Автореферат и диссертация по медицине (14.01.04) на тему:Динамика показателей качества жизни больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью на фоне длительной поддерживающей терапии препаратом рабепразол

На правах рукописи

УДК: 616-329-002-07-085.241

ОО460

ОДИНЦОВА АНАСТАСИЯ НИКОЛАЕВНА

504

ДИНАМИКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ

ГАСТРОЭЗОФАГЕАЛЬНОЙ РЕФЛЮКСНОЙ БОЛЕЗНЬЮ НА ФОНЕ ДЛИТЕЛЬНОЙ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ ПРЕПАРАТОМ РАБЕПРАЗОЛ.

14.01.04 - «Внутренние болезни»

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

2 9 АПР 207и

Москва-2010

004601504

Работа выполнена в ГОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава»

Научный руководитель:

заслуженный врач РФ,

доктор медицинских наук, профессор Маев Игорь Вениаминович

Официальные оппоненты:

доктор медицинских наук

Трухманов Александр Сергеевич

доктор медицинских наук

Бурков Сергей Геннадьевич

Ведущая организация:

ГОУ ВПО «Российский государственный медицинский университет» Росздрава.

диссертационного совета Д208.041.01 при ГОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава» (127473, г. Москва, ул. Делегатская, д.20/1).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Московского государственного медико-стоматологического университета (127206, Москва, ул. Вучетнча, д. 10а).

Автореферат разослан__2010 года.

Ученый секретарь диссертационного совета

доктор медицинских наук, профессор Ющук E.H.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ Актуальность проблемы

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), занимая в последние годы, лидирующие позиции среди всей патологии верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), стала одним из самых актуальных и широко изучаемых вопросов современной гастроэнтерологии (Бельмер C.B., 2008; Маев И.В., 2000; Ивашкин В.Т., Лапина Т.Л., 2005).

Большие успехи в понимании этиологии и патогенеза ГЭРБ, достигнутые в последние десятилетия (Трухманов A.C., 2001; Пасечников В.Д., 2004), позволили выйти на качественно новый уровень диагностики и лечения этого заболевания (Бурков С.Г., 2005; Титгат Г., 2004). На этом фоне крайне актуальной и мало изученной остается проблема негативного влияния ГЭРБ на качество жизни (КЖ) больного.

Общеизвестно, что характер заболевания, как и ответ на его лечение во многом зависят от широкого спектра индивидуальных особенностей пациента: его физиологического, психологического и эмоционального состояния (EJ.Irvine, 2009; Borgaonkar Е., 2000). Поскольку ГЭРБ - это хроническое рецидивирующее заболевание, клинические его проявления, и в частности симптом изжоги, способны нарушать привычный ритм жизни больного, внося существенный дискомфорт в его КЖ (Ивашкин В.Т., Маев И.В. и соавт., 2005; Лапина Т.Л., 2006). В этой связи основной целью терапии ГЭРБ является не только купирование симптомов и предотвращение развития осложнений заболевания, но и улучшение самочувствия (КЖ) больного (Лапина Т.Л., 2006; Минушкин О.Н. и соавт., 2006; Tytgat G.N.J., 1996).

Несмотря на существование большого количества работ, посвященных исследованию КЖ пациентов с ГЭРБ (Ивашкин В.Т., Маев И.В. и соавт., 2005; E.J.Irvine, 2009; Borgaonkar Е., 2000), проблема эта настолько многогранна, что до сих пор многие ее аспекты остаются недостаточно

изученными. В частности, отсутствуют исследования, отражающие возможности применения данных о КЖ больных ГЭРБ в качестве основного критерия оценки эффективности проводимой противорецидивной терапии, и выбора наиболее результативной ее схемы. Отсутствуют данные, о необходимости анализа параметров КЖ больных ГЭРБ в стадию клинико-эндоскопической ремиссии заболевания, как показателей, свидетельствующих о полном восстановлении их здоровья, в частности его физической и психоэмоциональной сферы, и противорецидивном эффекте раннее проводимого лечения. Все эти проблемы обуславливают актуальность изучения вопросов, касающихся влияния ГЭРБ, как болезни в целом, на КЖ этих пациентов. Цель исследования

Сравнительное изучение качества жизни больных эрозивной и неэрозивной рефлюксной болезнью для оценки результативности проводимой антисекреторной терапии рабепразолом и выбора наиболее эффективной схемы поддерживающего курса лечения. Задачи исследования

1. Изучить и сравнить с помощью опросников GSRS, SF-36, шкалы депрессии института им. В.М. Бехтерева влияние гастроэзофагеальной рефлюксной болезни на составляющие качества жизни больных эрозивной и неэрозивной рефлюксной болезнью.

2. Оценить и сравнить у пациентов с эрозивной и неэрозивной рефлюксной болезнью с помощью изучаемых показателей качества жизни эффективность основного 8-недельного курса антисекреторной терапии препаратом рабепразол.

3. Проанализировать особенности изучения показателей качества жизни у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в период клинико-эндоскопической ремиссии заболевания.

4. Проанализировать с помощью показателей качества жизни необходимость проведения поддерживающего курса антисекреторной терапии у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

5. Сравнить результаты разных схем 24-недельной поддерживающей антисекреторной терапии рабепразолом, и рекомендовать наиболее эффективный режим приема препарата, используя в качестве основного критерия оценки эффективности проводимого лечения параметры качества жизни.

6. Определить значимость используемых в исследовании опросников при изучении параметров качества жизни больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, с целью их практического применения в общетерапевтической практике при обследовании и лечении пациентов с данной патологией.

Научная новизна

Впервые у больных эрозивной и неэрозивной рефлюксной болезнью, с использованием нескольких опросников, изучено влияние заболевания на составляющие КЖ этих пациентов. Доказано, что негативное влияние клинических симптомов ГЭРБ проявляется не только в изменении физиологических параметров больных, но и таких важнейших компонентов их здоровья, как физического, психологического и эмоционального благополучия. Впервые доказана необходимость изучения параметров КЖ больных ГЭРБ в фазу клинико-эндоскопической ремиссии заболевания, т.к. в этот период они являются единственным критерием оценки состояния пациентов, позволяя судить об эффективности и противорецидивном эффекте основного курса лечения. Впервые, используя параметры КЖ, доказана необходимость проведения длительной 24-недельной поддерживающей антисекреторной терапии у пациентов с ГЭРБ, на фоне которой, наряду с сохранением клинико-эндоскопической ремиссии заболевания, удается дополнительно улучшить психоэмоциональную составляющую их здоровья. Впервые с помощью параметров КЖ,

