Автореферат и диссертация по медицине (14.00.06) на тему:Клинико-ангиографическая оценка непосредственных и отдаленных (до 12 месяцев) результатов применения стента "Axxion" с лекарственным покрытием у больных с коронарным атеросклерозом
- Ученая степень
- кандидата медицинских наук
- ВАК РФ
- 14.00.06
Автореферат диссертации по медицине на тему Клинико-ангиографическая оценка непосредственных и отдаленных (до 12 месяцев) результатов применения стента "Axxion" с лекарственным покрытием у больных с коронарным атеросклерозом
003471834
на правах рукописи
Жамгырчиев Шерлан Толобаевич
Клинико- ангиографическая оценка непосредственных и отдаленных (до 12 месяцев) результатов применения нового стента «Аххюп» с лекарственным покрытием у больных с коронарным атеросклерозом.
14.00.06- Кардиология
14.00.19- Лучевая диагностика, лучевая терапия
Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук
МОСКВА 2009 ° """ ?гг
п.9
003471834
Работа выполнена в отделе заболевания миокарда и сердечной недостаточности и в лаборатории рентгеноэндоваскулярных методов лечения НИИ кардиологии имени А.Л. Мясникова ФГУ РКНПК Росмедтехнологий
Научные руководители:
Член-корр. РАН, академик РАМН, д.м.н., профессор Юрнй Никитич Беленков Д.м.н., профессор Анатолий Николаевич Самко
Официальные оппоненты:
Д.м.н., профессор Д.м.н., профессор
Ведущая организация:
Владимир Павлович Лупанов Сергей Алексеевич Кондрашпн
ГУ Российский научный центр хирургии им. Б.В. Петровского РАМН
Защита диссертации состоится «25» июня 2009 года в 13:30 часов на заседании Диссертационного совета Д208.073.04 в ФГУ РКНПК Росмедтехнологий (Москва. 121552, ул. 3-я Черепковская 15а.)
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ФГУ РКНПК Росмедтехнологий (Москва, 121552, ул. 3-я Черепковская 15а.)
Автореферат разослан «_»_
2009 г.
Ученый секретарь диссертационного совета, к.м.н.
Т.Ю. Полевая
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
АД - артериальное давление
АЧТВ - активированное частичное тромбопластиновое время ВЭМ - велоэргометрия
ГП - гликопротеиновые (рецепторы тромбоцитов)
ДЦС - должный диаметр сосуда
ИБС - шисмичсская болезнь сердца
ИМ - инфаркт миокарда
КА - коронарная артерия
КАГ - коронарная ангиография
КС - коронарное стентирование
ЛКА - левая коронарная артерия
МДС - минимальный диаметр сосуда
OA - огибающая артерия
ГЖА - правая коронарная артерия
ПНА - передняя нисходящая (межжелудочковая) артерия
4KB - чрескожные коронарные вмешательства
ЧСС - частота сокращений сердца
ЭКГ - электрокардиография
АСС - Американская коллегия кардиологов
ACT (Activated Coagulation Time) - время активации коагуляции
AHA - Американская ассоциация сердца
F (френч) - мера длины для обозначения диаметра катетеров по французской шкале
Шарьера, равная 1/3 мм (0.33 мм) TIMI (Trombolysis In Myocardial Infarction) - классификация восстановления кровотока в коронарной артерии (была исходно предложена для оценки тромболизиса при ИМ)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
Актуальность исследования
С конца 70-х годов прошлого века в клинической практике применяются чрескожные коронарные вмешательства (4KB). Проведенные ранее исследования показали высокую эффективность 4KB в лечении стенозирующих поражений коронарных артерий у больных ИБС. 4KB позволили опередить частоту операций аортокоронарного шунтирования из-за снижения затрат, малой травматичности, отсутствия наркоза и необходимости искусственного кровообращения. В Европе и Америке соотношение операций АКШ и 4KB составляет Г.4. При этом количество 4KB в развитых странах продолжает постоянно увеличиваться.
Коронарные стенты впервые начали использовать в 1986г. J. Puel и U.Sigwart. К настоящему времени в инвазивной кардиологии появились десятки новых стентов разных моделей и типов. Некоторые клиники ранее предпочитали самораскрывающиеся стенты (Wallstent), другие - проволочные, третьи - матричные. Но технология изготовления стентов постоянно совершенствовалась, менялся дизайн, появились низкопрофильные стенты, и в последние годы появились стенты с лекарственным покрытием.
Появились работы по эффективности стентов с антипролиферативными покрытиями при коронарном атеросклерозе. Большие надежды подают новые усовершенствованные стенты Axxion с антипролиферативным покрытием (Paclitaxel & Hemoparin - eluting stent). Их начали применять в последние годы при лечении коронарного атеросклероза. Несмотря на это, еще мало работ по реальной сравнительной оценке эффективности различных стентов с лекарственным покрытием у больных с ишемической болезнью сердца.
Целью исследования явилась сравнительная оценка эффективности стентов Axxion с антипролиферативным покрытием со стентом Cypher, имеющим другое антипролиферативное покрытие, для лечения коронарного атеросклероза. Задачи исследования
1. Оценить непосредственные ангиографические и госпитальные результаты имплантации стентов Axxion с антипролиферативным покрытием.
2. Проанализировать отдаленные (до 12 месяцев) клинические результаты имплантации стентов Axxion с антипролиферативным покрытием.
3. Оценить непосредственные ангиографические, госпитальные и отдаленные результаты имплантации стентов Cypher с антипролиферативным покрытием.
4. Провести сравнительную оценку эффективности стентов Axxion и Cypher.
Научная новизна
Впервые в реальной клинической практике нашей страны выполнено одноцентровое сравнение ближайших и отдаленных исходов имплантации двух типов стентов с антипролиферативным покрытием - Axxion и Cypher в лечении большого числа больных с ИБС, подвергнутых стентированшо с 2004 по 2006 годы. В относительно однородных группах больных ИБС с нативным поражением коронарного русла показаны преимущества стентов Cypher с антипролиферативным покрытием, которые отмечались на протяжении всего срока наблюдения за больными. Практическая значимость
Показано, что имплантация стента Axxion с покрытием из паклитаксела (Paclitaxel & Hemoparin-elutmg stent) является оправданной и достаточно безопасной процедурой для любого контингента больных с ИБС и не уступает значительно стешу Cypher - одному ш лучших в настоящее время.
Внедрение результатов работы в практику:
Методика имплантации стентов с антипролиферативным покрытием внедрена в работу и успешно применяются в течение ряда лет в лаборатории рентгеноэндоваскулярных методов лечения НИИ кардиологии имени А.Л.Мясникова РКНПК Росмедтехнологий.
Апробация работы
Материалы и основные положения диссертации были изложены на:
2-м Российском Съезде Интервенционных Кардиоангиологов, Москва, март 2005 г.,
11th Angioplasty Summit 2006-TCT-Asia Pasific, Korea, Seul, 2006
10-м Ежегодном Съезде Сердечно-сосудистых Хирургов, Москва, ноябрь, 2007 г.
Апробация диссертации состоялась 15 апреля 2009 года на межотделенческой конференции НИИ кардиологии имени A.JI. Мясникова ФГУ РКНПК Росмедтехнологий. Диссертация рекомендована к защите.
Публикации результатов исследования
По теме диссертации опубликовано П работ.
Структура и объем работы
Диссертация состоит из введения, 5 глав, выводов, практических рекомендаций и списка литературы. Работа изложена на 125 страницах, содержит 31 рисунок и 25 таблиц. Библиографический указатель включает 60 отечественных и 257 зарубежных источников информации.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Настоящая работа выполнялась проспективно. В исследование включались пациенты
в возрасте от 25 до 75 лет, поступавшие в НИИ кардиологии имени А.Л. Мясникова ФГУ
5
РКНПК Росмедтехнологий с диагнозом ИБС, у которых при рентгеноконтрастной коронарной ангиографии было выявлено гемодинамически значимое поражение коронарных артерий.
Критериями включения в настоящее исследование были:
возможность выполнения ангиопластики со стентированием в пораженных сегментах с должным диаметром более 2,5 мм.
Критериями исключения из настоящего исследования были: стеноз ствола левой коронарной артерии;
многососудистое поражение и аневризма левого желудочка, требующая его пластики при открытой операции.
С 2004 года по декабрь 2006 года 412 больных с выявленным поражением коронарного русла были включены в настоящее исследование. Они были разделены на 2 группы по типу имплантированных стентов:
• В первую группу вошли 112 больных, которым выполнялась имплантация стента Axxion с лекарственным антипролиферативным покрытием из паклитаксела.
• Вторая группа была сформирована из 300 больных, которым выполнялась имплантация стента Cypher с лекарственным антипролиферативным покрытием из сиролимуса.
Для анализа отдаленных результатов коронарного стентирования пациенты наблюдались клинически в течение 6 или более месяцев после вмешательства. Пациентов, перенесших стентирование без госпитальных осложнений, приглашали вернуться на клинический контроль. В случае появления возвратной стенокардии или других сердечных осложнений (инфаркт миокарда, недостаточность кровообращения) пациенты были ангиографированы для оценки рестеноза в стенте. Контрольная ангиография для подтверждения или исключения рестеноза была проведена 132 больным. Анализ отдаленных клинических и ангиографических результатов был проведен по выборке 187 больных.
Все больные были информированы о методах лечения и давали письменное информированное согласие на каждый вид вмешательства до начала лечения. Протоколы проведения коронарографии, транслюминальных коронарных вмешательств были одобрены Этическим комитетом НИИ кардиологии имени А.Л. Мясникова ФГУ РКНПК Росмедтехнологий.
У всех пациентов в настоящей работе были собраны демографические данные, включавшие анамнез стенокардии, наличие предшествующих инфарктов миокарда, наличие факторов риска атеросклероза и рестеноза. Всем пациентам проводилось общеклиническое обследование с верификацией диагноза ИБС и определением тактики лечения.
Фармакологическая поддержка стентнровання
Аспирин в дозе 75-325 мг в сутки назначался всем пациентам с момента поступления в клинику, после госпитализации всем пациентам был рекомендован его постоянный прием в суточной дозе 75-100 мг. Всем пациентам перед стентированием назначали клопидогрель (плавике) за 2 суток до 4KB, или давали клопидогрель сразу после срочной имплантации стента в дозе 300-600 мг. После стентировання клопидогрель принимался в течение 12 месяцев в суточной дозе 75 мг.
В начале 4KB нефракционированный гепарин вводился всем пациентам болюсом (5000 Ед.) через катетер в аорту и продолжал вводиться далее до 40 Ед./кг массы через каждые 60 минут до окончания вмешательства, эффективность гепаринотералии оценивалась по времени активации коагуляции (Activated Coagulation Time - ACT), которое удлиняли до 300 секунд.
Блокаторы Ilb/Illa гликопротеиновых рецепторов тромбоцитов (монофрам или Reo-Pro) у больных с коронарным тромбозом и высоким риском осложнений 4KB применялись в болюсной внутривенной дозе перед 4KB.
Коронарная ангиография и коронарный анализ
Диагностическая и контрольная коронарная ангиография (КАГ) проводилась в катетеризационной лаборатории на аппарате "COROSCOP 33" фирмы "Siemens" (Германия).
Исследование проводилось после стандартной премедикации. КАГ выполнялась по методике M.Judkins (1967) или K.Amplatz (1967) диагностическими катетерами от 5F до 7F (USC1, Cordis) трансфеморальным доступом по Сельдингеру. Контрастное вещество (0мнипак-350, Nycomed Amersham) вводили от руки в количестве от 5 до 8 мл на каждую инъекцию в КА. При этом стремились к тому, чтобы оптимальное контрастирование продолжалось не менее 3 кардиоциклов, и был очевиден рефлюкс контрастного вещества в аорту. Для каждого пациента выбирались оптимальные проекции для визуализации коронарного русла (минимум 5 проекций для J1KA и 3 - для ПКА). Съемка КА производилась с частотой от 12.5 до 25 кадров в секунду.
Манометрию производили в аорте во время рутинной КАГ с помощью жидкостного датчика давления "Statham". В течение всего исследования регистрировали ЭКГ в 12 общепринятых отведениях на аппарате "Cathcor" фирмы "Siemens" (Германия).
При стабильной гемодинамике у больного выполняли вентрикулографию левого желудочка. Она производилась в правой косой проекции под углом 30° с частотой 25 кадров в секунду. До проведения вентрикулографии производили манометрию АД в полости левого желудочка.
Для количественного коронарного анализа ангиография пораженного сегмента сосуда выполнялась в двух ортогональных проекциях. Выбирались проекции с наименьшим укорочением пораженного сегмента. Заполненный контрастом катетер использовался как
устройство калибровки. Средний должный диаметр стенозированного сегмента сосуда (ДДС), минимальный диаметр сосуда (МДС) и процент стеноза по диаметру рассчитывались по алгоритмам Системы автоматического анализа коронарограмм (САА8). МДС рассчитывался до ЧКВ, после ЧКВ и при ангиографическом контроле в течение 6-12 месяцев. На основании изменений МДС рассчитывался непосредственный прирост МДС, отдаленные потери МДС и финальный прирост МДС.
Ангиографический рестеноз был определен как стеноз более 50% от диаметра сосуда на контрольной ангиограмме в течение 6-12 месяцев после ЧКВ.
