Автореферат и диссертация по медицине (14.01.05) на тему:Сравнительная оценка результатов закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца с помощью эндоваскулярного и открытого хирургического вмешательства

ДИССЕРТАЦИЯ
Сравнительная оценка результатов закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца с помощью эндоваскулярного и открытого хирургического вмешательства - диссертация, тема по медицине
АВТОРЕФЕРАТ
Сравнительная оценка результатов закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца с помощью эндоваскулярного и открытого хирургического вмешательства - тема автореферата по медицине
Асланова, Азада Разим кызы Москва 2010 г.
Ученая степень
кандидата медицинских наук
ВАК РФ
14.01.05
 
 

Автореферат диссертации по медицине на тему Сравнительная оценка результатов закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца с помощью эндоваскулярного и открытого хирургического вмешательства

003491509

На правах рукописи

АСЛАНОВА АЗАДА РАЗИМ кызы

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ЗАКРЫТИЯ ДЕФЕКТА МЕЖПРЕДСЕРДНОЙ ПЕРЕГОРОДКИ СЕРДЦА С ПОМОЩЬЮ ЭНДОВАСКУЛЯРНОГО И ОТКРЫТОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВ

(14.01,05 - кардиология)

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

- 4 ФЕЗ ^З'О

Москва - 2010 г.

003491509

Диссертационная работа выполнена в Научном Центре сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН.

Научные руководители: академик РАМН

Бокерия Лео Антонович

доктор медицинских наук Каграманов Испихан Исмаил оглы

Официальные оппоненты: доктор медицинский наук, профессор,

заведующий отделением патологии сердечно-сосудистой системы Федеральное Государственное Учреждение НИИ педиатрии и детской хирургии Росмедтехнологий Белозеров Юрий Михайлович

доктор медицинских наук, профессор, руководитель отделения хирургии детей раннего возраста врожденных пороков сердца Научного центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН Зеленикин Михаил Анатольевич.

Ведущая организация: Федеральное Государственное

Учревдение Институт хирургии им. A.B. Вишневского Росмедтехнологий

Защита диссертации состоится 26 февраля 2010 года в «_»

часов на заседании диссертационного совета Д 001.015.01 при Научном Центре сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН (117931, Москва, Рублевское шоссе 13 5).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН.

Автореферат разослан 21 января 2010 года.

Ученый секретарь диссертационного совета

доктор медицинских наук Д.Ш. Газизова

АКТУАЛЬНОСТЬ ПРОБЛЕМЫ.

Дефект межпредсердной перегородки является одним из самых распространенных врожденных пороков сердца и встречается по данным разных авторов приблизительно от 5 до 15% от всех ВПС (Campbell M., 1970, T.D. King 1976, Anderson R.H., 1987, Berger F., 2000). Естественное течение порока характеризуется длительным отсутствием симптомов, а так же легочной гипертензией, которая возникает после 25-30 лет и имеет плохой прогноз.

В настоящее время хирургическое лечение ДМПП сопряжено с небольшим риском во время операции и высокой вероятностью положительного результата. Тем не менее, учитывая возможность развития неблагоприятных осложнений в раннем и позднем послеоперационном периоде, параллельно повышению активности кардиохирургов, идет развитие нового, альтернативного направления в хирургии врожденных пороков сердца - рентгенэндоваскулярной хирургии.

Решающими преимуществами метода является: возможность избежать применения торакотомии, искусственного кровообращения, общей анестезии с интубацией трахеи, пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии. Отсутствие послеоперационного рубца, операционной и психической травмы являются несомненными преимуществами транскатетерного метода лечения. Метод является малотравматичным и легко переносимым вмешательством. Вместе с тем это серьёзная и ответственная процедура, успех которой зависит от многих факторов, включающих надёжность и безопасность используемого окклюзирующего устройства, опыт бригады специалистов, выполняющих вмешательство, отбор пациентов с учётом показаний к данному методу лечения, наблюдение и обследование в отдаленные сроки после операции.

ЦЕЛЬ РАБОТЫ: Провести сравнительную оценку результатов закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца с использованием эндоваскулярного и открытого хирургического вмешательств, дать клиническую оценку их эффективности.

ЗАДА ЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ:

1. Изучить показания и противопоказания к применению транскатетерного и открытого хирургического вмешательств для закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца.

2. Изучить непосредственные и отдаленные результаты транскатетерного и открытого хирургического вмешательств.

3. Провести сравнительную оценку функционального состояния сердечно-сосудистой системы после закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца с помощью транскатетерного и открытого хирургического вмешательств.

4. Изучить частоту, причины осложнений при использовании эндоваскулярного и традиционного методов.

НАУЧНАЯ НОВИЗНА.

Впервые в отечественной практике проведен сравнительный анализ результатов закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца у 240 больных после эндоваскулярного и открытого хирургического вмешательств. Проведен также сравнительный анализ отдаленных результатов у данных больных. Несомненно важным с научной точки зрения является заключение, что эндоваскулярный метод лечения является альтернативой хирургической операции в условиях ИК, но позволяет избежать негативных последствий искусственного кровообращения. Операция эндоваскулярного закрытия порока позволяет ожидать хороших результатов в отдаленном периоде наблюдения по данным неинвазивной диагностики, которая проведена 240 пациентам.

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНА ЧИМОСТЬ.

На большом клиническом материале в работе показана эффективность эндоваскулярного закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца по сравнению с хирургическим методом лечения / в условиях ИК. Проводятся данные сравнения клинических и инструментальных результатов операций как в ближайшем,так и в отдаленном периоде (3 года) в изучаемых группах. С практической точки зрения операция эндоваскулярного закрытия дефекта может

быть рекомендована без ухудшения результатов в отдаленном периоде широкому кругу больных с ДМПП.

ВНЕДРЕНИЕ В ПРАКТИКУ.

Научные положения и практические рекомендации, сформулированные в диссертации, внедрены в клиническую практику и нашли применение в НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН.

Результаты, полученные при выполнении диссертационного исследования можно рекомендовать в клиническую практику кар-диохирургических и кардиологических центров, занимающихся лечением больных с врожденными пороками сердца.

ПОЛОЖЕНИЯ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ.

1. ЭхоКГ исследование является основным дооперационным методом диагностики локализации ДМПП, количества дефектов, расстояния между дефектами, наличия аневризмы межпредсердной перегородки.

2. Высокая эффективность, безопасность, малая травматичность эндоваскулярного метода коррекции вторичного ДМПП позволяют рассматривать его как операцию выбора при хирургическом лечении больных.

АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ.

Основные положения диссертационной работы были доложены на тринадцатом Всеросийском съезде сердечно-сосудистых хирургов НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева ( Москва, ноябрь 2007г.), на двенадцатой ежегодной сессии НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева с Всероссийской конференцией молодых ученых (Москва, май 2008г.), на тринадцатой ежегодной сессии Научного Центра сердечно- сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева с Всероссийской конференцией молодых ученых ( Москва, май 2009г.), на совместном заседании: отделения хирургического лечения врожденных пороков сердца детей старшего возраста, отделения рентгенхирургических методов исследования сердца и сосудов НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН.

СТРУКТУРА РАБОТЫ.

Диссертация изложена на 140 страницах печатного текста и состоит из введения, оглавления, списка сокращений, 5 глав, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы, включающего 23 отечественный и 162 иностранных источников. Работа содержит 20 таблиц, 21 рисунков.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ.

Материалом для проведения настоящего исследования послужили результаты обследования и хирургического лечения 240 пациентов с дефектом межпредсердной перегородки сердца в НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН в период с 1997 по 2009 гг.

Для сравнительной оценки результатов исследования больные были разделены на 2 группы. К I группе были отнесены 90 больных, которым было выполнено эндоваскулярное закрытие порока, ко II группе - 150 больных, которым выполнялось хирургическая коррекция порока в условиях ИК. Средний срок наблюдения в отдаленном послеоперационном периоде составил 3.0±2.8 года (от 1 года до 5 лет). В I группе мужчин было - 55 (61%), женщин - 45 (39%), во II группе: мужчин - 103 (68.7%) и женщин - 47 (31.3%).

По всем изучаемым показателям пациенты в группе эндоваскулярного лечения (I группа) и открытых хирургических вмешательств (II группа) достоверно не отличались (Р>0.05).

Насыщение крови кислородом в капиллярах в среднем составило 98,6±5,6 % с колебаниями от 98 до 99 %.

К I ФК из 240 больных по классификации NYHA было отнесено 96 больных (40%), ко II ФК - 120 больных (50%), к III ФК - 24 (10%). Все пациенты III ФК были старше 35 лет, страдали различными нарушениями ритма, у них отмечались признаки недостаточности кровообращения. Все эти пациенты получали соответствующее консервативное лечение.

Всем пациентам до проведения процедуры определялись; показатели гемодинамики малого круга кровообращения. Систолическое давление в ПЖ до операции было в среднем равно 40.8+1.2 мм. рт. ст., систолическое давление в JIA - 36.1+6.8 мм. рт. ст., величина артерио-венозного сброса - 45.1+10.2%. В хирургической группе

гемодинамика была определена у 27 (18%) больных. По всем показателям I группы и И группы достоверно не отличались (Р>0.05).

Непосредственные результаты. За период с 1997 года по 2009 годы 90 пациентам выполнено эндоваскулярное закрытие ДМПП ок-клюдером «Amplatzer»(I группа). 150 пациентам было выполнено хирургическое закрытие дефекта в условиях искусственного кровообращения (II группа).

Из 90 больных успешная имплантация окклюдера Amplatzer произведена 87 (96.7%) пациентам, а 3 (3.3%) пациентам имплантацию окклюдера произвести не удалось. В одном случае неудачная попытка имплантации окклюдера обусловлена неверным определением диаметра дефекта на дооперационном этапе. Во втором случае после имплантации окклюдера происходило смещение окклюдера в полость правого предсердия. В третьем случае после имплантации окклюдера по данным ЭхоКГ оставался резидуальный шунт 4 мм. Данный результат оценен как неудовлетворительный. Во всех случаях, пациентам впоследствии выполнена операция пластики дефекта межпредсердной перегородки.

Из 87 пациентов сразу после имплантации полное закрытие ДМПП септальным окклюдером Amplatzer достигнуто у 80 (95,4%) пациентов, через 1 сутки после имплантации окклюдеров у 82 (96,7%) пациентов, через 1 месяц у 84 (98,1%) пациентов. Неудачной считалась имплантация окклюдера только у одного пациента (0,7%) из-за резидуального сброса 5 мм. Тривиальный (менее 1 мм) резидуальный сброс наблюдали у 2 (2.3%) пациентов. Малый резидуальный сброс (от 2 до 3 мм) наблюдался у 5 (5.5%) пациентов.

После имплантации окклюдера оценивалось расположение его относительно межпредсердной перегородки. В 95.4% положение окклюдера было строго параллельным межпредсердной перегородки, в этих случаях резидуального сброса не отмечалось. При расположении окклюдера под углом к межпредсердной перегородке или смещении одного из его краев в правое или левое предсердия, как правило, отмечался различной степени артериовенозный сброс. При оценке состояния окклюдера после имплантации отмечено, что у 30% больных при ЭхоКГ исследовании тень окклюдера была узкой и яркой. У оставшихся пациентов тень окклюдера была представлена широкой тенью, в 10% из них эта тень распространялась на всю межпредсердную перегородку,что должно настораживать в плане

возможности развития повышенного тромбообразования на одном из дисков окклюдера.

