Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Создание и технологические исследования защитных мазей на гидрофильных основах для использования в качестве профессиональных дерматопротекторов
- Ученая степень
- кандидата фармацевтических наук
- ВАК РФ
- 15.00.01
Оглавление диссертации Сысуев, Евгений Борисович :: 2005 :: Пятигорск
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ
ДЕРМАТОПРОТЕКТОРНЫХ СРЕДСТВ
1.1 Зависимость профессиональных заболеваний кожи от 9 воздействия различных производственных факторов
1.2 Исследования возможностей защиты кожи от 11 промышленных ядов
1.3 Агрессивные среды как фактор повреждений кожных 15 покровов и способы защиты
1.4 Уровень исследований по созданию профессиональных 23 мазей, кремов и паст
1.5 Способы исследования и оценки качества препаратов 31 защитного действия
Введение диссертации по теме "Технология лекарств и организация фармацевтического дела", Сысуев, Евгений Борисович, автореферат
Актуальность темы. Проблема профессиональной патологии кожи, обусловленная различными факторами производственной среды и трудового процесса, по-прежнему остается одной из актуальных в современной дерматологии.
К факторам, оказывающим в производственных условиях неблагоприятное воздействие на кожу, относятся: органические растворители, минеральные кислоты и щелочи, соли тяжелых металлов, полимерные материалы, горюче-смазочные материалы, технические жидкости. В связи с таким широким спектром возможных токсикантов, поражения кожи, вызванные ими, характеризуются самыми разнообразными морфологическими проявлениями: появлением глубоких угрей и грубых шрамов около устьев волосяных сумок, чрезмерным высушиванием кожи, развитием воспалительных и инфекционных процессов и т.д. Особенно опасно чрезкожное всасывание промышленных ядов, приводящее к системному токсическому действию.
При любых контактах с органическими и неорганическими веществами, оказывающими вредное воздействие на организм, самым важным является максимально надежная защита от них, равно как и быстрое удаление их с поверхности кожи с последующей нейтрализацией действия. Ассортимент защитных средств для незащищенных участков кожи на фармацевтическом рынке ограничен в настоящее время косметическими кремами для защиты кожи рук в быту от моющих средств, растворителей, ядохимикатов. Профессиональные дерматопротекторы практически отсутствуют.
Таким образом, высокая заболеваемость профессиональными дерматозами от воздействия химических факторов, таких как соединения тяжелых металлов, полимерные соединения, минеральные кислоты, горючесмазочные вещества и обусловливает необходимость проведения дальнейших исследований в области создания защитных средств для кожи.
В настоящее время разработана, утверждена и выполняется Федеральная программа «Здоровье работающего населения России на 2002-2006 гг.», 4 целью которой является разработка адекватных технологий по снижению риска негативного влияния производства на качество трудового процесса, а также сохранению и укреплению здоровья работающих.
В программе также существует конкретная задача по разработке, научному обоснованию и совершенствованию организационных форм медицинского обеспечения и научных основ профилактики подобных патологий.
В свете этой программы предлагаемые нами исследования по разработке профессиональных защитных средств - мазей на гидрофильных основах, выглядят актуальными и значимыми.
Цель и задачи исследования. Целью настоящей работы явилась разработка составов и технологии защитных мазей, исследование их технологических свойств, а также оценка эффективности в отношении агрессивных повреждающих кожу средств.
Для успешной реализации поставленная цель была конкретизирована следующими задачами:
• выбрать оптимальные составы защитных мазей с использованием методик in vitro;
• разработать технологию защитных мазей;
• изучить структурно-механические свойства защитных мазей: реологические, пленкообразующие и адгезивные;
• выбрать критерии оценки качества защитных мазей, провести исследования по установлению сроков годности;
• провести фармакологические исследования защитных мазей;
• разработать нормативную документацию: ТУ и ТИ на предложенные составы.
Научная новизна. Научная новизна проведенных исследований заключается в создании оптимальных составов для защитных мазей «Бриг », «Бриг 1» на гидрофильных основах с гидрофобизирующими добавками и адсорбентами, нейтрализующими агрессивные среды и блокирующими процесс чрезкожного всасывания. Впервые изучены структурно-механические свойства предложенных составов. Установлено, что разработанные мази являются дисперсными системами с коагуляционным типом структуры, для которых характерны упруго-вязко-пластичные и тиксотропные свойства. Определены реологические показатели разработанных защитных мазей, свидетельствующие об их удовлетворительных технологических и потребительных свойствах: способности к перемешиванию, фасуемости, хранению, выдавливанию из туб, нанесению на кожу в процессе эксплуатации. Показано, что по реологическим и консистентным свойствам предложенные составы можно отнести к классификационной единице «гели». Для разработанных составов нами установлены такие технологические характеристики как пленкообразующая способность, паропроницаемость и адгезионные свойствами.
