Автореферат и диссертация по медицине (14.00.21) на тему:Применение мягкой подкладки в двухслойных базисах пластиночных протезов, модифицированной эпоксидированным соевым маслом

На правах рукописи

Дедюрина Людмила Никитовна

Применение мягкой подкладки в двухслойных базисах пластиночных протезов, модифицированной эпоксидированным соевым маслом

14.00.21 - стоматология

Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

ВОРОНЕЖ 2005

Диссертация выполнена на кафедре ортопедической стоматологии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки

специалистов ГОУ ВПО «Воронежская государственная медицинская академия им. H.H. Бурденко Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Научный руководитель: доктор медицинских наук, доцент

Лесных Николай Иванович

Официальные оппоненты: Заслуженный деятель науки,

доктор медицинских наук, профессор Щербаков Анатолий Сергеевич

доктор медицинских наук, профессор Бахтин Виктор Иванович

Ведущая организация: Московский Государственный

медико-стоматологический университет им. Н.Н.Семашко

Защита состоится «/«/> 2005 г. в //¡асов на заседании диссертаци-

онного совета Д.208.009.01. в ГОУ ВПО «Воронежская государственная медицинская академия им. H.H. Бурденко Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» по адресу: 394000, Воронеж, ул. Студенческая, 10.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО «Воронежская государственная медицинская академия им. H.H. Бурденко Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию».

Автореферат разослан « уМЛ^ 2005 г.

Ученый секретарь диссертационного совета

2 POG ~У

ттъ

3

Актуальность.

Эффективное ортопедическое лечение пациентов с использованием полных съёмных пластиночных протезов до настоящего времени является нерешённой проблемой, связанной с передачей жевательного давления на ткани протезного ложа, физиологически не приспособленные к его восприятию [А.И. Дойников, 1967; В.Н. Копейкин 1986; А.С.Щербаков, Е.И.Гаврилов, В.Н.Трезубов, E.H. Жулёв 1997; В.Н.Копейкин, М.З.Миргазизов, 2001; Б.П.Марков, И.Ю.Лебеденко, В.В. Еричев, 2001; W.L. Kidd, С. Daly, 1984; Castle L. 1990; Boberik K.G. 1999; Takahashi Y„ 1999].

До 20-26 % пациентов, получивших протезы, не пользуются ими, а 37% вынуждены приспосабливаться к некачественным конструкциям fX.A. Ка-ламкаров, 1983; В.Н. Копейкин, 1988; П.Т. Танрыкулиев, 1990; Э. Ленд, 1990; М.К. Драгобецкий, 1991; A.C. Щербаков с соавт., 1999].

Пользование съёмными конструкциями осложняется, вследствие ряда патологических изменений тканей протезного ложа, которые у пациентов индуцируют воспалительные процессы тканей органов в полости рта с болевыми синдромами и дискомфортными явлениями, часто на фоне повышенной болевой чувствительности слизистой оболочки протезного ложа [А.И. Абдурахманов,1982; А.И. Дойников, Е.С. Ирошникова, В.Б. Азнаурьянц, 1982, А.Д. Гожая 1988, А.П.Воронов, Ю.К.Кузнецов, 1990; Б.В.Свирин 1998].

Для повышения функциональной ценности съёмных протезов, снижения атрофических процессов необходимо добиваться дифференцированного распределения жевательного давления на ткани протезного ложа. Одним из путей решения данной проблемы является применение двухслойных конструкций съемных протезов [А.И. Дойников, 1967; Б.П. Марков, 1980; Х.А.Каламкаров,1981; Л.П.Бойко,1985; Э.С. Каливраджиян, 1986, 1993; Н.И. Лесных, 1990, 2003; В.Н. Копейкин, 1993; Е.Г. Пан,1993; Savion Y. 2001].

К настоящему времени известно более 40 видов эластичных пластмасс четырех типов: акриловые, силиконовые, полихлорвиниловые, материалы на основе фторкаучуков. Использование их в России все ещё крайне ограничено, т.к. имеющиеся импортные материалы и отечественные эластомеры имеют ряд недостатков и их ассортимент ограничен [В.Н. Трезубов, М.З. Штейн-гарт, Л.М Мишнев, 1999; М.А. Зоткина 1999., В.В. Калмыков, 2000].

Научный поиск эластичных пластмасс, отвечающих необходимым требованиям передачи жевательного давления на ткани протезного ложа, хорошо соединяющихся с жёстким базисом протеза и не оказывающих вредного влияния на ткани протезного поля и организм в целом, во многом решил бы проблему улучшения качества ортопедического лечения беззубых челюстей.

Вышесказанное объясняет значительную потребность практического здравоохранения в улучшении свойств эластичных подкладок, поисков базисных пластмасс, способствующих снижению себестоимости съёмных пластиночных протезов и с целью повыщеншпэффективности ортопедического лечения пациентов комбинированными ад ых съемных пла-

стиночных протезов. I I

Цель исследования - повышение эффективности ортопедического лечения пациентов комбинированными конструкциями полных съемных пластиночных протезов, с применением полихлорвиниловых эпоксидированных пла-стикатов медицинского назначения. Задачи исследования.

1. Изучить физико-механические, санитарно-химические и токсикологические свойства эластичного полимера на основе технологической смеси пластиката ПГМ-1-Э и эластичной базисной пластмассы ПМ-01, модифицированной эпоксидированным соевым маслом.

2. Разработать технологию этапы изготовления съемного комбинированного протеза в сухой среде при повышенной температуре из технологической смеси ПГМ-1-Э.

3. Исследовать динамику воспалительных процессов слизистой оболочки и атрофических Процессов костной ткани протезного ложа под базисами комбинированных съемных протезов с мягкой подкладкой из различных полихлорвиниловых эластичных пластмасс.

4. Дать сравнительную оценку функционального и эстетического качества съёмных комбинированных пластиночных протезов с различными видами мягких подкладок.

Научная новизна.

Предложен состав, и методика изготовления комбинированных съемных протезов с мягкой подкладкой из технологической смеси ПГМ-1-Э, включающий в состав эпоксидированное соевое масло, применяемый для изготовления систем переливания крови (сертификат соответствия № РОСС RU. ИМ08. В03456; санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.01.08.224. П. 23015.10.3), получено положительное решение на изобретение по заявке №2004120633/15(022169) с приоритетом от 6.07.2004 в соавт. Отвечает требованиям ISO 10139-1; 10993; 7405 и по результатам исследования пригодна к применению в клинике ортопедической стоматологии.

Разработан состав для изготовления двухслойных съёмных протезов с мягкой подкладкой из полихлорвиниловых пластмасс, модифицированных эпоксидированным соевым маслом (Патент на изобретение №2197741 с приоритетом от 12.09.2001 в соавт.).

Изучены основные физико-механические и санитарно-химические свойства полихлорвиниловых мягких подкладок комбинированных съёмных протезов, модифицированных эпоксидированным соевым маслом.

Исследована динамика воспалительных процессов слизистой оболочки, сравнительная характеристика атрофических процессов тканей протезного ложа и функциональная эффективность пользования комбинированными протезами с различными полихлорвиниловыми мягкими подкладками, содержащими эпоксидированное соевое масло. Практическая значимость работы.

