Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Разработка научных основ оптимального лекарственного обеспечения больных аллергическими заболеваниями

э .и 9 г

Министерство здравоохранения Российской Федерации Научно-исследовательский институт фармации

На правах рукописи КУЛЕШОВА Валентина Васильевна

Разработка научных основ оптимального лекарственного обеспечения

больных аллергическими заболеваниями

СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: 15.00.01 — ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ И ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ДЕЛА

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Москва — 1992

Работа выполнена в Курском медицинском институте.

Научный руководитель — доктор фармацевтических наук, профессор Дремова Н. Б.

Официальные оппоненты — доктор фармацевтических наук, профессор Кобзарь Л. В. (Научно-исследовательский институт фармации);

— кандидат фармацевтических наук, доцент Ярошепко Н. П. (ММА им. И. М. Сеченова).

Ведущая организация — Харьковский фармацевтический институт.

Защита состоится « с£ » 1992 г.

в ■ на заседании специализированного Совета

Д 074.28.01 при Научно-исследовательском институте фармации (г. Москва, ул. Красикова, 34).

Автореферат разослан » С^'ЩЛ^^ 1992 г.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке института.

Ученый секретарь Специализированного Совета кандидат фармацевтических наук,

старший научный сотрудник Л. М. БОБРОВА.

л

риССИЙ»^АП | —>

■ ХАРАКТЕРИСТИКА. РАБОТЫ

АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. В настоящее время доминирующе- место в структуре заболеваемости в мировом масштабе занимают хронические неинфекционные заболевания. Наиболее серьезными из них являются ах-» лергические заболевания (АЗ). По прогнозам ВОЗ к 2000 году заболеваемость ими займет второе место после психических расстройств.

Необходимым условием снижения аллергической заболеваемости и повышения качества медицинском помощи больннм является развит тие и укрепление ее специализированных видов, в том числе и лекарственной помощи. Значимость этих мероприятий подчеркивается тем, что в целевой Государственной программе РСФСР улучшения лекарственного обеспечения населения и развития фармацевтической промышленности в 1992-1995 годах, определенное место отводится и лекарственным средствам ( ЛС) .исрользующимся при леченив АЗ.

Методы совершенствования лекарственного обеспечения в комплексе со .специализированным медицинским обслуживанием населений в различные года изучены Л.В.Кобзарем, Е.И.Панченхо, Т.И.Тольц- • май, С.Г.Сбоевой, Н.Б.Дремовой, В.И.Прокопишиным, Е.М.Толочно.. ' " Проведены исследования по ■ организации лекарственной помощи в диологии, гинекологии, педиатрии, онкологии, пульмонологии и т.д. Однако, вопросы системного анализа лекарственного обеспечения больных АЗ изучены недостаточно. Исследователями освещались отдельные аспекты этой проблемы'.

В токе' время эффективность медицинского обслуживания боишшх. АЗ во многом зависит от имеющегося ассортимента ЛС а достаточного их количества. В связи со спецификой лечения и комплексной дрс^"-* -лактикой больных АЗ в нашей страна-по инициативе академика АД, ¿до с 60~х годов создана и развивается аллергологическая-

служба, представляющая собой сеть специализированных стационаров и аллергологических кабинетов. Для этих учреждений важной практической.проблемой, требующей научного методического обоснования, является оптимизация лекарственного обеспечения, что и обусловило актуальность данного исследования, определило его цель и задачи.

ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ. Целью настоящего исследования явилась разработка научных методических основ и подходов совершенствования лекарственного обеспечения аллергологических больных. Для достижения поставленной цели выделены следующие задачи:

- изучить распространенность АЗ и особенности их лекарственной терапии;

- изучить состояние исследований по вопросам определения потребности в ЛС, применяющихся для лечения отдельных заболеваний , в том числе и аллергических;

- провести социологическое исследование.ассортимента ЛС. использующихся для лечения АЗ;

- изучить тенденции потребность- в ЛС, применяющихся в аллергологии, по Российской Федерации, разработать регрессионные модели для прогнозирования;

- разработать методическое решение к определению потребности в ЛС для аллергологического стационара на основе нормативного метода;

- разработать методический подход к определен!® потребности в горкональных и антигистаминных ЛС в условиях недостаточного снабжения;

- смоделировать автоматизированную систему "Аллергология" в форма автоматизированного банка данных о ЛС, применяющихся в аллергологам .

МЕТОДОЛОГИЧЕСКАЯ ОСНОВА. ОБЪЕКТЫ И МЕТОД! ИССЛЕДОВАНИЯ. Методологической основой исследования явилась современная концепция по вопросам научного прогнозирования экономических явлений и Государственная программа РСФСР улучшения лекарственного обеспечения и развития фармацевтической промышленности в 1992-1995 годах.

Объектами исследования явились показатели РО "Росфармашш" МЗ РСФСР по обеспечению РСФСР ЛС, использующимися в терапии АЗ, за период с 1577 по 1550 гг. Проанализировано свыше 2000 историй болеэнел аллергологических стационаров городов: Москвы, Твери, Курска, Белгорода, Брянска, Орла, Воронежа, Краснодара за 1988-1990 гг,.59 анкет экспертной оценки специалистов-аллергологов,

В процессе исследования использованы метода системного, эко» номико-статистического анализов, в тем числе: вариационная статистика, группировка, нормативный."графоаналитический, трендовы! анализ, корреляционный, экспертных оценок.

