Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Маркетинговые исследования лекарственного обеспечения больных рассеянным склерозом (на примере Тюменской обл.)

На правах рукописи

КОЛЕНЧИК ОЛЬГА ВЛАДИМИРОВНА

МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ (НА ПРИМЕРЕ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ)

Специальность 15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Тюмень - 2007

003159945

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Тюменская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Научный руководитель:

доктор фармацевтических наук, профессор Бреднева Надежда Дмитриевна Официальные оппоненты:

доктор фармацевтических наук Андрианова Галина Николаевна

кандидат фармацевтических наук, профессор Битерякова Алевтина

Михайловна

Ведущая организация:

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Иркутский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Защита состоится 2 ноября 2007 г. в 13.00 часов на заседании диссертационного совета К 208.101.03 при Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Тюменская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» по адресу: г. Тюмень, ул. Одесская, 54.

С диссертацией можно ознакомится в библиотеке ГОУ ВПО «Тюменская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (г. Тюмень, ул. Одесская, 61)

Автореферат разослан « » сентября 2007 г.

Ученый секретарь

диссертационного совета К 208.101.03 кандидат фармацевтических наук, доцент

В.В. Тихонова

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность исследования. Повышение качества и доступности лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений, а также рациональное использование лекарственных средств (JIC) являются ключевыми направлениями в развитии здравоохранения России и целевой задачей национального проекта «Здоровье».

Рассеянный склероз (PC) - одна из острых социальных проблем современного мира По данным международной федерации PC, среди людей молодого возраста PC является достаточно распространенным заболеванием центральной нервной системы По данным компании Bayer Schenng Pharma распространенность PC варьирует от 200 случаев на 100 тыс населения в Шотландии, 64 - в Дании, 50 — в России, 36 - в Швейцарии, в разрезе регионов РФ на 100 тыс населения также наблюдается широкий диапазон- 44,8 - в Москве, 40,2 - в Тюмени, 35 - в Екатеринбурге, 20 — в Якутии.

Разработке, поиску новых подходов рационального использования JIC, эффективной фармакотерапии, сокращающей осложнения, количество рецивидов и продолжительность госпитализации посвящены научные работы JIВ Мошковой, Е Е Лоскутовой, С Г Сбоевой, Н Б Дремовой, А М Битеряковой, О И Кныш, М М Иноземцевой, JI Н Геллер и др

В настоящее время PC - наиболее дорогостоящее для государства хроническое неврологическое заболевание Однако, по утверждению президента общероссийской общественной организации инвалидов - больных PC, доступность лечения PC в среднем по России составляет лишь семь процентов Отличительной особенностью лечения данной патологии является высокий уровень медицинских и немедицинских расходов, при чем даже незначительное сокращение прямых (медицинских) расходов приводит к резкому росту косвенных затрат В связи с чем, возникает необходимость проведения фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований, а также внедрения принципов доказательной медицины при разработке современных стандартов медицинской помощи, протоколов лечения больных с диагнозом PC. До настоящего времени отсутствует системный подход к комплексным исследованиям в области лекарственного обеспечения больных с диагнозом PC, предлагаемые методики не всегда адаптируются к конкретным региональным условиям, по-прежнему наблюдается асимметрия выделяемых объемов финансовых ресурсов в различных территориях, до сих пор остается несовершенной система мониторинга лекарственного обеспечения на уровне субъекта РФ, все это обусловливает своевременность и актуальность данного исследования, определяет его цель и задачи

Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования явилась разработка методических подходов к рациональному использованию лекарственных препаратов и повышению доступности лекарственной помощи больным рассеянным склерозом на основе маркетинговых исследований регионального фармацевтического рынка

Г

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи

• изучить и проанализировать отечественный и зарубежный опыт организации медицинской и лекарственной помощи больным рассеянным склерозом,

• провести ситуационный анализ распространенности заболеваемости РС для оценки уровня заболеваемости населения на примере Тюменской области,

• на основе анализа сегментационных переменных фармацевтического рынка составить «социальный портрет» потребителей J1C с диагнозом РС,

• на основе маркетинговых исследований выявить региональный сегмент ЛС, применяемых при лечении больных РС,

• разработать методический подход к оптимизации лекарственного обеспечения больных РС на региональном уровне,

• сформировать перечень лекарственных препаратов, рекомендуемых для стационарного лечения больных РС

Методологическая основа, объекты и методы исследования.

Методологическую основу исследования составили принципы государственных гарантий охраны здоровья граждан РФ, национальный проект «Здоровье», принципы фармакоэкономики, труды ведущих ученых в области экономики и фармации, теории управления и маркетинга, законодательные и нормативные акты РФ и Тюменской области Для решения выдвинутых задач использовались следующие научные подходы системный, маркетинговый, ситуационный, региональный

Объектами для проведении маркетинговых исследований явились лечебно-профилактические учреждения, прайс-листы ведущих поставщиков JIC, данные анкетного опроса врачей-неврологов, данные о пациентах и затратах на их лечение в неврологическом центре (контент-анализ 184 историй болезней), результаты фармакоэкономических расчетов В работе использовались методы системного, статистического, маркетингового, графического анализа, экспертная оценка, метод социологического опроса Математическая обработка данных ABC-, VEN-, XYZ- анализа проводилась в среде MS Excel - 2002г.

Научная новизна исследований.

В результате исследований разработан методический подход к решению проблемы оптимизации и повышения доступности лекарственного обеспечения РС в субъекте РФ

На основе системного подхода, учитывающего региональные, социально-демографические и медико-фармацевтические особенности Тюменской области, предложены организационно-методические подходы к маркетинговым исследованиям регионального сегмента JIC для лечения больных РС, определены основные направления совершенствования региональной системы лекарственного обеспечения граждан исследуемого субъекта РФ.

Проведены маркетинговые исследования промежуточных и конечных потребителей JIC для лечения больных РС, выявлены потребительские предпочтения, дана характеристика «социального портрета» потребителя для решения проблем изучения и количественного определения целевых групп потребителей ЛС, получающих лекарственное обеспечение из различных источников финансирования.

На основе контент-анализа источников Минздравсоцразвития РФ о JIC, собственных результатов маркетинговых исследований изучен ассортимент и современное состояние регионального рынка ЛС, применяемых в практике лечения РС для оценки их рыночного потенциала, прогнозирования емкости рынка, определения экономической доступности исследуемого ассортимента

На основе социологического подхода и метода экспертных оценок дана оценка терапевтической ценности (эффективность, безопасность) ЛП, используемых для стационарного лечения больных РС

В результате применения принципов фармакоэкономики, ABC-, VEN-, XYZ- анализа выявлен ассортиментный перечень ЛС для лечения РС с целью включения в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС субъекта РФ, в территориальную программу государственных гарантий

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. По результатам проведенных исследований разработаны-

• учебно-методическое пособие «Фармакоэкономические аспекты рациональной тактики лекарственной помощи больным с диагнозом рассеянный склероз», которое внедрено

> в медицинскую практику Тюменской областной больницы восстановительного лечения (акт внедрения от 07 09 2007г ),

> в учебный процесс ГОУ ВПО Тюменская государственная медицинская академия (акт внедрения от 16.05 2007г)