Для врачей и зубных техников разработаны методические рекомендации и инструкции по изготовлению комбинированного съемного пластиночного протеза с мягкой подкладкой из полихлорвиниловых пластмасс с эпок-

аудированным соевым маслом.

Предложенная технология изготовления двухслойного базиса протезов, повышает физико-механические показатели базисных материалов, увеличивает прочность соединения мягкого и жёсткого слоев базиса протезов.

Разработанная технология изготовления протеза с мягкой подкладкой из ПГМ-1-Э, без дополнительных затрат рабочего времени зубного техника и врача, значительно улучшает функциональную эффективность двухслойного съёмного пластиночного протеза, снижает его себестоимость.

Модифицирующая добавка эпоксидированного соевого масла снижает экстрагирование токсических компонентов из базисных полихлорвиниловых пластмасс, что уменьшает токсико-аллергическое воздействие мятой подкладки из ПГМ-1-Э и модифицированной ПМ-01 съёмного комбинированного пластиночного протеза на ткани протезного ложа. Основные положения, выносимые на защиту.

1. Эластичный полимер на основе технологической смеси пластиката медицинского назначения ПГМ-1 -Э соответствует требованиям, необходимым в клинике ортопедической стоматологии и может быть применен в качестве мягкой подкладки в комбинированных базисах съемных пластиночных протезов.

2. Технологический процесс изготовления съёмного пластиночного двухслойного протеза в сухой среде при повышенной температуре утучшает физико-механические и санитарно-химические свойства базисных материалов съемных протезов.

3. Съёмные двухслойные протезы полного зубного ряда с мягкой подкладкой из технологической смеси ПГМ-1-Э снижают уровень воспалительной реакции, атрофических процессов тканей протезного ложа и повышают функциональную эффективность ортопедического лечения.

Внедрение в практику. Результаты исследования внедрены в лекционный материал, практические занятия для курсантов кафедры ортопедической стоматологии ФПК и ППС и используются в работе ортопедической спиники стоматологической поликлиники Воронежской государственной медицинской академии им. H.H. Бурденко. Апробация работы.

Основные положения работы доложены и обсуждены на конференции молодых ученых ВГМА им. Н.Н Бурденко (Воронеж, 2001, 2002 гг.), отчётных конференциях по НИР ВГТА (Воронеж 2002,2003,2004 гг.).

Результаты работы обсуждены на межкафедральном заседании коллективов кафедр ортопедической стоматологии ФПК и ППС, хирургической стоматологии, и челюстно-лицевой хирургии, терапевтической стоматологии с курсом физиотерапии, детской стоматологии, стоматологической поликлиники Воронежской государственной медицинской академии им. Н.Н.Бурденко (Воронеж, 2005). Публикации.

По теме диссертации опубликовано 10 научных работ. Получгн 1 патент на изобретение №2197741 с приоритетом от 12.09.01 (в соавт.) и поло-

жительное решение от 26.04.05 по заявке на изобретение №2004120633/15 с приоритетом от 6.07.04 г. (в соавт.) Внедрено 3 рационализаторских предложения.

Структура диссертации.

Диссертационная работа изложена на 148 страницах машинописного текста, состоит из введения, четырёх глав, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы. Работа иллюстрирована 17 таблицами, 25 рисунками. Указатель литературы содержит 230 источников, из них 169 работ отечественных и 61 зарубежных авторов.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДИКИ ИССЛЕДОВАНИЯ. Материал исследования.

Обследовано и проведено ортопедическое лечение 60 пациентов по поводу полного отсутствия зубов с III, IV, V степенями атрофии по А.И. Дой-никову (1967) с равномерным количественным распределением по группам на базе ортопедической клиники стоматологической поликлиники ВГМА им. H.H. Бурденко с 1995 по 2002 гг.

Пациенты распределены на 3 группы по 20 человек в каждой (Табл.1). Первую группу (контрольную) - составляли больные, которым изготавливали комбинированные протезы с мягкой подкладкой ПМ-01, приготовленной по традиционной технологии, вторую (контрольную) группу — пациенты, которым были изготовлены двухслойные протезы с мягкой подкладкой из ПМ-01, модифицированной эпоксидированным соевым маслом и третью - больные, пользующиеся съемными протезами с мягким слоем базиса из эластического полимера ПГМ-1-Э.

Таблица I

Особенности формирования контингента больных с двухслойными

съемными протезами

№ п\п Критерии распределения больных Кол-во j %

1. Возрастная клиническая характеристика

1.1 Всего больных 60 100

1.2 Мужчины 18 30

1.3 Женщины 42 70

2. Возраст:

2.1 До 50 лет 18 30

2.2 51-60 лет 12 20

2.3 6 1-70 лет 30 50

4. Состояние зубных рядов:

4.1 Полное отсутствие зубов на верхней и нижней челюсти 60 100

5. Анатомо-физиологические особенности костной системы протезного ложа

5.1 Третья степень атрофии 48 40

5.2 Четвертая степень атрофии 42 35

5.3 Пятая степень атрофии по Дойникову А.И. 30 25

Физиологические, токсико-гигиенические и морфологические исследования выполнены серией исследований на 54 беспородных крысах-самцах массой тела 200-220 г, содержащихся в условиях вивария. Раздражающее действие на слизистую глаз изучали на 10 кроликах альбиносах, весом 22,5кг.

В результате сотрудничества ЗАО «Медпласт Плюс», кафедры ортопедической стоматологии ФПК и ППС ВГМА им. H.H. Бурденко явилась разработка полихлорвиниловой мягкой подкладки съемных протезов на основе технологической смеси ПГМ-1 -Э в состав которой входит высокомолекулярная ПВХ-смола марки С-7059М, диокгилфталат и 3,2% эпоксидированно-го соевого масла.

Клинические методики исследования.

Клиническое обследование пациентов проводили по общепринятой схеме: изучали изменения в конфигурации лица в связи с потерей зубов, особенности речевой артикуляции, визуально и пальпаторно выявляли анатомические и функциональные особенности зубо-челюстной системы, состояние слизистой оболочки полости рта по В.Н. Копейкину (1993).

Для регистрации динамики воспалительных процессов слизистой оболочки проводили макрогистохимическое исследование [Э.С. Каливраджиян, Н.И. Лесных, 1990]. У лиц, страдающих непереносимостью к йодистым препаратам, применяли растворы общеизвестных красителей, применяемых в стоматологии и гинекологии (3% р-р толуидинового синего, 3% р-р генциан виолета или 3% азур-эозина) [Лесных Н.И., 2000]. Для измерения площади зон воспаления применялся специализированный графический пакет Adobe Photoshop. Повторно назначали пациентов с интервалом через 3, 7, 14, 21, 28 дней и 3, 6 до 12 месяцев включительно. Средне-арифметический показатель получали, определяя среднее значение суммарных площадей воспаления в группе на одного пациента. Проведено 1080 измерений.

Для изучения степени влияния на уровень атрофических процессов альвеолярного отростка верхней челюсти и альвеолярной части нижней челюсти перед началом лечения и через 12 месяцев больным по разгружающим слепкам изготавливались контрольные модели, по которым проводились измерения на видоизмененном параллелометре с головкой часового типа с точностью 0,01 мм [Э.С.Каливраджаян,1986; Н.И. Лесных, 1990]. Проведен биометрический анализ 240 моделей. Произведено 2400 измерений.