Практическая значимость результатов исследования. Практическая значимость работы заключается в том, что для производственных процессов, связанных с использованием агрессивных и ядовитых веществ, действующих на кожу, в частности концентрированной азотной кислоты, предложены защитные мази на гидрофильных основах с адсорбентами, способные снизить явление профессиональной патологии кожи и общей интоксикации организма.
Нами выбраны критерии оценки качества и установлены сроки годности для соответствующих защитных мазей. Впервые выявлено отсутствие острой и хронической токсичности, аллергизирующих и сенсибилизирующих свойств при помощи известных фармакологических методик у разработанных составов «Бриг», «Бриг 1». Показана выраженная протективная способность предложенных композиций «Бриг», «Бриг 1» методом воздействия кислоты азотной в различных концентрациях на защищенную и незащищенную кожу экспериментальных животных. Разработанные составы обладают оптимальными технологическими и потребительными свойствами и могут быть рекомендованы для кратко- и долговременной защиты кожи работающих.
Внедрение результатов исследования в практику. Составлена, утверждена и внедрена НД в виде ТУ (9158-010-01898983-04) и ТИ на производство защитной мази «Бриг», «Бриг 1» для ЗАО «Формика», г. Москва. Получены акты технологической апробации на защитные мази «Бриг», «Бриг 1» на базе ОАО «Волгоградская фармацевтическая фабрика», г. Волгоград. Основные положения, выносимые на защиту:
- результаты экспериментального исследования по выбору оптимального состава защитных мазей на гидрофильных основах на модели in vitro;
- результаты разработки технологии производства защитных мазей;
- результаты оценки технологических свойств защитных мазей;
- результаты выбора критериев оценки качества предложенных составов, установления сроков их годности;
- результаты фармакологических исследований защитных мазей;
- основные данные по разработке НД для внедрения защитных мазей в практику фармацевтического производства.
Апробация и публикация результатов исследования. Основные положения диссертационной работы доложены на 61-й и 62-й итоговой научной конференции студентов и молодых ученых ВолГМУ (г. Волгоград, 2003, 2004), на 58-й и 60-й региональной конференции по фармации, фармакологии и подготовке кадров (г. Пятигорск, 2002, 2003), на международном конгрессе «Человек и лекарство» (г. Москва, 2005). По материалам диссертации опубликовано 7 научных работ. Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук.
Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно - исследовательских работ Пятигорской государственной фармацевтической академии (номер государственной регистрации 01200101058) в рамках проблемы «Фармация».
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа изложена на 138 страницах машинописного текста, содержит 27 таблиц, 32 рисунка, состоит из «Введения», обзора литературы (1 глава), 2-й главы, посвященной материалам и методам исследований, 3 глав собственных исследований, общих выводов, списка литературы. Список литературы включает 151 источников, в том числе 19 иностранных.
Заключение диссертационного исследования на тему "Создание и технологические исследования защитных мазей на гидрофильных основах для использования в качестве профессиональных дерматопротекторов"
Выводы по главе
1. Разработанные защитные мази №5 и 6 не обладают раздражающим действием, и согласно классификации И.В. Саноцкого и Н.Г. Иванова относятся к нулевому классу выраженности раздражающих свойств.
2. Проведенный эксперимент позволяет предполагать отсутствие развития неаллергического контактного дерматита при использовании защитных мазей №5 и 6. Сенсибилизирующего действия защитных мазей №5 и 6 и гиперчувствительности кожи к мазям не выявлено. Результаты исследований защитных мазей №5 и 6 свидетельствуют об отсутствии у них местно-раздражающего действия и анафилактической активности.
3. Результаты гистологических исследований при воздействии кислоты азотной на фоне защитных средств свидетельствуют о выраженном протек-тивном действии разработанных композиций в отношении растворов минеральных кислот, в сравнении с традиционным защитным средством - кремом «Силиконовый».
4. Полученные результаты позволяют рекомендовать предложенные защитные мази на гидрофильных основах для использования в качестве эффективных защитных средств от агрессивных факторов производства, в частности растворов минеральных кислот, на 4 часа рабочего времени, что составляет половину рабочего дня.
1. На основании предварительных биофармацевтических и технологических исследований разработаны составы защитных мазей, включающие пленкообразователи - метилцеллюлозу-100 или натрийкарбоксиметилцеллюлозу, поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, ла-токрил, адсорбенты (фторопласт и аэросил), а также консервант - смесь ни-пагина:нипазола 0,3-0,2%.