• информационно-методическое письмо «Рекомендуемый перечень ЛП для лечения заболевания РС» (Тюменская областная больница восстановительного лечения акт внедрения от 07 09 2007г ) Разработанный перечень ЛП позволяет оптимизировать лекарственное

обеспечение больных с диагнозом РС Перечень рекомендован для включения в территориальную программу государственных гарантий лекарственной помощи больным РС

Апробация работы. Основные фрагменты диссертации доложены на региональной конференции «Актуальные проблемы здравоохранения и фармации» (Тюмень, 2006), на межкафедральной конференции кафедр управления и экономики фармации и фармации ГОУ ВПО ТюмГМА (Тюмень, 2006); на проблемной комиссии «Фармация» (Тюмень, 2007)

Публикации. По теме диссертации опубликовано 8 работ. Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа соответствует плану научных исследований ГОУ ВПО «Тюменская государственная медицинская академия Росздрава» (номер государственной регистрации 01 200606995), тематике Проблемной комиссии по фармации РАМН

Положения, выдвигаемые на защиту:

• результаты распространенности заболеваемости РС на примере Тюменской области, данные анализа состояния и организации лекарственной помощи больным,

• результаты маркетингового анализа регионального фармацевтического рынка ЛП, применяемых при заболевании РС;

• результаты изучения «социального портрета» потребителей ЛП -больных РС,

• результаты фармакоэкономического анализа (ABC, VEN, XYZ - методы) ЛП, применяемых для лечения больных РС,

• результаты социологического опроса промежуточных потребителей (врачей-неврологов) ЛП для лечения РС,

• методический подход оптимизации лекарственного обеспечения больных РС с использованием маркетинговых и фармакоэкономических методов исследования;

• рекомендуемый перечень ЛП для включения в территориальную программу государственных гарантий лекарственного обеспечения больных с диагнозом РС

Объем и структура работы. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, списка литературы, приложений Изложена на ■fJL / страницах машинописного текста, содержит 15 таблиц, 16 рисунков, 6 приложений, библиография включает 157 источника, в том числе 36 иностранных

Краткая характеристика работы.

Во введении обоснована актуальность темы, определены основные цели и задачи, сформулирована научная новизна и практическая значимость работы

В первой главе изложены современные представления об этиологии, эпидемиологии, патогенезе и лечении РС Представлен анализ современных методов рационального подхода к проблеме организации лекарственного обеспечения больных РС, оценки доступности ЛС на основе анализа отечественного и зарубежного опыта Во второй главе приведены результаты маркетингового анализа регионального фармацевтического рынка, определен «социальный портрет» больных РС, предложена методика фармакоэкономического исследования ЛС для лечения больных РС В третьей главе обоснован методический подход к оптимизации гарантированного лекарственного обеспечения больных РС, представлен рекомендуемый перечень ЛП для лечения больных РС.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Глава 1. Состояние организации медицинской и лекарственной помощи больным РС на основе отечественного и зарубежного опыта.

Рассеянный склероз (РС) — хроническое заболевание нервной системы, относится к числу достаточно распространенных, развивающееся

преимущественно у лиц в возрасте от 21 года до 50 лет, иногда проявляется в детском возрасте.

Больные РС сначала утрачивают работоспособность, а на наиболее поздних стадиях и способность к самообслуживанию, что обуславливает большую социальную значимость данного заболевания.

Этиология РС пока до конца неизвестна С момента выделения РС как самостоятельного заболевания основное этио-патогенетическое значение предается инфекционному характеру, важная роль отводится первичному ревматическому процессу, туберкулезу Признается также наличие генетической предрасположенности развития РС, одним из доказательств этого является существование семейных форм заболевания Согласно современным представлениям, в основе патогенетического процесса при РС лежат локальные воспалительные и аутоиммунные реакции, развивающиеся в белом веществе мозга Характерным является разрушение оболочки нервных волокон -миелина Несмотря на десятки лет интенсивных исследований не найдено способа лечения, который мог бы подвергнуть регрессу неврологическую симптоматику На основе полученных новых фактов в области иммуногенетики, нейроиммунологии и иммунохимии расширились возможности для лечебного воздействия на течение патологического процесса РС таких препаратов как бетаферон и копаксон Традиционными препаратами для лечения обострений при ремитирующем течении заболевания являются глюкокортикостероидные гормоны (преднизолон, метилпреднизолон, дексаметазон)

По результатам анализа отечественных и зарубежных данных нами установлено, что система оказания комплексной медико-социальной помощи больным на ранних и поздних стадиях РС строится на создании регистров больных и планировании объема медико-социальной помощи в зависимости от стадии развития заболевания при сочетании медикаментозных, немедикаментозных методов лечения и реабилитации

Поскольку экономические затраты на оказание лекарственной помощи очень велики, то оказание лекарственной помощи основывается на результатах фармакоэкономических исследований и принципах доказательной медицины.

Основной принцип фармакоэкономики связан со стремлением измерять все затраты и результаты, связанные с лекарственной помощью Процедура оценки экономической целесообразности в рамках фармакоэкономических исследований основывается на анализе полной стоимости всех затрачиваемых ресурсов Первым способом, появившимся в 50-годы, явился анализ экономической пользы лечения, который позволял ответить на вопрос — приводит ли данное лечение к большей или меньшей экономии по сравнению с затратами, без учета эффективности лечения

В дальнейшем способы оценки нашли свое развитие в анализе стоимость-польза с учетом такого показателя, как качество жизни (замедлить развитие болезни, продлить жизнь больному) Таким образом, при проведении фармакоэкономического анализа учитываются следующие компоненты стоимость/польза, продолжительность жизни, смертность, заболеваемость,

польза и продолжительность жизни без болезни (прогноз) Качество жизни оценивается с помощью физического, социального, ролевого функционирования, параметров энергия/слабость

Фрагментарно рассматривается анализ медицинских [Белоусов ЮБ, Воробьев П А, Чучалин А Г и др ] и лекарственных расходов на основе ABC, VEN и XYZ- анализа для различных заболеваний, [Багирова В Л , Гацан В В , Дремова Н Б., Дорофеева В В , Олейник Г А, Сбоева С Г, Солонинина А В др ], которые позволяют дифференцировать потребителей ЛП на однородные группы, оценивать равномерность уровня финансирования в регионах, измерять рыночный потенциал конкретного сегмента ЛС Однако, глубоких исследований лекарственного больных рассеянным склерозом на принципах фармакоэкономики и с учетом конкретной региональной специфики не проводилось

Глава 2. Разработка методических подходов к проведению маркетинговых исследований для оценки потребительского поведения на примере ЛС для лечения РС

Объектами исследования стали истории болезни за период с 2003-2006г г неврологического центра г Тюмени Для анализа было отобрано 184 истории болезни пациентов с диагнозом РС Определение необходимого количества историй болезни проводилось с использованием метода случайной бесповторной выборки

Установлено, что на 01 01 2007г в Тюменской области зарегистрировано 209 больных с диагнозом РС, в г Тюмени насчитывается 40,2 больных на 100 тыс населения, на юге области - 17,7 За анализируемый период с 2003 -2006гг. нами выявлена тенденция ежегодного роста Темп роста в 2004г по сравнению с 2003г составил 13%, в 2005г по отношению к 2004-23,7%, в 2006г -16,4% к предыдущему периоду

