Автореферат и диссертация по медицине (14.01.05) на тему:Сравнительная оценка ближайших и средне-отдаленных результатов стентирования коронарных артерий у Больных ИБС при использовании идентичных стентов с лекарственным и без лекарственного покрытия
- Ученая степень
- кандидата медицинских наук
- ВАК РФ
- 14.01.05
Оглавление диссертации Сухоруков, Олег Евгеньевич :: 2010 :: Москва
ВВЕДЕНИЕ.
ГЛАВА 1. Освещение вопроса по данным литературы.
1.1. Исторический очерк развития интервенционных методов лечения ИБС.
1.2. Механизмы рестенозирования после ЭВП.
1.3. Стенты с лекарственным антипролиферативным покрытием.
1.3.1.Варианты лекарственного препарата.
1.3.2. Опыт клинического использования различных препаратов для покрытия стентов.
1.4. Показания и противопоказания для проведения стентирования в целом и стентами с лекарственным покрытием в частности.
1.5. Техника коронарного стентирования.
1.6. Осложнения при протезировании коронарных артерий на госпитальном этапе.
1.7. Отдаленные результаты обследования пациентов после стентирования коронарных артерий.
1.7.1 Сравнительная оценка факторов, влияющих на развитие рестеноза при стентирование коронарных артерий и частота их встречаемости.
1.7.2. Влияние стентирования коронарных артерий на клиническое состояние пациентов в отдаленном периоде.
1.7.3. Влияние стентирования коронарных артерий стентами с лекарственным покрытием на клиническое состояние пациентов в отдаленном периоде.
1.7.4. Влияние процедур реваскуляризации миокарда на сократимость левого желудочка.
ГЛАВА 2. Общая характеристика клинических наблюдений и методов исследования.
2.1.1. Клинико-анамнестическая характеристика пациентов.
2.1.2 Состояние коронарного русла пациентов первой и второй групп до проведения интервенционных процедур.
2.2. Методы исследования.
2.2.1. Детальный и целенаправленный сбор анамнеза заболевания и жизни.
2.2.2. Электрокардиография.
2.2.3. Велоэргометрическая проба.
2.2.4. Эхокардиография.
3.2.5. Биохимическое исследование.
3.2.6. Интервенционные методы обследования и лечения.
2.3. Статистический анализ.
ГЛАВА 3 Результаты исследования.
3.1 Ангиографические критерии пациентов в исследуемых группах.
3.1.1 Состояние коронарного русла у пациентов 1 и 2 групп непосредственно после проведения интервенционных процедур.
3.1.2 Состояние коронарного русла и артерий, подвергшихся стентированию при контрольном обследовании.
3.2 Клиническое течение заболевания в отдаленном периоде.
3.2.1 Большие кардиальные осложнения в отдаленном периоде у пациентов обеих групп.
3.2.2 Клиническое течение стенокардии.
3.2.3. Проба с физической нагрузкой.
3.2.4 Тактика лечения больных в отдаленном периоде после интервенционных процедур в зависимости от состояния коронарного русла.
3.2.5 Сократительная функция миокарда левого желудочка.
3.3. Изучение факторов, прогностически значимых для возникновения рестеноза у пациентов 1 и 2 групп в отдаленном периоде.
3.4. Клинические примеры.
Обсуждение.
Выводы.
Введение диссертации по теме "Кардиология", Сухоруков, Олег Евгеньевич, автореферат
Актуальность проблемы
Современный подход к лечению ИБС и профилактике ее осложнений, подразумевает широкое применение интервенционных методов лечения, которые благодаря своим качествам (малая инвазивность вмешательства, высокая эффективность, небольшое количество осложнений) заняли лидирующее положение в диагностике и лечении данной патологии. Так, уже в 90-х годах прошлого столетия, в Европе проводилось более 220.000 процедур транслюминальной коронарной баллонной ангиопластики (ТЛАП), что значительно превышало количество выполняемых в то время операций аорто-коронарного шунтирования (АКШ).
К сожалению, опыт многочисленных многоцентровых рандомизированных исследований показал, что результаты «изолированной» ТЛАП - весьма сомнительны, так как частота острой окклюзии составляла 48 % (152,20,21) Kuntz R.E., 1992, Lincoff A.M., 1992; Бабунашвили А. М, 1997, а рестеноз в отдаленном периоде наблюдался у 30-50% больных (6,23,24) O'Keefe J et al 1990; Roubine G et al 1987; Uebis R. et al 1989, - все это сопровождалось ухудшением клинико-функционального состояния пациентов (136,26,27,28) Gruentzig А., 1987; Detre К. et al, 1988; R. Melgares et al, 1993; Иоселиани Д.Г. и соавт., 1995.
Эти неудачи заставили клиницистов искать другие пути преодоления этой проблемы. Одним из решений стало внедрение в практику метода стентирования коронарных артерий. Его широкое применение позволило в подавляющем большинстве случаев (95,6-99,5%) достичь адекватного восстановления кровотока в коронарных артериях, пораженных стенозирующим атеросклерозом, а также улучшить прогноз у больных с различными формами ИБС в ближайшем и отдаленном периодах(208,30,31,32) Serruys Р. et al, 1994; Fischman D. et al, 1994; Versad F., 1997; Micetic S., 1997.