Для оценки эффективности имплантации окклюдера, оценки качественных изменений полостей сердца после операции с помощью ЭхоКГ изучались некоторые показатели и их изменение. Оценивалась систолическая функция сердца. В I группе индекс КДР ПЖ до операции составил 1.62+0.25 см/м2. После операции отмечается некоторое уменьшение данного показателя до 1.58+0.6 см/м2. Индекс КДР ЛЖ до операции составил 0.95+0.07 см/м2. После операции отмечается небольшое увеличение данного показателя до 0.98±0.10 см/м2. Фракция выброса ЛЖ до операции составила 70.6+6.1%. После операции отмечается снижение показателя до 65.1+9.0%. Диастолическая функция сердца так же изменяется недостоверно, однако, время изоволюмического наполнения (1УЛТ) увеличивается более значительно, что может свидетельствовать о более физиологичной работе сердца после коррекции. Во II группе индекс КДР ПЖ до операции составил 1.85+0.25 см/м2. После операции отмечается некоторое увеличение данного показателя до 2.08+0.1 см/м2 в отличие от I группы. Индекс КДР ЛЖ до операции составил 0.99+0.06 см/м2. После операции отмечается небольшое увеличение данного показателя также, как в I группе. Фракция выброса ЛЖ до операции составила 71.5+5.6%. После операции отмечается снижение показателя до 61.7+8.6%. Изменения показателей диастолической функции также как и изменения фракции выброса ЛЖ и ЧСС в отдаленные сроки после операции носят статистически незначимый характер (Таблица №1).

Таблица №1. Изменение ЭхоКГ показателей в ближайшем

послеоперационном периоде.

Показатели До операции В отдаленном периоде

Систолическая I группа II группа I группа II группа

функция: п=90 п=150 п=90 п=150

Индекс КДР ПЖ 1.62+0.25 1.85+0.29 1.0+0.2 2.08+0.1

(см/м2)

Индекс КДР ЛЖ 0.95+0.07 0.99+0.0 6 1.14+0.09 1.19+0.03

(см/м2)

ФВ ЛЖ (%) 70.6+6.1 71.5+5.6 69.6+5.0 61.7+8.6

Диасталическая функция: МУЕ/А ОСЕ I УЯТ 1.61+0.29 162.3+31.8 41.9+5.9 1.61+0.39 188.3+39.9 42.5+8.8 1.61+0.20 164.6+19.1 47.0+4.3 1.60+0.41 187.7+44.6 43.6+6.9

ЧСС 95.7±14.2 100.9+12.1 97.1+10.1 101.6+2.1

В I группе при анализе изменений размеров, площади и объемов правого предсердия и ПЖ в ближайшие сроки после операции (3-4 дня) так же статистически достоверных изменений по всем изучаемым показателям не выявлено. Во II группе в ближайшие сроки после операции выявлено уменьшение размеров и площади правого предсердия после операции. Индекс площади правого предсердия уменьшился с 15.1 до 14.8 см2/м2. С другой стороны, размеры ПЖ несколько увеличиваются после операции, что подтверждается изменениями таких индексированных показателей как Индекс сферичности ПЖ (с 0.90 до 0.92), Индекс КДО ПЖ (мл/м2) (с 80.1 до 82.6 мл/м2).

В I группе непосредственно после операции реканализации наблюдались у 7 (7,7%) больных. Через 1 сутки сброс прекратился у 2 (2,2%) больных, через 1 месяц у 2 (2,2 %), через 3 месяца - у 2 (2,2%) пациентов. Из 7 больных лишь у 1 (1,1%) пациента остался остаточный сброс, потребовавший повторного эндоваскулярного вмешательства. (Таблица №2).

Таблица №2. Сроки закрытия остаточного сброса на уровне межпредссрдной перегородки после имплантации окклюдера

«АтрШгег».

Количество реканализации ДМПП Сроки закрытия сброса на уровне межпредсердной перегородке Повторная операция через 2 года

1 сутки 1 месяц 3 месяца

7(100%) 2 (28.6%) 2 , (28.6%) 2 (28.6%) 1 (14.3%)

При проведении эндоваскулярного закрытия ДМПП у 90 больных отмечено 7 (7.8%) больших и 26 (28.9%) малых осложнений процедуры. Среди больших осложнений в 1 (1.1%) случае выявлено смещение окклюдера из позиции межпредсердной перегородки в правое предсердие через 1 сутки после завершения процедуры. В 2 (2.2%) случаях отмечался тромбоз общей подвздошной вены. В 3 (3.3%) случаях выполнить имплантацию окклюдера не удалось. В 1 (1.1%) случае через 2 часа после процедуры выявлен выраженный гемолиз до 100-150 мг% в крови. Из малых осложнений в 5 (5.6%) случаях выявлена обширная гематома в области доступа. В 6 (6.7%) случаях непосредственно после процедуры и ближайшие 3-4 часа после операции отмечались: кратковременные приступы фибрилляции предсердий, суправентрикулярные тахикардии, купированные консервативно. В 3 (3.3%) случаях по данным ЭхоКГ выявлен выпот в полости перикарда размером 3-4 мм. Гипертермия до 37.7-38.0° С в течение 3-5 суток после операции отмечена у 12 (13.3%) больных.

Средний койко-день для этой группы больных составил 3.2+1.3 дня. Более 5 дней в получали лечение в клинике 12 (13.8%) пациентов, что было связано с наличием вышеперечисленных малых и больших осложнений операции.

Ни у одного пациента в процессе имплантации септального окклюдера Amplatzer и в ближайший постимплантационный период наблюдения никаких осложнений, характерных для предшествующих поколений окклюдеров (перфорация стенок предсердий, переломов частей окклюдера, их тромбирования) не отмечено.

Во II группе в условиях ИК, гипотермии, ФХКП было оперировано 150 пациентов со вторичным ДМПП. Из них в 52 (34.7%) случаях выполнялась пластика дефекта ксеноперикардиальной заплатой, в 98 (65.3%) случаях выполнялось его ушивание.

Операция всем 150 больным выполнена успешно, на госпитальном этапе летальных исходов не было. Отмечено несколько осложнений, связанных непосредственно с проведением операции на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения. У 36 (24%) больных эти осложнения были значимыми. Реторакотомия по поводу острого раннего послеоперационного кровотечения выполнена у 4 (2.7%) больных. Гипоксия, отек головного мозга с развитием комы 1-2 степени из-за неадекватно проведенной перфузии отмечена у 2% больных. Острый гнойный медиастинит, последующий

остеосинтез грудины, а так же наложение вторичных швов при расхождении краев послеоперационной раны выполнено у 7.3 % пациентов. Плеврит, пневмония, мастит, тромбофлебит вен нижних конечностей, длительная гипертермия отмечены у 5.4% больных. Различные нарушения ритма (наджелудочковые и желудочковые экстрасистолы, мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия, атриовентрикулярные блокады различной степени) отмечены у 10.6% больных. У 2 (1.4%) из них по поводу развившегося после операции синдрома слабости сунусового узла имплантирован ЭКС.

Средний койко-день для этой группы больных составил 13.6+4.3 дня. До 15 дней в получали лечение в клинике 114 (76%) пациентов, от 15 до 21 дня - 22 (14.7%) больных, более 21 дня - 14 (9.3%).

После проведенного вмешательства выявлено отчетливое увеличение размеров ПЖ и небольшое увеличение размеров ЛЖ. Увеличение ПЖ обусловлено перенесенной открытой операцией: ишемией миокарда, введением фармакохолодовой кардиоплегии, постперфузионными изменениями, что негативно сказывается на состоянии миокарда в ближайшие сроки после операции. По этой же причине снижается фракция выброса как ЛЖ, так и ПЖ. Промежуток времени прошедший после открытого вмешательства до последнего обследования в клинике (выписки больного) еще слишком мал (в среднем 13 дней), поэтому трудно ожидать быстрых изменений со стороны сердца за такой короткий период времени. Выявленные тенденции свидетельствуют об адекватности коррекции порока, увеличении ЛЖ, а увеличение ПЖ обусловлено условиями операции и хирургической травмой.

Отдаленные результаты. В I группе все пациенты (87 больных), наблюдались после операции в сроки от 3 месяцев до 7 лет, в среднем - 3.1 ±1.2 лет. Во II группе срок наблюдения после операции составил от 1 года до 9 лет, в среднем - 4.1±2.2 лет. Обследованные пациенты не предъявляли значимых жалоб за время наблюдения. У пациентов снизилась частота инфекций верхних и нижних дыхательных путей. Инфекционных осложнений связанных с имплантацией окклюдера не выявлено. Все пациенты I группы в течение 6 месяцев после операции получали аспирин в дозе 5 мг/кг.

Для оценки эффективности имплантации окклюдера «Атр1а1гег», оценки отдаленных результатов коррекции ДМПП в условиях ИК с помощью трансторакальной ЭхоКГ изучались

некоторые показатели и их изменение. Оценивалась систолическая и диастолическая функция сердца. После проведенного вмешательства выявлено значительное уменьшение размеров ПЖ и увеличение размеров ЛЖ, что объясняется ликвидацией артерио-венозного сброса через ДМПП, уменьшением преднагрузки для ПЖ и увеличением ее для ЛЖ.

Выявленные тенденции свидетельствуют об адекватности коррекции порока и соответствующих изменениях в сердце. Необходимо подчеркнуть, что в I группе все статистически значимые изменения происходят, в основном, в течение 1 месяца после проведенной операции, а во II группе - в течение бмес. -1 года. Дальнейшие (в течение 2-3 лет после коррекции) изменения носят менее выраженный характер.

До операционные значения и их изменения после операции представлены в таблице №3.

Таблица №3. Изменение Эхо-кг показателей в отдаленном

периоде.

До операции В отдаленном периоде

Систолическая функция: Индекс КДРПЖ (см/м2) Индекс КДРЛЖ (см/м2) ФВЛЖ(%) I группа п=90 П группа п=150 I группа п=90 II группа п=150

1.62+0.25 0.95+0.07 70.6+6.1 1.85+0.29 0.99±0.06 71.5+5.6 1.0+0.2 1.14+0.09 69.6+5.0 1.38+0.2 1.19+0.07 70.7+6.6

Диастолическая функция: МУЕ/А ОСЕ IУШ 1.61+0.29 162.3+31.8 41.9+5.9 1.61+0.39 188.3+39.9 42.5+8.8 1.60+0.26 167.7+29.9 50+7.3 1.60+0.41 187.7+44.6 43.6+6.9

ЧСС 95.7+14.2 100.9+12,1 87.1+12.1 81.6+12.1

В I группе из имеющихся непосредственно после имплантации окклюдера остаточных артерио-венозных сбросов 85.7% закрываются в течение 3-6 месяцев. В 14.3% случаев необходимо выполнение повторной имплантации окклюдера в область значимого сброса. К концу первого года наблюдения после операции полная окклюзия дефектов была достигнута у 86 из 87 (98.9%) пациентов. Операция имплантации окклюдера Amplatzer Septal Occluder может считаться не вполне удачной только у одного пациента.

