ВПС- врожденные пороки сердца

ЭКГ- электрокардиография

ЭХОКГ- эхокардиография

ОНМК-острые нарушения мозгового кровообращения ДВС -диссеминированное внутрисосудистое свертывание

Подписано в печать: 21.05.10

Объем: 1,5 усл.печл. Тираж: 100 экз. Заказ № 256 Отпечатано в типографии «Реглет» 119526, г.Москва, пр-т Вернадского, 39 (495) 363-78-90; www.reglet.ru

 
 

Оглавление диссертации Малхасян, Седа Ашотовна :: 2010 :: Москва

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА №1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 .Клинико экономический анализ. Основы методологии

1.2.Комплексная оценка медицинских технологий

1.3 .Принятие управленческих решений в здравоохранении на основе комплексной оценки эффективности медицинских технологий. 16 1 АНациональные руководства по клинико-экономической оценке медицинских технологий в здравоохранении. 21 1.5.Экономическая оценка медицинских технологий и качество медицинской помощи.

1.6.Клинико-экономический анализ в сердечно - сосудистой хирургии

1.7.Современные методы хирургической коррекции ДМЖП

ГЛАВА №2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

ГЛАВА №3. КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ГОСПИТАЛИЗИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВ С ДМЖП

3.1 .Возрастно-половая структура пациентов с ДМЖП.

3.2.Структура госпитализированных пациентов с ДМЖП

3.3 .Анализ данных ЭХОКГ исследования

3.4.Анализ данных ЭКГ исследования

3.5. Методы хирургического лечения ДМЖП

3.6. Структура осложнений пролеченных больных

3.7. Анализ сроков пребывания пациентов в стационаре.

3.8.Анализ исходов стационарного лечения.

ГЛАВА №4. КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ХИРУРГИЧЕСКИХ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ ДМЖП

ГЛАВА №5. ОБСУЖДЕНИЕ 104 ВЫВОДЫ 114 ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

АВ блокада - атроиветрикулярная блокада

ВОПЖ - выводной отдел правого желудочка

ВПС - врожденные пороки сердца

БПНПГ - блокада правой ножки пучка Гисса

ВОЗ - всемирная организация здравоохранения

ДМ1111 - дефект межпредсердной перегородки

ОАП - открытый артериальный проток

ЛГ - легочная гипертензия

ОМС - обязательное медицинское страхование

ДМС - добровольное медицинское страхование

ОРИТ - отделение реанимации и интенсивной терапии

НБПНПГ - неполная блокада правой ножки пучка Гисса

ЭХОКГ - эхокардиография

ЭКГ - электрокардиография

ЭКС - электрокардиостимулятор

H1JLBC - нестероидные противовосполительные средства

КМП - качество медицинской помощи

ТК - трикуспидальный клапан

ДИ - доверительный интервал

КЭИ - клинико-экономические исследования

КЭА - клинико-экономический анализ

ТМС - транспозиция -магистральных сосудов

ТФ - Тетрада Фалло

AJIA - атрезия легочной артерии

 
 

Введение диссертации по теме "Кардиология", Малхасян, Седа Ашотовна, автореферат

Во всем мире продолжается разработка эффективных средств диагностики и лечения заболеваний. В последние десятилетия сделано большое количество открытий, созданы принципиально новые технологии, выбор которых вопрос очень сложный, ответственный, и нуждается в разработке строго научного подхода. На одном конце этого процесса - вся система здравоохранения, на другом конце - здоровье пациента и качество его жизни.

Оценка эффективности медицинских технологий проводилась всегда только на основании оценки непосредственных и отдаленных результатов (выздоровление, качество жизни.). Клинический перекос в оценке результативности приводит к тому, что вместе с устранением симптомов нередко «болезнь загоняется вглубь», иногда с фатальным результатом [П. А. Воробьев, A.M. Лила, О.Карпов, 2004г.].

Поиск новых подходов в оценке качества (соотношения клинических результатов и затрат на лечение) заставил активно внедрять методы статистической обработки материалов научно-медицинских исследований. Одновременно изменилось и отношение к критериям оценки результативности - вместо симптомов и синдромов стали оценивать не только клинические результаты, но и социально- экономические показатели. Однако тщательно спланированные и выполненные научные исследования не изменили радикально проблемы принятия решений в здравоохранении. Остались вопросы: если метод высокоэффективен, может ли он быть рекомендован в широкую медицинскую практику? Вместе с тем он может быть настолько дорог, что общество не может позволить себе оплачивать расходы на эту методику? Одновременно другой менее эффективный метод существенно более дешев - что лучше, что хуже, насколько лучше или хуже, что предпочесть?

Экономически более эффективным из двух сравниваемых вмешательств считается то, которое:

• требует меньше денежных средств, но при этом, по меньшей мере является таким же эффективным;

• является более эффективным, но более дорогим и его дополнительные преимущества оправдывают дополнительные затраты;

• является менее эффективным, но менее дорогим, при этом дополнительные преимущества конкурирующего вмешательства не оправдывают дополнительных затрат.

