Автореферат и диссертация по медицине (14.00.33) на тему:Методологические основы организации, проведения и применения клинико-экономических исследований в управлении качеством медицинской помощи
- Ученая степень
- доктора медицинских наук
- ВАК РФ
- 14.00.33
Оглавление диссертации Авксентьева, Мария Владимировна :: 2003 :: Москва
ВВЕДЕНИЕ
ОГЛАВЛЕНИЕ
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ. КОМПЛЕКСНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ КАК ОДНО ИЗ УСЛОВИЙ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ.
Терминология.
Комплексная оценка медицинских технологий.
Принятие управленческих решений в здравоохранении на основе комплексной оценки эффективности медицинских технологий.
Внедрение национальных руководств по экономической оценке медицинских технологий в здравоохранении.
Экономическая оценка медицинских технологий и качество медицинской помощи.
ГЛАВА 2. МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ.
Анализ методических рекомендаций национальных руководств по экономической оценке медицинских технологий.
Анализ отечественных исследований медицинских технологий с использованием экономической оценки.
Методика клинико-экономических исследований лекарственных средств . 62 Анализ «затраты-эффективность», «затраты-полезиость», «затраты-выгода»
Методика ABC- и VEN-анализа.
Методика построения и анализа древа решений.
Разработка и апробация принципов применения клинико-экономических исследований в управлении качеством медицинской помощи.
Организационный эксперимент по использованию КЭИ для формирования
ПЖНВЛС в деятельности Формулярного комитета МЗ РФ.
Разработка методики использования клинико-экономических исследований при создании стандартов оказания медицинской помощи.
Опрос экспертов -разработчиков протоколов ведения больных.
Оценка уровня знаний организаторов здравоохранения по вопросам медицины, основанной на доказательствах, и клинико-экономического анализа.
Анкетирование медицинских работников, участвующих в реализации Программы работ по стандартизации в здравоохранении.
Анализ базы данных, содержащей сведения об исследователях, проводящих клинико-экономические исследования.
Разработка системы нормативных документов для проведения и применения результатов клинико-экономических исследований.
Разработка мероприятий по использованию клинико-экономических исследований в управлении качеством медицинской помощи.
ГЛАВА 3. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ НАЦИОНАЛЬНЫХ РУКОВОДСТВ ПО ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ (СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ).
Предназначение национальных руководств по экономической оценке медицинских технологий.
Структура национальных руководств по экономической оценке медицинских технологий.
Основные положения методологии комплексной оценки эффективности медицинских технологий (клинико-экономического анализа).
Выбор альтернативы для сравнения.
Позиция исследования и учет затрат.
Оценка клинической эффективности медицинских технологий.
Моделирование.
Оценка неопределенности.
Рекомендации по использованию результатов международных и зарубежных исследований.
Представление результатов.
ГЛАВА 4. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ.
Анализ методики клинико-экономических (фармакоэкономических) исследований, представленных в диссертационных работах.
Анализ методики исследований, представленных в качестве экономического обоснования целесообразности включения лекарственных средств в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Анализ методики исследований по экономической оценке медицинских технологий, представленных в тезисах докладов на конгрессах «Человек и лекарство» (1995-2001 гг.) и «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия» (1999-2001 гг.).
ГЛАВА 5. КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДЛОЖЕННЫХ К ВКЛЮЧЕНИЮ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
Методические проблемы на этапе планирования и организации клиникоэкономических исследований.
Основные результаты клинико-экономических исследований.
Разработка и экспертиза ОСТ «Клинико-экономические исследования. Общие положения».
ГЛАВА 6. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ПРИМЕНЕНИЯ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ОРГАНИЗАЦИОННО-ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ МОДЕЛЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА МЗ РФ.
Место клинико-экономических исследований в управлении качеством медицинской помощи.
Апробация методики разработки стандартов на примере деятельности Формулярного комитета МЗ РФ по формированию Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
ГЛАВА 7. ПРИМЕНЕНИЕ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПРИ РАЗРАБОТКЕ СТАНДАРТОВ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ.
Развитие методики формирования стандартов оказания медицинской помощи протоколов ведения больных).
Результаты опроса медицинских работников, участвующих в работах по стандартизации в здравоохранении.
Характеристика специалистов, проводящих клинико-экономические исследования в РФ.
Оценка уровня знаний организаторов здравоохранения по вопросам медицины, основанной на доказательствах, и клинико-экономического анализа
Мероприятия по использованию клинико-экономических исследований в управлении качеством медицинской помощи.
Введение диссертации по теме "Общественное здоровье и здравоохранение", Авксентьева, Мария Владимировна, автореферат
Актуальность исследования
Концепция развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации, одобренная Постановлением Правительства РФ от 05.11.1997 г., обозначила основную цель здравоохранения как сохранение и улучшение здоровья людей, сокращение прямых и косвенных потерь общества за счет снижения заболеваемости и смертности. Достижение такой цели подразумевает обеспечение населения доступной и качественной медицинской помощью. План действий Минздрава России по реализации программы социально-экономического развития РФ на среднесрочную перспективу до 2004 г., утвержденный решением Коллегии МЗ РФ от 20.03.2002 г., предполагает разработку системы управления качеством медицинской помощи, основанной на стандартизации и доказательной медицине.
Вопросам качества медицинской помощи в РФ посвящено большое число работ [Линденбратен А.Л., 1994, 1999; Чавпецов В.Ф. с соавт., 1995, 1996; Комаров Ю.М. с соавт., 1997; Царик Г.Н., 1997; Галанова Г.И., 2000; Вялков А.И., 2002; Щепин О.П. с соавт., 2002 и др.]. Рациональное использование медицинских технологий: выбор оптимальной технологии и ее правильное осуществление - расценивается большинством авторов как важная составляющая качества. Тем не менее, неоднократно отмечались сложности с обоснованием выбора наиболее целесообразных технологий, связанные с индивидуальностью больных, различиями в условиях оказания медицинской помощи, существованием различных медицинских школ. В результате единственным методом анализа обоснованности применения конкретных вмешательств остается экспертная оценка; проблема научно обоснованного выбора оптимальных методов диагностики, лечения, профилактики не была решена.
Формирование концепции медицины, основанной на доказательствах, позволяет использовать объективные критерии медицинской эффективности при экономической оценке альтернативных вариантов действий для достижения заданного результата. В настоящее время в большинстве экономически развитых стран комплексный анализ медицинской результативности и экономической эффективности вмешательств считается основным способом достижения баланса между обеспечением адекватного качества общедоступной медицинской помощи и ограниченными ресурсами здравоохранения [Eddy D.M., 1996; Grey М., 1999; Sloan F.A., 2001 и др.].
Опыт применения такого анализа в нашей стране носит разрозненный и зачастую противоречивый характер. До конца 1990-х гг. исследователи освещали эффективность технологий в здравоохранении с разных позиций: медицинской, социальной или экономической. В последние годы появились работы по взаимосвязанной оценке клинической и экономической эффективности медицинских вмешательств [Воробьев П.А. с соавт., 1998, 1999; Белоусов Ю.Б. с со-авт., 2000; Петров В.И. с соавт. 1996, 2002 и др.]. Однако практическая значимость этих исследований заключалась, главным образом, в обосновании наиболее целесообразных путей лечения больных с конкретными заболеваниями. Систематическое применение клинико-экономических исследований в общественном здоровье и здравоохранении в целях совершенствования качества медицинской помощи не рассматривалось, методические подходы к их проведению не анализировались, не исследовалась возможность их использования в отечественных условиях с учетом организации и финансирования российского здравоохранения.
