Автореферат и диссертация по медицине (14.04.03) на тему:Разработка подходов к управлению качеством лекарственного обеспечения населения субъекта Российской Федерации в условиях обязательного медицинского страхования

На правах рукописи

005017250

ПАНЮШЕВ Владимир Ярославович

РАЗРАБОТКА ПОДХОДОВ К УПРАВЛЕНИЮ КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В УСЛОВИЯХ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ

14.04.03 - организация фармацевтического дела

1 о (.¡¿гс тг

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Москва - 2012

005017250

Работа выполнена на кафедре фармации в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Уральская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Научный руководитель: Петров Александр Юрьевич - доктор фармацевтических наук, старший научный сотрудник

Официальные оппоненты: Лагуткина Татьяна Петровна - доктор фармацевтических наук, профессор ФГБОУ ВПО «Российский университет дружбы народов», профессор кафедры управления и экономики фармации медицинского факультета

Ярошеико Наталья Петровна - кандидат фармацевтических наук, доцент ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России, доцент кафедры управления и экономики фармации

Ведущая организациям Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Тюменская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации -----

Защита диссертации состоится 24 мая 2012 г. в 14-00 часов на заседании диссертационного совета Д 212.203.19 при Российском университете дружбы народов

(117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.8, корп.2).

с'диссертацией можно ознакомиться в читальном зале УНИБЦ (научная библиотека) Российского университета дружбы народов (117198, г. Москва, ул. Миклухо-

Маклая, д.б).

Автореферат размещен на сайте www.rudn.ru Автореферат разослан апреля 2012 г.

Ученый секретарь

диссертационного совета Д 212.203.19, доктор фармацевтических наук, доцент

А.В. Фомина

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность исследования. Приоритетным направлением реформирования здравоохранения в Российской Федерации является повышение уровня медиципской помощи, предусматривающей в числе первоочередных задач совершенствование системы лекарственного обеспечения. С учетом того, 'что лекарственная помощь составляет 95,0% всех врачебных назначений, она может быть рассмотрена как важнейшая составляющая лечебного процесса.

Современное государственное устройство РФ предполагает значительную самостоятельность всех субъектов, в том числе в сфере финансирования и управления медицинской помощью и лекарственным обеспечением населения.

До принятия Федерального закона от 29.11.2010г. № Э26-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», определяющего переход на преимущественно одноканальное финансирование медицинской помощи в рамках Территориальных программ оказания гражданам бесплатной медицинской помощи, оплата разделялась на бюджетную составляющую и средства обязательного медицинского страхования (ОМС). В то же время оплата лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения была, главным образом, привязана к технологии оказания помощи и, следовательно, к источнику финансирования. Финансовая разобщепность медицинской помощи паселению приводила к невозможности осуществления единого контроля над лекарственным обеспечением и определением недостатков и ошибок в управлении системой.

Вышеуказанный Федеральный закон положил начало новому этапу реформирования системы обязательного медицинского страхования. В создавшейся ситуации особую актуальность приобрели исследования в области лекарственного обеспечения населения отдельных субъектов РФ с целью выявления резервов повышения качества и доступности медицинской и лекарственной помощи в регионах.

Проблеме лекарственного обеспечения в условиях обязательного медицинского страхования посвящены работы ученых Бредневой Н.Д., Вялкова А.И., Гришина A.B., Дорофеевой В.В., Каревой H.H., Лопатина П.В., Лошакова Л.А., Мошковой Л.В., Сбоевой С.Г., Соло-нининой A.B., Тельновой Е.А., Хабриева Р.У.

Высоко оценивая вклад вышеперечисленных авторов, нельзя не отметить, что вопросам формирования комплексной системы управления качеством лекарственного обеспечения в условиях обязательного медицинского страхования на уровне отдельных субъектов РФ, разработке индикаторов оценки качества уделено недостаточно внимания.

Данный факт предопределил выбор темы, цели и задач исследования, а также формирование структуры и логическое построение диссертационной работы.

Цель исследования: разработка методологических подходов к созданию системы управления качеством лекарственного обеспечения населения Свердловской области в условиях обязательного медицинского страхования.

Задачи исследования;

изучить и обобщить данные зарубежной и отечественной литературы по организации лекарственного обеспечения в условиях медицинского страхования;

изучить внешнюю и внутреннюю среды системы лекарственного обеспечения населения Свердловской области в рамках территориальных программ бесплатной лекарственной помощи;

провести анализ действующей региональной системы управления лекарственным обеспечением населения Свердловской области и выявить имеющиеся недостатки;

разработать модель лекарственного обеспечения населения региона в рамках обязательного медицинского страхования и наметить пути улучшения его качества;

разработать систему индикаторов оценки управления качеством лекарстаенной помощи в рамках обязательного медицинского страхования как инструмента мониторин-

га;

разработать рекомендации по совершенствованию механизма учета и контроля качества лекарственного обеспечения населения Свердловской области.

Методическая основа диссертационного исследования. Методической основой исследования послужили труды отечественных и зарубежных ученых но экономике и организации фармации, законодательные и нормативно-правовые акты органов государственного управления федерального и регионального уровней, касающиеся вопросов лекарственного

обеспечения населения.

Объектом исследования являлся процесс лекарственного обеспечения населения

Свердловской области в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Информационной базой исследования служили статистические и отчетные данны Территориального фонда обязательного медицинского страхования (далее ТФОМС) Сверл ловской области, Министерства здравоохранения Свердловской области, Территориальног органа Федеральной службы государственной статистики по Свердловской области (отчет) о закупках жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств медицинскими оГ ганизациями за 2008-2010 гг. в количестве 3464 шт.). В процессе исследования использов; лись данные информационно-правовых систем «Консультант-плюс», официальных медт цинских и фармацевтических сайтов сети Интернет, данные социологического опроса (4( анкет пациентов стационаров).