Во II группе в 6 случаях (4%) в отдаленном послеоперационном периоде подтверждено наличие остаточного сброса на уровне меж-предсердной перегородки. Во всех случаях размер остаточного ДМПП увеличился на 3-5 мм и в среднем составил 7.8±4.5 мм. Во всех случаях этим пациентам в сроки от 0.5 до 3 лет после первой операции выполнена имплантация окклюдера «Amplatzer» с хорошим эффектом. В послеоперационном периоде остаточного сброса не отмечено.

При сравнительной оценке возраста наших больных, подвергнутых эндоваскулярному и открытому хирургическому лечению, отмечено, что во второй группе возраст больных достоверно больше (в 1 группе средний возраст - 11.9 лет, во второй - 16.8 лет). Размер вторичного ДМПП также больше в группе больных перенесших открытое хирургическое вмешательство (1 группа в среднем -12.5+5.8 мм, во 2 группе - 18.4+4.7 мм). Эффект операции был достигнут в 100% случаев в группе хирургической коррекции порока и в 97.6% случаев при его эндоваскулярной коррекции. Значительные отличия в группах больных выявлено при анализе послеоперационных осложнений, методов их лечения, необходимости выполнения повторных операций, длительности пребывания больного в стационаре. Количество больших, значимых осложнений в I группе больных составило 7.8%, во 2 группе - 24%. После хирургической коррекции порока выявленные осложнения в 12% случаев носили жиз-ненноугрожающий характер и значительно утяжеляли течение послеоперационного периода. Для лечения этих осложнений выполнялись сложные диагностические и хирургические процедуры (ревизия по поводу кровотечения, разведение краев грудины по поводу острого гнойного медиастинита с последующим наложением вторичных швов, пункция перикарда, имплантация ЭКС). После эндоваскулярной коррекции осложнения носили менее выраженные

характер. У наших пациентов не отмечалось таких осложнений как миграция окклюдера с последующим его удалением в условиях открытого сердца, тромбоз дисков окклюдера, перфорация стенок сердца, острая тампонада сердца, инфекционный эндокардит (Таблица №4).

Таблица №4. Результаты лечения вторичного ДМПП _ различными методами._

После имплантации окклюдера После открытого хирургического вмешательства Р

Количество пациентов 90 150

Возраст до операции 11.9+2.3 16.8+8.3 Р<0.05

Размер ДМПП 12.5+5.8 18.4+4.7 Р0.05

Функциональный класс (1-2) после операции 100% 100% Р>0.05

Успех вмешательства 96.7% 100% Р<0.05

Эффект не достигнут 3 (3.3%) — Р<0.05

Количество осложнений 7 (7.8%) 36 (24%) Р<0.05

Реканализация ДМПП 7 (7.8%) 6 (4%) Р<0.05

Самостоятельное закрытие реканализации ДМПП 6 (85.7%) 0% Р<0.05

Повторная операция 1 (1.1%) 6 (4%) Р<0.05

Средний койко-день 3.2+1.3 13.6+4.3 Р<0.05

Остаточный сброс на уровне межпредсердной перегородки более часто в 8% случаев отмечался в I группе больных, во II группе - в 4% случаев. Однако, в 1 группе больных большинство остаточных сбросов были небольшого диаметра (2-3 мм) и 85.7% из них закрылись самостоятельно через 3-6 месяцев после операции. Во 2 группе, после открытого хирургического вмешательства были более значимые размеры остаточного ДМПП (4-6 мм), которые в течение 2-3 лет не только не уменьшились, а стали еще больше (8-12 мм). Всем им, в 100% случаев потребовалось выполнение повторной операции. Таким образом, потребность в повторных операциях в 1 группе составила - 1.1%, во 2 группе - 4%.

При сравнительной оценке проведенной нами у 2 групп больных выявлено, что в эндоваскулярной группе получено существенное уменьшение размеров ПЖ и увеличение размеров ЛЖ, время изоволюмического расслабления было длиннее, несмотря на то, что ЧСС была меньше (Р<0.05). (Рисунок №1).

Рисунок №1. Сравнительная оценка изменения ЭхоКГ показателей в отдаленные сроки после коррекции вторичного ДМПП различными методами.

1УЯТ - время раннего диастолического расслабления

За время наблюдения фракция выброса желудочков сердца и MV E/A, DCE не претерпели изменений. В группе больных после открытого хирургического лечения так же было получено достоверное уменьшение размеров ГШ, увеличение размеров ЛЖ, урежение ЧСС. Не было выявлено достоверных отличий между КДР ЛЖ и ПЖ в этой группе. До операции обе группы наших больных по всем изучаемым показателям были идентичны, достоверно не отличались (Р>0.05). После операции в отдаленные сроки увеличение размеров ЛЖ и уменьшение размеров ПЖ было более выражено в 1 группе, чем во 2 группе (Р<0.05). В группе хирургического лечения время изоволюмического расслабления было короче, чем в 1 группе.

Уменьшение размеров ПЖ, индекса его сферичности, увеличение размеров ЛЖ более выражено у больных после эндоваску-лярного лечения (Р<0.05). КДР ПЖ в 1 группе были ближе к норме, чем во 2 группе. Это различие между группами по КДР ПЖ и ЛЖ было статистически достоверно и обьясняется возникновением спаечного процесса в переднем средостении у хирургической группы. Систолическая функция была нормальной у обеих групп до и после операции. (Рисунок № 2).

Рисунок №2. Сравнительная оценка изменения некоторых ЭхоКГ показателей в отдаленные сроки после коррекции вторичного ДМПП различными методами.

ЦДДМЯИРШИИМИМИН яашшгпкяашашяшштшашя ■шв—Я

В Хирургия

По данным нашего исследования после имплантации окклюдера размеры правого предсердия, его площадь, в основном, уменьшаются в сроки 3-6 месяцев после операции (р<0.05), так же как и объем ПЖ (КДО ПЖ). Однако в соответствие с нормой эти показатели приходят через 24 месяца после коррекции. После хирургического закрытия ДМПП существенное уменьшение размеров правого предсердия и ПЖ происходит лишь через 1 год после операции, этот процесс заканчивается, обычно, в течение 36 месяцев после коррекции. Первые изменения размеров сердца в эндоваскулярной группе пациентов наблюдаются уже при выписке из клиники. Они обусловлены прекращением артерио-венозного сброса. После хирургической коррекции ДМПП при выписке размеры правых отделов сердца, наоборот несколько увеличиваются, что можно обьяснить влиянием хирургических факторов - спаечным процессом в переднем средостении, хирургической травмой. Таким образом, наше исследование подтвердило высокую эффективность имплантации окклюдера «Amplatzer», минимальное количество осложнений и отсутствие летальных исходов. Успешно выполненная эндоваскулярная коррекция вторичного ДМПП - это залог ускоренного функционального выздоровления больного.

ВЫВОДЫ.

1. Эндоваскулярное закрытие вторичных ДМПП с помощью «Amplatzer septal occluder» является эффективным и безопасным методом коррекции и может являться альтернативой хирургическому методу лечения.

2. Непосредственно после имплантации септального окклюдера «Amplatzer» полное закрытие ДМПП достигнуто у 80 (95,4%) пациентов, через 1 сутки после имплантации окклюдеров - у 82 (96,7%) пациентов, через 1 месяц у 84 (98,1%) пациентов, через 3 месяца наблюдения у 86 (99,3%). После хирургической коррекции вторичного ДМПП отсутствие резидуального сброса наблюдали у 144 (96%) пациентов. За время нахождения этих больных в клинике величина сброса крови на уровне межпредсердной перегородки не изменялась, т.е. не было отмечено тенденции к уменьшению размеров межпредсердного сообщения.

3. При проведении эндоваскулярного закрытия ДМПП отмечено 7 (7.8%) больших и 26 (28,9%) малых осложнений процедуры. Открытая операция коррекции вторичного ДМПП выполнена успешно всем больным, на госпитальном этапе летальных исходов не было. У 36 (24%) больных выявлены осложнения, связанные непосредственно с проведением операции на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения.

4. Средний койко-день после имплантации окклюдера «Атр^ггег» составил 3.2+1.3 дня. Более 5 дней получали лечение в клинике 12 (13.8%) пациентов. Средний койко-день после открытого хирургического вмешательства составил 13.6+4.3 дня. До 15 дней находились в клинике 114 (76%) пациентов, от 15 до 21 дня 22 (14.7%) больных, более 21 дня 14 (9.3%).

5. В ближайшие сроки после имплантации окклюдера (3-4 дня) отмечается небольшое уменьшение размеров ПЖ и увеличение размеров ЛЖ (Р>0.005), Диастолическая функция сердца так же изменяется недостоверно, однако, время изоволюмического наполнения (I УЛТ) увеличивается более значительно, что может свидетельствовать о более физиологичной работе сердца после коррекции.

После проведенного открытого хирургического вмешательства выявлено отчетливое увеличение размеров ПЖ и небольшое увеличение размеров ЛЖ. Увеличение ПЖ обусловлено перенесенной открытой операцией: ишемией миокарда, введением фармакохо-лодовой кардиоплегии, постперфузионными изменениями, что негативно сказывается на состоянии миокарда в ближайшие сроки после операции. По этой же причине снижается фракция выброса как ЛЖ, так и ПЖ.

6. В обеих группах пациентов в отдаленные сроки после проведенной коррекции выявлено значительное (Р<0.05) уменьшение размеров ПЖ и увеличение размеров ЛЖ. Диастолическая функция сердца изменяется недостоверно, однако, после эндоваскулярного закрытия ДМПП время изоволюмического наполнения (I УЯТ) увеличивается более значительно и достоверно (с 41.9 до 50.0), что свидетельствует о более физиологичной работе сердца после коррекции.

Все статистически значимые изменения изучаемых ЭхоКГ показателей после эндоваскулярной коррекции происходят, в основном, в течение 1 мес. после проведенной операции, а в дальнейшем (в течение 2-3 лет после коррекции) изменения носят

менее выраженный характер. В группе хирургического лечения ДМПП статистически значимые изменения происходят в течение 1 года после проведенной операции, а в дальнейшем (в течение 2-3 лет после коррекции) изменения носят менее выраженный характер.

7. Из имеющихся непосредственно после имплантации окклю-дера остаточных артерио-венозных сбросов 85.7% закрываются в течение 3-6 мес. В отдаленные сроки после открытого хирургического вмешательства во всех случаях размер остаточного ДМПП увеличивается на 3-5 мм, самостоятельного закрытия сообщения между предсердиями не отмечено.

8. При наличии остаточного сброса после имплантации окклю-дера в последующем в 14.3% случаев из них необходимо выполнение повторной имплантации окклюдера. При наличии остаточного сброса после хирургической коррекции ДМПП в последующем в 100% случаев из них необходимо выполнение повторной операции.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.