Коронарное стентирование
Имплантация коронарного стента у большинства больных выполнялась первично, кроме случаев неотложного коронарного стентирования (КС) после субоптимальной баллонной ангиопластики. КС называли плановым (избирательным, элективным), если имплантация стента была намечена до начала ЧКВ. Стентирование называли прямым, если до имплантации стента не выполнялись предилатации стеноза баллоном или другими катетерными устройствами, и непрямым, если КС дополняло другие методы ЧКВ. Диаметр стента подбирался по исходной КАГ или после баллонной предилатации в соотношении 1:1 к должному диаметру пораженного сегмента. Стент имплантировался одной дилатацией в течение 20-30 секунд под номинальным давлением. Соответствие стента и артериальной стенки достигалось обязательными последующими дилатациями под давлением 12-18 атмосфер. Использовались стенты длиной от 8 до 33 мм и диаметром от 2.5 до 4.0 мм.
Оценка исхода стентироваиия
Стентирование считали оптимальным, если после него восстанавливался кровоток 3 степени по классификации Т1М1 с остаточным стенозом менее 20% по диаметру при отсутствии ангиографически видимых диссекций, и не требовалось проведения дополнительных процедур. Субоптимальным результатом метода считали остаточный стеноз от 30% до 50% по диаметру с кровотоком не менее Т1М1 2. Неоптимальным результатом метода считали остаточный стеноз более 50% по диаметру и/или коронарный кровоток менее Т1М1 2.
Последующее наблюдение и конечные точки
Анализ результатов включал данные первичной госпитализации, а также последующие амбулаторные и госпитальные наблюдения. Со всеми пациентами после выписки входили в контакт по телефону, чтобы идентифицировать возникновение отдаленных клинических событий. Ангиографические исходы соотносились с количеством пролеченных пораженных сегментов. Клинические исходы оценивались по количеству пациентов, имеющих или не имеющих симптомов возвратной стенокардии или ишемии миокарда.
Первичная конечная точка исследования оценивала госпитальный исход, определяемый по доле больных, с непосредственным ангиографическим успехом процедуры и благоприятным клиническим исходом (без смерти и сердечно-сосудистых осложнений в течение госпитализации).
Клиническая вторичная конечная точка исследования включала 6-12 месячный исход, определяемый по доле больных, у которых в этот период не возникало выраженных сердечно-сосудистых осложнений и событий (смерти, инфаркта, повторной реваскуляризации). Повторной реваскуляризацией считали операцию коронарного шунтирования или 4KB.
При развитии возвратной стенокардии всем больным выполняли контрольную КАГ. Ангиографическая вторичная точка определяла долю больных без рестеноза (бинарный уровень <50%, согласно рекомендациям АСС/АНА).
Методы статистического анализа
Результаты исследований были обработаны при помощи пакетов прикладных программ BioStat (S.Glanz ©, США 1999), Siatistica for Windows 6.0 (StatSoft Inc., США 2001).
При нормальном распределении для первичного сравнения данных между группами использовался однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA). Показатели, имеющие сильно скошенные вправо распределения, как правило, анализировались в логарифмической шкале. В таблицах и рисунках значения по группам представлены как среднее ± стандартное отклонение. Если не подтверждалась нормальность распределения, то применялись порядковые критерии. При оценке качественных признаков использовали критерий "%2" или точный критерий Фишера. Доли сравнивались z-критерием с поправкой Йейтса или точным критерием Фишера. Для всех видов анализа проводилась оценка репрезентативности полученных результатов. Статистически значимыми считались значения р<0.05.
РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Госпитальные результаты применения стента AXXION.
Большинство пациентов (86%) в настоящем исследовании были мужчины. Возраст больных был от 25 до 75 лет, составив в среднем 59+9 лет. Основные клинические показатели больных приведены в таблице 1.
Таблица 1. Исходные клинические показатели пациентов, получивших стент Аххюп
Основные клинические показатели (п=112 пациентов)
Возраст (лет); диапазон 59±9; 25-75
Мужчин/женщин 97/15
Сахарный диабет 23%
Курильщики 38%
Гиперхолестеринемия >5.2 ммоль/л 37%
В анамнезе перенесенный ИМ 60%
Острый коронарный синдром при поступлении 18%
37% больных имел повышенный уровень холестерина в крови (более 5.2 ммоль/л). 23% страдали сахарным диабетом и получали специфическую терапию перорально или инсулин подкожно. 60% до выполнения стентирования перенесли инфаркт миокарда (ИМ), а 7 больных перенесли повторный ИМ. 18% больных на момент настоящей госпитализации имели клинику острого коронарного синдрома.
В лабораторном профиле больных отмечалось умеренное повышение уровня общего холестерина до 6,1±0,8 ммоль/л. и триглицеридов до 2,4±0,6 ммоль/л. Исходные реологические показатели у больных находились в диапазоне нормальных значений.
При мониторчровании ЭКГ по Холтеру 41% пациентов имели эпизоды депрессии сегмента ЯТ при обычной нагрузке, а подавляющее большинство пациентов (81%) имело на ЭКГ наджелудочковую и/или желудочковую экстрасистолию.
До коронарографии и стентирования нагрузочные пробы на велоэргометре выполняли 84 больных. У 76% больных велоэргометрическая проба была положительной, у 18% больных проба оказалась сомнительной или не была доведена до диагностических критериев, а у 6% больных проба была доведена до субмаксимальной частоты сокращений сердца (ЧСС) и оказалась отрицательной. Максимальная нагрузка была в диапазоне от 50 Вт до 175 Вт, составив в среднем 93+23 Вт. Наибольшая достигнутая ЧСС была от 82 ударов в минуту до 163 ударов в минуту, составив в среднем 143+15 ударов в минуту. Результаты ВЭМ-пробы представлены в таблице 4.
Стентированию предшествовала диагностическая коронарная ангиография. У 89% больных коронарное стентирование выполнялось через 1-7 суток после коронарографии, а у 11% больных вмешательство было выполнено в ходе единой процедуры с коронарографией. Многососудистое поражение имели 29% больных, у 25% стентирование выполнялось более чем в одном сегменте/артерии (рисунок 3.3). Основные исходные ангиографические показатели представлены в таблице 2.
Таблица 2. Исходные ангиографическне показатели
Основные ангиографическне показатели (п=136 пораженных сегментов)
Должный диаметр сосуда (мм) 2,96±0,56
Должный диаметр сосуда < 3 мм 24%
Минимальный диаметр сосуда (мм) 0,41±0,36
Стеноз по диаметру (%) 86±7
Длина стеноза (мм) 15,1+6,6
Протяженный стеноз (>20 мм) 24%
Локализация стеноза
Передняя нисходящая артерия 71%
Огибающая артерия 8%
Правая коронарная артерия 21%
Тип стеноза по классификации АСС/АНА
Стеноз А 17%
Стеноз В 58%
Стеноз С 25%
В ходе вмешательства 112 пациентам были имплантированы 136 стентов Axxion. Имплантация стента Axxion выполнялась планово у 97% больных, у 3% больных стент имплантирован после субоптимального результата или безуспешной баллонной ангиопластики. Максимальное давление в баллоне при дилатации стента составило от 12 до 18 атмосфер, в среднем 12.7+1.8 атмосфер. Параметры вмешательства приведены в таблице 3 и на рисунке 1. 134 стента Axxion были успешно имплантированы без диссекций D-F, окклюзий и "no reflow", а у 2-х больных мы наблюдали острый тромбоз стента и дистальную эмболизацию (которые успешно устранялись повторными дцлатациями на фоне введения блокаторов гликопротеиновых рецепторов тромбоцитов). Таким образом, непосредственный успех имплантации стента составил 98.2%.
Таблица 3. Показатели имплантации стентов Axxion (п=136 сегментов)
Успешное стентирование 98.2%
Стентирование одного сегмента/сосуда 75%
Стентирование с использованием 2-3 стентов Аххтп 25%
Длина стента (мм) 17.1+7.3
Диаметр сосуда после стентирования (мм) 3.09+0.57
Минимальный диаметр сосуда после стентирования (мм) 2.87+0.51
Прирост диаметра сосуда (мм) 2.46+0.62
3,5 3 2,5 2 1,5 1
0,5 0
2,96
3,09 7Ж
Прирост диаметра
о А
■Должный диаметр
Минимальный диаметр
исходно
после стента
Рисунок 1. Динамика размеров в стентированном сегменте.
У всех II2 пациентов госпитальный период после стентирования протекал без осложнений, и все пациенты были выписаны. Таким образом, частота тромбоза и инфаркта миокарда после имплантации стента Аххюп (с учетом непосредственных осложнений) за время госпитализации составила 1.8%.
Отдаленные результаты применения стента АХХЮ1У.
Согласно рекомендациям при госпитализации все 112 пациентов постоянно получали аспирин от 100 до 125 мг в сутки. Кроме аспирина все пациенты получали плавике. Плавике в суточной дозе 75 мг все пациенты получали от 24 до 52 недель после стентирования. За это время случаев отказа от приема препарата из-за непереносимости гаи побочных эффектов не было. Кроме антитромботической терапии 95 пациентов получали гиполипидемическую терапию зокором, липримаром или симгалом. Доза зокора у 26 больных была от 10 до 20 мг, в среднем 14+3 мг в сутки, доза симгала у 45 больных была от 10 до 20 мг, в среднем 16+3 мг в сутки, доза липримара у 24 больных была от 10 до 20 мг в сутки, в среднем 16+4 мг в сутки.
При дальнейшем наблюдении подгруппы из 57 пациентов в сроке от 2 до 12 месяцев (от 49 до 377 суток, средний срок = 202±58 суток) 55 больных были живы. Один пациент умер через 5 недель от внезапной смерти (в анамнезе - 2 ИМ), другой - через 22 недели, причина смерти неизвестна.
При контрольной госпитализации нагрузочные пробы на велоэргометре выполняли 45
больных. У 34% больных велоэргометрическая проба была положительной, у 10% больных
проба оказалась сомнительной или не была доведена до диагностических критериев, а у 56%
больных проба была доведена до субмаксимальной частоты сокращений сердца (ЧСС) и
оказалась отрицательной. Максимальная нагрузка была в диапазоне от 50 Вт до 200 Вт,
12
составив в среднем 111+29 Вт. Наибольшая достигнутая ЯСС была от 92 ударов в минуту до 165 ударов в минуту, составиив в среднем 134+18 ударов в минуту. Результаты ВЭМ-пробы представлены в таблице 4.
Таблица 4. Сравнение исходной и повторной ВЭМ-пробы
Основные показатели (п=45 пациентов) Исходно При повторе
Максимальная нагрузка, Вт 93±23 111+29
Наибольшая достигнутая ЧСС, Уд/мин 143+15 134+18
Максимальное систолическое АД. мм.рт.ст. 192+19 192+25
Максимальное диастолическое АД. мм.рт.ст. 106+9 102+13
У одного больного (2.9%) развился нефатальный инфаркт с зубцом 9 (таблица 5). Из 34 больных на повторной коронарной ангиографии у 6 пациентов был выявлен рестеноз в стенте или в стентированном сегменте (17.6%), а у 2 больных было выявлено прогрессирование атеросклероза в нелеченных артериях/сегментах (5.9%). В 3 случаях рестеноз был диффузным внутри стента, а в 1 случае был выявлен рестеноз в краевых сегментах стента. Таким образом (рисунок 2), общая частота выраженных сердечных осложнений и событий составила 32.2% от числа повторно обследованных больных. Всем 8 больным была выполнена повторная успешная реваскуляризация (ЧКВ или коронарное шунтирование).
Таблица 5. Наблюдение пациентов с контрольной ангиографией после стентирования.
Средний срок наблюдения (сутки) 202 + 58
Суммарная доля больных без осложнений 24 (70.6%)
Смерть 1 (2.9%)
Инфаркт миокарда 1 (2.9%)
Рецидив стенокардии 8 (23.4%)
Рестеноз 6(17.6%)
Повторная реваскуляризация 8 (23.4%)
Axxion
■ Смерть В Инфаркт миокарда
■ Рецидив стенокардии И Рестеноз
■ Повторная реваскуляризация
Рисунок 2. Частота отдаленных событий после имплантации стента Axxion. Госпитальные результаты применения етента CYPHER
Большинство пациентов (91%) в настоящей части исследовании были мужчины. Возраст больных был от 35 до 75 лет, составив в среднем 57±7 лет. Основные клинические показатели больных приведены в таблице 6.
Таблица 6. Исходные клинические показатели пациентов, получивших стент Cypher.
Основные клинические показатели (п=300 пациентов)
Возраст (лет); диапазон 57+7: 35-75
Мужчин/женщин 273/27
Сахарный диабет 14%
Курильщики 18%
Гиперхолестеринемия > 5,2 ммоль/л 33%
В анамнезе перенесенный ИМ 23%
Острый коронарный синдром при поступлении 22%
До коронарографии и стентирования нагрузочные пробы на велоэргометре выполняли 105 больных. У 68% больных велоэргометрическая проба была положительной, у 25% больных проба оказалась сомнительной или не была доведена до диагностических критериев, а у 7% больных проба была доведена до субмаксимальной частоты сокращений сердца (ЧСС) и оказалась отрицательной. Максимальная нагрузка была в диапазоне от 75 Вт до 150 Вт, составив в среднем 97+18 Вт. Наибольшая достигнутая ЧСС была от 76 ударов в минуту до 159 ударов в минуту, составив в среднем 141+12 ударов в минуту. Результаты ВЭМ-пробы представлены в таблице 9.