В процессе исследования использовались методы контент-анализа, исторического, логического, системного, ситуационного, индексного, сравнительного, социологического анализов, а также методы моделирования.

Обработка информации проведена с использованием современных компьютерных прикладных программ (Microsoft Excel, Microsoft Access).

Научная новизна исследования. Впервые на основе комплексного подхода дана оценка качеству бесплатного лекарственного обеспечения населения Свердловской области в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, а также разработаны методологические подходы к исследованию организационных аспектов мониторинга бесплатной лекарственной помощи в рамках Территориальных программ обязательного медицинского страхования, включающие: 1) оценку состояния медицинской и лекарственной помощи на основе анализа статистических и социологических исследований; 2) анализ организации лекарственной помощи в регионе; 3) анализ фактических данных медицинских организаций о приобретенных лекарственных средствах.

С использованием структурного, логического и SWOT-анализов выявлены особенности системы управления лекарственной помощью в регионе: использование принципа дифференциации тарифов на оплату амбулаторной и стационарной помощи привело к варьированию объемов лекарственной помощи в зависимости от уровня управления медицинских организаций (далее - МО), принадлежности к клинико-статистическим группам и случаям заболеваний. С учетом выявленных возможностей разработана концептуальная модель управления качеством лекарственного обеспечения населения на региональном уровне, в основу которой положено совершенствование учета и контроля закупок, распределения лекарственных средств, а также информационного обмена между всеми участниками обязательного медицинского страхования (далее - ОМС).

Для оперативного принятия управленческих решений и исправления критических ситуаций в системе лекарственного обеспечения в условиях ОМС предложено использовать: индикатор качества и методику расчета интегрального индексного показателя, всесторонне характеризующего объемы и качество оказываемой лекарственной помощи в стационарах Свердловской области.

С целью организации персонифицированного учета распределения лекарственных средств больным в стационарах сформированы основные блоки и подсистемы программного комплекса единой медицинской информационной системы, функционирующей в рамках автоматизированной системы «Социальная карта жителя Свердловской области». Для смарт-

карты профессионалов разработаны информационные блоки электронных приложении и схема электронного обмена информацией между участниками страховой медицины.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Полученные результаты диссертационного исследования позволит повысить эффективность взаимодеи-ствия организационных, контролируй и исполнительных структур системы лекарственного обеспечения в условиях обязательной, медицинского страхования на региональном уровне, сделать прозрачной сферу мониторинга качества лекарственной помощи населении, На основании проведенных исследований разработаны и внедрены:

. Информационные материалы «Совершенствование учета В системе лекарственной, обеспечения в условиях ОМС» (акт внедрения в учебный процесс от 02.04.2012);

. Методика расчета плановых объемных показателей медицинской помощи в рамках Территориальных прохрамм государственных гарант.« (акт внедрения ТФОМС

Свердловской области от 14.10.2011 г.);

. Методика расчета индексного штгетрального показателя оценки качества лекарственной, обеспечения в территориях образованиях и медицинских организациях (акт внедрения ТФОМС Свердловской области от 14.10.2011 г.);

. Методика расчета плановых объемных показателей медицинской помощи и лекарственного обеспечения в рамках Территориальных программ государственных гарантии (акт внедрения Министерства здравоохранения Свердловской области от 15.11.2011 г.).

Апробация полученных результатов. Основные результат« доложены и обсуждены „а конференции УГМА (май, 2008г.); межвузовских научных конференциях: «Разработка, исследование и мониторинг новой фармацевтической продукции» (Шптгорск, 2011г.), «Фармация и общественное здоровье» (, Екатеринбург, 2011г.); на 3-й Международной телеконференции «Фундаментальные науки и практика» (Томск, 2010г.).

Положения, выдвигаемые на защиту:

методические подходы к проведению комплексных исследований состоят« управления лекарственным обеспечением населения в условиях обязательного медицинского страхования на региональном уровне;

результаты социологических исследований потребителей лекарственных препаратов в условиях стационаров;

выявление основных недостатков в работе стационаров в плане бесплатного обеспечения пациентов лекарственными препаратами;

методические подхода к оптимизации учета и контроля в медицинских организациях распределения лекарственных средств, оплачиваемых через систему ОМС;

научно обоснованная концепция работы медицинской информационной системы, функционирующей в рамках автоматизированной системы «Социальная карта жителя Свердловской области»;

модель персонифицированного учета распределения лекарственных средств стационарным больным.

Публикации. По теме диссертации опубликовано (отправлено в печать) б научных работ, 2 статьи в ведущих рецензируемых научных журналах ВАК РФ.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, литературного обзора и двух глав собственных исследований, изложенных на 158 страницах компьютерного текста и приложений, содержит 21 таблица и 16 рисунков. Библиографический список включает 198 источников, в том числе 28 на иностранном языке.

Во введении раскрыта и обоснована актуальность темы, сформулированы основная цель и задачи исследования, определены научная новизна и практическая значимость рабо-

ты.

Первая глава посвящена анализу данных отечественной научной литературы о развитии страховой медицины и лекарственного страхования в Российской Федерации и приведены лучшие модели страховой медицины, получившие развитие в зарубежных странах.

Во второй главе изложены результаты анализа действующей в Свердловской области системы управления лекарственным обеспечением населения в системе ОМС и их оценки.