Таким образом, актуальность настоящего диссертационного исследования определяется необходимостью:
- обеспечения качественной и общедоступной населению медицинской помощи при ограниченном финансировании;
- разработки технологии выбора адекватных медицинских вмешательств в управлении качеством в здравоохранении;
- совершенствования методов оценки медицинской результативности и экономической эффективности методов диагностики, лечения и профилактики.
Цель исследования: научное обоснование методологии организации, проведения и применения клинико-экономических исследований в управлении качеством медицинской помощи.
Для достижения поставленной цели были определены и решены следующие задачи:
1) проанализировать и оценить международный опыт проведения исследований по комплексной оценке медицинской и экономической эффективности медицинских технологий и использования их результатов в управлении здравоохранением;
2) охарактеризовать современное состояние отечественных исследований по экономической оценке медицинских технологий;
3) сформировать и апробировать методические подходы к планированию, организации и проведению клинико-экономических исследований;
4) научно обосновать стандартизованную систему нормативно-правовых документов для проведения и применения результатов клинико-экономических исследований;
5) определить проблемы внедрения результатов клинико-экономических исследований в практику управления качеством медицинской помощи;
6) разработать комплекс мероприятий по использованию клинико-экономических исследований в управлении качеством медицинской помощи.
Работа выполнялась на базе Отдела стандартизации в здравоохранении НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова.
Научная новизна исследования
Впервые критически проанализированы и обобщены международные и отечественные подходы к методам комплексной оценки клинической и экономической эффективности в здравоохранении; разработана и апробирована методология планирования, организации, проведения и применения клинико-экономических исследований в управлении качеством медицинской помощи; определены проблемы, связанные с практическим использованием результатов клинико-экономических исследований и обоснованы пути их решения.
Научно-практическая значимость работы и внедрение результатов исследования
По результатам исследования разработан, согласован и утвержден ОСТ «Клинико-экономические исследования. Общие положения» (Приказ МЗ РФ № 163 от 27.08.2002 г.).
Материалы работы использовались при подготовке следующих нормативных документов федерального уровня:
- ОСТ "Протоколы ведения больных. Общие требования" (Приказ МЗ РФ № 303 от 03.08.99 г.);
- ОСТ "Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования" (Приказ МЗ РФ № 299 от 31.07.2000 г.);
- Приказ МЗ РФ № 304 от 02.08. 2000 г. «О Формулярном комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации»;
- Временное положение о порядке предложения и рассмотрения предложений о включении (исключении) лекарственных средств в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Формулярным комитетом Министерства здравоохранения Российской Федерации (утверждено Председателем Формулярного комитета МЗ РФ 05.09.2000 г.);
- Постановление Правительства РФ «Об утверждении перечней медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях РФ, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при применении суммы социального налогового вычета» № 201 от 19.03.2001 г.;
- Распоряжения Правительства РФ № 425-р от 4.04.02 г. и № 327-р от 20.03.03 г. об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, цены на которые подлежат государственному регулированию;
- ОСТ «Порядок организации работы по формированию Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» (Приказ МЗ РФ № 321 от 21.10.2002 г.)
Результаты собственных исследований 7 лекарственных средств использовались для обоснования их включения в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
С участием автора разработаны и внедрены в учебный процесс «Программа подготовки ординаторов Факультета управления здравоохранением ММА им. И.М. Сеченова по специальности «общественное здоровье и здравоохранение» и программа цикла тематического усовершенствования «Основы стандартизации в здравоохранении», проект методических рекомендаций по созданию протоколов ведения больных в части проведения анализа убедительности сведений об эффективности, безопасности и экономической целесообразности медицинских технологий.
Апробация результатов исследования
Основные положения диссертационной работы обсуждены 06.12.2002 г. на совместном заседании Отдела стандартизации в здравоохранении Научно-исследовательского института общественного здоровья и управления здравоохранением, кафедры управления здравоохранением, кафедры экономики и социологии здравоохранения, кафедры общественного здоровья и здравоохранения Факультета управления здравоохранением, кафедры гематологии и гериатрии Факультета последипломного профессионального образования, кафедры общественного здоровья и здравоохранения с курсом экономики ММА им. И.М. Сеченова.
Результаты настоящего исследования апробировались в деятельности Формулярного комитета МЗ РФ и рабочих групп по разработке отраслевых протоколов ведения больных, многократно докладывались и обсуждались на всероссийских, региональных и международных конференциях:
- Всероссийская конференция «Проблемы стандартизации в здравоохранении» (Москва, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003 гг.);
- Конгресс «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия» (Москва 1999, 2000, 2001, 2002 гг.);
- 5-я, 6-я, 7-я международная конференция «Пожилой больной. Качество жизни» (Москва, 2000, 2001, 2002 гг.);
- Национальный конгресс «Человек и лекарство» (Москва, 2000, 2001,2002, 2003 гг.);
- конференция «Фармакоэкономика и стандартизация» (Ярославль, 2001 г.);
- конференция «Основы рационального применения лекарств» (Ярославль, 2002 г.);
- конференция «Фармакоэкономика и стандартизация» (Кисловодск, 2002, 2003 гг.);
- Республиканская конференция «Обеспечение качества здравоохранения на основе принципов доказательной медицины, клинико-экономического анализа и стандартизации» (Минск, 2002 г.);
- заседание Московского городского общества ъ.рапевтов (Москва, 2001 г.);
- ежегодная конференция эндокринологов г. Москвы по проблемам диабетической стопы (Москва, 2001 г.);
- 6-я конференция Международного общества фармакоэкономиче-ских исследований (¡БРОЯ, США, 2001 г.);
- 5-я Европейская конференция ¡БРОЯ (Нидерланды, 2002 г.).
По теме диссертации опубликовано 77 печатных работ, в том числе, в соавторстве, 2 монографии, учебник и учебное пособие.
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ
1. В управлении качеством медицинской помощи на современном этапе важным элементом является рациональный выбор медицинских технологий, который осуществляется на основе клинико-экономического анализа -сравнительной оценки двух или более методов профилактики, диагностики и лечения путем комплексного взаимосвязанного учета эффекта медицинских вмешательств и затрат на их выполнение.
2. Планирование, организация, проведение и применение клинико-экономических исследований базируются на единых методологических основах, представленных совокупностью научных подходов к обеспечению достоверности и практической ценности их результатов.
3. Достоверность результатов клинико-экономических исследований достигается за счет стандартизации методик организации исследования, выбора вида клинико-экономического анализа и критериев оценки эффективности, методов учета затрат, минимизации потенциальных ошибок и оценки неопределенности (в т. ч. анализа чувствительности).