С целью определения «социального портрета» больных нами изучались медико-социальные, демографические и другие характеристики пациентов, чтобы выявить уровень потребительской удовлетворенности качеством оказания лекарственной помощи

Изучение больных РС по половому признаку показало, что основным сегментом являются женщины, на их долю приходится 72,3% пациентов

Проведенный анализ возрастной структуры больных показал, что наибольшее количество заболевших приходится на группу пациентов в возрасте от 21 до 30 лет - 31,10%, от 31 до 40 лет - 28,23%; от 41 до 50 лет -30,14%, значительно меньше болеют в возрасте до 20 лет (4,31%) и в группе от 51 до 60 лет - 6,22% (рис. 1)

Проведенный анализ внешних факторов, формирующих потребление ЛС показал существенные различия в распределении больных по географическому признаку, те в зависимости от территории проживания (рис 2) Анализ констатировал низкий уровень зарегистрированных пациентов в сельской местности Это можно объяснить низким уровнем диагаостики и оказанием медицинской помощи

менее 20 21-30 31-40 41-50 51-60

Рис. I Результаты анализа возрастной структуры больных РС по состоянию на 01.01.2007г.

8,70%

□ город

□ село

91,30%

Рис.2 Результаты сегментирования больных с диагнозом РС, проживающих в городской и сельской местности Тюменской области по состоянию на 01.01.2007г.

Анализируя клинические характеристики установлено, что большая часть пациентов (84,8 %) с рассеянным склерозом, помимо основного диагноза, имеет сопутствующие заболевания: диффузный зоб, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гастродуоденит, панкреатит, стенокардия, пиелонефрит и др. (рис.3).

15,20%

84,80%

Ос патологией СЭбез патологии

Рис. 3 Соотношение количества больных РС с сопутствующими патологиями и без патологий

Таким образом, в результате сегментирования потребителей ЛС на основе важнейших социально-демографических признаков: пол, возраст, социальное

положение, образование и клинических характеристик составлен «социальный портрет» больных РС Больные РС - это прежде всего лица трудоспособного возраста, молодые лица со средне специальным образованием, проживающие в городской местности, имеющие группу инвалидности, помимо основного диагноза, в большей части и сложные сопутствующие заболевания Вышеприведенные аргументы убедительно доказывают необходимость разработки мероприятий по совершенствованию региональной системы лекарственного обеспечения получателей государственных гарантий на основе принципов рационального выбора ЛС для больных РС.

Методический подход состоял из последовательных этапов 1 - анализ рыночного предложения ЛС оптового звена регионального фармацевтического рынка и ситуационная оценка уровня насыщенности, динамики развития сегмента ЛС для лечения больных РС, 2 — выявление факторов, формирующих потребительские предпочтения промежуточных и конечных потребителей ЛС, формулирование проблем и разработка фармакоэкономически обоснованных схем и алгоритмов фармакотерапии, 3 - разработка предложений по выбору более рациональных, экономически доступных ЛС, применяемых для лечения больных РС, по тактике оказания лекарственной помощи больным РС на стационарном уровне

В целях выявления полноты удовлетворения фактической и потенциальной потребности пациентов в необходимых ЛП, нами проведен анализ рыночного предложения ЛС на федеральном и региональном уровнях

Сбор информации по фармацевтическому рынку РФ для контент-анализа проводили по данным регистрации ЛП, согласно Государственному реестру ЛС (2003 г), Регистра ЛС РФ, Федерального руководства по использованию ЛС, на основании прайс-листов дистрибьюторских компаний по признакам фармакотерапевтическая группа (ФТГ), международное непатентованное наименование (МНН), торговое наименование (ТН), форма выпуска, фирма и страна производитель

На первом этапе нами изучались сведения, представленные в литературных источниках, об используемых ФТГ для лечения больных с диагнозом РС всего выявлена 21 ФТГ Далее были изучены основные ФТГ фактически используемые для лечения РС специалистами неврологического центра г Тюмени

На основании официальных изданий на российском рынке лекарств в целом выделено 95 МНН и 282 ТН ЛП, применяемых при лечении больных РС. По данным прайс-листов национальных дистрибьюторских фирм, осуществляющих поставку ЛС в Тюменскую область, на региональном рынке присутствуют 78 ТН, а в неврологическом центре г Тюмени использовалось 73 ТН

В настоящее время фармацевтический рынок Тюменской области может считаться полностью сформировавшимся, т к. на протяжении нескольких лет не происходит заметных изменений в группе крупных оптовых поставщиков фармацевтической продукции, что указывает на формирование стабильного рыночного предложения ЛС для потребителей региона

и

Для отслеживания цен на ЛП, используемые для лечения РС, нами были выбраны три крупных национальных дистрибьютора (ЗАО «СИА-Интернейшнл Тюмень», ЗАО ЦВ «Протек-35», ЗАО НПК «Катрен»), которые предлагают на рынке как большие объемы так и наиболее широкий ассортимент ЛП. Ассортиментный анализ показал, что более 60% анализируемого перечня составили препараты отечественного производства

Результаты анализа структуры ценового предложения ЛС свидетельствуют о конкуренции в сфере ценообразования поставщиков (табл 1)

Таблица 1

Анализ отпускных цен на лекарственные средства российских и зарубежных заводов- изготовителей по прайс-листам оптовых фармацевтических фирм, работающих в Тюменской области по состоянию на 01 01 2007

' -^Название оптовой "■""^^Фирмы Показатели - ЗАО «СИА-Интернейшнл Тюмень» ЗАОЦВ «Протек-35» ЗАО НПК «Катрен»

Общее количество 63 59 58

наименований ЛП для лечения РС (по ТН)

Кол-во ЛП с 38 35 47

минимальными

отпускными ценами

% в общем 60,32 59,32 81,03

ассортименте

Кол-во ЛП с 25 24 11

максимальными

отпускными ценами

% в общем 39,68 40,68 18,97

ассортименте

Приведенные в таблице данные показывают, что общее количество наименований ЛП, применяемых для лечения больных с диагнозом PC, у данных поставщиков отличается незначительно, но филиал ЗАО НПК «Катрен» лидирует по предложению ЛП с минимальными отпускными ценами (81,03% таких ЛП присутствуют в общем ассортименте) Разница в отпускных ценах поставщиков варьирует до 20%.

С целью оптимизации лекарственного обеспечения пациентов с диагнозом PC в условиях стационара нами проведен анализ структуры ассортимента наиболее часто назначаемых и фактически потребленных ЛС в зависимости от формы заболевания На основе анализа данных листов врачебных назначений определен спрос на ЛС и коэффициенты интенсивности потребления лекарственных средств Наиболее часто используемые ЛП нами систематизированы по фармакологическим группам, в том числе, в зависимости от формы заболевания ремитгирующий PC (РРС), вторичный

прогрессирующий PC (ВПРС), первичный прогрессирующий РС (ППРС) (табл 2).