Стентировашпо предшествовала диагностическая коронарная ангиография. У 84% больных коронарное стентирование выполнялось через 1-9 суток после коронарографии, а у 16% больных вмешательство было выполнено в ходе единой процедуры с коронарографней. Многососудистое поражение имели 26% больных, у 23% стентирование выполнялось более чем в одном сегменте/артерии. Основные исходные ангиографические показатели представлены в таблице 7.
Таблица 7. Исходные ангиографические показатели
Основные ангиографические показатели (п=371 пораженный сегмент)
Должный диаметр сосуда (мм) 2.89±0.57
Должный диаметр сосуда < 3 мм 27%
Минимальный диаметр сосуда (мм) 0.58Ю.41
Стеноз по диаметру (%) 80±9
Длина стеноза (мм) 16.9±7.5
Протяженный стеноз (>20 мм) 26%
Локализация стеноза
Передняя нисходящая артерия 45%
Огибающая артерия 22%
Правая коронарная артерия 33%
Тип стеноза по классификации АСС/АНА
Стеноз А 13%
Стеноз В 61%
Стеноз С 26%
В ходе вмешательства 300 пациентам был имплантирован 371 стент. Имплантация стента Cypher выполнялась планово у 96% больных, у 3% больных стент имплантирован после субоптимального результата баллонной ангиопластики, в 1% - после безуспешной баллонной ангиопластики. Параметры вмешательства приведены в таблице 8 и на рисунке 3. Все стенты Cypher были успешно имплантированы без диссекций D-F, окклюзии и "по reflow". Таким образом, непосредственный успех имплантации стента составил 100%.
Таблица 8. Показатели имплантации стентов Cypher (п=371 сегмент)
Успешное стентирование 100.0%
Стентирование одного сегмента/сосуда 77%
Стентирование с использованием 2-4 стентов Cypher 23%
Длина стента (мм) 18.8+8.7
Диаметр сосуда после стентирования (мм) 3.02±0.48
Минимальный диаметр сосуда после стентирования (мм) 2.77+0.45
Прирост диаметра сосуда (мм) 2.20±0.55
3,5 3 2,5 2 1,5 1
0,5 0
2,89 За02
^ Щ 2,77
/ 1 Прирост диаметра
у у
о,5а» аг--:
•Должный диаметр
Минимальный диаметр
исходно после стента
Рисунок 3. Динамика размеров в стентированном сегменте.
После стеитирования у 1 больного (0.3%) на 2 сутки развился ИМ без Q-зубца. Больному был введен внутривенно болюсом блокатор гликоиротеиновых рецепторов тромбоцитов тирофибан, после чего была выполнена контрольная коронарография. Признаков тромбоза стента не наблюдалось. Дистальный кровоток в стентированной артерии был адекватным ('ИМ! 3). У остальных 299 пациентов госпитальный период после стеитирования протекал без осложнений, и все пациенты были выписаны. Таким образом, частота подострого тромбоза и инфаркта миокарда после имплантации стента за время госпитализации составила 0.3%.
Отдаленные результаты применения стента CYPHER
Согласно рекомендациям при госпитализации все пациенты постоянно получали аспирин от 100 до 125 мг в сутки. Кроме аспирина пациенты получали тиенопирндин клопидогрел суточной дозе 75 мг от 4 до 52 недель, в среднем 31+15 недель. За время приема клопидогрела не было случаев отказа от приема препарата из-за непереносимости или побочных эффектов.
Кроме антитромботической терапии 190 пациентов (63%) получали гиполипидемнческую терапию зокором, липримаром или симгалом. Доза зокора у 59 больных была от 10 до 20 мг, в среднем 12±4 мг в сутки, доза симгала у 116 больных была от 10 до 20 мг, в среднем 19+2 мг в сутки, доза липримара у 15 больных была от 10 до 20 мг в сутки, в среднем )4±5 мг в сутки.
На фоне лечения уровень общего холестерина уменьшился с 5,9+0,6 ммоль/л до 5,4+0,7 ммоль/л. Однако, уровень триглицеридов возрос с 1,2+0,4 ммоль/л до 2,1+1,1 ммоль/л.
При дальнейшем наблюдении подгруппы из 98 пациентов в сроке от 2 до 27 месяцев (от 64 до 804 суток, средний срок = 257 + 107 суток) все больные были живы.
При повторной госпитализации нагрузочные пробы па велоэргометре выполняли 40 больных. У 16% больных велоэргометрическая проба была положительной, у 26% больных проба оказалась сомнительной или не была доведена до диагностических критериев, а у 58% больных проба была доведена до субмаксимальной частоты сокращений сердца (ЧСС) и оказалась отрицательной. Максимальная нагрузка была в диапазоне от 50 Вт до 225 Вт, составив в среднем 116±36 Вт. Наибольшая достигнутая ЧСС была от 99 ударов в минуту до 168 ударов в минуту, составив в среднем 135+16 ударов в минуту. Результаты ВЭМ-пробы представлены в таблице 9.
Таблица 9. Сравнение исходной и повторной ВЭМ-пробы
Основные показатели (п=40 пациентов) Исходно При повторе
Максимальная нагрузка. Вт 97+18 116+36
Наибольшая достигнутая ЧСС, Уд/мин 141+12 146+16
Максимальное систолическое АД, мм.рт.ст. 194+15 186±23
Максимальное дпастолическое АД. мм.рт.ст. 98+8 96+9
У трех больных (3% от 98 пациентов) развился нефатальный инфаркт (таблица 10). 1 ИМ был с зубцом 2 ИМ - без С- На повторной коронарной ангиографии у 6 пациентов после ИМ или с постинфарктной стенокардией был выявлен рестеноз (6.1%). В 2 случаях (2%) это был диффузный рестеноз более 50% внутри стента. а в 4 случаях (4%) был выявлен рестеноз в краевых сегментах стента. Таким образом, общая частота рестеноза и связанных с ним событий составила 6.1% от числа повторно обследованных больных. Всем 6 больным с выявленным на контрольной коронарографии рестенозом была выполнена повторная успешная реваскуляризация стентированной артерии.
Таблица 10. Наблюдение пациентов с контрольной ангиографией после стентирования.
Средний срок наблюдения (сутки) 257+ 107
Суммарная доля больных без осложнений 89.8%
Смерть 0
Инфаркт миокарда 3 (2.8%)
Возобновление стенокардии 3 (2.8%)
Рестеноз 6(6.1%)
Повторная реваскуляризация 6(6.1%)
ОБСУЖДЕНИЕ
XXI век в инвазивной кардиологии начался с клинического внедрения эффективных антипролиферативных лекарственных покрытий на коронарных стентах [Mahmud Е, 2004]. Первым клиническим исследованием новой «эры покрытых стентов» стало First In Man (F1M), в котором 45 отобранным без рандомизации больным были имплантированы коронарные стенты ВХ Velocity (Cordis, США) с полимерным покрытием, выделяющим антипролиферативный агент Рапамицин/Сиролимус [Sousa JE, 2001]. Через 6 месяцев после стентирования ни у одного из 45 пациентов не было клиники стенокардии и ангиографически значимого рестеноза [Rensing BJ, 2001]. После F1M стент с покрытием из сиролимуса получил название Cypher (Cordis J&J, США).
В нашем исследовании был оценен эффект применения паклитаксел-покрытого коронарного стента Axxion и сиролимус-покрытого коронарного стеита Cypher. Оценка отдаленных результатов применения Axxion проводилась на протяжении до 12 месяцев после имплантации (в среднем 202±58 суток) у больных с атеросклерозом коронарных артерий без предшествующих вмешательств. Отдаленные результаты имплантации Cypher оценены в сроке 12 месяцев (в среднем 257+107 суток).
Стент Axxion создан на основе стента «Nexus2+» с двумя покрытиями. Снаружи он имеет Hemoparin - слой с высокой биосовместимостью, являющийся синтетической имитацией гликокаликса эндотелиальных клеток. Под этим слоем имеется второй, содержащий паклитаксел в дозе 2.5 pg/mm2.
Доклинические исследования кинетики паклитаксела из стента Axxion показывали сходство его с другими стентами, выделяющими паклитаксел, и позволяли предполагать эффективность, сопоставимую с другими выделяющими таксол стентами.
Стент Axxion был имплантирован 112 больным в 136 сегментов. В отличие от Cypher имплантация стента Axxion сопровождалась 2 случаями острого тромбоза стента (1,8%). Эти данные не имели достоверных различий с группой Cypher (0,3% осложнений). В целом госпитальные результаты имплантации обоих стентов оказались сопоставимы. Преимущество стента Cypher над стентом Axxion не имело значимых различий в госпитальном периоде. Основные значимые преимущества проявились в отдаленном периоде и оказались в разной частоте повторных реваскуляризаций из-за рестеноза.
Несмотря на небольшую разницу в сроках наблюдения после выписки (средний срок
наблюдения был на 55 дней короче в группе Axxion) стент Cypher продемонстрировал
стабильный долговременный эффект (табл. 11). Только 6.1% больных (6 пациентов)
понадобилась повторная реваскуляризация, при том, что все они были живы. В группе
Axxion за более короткий срок наблюдения 23,4% больных (8 пациентов) перенесли
повторную реваскуляризацию (17,6% (6 человек) - в связи с рестенозом стента, р<0,05 по
18
сравнению с группой Cypher). В итоге 89,8% больных (88 пациентов) после имплантации стента Cypher не имели осложнений до 12 месяцев наблюдения, а после имплантации стента Axxion не имели осложнений только 70.6% больных (24 из 34 пациентов) в сроке до 12 месяцев (табл. 11).
Таблица 11. Отдаленные до 12 месяцев исходы имплантации стентов Axxion и Cypher.
Группа Axxion Группа Cypher Р
Количество пациентов 34 88
Средний срок наблюдения (сутки) 202 ± 58 257+ 107 0.01
Доля больных без осложнений 70.6% 89.8% 0.01
Смерть 1 (2.9%) 0 НД
Инфаркт миокарда 1 (2.9%) 3 (2.8%) НД
Рецидив стенокардии 8 (23.4%) 3 (2.8%) 0.05
Рестеноз 6(17.6%) 6(6.1%) 0.05
Повторная реваскуляризация 8 (23.4%) 6(6.1%) 0.01
Можно попытаться связать это различие между стентами с исходными различиями в липидном спектре в двух группах больных, но как показало отдаленное наблюдение, липидный спектр в контроле был лучше в группе Axxion по сравнению с группой Cypher. Возможно, различие связано с небольшим количеством пациентов, которым были имплантированы, стенты Axxion; но также вероятно, что платформа и лекарственное покрытие у Cypher более эффективны.
Тем не менее, наше исследование показало достаточную эфективность нового стента Axxion и его ценовую доступность (1.400$/2.300$) для широкого его применения. Единственный «недостаток» стента Axxion покрывается его стоимостью. Как известно, совокупные затраты на одного больного в год определяют экономическую эффективность того или иного устройства. В этой связи применение низкобюджетных стентов с неплохим профилем осложнений и событий является нормальной альтернативой известным стентам с высокой стоимостью. Это разумная ниша для стентов, подобных Axxion, поскольку они не увеличивают летальность и частоту инфарктов, и поэтому могут применяться в клинической практике.
ВЫВОДЫ
1. При имплантации стентов Axxion и Cypher у больных с нативным атеросклеротическим поражением коронарных артерий не было достоверных различий в непосредственном успехе вмешательства (98.2% и 100%).
19
2. После стентирования в период госпитализации частота неблагоприятных коронарных событий составила 1,8% в группе больных, получивших стенты Axxion, по сравнению с 0,3% неблагоприятных коронарных событии после имплантации стентов Cypher.
3. В отдаленном периоде до 12 месяцев после имплантации (в среднем 202+58 суток) стентов Axxion сердечных осложнений и неблагоприятных событий не отмечалось у 70,6% больных. Повторная реваскуляризация потребовалась 23,4% больных.
4. В отдаленном периоде 12 месяцев (в среднем 257+107 суток) после имплантации стентов Cypher результат оказался благоприятным у 89,8% больных. Повторная реваскуляризация потребовалась 6,1% больных с рестенозом, что значимо меньше, чем 17,6% рестеноза в группе стентов Axxion, (р<0,05).
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
1. В условиях ограничения финансирования медицинских учреждений, занимающихся чрескожными коронарными вмешательствами и стентированием применение низкобюджетных стентов, и в частности Axxion, может приводить к экономии средств и возможности оказания помощи большему количеству пациентов.
2. При использовании стента Axxion следует информировать пациентов об относительной повышенной частоте рестеноза по сравнению со стентом Cypher, чтобы больные могли более активно приходить на повторный контроль и, тем самым, уменьшать вероятность отдаленных осложнений (не включая повторные реваскуляризации).
СПИСОК ОПУБЛИКОВАННЫХ РАБОТ
1. И.В.Левицкий, И.В.Першуков, Т.А.Батыралиев, Б.Тиряки, З.А.Ниязова-Кабрен, Ш.Т.Жамгырчиев. А.Н.Самко. Сиролнмус и паклитаксел - госпитальные исходы имплантации стентов с антипролиферативнымн покрытиями. // Международный журнал интервенционной кардиоангиологни 2005;7C.l 1. Тезисы Второго российского съезда интервенционных кардиоангиологов. Россия, Москва, 28-30 марта 2005
2. Б.Тиряки, И.В.Левицкий, И.В.Першуков, Ш.Т.Жамгырчиев. А.Н.Самко, Ю.А.Карпов. Госпитальный и отдаленный результат применения сиролимус покрытого стента Cypher. // Международный журнал интервенционной кардиоангиологни 2005;7С.12. Тезисы Второго российского съезда интервенционных кардиоангиологов. Россия, Москва, 28-30 марта 2005 г.
