Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Методические подходы к анализу и прогнозированию рынка лекарственных препаратов для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний (на примере Республики Татарстан)

003488752

На правах рукописи

КРАШЕНИННИКОВ АНАТОЛИЙ ЕВГЕНЬЕВИЧ

МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К АНАЛИЗУ И ПРОГНОЗИРОВАНИЮ РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЙОДДЕФИЦИТНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ (НА ПРИМЕРЕ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН)

15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

~ з ДЕК 2009

Курск - 2009

003488752

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Научный руководитель: Доктор фармацевтических наук,

профессор Сафиуллин Рустэм Сафиуллович

Официальные оппоненты:

Доктор фармацевтических наук,

профессор Дремова Нина Борисовна

Доктор фармацевтических наук,

профессор Егоров Валерий Александрович

Ведущая организация: ГОУ ВПО «Нижегородская государственная медицинская академия Росздрава»

Защита состоится цьЛ 2009 г. в у/А> часов на заседа-

нии диссертационного совет^Д. 2081)39.03 при ГОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (305041, г. Курск, ул. К.Маркса, 3).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Автореферат разослан /¿ОЛ'с&Я 2009 г.

Ученый секретарь диссертационного совета

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. По данным Всемирной организации здравоохранения, из пяти миллиардов населения земного шара два миллиарда постоянно испытывают дефицит йода, а у более 1,5 миллиарда жителей существует повышенный риск развития йоддефицитных заболеваний (ЙДЗ).

В исследованиях, проведенных научным эндокринологическим центром РАМН, показано, что большинство территорий Российской Федерации (РФ) являются йоддефицитными. Основные критерии оценки степени тяжести йодного дефицита - медиана йодурии и частота распространения зоба, на территории РФ значительно отличаются от уровня нормальных показателей.

В Приволжском Федеральном округе (ПФО) отмечается легкая степень йодного дефицита (уровень медианы йодурии в 1,5 раза меньше уровня нормы, частота распространения зоба превышена в 2 раза). Наиболее высокая частота распространения зоба среди регионов ПФО отмечается в Республике Татарстан (РТ) - 48% от репрезентативной выборки.

О необходимости практического применения фармакоэкономических и маркетинговых исследований ассортимента лекарственных препаратов (ЛЛ) различных фармакотерапевтических групп (ФТГ) неоднократно отмечали в своих работах JI.B. Кобзарь, P.C. Сафиуллин, Р.И. Ягудина, ММ. Рыжкова, Е.Е. Лоскутова, Н.Б. Дремова, Г.Т. Глембоцкая, Л.В. Мошкова, A.B. Солонинина.

Несмотря на имеющиеся исследования проблемы лекарственного обеспечения больных ЙДЗ, на сегодняшний день не проводились комплексный анализ и прогнозирование региональных рынков ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ с применением современных методов маркетинговых и фармакоэкономических исследований.

Также отсутствуют организационно-экономические исследования по формированию оптимального ассортимента и расчету бюджетных средств на закупку необходимых ЛП для профилактики и лечения данного контингента больных на уровне РТ.

В связи с вышесказанным проблема роста заболеваемости ЙДЗ в РТ на фоне разнообразия предложений ЛП для профилактики и лечения этих заболеваний, требует научно-обоснованного решения в соответствии с методологической базой фармакоэкономических и маркетинговых исследований.

Разработка методических подходов к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на уровне субъекта РТ является актуальной, что предопределило цель исследования и порядок выполнения задач.

Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования явилось научное обоснование методических подходов к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на региональном уровне (на примере Республики Татарстан).

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

1) изучить и теоретически обобщить литературные данные исследований фармацевтического рынка и системы обеспечения ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в РФ;

2) провести анализ медико-фармацевтических аспектов состояния эпидемиологической ситуации по ЙДЗ в РТ;

3) провести маркетинговый анализ сегмента ФР-ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;

4) провести социологические исследования больных ЙДЗ по определению потребительских предпочтений в применении ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;

5) обосновать критерии оценки основных потребительских свойств ЛП, провести экспертную оценку основных потребительских свойств и перспектив потребности в ассортименте ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;

6) проанализировать с помощью фармакоэкономических методов фактическую лекарственную терапию ЙДЗ;

7) определить оптимальный ассортимент ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ для оптимизации закупок ЛПУ с помощью методов функционально-стоимостного анализа (ABC-, VEN-, XYZ);

8) провести многофакторное моделирование потребления ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ и разработать многовариантный прогноз потребности в указанных ЛП для РТ на среднесрочную перспективу;

9) систематизировать и разработать комплекс методических подходов к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на региональном уровне (на примере РТ).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» по проблеме «Фармация» и является фрагментом исследований кафедры управления и экономики фармации ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию».