используемых в качестве одного из основных критериев оценки эффективности лечения, проведен сравнительный анализ результатов различных схем 24-недельной поддерживающей антисекреторной терапии ГЭРБ, и доказано преимущество применения препарата рабепразол в режиме его постоянного приема. Практическая ценность

Показана необходимость изучения параметров КЖ больных ГЭРБ, которые, наряду с традиционными методами диагностики заболевания, позволяют получить важную информацию о влиянии заболевания на состояние больного в целом: его физическое, психологическое и эмоциональное благополучие. Показана необходимость изучения показателей КЖ пациентов с ГЭРБ в период клинической ремиссии заболевания, с помощью которых можно судить об эффективности и противорецидивном эффекте ранее проводимой терапии. Показана важнейшая роль применения показателей КЖ больных ГЭРБ в качестве основного критерия оценки эффективности проводимого лечения и выбора оптимальной схемы поддерживающей терапии. С помощью показателей КЖ доказана необходимость и высокая эффективность 24-недельного поддерживающего курса антисекреторной терапии препарата рабепразол у пациентов с ГЭРБ в режиме его постоянного приема. Личный вклад автора

Автором лично было обследовано 180 пациентов с ГЭРБ. В ходе подготовки к выполнению диссертационной работы Одинцовой А.Н. были освоены опросники по изучению КЖ больных ГЭРБ, методики суточного рН-мониторирования, эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) и статистической обработки полученных материалов. Основные положения диссертации, выносимые на защиту

1. ГЭРБ, и симптом изжоги в частности, оказывают негативное влияние на разные составляющие КЖ больных: физическую, психологическую,

эмоциональную. При этом в большей степени страдает их психоэмоциональное благополучие.

2. Применение параметров КЖ в качестве критерия оценки эффективности основного курса антисекреторной терапии препаратом рабепразол в лечении больных ГЭРБ, свидетельствует о ее высокой результативности и хорошем противорецидивном эффекте.

3. Для верификации ремиссии заболевания и полного выздоровления больных ГЭРБ, наряду с традиционными клинико-инструментальными методами исследованиями, необходимо проводить оценку параметров КЖ этих больных.

4. Динамическое изучение параметров КЖ у больных ГЭРБ существенно расширяет круг стандартно используемых диагностических методов оценки эффективности проводимого лечения, что позволяет более обоснованно судить о результативности и необходимости постоянной поддерживающей 24-недельной антисекреторной терапии.

5. Изучение показателей КЖ больных ГЭРБ в динамике может иметь прогностическое значение не только в оценке вероятности развития рецидива заболевания, но и в отношении итоговой эффективности проводимой терапии.

6. Использование для исследования показателей КЖ больных ГЭРБ нескольких взаимодополняющих опросников позволяет комплексно и полноценно оценить влияние болезни на разные сферы их здоровья. Апробация работы

Материалы диссертации апробированы 29 декабря 2009 г. на совместном заседании сотрудников кафедры пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии МГМСУ, кафедры клинической фармакологии, фармакотерапии и скорой медицинской помощи МГМСУ.

Основные положения диссертации представлены на XXXI Итоговой конференции Общества молодых ученых МГМСУ в 2009 г., а также на XIV

s

Российской Гастроэнтерологической Неделе, Москва, 2008 г., на 9-й Восточно-Сибирской гастроэнтерологической конференции с международным участием, Иркутск, 2009 г. Внедрение

Результаты исследования внедрены в лечебный и учебный процесс кафедры пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии МГМСУ, в практику работы терапевтических отделений МСЧ №33 г. Москвы. Публикации

По теме диссертации опубликовано 6 печатных работ, из них 2 в журналах, рекомендованных ВАК Минобрнауки РФ. Объем и структура диссертации

Диссертация изложена на 186 страницах машинописного текста и состоит из введения, 5 глав, включая обсуждение полученных результатов, выводов, практических рекомендаций, списка использованной литературы, состоящего из 165 источников (102 отечественных и 63 зарубежных). Диссертация иллюстрирована 22 таблицами и 51 рисунком. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

В соответствии с поставленными задачами было обследовано 180 пациентов с ГЭРБ, из них 100 (55,6%) женщин и 80 (44,4%) мужчин в возрасте от 18 до 65 лет. В план обследования включались сбор жалоб и анамнеза заболевания, клиническое обследование больных, стандартные лабораторные (общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови) и инструментальные (ЭГДС, 24-часовая рН-метрия) методы исследования. Оценка КЖ проводилась с помощью специального гастроэнтерологического опросника GSRS, общего опросника SF-36 и шкалы депрессии института им. В.М.Бехтерева.

После скрининговой фазы обследования все пациенты были разделены на 2 группы: в 1-ю группу вошли 85 человек (47,2%) с эрозивным поражением (ЭРБ) слизистой оболочки (СО) пищевода; во 2-ю группу - 95 человек (52,8%) с неэрозивной рефлюксной болезнью (НЭРБ). Средний

возраст больных соответственно в 1-ой и 2-ой группах составил 43,5 и 42,2 лет. При изучении анамнестических данных, длительность ГЭРБ у большинства пациентов в среднем составляла от 1-го до 2-х лет - в 49,4 и 50,5% случаев соответственно в 1-ой и во 2-ой группах.

На первом этапе исследования в течение 8-ми недель больным ГЭРБ назначался основной курс постоянной антисекреторной терапии с применением препарата рабепразол: представителям 1-ой группы в суточной дозе 20 мг утром за 30 минут до еды, 2-ой группы - 10 мг в сутки утром за 30 минут до еды. На втором этапе исследования, длительностью 24 недели, для сравнения эффективности разных схем поддерживающей антисекреторной терапии препаратом рабепразол, и дальнейшего динамического изучения на этом фоне показателей КЖ, пациенты каждой группы с клинической ремиссией заболевания (отсутствием жалоб на изжогу), были разделены на две подгруппы, в зависимости от вида лечения: 1А (39 человек) и 1Б (39 человек) и 2А (42 человека) и 2Б (42 человека). Больным подгрупп А поддерживающая терапия проводилась в режиме постоянного приема рабепразола в суточной дозе 10 мг. Пациентам подгрупп Б рабепразол в дозе 10 мг в сутки назначался в режиме «по требованию» - в день возникновения изжоги.

Больным, у которых, по окончании основного курса лечения, сохранялись рецидивы изжоги, в дополнение прежней суточной дозы препарата, для усиления клинического эффекта, назначался прием антацидного средства «Маалокс» по 15мл 4 раза в сутки через 1,5 часа после еды и непосредственно перед сном, ежедневно в течение 12 недель, затем до конца проводимого исследования допускался его прием в режиме «по требованию».