Обработка информации и результатов исследований осуществлялась на 1ВМ-совместимых компьютерах типа "Искра-1030". НАУЧНАЯ НОВИЗНА ИССЛЕДОВАНИЯ. Проведено комплексное социологи-' ческое исследование ассортимента ЛС, применяющихся для лечения АЗ, рекомендованных официально утвержденными методиками и ис -пользуемых в практическом здравоохранении. С использованием анкетирования врачей-специалистов, контент-анализа историй болезней и экспертной оценки терапевтической эффективности ЛС сформирован ассортимент ЛС по каждой клинической форме АЗ, необходимых в аллергологических стационарах для проведения лечебных мероприятий.

На основе трендоього анализа изучена динамика заявляемой

иотребности отдельных противоаллергических ЛС по России, иден-Гнфщдарованы основополагающие тенденции роста, разработаны прог-■ нойтаческие регрессионные модели, характеризующие процесс потреб -яення как возрастающий с насыщением, и рассчитан среднесрочный прогноз потребности в этих ЛС для России.

Для решения проблемы определения потребности в ЛС для ал -. яергологического стационара разработана методика с применением основа нормативного метода, для которого рассчитаны ориентировочные нормативы потребления и коэффициенты использования'ЛС Но каждой нозологической форш АЗ.

Для условий недостаточного снабжения ЛС предложена модификация нормативного метода с применением эквивалентных доз, гградетавлявдих собой научно обоснованные дозы, равнозначные по фармакотерапевтической активности. Методика позволяет определит! Потребность аллергологических стационаров в антигистаминных и Гормональных ЛС в условиях ненасыщенного рынка. .

Смоделирована система фармацевтической информации о ЛС , применяющихся в аллергологии,Содержащая методическое обеспеченно определения потребности в ЛС. для аллергологических стационаров, реализованная в автоматизированном режиме в форме банка данных."Аллергология". ... ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ.И ВНЕДРЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ, ИССШ0ВАЮ1Я.

На основа шиз проведенных исследований разработаны: ассортимент . ДС, наобходзлаых для лечения больных АЗ различных козологгД ^ условиях'сллерголотаческого стационара,'нормативы потребленияе ■ коеффкцнвк'ш использования ЛС, информационный банк данных о ЛС "1йкорголопзя", коэффициенты пересчета показателей, на действуй кзе ее!ЦЗство, математические модели заявляемой потребности с

Внедрены в (фармацевтическую практику:

- Методические рекомендации по совершенствованию лекарственного обеспечения больных специализированных аллергологических стационаров - письмо РО "Роефармация" № 26-04-29/475 от 3.12.91.также внедрены в аптечных учреждениях Белгородского, Брянского, Курского ОНО "Фармация" (акты внедрения от 1.08.91, 15.08.91, 29.Ц. 91), облздравотделах Белгородского, Брянского, Курского облисполкомов ('акты внедрения от 1.08.91, 8.10.91, 1.10.91), аллер-гологическом отделении 63-клинической больницы г.МосквЫ /акт внедрения - ноябрь, 1991 г ], в учебный процесс кафедр организации и экономики фармации Курского, Иркутского медицинских институтов, Харьковского института усовершенствования врачей, ("акты внедрения от 5.05.92, 1.06.92, 15.06.92] ;

- Информационный банк данных о лекарственных средствах "Аллергология" - лаборатория АСУ ВНИИ фармадии, акт внедрения №10-8/458 от 28.10.91» ;

- Информационный массив коэффициентов пересчета показателей потребления лекарственных форм на действующее вещество- (нриме.-няются для создания базы данных о потреблении ЛС на ПЭВМ ] -учреждения-соисполнители Отраслевой научно-технической программы в области медицины С.21 (акт внедрения ВНШ фармации МЗ СССР И 11-8/899 от 18.10.90) . - , ПОЛОЖЕНИЯ, ВЫДВИГАЕМЫЕ НА ЗАЩИТУ. На защиту выносятся:

- ассортимент ЛС, необходимых для лечения больных АЗ различных нозологии в условиях специализированного аплергологического стационара;

- основные тенденции и математические модели зачвляеиой потребности некоторых противоаллергических ЛС; .

~ нормативы потребления JIG на курс лечения 1-го Сольного в натуральных показателях и эквивалентных дозах;

- методические подходы к определению потребности в 1С для лечения больных в специализированных алларгологических стационарах с использованием нормативного метода и его модификации;

- автоматизированный банк данных о J1C "Аллергология". АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ. Результаты работы доложены на конференции провизоров-информаторов Курского 0П0 "Фармация" (1989г) .конференциях молодых ученых Курского госмедашститута (1989,1990,1991 гг ), Российской научно-практической конференции Курского медицинского института, посвященной 25-летию фармацевтического фа -культета (г.Курск. 1992 ), международной научной конференции "Социология в медицине: теоретические и научно-практические аспекты" (Москва, 1990 j, республиканской научно-практической кон ференции "Резервы совершенствования лекарственного обеспечения населения РСФСР" (Владимир, 1991) , республиканской научно-прак тической конференции "Реализация научных достижений в практичес кой фармации" (Харьков, 1991 я-) .

