Особенности лекарственного обеспечения педиатрического научного центра

Ханова, Нурия Ибрагимовна

Диссертации по фармакологии → Технология лекарств и организация фармацевтического дела

Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Особенности лекарственного обеспечения педиатрического научного центра

ДИССЕРТАЦИЯ

АВТОРЕФЕРАТ

Ханова, Нурия Ибрагимовна Москва 2009 г.

Ученая степень: кандидата фармацевтических наук

ВАК РФ: 15.00.01

Автореферат диссертации по фармакологии на тему Особенности лекарственного обеспечения педиатрического научного центра

ХАНОВА Нурия Ибрапшовна

ОСОБЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПЕДИАТРИЧЕСКОГО НАУЧНОГО ЦЕНТРА

Специальность 15 0001 -тех но л о га я л екар ств и организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации насоискание ученой степени кандидата фармацевтических на/к

1 " А п р ргг;д

Москва - 2009

Работа выполнена в ГОУ ВПО Московская медицинская академия имени И.М.Сеченова и в ГУ Научный центр здоровья детей РАМН.

Научный руководитель:

кандидат фармацевтических наук, доцент Пятигорская Наталья Валерьевна

Официальные оппоненты:

доктор фармацевтических наук,

профессор Глембоцкая Галина Тихоновна

доктор фармацевтических наук,

профессор Саповский Михаил Михайлович

Ведущая организация:

Казанский государственный медицинский университет

Защита диссертации состоится « 2009 г. в "у часов

на заседании диссертационного совета Д.208.040.09 при Московской медицинской академии им. .И.М.Сеченова по адресу: 121019, г. Москва, Никитский бульвар, 13

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ММА им. И.М.Сеченова по адресу 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 49

Автореферат разослан ч/Э&ь 2009 г.

Садчикова Наталья Петровна

Учёный секретарь

диссертационного совета Д.208.040.09 доктор фармацевтических наук, профессор

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы (

Появление на отечественном рынке тысяч новых препаратов требует от специалистов-провизоров высокого профессионального статуса и образования, позволяющего говорить с врачом на одном языке, гарантировать соблюдение интересов больного при использовании лекарств и являться равноправным партнером врача в проведении фармакотерапии. В связи с этим проблемы оптимизации лекарственного обеспечения стационарных больных следует рассматривать с нескольких позиций: клинической, охватывающей вопросы использования рациональной фармакотерапии с учетом возрастных категорий детей и обеспечения безопасности применяемых лекарственных средств, и экономической, обусловленной затратами на приобретение медикаментов для нужд стационаров и путями их минимизации в целях обеспечения доступности лекарственной помощи.

Неотъемлемой частью назначения лекарственных средств является выбор лекарств с позиций доказательной медицины, применение у пациентов тех лекарственных средств и по тем показаниям, которые были подтверждены на основании клинических исследований с высокой степенью достоверности.

Данная проблема особенно актуальна в педиатрии, где имеет место высокая частота применения «неразрешенных» лекарственных средств, которые не разрешены или не одобрены официальными органами по применению у детей в связи с отсутствием данных по фармакокинетике, безопасности и/или недостатком клинических исследований. Очевидно, что научный анализ процессов организации лекарственного обеспечения больных, разработка ресурсосберегающей модели рационального использования лекарственных средств в стационарах и переосмысление роли аптек в организации медикаментозного обеспечения педиатрических учреждений здравоохранения являются актуальными задачами.

Вышеизложенное обусловило выбор темы, объекта и предмета исследования, постановку цели и задач.

Цель исследования оптимизировать систему лекарственного обеспечения стационарных больных в педиатрическом научном центре для повышения эффективности фармакотерапии.

Поставленная цель определила следующие задачи исследования:

1. Провести анализ национальной лекарственной политики и современного

состояния лекарственного обеспечения в Российской Федерации.

2. Определить особенности организации лекарственного обеспечения

стационарных больных в педиатрическом научном центре.

3. Выявить важнейшие элементы оптимизации системы лекарственного

обеспечения и реализовать их в условиях педиатрического центра для совершенствования организации фармацевтической помощи.

4. Обосновать организацию персонифицированного учета лекарственных

средств и автоматизации комплектования заказов на лекарственные средства в клиниках педиатрического центра.

5.Разработать концептуальную модель системы лекарственного обеспечения больных детей в педиатрическом научном центре.

Научная новизна

Впервые на основании анализа нормативно-правового обеспечения и государственного регулирования обеспечения лекарствами, определены особенности лекарственного обеспечения больных детей, проведен структурно-функциональный анализ действующей системы лекарственного обеспечения в педиатрическом научном центре, позволяющий оценить использование медикаментов с позиций эффективности, безопасности и доступности лекарственных средств. Доказана эффективность внедрения ресурсосберегающих технологий и рациональной фармакотерапии на основе формулярной системы. Обоснована система персонифицированного учета лекарственных средств и автоматизации комплектования заказов на лекарственные средства в клиниках педиатрического центра. Разработана

концептуальную модель системы лекарственного обеспечения детей в стационаре педиатрического научного центра.

Практическая значимость

Внедрение в НЦЗД РАМН предложенной концептуальной модели на основе формулярной системы позволяет оптимизировать лекарственное обеспечение детей в стационаре педиатрического научного центра.

Реализация результатов исследования

Разработанная концепция лекарственного обеспечения педиатрического научного центра внедрена в НЦЗД РАМН.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Работа выполнена в рамках проблемы Научного Совета РАМН № 48 «Фармация» по подпроблеме 48.02 «Технология лекарств и организация фармацевтического дела».

Апробация работы

Материалы диссертации доложены и обсуждены на научно-практической конференции педиатров России «Фармакотерапия и фармакогенетика в педиатрии» (Москва, 2000), на международной конференции «Планета и здоровье-2000» (Москва, 2000), на Всероссийской научной конференции «Север-человек: проблемы сохранения здоровья» (Красноярск, 2001), на IX и XIII Российских национальных конгрессах «Человек и лекарство» (Москва, 2002, 2006), на 1-й Международной научно-практической конференции «Медбиотек-2005 » (Москва, 2005), на II Национальной научно-практической конференции «Теория и практика оздоровления населения России» (Ижевск, 2005), на VIII и XI Конгрессах педиатров России «Актуальные проблемы педиатрии» (Москва, 2004, 2007).

Публикации

По материалам диссертации опубликовано 14 научных работ, в том числе получен патент на изобретение № 2214818 «Лекарственное средство для местного лечения слизистых оболочек и кожи» (Роспатент, 2003).

Положения, выносимые на защиту

Концептуальная модель системы лекарственного обеспечения больных детей в педиатрическом научном центре, определяющая необходимость баланса объема лекарственной помощи с имеющимися ресурсами и направленная на совершенствование механизмов по оптимизации приобретения и использования лекарств;

использование рациональной фармакотерапии на основе формулярной системы для внедрения ресурсосберегающих технологий в систему лекарственного обеспечения;

- система персонифицированного распределения и учета использования лекарств.

Объём и структура диссертации

Диссертация состоит из введения, четырёх глав, заключения, выводов и практических рекомендаций и списка литературы. Диссертация изложена на 195 страницах текста, содержит 37 таблиц, 9 рисунков и 8 приложений. Библиография включает 189 источников, в том числе 50 на иностранных языках.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Объем и методы исследования. Объектами исследования была организация лекарственного обеспечения 16 клинических отделений НЦЗД РАМН. В качестве предмета исследования изучалась действующая модель системы лекарственного обеспечения клинических отделений НЦЗД РАМН.

\ Для решения поставленных задач нами были использованы статистические, экспертные методы, фармакоэкономический анализ, методы ABC- и VEN-анализа, индикаторный анализ ВОЗ. Для сбора данных по применению лекарственных средств, помимо методики средней поддерживающей дозы, широко применяют ABC/VEN анализ.

Статистическую обработку данных проводили с использованием пакетов «Microsoft Excel». Статистической обработке были подвергнуты показатели средней длительности пребывания пациентов в дневном

стационаре и индикаторы назначения лекарственных средств ВОЗ. Для оценки нормальности распределения показателей использовали тест Колмогорова-Смирнова. Значимость различий между показателями оценивали с помощью ^критерия. Различия считали значимыми при р < 0,05.

В целом, в процессе исследования был применен многоступенчатый метод, включавший 4 этапа разработки системы лекарственного обеспечения стационара педиатрического научного центра.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Проведенные исследования показали, что определение особенностей лекарственного обеспечения стационаров педиатрических учреждений необходимо проводить на основании анализа национальной лекарственной политики как системы нормативно-правового обеспечения,

государственного регулирования и комплексного решения проблем фармацевтического сектора, охватывающего исследования в области лекарственных средств, их производства, распределения и связывающей эти направления с реальными нуждами охраны здоровья детского населения страны. При этом установлено, что при определенных различиях национальная лекарственная политика (НЛП) многих стран содержит следующие важнейшие компоненты: концепции основных лекарственных средств, разработанные с учетом

структуры заболеваемости, уровня развития службы здравоохранения, климатических, этнических, экологических, эпидемиологических и других особенностей страны; меры правительства, направленные на обеспечение доступности цен на основные лекарства; участие государства в финансировании лекарственного обеспечения; регулирование системы фармацевтического снабжения; обеспечение и контроль качества, безопасности и эффективности всех лекарственных средств; меры, направленные на рациональное использование лекарственных средств; поддержка исследований в сфере разработки и потребления лекарств; меры содействия подготовке и профессиональному

совершенствованию кадров; контроль и оценка правительством реализации основных направлений НЛП.

Для реализации педиатрических направлений Ш1П Исполнительный комитет ВОЗ, начиная с июня 2007 г., постановил учредить подкомитет по отбору лекарственных средств для детей Комитета экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств. Показано, что программа рациональной фармакотерапии в педиатрических стационарах может быть реализована на практике путем внедрения формуляра. Принцип включения в формуляр только доказательно оправданных лекарственных средств, полноценная и тщательно подготовленная информация по их использованию, верификация назначений, гарантии ведения лекарственного обеспечения в соответствии с критериями лучшего качества - все это делает формуляр наиболее важной составляющей рационального фармацевтического менеджмента и соответственно качественного лечения. Однако формуляр обладает ограниченными возможностями для того, чтобы воспрепятствовать неправильному применению даже наиболее адекватных лекарственных средств.

Особенности лекарственного обеспечения лечебного процесса в педиатрическом научном центре. Организация лекарственного обеспечения НЦЗД РАМН направлена на рациональный подход к выбору лекарственной терапии, ее соответствия принятым стандартам медицинской помощи, разработке четких и научно обоснованных критериев использования препаратов для повышения эффекта фармакотерапии, что соответствует осуществлению концепции ВОЗ по использованию основных лекарственных средств. Несомненно значимым для оптимизации лекарственного обеспечения педиатрического центра явилось создание ФТК НЦЗД РАМН в 2005 г.

На нервом этапе была изучена существовавшая в 2003-2006 гг. система лекарственного обеспечения отделений НЦЗД РАМН. При этом использовался метод стоимостного анализа закупок лекарственных

препаратов (ABC - анализ), адаптированного к базе данных по медикаментам. ABC - анализ позволил получить объективную картину расхода средств на лекарственные закупки для стационара педиатрического научного центра.