Клинико-экономический анализ относительно-новая сфера исследований, необходимость в которой определяется:

• быстрыми темпами роста стоимости лечения наиболее распространенных заболеваний и общим удорожанием медицинских услуг;

• появлением альтернативных методов лечения одного и того же заболевания, при выборе которых приходится учитывать не только их клиническую эффективность, но и стоимость;

• существующим во многих странах отставанием возможностей финансирования высокотехнологичных и дорогостоящих методов лечения, от темпов их создания. [И. Н. Ступаков, И.В. Самородская,2006]

Опыт применения такого анализа в нашей стране носит разрозненный и противоречивый характер. До конца 1990-х гг. исследователи освещали эффективность технологий в здравоохранении с разных позиций: медицинской, социальной или экономической. В последние годы появились работы по взаимосвязанной оценке клинической и экономической эффективности медицинских вмешательств [Воробьев П.А. с соавт., 1998, 1999; Белоусов Ю.Б. с соавт., 2000; Петров В.И. с соавт. 1996, 2002 и др.]. Однако практическая значимость этих исследований заключалась, главным образом, в обосновании наиболее целесообразных путей лечения больных с конкретными заболеваниями.

Систематическое применение клинико-экономических исследований в общественном здоровье и здравоохранении в целях совершенствования качества медицинской помощи не рассматривалось, методические подходы к их проведению не анализировались, не исследовалась возможность их использования в отечественных условиях с учетом организации и финансирования российского здравоохранения.

Клинико-экономический анализ подразумевает обязательное сравнение затрат и эффективности. Он базируется на результатах специальных клинических исследований, в которых оцениваются как чисто медицинские аспекты оказания медицинской помощи, так и экономические. В отличие от клинических исследований, направленных на внедрение в практику новых технологий при исследовании, выполняемом в рамках клинико -экономического анализа, не разрабатываются новые подходы к диагностике и лечению, не изучаются новые возможные осложнения, а оцениваются экономические преимущества различных медицинских технологий [Авксентьева М.В. 2003г.].

Необходимость в проведении клинико-экономического анализа хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки заключается в том, что один из альтернативных методов лечения -эндоваскулярное закрытие обладает большей клинической эффективностью (отсутствие тора-котомии, короткие сроки пребывания пациентов в стационаре, отсутствие серезных осложнений) и большей безопасностью, а с другой стороны требует больших затрат на лечение пациента .

Цель проведения данного анализа, использовать полученную информацию для принятия клинических, управленческих, политических решений с целью оптимизации работы кардиохирургического стационара.

Цель исследования

Провести клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет.

Задачи:

1. Провести анализ клинических факторов, влияющих на выбор метода хирургической коррекции дефектов межжелудочковой перегородки.

2. Провести клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет.

3. Провести сравнительный анализ реальных затрат на пациента со стоимостью лечения рассчитанной по стандарту (внутри -учрежденческий стандарт НЦССХ по оказанию помощи больным с дефектами межжелудочковой перегородки).

4. Разработать предложения по использованию методологии клинико -экономичекого анализа для оптимизации работы кардио-хирургического стационара.

Методы исследования:

• Клинические

• Сравнительный статистический анализ

• Аналитический обзор

• Контент анализ справочной и научной литературы

Научная новизна

Представленная работа является первым в нашей стране наиболее полным научным исследованием по клинико-экономическому анализу двух методов коррекции дефектов межжелудочковой перегородки - в условиях искусственного кровообращения и рентгенохирургического лечения у детей старше 3-х лет.

• Изучен международный опыт применения клинико-экономического анализа в здравоохранении; организации медицинской помощи пациентам с дефектами межжелудочковой перегородки старше 3-х лет; а также обобщены результаты исследований хирургического и эндоваскулярного методов коррекции порока;

• Проанализированы результаты проведенных методов диагностики дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет.

• изучены клинические особенности пациентов с дефектом межжелудочковой перегородки старше 3-х лет, госпитализированных в федеральное медицинское учреждение (НЦССХ им. А. Н. Бакулева) РАМН;

• изучены факторы, влияющие: на летальность и осложнения; на сроки пребывания пациентов в стационаре; на затраты хирургических методов лечения: в условиях искусственного кровообращения (пластика и ушивание) и эндоваскулярного закрытия дефектов межжелудочковой перегородки у детей с старше 3-х лет;

• научно обоснованы пути оптимизации работы кардиохирурги-ческого стационара с применением клинико-экономического анализа.

• проведен сравнительный анализ затрат на лечение пациентов с дефектами межжелудочковой перегородки полученных в реальной клинической практике с внутриучрежденческими стандартами лечения, разработанными сотрудниками НЦССХ им.А.Н. Бакулева РАМН

Практическая значимость.

Практическая значимость работы состоит в том, что на основании фактического анализа материала сформулированы конкретные пути совершенствования клинико-экономического обеспечения организации медицинской помощи пациентов с дефектами межжелудочковой перегородки старше 3-х лет; определены наиболее оптимальные подходы в решении клинико-экономических проблем данных двух методов коррекции порока. Результаты исследования, основные положения, выводы, сформулированные в диссертационной работе, могут стать основой поиска наиболее рациональных и эффективных принципов организации медико-социальной помощи детям с дефектами межжелудочковой перегородки (детям старше Зх лет) и дать дополнительный стимул к проведению дальнейшей работы в этом направлении.

Положения, выносимые на защиту.