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования явилась современная концепция маркетинговых и фармакоэкономических исследований, а также принципы системного анализа и рационального подхода к изучению современного состояния лекарственного обеспечения населения РФ.

Объектами исследования явились статистические показатели деятельности МЗ РТ и ГУП «Татгехмедфарм» за 2002-2008 г.; нормативно-правовые документы РФ и РТ, регламентирующие фармацевтическую деятельность. Проанализировано 289 историй болезней и 76 анкет социологического опроса пациентов эндокринологических отделений лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) РТ, 87 анкет экспертной оценки специалистов: эндокринологов и провизоров.

В процессе исследования были использованы следующие методы: экспертных оценок, многофакторного математического моделирования, графический, сравнения, группировки, системный, фармакоэпидемиологический, фар-макоэкономический, корреляционно-регрессионный, ретроспективный, структурный, ситуационный, контент-анализ, ABC-, VEN-, XYZ - анализы и другие.

Результаты исследования обработаны с помощью пакета таблиц MS Excel 2003 в среде MS Windows ХР.

Научная новизна исследования. Впервые исследована и дана оценка эпидемиологической ситуации относительно ЙДЗ в регионе, в результате которой выявлены тенденции роста по основным нозологиям ЙДЗ.

Впервые проведен комплексный анализ ассортимента ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ с использованием маркетинговых методов, установлены его основные характеристики, изменения и предложены рекомендации для оптимизации.

Впервые проведено социологическое исследование потребителей-больных ЙДЗ, по результатам которого определены основные потребительские предпочтения, составлены социальные портреты, изучена покупательская способность больных ЙДЗ в РТ.

В процессе комплексного фармакоэкономического исследования совместно с эндокринологами определены оптимальные схемы лекарственной терапии отдельных нозологий ЙДЗ из числа фактически используемых в лечебной практике, положенные в основу рекомендуемого формулярного перечня ЛП РТ.

С помощью метода экспертных оценок научно обоснованы критерии комплексной оценки основных потребительских свойств ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ, базирующиеся на оценке терапевтической эффективности, безопасности, рациональности лекарственной формы, ценовой доступности, спроса.

С использованием метода многофакторного математического моделирования выявлены факторы, в наибольшей степени влияющие на потребность в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в РТ, на основе которых построены модели потребления.

Определен оптимачьный ассортимент ЛП и разработан многовариантный прогноз потребности в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ для РТ на среднесрочную перспективу и рассчитан объем оптимального бюджетного финансирования для закупки аптечными учреждениями и для ЛПУ.

Впервые систематизированы в комплексный методический подход к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ результаты социологических, маркетинговых и фармакоэкономических методов, которые могут быть использованы в управлении лекарственным обеспечением на региональном уровне.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования.

На основании поведенных исследований разработаны и внедрены: ■ «Прогноз потребности лекарственных средств, применяемых при йодде-фицитных заболеваниях, для Республики Татарстан на период с 2009-

2012 годы» (акт внедрения от 12.09.2008 года, утвержден Управлением по фармации МЗ РТ);

«Примерный ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения йоддефицитных заболеваний, для включения в Республиканский формулярный перечень лекарственных средств Республики Татарстан» (акт внедрения от 12.11.2008 года, утвержден Управлением по фармации МЗ РТ);

«Методические рекомендации для оптимизации системы лекарственного обеспечения больных с йоддефицитными заболеваниями в Республике Татарстан» (акт об использовании предложения от 20.04.2009, утвержден Управлением по фармации МЗ РТ);

«Методические рекомендации по прогнозированию потребности в лекарственных средствах для лечения и профилактики йоддефицитных заболеваний» (акт внедрения от 12.10.2008, утвержден ГМУ «Детская республиканская клиническая больница МЗ Республики Татарстан» и акт внедрения №34 от 12.05.2008, утвержден МУЗ «Городская детская больница №1 г. Казани»);