В третьей главе изложены результаты оптимизации учёта и контроля качества лекарственного обеспечения населения в системе ОМС с использованием информационных технологий и предложена методика расчета индикатора качества лекарственной помощи для проведения мониторинга.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава 1. Состояние системы лекарственного обеспечения населения Российской Федерации в период модернизации здравоохранения

В результате изучения нормативно-правовых актов и научных материалов, посвященных вопросам совершенствования лекарственного обеспечения населения регионов РФ, выявлено, что цели и задачи государственной политики в развитии здравоохранения реализуются путем осуществления федеральных целевых программ развития здравоохранения и Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью. Основной целью государственной политики является рост доступности и качества медицинской помощи для широких слоев населения на основе повышения эффективности использования ресурсов.

С этой целью в РФ с 2000 года проводится модернизация системы здравоохранения и лекарственного обеспечения. Одной из задач модернизации является передача финансовых возможностей и ответственности за лекарственное обеспечение в субъекты РФ. Действующий Федеральный закон от 29.10.2010 г. № 326-ФЭ «Об обязательном медицинском страховании» определяет правовое положение субъектов и участников ОМС, а также переход на одноканальное финансирование медицинской помощи, что предполагает повышение требований к формированию Территориальных программ оказания бесплатной медицинской помощи в регионах РФ и к управлению ее качеством.

Анализ работ зарубежных авторов показал, что, несмотря на многообразие применяемых вариантов лекарственного обеспечения за рубежом, во всех странах имеются проблемы, связанные с недостаточным финансированием лекарственного обеспечения из государственных источников или средств страховых компаний. В Российской Федерации существуют подобные проблемы, как и в других странах с моделью здравоохранения на основе всеобщего государственного медицинского страхования. Учитывая менталитет и особенности развития каждого региона страны, используя наиболее выгодный и рациональный опыт западных стран в организации лекарственного обеспечения, возникает потребность в разработке методических подходов к управлению качеством бесплатной медицинской помощи на территориальном уровне в условиях ограниченного финансирования.

Осмысление и обобщение данных литературы позволили сформулировать основные направления настоящего исследования и в дальнейшем реализовать поставленные во введении задачи.

Глава 2. Аиализ действующей в Свердловской области системы управления лекарственным обеспечением населения

Изучение работ отечественных ученых показало значимость научных исследований в области совершенствования вопросов управления качеством лекарственного обеспечения населения на стационарном этапе лечения. Однако нами выявлено недостаточное освещение вопросов совершенствования контроля качества лекарственной помощи населению на региональном уровне в условиях круглосуточного стационара, касающихся разработки критериев качества и доступности лекарственной помощи, и разработки концепции совершенствования персонифицированного контроля и учета расхода лекарственных средств (далее ЛС) с использованием информационных технологий.

Используя существующие методические подходы к проведению исследований, направленных на совершенствование системы управления качеством лекарственного обеспечения, мы разработали собственные принципы, сформированные в виде дерева исследований (рисунок 1).

Анализ зарубежной литературы по вопросам гарантированной лекарственной помощи

Анализ процесса модернизации системы лекарственного обеспечения в РФ в ретроспективе

ПОСТАНОВКА ЦЕЛИ И ЗАДАЧ ИССЛЕДОВАНИЯ

НЕ

ИЗУЧЕНИЕ МАКРОСРЕДЫ, ВЛИЯЮЩЕЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ СЕКТОР ЭКОНОМИКИ

Особенности социально-экономического развития Свердловской области

1

Медико-демографическая характеристика Свердловской области

ИЗУЧЕНИЕ МЕЗОСРЕДЫ, ВЛИЯЮЩЕЙ НА ГОСПИТАЛЬНЫЙ СЕКТОР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

Нормативно-правовое регулирование лекарственного обеспечения населения в стационарах СО

Субъекты лекарственного обеспечения стационаров СО и их характеристика

Объемы медицинской и лекарственной помощи в стационарах СО

Ж

АНАЛИЗ ДЕЙСТВУЮЩЕЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ В СИСТЕМЕ ОМС

Анализ затрат по фармакоте-рапевтическим

группам Л С в госпитальных закупках

Анализ закупочных

цен в госпитальных закупках ЛС

Анализ степени удовлетворен ности лекарственным обеспечением в стационарах СО

БИ/ОТ-анализ системы лекарственного обеспечения госпитального сектора

Выявление проблем недостатков лекарственного обеспечения стационаров СО

1

РАЗРАБОТКА МЕТОДИЧЕСКИХ ПОДХОДОВ К СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В СТАЦИОНАРАХ СО

-

Разработка оценочной индикаторной модели

"4.1 мчг л

Ак

Ч

РШШ

Разработка направлений информатизации учета и контроля персонифицированного расхода ЛС

Рисунок 1 - Дерево исследовании

В соответствии с разработанным алгоритмом поэтапно проводили наши исследования, направленные на выявление и анализ проблем действующей системы управления качеством лекарственного обеспечения и с учетом полученных результатов далее разрабатывали

мероприятия, позволяйте снизить негативные последствия несовершенны* механизмов управления.