1. Сравнительный анализ клинических результатов хирургического и эндоваскулярного методов коррекции дефектов межжелудочковой перегородки у пациентов старше 3-х лет госпитализированных в федеральное медицинское учреждение (НЦССХ им. А. Н. Бакулева);

2. Клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше Зх лет.

3. Сравнительный анализ затрат на полученных в реальной клинической практике со стоимостью рассчитанной по стандарту (внутриуч-режденческий стандарт НЦССХ им. А.Н.Бакулева по оказанию помощи пациентам с дефектом межжелудочковой перегородки).

4. Предложения по оптимизации деятельности кардиохирургического стационара с применением клинико-экономического анализа.

 
 

Заключение диссертационного исследования на тему "Клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет"

выводы

1. Пластика и ушивание (277 оперированных пациентов) дефектов межжелудочковой перегородки на сегодняшний день остаются методом выбора при коррекции данного порока, т.к. данные методы коррекции охватывают практически весь спектр видов дефектов межжелудочковой перегородки, в то время как при транскатетерном закрытии ДМЖП необходимо учитывать показания к применению данного метода.

2. Длительность пребывания на стационарном лечении и структура койко-дня у пациентов оперированных в условиях искусственного кровообращения и транскатетерным методом во многом различается: пациенты после транскатетерного закрытия ДМЖП не нуждаются в лечении в отделении реанимации и интенсивной терапии.

3. Низкий процент (2,4%) осложнений при эндоваскулярном закрытии, с учетом высокого процента осложнений при пластике говорят о перспективности данной техники и с накоплением опыта о становлении ее как альтернативы хирургическим вмешательствам у пациентов с ДМЖП в возрасте после 3-х лет

4. Результаты оценки затрат - 325664,82 руб. при пластике; 307014,82 руб. при ушивании; 277933,67 руб. при эндоваскулярном закрытии свидетельствуют о том, что стоимость лечения пациентов при пластике и ушивании выше, чем при эндоваскулярном закрытии ДМЖП, что связано с их более длительным пребыванием в стационаре, так как данная группа пациентов нуждается в лечении в отделении реанимации и интенсивной терапии.

5. Превышение реальных затрат (при пластике 325,6 тыс. руб.; при ушивании 307,1 тыс. руб.; 277,9 тыс. руб. при транскатетерном закрытии) на лечение пациентов с ДМЖП по сравнению со стоимостью, рассчитанной по внутриучрежденческому стандарту (210,3 тыс. руб. при пластике и ушивании ; 219 тыс. руб. при эндоваскулярном закрытии), обусловлено тем, что стандарты представляют модель больного, без сопутствующих заболеваний и осложнений.

6. Полученные нами результаты свидетельствуют о том, что для оптимизации работы кардиохирургического стационара, при условии бюджетного финансирования, наличия показаний к транскатетерному закрытию, с учетом меньшей травматизации пациента и низкого уровня процента осложнений, мышечные, пеимембранозные, субтрикуспидальные ДМЖП и ДМЖП в аневризме с размером от 4-18 мм, у детей старше Зх лет целесообразно использовать транскатетерное закрытие порока, который может стать альтернативным хирургическому лечению (пластике и ушивании).

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДА

IISIS

1.Рабочей группе Профильной комиссии по сердечно сосудистой хирургии Экспертного совета МЗСР РФ -при подгодовке предложений по оказанию плановой и неотложной хирургической помощи при «сердечно -сосудистых заболеваний» гражданам Российской Федерации использовать полученные нами результаты клинико -экономического анализа при лечении пациентов с ВПС.

2.Рабочей группе Профильной комиссии по сердечно сосудистой хирургии Экспертного совета МЗСР РФ с целью оптимизации помощи пациентам с ВПС старше 3-х лет целесообразно создание практических рекомендаций, а также организация на федеральном и региональном уровнях мероприятий, направленных на усовершенствование этапов диагностики и своевременного лечения пациентов с ВПС.

3 .Руководителям сертификационных курсов по «детской кардиологии» и «сердечно-сосудистой хирургии» включить в программу подготовки специалистов результаты полученных нами исследований

 
 

Список использованной литературы по медицине, диссертация 2010 года, Малхасян, Седа Ашотовна

1. Авксентьева М.В. Международный опыт применения фар-макоэкономических исследований в управлении здравоохранением // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. -№1.-С. 25-31.

2. Авксентьева М.В. Методологические основы организации, проведения и применения клинико-экономических исследованийв управлении качеством медицинской помощи: Дис.д-ра меднаук.-М.,2003.

3. Авксентьева М.В., Герасимов В.Б., Воробьев П.А. Методологические проблемы проведения и практического внедрения результатов клинико-экономического анализа // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -2001 №4. - С. 3-8

4. Алекян Б.Г., Пурсанов М.Г., Горбачевский СВ. с соавт. «Первый опыт эндоваскулярного закрытия перимембранозных ДМЖП» Бюллетень НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева 2003 г. Т.4 №11, стр. 214

5. Багирова В.Л.,. Колганова Н.А., Раздобарин К.А. Актуальность фармакоэкономических исследований для оптимизации рынка лекарственных препаратов // Российский биомедицинский журнал 2005.- Т. 6., Апрель. - С. 157.

6. Бекетов А.С. Проведение анализа "цена эффективность" для выбора препаратов из группы аналогов // Качественная клиническая практика. - 2002. - №2.

7. Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г. Сердечно- сосудистая хирургия -2005. Болезни и врожденные аномалии системы кровообраще-ния.-М-2006г.

8. Бокерия Л.А., Клинико-экономический анализ в сердечнососудистой хирургии. Л.А Бокерия И.Н. Ступаков, И.В. Самород-ская \ Методические рекомендации А\ М.-2008

9. Бокерия Л.А., Клинико-экономический анализ результатов хирургических методов лечения ДМПП.\\ Л.А Бокерия И.Н. Ступаков, И.В. Самородская и др. \ Грудная, сердечно- сосудистая хирургия.2007г. стр-4-8

10. Бокерия Л.А. Проблемы организации кардиохирургической помощи детям с ВПС в РФ в условиях дефицита ресурсов\\ Л.А Бокерия И.Н. Ступаков, И.В. Самородская и др.\ Главврач.-2003.-С. 29-32

11. Бураковский В.И., Бокерия Л.А. Руководство по сердечнососудистой хирургии.-М., 1989.-С.-114-130.

12. Власов В.В. Введение в доказательную медицину. М., 2001.-392 с.

13. Власов В.В. Медицина в условиях дефицита ресурсов. М.,2000. 447 с

14. Ill Всероссийский конгресс «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия». Тез. докл. // Пробл. станд. в здравоохр.2001.-№4.-С.

15. Вялков А.И., Катлинский А.В., Воробьев П.А. Стандартизация, фармакоэкономика и система рационального лекарственного обеспечения населения // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000.- №4. - С. 3-6.

16. Гаджиев С.А., Воронов А.А., Бобылев И.В., Рыбкин А.Ю. // 1-я Всес. конф серд-сосуд. хирургов: Тезисы докладов. М., 1975. . 56-57

17. Гарибян В.А. Диагностика врожденных пороков сердца уноворожденных и детей первого года жизни //Диссертация док. мед.наук, Москва 1994 г.

18. Голубев С.А., Милый М.Н. Актуальные методологические проблемы изучения качества жизни в клинике внутренних болезней // Медицинские новости. 2000.- №.2 - С. 23-27.

19. Горбатиков К.В., Некрасов Д.А., М.В. Плотников, Шабанова J1. В., Захаров A.M. «Естественное течение дефекта межжелудоч-ковой перегородки» Детские болезни сердца и сосудов № 1 2006 г. С. 40-44

20. Горбачевский СВ. Дефект межжелудочковой перегородки с легочной гипертензией в раннем возрасте // В кн. Сердечнососудистая хирургия/ Под ред. В.И. Бураковского, Л.А. Бокерия -М. Медицина 1989 г. стр.45-382

21. Государственный доклад о состоянии здоровья населения РФ. М.: МЗ РФ, 2000

22. Галанова Г.И. Методологические основы системы обеспечения качества медицинской помощи населению: Дисс. . докт. мед. наук. М., 2000 268 с.

23. Гарантии качества медицинской помощи и их правовое обеспечение системой обязательного медицинского страхования/ Методическое пособие под ред. В.Ф Чавпецова, В.В. Гришина, В.Ю. Семенова, A.M. Рабец. М., 1998. - 368 с.

24. Григорьян A.M. Эндоваскулярное закрытие ДМЖП \\ Дисс. на уч. ст. к .м. н. 2008г

25. Дыкуха С.Е., Чепкая И.Л. // Всетн. Хир. 1990- № 144 с.55-56

26. Евдокимов Д.В., Курбесов А.В. Инструментальные и математические методы формирования и контроля соблюдения медицинских стандартов\\ Проблемы стандартизации в здравоохранении.-2005.-№5.-с.29-33

27. Захаревич О.А. Клинико-фармакоэкономическое исследование современных гипотензивных препаратов: Дисс. . канд. мед. наук. М., 2001.

28. Индейкин Е.Н., Кричагин В.И., Мыльникова И.С. Словарь терминов по медицинскому страхованию. 1-е изд. М.: При-сцельс, - 1992.(41)

29. Кабина С.А., Семенов В.Ю. Введение в фармакоэкономику // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -1999. -№1. С. 39-48.

30. Качество медицинской помощи (анализ и контроль). Учебно-методическая разработка для студентов и ординаторов /под ред. В.З. Кучеренко М.: ММА им. И.М. Сеченова.-1997. -25 с.

31. Клинические рекомендации для практикующих врачей. М. ГЕОТАР-МЕД 2001. 1236 с.(47)

32. Кевра М.К. Фармакоэкономические аспекты лекарственной терапии // Рецепт. 2000. - №1. - С. 40-42.

33. Козлов К.Л., Шанин В.Ю. Ишемическая болезнь сердца. Клиническая физиология. Фармакотерапия. Хирургическое лечение. С-Пб. Изд.«Наука» 2002 г. Глава 13, стр. 188-189.

34. Клинико-экономический анализ / Под ред. П. А. Воробьева. -М • Ньюдиа-мед, 2008.

35. Клинический менеджмент / Под ред. А.И. Вялкова, В.И. Кучеренко. М.: Медицина, 2006. - 304 с.

36. Кобельт Г. Методы фармакоэкономического анализа: минимизация затрат // Клиническая фармакология и терапия. -1999. №2.-С. 50-51.