СВЯЗЬ ЗАДАЧ ИССЛЕДОВАНИЯ С ПРОБЛЕМНЫМ ПЛАНОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ 1ЩК, Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований Курского государственного медицинского института (номер госрегистрации 01890075883 ^ . а также в соотвеч ствии с Отраслевой научно-технической программой в области меда цшш U3 СССР в АМН С.21 "Разработать методические основы анг лиза .потребления, прогнозирования и планирования потребности в ЛС, используемых для лечения и профилактики основных заболеваний на 1986-1990 гг" и в рамках научно-технической программы п компьютеризации аптечной службы на всех уровнях управления на

1990-1995 хг раздел Г.. i.1.01 .02. "Прогнозирование текущей .рот-ребности ъ ЛС, примышемых для лечения специфических заболеваний", ПУБЛИКАЦИИ. По теме диссертации опубликовано В работ. ОВЬЕМ И СТРУКТУРА jii-'COEPTAJilu;. Диссертация состоит из введения, 4 глав, виьодов. списка литературы, приложении; изложена на 158 страницах машинописного текста, содержит 25 таблиц, 12 рисунков. Ьиблиографичвский указатель включает 246 литературных источников, из которых 26 на иностранном языке.

Во введении обоснована актуальность теми исследования, определены его основная цель и задачи.

В цервой главе излонены медико-социальные и фармацевтические проблемы аллергии.

Во второй главе представлены результаты комплексного социологического исследования ассортимента АС, применяющихся при лечении A3,

В третьей главе проанализирована заявляемая потребность дяя некоторых противоаллергических ЛС по Российской Федерации за 1977--1S89 гг; доказана возможность использования метода, экстраполяции тенденций на основе регрессионного моделирования дяя научного прогнозирования заявки на уровне республики, края, области ; рассчитан прогноз потребности в исследуемой группе ЛС для Российской Федерация на 1991-1993 гг.

В четвертой главе обосновано методическое решение определения потребности в 1С, использующихся дня лечения больных п специализированных адлергологических стационарах, предложен истод*-часкай подход к определению потребности в гормональных а антагис-таийшшх АС в условиях недостаточного сиаокения, смоделирован аэ-токатизированикй оанк данных о ЛС "Аллергология" для автоматизированных рабочих мест врачей-аллергологов и провизора аптек.

СОДЕРЖАНИЕ' РАБОТЫ Глава 1. МЕДОГО-СОЦИАЛЬНЫЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ АЛЛЕРГИИ.

Анализ и обобщение отечественной и зарубежной литературы показали, что в настоящее время до 20$ населения земного шара страдает АЗ. Специалистами разных стран отмечается, что в ближайшем будущем произойдет еще более выраженный рост аллергической заболеваемости населения. В тоже время выявлено, что для лечения отдельных нозологических форм (поллиноза, крапивницы, брон-хяальной астмы) применяется значительный ассортимент ЛС из различных фармакотерапевтических групп.

Обзор научных публикаций в области потребления ЛС. применяющихся при лечении отдельных нозологий,выявил отсутствие комплексных исследований по изучению потребления ЛС, использующихся в терапии АЗ. Отсутствуют научно-обоснованные методические подходы определения потребности в ЛС, необходимых для лечения больных аллергией в специализированных стационарах. Решение данной проблемы актуально в связи с переходом„медицинн на страховую ,что требует строгого учета денежных средств, расходующихся на лечение.

Ювш 2. СОШСУЮШЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЦРИМЕНЯЩИХСЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ'.

Комплексное социологическое исследование ассортимента ЛС, использующихся в лечении АЗ проводилось по трем направлениям.

Предварительно, с привлечением социологического метода -- контент-анализа методических рекомендаций по лекарственной терапии АЗ-установлен список из 130 ЛС,рекомендуемых в лечении аллергии. Выявленные ЛС были включены в анкету изучения спроса врачей, в которой предусматривалась отметка врача об использова-пвв того ели иного ЛС в своей практике.

Статистический анализ полученных -.шкет с помощь«, построения графика частотных распределений е виде гисмр^мн позволил гия-еить, что из рекомендованного ассортимента ЛС на практике используется только 100, причем 61 £ врачей применяют в своей практике С а 1С. Распределение этих ЛС пг.здставлено в табяипе 1.

Таблица 1.

Структура ЛС по уармакотерапевтическиы группам,применявшихся врачами-аллергологами при лечении .в.З.

п/п ! Наименование тармакотерапев- ! Лекарственные средства

¡количество¡удельный вес %

1. Гисташи и сротивогистакишше препараты 14 15,73 '

9 г Адреналин и алренсмпметаческке вещества Т1 12.36

3. ■ Препараты гипофиза, коры надпочечников и цх аналоги 9 10,11

4. Ферментные препараты и вешзсгва с анст.ферментной активностью 8 8,99

5. Холинолитические препараты красавки 4 4,49

6. Спазмолитические и гипотензивные средства 4 4.49

7. Рвотные, противорвотные. ненаркотические противокашлевые и отхар-г кивающие средства 2 2.25

8. Витамины и их аналоги , 3 3,37

9. Нейролептические средства I Т.12

10. "Прочие" 33 37,19

Итого : Б9 100,00

Как видно из данных таблицы 1, наибольший удельный вес приходится на гистамин и противогисташнные препараты - 15,73$. адреналин и адреномиметичесше вещества ~ 12,365», гормональные -- 10,И^, ферментные препараты и вещества с ангиферментной активностью - 8,95$. С применением матричного истода анализа до—

казана согласованность кнешш экспертов в использовании ДО выделенных фармакстерапевтиче.ских групп ('■ЯГ) ,а также общая согласованность мнений экспертон но всем ЛС, рассчитанная по программе "Фактор".