Формирования искусственных зубных рядов проводили с использованием гарнитуров пластмассовых зубов «Эстедент-02» по методу М.Е. Васильева. Для изготовления жесткого слоя базисов протезов пользовались «Этакрил-02» для мягкого подслоя - технологическую смесь «ПГМ-1 -Э» и в качестве контроля «ПМ-01» и «ПМ-01», с 1% содержанием эпоксидирован-ього соевого масла. Конструирование двухслойного базиса проводили по методу Н.И. Лесных (1990 г). Методика токсикологического исследования.

Токсикологические исследования общей токсичности (ГОСТ Р ИСО 10.993.11-99) выполнены в ЦНИЛ ВГМА на 54 белых крысах (первая кон-

трольнал группа, 2 и 3-экспериментальные), которым ежедневно в течение четырех недель внутрижелудочно вводили вытяжку из исследуемой эластичной пластмассы, максимальную дозу 4,5-5,0 мл в пересчете на вес животного (контрольные животные по той же схеме получали дистиллированную воду). Для оценки состояния организма животных использовались физиологические, морфологические характеристики. Контролировался прирост массы тела, поведение животных, функциональное состояние печени по активности аланиновой и аспарагиновой аминотрансфераз, креатинину, общему количеству белка. Исследовалось соотношение белковых фракций сыворотки крови методом электрофореза на бумаге. На коагулографе Н334 проводили исследования свертывающей и фибринолитической систем крови животных. Среднемолекулярные пептиды определяли скрининговым методом в цельной крови крыс, основанном на осаждении белков из исследуемой жидкости 10% раствором трихлоруксусной кислоты, с последующим центрифугированием и определением абсорбции света супернатантом, разведённым дистиллированной водой. Детекцию среднемолекулярных пептидов в супернатанте проводили на спектрофотометре при длине волны света 250,254,260,275 и 280 нм против юнтроля-дистиллированной воды.

Ис следование in vitro проводили в опытах по гемолизу с изолированными эритроцитами кроликов.

Для гистологического исследования животных забивали через 30 суток после владения водной вытяжки из пластиката ПГМ-1-Э и межфазной зоны (ПГМ-1-Э - Этакрил-02). Фрагменты внутренних органов фиксировали в 10% нейтральной свежеприготовленном формалине и после проводки через спирты и диоксан заливали в парафин. Срезы окрашивали гематоксилином Караци-юзином и по Ван Гизон железным гематоксилин - пикрофуксином. Исследования произведены при искусственном освещении на микроскопе «Студер», фотографирование на микроскопе МБИ-15.

Исследование раздражающего действия на слизистую глаз кроликов проводили согласно ГОСТ Р ИСО 10993.10-99. При проведении теста закапывали по 1 капле водной вытяжки ПГМ-1-Э ежедневно в течение 7 дней в конъюнктивальный мешок 10 кроликам. Методики физико-химических исследований.

Be е испытания по определению свойств эластичной пластмассы проводим по методике ГОСТ 29088-91 (ИСО 1798-83) на машине типа 2038Р-0,05, определение эластичности по отскоку проводили на маятниковом упругоме-ре УМР -2. Образцы из жесткой пластмассы Этакрил-02 подвергались испытаниям на ударную вязкость, статистический изгиб на приборе «Динстат». Адгезионная прочность ПГМ-1-Э к акриловой подложке проводилась методом «отслаивания».

С целью изучения структуры пластикатов медицинских с эпоксидированным соевым маслом, были изучены срезы образцов в отраженном свете микроскопа при Х40 - кратном увеличении. Методики санитарно-химических исследований.

Сг нитарно-химические исследования были направлены на изучение

уровня миграции химических соединений, вымывающихся из базисного материала в водной вытяжке. Для оценки суммарного количества продуктов, вымывающихся из изучаемых материалов использовали методы:

- определение восстановительных примесей по расходу 0,02 Н раствора тиосульфата натрия, затраченного на их определение.

- определение изменения величины рН вытяжки по сравнению с контрольным раствором.

- определение ультрафиолетового поглощения, т.е. оптической плотности вытяжек.

- определение индивидуальных химических соединений (пластификатора ДОФ и винилхлорида) в вытяжках из ПГМ-1-Э с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Результаты исследований заносили в компьютерную базу данных с использованием специализированного программного обеспечения на платформе MS Access 97/2000. Для статистической обработки полученного массива использовались программные пакеты Statistica for Windows 5.0. Результаты исследования.

Результаты исследований санитарно-химических характеристик свидетельствуют о том, что восстановительные примеси в вытяжках не обнаружены в пределах чувствительности определения (0,02 Н раствора тиосульфата натрия); значения рН отличается от контрольного на 0,55 и 0,41 единиц (для модифицированной ПМ-01 и ПГМ-1-Э соответственно) при допустимом уровне ±1,0; ультрафиолетовое поглощение значительно меньше допустимых значений (табл. 2).

Таблица 2

Результаты санитарно-химических исследований_

Санитарно-химические показатели Изучаемые материалы Допустимые значения санитарно-химических показателей

ПМ-01 ПМ-01, мо-диф. ЭПС ПГМ-1-Э

АрН (ед. рН) -0,8 -0,55 -0,39 ±1,0

ДУ мл 0,02н тиосульфата натрия 0,09 0,082 0,08 + 1,0

Д.ед. О.П при 220-310 нм (оптическая плотность) 0,071 0,068 0,061 ±0,30 ед. ОП

По результатам исследование методом высокоэффективной жидкостной хроматографии винилхлорид и диоктилфталат не обнаружены в пределах чувствительности определения 0,0005 и 0,05 мг/л, при допустимых нормах содержания винилхлорида 0,01 мг/л, диоктилфталата 2,0 мг/л.

Высокая химическая стабильность пластиката 111 М-1 -Э позволила для оценки его токсикологических характеристик использовать экспресс-методы.

Вытяжки из образцов не проявили гемолитического действия в опытах «ин витро» с изолированными эритроцитами кроликов: гемолиз 0 и 0,29% при допустимом значении показателя менее 2%.

Токсикологические исследования общей токсичности случаев гибели животнь.х, изменений внешнего вида, поведения, поедаемости корма, двигательной активности не выявили. Достоверных изменений веса животных, макроскопических изменений внутренних органов и слизистой желудочно-кишечного тракта, изменений массы коэффициента внутренних органов не обнаружено (табл. 3).

Таблица 3

Коэффициенты массы внутренних органов_

№ п\п Изучаемые показатели Контроль (М±т) Опыт 1 (М+т) Опыт 11 (М+т)

1. Мгссатела, г В 274,7+2,56 271,3+1,2 274,9+3,7

2. Масса печени, г А 9,76+0,79 9,71±0,54 9,78+0,27

3. Коэффициент печени К 35,53±0,01 35,79±0,02 35,58+0,002

Мгс- левая А 7,9±0,07 8,7+0,06 9,1 ±0,04

4. са. г коэф- К-т почки К 2,88±0,02 3,21 ±0,01 3,31+0,02

фициент правая А 7,9+0,06 8,6+007 9,1+0,06

поиек К-т почки К 2,88±0,01 3,17±0,03 3,31+0,04

5. Масса сердца, г А 9,8+0,09 9,9±0,08 9,8+0,05

6. Коэффициент сердца К 3,93+0,003 3,65±0,01 3,75+0,01

7. Масса селе-¡енки, г А 10,8±0,08 9,9+0,07 10,3+0,06

8. Коэффициент селезенки К 3,93±0,03 3,65+0,01 3,75+0,02

Примечание: В каждой группе- использовалось по 18 животных (п=18). По отнопению к контролю (Р>0,05).