1. Показаниями к эндоваскулярному закрытию вторичных ДМПП окклюдером «Атр1а&ег» являются: диаметр дефекта от 4 до 40 мм, расстояние от его краев до устьев легочных вен, коронарного синуса, атриовентрикулярных клапанов не менее 5 мм; сброс крови слева-направо на уровне предсердий с объемной перегрузкой правых отделов сердца, низкое обще-легочное сопротивление, отсутствие аномального дренажа легочных и полых вен.

2. Противопоказаниями к эндоваскулярному закрытию вторичных ДМПП окклюдером «Атр1айег» являются: ДМПП диаметром более 40 мм; дефекты венозного синуса; сочетание ДМПП с врожденными пороками сердца, которые требуют коррекции в условиях искусственного кровообращения.

3. Для оценки эффективности закрытия ДМПП окклюдером «Атр1а1гег» необходимо динамическое наблюдение, включающее обязательное ЭхоКГ и ЭКГ исследование через 1, 3, 6 и 12 месяцев после процедуры.

4. При наличии остаточного сброса на уровне межпредсердной перегородки после эндоваскулярного закрытия ДМПП повторную операцию необходимо выполнять не ранее 6-12 мес. после первичной коррекции, т.к. в течение этого срока возможно полное закрытие

межпредсердного сообщения. После открытой хирургической коррекции порока повторную операцию можно выполнять через 6 мес. после первичной коррекции, т.к. у этих больных закрытие остаточного ДМПП не происходит.

5. Эндоваскулярное закрытие остаточного сброса после радикальной хирургической коррекции вторичных ДМПП и других ВПС является методом выбора лечения у данной категории пациентов.

СПИСОК НАУЧНЫХ РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ

ДИССЕРТАЦИИ:

1. Путято H.A. Осложнения после операции Фонтена в отдаленном периоде / H.A. Путято, В.Н. Шведунова, К.А. Мчедлишвили, И.А. Юрлов, Д.В. Ковалев, Т.О. Астраханцева, И.Е. Сагатов, А.Р. Асланова // Бюллетень НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева. Материалы тринадцатого Всероссийского съезда сердечно-сосудистых хирургов. М.- 2007. Том 8.-№6.- С. 12.

2. Асланова А.Р. Сравнение непосредственных результатов эндоваскулярного и хирургического закрытия дефектов межпредсер-дной перегородки. Осложнения после операции Фонтена в отдаленном периоде / А.Р. Асланова, A.B. Ткачева // Бюллетень Сердечнососудистые заболевания. НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева. Материалы двенадцатой ежегодной сессии НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева с Всероссийской конференцией молодых ученых. М.-2008,- Том 9.-№3.- С.228.

3. Землянская И.В. Оценка непосредственных результатов коррекции дефекта межпредсердной перегородок и с помощью открытого и эндоваскулярного методов. / И.В. Землянская, И.И. Каграманов, И.В. Кокшенев, A.B. Ткачева, А.Н. Григорьян, А.Р. Асланова, H.A. Исакадзе И Материалы тринадцатой ежегодной сессии Научного Центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева с Всероссийской конференцией молодых ученых. М.-2009.- Том 10.- №3 С.11.

4. Бокерия JI.A. Результаты применения нового биологического клапана сердца из глиссоновой капсулы печени крупного рогатого; скота / Л.А. Бокерия, В.П. Подзолков, И.И. Каграманов, И.В. Кокшенев, Д.В. Бритиков, Т.О. Астраханцева, В.И. Боголюбова, В.И. Донцова, А.Р. Асланова, Р.А.Серов // Грудная сердечно-сосудистая хирургия. - 2009.- №1.- С. 6-14.

5. Кокшенев И.В. Диагностика атрезии легочной артерии, дефекта межжелудочковой артерии с отхождением аорты от правого желудочка / И.В. Кокшенев, М.Г. Пурсанов, JI.A. Юрпольская, В.И. Донцова, И.В. Землянская, И.Е. Черногривов, B.C. Матаев, Н.З. Сеидов, A.B. Ткачева, А.Р. Асланова // Детские болезни сердца и сосудов. - 2009.- №3.- С. 12-16.

6. Асланова А.Р. Современное состояние проблемы хирургического и эндоваскулярного лечения дефектов межпредсердной перегородки сердца, (обзор литературы) / А.Р. Асланова // Сердечнососудистые заболевания. Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. М.- 2009.- Том 10.- № 2.- С. 10-15.

7. Бокерия JI.A. Сравнительная оценка отдаленных результатов коррекции ДМПП с помощью открытого и эндоваскулярного методов / JI.A. Бокерия, Б.Г. Алекян, И.В. Землянская, И.В. Кокшенев, И.И. Каграманов, В.И. Донцова, A.B. Ткачева, A.M. Григорян, А.Р. Асланова, М.Г. Метревели // Детские болезни сердца и сосудов. - 2009,- № 3.- С.45-51.

 
 

Оглавление диссертации Асланова, Азада Разим кызы :: 2010 :: Москва

Введение

Глава I. Обзор литературы

Глава II. Материалы и методы исследования

2.1. Методы обследования больных

2.2. Характеристика больных

Глава III. Непосредственные результаты закрытия дефекта межпредсердной перегородки с помощью открытого хирургического и

3.1. Непосредственные результаты закрытия вторичных дефектов межпредсердной перегородки окклюдером «Amplatzer»

3.2. Непосредственные результаты закрытия вторичных дефектов межпредсердной перегородки с помощью открытого хирургического метода

Глава IV. Отдаленные результаты закрытия дефекта межпредсердной перегородки с помощью открытого хирургического и эндоваскулярного вмешательств

4.1. Отдаленные результаты закрытия вторичных дефектов межпредсердной перегородки окклюдером «Amplatzer»

4.2. Отдаленные результаты закрытия вторичных дефектов межпредсердной перегородки с помощью открытого хирургического метода

 
 

Введение диссертации по теме "Кардиология", Асланова, Азада Разим кызы, автореферат

Дефект межпредсердной перегородки (ДМПП) является одним из самых распространенных врожденных пороков сердца и встречается по данным разных авторов приблизительно от 5 до 15% от всех ВПС (Campbell М., 1970, T.D. King 1976, Anderson R.H., 1987, Berger F., 2000). Естественное течение порока характеризуется длительным отсутствием симптомов, а так же легочной гипертензией, которая возникает после 25-30 лет и имеет плохой прогноз.

В настоящее время хирургическое лечение ДМПП сопряжено с небольшим риском во время операции и высокой вероятностью положительного результата. Тем не менее, учитывая возможность развития неблагоприятных осложнений в раннем и позднем послеоперационном периоде, параллельно повышению активности кардиохирургов, идет развитие нового, альтернативного направления в хирургии врожденных пороков сердца - рентгенэндоваскулярной хирургии.

В 1953 году Дж. Гиббон (США) впервые ушил дефект межпредсердной перегородки в условиях искусственного кровообращения. Эта операция ознаменовала начало современной эры сердечной хирургии. Дефект межпредсердной перегородки исторически стал первым пороком, при котором было применено искусственное кровообращение. Не стала исключением и интервенционная кардиология.

В настоящее время в мире накоплен достаточно большой опыт транскатетерного закрытия дефекта межпредсердной перегородки. Первые клинические результаты транскатетерного закрытия дефекта межпредсердной перегородки опубликованы T.D. King в 1976 г. Решающими преимуществами метода являются отсутствие торакотомии, искусственного кровообращения, общей анестезии, пребывания в реанимации.

В мире разработано несколько модификаций устройств для транскатетерного закрытия септальных дефектов: Clamshell, Pavenik, ASDOS, Das Angel Wings. У каждого устройства были свои преимущества и недостатки. Ранние устройства, предложенные и разработанные T.D. King (1976) и W.J. Rashkind (1975) требовали громоздкой доставляющей системы. Устройство W. Rashkind было в виде крючков, цепляющихся за межпредсердную перегородку, его было тяжело имплантировать. Некоторые устройства были громоздкими, имелись случаи дислокации устройств, поломки спиц, отмечалась большая частота значительного резидуального сброса, невозможность извлечения после неудачной имплантации. Эти недостатки способствовали прогрессу в создании новых окклюдеров.

С 1996 года в НЦССХ имени А.Н. Бакулева РАМН для транскатетерного закрытия дефекта межпредсердной перегородки применяются современные типы окклюдеров: Amplatzer Septal' Occluder (США), устройства Сидериса (пуговичное, заплата-окклюдер), устройство Кручинина- Карпенко (Россия). К настоящему времени в мире только Amplatzer Septal Occluder насчитывается более 30000 имплантаций.

В декабре 1997г. Член-корр. РАМН Б.Г. Алекян впервые в стране использовал «Amplatzer Septal Occluder» для закрытия дефекта межпредсердной перегородки. В настоящее время в НЦССХ имени А.Н. Бакулева РАМН выполнено более 300 операций по имплантации окклюдеров типа Amplatzer Septal Occluder и устройства Кручинина-Карпенко в позиции межпредсердной перегородки.

Однако результаты применения эндоваскулярного вмешательства неоднозначны. Некоторые исследователи ранее сообщали о довольно значительном количестве осложнений. P. Berdat (2000) при анализе результатов закрытия дефектов различными типами окклюдеров, отметил, что в 8% случаев требуется открытое вмешательство после неудачной попытки закрытия. В данной серии наблюдался один летальный исход в результате перфорации стенки левого желудочка, в 6.5% случаев выявлены случаи смещения окклюдера или эмболизация им внутрисердечных структур. По данным T.R. Lloyd (1994) , Е. Sideris (1996) частота подобных осложнений колеблется от 4 до 21%. Наибольшее количество осложнений встречается при использовании пуговичного устройства Е. Sideris. К более редким осложнениям процедуры относятся случаи церебральной эмболии, образования тромбов на устройстве, развития митральной недостаточности и выраженного резидуального сброса крови в результате неполного закрытия дефекта. Поэтому весьма актуальным является проблема дальнейшего совершенствования окклюзирующих устройств и накопления опыта оперирующими хирургами. В настоящее время количество и качество осложнений при использовании транскатетерного закрытия дефектов перегородок сердца минимальны.

Решающими преимуществами метода является: возможность избежать применения торакотомии, искусственного кровообращения; общей анестезии с интубацией трахеи, пребывания в, отделении реанимации и интенсивной терапии. Отсутствие послеоперационного рубца, операционной и психической травмы являются несомненными преимуществами транскатетерного метода лечения. Метод является мало травматичным и легко переносимым вмешательством. Вместе с тем это серьёзная и ответственная процедура, успех которой зависит от многих факторов, включающих надёжность и безопасность используемого окклюзирующего устройства, опыт бригады специалистов, выполняющих вмешательство, отбор пациентов с учётом показаний к данному методу лечения, наблюдение и обследование в отдаленные сроки после операции.

Цель исследования:

Провести сравнительную оценку результатов закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца с использованием эндоваскулярного и открытого хирургического вмешательств, дать клиническую оценку их эффективности.

Для достижения указанной цели были поставлены следующие задачи:

1. Изучить показания и противопоказания к применению транскатетерного и открытого хирургического вмешательств для закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца.

2. Изучить непосредственные и отдаленные результаты транскатетерного и открытого хирургического вмешательств.