Таким образом, предварительное изучение использования рекомендуемых официальными методиками ЛС б практике врачей-аллерголо-.гов позволило сформулировать рабочую гипотезу о количестве ЛС, на иболее часто назначаемых в лечебной практике - Ш. Для изучения использования этих ЛС в лечебной практике стационара на следующем этапе проведен анализ медикаментозных назначении по историям болезней,

Формирование информационного массива по использованию ЛС в стационаре, проведено с помощью контент-анализа листов назначений из историй болезней, зарегистрированных в аллоргологиче'ских стационарах Российской Федерации за 1988-1990 гг. Согласно методике "малых" выборок, для получения репрезентативных данных но принципу случайного отбора из ввей совокупности поступивших за год больных отобрано по 50 историй болезней соответствующих клинических групп: поллинозом, крапивницей, бронхиальной астмой. 'Всего изучено более 2000 листов назначений.

Анализ медикаментозных назначений больным АЗ в аллергологических стационарах показал, что полные перечни ЛС, нспользусщих-ся в практическом здравоохранении при лечении АЗ составляют в среднем 153 ЛС; максимальное количество 172 - при бронхиальной астме атонической и минимальное - 108 при бронхиальной астме инфекционной .

С целью формирования кратких перечней ЛС основного спроса во каждой нозологии использован следующий методический подход.

s; г.лч«с?8« "-иапсриав Ci'iopa надты; }, s:vu>ii..iubmtd ггрздьл чксгэги наоиачьнай, paiiiiuh 2 из 50 исто-рк i в каждом отделал?.»;

/,) назначение препарата в 3-х и солее отделениях; 3J .допсдкатзлг!-ио в перечень были ыишчены до, назначаемые редко, но незаи>зшшке я лечебной практике стационара, а такие перспективный ЛО, опраде-jieHHuo в ходе анкетного спроса врачей-аллергологов, Опираясь на ъьч'рашшз кри.-араи, по каждой нозологии нала определены краткий перечни ЛС основного спроса. Так, для лечения бронхиальной астмы утопической и другого генеэа б краткие перечни ЛС основного спроса вошло по 34 JIG ftS ,54 и 20,24Й соответственно от полного перечня ) . Наименьший перечень -- 20 ЛС сформирован для лечения поллиноза. Ъ среднем т в краткие перечни ЛС основного спроси всашо 30 ЛС.

Систематизация включенных в перечень ЛС основного спроса для лечения отдельных нозологкй но ФТГ показала, что структуру ассортимента формируют в основном протиьогметамшшне ЛС - 33,4$. Примерно одинаково попользуются ЛС а"1Т: иретивокэшлзйне а отхарки-

л

ваюьез, глюнокоргикостероидние гормоны - но 14,6/5, адреиомимзта-ческие вещества - 18.4/5, спазмолитические - 10,7$. Применяются незначительно холинолитическье препарата красавки - 6,25'?, диу-ретачссхие ч. дегадрспеацвояаке ЛС, неаролеятяки и транквилизаторы - 4,7.'?, препараты сердечных глнкозидоь,

Срчвддтэлпай анализ ч результатами предварительного геелв-довьннл похазил, что синеок ЛС повторяется в исслелозанадх сбоях ' отдала. что ясйдоо». основанием для включенкя этйх ЛС в анкону экспертной оценки для изучения тз^яеьтичйскол зффективноети.

С; этой целью выбран метод экспертных оценок в х:иде формы "заочного анкетирования". Совместно с кафедрой клинической аллер-Г0Л01ИИ Ш1УН noii.ro'foai:siia анкета экспертной оценки. 3 качества

критериев оценки терапевтической эффективности апробированы показатели, предложенные американскими учеными JUat/шг LIS., Chaud-kweyfi, для изучения и выявления ассортимента наиболее эффективных ЛС для фармацевтического рынка: эффективность ЛС, безопасность ЛС, удобство применения, стоимость курса лечения, широта использования ЛС, доступность на местном рынке. Максимальная оценка, которую могли дать эксперты, составила 20 баллов. Также экспертам предлагалось отметить наиболее перспективные ЛС в лечении каждой выделенной нозологии, неудобные лекарственные формы.

В экспертной оценке приняли участие главные аллергологи областей, профессорско-преподавательский состав кафедр клинической аллергологии ЦИУВ; Иркутского, Курского институтов, врачи-аллергологи, работающие в практическом здравоохранении. Анализ показал, что ЪЪ% экспертов, принявших участие в оценке, имеют очень высокую компетентность, остальные - достаточно высокую.

В ходе статистического анализа полученных анкет были рассчитаны "средневзвешенные" оценки терапевтической эффективности ЛС,

т-

применяющихся в лечении каждой нозологги с учетом компетентности экспертов. Анализ списка изученных ЛС на основании рассчитанных средних "средневзвешенных" оценок представлен в таблице 2.