Для определения приоритетных категорий лекарств для их закупок проведено ранжирование лекарственных препаратов по степени важности их применения (VEN - анализ).

С использованием базы данных «Движение медикаментов на уровне аптеки НЦЗД РАМН», установлена динамика расходов на закупки лекарственных средств в целом по НЦЗД РАМН, а затем ранжирование затрат на закупки лекарственных средств по отделениям. При этом было выявлено, что в 2006 г. средний расход средств на одного пролеченного больного был самым значительным в ревматологическом и гастроэнтерологическом отделениях, составляя соответственно 43443,1 руб. и 31433,5 руб., а в хирургическом стационаре - он был меньше в 10,4 раза (4170,9 руб.).

Все закупаемые препараты ФТК оценивал по степени важности их применения (VEN-анализ), для этого использовался список жизненно важных и необходимых лекарственных средств с учетом подготовленных стандартов медицинской помощи основных групп заболеваний в НЦЗД РАМН (табл.1). Анализ полученных данных показал, что в 2006 г. на закупку лекарственных препаратов в Центре было израсходовано 114371670,73 руб., что на 20 % превышало расходы 2005 г., составлявшие 95388522 руб. Общая сумма расходов включала 39980116,89 руб., полученных дополнительно из РАМН в виде централизованной поставки ряда дорогостоящих препаратов (Авонекс, Ремикейд, Пентаглобин, Церезим и Ребиф) для частичного обеспечения высокотехнологических видов медицинской помощи.

Перечень препаратов класса А, закупленных центром в 2006 г.

Торговое Число % от Число

название мнн VEN препа Сумма, общих пролеченн

ратоа руб. расходов ых больных (%)

Церизим Иминлюцераза V 823 34 241 754 23,25 0,4

Пентаглобин Иммуноглобулин человека V 3895 32 013 846 21,73 11,1

Интраглобип нормальный

Ребиф Интерферон бета-1а V 2572 19 164 846 13,01 0,4

Ремикейд Инфликсимаб V 698 16 076 236 10,91 2,0

Роферон А Интерферон апьфа-2а V 327 4 68S451 3,18 1,2

Зеффикс Ламивудин V 1670 3 933 718 2,67 1,4

Сандимун Циклоспорин V 219 3 008 398 2,04 6,6

неорал

Роцефин Лендацин Цефтриаксон V 1661 2 203 636 1,50 2,5

Меронем Меропенем V 176 1 880 598 1.28 2.4

Симулскт Базиликсимаб Е 30 ! 839 041 1,25 0,2

ВСЕГО 80,82 28,2

По числу пролеченных детей лидировали следующие отделения: стационарозамещающих технологий, ревматологическое,

гастроэнтерологическое, психоневрологическое, патологии раннего детства и хирургическое (табл.2).

Таблица 2

Распределение. пролеченных больных по отделениям НЦЗД РАМН

в 2006 г.

№ П. п. Отделения Число больных

1 стационарозамещающих технологий 873

2 ревматологическое 740

3 гастроэнтерологическое 662

4 психоневрологическое 626

5 патологии раннего детского возраста _ 622

6 хирургическое 607

7 диагностики и восстановительного лечения 519

8 аллергологическое 462

9 нефрологическое 450

10 кардиологическое 432

И пульмонологическое 429

12 урологическое 395

13 для недоношенных детей 323

14 приемно-диагностическое 286

15 оториноларингологическое 234

16 уроандрологическое 152

Всего 7812

При проведении АВС-анализа все лекарственные средства по международным непатентованным названиям были ранжированы в порядке убывания затрат на них. Была определена доля затрат на каждое лекарственное средство (в % от общей суммы затрат по НЦЗД РАМН). Все ранжированные лекарственные средства были распределены на 3 группы. В группу А вошли лекарственные средства, на которые в сумме пришлось 80 % затрат НЦЗД РАМН, в группу В - лекарственные средства, на которые потрачено 15 %, а группу С - лекарственные средства, на которые потрачено 5 % средств.

По результатам АВС-анализа с учетом всех источников финансирования установлено, что основной объем финансовых средств (80%), выделенных НЦЗД РАМН для закупок лекарственных средств, был израсходован на закупки торговых наименований препаратов (или 38 лекарственных средств после группировки их по международным непатентованным названиям), которые составили 6,3 % от общего списка применявшихся лекарственных препаратов.

Среди препаратов группы А оказались как относительно недорогие и широко используемые препараты (Арбидол, Виферон в свечах, Физиологический раствор 0,9 %, и т.д.), так и препараты с высокой стоимостью (Интраглобин, Гамимун, Ремикейд, Церезим, Ребиф, Мабтера, Селлсепт и др.), назначавшиеся ограниченному числу больных (табл.2).

В соответствии с правилами АВС-анализа в группе А выделено 10 наиболее затратных лекарственных средств. Среди них максимальная доля расходов (19,5 % общих затрат) приходится на иммуноглобулин человеческий нормальный (Пентаглобин, Интраглобин, Гамимун Н). По сравнению с прошлым годом использование данного лекарственного средства и, соответственно, расходы на него, тем не менее, снизились почти на 10 млн. руб. Его получал 341 ребенок (4,4 %), из находившихся в 12 стационарах Центра, в том числе в реанимационном и хирургическом отделениях.

2-ое место среди наиболее затратных препаратов занял Ремикейд (Инфликсимаб) - 13,1 % от общих финансовых затрат центра. Препарат составляет основу патогенетической терапии больных с различными формами ювенильного ревматоидного артрита, а также ряда нефрологических и гастроэнтерологических заболеваний. Его получали 82 ребенка, что составило 1,1 % от общего числа пролеченных в Центре больных детей.

Третье место по объему финансовых расходов, сместившись с первой позиции по данным анализа прошлого года, занял препарат для лечения болезни Гоше - Церезим (имиглюцераза) -11,4 % общих затрат. Расходы на него сократились более чем на 20 млн. руб. за счет меньшего числа (23 ребенка) пролеченных больных с болезнью Гоше по сравнению с прошлым годом, которые составили 0,3 % от общего числа больных в Центре.

По данным УЕ1У-анализа 35 из 38 лекарственных средств группы А, относятся к жизненно важным, а 3 препарата: Кортексин, Коэнзим и Виферон в свечах: вошедшие в Перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств к категории N.

В результате анализа выявлено, что 80 % средств в 4 отделениях центра расходуется всего на 2-8 препарата, которые составляют, соответственно, от 0,5 % до 2,3 % от общего числа использованных в этих отделениях лекарственных средств. В остальных 11 отделениях 80 % средств

израсходовано на 10-58 препаратов, составивших 3,2 % - 17,9 % от общего числа закупленных для отделения препаратов.

Основные финансовые средства потрачены, главным образом, на препараты, относящиеся к Перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

На третьем этапе проводился экспертный отбор лекарственных средств в педиатрический формуляр. Были разработаны и утверждены общие критерии по включению лекарственных средств в формуляр, разработана «Карта экспертной оценки лекарственного средства для включения в формуляр». В процессе отбора проводился анализ используемых лекарственных средств.

Нами разработаны следующие принципы размещения информации, включаемой в педиатрический формуляр:

-Общие рекомендации по назначению лекарственных средств у детей.

- Информация об отдельных лекарственных средствах, рекомендованных для лечения наиболее распространённых заболеваний детского возраста (клинико-фармакологические статьи).

- Рекомендации по рациональному использованию лекарственных средств.

- Торговые наименования лекарственных средств, зарегистрированные на территории России.

- Нормативно-правовая информация.

- Резюме клинических рекомендаций, основанных на доказательной медицине.

- Сведения о лекарственных взаимодействиях, возможности назначения и особенности режимов дозирования лекарственных средств при нарушениях их метаболизма и выделения.

- Формы для сообщений о побочных эффектах и проблемах с качеством лекарственных средств.

- Дополнительные инструменты: графики, номограммы, формулы для расчета доз и др.

Нами были проанализированы 1230 лекарств, использованных в стационаре педиатрического центра в лечении детей с различными формами патологии.

После анализа для формуляра было отобрано 434 препарата (35,3 % от общего числа лекарственных средств). Сокращения в первую очередь коснулись лекарственных средств с сомнительным клиническим эффектом, плохими характеристиками и выраженными побочными действиями. Оставленные в формуляре лекарственные средства были распределены по степени важности на 3 группы: V - жизненно-важные, Е - необходимые, N -лекарства, без которых можно обойтись.

Клинико-фармакоэкономический анализ эффективности

использования лекарственных средств в отделениях НЦЗД РАМН проведён с 2005 г. (с момента начала внедрения формулярной системы).

Анализ рациональности лекарственного обеспечения ряда отделений Центра (пульмонологического и гастроэнтерологического) за последние 3 года выявил рост доли расходов на жизненно важные лекарственные препараты с 15,7 % до 47,9 % при сокращении доли необходимых (с 70,4 % до 37,6 %) и второстепенных препаратов (с 15,1 % до 6,2 %).

В основной части расходов доля жизненно-необходимых препаратов возросла с 8,9 % до 44,2 %, а доля второстепенных медикаментов была сведена к нулевому значению; количество используемых лекарственных средств сократилось с 40 до 28; структура закупок лекарственных средств приведена в соответствие с профилем коек и формулярным списком; отмечена тенденция снижения средней длительности лечения одного больного, как в целом, так и по отдельным нозологическим формам.

Проведённая работа позволила за 4 года повысить рациональность использования лекарственных средств: возросла доля затрат бюджетных средств на жизненно необходимые лекарственных средств (группа «V») с 16 до 54 %, уменьшилась доля затрат на второстепенные средства (группа «ЬГ») с 15 до 7%.

На четвертом этапе, на основании мониторинга лекарственных средств, изучались вопросы поддержания формулярной системы в НЦЗД РАМН.

На рис. 1 представлен алгоритм мониторинга системы лекарственного обеспечения стационаров Центра, с помощью которого осуществляется технология организации отбора лекарственных препаратов по итогам прошедшего периода.

Структура готовых лекарственных форм, потребляемых лекарственных препаратов в стационарах Центра в 2005-2007 гг. представлена в табл.3

Как показано в таблице 3, в структуре лекарственных форм за последние 3 года произошли определенные качественные и количественные изменения, обусловленные применением новых технологий (инфузоматы) и потребностями больных детей: при этом доля внутривенно вводимых лекарственных средств увеличилась на 33,9%, а внутримышечных инъекций - на 20,2 %. Изменились также соотношения различных лекарственных форм: при пероральном применении увеличилась доля суспензий - на 88,9 %, растворов - на 69,1 %, капсул - на 51,6 % по сравнению с 2005 г.

Особое значение лекарственных форм препаратов при проведении терапевтических мероприятий у детей определяется по нашим данным следующими факторами (табл.4).