4. Внедрение результатов клинико-экономических исследований в практику реализуется через систему постоянно мониторируемых и актуализируемых стандартов, разработанных на основе экспертной оценки убедительности имеющихся доказательств эффективности, безопасности и экономической целесообразности медицинских технологий.
5. Управление качеством медицинской помощи на основе клинико-экономического анализа требует комплекса мероприятий на всех уровнях здравоохранения, включающих обучение медицинских работников, систематизацию и обобщение результатов проведенных исследований, хранение и обеспечение к ним свободного доступа для заинтересованных лиц и организаций, координацию научных работ в данной области.
Заключение диссертационного исследования на тему "Методологические основы организации, проведения и применения клинико-экономических исследований в управлении качеством медицинской помощи"
230 ВЫВОДЫ
1. Несмотря на признанную необходимость применения клинико-экономического анализа для совершенствования качества медицинской помощи в условиях дефицита финансирования и постоянно увеличивающегося числа доступных медицинских вмешательств, в международной практике отсутствуют единые представления о методах его проведения и использования: в 6 проанализированных национальных руководствах по,экономической оценке медицинских технологий совпадают только методические рекомендации общего характера, а конкретные предложения по выбору оптимальных методик различаются от страны к стране и во многом обусловлены особенностями организации и финансирования национальных систем здравоохранения.
2. Отечественные работы по экономической оценке медицинских технологий на современном этапе характеризуются большим разнообразием терминологии, методик проведения исследований и описания результатов; доля работ с неполным и нечетким описанием методики составила 31,0% среди тезисов докладов и 30,0% среди материалов, представленных для обоснования включения лекарственных средств в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ПЖНВЛС), недостоверные ссылки на клиническую эффективность использовались в 41,1 и 25,0% работ соответственно. Это не позволяет обобщать результаты научных исследований, выполненных даже в одной области медицины, а также использовать их для принятия решений по распределению ресурсов, что, в свою очередь, определяет необходимость стандартизации подходов к проведению клинико-экономических исследований.
3. Клинико-экономические исследования лекарственных средств, предложенных к включению в ПЖНВЛС, показали, что новые лекарства характеризуются несколько большей эффективностью или большей безопасностью по сравнению с традиционными методами лечения, однако в пяти из семи случаев требуют дополнительных затрат на применение: различия в частоте достижения эффекта составляли от 0,76 до 38,7 %; а показатель приращения затрат - от
10 052,86 до 194 436,03 руб. на достижение эффекта у каждого дополнительного больного в зависимости от исследуемого препарата.
4. Обобщение накопленного опыта позволило выявить проблемы, влияющие на способ организации исследования: наличие нескольких возможных альтернатив для сравнения; недостаток или противоречивость сведений об эффективности исследуемых вмешательств, отсутствие информации о частоте использования различных технологий, а также большое разнообразие тактики ведения больных в клинической практике - при £ дении 166 больных с сахарным диабетом в г. Москве использовалось 17 различных схем сахароснижаю-щей терапии; 105 больным с критической ишемией нижних конечностей при стационарном лечении назначалось 167 наименований лекарственных средств (от 1-го до 41-го препарата на больного, в среднем - 12,9±8,6 лекарств).
5. Зависимость результатов клинико-экономического анализа от выбора исследователем критериев оценки эффекта лечения, перечня учитываемых затрат и расценок на лекарства и услуги определяет необходимость стандартизированной формы описания исследований, а также привлечения к их планированию и оценке убедительности представленных материалов экспертов, принимающих решения по распределению ресурсов.
6. Использование результатов зарубежных клинико-экономических исследований в управлении отечественным здравоохранением затруднено из-за различий в системе организации и финансирования медицинской помощи: так, в исследовании двух нестероидных противовоспалительных средств, проведенном по единой методологии в 4 странах (в т. ч. России), было определено, что экономическая выгода от применения нового более безопасного лекарственного средства по сравнению с традиционным варьирует от страны к стране от 4,34 до 18,16 долл. США на одного больного в месяц.
7. Методика планирования, организации и проведения клинико-экономичеСких исследований, разработанная в ходе настоящей работы и оформленная в виде отраслевого стандарта «Клинико-экономические исследования. Общие положения», прошла все этапы экспертизы - обсуждение в рабочей группе, рецензирование в 10 организациях, согласование в министерствах здравоохранения и юстиции, соответствует законодательным и нормативно-правовым актам, обеспечивает достоверность полученных результатов, а также безопасность и охрану прав испытуемых и исследователей и рекомендуется к использованию в практике.
8. Система постоянно мониторируемых и актуализируемых стандартов в здравоохранении (в первую очередь, протоколов ведения больных и перечней лекарственных средств), разработанных на основе экспертной оценки убедительности имеющихся доказательств эффективности, безопасности и экономической целесообразности применения медицинских вмешательств, создает нормативно-правовую базу для внедрения результатов клинико-экономических исследований в практику оказания медицинской помощи.
9. Предложенная организационно-функциональная модель экспертной работы Формулярного комитета доказала свою состоятельность и позволила формировать Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств как основу лекарственного обеспечения населения. При этом стандартизованные формы представления информации являются необходимым условием объективизации экспертной деятельности по оценке эффективности, безопасности и экономической целесообразности применения лекарственных средств и медицинских технологий.
10.84,5% рабочих групп по созданию отраслевых протоколов ведения больных на стадии формирования перечней услуг и лекарственных средств сталкиваются с проблемами, вызванными недостатком знаний о методиках клинико-экономического анализа и отсутствием алгоритма интерпретации его результатов; большинство также отмечает отсутствие подобных исследований в доступных источниках (77,1%) и недостаток информации о том, где следует искать сведения об экономической целесообразности вмешательств (74,1%); 63,8% недоступны необходимая литература или электронные базы данных, затруднен доступ в Интернет.
11 .Препятствиями на этапе дальнейшего внедрения результатов клинико-экономических исследований в практику являются:
- отсутствие согласия среди медицинских работников по поводу значимости различных факторов для принятия решений об использовании медицинских технологий - только 31,5% из них считает результаты научных исследований фактором более значимым, чем мнение экспертов или личный опыт; доли считающих стоимость медицинского вмешательства фактором важным либо ненужным практически равны (36,8 и 42,6 % соответственно);
- низкая частота использования адекватных источников информации об эффективности и безопасности медицинских вмешательств - системой-MEDLINE пользуется 31,1±5,9%, Кокрановской библиотекой -18,3±4,9% медицинских работников;
- недостаточная подготовка организаторов здравоохранения и специалистов, проводящих клинико-экономические исследования, - никто из слушателей курсов тематического усовершенствования не смог правильно ответить на все вопросы тестового контроля базового уровня знаний по организации клинических и клинико-экономических исследований; 22,4±6,7% исследователей вообще не имеет специальной подготовки, остальные получили ее в объеме краткосрочных семинаров.
12.Применение результатов клинико-экономических исследований в целях повышения качества медицинской помощи требует реализации на всех уровнях системы здравоохранения комплекса мероприятий по обучению специалистов (медицинских работников, организаторов здравоохранения, исследователей, экспертов); планированию и координации научных работ по комплексной оценке клинической и экономической эффективности медицинских вмешательств; систематизации, обобщению и доступности их результатов.