3. I.V. Pershukov, T.A. Batyraliev, F. Besnili, A.N. Samko, A.V. Afanasiev, Z.A. Niyazova-Karben, Y.V. Pya, I.V. Levitskii, S.T. Jamgyrchiev. I. Goksen. Y.N. Belenkov. Comparison of drug-eluting vs bare metal stents in the treatment of unprotected left main coronary stenosis. // The Journal of Coronary Artery Disease. 2005. Vol 6; No 1 :p.143. Abstracts of the 6th International Congress on Coronary Artery Disease. From Prevention to Intervention. Istanbul, Turkey, October 29 - November 1, 2005: Ab.467.
4. A.N. Samko, I.V. Pershukov, T.A. Batyraliev, I.V. Levitsky, F. Besnili, A.V. Afanasiev, E.V. Merkulov, S.T. Jamgyrchiev. The pilot study of paclitaxel-eluting stent 'eucatax' with camouflage coating in patients with native coronary artery disease. Acute and mid-term results. // The Journal of Coronary Artery Disease. 2005, Vol 6; No 1: p. 144. Abstracts of the 6th International Congress on Coronary Artery Disease. From Prevention to Intervention. Istanbul, Turkey, October 29 - November 1, 2005: Ab.469.
5. Z.A. Niyazova-Karben, I.V. Pershukov, T.A. Batyraliev, A.N. Samko. I.V. Levitsky, F.A. Besnili, S.T. Jamgyrchiev. A.V. Sozykin, E.V. Merkulov. A. Vural, T Seydalieva. B. Tiryaki. Direct stenting of de novo coronary artery lesions with the drug-eluting stents. // The Journal of Coronary Artery Disease. 2005, Vol 6: No I: p. 145. Abstracts of the 6th International Congress on Coronary Artery Disease. From Prevention to Intervention. Istanbul, Turkey, October 29 - November 1, 2005: Ab.473.
6. F.A. Besnili, I.V. Pershukov, T.A. Batyraliev. A.N. Samko, Z.A. Niyazova-Karben. F. Mustafaoglu, I.V. Levitsky, E.V. Merkulov, S.T. Jamgyrchiev. E.Y. Moreva, Y.N. Belenkov. Role of left ventricular ejection fraction on outcomes of excimer laser coronary angioplasty in patients with thrombotic lesions. // The Journal of Coronary Artery Disease. 2005, Vol 6; No 1: p. 141. Abstracts of the 6th International Congress on Coronary Artery Disease. From Prevention to Intervention. Istanbul, Turkey, October 29 - November 1, 2005; Ab.460.
7. T.A. Batyraliev, I.V. Pershukov, A.N. Samko, F. Besnili, I.V. Levitskii. Z.A. Niyazova-Karben, E.Y. Moreva, S.T. Jamgyrchiev. A. Guven, Y.N. Belenkov. Long-term clinical outcomes of unprotected stenting for distal vs nondistal left main coronary artery lesions. // The Journal of Coronary Artery Disease. 2005, Vol 6; No 1: p. 155. Abstracts of the 6th International Congress on Coronary Artery Disease. From Prevention to Intervention. Istanbul, Turkey, October 29 - November 1, 2005: Ab.506.
8. S.Jamgyrchiev, I.Levitsky, A.Samko, I.Pershukov, T.Batyraliev, A.Sozykin. Z.Karben. The pilot study of paclitaxel-eluting stent "Axxion" in patients with native coronary artery disease. Acute and mid-term results. // В сб. Материалы Второго Российского конгресса и Восьмого московского международного курса по рентгеноэндоваскулярной
хирургии врожденных и приобретенных пороков сердца, коронарной и сосудистой патологии, Бюллетень НЦССХ, Том 7, №3, май-июнь 2006, С.37.
9. I.V.Pershukov, T.A.Batyraliev, B.Dokumaci, I.V.Levitsky, A.V.Sozykin, S.T.Jamgyrchiev. Z.A.Karben, A.N.Samko, I.A.Lazarev, Y.V.Pya, Y.N.Belenkov. Efficacy of treatment of coronary in-stent restenosis using paclitaxel-eluting stent. // Proceeding of the 11th Angioplasty Summit 2006-TCT Asia Pacific. Seoul, Korea, April, 26-28, 2006; AS-049.
10. Ш.Т.Жамгырчиев. Д.В.Фетцер, И.В.Першуков, И.В.Левицкий, А.Н.Самко, Т.А.Батыралиев. Клиническая роль коронарных стентов, выделяющих лекарства. // Терапевтический архив, 2007, № 9, С.69-74.
11. Shirokov R.O., Samko A.N., Levitsky I.V., Sozykin A.V., Merkulov E.V., Zhamgyrchiev Sh.T. etc. Our Experience with the Use of EucaTax Stents in Patients with Coronary Heart Disease. // International journal of interventional cardioangiology. №14, 2008, p.80-81.
Подписано в печать 15.05.2009г. Печать трафаретная
Заказ № 1012 Тираж 100 экз.
Типография «Аллапринт» Москва, Лубянский проезд, д.21, стр.5 ИНН 7709340419 Тел. (495) 621-86-07, факс (495) 621-70-09 wwvv.allaprint.ru
Оглавление диссертации Жамгырчиев, Шерлан Толобаевич :: 2009 :: Москва
Список сокращений.
Введение.
Глава 1. Обзор литературы.
1.1 Развитие 4KB в лечении коронарного атеросклероза.
1.2 Рестеноз после коронарного стентирования.
1.3 Лечение рестеноза в стенте.
1.4 Профилактика рестеноза.
Введение диссертации по теме "Кардиология", Жамгырчиев, Шерлан Толобаевич, автореферат
С конца 70-х годов прошлого века в клинической практике применяются чрескожные коронарные вмешательства (4KB). В лечении стенозирующих поражений коронарных артерий у больных ИБС проведенные ранее исследования показали высокую эффективность 4KB [10]. 4KB позволили опередить частоту операций аортокоронарного шунтирования 4KB снижением затрат, малой травматичностью, отсутствием наркоза и необходимостью АИК [222]. Почти во всей Европе и Америке соотношение операций AKULI и 4KB составляет 1:2 [7,10,70]. В развитых странах продолжает увеличиваться количество 4KB.
Интракоронарные стенты впервые начали использовать в 1986г. J. Puel и U.Sigwart. В инвазивной кардиологии при лечении коронарного атеросклероза появились десятки новых стентов разных моделей и типов, которые применяются в настощее время. Некоторые клиники предпочитали самораскрывающиеся стенты (Wallstent), другие — проволочные, третьи - матричные. Шло постоянное совершенствование технологии их изготовления, менялся дизайн, появились низкопрофильные стенты (Cordis, Medtronic, Guidant и др.), которые нашли широкое применение в клинической практике инвазивной кардиологии, появились не только голометалические, но и стенты с лекарственным покрытием.
Большие надежды подают новые усовершенствованные стенты Axxion с антипролиферативным покрытием (Paclitaxel & Hemoparin-eluting stent), которые начали применять в последние годы при лечении коронарного атеросклероза. Появились первые работы по эффективности стентов с антипролиферативными покрытиями при коронарном атеросклерозе. Несмотря на это, еще мало работ по реальной сравнительной оценке их эффективности у больных с ишемической болезнью сердца.
Целью исследования явилась сравнительная оценка эффективности стентов Axxion с антипролиферативным покрытием с их предшественником Cypher для лечения коронарного атеросклероза.
Задачи исследования
1. Оценить непосредственные ангиографические и госпитальные результаты имплантации стентов Axxion с антипролиферативным покрытием.
2. Проанализировать отдаленные (до 12 месяцев) клинические результаты имплантации стентов Axxion с антипролиферативным покрытием.
3. Оценить непосредственные ангиографические, госпитальные" и отдаленные результаты имплантации стентов Cypher с антипролиферативным покрытием.
4. Провести сравнительную оценку эффективности стентов Axxion и Cypher.
Научная новизна
Впервые в реальной клинической практике нашей страны выполнено одноцентровое сравнение ближайших и отдаленных исходов имплантации стентов Axxion с антипролиферативным покрытием с их предшественником Cypher для лечения более 400 больных с ИБС, подвергнутых стентированиго с 2004 по 2006 годы. В относительно однородных группах больных ИБС с нативным поражением коронарного русла показаны преимущества стентов Cypher с антипролиферативным покрытием, которые отмечались на протяжении всего срока наблюдения за больными.
Практическая значимость
Показано, что имплантация стента Axxion с покрытием паклитакселем (Paclitaxel & Hemoparin-eluting stent), является оправданной и достаточно безопасной процедурой для любого контингента больных с ИБС, имеющими и не имеющими тромбоза коронарного русла и значительно не уступает эталонному на настоящее время стенту Cypher.
Заключение диссертационного исследования на тему "Клинико-ангиографическая оценка непосредственных и отдаленных (до 12 месяцев) результатов применения стента "Axxion" с лекарственным покрытием у больных с коронарным атеросклерозом"
выводы.
1. При имплантации стентов Axxion и Cypher у больных с нативным атеросклеротическим поражением коронарных артерий не было достоверных различий в непосредственном успехе в мешательства (98,7% и 100%).
2. После стентирования в период госпитализации частота неблагоприятных коронарных событий составила 1,8% в группе больных, получивших стенты Axxion, по сравнению с 0,3% неблагоприятных коронарных событий после имплантации стентов Cypher. г f
3. В отдаленном периоде до 12 месяцев после имплантации (в среднем 202±58 суток) стентов Axxion, результат оказался благоприятным у 70,6% больных. Повторная реваскуляризация потребовалась 23,4% больных.
4. В отдаленном периоде до 12 месяцев (в среднем 257±107 суток) после имплантации стентов Cypher результат оказался благоприятным у 89,8% больных. Повторная реваскуляризация потребовалась 6,1% больных с рестенозом, что значимо меньше, чем 17,6% рестеноза в группе стентов Axxion (р<0,05).
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.
1. При использовании стентов Axxion, необходимо учитывать их более, худшие результаты в отдаленном периоде наблюдения по сравнению со стентом Cypher.
2. При использовании стента Axxion следует информировать пациентов об относительной повышенной частоте рестеноза по сравнению со стентом Cypher, чтобы больные могли более активно приходить на повторный контроль и, тем самым, уменьшать вероятность отдаленных осложнений (не включая повторные реваскуляризации).
Список использованной литературы по медицине, диссертация 2009 года, Жамгырчиев, Шерлан Толобаевич
1. Абугов С. А. Баллонная коронарная ангиопластика у больных ишемической болезнью сердца с неблагоприятными морфологическими и клиническими особенностями. // Автореф. дисс. докт. Москва 1998; 47с.
2. Абугов С.А., Пурецкий М.В., Руденко Б.А., и др. Результаты эндоваскулярного стентирования бифуркационных стенозов у больных ишемической болезнью сердца. //Кардиология 1998;8:7.
3. Алекян Б.Г., Бузиашвили Ю.Г., Янус В.М., Сигаев И.Ю. Наш первый опыт стентирования коронарных артерий у пациентов с ИБС. // Материалы IV Всероссийского съезда сердечно-сосудистых хирургов, М., 8-11 дек. 1998г.: стр.193.
4. Аронов Д.М., Лупанов В.П., Михеева Т.Г. Функциональные пробы в кардиологии: Электрографический контроль при функциональных пробах. // Кардиология 1995;12:83-93.
5. Афифи А., Эйзен С. Статистический анализ: подход с использованием ЭВМ. // Пер. с англ. М. Мир 1982; 488с.
6. Бабунашвили A.M., Иванов В.А. Применение коронарного стентирования в зависимости от клинической картины ИБС и типа атеросклеротического поражения коронарного русла. // Москва 2000; 77с.
7. Бабунашвили A.M., Иванов В.А., Бирюков С.А. Эндопротезирование (стентирование) венечных артерий сердца. // Москва 2000; 704 с.
8. Бабунашвили A.M., Рабкин И.Х., Иванов В.А. Коронарная ангиопластика. //Москва 1996; 352с.
9. Бакланов Д.В., Мэзден P.P. Коронарная ангиопластика. // Санкт-Петербург 1996; 104с.
10. Батыралиев Т.А., Беленков Ю.Н. Инвазивная кардиология -возможности и перспективы. // Кардиология 2001;9:4-10.
11. Батыралиев Т.А., Першуков ИВ. Обзор клинических исследований по ишемической болезни сердца и ее инвазивному лечению (по материалам XXIII конгресса европейского общества кардиологов). Кардиология 2002;5:68-70.
12. Беленков Ю.Н. Дисфункция левого желудочка у больных ИБС: современные методы диагностики, медикаментозной и немедикаментозной коррекции // Русский Медицинский Журнал. 2000. №17. С.68-93.
13. Беленков Ю.Н., Агеев Ф.Т. Эпидемиология и прогноз хронической сердечной недостаточности. Русский Медицинский Журнал, Том 7, №2, 1999.