Как показано в таблице 4, ведущими факторами, определяющими выбор основных лекарственных форм препаратов являются нежелание ребенка принимать лекарства с отталкивающими органолептическими свойствами (31%), способ и оформление упаковки (6-18 %), размер и форма твердых лекарственных форм (13 %), а также необходимость изменять дозу в зависимости от возраста, веса или площади поверхности тела (15 %) и приемлемость препарата для тех, кто ухаживает за ребенком (10 %). Вкус и запах препарата являются важными факторами (23 % и 19 % соответственно),

определяющими насколько подходит лекарственная форма для введения ребенку через рот.

Рис.1. Алгоритм мониторинга системы лекарственного обеспечения 1ЩЗД РАМН

Структура готовых лекарственных форм, потребляемых в отделениях Центра в 2005 -2007 гг.

Лекарственная форма 2005 г. 2006 г. 2007 г.

Пероральное введение:

Растворы/капли 68/24 88/23 115/24

Суспензии 18 23 34

Шипучие таблетки / порошки 2/3 3/6 5/7

Порошок /гранулы 39/5 40/9 47/2

Таблетки 322 347 308

Капсулы 62 83 94

Драже 22 28 18

Распадающиеся в полости рта 3 5 8

Жевательные таблетки 5 6 9

Сиропы 23 29 28

Интраназальное введение:

Спреи для носа / капли для носа 16/13 20/13 16/14

Ушные капли 2 4 6

Ректальное введение:

Свечи 22 15 16

Клизма 0 1 1

Ректальные капсулы 1 1 1

Кожные аппликации:

Гель 36 45 33

Мазь 50 " 51 85

Пластыри 2 2 5

Парентеральное введение:

в.в. введение 121 149 162

. в.м. введение 89 82 107

Ингаляция:

Измеряющий дозу ингалятор спейсер 42 49 56

Внутриглазное введение:

Капли для глаз 22 19 25

Факторы, определяющие выбор основных лекарственных форм препаратов

для детей

Ведущие факторы Частота выявления (%)

Нежелание ребенка принимать лекарство с отталкивающими органолептическими свойствами: неприятный (горький) вкус препарата резкий запах препарата раздражающий цвет препарата 31 23 19 12

Удобство упаковки лекарственного препарата 18

Необходимость изменять дозу препарата в зависимости от возраста, массы тела или площади поверхности тела 15

Неудобная форма таблеток и других твердых лекарственных форм 13

Приемлемость препарата для ухаживающих за ребенком 10

Недостаточно яркая упаковка препарата 6

Неудобный способ применения препарата 7

Неприятные на вкус фармацевтические субстанции обычно не вызывают проблем, если они присутствуют в составе твердых лекарственных форм, поскольку такие формы покрыты пленкой или оболочкой, содержащей сахар. Тем те менее, иногда возникает необходимость в улучшении вкусовых качеств некоторых таблеток, например, шипучих таблеток, растворимых или рассыпающихся таблеток, которые необходимо растворить в воде перед тем, как проглотить; а также жевательных таблеток или таблеток, которые тают на языке (сублигвальные). Очевидно, что маскировка вкуса или отдушка жидких лекарственных форм, предназначенных для введения через рот, имеют большое значение для того, чтобы не вызвать у ребенка отказа принимать лекарство даже в тех случаях, когда взрослый может принимать такую лекарственную форму без маскировки вкуса.

В настоящее время имеются ограниченные сведения о том, насколько приемлемы различные лекарственные формы, объемы, в которых должен быть введен препарат, размер формы для однократного приема, вкусовые качества и

безопасность вспомогательного вещества для детей различного возраста и уровня развития.

Методические основы разработки лекарственного обеспечения

больных многопрофильного педиатрического научного центра

Важнейшим направлением нашего исследования по совершенствованию системы лекарственного обеспечения больных явилось внедрение новой организационной технологии при внутрибольничном распределении лекарств - персонифицированный учет распределения лекарственных средств для лечения конкретного больного в стационаре.

В основу такой организации нами были заложены следующие концептуальные принципы системы лекарственного обеспечения больных в отделениях Центра:

- доступность, т.е. возможность обеспечения больных детей необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения с учетом их возраста и стандартов медицинской помощи;

своевременность - минимальное время доставки медикаментов к больному после получения информации о назначении лекарства лечащим врачом;

- ресурсосбережение - использование организационных технологий, позволяющих сократить финансовые затраты на приобретение лекарственных средств для нужд Центра;

- внедрение формулярной системы как основы лекарственной политики в Центре;

- системность - регулярный мониторинг организации лекарственного обеспечения Центра как многофакторной системы;

- комплексность - подход к организации лекарственного обеспечения, позволяющий учесть взаимозависимость между составляющими элементами системы;

- фармаконадзор - обеспечение фармацевтической и фармакологической безопасности применения лекарств в отделениях Центра;

- универсальность - возможность использования разрабатываемой системы внутриболышчного распределения лекарств независимо от коечного фонда и источников финансирования.

Указанные принципы реорганизации системы распределения лекарств в педиатрическом научном центре и методические подходы к ее реализации были положены в основу построения концептуальной модели системы лекарственного обеспечения стационарных больных, представленной на рис. 2.

Экономическая целесообразность реорганизации системы распределения лекарств была определена на этапе экспериментального ее внедрения, когда за первый квартал работы в новых условиях было достигнуто 30 % снижение расходов на медикаменты по отделениям, оказывающим неотложную помощь (отделение анестезиологии и реанимации). Так, при 100 % лекарственном обеспечении больных хирургического отделения в полном соответствии с врачебными назначениями отпуск лекарств в отделение сократился на 38,5 % - с 13 тыс. руб. до 8 тыс. руб. за квартал.

Таким образом, внедрение системы персонифицированного распределения лекарств из больничной аптеки было экономически целесообразным, а предотвращенный экономический ущерб в результате ее внедрения составил 30 % от суммы средств, направляемых на приобретение лекарств для научного Центра.

Анализ структуры готовых лекарственных форм, используемых в стационаре педиатрического научного центра, показал, что, учитывая возраст больных детей и количество готовых форм, организация проведения мониторинга и фармаконадзора должна быть построена таким образом, чтобы в ■ поле зрения находились все применяемые лекарственные средства.

Рис.2. Структура системы персонифицированного распределения лекарств в НЦЗД РАМН

Главными требованиями к лекарственным формам для педиатрии являются:

• Использование гомогенного продукта с тем, чтобы каждая доза содержала заданное количество активного фармакологического ингредиента или активных фармакологических ингредиентов.

• Обеспечить соответствующую стабильность (химическую, физическую и микробиологическую).

• Обеспечить необходимый контроль времени и темпов высвобождения, выбранных с учетом химических, физических и фармакокинетических характеристик субстанции.

• При необходимости форма должна быть адаптирована к физиологическим условиям в месте введения. Это имеет особое значение для препаратов, предназначенных для парентерального введения, глазных лекарственных форм и средств для накожного применения.

Для реализации предложений о создании эффективных и безопасных лекарственных форм для детей нами предложено, разработано и апробировано новое лекарственное средство для местного лечения слизистых оболочек и кожи.

На способ изготовления названного лекарственного средства нами получен патент на изобретение № 2214818. «Лекарственное средство для местного лечения слизистых оболочек и кожи»- Роспатент, М. - 2003.

ВЫВОДЫ

1. Проведён анализ лекарственного обеспечения в России, на основании которого предложено считать основой построения отечественной системы лекарственного обеспечения детей рекомендации ВОЗ по национальной лекарственной политике, определяющие необходимость баланса объема лекарственной помощи в соответствии со стандартами лечения и имеющимися ресурсами.

2. Действующая до наших исследований система лекарственного обеспечения больных в педиатрическом стационаре была высокозатратной за счет нерационального назначения и закупок лекарственных средств, а также потерь медикаментов внутри

стационара вследствие нецелевого их использования.

3. Определены особенности организации лекарственного обеспечения стационарных больных в педиатрическом научном центре.

4. Выявлены важнейшие элементы оптимизации системы лекарственного обеспечения и реализованы в условиях педиатрического центра для совершенствования организации фармацевтической помощи.

5. Разработана и внедрена формулярная система обеспечения лекарственными средствами больных в НЦЗД РАМН.

6. Внедрена новая организационная технология при внутрибольничном распределении лекарств - персонифицированный учет распределения лекарственных средств для лечения конкретного больного в НЦЗД РАМН.

7. Разработана концептуальная модель системы лекарственного обеспечения больных детей в педиатрическом научном центре.

8. Получен патент на лекарственное средство для детей.

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

1. Ханова Н.И. Принципы организации лекарственного обеспечения педиатрического научно-исследовательского института // Фармакотерапия и фармакогенетика в педиатрии - М. - 2000. - С. 174175.

2. Ханова Н.И. Особенности организации лекарственного обеспечения научного центра педиатрического профиля // Труды международной конференции «Планета и здоровье-2000»,- М., 2000. - С.106-107.

3. Ханова Н.И. Организация лекарственного обеспечения педиатрического научного учреждения // Труды Всероссийской научной конференции «Север-человек: Проблемы сохранения здоровья», - Красноярск, 2001С.72-74.

4. Ханова Н.И. Управление потреблением лекарственных средств в педиатрическом научном учреждении // Труды IX Российского национального конгресса « Человек и лекарство». - М., 2002. - С.778-779.

5. Ханова Н.И., Шакин Л.Д., Смирнов И.Е. Лекарственное средство для местного лечения слизистых оболочек и кожи // Патент на изобретение № 2214818,-Роспатент, М., 2003.- С.12.

6. Ханова Н.И., Зубович А.И. Фармакоэкономический анализ антибактериальной терапии неосложненных форм острых респираторных заболеваний у детей // Вопросы современной педиатрии. - 2004. - Т.З, прил. № 1. - С.85.

7. Ханова Н.И. Пути оптимизации лекарственного обеспечения многопрофильного стационара научного центра // Вопросы современной педиатрии. - 2004. - Т.З, № 2 - С.82-83.

8. Ханова Н.И., Волков И.К. Эффективность азитромицина (зи-фактор) в лечении обострений хронических заболеваний у детей и подростков // Доктор ру.- 2005. - № 1 - С.55-58.

9. Ханова Н.И., Пятигорская Н.В. Липосомы как способ доставки лекарств при различных формах патологии/ / - Труды I Международной научно-практической конференции « МЕДБИОТЕК-2005». -М., 2005. -С. 139.

Ю.Ханова Н.И. Принципы лекарственного обеспечения педиатрического научного учреждения // Труды II Национальной научно-практической конференции «Теория и практика оздоровления населения России». -Ижевск, 2005. - С.267-268.

11.Ханова Н.И., Пятигорская Н.В. Формуляры в лекарственном обеспечении педиатрической клиники // Вопросы современной педиатрии,-2006. -Т.5, № 1,-С. 610-611.

12.Ханова Н.И. Влияние терапии на назальную гиперреактивность у детей с круглогодичным аллергическим ринитом // Труды XIII Российского национального конгресса «Человек и лекарство». - Москва, 2006. -С.87.

13.Ханова Н.И., Пятигорская Н.В. Основные лекарственные средства для педиатрического научного учреждения/ // Труды XI конгресса педиатров России «Актуальные проблемы педиатрии». -Москва, 2007.-С. 705.

М.Пятигорская Н.В., Ханова Н.И. Особенности выбора лекарственной формы для детей // Фармация - 2009. - № 2. - С. 24-27.