2. Проведены сравнительные биофармацевтические исследования in vitro разработанных составов с целью выбора оптимального из них на основании влияния повреждающего фактора - концентрированной азотной кислоты.
3. Разработана оптимальная технологическая схема производства и установлены критерии оценки качества целевого продукта с помощью качественных реакций и реологических характеристик.
4. Установлены сроки годности защитных мазей на основании результатов хранения в естественных условиях, которые составляют 18 месяцев. На основании полученных данных разработаны нормативные документы — ТУ и ТИ на предложенные составы «Бриг» и «Бриг 1».
4. Установлено, что исследуемые мазевые композиции обладают хорошей пленкообразующей способностью, паропроницаемостью и адгезивными свойствами.
5. Доказано влияние адсорбентов в защитных мазях на их паропрони-цаемость, пленкообразование и отсутствие их влияния на реологические показатели.
6. Проведены фармакологические исследования и доказано отсутствие у предложенных защитных мазей способности вызывать на коже контактные дерматиты, сенсибилизацию, а также показано отсутствие анафилактической активности.
7. Изучена специфическая активность защитных мазей и показано ее выраженное протективное действие в отношении растворов минеральных кислот.
Список использованной литературы по фармакологии, диссертация 2005 года, Сысуев, Евгений Борисович
1. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки/Данилович Н.Е., Тютенков O.JL, Филипин H.A., Яковлева Ж.И. М.: Медицина, 1980.-296с.
2. Алексеева, О.Г. Аллергия к промышленным химическим соединениям/ Алексеева О.Г. М.: Медицина, 1978.- 272с.
3. Алексеева, О.Г. К методике определения аллергенных свойств химических веществ/ Алексеева О.Г., Петкевич А.И.// Гигиена и санитария. -1972.-№3.-С. 64-67.
4. Алексеева, О.Г. Принципы предельно допустимых концентраций/ Алексеева О.Г., Шумская Н.И. М., 1970. - С.111-120.
5. Алюшин, М.Т. Силиконы в фармации / Алюшин, М.Т.- М. Медицина, 1970.- 117с.
6. Алюшин, М.А. Синтетические полимеры в отечественной и фармацевтической практике / Алюшин М.А., Артемьев А.И. Москва: Медицина, 1974.- 286 с.
7. Амиров, Н.Х. Здоровье и труд: поиски и достижения медицины труда на рубеже двух столетий/ Амиров Н.Х.// Профессия и здоровье (I; 2002; Москва): Материалы Всерос. конгр. М.: Златограф, 2002. - С. 6-7.
8. Антимикробная активность некоторых перспективных косметических консервантов/Я. Хойерова, С. Янтова, Б. Ханусова, У. Воллек // Международный отраслевой научно-практический журнал. Косметика. Средства гигиены. Бытовая химия. 2001. - №5-6. - С. 36-39.
9. Аркуша, A.A. Исследование структурно-механических свойств мазей с целью определения оптимума консистенции: Автореф. дис. . канд. фармац. наук/Аркуша A.A. Харьков, 1982. - 23с.
10. Аркуша, A.A. Оценка консистенции липофильных мазей/А.А. Аркуша, И.М. Перцев, В.Д. Безуглый// Хим.-фармац. журн 1981. - Т. XV, №10. - С. 95-99.
11. Артемьев, А.И. Требования к конструкциям упаковки лекарственных средств/ А.И. Артемьев. Новая аптека. - 2003.- №6. - С. 46-50.
12. Багирова, B.JI. Мази. Современный взгляд на лекарственную форму / B.JI. Багирова, Н.Б. Демина, H.A. Куличенко // Фармация. 2002. -№2. - С. 24-26.
13. Барбэрошие, И.Е. Исследования в области гидрофобных защитных средств / Барбэрошие И.Е., Алюшин М.Т., Д.П. Сало // Всесоюзный съезд фармацевтов (II; 1974; Рига): тез. докл. Рига, 1974. - С. 17-19.
14. Барбэрошие, И.Е. Совершенствование и исследование силиконовой защитной мази / Барбэрошие И.Е., Тригубенко И.М., Алюшин М.Т. // Всесоюзный съезд фармацевтов. (III; 1980; Кишинев): тез. докл. Кишинев, 1980.-С. 85-86.
15. Беликов, В.Г. Общая фармацевтическая химия/ Беликов В.Г. М.: 1993.-ч. 1.-264 с.
16. Биофармацевтические основы технологии лекарств и их использование в деятельности аптечных учреждений. Пятигорск, 1988.-41с.
17. Биофармацевтические основы технологии лекарств и их использование в деятельности аптечных учреждений: Метод, указания к практич. занятиям. Пятигорск, 1982.-43с.