Полное клиническое обследование пациентов проводилось до лечения, а затем при контроле эффективности проводимой терапии: в середине и по окончании основного и поддерживающего курсов лечения. В качестве основного клинического критерия эффективности антисекреторной терапии

у больных ГЭРБ использовалась частота возникновения симптома изжоги в неделю.

Статистическая обработка полученных результатов проводилась с помощью программ ВЮБТАТ и БТАТГБ'ПСА 6.0, путем вычисления относительных величин (%) и их ошибок, средних значений, среднеквадратичных отклонений и ошибок средних, статистической значимости различий для средних и относительных величин с использованием ^критерия Стьюдента для независимых и попарно связанных величин, дисперсионного анализа. Для выявления связи между двумя признаками использовался коэффициент корреляции Пирсона. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Анализ клинической картины заболевания показал, что частота возникновения симптома изжоги в среднем составляла 4,0±0,86 дней в неделю в 1-ой группе и 3,91±0,87 дней в неделю (р>0,05) во 2-ой группе. При этом практически ежедневно она беспокоила 31,8% пациентов с ЭРБ и 29,5% пациентов с НЭРБ.

По результатам стартовой ЭГДС, по классификации 8ауагу-МШег в модификации СапББОП, у большинства пациентов 1-ой группы (58,8%) была диагностирована 1 степень рефлюкс-эзофагита, у 38,8% больных - 2 степень, и у 2,4% обследуемых - 3 степень рефлюкс-эзофагита. Существенной зависимости эндоскопических изменений СО пищевода от длительности анамнеза заболевания (г=0,13, р<0,05) и частоты возникновения симптома изжоги (г=0,22, р<0,05) у пациентов данной группы выявлено не было.

По результатам проведения стартовой суточной рН-метрии у всех обследованных пациентов 2-ой группы с НЭРБ было зафиксировано наличие патологического гастроэзофагеального рефлюкса. При этом общее время с рН<4 в среднем было увеличено в 5,9 раз, по сравнению с допустимыми значениями, общее число кислотных рефлюксов и их продолжительность превышали норму в 1,3 и 2,7 раз соответственно. Обобщенный показатель ОеМеез1ег превышал нормальные значения в 5,6 раз. При проведении

корреляционного анализа существенной зависимости степени выраженности патологического кислотного рефлюкса (значение показателя DeMeester) от стажа заболевания выявлено не было: г=0,12, р<0,05.

По данным специального симптоматического опросчика GSRS, по результатам первичного тестирования больных обеих групп, было обнаружено, что наиболее высокие показатели, свидетельствующие о нарушении их КЖ, фиксировались по шкале гастроэзофагеального рефлюксного синдрома (ГРС-шкала). Статистически достоверных отличий между средними значениями показателей ГРС-шкалы у пациентов с ЭРБ и НЭРБ получено не было: 3,43±0,54 балла в 1-ой группе и 3,39±0,59 балла во 2-ой группе (р>0,05). Проведение корреляционного анализа выявило наличие статистически достоверной тесной положительной взаимосвязи между показателями ГРС-шкалы, и соответственно уровня КЖ этих пациентов, и частотой возникновения симптома изжоги: г=0,80 (р<0,01) для пациентов 1-ой группы и г=0,82 (р<0,01) для пациентов 2-ой группы.

При стартовом анализе показателей КЖ по опроснику SF-36, низкие значения, свидетельствующие о нарушении КЖ обследуемых, были зафиксированы по всем шкалам в обеих группах больных ГЭРБ (рис. 1).

Ш 1 группа Ш2 группа

*- р<0.001, - достоверные различия по сравнению с показателями другой группы; **-р<0.05. - достоверные различия по сравнению с показателями другой группы.

Рисунок 1. Результаты опросника $К-36 больных ГЭРБ 1-ой и 2-ой групп до начала антисекреторной терапии.

При этом худшие параметры, на фоне клинических проявлений заболевания, регистрировались в обеих группах по шкалам, отражающие преимущественно психологический компонент здоровья. В целом, уровень психологического компонента здоровья (МН) в обеих выделенных группах больных ГЭРБ был ниже, чем его физическая составляющая (РН): МН -47,7±6,3 баллов и РН - 48,5±3,9 в 1 -ой группе (р>0,05), и МН - 44,8±5,5 и РН - 49,0±4,1 баллов (р<0,01) во 2-ой группе больных, - при этом психологическая сфера здоровья у пациентов с НЭРБ страдала в большей степени, чем у пациентов с ЭРБ (р<0,05).

Анализ данных шкалы депрессии института им. В.М. Бехтерева до начала лечения позволил диагностировать незначительные эмоционально-депрессивные расстройства в 51,8% в 1-ой и в 63,2% случаев во 2-ой группах. На фоне клинических проявлений заболевания эти пациенты отмечали наличие повышенной утомляемости, пониженного настроения, тревоги за состояние своего здоровья, нарушения сна и аппетита, утрату интереса к жизни. При этом среднее значение данной шкалы во 2-ой группе больных было достоверно выше, чем в 1-ой группе: 59,7±4,6 баллов против 55,4±5,8 баллов, р<0,001. Показатели шкалы депрессии им. В.М. Бехтерева тесно коррелировали с частотой возникновения изжоги: г=0,71, р<0,05 у больных ЭРБ, и г=0,78, р<0,01 у больных НЭРБ, что доказывало негативное влияние симптома заболевания на эмоциональный статус пациентов. При проведении корреляционного анализа между данными шкалы депрессии института им. В.М. Бехтерева и интегральным компонентом психологического здоровья (МН) опросника SF-36 коэффициент корреляции Пирсона составлял: г=-0,81, р<0,01 в 1-ой группе и г=-0,89, р<0,01 во 2-ой группе, что свидетельствовало о том, что психологическое благополучие пациентов страдает не только из-за клинических проявлений заболевания, но и из-за негативного эмоционального настроя больных, который они вызывают.

Результаты терапии. На фоне проводимой антисекреторной терапии уже через 4-е недели постоянного приема рабепразола полное купирование

симптома изжоги наблюдалось у 62,3% пациентов с ЭРБ и 45,3% пациентов с НЭРБ. Частота возникновения изжоги в целом по группам составляла 0,83±1,21 дней в неделю в 1-ой группе и 0,89±0,1 дней в неделю во 2-ой группе (рис. 2), что было достоверно ниже первоначальных значений (р<0,001). По окончании основного курса лечения стойкая клиническая ремиссия отмечалась у 91,8% и 88,4% пациентов соответственно 1-ой и 2-ой групп (р>0,05). У части больных, несмотря на проводимую терапию, сохранялись жалобы на изжогу: 8,2% обследуемых из 1-ой группы и 11,6% -из 2-ой группы, частота ее возникновения в среднем составляла 1,71 ±0,4 и 11,36±0,5 дней в неделю соответственно.