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
В целях дальнейшего развития методологии организации и проведения клинико-экономических исследований, а также успешного их использования для повышения качества медицинской помощи необходимы мероприятия по следующим основным направлениям.
I. На федеральном уровне:
- расширение и координация научных исследований по комплексной оценке клинической, социальной и экономической эффективности медицинских вмешательств; использование их для оценки диагностических исследований, профилактических программ и организационных технологий;
- разработка ключевых индикаторов, позволяющих оценить эффективность мероприятий по рационализации расходования ресурсов (в т. ч. вследствие внедрения стандартов) на различных уровнях системы здравоохранения;
- накопление, систематизация и обобщение результатов проведенных кли-нико-экономических исследований, создание и развитие единой информационной сети, обеспечивающей максимально возможную доступность к исследованиям, проведенным в соответствии с современными методологическими принципами;
- использование стандартизированных форм описания результатов клинико-экономических исследований при их представлении в структуры, занимающиеся разработкой стандартов оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения и для публикации;
- обучение лиц, принимающих решения в области управления здравоохранением, и практических врачей вопросам медицины, основанной на доказательствах, и комплексной оценки медицинской и экономической эффективности технологий в здравоохранении;
- распространение разработанной на примере формирования ПЖНВЛС технологии экспертной работы на другие экспертные структуры контрольно-разрешительной системы Минздрава России;
- стандартизация методик расчета цен на услуги и формирования тарифов в бюджетно-страховой системе здравоохранения; использование результатов клинико-экономических исследований при ценообразовании на лекарственные средства и медицинские услуги;
- разработка и внедрение лицензионных требований, стандартов аккредитации и финансирования учреждений здравоохранения, согласованных с требованиями стандартов оказания медицинской помощи.
II. На региональном уровне и в учреждениях здравоохранения:
- формирование экспертных структур для разработки нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении, использующих единые алгоритмы принятия управленческих решений по выбору оптимальных медицинских технологий;
- использование результатов клинических и клинико-экономических исследований в качестве основы для разработки стандартов оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения;
- проведение анализа структуры медицинских затрат с использованием ABC- и VEN-анализа с последующей коррекцией тактики ведения больных;
- мониторирование соблюдения требований отраслевых (национальных) стандартов оказания медицинской помощи с последующей разработкой предложений по их актуализации на основе анализа причин отклонений.
Список использованной литературы по медицине, диссертация 2003 года, Авксентьева, Мария Владимировна
1. Авксентьева М.В. Медико-социальная характеристика семей, имеющих хронически больных детей: Дис. канд. мед. наук. М., 1997.
2. Акопян A.C., Райзберг Б.А., Шиленко Ю.В. Экономические проблемы здравоохранения. М.: ИНФРА-М. - 2000. - 190 с.
3. Алексеева В.М. Научное обоснование системы экономической подготовки медицинских кадров в условиях реформирования здравоохранения: Дис. . докт. мед. наук. М., 2000. -359 с.
4. Аналитический обзор «Развитие обязательного медицинского страхования в Российской Федерации: 1993-1998 гг.». М.: ФОМС, 1999. - 152 с.
5. Артамонова Г.В., Царик Г.Н. Результаты внедрения системы управления качеством медицинской помощи // Пробл. станд. в здравоохр. 2000. - № 2. - С. 35-39.
6. Белоусов Ю.Б. Лекарственный формуляр основа стандартизации в здравоохранении // Пробл. станд. в здравоохр. - 1999. - № 2. - С. 17-20.
7. Белякова Е.В. Клинические и экономические аспекты рационального использования лекарственных препаратов при лечении атопического дерматита: Дис. канд. мед. наук. М„ 2002.
8. Власов В.В. Введение в доказательную медицину. М., 2001. - 392 с.
9. Власов В.В. Медицина в условиях дефицита ресурсов. М., 2000. - 447 с.
10. Воробьев П.А. Протоколы ведения больных подходы к созданию // Пробл. станд. в здравоохр. - 1999. - № 1. - С. 49-56.
11. Воробьев П.А. Протоколы ведения больных и государственные гарантии качественной медицинской помощи // Пробл. станд. в здравоохр. 1999. - № 2. - С. 8-11.
12. Воробьев П.А., Аксюк З.Н. Стандартизация и оценка качества медицинской помощи // Пробл. станд. в здравоохр. 1999. - № 1. - С. 8-15.
13. Всероссийский конгресс «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия»: Тез. докл. // Пробл. станд. в здравоохр. -1999. № 4. - С.99 - 123.
14. II Всероссийский конгресс «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия»: Тез. докл. // Пробл. станд. в здравоохр. 2000. - № 4. - С. 84-119.
15. III Всероссийский конгресс «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия»: Тез. докл. // Пробл. станд. в здравоохр.- 2001. № 4.
16. Вялков А.И. Задачи и перспективы развития стандартизации в здравоохранении России // Пробл. станд. в здравоохр. 1999. - № 2. - С. 3-7.
17. Вялков А.И. Состояние стандартизации в здравоохранении России // Пробл. станд. в здравоохр. 1998. - № 1. - С. 3-8.
18. Вялков А.И., Карпеев A.A., Кузин В.Ф. Проблемы и перспективы развития системы стандартизации в здравоохранении РФ // Пробл. станд. в здравоохр. 2000. - № 2. - С. 310.
19. Вялков А.И., Катлинский A.B., Воробьев П.А. Стандартизация, фармакоэкономика и система рационального лекарственного обеспечения населения // Пробл. станд. в здравоохр. 2000. - № 4. - С. 3-7.
20. Галанова Г.И. Методологические основы системы обеспечения качества медицинской помощи.населению: Дис. докт. мед. наук. М., 2000. - 268 с.
21. Гарантии качества медицинской помощи и их правовое обеспечение системой обязательного медицинского страхования: Меюдическое пособие / Под ред. В.Ф Чавпецова, В.В. Гришина, В.Ю. Семенова, A.M. Рабец. М., 1998. - 368 с.
22. Герасимов В.Б. Методология клинико-экономического анализа в гематологии (социально-гигиеническое исследование): Дис. . докт. мед. наук. М. -2001.
23. Гланц С. Медико-биологическая статистика. М.: Практика, 1999. - 459 с.
24. Горохова С.Г. Хроническая сердечная недостаточность в пожилом и старческом возрасте (клинико-экономические аспекты): Дис. . докт. мед. наук. М., 2001.
25. Государственный доклад о состоянии здоровья населения РФ. М.: МЗ РФ, 2000.
26. Дзукаев O.A. Научное обоснование социально-экономической оценки стандартов медицинской помощи: Автореф. дис. канд. мед. наук. М., 2001. - 24 с.
27. Закон Российской Федерации от 28.06.91 № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Роесийской Федерации».
28. Закон Российской Федерации от 07.02.92-1 «О защите прав потребителей».
29. Закон Российской Федерации от 10.06.93 № 5151-1 «О сертификации продукции иуслуг».
30. Закон Российской Федерации от 10.06.93 № 5154-1 «О стандартизации».