Таблица 2

Оценка терапевтической эффективности ЛС по результатам экспертной оценки

Л а/п ¡Средняя "средневзвешенная"¡Количество!Удельный вес !. оценка в баллах ! ЛС ! %

t.' Более 15 баллов 10 11,24

г. От 13 до 15 баллов ' 43 48,31

. з. До Î3 баллов 28 31,46

4. Ноль баллов 8 8,99

Всего: 89 • 100,00

Установлено, что 1С. отнесенные р 1 и о группы я количестве 53 широко применяются в аллергологии как наиболее терапевтически аффективные, Таким образом, для лечения поллиноза в ассортимент вкличено 18 ЛС, крапивницы и отека Квинке - 22, бронхиальной астмы атопическсй и другого генеза - по 34 ЛС, бронхиальной астмы инфекционной - 26 ЛС. Также в ходе экспертных оценок были определены наиболее перспективные ЛС для лечения каждой клинической нозологии,а также ЛС, труднодоступные на местном рынке, неудобные лекарственные (формы.

Таким образом, комплексное социологическое исследование ассортимента ЛС, использующихся в аллергологии, позволило определить ЛС терапевтически эффективные, перспективные; а также сформировать краткие перечни ЛС основного спроса для лечения больных поллинозом, крапивницей и отеком Квинке, бронхиальной астмой для проведения эффективной терапии в условиях специализированного ал-лергологического стационара, которые положены в основу разработки ориентировочных нормативов потребления ЛС. Глава 3. АНАЛИЗ ТЕНДЕНЦИИ ПОТГйНЮОТК В ЛС, ПРИМЕНЯЮЩИХСЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АЗ ПО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, К РАЗРАБОТКА НАУЧН0-0Б0С-' НОВАНКЫХ ПРОГНОЗОВ.

Исследование по определению общих тенденций в потребности проводили на ассортименте антигистаминных. некоторых адреномиме-тлческих и спазмолитических ЛС как составляющих основу медикаментозных назначений в терапии АЗ.

Информационный массив подготовлен по данным выборки заявляемой. потребности и выделенных фондов из"Еаргочек регистрации фондов" конторы "Росхиифармторг" за 1977-Т989 гг.

Для статистической обработки и выявления тенденций потреб-

hOCil iiCl.üÄbül.uJhd "Tl. ,:Ц" ДДК îbU-•CUbHÖC-Taüi KU^Ufci"

i'üp.jb, |;aGj,;iOüTa¡i¡iaj¡ .ифмфе ыодлш:нс:;ого a {.•ариацеаги^еск.'а'О 10.;йр0Е0ДЗЯ4л Курского ;-едиц»:нсйого института. ¿i шгл расчстоЕ иолучааы статистические хараглсристки диьааике ".юяьляекоп пст-p&öHüviu, üpoKCTab.iüKuue б таблице 3.

Таблица Л.

Ciiií»íw-ia4cOii?.¿ карйглыр^сдшьиша-.: чй^лле^о« иотр.бояосш ií¿K.:i\.pux 4С, применяющихся для лечения A3,

» n/fl

Наименование ЛJ !

ед.ИоУбр, у

Стаи'.огическна

Т"

К.

уариктерис'1кки ----,—.—

Т. Гистакина д/г/хл 361,25 25,69 -1.S3 О.Ь7 тые.&ып

2. Фенкарол тис. m 614,70 '12,57 19,93 0,9t

3. Димедрол тио.кг 27,20 13,30 -2,В;'> -0,60

4, Эуфидлин тис,кг 60,ЯJ 13,70 5,40 0.44

5, Изздрвн кг 274,32 10,39 0,37 0,22

о. .1,:,с.'30лйн тыс.кг 2,t>7 27,41 10,06 0,Ь5

7. ¿Ло-яркла г/ад тыс.кг 17,10 36,33 -9,24 -0,60

•8. Дкределкиа r/XJi тыс.Ю'20,7ь 7,09 1,28 0,26

9,- Аарышшна г/тартраг 323,26 12,70 2,77 0,71 тцс.кг

10. Дкпразшс тьс.кг 33-1,47 02,45 . 47,02 0.73 Из дышьх таблицы 3 что иоизсдьиш рост саяыа аи вскяе-

дуекг£ ¿3 oi-iim&bioA у дипразини 47,02^ , .. Ц - 62,45л. Зч-о оС1кс,няьтел слсшшв&йся ектушиеи lia ptjutvs ЛС: и посдециие 5 лет нроизоь-ли сокращение поставок импортных анхигистймшших ¿0, в свя-3ií с чем отоддоик cjiuscïEtsiiauii рост заявляемой потребности отз-ч«я,rbeuhux аналогов ь- 1böü-l99G гг. Примерно сосга&цяег сроки; тема рос ta заяви.' фенкарэла при Kvr 47,&7j?, Фенк&род - отмечен егеизрти/.» как JW достаточно гффективиоа в перспективное в терапии ¿E, Корреляционно анализ иоказал, что для динамики заявки гас?ашш& дигидрохлорида, фенкарола, диазолина, адреналина гвд~ рохлорида н шише на взаимосвязь со временем, что означает возмса;-

ксцольро^-'ич!,« одного из oi-i-ктк'яшх методов прогноз«ропя-¡»14 - регрессионного яналгзр дуй вчлглония тендочш*Я и построе-математических '/одрлей потр-г&исстп. Ход регрессионного анализа nnn*.WM на пример? гигтачрна Лигпдрохлорида. Burton мятсмнтячзсуои 1 ункшш для построения регрессионной модели проволился на "сновании Значений тоггффяпизпгов

о

короеляцик <?, , детерминации , средчеабоолютизй ссткбки МАРК; рчходныс таблицы на ПЭВМ представлены в таблице 4

Таблица 4.

Таблица статистических результатов для подбора математической модели для Ь'оташна дигидрохлорида .