Таблица 2

Ассортиментный перечень лекарственных препаратов, назначаемых для

лечения больных с различной формой заболевания РС на примере _неврологического центра г Тюмени__

ФТГ РРС п =23 ВПРС п =26 ППРС п =13

п % п % п %

I Гл юкокорт икостеро иды • преднизолон ЗОмг/мл №3 8 34,8 10 38,46 4 30,77

II Иммуномодуляторы • бетаферон лиоф пор 9,6млн ЕД №15 • кодаксон лиоф пор 20мг/мл №28 9 7 40,18 30,15 15 9 57,70 34,61 3 4 23,07 30,76

III Препараты, действующие на ЦНС • пирацетам 20%-5 мл №10 • глицин табл 0,1 №50 • церебролизин 1% - 10 мл №10 14 8 22,58 34,8 18 И 69,23 42,31 10 2 2 76,92 15,4 15,4

IV Вазоактивные препараты • кавинтон 0,5% -2 мл № 10 • трентал 2%- 5 мл №5 • циннаризин табл. 25 мг № 50 • никотиновая кислота 1 % - 1 мл №10 2 19 10 8 8,7 82,6 43,5 34,8 3 25 10 12 11,54 96,15 38,46 46,15 4 10 2 3 30,8 76,92 15,4 23,08

V Препараты, снижающие мышечный тонус • мидокалм табл 150 мг №30 1 4,35 4 15,38 2 15,4

VI Антиоксиданты • витамин Е 10% - 1мл №10 • витамин С 5% - 1мл № 10 9 7 39,13 30,43 11 8 42,31 30,77 9 2 69,23 15,4

VII Метаболическая терапия • витамин В12 500 мг/1мл № 10 • актовегин 40мг/5мл №5 20 3 86,96 13,04 21 4 80,77 15,38 10 76,92

VIII Седативная терапия • феназепам 0,0025 №50 4 17,4 6 23,08 3 23,08

Определен устойчивый спрос при трех формах заболевания в следующих ФТГ: глюкокортикостероиды, вазоактивные препараты, антиоксиданты и ЛС для седативной терапии, при анализе частоты спроса в разрезе ассортиментных позиций ЛС установлено, что наиболее потребляемым оказался пирацетам 20%-5 мл №10, который назначается в более 70% случаев для больных с диагнозом ВПРС и ППРС, витамин В]2 используется при РРС для 86,9% пациентов, при ВПРС - 80, 7% и при ППРС - в 76,9 % случаев.

Ассортимент ЛП, используемый при обострении и ремиссии всех форм PC представлен на рис. 4-5.

га церебролизин

■

актовегин

ф

2 медикалм

х

щ кавинтон

к

о

о. колаксон

х

[2 циннариэин

витамин С глицин

никотиновая кислота витамин Е преднизолон пирацетам витамин В12 трент ал

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

%

] 4,76

□ 14,3 HU 1t 7 IZ]ie 7 ZZJ11 .05

I I

J 23,8'

J 33,3

I 1,1

I, I I

; 8,1

¡,i

I I

1 T

34

',62

) 52.4

U 66.7

□ 80,95

I I

) 92,86

Рис. 4 Ассортимент наиболее часто назначаемых лекарственных препаратов при обострении РС

Установлено, что во время обострения РС интенсивно потребляются: преднизолон, метилпреднизолон, дексаметазон, пирацетам, трентап, витамины Е, С, В12. Седативная терапия применяется только для 16,7% пациентов при обострении и 30% при ремиссии. Во время ремиссии большинству больных назначаются пирацетам (66,7%) , витамин Е (47,6%) и метаболическая группа препаратов (актовегин).

На основании проведенного исследования фактического потребления ЛС нами установлена стоимость курса лечения одного больного, без препаратов изменяющих течение РС (бетаферон, копаксон), при любой форме заболевания в период обострения РС, который составил в среднем - 11 704 руб., а при ремиссии - 10 380 руб.

актовегин "35 10

кавинтон

витамине

I 15

I

колаксон ! ■ I 19,23

I

глицин 125

I

бетаферон 1 32.4

^ I

никотиновая кислота

I I I

витамин ЕЕ I 4Ь

- 1

1 1 70

пирацетам | , - ■-— —■—-----1-— 1- • -■

трента л 1 1 1 1 | 1 1 1 - Т Г"~-----1—- г ->: 175

витамин В12 1111111 )8Ь

-1------1-1-

О 10 20 30 40 50 60 70 80 90

Рис. 5 Ассортимент наиболее часто назначаемых лекарственных препаратов при ремиссии РС

Полученные данные стали основой для разработки фармакоэкономической оценки схем лечения больных РС.

Глава 3. Разработка основных направлений по совершенствованию региональной системы гарантированного лекарственного обеспечения больных РС

Сформировавшаяся региональная система гарантированного лекарственного обеспечения для пациентов может быть структурирована на этапы стационарного и амбулаторного лечения. Гарантии получения лекарственного обеспечения за счет средств ОМС определяются для граждан перечнем ЛС из территориальной программы госгарантий, утвержденной Постановлением Правительства Тюменской области. На этапе амбулаторного лечения проблема лекарственного обеспечения тяжелых больных РС решается в рамках государственной программы дополнительного лекарственного обеспечения (федеральная льгота для отдельных категорий граждан, получающих государственную социальную помощь), а также для граждан, имеющих право на меры социальной поддержки в части лекарственного обеспечения (территориальная льгота).

Очевидным становится факт оптимизации лекарственного обеспечения, в том числе, для больных РС за счет рационального выбора схемы фармакотерапии и отбора конкретных ЛС на основе фармакоэкономических принципов, учитывающих особенности каждого этапа лечения, количественных характеристик целевой аудитории, объемов финансирования,

организационно-экономических аспектов регионального фармацевтического рынка и др

В РФ не разработан единый стандарт лечения больных с диагнозом РС на федеральном и территориальном уровнях В каждом ЖГУ приняты свои методики и протоколы лечения, и соответственно перечни ЛП, используемых врачами - неврологами

С целью формирования оптимальной структуры

фармкакоэкономического стандарта лечения РС проводилась экспертная оценка наиболее часто используемых ЛС для стационарных больных по параметрам, отражающим эффективность, безопасность, на анализа затрат на приобретение ЛС

Для проведения экспертной оценки были привлечены специалисты врачи-неврологи Качественный состав экспертов определяли по уровню компетентности, включающему стаж по специальности, наличие квалификационной категории, наличие ученой степени, а также по показателю коэффициента аргументации

В качестве экспертов было привлечено 18 врачей-неврологов Данные по их компетентности приведены в таблице 3

Таблица 3

Компетентность экспертов __

Профессиональные данные До 5 лет 5-10 лет 10-20 лет 20-30 лет От 30 лет

Профессиональные данные (% от общего количества) 5 3 6 2 2

Врачебная категория 77,7%

Ученое звание (% от общего количества) 33,3%

Число публикаций (всего) 330

£ баллов, набранная экспертами 154

Общее количество баллов составило 154 балла из максимально возможной суммы - 256 баллов, те общая компетентность экспертов равна 53,5%, что свидетельствует о достаточном уровне Степень согласованности равна 19,8%, что свидетельствует о незначительном разбросе мнений

По разработанным нами показателям проводилась экспертная оценка терапевтической эффективности перечня ЛС, применяемого для лечения больных РС (по МНН и ТН) по пятибалльной системе

По параметру «терапевтическая ценность» эксперты дали высокую оценку следующим препаратам копаксон, бетаферон, преднизолон, метилпреднизолон, дексаметазон, актовегин, пирацетам, трентал

При выборе ЛП для лечения РС немаловажную роль играет стоимость лекарственной составляющей в терапии данного заболевания. Для оценки рационального расходования денежных средств, выделяемых на приобретение ЛП нами проведен ABC — анализ, для чего весь исследуемый ассортимент по

объему затрат на закуп был структурирован на три группы в соответствии с их вкладом в совокупные затраты. В группу А вошли бетаферон, преднизолон, копаксон. Группа В представлена препаратом актовегин, остальные препараты включены в группу С. Распределение препаратов-лидеров по сумме затрат на лечение больных РС представлено на рис.6.