18. Блинова, Т.И. Разработка технологии защитных средств для рук с использованием современных вспомогательных веществ/ Блинова Т.И., Ко-быльченко Н.В. // Решение актуальных задач фармации на современном этапе: тез. докл. научн. конф. М., 1994. - С. 102.
19. Быховская, М.С. Методы определения вредных веществ в воздухе и других средах/ Быховская М.С., Гинсбург С.П., Хализова О.Д.- М.: Мед-гиз, 1962.-Ч. 1.-311 с.
20. Васильев, М.Н. Изучение свойств лекарственных коллагеновых пленок/ Васильев М.Н., Брусникина A.B.// Физ.-хим. полимеров. 2002. -№8.-С. 146-149.
21. Вилламо, X. Косметическая химия / Вилламо X.: Пер. с финск. — М.: Мир, 1990.-286 с.
22. Виноградов, Г.В. Реология полимеров/ Виноградов Г.В., Малкин А.Я. М.: Химия, 1977. - 483с.
23. Влияние натуральных и синтетических вспомогательных веществ на реологичекие свойства мазевых основ / Ю.Н. Кирюхин, Р.Г. Залавская, Л.И. Драник // Фармация. 1984. - Т.ЗЗ, №6 - С. 15-17.
24. Водорастворимая ацетилцеллюлоза новая гидрофильная основа для мазей / И. Мансурханова, Г. Рахманбердиев, З.А. Назарова и др. //Мед. журн. Узбекистана - 1978. - №12. - С. 43-44.
25. Временный перечень показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации средств гигиены полости рта и парфюмерно-косметических средств. М.: Госсанэпиднадзор РФ, 1993.- 12с.
26. Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции: СанПиН 1.2.681-97. М.: МЗ РФ, 1998.-59с.
27. Гладышев, В.В. Изучение влияния состава носителей мазевых лекарственных форм на их реологические свойства // Актуальные вопросы медицины и биологии Днепропетровск, 1997. - С. 359-363.
28. Гладышев, В.В. Теоретическое и экспериментальное обоснование создания мягких лекарственных форм антимикотического действия: Дис. .д-ра фармац. наук/Гладышев В.В.- Запорожье, 1997. 363с.
29. Глонь, И.З. Изучение свойств новых защитных гидрофильных мазей / Глонь И.З.// Всесоюзный съезд фармацевтов (II; 1974; Рига): тез. докл.-Рига, 1974.-С. 16-17.
30. Государственная фармакопея СССР/ М-во здравоохранения CCCP.-11-e изд. М.: Медицина, 1987.- Вып.1,2.
31. Грушко, Я.М. Соединения хрома и профилактика отравлений ими/Грушко Я.М. -М., 1964.-220 с.
32. Ляпунов, А.Н. Создание мягких лекарственных средств на различных основах. Сообщение 2. Исследование реологических свойств гелей, образованных карбомерами/ Ляпунов, А.Н., Воловик Н.В. // Фармаком. -2001.-№2.-52-61.
33. Современные подходы к разработке нормативного документа на гели косметические на основе карбопола / Гудзь О.В., Худайкулова O.A., Яковенко Е.И., СавковаИ.К. //Провизор. 2000. - №12. - С.42-43.
34. Рациональное применение мазей / Деримедведь Л.В., Прецев И.М., Загорий Г.В., Гуторов С.А. // Провизор. 2002. - №1. - С. 20-22.
35. Дмитриевский, Д.И. Исследования в области создания мягких лекарственных форм в Украинской фармацевтической академии// Теор1я i практика створення лпсарьских препарат1в: матер. м1жн. конф. Харьюв, 1998. -441с.
36. Жукович, Е. К вопросу о фотозащитном эффекте растительных экстрактов/ Жукович Е., Прибыткова Т., Шарикова Л. // Косметика и медицина. 2003. - №3. - С. 45-47.
37. Зеликсон, Ю.И. От пластыря царя Пергама до трансдермальной системы: Учеб. пособие/Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т.С. М.: «ООО ЭТНА-98», 1999.-90с.
38. Зеликсон, Ю.И. Развитие отечественной технологии мазей в третьей четверти XX века/ Зеликсон Ю.И.// Фармация . 2001.- №1. — С. 4547.
39. Зеликсон, Ю.И. Развитие технологии мазей в первой половине XX века/ Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т.С.// Фармация. 2000. - №5-6. - С. 59-61.
40. Зудин, В.И. Кожные и венереческие болезни/Зудин В.И. М.: Медицина, 1990. - 246с.
41. Изделия косметические. Метод определения воды и летучих веществ или сухого вещества: ГОСТ 29188.4-91.-М.:Комитет стандартизации и метрологии СССР, 1991.-Зс.