Свердловская область (далее СО) - один из ведущих в России резонов по большинству основных социально-экономических показателей развив входит в восьмерку лидеров экономического роста в РФ; занимает третье место по величине среднедушевых доходов. Как и в других промышленных регионах, демографическая ситуации выглядит следующим образом- превышение городского населения (83,2%) над сельским (16,8»/»); формирование неблагоприятной возрастной структуры - уменьшение численности населения моложе трудоспособного возраста, снижение численности трудоспособного населения, увеличение численности населения старше трудоспособной, возраста; низкая рождаемое, высо«я смертность в том числе смертность в трудоспособном возрасте; высокая смертность от болезней кровообращения и онкологических заболеваний, от травм и отравлений; отрицательны* прирост населения; низкая продолжительность жизни (женщины - 75,0 лет, мужчины - 62,8 ГОДа)' В Свердловской области в соответствии с действующим федеральным законодательством, а также с учетом опыта других репюнов РФ, разработана система лекарстве™ обеспечения населения'бесплатной лекарственной помощью, финансируемой из средств ОМС Приняты территориальные правила обязательного медицинского страхования граждан РФ проживающих на территории Свердловской области (постановление Правительства Соской области от 24.12.2008, К» 1373-пп). Приказом МЗ Свердловской области и ТФОМС от 20.05.2011г. № 509-п/166 утвердили Комиссию МЗ Свердловской области и

ТФОМС по контролю исполнения Территориальной программы.

Субъектами организации лекарственного обеспечения в системе обязательного медицинского страхования являются:

Министерство здравоохранения Свердловской области (далее - МЗ); медицинские организации, функционирующие в системе обязательного медицинского страхования, имеющие лицензию на право осуществлять медицинскую деятель-

ность;

поставщики, осуществляющие закуп лекарственных средств и поставку в медицинские организации;

застрахованное население;

Территориальный Фонд обязательного медицинского страхования Свердловской области и страховые медицинские организации в качестве плательщика за медицинскую

помощь.

Проведенный анализ показателей оказываемой бесплатной медицинской и лекарственной помощи населению Свердловской области в разрезе территориальных образований за 2008-2010 гг. показал выраженную дифференциацию количественных стоимостных показателей медицинской и лекарственной помощи населению области (таблица 1). Это не отвечает интересам региональной поливки Свердловской области, решающей задачи сокращения дифференциации уровня и качества жизни населения муниципальных образований.

Анализ объема лекарственной помощи в отдельных медицинских организациях показал, что средняя стоимость 1 случая лечения больного колеблется от 56 руб. в ИрбкгскЛ

ЦГБ до 3849 руб. в Свердловской ОКБ № 1.

Кроме того, проведенные исследования показали наличие корреляции финансовых расходов от частоты распространения определенных нозологических форм и сложности оказываемых медицинских услуг. Лидерами финансовых вложений являются следующие медицинские профили: хирургия - 19,05% всех затрат; акушерство - 16,12%; инфекционные заболевания - 14,1%; пульмонология - 10,5%; кардиология - 9,1%; гнойная хирургия - 7,6%. Доля расходов на ЛС от предъявляемых реестров круглосуточных стационаров распределилась следующим образом: кардиология - 23,0%; пульмонология - 14,9%; эндокринология -13,0%; неонатология - 12,0% и гематология - 12,0%.

Таблица 1 - Показатели оказываемой бесплатной медицинской и лекарственной помощи населению Свердловской области в разрезе территориальных образований (на

П1 П1 ->(111 г Л

Показатели медицинской помощи Финансовые показ атели

Наименование территориального образования 5 т ? в а о И о >а " § г средняя длительность стационарного лечения, дней количество МО в ОМС стоимость лечения 1 больного, руб. стоимость ли на 1 больного, руб. за случай доля средств ОМС в закупках ЛС, %

г. Екатеринбург и внеокруж-ные территориальные муниципальные образования 2357,3 10,26 41 10 919,78 1 835,14 68,7

Северный округ 1606,6 10,98 21 7 796,03 1 587,49 74,5

Западный округ 1524,1 10,55 22 7 468,97 1 525,28 71,1

Южный округ 1565,9 10,48 26 8 177,09 1 330,65 71,8

Восточный округ 1573,3 11,20 16 7 258,34 1 049,99 73,9

Горнозаводской округ 1697,0 10,76 36 8 234,35 1 718,40 75,4

Свердловская область 1866,2 10,54 162 9 238,84 1 641,59 72,6

Нормативный показатель 1896,0 12,0 - - — 75,0

Анализ имеющейся информации, полученной при статистической обработке ф-2 «Сведения о движении отдельных жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в лечебно-профилактическом учреждении» (Приложение 2 к приказу Министерства здравоохранения Свердловской области и ТФОМС Свердловской области от 17.02.2009 г. № 133-П/52) показал, что в основном, более чем в 80,0%, лекарственные препараты для круглосуточных стационаров могли приобретаться на совместные средства, выделяемые из бюджета и ОМС (таблица 2).

Таблица 2 - Распределение источников финансирования па закупку лекарственных препаратов по территориальным программам

Источник финансирования 2009 г. 2010 г.

Средства бюджета 13,73 % 14,25 %

Средства бюджета и ОМС 85,35 % 84,88 %

Средства ОМС 0,92 % 0,87 %

Изучение структуры расходов медицинских организаций Свердловской области, работающих в системе ОМС, показало сокращение доли средств, выделяемых на статью «медикаменты» с 22,3% в 2008 г. до 13,7% в 2010 г.

В ходе анализа использования номенклатуры ЛС с помощью АВС-анализа установлены наиболее финансовоёмкие фармакотерапевтические группы (таблица 3).

Таблица 3 - Затраты стационаров Свердловской области на приобретение ЛС с учетом принадлежности к фармакотерапевтическям группам

Фармакотерапевтическая группа Доля ЛС в общих затратах, %

2009 г. 2010 г.