■».о 1,9:

до лечения 4 недели 8 недель

й 1 группа □ 2 группа

*р<0,001, - достоверные различия по сравнению с первоначальными показателями; Рисунок 2. Динамика купирования симптома изжоги в 1-ой и 2-ой группах пациентов с ГЭРБ на фоне основного курса антисекреторной терапии препаратом рабепразол.

Наряду с купированием клинических проявлений ГЭРБ, основной курс терапии рабепразолом, способствовал восстановлению эндоскопических повреждений СО пищевода в 88,2% случаев у пациентов 1-ой группы и нормализации показателей контрольной суточной рН-метрии, в целом, у больных 2-ой группы. На этом фоне у оставшихся 11,8% больных ЭРБ выявлялись эндоскопические признаки катарального эзофагита (из них у 2-х человек с рецидивами симптома). У 11,6% пациентов из 2-ой группы на фоне сохраняющихся жалоб на изжогу, параметры рН-граммы несколько отличались от нормы, при этом время с рН<4 превышало нормальные

значения в среднем в 1,2 раза, общее количество и длительность кислотных рефлюксов были увеличены в 1,1 ив 1,07 раза соответственно, обобщенный показатель DeMeester на этом фоне был больше нормы в 1,34 раза.

Оценивая параметры КЖ по опроснику GSRS, в обеих группах больных ГЭРБ наблюдалась достоверная положительная динамика (р<0,05) по улучшению показателей ГРС-шкалы, что свидетельствовало об улучшении уровня КЖ этих пациентов, обусловленного клинической симптоматикой заболевания (рис. 3). Статистически достоверных отличий в итоговых результатах опросника GSRS у пациентов обеих групп выявлено не было (р>0,05). Динамическое улучшение уровня КЖ на фоне терапии в обеих группах тесно коррелировало со степенью уменьшения частоты возникновения изжоги.

[ШШЗ31 группа I_12 группа ** 1 группа - 2 группа

*р<0,001, - достоверные различия по сравнению с первоначальными показателями; **р<0.05, - достоверные различия по сравнению с первоначальными показателями; Рисунок 3. Динамика показателей КЖ опросника GSRS в зависимости от степени купирования симптома изжоги в 1-ой и 2-ой группах больных ГЭРБ на фоне основного курса антисекреторной терапии препаратом рабепразол.

Результаты опросника SF-36, оцениваемые в динамике на фоне основного курса антисекреторной терапии, отражали достоверное (р<0,05) улучшение показателей всех шкал опросника в обеих сравниваемых группах больных ГЭРБ (рис. 4). При этом наибольший прирост баллов и в 1-ой, и во 2-ой группе (табл. 1) наблюдался по шкалам, определяющим психологический компонент здоровья (МН) и шкале общего здоровья (GH).

70 60 50 40 30 20 10 0

2 группа

57,7» 57,4*

до лечения 4 недели 8 недель

до лечения 4 недели 8 недель

44,8

5 70

4 60 50

3 40 2 30 20

I

10

о о

5 4 3 2 1

ШЯЯ МН I IРН ♦ частота изжоги

УЛШ МН I I РН —♦— частота изжоги

-*р<0.05, - достоверные различия по сравнению с исходными данными внутри групп; Рисунок 4. Динамика интегральных компонентов (психологического (МН) и физического (РН)) здоровья опросника 8Р-36 и частоты купирования симптома изжоги на фоне основного курса антисекреторной терапии препаратом рабепразол в 1-ой и 2-ой группах.

Таким образом, на фоне проводимой антисекреторной терапии

наблюдалось восстановление нарушенных вследствие болезни как физической, так и психологической составляющих КЖ.

Данные шкалы депрессии института им. В.М. Бехтерева в обеих выделенных группах, свидетельствовали об улучшении эмоционального состояния пациентов. Так, эмоционально-депрессивные расстройства через 4 недели постоянного приема рабепразола отмечались только у 11,8 и 15,8% больных 1-ой и 2-ой групп соответственно (рис. 5).

I группа 2 группа

Идо лечения □ 4 недели лечения 08 недель лечения [

- *р<0,05-достоверные отличия показателей по сравнению с исходными данными

Рисунок 5. Количество больных ГЭРБ с диагностируемой депрессией но шкале депрессии института им. В.М. Бехтерева в динамике на фоне основного курса лечения препаратом рабепразол.

Таблица 1.

Динамика показателей КЖ по опроснику БР-Зб на фоне основного курса антисекреторной терапии

в 1-ой и 2-ой группах больных ГЭРБ

шкала до начала лечения 4 недели лечения*** 8 недель лечения***

1 группа 2 группа 1 группа 2 группа 1 группа 2 группа

рр 64,1±12,8 63,6±12,7 79,1± 10,9 78,5±8,6 84,8±9,8 84,2± 11,2

ЯР 53,9±15,1 51,2±15,0 71,5±13,6 71,1±13,5 75,0±8,7 74,3±8,8

ВР 51,7±5,6 50,8±6,6 68,2±12,6 68,4±18,0 70,4±16,0 69,8±16,2

йН 43,9±10,5 42,5±10,7 59,1±10,0 58,9±9,8 71,8±9,9 71,6±9,6

УТ 45,7±6,7 39,9±10,4* 61,5±15,5 61,1±15,1 61,3±10,0 60,8±10,3

ЭР 47,0±11,9 40,6±10,0* 70,1± 10,6 69,6±10,8 74,3±9,9 73,6±8,7

ЯЕ 42,0±16,9 37,5±12,4** 72,2±14,2 71,8±14,4 72,0±12,1 71,5±12,0

мь 43,3±10,0 39,1=1=10,3* 59,5±12,4 59,1±12,5 59,0±11,6 58,8±11,6

*- р<0,001, - достоверные различия по сравнению с показателями другой группы до лечения; **-р<0,05, - достоверные различия по сравнению с показателями другой группы до лечения; ***-р<0,05,-достоверные различия по сравнению с исходными значениями внутри каждой группы.

Среднее значение шкалы депрессии в 1-ой группе составляло 38,3±2,2, во 2-ой группе - 39,2±4,1, что было достоверно (р<0,05) лучше первоначальных значений - 55,4±5,8 и 59,7±4,6 баллов соответственно у пациентов с ЭРБ и НЭРБ, без статистически достоверных различий между сравниваемыми группами (р>0,05). К концу основного курса лечения у всех пациентов с клинической ремиссией заболевания наблюдалось полное восстановление их психоэмоционального статуса. При этом среднее значение шкалы, в целом, по группам составляло - 42,0±2,3 баллов в 1-ой и 42,5±1,8 баллов 2-ой группе (р>0,05).