31. Закон Российской Федерации от 22.07.93 № 5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан».
32. Закон Российской Федерации от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».
33. Закон Российской Федерации «О техническом регулировании».
34. Захаревич O.A. Клинико-фармакоэкономическое исследование современных гипотензивных препаратов: Дис. канд. мед. наук. М., 2001.
35. Здоровцов Г.И. Подходы к вопросам экономики в сфере лекарственного обеспечения в Белгородском территориальном фонде ОМС // Пробл. станд. в здравоохр. 2000. - № 2.- С. 45-52.
36. Зиборова И.В., Жданова С.А. Измерение неосязаемых затрат при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы // Пробл. станд. в здравоохр. 2000. - № 1.- С. 62-64. '
37. Зиборова И.В., Сивков A.B., Аполихин О.И. Экономические аспекты медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы // Пробл. станд. в здравоохр. 2000. - № 1. - С. 59-61.
38. Илюхина Е.В. Оптимизация создания протоколов ведения больных на основе программных средств: Дис. . канд. мед. наук. М., 2002. - 152 с.
39. Индейкин E.H., Кричагин В.И., Мыльникова И.С. Словарь терминов по медицинскому страхованию. 1-е изд. М.: Присцельс, 1992.
40. Инструкция по расчету стоимости медицинских услуг (временная). МЗ РФ № 0123/4-10 от 10.11.99 и РАМН №01-02/41 от 10.11.99.
41. Кадыров Ф.Н. Ценообразование медицинских и сервисных услуг учреждений здравоохранения». М.: Грант, 2001.
42. Карасева Т.В. Некоторые аспекты ценообразования в здравоохранении // Пробл. соц. гигиены и история медицины. М.: Медицина, 1996.
43. Карпов О.И. Фармакоэпидемиология антибиотиков при бактериальных респираторных и акушерско-гинекологических инфекциях: Дис. . докт. мед. наук. СПб, 2001.
44. Качество медицинской помощи (анализ и контроль): Учебно-методическая разработка для студентов и ординаторов / Под ред. В.З. Кучеренко. М.: ММА им. И.М. Сеченова, 1997.-25 с.
45. Клинические рекомендации для практикующих врачей. М.: ГЕОТАР-МЕД, 2001.- 1236 с.
46. Кобзарь J1.B., Алещенкова Е.Г. Современная концепция фармакоэкономических исследований // Фармация. -2000. № 5-6. - С. 10-12.
47. Кобина С.А. Экономика здравоохранения. Введение в фармакоэкономику // Ремедиум. • 1999.-№4.-С. 38-44.
48. Кобина С.А., Семенов В.Ю. Введение в фармакоэкономику // Пробл. станд. в здра-воохр. 1999:- № 1. - С. 39-48.
49. Комаров Ю.М., Короткова A.B., Галанова Г.И. Концептуальные подходы к управлению качеством медицинской помощи // В кн.: Управление качеством медицинской помощи в РФ.-М., 1997.-С. 30-53.
50. Корчагин В.П. Финансовое обеспечение здравоохранения. М.: Эпидавр, 1997.268 с.
51. Кошкин В.М. Консервативная терапия хронически облитерирующих заболеваний артерий конечности // Русский мед. журн. 1999. - Т. 6, № 13. - С. 820-828.
52. Криков В.И., Прокопишин В.И. Организация и экономика фармации. М.: Медицина, 1991.-617 с.
53. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. М.: "Аудит", - 1998.-466 с.
54. Кузнецов О.И., Галкин P.A., Павлов В.В. Опыт применения формуляров/списка лекарственных средств для бесплатного и льготного отпуска в аптечных учреждения // В кн.: Национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тезисы. 1998. - С. 695.
55. Кузнецов B.C., Гузюкина Т.В., Орлова Э.Р. и др. Оценка экономической эффективности новых способов профилактики, диагностики, лечения и медико-социальной реабилитации: Методические рекомендации. М., 1987. - 70 с.
56. Кузнецова H.A. Рациональная фармакотерапия артериальной гипертонии в условиях городской поликлиники: Дис. . канд. мед. наук. М., 2001. - 131 с.
57. Кучеренко В.З., Вялков А.И., Таранов A.M., Воробьев П.А. и др. Основы стандартизации в здравоохранении в условиях обязательного медицинского страхования. М.: ФФОМС, 2000. - 390 с.
58. Кучеренко В.З., Гришин В.В., Семенов В.Ю. и др. Финансирование здравоохранения в условиях обязательного медицинского страхования: Учебное пособие. М.: ФФОМС, 1998.- 142 е.
59. Кучеренко В.З., Гришин В.В., Шамшурина Н.Г. и др. Экономика здравоохранения: Учебное пособие. М.: ФФОМС, 1996. - 137 с.
60. Ларичев О.И. Теория и методы принятия решений. М. 2000 - 295 с.
61. Линденбратен А.Л. Методические основы и организационные технологии оценки качества и эффективности медицинскй помощи: Дис. докт. мед. наук. М„ 1994.-205 с.
62. Линденбратен А.Л., Шаовар Т.М., Васюкова B.C. Оценка качества и эффективности медицинской помощи: Методические рекомендации. М.: НИИ им. H.A. Семашко, 1995.
63. Лопатин П.В., Котельникова И.Г. Методики фармакоэкономических исследований // Фармация. -2000. № 5-6. - С. 34-35.
64. Любов Е.Б. Фармакоэпидемиологический и фармакоэкономический аспекты оказания психиатрической помощи больным шизофренией: Дис. . докт. мед. наук. М., 2002. -311 с.
65. Макарова Т. Опыт ценообразования на медицинские услуги в условиях рыночной реформы // Образование в управлении здравоохранением. 1996. - Вып. 14, № 2.
66. Международные стандарты ИСО серии 9000 и 10 000 на системы качества: версии 1994 г. М.: Стандарты, 1995.
67. Мелянченко Н.Б., Царик Г.Н. Здравоохранение Российской Федерации (современное состояний, пути долгосрочного развития). ИнСЭПЗ, 1997. - 427 с.
68. Мескон М., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента. М.: «Дело», 1998.699 с.
69. Мерков A.M., Поляков Л.Е. Санитарная статистика. Л.: Медицина. 1974 г. - 383 с.
70. Методические рекомендации по оценке экономической эффективности лечебно-профилактической помощи. М.: МЗ СССР, 1983. - 35 с.
71. Методические рекомендации по порядку формирования и экономического обоснования территориальных программ государственных гарантий обеспечения граждан РФ бесплатной медицинской помощью на 2000 год. М.: ФОМС, 2000. - 35 с.
72. Методические рекомендации по расчету тарифа на случай амбулаторно-поликлинического обслуживания в системе обязательного медицинского страхования. Приложение к Приказу Федерального фонда ОМС от 12.10.95 № 72.
73. Методы экономической оценки программ и проектов в сфере здравоохранения: Учебное руководство / Под ред. Н.Б. Окушко. Кемерово: СибформС, 2000. - 160 с.