3. Провести сравнительную оценку функционального состояния сердечнососудистой системы после закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца с помощью транскатетерного и открытого хирургического вмешательств.

4. Изучить частоту, причины осложнений при использовании эндоваскулярного и традиционного методов.

Положения, выносимые на защиту:

1. ЭхоКГ исследование является основным дооперационным методом диагностики локализации ДМПП, количества дефектов, расстояния между дефектами, наличия аневризмы межпредсердной перегородки.

2. Высокая эффективность, безопасность, малая травматичность эндоваскулярного метода коррекции вторичного ДМПП позволяют рассматривать его как операцию выбора при хирургическом лечении больных.

Работа выполнена в отделении врожденных пороков сердца (руководитель - академик РАМН, профессор В.П. Подзолков), в научноконсультативном отделе (руководитель — профессор С.Ф. Никонов), в отделении РХИСиС (руководитель - Член - корр. РАМН, проф. Б.Г. Алекян), в рентгенодиагностическом отделе (руководитель - проф. В.Н. Макаренко), в поликлиническом отделении института кардиохирургии им. В.И. Бураковского (руководитель — к.м.н. M.JI. Ермоленко).

Выражаю огромную благодарность моему научному руководителю, директору нашего Центра, академику РАМН Лео Антоновичу Бокерия за предоставленную возможность выполнить работу в ведущем кардиохирургическом центре страны.

Я признательна моим учителям Испихан Исмаил оглы Каграманову, Игорю Валериевичу Кокшеневу.

Спасибо за помощь и поддержку коллективам отделения врожденных пороков сердца, отделения РХИСиС и рентгенодиагностического отдела, особенно руководителям Академику РАМН Владимиру Петровичу Подзолкову.

 
 

Заключение диссертационного исследования на тему "Сравнительная оценка результатов закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца с помощью эндоваскулярного и открытого хирургического вмешательства"

Выводы

1. Эндоваскулярное закрытие вторичных ДМПП с помощью «Amplatzer septal occluder» является эффективным и безопасным методом коррекции и может являться альтернативой хирургическому методу лечения.

2. Непосредственно после имплантации септального окклюдера «Amplatzer» полное закрытие ДМПП достигнуто у 80 (95,4%) пациентов, через 1 сутки после имплантации окклюдеров — у 82 (96,7%) пациентов, через 1 месяц - у 84 (98,1%) пациентов, через 3 месяца наблюдения - у 86 (99,3%).

После хирургической коррекции вторичного ДМПП отсутствие резидуального сброса наблюдали у 144 (96%) пациентов. За время нахождения этих больных в клинике величина сброса крови на уровне межпредсердной перегородки не изменялась, т.е. не было отмечено тенденции к уменьшению размеров межпредсердного сообщения

3. При проведении эндоваскулярного закрытия ДМПП отмечено 7 (7.8%), больших и 26 (28.9%) малых осложнений процедуры.

Открытая операция коррекции вторичного ДМПП выполнена успешно всем больным, на госпитальном этапе летальных исходов не было. У 36 (24%) больных выявлены осложнения, связанные непосредственно с проведением операции на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения.

4. Средний койко-день после имплантации окклюдера «Amplatzer» составил 3.2+1.3 дня. Более 5 дней получали лечение в клинике 12 (13.8%) пациентов. Средний койко-день после открытого хирургического вмешательства составил 13.6+4.3 дня. До 15 дней находились в клинике 114 (76%) пациентов, от 15 до 21 дня - 22 (14.7%) больных, более 21 дня - 14 (9.3%).

5. В ближайшие сроки после имплантации окклюдера (3-4 дня) отмечается небольшое уменьшение размеров ПЖ и увеличение размеров ЛЖ (Р>0.005), Диастолическая функция сердца так же изменяется недостоверно, однако, время изоволюмического наполнения (I VRT) увеличивается более значительно, что может свидетельствовать о более физиологичной работе сердца после коррекции.

После проведенного открытого хирургического вмешательства выявлено отчетливое увеличение размеров ПЖ и небольшое увеличение размеров ЛЖ. Увеличение ПЖ обусловлено перенесенной открытой операцией: ишемией миокарда, введением фармакохолодовой кардиоплегии, постперфузионными изменениями, что негативно сказывается на состоянии миокарда в ближайшие сроки после операции. По этой же причине снижается фракция выброса как ЛЖ, так и ПЖ.

6. В обеих группах пациентов в отдаленные сроки после проведенной коррекции выявлено значительное (Р<0.05) уменьшение размеров ПЖ и увеличение размеров ЛЖ. Диастолическая функция сердца изменяется недостоверно, однако, после эндоваскулярного закрытия ДМПП время изоволюмического наполнения (I VRT) увеличивается более значительно и. достоверно (с 41.9 до 50.0), что свидетельствует о более физиологичной работе сердца после коррекции.

Все статистически значимые изменения изучаемых ЭхоКГ показателей после эндоваскулярной коррекции происходят, в основном, в течение 1 мес. после проведенной операции, а в дальнейшем (в течение 2-3 лет после коррекции) изменения носят менее выраженный характер. В группе хирургического лечения ДМПП статистически значимые изменения происходят в течение 1 года после проведенной операции, а в дальнейшем (в течение 2-3 лет после коррекции) изменения носят менее выраженный характер.

7. Из имеющихся непосредственно после имплантации окклюдера остаточных артерио-венозных сбросов 85.7% закрываются в течение 3-6 мес. В отдаленные сроки после открытого хирургического вмешательства во всех случаях размер остаточного ДМПП увеличивается на 3-5 мм, самостоятельного закрытия сообщения между предсердиями не отмечено.

8. При наличии остаточного сброса после имплантации окклюдера в последующем в 14.3% случаев из них необходимо выполнение повторной имплантации окклюдера. При наличии остаточного сброса после хирургической коррекции ДМПП в последующем в 100% случаев из них необходимо выполнение повторной операции.

Практические рекомендации

1. Показаниями к эндоваскулярному закрытию вторичных ДМПП окклюдером «Amplatzer» являются: диаметр дефекта от 4 до 40 мм, расстояние от его краев до устьев легочных вен, коронарного синуса, атриовентрикулярных клапанов не менее 5 мм; сброс крови слева-направо на уровне предсердий с объемной перегрузкой правых отделов сердца, низкое обще-легочное сопротивление, отсутствие аномального дренажа легочных и полых вен.

2. Противопоказаниями к эндоваскулярному закрытию вторичных ДМПП окклюдером «Amplatzer» являются: ДМПП диаметром более 40 мм; дефекты венозного синуса; сочетание ДМПП с врожденными пороками сердца, которые требуют коррекции в условиях искусственного кровообращения.

3. Для, оценки эффективности закрытия ДМПП окклюдером «Amplatzer» необходимо динамическое наблюдение, включающее обязательное ЭхоКГ и, ЭКГ исследование через 1, 3, 6 и 12 месяцев после процедуры.

4. При наличии остаточного сброса на уровне межпредсердной перегородки после эндоваскулярного закрытия ДМПП повторную операцию необходимо выполнять не ранее 6-12 мес. после первичной коррекции, т.к. в течение этого срока возможно полное закрытие медпредсердного сообщения. После открытой хирургической коррекции порока повторную операцию можно выполнять через 6 мес. после первичной коррекции, т.к. у этих больных закрытие остаточного ДМПП не происходит.

5. Эндоваскулярное закрытие остаточного сброса после хирургической коррекции вторичных ДМПП является методом выбора лечения у пациентов, соответствующих критериям отбора для данного вида вмешательств.

 
 

Список использованной литературы по медицине, диссертация 2010 года, Асланова, Азада Разим кызы

1. Алекян Б.Г., Машура И., Пурсанов М.Г. Первый в России опыт закрытия дефектов межпредсердной перегородки с использованием "Amplatzer Septal Occluder". Материалы международного симпозиума «Минимально инвазивная хирургия сердца и сосудов». М., 1998.

2. Банкл Г. Врожденные пороки сердца и крупных сосудов. М., 1980.

3. Белоконь Н.А., Подзолков В.П. Врожденные пороки сердца. М., 1991.

4. Бокерия Л. А., Алекян Б.Г., Подзолков В.П. Эндоваскулярная и минимально инвазивная хирургия сердца и сосудов у детей. М., 1999., С. 217232.

5. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г., Чиаурели М.Р., Пурсанов М.Г., Ткачева А.В. Эндоваскулярное закрытие дефектов межпредсердной перегородки с помощью"Amplatzer Septal Occluder" // Анналы хирургии. - 2002. - № 6. - С. 25-30.

6. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г., Пурсанов М.Г., Ткачева А.В. Эндоваскулярное закрытие вторичного дефекта межпредсердной перегородки с помощью"Amplatzer Septal Occluder" // Сб. Тихоокеанский. 2003.-Vol.11. — № 1.-С.216.

7. Бокерия Л.А., Ступаков И.Н., Самородская И.В., Юрлов И.А., Елисеев М.Б. Клинико-экономический анализ хирургического лечения дефекта межпредсердной перегородки // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. — 2007. №6. - С.4-8.

8. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г. Руководство рентгенэндоваскулярной хирургии сердца и сосудов. — 2008. — Vol.2. С. 356-363.

9. Бураковский В.И., Бокерия Л.А. Сердечно-сосудистая хирургия (руководство). Издание 2-е, М., Медицина, 1996.

10. Вилкенсхоф У., Крук И. Справочник по эхокардиографии. М., Медицинская литература, 2008.2<Г- 126

11. Григорян A.M. Эндоваскулярное закрытие дефектов межжелудочковой перегородки устройством AMPLATZER. Дисс. канд. мед. наук., М., 2008.

12. Зараелян А.Г. Чрескожное транскатетерное закрытие вторичного дефекта межпредсердной перегородки септальным окклюдером Amplatzer. Дисс. докт. мед. наук., М., 2003.

13. Карденас К.Э. Транскатетерная эмболизация при лечении открытого артериального протока и врожденных коронарно-сердечных фистул. Дисс. канд. мед. наук., М., 1998.

14. Литасова Е.Е. Системный подход к оценке факторов риска у больных с сердечно-сосудистой патологией. Новосибирск, 2002.

15. Сергиевский B.C., Ташпулатов А.Т., Гренц В.Г., Попова Г.П. Хирургическая коррекция изолированных и сочетанных дефектов межпредсердной перегородки. Тащкент, 1975.

16. Тихонов К.Б. Функциональная рентгенанатомия сердца. Медицина, 1990.

17. Ткачева А.В. Диагностика эндоваскулярного закрытия вторичного дефекта межпредсердной перегородки устройством AMPLATZER. Дисс. канд. мед. наук., М., 2008.

18. Умовист М.Н. Проводящая система при врожденных дефектах перегородок сердца. Киев, 1973.

19. ЧачаваТ.М. Врожденные пороки сердца у взрослых. Тбилиси., 1983.

20. Шарыкин А.С. Врожденные пороки сердца. М., 2005.

21. Шиллер Н., Осипов М.А. Клиническая эхокардиография. М., 1993.

22. Alekyan B.G., Podzolkov V.P., Pursanov M.G., Gorbachevsky S.V.,

23. Kosenko A.I., Tkacheva A.V. Use of Amplatzer septal occluder in the treatment of patients with some congenital disease // 5-th International meeting on interventional cardiology. Tel-Aviv, Israel. December 2003, P.26.