Оглавление диссертации Ханова, Нурия Ибрагимовна :: 2009 :: Москва

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ.

Глава 1. РАЦИОНАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЕКАРСТВ: ПРОБЛЕМЫ И ВОЗМОЖНЫЕ РЕШЕНИЯ (Обзор литературы).

1.2 Основные положения концепции основных лекарственных средств.

1.3 Пути использования основных лекарственных средств

1.4 Основные лекарственные средства для детей.

1.4.1 Необходимость списка особых педиатрических лекарств.

1.4.2 Особенности применения лекарственных средств у детей.

1.4.3 Основные принципы назначения лекарств для детей

1.5 Особенности отечественных перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

1.5.1 Ключевые положения, способствующие рациональному использованию лекарств.

1.5.2 Клинические руководства.

1.5.3 Список основных лекарств на основе препаратов выбора.

1.5.4 Лекарственные и терапевтические комитеты в регионах и больницах.

1.5.5 Надзор, мониторинг и обратная связь.

1.5.6 Независимая информация о лекарственных средствах

1.5.7 Концепция формулярной системы и ее значение в организации лекарственного обеспечения.

1.5.8 Информация о лекарственных средствах, включаемая в педиатрический формуляр.

Глава 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ.

2.1 Объекты исследования.

2.2 Методы исследования.

2.3 Организация закупок лекарственных средств в НЦЗД РАМН.

Глава 3. ОСОБЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕЧЕБНОГО ПРОЦЕССА В ПЕДИАТРИЧЕСКОМ НАУЧНОМ ЦЕНТРЕ.

3.1 Организация системы управления лекарственным обеспечением.

3.2 Оценка рациональности затрат лекарственных средств в НЦЗД РАМН (пример реализации этапа 1).

3.3 Клинико-фармакоэкономический анализ эффективности использования лекарственных средств в отделениях НЦЗД РАМН пример реализации этапа 2).

3.4 Особенности обеспечения лекарственными средствами детей в возрасте до 1 года (пример реализации 3 этапа)

3.5 Проблемы обеспечения лечебного процесса детей педиатрическими готовыми лекарственными формами этап 4). 3.5.1. Анализ лекарственных средств, используемых в педиатрическом научном Центре.

3.5.2. Лекарственные формы и возрастные категории детей.

3.5.3. Лекарственные формы, которым следует отдавать предпочтение.

Глава 4. МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПЕДИАТРИЧЕСКОГО НАУЧНОГО ЦЕНТРА.

4.1 Концептуальная модель системы лекарственного обеспечения педиатрического научного Центра.

4.2 Организация работы по персонифицированному отпуску лекарств.

4.3 Оценка экономического и медико-социального эффекта внедрения системы персонифицированного распределения лекарств в Центре.

4.4 Организация мониторинга и фармаконадзора за педиатрическими лекарственными средствами.

4.4.1 Требования к готовым лекарственным формам в педиатрии.

4.4.2 Маскировка вкуса в жидких лекарственных формах для перорального применения.

4.4.3 Красители.

4.4.4 Готовые лекарственные формы.

4.4.4.1 Жидкие лекарственные формы для перорального применения.

4.4.4.2 Твердые лекарственные формы для перорального применения.

4.4.4.3 Ректальное введение.

4.4.4.4 Препараты для инъекций.

4.4.4.5 Практическая реализация готовых лекарственных форм

Введение диссертации по теме "Технология лекарств и организация фармацевтического дела", Ханова, Нурия Ибрагимовна, автореферат

Охрана здоровья детей как неотъемлемая составляющая государственной системы материнства и детства является приоритетной задачей общественного развития всех субъектов Российской Федерации и ее решение требует особого внимания к большому комплексу проблем, связанных с защитой здоровья матери и ребенка.

В 90-е годы определился широкий спектр негативных медико-демографических процессов в российском обществе, которые привели к снижению качества жизни, росту заболеваемости и инвалидности детей, увеличению их социальной дезадаптации, уменьшению числа подростков годных к эффективному труду, службе в армии и имеющих проблемы репродуктивного здоровья. В связи с этим для создания научных основ совершенствования системы охраны здоровья детей в соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации от 7 мая 1997 года № 543 и от 5 ноября 1997 года № 1387, предусматривающими реструктуризацию в научно-технической сфере [91], было создано государственное научно-клиническое учреждение нового типа - Научный центр здоровья детей Российской Академии медицинских наук (ГУ НЦЗД РАМН) (свидетельство № 071.180 от 09 апреля 1998 года) [95].

Научный центр здоровья детей является крупнейшим педиатрическим учреждением РАМН. НЦЗД РАМН является юридическим лицом, подведомственной Российской академии медицинских наук некоммерческой научной и медицинской организацией. Научно-методическое и научно-организационное руководство НЦЗД РАМН осуществляет Отделение клинической медицины РАМН.

По статусу НЦЗД РАМН способен поддерживать высокотехнологичную клиническую и лабораторную базу, делать работу в своих стенах финансово и научно привлекательной для талантливой молодежи, создавать комфортные условия лечения и реабилитации больным детям, формировать имидж надежного и престижного научного педиатрического учреждения.

Демократическая реформа и переход к рыночной экономике в Российской Федерации привели к необходимости реформирования системы здравоохранения, в основу которой было положено признание руководством страны лидирующей роли здравоохранения как системы жизнеобеспечения человека, от которой во многом зависит благополучие страны, безопасность и само существование нации. Однако практическая реализация реформы здравоохранения, осуществляемая в условиях ограниченного финансирования, не позволяет в требуемом объеме выполнять Программу государственных гарантий обеспечения населения Российской Федерации бесплатной медицинской и лекарственной помощью [96].

Переход от строго бюджетного финансирования учреждений здравоохранения к преимущественному финансированию из фондов обязательного медицинского страхования (ОМС), привлечение личных средств граждан за счет добровольного медицинского страхования (ДМС), платных медицинских услуг и, наконец, появление частных клиник приводят к необходимости разработки и внедрения ресурсосберегающих технологий лекарственного обеспечения стационарных больных в современных экономических условиях [122].

Очевидно, что проблемы оптимизации лекарственного обеспечения стационарных больных следует рассматриваться с нескольких позиций: клинической, охватывающей вопросы использования рациональной фармакотерапии с учетом возрастных категорий детей и обеспечения безопасности применяемых лекарственных средств, и экономической, обусловленной затратами на приобретение медикаментов для нужд стационаров и путями их минимизации в целях обеспечения доступности лекарственной помощи [4,7,9,10,29,130].

По определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), лекарственное обеспечение - представляет собой изучение производства, распределения, назначения и использования лекарственных средств в обществе с точки зрения социальных, медицинских и экономических последствий [30,141,184].

В отечественной практике термин «лекарственное обеспечение» обозначает преимущественно организацию снабжения учреждений здравоохранения медикаментами и обеспечение условий для решения этой задачи, тогда как «система лекарственного обеспечения» обозначает многокомпонентную систему, в задачи которой входит не только удовлетворение спроса на лекарства, но и соблюдение правил обращения лекарств внутри стационаров в свете требований, предъявляемых к этой специфической группе товаров [2,3,5,12,104,105].

Безусловно, неотъемлемой частью назначения лекарственных средств является выбор лекарств с позиций доказательной медицины, иными словами, применение у пациентов тех лекарственных средств и по тем показаниям, которые были подтверждены на основании клинических исследований с высокой степенью достоверности [77,115,118,127]. Данная проблема особенно актуальна в педиатрии, где также имеет место высокая частота применения «неразрешенных» (unlicensed) лекарственных средств — средств, которые не разрешены или не одобрены официальными органами по применению у детей в связи с отсутствием данных по фармакокинетике, безопасности и/или недостатком клинических исследований [8,12,15,83,128,140,146].

В связи с этим, очевидно, что научный анализ процессов организации лекарственного обеспечения больных, разработка ресурсосберегающей модели рационального использования лекарственных средств в стационарах, и переосмысление роли аптек в организации медикаментозного обеспечения учреждений здравоохранения является актуальной задачей [130]. Учитывая, что основной целью НЦЗД РАМН является проведение фундаментальных и прикладных (в том числе клинических) исследований в области педиатрии, детской хирургии, восстановительного лечения, гигиены и охраны здоровья детей, общественного здоровья и здравоохранения и других смежных областях медицины, направленных на сохранение и укрепление здоровья детей и подростков; развитие здравоохранения и медицинской науки; подготовка высококвалифицированных научных и медицинских кадров, изучение особенностей лекарственного обеспечения приобретает особенное научное и социально-экономическое значение.

Вышеизложенное обусловило выбор темы, объекта и> предмета исследования, постановку цели и задач.

Цель исследования оптимизировать систему лекарственного обеспечения стационарных больных в педиатрическом центре для повышения эффективности фармакотерапии.

Поставленная цель определила следующие задачи исследования:

1. Провести анализ национальной лекарственной политики и современного состояния лекарственного обеспечения в Российской Федерации.

2. Определить особенности организации лекарственного обеспечения стационарных больных в педиатрическом научном центре.

3. Выявить важнейшие элементы оптимизации системы лекарственного обеспечения и реализовать их в условиях педиатрического центра для совершенствования организации фармацевтической помощи.

4. Обосновать организацию персонифицированного учета лекарственных средств и автоматизации комплектования заказов на лекарственные средства в клиниках педиатрического центра.

5. Разработать концептуальную модель системы лекарственного обеспечения больных детей в педиатрическом научном центре.

Методологическая основа, объекты и методы исследования

Методологическую основу исследования составляют концепции ВОЗ о национальной лекарственной политике и фармацевтической помощи, Программа действий ВОЗ по основным лекарственным средствам, концепция развития здравоохранения в Российской Федерации, системный подход к организации лекарственной помощи стационарным больным, труды ведущих ученых в области организации и экономики фармации и здравоохранения, законодательные акты Российской Федерации и нормативная база организации лекарственного обеспечения в учреждениях здравоохранения [30,40,45,55,59,83,93,94,108].

Объектом исследования явились 16 клинических отделений НЦЗД РАМН. В качестве предмета исследования изучалась действующая модель системы лекарственного обеспечения больных детей в отделениях НЦЗД РАМН. Исходной информацией служили: законодательная и нормативная база системы лекарственной помощи стационарным больным, требования отделений, месячные отчеты аптеки, данные бухгалтерского учета по приобретению и использованию лекарственных средств, инвентаризационные описи запасов медикаментов в отделениях, листы назначений, данные персонифицированного учета потребления медикаментов больными детьми, находящимися в отделениях НЦЗД РАМН.

Работа выполнена в Научном центре здоровья детей РАМН и на кафедре организации производства и реализации лекарственных средств факультета послевузовского профессионального образования провизоров ММА им. И.М. Сеченова.

Заключение диссертационного исследования на тему "Особенности лекарственного обеспечения педиатрического научного центра"

176 ВЫВОДЫ

5. Разработана и внедрена формулярная система обеспечения лекарственными средствами больных в НЦЗД РАМН.

8. Получен патент на лекарственное средство для детей.