Препараты дня интенсивной терапии, в т.ч.: - растворы, электролиты, средства для коррекции кислотного равновесия - антикоагулянты, прямые, непрямые, прочие - анальгетики - препараты крови 36,65 39,58

15,19 11,62

10,42 5,70

2,50 2,48

и 2,24

Противомикробные препараты дга системного использования, в т.ч.: - цефалоспорины - пенициллины - карбапенемы - противомикробные препараты для местного применения - производные хинолока 36,19 34,40

15,10 14,36

4,42 4,33

4,02 3,66

2,73 3,52

1,65 2,24

Противоопухолевые препараты 4,26 4,41

Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний 3,56 3,92

Препараты дня лечения заболеваний нервной системы 2,93 2,64

Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта 2,71 2,50

Итого: 86,30% 87,45%

Как следует из таблицы 3, наиболее затратными являются 6 фармакотерапевтическпх групп, соответствующих распространённости заболеваемости среди населения Свердловской области. Анализ по отдельным наименованиям JIC показал, что территориальный перечень на 2010 г. составлял 779 международных непатентованных наименований (далее - МНН), из них 660 МНН оплачивалось из средств ОМС. Около 30,0% израсходованных средств пришлось на 10 наименований JIC, 50,0% расходов пришлось на 33 наименования, в то же время не использовалось в лечебном процессе в 2010 г. 197 МНН и или 25,0% перечня. Вместе с тем 2,2% денежных средств было затрачено на JIC с низким уровнем доказанной эффективности и не входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее- ЖНЛВП).

Для определения слабых сторон, возможностей и угроз действующей системе лекарственного обеспечения при переходе к новому этапу модернизации системы ОМС проведено исследование с использованием SWOT-анализа.

Необходимую информацию собирали путем опроса специалистов ТФОМС и Министерства здравоохранения Свердловской области (12 человек - врачей и провизоров, имеющих опыт работы в области управления здравоохранением или организации лекарственного обеспечения не менее 5 лет), занятых вопросами лекарственного обеспечения. Специалисты предоставили информацию о внутренних проблемах системы, а контент-анализ специализированных изданий, местной периодики, сведений, размещенных на интернет-сайтах органов здравоохранения и фармации был проведен самостоятельно. В результате был составлен SWOT-анализ, позволяющий выявить недостатки существующей системы, подлежащие исправлению, и достоинства, опираясь на которые можно пользоваться имеющимися возможностями и своевременно нейтрализовать угрозы (таблица 4).

В таблице 4 приведены управляемые факторы лекарственного обеспечения в системе ОМС Свердловской области (планирование, учет, контроль лекарственного обеспечения), которые могут быть устранены на региональном и учрежденческом уровнях.

Таблица 4 - Определение сильных и слабых сторон лекарственного обеспечепня в системе ОМС Свердловской области_

Параметры оценки Сильные стороны Слабые стороны

Планирование закупок — Использование современных компьютерных технологий при составлении заявок. — Долговременные контакты с дистрибьюторами и производителями ЛС. - Возможность оперативно заказывать товар, наличие системы электронных торгов. - Наличие нормативной правовой регламентации процесса планирования закупок. - Слабая маркетинговая активность и теоретическая подготовка персонала при составлении заявок. - Наличие перекосов в планировании закупок ЛС. - Нерациональное управление товарными запасами в МО.

чет в системе лекарственного обеспечения - Наличие информационных технологии учета, в т.ч. «Госзакупка». _ Высококвалифицированный персонал с опытом работы. - Налаженная система мониторинга движения ЛС в МО. _ эффективная структура организации системы самостоятельного учета расхо-пптпми ПС и М4 " ТФОМС. - Устаревшая система списывания ЛЬ в МО. - Отсутствие персонифицированного учета расхода ЛС. - Отсутствие автоматизированных систем учета использования ЛС в МО.

Контроль качества V лекарственного обеспечения - Разработаны методики проведения мониторинга качества лекарственного обеспечения населения в рамках Территориальных программ ОМС. - Приняты нормативно-правовые акты, закрепившие существование системы контроля качества и объемов лекарственной помощи. - Создана действенная организационная структура мониторинга лекарственной ппмоши населению. --- - Не разработаны критериальные ицч ночные индикаторы лекарственного обеспечения, способные объективно давать оценку ситуации и предлагать меры по исправлению выявленных недостатков. - Отсутствие системы обратной связи с пациентами и контроля степени удовлетворения лекарственной и медицинской помощи.

Следуем шагом исследований являлось определение возможностей и угроз для

модернизации системы ОМС в регионе. Результаты приведены в таблице 5.

Сопоставление сильных и слабых сторон существуй системы лекарственного обеспечения с возможностями и угрозами рынка позволяют выделить основные развития системы лекарственного обеспечения в рамках Территориальной протраммы ОМС и определить основные проблемы, подлежащие скорейшему решению.

Таблица 5 - Определение рьшочнь« возможностей и угроз для

модернизации системы ОМС Свердловской области_

Параметры Возможности

с Социально- { экономические и полити- ; ческие факторы • _ Высокий уровень жизни населения. - Наличие региональной стратегии развития здравоохранения в регионе. _ Развитая коммуникационная структура. -Высокий инновационный потенциал. -Объективные факторы развития науки и технологий, в т.ч. информационных. _ Эффективная структура местного самоуправления.

Угрозы

_ Недостаточная развитость социальной инфраструктуры. _ Коррупция в структурах власти. - Напряженная ситуация в сфере правопорядка- Изменение системы ЛО, вносимые новыми федеральными нормативными документами

_ Высокая подверженность изменениям регулятивных мер._____

При этом необходимо, опираясь „а сильные стороны, умело пользоваться открывающимися возможностями и нейтрализовать существующие угрозы.