№ о/п ! ! Вид крнвеи ! !Рей-! !тинг! с< !Реи-!МАРЕ %\ !тинг! ! Рейтинг

1 У « A о.веь 3 0,753 3 13,86 4

г. У = Л ехр(М) 0.B69 о 0,756 2 13.53 2

3. У = (J,794 9 0,631 9 17,67 9

4. у - а. b/t 0,509 13 0,259 13 23.22 13

5. У' 0,850 G 0,722 6 13,75 3

6. V' l/fa + Ы J 0,585 11 0,343 11 23,02 12

7. yz A + b-inl 0,745 10 ' 0,555 to 18,51 10

■в. У 0,553 12 0,306 12 22,94 11

9. ■ у. 1/Гс, * Ь IkVJ 0.825 8 0,681 8 17.43 8

10. V* a.+bc.* 0,836 7 0.700 7 15,07 6

11. V' a.fc»tV 0,855 5 0,732 5 14,68 5

12. V- 0,662 4 0,743 4 15,32

13. У = 0,872 1 0,761 Т 13,42 . 1

Из данных таблицы 4 можно предположить, что функция™,при которых обеспечивается хорошая точность прогноза,будут: линейная, параболическая кривая, экспоненциальная простая. Рассчитанный по данным моделям прогноз заявки в ткс.аг/п. представлен в таблице 5..Сравнительный анализ с фактическими значениями заявляемой потребности

- 1.

и!, гмы^ч.'д. Ч1'0 'I „ткдсььция '.{актических значишь от

с^гаса1Ыл" алф^-цин находится в пределах 5-9,453».

Тьолица Ь.

вдой^ *!и£еш ¿иЛЫпЬлиа ПСТрвОИОС'ГИ для

гьоъшша догздрсхлорида в тис. амп.

•Показатели потраб- I % отк-| поста на 1990г кг !лонешш

! Прогноз ? Факт !

1. у »209,334 + 21,702*. 513.173 566,700 -9,4.

2. у-22Ь,243 ехр 0,0621 538,121 566,700 -5,0-1

3. у»232,196 + ♦ О.соЗС 536,035 566,700 -5,41

Наименьшее отклонение зарегистрировано у прогноза во цараболичее-* кой кривой 11 ахоиоцшщиальной простой. Следовательно, для прогнозировании иотрасшости гистамини дигидрохлорида ыдаю испольэов4ВД. ьте математические подели. Аналогично проводился выбор лучших моделей потребности для других изучаемых: ЛС. Для изучаемых ЛС наилучшие модели тенденции эаяьляе;/ай потребности получены по кри-БолЕнейЕик! функциям: экспоненциальной простой-гистамина д/г/хл , 5 -оорааной - изадрана , параболической - зуфшшша , гиперболической 2-тппа -дапразина, адреналина г/тартрата , модифицированной экспоненте - фенкарола, вфедрина г/хлорида - характеризующих процесс как непрерывно возрастающий с насыщением. На базе идентифицированных основодолага¡щах тенденций рассчитан среднесрочный вропноз потребности в этих ЛС для России на 1991-1993 гг, который предетавл^а для практического.использования в РО "Росфармация".

В целой проведенное исследование показало, что метод экстраполяции тенденций на основе регрессионного моделирования дает хорошие результаты прогнозирования потребности в ЛС и может быть рекомендован в качестве математического аппарата для научного прогнозирования на-уровне республики, области, края.

Глава 4. МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ОПТИМАЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ В СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ АЛЛЕРГШОГИЧБСКИХ СТАЦИОНАРАХ.

Однако, для практического здравоохранения, в частности для аллергологических стационаров, нужен другой методический подход , с помощью которого можно получить прогноз потребности в ЛС в ви-де«отдельных лекарственннх форм-действующих веществ.

Анализ методологии научного прогнозирования потребности в ЛС показал, что наиболее приемлемым на учрежденческом уровне является нормативный метод.. Расчеты по данному методу достаточно просты и рекомендуются для использования лицами, не имеющими специальной математической подготовки.

Схема определения общей потребности аллергологического стационара представлена на рисунке 1.

Определение потребности аллергологического стационара в ЛС.

Рис. 1 , где

Пл - поллиноз; К, оК - крапивница и отек Квинке ; БАа - бронхиальная астма атопическая; БАн - бронхиальная астма инфекционная; БАд - бронхиальная астма другого генеза.

Общая потребность аллергологического стационара будет складываться из суммы потребностей в одном и том ке ЛС для лечения Пд, К и оК, ЕАа . БАи, БАд.

Опрелоденьи погрсонос-п» н АО для лечешш отдельной ыозологии цроводится ¡ю пригуле 1. слила ародстьилена на. рисунке 2.

и.

1'До

(1)

V . у • I-. -у нфакт у ч

V- конкретная иозологаг , юн'ничбокая группа ; д - конкретный .препарат ;

потребность отделены ь J ЛС для лечения /.-нозологии; Хфакт ' - ориентировочна»! позлати» потребления ЛС на курс лечения одного больного ¿-нозологии;

- коэффициент интенсивности потребления ^ ЛС в лечении ¿-клинической группы;

Б- - ожидаемое количество оольних в ¿-клинической 1'руипе.

Определение потребности в ЛС для лечения отдельной нозологии.

Й4С. 2.