74. Мор Т., Быков A.B., Савелли Э., Загорский А. Руководство по внедрению программы оценки использования лекарственных средств в лечебных учреждениях. Проект Рациональный Фармацевтический менеджмент. Арлингтон, Вирджиния - Москва, Россия, 1997.- 51 с.
75. Московские городские стандарты медицинской помощи. Приложение к приказу Главмедуправления от 17.12.93 № 584 "О Московских городских стандартах медицинской помощи".
76. Накатис Я.А., Кадыров Ф.Н. Современные методы управления и финансовый менеджмент учреждения здравоохранения. М.: Грант, 2001. - 303 с.
77. Омельяновский В.В. Клиническое и фармакоэкономическое обоснование снижения стоимости антибактериальной терапии: Дис. докт. мед. наук. М., 2001.
78. Основы стандартизации в здравоохранении / Под ред. А.И. Вялкова, П.А. Воробьева. М.: «Ньюдиамед», 2002. - 216 с.
79. ОСТ 42-511-99 "Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации (ССР)".
80. План действий МЗ РФ по реализации программы социально-экономического развития РФ на среднесрочную перспективу до 2004 г. (утвержден решением Коллегии МЗ РФ от 20 марта 2002 г.).
81. Пономарева Г.А., Успенская И.В. Оценка затрат пациентов при оказании специализированной медицинской помощи // Здравоохранение. 1998. - № 8. - С. 17-21.
82. Попов Г.А. Экономика и планирование здравоохранения. М.: МГУ, 1976.
83. Постановление Правительства Российской Федерации «О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации» № 1387 от 05.11.97.
84. Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью» № 1096 от 11.09.98.
85. Приказ МЗ РФ № 374 от 22.12.98 "О введении классификатора "Простые медицинские услуги"
86. Приказ Министра здравоохранения РФ и Исполнительного директора Федерального фонда ОМС № 12/2 от 19.01.98 «Об организации работ по стандартизации в здравоохранении».
87. Приказ МЗ РФ и Федерального Фонда ОМС № 361/99 от 11.12.1998 «О порядке осуществления контроля за назначением и обеспечением отдельных категорий граждан РФ на льготных условиях лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
88. Приказ МЗ РФ № 303 от 03.08.1999 "О введении в действие Отраслевого стандарта "Протоколы ведения больных. Общие пиложения".
89. Приказ МЗ РФ и РАМН № 252/50 от 10.07.2000 «Об организации оказания высокотехнологичных (дорогостоящих) видов медицинской помощи в федеральных учреждениях здравоохранения.
90. Приказ МЗ РФ № 299 от 31 июля 2000 "О введении в действие Отраслевого стандарта " Технологии выполнения ПМУ. Общие требования".
91. Приказ МЗ РФ № 300 от 31 июля 2000 "О введении в действие Отраслевого стандарта " Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении".
92. Приказ МЗ РФ № 301 от 31 июля 2000 "О введении в действие Отраслевого стандарта "Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения".
93. Приказ МЗ РФ № 302 от 31 июля 2000 "О введении в действие Отраслевого стандарта "Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении".
94. Приказ МЗ РФ № 430 от 9 декабря 2000 "Об Экспертном Совете Минздрава России по стандартизации в здравоохранении".
95. Приказ МЗ РФ № 12 от 22 января 2001 "О введении в действие Отраслевого стандарта "Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении".
96. Приказ МЗ РФ № 18 от 31.01.2001 «О введении в действие Отраслевого стандарта «Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении».
97. Программа работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении, утвержденная Минздравом России, Федеральным Фондом обязательного медицинского страхования и Госстандартом России 18 июля 1998 г.
98. II Российский конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 1995.
99. III Российский конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 1996.
100. IV Российский конгресс «Человек и лекарство»: Тез докл. М., 1997.105. "V Российский конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 1998.
101. VI Российский конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 1999.
102. VII Российский конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 2000.
103. Савельев B.C., Кошкин В.М. Критическая ишемия нижних конечностей. М.: Медицина, 1997.- 170с.
104. Ткачев A.B. Осложненные формы язвенной болезни: программа лечения и реабилитации, клинико-экономический анализ: Дис. . докт. мед. .наук. Ростов-на -Дону, 2001.
105. Трошина И.М., Янина А.Д., Полякова И.В. и др. Расчет предотвращенного экономического ущерба при внедрении в практику здравоохранения новых методов лечения и обследования больных: Методические рекомендации. М., 1984. - 29 с.
106. Управление здравоохранением: Учебное пособие / Под ред. В.З.Кучеренко. -М. 2001.-448 с.
107. Фармакоэкономика в России. Первый опыт. М.: Ронк-Пуленк Рорер. 1998.
108. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. М.: Медиа Сфера, 1998.-345 с.
109. Царик Г.Н., Артамонова Г.А. Управление качеством медицинской помощи // Пробл. станд. в здравоохр. 1999. - № 3. - С. 13-30.
110. Шамшурина Н.Г. Методология и методика ценообразования в здравоохранении. М„ 2000. - 68 с.
111. Шамшурина Н.Г. Практическая экономика здравоохранения России. М., 2001.-261 с.
112. Шипова В.М., Дзукаев O.A., Антонова O.A. Экономическая оценка стандартов объема медиЦинской помощи / Под ред. акад. РАМН О.П. Щепина. М., 2002. - 223 с.
113. Экономическая эффективность в здравоохранении: Методические рекомендации. Горький,1982. - 37 с.
114. Эпидемиология неинфекционных заболеваний / Под ред. А.М.Вихерта, А,В. Чаклина. М.: Медицина, 1990. - 270 с.
115. Anis А.Н. Evidence-based decision making: using submission guidelines to inform formulary approvals // Amer. J. Managed Care. 1999. - Vol. 5, № 3. - P. 356-357.
116. Aristides M., Mitchell A. Applying the Australian guidelines for the reimbursment of pharmaceuticals // PharmacoEconomics. 1994. - 6(3). - P. 196-201.
117. Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI) Government Strategic Working Group, Guidance on good practice in the conduct of economic evaluation of medicines. -London, ABPI United Kingdom, 20 May 1994.
118. Auray J.-P., Bail J.-N., Beraud C. et al. Guidelines and Recommendations for French Pharmaco-Economic Studies // J. d'Economie Medicale. 1998. - Vol. 16, № 4-5. - P. 353-372.
119. Baladi J.F., Menon D., Otton N. Use of economic evaluation guidelines: 2 years experience in Canada // Health Economics. 1998. - № 7. - P. 221-227.
120. Beaglehole R„ Bonita R., Kjellstrom T. Basic Epidemiology. WHO, 1993.- 175 p.134. -Berger P.B. et al. Clopidogrel Versus Ticlopidine After Intracoronary Stent Placement//J. Amer. College Cardiology. 1999. - Vol. 34. - P. 1891-1894.
121. Bergqvist D., Matzsch Т., Burmark U.S. et al. Low molecular weight heparin given the evening before surgery compared with conventional low-dose heparin in prevention of thrombosis // Brit. J. Syirg. 1988 Sep; - 75 (9). - P. 888-910.
122. Bergstrom S., Carlson L.A., Weeks J.R. The prostaglandins, a family of biologically active lipids // Pharmacol. Rev. 1968. - Vol. 20. - P. 1-48.