24. Aeschbacher B.C., Meier Bk. Transesophageal echocardiography to evaluate success of transcatheter closure of large secundum atrial septal defects in adults using the buttoned device // Mayo Clin. Proc. 2000. - Vol.75.- № 9.- P. 913-20.

25. Agarwal S.K., Ghosh P.K. Failure of devices used for closure of secundum atrial septal defects: mechanisms and management // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1996. - Vol.112. - №i. p. 21-6.

26. Amin Z., Amplatz K. New device for closure of ventricular septal defects in a canine model // Circulation. 1999. - Vol.100. - №3. p. 320-8.

27. Amin Z., et. al. A novel use of Amplatzer duct occluder // Pediatr. Cardiol. 2000. - Vol.21. - №2. - P. 180-2.

28. Amin Z., Hijazi Z.M, et al. Erosion of Amplatzer Septal Occluder Device after closure of secundum atrial septal defects // Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2004. - Vol.63. - P.496-502.

29. Anderson R.H., Macartney F.J., Shinebourne E.A., Tynan M. // Pediatric Cardiology. 1987.-Vol.1.-P. 541-562.

30. Arora R., Trehan V.K., Kalra G.S., Chawla R., Jhamb U., Nigam M., Kenchaiah K.S., Bhardwaj S., Khalilullah M «Transcatheter closure of atrial septal defect using buttoned device» // Indian experiance — Indian Heart J. — 1966. — Vol.48.-№2.-P. 145-9.

31. Babic U.U., Grujicic S., Popovic Z., Djurisic Z., Vacinic M., Pejicic P. Double-umbrella device for transvenous closure of patent ductus arteriosus and atrial septal defect. First experience // J. Intervent. Cardiol. 1991. - № 4. - P. 283294.

32. Babic U.U. Experience with ASDOS for Transcatheter Closure of Atrial Septal Defect and Patent Foramen Ovale // Interv. Cardiol. Rep. 2000. - Vol.2. -№2.-P. 177-83.

33. Berger F., Uhlemann F., Nurnberg J.H., Haas N.A. Is transcatheter occlusion of a persistent foramen ovale a possibility for the avoidance of a paradoxical-embolism // Med. Wochenschr. 1997. - Vol.122. -№ 45. - P. 13716.

34. Bjornstad P.G., Fosse E. et. al. Catheter closure of open ductus arteriosus — the first 100 patients // Neither Tidsskr nor Laegeforen. 1997. - Vol.117. - № 20.-P. 2961-4.

35. Bjornstad P.G. et. al. Catheter closure of open ductus arteriosus the first 100 patients // Neither Tidsskr nor Laegeforen . - 2000 . - Vol.120. - № 9. - P. 1011-4.

36. Bloch Thomsen A., Schneider M., Baandrup U., Stenbog E.V., Hasenkam J.M, Bager J.P., Hausdorf G. Animal experimental implantation of an atrial septal defect occluder system // Heart. 1998. - Vol.80. -№ 6. - P. 606-11.

37. Bohm J., Bittigau В., Kohler F., Baumann G., Konertz W. Surgical removal of atrial septal defect occlusion system-devices // Eur.J.Cardiothorac.Surg. 1997.- Vol. 12.-№6.-P. 869-72

38. Bonhoeffer Ph. Modified Fenestrated Fontan procedure // AGA 3 International Amplatzer Symposium (June 13-17 2000). Strasbourg. France.

39. Boutin C., Musewe N.N., Smallhom J.F., Dyck J.D., Kobayashi Т., Benson L.N. Echocardiographic follow-up of atrial septal defect after catheter closure by double-umbrella device // Circulation. 1993. - Vol.88. - P. 621-627.

40. Chan K.C., Godman J. Morphological variations of fossa ovalis atrial septal defects (secundum) feasibility for transcutaneus closure with the clan-shell device // British Heart Journal. 1993. - Vol.69. - № 1. - P. 52-55.

41. Cherian G., Uthaman C.B., Durairaj M. et al. Pulmonary hypertension in isolated secundum atrial septal defect: high frequency in young patients // Am. Heart. J. 1983. - Vol.105. - P. 952-957.

42. Chiang C.W., Su W.J., Hsu L.A., Lin K.H., Chu P.H., Cheng N.J. Transcatheter closure of atrial septal defect guinded by on-line trasesophageal echocardiography // Proc. Natl. Sci. Counc. Repub. China B. 1998. - Vol.22. -№4.-P. 144-9.

43. Clark E.B., Kugler J.B. Preoperative secundum atrial septal defect with, coexisting sinus node and atrioventricular node disfunction // Circulation. 1982. -Vol.65.-P. 976-980.

44. Coles J.G., Yemets I., Najm H.K., Lukanich J.M. et al. Experience with repair of congenital heart defects using adjunctive endovascular devices // J. Thorac. Cardivasc. Surg. 1995. - Vol. 110. - № 5. - P. 1513-9., discution. - P. 1519-20

45. Cooke J.C., Gelman J.S., Harper R.W Chiari network entanglement and hermiation into the left atrium by an atrial septal defect occluder device // J. Am. Echocardiogr. 1999. - Vol. 11. - № 5.- P. 425-32.

46. Dalem J.E., Haynes F.W., Dexter L. Lafe expectancy with atrial septal defect: Influence ofcomplicating pulmonary vascular disease // J. of Amer. Med. Ass. 1997. - Vol.200. - P. 442-446.

47. Dalvi В., Vora A. et. al. Coil occlusion of a residual ductus arteriosus remaining after implantation of a buttoned device // Cathet.Cardiovasc. Diagn. — 1996. Vol.39. —№ 1. - P. 52-4.

48. Das G.S., Voss G., Jarvis G, et al. Experimental atrial septal defect closure withe a new, transcatheter, self-centering device // Circulation. — 1993. Vol.88. — P. 1754-1764.

49. Das G.S., Hijazi Z.M., O'Laughlin M.P., Mendelsohn A.M. Initial Results of the US.PFO/ASD closure. Trial for the Investigators // JACC. 1996. - Vol. 11. -P. 926-1011.

50. Das G.S., Harrison J.K., O'Langhlin. The Angel Wings Das Devices for Atrial Septal Defect Closure // Curr. Interv. Cardiol. Rep. 2000. - Vol.2. - № 1. -P. 78-85.

51. Divekar A. et al. Cardiac perforation after device closure of secundum atrial septal defects with the Amplatzer Septal Occluder // Journal of the American College of Cardiology. 2005. - Vol.45. - № 8.

52. Dhillon R., Thanopoulos В., Tsaousis G. et al. Transcatheter closure of atrial septal in adults with the Amplatzer septal occluder // Heart. — 1999. -Vol.82.-№5.-P. 559-62.

53. Eicken A., Witsenburg M., Sebening W. et al. Interventional cathter occlusion of the atrial septal defect of the secundum type-experiences with "CardioSeal" and "Angel Wings" // Z. Kardiol. 1999. - Vol.88. - № 12. - P. 1015-22.

54. Emmanouilides G.C., Riemenchneider T.A., Allen H.D., Gutgesell H.P. Heart Diseases in Infants, Children and Adolescenccents, Including the Fetus and Young Adult. 1995.

55. Engeler C.E., Ritenour E.R., Amplatz К Axial and lateral rotational intravascular ultrasound // Oardiovasc. Intervent. Radiol. 1995. - Vol. 18. - № 4. -P. 239-42.

56. Ewert P., Berger F., et. al. Transcatheter closure of atrial septal defects under echocardiographic guidance without X-ray // Cardiol. Young. — 1999. -Vol.9.-№ 2.-P. 136-40.

57. Ewert P., Berger F., et. al. Transcatheter closure of atrial septal defects without fluoroscopy // Circulation. 2000. - Vol.101. -№ 8. - P. 847-9.

58. Faella H.J., Hijazi Z.M. Closure of the patent ductus arteriosus with Amplatzer PDA device // Catheter Cardiovasc. Interv. 2000. -Vol.51. — № 1. -P. 50-4.

59. Feldt R.H., Avasthey P., Yoshimasu F., Kurland L.T., Titus J.L. Icidence of congenital heart disease in children. born to residents of Olmsted County, Minnesota 1950-1969 // Mayo Clin.Proc.-1971.-Vol.46.-P. 794-799.

60. Fischer G.J., Stieh A., Uebing G. et al. Experience with transcatheter closure of secundum atrial septal defects using the Amplatzer septal occluder: a single centre study in 236 consecutive patients // Heart. — 2005.-Vol.89. — P. 199204.

61. Fischer G., Kramer H.H. Transcatheter closure of secundum atrial septal defects with the new self-centering ASO // Eur. Heart J. 1999. - Vol.20. - № 7. -P. 541-9.

62. Fontes V.F., Hijazi Z.M. Initial experience in percutaneous closure of interatrial communication with the Amplatzer device // Arq.Bras.Cardiol. 1998. - Vol.70.-№3.-P. 147-53.

63. Freed M., Grines C. Essentials of Cardiovascular Medicine. Birgingham, Michigan. 1994.

64. Fyler D.C. Atrial septal defect secundum // In: Nadas' pediatric cardiology. Philadelphia. 1992. - P. 513-524.

65. Garcia E. Percutaneous ASD closure with intracardiac ultrasound guidance // AGA 3-rd International Amplatzer Symposium., in conjunction with the General Annual Meeting of the European Association for Pediatric Cardiology. -2000. Strasbourg, France.

66. Gault J.M., Morrow A.G., Gay W.A., Ross J. Atrial septal defects in patie nts over the age of forty years // Circulation. 1968. - Vol.37. - P. 261-278.

67. Gdalia J., Chollet D., Vedel J. Atrial septal defect with cyanosus without pulmonary hypertension or anomalus systemic venous drainage to the left atrium // Int. J.Cardiol. 1998.-Vol.21.-P. 343-346.

68. Godart F., Rey C., Francart C. et al. Experience in one centre using the buttoned device for occlusion of atrial septal defect: comprasion with the Amplatzer septal occluder // Cardiol.Young. 2000. - Vol.10. 5. - P. 527-33.

69. Haddad J., Secches A., Finzi L. et al. Atrial septal defect percutaneous tranvenous occlussion with the buttoned device // Arq. Bras.Cardiol. -1996 . — Vol.67. P. 17-22.

70. Hagen P.T., Scholz D.J., Edwards W.D. Incidence and size of patent' foramen ovale during the first 10 decades of life: an autopsy study of 965 normal hearts // Mayo Clin. Proc. 1984. - Vol.59. - P. 17-20.

71. Hakim F., Hijazi Z.M. Transcatheter closure of secundum atrial septal defect in a patient with dextrocardia using the Amplatzer septal occluder // Cathet. Cardiovasc. Diagn. 1998 . - Vol.43. -№ 3. - P. 291-4.

72. Hakim F., Madani A., Goussous Y. et al. Transcatheter closure of a large coronary arteriovenous fistula using the new Amplatzer Duct Occluder // Cathet. Cardiovasc. Diagn. 1998.-Vol.45.-№ 2. - P. 155-7.