37. Кобельт Г. Методы фармакоэкономического анализа: полезность затрат// Клиническая фармакология и терапия. -1999. -№3. С. 60-64.

38. Кобельт Г. Методы фармакоэкономического анализа: преимущества затрат // Клиническая фармакология и терапия. -1999. №4. - С. 93-94.

39. Ларичев О.И. Теория и методы принятия решений. М., 2000 295 с.

40. Лопатин П.В., Котельникова И.Г. Методики фармакоэконо-мических исследований // Фармация -2000. № 5-6. - С.34-35.

41. Линденбратен А.Л. Методические основы и организационные технологии оценки качества и эффективности медицинскй помощи. Дисс. дою", мед. наук. М. 1994 205 с.(63)

42. Линденбратен А.Л., Шаовар Т.М., Васюкова B.C. Оценка качества и эффективности медицинской помощи. Методические рекомендации. М.: НИИ им. Н.А. Семашко, 1995.(64)

43. Мелянченко Н.Б., Царик Г.Н. Здравоохранение Российской Федерации (современное состояние, пути долгосрочного развития). ИнСЭПЗ, 1997. - 427 с.

44. Мёскон М., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента. -М.: «Дело», 1998. 699 с.

45. Милый М.Н., Голубев С.А. Качество фармакотерапевтических клинических исследований в Республике Беларусь и пути его повышения // Качество и эффективность применяемых медицинских технологий: Сб. науч. трудов. Витебск, 1999. - С. 105-108.

46. Михайлов С.С., Клиническая анатомия сердца Москва, изд. Медицина 1987 г., стр. 288

47. Мутафьян О. А. «Врожденные пороки сердца у детей.-СПб.: «Невский Диалект»,2002.-331 с.

48. Общие тенденции показателей заболеваемости врожденными пороками сердца населения Российской Федерации .Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Сердечнососудистые заболевания. ТОМ 8 №5 2007г.стр.28.

49. Организация этапов диагностики на региональном и федеральном уровнях при определении показаний к кардиохирур-гическим вмешательствам: Методические рекомендации \\Под. ред. Л.А. Бокерия, В.Ю.Семенова.-М-Изд-во НЦССХ им.А.Н. Бакулева РАМН ,2003.

50. Отраслевой стандарт (Российская Федерация) "Клинико-экономические исследования. Общие положения" (ОСТ 91500.14.0001-2002).

51. Петрович С.В. Дизайн фармакоэкономического исследования // Вопросы организации и информатизации здравоохранения. -2004.-№1.-С. 368

52. Подзолков В.П., Чебан В.Н., Гаджиев А.А. и др., Грудная и сердечно сосудистая хирургия, 1996; 6:35-41.

53. Подзолков В.П., Бондарев Ю.И., Данилов Т.Ю., Бонда-ренко Н.Э.,Чебан В.Н. и др., Грудная и сердечно-сосудистая хирургия, 2002; 4:24 -30.

54. Проект отраслевого стандарта Фармакоэкономические исследования. Общие положения" / М.В. Авксентьева, П.А. Воробьев, В.Б. Герасимов, С.Г. Горохова // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. - №4: - С.42-54 J1.A.

55. Реутская ПА. Фармакоэкономический подход к вопросу использования генериков // Вестник фармации. 2001.-№1-2. -С. 35-36.

56. Ростовцев В.Я., Улащик B.C. Ресурсы эффективности и экономии в здравоохранении // Здравоохранение. 1996.-№4. -С. 48-50.

57. Семенов В.Ю. Экономика в здравоохранении-2005г.

58. Слатски Д.Р., Камероу Д.Б., Мейер Г.С. В поисках высококачественного руководства по клинической практике // Пробл. станд. в здравоохр. 1999. - № 3. - С. 3-7(111)

59. Современные тенденции фармакоэкономики в Европе / M.Drummond, D.Dubois, B.Horisberger et al. II Клиническая фармакология и терапия. 2000. - Т. 9, №4. - С. 90-95.

60. Ступаков И.Н., Елисеев М.Б., Самородская И.В. Значение медико-экономических стандартов в организации системы здравоохранения // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -2002. №4. - С. 36-38.

61. Ступаков И.Н., Самородская И.В. Доказательная Медицина в практике руководителей всех уровней системы здравоохра-нения.-2006г. С. 198.

62. Умаров С.З. Методология фармакоэкономического исследования // Гедеон Рихтер в СНГ. 2001. - №2. - С. 11-13.

63. Управление здравоохранением/ Учебное пособие под ред. В.З.Кучеренко. -М., 2001 -448 с.

64. Фармакоэкономика: теоретические основы и практические аспекты развития фармакоэкономических исследований в Беларуси / А.К. Цыбин, М.К. Кевра, Н.Н. Пилипцевич, Н.М. Трофимов // Вопросы организации и информатизации здравоохранения. 2001. - №3. -С. 7-10.

65. Фармакоэкономика в России. Первый опыт. М.: Ронк-Пуленк Рорер, 1998.

66. Филипс С., Томпсон Г. Что такое затратная эффективность? // Клиническая фармакология и терапия. -1999. №1. - С. 51-53.