123. Birkett D.J., Mitchell A.S., McManus P. A cost-effectiveness approach to drug subsidy and pricing in Australia // Health Affairs (Millwood). 2001 May-June. - 20 (3). - P. 104-114.
124. Bodenheimer T. The Oregon health plan lessons for the nation // New Engl. J. Med. - 1997. - 337. - P. 720-723.
125. Briggs A.H., Mooney C.Z., Wonderling D.E. Constructing confidence interval for CER: an evaluation of parametric and non-parametric techniques using Monte Carlo simulation // Stat. Med. 1999 Dec 15. -18 (23). - P. 3245-3262.
126. Bunuel Alvarez J. EBM a new way of practicing pediatrics // An. Esp. Pediatr. -2001.-55 (5).-P. 440-452.
127. Campbell M.K. Torgerson D.J. Bootstrapping: estimating confidence intervals for cost-effectiveness ratios // Quart. J. Med. 1999. - 92. - P. 177-182.
128. CCOHTA Guidelines for Economic Evaluation of Pharmaceuticals. Ottawa, Canada, 1997.-40 p.
129. Center for Disease Control and Prevention (CDC). Assessing the effectiveness of disease and injury prevention programs: cost and consequences. 1995 MMWR Aug 18/44 (RR10). -P. 1-10.146. .Center for Quality of Care Research. W.O.K. 1999. 90 p.
130. Clinical effectiveness from Guidelines to Cost-Effective Practice / M. Deighan, S. Hitch HSMU.- 1995.- 145 p.
131. Clinical evidence Issue 6 on CD-ROM. BMJ Publishing Group 2001.
132. Cluzeau F.A., Littlejohns P. Appraising Clinical Practice Guidelines in England and Wales // J. Qual. Improv. 1999 October. - Vol. 25, № 10. - P. 514-521.
133. The Cochrane Library. Issue 1. Oxford: Update Software, 2001.
134. Cost-effectiveness in health and medicine / M.R. Gold, J.E. Siegel. L.B. Russel at al. (Ed.). -N.-Y.: Oxford University Press, 1996. 118 p.
135. Creperio G., Marabini M., Ciocia G., et al. Efficacy and safety of Fragmin (Kabi 2165) versus calcium heparin for the prophylaxis of deep vein thrombosis in general surgery (in Italian)//Minerva Chir. 1990 Sep 15.-45.-P. 1101-1106.
136. Deming W.E. Out of the Crisis, Cambridge. MA, Massachusetts Institute of Technology. Center for Advanced Engineering Study, 1986.
137. Deming W.E. New Economics for Industry. Education. Government. MA, Massachusetts Institute of Technology. Center for Advanced Engineering Study, 1993.
138. DeRosario J.M. Overcoming 10 Roadblocks to initiating clinical practice Guidelines // J. Health care Quality. 1998. - Vol. 20, № 2. - P. 23-27.
139. Djulbegovic B., Hadley T. Evaluating the quality of clinical guidelines. Linking decisions to medical evidence // Oncology. 1998 Nov. -12 (11 A). - P. 310-314.
140. Donabedian A. Evaluating the quality of medical care // Milbank Memorial Fund Quarterly. 1966. - Vol. 44. - P. 166-206.
141. Donabedian A. The criteria and standards of quality. Health administration Press // Ann. Abor., 1982.
142. Donabedian A. The seven Pillars of Quality // Arch. Path, and Laboratory Med. -1990.-Vol. 114.-P. 1115-1118.
143. Drummond M.E., O'Brien B., Stoddart G.L., Torrance G.W. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programs. Oxford university press, 1999. - 305 p.
144. Drummond M.E., Jefferson T.O. Guidelines for authors and peer reviewers of economic submissions to the BMJ // Brit. Med. J. 1996. - 313. - P. 275-283.
145. Economic evaluation in health care. Merging theoiy with practice / Ed. M. Drummond, A. McGuire. OUP, 2001. - 286 p.168. -Eddy D.M. Benefit language: Criteria that will improve quality while reducing costs // JAMA. 1996. - Vol. 275, № 8. - P. 52-54.
146. Fletcher P. Do NICE and CHI have no interest in safety? Opinion of the book NICE, CHI and the NHS reforms. Enabling excellence or imposing control? // Adverse Drug React. Toxicol. Rev. 2000 Aug. - 19 (3). - P: 167-176
147. Food and Drug Administration, Division of Drug Marketing, Advertizing and Communications. Principles for the review of pharmacoeconomic promotion: draft guidelines. Rockville (MD): US FDA, 1995.-30 p.
148. Frank J., Donabedian A. // Bull. WHO. 2000. - Vol. 78. - P. 1475.
149. Gandjour A., Lauterbach K.W. A method for assessing the cost-effectiveness and the break-point of clinical practice guidelines // Int. J. Technol. Assess Health Care. 2001 Fall. - 17 (4).-P. 503-516.
150. Gent M. A randomized, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE) // Lancet. 1996 November 16. - Vol. 348.
151. Gonzalez de Dios J. From evidence-based medicine to medicine-based evidence // An. Esp. Pediatr. -2001.-55 (5). P. 429-439.
152. Gorham P. Cost-effectiveness guidelines: the experience of Australian manufacturers // PharmacoEoonomics. 1998. - 14. - P. 241-250.
153. Grey M. Evidence-based Health Care. N.-Y.: Churchill Livingstone, 1997. - 342 p.
154. Grimshaw J., Russel J. Achieving health gain through clinical guidelines. Developing scientifically valid guidelines. Developing and implementing clinical practice guidelines // Quality in Health Care. 1993. - 2. - P. 243-248.
155. Grol R. Beliefs and evidence in changing clinical practice // BMJ. 1997. - 315. - P. 418-421.
156. Grol R., Dalhuijsen J., Thomas S. et al. Attributes of clinical guidelines that influence use of guidelines in general practice: observational study // BMJ. 1998. - 317. - P. 858-861.
157. Gross P.A. Implementing evidence-based recommendations for health care: a round-table comparing European and American experiences // It Comm. J. Qual. Improv. 2000 Sep. - 26 (9).-P. 547-553.
158. Guide to quality assurance The Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations." 1988. -North Michigan Avenue, Chicago, Illinois 60611-1845.
159. Ham C Retracing the Oregon plan: the experience of rationing and the Oregon Health plan // Brit. Med. J. 1998. - 316. - P. 1965-1969.
160. Hartl P., Briicke P., Dienstl E. et al. Prophilaxis of thromboembolism in general surgery: comparison between standard heparin and Fragmin. // Thromb. Res. 1990 Feb 15. - 57. - P. 577-584.
161. Hennessy B.J., Vyas M., Duncan B., Allard S.A. Evaluation of an alternative model of anticoagulant care // Irish J. med. Science. 2000. - Vol. 169, № 1. - P. 34-36.
162. Hornberg J., Wrone E. When to base clinical policies on observational versus randomized trail data // Ann. int. Med. 1997 Oct 15. - Vol. 127. - P. 697-703.