14. Беленков Ю.Н., Батыралиев Т.А., Першуков И.В., Самко А.Н. Инвазивная кардиология фокус на рестеноз. Часть II. // Кардиология, том.42, 2002, № 11, С.68-72.
15. Бокерия JT.A., Гудкова Р.Г. Сердечно-сосудистая хирургия 2007. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. НЦССХ им. А.Н.Бакулева. 118с.
16. Болезни сердца и сосудов. Под ред. Е. И. Чазова в 4-х томах. // Москва 1992;т.2:509с.
17. Боровиков В.П. STATISTICA. Искусство анализа данных на компьютере: Для профессионалов. // 2-е изд. СПб. Питер 2003;688с.
18. Власов В.В. Введение в доказательную медицину. // М., Медиасфера 2001;392с.
19. Гланц С. Медико-биологическая статистика. // Пер. с англ. М. Практика 1999; 459с.
20. Гогин Е.Е. Гипертоническая болезнь. // М. 1997; 335с.
21. Грацианский П.А. К выходу рекомендаций Всероссийского научного общества кардиологов «Лечение острого коронарного синдрома без стойких подъемов сегмента ST на ЭКГ». // Кардиология 2002; 1:4-14.
22. Грацианский Н.А. Клопидогрель следует добавлять к аспирину по крайней мере на год после чрескожных коронарных вмешательств (CREDO), а перед ними можно применять и в дозе 600 мг (ISAR-COOL). // Кардиология 2003;5:71-73.
23. Иберла К. Факторный анализ. // М. Статистика 1980; 398с.
24. Интервенционные методы лечения ишемической болезни сердца. Под ред. Л.А.Бокерия, Б.Г.Алекяна, А.Коломбо, Ю.И.Бузиашвили. // Изд-во НЦССХ им.А.Н.Бакулева РАМН Москва 2002; 417с.
25. Карпов Ю.А. Нестабильная стенокардия: вопросы патогенеза, клиники, лечения и прогноза. // Дисс. док. мед. наук. М., 1990.
26. Карпов Ю.А., Сорокин Е.В. Стабильная ишемическая болезнь сердца стратегия и тактика лечения. М. Реофарм 2003г.
27. Карпов Ю.А., Сорокин Е.В. Медикаментозное лечение стенокардии: надежды и разочарования. Русский медицинский журнал 2002; том 10, №19: с.43.
28. Козлов К.Л. Интервенционная пластика венечных артерий. // Санкт-Петербург ЭЛБИ 2000; 230с.
29. Крамер Г. Математические методы статистики. // Пер. с англ. М. Мир 1975; 648с.
30. Крыжановский В.А. Диагностика и лечение инфаркта миокарда. // Киев ФЕНИКС 2001; 451с.
31. Левицкий И.В. Сравнительная оценка методов и систем количественного коронарного анализа и их клинического применения. // Автореф. дисс. канд. Москва 2000; 22с.
32. Мазаев В.П. Клинико-ангиографическая характеристика ишемической болезни сердца. // Дисс. докт. мед. наук. М., 1982.
33. Мазаев В.П., Грацианский Н.А., Кухарчук В.В. и соавт. Рентгеноэндоваскулярная дилатация при проксимальных стенозах коронарных артерий. // В сб.: XI Всесоюзного съезда рентгенологов и радиологов. Таллинн — М. Обнинск 198.4;223-224.
34. Оганов Р.Г. Профилактическая кардиология: от гипотез к практике. // Кардиология 1999;2:4.
35. Панченко Е.П., Добровольский А.Б. Тромбозы в кардиологии. Механизмы развития и возможности терапии. // М. «Спорт и культура» 1999; 464с.
36. Першуков И.В., Батыралиев Т.А., Самко АН, и др. Достижения инвазивной кардиологии. 2003 год. Часть II. Кардиология 2004;12:66-74.
37. Рабкин И.Х., Абугов В.М., Старикова В.Б. и соавт. Первый опыт и возможности рентгеноэндоваскулярной дилатации стенозов коронарных артерий. //Кардиология 1983;6:17-21.
38. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. // М., Медиасфера 2002;312с.
39. Роган С.В.,. Араблинский А.В., Соловьев О.П. Тромбоз стента у пациентов с острым инфарктом миокарда. // Кардиология 2003;2:77-81.
40. Савченко А.П., Абугов А.А., Смирнов А.А. и соавт. Результаты баллонной коронарной ангиопластики коронарных артерий у больных пожилого возраста. // Визуализация в клинике 1992;1:5-8.
41. Руда М.Я., Зыско А.П. Инфаркт миокарда.- М. // Медицина. 1981, 288е., ил.
42. Самко А.Н. Применение интракоронарных стентов для лечения больных ишемической болезнью сердца. // Русский мед. журнал 1998;т.6;№14:21-24.
43. Самко А.Н., Батыралиев Т.А., Першуков И.В., и др. Предикторы повторных вмешательств после успешной транслюминальной коронарной реваскуляризации у больных с рестенозом внутри стента. // Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2003;2;№3:прил:283.
44. Самко А.Н., Буза В.В., Карпов Ю.А. Место коронарного стентирования в лечении ишемической болезни сердца. Русский Медицинский Журнал Том 10, № 19, 2002, с.851-854
45. Самко А.Н., Павлов Н.А. Коронарное стентирование. Москва. 2001г.1. С.28.
46. Самко А.Н., Савченко А.П. Некоторые современные направления чреспросветной коронарной ангиопластики. //Кардиология 1993;9:62-67.
47. Саньков О.С., Абугов С.А., Пурецкий М.В., и др. Результаты эндоваскулярного стентирования бифуркационных стенозов у больных ишемической болезнью сердца. // Кардиология, 1998, №8: срт.9-17.
48. Сигаев И.Ю., Бокерия Л.А., Алекян Б.Г., и др. Результаты баллонной ангиопластики и стентирования маммарокоронарных и аутовенозных шунтов у больных ИБС. // Материалы IV ежегодной научной сессии НЦССХ им. Бакулева, Москва, 14-16 мая, 200г: стр.97.
49. Сидоренко Б.А., Преображенский Д.В. Клиническое применение антитромботических препаратов.//Москва 1997; 178с.
50. Тиряки Б., Перпгуков И.В., Левицкий И.В., и соавт. Госпитальные и отдаленные результаты применения покрытого сиролимусом коронарного стента Cypher. // Кардиология, том.46, 2006, № 1, С.4-7.
51. Тюрин Ю.Н., Макаров А.А. Статистический анализ данных на компьютере. // Под ред В.Э.Фигурнова М. ИНФРА-М 1998;528с.
52. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. // Пер. с англ. М. Медиасфера 1998;352с.
53. Чазов Е.И. // Болезни сердца и сосудов. Том 1: «Медицина», 1992. 84.85.86.
54. Чазов Е.И. Проблема лечения больных ишемической болезнью сердца. Терапевтический архив 2000: № 9: стр. 59.
55. Чазов Е.И., Вихерт A.M., Оганов Р.Г. Эпидемиология основных сердечно-сосудистых заболеваний в СССР. Труды АМН СССР. Т. 1-М., 1985 г.-с.36-52.
56. Шахнович А., Шатц Р.А. Расширяемые баллонные стенты Пальмац-Шатц для коронарного протезирования. // Johnson & Johnson Interventional Systems Co 1996; 59c.
57. Янус B.M. Эффективность внутрипросветной баллонной ангиопластики коронарных артерий при ишемической болезни сердца. // Автореф. дисс. канд. М. 1989.
58. Abizaid A.A., Munoz JS, Seixas А.С., et al. Is there any arterial toxic effect after overlapping sirolimus-eluting stents? J Am Coll Cardiol. 2003;41(Suppl A):13A.
59. Ahmed J.M., Mintz G.S., Waksman R., et al. Serial intravascular ultrasound analysis of the impact of lesion length on the efficacy of intracoronary gamma irradiation for preventing recurrent in-stent restenosis. Circulation 2001;103:188-91.
60. Airoldi F., DiMario C., Stankovic G., et al. Estradiol eluting stents for the prevention of restenosis in native coronary arteries: results from the randomized multicentric study EASTER. J. Am. Coll. Cardiol. 2003;41(Suppl A):56A.
61. Airoldi F., Spanos V., Stankovic G., et al. Bifurcational coronary artery lesion treatment with rapamycin-eluting stents: results from a single center experience. J. Am. Coll. Cardiol. 2003;41(Suppl A):53A.
62. Ajani A., Kim H-S, Waksman R. Clinical trials of vascular brachytherapy for in-stent restenosis: update. Cardiovasc Radiat Med 2001;2:107-13.
63. Akiyama Т., Moussa I., Reimers В., et al. Angiographic and clinical outcome following coronaiy stenting of small vessels: a comparison with coronaiy stenting of large vessels. //J. Am. Coll. Cardiol. 1998;32;6:1610-8
64. Ako J., Morino Y., Honda Y., et al. Late incomplete stent apposition following sirolimus eluting stent: serial quantitative intravascular ultrasound analysis from the SIRIUS trial. J. Am. Coll. Cardiol. 2003;4l(Suppl A):33A.
65. Al Suwaidi J., Berger P., Holmes D.R. Coronaiy artery stents. JAMA 2000;284:1828-36.
66. Albiero R., Adamian M., Kobayashi N., et al. Short and intermediate term results of 32P radioactive beta-emitting stent implantation in patients with coronaiy artery disease. Circulation 2000;101:18-26.
67. Albiero R., Nishida Т., Karvouni E., et al. Cutting balloon angioplasty for the treatment of in-stent restenosis. Cathet. Cardiovasc. Diagn. 2000;50:452-9.
68. Alfonso F., Cequier A., Zueco J., et al. Stenting the stent: initial results and long-term clinical and angiographic outcome of coronary stenting for patients with in-stent restenosis. Am. J. Cardiol. 2000;85:327-32.
69. Alfonso F., Gomez-Recio M., Cequier A., et al. Final angiographic results of the restenosis intra-stent: balloon angioplasty versus elective stenting (RIBS) randomised study. Eur. Heart J. 2001;22:1264A.
70. Alfonso F., Zueco J., Cequer A., et al. A randomized comparison of repeat stenting with balloon angioplasty in patients with in-stent restenosis. // J. Am. Coll. Cardiol. 2003;42:796-805.
71. Alt E., Haehnel I., Beilharz C., et al. Inhibition of neointima formation after experimental coronary stenting. Circulation 2000; 101:1453-8.
72. Amarzguioui M., Prydz H. Hammerhead ribozyme design and application. Cell. Mol. Life Sci. 1998;54:1175-202.
73. Ambrose J.A., Winters S.L., Arora R.R., et al. Coronary angiographic morphology in myocardial infarction: a link between the pathogenesis of unstable angina and myocardial infarction. // J. Am. Coll. Cardiol. 1985;6:1233-1238.
74. Ambrose J.A., Winters S.L., Stern A., et al. Angiographic morphology and the pathogenesis of unstable angina pectoris. // J. Am. Coll. Cardiol. 1985;5:609-616.
75. Amplatz K., Formanek G., Stranger P., Wilson W. Mechanics of selective coronary artery catheterization via femoral approach. // Radiology 1967;89:1040-7.
76. Anderson H.V., Kirkeeide R.L., Willerson J.T., et al. Coronary artery flow monitoring: the value of intravascular Doppler for detection of complications after interventions. // Eur. Heart. J. 1995;16:93-6.
77. Annest L.S., Anderson R.P., Li W., Haferamnn M.D. Coronary artery disease following mediastinal radiation therapy. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1983;85:257-63.
78. Azrin M.A., Mitchel J.F., Bow L.M., et al. Inhibition of smooth muscle cell proliferation in vivo following local delivery of antisense c-myboligonucleotide during angioplasty. J. Am. Coll. Cardiol 1994;25 Suppl:201A.
79. Bailey S.R., Ricci D., Kiesz S., et al. Incidence and clinical impact of dissections after PTCA and stent placement: results from the randomized Stent Restenosis Study. // Circulation 1994;90:1-649.
80. Baim D.S., Levine M.J., Leon M.B., et al. Management of restenosis within the Palmaz-Schatz coronary stent: the U.S. multicenter experience the U.S. Palrnaz-Schatz Stent Investigators. Am. J. Cardiol. 1993;71:364-366.
81. Bauters C., Banos J.L., Van Belle E., et al. Six-month angiographic outcome after successful repeat percutaneous intervention for in-stent restenosis. // Circulation 1998;97:318-321.
82. Bohan M., Yue N., Nath R. On the need for massive additional shielding of a catheterization laboratory for the implementation of high dose rate 192 Ir. intravascular brachytherapy. Cardiovasc. Radiat. Med. 2000;2:39-41.
83. Boland J.L., Corbeij H.A.M., Van Der Giessen W., et al. Multicenter evaluation of the phosphorylcholinecoated Biodivysio stent in short de novo coronary lesions: The SOPHOS study. Int. J. Cardiovasc. Intervent. 2000; 3: 215-225.
84. Breaker R.R. DNAzymes. // Nature Biotechnol. 1997;15:427-31.
85. Bult H. Restenosis: a challenge for pharmacology. // Trends Pharmacol. Sci. 2000;21:274-9.
86. Carter A.J., Bailey L., Devries J., Hubbard B. The effects of uncontrolled hyperglycemia on thrombosis and formation of neointima after coronary stent placement in a novel diabetic porcine model of restenosis. Coron. Artery Dis. 2000;11:473-9.