Таким образом, нами установлено, что 5,48% наименований ЛП обеспечивают 95,3% стоимости лечения РС, а на приобретение 94,52% препаратов затрачивается 4,7% средств.

Для характеристики сложившейся структуры потребления ЛП нами определен коэффициент интенсивности потребления Ki на основании ретроспективного анализа врачебных назначений. Установлено, что в группу с Ki = 1 (100%-е применение) не вошел ни один препарат, к наиболее часто назначаемым с Ki 0,04 до 0,09 отнесены: ГКС (преднизолон, метилпреднизолон, дексаметазон), трентал, пирацетам, витамины (Bi2; С; Е), пиридоксина гидрохлорид.

В список препаратов, назначаемых менее, чем трем больным вошли 40 препаратов, которые применяются для лечения сопутствующих заболеваний.

С использованием VEN — анализа нами установлено, что в группу жизненно важных (V) для лечения больных РС специалистами включено 5 препаратов; группа необходимых (Е) представлена 62 ЛП; второстепенных

Параллельное использование ABC и VEN методик выявило, что из 5 ЛП представленных в списке препаратов класса А, в группу жизненно важных (V) вошли только два (бетаферон, копаксон); два жизненно важных (метилпреднизолон, дексаметазон) оказались в группе С. Эти данные свидетельствуют о различном мнении экспертов по вопросу применения препаратов одновременно в качестве эффективных, безопасных и доступных по цене. Один препарат из класса «необходимых» (Е) экспертами отнесен к группе В по стоимости (актовегин), основное количество необходимых препаратов (Е), и 4 второстепенных (N) включено в группу С по различным параметрам, что указывает на нерациональное использование ЛС в исследуемом стационаре.

Бетаферон 52,17%

Рис.6 Распределение препаратов-лидеров в сумме затрат на лечение больных РС в неврологическом центре г. Тюмени

(N>-6.

Оценка стабильности потребления JIC на региональном фармацевтическом рынке проводилась нами с использованием метода XYZ

При совмещении данных ABC- и XYZ-анализа нами определены ключевые позиции в ассортименте JIC и составлена матричная проекция интегрированного ABC - и XYZ - анализа (табл 4)

Важнейшими для закупки являются составные ячеек с параметрами АХ, АУ, AZ, ВХ, поскольку годовую потребность в большинстве из них можно предусмотреть со статистической достоверностью. При этом поле Z рекомендовано в порядке исключения из-за высокой стоимости, их потребление характеризуется как стохастическое

Таблица 4

Матричная проекция интегрированного ABC- и XYZ-анализа для неврологического центра г.Тюмени

АХ (высокая потребительная стоимость, высокая степень надежности прогноза вследствие стабильности потребления) АУ (высокая потребительная стоимость, средняя степень надежности прогноза вследствие нестабильности потребления) А Ъ (высокая потребительная стоимость, низкая степень надежности прогноза вследствие стохастического потребления) (бетаферон лиоф.пор.9,6 млн.ЕД №15 копаксон лиоф.пор.д\ин 20мг\1мл№28)

ВХ (средняя потребительная стоимость, высокая степень надежности прогноза вследствие стабильности потребления) (преднизолон 30мг\1мл№3) ВУ (средняя потребительная стоимость, средняя степень надежности прогноза вследствие нестабильности потребления) вг (средняя потребительная стоимость, низкая степень надежности прогноза вследствие стохастического потребления

сх (низкая потребительная стоимость, высокая степень надежности прогноза вследствие стабильности потребления) (пиридоксина г\х 5%-1мл №10,, пентоксифиллин 2%-5мл №10 пирацетам 20%-5мл №10 трентал 2%-5мл №5) СУ (низкая потребительная стоимость, средняя степень надежности прогноза вследствие нестабильности потребления (цианокобаламин 500мг\1мл №10) С Ъ (низкая потребительная стоимость, низкая степень надежности прогноза вследствие стохастического потребления) (ксантинола никотинат 15%-2мл №10, ■сураитил 25мг №100, ксанакс 1мг №50 и др ).

Среди препаратов, применяемых при РС ни один не вошел в ячейки АХ, АУ, ВУ, BZ. Из базовых препаратов с высокой потребительной стоимостью, в ячейку КЬ с низкой степенью надежностью прогноза вследствии стохастического потребления включены бетаферон, копаксон К препаратам со средней потребительной стоимостью и высокой степенью надежности

прогноза потребления отнесен преднизолон (ячейка ВХ) Низкую потребительную стоимость при высокой степени надежности прогноза вследствие стабильности потребления (СХ-ячейка) имеют следующие препараты пиридоксина гидрохлорид, пентоксифиллин, пирацетам, трентал Среднюю степень надежности прогноза при средней потребительной стоимости (ячейка CY) имеет цианокобаламин, а низкую степень надежности прогноза при низкой потребительной стоимости (ячейка CZ) составляет группа препаратов (ксантинола никотинат 15%-2мл №10, курантил 25мг №100, ксанакс 1мг №50 идр)

Сравнение результатов ABC- и XyZ-анализа, для планирования бюджета ЛПУ на закупку препаратов, дает возможность оптимизировать потребность в JIC с целью рационального их использования

Поскольку исследуемая категория больных РС включена в группу инвалидов, поэтому их лекарственное обеспечение с 2005 г. осуществляется по программе ДЛО В Тюменской области для базовой терапии РС в рамках данной программы больные обеспечиваются двумя препаратами- бетаферон и копаксон для амбулаторного лечения В тоже время опрос врачей-неврологов показал, что отрицательные эффекты, возникающие при приеме бетаферона более выражены, чем при назначении копаксона и таким образом нуждаются в постоянном врачебном наблюдении Кроме того, специалистами в качестве дополнительных лекарств были рекомендован аванекс, имеющий преимущества перед вышеуказанными препаратами не только по стоимости курса лечения, но и более легкой переносимостью организма, кратностью приема (1 раз в неделю), способом введения (в/мышечно) В качестве препарата для базовой терапии врачами отмечен препарат ребиф, выпускающийся в двух дозировках. По каждому препарату нами рассчитаны среднее количество единиц учета на курс лечения; цена единицы учета, стоимость на курс лечения одного больного Проведенные расчеты показали, что величина экономии может составить до 40%

В этой связи существует необходимость лекарственного обеспечения данной группы больных РС из средств областного бюджета на основании выделения дорогостоящих препаратов в целевую программу для лечения больных РС или включения в территориальный перечень жизненно важных JIC

Согласно разработанному методическому подходу (рис 7) к оптимизации гарантированного лекарственного обеспечения больных РС с учетом результатов маркетинговых исследований анализа врачебных предпочтений и фармакоэкономических методов анализа нами сформирован рекомендуемый перечень ЛП.