177

Заключение

Проведенные нами исследования лекарственного обеспечения стационаров НЦЗД РАМН показали, что научный анализ процессов организации лекарственного обеспечения больных, разработка ресурсосберегающей модели рационального использования лекарственных средств в стационарах, и переосмысление роли аптеки в организации медикаментозного обеспечения клинического научного центра является актуальной задачей.

Объектом наших исследований явились 16 клинических отделений НЦЗД РАМН. В качестве предмета исследования изучалась действующая модель системы лекарственного обеспечения больных детей в стационарах педиатрического Центра.

Фармакотерапия предоставила врачам широкий ассортимент лекарственных средств. В нашей стране на 1 января 2008 г. зарегистрировано 18314 препаратов (данные Росздравнадзора), из них 12451 отечественных и 5863 зарубежных лекарственных средств. Прогресс фармакотерапии выражается в замещении в схемах лечения менее эффективных лекарственных средств препаратами с большими терапевтическими преимуществами, более эффективными и безопасными.

При определении ассортимента лекарственных средств учитывалась потребность и профиль отделений. Объем закупок отдельных медикаментов определялся потребностью профильных отделений. Изучая пути оптимизации перечня закупаемых лекарств, решено было внедрить формулярную систему как единственное направление, по которому можно осуществить отбор препаратов, обладающих патогенетическим действием, позволяющим повысить эффективность и снизить стоимость лечения.

Формулярно-терапевтический комитет (ФТК) НЦЗД РАМН проводит работу по созданию Российского национального педиатрического формуляра для оптимизации лекарственного обеспечения детского населения страны, планируя завершение работ в 2008 г.

Основными формами патологии у детей, пролеченных в отделениях НЦЗД РАМН, были болезни органов дыхания (25,2 %), врожденные аномалии и пороки развития (11,7 %), болезни органов пищеварения (10,5%), мочеполовой системы (8,7 %), болезни костно-мышечной и соединительной ткани (8,4 %), нервно-психические расстройства (6,2 %), перинатальная патология (5,9 %), болезни системы кровообращения (4,8 %), эндокринные болезни (4,1 %) и др.

Наряду с этим по 66 формам патологии у детей нами совместно было подготовлено 72 и представлено для утверждения в Минздравсоцразвития России 66 стандартов медицинской помощи, уточнены схемы лекарственной терапии и выявлены факторы, влияющие на потребность в лекарственных средствах.

При проведении УЕ1Ч-анализа использовался Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (от 29 декабря 2005г.). Лекарственные средства, вошедшие в Перечень, относятся к категории жизненно-важных (V), а не вошедшие - к категории второстепенных (КГ). Для проведения экспертного анализа были привлечены руководители всех клинических отделений НЦЗД РАМН.

Деятельность ФТК в НЦЗД РАМН позволила ежегодно проводить мониторинг используемых лекарственных средств и принимать эффективные решения для оптимизации формулярного перечня лекарственных средств Центра на следующий год.

В период с 2005 по 2007 гг. в формуляр вносилось в среднем 16,2±7,8 новых лекарственных средств, и исключалось 18,4±9,5 препаратов.

В структуре лекарственных форм за последние 3 года в НЦЗД РАМН произошли определенные качественные и количественные изменения, обусловленные применением новых технологий и потребностями больных детей. Изменились процентные соотношения различных лекарственных форм.

В педиатрической практике следует строго соблюдать дозирование лекарственного средства у детей разного возраста и веса. В то же время следует учитывать, насколько лекарственная форма подходит для ребенка и взрослого, который за ним ухаживает.

Значение этой информации состоит в том, что может не оказаться единственной лекарственной формы, которая идеально подходила бы для ребенка любого возраста, что говорит о целесообразности разработки набора лекарственных форм. Нами предложены общие рекомендации по предпочтительным лекарственным формам у детей в зависимости от возраста.

Главными требованиями к лекарственным формам для педиатрии являются:

• Обеспечить соответствующую стабильность (химическую, физическую и микробиологическую).

Факторы, которые нужно принимать во внимание при выборе готовой формы лекарства:

• Таблетки должны иметь бороздки, чтобы их было легче разделить на точные четыре части.

• Доза должна быть стандартизована, чтобы можно было увеличивать дозировку на четверть для большинства лекарств с широким терапевтическим действием. Многие дозы могут быть адаптированы для использования, но таблетки должны быть такими, чтобы было возможно разделить их на четыре части из расчета, что четвертая часть таблетки рассчитана на ребенка весом 10 кг.

• Таблетка должна легко растворяться в воде, раствор возможно приготовить в процессе лечения (растворить Ул таблетки в 2,5 мл воды, чтобы обеспечить У» таблетки). Это позволит пациенту принять лекарство, просто смешав его с водой по назначению. В использовании таких специально приготовленных доз весьма желательно иметь мерную ложечку, которая гарантирует точность дозировки раствора или суспензии в момент приготовления.

• Вспомогательные вещества должны быть неактивными, без клейковины, лактозы и не иметь цвета, который может вызвать аллергические реакции и побочные эффекты.

• Для безопасности пациента, таблетки должны различаться по цвету или бреидовыми оттисками и маркировкой.

• Использование оригинальной отметки на таблетках должно быть документально разрешено.

• Таблетки, растворимые во рту предпочтительнее суспензии. Жевательные или растворимые во рту таблетки должны растворяться в воде при приготовлении дозы суспензии или жидкого раствора, показанной пациенту.

• Мерные ложки или мерный шприц должны гарантировать точную дозировку готового состава.

• Объем дозы должен быть меньше 5 мл для детей меньше 5 лет и меньше 10 мл для детей 5 лет и старше.

• Капли в рот в очень малом объеме подходят, если имеются рекомендации производителя растворять их в напитке для улучшения вкуса.

• В суспензии не должно быть вспомогательного вещества, которое могло бы быть причиной нежелательных реакций, как, например, диарея от сорбитола или ксилитола.

• В воде, используемой для создания суспензии не должно быть радионуклидных примесей и патогенных микроорганизмов.

• Подобранный вкус должен маскировать неприятные привкусы и не давать неблагоприятного эффекта.

• Предпочтительно использовать защищенную, одноразовую дозу, которая не содержала бы вредных веществ для педиатрических пациентов, так, например, для новорожденных бензоиловый спирт и пропи ленгл ико л ь.

• Лекарственное средство предпочтительно должно быть размещено в полимерных легких удароустойчивых контейнерах, установках для капельниц и сумках.

• Для безопасности пациентов шприцы должны быть промаркированы.

При тяжелом течении заболевания необходимо делать инъекции. При менее тяжелом и длительном лечении следует отдавать предпочтение пероральному способу введения через рот, хотя возможны и другие способы — через прямую кишку или через кожу.

Внутривенное и подкожное введение — предпочтительно для парентеральных средств и подходит для всех возрастных групп. В выборе внутривенных средств должно быть учтено:

• Производители должны сопровождать раствор информацией, которая указывала бы на применение через центральные или периферические вены ребенка.

• Продукт должен сочетаться с 5 % или 10 % глюкозой, хлоридом натрия 0,45 % и 0,9 % и комбинацией глюкозы и соляного раствора, а также наличием простейших электролитов, например, калия, хлорида, кальция и возможно, магния.

• Максимальная норма для приема внутрь должна быть установлена в микрограмм/кг/мин.

• ко-осмотические и рН-нейтральные препараты должны быть ограничены такими рисками, как проникновение токсических веществ, тромбофлебит и гемолиз.

При выборе подкожных составов нужно учитывать:

• Уровень рН должен быть около 7.4.

• Лекарство должно храниться в маленьком объеме.

Основным направлением нашего исследования на пути совершенствования системы лекарственного обеспечения больных в стационарах Центра было выбрано внедрение новой организационной технологии:

- персонифицированного учета лечения конкретного больного при внутрибольничном распределении лекарств.

В основу такой организации нами были заложены следующие концептуальные принципы системы лекарственного обеспечения больных в стационарах Центра:

- своевременность - минимальное время доставки медикаментов к больному после получения информации о назначении лекарства лечащим врачом;

- внедрение формулярной системы как основы лекарственной политики в Центре;

- фармаконадзор - обеспечение фармацевтической и фармакологической безопасности применения лекарств в стационарах Центра;

- универсальность - возможность использования разрабатываемой системы внутрибольничного распределения лекарств независимо от коечного фонда и источников финансирования.

Концептуальные принципы реорганизации системы внутрибольничного распределения лекарств и методические подходы к ее реализации были положены в основу построения концептуальной модели системы лекарственного обеспечения стационарных больных.

Экономическая целесообразность реорганизации системы распределения лекарств была определена на этапе экспериментального внедрения системы, когда за первый квартал работы в новых условиях было достигнуто 30 % снижение расходов на медикаменты по отделениям, оказывающим неотложную помощь (отделение анестезиологии и реанимации).

Проведённые исследования в НЦЗД РАМН позволило за 4 года: повысить рациональность использования лекарственных средств: возросла доля затрат бюджетных средств на жизненно необходимые лекарственные средства (группа «V») с 16 до 54 %, уменьшилась доля затрат на второстепенные средства (группа «Ы») с 15 до 7 %; улучшить индикаторы качества фармакотерапии ОРВИ: основной индикатор качества — количество лекарственных средств на один случай заболевания с 3,5 до 2,6. выявить недостатки в закупочной политике и проводимой фармакотерапи и; выработать меры по оптимизации лекарственного обеспечения и лекарственной терапии; повысить эффективность расходования бюджетных средств, затрачиваемых на закупку лекарственных средств и улучшить качество оказываемой лекарственной помощи.

На основании проведенных исследований можно выделить основные стратегические направления системы лекарственного обеспечения детского населения страны:

1. Система лекарственного обеспечения должна быть справедливой — всем больным должны быть доступны лекарства, в которых они нуждаются.

2. Потребность в лекарственных препаратах для каждого больного ребенка определяется стандартами медицинской помощи и протоколами ведения больных.

3. Лекарственные препараты с доказанной эффективностью и жизненной необходимостью из стандартов сводятся в Перечень жизненно необходимых лекарственных средств.

4. На все лекарственные препараты из Перечня жизненно необходимых лекарственных средств государством устанавливаются референтные цены, включающие все издержки, связанные с доставкой лекарства до конечного потребителя; при этом референтная цена едина для всей территории страны.

5. Препараты из Перечня жизненно необходимых лекарственных средств доступны для всех жителей страны и затраты на них компенсируются - амбулаторно при наличии записи в карте амбулаторного больного и выписанного пациенту рецепта, стационарно — при наличии записи в медицинской карте стационарного больного за счет средств системы обязательного медицинского страхования.

6. Для редких болезней (до 10 тысяч однородных пациентов в стране) должна действовать государственная программа, включающая финансирование и особую логистику доставки препаратов до пациентов, вопросы диагностики и мониторирования терапии.

При обсуждении семейства Перечней стала очевидной необходимость изменения статуса некоторых лекарств на «абсолютно необходимые лекарственные средства» — т. е. препаратов, радикально и однозначно меняющих судьбу больного; препаратов необходимых, но не имеющих столь драматических эффектов; препаратов, имеющих значение для национальной безопасности страны. Эти препараты должны стать основой для приоритетного развития отечественной фармацевтической индустрии и государственных инвестиций.