По завершению основного курса лечения у пациентов с сохраняющимися жалобами на изжогу: у 8,2% обследуемых из 1-ой группы и 11,6% - из 2-ой группы, значение ГРС-шкалы опросника GSRS составляло в среднем - 2,28±0,5 и 2,36±0,43 балла соответственно. Интегральный психологический компонент КЖ составлял 52,2±1,5 баллов у пациентов из 1-ой и 51,7±1,33 баллов из 2-ой группы, интегральный физический компонент — 49,0±1,1 и 49,2±1,6 баллов соответственно. Результаты шкалы депрессии института им. В.М. Бехтерева соответствовали - 50,0±1,2 баллам у больных из 1-ой и 50,2±0,89 баллам у больных из 2-ой группы. Этим пациентам на втором этапе лечения назначалась комбинированная терапия препаратов рабепразола и «Маалокс».

На фоне поддерживающей терапии, через 12 недель, жалобы на возобновление изжоги отмечались в 7,7 и 18% случаев у больных 1А и 1Б подгрупп, ив 11,9 и 21,4% случаев - во 2А и 2Б подгруппах соответственно (рис. 6). Частота возникновения симптома изжоги при этом в среднем составляла 0,1±0,38 и 0,30±0,73 дней в неделю соответственно в 1А и 1Б подгруппах (р>0,05), и 0,17±0,48 и 0,40±0,86 дней в неделю - во 2А и 2Б подгруппах (р>0,05). По окончании поддерживающего курса лечения, рецидивы симптома сохранялись в 12,8 и 38,5% случаев у пациентов 1А и 1Б подгрупп, и у 15,3 и 31% пациентов 2А и 2Б подгрупп. При этом частота изжоги в среднем составляла: 0,18±0,48 и 0,69±0,97 дней в неделю

соответственно в 1А и 1Б подгруппах (р<0,05), и 0,24±0,62 и 0,62±1,0 дней в неделю во 2А и 2Б подгруппах (р<0,05).

8 недель

12 недель

24 недели

100 100 100 100

IА 1Ь 2Л 2Ь 1А II, 2Л 2Н 14 Hi 2А 2Ь'

И без изжоги D с изжогой

*- р<0.05,- достоверные различия по сравнению с показателями другой подгруппы.

Рисунок 6. Динамика рецидивирования симптома изжоги у пациентов 1А, 1Б и 2А, 2Б подгрупп на фоне разных схем поддерживающей антисекреторной терапии препаратом рабепразол.

По результатам итоговой контрольной ЭГДС изменения СО пищевода в виде единичных эрозивных ее повреждений, свидетельствующих о рефлюкс-эзофагите 1-й степени, были диагностированы у 5,1% пациентов 1Б подгруппы. По данным контрольной суточной рН-метрии патологический кислотный рефлюкс регистрировался только у 7,1% больных 2Б подгруппы, на фоне приема рабепразола в режиме «по требованию».

У пациентов, принимающих комбинированную терапию (рабепразол+ Маалокс), через 12 недель лечения, клинические проявления заболевания были полностью купированы. Данные контрольных ЭГДС и суточной рН-метрии также отражали ремиссию заболевания.

При исследовании параметров КЖ по опроснику GSRS в динамике, на фоне поддерживающего курса лечения, отмечалось незначительное нарастание баллов по ГРС-шкале, которое напрямую коррелировало с возобновлением симптома изжоги у обследуемых пациентов (рис. 7). При этом в 1А и 2А подгруппах, в целом, на фоне постоянного приема

рабепразола статистически достоверных отличий по сравнению с результатами основного курса лечения, получено не было.

Анализ результатов лечения в 1Б и 2Б подгруппах показал, что наряду с большим увеличением частоты возникновения изжоги, уже через 12 недель приема препарата «по требованию», отмечалось достоверное (р<0,05) ухудшение показателей Г'РС-шкалы опросника и КЖ соответственно.

Q частота симптома изжоги S3 ГРС-шкала

*-р<0,05,- достоверные различия по сравнению с исходными данными: **- р<0,05.-достоверные различия по сравнению с показателями другой подгруппы. Рисунок 7. Динамика показателей ГРС-шкалы опросника GSRS и частоты симптома изжоги в подгруппах 1А, 1Б и 2А, 2Б на фоне разных схем поддерживающего лечения препаратом рабепразол.

Данные опросника SF-36, полученные на фоне разных схем

противорецидивной антисекреторной терапии, свидетельствовали о том, что на протяжении всего второго этапа исследования в обеих подгруппах, практически неизмененными (р>0,05), по сравнению с результатами основного курса лечения, оставались значения шкал, формирующих интеграпьный физический компонент здоровья.

Наряду с этим, во 1А подгруппе, на фоне постоянного приема рабепразола отмечалось дальнейшее нарастание баллов по шкалам, формирующих интегральный психологический компонент здоровья (рис. 8).

В целом, пациенты 1А подгруппы оценивали состояние своего здоровья, как хорошее, не испытывая при этом в своей повседневной деятельности ни физических, ни психологических проблем (рис. 8).

0 8 неделя основного курса лечения

□ 12 неделя курса

поддерживающей терапии

13 24 неделя курса

поддерживающей терапии

- *р<0.05-достоверные отличия показателей по сравнению с первоначальными данными внутри подгрупп.

Рисунок 8. Динамика интегрального психологического компонента здоровья (МН) на фоне разных схем поддерживающей терапии препаратом рабепразол в 1А, 1Б и 2А,2Б подгруппах.

Во 1Б подгруппе, на фоне приема рабепразола «по требованию», через 24 недели противорецидивной терапии, значения шкал опросника, формирующих психологический компонент здоровья были достоверно ниже (р<0,05), данных, полученных по итогам основного курса лечения и хуже значений (р<0,05) подгруппы 1А. Аналогичная ситуация наблюдалась и у пациентов 2А и 2Б подгрупп (рис. 9). Ухудшение оценки своего психоэмоционального состояния была характерна для больных с рецидивированием симптома изжоги.

. 63,8*

Ш 8 неделя основного курса лечения

012 неделя курса поддерживающей терапии □ 24 неделя курса поддерживающей терапии

- *р<0,05-достоверные отличия показателей по сравнению с первоначальными данными внутри подгрупп.

Рисунок 9. Динамика интегральных показателей психологического (МН) и физического (РН) компонентов здоровья по опроснику 8Р-36 у пациентов 2А и 2Б подгрупп на фоне поддерживающего курса терапии препаратом рабепразол.