Однако, в свою очередь, отдаленные результаты стентирования голометалическими стентами, показали несколько лучший по сравнению с ТЛАП, но все еще достаточно высокий процент рестенозирования. В зависимости от типов коронарных стентов, диаметра пораженного сосуда и протяженности стенозирования, рестеноз составлял 20-30%.
В последнее время, появились и продолжают появляться новые стенты с лекарственным антипролиферативным покрытием, призванные уменьшить процесс рестенозирования в стентируемом сегменте. Ряд проведенных исследований показывают меньшую частоту рестенозирования коронарных артерий в случаях применения стентов с антипролиферативным покрытием от 0 до 8% (SIRIUS, RAVEL, First-in-man).
Цель исследования - сравнительный анализ непосредственных и средне-отдаленных результатов стентирования коронарных артерий у больных ИБС стентами имеющих с одной стороны абсолютно одинаковую платформу (стент Вх Sonic фирмы Cordis), а с другой стороны отличающихся наличием или отсутствием лекарственного антипролиферативного вещества на своей поверхности.
Задачи исследования: \
1. Изучить клиническую эффективность стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием и аналогичных голометалических стентов в ближайшие и средне-отдаленные сроки после ЭВП у больных с различными формами ИБС.
2. Изучить состояние стентов как с лекарственным покрытием, так и голометалических в средне-отдаленные сроки (по данным контрольных коронарографий).
3. Провести сравнительный анализ частоты возникновения нежелательных результатов стентирования («in stent» стенозов, окклюзии стеита и др.) в изучаемых группах больных.
Научная новизна
Доказана высокая эффективность в предупреждении развития неблагоприятных результатов в группе пациентов у которых использовались стенты имеющие лекарственное покрытие, так как в остальном применяемые стенты были абсолютно идентичны. Стенты различались наличием полимерного вещества, входящего в структуру стентов с лекарственным покрытием, но в отношении этой составной части нет каких-либо убедительных данных о его благоприятном воздействии на процесс стентирования. Впервые в России на большом количестве больных прошедших контрольное обследование (более 90%), доказана высокая эффективность стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием в отношении развития неблагоприятных результатов стентирования у пациентов со сложными анатомо-морфологическими поражениями коронарных артерий.
Практическая значимость
С целью снижения частоты развития рестеноза в отдаленном периоде и предупреждении повторных процедур реваскуляризации миокарда следует рекомендовать широкое применение стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием в любых сегментах коронарных артерий, в том числе и малого диаметра, а так же для лечения поражений со сложной морфологией и хронических окклюзий коронарных артерий. Пациентам с множественным поражением коронарного русла рекомендуется проведение полной реваскуляризации миокарда также с использованием стентов с лекарственным покрытием. Применение стентов с антипролиферативным покрытием имеет достоверное преимущество над голометалическими стентами у пациентов с сахарным диабетом.
Внедрение
Основные положения диссертационной работы внедрены в клиническую практику кардиологических отделений Научно-практического Центра Интервенционной Кардиоангиологии, ГКБ №7 и 6-ого кардиологического отделения ГКБ № 15 города Москвы.
Публикации
Д.Г. Иоселиани, С.П. Семитко, O.E. Сухоруков, Д.Г. Громов. Ближайшие и средне-отдалённые результаты стентирования коронарных артерий стентами с лекарственным покрытием. Тезисы 2-ого российского съезда интервенционных кардиоангиологов. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. № 7. - Стр. 11.
O.E. Сухоруков, С.П. Семитко, Д.Г. Громов «Сравнительная оценка стентирования коронарных артерий стентами "Cypher" и "Вх Sonic", ближайшие и отдаленные результаты». Тезисы Третьего Российского съезда интервенционных кардиоангиологов. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии, № 14 стр. 83- 84.
Д.Г. Иоселиани, Д.Г. Громов, O.E. Сухоруков и др. «Хирургическая и эндоваскулярная реваскуляризация миокарда у больных ИБС с многососудистым поражением венечного русла: сравнительный анализ ближайших и средне-отдаленных результатов». Международный журнал интервенционной кардиоангиологии, № 15 стр. 22- 31.
Апробация диссертации
Основные положения работы были представлены на III Российском съезде интервенционных кардиоангиологов (Москва, март, 2008 гг.), б-ой Московской ассамблее «Здоровье столицы» (Москва, декабрь, 2007 г.), международной научной конференции «International Cardioangiology - where are we now?» (Анталия, апрель, 2007 г.), ежегодном курсе по реваскуляризации PCR-2008 (Барселона, май, 2008 г.), ежегодной научно-практической конференции «Теория и практика современной кардиоангиологии» (Москва, ноябрь, 2009 г.).
Апробация диссертации состоялась 21 апреля 2010 г. на очередном заседании учёного совета Научно-практического Центра Интервенционной Кардиоангиологии департамента здравоохранения г. Москвы. Диссертация рекомендована к защите.
Структура и объем работы
Диссертация состоит из введения, литературного обзора, общей характеристики клинических наблюдений и методов исследования, результатов собственных исследований, их обсуждения, выводов, практических рекомендаций, клинических примеров и списка литературы, включающего в себя работы отечественных и зарубежных авторов.