Содержание эритроцитов, тромбоцитов, ретикулоцитов, гемоглобина и показатечь скорости оседания эритроцитов (СОЭ) после проведения подост-рого эксперимента с оральным введением вытяжек, исследуемых эластичных пластмасс, находились в пределах физиологической нормы, так же как и показатель величины альбумино-глобулинового коэффициента, определенного

методом элекротфореза на бумаге. Вместе с тем не установлено отклонений от физиологической нормы показателей индексов коагуляции (ИК) у фибри-нолиза (ИФ), а также биохимических показателей крови белых крыс (табл. 4).

Таблица 4

Показатели биохимических исследований крови__

Группа наблюдения Биохимические показатели крови

Алат нмоль/сек л Асат нмоль/сек л Общий белок г/л Креатинин млм оль/л

Контроль 56,115±0,084 82,29±0,013 58,015±0,048 0,0645±0,0016

Опыт№ 1 55,945±0,042 82,495±0,071 87,5±00,098 0,06595±0,0006

Опыт №2 57,93±0,060 81,61 ±0,062 59,85±0,041 0,0647±0,0005

Примечание: в каждой группе использовалось по 18 животных (п=!8). Статистический анализ данных не выявил различий в 3-х группах (Р>0,05).

По результатам определения среднемолекулярных пептидов скринин-говым методом в цельной крови крыс (рис. 1) существенных изменений в первой и второй группах по сравнению с контрольной не обнаружено (Р>0,05).

,07 | Ов 05

04 □ КОНТРОЛЬ

оз аопы»м»1

в Опыт »2

02 01

о

Рис. 1 Детекция среднемолекулярных пептидов на спектрофотометре.

Оценка потенциально возможных отрицательных эффектов введения экстракта материала ПГМ- 1 -Э показала наличие минимизированных и мало распространенных изменений в тканях внутренних органов, формирование гистологических картин близких к показателям группы биологического контроля. Структуры печени сохранены, признаки расстройств микроциркуляции отсутствуют. Продолжают сохраняться субъэпикардиальный и перива-скулярный отек в стенках желудочков сердца. Величина очагов миоцитолиза

существенно уменьшена и цитолизис определяется только в единичных мио-кардиоцитах. В почках признаки дициркуляторных расстройств, альтерация канальцевого эпителия ограничивается микролокусами в сочетании с низким уровнем инфильтрации межканальцевого интерстиция. Исключительно редкими становятся картины внутриканальцевого отека и расширения просвета собирательных трубочек и петель Генле. Показатели морфологической организации оболочек желудка в значительной мере приближаются к биологическому контролю. Гистологические картины свидетельствуют о наличии широких индивидуальных вариаций в её объеме и степени развития лимфатических узелков. Сохраняется тенденция к формированию агломератов узелков, маргинальные зоны остаются расширенными при существенном уменьшении содержания лимфоцитов в переартериальных лимфатических влагалищах и рисунок красной пульпы стерт. Венозные синусоиды дифференцируются в субкапсулярной зоне. Трабекулярные вены расширены с признаками стаза.

Водный экстракт композиций межфазного слоя, «ПГМ-1-Э» и «Этак-рил-02», является причиной умеренно выраженных дисциркуляторных расстройств, с существенными вариациями по территории и глубине их формирования. В печени дискомплексация долек, стазы, кровоизлияния в паренхиму. Снижен уровень инфильтрации интерстиция триад. Расстройства кровообращения сохраняются в стенке желудочков сердца, и в меньшей степени межжелудочковой перегородке. В наружной трети стенки желудочков формируются очаги миоцитолизиса. Развивается периваскулярный фиброз. В стенке правого желудочка сердца очаги кровоизлияний в интерстиции и инфильтрация. Изменения в почках ограничиваются микролокусами дистрофии канальцевого эпителия. Инфильтрация определяется в воротах почки или в локусах некроза канальцевового эпителия. В желудке, после введения экс--ракта композиции «ПГМ-1 -Э» и «Этакрил-02» увеличение территории деск-вамации покровного эпителия, массивные слизистые наложения с примесью клеточного детрита, формирование истинных эрозий. Интенсивный отек межслизистого интерстиция является фактором формирования дистрофий железистого эпителия, в собственном слое слизистой, в подслизистой - венозный стаз. Определяется отек эндомизия внутреннего мышечного слоя. В селезенке картина редукции белой пульпы. На фоне разрыхленной короны лимфатических узелков заметно уменьшается маргинальная зона и периарте-риальные лимфатические влагалища. Дилятированные венозные синусоиды определяются в зонах низкого содержания белой пульпы. Гистологические картины свидетельствуют о наличии широких индивидуальных вариаций в её объеме.

Таким образом, в основе морфологических изменений внутренних органов, развивающихся после введения вытяжек ПГМ-1 -Э и вытяжки из межфазного слоя (ПГМ-1-Э и Этакрил -02) лежат дисциркуляторные расстройства, осложняющиеся альтернативными изменениями в результате нарушения трофики и гистотоксические эффекты в результате повреждающего прямого действия на клетки и ткани. В этих условиях наблюдаются реакции иммунного ответа, судя по состоянию белой пульпы селезенки, смысл которых

не ясен и нуждаются в последующих исследованиях (это касается больше третьей группы животных и связано, очевидно, с наличием «Этакрила-02».

При исследовании раздражающего действия на слизистую сболочку глаз кроликов не выявили наличия гиперемии, отёка и морфологических изменений. Состояние конъюктивы соответствовало контролю и физиологической норме.

На основании результатов исследования физико-механических свойств ПГМ-1-Э доказана возможность изменения твёрдости по Шору в зависимости от соотношения компонентов. Изменение количества диоктилфталата в интервале 73-107% и эпоксидированного соевого масла 6,0-10,0% обеспечивает увеличение пластичности в 1,5-2,0 раза по сравнению с ПМ-01.

Основные свойства, определяющие возможность применения ГГГМ-1-Э в качестве подкладочного материала для создания комбинированных базисов зубных протезов, определены при длительном испытании в дистиллированной воде (табл. 5).

Таблица 5.

Временные константы физико-механических характеристик пластмассы

ПГМ-1-Э

Физико-механические характеристики Сроки испытаний

Исходные 1 сутки 10 сутки 30 сутки

Разрушающее напряжение при разрыве, ар(МПа) 10,3 10,6 11,4 10,8

Относительное удлинение при разрыве, е(%) 180 180 183 179

Адгезионная прочность при отслаивании, о0 (МПа) 7,6 7,6 7,35 7,1

Водопоглощение, Ч (%) 0,15 0,15 0,26 0 28

Консистенция 52

По результатам изучения фотографии среза образца базиса нд основе стандартной пластмассы "ПМ-01" и "Этакрила-02" выявляется наличие резкой границы между жестким и мягким базисом, существующая межфазная область незначительна. Граница между слоями пластиката ПГМ-1-Э и жесткой пластмассой «Этакрил-02» не ярко выражена, в отличие от стандартных образцов, а размытость границы свидетельствует о присутствии ме кфазной области, формированию которой способствует повышенное давление, создаваемое набуханием порошкообразной композиции ПГМ-1-Э внутри кюветы

под прессом и обеспечивается диффузией пластификатора в межфазную область. Это способствует плавному формированию пласто-эластических свойств в переходной области. Величина коэффициента Пуассона для этой области занимает промежуточное значение, что соответствует увеличению прочности на отрыв при сдвиге, при приложенной силе под углом 90°, составила 6,3-7,8 МПа. Оценка адгезионной прочности ПГМ-1-Э с твердой пластмассой показала, что адгезионная прочность зависит от температуры полимеризации и при предложенной методике в 3 раза выше, чем традиционной ПМ-01.