42. Изделия косметические. Методы определения свободной и связанной щелочи: ГОСТ 29188.5-91. М.: Комитет стандартизации и метрологии СССР, 1991.-5с.
43. Изделия косметические. Методы определения стабильности эмульсий: ГОСТ 29188.3-91. М.: Комитет стандартизации и метрологии СССР, 1991.-3 с.
44. Измерова, Н.И. Органические растворители как фактор, влияющий на течение профессиональных аллергодерматозов / Измерова Н.И., Иванова Л.А., Чикин В.В.// Профессия и здоровье (I; 2002; Москва): Материалы Всерос. конгр. М.: Златограф, 2002. - С. 163.
45. Изучение реологических свойств и высвобождения из аэросилсо-держащих мазевых основ / И.С. Гриценко, И. Эреш, М.М. Астраханова, Е. Угри-Хунядвари // Фармация. 1981. - №6. - С. 28-32.
46. К вопросу о защитных дерматологических средствах универсального действия/ JI.B. Алганян, Г.Д. Селисский, A.A. Неменко и др. // Вестник дерматол. и венерол. 1989. - №5. - С. 27-29.
47. Калина, М.А. Определение йод содержащих лекарственных форм / М.А. Калина, Г.И. Кудымов, Г.И. Савельева // Совершенствование методов контроля лекарственных веществ. ВНИИ фармации, 1980. Т. 18. - С. 164171.
48. Каспаров, A.A. Гигиена труда и промышленная санитария / Каспаров A.A. -М.: Медицина, 1981. 367с.
49. Колпаков, Ф.И. Проницаемость кожи/ Колпаков Ф.И. М.: Медицина, 1973. - 207с.
50. Концепция президентской программы «Здоровье работающего населения России» на 2004-2015г.г. -М.: МЗ РФ, 2003. 18с.
51. Косметология: теория и практика/О. Фержтек, В. Фержтекова, Д. Шрамек и др. М.: Прага, 2002. - 377с.
52. Курляндский, Б.А. Стратегические подходы к обеспечению безопасности и использованию химических веществ для здоровья человека/ Курляндский Б.А.// Рос. хим. журн. 2004.- Т. XLVIII, №2. - С. 8-15.
53. Косметические кремы и эмульсии: состав, получение, методы испытаний /Кутц Г., Фрисс С., Хенниг С., Люнц Н.: Пер. с нем.- М: Косметика и медицина, 2004. 272с.
54. Мази в современной фармакотерапии / И.М. Перцев, И.С. Гриценко, В.М. Чуешов и др. // Фармация. 2002. - №2. - С. 3-6.
55. Малкин, А.Я. Методы измерения механических свойств полимеров / Малкин А.Я., Аскадский A.A., Коврига B.B. М.: Химия, 1978. - 303с.
56. Марголина, A.A. Новая косметология/ Марголина A.A., Эрнандес Е.И., Зайкина О.Э. М., 2002. - 208с.
57. Марченко, Л.Г. Технология мягких лекарственных форм: Учеб. пособие/ Марченко Л.Г., Русак A.B., Смехова И.Е. СПб: СпецЛит, 2004. -174с.
58. Методические рекомендации по оценке аллергических свойств фармакологических средств. M.: МЗ СССР, 1988. -20с.
59. Методические рекомендации по выявлению в эксперименте гиперчувствительности кожи к мазеобразным и вязким веществам (под ред. д.м.н. Е.А.Иевлевой, к.м.н. С.В.Суворова, к.б.н. В.И. Чернышовой) М., 1976.
60. Методические указания к постановке исследований по изучению раздражающих свойств и обоснованию ПДК избирательно действующих веществ в воздухе рабочей зоны. М.: МЗ СССР, 1980. - 7 с.
61. Методические указания по оценке аллергизирующих свойств фармакологических веществ/ Под ред. Б.И. Любимова и Л.П. Коваленко- М.: МЗ РФ, 2000- 16с.
62. Мизина, П.Г. Биоадгезия. Методы определения: Обзор./Мизин П.Г.//Хим.-фармац. журн. 2001.- Т.35., №10. - С. 27-29.
63. Михайлова, Г.В. Получение и исследование мазей алпизарина и хелепина: Автореф. дис. . канд. фармац. наук/ Михайлова Г.В. Москва, 1977.-24с.
64. Мичник, О.В. Исследование реологических свойств мазей, содержащих различные фитокомплексы / Мичник, О.В. Степанова Э.Ф., Гла-дышев В.В. // Фармация. 1993. - Т.5, №1. - С.21-24.
65. Молохова, Е.И. Защитная мазь при работе с современными сма-зочно-охлаждающими жидкостями / Е.И. Молохова, C.B. Левченко// Смазочные материалы в промышленности и транспорте. Пермь, 1999. — С. 10-11.