Анализ данных шкалы депрессии института им. В.М. Бехтерева

показал, что на фоне возобновления жалоб на изжогу, у больных 1А подгруппы появлялось легкое депрессивное расстройство. При этом у пациентов данной подгруппы с клинической ремиссией заболевания отмечалась дальнейшая положительная динамика в улучшении их эмоционального состояния (рис. 10).

42,7 50,»*

08 неделя основного курса лечения □ 12 неделя поддерживающей терапии О 24 неделя поддерживающей терапии

*-р<0,05,- достоверные различия по сравнению с предыдущими данными; Рисунок 10. Динамика показателей шкалы депрессии института им. В.М. Бехтерева на фоне разных схем противорецидивной терапии препаратом рабепразол у пациентов 1А, 1Б и 2А,2Б подгрупп.

У пациентов 1Б подгруппы, с приемом рабепразола «по требованию», через 24 недели противорецидивной терапии, среднее значение шкалы депрессии составляло - 50,0±9,3 балла, что было достоверно (р<0,05) выше итогов первого этапа лечения, и результатов 1А подгруппы, и свидетельствовало о возобновлении эмоционально-депрессивных расстройств у больных с рецидивированием изжоги. Подобная ситуация наблюдалась при анализе результатов 2А и 2Б подгрупп (рис. 10).

У пациентов, принимающих комбинированную терапию (ингибитор протонной помпы и антацид), на фоне положительной клинической динамики заболевания, отмечалось улучшение параметров КЖ по всем опросникам (рис. 11).

8 недель осн.курса 12 недель 8 недель осн.курса 12 недель

лечения комб.терапии лечения комб.терапии

ПЁММН СШРН ЕЗ шкала депресии -♦—ГРС-ткала )

Рисунок 11. Динамика показателей КЖ по опросникам GSRS, SF-36 и шкале депрессии института им. В.М. Бехтерева у пациентов с ГЭРБ на фоне комбинированной терапии.

Неизменными эти параметры оставались до конца исследования, что отражало высокую результативность и хорошей противорецидивный эффект сочетанной терапии у данной категории больных.

Выводы

1. В период клинического обострения гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь оказывает отрицательное влияние на все сферы жизнедеятельности пациентов: физическую, психологическую и эмоциональную. При этом в большей степени, особенно у больных неэрозивной рефлюксной болезнью, страдает их психоэмоциональное благополучие, вплоть до развития депрессивных расстройств.

2. На фоне приема рабепразола наряду с регрессом клинико-инструментальных проявлений гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, достоверно улучшились показатели всех составляющих качества жизни большинства пациентов: 91,8% с эрозивной и 88,4% с неэрозивной рефлюксной болезнью.

3. Исследование параметров качества жизни в период клинической ремиссии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни является необходимой

составляющей комплекса признаков верификации ее полноты, и основным критерием оценки состояния пациентов, позволяющим, в период после основного курса лечения, судить о дальнейшем течении болезни и противорецидивном эффекте ранее проводимой терапии.

4. Изучение параметров качества жизни в динамике обосновывает необходимость проведения длительной 24-недельной поддерживающей терапии рабепразолом, позволяющей наряду с сохранением клинической ремиссии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, дополнительно улучшить психоэмоциональную составляющую качества жизни большинства пациентов.

5. Сравнение различных схем 24-недельной поддерживающей терапии с помощью параметров качества жизни, показало, что наиболее предпочтительным является постоянный прием рабепразола: 87,2 и 84,7% пациентов с ремиссией заболевания против 61,5 и 69% пациентов с его применением в режиме «по требованию».

6. Каждый из используемых в исследовании опросников позволяет изучить различные параметры качества жизни больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, и комплексное их применение помогает оценить влияние болезни на все стороны здоровья пациентов.

Практические рекомендации

1. При обследовании больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, наряду со стандартными клинико-инструментальными методами диагностики заболевания, необходимо изучать параметры их качества жизни, которые дают возможность получить дополнительную важную информацию о влиянии заболевания и лечения на состояние больного.

2. Целесообразно исследовать параметры качества жизни больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в динамике, что позволяет, значительно расширив перечень традиционных методов оценки

эффективности терапии, более обоснованно судить о ее результативности, и служить основой для выбора препаратов и схемы проводимого лечения.

3. Для верификации полноты ремиссии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, наряду с традиционными клинико-инструментальными методами диагностики заболевания, необходимо использовать данные о качестве жизни этих пациентов.

4. Для поддержания клинической ремиссии заболевания и полного восстановления параметров качества жизни пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, необходимо проводить курс поддерживающей длительной 24-недельной терапии препаратом рабепразол, при этом более предпочтительным является его постоянный прием.

5. В случаях, когда монотерапия рабепразолом оказывается недостаточно эффективной, оправдана комбинация его приема с антацидными средствами (комбинированным алюминиево-магниевым антацидом), которая способствует повышению ее результативности и хорошему противорецидивному эффекту.

Список работ, опубликованных по теме диссертации

1. Жаркова Е.В., Одинцова А.Н. клинико-функциональная оценка эффективности применения препарата «Ультоп» у больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. - Сборник трудов XXVII Итоговой конференции Общества молодых ученых МГМСУ, Москва, МГМСУ 2005.-с. 60-61.

2. Маев И.В., Самсонов A.A., Одинцова А.Н. Исследование качества жизни у больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезньюЛРоссийский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. - 2008.- Приложение № 32.- Том XVIII.- №5.-С.12.

3. Маев И.В., Самсонов A.A., Мотузова Е.В., Белявцева Е.В., Одинцова А.Н. Клинико-экономический анализ современной антисекреторной терапии неэрозивной рефлюксной болезниУ/Клинико-эпидемиологические и этно-экологические проблемы заболеваний органов пищеварения. Материалы 9-й Восточно-Сибирской гастроэнтерологической конференции с международным участием.- 2009.- С.5-6.

4. Самсонов A.A., Маев КВ., Салова Л.М., Мотузова Е.В., Одинцова А.Н., Голубев H.H. Оценка эффективности применения антацидного препарата «Маалокс» у больных неэрозивной рефлюксной болезнью.// Клинико-эпидемиологические и этно-экологические проблемы заболеваний органов пищеварения. Материалы 9-й Восточно-Сибирской гастроэнтерологической конференции с международным участием.- 2009.-С. 6-15.

5. Маев И.В., Самсонов A.A., Одинцова А.Н., Голубев H.H., Яблуновская Г.И.. Динамика показателей качества жизни больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью на фоне терапии рабепразоломУ/Экспериментальиая и клиническая гастроэнтерология. -2009.-№4.-С 97-100.