Показатели экспериментальных исследований функционально-механических свойств полихлорвинилового эластичного материала доказывает соответствие нормативным показателям, определяющим возможность применения материала в качестве подкладочного в комбинированных пластиночных протезах.

По результатам исследования среднее статистическое значение снижения альвеолярного гребня верхней челюсти под базисом протеза с мягким слоем из ПГМ-1-Э составило 0,51±0,024мм против 0,725±0,016 и

0.615+0,037мм под традиционным двухслойным базисом и базисом из ПМ-

01, модифицированной эпоксидированным соевым маслом. Среднее статистическое значение снижения альвеолярной части нижней челюсти у пациентов третьей группы пациентов составило 0,52±0,019мм против 0,81±0,024 и 0,645+0,036 мм у первой и второй группы пациентов соответственно (рис 2).

09 08

; 07

I

I 1 06

05

04

03

■ Первая группа - протезы с эластичной подкладкой из традиционной ПМ-01

□ Вторая группа - протезы с эластичной подкладкой из ПМ-01 модифицированной ЭПС

□ Третья группа - протезы с эластичной подкладкой из ПГМ-1-Э

Н/Ч

Рис 2. Интенсивность атрофических процессов тканей протезного ложа через 12 месяцев.

Таким образом применение съемного комбинированного протеза с мягкой подкладкой из ПГМ-1-Э вызывает меньшую степень интенсивности атрофических процессов, происходящих под его базисом.

По результатам макрогистохимической реакции по выявлению острого и хронического воспаления, у пациентов третьей группы, пользующихся съемными пластиночными протезами с мягким слоем базиса на основе технологической смеси ПГМ-1-Э, наблюдалась меньшая интенсивность и суммарная площадь зон воспалительной реакции в день наложения протезов (рис. 3). На протяжении первого месяца после наложения протезов было отмечено значительное снижение суммарной площади зон воспаления слизистой оболочки протезного ложа и составило 47,08±1,34 мм2 у пациентов первой группы, 25,78±0,73 мм2 у лиц второй группы и 23,4611,05 мм2 у исследуемых третьей группы. (Р<0,05). Спустя 3 месяца средний показатель площади зон воспаления слизистой оболочки изменился незначительно и составил соответственно 44,62±1,3 мм2 в первой группе, 19,8±0,68 мм2 во второй группе и 10,98±0,57 мм" у исследуемых в третьей группе пациентов. Через 6 месяцев исследования показатели зон воспаления изменились незначительно. Спустя 12 месяцев после протезирования, площадь зон воспаления у пациентов первой группы увеличилась и составила120,2±4,9 мм". Во второй группе также наблюдалось увеличение средней площади зон воспаления, которое составило 42,54+1,4 мм2, у пациентов третьей группы воспалительных изменений слизистой оболочки протезного ложа практически не наблюдалось и составило 8,07±0,5 мм" что свидетельствует о его функциональной ценности.

■ Первая группа - базис с эластичной подкладкой из традиционной П№01

□ вторая группа - базис с эластичной подкладкой из ПМ-01 модифицированный ЭСМ

□ Третья группа - базис с эластичной покладкои из ПГМ<1'Э

80 80 100 л лошадь зон воспаления ммЗ

ис.З Динамика зон воспаления слизистой оболочки протезного ложа под воздействием базисов двухслойных съемных протезов.

Оценка функциональных и эстетических качеств двухслойных протезов (табл. 7) проводилась на основе субъективных ощущений больных и путем проведения, специагтьйых объективных тестов по Б.В.Свирину (1998).

Результаты исследования функциональных и эстетических качеств ___двухслойных протезов _

Группы^/ В момент Спустя 12

/ Оценка по Б.В. Свирину (1998) наложения месяцев

ценок в/ч н/ч в/ч н/ч

отлично 50 35 55 40

Первая хорошо 40 30 35 35

удовлетворительно 10 35 10 25

неудовлетворительно - - - -

отлично 60 50 65 55

Вторая хорошо 30 30 30 35

удовлетворительно 10 20 5 10

неудовлетворительно - - - -

отлично 80 60 95 70

Третья хорошо 10 20 5 30

удовлетворительно 10 20 -

неудовлетворительно - - - -

Л)чшие результаты в 3 группе, что свидетельствует о большей комфортности для больных протеза с модифицированным эластичным подслоем ПГМ-1-Э снижающего воспалительные и атрофические процессы и способствующего полной реабилитации пациентов.

Таким образом, результаты экспериментальных и клинических исследований позволяют сделать выводы о целесообразности использования полихлорвинилового эластомера, на основе технологической смеси ПГМ-1-Э, в двухслойных базисах съёмных пластиночных протезах, при сложных условиях протезного ложа.

Выводы.

1. Эластичная подкладка на основе технологической смеси ПГМ-1-Э обладает физико-механическими характеристиками, позволяющими использовать её в качестве мягкой пластмассы в двухслойных базисах протезов. Мягкая подкладка из ПГМ-1-Э не вызывает системных нарушений, функциональных и биохимических показателей организма и не является токсичными для системы свертывания крови, не изменяет спектр ее белковых фракций, морфологические реакции структур внутренних органов в пределах возможных вариантов показателя группы биологического кон-трол я и отвечает требованиям химической безопасности по совокупности сани гарно-химических показателей.

2. Разработанные технологии изготовления протезов с технологической смесью ПГМ-1-Э при температуре 160-165°С позволяют повысить физико-механические, санитарно-химические свойства эластичного и жёсткого слоёз базиса, упрочнить соединение мягкого слоя с акриловой подложкой и способствуют созданию оптимальных условий для дифференцирован-

ного перераспределения функциональных жевательных нагрузок.

3. По результатам исследования интенсивности воспалительных процессов слизистой оболочки под базисами съёмных протезов значительно меньшие показатели в третьей группе чем в контрольных, среднестатистическое значение атрофических процессов высоты альвеолярного отростка верхней челюсти пациентов в третьей группе в 1,2-1,4 раза меньше, чем во второй и первой группах, а снижение высоты альвеолярной части нижней челюсти меньше в третьей группе, чем во второй и первой группах в 1,2- 1,5раза соответственно.

4. Показатели оценки функциональной эффективности и качества двухслойных съёмных протезов с мягкой подкладкой из ПГМ-1-Э в рабочей группе по результатам исследования значительно выше, чем в контрольных группах с применением ПМ-01 и эпоксидированной ПМ-01.

Практические рекомендации.