Сопоставление наиболее сильных и слабь» сторон существующей системы лекарство обеспечения в Свердловской области с имеющимися возможностями и УАЗами позволило Два основных направления улучщения работы ОМС в Свердловской об-

ласти:

• совершенствование учета и контроля качества лекарственного обеспечения населения в системе ОМС;

• оптимизация автоматизированной системы учета лекарственного обеспечения с использованием компьютерных технологий.

Это позволило перейти к следующему этапу работы.

Глава 3. Совершенствование системы управления качеством лекарственного обеспечения населепия Свердловской области

Поскольку мониторинг без индикаторов изменения качества не всегда может отражать истинную картину происходящих событий, так как зависит от достоверности предоставленных данных и их анализа, возникла необходимость в разработке критериев оценки качества и доступности лекарственной помощи населению в круглосуточных стационарах Свердловской области.

В качестве критерия оценки оптимизации лекарственного обеспечения в Свердловской области был предложен интегральный индексный показатель. Для этого была применена экспертная оценка, позволившая разработать перечень показателей, влияющих в той иди иной степени на качество лекарственного обеспечения стационаров Свердловской области, а также рассчитать вес каждого индикатора в системе, служащей объективным инструментом мониторинга (таблица 6).

Все частные показатели объединены в интегральный показатель доступности и качества лекарственной помощи по следующей формуле:

т, -ГК'хР 1 V, 1 /Ур, п п

где II - интегральный показатель доступности лекарственной помощи; I - индекс частного показателя;

К^ - коэффициент значимости ¡-го частного показателя;

Р( - фактическое значение 1-го частного показателя;

Кр| -значение ¡-го частного показателя нормопоказателя сравнения;

п - общее количество частных показателей.

Таблица 6 - Список показателей для оценки качества системы лекарственного обеспечения в рамках территориальных программ ОМС

Индексы Наименование показателей Весовой коэффициент

X, Расходы на одного стационарного больного в руб.

х2 доля стоимости ЛС в общих расходах стационара % 1,9

Х3 доля затрат средств ОМС на закупку ЛС, % 1,7

X, доля используемых ЛС из перечня ЖНВЛП 1,6

Х5 средние затраты стоимости ЛС на 1 больного стационара 1,6

х6 количество наименований МНН, на которые приходится 50,0% общих затрат 1,5

X, количество наименований ЛС, не расходуемых в стационарах 1,5

Х8 количество наименований ЛС из перечня N (с доказательной эффективностью А и В) 1,3

X, доля затрат на покупку ЛС из перечней с низким уровнем доказательности 1.2

Индексные показатели качества системы лекарственного обеспечения в рамках территориальных программ ОМС позволяют получить обобщающую картину на тот или иной момент времени, характеризуют общее состояние реализации программы, позволяют понять, как она функционирует в целом. Так, при сравнении полученных интегральных индексных показателей, характеризующих состояние лекарственного обеспечения населения отдельных территориальных округов Свердловской области, выявлена дифференциация уровней качества лекарственного обеспечения. Кроме того, с помощью интегрального показателя можно дать и качественную оценку. Для этого эксперты ввели шкалу качества для интегрального индексного показателя: больше 1,7 - лучше, чем в среднем по области; меньше 1,7, но больше 1,5 - удовлетворительно, и на уровне среднего значения по области и меньше 1,5 - как плохое и ниже уровня среднеобластных значений.

Значения интегральных индексных показателей, рассчитанные по территориальным образованиям, позволили выявить неблагоприятные тенденции в лекарствепном обеспечении в Южном и Восточном территориальных округах, что важно для принятия управленческих решений по исправлению критических ситуаций. Кроме того, предложенная система индикаторов позволяет провести рейтинговую оценку деятельности всех МО области.

Далее, с учетом системы лекарственного обеспечения разработаны методические подходы к созданию системы персонифицированного учета распределения ЛС больным в стационарах в рамках единой медицинской информационной системы.

Автоматизированный персонифицированный учет лекарственных средств предполагает создание и использование аппаратных и программных комплексов в медицинских организациях на всех этапах лечебного процесса от момента поступления пациента до его выписки. Нами сформированы основные блоки (базы данных) и подсистемы программного комплекса, посредством которого будет производиться автоматизированный учет лекарственных препаратов в МО.

Для обеспечения функционирования автоматизированной системы учета лекарственных средств в МО необходимо с применением персональных компьютеров сформировать и поддерживать в актуальном состоянии следующие основные базы данных:

• поставка лекарственных препаратов;

• лекарственные препараты, назначаемые пациентам;

• движение лекарственных препаратов на аптечном складе МО и в отделениях;

• пациенты (идентифицирующая информация, назначения лекарственных препаратов и другие формализованные разделы историй болезни);

справочные подсистемы (формуляр лекарственных средств, международный классификатор болезней, медицинские стандарты диагностики и лечения, справочмж от. делений и сотрудников).

После проведения исследования потребное™ медицинских орпшизаций в комплексе персонифицированного учета лекарственных препаратов предусмотрена подготовка отчетов отражающих состояние и тенденции изменений в лекарственном обеспечении МО Предполагается, ЧТО перечень необходимых отчетов должен включать:

1. Затраты МО на лекарственные препараты по пациентам.

2. Затраты отделения на лекарственные препараты.

3. Анализ поступления и расходования лекарственных средств в МО.

4. Анализ поступления и расходования ЛС в отделениях МО.

5. Затраты МО на лекарственные препараты в разрезе нозологии.