6. Маев И.В., Самсонов A.A., Салова Л.М., Одинцова А.Н., Голубев H.H. Динамика показателей качества жизни больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью на фоне терапии рабепразолом.//Клинико-эпидемиологические и этно-экологические проблемы заболеваний органов пищеварения. Материалы 9-й Восточно-Сибирской гастроэнтерологической конференции с международным участием.- 2009.- С. 15-16.

Формат А5

Бумага офсетная №1-80 г/м2 Усл. Печ. л.<7,? Тираж 100 экз. Заказ N 81

Отпечатано в РИО МГМСУ Изд. Лицензия ИД№04993 от 04.06.2001 года Москва, 127473 Делегатская ул., д. 20, стр. 1

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) в настоящее время занимает лидирующее положение среди всей патологии верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и является одним из самых актуальных и широко изучаемых вопросов современной гастроэнтерологии [15,23,30,34,53].

Если еще в конце прошлого столетия в общей структуре кислотозависимых заболеваний ЖКТ превалировала язвенная болезнь, то в наши дни во многих развитых странах мира наблюдается отчетливая тенденция к увеличению числа больных ГЭРБ. Это дало основание выдвинуть на 6-й Европейской гастроэнтерологической неделе (Бирмингем, 1997) следующее положение: «XX век - век язвенной болезни, XXI век - век гастроэзофагеальной рефлюксной болезни».

Мировая статистика свидетельствует о том, что симптомы ГЭРБ при тщательном опросе выявляются почти у половины взрослого трудоспособного населения [57,64,69].

Возрастающий интерес ученых и практикующих врачей всего мира к проблеме изучения ГЭРБ обусловлен не только ее количественным преобладанием в популяции гастроэнтерологических больных, но и особенностями течения: большим разнообразием клинических проявлений (эзофагеальных и внеэзофагеальных симптомов), порой затрудняющих своевременную диагностику и лечение данной патологии; увеличением числа осложненных форм заболевания (язвы, стриктуры пищевода), развитием пищевода Барретта и аденокарциномы пищевода; вариабельностью медикаментозной терапии и сроков ее проведения.

На этом фоне крайне важной остается проблема влияния ГЭРБ на качество жизни (КЖ) этих больных [57,62,119].

На протяжении многих лет общепризнанным считалось, что стандартными критериями оценки состояния больного на фоне любого хронического заболевания являются физикальные и лабораторно -инструментальные показатели. Исследование же КЖ в медицине позволило принципиально изменить традиционный взгляд на проблему больного и болезни в целом.

Общеизвестно, что характер заболевания, как и ответ на его лечение во многом зависят от широкого спектра индивидуальных особенностей пациента: его физиологического, психологического и эмоционального благополучия. В этой связи ориентироваться исключительно на традиционные методы исследования оказывается не вполне достаточным, так как, характеризуя только физиологические параметры больного, они не отражают при этом его самочувствия и функционирования в повседневной жизни [96,112,153,155]. Исследование показателей КЖ пациентов позволяет изучить влияние заболевания и лечения на все составляющие его здоровья [6,67,68,152].

ГЭРБ - это хроническое рецидивирующее заболевание, клинические проявления которого, и в частности симптом изжоги, и связанные с этим вынужденные перемены в повседневном стиле и образе жизни (необходимость наблюдения у врачей, соблюдения диетических рекомендаций, лечения и т.д.) нарушают привычный ритм жизни этих больных, внося существенный дискомфорт в их КЖ. Многие пациенты, независимо от клинико-эндоскопических проявлений ГЭРБ, опасаясь, что симптомы заболевания связаны с жизнеугрожающими состояниями, страдают повышенной тревожностью, что наряду с симптомами болезни негативно влияет на состояние их здоровья [100].

Несмотря на большое количество работ, посвященных проблеме ГЭРБ (особенностям ее клинических проявлений, изучению вопросов патогенеза, современных методов диагностики и лечения), недостаточно изученным остается вопрос влияния заболевания на КЖ этих больных, а также использование данных о КЖ как критерия оценки эффективности проводимой терапии [4,8,41,121].

Изучение параметров КЖ является актуальной и неотъемлемо-значимой частью обследования пациентов с ГЭРБ, с помощью которого, наряду с определением влияния болезни на общий статус больного, можно осуществлять постоянный мониторинг его состояния, оценивать эффективность проводимой терапии, при необходимости проводить коррекцию и выбирать наиболее приемлемую схему лечения.

Цель исследования.

Сравнительное изучение качества жизни больных эрозивной и неэрозивной рефлюксной болезнью для оценки результативности проводимой антисекреторной терапии рабепразолом и выбора наиболее эффективной схемы поддерживающего курса лечения.

Задачи исследования. V

1. Изучить и сравнить с помощью опросников GSRS, SF-36, шкалы депрессии института им. В.М. Бехтерева влияние гастроэзофагеальной рефлюксной болезни на составляющие качества жизни больных эрозивной и неэрозивной рефлюксной болезнью.

2. Оценить и сравнить у пациентов с эрозивной и неэрозивной рефлюксной болезнью с помощью изучаемых показателей качества жизни эффективность основного 8-недельного курса антисекреторной терапии препаратом рабепразол.

3. Проанализировать особенности изучения показателей качества жизни у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в период клинико-эндоскопической ремиссии заболевания.

4. Проанализировать с помощью показателей качества жизни необходимость проведения поддерживающего курса антисекреторной терапии у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

-85. Сравнить результаты разных схем 24-недельной поддерживающей антисекреторной терапии рабепразолом, и рекомендовать наиболее эффективный режим приема препарата, используя в качестве основного критерия оценки эффективности проводимого лечения параметры качества жизни.

6. Определить значимость используемых в исследовании опросников при изучении параметров качества жизни больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, с целью их практического применения в общетерапевтической практике при обследовании и лечении пациентов с данной патологией.

Научная новизна.

Впервые у больных эрозивной и неэрозивной рефлюксной болезнью, с использованием нескольких опросников, изучено влияние заболевания на составляющие КЖ этих пациентов. Доказано, что негативное влияние клинических симптомов ГЭРБ проявляется не только в изменении физиологических параметров больных, но и таких важнейших компонентов их здоровья, как физического, психологического и эмоционального благополучия.

Впервые доказана необходимость изучения параметров КЖ больных ГЭРБ в фазу клинико-эндоскопической ремиссии заболевания, т.к. в этот период они являются единственным критерием оценки состояния пациентов, позволяя судить об эффективности и противорецидивном эффекте основного курса лечения.

Впервые, используя параметры КЖ, доказана необходимость проведения длительной 24-недельной поддерживающей антисекреторной терапии у пациентов с ГЭРБ, на фоне которой, наряду с сохранением клинико-эндоскопической ремиссии заболевания, удается дополнительно улучшить психоэмоциональную составляющую их здоровья.