Следует обратить внимание на практически полное отсутствие лекарственных форм и дозировок для использования у детей. Необходимо обратиться в Минпромторг и Минздравсоцразвития России, в ассоциации фармацевтических производителей с предложением изменения ситуации и определения возможностей выпуска детских дозировок и форм лекарственных препаратов.

Список использованной литературы по фармакологии, диссертация 2009 года, Ханова, Нурия Ибрагимовна

1. Авксентьева М.В., Воробьев П.А. Как может быть использован клинико-экономический анализ для совершенствования программы дополнительного лекарственного обеспечения // Пробл. станд. в здравоохр. 2006. - № 10. - С. 3-7.

2. Авксентьева М.В., Воробьев П.А. Клинико-экономический анализ применения препарата кестин (эбастин) при аллергическом рините // Пробл. станд. в здравоохр. 2007. - № 2. - С. 40-46.

3. Алексанян М.Ж., Арсланов A.A., Воробьев П.А. и др. АБС- и VEN-анализы потребления лекарственных средств в отделении реанимации Гематологического научного центра РАМН // Пробл. станд. в здравоохр. -2006.-№ 10.-С. 14-21.

4. Американская ассоциация больничных провизоров. Бюллетень методической помощи ASHP по анализу лекарственных препаратов для формуляра // Am. J. Hosp. Pharm. -1988. -V.45. -Р.386-387.

5. Альбицкий В.Ю. Социальные и организационные проблемы педиатрии. Избранные очерки. М.: Династия, 2003. - 512 с.

6. Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.Н. и др. Анализ лекарственных смесей. — М.: Спутник, 2000. — 161 с.

7. Арзамасцев А.П., Дорофеев B.JI. Лекарственные средства: современные требования к стандартизации и контролю их качества // Новая аптека. — 2007. -№ 5.-С. 58-61.

8. Астахова A.B., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств: Руководство по фармаконадзору. М., Когито-центр, 2004. - 326 с.

9. Бабанов С.А. Испытания лекарственных средств с позиции доказательной медицины: проблемы и решения // Пробл. станд. в здравоохр. 2007. - № 2.-С. 5-12.

10. Ю.Багирова В. Л., Колганова H.A., Раздобарин К. А. Актуальность фармакоэкономических исследований для оптимизации рынкалекарственных препаратов // Российский биомедицинский журнал. — 2005. Т.6, № 4. - С. 500-507.

11. П.Бадокин В.В. Биологические агенты в терапии псориатического артрита // Фарматека. 2008. - № 11 (165). - С. 9-15.

12. Бальчевский В.В. Правовые условия и методы использования стандартизации для управления качеством в здравоохранении на современном этапе // Пробл. станд. в здравоохр. 2005. - № 8. - С. 16-25.

13. Баранов A.A., Алексеева Е.И. Ревматические болезни у детей: проблемы и пути их решения // Вопр. совр. педиатрии.- 2004. Т.З, № 1. - С. 7-11.

14. Н.Баранов A.A., Таточенко В.К., Намазова Л.С. и др. Российский национальный педиатрический формуляр и источники информации о лекарственных средствах // Педиатр, фармакол.- 2006. -Т.З, № 3. С. 6-9.

15. Баранов A.A., Намазова Л.С., Сайткулов К.И. и др. Российский национальный педиатрический формуляр и рациональное использование лекарственных средств // Педиатр, фармакол.- 2006. -Т.З, № 6. С. 6-9.

16. Баранов A.A., Балаболкин И.И. Детская аллергология. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. - 688 с.

17. Баранов A.A., Белеиков Ю.Н., Володин H.H. (ред). Стандарты ведения больных. Клинические рекомендации. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. - 1400 с.

18. Баранов A.A., Горелов A.B., Задорожная В.И. и др. Комбинированные вакцины в национальных календарях профилактических прививок для детей в Беларуси, Казахстане, России и Украине // Педиатр, фармакол. — 2007. Т.4. № 1,-С. 6-18.

19. Белоусова Е.А. Европейский консенсус по лечению болезни Крона // Фарматека. 2008. - № 2 (156). - С. 52-57.

20. Белоусов Ю.Б. Британский национальный формуляр (политика, структура, особенности, пример для подражания) // Главврач. 2002. - № З.-С. 43-48.

21. Белоусов Ю.Б., Леонова M.B. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии. — М.: Бионика, 2002. — 368 с.

22. Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. От научных доказательств к качественной научной практике // Фарматека. - 2004. - № 2. - С. 6-9.

23. Белоусов Ю.Б. Лекарственный формуляр — основа стандартизации в здравоохранении. Лекции. М.: Ньюдимед, 2007. - С. 19-24.

24. Белоусов Ю.Б. Орфанные болезни и орфанные лекарства // // Фарматека. -2007. -№20.-С. 59-60.

25. Белоусов Ю.Б., Грацианская А.Н. Клинические исследования в педиатрической практике // Фарматека. 2008. - № 1 (155). - С. 15-18.

26. Белякова Е.В. Клинические и экономические аспекты рационального использования лекарственных препаратов при лечении атопического дерматита: Автореф. дис. .канд. мед. наук. -М., 2001.- 21 с.

27. Береговых В.В., Мешковский А.П. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции. М.: Ремедиум, 2001. -527 с.

28. Береговых В.В., Иващенко Н.В., Рудакова И.П. и др. Управление качеством в фармацевтической промышленности. М.: Русский врач, 2004.-400 с.

29. Береговых В.В., Никулина С.В., Пятигорская Н.В. Проблемы российской национальной политики лекарственных средств // Фармация. 2005. - №5. -С. 36-37.

30. Береговых В.В.Как разработать и внедрить национальную лекарственную политику. Рекомендации ВОЗ. М.: Русский врач, 2005. - 122 с.

31. Борисенко О.В., Воробьев П.А., Лесничева М.В. и др. ABC и VEN-анализы структуры расходов на лекарственные средства при оказании специализированной помощи // Пробл. станд. в здравоохр. - 2007. - № 7. -С. 13-28.

32. Васькова Л.Б., Любов Е.Б., Лавренчук P.A. Эпилепсия: оценка стоимости фармакотерапии // Новая аптека. 2007. - № 11. - С. 55-59.

33. Верткин М.А. Клиническая и экономическая эффективность лекарственного формуляра антибактериальных средств отделений терапевтического профиля: Автореф. дис. . .канд.мед.наук. -М., 2000. 23 с.

34. Верстакова O.JI. Актуальные вопросы доклинической токсикологичесчкой экспертизы лекарственных средств // Вестн. РАМН. 2008. - № 5. - С. 2127.

35. Воробьев П.А., Сура М.В. Принятие решений — на пути от теории к практике // Пробл. станд. в здравоохр. 2004. - № 6. - С. 3-12.

36. Воробьев П.А., Авксентьева М.В., Юрьев A.C., Сура М.В. Клинико-экономический анализ. М.: Ныодимед, 2004. — 404 с.

37. Воробьев П.А. Система стандартизации в здравоохранении как море документов // Пробл. станд. в здравоохр. 2005. - № 8. - С. 3-8.

38. Воробьев П.А., Вялков А.И., Бальчевский В.В. Стандартизация в здравоохранении на современном этапе // Пробл. станд. в здравоохр. — 2007.-№5.-С. 3-9.

39. Воробьев П.А. Формуляр лекарственных средств для педиатрии необходим // Фарм. вестн. 2007. - № 9 (456). - С. 6.

40. Всемирная Организация Здравоохранения. Использование основных лекарств. Второй отчет Экспертного комитета WHO. Технический отчет 1985.-722 с.

41. Вялков А.И., Воробьев П.А. Состояние системы управления качеством в здравоохранении // Пробл. станд. в здравоохр. 2005. - № 12. - С. 3-8.

42. Вялков А.И., Воробьев П.А., Сура М.В., Авксентьева М.В. Стандартные операционные процедуры (СОПы) как один из элементов управления качеством медицинской помощи // Пробл. станд. в здравоохр. 2005. - № 7.-С. 3-6.

43. Вялков А.И., Воробьев П.А., Бальчевский В.В. и др. Практической стандартизации в российском здравоохранении десять лет // Пробл. станд. в здравоохр. 2007. - № 11.-С. 3-15.

44. Габбасова Л.А., Бахарева Л.А., Бурмистрова А.Л. и др. Формирование политики рационального применения антибактериальных препаратов в учреждениях здравоохранения Челябинска // Пробл. станд. в здравоохр. — 2006.-№ Ю.-С. 8-13.

45. ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования». М.: ИПК Изд-во стандартов, 2001.-21 с.

46. Государственный информационный стандарт ЛС ОСТ ГИСЛС № 91500.05.0002-2001. -МЗ РФ, 2001. -120 с.

47. Гринхальх Т. Основы доказательной медицины. М.: Гэотар-Мед, 2004. -240 с.

48. Гуськова Т.А. Основные проблемы безопасности лекарственных средств // Фарматека. 2006. - № 5 (120). - С. 90-96.

49. Деркач Е.В., Бальчевский В.В., Авксентьева М.В. и др. Стандарты организации в здравоохранении. Концептуальные и методические подходы // Пробл. станд. в здравоохр. 2004. - № 6. - С. 12-16.

50. Дьяченко C.B., Сулейманов С.Ш., Слободенюк Е.В., Абросимова Н.В. Концепция построения медицинского аудита для рационального лекарственного обеспечения многопрофильного стационара // Пробл. станд. в здравоохр. 2006. - № 5. - С. 8-13.

51. Елина Н.К. Правовые проблемы оказания медицинских услуг. Самара, Офорт, 2006. - 195 с.

52. Ермоленко В.М., Михайлова H.A., Хасабов H.H. Биофармпрепараты и биоаналоги в нефрологической практике: необходимость разграничения // // Фарматека. 2007. - № 20 (154). - С. 31-38.

53. Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР (с изменениями от 30 декабря 1987 г.). М., 1987. - 11 с.

54. Камынина H.H. Стандартизация медицинской деятельности: современные подходы к улучшению качества оказываемой медицинской помощи // Пробл. станд. в здравоохр. — 2007. № 12. - С. 3-6.

55. Клинические испытания лекарственных средств / Под ред. В.И.Мальцева, Т.К.Ефимцевой, Ю.Б.Белоусова, В.Н.Коваленко. К.: Морион, 2002. - 352 с.

56. Ковалевский М.А. Правовое значение профессиональных стандартов медицинской помощи при возложении гражданско-правовой ответственности за причинение вреда жизни и здоровью пациента // Пробл. станд. в здравоохр. 2006. - № 9. - С. 3-14.

57. Копенгагенская декларация. 3-е ежегодное совещание форума фармацевтических ассоциаций и ВОЗ. — Копенгаген, 1994. - 2 с.

58. Конгсведт П.Р. Управление медицинской помощью: Практическое руководство: Пер. с англ. / Под ред. О.П.Щепина. М.: ГЭОТАР-Мед, 2000.-324 с.

59. Крылов Ю.Ф. Регистрация и контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации // // Фарматека. 2000. - № 1 (37). - С. 14-19.