Этот отчет может представляв интерес для анализа затрат но видам заболеваний В отчете отображается следующая информация: класс нозологии, нозолоп,*, длительность лечения, стоимость ЛС в МО, стоимость ЛС по пациентам, лекарственная стоимость койко-

ДНЯ.

Таким образом, про,рамм„ый комплекс будет формировать отчетную информацию как для внутренних (медицинский персонал лечебного учреждения) пользователей так и для внешних (МЗ, ТФОМС) пользователей.

С учётом перехода на одноканальную систему финансирования лекарственного обеспечения нами рассмотрен вариант включения автоматизированного персонифицированного учета в те проемные проекты, которые реализуются в Свердловской области. В частости, пилотный проект «Социальная карта жителя Свердловской области» реализуется в виде

¡ЗГГ' СУЩеСТВУЮЩеЙ В ДВУХ МДаХ: Карта ™ Свердловской области; карт, „ро.

Карта жителя СвердаоВской области используется для оптимизации работы по выписыванию ЛС гражданам, для этого разработано приложение «Электронный рецепт»

Смарт-карта профессионала в настоящее время находится в стадии разработки. Нами предлагаются следующие электронные приложения для профессионалов, которые позволят оптимизировать работу с системой:

• идентификация держателя карты;

информация о медицинских учреждениях, работающих в системе ОМС; информация о медицинском персонале, имеющем доступ к базе данных^

идентификация пациентов, застрахованных в системе ОМС;

данные паспорта здоровья застрахованных граждан;

история лекарственной терапии по основным и сопутствующим заболеваниям в

случае наступления страхового случая;

информация о результатах лабораторных и инструментальных обследований, заключения консультаций специалистов, установленных заболеваний, а также истории болезни в стационаре или в условиях амбулаторного лечения па предыдущих этапах; . стоимость лечения для оплаты страховой компанией.

Применение программного комплекса «Социальная карта профессионала» предполагает наличие как компьютерного, так и программного обеспечения, а также разработанную и применяемую систему обработки информации в самом медицинском учреждении. Для той и другой системы необходим компьютер на рабочем месте врача, считыватель карт памяти, а также программное обеспечение для кодирования данных. Стоимость микропроцессорной карты и аппарата для считывания сопоставимы со стоимостью установки двухмерных сканеров в аптечные учреждения. Таким образом, финансовые затраты на модернизацию медицинских и аптечных учреждений примерно сопаставимы.

ПРЕИМУЩЕСТВА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СОЦИАЛЬНЫХ КАРТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Экономия рабочего времени врача и оператора за счет упрощения системы отчётности

МО имеют возможность контроля над суммой расходуемых средств персонально на

каждого больного __

Анализ по текущим остаткам ЛС по каждому МО

Создаются базы данных конкретно для каждого МО по персонально назначаемым ЛС

каждому пациенту _ _

Облегчается процесс контроля федеральными органами всех участников системы

ОМС __

Рисунок 2 - Преимущества использования социальных карт в здравоохранении Свердловской области

Таким образом, результаты диссертационного исследования позволяют повысить эффективность взаимодействия организационных, контролирующих и исполнительных структур системы лекарственного обеспечения в условиях обязательного медицинского страхования на региональном уровне, сделать прозрачной сферу мониторинга качества лекарственной помощи населению.

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

I. В результате анализа данных отечественной и зарубежной литературы установлено, что в Российской Федерации существует модель здравоохранения с государственным регулированием программ всеобщего обязательного медицинского страхования и одноканальной системой финансирования. Новая система оказания бесплатной медицинской помощи населению требует совершенствования системы управления качеством лекарственного обеспечения, прежде всего учета и контроля объема и качества лекарственной помощи с использованием объективных оценочных индикаторов, широким применением информационных технологий.

2. В результате анализа внешней среды управления системой лекарственного обеспечения населения Свердловской области установлено, что демографическая ситуация в регионе характеризуется неблагоприятной возрастной структурой населения: наблюдается снижение численности трудоспособного населения (0,3%) и увеличение численности населения пенсионного возраста (0,2%), что потребует увеличения затрат на здравоохранение и пенсионную систему. Комплексные исследования внутренней среды регулирования лекарственного обеспечения населения Свердловской области в рамках Территориальных программ государственных гарантий продемонстрировали бесконтрольность распределения лекарственных препаратов, что ухудшает общую ситуацию с обеспечением населения лекарственной помощью.

3. На основании проведенных исследований (мониторинга лекарственного обеспечения, социологического опроса) существующей системы лекарственного обеспечения населения Свердловской области выявлены тенденции, которые отрицательно сказываются на доступности бесплатной лекарственной помощи населению в системе ОМС: 1) несовершенство планирования закупок и неравномерность распределения лекарственных препаратов для нужд МО; 2) низкая удовлетворенность качеством лекарственного обеспечения (по данным социологического опроса); 3) диспропорция в выделяемых средствах на закупку ЛС в зависимости от территориальных образований, от категории МО, профиля отделения стационара, клшшко-статистической группы больного; 4) отсутствие персонифицированного учета расхода ЛС; 5) нерациональное управление товарными запасами ЛС; 6) отсутствие непрерывного информационного обмена между участниками Территориальной программы ОМС и наличие «информационного разрыва» между ними.

4. На основании данных SW0T-aнaлизa состояния управления качеством лекарственного обеспечения Свердловской области выявлены существенные недостатки: неразработанность механизмов выравнивания экономических условий в оказании адекватной лекарственной помощи стационарным больным, возмещаемой за счет средств ОМС, отсутствие надежных механизмов контроля за качеством лекарственного обеспечения на региональном уров-

не, отсутствие информационного взаимодействия между контролирующими качество лекарственной помощи надзорными органами.