163. How to conduct a Cochrane Systematic Review / Ed. C.D. Murlow, A. Oxman. The Cochrane Collaboration, 1998.
164. Huttin C. The use of clinical guidelines to improve medical practice: main issues in the United States // Int. J. Qual. Health Care. 19V7. - Vol. 2 (8). - P. 207-214.
165. Hutton J., Maynard A. A NICE challenge for health economics // Health Economics. -2000.-9.-P. 89-93/
166. Ikeda S., Ikegami N., Olivie A.J., Ikeda M. A case for the adoption of pharma-coeconomic guidelines in Japan // PharmacoEconomics. 1996 Dec. - 10 (6). - P. 546-551.
167. Jefferson T., Demicheli V., Mugford M. Elementary Economic Evaluation in Health Care. BMJ books, 2000.
168. Kakkar V.V. Cohen A.T., Edmondson R.A. Low molecular weight versus standard heparin for prevention of venous thromboembolism after major abdominal surgery // Lancet. 1993 Jan 30.-341.-P. 259-265.
169. Kaplan R.M., Bush J.W. Health-related Quality of Life Measurement for Evaluation Research and Policy Analysis // Health Psychology. -1981.-1 (1). - P. 61-80.
170. Kassirer J.P. Angell M. The journal's policy on cost-effectiveness analysis // New Engl. J. Med. 1994. - 331 (16). - P. 659-670.
171. Kennel J., Klaus M., McGrath S., Robertson S., Huntly C. Continuous emotion support during labor in US hospital // JAMA. 1991. - 265. - P. 2197-2201.
172. Klazinga N., Lombarts K., Everdingen van J. Quality Management in Medical Specialties: The use of Channels and Dikes in Improving Health Care in the Netherlands // J. Qual. Im-prov. 1998 May. - P. 240-250.
173. Roller N., Schoch U., Buchmann P. et al. Low molecular weight heparin (Kabi 2165) as thromboprophilaxis in elective visceral surgery. A randomized double-blind study versus unfrac-tionated heparin // Thromb. Haemost. 1986 Dec 15. - 56. - P. 243-246.
174. Lefer L., Pleasure M.A., Resenthal L. A psychiatric approach to the denture patient // J. Psychosom. Res. 1962. № 6. - P. 199-207.
175. Lehert P., Comte S., Gamand S., Brown T.M. Naftdrofuiyl in intermittent claudication: a retrospective analysis // J. cardiovasc. Pharmacol. 1994. - Vol. 23 (Suppl. 3). - P. S48-S52.
176. Luce B.R. Estimating costs in the economic evaluation of medical technologies // Int. J. Technol. assess in Hlth Care. 1990. - № 5. - P. 57-75.
177. Mather D.B., Sullivan S.D., Augenstein D. et al. Incorporating clinical outcomes and economic consequences into drug formulary decisions: a practical approach // Amer. J. Managed Care. 1999. - Vol. 5, № 3. - P. 277-285.
178. Mazza D., Russel S.J. Are GPs using clinical practice guidelines? // Aust. Fam. Physician. 2001 Aug. - 30 (8). - P. 817-821.
179. Motheral B. Pharmacoeconomics application (short course). 1999 May. - 67 p.
180. NICE Guidelines for economical appraisal of medical technologies.
181. Norwegian Medicines Control Authority (SLK): Draft Norwegian guidelines for economic evaluation of pharmaceuticals 1998.
182. Nuijten MJC Pharmacoeconomics in European Decision Making // Value in Health. -1999.-Vol. 2, №5.-P. 319-322.
183. Onarheim H., Lund T., Heimdal et al. A low molecular weight heparin (Kabi 2165) for prophylaxis of postoperative deep venous thrombosis // Acta Chir. Scand. 1986 Oct. - 152. -P. 593-596.
184. Pharmaceutical Management Agency Limited (pharmac). Operating policies and procedures. Wellington, New Zeland, 1993. - 22 p.
185. Quality of life and pharmacoeconomics in clinical trials. 2th ed. / B. Spilker (Ed.). -Philadelphia: Lippincott-Raven Publishers, 1996. 187 p.
186. Quennell P. Getting their say, or getting their way? Has participation strengthened the patient "voice" in the National Institute for Clinical Excellence? // J. Manag. Med. -2001.- 15 (3). P. 202-219.
187. Radack K., Wyderski R.J. Conservative management of intermittent claudication // Ann. intern. Med. 1990. - Vol. 113, № 2. - P. 135-146.
188. Raftery J. NICE: faster access to modern treatments? Analysis of guidance on health technologies // BMJ. 2001. - 323. - P. 1300-1303.
189. Santilli J.D., Santilli S.M. Chronic critical limb ischemia: diagnosis, treatment and prognosis // Amer. Fam. Physician. 1999 Apr. 59. - P. 1899-1908.
190. Scheffler P., Hamette D. de la, Gross J. et al. Intensive Vascular training in Stage lib of Peripheral Arterial Occlusive Disease // Circulation. Vol. 90, № 2. - P. 818-822.
191. Sculpher M., Drummond M., O'Brien B. Effectiveness, efficiency and NICE // Brit. Med. J. 2001.-322.-P. 943-944.
192. Shaneyfelt T.M., Mayo-Smith M., Rothwangl J. Are Guidelines following guidelines? // JAMA. 1999 May 26. - Vol. 281, № 20. - P. 1900-1905.
193. Shuchman M. Drug company threatens legal action over Canadian guidelines // Brit, med. J.-1999.-319.-P. 1388.
194. Smith R. The failings of NICE // Brit. med. J. 2000. - 321. - P. 1363-1364.
195. Sullivan S.D. How to develop pharmacoeconomic guidlines for use in healthcare decision making (short course). 1999, May. - 57 p.
196. Task Force on Principles for Economic Analysis in Health Care Technology: Economic analysis of health care technology. A report on principles // Ann. intern. Med. 1995. - 123 (1).-P. 61-70.
197. Ting S.B.N., Ziegenbein R.W., Gan T.E. et al. Dalteparin for deep venous thrombo-sis;a hospital-in-the-home program // Med. J. Aust. 1998. - Vol. 168, № 6. - P. 272-276.
198. Valuing Health Care / Ed. F.A. Sloan. Cambridge University Press. - 273 p.240. -Vogenberg F.R. Introduction to applied pharmacoeconomics. Mc-Graw-Hill, 2001. - 292 p.
199. Waning B., Monatgne M. Pharmacoepidemiology. Principles and practice. McGraw-Hill, 2001.-209 p.242. .Ward M. 50 Essential Management Techniques. Gower Publishing. 1995. 216 p.
200. Weinstein M.C. Siegel J.E., Gold M.R. et al. Recommendations of the Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine // JAMA. 1996. - 276 (15). - P. P.53-1258.
201. Wensing M., Weijden van T., Grol R. Implementing guidelines and innovations in general practice: which innovations are effective? // Brit. J. Gen. Practice. 1998. - 48. - P. 991997.
202. WHO Medicines Strategy 2000-2003. WHO, 1999. - 70 p.
203. Williams A. Intergenerational equity: an exploration of the "fair innings" argument. // Health Economics. 1997. - 6. - P. 117-132.