1 Исследования состава для мягких подкладок съёмных пластиночных протезов из технологической смеси ГТГМ-1-Э показали его преимущества в сравнении с контрольными из ПМ-01, Конструктивные особенности и функциональные возможности способствуют решению задачи перераспределения нагрузки с базиса протеза, позволяют применять их при сложных анатомо-топографических условиях протезного ложа, при резких степенях атрофии беззубых челюстей по А.И. Дойникову (1976).

2. Регулировать нагрузку на костные выступы, зоны резкой атрофии челюстей, состояния слизистой оболочки протезного ложа возможно изменением качественного состава эластичной полимерной композиции и моделированием разнопеременной толщины эластичных подкладок из полихлорвиниловых пластмасс ПГМ-1-Э, в состав которого входит эпоксиди-рованное соевое масло.

3 Оптимум физико-химических показателей базисных полимеров можно получить при следующем режиме полимеризации: формование базисных пластмасс производят в высушенной гипсовой пресс-форме, затем кювета в бюгеле помещается в термостат и при температуре 160-165°С выдерживается 2,5 часа. Закрытая кювета охлаждается в течение 60-70 мин до температуры окружающей среды на воздухе. Предложенный режим полимеризации двухслойных базисов протезов, позволяет повысить физико-механические, химические свойства эластичного и жесткого слоев базиса, а также упрочнить соединение жёсткого и мягкого слоёв полимеров.

4 Соблюдение предложенных рекомендаций и инструкции для врачей и зубных техников по результатам проведённых комплексных исследований, позволит изготовить мягкую подкладку базиса съёмного протеза с учётом клинических особенностей протезного ложа, создать щадящий режим жевательного давления с базиса протеза и его перераспределение, а так же для нормальной трофической функции в подлежащих тканях. Съёмный протез, изготовленный по рекомендуемой технологии, способствует снижению уровня воспалительно-дистрофических и атрофических

процессов мягких и твердых тканей беззубых челюстей, уменьшению

периода адаптации, количество коррекций, более продолжительной высокой

функциональной эффективности зубочелюстной системы.

Список работ, опубликованных по теме диссертации.

1 ЛесрикОв Р В Оптимизация качеств базисов съемных протезов путем модификации пластмассы «Фторакс»/ Р.В.Лесников, В.А.Романов, Л.Н Дедюрина // Современные проблемы клинической и экспериментальной медщины. сб. тр.- Воронеж, 2001.- С. 59-60.

2 Бон/арь ИВ. Причины ятрогенного и техногенного ухудшения эсте-ических качеств протезов /И.В. Бондарь, Л.Н. Дедюрина, В А. Ром; нов// Современные проблемы клинической и экспериментальной медщиньг сб. тр Воронеж, 2001.- С.31-32.

3 Калмыков В В Модификация пластмасс ПМ- 01 эпоксидированным соевым маслом/ В В.Калмыков, Л.Н. Дедюрина, Л.В. Лыгина // Материалы 60 о-четно - научной конф., - Воронеж, 2001.-Ч 2.- С. 27-28.

4 Дедорина Л.Н. Причины ятрогенного и техногенного ухудшения эсте-ических качеств протезов/Л Н. Дедюрина, Н И. Лесных// Актуальные вопросы высшего образования, теории и практики современной стоматологии (к 45 летию стоматологического факультета ВГ№ А им Н Н. Бурденко).- Воронеж: ВГУ, 2002.- С. 137-140

5 Дедприна Л Н Факторы, влияющие на снижение интенсивности атрофических процессов тканей полости рта при лечении несъемными и съемными протезами/Л.Н. Дедюрина, Н.И.Лесных //Актуальные вопросы высшего образования, теории и практики современной стоматологии ( к 45- летию стоматологического факультета ВГМА им КН. Бурденко) - Воронеж, 2002.-С 140-147.

6 Дедюрина Л Н Комплексная терапия воспалительных изменений слизистой оболочки полости рта и пародонта, выявляемых при протезировании съемными и несъемными ортопедическими конструкциями/Л Н. Дедюрина, Н.И. Лесных //Актуальные вопросы высшего образования, теории и практики современной стоматологии (к 45- -гетию стоматологического факультета ВГМА им. Н.Н.Бурденко) -Воронеж, 2002.-С. 152-159.

7 Дедюрина Л.Н. Влияние термообработки и модифицированных добавок на сэдержание низкомолекулярных веществ в базисных протезах/ Л.Н Дедюрина, Н.И Лесных //Актуальные вопросы высшего образования, теории и практики современной стоматологии (к 45 летию стоматологического факультета ВГМА им. НН. Бурденко).- Воронеж, 2002 -С 168-171.

8 Свойства эластичной пластмассы, модифицированной эпоксидированным соевым маслом / Н.И. Лесных, Л.Н. Дедюрина, В.В. Калмыкова, Р.В. Лесников // Факультету повышения квалификации профессиональной переподготовки специалистов - 20 лет: матер, науч -практ деятельности сотрудников факультета- к 85- летию ВГМА.-Воронеж, С. 325-330.

9. Лесников P.B. Состав для зубных протезов из полихлорвиниловых пластмасс / Р В Лесников, Л.Н. Дедюрина, А С Матвеев '/ Новые технологии в биологии и медицине: сб. Матер. Межрегион. Haj ч.-практ. конф. молодых ученых.- Воронеж, 2004,- 253с-254. 10 Лесных НИ. Оптимальный режим отверждения стоматологических базисных пластмасс/ Н.И. Лесных, В.В. Калмыков, Л.Н. Дедюрина: инф листок № 79-021-02; Воронежский центр научно-технической информации, Министерство науки и технологий РФ, РОСИНФОРМРЕСУРС. 2002.-2 с.

Изобретения, рационализаторские предложения.

1 А с 2197941 РФ А61 Кб/ 08, А61/ С13/ ОО.Состав для зубных прэтезов из полихлорвиниловых пластмасс/ Л.Н Дедюрина, В.В Калмыков, П П Седельников, Н И Лесных Воронежск. Мед Акад ; заявл 12.09 2001, опубл 10.02 2003 //Бюл. Откр.изобр,- 2003,- №1.-С. 122.

2 Состав и способ изготовления комбинированных протгзов из полихлорвиниловых пластмасс/ Л.Н. Дедюрина, H.V: Лесных, П.П.Седельников. A.B. Пачин, В В.Калмыков. Воронежск Меп Акад; заявл. 06.07 2004, положительное решение экспертизы по существу от 26.04.2005.

3 Дедюрина Л Н. Способ коррекции ложек одноразового пользования для ортодонтического и ортопедического лечения /Л.Н Дедюрина, ГП Филиппов: рац предл № 2318; заявл. 24.04 98; зарег 27.05 98.

4 Дедюрина Л Н. Кюветы для комбинированного метода раздельного формования съемных протезов и ортодонтических аппаратэп/ Л.Н. Дедюрина, НИ Сафонова: рац. предл № 2496; заявл. 5.03.С1; зарег 21.03 01

5 Дедюрина Л Н Модифицированный способ полимеризации базисной пластмассы с эластичным компонентом / Л.Н. Дедюрина, Н.И Лесных' рац. предл. № 2533,заявл. 22.11.01; зарег. 29.11.01.

Список сокращений.

1. ПГМ-1-Э - пластикат гранулированный медицинский.

2. ПМ-01 - пластикат медицинский.

3. ЭПС - зпоксидированное соевое масло.

4. ПВХ - поливинилхлорид.

5. ДОФ - диоктифтапат.