Фрагменты исследования внедрены:

в учебный процесс кафедры управления и экономики фармации ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (акт внедрения от 29.04.2008, утвержден ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»);

в учебный процесс кафедры управления и экономики фармации ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Росздра-ва» (акт внедрения от 05.05.2008, утвержден фармации ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Росздрава»),

Положения, выносимые на защиту: результаты исследования эпидемиологической ситуации ЙДЗ в РТ; результаты маркетингового анализа сегмента ФР ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на уровне РТ;

результаты социологического исследования больных ЙДЗ и их социальные портреты;

экспертная оценка основных потребительских свойств номенклатуры ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;

оценка ассортимента ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ и предложения по оптимизации данного перечня;

оптимальные схемы лекарственной терапии по результатам фармакоэко-номического анализа методом «затраты-эффективность»; оптимальный ассортимент ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в РТ по результатам ABC-, VEN-, XYZ-анализов;

■ математические многофакторные модели потребления и результаты многовариантного прогнозирования потребности в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;

■ рекомендуемый формулярный перечень ЛП для профилактики и лечения ИДЗ в РТ;

■ методические подходы к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на региональном уровне (на примере РТ).

Апробация полученных результатов. Результаты работы доложены и обсуждены на ХП-ой Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Молодые учёные в медицине» (Казань, 2007 год); научно-практической конференции «Йодный дефицит: здоровье матери и ребёнка» (Нижний Новгород, 2007 год), 1У-ой региональной научно-практической конференции «Педиатрия и детская хирургия в Приволжском Федеральном округе» (Казань, 2007 год); Х1Х-ОЙ Всероссийской научно-практической конференции «Молодые ученые в медицине» (Казань, 2009 год).

Публикации материалов исследования. По теме диссертации опубликовано 9 научных работ, в том числе 2 в журналах, рецензируемых ВАК.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа изложена на листах машинописного текста и состоит из введения, четырех глав, выводов, списка литературы и 12 приложений. Работа содержит.й' таблиц, сунков. Библиография содержит 234 публикации, из которых 52 зарубежных источника.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Во введении обоснована актуальность диссертационной работы, определены цель, задачи и методологическая основа, изложены научная новизна, практическая значимость исследования и положения, выносимые на защиту.

Глава 1. Организация лекарственного обеспечения больных йодде-фицитными заболеваниями

Анализ и обобщение отечественных и зарубежных источников литературы свидетельствуют о том, что одним из важнейших направлений эндокринологии является изучение заболеваний, связанных с дефицитом йода.

В настоящий момент недостаток йода в организме испытывают более 1,5 миллиарда жителей планеты, а дефицит этого важного микронутриента обуславливает снижение интеллектуального потенциала всего населения. На территории РФ по данным результатов исследований Эндокринологического центра РАМН наблюдается выраженный дефицит йода, среднее потребление йода населением РФ составляет всего 40-80 мкг. в день, что гораздо ниже установленных норм. Наиболее высокая частота распространения зоба среди регионов ПФО отмечена в РТ.

Проблема ЙДЗ в РТ стоит крайне остро, так как связана с природными особенностями региона. В эпидемиологическом исследовании, проведённом Л.М. Султановой в рамках программы «Тиромобиль», была доказана устойчивая тенденция к сохранению ЙДЗ в районах РТ.

Дефицит йода приводит к развитию таких заболеваний, как эндемический диффузный и узловой зоб, гипотиреоз, умственная и физическая отсталость детей, кретинизм, невынашивание беременности, пороки развития у детей.

Всемирная организация здравоохранения выделяет 3 группы риска возникновения ЙДЗ: дети, подростки, женщины детородного возраста.

Недостаточное потребление йода создает угрозу здоровью населению РФ в регионах с эпидемиологической предрасположенностью к развитию ЙДЗ и вызывает необходимость проведения научных исследований по анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на региональном уровне.

В настоящее время в РФ сформирована система проведения маркетинговых и фармакоэкономических исследований рынка ЛП, основными направлениями которой являются анализ заболеваемости населения, обоснование оптимального ассортимента ЛП, разработка прогноза потребности в ЛП отдельных ФТГ, оценка оптимальной лекарственной терапии для отдельных заболеваний.