В ходе исследования нами бил рассчитан средциа расход ЛС на курс лечение одного больного, коеффициенты интенсивности

потребления ЛС, проведено статистическое доказательство возмок-ности использования данной величины в качестве норматива для 54 ЛС , предложена методика-определения ожидаемого количества боль-, ных. Результаты оформлены в виде "Методических рекомендаций по совершенствованию лекарственного обеспечения больных специализированных аллергологических стационаров" и внедрены в аптечных учреждениях Белгородского. Брянского, Курского 01Ю"Фармацая", обл-здравотделах Брянского, Белгородского, Курского облисполкомов, аллергологическом отделении 63-клиническоЙ больницы г.Москвы, в учебный процесс кафедры организации и экономики фармации Курского, Иркутского мединститутов. Харьковского института усовершенствования врачей, а также рекомендованы для практического использо--' вания РО "Росфармация".

Для условий недостаточного снабжения обоснована модификация нормативного метода для антигистаминных и гормональных ЛС с использованием эквивалентных доз (эд). Методика позволяет определить потребность аллергологического стационара при поступлении в аптеку ограниченного ассортимента ЛС. По предлагаемой методике • за норматив принимается количество ЭД ЛС группы на курс лечения больного. Предварительно определяется потребность в группе ЛС в ЭД по формуле 1, затем производится перевод рассчитанного количества ЭД в натуральные показатели о учетом имеющегося ассорти--мента ЛС грушш по формуле 2.

^п = ПЭД* ЗД где (2) Пнп - потребность отделения в гормональных яла антигистаминных

ЛС в натуральных показателях (мг, табл. ,амп. ) ;

Ндд - потребность отделения в ЛС группы в ЭД определяется по

формуле 1 ;

ЭД - величина ЭД в мг для гормонов или 1. табл или Т ада. Д1Я антигистаминных ЛС.

Общая потребность отделения в ЛС означенных групп определяется путем суммирования потребности в группе ЛС, рассчиаанной для каждой клинической группы Сольных. В ходе исследования рассчитаны величины ориентировочных нормативов потребления в ЭД для гормональных и антигистаминных ЛС для выделенных нозологии, а также коэффициенты интенсивности потребления ЛС означенных групп.

■ В настоящее время оснащение медицинских учреждений ПЭВМ предоставляет. большие возможности для разработки автоматизированных рабочих мест специалистов:врачей, провизоров. Для врачей-аллер-.гологов особо ценным является оперативное получение необходимой фармацевтической информации о ЛС:его фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях и т.п. для подбора ЛС индивидуально каждому больному. Для аптек ЛПУ, где есть аллергологические стационары, важным разделом работы является не только наличие информации по ассортименту ЛС, применяющихся в аллергологии, но и прежде всего определение необходимой потребности в ЛС для проведения лечебных мероприятий в этих отделениях.

Разработано специальное программное обеспечение в виде автоматизированного банка данных о ЛС "Аллергология" для 1ВМ-совмес-тикых компьютеров в среде управления базами данных С&^сг Структура АЕД о ЛС "Аллергология" представлена на рис.3.

Автоматизированный банк данных о ЛС

блок 1 блок 2

блок 3 блок 4

.блок 5 •блок 6

. Рис. 3.

"Аллергология^"

ЛЕКАРСТВЕН НОЕ СРЕДСТВО' ■

Общие сведения

Фармакотерапевтическое _действие_

Документальные данные '

Физико-химические _свойства_

литература ~

Прогнозирование потребности

Алгоритм'расчета потребности в ЛС для лечения больных в условиях аллергологического стационара представлен на рисунке 4« *'

Алгоритм расчета суммарной потребности в ЛС для аллергологических стшгеонаров .

Щ - суммарная потребность аллергологического стационара в ЛС; '/^»rv^g —ориентировочные нормативы потребления ЛС на курс ле- . . • чоигя, t-ro больного Rj ' поллинозом . Н^ крапивницей, отеком - Квинке « Hg ; бронхиальной астмой атопической , 11^ бронхиальной. ' ■ астмой инфекционной , Н5 бронхиальной астмой-другого генеза ,

» »VBg «• прогноз ожидаемого количества больных Н... , , Hg,

. : * ,1?йгработаннЁЙ .автоматизированный банк дэнннх о ЛС "АллерЛмго-' гпй" прадпззкачск в условия): компьютеризации для репаник иедвцсн- ■' c:ii.::' :: £ак*.:эд8вх1пеоюнж спеикаяястаиЕ вопросов получения nc-oii-. ходпкой ппфэр'^шпЕ о ЛС, црикекяэдихся в аллерголога*, а такзе тугя проведения аптека® ЛПУ расчетов по определенно потребности >: Реобгодат.то: ЛСг. _

обще вывода

1Л1а основании изучения данных литературы о расвространен-ности АЗ и их лекарственной терапии установлено, что для лечения отдельных нозологических-форм аллергии (БА, II, К'и оК) применяется значительный, ассортимент 1С из различных ФТГ, в том числе: ан-тигистаманные, адреноьншетические, спазмолитические, противокаш -левые и отхаркивающие средства, гормоны кори надпочечников.

• Анализ исследований по научному прогнозированию потребности в ЛС при лечении отдельных заболеваний показал.что для аллергологии эта проблема научалась фрагментарно,на уровне отдельных регионов. .