67. Францев В.И., Плотникова Л.Р., Безменова Е.В.и др.//2-й Советско-американский симпозиум по врожденным порокам сердца: Материалы.-М.,1976.-С.80-85

68. Цыбин А. К. Фармакоэкономика: проблемы и пути дальнейшего развития // Рецепт. 2000. - №6. - С. 21-24.

69. Чурилин Ю.Ю. Типы и методы проведения научного анализа исходов // Качественная клиническая практика. 2001 .-№1.

70. Чурилин Ю.Ю. Особенности расчета стоимости лекарственной терапии в фармакоэкономическом анализе // Качественная клиническая практика. 2001. - №2.

71. Шамшурина Н.Г. Показатели социально-экономической эффективности в здравоохранении: нормативные документы с комментариями. М.МЦФЭР, 2005. - 320 с.

72. Шамшурина Н.Г. Практическая экономика здравоохранения России. М., 2

73. Шилова В.М., Дзукаев О.А., Антонова О.А. Экономическая оценка стандартов объема медицинской помощи. Под ред. академика РАМН Щепина О.П. М., 2002 223 с.

74. Шпигель А.С. Клинико-экономический анализ и разработка формулярной системы на основе доказательной медицины: расширение возможностей для антигомотоксической фармакотерапии // Биологическая медицина. 2004. - №1.

75. Шарыкин А. Н. Врожденные пороки сердца у детей. М.-2005г

76. Эпидемиология неинфекционных заболеваний / Под ред. A.M. Вихерта, А.В.Чаклина М.: «Медицина», 1990.-270 с.(125)

77. Alan G. Magee, MRCP, Christin Boutin, MD, Brian W. McCrin-dle, MD, Jeffrey F. Smallhorn MB. Echoardioggraphy and cardiac catheterization in the preoperative assessment of ventricular septal defect in infancy. Am. Heart J. 1998 Vol. 135 pp. 907-913

78. Amin Z, Berry JM, Foker JE, Rocchini AP, Bass JL. Intraopera-tiveclosure of muscular ventricular septal defect in a canine model and application ofthe technique in a baby. J Thorac Cardiovasc Surg 1998; 115: 1374-1376

79. Anderson R.N., Becker A.E., Lucchese F.E., Rigby MX., Soto B. Chaptertwo Ventricular septal defect // Morphology of congenital heart disease London 1983 pp. 23-25

80. Anderson RH, Becker AE, Tynan M. Description of ventricular septaldefects or how long is piece of string? Int. J. Cardiol. 1986:13:267-278.

81. Anderson RH, Wilcox BR. The surgical anatomy of ventricular septaldefect. / Card. Surg. 1992;7:17-35.

82. Anis A.H. Evidence-based decision making: using submission guidelines to inform formulary approvals // Amer. J. Managed Care. -1999. Vol. 5, № 3. - P. 356-357.

83. Aristides M., Mitchell A. Applying the Australian guidelines for the reimbursment of pharmaceuticals // PharmacoEconomics 1994: 6(3).- p. 196-201

84. Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI) -Government Strategic Working Group, Guidance on good practice inthe conduct of economic evaluation of medicines. London, ABPI United Kingdom, 20 May 1994.

85. Baron F. Pharmacoeconomic guidelines. GYD institut. 2000 -200 p.

86. Birkett DJ, Mitchell AS, McManus P. A cost-effectiveness approach to drug subsidy and pricing in Australia. Health Affairs (Millwood) 2001; May-June 20(3): 104-14

87. Blackstone E.H., Kirklin J.W., Bradley E.L. et al. Optimal age and results in repair of large ventricular septal defects. J Thorac Car-diovasc Surg. -1976. -N72. -P. 661.

88. Bonhoeffer P., Fabbrocini M., Lecompte Y et al\\ Ann Thorac .Surg-1992.-Vcol. 53,№ 5.-p 851.-853

89. Bunuel Alvarez J. EBM a new way of practicing pediatrics // An Esp Pediatr; 2001: 55 (5) 440-52.

90. Butera G, Chessa M, Carminati M. Late complete atrioventricular block after percutaneous closure of a perimembranous ventricular septal defect. Catheter Cardiovasc Interv. 2006;67:938-41.

91. Butera G, Carminati M, Chessa M, Piazza L, Micheletti A, Ne-gura DG, et al. Transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defects—early and long-term results. J Am Coll Cardiol. 2007;50: 1189-95.

92. Center for Disease Control and Prevention (CDC). Assessing the effectiveness of disease and injury prevention programs: cost and consequences. 1995 MMWR Aug 18/44 (RR10); p. 1-10.

93. CCOHTA Guidelines for Economic Evaluation of Pharmaceuticals. Ottawa, Canada, 1997. -40 p.

94. Clinical effectiveness from Guidelines to Cost-Effective Practice / M.Deighan, S.Hitch HSMU- 1995 145 p.

95. Cost-effectiveness in health and medicine / M.R. Gold, J.E. Siegel, L.B. Russel at al. (Ed.). New York: Oxford University Press, 1996.-118 p.

96. Crawshaw R. The Oregon health plan // New Engl J Med 1998 338 (6) 395-396

97. Donabedian A. The criteria and standards of quality/Health administration Press //- Ann. Abor., 1982.

98. Donabedian A. The seven Pillars of Quality // Archives Of Pathology and Laboratory Medicine.-1990.~ Vol. 114. P. 1115-1118.