Рекомендованы препараты из группы иммуномодуляторов: бетаферон, копаксон, ребиф, аванекс, из группы ГКС - преднизолон, метилпреднизолон, дексаметазон; пирацетам и актовегин - препараты, действующие на ЦНС, га вазоактивных средств включены трентал, пентоксифиллин, а также витамины В|2, Е, С

Таким образом, использование методик маркетингового и фармакоэкономического анализа обеспечит не только экономию бюджетных

средств, но и позволит свести к минимуму необоснованное назначение дорогостоящих препаратов, а также обеспечит рациональный выбор ЛП для составления формулярного перечня ЛПУ, территориального перечня ЖНВЛС.

Формирование банка исходных данных

Сегментирование потребителей

РРС

шшйВйавйвшз^ядвйЗйВйяаюииюймнвмййМЕЁЁй^ияяийвдю

Маркетинговый анализ ассортимента лекарственных средств, используемых для фармакотерапии РС

ППРС

ВРС

Анализ потребителей ЛС с диагнозом РС

-»■ Анализ современного состояния рынка ЛС, применяемых для больных РС

- Анализ ассортимента и частоты назначения ЛС для больных РС

Определение часто назначаемых лекарственных препаратов для оптимизации финансирования

Экспертная оценка ЛС, отражающих параметры терапевтической ценности (эффективность, безопасность) с целью обоснования затрат на фармакотерапию (доступность по цене)_

Л

Оценка затрат на лекарственную терапию с помощью ABC - анализа

Оценка эффективности использования JIC с помощью VEN-анализа

Оценка стабильности потребления ЛС с применением XYZ-анализа

Составление рекомендуемого перечня ЛС для лечения больных РС на различных этапах (стационарное и амбулаторное лечение)

Контроль за организацией отпуска ЛС и мониторинг доступности лекарственного обеспечения больным РС на территории Тюменской

Рис. 7 Методический подход к оптимизации гарантированного лекарственного обеспечения больных РС

Предложенные методические подходы к маркетинговому исследованию регионального сегмента JIC для больных РС, прежде всего направлены на повышение доступности в получении гарантированного государством лекарственной помощи

ВЫВОДЫ

1 Проанализированная нормативно-правовая база, обобщение научной информации отечественных и зарубежных источников позволили констатировать, что проблема доступности лекарственного обеспечения для больных РС недостаточно решена Отсутствует мониторинг состояния уровня оказания лекарственной помощи больным РС, не изучены динамика и характер процессов, протекающих на региональном рынке лекарств, не исследованы потребительские предпочтения промежуточных и конечных потребителей, не структурированы источники финансирования для закупаемого объема ЛС при РС, выбор JIC для стационарных больных не всегда осуществляется на принципах фармакоэкономики.

2 Проведен анализ распространенности заболеваемости РС за период 20032006г г, который выявил тенденцию роста количества зарегистрированных больных в Тюменской области Темп роста в 2004г по сравнению с 2003г составил 13%, в 2005г по отношению к 2004-23,7%, в 2006г-16,4% к предыдущему периоду В настоящее время в областном центре распространенность заболевания РС составляет 40,2 больных на 100 тыс населения, на юге области - 17,7 заболевших на 100 тыс человек

3. Определена социально-демографическая характеристика социального портрета больных с диагнозом РС В исследуемой нами группе основную долю составляют женщины (72,3%) в возрастном интервале от 21 до 50 лет (89,5%) работоспособного возраста Чаще всего это пациенты, получившие средне специальное образование, в основном, это городские жители (91,3%) Около 85% пациентов с рассеянным склерозом, помимо основного диагноза имеют сопутствующие заболевания диффузный зоб, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гастродуоденит, панкреатит, стенокардия, пиелонефрит и др

4 На основе стандартных методов исследования изучена структура ассортимента ЛП, применяемых для лечения РС Установлено, что на региональном рынке присутствуют 78 ТН, а в неврологическом центре г Тюмени используется 73 ТН Ассортимент лекарственных препаратов, используемых для лечения больных с диагнозом РС более, чем на 60% представлен отечественными препаратами Отмечено, что для лечения РС врачами-неврологами при всех формах заболевания назначались препараты базисной терапии (бетаферон, копаксон), а при обострении - ГКС Определен устойчивый спрос на следующие препараты пирацетам, трентал, витамины В12, Е

5 Методом ABC - анализа проведено ранжирование препаратов для оценки рационального расходования денежных средств и определению наиболее затратных и часто используемых позиций Установлено, что основной

объем финансовых средств расходуется на закуп бетаферона (лиоф порошок 9,6 млн. БД №15), копаксона (лиоф порошок д/инъекций — 20 мг/1мл №28) и преднизолон — до 95% стоимости

6 На основании анкетирования специалистов-неврологов, с учетом уровня их компетентности, проведен VEN - анализ, который позволил отнести в группу жизненно важных препаратов преднизолон - 30 мг/1мл №3, копаксон лиоф порошок д/инъекций 20 мг/1мл №28, бетаферон 9,6 млн ЕД №15, метилпреднизолон 40 мг №30; дексаметазон 4 мг/1мл №25

7 На основании полученных результатов XYZ — анализа проведена классификация ЛП На основе учета потребительской стоимости и характеристик потребления установлено, что в группу X вошли препараты пиридоксина г/х 5% - 1 мл №10, трентал - 5 мл №5, пентоксифиллин 2% -5 мл №10, пирацетам 20% - 5 мл №10, преднизолон 30мг/1 мл №3 Препараты базисной терапии отнесены в группу Z, характеризующиеся высокой потребительской стоимостью и низкой степенью надежности прогноза в следствии стохастического потребления.

8 Разработаны методические подходы к гарантированному лекарственному обеспечению больных РС Определены основные направления оптимизации лекарственного обеспечения больных РС на стационарном и амбулаторном этапах, которые включают маркетинговый анализ факторов рыночной среды, обеспечивающей стратегию формирования ассортиментной политики, и прогнозирование потребности ЛС для лечения больных РС в условиях бюджетного ограничения Рациональное использование ЛП достигается контролем за отпуском ЛП и проведением мониторинга доступности лекарственной помощи Составлен перечень ЛП, рекомендуемых для включения в территориальную программу государственных гарантий лекарственного обеспечения больных с диагнозом РС в стационарных условиях, обеспечивающий доступность и качество лечения

Список основных работ, опубликованных по теме диссертации

1 Коленчик, О В. Маркетинговые исследования потребителей биологически активных добавок / Н Д. Бреднева, В В. Тихонова, Е И Чикаренко, О В Коленчик // Человек и лекарство Матер XII Российского Национального конгресса - [Тездокл] -Москва, 2005 -С 12-13

2 Коленчик, О В «Социальный портрет» потребителя лекарственных средств с диагнозом рассеянный склероз в условиях стационара / О В Коленчик, В.В Тихонова // Человек и лекарство Матер XIII Российского Национального конгресса - [Тез.докл ] -Москва, 2006 — С 400