2.С привлечением социологического метода - контент-анализа методических рекомендаций но лекарственной терапии АЗ-установле-но, что для купирования острых аллергических состояний, проведения патогенетической и симптоматической терапии используется примерно 130 1С. Изучение мнений врачей об использовании этих ДС в практической деятельности позволило выявить наиболее часто назначаемые ЛС - 89, Б структуре выявленных ЛС \Ь,73>% прихода«« на &и тигцсташшные, 12,36$ - адреномиметнческие; 10,1\% - глюкокортя-костероидные; 8,9956 - ферментные ЛС.

3.Анализ медикаментозных назначений больным АЗ в аллергологи ческих стационарах показал, что полные перечни ДС, использующихся в практическом здравоохранении при лечении"АЗ, составляют в среднем ТЬЗ ЛС: максимальное количество - 174 при БА атопической я минимальное - 108 при ЕА инфекционной . С помощью методики "малых выборок" определены перечни ЛС основного спроса для отдельвш нозологий аллергаи. В частности, для лечения ЕА атопической и другого генеза краткий перечень составляет по 34 ДС, крапивницы

я отека Квинке,- 32, БА инфекционной - 30, поллиноза - 20 ДС.

4.В ходе экспертных оценок терапевтической эффективности ЛС,■ установленных в ходе социологического исследования, с привлечением экспертов врачей-аллергологов России сформирован ассортимент ЛС для каждой клинической аллергической нозологии, наличие которого обязательно в специализированных лечебных учреждениях. Количество ЛС варьирует от 18 до 34. В основном это препараты из групп: антигистаминные, адреномиметяческие, спазмолитические, гормональные, протввокапшевые и отхаркивающие ЛС.

5.В процессе исследований заявляемой потребности в некоторых отечественных противоаллергических ЛС за последнее десятилетие по Российской Федерации определены тенденции роста от 0,37$ у нэад-рина до 47% у дипразина, обусловленные как увеличением заболевав-■ мости, так и изменением ситуации снабжения. Построены математические регрессионные модели, характеризующие потребность в этих ЛС как возрастающий процесс с насыщением. На базе идентифицированных основополагающих тенденций рассчитан среднесрочный прогноз потребности в этих ЛС для России до 1993 года.

6.Разработано методическое решение определения потребности

в ЛС для аллергологических стационаров с помощью нормативного мэ-. тода. В основу положены рассчитанные ориентировочные нормативы потребления и коэффициенты интенсивности потребления ЛС. Предложение внедрено в работу 0П0 "Фармация" л облздравотделов отдельных областей России в форме методических рекомендаций, а также рекомендовано к практическому использованию Р0 "Росфармация".

7. При наличии условии недостаточного снабжения обоснована кодификация"нормативного метода дая антигистаминных и гормональных ЛС с использованием эквивалентных доз. Методика позволяет" определить потребность для. аллергологаческого стационара при поступлении в аптеку органкченнего ассортимента ЛС.

8.Смоделирован автоматизированный банк данных'о JIC "Аллергология", предназначенный для автоматизированных рабочих мест врачей-аллергологов и-провизоров аптек, снабжающих аллергологические стационары. Программное обеспечение позволяет врачам получить необходимую информацию о ЛС, а провизорам провести расчеты по'опре-• делении потребности в ЛС для стационаров.

По теме диссертации опубликованы следующие работы;

1.Кулешова В.В..Дремова Н.Б. Медицинские аспекты медикаментозного лечения аллергии/Курский мед.ин-т.-Курск,1989,-Деп.во ВНИИЩ ЫЗ СССР. К 2789.

2.Кулешова В.В.. Дремова Н.Б. Изучение.номенклатуры лекарственных средств, -применяющихся в аллергологии / Курский глед.ин-т.-Курск, 1989,- Деп.во ВНИИМИ МЗ СССР, № 17971.

'З.Кулешова В.В.. Дремова Н.Б. Исследование потребления на примере антигистакинных препаратов при лечении аллергических заболеваний в условиях аллергологического стационара //■ Актуальные вопросы экспериментальной и клинической медицины и фармации.-Курск,1990,-0,120

4.Метод экспертных оценок в изучении потребления•лекарственных средств'/ Н.Б.Дремова, В.А.Лизун, В.В.Кулешова и др.// Социология в медицине:, теоретические и научно-практические аспекты .'-Материалы конф.'.-Ы. ,1990,-Вып.111. - С.189-192.

5.Кулешова В.В., Дремова Н.Б. Использование эквивалентных дОз для определения потребности в гормональных препаратах// Актуальные вопросы фармацевтической науки и практики.-Курск,1991.-4.1,-0.54-65

6.Методическое обеспечение исследований ассортимента/ Н.Б.Дреиоваё В.В.Кулешова, В.А.Лизун и др.//Тез.респ.науч.-практ.конф. "Реализация научных достижений в практической фармации".-Харьков

- С.24.

7.Прогнозирование потребности в.лекарственных средствах с применением негативного- ызтода /Н.Б.Дремова, В.А.Лизун, В.В.Кулешова

и др.// Тез.докл.науч.-нракт.конф..посвящ. 50-летию фармацевтического факультета и 25-летию кафедры организации и экономики фармации. -Томск, 1991. - С.1Т5-Г-117.

8.Кулешова В.В...Дремова Н.Б. Исследование формирования спроса лекарственных средств, применяющихся в аллергологии// Те з. докл. науч. ~ -практ.канф. "Резервы совершенствования лекарственного обеспечения населения РСССР" и.пленума Все рос.науч. о-ьЦфармац. Владишр ,-1931,. -С.43-44. . .