66. Молохова, Е.И. Экспериментально-теоретическое обоснование составов, технологии и стандартизация лекарственных форм биопрепаратов: Автореф. дис. .д-ра фармац. наук/ Молохова, Е.И. Пермь, 2003. - 46с.
67. Онищенко, Г.Г. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор и сохранение здоровья работающего населения/ Онищенко Г.Г.// Профессия и здоровье (I; 2002; Москва): Материалы Всерос. конгр. М.: Златограф, 2002. - С. 18-19.
68. Оридорога, В.А. Консервирование лекарственных средств / В.А. Оридорога, Т.В. Медведева//Фармаком. 1994. - №7. - С.43-47.
69. Пат. 19802539 Германия, МПК6 А61К7/40/ Защитный крем против контактных дерматитов. Schutzcreme gegen Kontaktdermatits // Jarisch А.(ФРГ) №19802539; Заявлено 23.1.98; Опубл.29.7.99. - 26с.
70. Пат. 2039552 РФ, Cl А 61 К7/40 Защитный крем для рук / Попова Л.А. (РФ). № 5024277/14; Заявлено 20.07.92; Опубл. 20.07.95.- 18с.
71. Пат. 93050701 РФ, МКП 6 А 61К7/40 Защитное средство для кожи рук/Яцына И.В., Сомов Б.А., Ильницкая А.В. (РФ)- №93050701/14; Заявлено 11.11.93; Опубл. 06.10.96.-22c.
72. Пат. 2106857 РФ, МПК А61 К7/40 Защитное средство для кожи рук/Яцына И.В., Сомов Б.А., Ильницкая А.В. (РФ)- №9305701/14; Заявлено 11.11.93; Опубл. 20.03.98.- 14с.
73. Пат. 2134099 РФ, МПК А61 К7/40 Способ приготовления защитной пасты для рук / Бойко В.В., Кудряшова JI.B., Казимаслов Д.Л. (РФ) -№97115021/14; Заявлено 09.09.97; Опубл. 10.08.99. 12с.
74. Пат. 93050701 РФ, МКП 6 А61 К7/40 Защитное средство для кожи рук / Яцына И.В., Сомов Б.А., Ильницкая А.В. (РФ)- №93050701/14; Заявлено 11.11.93; Опубл. 06.10.96. 22 с.
75. Патология кожи / Под ред. Мордовцева В.Н. и Цветковой Г.М.: В 2-х томах. М: Медицина, 1993.- Т.1 -333с.
76. Перцев, И.М. Многокомпонентные мази на гидрофильной основе /Перцев И.М., Даценко Б.М., Гунько В.Г. // Фармация. 1990. - Т. XXXIX, №4, - С. 73-77.
77. Плиско, Л.Ф. Исследование кинетики формирования и разрушения контакта при адгезии полимеров: Автореф. дис.канд. мед. наук. М.,1972-35 с.
78. Полимеры в фармации / Под ред. А.И. Тенцовой, М.Т. Алюшина М.: Медицина, 1985. - 256 с.
79. Поцелуева, Л.А. Клиническое обоснование состава и технологии 50% мази калия иодида/ Л.А. Поцелуева, С.Н. Егорова, З.А. Нургалиева // Фармация 1991. - Т. ХХХХ, №3. - С. 82-83.
80. Правила качественного производства фармацевтической продукции Нью Йорк, 1992. - № 823. - Р. 14-79.
81. Практикум по технологии косметических средств: коллоидная химия поверхностно-активных веществ и полимеров/ Под ред. В.Е. Кима и A.C. Гродского. -М.: Топ-Книга, 2002. 143с.
82. Применение современных методов анализа для оценки качества мягких лекарственных форм / Астраханова М.М., Алексеев К.В., Насыбулли-на Н.М. и др. // Фармация .- 1993. №6. - С. 55-58.
83. Проблема тары, упаковки и вспомогательных материалов в фармации: научн. обзор / Под ред. А.И. Тенцовой. М., 1978. - 76с.
84. Профилактика профессиональных дерматозов в производстве подшипников / Г.Д. Селисский, Б.А. Сомов, А.Г. Селисский и др. // Вестник дерматол. и венерол. 1987. - №5. -С. 50-52.
85. Разработка и исследование мягких лекарственных форм, содержащих электролиты и фотозащитные компоненты/ Сысуев Е.Б., Степанова Э.Ф., Сысуев Е.Б. и др. // Успехи современного естествознания: научно-теоретический журнал. 2003. - №11. - С. 88-89.