3 Коленчик, О.В Методические подходы к оптимизации лекарственного обеспечения больных рассеянным склерозом / НД Бреднева, О В Коленчик // Человек и лекарство Матер XII Российского Национального конгресса -[Тездокл] -Москва, 2007 - С476-477

4 Коленчик, О В. Основные направления научных исследований кафедры фармации ФПК и ППС / Н.Д Бреднева и др // Медицинская наука & образование Урала - 2006 - № 3 - С 14-15

5 Коленчик, О.В Маркетинговые исследования лекарственного обеспечения больных рассеянным склерозом / О В. Коленчик, Н.Д Бреднева // Медицинская наука и образование Урала - 2007 - № 3 - С 3031

6 Коленчик, О.В Совершенствование формирования перечня лекарственных средств для лечения больных с диагнозом рассеянный склероз / О В. Коленчик, Н Д. Бреднева, В А Зевакова // Заместитель главного врача лечебная работа и медицинская экспертиза - 2007 -№ 10 -

с 9l-fo3

7 Коленчик, О В Фармакоэкономические исследования лекарственного обеспечения больных рассеянным склерозом / О В. Коленчик, НД Бреднева, В А Зевакова // Фармация - 2007 - № 6 -С 23-24

8 Коленчик, О В. Фармакоэкономические аспекты рациональной тактики лекарственной помощи больным с диагнозом рассеянный склероз учебно-методическое пособие /Н.Д Бреднева, О В Коленчик, В.А Зевакова, В В Тихонова - Тюмень. ТюмГМА, 2007 - 54с.

КОЛЕНЧИК ОЛЬГА ВЛАДИМИРОВНА

МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ (НА ПРИМЕРЕ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ)

15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Подписано в печать 24.09.2007 г. Ус. п. л. 1,0. Бумага писчая № 1. Тираж 100 экз. Заказ 320. Отпечатано в ОАО «НИИПлесдрев». г. Тюмень, ул. Одесская 52а.

Актуальность исследования. Повышение качества и доступности лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений, а также рациональное использование лекарственных средств (JIC) являются ключевыми направлениями в развитии здравоохранения России и целевой задачей национального проекта «Здоровье».

Рассеянный склероз (PC) и другие демиелинизирующие заболевания являются одной из острых социальных проблем современного мира. По данным международной федерации PC, среди людей молодого возраста PC является достаточно распространенным заболеванием центральной нервной системы. Более половины больных через 10 лет после проявления PC не могут выполнить в полной мере свои профессиональные обязанности, возникает быстро нарастающая инвалидность. Трудности в понимании этиологии и патогенезе этой болезни затрудняют ее эффективное лечение. Особое значение в изучении PC занимают эпидемиологические исследования, которые дают оценку не только распространенности PC, но и позволяют планировать и организовывать оказание медико-социальной помощи больным.

Разработке, поиску новых подходов рационального использования JIC, эффективной фармакотерапии, сокращающей осложнения, количество рецивидов и продолжительность госпитализации посвящены научные работы JI.B. Мошковой, Е.Е. Лоскутовой, С.Г. Сбоевой, Н.Б. Дремовой, A.M. Битеряковой, О.И. Кныш, М.М. Иноземцевой, JI.H. Геллер и др.

В настоящее время PC - наиболее дорогостоящее для государства хроническое неврологическое заболевание. Однако, по утверждению президента общероссийской общественной организации инвалидов — больных PC, доступность лечения PC в среднем по России составляет лишь семь процентов. Отличительной особенностью лечения данной патологии является высокий уровень медицинских и немедицинских расходов, при чем даже незначительное сокращение прямых (медицинских) расходов приводит к резкому росту косвенных затрат. В связи с чем, возникает необходимость проведения фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований, а также внедрения принципов доказательной медицины при разработке современных стандартов медицинской помощи, протоколов лечения больных с диагнозом PC. До настоящего времени отсутствует системный подход к комплексным исследованиям в области лекарственного обеспечения больных с диагнозом PC, предлагаемые методики не всегда адаптируются к конкретным региональным условиям, по-прежнему наблюдается асимметрия выделяемых объемов финансовых ресурсов в различных территориях, до сих пор остается несовершенной система мониторинга лекарственного обеспечения на уровне субъекта РФ, все это обусловливает своевременность и актуальность данного исследования, определяет его цель и задачи.

Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования явилась разработка методических подходов к рациональному использованию лекарственных препаратов и повышению доступности лекарственной помощи больным рассеянным склерозом на основе маркетинговых исследований регионального фармацевтического рынка.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

• изучить и проанализировать отечественный и зарубежный опыт организации медицинской и лекарственной помощи больным рассеянным склерозом;

• провести ситуационный анализ распространенности заболеваемости PC для оценки уровня заболеваемости населения на примере Тюменской области;

• на основе анализа сегментационных переменных фармацевтического рынка составить «социальный портрет» потребителей JIC с диагнозом PC;

• на основе маркетинговых исследований выявить региональный сегмент JIC, применяемых при лечении больных PC;

• разработать методический подход к оптимизации лекарственного обеспечения больных PC на региональном уровне;

• сформировать перечень лекарственных препаратов, рекомендуемых для стационарного лечения больных PC.

Методологическая основа, объекты и методы исследования.

Методологическую основу исследования составили принципы государственных гарантий охраны здоровья граждан РФ, национальный проект «Здоровье», принципы фармакоэкономики, труды ведущих ученых в области экономики и фармации, теории управления и маркетинга, законодательные и нормативные акты РФ и Тюменской области. Для решения выдвинутых задач использовались следующие научные подходы: системный, маркетинговый, ситуационный, региональный.

Объектами для проведения маркетинговых исследований явились лечебно-профилактические учреждения; прайс-листы ведущих поставщиков JIC; данные анкетного опроса врачей-неврологов, данные о пациентах и затратах на их лечение в неврологическом центре (контент-анализ 184 историй болезней), результаты фармакоэкоиомических расчетов. В работе использовались методы системного, статистического, маркетингового, графического анализа, экспертная оценка, метод социологического опроса. Математическая обработка данных ABC-, VEN-, XYZ- анализа проводилась в среде MS Excel - 2002г.

Научная новизна исследований.

В результате исследований разработан методический подход к решению проблемы оптимизации и повышения доступности лекарственного обеспечения PC в субъекте РФ.

На основе системного подхода, учитывающего региональные, социально-демографические и медико-фармацевтические особенности Тюменской области, предложены организационно-методические подходы к маркетинговым исследованиям регионального сегмента JIC для лечения больных PC, определены основные направления совершенствования региональной системы лекарственного обеспечения граждан исследуемого субъекта РФ.

ПроведенШ маркетинговые исследования промежуточных и конечных потребителей JIC для лечения больных PC, выявлены потребительские предпочтения, дана характеристика «социального портрета» потребителя для решения проблем изучения и количественного определения целевых групп потребителей JIC, получающих лекарственное обеспечение из различных источников финансирования.

На основе контент-анализа источников Минздравсоцразвития РФ о JIC, собственных результатов маркетинговых исследований изучен ассортимент и современное состояние регионального рынка JIC, применяемых в практике лечения PC для. оценки их рыночного потенциала, прогнозирования емкости рынка, определения экономической доступности исследуемого ассортимента.