60. Кукес В.Г., Володин H.H., Сычев Д.А., Коман И.Э. Особенности применения лекарственных средств у детей: клииико-фармакологические аспекты // Вестн. педиатр, фармакол. и нутрициол. 2006. - Т. 3, № 1. - С. 16-23.

61. Кукес В.Г., Грачев С.В., Сычев Д.А., Раменская Г.В. Метаболизм лекарственных средств. Научные основы персонализованной медицины: руководство для врачей. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. - 304 с.

62. Кулик В.В., Кабакова Т.И., Коидрашков Н.Г. Изучаем информационные потребности педиатров // Новая аптека. — 2007. № 9. - 45-52.

63. Кучеренко В.З., Мартынчик С.А., Полесский В.А. Концептуальные подходы к определению затрат на качество медицинской помощи: международная практика // Вестн. РАМН. 2007. - № 6. - 21-28.

64. Лепахин В.К., Ушакова Е.А., Астахова A.B. Роль клинического фармаколога в повышении безопасности лекарственной терапии // Безопасность лекарств и фармаконадзор. 2008. - № 1. - С.4-10.

65. Лукьянцева Д.В. Прошлое, настоящее и будущее медицинских стандартов // Пробл. станд. в здравоохр. 2007. - № 8. - С. 3-7.

66. Ляпунов H.A., Багирова В.Л., Береговых В.В. Требования к регистрации препаратов-дженериков в Европейском Союзе и государствах СНГ // Фармация. 2004.-№ 5. - С. 6-11.

67. Мазурин A.B., Воронцов И.М. Пропедевтика детских болезней. М.: Медицина, 1985. - 432 с.

68. Матосян A.B. Научное обоснование технологий управления лекарственным обеспечением медицинских стационаров в современных условиях. — Автореф. дис.канд. мед. наук.-М.,1998.- 22 с.

69. Медуницын Н.В. Вакцинология. Изд. 2-е, перераб. и доп. - М. : Триада-X, 2004. - 448 с.

70. Мельникова O.A., Колясников О.В., Петров А.Ю. Лекарственные средства: оформляем заявку на закупку // Новая аптека. 2007. - № 3. - С. 46-48.

71. Мешковский А.П. Обеспечение качества фармацевтических субстанций за рубежом сегодня и завтра // Фарматека. - 2000. - № 1. - С. 23-28.

72. Мешковский А.П. Надлежащая практика хранения медикаментов // Фарматека. 2000. - № 3. - С. 27-30.

73. Мешковский А.П. Надлежащая лабораторная практика (GLP): сравнительный анализ международных и российских требований // Фарматека. -2001.- №7. -С. 11-17.

74. Мешковский А.П. Надлежащая клиническая практика (GCP): международные и отечественные стандарты // Фарматека. 2001. - № 12. -С. 3-10.

75. Мешковский А.П., Береговых В.В., Пятигорская Н.В. Нормативное регулирование фармацевтического сектора // Ремедиум. 2004. - № 10. — С. 18-24.

76. Мешковский А.П. Государство не должно «защищать» производителей от импорта и международных стандартов // Фарм. вест. 2004. - № 15. -С. 12-13.

77. Минашкина JT.A. Организация лекарственного обеспечения больницы на основе формуляра: Автореф. дис. . канд.мед.наук.- Рязань, 1998. 22 с.

78. Мороз Т.Л. Разработка теоретических и методических подходов к организации лекарственного обеспечения стационарных больных на современном этапе: Автореф. дис. .докт. фарм. наук. СПб., 2001. - 43 с.

79. Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация / Под ред. В.Л. Багировой, В.А. Северцева. М., 2001. - 223 с.

80. Насыров Р.В., Ибрагимова Г.Я., Бойко Ю.В., Хафизов Н.Х. Теоретические основы экспертного ранжирования и его применение в медицине и фармации. Уфа, Изд. БГМУ, 2003. - 144 с.

81. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». — М.: ИПК Изд-во стандартов, 2004. 108 с.

82. Белоусов Ю.Б., Грацианская А.Н. Клинические исследования в педиатрической практике // Фарматека. 2008. - № 1 (155). - С. 15-18.

83. Никулина C.B., Пятигорская Н.В. Проблемы российской национальной политики лекарственных средств // Фармация. — 2005. № 5. - С. 36-37.

84. Нифантьев O.E., Мешковский А.П., Нифантьев Е.О. О профессиональной лексике в сфере обращения лекарственных средств // Фарматека. — 2001. -№2.-С. 6-8.

85. Пальцев М.А. Инновационные медицинские технологии XXI века // Вестник РАН. 2008. - Т.78, № 9. - С. 771-776.

86. Пархоменко Д.В. Теоретические основы и организационно-методические подходы к обеспечению национальной безопасности России в сфере обращения лекарственных средств: Автореф. .д-ра фармац. наук. — М., 2005.-48 с.

87. Постановление Правительства Российской Федерации от 7 мая 1997 года № 543 и от 5 ноября 1997 года № 1387 «О реструктуризации и реорганизации в научно-технической сфере в Российской Федерации».

88. Постановление Правительства РФ от 29.11.2000 г. № 907; от 24.07.2001 г. № 550 «О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи».

89. Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12. 2004 г. № 872 «О федеральных учреждениях здравоохранения и федеральных учреждениях оздоровительного профиля».

90. Постановление Президиума Российской Академии медицин ских наук от 21 января 1998 года № 8 «О создании Научного центра здоровья детей РАМН».

91. Постановление Правительства РФ «О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи» от 29.11.2000 г. № 907; от 24.07.2001 г. № 550.

92. Постников С.С. Педиатрические аспекты клинической фармакологии // // Фарматека. 2007. - № 1. - С. 18-25.

93. Приказ МЗ РФ № 220 от 07.06. 1999 г. «Об организации оказания высокотехнологичных (дорогостоящих) видов медицинской помощи в федеральных учреждениях здравоохранения».

94. Приказ МЗ РФ № 252 от 10.07. 2000 г. и РАМН № 50 «Об организации оказания высокотехнологичных (дорогостоящих) видов медицинской помощи в учреждениях здравоохранения федерального подчинения».

95. Приказ МЗ РФ и РАМН № 147/43 от 14.05. 2001 г. «Об организации оказания высокотехнологичных (дорогостоящих) видов медицинской помощи в учреждениях здравоохранения федерального подчинения».

96. Приказ МЗ РФ № 321 от 21 октября 2002 г. «О введении в действие отраслевого стандарта «Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».

97. Приказ МЗ РФ № 80 от 04 марта 2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». ОСТ 91 500.05.0007-2003.

98. Приказ МЗ РФ № 125 и РАМН № 13 от 19.03.2004 «Об организации оказания дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи в учреждениях здравоохранения федерального подчинения, подведомственных Минздраву России и РАМН, в 2004 году».

99. Приказ Минздравсоцразвития России № 785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска лекарственных средств» (с изменениями от 24 апреля, 13 октября 2006 г., 12 февраля, 6 августа 2007 г.). 13 с.

100. Приказ Минздравсоцразвития России № 110 от 12.02.2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделиймедицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (с изменениями от 27 августа 2007 г.). М.: 27 с.

101. Приказ Минздравсоцразвития России № 307 от 28.04.2007 г. «О стандарте диспансерного (профилактического) наблюдения ребенка в течение первого года жизни».

102. Пятигорская Н.В., Ханова Н.И. «Особенности выбора лекарственной формы для детей» журнал «Фармация» стр. 24-27, № 2, 2009 год.

103. Пятигорская Н.В., Багирова B.JL, Береговых В.В., Мешковский А.П. Международное регулирование в сфере обращения лекарственных средств // Фармация. 2004. - № 2. - С. 7-10.

104. Распоряжение Правительства Российской Федерации «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» от 29 декабря 2005 г. № 2343-р.

105. Ращукина Е.А., Чернявский C.B. Лекарственное обеспечение детей в возрасте до года // Новая аптека. 2007. - № 12. - С. 24-26.

106. Российский национальный педиатрический формуляр. Под ред. акад. РАМН А.А.Баранова. М.: ГЭОТАР Медиа, 2008. - 800 с.

107. Рутковский О.В., Лазаренко А.И. Формулярная система в лекарственном обеспечении городской клинической больницы // Бюлл. НИИ соц. гигиены, экономики и упр. здравоохранением. — 2001. Вып. 2. -С. 49-57.

108. Садыков М.М., Гришина Л.С., Ниязов P.P., Зиганшина Л.Е. Служба клинической фармакологии в оптимизации лекарственного обеспечения на этапе первичного звена педиатрической помощи // Педиатр, фармакол. 2008. - Т. 5, № 3. - С. 22-27.

109. Саверский A.B., Сергеева Е.О. Значение протоколов ведения больных в судебной практике // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -2005. -№ 11.-С. 3-5.

110. Смирнов А.И., Лоскутова Е.Е. Формирование стратегии лекарственной помощи в хосписе на основе принципов фармакоэкономики // Вестн. РУДН.: Спец. «Фармация» 2004. - № 4. - С. 152-156.

111. Справочник лекарственных средств Формулярного комитета РАМН 2006 год / Под ред. П.А.Воробьева. — Ньюдиамед, 2006. 668 с.

112. Стоник В.А., Толстиков Г.А. Природные соединения и создание отечественных лекарственных препаратов // Вестн.РАН. — 2008. Т. 78, № 8.-С. 675-684.

113. Ступаков И.Н., Самородская И.В., Перхов В.И. Некоторые аспекты стандартизации подходов к организации высокотехнологичных дорогостоящих видов медицинской помощи // Пробл. станд. в здравоохр. -2005. -№ 12.-С. 9-20.

114. Ступаков И.Н., Самородская И.В. Доказательная медицина в практике руководителей всех уровней системы здравоохранения / Под. ред. В.И.Стародубова. М.: МЦФЭР, 2006. - 448 с.

115. Сура М.В., Воробьев П.А., Авксентьева М.В. Информационные источники о применении лекарственных средств: их производители, потребители и они сами // Пробл. станд. в здравоохр. 2005. - № 11.- С. 13-18.

116. Тарасова И.С., Чернов В.М. Парентеральные препараты железа в клинической практике. Особенности применения внутримышечных препаратов // Детская больница. 2008. - № 33. - С. 36-43.

117. Успенский Ю.П., Пахомова И.Г. Клинические аспекты эффективности и безопасности нестероидных противовоспалительных средств: гастро- и гепатотоксичность // // Фарматека. 2008. - № 12 (166). - С. 90-95.

118. Указ Президента Российской Федерации от 26.09.1992 г. № 1137 «О мерах по развитию здравоохранения в Российской Федерации».

119. Устюгова A.M. Методические подходы к совершенствованию организации лекарственного обеспечения новорожденных детей вусловиях стационара: Автореф. дис. .канд. фармац. наук. -М.,1999. -24 с.

120. Ушаков И.В., Князюк Н.Ф., Кицул И.С. Использование концепции PDCA в деятельности медицинской организации // Здравоохранение. — 2006. -№ 4.-С. 159-165.

121. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. Пер. с англ. М.: Медиа Сфера, 1998. — 352 с.