Впервые с помощью параметров КЖ, используемых в качестве одного из основных критериев оценки эффективности лечения, проведен сравнительный анализ результатов различных схем 24-недельной поддерживающей антисекреторной терапии ГЭРБ, и доказано преимущество применения препарата рабепразол в режиме его постоянного приема.

Практическая ценность.

Показана необходимость изучения параметров КЖ больных ГЭРБ, которые, наряду с традиционными методами диагностики заболевания, позволяют получить важную информацию о влиянии заболевания на состояние больного в целом: его физическое, психологическое и эмоциональное благополучие.

Показана необходимость изучения показателей КЖ пациентов с ГЭРБ в период клинической ремиссии заболевания, с помощью которых можно судить об эффективности и противорецидивном эффекте ранее проводимой терапии.

Показана важнейшая роль применения показателей КЖ больных ГЭРБ в качестве основного критерия оценки эффективности проводимого лечения и выбора оптимальной схемы поддерживающей терапии.

С помощью показателей КЖ доказана необходимость и высокая эффективность 24-недельного поддерживающего курса антисекреторной терапии препарата рабепразол у пациентов с ГЭРБ в режиме его постоянного приема.

Внедрение результатов диссертационной работы

Основные результаты исследования диссертации доложены на совместных заседаниях и практических конференциях отделений терапии и гастроэнтерологии клинических баз кафедры пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии МГМСУ, представлены на Четырнадцатой Российской Гастроэнтерологической Неделе, Москва, 2008г, на 9-й

Восточно-Сибирской гастроэнтерологической конференции, Иркутск 2009, на XXXI Итоговой конференции молодых ученых МГМСУ, 2009г.

Методика использования опросников по изучению показателей качества жизни больных внедрена в клиническую практику стационара МСЧ №33 Комитета здравоохранения города Москвы. Полученные результаты используются в работе кафедры пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии МГМСУ. Они включены в материалы лекций, семинаров и практических занятий со студентами и слушателями сертификационных курсов по гастроэнтерологии ФПДО МГМСУ.

Личный вклад автора

Автором лично было обследовано 180 пациентов с ГЭРБ. В ходе подготовки к выполнению диссертационной работы Одинцовой А.Н. были освоены опросники по изучению КЖ больных ГЭРБ, методики суточного рН-мониторирования, эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) и статистической обработки полученных материалов.

Публикации

По теме диссертации опубликовано 5 печатных работ, из них 2 в журналах, рекомендованных ВАК Минобразования РФ.

Основные положения диссертации, выносимые на защиту.

1. ГЭРБ, и симптом изжоги в частности, оказывают негативное влияние на разные составляющие КЖ больных: физическую, психологическую, эмоциональную. При этом в большей степени страдает их психоэмоциональное благополучие.

2. Применение параметров КЖ в качестве критерия оценки эффективности основного курса антисекреторной терапии препаратом рабепразол в лечении больных ГЭРБ, свидетельствует о ее высокой результативности и хорошем противорецидивном эффекте.

3. Для верификации ремиссии заболевания и полного выздоровления больных ГЭРБ, наряду с традиционными клинико-инструментальными методами исследованиями, необходимо проводить оценку параметров КЖ этих больных.

4. Динамическое изучение параметров КЖ у больных ГЭРБ существенно расширяет круг стандартно используемых диагностических методов оценки эффективности проводимого лечения, что позволяет более обоснованно судить о результативности и необходимости постоянной поддерживающей 24-недельной антисекреторной терапии.

5. Изучение показателей КЖ больных ГЭРБ в динамике может иметь прогностическое значение не только в оценке вероятности развития рецидива заболевания, но и в отношении итоговой эффективности проводимой терапии.

6. Использование для исследования показателей КЖ больных ГЭРБ нескольких взаимодополняющих опросников позволяет комплексно и полноценно оценить влияние болезни на разные сферы их здоровья.

ВЫВОДЫ.

1. В период клинического обострения гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь оказывает отрицательное влияние на все сферы жизнедеятельности пациентов: физическую, психологическую и эмоциональную. При этом в большей степени, особенно у больных неэрозивной рефлюксной болезнью, страдает их психоэмоциональное благополучие, вплоть до развития депрессивных расстройств.

2. На фоне приема рабепразола наряду с регрессом клинико-инструментальных проявлений гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, достоверно улучшились показатели всех составляющих качества жизни большинства пациентов: 91,8% с эрозивной и 88,4% с неэрозивной рефлюксной болезнью.

3. Исследование параметров качества жизни в период клинической ремиссии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни является необходимой составляющей комплекса признаков верификации ее полноты, и основным критерием оценки состояния пациентов, позволяющим, в период после основного курса лечения, судить о дальнейшем течении болезни и противорецидивном эффекте ранее проводимой терапии.

4. Изучение параметров качества жизни в динамике обосновывает необходимость проведения длительной 24-недельной поддерживающей терапии рабепразолом, позволяющей наряду с сохранением клинической ремиссии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, дополнительно улучшить психоэмоциональную составляющую качества жизни большинства пациентов.

5. Сравнение различных схем 24-недельной поддерживающей терапии с помощью параметров качества жизни, показал, что наиболее предпочтительным является постоянный прием рабепразола: 87,2 и 84,7% пациентов с ремиссией заболевания против 61,5 и 69% пациентов с его применением в режиме «по требованию».

-1686. Каждый из используемых в исследовании опросников позволяет изучить различные параметры качества жизни больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, и комплексное их применение помогает оценить влияние болезни на все стороны здоровья пациентов.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.

1. При обследовании больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, наряду со стандартными клинико-инструментальными методами диагностики заболевания, необходимо изучать параметры их качества жизни, которые дают возможность получить дополнительную важную информацию о влиянии заболевания и лечения на состояние больного.

2. Целесообразно исследовать параметры качества жизни больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в динамике, что позволяет, значительно расширив перечень традиционных методов оценки эффективности терапии, более обоснованно судить о ее результативности, и служить основой для выбора препаратов и схемы проводимого лечения.

3. Для верификации полноты ремиссии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, наряду с традиционными клинико-инструментальными методами диагностики заболевания, необходимо использовать данные о качестве жизни этих пациентов.

4. Для поддержания клинической ремиссии заболевания и полного восстановления параметров качества жизни пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, необходимо проводить курс поддерживающей длительной 24-недельной терапии препаратом рабепразол, при этом более предпочтительным является его постоянный прием.

5. В случаях, когда монотерапия рабепразол ом оказывается недостаточно эффективной, оправдана комбинация его приема с антацидными средствами (комбинированным алюминиево-магниевым антацидом), которая способствует повышению ее результативности и хорошему противорецидивному эффекту.