99. Drummond M.E., O'Brien В., Stoddart G.L., Torrance G.W. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. Oxford university press, 1999. - 305 p.

100. Drummond M.E., Jefferson Т.О. Guidelines for authors and peer reviewers of economic submissions to the BMJ // Br Med J 1996; 313: 275-283

101. Eddy D.M. From theory to practice: Rationing resources while improving quality: How to get more for less // JAMA. 1994. - Vol. 272, № 10. - P. 817-824.

102. Food and Drug Administration, Division of Drug Marketing, Advertizing and Communications. Principles for the review of pharma-coeconomic promotion: draft guidelines. Rockville (MD): US FDA. -1995-30 p.

103. Fu Y-C, Bass J, Amin Z, Radtke W, Cheatham JP, Hellenbrand WE, et al. Transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defects using the new Amplatzer membranous VSD Occluder. J Am Coll Cardiol. 2006;47:319-35.

104. Gonzalez de Dios J. From evidence-based medicine to medicine-based evidence //An Esp Pediatr; 2001: 55 (5) 429-39.

105. Gorham P. Cost-effectiveness guidelines: the experience of Australian manufacturers // PharmacoEconomics 1998: 14 241-250

106. Grilli R., Penna A., Zola P., Liberatti A. Physicians' view of practice guidelines/ A survey of Italian physicians // Soc. Sci. Med. 1996: 43 (8) pp 1283-1287.

107. Grimshaw J., Freemantle N., Wallace S. et al. Developing and implementing clinical practice guidelines. Quality in Health Care. 1995:4-55-64.

108. Grol R. Beliefs and evidence in changing clinical practice/ BMJ 1997 315: 418-21

109. Grol R., Dalhuijsen J., Thomas S. et al. Attributes of clinical guidelines that influence use of guidelines in general practice: observational study// BMJ 1998; 317 858-61

110. Gross P.A. Implementing evidence-based recommendations for health care: a roundtable comparing European and American experiences // It Comm J Qual Improv 2000 Sep; 26 (9): 547-53.

111. Guide to quality assurance The Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. 1988. North Michigan Avenue, Chicago, Illinois 60611-1845.

112. Gibbs JL, Monro JL, Cunningham D et al. Survival after surgery or therapeutic catheterisation for congenital heart disease in children in the United Kingdom: analysis of the central cardiac audit database for 2000- Br Med. J 2004; 328: 611-615.

113. Ham С Retracing the Oregon plan: the experience of rationing and the Oregon Health plan // Brit Med J. 1998 316 1965-69.

114. Hardin J.T., Muskett A.D., Canter C.E., Martin T.C., Spray T.L. Primary surgical closure of large ventricular septal defects in small infants

115. Hutton J., Maynard A. A NICE challenge for health economics // Health Economics 2000-9- p. 89-93

116. Holzer R, Balzer D, Cao QL, Lock K, Hijazi ZM. Device closure of muscularventricular septal defects using the Amplatzer muscular ventricular septal defect occluder: immediate and mid-term results of a U.S. registry. J Am Coll Cardiol. 2004;43:1257-63

117. Ikawa S., Shimazaki Y., Nakano S., et. al. // J. Thorac. Cardiovasc.Surg.- 1995.-Vol. 109.-P. 1218-1224

118. Ikeda S., Ikegami N., Olivie A.J., Ikeda M. A case for the adoption of pharmacoeconomic guidelines in Japan // PharmacoEco-nomics 1996 Dec; 10(6): p. 546-551.

119. Janorkar S, Goh T, Wilkinson J. Transcatheter closure of ventricularseptal defects using Rashkind device: initial experience. Cathet. Cardiovasc. Interv. 1999; 46:43-8

120. Kakkar W, Cohen AT, Edmondson RA. Low molecular weight versus standard heparin for prevention of venous thromboembolism after major abdominal surgery // Lancet 1993 Jan 30; 341:

121. Kaplan R.M., Bush J.W. Health-related Quality of Life Measurement for Evaluation Research and Policy Analysis // Health Psychology. 1981 1 (1)61-80.

122. Komeda M., Miki., Kusuhara K. et al \\ Kuobu Geka -1988\-Vol. 41 №10.-P 846-849

123. Kitagawa T, Durham LA 3rd, Mosca RS, Bove EL. Techniques and results in the management of multiple ventricular septal defects. J Thorac Cardiovasc Surg. 1998;115:848-56.

124. Kreutzer J, Ryan CA, Gauvreau K, Van Praagh R, Anderson JM, Jenkins KJ. Healing response to the Clamshell device for closure of intracardiac defects in humans. Catheter Cardiovasc Interv. 2001 ;54: 101-11.

125. Kriklin JW, Harshbarger HG, Donald DE, Edwards JE. Surgical correction of ventricular septal defect: anatomic and technical considerations J Thorac Surg 1957; 33: 45

126. Kriklin JK ,Castandea AR, Keane JF et al., J Thorac .Cardiovasc, Surg. 1980; 80 :(4) 483-5

127. Kirklin JW, Barrat Boyes BG. Ventricular septal defect in cardiacsurgery In Kirklin JW, Barrat - Boyes BG, eds Cardiac surgery New-York: Wiley 1986 pp. 599-652

128. Laska E.M., Meisner M., Siegel C. Statistical inference for cost-effectiveness ratios. // Health Econom. 1997 May-June 6(3): 229-42.