87. Carter A.J., Laird J.R., Farb A., et al. Morphological characteristics of lesion formation and time course of smooth muscle cell proliferation in a porcine proliferative restenosis model. J. Am. Coll. Cardiol. 1994; 139:1398^105.
88. Carter A.J., Welch L., Gibson L., et al. Stents coated with the lipophilic compound A24 (ABT-578) profoundly inhibit neointimal formation in the porcine coronary model. J. Am. Coll. Cardiol. 2003;41(Suppl A):6A.
89. Castagna M.T., Mintz G.S., Weissman N., et al. "Black hole": echolucent restenotic tissue after brachytherapy. Circulation 2001;5:778.
90. Cohen D.J., Bakhai A., Shi C., et al. Cost-effectiveness of sirolimus drug-eluting stents for the treatment of complex coronary stenoses: results from the randomized SIRIUS trial. J. Am. Coll. Cardiol. 2003;41(Suppl A):32A.
91. Colombo A., Tobis J. Techniques in Coronary Artery Stenting. Martin Dunitz Ltd. 2000;422.
92. Condalo J.A., Waksman R., Gurdiel O., et al. Long-term angiographic and clinical outcome after percutaneous transluminal coronary angioplasty and intracoronary radiation therapy in humans. Circulation 1997;96:727-32.
93. Danchin N., Daclin V., Juilliere Y., et al. Changes in patient treatment after abrupt closure complicating percutaneous transluminal coronary angioplasty: a historic perspective. //Am. Heart. J. 1995;130:1158-63.
94. Dangas G., Mehran R., Lansky A.J., et al. Acute and long-term results of treatment of diffuse in-stent restenosis in aortocoronary saphenous vein grafts. Am. J. Cardiol. 2000;86:777-9.
95. Dangas G., Mehran R., Wallenstein S., et al. Correlation of angiographic morphology and clinical presentation in unstable angina. // J. Am. Coll. Cardiol. 1997;29:519-525.
96. Daniyarov В., Batyraliev Т., Samko A., et al. Excimer laser angioplasty in patients with acute coronary syndrome. Proceeding of the American College of Angiology, 49th Annual World Assembly, Maui, Hawaii, USA, October 13-18, 2002, p.59.
97. DeYoung M.B., Dichek D.A. Gene therapy for restenosis: Are we ready? Circ. Res. 1998;82:306-13.
98. Di Mario С., Marsico F., Adamian M., Karvouni E., Albiero R., Colombo A. New recipes for in-stent restenosis: cut, grate, roast, or sandwich the neointima? Heart 2000;84:471-5.
99. Elezi S., Kastrati A., Neumann F.J., Hadamitzky M., Dirshinger J., Schomig A. Vessel size and long-term outcome after coronary stent placement. Circulation 1998;98:1875-80.
100. Ellis S.G., Roubin G.S., King S.B. Ill, et al. Angiographic and clinical predictors of acute closure after native vessel coronary angioplasty. // Circulation 1988;77:372-9.
101. Ellis S.G., Roubin G.S., King S.B. Ill, et al. In-hospital cardiac mortality after acute closure after coronary angioplasty: analysis of risk factors from 8,207 procedures. //J. Am. Coll. Cardiol. 1988;11:211-6.
102. Escarmant P., Zimmermann S., Amar A., et al. The treatment of 783 keloid scars by iridium 192 interstitial irradiation after surgical excision. Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 1993;26:245-51.
103. Farb A., Sangiorgi G., Carter A.J., et al. Pathology of acute and chronic coronary stenting in humans. Circulation 1999;99: 44-52.
104. Faxon D.P., Williams D.O., Yeh W., et al. Improved in-hospital outcome with expanded use of coronary stents: results from the NHLB1 dynamic registry. J. Am. Coll. Cardiol. 1999;33 Suppl A:91A.
105. Fischman D.L., Leon M.B., Baim D.S., et al. A randomized comparison of coronary-stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease: stent restenosis study investigators. N. Engl. J. Med. 1994;331:496-501.
106. Fitzgerald P.J., Oshima A., Hayase M., et al. Final results of the Can Routine Ultrasound Influence Stent Expansion (CRUISE) study. Circulation 2000;201:523-30.
107. Gallo R., Padurean A., Jayaraman Т., et al. Inhibition of intimal thickening after balloon angioplasty in porcine coronary arteries by targeting regulators of the cell cycle. Circulation 1999;99:2164-70.
108. Giri S., Ito S., Lansky A.J., et al. Clinical and angiographic outcome in the Laser Angioplasty for Restenotic Stents (LARS) multicenter registry. Cathet. Cardiovasc. Diagn. 2001;52:24-34.
109. Glagov S. Intimal hyperplasia, vascular remodeling, and the restenosis problem. Circulation. 1994; 89: 2888-2891.
110. Goldberg S.L., Loussararian A., De Gregorio J., Di Mario C., Albiero R., Colombo A. Predictors of diffuse and aggressive intrastent restenosis. J. Am. Coll. Cardiol. 2001;37:1019-25.
111. Gregorini L., Marco J., Fajadet J., et al. Ticlopidine and aspirin pretreatment reduces coagulation and platelet activation during coronary dilation procedures. //Am. Coll. Cardiol. 1997;29:13-20.
112. Grewe P.H., Deneke Т., Machraoui A., et al. Acute and chronic tissue response to coronaiy stent implantation: pathologic findings in human specimen. J. Am. Coll. Cardiol. 1999;35: 157-63.
113. Grube E., Buellesfeld L., Mueller R., et al. First human experience using a new everolimus stent coating: procedural and six-month follow-up results of the FUTURE trial. J. Am. Coll. Cardiol. 2003;41(Suppl A):6A. Abstract 1006-183.
114. Grube E. Drug eluting stents: a new era in the stent technology. Cardiol. Int. 2001;2:5-6.
115. Gruentzig A., Turina M., Schneider J. Experimental percutaneous dilatation of coronary artery stenosis. // Circulation 1976;54:Suppl:81.
116. Gruentzig A.R., Senning A., Siegenthaler W.E. Nonoperative dilatation of coronary-artery stenosis. Percutaneous transluminal coronary angioplasty. // N. Engl. J. Med. 1979;301:61-8.
117. Gunn J., Cumberland D. Stent coatings and local drug delivery: state of the art. Eur. Fleart J. 1999;20:1693-700.
118. Gunn J., Holt C.M., Francis S.E., et al. The effect of oligonucleotides to c-myb on vascular smooth muscle cell proliferation and neointima formation after porcine coronary angioplasty. // Circ. Res. 1997;80:520-31.
119. Haase J., Escaned J., van Swijndregt E.M., et al. Experimental validation of geometric and densitometric coronaiy measurements on the newgeneration Cardiovascular Angiography Analysis System (CAAS II). // Cathet. Cardiovasc. Diagn. 1993;30:104-14.
120. Heame S.E., et al. Diagnosing coronary arterial stent thrombosis and arterial closure. // Am. J. Cardiol. 1998;82(5):666-8.
121. Heidland U.E., Heintzen M.P., Michel C.J., Strauer B.E. Risk factors for the development of restenosis following stent implantation of venous bypass grafts. Heart 2001;85:312-7.
122. Hermans W.R., et al. Therapeutic dissection after successful coronary balloon angioplasty: no influence on restenosis or on clinical outcome in 693 patients. // J. Am. Coll. Cardiol. 1992;20:767-780.
123. Hoffman R., Mintz G.S., Dussaillant R.G., et al. Patterns and mechanisms of in-stent restenosis: a serial intravascular ultrasound study. Circulation 1996;94:1247-54.
124. Hoffman R., Mintz G.S., Mehran R., et al. Intravascular ultrasound predictors of angiographic restenosis in lesions treated with Palmaz-Schatz stents. J. Am. Coll. Cardiol. 1998;31:43-9.
125. Hoffman R., Mintz G.S. Coronary in-stent restenosis—predictors, treatment and prevention. Eur. Heart J. 2000;21:1739-49.
126. Hofma S.H., van Beusekom H.M., Serruys P.W., van der Giessen W.J. Recent developments in coated stents. Curr. Intervent. Cardiol. Rep. 2001;3:28-36.
127. Hogrefe R.I. An antisense oligonucleotide primer. Antisense Nucleic Acid Drug. Dev. 1999;9:351-7.
128. Hoher M., Worhle J., Wohlfrom M., et al. Intracoronary betairradiation with a liquid (188)re-fllled balloon: six-month results from a clinical safety and feasibility study. Circulation 2000; 101: 2355-60.
129. Holmes D., Fitzgerald P., Goldberg S., et al. The PRESTO (Prevention of Restenosis with Tranilast and its Outcomes) protocol: a double-blind, placebo-controlled trial. Am. Heart J. 2000;139:23-31.
130. Hwang C-W., Wu D., Edelman E.R. Stent-based delivery is associated with marked spatial variations in drug distribution. J. Am. Coll. Cardiol. 2001;37:1A.
131. Indolfi C., Esposito G., Stabile E., et al. A new rat model of small vessel stenting. Basic. Res. Cardiol. 2000;95:179-85.
132. Ishiwata S., Verheye S., Robinson K.A., et al. Inhibition of neointima formation by tranilast in pig coronary arteries after balloon angioplasty and stent implantation. J. Am. Coll. Cardiol. 2000;35:1331-7.
133. Ito H., et al. Clinical Implications of the 'No Reflow' Phenomenon: A Predictor of Complications and Left Ventricular Remodeling in Reperfused Anterior Wall Myocardial Infarction. // Circulation 1993;223-228.
134. Jayaraman Т., Marks A.R. Rapamycin-FKBP12 blocks proliferation, induces differentiation, and inhibits cdc2 kinase activity in a myogenic cell line. J. Biol. Chem. 1993; 268: 25385-25388.
135. Judkins M.P. Selective coronary arteriography: I. A percutaneous transfemoral technique. // Radiology 1967;89:815-24.
136. Kar S., Honda Т., Mcclean D., et al. Elution of everolimus and sirolimus from a biodegradable polymer coated stent inhibits neointimal hyperplasia without inflammation or toxicity. J. Am. Coll. Cardiol. 2003;41(Suppl A):6A.
137. Kastrati A., Dirschinger J., Schomig A. Genetic risk factors and restenosis after percutaneous coronary interventions. Herz 2000;25: 34-46.
138. Kastrati A., Koch W., Berger P.В., et al. Protective role against restenosis from an interleukin-receptor antagonist gene polymorphism in patients treated with coronary stenting. J. Am. Coll. Cardiol. 2000;36:2168-73.
139. Kastrati A., Mehilli J., Dirschinger J., et al. Restenosis after coronary placement of various stent types. Am. J. Cardiol. 2001;87:34-9.
140. Kastrati A., Schomig A., Elezi S., et al. Predictive factors of restenosis after coronary stent placement. J. Am. Coll. Cardiol. 1997;30:1428-36.
141. Kastrati A., Schoming A., Seyfarth M., et al. PIA polymorphism of platelet glycoprotein Ilia and risk of restenosis after coronary stent placement. Circulation 1999;99:1005-10.
142. Katsuomi I., et al. Alternation in the Coronary Blood Flow Velocity Pattern in Patients With No Reflow and Reperfused Acute Myocardial Infarction. Circulation 1994;1269-1275.
143. Kay I.P., Wardeh A.J., Kozuma K., et al. Radioactive stents delay but do not prevent in-stent neointimal hyperplasia. Circulation 2001; 103: 14-7.
144. Kearney M., Pieczek A., Haley L., et al. Histopathology of in-stent restenosis in patients with peripheral artery disease. Circulation 1997;95:1998-2002.
145. Kendal D.G. Rank Correlation Methods. 3rd ed. London: Charles Griffin,1962.
146. Kim H.S., Yazdi H.A., Dangas G., et al. Local delivery of thirdgeneration antisense drug inhibits neointimal formation after stent implantation in the porcine coronary artery. J. Am. Coll. Cardiol. 2001;37:44A.
147. Kim W., Jeong M.H, Cha G.S., et al. The effect of carvedilol-loaded BiodivYsio stent on neointimal hyperplasia in a porcine coronary stent restenosis model. J. Am. Coll. Cardiol. 2003;41(Suppl A):31A.
148. Klugherz B.D., Jones P.L., Cui X., et al. Gene delivery from a DNA controlled-release stent in porcine coronary arteries. Nature Biotech. 2000; 18:1181-4.
149. Kobayashi Y., De Gregorio J., Kobayashi N., et al. Stented segment length as an independent predictor of restenosis. J. Am. Coll. Cardiol. 1999;34:651-9.
150. Kornowski R., Hong M.K., Fermin O.T., Bramwell O., Wu H., Leon M.B. In-stent restenosis: contributions of inflammatory responses and arterial injury to neointima hyperplasia. J. Am. Coll. Cardiol. 1998;31: 224-30.
151. Kosokabe Т., Okumura K., Sone Т., et al. Relation of a common mcthylenetctrahydroFolate reductase mutation and plasma homocysteine with intimal hyperplasia after coronary stenting. Circulation 2001;103:2048-54.
152. Koster R., Vieluf D., Kielin M., et al. Nickel and molybdenum contact allergies in patients with coronary in-stent restenosis. Lancet 2000; 356:1895-7.
153. Krupski W.C., Bass A., Kelly A.B., Hanson S.R., Harker L.A. Reduction in thrombus formation by placement of endovascular stents at endarterectomy sites in baboon carotid arteries. Circulation 1991;84: 1749-57.