73. Hallman G.L., Coolay D.A., Gutgesell H.P. Surgical treatment of congenital heart disease // 3-rd Edition; LCS and Febiger. — 1987. — P. 81-99.

74. Hausdorf G., Schneider M., Franzbach B. et al. Transcatheter closure of secundum atrial septal defects with the atrial septal defect occlusion system (ASDOS): initial experience in children // Heart. 1996. - Vol.75. - P. 83-88.

75. Hausdorf G., Schneider M., Fink C. et al. Transcatheter closure of atrial septal defects within the oval fossa: medium-term results in children using the 'ASDOS'-techniqe // Cardiol. Young. -1998. Vol.8. -№ 4. - P. 462-471.

76. Haworth S.G. Pulmonary vascular disease in secundum atrial septal defect in childhood // Am. J. Cardiol. 1983.-Vol.51.-P. 265-272.

77. Hellmuller В., Kaufman U., Aeschbacher В., et al. Catheter closure in atrial septal defects and open foramen ovale using the Sideris buttoned device // Schweiz Med. Wochenschr. 1996. - Vol.126. -№ 26. - P. 1143-50.

78. Hijazi Z. Transcatheter closure of single muscular ventricular septal defects the Amplatzer muscular VSD occluder // Cathet. Cardiovasc. Interv. 2000. — Vol.49.-№2.-P. 167-72.

79. Hoepp H.W., Deutsch H.J., La Rosee K. et al. Transcatheter closure of atrial septal defects and patent foramen ovale in adults: optimal anatomic adaptation of occlusion device // Am. Heart J. 1999. - Vol.138. - P. 941-9.

80. Hucin В., Kostelka M., Tlaskal Т., Janousek J., Tax P., Chaloupecky V., Skovranek J. Reoperation in congenital heart defect after primary surgery in neonatal period and infancy // Cas. Lek. Cesk. 1998. - Vol.137. - № 1. - P. 137.

81. Kalra G.S., Verma P.K, Dhall A. et al. Transcatheter closure of secundum atrial septal defect with atrial septal defect occlusion system (ASDOS): initial experience and short-term follow-up // Indian Heart J. — 1998 . — Vol.50. — № 4. -P. 409-13.

82. Kannankeril P.J. Simultaneous transcatheter closure of an atrial septal defect with an ASO and radiofrequency ablation of an accessory connection // Cathet.Cardiovasc.Interv. -2000. Vol.51. -№ 1. - P. 55-7.

83. Khatchatourov G., Kalangos A., Anwar A. et al. Massive Thromboembolism Due to Transcatheter ASD Closure with ASDOS Device // J. Invasive Cardiol. 1999. - Vol. 11. - № 12. - P. 743-745.

84. King T.D., Thompson S.L., Mills N.L. Measurements of atrial septal defect during cardiac catheterization: experimental and clinical results // Am. J. Cardiol. 1987.-Vol.41.-P. 537-542.

85. King T.D., Thompson S.L., Steiner C., Mills N.L. Secundum atrial septal defect: Nonoperative closure during cardiac catheterization // JAMA. 1976. -Vol.235.-P. 2506-2509.

86. Kirklin J.W., Barrat-Bouyes G. Cardiac Surgery. Second Edition; Churchill Livingstone. 1993. - P. 609-644.

87. Koike K. Transcatheter closure of the congenital cardiac defects: a review and prospect // Rinsho Kyobu Geka. 1994. - Vol.14. - № 2. - P. 99-104.

88. Koike K., Echigo S., Kumate M. et al. Transcatheter closure of atrial septal defect with a prototype clamshell septal umbrella: one year follow-up // J. Cardiol. 1994.-Vol.24.-№ l.-P. 53-60.

89. Lai P., Pavenik D., Wallace S., Wright КС. Monodisk-A new atrial septal defect occlusion device First clinical results // Catheterization and Cardiovascular diagnosis. - 1994. - Vol.32. - P. 10. (abstr).

90. Latson L.A. Per-cathter ASD closure // Pediatr. Cardol. 1998. - Vol.10. -№ l.-P. 86-93

91. Lavoie J., Javorski J.J., Castaneda A.R. et al. Intraoperative miggration о a clamshell device // J. Cardiothorac. Vase. Anesth. 1995. - Vol.9. - № 5. - P. 562-4.

92. Lechat P.H., Mas J.L., Lascault G., et al. Prevalence of patent foramen ovale in patiens with stroke // N. Engl. J. Med. 1998.-Vol.318.-P. 1148-1152.

93. Lee E.M. et. al. Transcatheter closure of a residual postmyocardial infarction ventricular septal defect with the ASO // Heart. 1998. - Vol. 80. - № 5. -P. 522-4.

94. Lloyd T.R., Mendelsohn A.M., Beekman R.H., Rao P.S., Sderis E.B. Atrial septal defect occlusion with the buttoned device: early FDA trial results // Circulation. 1992. - Vol.86. - P. 2518. Abstract.

95. Lloyd T.R., Rao P.S., Beekman Rhr., Mendelsohn A.M., Sideris E.B Atrial septal defect occlusion with the buttoned device (a multi-institional U.S. trial) // Am. J. of Cardiology. 1994. - Vol.73. - № 4. - P. 286-291.

96. Lock J.E., Rome J.J., Davis R., Van Praagh R., and Keane J.F. Transcatheter closure of atrial septal defects. Exeperimental stadie // Circulation. -1989.-Vol.79.-P. 1091-1099.

97. Luciani G.B., Starnes V.A. Clamshell for pulmonary atresia, ventricular septal defect, and aortopulmonary collaterals // Ann. Thorac. Surg. -1996. -Vol.62.-№ 4. P. 1247-8.

98. Magni G., Hijazi Z.M., Marx G. et al. Utility if 3-d Echocardiography in patient selection and guidance for atrial septal defect (ASD) closure by the new Das-Angel Wings occluder device // JACC. 1996. - Vol.l90A. - P. 765-769 (abstr).

99. Mahoney L.T., Truesdell S.C., Krzmarzick T.R., Lauer R.M. Atrial septal defect that present in infancy // Am. J. Ois. Child. 1986. - Vol.140. - P. 11151118.

100. Marwah A. et. al. Immediate and early results of closure of moderate to large patent arterial ductus using the new Amplatzer device // Cardiol. Young. — 2000. Vol.10.-№3.-P. 208-11.

101. Masura J:, Gavora P., Formanek A., Hijiazi Z.M. Transcatheter closure of secundum atrial septal defects using the new self-centring Amplatzer septal occluder: initial human experience // Cathet. Cardiovasc. Diagn. 1997. - Vol.42. - № 4. -P. 388-93.

102. Masura J., Walsh K.P., Thanopoulous B. et al. Catheter closure of moderate- to large-sized patent ductus arteriosus using the new Amplatzer duct occluder: immediate and short-term results // J. Am. Coll. Cardiol. -1998. -Vol.31.-№ 4.-P. 878-82.

103. Masura J., Gavora P. Long-Term outcome of transcatheter secundum-type atrial septal defect closure using Amplatzer septal occluders // J. Am. Coll. Cardiol. 2005. - Vol.45. - № 4. - P. 505-7.

104. Mashman W.E., King S.B. et. al. Two case of late embolization of Amplatzer septal occluder to the pulmonary artery following closure of atrial septal defects // Cathet. Cardiovasc. Interv. 2005. - Vol.65. - № 4. - P. 588-92.

105. Meyer R.A., Korfhagen J.C., Corwitz W., Kaplan S. Long-term follow-up study after closure of secundum atrial septal defect in children: An echocardiographic studi // American Journal of Cardiology. — 1982. Vol.50. — P. 143-148.

106. Mills N.L., King T.D. Non operative closure of left to right shunts // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1976. - Vol.72. - P. 371-378.

107. Moore J.W. et. al. Transcatheter closure of fenestrations and excluded hepatic veins after fontan of the Amplatzer device // Am. Heart J. 2000. -Vol.140.-№3.-P. 534-40.

108. Moore J.W., Norwood J.B., Kashow K.M., Murphy J.D. Closure of atrial septal defects in the cardiac catheterization laboratory: early results using the Amplatzer Septal Occlusion Device // Del. Med. J. 1998. - P. 513-6.

109. Murphy J.G., Gersh В J., McGoon M.D., et al. Long-term outcome after surgical repaire of isolated atrial septal defect. Follow-up at 27 to 32 years // New Engl. And J. of Medicine . 1990. - Vol.323. - P. 1645-1650.

110. Nakamura F.F., Hauck A.J., Nadas A.S. Atrial septal defects in infants // Pediatrics. 1964.-Vol.34.-P. 101-106.

111. O'Laughlin M.P. National Heart, Lung, Blood Institute of USA. Express Statistics information. P. 1996-1999.

112. Pawelec Wojtalic. et. al. Comparison of cardiac function in, children after surgical and Amplatzer occluder closure of secundum atrial septal defect // European J. of Cardio-thoracic Surgery. - 2006; - Vol.29. - P. 89-92.

113. Pavchnik D., Wright K.C., Wallace S. Monodisk: device for percutaneous transcatheter closure of cardiac septal defects // Cardiovascular & Interventional Radiology. 1993. -Vol.16.- №5. -P. 308.

114. Pedra C.A., Fontes-Pedra S.R., Esteves C.A., et al. Multiple atrial septal defects and patent ductus arteriosus: successful outcome using two Amplatzer septal occluders and Gianturgo coils // Cathet.Cardiovasc.Diagn. — 1998. Vol.45. — № 3.-P. 257-9.

115. Pedra S.R., Pedra C.A. et. al. Percutaneous closure of atrial septal defects // Arq. Bras. Cardiol. -1999. Vol.72. № 1. - P. 59-69.

116. Perry S.B., Van der Velde M.E., Bridges N.D., Keane J.F., Lock J.E. Transcatheter closure of atrial and ventrical septal defects // Herz. 1993. -Vol.l8.-№ 2. -P. 135-42.

117. Pesonen E. et. al. Transcatheter closure of post-infarction ventricular septal defect with the ASO // Scan Cardiovasc. J. -2000. Vol.34. -№ 4. - P. 446-8.

118. Podnar Т., Gavora P., Masura J. Percutaneous closure of patent ductus arteriosus // Eur. J. Pediatr.-2000.-Vol.159.-№ 4.-P. 293-6.

119. Prewitt K.C., Gaither N.S., Farb A., Worthman J.P. Transient ischemic attacks after long term clamshell occluder implantation for closure of atrial septal defect II Am. Heart J.- 1992.-Vol.124.-№5.-P. 1394-7.

120. Prieto L.R., Foreman C.K., Cheatham J.P., Latson L.A. Intermediate-term outcome of transcatheter secundum atrial septal defect closure using the Bard Clamshell Septal Umbrella // Am. J. Cardiol. -1996. Vol.78. - № 11. - P. 1310-2.

121. Rao P.S., Langhough R., Beekman R., Lloyd T.R., Sideris E.B. Echocardiographic estimation of balloon-stretched diameter of secundum atrial septal defect for transcatheter occlusion // American Heart J. 1992. - Vol.124. -P. 172-175.