5. С целью создания равных возможностей в обеспечении доступности бесплатной лекарственной помощью для всех слоев населения разработаны основные направления совершенствования лекарственного обеспечения, оплачиваемого из средств ОМС на региональном уровне: совершенствование учета и контроля качества лекарственного обеспечения и оптимизации автоматизированной системы персонифицированного учёта расхода ЛС с использованием компьютерных технологий.

6. Для оперативного мониторинга качества лекарственного обеспечения населения в условиях ОМС и принятия управленческих решений по исправлению критических ситуаций на региональном уровне предложена система индикаторов качества, всесторонне характеризующих объемы и качество оказываемой бесплатной лекарственной помощи, и интегральный индексный показатель проведения рейтинговой оценки деятельности МО.

7. С учётом региональной специфики системы лекарственного обеспечения разработаны методические подходы к созданию системы персонифицированного учета распределения ЛС больным в стационарах в рамках единой медицинской информационной системы, разработаны информационные блоки электронных приложений для смарт-карт профессионалов, позволяющих вести электронный паспорт здоровья каждого жителя региона.

Список основных работ, опубликованных по теме диссертации:

1. Панюшев В.Я. Использование информационных технологий в системе взаимодействия врачей и провизоров при выписке рецепта и отпуске лекарственных средств из аптечной организации (обзор) / В.Я.Патошев, А.Ю. Петров, И.Н Андреева II Медицинский вестник Северного Кавказа. - 2011. - №3(23). - С. 85-89.

2. Панюшев В.Я. Результаты медико-экопомической экспертизы назначения и расходования лекарственных средств в территориальных программах здравоохранения Свердловской области / В.Я.Шнюшев, А.Ю. Петров // Вестник военно-медицинской академии. - Санкт-Петербург, 2011. - №1 (33). - С. 113.

3. Панюшев В.Я. Изучение системы лекарственного обеспечения в рамках обязательного медицинского страхования в Свердловской области / В.Я.Панюшев, А.Ю. Петров, И.Н Андреева // Фундаментальные науки и практика: Сб. научных работ 3-ей международной телеконференции. - Томск, 2010. - Т. 1, №4. - С. 106-107.

4. Панюшев В.Я. Опыт использования информационных технологий в системе льготного лекарственного обеспечения / В.Я.Панюшев, В.А.Чепракова II Университетская наук;

взгляд на будущее: Материалы итоговой научной конф. Курского государственного медицинского университета (2-3 февраля 2011 г.). - Курск, 2011. - Т. 2. - С. 255 - 258.

5. Панюшев В.Я. Внедрение компьютерных технологий в систему отпуска льготных рецептов / В.Я.Панюшев, А.Ю. Петров // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Материалы межрегион, конф. по фармации и фармакологии (66; 2006; Пятигорск). - Пятигорск, 2006. - С. 572-573.

6. Панюшев В.Я. Анализ затрат, оплачиваемых из средств ОМС, на приобретение лекарственных препаратов в стационарах Свердловской области / В.Я.Панюшев, А.Ю. Петров //«Современный мир, природа и человек», Сб. научных работ Пятой, Юбилейной Телеконференции. - Томск, 2011. - Т.2, №1. - С 49.

Панюшев Владимир Ярославович Разработка подходов к управлению качеством лекарственного обеспечения населения субъекта Российской Федерации в условиях обязательного медицинского страхования Показана актуальность проблемы управления лекарственным обеспечением на региональном уровне в условиях обязательного медицинского страхования. Научно обоснован методический подход к формированию модели лекарственного обеспечения субъекта Российской Федерации Проведен 8\ЮТ-анализ состояния управления качеством лекарственного обеспечения Свердловской области, выявлены существенные недостатки в управлении. Для оперативного мониторинга качества лекарственного обеспечения населения в условиях ОМС предложена система индикаторов качества. С учётом региональной специфики системы лекарственного обеспечения разработаны методические подходы к созданию системы персонифицированного учета распределения ЛС больным в стационарах в рамках единой медицинской информационной системы, разработаны информационные блоки электронных приложений для смарт-карт профессионалов, позволяющих вести элекфонный паспорт здоровья каждого жителя региона.

Panyushev V.J.

The development approaches in quality management on drug support of Russian population in the conditions of obligatory medical insurance

The problem of drug support management on the regional level under the conditions of obligatory medical insurance is topical. Methodological approach of drug support model has been scientifically confirmed. SWAT-analysis of drug quality management support of Sverdlovskaya region's state has been done. Essential disadvantages in management have been revealed. A system of quality indicators of drug support under the conditions of OMI has been suggested drug support to be under the control. Methodological approaches taking into account a regional spec.ficity of drug support were worked out to create a personified control system of drug distribution in patient departments in a single medical informational system. Informational blocks with appendixes for professionals smart-cards which allow to have health passport of each citizen of the region m the

computer base.

ПАШОШЕВ ВЛАДИМИР ЯРОСЛАВОВИЧ

РАЗРАБОТКА ПОДХОДОВ К УПРАВЛЕНИЮ КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В УСЛОВИЯХ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ

14.04.03 - организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Подписано в печать 17.04.2012 г. Формат 60x84/16. Усл. печ. л. 1,0. Тираж 100 экз. Заказ № 95. Отпечатано в ГБОУ ВПО УГМА Минздравсоцразвития России, г. Екатеринбург, ул. Репина, 3