154. Kuntz R.E., Baim D.S. Prevention of coronary restenosis: the evolving evidence base for radiation therapy. Circulation 2000;101:2130-33.
155. Lane D.M. Dramatic increase in the use of coronary stents. Am. J. Cardiol. 1999;84:1141.
156. Lemos P.A., Lee C.H., Degertekin M., et al. Early outcome after sirolimus-eluting stent implantation in patients with acute coronary syndromes: insights from the
157. Rapamycin-Eluting Stent Evaluation At Rotterdam Cardiology Hospital (RESEARCH) registry. J. Am. Coll Cardiol. 2003;41:2093-9.
158. Leon M.B., Cutlip D.E., Fitzpatrick M., et al. Acute results and one-year outcomes of the Stent Antithrbmbotic Regimen Study (STARS) registry. Circulation 1997;96:Suppl 1:594.
159. Leon M.B., et al. A Clinical Trial Comparing Three Antithrombotic-Drug Regimens after Coronary-Artery Stenting, N. Engl. J. Med. 1998;339:1665-71.
160. Leon M.B., Moses J.W., Weisz G., et al. The frequency and consequences of angiographic aneurysms after sirolimus-eluting stents: results from SIRIUS. J. Am. Coll. Cardiol. 2003;41(Suppl A):13A.
161. Leon M.B., Popma J.J., Yakubov S., et al. The effects of sirolimus-eluting stents on in-stent and peri-stent restenosis: an angiographic subanalysis from the SIRIUS trial. J. Am. Coll. Cardiol. 2003;41(Suppl A):14A.
162. Leon M.B., Teirstein P.S., Moses J.W., et al. Localized intracoronary gamma-radiation therapy to inhibit the recurrence of restenosis after stenting. N. Engl. J. Med. 2001;344: 250-6.
163. Li Y., Breaker R.R. Deoxyribozymes: new players in the ancient game of biocatalysis. Curr. Opin Structural Biol. 1999;9:315-23.
164. Liistro F., Colombo A. Late acute thrombosis after paclitaxel eluting stent implantation. Heart 2001;86:262^1.
165. Lowe H.C., Oesterle S.N., Khachigian L.M. Coronary in-stent restenosis: Current status and future strategies. J. Am. Coll. Cardiol. 2002;39:183-193.
166. Lowe H.C., Chesterman C.N., Khachigian L.M. Does thrombus contribute to in-stent restenosis in the porcine coronary stent model? Thromb Haemost. 2001;85:1117-8.
167. Lowe H.C., Fahmy R.G., Kavurma M.M, Baker A.B., Chesterman C.N., Khachigian L.M. Catalytic oligodeoxynucleotides define a critical regulatory role for early growth response factor-1 in porcine coronary in-stent restenosis. Circ. Res. 2001;89:670-7.
168. Macejak D.G., Lin H., Webb S., et al. Adenovirus-mediated expression of a ribozyme to c-myb mRNA inhibits smooth muscle cell proliferation and neointima formation in vivo. J. Virol. 1999;73:7745-51.У
169. Mach F. Toward new therapeutic strategies against neointimal formation in restenosis. Atheroscler. Thromb. Vase. Biol. 2000;20: 1699-700.
170. Mahdi N.A., Pathan A.Z., Harrell L., et al. Directional coronaiy atherectomy for the treatment of in-stent restenosis. Am. J. Cardiol. 1998;82:1345-51.
171. Mahmud E., Keramati S. Highlights of the 2003 Transcatheter cardiovascular therapeutics annual meeting: Clinical implications. J. Am. Coll. Cardiol. 2004;43:684-90.
172. Mehran R., Dangas G., Abizaid A., et al. Angiographic patterns of in-stent restenosis: classification and implications for long-term outcome. Circulation 1999;100:1872-8.
173. Mehran R., Dangas G., Abizaid A., et al. Treatment of focal in-stent restenosis with balloon angioplasty alone versus stenting: short- and long-term results. Am. Heart J. 2001;141:610-4.
174. Mehran R., Mintz G.S., Pichard A.D., et al. Morphologic and procedural predictors of diffuse in-stent restenosis. J. Am. Coll. Cardiol. 1997;29:76A.
175. Mehran R., Mintz G.S., Popma J., et al. Mechanisms and results of balloon angioplasty for the treatment of in-stent restenosis. Am. J. Cardiol. 1996;78:618-22.
176. Mehran R., Mintz G.S., Popma J.J., et al. Mechanisms of lumen enlargement during atheroablation of in-stent restenosis: a volumetric ultrasound analysis. J. Am. Coll. Cardiol. 1997;29:497A.
177. Mehran R., Mintz G.S., Popma J.J., et al. Treatment of in-stent restenosis: a intravascular ultrasound study of results in 159 stented lesions. J. Am. Coll. Cardiol. 1997;29:77A.
178. Meyer Т., Schmidt Т., Buchwald A., Wiegand V. Stent wire cutting during coronary directional atherectomy. Clin. Cardiol. 1993;16: 450-2.
179. Mintz G.S., Popma J.J., Pichard A.D., et al. Arterial remodelling after coronary angioplasty: a serial intravascular ultrasound study. Circulation 1996;94:35-43.
180. Mittal S., Weiss D.L., Hirshfeld J.W.J., et al. Comparison of outcome after stenting for de novo versus restenotic narrowings in native coronary arteries. Am. J. Cardiol. 1997;80:711-5.
181. Morice M.C., Breton C., Bunouf P., et al. Coronary stenting without anticoagulant, without intravascular ultrasound. Results of the French Registry. Circulation 1995:92(suppl I):I-796.
182. Morice M-C., Serruys P.W., Sousa J.E., et al, for the RAVEL Study Group. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. N. Engl. J. Med. 2002;346:1773-1780.
183. Morice M.C., Serruys P.W., Sousa J.E., et al. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. N. Engl. J. Med. 2002;346:1773-80.
184. Moris C., Alfonso F., Lambert J.L., et al. Stenting for coronary dissection after balloon dilation of in-stent restenosis: stenting a previously stented site. Am. Heart J. 1996;131:834-836.
185. Moses J.W., Leon M.B., Popma J .J., et al. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N. Engl. J. Med. 2003;349:1315-23.
186. Moses J.W., Leon M.B., Popma J.J., et al. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N. Engl. J. Med. 2003;349:1315-23.
187. Moussa I., Colombo A. Coronary stenting: "Current state of the art". Rev. Port. Cardiol. 1999;18:Suppl 1:75-84.
188. Moussa I., et al. Effectiveness of clopidogrel and aspirin versus ticlopidine and aspirin in preventing stent thrombosis after coronary stent implantation. Circulation 1999;99(18):2364-6.
189. Moussa I., et al. Subacute stent thrombosis in the era of intravascular ultrasound-guided coronary stenting without anticoagulation: frequency, predictors and clinical outcome. J. Am. Coll. Cardiol. 1997;29(1):6-12.
190. Moussa I., Moses J., Di Mario C., et al. Stenting after Optimal Lesion Debulking (SOLD) registry. Circulation 1998;98:1604-9.
191. Mudra H., Regar E., Klauss V., et al. Serial follow-up after optimized ultrasound guided deployment of Palmaz-Schatz stents. Circulation 1997;95:363-70.
192. Muller D.W., Golomb G., Gordon D., Levy R.J. Site-specific dexamethasone delivery for the prevention of neointimal thickening after vascular stent placement. Coron. Artery Dis. 1994;5:435-42.
193. Muller D.W.M., Ellis S.G., Topol E.J. Experimental models of coronary artery restenosis. J. Am. Coll. Cardiol. 1992;19:418-32.
194. Muller, et al. A randomized comparison of clopidogrel and aspirin versus ticlopidine and aspirin after the placement of coronary artery stents. Circulation 2000;101:590-593.
195. Munro T.R. The relative radiosensitivity of the nucleus and cytoplasm of Chinese hamster fibroblasts. Radiat. Res. 1970;42:451-70.
196. Muotri A.R., Pereira L.V., Vasques L.R., Menck C.F.M. Ribozymes and the anti-gene therapy: how a catalytic RNA can be used to inhibit gene function. Gene 1999;237:303-10.
197. Muranaka Y., Yamasaki Y., Nozawa Y., et al. TAS-301, an inhibitor of smooth muscle cell migration and proliferation, inhibits intimal thickening after balloon injury to rat carotid arteries. J. Pharmacol. Exp. Ther. 199;285:1280-6.
198. Myocardial Infarction Redefined A Consensus Document of The Joint European Society of Cardiology / American College of Cardiology Committee for the Redefinition of Myocardial Infarction. J. Am. Coll. Cardiol., 2000; 36: 959-969.
199. Pershukov 1., Batyraliev Т., Samko A., et al. In-hospital, six- and eighteen month's results of Ephesos coronary stent implantation in patients with unstable or stable angina. Eur. J. General Med. 2004; 1(1): 19-25.
200. Pershukov I., Batyraliev Т., Samko A., et al. In-hospital, six- and eighteen month's results of "Ephesos" coronary stent implantation in patients with unstable or stable angina. Eur. J. General Med. 2004;1(1): 19-25.
201. Pershukov I., Niyazova-Karben Z., Batyraliev Т., et al. Predictors of early in-stent restenosis. Am. J. Cardiol. 2003;92;6;Suppl.l:207L-208L.
202. Peterson E.D., Cowper P.A., DeLong E.R., et al. Acute and long-term cost implications of coronary stenting. J. Am. Coll. Cardiol. 1999;33:1610-8.
203. Peterson E.D., Lansky A.J., Muhlbaier L.H., et al. Evolving trends in angioplasty device selection: a National Cardiovascular Network (NCN) database report. J. Am. Coll. Cardiol. 1997;29:495A.
204. Piana R.N., Paik G.Y., Moscucci M., et al. Incidence and treatment of 'no-reflow' after percutaneous coronary intervention. Circulation 1994;89:2514-8.
205. Raizner A.E., Oesterle S.N., Waksman R., et al. Inhibition of restenosis with beta-emitting radiotherapy: report of the Proliferation Reduction with Vascular Energy Trial (PREVENT). Circulation 2000;102: 951-8.
206. Rensing В .J., Vos J., Smits P.C., et al. Coronary restenosis elimination with a sirolimus eluting stent. First European human experience with 6-month angiographic and intravascular ultrasonic follow-up. Eur. Heart J. 2001; 22: 2125-2130.
207. Robinson K.A., Roubin G.S., Siegel R.J., Black A.J., Apkarian R.P., King S.B., III. Intra-arterial stenting in the atherosclerotic rabbit. Circulation 1988;78:646-53.
208. Rodgers G.P., Minor S.T., Robinson K., et al. Adjuvant therapy for intracoronary stents: investigations in atherosclerotic swine. Circulation 1990;82:560-9.
209. Rogers C., Edelman E.R. Endovascular stent design dictates experimental restenosis and thrombosis. Circulation 1995; 91: 2995-3001.
210. Ryan T.J., Axon D.P., Gunnar R.M., et al. Guidelines for percutaneous transluminal coronary angioplasty A report of the ACC/AHA task force on assessment of diagnostic and therapeutic cardiovascular procedures. J. Am. Coll. Cardiol. 1988;12:529-45.
211. Sabate M., Costa M.A., Kozuman K., et al. Geographic miss: a cause of treatment failure in radio-oncology applied to intracoronary radiation therapy. Circulation 2000;103:E65-6.
212. Saito S., Kim K., Hosolcawa G., et al. Primary Palmaz-Schatz stent implantation without Coumadin in acute myocardial infarction. Circulation 1995;92:I:796.
213. Samko A.N., Batyraliev T.A., Pershukov I.V., et al. Clinical and angiographic predictors of diffuse in-stent restenosis. Бюллетень НЦССХ, Том 3, №11, ноябрь 2002, C.197.
214. Santiago F.S., Khachigian L.M. Evolution of nucleic acids as genespecific targeting agents. J. Mol. Med. In Press.
215. Santiago F.S, Lowe H.C., Kavurma M.M., et al. Novel DNA enzyme targeting NGFI-A mRNA inhibits vascular smooth muscle proliferation and regrowth after injury. Nature Med. 1999;11:1264.
216. Schampaert E., Cohen E.A., Schluter M., et al. The Canadian Study of the Sirolimus-Eluting Stent in the Treatment of Patients With Long De Novo Lesions in Small Native Coronary Arteries (C-SIRIUS). J. Am. Coll. Cardiol. 2004;43:M10 -5.
217. Schofer J., Schluter M., Gershlick A., et al. Sirolimus-eluting stents for treatment of patients with long atherosclerotic lesions in small coronary arteries: double-blind, randomized controlled trial (E-SIRIUS). Lancet 2003;362:1093-9.
218. Schomig A., Neumann F.J., Kastrati A., et al. A randomized comparison of antiplatelet and anticoagulant therapy after the placement of coronary artery stents. N. Engl. J. Med. 1996;334:1084-1089.
219. Schuhlen H., Hadamitzky M., Walter H., et al. Major benefit from antiplatelet therapy for patients at high risk for adverse cardiac events after coronary
220. Palmaz-Schatz stent placement: Analysis of a prospective risk stratification protocol in the Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen (ISAR) Trial. Circulation 1997;95:2015-21.