122. Rao R.S., Wilson A.D., Chpora P.S. Transcatheter closure of atrial septal defect by "Buttoned" Devices // The Am. J. Cardiol. -1992. Vol. 69. - № 4. - P. 1056-1061.

123. Rao P.S., Sideris E.B. Transcatheter closure of heart defects; Role of "Buttoned" devices // Transcatheter therapy in pediatric cardiology, .r- 1993. -Vol.18.-P. 349-369.

124. Rao P.S., Sideris E.B., Haddad J., et al. Transcatheter occlusion os PDA with adjustable buttoned device: Initial clinical experience II Circulation. 1993. — Vol.88.-P. 1119-1126.

125. Rao P.S., Sideris E.B., Hausdrf G., et al. International experience with secundum atrial septal defect occlusion by the buttoned device // American Heart J. 1994.-P. 122-35.

126. Rao P.S., Kim S.H., Rey C., et al. Results of transvenous buttoned device occlusion of patent ductus arteriosus in adults. International Buttoned Device Trial Group // Am. J. Carduiol. -1998. Vol.82. -№ 6. - P. 827-9. A10.

127. Rao P.S., Kim S.H., Choi J.Y., et al. Follow-up results of transvenous occlusion of patent ductus arteriosus with the buttoned device // J. Am. Coll. Cardol. 1999. - Vol.33. - № 3. - P. 820-6.

128. Rao P.S., Sideris E.B. Infant buttoned device // Catheter. Cardiovasc. Interv.-2000.-Vol.50.-№ l.-P. 125-126.

129. Raschkind W.J. Inerventional cardiac catheterization in congenital heart disease // Int. J. Cardiol.-1985.-Vol.7. P. 1-11.

130. Raschkind W.J. Transcatheter treatment of congenital heart disease // Circulation. 1983.-Vol.67.-P. 711-716.

131. Rey C., Bonhoffer P. Is the procedure with the Amplatzer Septal Occluder safe an effective enough to close an atrial septal defects or a patent foramen ovale? // Cardiology in the Young. Association of European Pediatric Cardiology.

132. Richens Т., Wilson N. Amplatzer device closure of a residual aortopulmonary window // Catheter Cardiovasc. Interv. 2000. - Vol.50.-№ 4. -P. 431 -3.

133. Rickers C., Hamm C., Stern H., et al. Percutaneous closure of secundum atrial septal defect with a new self centering device ("angel wings") // Heart. -1998. -Vol.80. -№ 5. -P. 517-21.

134. Roccini A.P. Transcatheter closure of atrial septal defect. Past, present and future // Circulation. 1990. - Vol.82. - P. 1044-1045.

135. Rodes J., Piechaud. J.F. Transcatheter closure of apical ventricular muscular septal defects combined with arterial switch operation in a newborn infant // Catheter Cardiovasc. Interv. 2000. - Vol.49. - № 2. - P. 173-6.

136. Rome J.J., Keane J.F., Perry S.B. et al. Double-umbrella clousure of atrial defects. Initional clinical applications // Circulation. —1990. Vol.82. - P. 751758.

137. Rudolph A.M. Congenital disease of the heart * // Year Book Medical publishess, Chicago. 1974. - P. 239-264.

138. Santoso Т., Maltser R.S., Castellanos S., Serruys P.W., Rooand J. Contrast echocardiographic techniques // Circulation. — 1977.— Vol.55. P. 148.

139. Scheneider MI, Babic U., Franzbach В., Hausdorf G. Transcatheter closure of secundum atrial defects with the atrial septal defeact oclusion system (ASDOS): initial experience in children // Heart. -1996. Vol. 775. - № 1. - P. 83-8.

140. Schlesinger A.E., Folz Beekman R.H. Trascatheter atrial septal defect occlusion devices: normal radiographic appearances and complications // J.of Vascular & Interventional Radiology. 1992. - Vol.3. - P. 527-533.

141. Schmaltz A.A., Neudorf U., Sack S., Galal O. Interventions of congenital heart disease and their sequelae in adults // Herz. -1999. Vol.24. - № 4. - P. 293-306.

142. Sharafuddin M.A., Gu X., Titus J.L. et. al. Experimental evaluation of a new self-expanding patent ductus arteriosus occluder in a canine model // J. Vase. Interv. Radiol. 1996. - Vol.7. - № 6. - P. 877-87.

143. Sharafuddin M.A., Gu X., Titus J.L. et al. Transvenous closure of secundum atrial septal defects. Preliminary results with a new self-expanding. Nitinol prosthesis in a swine model // Circulation. 1997. -Vol.95. - № 8. - P. 2162-2168.

144. Shinichi Oho et al. Transcatheter Closure of atrial septal defects with the Amplatzer Septal Occluder // A Japanese clinical trial., Circ. J. 2002. — Vol.66. -P. 791-794.

145. Sideris E.B., Thanopoulos B.D., et al. Transvenous atrial septal defect occlusion by the buttoned device // Am. J. of Cardiology. 1990. - Vol.66. — № 20.-P. 1524-1526.

146. Sideris E.B., Walsh K.P., Haddad J.L., et al. Occlusion of congenital ventricular septals defects by the buttoned device."Buttoned device" Clinical Trials International'Register // Heart. 1997. - Vol.77. -№ 3. - P. 276-9.

147. Sivert H., Babic U.U., Ensslen R. et al. Transcatheter closure of large atrial septal* defects with the Babic system // Catheterization and Cardiovascular Diagnosis. 1995. - Vol.36. - P. 232-240.

148. Sievert H., Babic U.U., Ensslen R. et al. Occlusion of atrial septal defect with a new occlusive device // Z. Kardiol. 1996. - Vol.85. -№ 2. - P. 97-103.

149. Sievert H., Babic U.U., Hausdorf G. et al. Transcatheter closure of atrial septal defect and patent foramen ovale with ASDOS device (a multi-institutionalEuropean trial) // Am. J. Cardiol. 1998. - Vol.82. - № 11. - P. 140513.

150. Spangler J.G., Feldt R.H., Danielson G.K. Secundum atrial septal defect encountered in infancy // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1976. - Vol.71. - P. 398401.

151. Spillane R.M., Deluca S.A. Clamshell septal closure device // Am. FAM Physician. 1995.-Vol.51.-№5.-P. 1071-2.

152. Steele P.M., Fuster V., Cohen M., Ritter D.G., McGoon D.C. Isolated atrial septal defect with pulmonary vascular obstructive disease: long term folow-up and prediction of outcome after surgical correction // Circul. 1987. - Vol.76. — P. 1037-1042.

153. Suarez De Lezo J., Medina A., Pan M. et al. Transcatheter occlusion of complex atrial septal defects // Catheter. Cardiovasc. Interv. 2000. - Vol.51. -№ l.-P. 33-41.

154. Thanopoulos B.D., Tsaousis G.S., Laskari C.V. et al. Closure of atrial septal defects with the Amplatzer occlussion device: preliminary results // Abstract book. Tesaloniki Congress of Pediatric Cardiology and Cardiac Surgery, 25-29 October, 1997.

155. Thanopoulos B.D., Tsaousis G.S., Laskari C.V. et al. Closure of atrial septal defects with the Amplatzer occlusion device: preliminary results // J. Am. Coll. Cadiol. 1998. - Vol.31. -№ 5. - P. 1110.

156. Thanopoulos B.D., Hakim F.A., Tsaousis G.S. Further experience with transcatheter closure of the patent ductus arteriosus using the Amplatzer duct occluder // J. Am. Coll. Cardiol.-2000.-Vol.35.-№4.-P. 1016-21.

157. Thomson L., Webster M., Wilson N. Transcatheter closure of a large coronary artery fistula with the Amplatzer duct occluder // Catheter Cardiovasc. Interv. 1999. - Vol.48. - № 2. - P. 188-90.

158. Tofeig M., Walsh K.P., Arnold R. Transcatheter occlusion of a post-Fontan residual hepatic vein to pulmonary venous atrium communication using the Amplatzer Septal Occluder // Heart. 1998. - Vol.79. - № 6. - P. 624-6.

159. Vogel M., Berger F., Dahnert I., Ewert P., Lange P.E. Treatment of atrial septal defects in symptomatic children aged les than 2 years of age using the Amplatzer septal occluder // Cardiol.Young . 2000. - Vol.10. - № 5. - P. 534-7.

160. Waight D.J., Koenig P.R., Cao Q.L., Hijazi Z.M. Transcatheter Closure of Secundum Atrial Septal Defects Using the Aplatzer Septal Occluder: Clinical Experience and Technical Consideration // Curr. Interv. Cardiol. Rep. — 2000. -Vol.2. -№ l.-P. 70-77.

161. Walsh K.P., Tofeig M., Kitchiner D.J. et al. Comparison of the Sideris and Amplatzer septal occlusion devices // Am. J. Cardiol. 1999. - Vol.83. - № 6.-P. 933-6.

162. Wang J., Bodige S.G., Watson W.H. Complexation of fullerenes with 5, 5-Biscalix 5. arene (1) // J. Org. Chem. -2000. Vol.65. - № 24. - P. 8260-3.

163. Wilkinson J.L., Goh Т.Н. Early clinical experience with use of the "Aplatzer Septal Occluder" device for atrial septal defect // Cardiol. Young. -1998. Vol.8. -№ 3.- P- 295-302.

164. Wilkinson J.L. Interventional pediatric cardiology: device closures // Indian J. Pediatr. 2000. - Vol.67. - № 7. - P. 507-13.

165. Windecker St. World Health Organization. World Health Statistics Annual. 1996-1999.

166. Yew G., Wilson N.J. Transcatheter atrial septal defects closure with the Aplatzer Septal Occluder: five-year follow-up // Catheter Cardiovasc. Interv. -2005.-Vol.64. №2.-P. 193-6.

167. Young D. Later results of closure of secundum atrial septal defects in children // Am. J. of Card. 1973. - Vol .31. - P. 16-22.

168. Zadala Arguelles J.I., Garcia E., Zunzunegui Martinez J.L., et al. Percutaneous closure of atrial septal defects: midterm results of a new therapeutic strategy // Rev. Esp. Cardiol. 2000. - Vol.53. - № 1. - P. 21-26.

169. Zabal C., Chio F., Amplatz K., Martinez Rios M.A. Percutaneous closure of an interatrial communication withe the Amplatzer device // Arh. Inst. Cardiol. Мех. -1998. Vol.68. - №<2. - P. 147-52.

170. Zamora R., Lax D.£, Donnerstein R.L., Lloyd T.R. Transcatheter closure of residual atrial septal defect following implantation of Buttoned device // Catheterization and Cardiovascular diagnosis. 1995. - Vol.36. — P. 242-246.

171. Zamora R., Rao A.S., Lloyd T.R., Beekman R.H., Sideris E.B. Intermediate-term results of Phase I Food and Drug Administration Trials of buttoned device occlusion of secundum atrial septal defects // J. Am. Coll. Cardiol. 1998.-Vol.31.-№3.-P. 674-6.

172. Zhu W., Cao Q.L., Hijazi Z.M. Transcatheter closure of a large residual shunt after deployment of the Das-Angel Wings device using the Amplatzer septal occluder // Catheter Cardiovasc. Interv. 1999. - Vol.48. - № 2. - P. 184-7.