»

«

t

Гни ВГАУ 3 №2297-2005 1 0 п л I 100 jkj

(t I

f

i t

I

I f

I

I

I

I

I I

I

I

I

I »

I

i

! t

I

\ i

I

i I

) I

I !

*

i

» -8880

PHB PyccKHH

2006-4 14761

i

«

Актуальность

Эффективное ортопедическое лечение пациентов с использованием полных съёмных пластиночных протезов до настоящего времени является нерешённой проблемой, связанной с передачей жевательного давления на ткани протезного ложа, физиологически не приспособленные к его восприятию [А.И.Дойников, 1967; В.Н. Копейкин 1986; А.С.Щербаков, Е.И.Гаврилов, В.Н.Трезубов, E.H. Жулёв 1997; В.Н.Копейкин, М.З.Миргазизов, 2001; Б.П.Марков, И.Ю.Лебеденко, В.В. Еричев, 2001; W.L. Kidd, С. Daly, 1984; Castle L. 1990; Boberik K.G. 1999; Takahashi Y., 1999].

Возрастающая актуальность проблемы ортопедического лечения съемными пластиночными протезами просматривается в прогнозах увеличения в ближайшие годы доли населения лиц старше 64 лет не менее, чем на 8 % [United Nations, 982]. По сообщению Б. П. Маркова [1991], число пациентов с полной утратой зубов не только увеличивается,- но и омолаживается. Причины, вызывающие полную утрату зубов, различны. Чаще всего это кариес, заболевания пародонта, функциональная перегрузка зубов и другие заболевания организма; полное отсутствие зубов может иметь место и при пороках развития зубочелюстной системы [Е.И. Гаврилов 1999].Высокая потребность в ортопедическом лечении съемными протезами, по мнению В. Н. Копейкина [1998], обусловлена развитием осложнений после терапевтических вмешательств, не использованием корней зубов, недостаточной материально-технической оснащенностью ортопедических отделений и зуботехнических лабораторий .В настоящее время ,по мнению Э. Я. Варе-са [2002], прогрессирующим явлением стала преждевременная утрата зубов.

Существующие виды съёмных протезов полного зубного ряда не всегда удовлетворяют пациентов. До 20-26 % пациентов, получивших протезы, не пользуются ими, а 37% вынуждены приспосабливаться к некачественным конструкциям [Х.А. Каламкаров, 1983; В.Н. Копейкин, 1988; П.Т. Танрыкулиев, 1990; Э. Ленд, 1990; М.К. Драгобецкий, 1991; A.C. Щербаков с соавт., 1999].

Пользование съёмными конструкциями осложняется, вследствие ряда патологических изменений тканей протезного ложа, которые у пациентов индуцируют воспалительные процессы тканей органов в полости рта с болевыми синдромами и дискомфортными явлениями, часто на фоне повышенной болевой чувствительности слизистой оболочки протезного ложа [А.И. Абдурахманов,1982; А.И. Дойников, Е.С. Ирошникова, В.Б. Азнаурьянц, 1982, А.Д. Гожая 1988, А.П.Воронов, Ю.К.Кузнецов, 1990; Б.В.Свирин 1998].

Для повышения функциональной ценности съёмных протезов, снижения атрофических процессов необходимо добиваться дифференцированного распределения жевательного давления на ткани протезного ложа. Одним из путей решения данной проблемы является применение двухслойных конструкций съемных протезов [А.И. Дойников, 1967; Б.П. Марков, 1980; X.А.Каламкаров, 1981; Л.П.Бойко,1985; Э.С, Каливраджиян, 1986, 1993; Н.И. Лесных, 1990, 2003; В.Н. Копейкин, 1993; Е.Г. Пан,1993; Savion Y. 2001].'

К настоящему времени известно более 40 видов эластичных пластмасс четырех типов: акриловые, силиконовые, полихлорвиниловые, материалы на основе фторкаучуков. Использование их в России все ещё крайне ограничено, т.к. имеющиеся импортные материалы и отечественные эластомеры имеют ряд недостатков и их ассортимент ограничен [В.Н. Трезубов, М.З. Штейн-гарт, Л.М Мишнев, 1999; М.А. Зоткина 1999., В.В. Калмыков, 2000].

Научный поиск эластичных пластмасс, отвечающих необходимым требованиям передачи жевательного давления на ткани протезного ложа, хорошо соединяющихся с жёстким базисом протеза и не оказывающих вредного влияния на ткани протезного поля и организм в целом, во многом решил бы проблему улучшения качества ортопедического лечения беззубых челюстей.

Вышесказанное объясняет значительную потребность практического здравоохранения в улучшении свойств эластичных подкладок, поисков базисных пластмасс, способствующих снижению себестоимости съёмных пластиночных протезов и с целью повышения эффективности ортопедического лечения пациентов комбинированными конструкциями полных съемных пластиночных протезов.

Цель исследования ;

Повышение эффективности ортопедического лечения пациентов комбинированными конструкциями полных съемных пластиночных протезов, с применением полихлорвиниловых эпоксидированных пластикатов медицинского назначения.

Задачи исследования

1. Изучить физико-механические, санитарно-химические и токсикологические свойства эластичного полимера на основе технологической смеси пластиката ПГМ-1-Э и эластичной базисной пластмассы ПМ-01, модифицированных эпоксидированным'соевым маслом.

2. Разработать технологию изготовления съемного комбинированного протеза в сухой среде при повышенной температуре из технологической смеси ПГМ-1-Э.

3. Исследовать динамику воспалительных процессов слизистой оболочки и атрофических процессов костной ткани протезного ложа под базисами комбинированных съемных протезов с мягкой подкладкой из различных полихлорвиниловых эластичных пластмасс.

4. Дать сравнительную оценку функционального и эстетического качества съёмных комбинированных пластиночных протезов с различными видами мягких подкладок.

Научная новизна

Предложен состав и методика изготовления комбинированных съемных протезов с мягкой подкладкой из технологической смеси ПГМ-1-Э, включающий в состав эпоксидированное соевое масло, применяемый для изготовления систем хранения и переливания крови (сертификат соответствия № РОСС Яи. ИМ08. В03456; санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.01.08.224. П. 23015.10.3), получено решение о выдаче патента на изобретение по заявке №2004120633/15(022169) с приоритетом от 6.07.2004 в со-авт., отвечает .требованиям ISO 10139-1; 10993;,7405 и по результатам исследования пригодна к применению в клинике ортопедической стоматологии.

Разработан состав для изготовления двухслойных съёмных протезов с мягкой подкладкой из полихлорвиниловой пластмассы, модифицированной эпоксидированным соевым маслом (Патент на изобретение №2197741 с приоритетом от 12.09.2001 в соавт.).

Изучены основные физико-механические и санитарно-химические свойства полихлорвиниловых мягких подкладок комбинированных съёмных протезов, модифицированных эпоксидированным соевым маслом.

Исследована динамика воспалительных процессов слизистой оболочки, сравнительная характеристика атрофических процессов тканей протезного ложа и функциональная эффективность пользования комбинированными протезами с различными полихлорвиниловыми мягкими подкладками, содержащими эпоксидированное соевое масло.

Практическая значимость работы

Для врачей и зубных техников разработаны методические рекомендации и инструкции по изготовлению комбинированного съемного пластиночного протеза с мягкой подкладкой из полихлорвиниловых пластмасс с эпоксидированным соевым маслом.