86. Разработка метода получения и тестирования полимерных пленок с целью оптимизации пленочного покрытия таблеток/ Гаврилов A.C., Гу-сельникова Е.В., Конева JI.A.// Хим.-фармац. журн. 2003. - Т. 37, №6. — С. 54-56.
87. Разработка состава и технологии мази для лечения II фазы раневого процесса / И.В. Алексеева, JI.H. Олешко, Т.Д. Малкова, В.И. Панцур-кин// Фармация. 2004. - №1. - С.34-37.
88. Регистр лекарственных средств России (PJIC) -7-е изд. М.: Ре-мако, 2000.-1519 с.
89. Рукавишников, B.C. Профпатология при хронической интоксикации цианистыми соединениями / Рукавишников B.C.// Профессия и здоровье (I; 2002; Москва): Материалы Всерос. конгр. М.: Златограф, 2002. - С. 246248.
90. Реологические свойства мазей с полиненасыщенными жирными кислотами микробиологического происхождения / Кутузова И.В., Степанов Ю.В., Бабанова Н.К. и др. // Фармация. 1991. - Т. ХХХХ, № 2. - С. 30-34.
91. Ряпосова, О.И. Влияние водных растворов метилцеллюлозы на диффузию лекарственных веществ из гидрофобных мазевых основ/ Ряпосова О.И., Назаров Б.В. // Фармация. 1970. - XX, №3.- С. 17 - 20.
92. Селин, М.М. Характеристика мембран из сополимеров N-винилпирролидона с метилметакрилатом /Селин М.М., Володин A.A. // Хим.-фармац. журн.- 1988. Т. 22, №10. - С. 1256-1262.
93. Селисский, Г.Д. Профилактика профессиональных дерматозов/ Селисский Г.Д., Стоянов Б.Г. -М.: Медицина, 1981. -271с.
94. Слынько, М.М. Потоотделение и проницаемость кожи человека/С лынько М.М-Киев: Наук, думка, 1975. 310 с.
95. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов/ Багирова B.JL, Демина Н.Б., Девяткина И.А. и др. // Фарматека. 1998. - №6. - С. 34.37.
96. Справочник по медицинской косметике / Под ред. А.Ф. Ахабадзе. М.: Медицина, 1975. - 274с.
97. Столыпин, В.Ф. Исходные материалы для производства лекарственных средств / В.Ф. Столыпин, JI.JI. Гурарий. М.:МИА, 2003. - 572с.
98. Сысуев, Е.Б. Технологические исследования защитных мазей/ Сысуев Е.Б.// Итоговая научная конференция студентов и молодых ученых ВолГМУ (62; Волгоград; 2004): Материалы. Волгоград, 2004.- С. 170.
99. Тенцова, А.И. Современные аспекты исследования и производства мазей/ Тенцова А.И., Грецкий В.М. М.: Медицина, 1980. - 198 с.
100. Тенцова, А.И. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств/ Тенцова А.И., Ажгихин И.С. М.: Медицина, 1974. — 333с.
101. Тенцова, А.И. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств (Введение в биофармацию). / А.И. Тенцова, И.С. Ажгихин.- М.: Медицина, 1991. -382 с.
102. Технология и стандартизация лекарств: В 2т./ Под ред. В.П. Георгиевского, Ф.А. Конева. Харьков: Рирег, 1996. - Т. 1. — 778с.
103. Технология и стандартизация лекарств: В 2т./ Под ред. В.П. Георгиевского, Ф.А. Конева. — Харьков: Рирег, 2000. — Т. 2. — 781с.
104. Технология лекарственных форм: учебник в 2 т./ Под ред. Ивановой Л.А. М.: Медицина, 1991. - Т. - 2. -544 с.
105. Трошин A.C. Проблема клеточной проницаемости/ Трошин А.С.-М.-Л.,- 1956.- 152 с.
106. Фержтек, О. Косметика и дерматология/ Фержтек О.: Пер. с чешек. М.: Медицина, 1990.-252с.
107. Физико-химическое исследование двухслойной самоклеющейся полимерной пленки, содержащей гентамицин/ A.B. Газарян, Г.А. Чухаджян, О.П. Соцкий и др.// Хим.-фармац. журн. Т. 25, №11. - С. 69-71.
108. Халабала, М. Индулона пятидесятилетние регистрированное название защитных и косметических средств для местного применения/ Халабала М., Петерова Т.// Словакофарма ревю. - 1999. - Т. X, №2-3. - С. 67-69.
109. Химическая энциклопедия/ Под ред. И.Л. Кнунянца: В 5 т.- М.: Советская энциклопедия.-1990.-5т.
110. Чайка, Л.А. Лекарственная форма: биофармацевтические аспекты, влияние на биодоступность и фармакодинамику/ Чайка Л.А.// Фармаком.- 1994.-№10-11.-С. 2-22.
111. Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств: В 2 т. / В.И. Чуешов, Н.Е. Чернов Харьков: Основа, 1999. - Т. 2. - 704 с.
112. Шандала, MX Окружающая среда и здоровье человека/ Шандала М.Г., Звиняцковский Я.И. Киев: Здоровье, 1988. - 152 с.
113. Шевченко, Ю.Л. Профессия, условия труда и здоровье работающего населения/ Шевченко Ю.Л.// Профессия и здоровье (I; 2002; Москва): Материалы Всерос. конгр. М.: Златограф, 2002. - С. 33-34.
114. Шрам, Г. Основы практической реологии и реометрии / Шрам Г.: Пер. с англ. М.: КолосС, 2003. - 312с.131. .одек -Фабини, Р. Органический анализ / одек-Фабини Р., Бей-рих Т.: Пер. с нем. Л.:Химия, 1981. - 624с.
115. Ferry, J.D. Viscoelastic properties of Polymers / Ferry J.D., J. Wiley. -New York: Chichester, 1980. -215p.
116. Barnes, H.A. An introduction to rheology/ H.A. Barnes, J.F. Hutton,K. Walters.- London, 1989. 112p.
117. Gleissle, W. Speed or stress-controlled rheometry? / Gleissle W.// Polymer rheology and processing. 1990. - №4. -P. 135-141.
118. Gleissle, W. Stresses in Polymer melts at the beginning of flow instabilities (melt fracture) in cylindrical capillaties / Gleissle. W.// Rheologica Acta 21. 1982.-P. 484-487.
119. Schramm, G. Comparison of several rheometers using 3 PE-polymers to link their results to molecular structure and processibilitty/ G. Schramm // HAAKE-Germany publication/ Berlin, 1992. -54 p.
120. Carreau, P.Y. Rheology of Polymeric Systems / Carreau P.Y., De Kee C.D.R., Chhara R.P. Munich, 1997. - 246 p.
121. Geissler, J. Pharma-Verpackung Scherheit fur Patient und Produkt/ Geissler J., Hendricks S. // Pharma Int. 2002. - №3. - P. 29-34.
122. Hansen, E.H. Development, use and evaluation of drugs: the dominating technology in the health care system/ Hansen E.H., Launso L.// Sos Sei Med. -1987.-№25(1).-P. 65-73.
123. Casadio Tarabusi, С. Globalization in the pharmaceutical industry/ Casadio Tarabusi, C., Antezana F.S., Velasguez G.// Int. I Health Serv. 1998. -№28(2)-P. 281-303.
124. Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines. FDA's Cosmetics Handbook. Wasington: US Department of Helth and Human Services, Public Health Service Food and Drug Administration, 1995. - P. 4-7.
125. Voigt, Rudolf. Pharmazeutische Tecnologie / Voigt Rudolf, Fahr Alfred -Stuttgart: Deutcher Apotheker Verlag, 2000. P. 291-324.
126. Development, formulation and effectiveness testing of a silicone-based barrier-type hand cream / Baquerizo I., Gallardo V., Parera A., Ruiz M.A. // Drug Dev. And Ind. Pharm. 1999. - №12, Т. 25. - С. 1259-1265.
127. British Pharmaceutical Codex. London: The Pharmaceutical Press, 1959.-P. 736, 1134.
128. Kolter, К. Aqueous Enteric Coating of aspirin with Kollicoat MAE 30 DP / Kolter К., Reich H.B, Dangel С. // Ex. Act. 2001. - № 6. - P.2-4.
129. Kolter, К. Structure and dry binding activity of different polymers, including Kollidon VA 64 / Kolter К, Flick D. // Drug Dev. Ind. Pharm. 2000. - № 26(11).-P. 1159-1165.
130. Scheiffele, S. Studies comparing Kollicoat МАЕ 30 D with commercial cellulose derivatives for enteric coating on caffeine cores / Scheiffele S, Kolter К, Schepky G. // Drug Dev Ind Pharm. 1998. - № 24 (9). - P.807-818.
131. Volker, Buhler. Kollidon. Polyvinylpyrrolidon for the pharmaceutical industry / Volker Buhler BASF Aktiengesellschaft Feinchemie D-67056 Ludwigshafen, 1993. -287c.5
132. The rules governing cosmetic products in the European Union. -European Comission. Enterprise Directorate-general Pharmaceuticals and cosmetics, 1999.-42p.
133. Williams, D.F. Chemistry and technology of the cosmetics andtoilet-ries/ Williams D.F., Schmitt W.M. -N.Y.: Chapman&Hall, 1992. 245p.