122. Хаджидис А.К. Качество лекарственного обеспечения через призму программы ДЛО: история вопроса, проблемы и пути развития // Пробл. станд. в здравоохр. 2007. - № 10. - С. 26-34.

123. Ханова Н.И. Принципы лекарственного обеспечения педиатрического научного учреждения // Труды II Нац. науч.-практ. конф. «Теория и практика оздоровления населения России». Ижевск, 2005. - С. 267-268.

124. Ханова Н.И., Пятигорская Н.В. Формуляры в лекарственном обеспечении педиатрической клиники // Вопр. совр. педиатрии. — 2006. — Т.5, № 1.-С. 610-611.

125. Хвещук П.Ф., Рудакова А.В. Основы доказательной фармакотерапии. -СПб, 2000. 235 с.

126. Хвещук П.Ф., Рудакова А.В. Формуляр лекарственных средств: медология разработки. СПб. : ВМедА, 2002. - 183 с.

127. Хабриев Р.У., Юрьев А.С., Авксентьева М.В. и др. Методические подходы к формированию актуальных индикаторов качества медицинской помощи // Пробл. станд. в здравоохр. 2005. - № 8. - С. 9-15.

128. Хальфин Р.А., Какорина Е.П., Михайлова JT.A. Деятельность лечебно-профилактических учреждений. М.: МЦФЭР, 2005. - 256 с.

129. Чурилин Ю.Ю. Типы и методы проведения научного анализа исходов // Качественная клиническая практика. 2001. — № 1. — С. 65-75.

130. Щетинин Е.В., Батурин В.А., Герасимов В.Б. Влияние стандартизации антибактериальной терапии на потребление лекарственных препаратов // Пробл. станд. в здравоохр. 2006. - № 4. - С. 7-11.

131. Ягудина Р.И. Лекарства требуют трепетного отношения // Новая аптека. 2007. - № 9. - С.55-56.

132. Alcorn J., McNamara P.J. Ontogeny of hepatic and renal systemic clearance pathways in infants // Clin. Pharmacokinet. 2002.- Vol.41, № 6. -P.1077-1094.

133. Bajcetic M., Jelisavcic M., Mitrovic J. et al. Off label and unlicensed drugs use in paediatric cardiology // Eur. J. Clin. Pharmacol. 2005. - Vol.61, № 10. -P. 775-779.

134. Bartelink I.H., Rademaker C.M., Schobben A.F. et al. Guidelines on paediatric dosing on the basis of developmental physiology and pharmacokinetic considerations // Clin. Pharmacokinet. 2006.- Vol.45, № 11. -P. 1077-1097.

135. Björkman S. Prediction of cytochrome p450-mediated hepatic drug clearance in neonates, infants and children : how accurate are available scaling methods? // Clin. Pharmacokinet. -2006. Vol.45, № 1. -P.l-11.

136. Blanco J.G., Harrison P.L., Evans W.E., ReUing M.V. Human cytochrome P450 maximal activities in pediatric versus adult liver // Drug Metab. Dispos. 2000.- Vol.28, № 2. - P. 379-382.

137. British national formulary: v. 54 (British National Formulary). 14.5 Immunoglobulins: Normal immunoglobulin British Medical Association and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain and Dinesh Mehta. Sep., 2007.

138. Coulthard K.P., Nielson H.W., Schroder M. et al. Relative bioavailability and plasma paracetamol profiles of Panadol suppositories in children// J. Paediat. Child Health.- 1998. Vol. 34, № 4. - P. 425-431.

139. Dell'Aera M., Gasbarro A.R., Padovano M. et al. Unlicensed and off-label use of medicines at a neonatology clinic in Italy // Pharm. World Sei.- 2007. -Vol.29, №4.- P.361-367

140. Dick A., Keady S., Mohamed F. et al. Use of unlicensed and off-label medications in paediatric gastroenterology with a review of the commonly used formularies in the UK //Aliment. Pharmacol.Ther. 2003. - Vol.17, № 4. - P. 571-575.

141. Di Lorenzo C., Fbres A.F., Hyman P.E. Age-related changes in colon motility // J. Pediat. 1995 . - Vol.127, № 5. - P. 593-596.

142. Drug dosage in children. In: W.A. Ritschel. Handbook of basic pharmacokinetics. 2nd ed. Hamilton: Drug Intel., 1980; P. 296-310.

143. Edginton A.N., Schmitt W., Voith B., Willmann S. A mechanistic approach for the scaling of clearance in children // Clin. Pharmacokinet. -2006. Vol.45, № 7. -P.683-704.

144. Ekins-Daukes S., Helms P.J., Simpson C.R. et al. Off-label prescribing to children in primary care: retrospective observational study // Eur. J. Clin. Pharmacol. 2004. - Vol.60, № 5.- P. 349-353.

145. Ekins-Daukes S., Helms P.J., Taylor M.W. et al. Off-label prescribing to children: attitudes and experience of general practitioners // Br. J. Clin. Pharmacol. 2005. - Vol.60, № 2. - P. 145-149.

146. EMEA Reflection Paper: Formulations of use for the paediatric population. -Washington, D.C. 2006. - 132 p.

147. Fluhr J.W., Pjisterer S., Gloor M. Direct comparison of skin physiology in children and adults with bioengineering methods // Pediat. Dermatol. 2000. — Vol. 17, №4.-P. 436-439.

148. Gibbs J.P., Liacouras C.A., Baldassano R.N., Slattery J.T. Up-regulation of glutathione S-transferase activity in enterocytes of young children // Drug Metab. Dispos. 1999. - - Vol. 27, № 6. - P. 1466-1469.

149. Gold M.R., Siegel J.E., Russel L.B. et al. Cost-effectiveness in health and medicine.-NY., 1996. -234 c.

150. Hall S.D., Thummel K.E., Watkins P.B. et al. Molecular and physical mechanisms of first-pass extraction // Drug Metab. Dispos.- 1999. Vol. 27, № l.-P. 161-166.

151. Halpern S.A. American pediatrics: the social dynamic of professionalism, 1880—1980. Berkeley: University of California Press, 1988; 52 p.

152. Hines R.N., Mc Carver D.G. The ontogeny of human drug-metabolizing enzymes: phase I oxidative enzymes // J. Pharmacol. Exp.Ther. 2002-Vol.300, № 3. - P.355-360.

153. How to develop and implement a national drug policy. Second edition. WHO, Geneva, 2001.- № 5. 136 p.

154. Ittmann P.L, Amamath R.A., Berseth C.L. Maturation of antroduodenal motor activity in preterm and tenu infants // Dig. Dis. Sci. 1992. - Vol. 37, № 1. - P.14-19.

155. Jadcherla S.R., Berseth C.L. Effect of erythromycin on gastroduodenal contractile activity in developing neonates // J. Pediat.Gastroenterol. Nutr.-2002.-Vol. 34, № l.-P. 16-22.

156. Kearns G.L. Impact of developmental pharmacology on pediatric study design: overcoming the challenges // J. Allergy Clin. Immunol. 2000 .Vol.106, № l.-P. 128-138.

157. Kim R.B. Drugs as P-glycoprotein substrates, inhibitors, and inducers // Drug.Metab. Rev. 2002. - Vol.34, № 1. - P. 47-54.

158. Leeder J.S., Kearns G.L. The challenges of delivering pharmacogenomics into clinical pediatrics // Pharmacogenomics J. 2002. - Vol. 2, № l.-P. 141143.

159. Lin J.H., Yamazaki M. Role of P-glycoprotein in pharmacokinetics: clinical implications // Clin. Pharmacokinet. 2003. - Vol. 42, № 1. - P.59-98.

160. Litalien C., Theoret Y., Faure C. Pharmacokinetics of proton pump inhibitors in children // Clin. Pharmacokinet.- 2005. Vol.44, № 5. - P.441-466.

161. Marshall J.D., Reams G.L. Developmental pharmacodynamics of cyclosporine // Clin. Pharmacol. Ther. 1999. - Vol. 66, № 1. - p. 66-75.

162. Martinussen M., Brubakk A.M., Vik T., Yao A.C. Mesenteric blood flow velocity and its relation to transitional circulatory adaptation in appropriate for gestational age preterm infants // Pediat. Res. 1996.- Vol. 39, № 2. - P. 275-280.

163. McCarver D.G., Hines R.N. The ontogeny of human drug metabolizing enzymes: phase II conjugation enzymes and regulatory mechanisms // J. Pharmacol. Exp. Ther. 2002. - Vol. 300, № 3. - P. 361-366.

164. Neubert A., Dormann H., Weiss J. et al. The impact of unlicensed and offlabel drug use on adverse drug reactions in paediatric patients // Drug Saf.-2004.- Vol.27, № 13.-P.1059-1067.

165. Perkin M.R., Wey E.Q. Emergency drug availability on general paediatric units // Resuscitation.- 2004. Vol.62, № 2. - P. 243-247.

166. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency / F.A. Bonilla, I.L. Bernstein, D.A. Khan et al. // Ann. Allergy Asthma Immunol. 2005. - Vol. 94, № 1. - P. 1-63.

167. Ritschel W.A., Kearns G.L. eds. Handbook of basic pharmacokinetics — including clinical applications. 5th ed. Washington, D.C.: American Pharmaceutical. 1999. - P. 318-319.

168. Rodman J.H. Pharmacokinetic variability in the adolescent: implications of body size and organ function for dosage regimen design //J. Adolesc. Health. — 1994. Vol. 15, № 8. - P. 654-662.

169. Rutter N. Percutaneous drug absorption in the newborn: hazards and uses // Clin. Perinatal. 1987. - Vol. 14, № 5. - P. 911-930.

170. Schirm E., Tobi H., de Jong-van den Berg L.T. Risk factors for unlicensed and off-label drug use in children outside the hospital // Pediatrics.- 2003. -Vol.111, №2.-P. 291-295.

171. Silverman E.S., Liggett S.B., Gelfand E.W. et al. The pharmacogenetics of asthma: a candidate gene approach // Pharmacogenomics J. -2001.-Vol. 1, № 1. P.27-37.

172. Steinbrook R. Testing medications in children // N. Engl. J. Med. 2002. — Vol. 347, № 6. - P. 1462-1470.

173. Taketomo C.K., Hodding J.H., Kraus D.M. Pediatric dosage handbook. 6th ed. Hudson, Ohio: Lexi-Comp. 2000.- 432 c.

174. Temple M.E., Robinson R.F., Miller J.C. et al. Frequency and preventability of adverse drug reactions in paediatric patients // Drug Saf. 2004. - Vol.27, № 11.-P.819-829.

175. Thorsson L, Edsbacker S., Kallen A. Pharmacokinetics and systemic activity of fluticasone via Diskusand pMDI, and of budesonide via Turbuhaler // Br. J. Clin. Pharmacol. 2001. - Vol. 52, № 5. - P.529-538.

176. West D.R, Worobec S., Solomon L.M. Pharmacology and toxicology of infant skin // J. Invest. Dermatol. 1981. - Vol. 76, № 1. - P. 147-150.

177. Yanowitz T.D., Yao A.C., Pettigrew K.D. et al. Postnatal hemodynamic changes in very-low-birthweight infants // J. Appl. Physiol. 1999. - Vol. 87, № l.-H. 370-380.