На основе социологического подхода и метода экспертных оценок дана оценка терапевтической ценности (эффективность, безопасность) ЛП, используемых для стационарного лечения больных PC.

В результате применения принципов фармакоэкономики, ABC-, VEN-, XYZ- анализа выявлен ассортиментный перечень JIC для лечения PC с целью включения в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших JIC субъекта РФ, в территориальную программу государственных гарантий.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. По результатам проведенных исследований разработаны:

• учебно-методическое пособие «Фармакоэкономические аспекты рациональной тактики лекарственной помощи больным с диагнозом рассеянный склероз», которое внедрено: в медицинскую практику Тюменской областной больницы восстановительного лечения (акт внедрения от 07.09.2007г.); в учебный процесс ГОУ ВПО Тюменская государственная медицинская академия (акт внедрения от 16.05.2007г.)

• информационно-методическое письмо «Рекомендуемый перечень ЛП для лечения заболевания РС» (Тюменская областная больница восстановительного лечения акт внедрения от 07.09.2007г.). Разработанный перечень ЛП позволяет оптимизировать лекарственное обеспечение больных с диагнозом PC. Перечень рекомендован для включения в территориальную программу государственных гарантий лекарственной помощи больным PC.

Апробация работы. Основные фрагменты диссертации доложены на региональной . конференции «Актуальные проблемы здравоохранения и фармации» (Тюмень, 2006); на межкафедральной конференции кафедр управления и экономики фармации и фармации ГОУ ВПО ТюмГМА (Тюмень, 2006); на проблемной комиссии «Фармация» (Тюмень, 2007). Публикации. По теме диссертации опубликовано 8 работ. Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа соответствует плану научных исследований ГОУ ВПО «Тюменская государственная медицинская академия Росздр'ава» (номер государственной регистрации 01.200606995), тематике Проблемной комиссии по фармации РАМН. Положения, выдвигаемые на защиту:

• результаты распространенности заболеваемости PC на примере Тюменской области, данные анализа состояния и организации лекарственной помощи больным;

• результаты маркетингового анализа регионального фармацевтического рынка ЛГ1, применяемых при заболевании PC;

• результаты' изучения «социального портрета» потребителей ЛП -больных PC;

• результаты фармакоэкономического анализа (ABC, VEN, XYZ -методы) ЛП, применяемых для лечения больных PC;

• результаты социологического опроса промежуточных потребителей (врачей-неврологов) ЛП для лечения PC;

• методический подход оптимизации лекарственного обеспечения больных PC с использованием маркетинговых и фармакоэкономических методов исследования;

• рекомендуемый перечень ЛП для включения в территориальную программу государственных гарантий лекарственного обеспечения больных с диагнозом PC.

Объем и структура работы. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, списка литературы, приложений. Изложена на 114 страницах машинописного текста, содержит 17 таблиц, 16 рисунков, 6 приложений, библиография включает 157 источника, в том числе 48 иностранных.

ВЫВОДЫ

1. Проанализированная нормативно-правовая база, обобщение научной информации отечественных и зарубежных источников позволили констатировать, что проблема доступности лекарственного обеспечения для больных PC недостаточно решена. Отсутствует мониторинг состояния уровня оказания лекарственной помощи больным PC, не изучены динамика и характер процессов, протекающих на региональном рынке лекарств, не исследованы потребительские предпочтения промежуточных и конечных потребителей, не структурированы источники финансирования для закупаемого объема JIC при PC, выбор JTC для стационарных больных не всегда осуществляется на принципах фармакоэкономики.

2. Проведен анализ распространенности заболеваемости PC за период 2003-2006г.г., который выявил тенденцию роста количества зарегистрированных больных в Тюменской области. Темп роста в 2004г. по сравнению с 2003г. составил 13%, в 2005г. по отношению к 200423,7%, в 2006г.-16,4% к предыдущему периоду. В настоящее время в областном центре распространенность заболевания PC составляет 40,2 больных на 100 тыс. населения, на юге области - 17,7 заболевших на 100 тыс. человек.

3. Определена социально-демографическая характеристика социального портрета больных с диагнозом PC. В исследуемой нами группе основную долю составляют женщины (72,3%) в возрастном интервале от 21 до 50 лет (89,5%) работоспособного возраста. Чаще всего это пациенты, получившие средне специальное образование, в основном, это городские жители (91,3%). Около 85% пациентов с рассеянным склерозом, помимо основного диагноза имеют сопутствующие заболевания: диффузный зоб, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гастродуоденит, панкреатит, стенокардия, пиелонефрит и др.

4. На основе стандартных методов исследования изучена структура ассортимента ЛП, применяемых для лечения PC. Установлено, что на региональном рынке присутствуют 78 ТН, а в неврологическом центре г.Тюмени используется 73 ТН. Ассортимент лекарственных препаратов, используемых для лечения больных с диагнозом PC более, чем на 60% представлен отечественными препаратами. Отмечено, что для лечения PC врачами-неврологами при всех формах заболевания назначались препараты базисной терапии (бетаферон, копаксон), а при обострении — ГКС. Определен устойчивый спрос на следующие препараты: пирацетам,-трентал, витамины В12, Е.

5. Методом ABC — анализа проведено ранжирование препаратов для оценки рационального расходования денежных средств и определению наиболее затратных и часто используемых позиций. Установлено, что основной объем финансовых средств расходуется на закуп бетаферона (лиоф.порошок 9,6 млн. ЕД №15), копаксона (лиоф.порошок д/инъекций - 20 мг/1мл №28) и преднизолон - до 95% стоимости.

6. На основании анкетирования специалистов-неврологов, с учетом уровня их компетентности, проведен VEN — анализ, который позволил отнести в группу жизненно важных препаратов: преднизолон - 30 мг/1мл №3; копаксон лиоф.порошок д/инъекций 20 мг/1мл №28; бетаферон 9,6 млн.ЕД №15; метилпреднизолон 40 мг №30; дексаметазон 4 мг/1мл №25.

7. На основании полученных результатов XYZ — анализа проведена классификация ЛП. На основе учета потребительской стоимости и характеристик потребления установлено, что в группу X вошли препараты: пиридоксина г/х 5% - 1 мл №10; трентал - 5 мл №5; пентоксифиллин 2% - 5 мл №10; пирацетам 20% - 5 мл №10, преднизолон 30мг/1 мл №3. Препараты базисной терапии отнесены в группу Z, характеризующиеся высокой потребительской стоимостью и низкой степенью надежности прогноза в следствии стохастического потребления.

8. Разработаны методические подходы к гарантированному лекарственному обеспечению больных PC. Определены основные направления оптимизации лекарственного обеспечения больных PC на стационарном и амбулаторном этапах, которые включают маркетинговый анализ факторов рыночной среды, обеспечивающей стратегию формирования ассортиментной политики, и прогнозирование потребности JIC для лечения больных PC в условиях бюджетного ограничения. Рациональное использование ЛП достигается контролем за отпуском ЛП и проведением мониторинга доступности лекарственной помощи. Составлен перечень ЛП, рекомендуемых для включения в территориальную программу государственных гарантий лекарственного обеспечения больных с диагнозом PC в стационарных условиях, обеспечивающий доступность и качество лечения.