Предложенная технология изготовления двухслойного базиса протезов, повышает физико-механические показатели базисных материалов, увеличивает прочность соединения мягкого и жёсткого слоев базиса протезов.

Разработанная технология изготовления протеза с мягкой подкладкой из i

ПГМ-1-Э, без дополнительных затрат рабочего времени зубного техника и врача, значительно улучшает функциональную эффективность двухслойного съёмного пластиночного протеза, снижает его себестоимость.

Модифицирующая добавка эпоксидированного соевого масла снижает экстрагирование токсических компонентов из базисных полихлорвиниловых пластмасс, что уменьшает токсико-аллергическое воздействие мягкой под

1 10 кладки из ПГМ-1-Э и модифицированной ПМ-Öl съёмного комбинированного пластиночного протеза на ткани протезного ложа. Основные положения, выносимые на защиту

1. Эластичный полимер на основе технологической смеси пластиката медицинского назначения ПГМ-1-Э соответствует требованиям, необходимым в клинике ортопедической стоматологии и может быть применен в качестве мягкой подкладки в комбинированных базисах съемных пластиночг ных протезов.

2. Технологический процесс изготовления съёмного пластиночного двух

Ч л слойного протеза в сухой среде, при повышенной температуре улучшает физико-механические и санитарно-химические свойства базисных материалов съемных протезов.

3. Съёмные двухслойные протезы полного зубного ряда с мягкой подкладкой из технологической смеси ПГМ-1-Э снижают уровень воспалительной реакции, атрофических процессов тканей протезного ложа и повышают функциональную эффективность ортопедического лечения.

Внедрение в практику

Результаты исследования внедрены в лекционный материал, практиче4 ' ские занятия для курсантов кафедры ортопедической стоматологии ФПК и ППС и используются в работе стоматологической клиники Воронежской государственной медицинской академии им. H.H. Бурденко. Апробация работы

Основные положения работы доложены и обсуждены на конференции молодых ученых ВГМА им. Н.Н Бурденко (Воронеж, 2001, 2002 гг.), отчётных конференциях по НИР ВГТА (Воронеж 2002, 2003, 2004 гг.). Результаты обсуждены на межкафедральном заседании коллективов кафедр ортопедической стоматологии ФПК1 и ППС, хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, терапевтической стоматологии с курсом физиотерапии, детской стоматологии и коллектива стоматологической поликлиники Воронежской государственной медицинской академии им. Н.Н.Бурденко (Воронеж, 2005). ;

Диссертационная работа выполнен^ в рамках комплексной темы Воронежской государственной медицинской академии им. H.H. Бурденко «Современные методы и технологии в диагностике, лечении и профилактике заболеваний челюстно-лицевой области и полости рта», шифр темы 054.13, номер государственной регистрации 01.200.202017, УДК 616.314 - 189.28/29 - 08.

Публикации

По теме диссертации опубликовано 10 научных работ. Получен патент на изобретение №2197741 с приоритетом от 12.09.01 (в соавт.) и решение о выдаче патента на изобретение от 26.04.05 по заявке на изобретение №2004120633/15 с приоритетом от,6,07.04 г (в соавт.). Внедрено 3 рационализаторских предложения.

Структура диссертации

Диссертационная работа изложена на 148 страницах машинописного текста, состоит из введения, четырёх глав, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы. Работа иллюстрирована 17 таблицами, 25 рисунками. Указатель литературы содержит 230 источников, из них 169 работ отечественных и 61 зарубежных авторов.

117 ВЫВОДЫ

1. Эластичная подкладка на основе технологической смеси ПГМ-1-Э обладает физико-механическими характеристиками, позволяющими использовать её в качестве мягкой пластмассы в двухслойных базисах протезов. Мягкая подкладка из ПГМ-1-Э не вызывает системных нарушений, функциональных и биохимических показателей организма и не является токсичной для системы свертывания крови, не изменяет спектр ее белковых фракций, морфологические реакции структур внутренних органов в пределах возможных вариантов показателя группы биологического контроля и отвечает требованиям химической безопасности по совокупности сани-тарно-химических показателей.

2. Разработанные технологии изготовления протезов с технологической смесыо ПГМ-1-Э при температуре 160-165°С позволяют повысить физико-механические, санитарно-химические свойства эластичного и жёсткого слоев базиса, упрочнить соединение мягкого слоя с акриловой подложкой и способствуют созданию оптимальных условий для дифференцированного перераспределения функциональных жевательных нагрузок.

3. По результатам исследования интенсивности воспалительных процессов слизистой оболочки под базисами съёмных протезов значительно меньшие показатели в третьей группе пациентов чем в контрольных, среднестатистическое значение атрофических процессов высоты альвеолярного отростка верхней челюсти пациентов в третьей группе в 1,2-1,4 раза меньше, чем во второй и первой группах, а снижение высоты альвеолярной части нижней челюсти меньше в третьей группе, чем во второй и первой группах в 1,2- 1,5раза соответственно.

4. Показатели оценки функциональной эффективности и качества двухслойных съёмных протезов с мягкой подкладкой из ПГМ-1-Э в рабочей группе по результатам исследования значительно выше, чем в контрольных группах с применением ПМ-01 и эпоксидированной ПМ-01.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Исследования состава для мягких подкладок"съёмных пластиночных протезов из технологической смеси ПГМ-1-Э показали его преимущества в сравнении с контрольными из ПМ-01. Конструктивные особенности и функциональные возможности способствуют решению задачи перераспределения нагрузки с базиса протеза, позволяют применять их при сложных анатомо-топографических условиях протезного ложа, при резких степенях атрофии беззубых челюстей по А.И, Дойникову (1976).

2. Регулировать нагрузку на костные выступы, зоны резкой атрофии челюстей, состояния слизистой оболочки протезного ложа возможно изменением качественного состава эластичной полимерной композиции и моделированием разнопеременной толщины эластичных подкладок из полихлорвиниловых пластмасс ПГМ-1-Э, в состав которого входит эпоксиди-рованное соевое масло.

3. Оптимум физико-химических показателей базисных полимеров можно получить при следующем режиме полимеризации: формование базисных пластмасс производят в высушенной гипсовой пресс-форме, затем кювета в бюгеле помещается в термостат и при температуре 160-165°С выдерживается 2,5 часа. Закрытая кювета охлаждается в течение 60-70 мин до температуры окружающей среды на воздухе. Предложенный режим полимеризации двухслойных базисов протезов, позволяет повысить физико-механические, химические свойства эластичного и жесткого слоев базиса, а также упрочнить соединение жёсткого и мягкого слоев полимеров.

4. Соблюдение предложенных рекомендаций и инструкции для врачей и зубных техников по результатам проведённых комплексных исследований, позволит изготовить мягкую подкладку базиса съёмного протеза с учётом клинических особенностей протезного ложа, создать щадящий режим жевательного давления с базиса протеза и его перераспределение, а так же для нормальной трофической функции в.подлежащих тканях.

Съёмный протез, изготовленный по рекомендуемой технологии, способствует снижению уровня воспалительно-дистрофических и атрофических процессов мягких и твёрдых тканей беззубых челюстей, уменьшению периода адаптации, количество коррекций, более продолжительной высокой функциональной эффективности зубочелюстной системы.