221. Schwartz R.S., Huber K.C., Murphy J.G., et al. Restenosis and the proportional neointimal response to coronary artery injury: results in a porcine model. J. Am. Coll. Cardiol. 1992;19:267-74.
222. Schwartz R.S., Murphy J.G., Edwards W.D., et al. Restenosis after balloon angioplasty: a practical proliferative model in porcine coronary arteries. Circulation 1990;82: 2190-200.
223. Schwartz R.S. Animal models of human coronary restenosis. In Topol EJ, ed. Textbook of Interventional Cardiology. 2nd ed. Philadelphia, PA: W.B. Saunders, 1994:365-81.
224. Sercelik A., Batyraliev T.A., Samko A.N., et al. In-stent restenosis after placement of various coronary stent types. Материалы Первого Российского Съезда Интервенционных Кардиоангиологов, Москва, 4-6 марта 2002 года, С.83-84.
225. Serruys P.W., de Jaegere P., Kiemeneij F., et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease: Benestent Study Group. N. Engl. J. Med. 1994;331:489^195.
226. Serruys P.W., Kay LP. I like the candy, I hate the wrapper. Circulation 2000;101:3-7.
227. Serruys P.W., Kutryk M.J.В., Bruining N., et al. Antisense oligonucleotide against c-myc administered with the transport catheter for the prevention of in-stent restenosis: results of the randomised ITALICS trial (abstr). Circulation 1998;98:I1909.
228. Serruys P.W., Kutryk M.J.B. Handbook of coronary stents. Third edition. Martin Dunitz 2000;p.424.
229. Serruys P.Wio, Lujiten H.E., Beatt K.J., et al. Incidence of restenosis after successful coronary angioplasty: A time related fenomenon. Circulation 1988;77:361-71.
230. Serruys P.W., Rensing B.J., Hermans L.U.R.M., Beatt K.J. Definition of restenosis after coronary angioplasty: a quickly envolving concept. J. Invest. Cardiol. 1989;4:265-76.
231. Serruys P.W., van Hout В., Bonnier H., et al. Randomized comparison of implantation of heparin-coated stents with balloon angioplasty in selected patients with coronary artery disease (Benestent II). Lancet 1998; 352: 673-81.
232. Sharma S.K., Duvvuri S., Dangas G., et al. Rotational atherectomy for in-stent restenosis: acute and long-term results of the first 100 cases. J. Am. Coll. Cardiol. 1998;32:1358-65.
233. Sharma S.K., et al, Clinical, angiographic, and procedural determinants of major and minor coronary dissection during angioplasty. Am. Heart J. 1993;126:39-47.
234. Sharma S.K., Kini A., King Т., et al. Randomised Trial of Rotational Atherectomy versus Balloon Angioplasty for In-Stent Restenosis (ROSTER): interim analysis of 150 cases (abstr). Eur. Heart J. 1999;20:281A.
235. Sheppard R., Eisenberg M.J. Intracoronary radiotherapy for restenosis. N. Engl. J. Med. 2001;344:295-7.
236. Shirian A., Mintz G.S., Waksman R., et al. Early lumen loss after treatment of in-stent restenosis. Circulation 1998;98:200-3.
237. Sigwart U., Puel J., MirKovitch V., et al. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty. N. Engl. J. Med. 1987;316:701-706.
238. Sigwart U., Urban P., Golf S, et al. Emergency stenting for acute occlusion after coronary balloon angioplasty. Circulation 1988;78:1121-7.
239. Silber S., Brockhoff C., Don- R., et al. The German IST-registry: need of one year of clopidogrel to avoid late stent thrombosis. J. Am. Coll. Cardiol. 2001;37:82A.
240. Simons M., Edelman E.R., DeKeyser J.L., Langer R., Rosenberg R. Antisense c-myb oligonucleotides inhibit intimal smooth muscle cell accumulation in vivo. Nature 1992;359:67-73.
241. Simonton C.A., Brodie В., Cheek В., et al. Comparative Clinical Outcomes of Paclitaxel- and Sirolimus-Eluting Stents. Results From a Large Prospective Multicenter Registry—STENT Group. J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50:1214-22.
242. Singh ML, Holmes D.R., Grill D.E., Rihal C.S. Angiographic and procedural failure after percutaneous coronary intervention: Mayo Clinic Experience. // Am. J. Cardiol. 1999;84(suppl 6A):75P.
243. Sirnes P.A., Golf S., Myreng Y., et al. Stenting In Chronic Coronary Occlusion (SICCO): a randomised, controlled trial of adding stent implantation after successful angioplasty. J. Am. Coll. Cardiol. 1996; 28:1444-51.
244. Smith S.C., Dove J.T., Jacobs A.K., et al. ACC/AHA Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention (Revision of the 1993 PTCA Guidelines). A Report of the ACC/AHA Task Force on Practice Guidelines. // J. Am. Coll. Cardiol., 2001; 37: 2239i-lxvi.
245. Sones F.M. Jr. Coronary arteriography. Read before the Eighth Annual Convention of the American College of Cardiology, Philadelphia, 1959.
246. Sousa J.E., Costa M.A., Abizaid A., et al. Lack of neointimal proliferation after implantation of sirolimus-coated stents in human coronary arteries. Circulation 2001;103:192-5.
247. Sousa J.E, Costa M.A., Abizaid A.C., et al. Sustained suppression of neointimal proliferation by sirolimus-eluting stents: one-year angiographic and intravascular ultrasound follow-up. Circulation. 2001;104:2007-2011.
248. Strauss В., Umans V., Van Suylen R.J., et al. Directional atherectomy for treatment of restenosis within coronary stents: clinical, angiographic and histologic results. J. Am. Coll. Cardiol. 1992;20:1465-73.
249. Suzuki Т., Kopia G., Hayashi S., et al. Stent-based delivery of sirolimus reduces neointimal formation in a porcine coronary model. Circulation. 2001; 104: 1188-1193.
250. Takagi Т., Akasaka Т., Yamamuro A., et al. Troglitazone reduces neointimal tissue proliferation after coronary stent implantation in patients with noninsulin dependent diabetes mellitus. J. Am. Coll. Cardiol. 2000;36:1529-35.
251. Tanabe K., Lemos P.A., Lee C-H, et al. The impact of sirolimus-eluting stents on the outcome of patients with bifurcation lesions. J. Am. Coll. Cardiol. 2003;41(Suppl A):12A.
252. Tardiff J.C., Cote G., Lesperance J, et al. Probucol and multivitamins in the prevention of restenosis after coronary angioplasty. N. Engl. J. Med. 1997;337:365-72.
253. Teicholz L.E., Kreulen Т., Herman M.V., Gorlin R. Problems in echocardiographic volume determinations: Echocardiographic-angiographic correlations in presence or absence of asynergy. Am. J. Cardiol. 1976;37:7.
254. Teirstein P.S., Massullo V., Jani S., et al. Catheter-based radiotherapy to inhibit restenosis after coronary stenting. N. Engl. J. Med. 1997;336: 1697-703.
255. Teirstein P.S., Massullo V., Jani S., et al. Three-year clinical and angiographic follow-up after intracoronary radiation: results of a randomised clinical trial.' Circulation 2000; 101:360-5.
256. Ternovoy S., Sinitsyn V., Batyraliev T. Electron-beam and spiral computed tomography of heart and great vessels. Coronary angiography. Istanbul 2001; 102-11.
257. The EPIC Investigators. Use of a monoclonal antibody directed against the platelet glycoprotein Ilb/IIIa receptor in high-risk coronary angioplasty. The EPIC Investigation. N. Engl. J. Med. 1994;330:956-61.
258. The TIMI IIIB Investigators. Effect of tissue plasminogen activator and a comparison of early invasive and conservative strategies in unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction. Results of the TIMI IIIB Trial. Circulation 1994;89:545-56.
259. Till F.V., Aliabadi D., Kinn J.W., et al. Real life stenting: a comparison of target vessel revascularization in Benestent-stress lesions to non-Benestent-stress lesions. Circulation 1996;94:I332.
260. Till F.V., Aliabadi D., Kinn J.W., et al. Real life stenting: a comparison of target vessel revascularization in Benestent-stress lesions to non-Benestent-stress lesions. Circulation 1996;94:I332.
261. TIMI Study Group. The thrombolysis in myocardial infarction trial. N. Engl. J. Med. 1985;312:932-936.
262. Vandergoten P., Brosens M., Benit E. Coronary aneurysm five months after intracoronary beta-irradiation. Acta Cardiol. 2000;55:313-5.
263. Verheye S., Salame M.Y., Robinson K.A., et al. Short- and long-term histopathologic evaluation of stenting using a self-expanding nitinol stent in pig carotid and iliac arteries. Cathet. Cardiovasc. Diagn. 1999;48:316-23.
264. Venn V., Popowski Y., de Bruyne В., et al. Endoluminal beta-radiation therapy for the prevention of coronary restenosis after balloon angioplasty. N. Engl. J. Med 2001;344:243-9.
265. Vesselinovich D. Animal models and the study of atherosclerosis. Arch. Pathol. Lab. Med. 1988;112:1011-7.
266. Waksman R., Bhargava В., Saucedo JF, et al. Yttrium-90 delivered via a centering catheter and afterloader, given both before and after stent implantation, inhibits neointima formation in porcine coronary arteries. Cardiovasc. Radiat. Med. 2000;2:11-7.
267. Waksman R., Bhargava В., Taafe M., et al. Prolonged antiplatelet therapy to reduce late thrombosis after intracoronary gamma radiation in patients with in-stent restenosis: "plavix- WRIST". Circulation 2000;102:II570.
268. Waksman R., Serruys P.W. Handbook of Vascular Brachytherapy. 1st ed. London: Martin Dunitz Ltd., 1998.
269. Waksman R., White R.L., Chan R.C., et al. Intracoronary gammaradiation therapy after angioplasty inhibits recurrence of in-patients with in-stent restenosis. Circulation 2000;101:2165-71.
270. Waksman R. Late thrombosis after radiation: sitting on a time bomb. Circulation 1999;100:780-2.
271. Walton A.S, Oesterle S.N., Yeung A.C. Coronary artery stenting for acute closure complicating primary angioplasty for acute myocardial infarction. Cather. Cardiovasc. Diagn. 1995;34:142-6.
272. Waxman S., Mittleman M.A., Zarich SW, et al. Angioscopic assessment of coronary lesions underlying thrombus. Am. J. Cardiol. 1997;79:1106-1109.
273. Waxman S., Mittleman M.A., Zarich S.W., et al. Plaque Disruption and
274. Thrombus in Ambrose's Angiographic Coronary Lesion Types. Am. J. Cardiol. 2003;92:16-20.
275. Waxman S., Sassower M.A., Mittleman M.A., et al. Angioscopic predictors of early adverse outcome after coronary angioplasty in patients with unstable angina and non-Q wave myocardial infarction. Circulation 1996;93:2106-2113.
276. Webb J.G., Myler R.K., Shaw R.E., et al Coronaiy angioplasty in young adults: initial results and late outcome. J. Am. Coll. Cardiol. 1990;16:1341-7.
277. Wehinger A., et al. Lipoprotein(a) and coronaiy thrombosis and restenosis after stent placement. J. Am. Coll. Cardiol. 1999;33(4): 1005-12.
278. Weinberger J., Amols H., Ennis R.D., Schwartz A., Wiedermann J.G., Marboe C. Intracoronary irradiation: dose response for the prevention of restenosis in swine. Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 1996;36: 767-75.
279. Weintraub W.S., Kosinski A.S., Brown C.L., King S.B. III. Can restenosis after coronary angioplasty be predicted from clinical variables? J. Am. Coll. Cardiol. 1993;21:6-14.
280. Weisz G., Leon M.B., Holmes D.R., Jr, et al. Five-Year Follow-Up After Sirolimus-Eluting Stent Implantation. Results of the SIRIUS (Sirolimus-Eluting Stent in De-Novo Native Coronary Lesions) Trial. J. Am. Coll. Cardiol. 2009;53:1488-97.
281. Williams D.O., Joelson J.M., Most A.S. Angiographic findings when chest pain reoccurs after successful percutaneous transluminal coronaiy angioplasty. Am J Cardiol 1987;60:792-5.
282. Wilson S.H., et al. Timing of coronary stent thrombosis in patients treated with ticlopidine and aspirin. Am. J. Cardiol. 1999;83(7): 1006-11.
283. Wolfe M.W., Roubin G.S, Schweiger M., et al. Length of hospital stay and complications after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Clinical and procedural predictors. Heparin Registry Investigators. Circulation 1995;92:311-9.
284. Wong S.C., Hong M.K., Chuang Y.C., et al. The Anti-Platelet Treatment After Intravascular Ultrasound Guided Optimal Stent Expansion (APLAUSE) Trial. Circulation 1995;92 suppl 1:1-795.
285. Yamamoto K., Morishita R., Tomita N., et al. Ribozyme oligonucleotides against transforming growth factor-B inhibited neointimal formation after vascular injury in the rat model. Circulation 2000; 102:1308-14.
286. Yokoi H., Kimura Т., Nakagawa Y., et al. Long-term clinical and quantitative angiographic follow-up after the Palmaz-Schatz stent restenosis. J. Am. Coll. Cardiol. 1996;27:224A.
287. Zidar J.P., Fry E., Lambert C., et al. The VENUS trial: A multicenter registry of the Cordis BX Velocity stent. Am. J. Cardiol. 2000;86:suppl.8A:17i.