129. Lindholm L., Rosen M., Emmelin M. An epidemiological approach towards measuring the trade-off between equity and efficiency in health policy // Health Policy 1996; 35: 205-216

130. Levin L, Goeree R., Sikich N. et al. Establishing a comprehensive continuumfrom an evidentiary base to policy development for health technologies: The Ontario experience // Int. J. Technol. Assess. Health Care. 2007. - Vol. 23. -P. 299-309

131. Lillehei C.W., Anderson R.C., Wong Y. // JAMA 1968- Vol. 63 - p. 69-76

132. Madhok AB, Ojamaa K, Haridas V, Parnell VA, Pahwa S, Chowdhury D. Cytokine response in children undergoing surgery for congenital heart disease. Pediatr Cardiol. 2006;27:408-13

133. Martellia F, La Torrea G., Ghionnoa E. Di et al. Health technology assessment agencies: An international overview of organizational aspects // Ibid. 2007. -Vol. 23.-P. 414-424.

134. Masura J, Gao W, Gavora P, Sun K, Zhou AQ, Jian S, et al. Percutaneous closure of perimembranous ventricular septal defects with the eccentric Amplatzer device: multicenter follow-up study. Pediatr Cardiol. 2005; 26:216-9.

135. NICE Guidelines for economical appraisal of medical technologies.

136. Okoroma E.O., Guller B, Maloney J.D. et al. Etiology of right bundle-branch block pattern after surgical closure of ventricular septal defects. Am Heart J/ -1975. -N90. -P. 14.

137. Pharmaceutical Management Agency Limited (pharmac). Operating policies and procedures. Wellington, NewZeland 1993.-22 p.

138. Predescu D., Chaturvedi R.R., Friedberg M.K. et al. Complete heart block associated with device closure of perimembranous ventricular septal defects J Thorac Cardiovasc Surg 2008;136:1223-1228.

139. Rein J.C., Freed M.D., Norwood W.I. et al. Early and late results of closure of ventricular septal defect un unfancy. Ann Thorac Surg 1977.-N24. -P. 19.

140. Rizzoli G., Blackstone E.H., Kirklin J.W. et al. Incremental risk factors in hospital mortality rate after repair of ventricular septal defect. J Thorac Cardiovasc Surg. -1980. -N80. -P. 494.

141. Richardson J.V., Schieken R.M., Lauer R.M. et al. Repair of of large ventricular septal defects in infants and small children/ Ann Surgery. -1982. -N195. -P. 318.

142. Sackett D.L., Richardson W.S., Rosenberg W., Haynes R.B. Evidence-based medicine: how to practice and teach EBM. New York: Churchill Livingstone, 1997. - 250 p.

143. Sandier S., Paris V., Polton D. Health care systems in transition: France. Copenhagen. WHO Regional Office for Europe on behalf of the European Observatory on Health Systems and Policies, 2004.

144. Serraf A, Lacour-Gayet F, Bruniaux J, Ouaknine R, Losay J, Petit J, et al. Surgical management of isolated multiple ventricular septal defects. Logical approach in 130 cases. J Thorac Cardiovasc Surg. 1992; 103: 437-43.

145. Smith D. H., Gravelle H. The practice of discounting in economic evaluationsof healthcare interventions // Int. J. Technol. Assess. Health Care. 2001. -Vol. 17. - P. 236-243.

146. Stark J., Sethia B. Closure of ventricular septal defect in infancy. J Cardiac Surg. -1986. -N1. -P.135

147. Sculpher M. Drummond M., O'Brien B. Effectiveness, efficiency and NICE. BMJ 2001; 322: 943-944

148. Task Force on Principles for Economic Analysis in Health Care Technology: Economic analysis of health care technology. A report on principles//Ann Intern Med 1995: 123 (1): p. 61-70.

149. Thanopoulos BD, Tsaousis GS, Karanasios E et al. Transcathe-ter closure of perimembranous ventricular septal defects with the

150. Amplatzer asymmetric ventricular septal defect occluder: preliminary experience in children. Heart 2005 2003; 89: 918-922.

151. Thanopoulos BD, Rigby ML. Outcome of transcatheter closure of muscular ventricular septal defects with the Amplatzer ventricular septal defect occluder.Heart. 2005;91:513

152. Valuing Health Care.// Ed. By F.A.Sloan. Cambridge University Press. - 273 p.

153. Yip WC, Zimmerman F, Hijazi ZM. Heart block and empirical therapy after transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defect. Catheter Cardiovasc Interv. 2005;66:436-41.

154. Walsh MA, Bialkowski J, Szkutnik M, Pawelec-Wojtalik M, Bob-kowski W, Walsh KP. Atrioventricular block after transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defects. Heart. 2006;92: 1295-7.

155. Waning В., Monatgne M. Phar. macoepidemiology. Principles and practice. Mc- Graw-Hill.- 2001 209 p.

156. Weinstein MC., Siegel J.E., Gold M.R. et al. Recommendations of the Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine // JAMA 1996; 276(15): p. 1253-1258.

157. Williams A. Intergenerational equity: an exploration of the "fair innings" argument. // Health Economics. 199 6): 117-132.