Для оптимизации бюджетного финансирования для закупа ЛП создаются формулярные перечни ЛП на региональном и учрежденческом уровне.

Результаты региональных исследований рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ, проведенные Эндокринологическим центром РАМН, а также в Алтайском крае, Воронежской области, Екатеринбурге, Хабаровском крае являются доказательствами актуальности проблемы ЙДЗ и необходимости анализа и прогнозирования региональных рынков ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ.

Однако до сих пор в РТ не проводились комплексные маркетинговые и фармакоэкономические исследования по анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ. Поэтому представляется актуальным разработка методических подходов к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ (на примере РТ).

Глава 2. Медико-социальные аспекты эпидемиологической ситуации йоддефицитных заболеваний в Республике Татарстан

На основании изучения современных научных публикаций по менеджменту, маркетингу в научной и практической фармации, а также проведения собственных исследований, нами сформирована концепция исследования по анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ, представленная на рис. 1.

В качестве социальных аспектов ЙДЗ рассматриваются численность и динамика населения, демографическая структура населения. В структуре заболеваемости изучается заболеваемость, связанная с микронутриентной недостаточностью; впервые выявленная, общая заболеваемость йодной патологией; врожденная йодная недостаточность; диффузный нетоксический зоб; многоузловой зоб; субклинический зоб; тиреотоксикоз; тиреоидит. К индикаторам состояния медицинской и фармацевтической помощи населению отнесены струк-

тура, динамика изменения количества ЛПУ, аптек, дистрибьюторов; изменение

Проблемы эпидемиологической ситуации ЙДЗ

Возможности фармакотерапии ЙДЗ

Потребительские предпочтения, ; социальный портрет, покупательская

платежеспособность |

Оптимизация лекарственной терапии ЙДЗ

Ассортимент ЛП для закупки и формулярный перечень

Комплексный методический подход

Рис. 1. Концепция проведения исследования по анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на региональном уровне (на примере РТ)

Анализ социальных аспектов установил, что в динамике структуры населения по отдельным категориям наблюдается небольшая тенденция к снижению, в рамках естественной убыли (рис.2). Значительных темпов снижения отдельных сегментов населения, у которых велик риск возникновения ЙДЗ, не отмечается, что подтверждает наличие проблемы своевременного лекарственного обеспечения имеющихся больных. В то же время доля социально-значимых групп в структуре населения высока (49,8%), что подчеркивает необходимость проведения эпидемиологических исследований проблемы ЙДЗ.

В 2008 г. доля ЙДЗ составила 30% от числа всех заболеваний эндокринной системы населения РТ. На рис.3, представлена динамика абсолютного числа наиболее значимых нозологии ЙДЗ за период с 2002 по 2008 г. и прогноз на 2009 г.

цен на ЛП и др.

1 Характеристика ;и1идсмиолоп1ческо1( Л . ситуации ЙДЗ в регионе ~Ч

Маркетинговые исследования рынка ЛД для профилактики и лечения ЙДЗ

Маркепшпшые неследовшшя потребителей

Фармакозкоио\щчеекиё исследования

Фу11кш1опальноч-1он.мост1гой анализ . ассортимента ЛП .

Другие 2002 r-группы населения

Подросг-•»•, 5,4%

возраста; 27,6%

Другие группы населени я; 52,6%

2008 г.

Дети; 15,2%

Подрост 4,2%

Рис. 2. Структура населения РТ по отдельным категориям

Среднее значение

Другие группы я; 50,2%

30000 25000 20000 К 15000

| 10000

5000

« о

Годы 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 —*—Диффузный зоб и длительные формы неггоксического зоба

—в— Многоузловой зоб, связанный с йодной недостаточностью, нетоксический, одноузлой, многоузловой зоб

•м - С'убклинический гипотиреоз, вследствии йодной недостаточности, длительные формы гипотиреоза -— Тиреондит Тиреотоксикоз

Рис. 3. Динамика абсолютного числа наиболее значимых нозологии ЙДЗ в РТ за период с 2002 по 2008 гг. и прогноз на 2009 г.

Особенно наблюдается рост заболеваемости многоузловым зобом (среднегодовой темп прироста - 8,4%), субклиническим гипотиреозом (14,1%), тиреои-дитом (10,4%). И хотя в последнее время уровень ЙДЗ по отдельным нозоло-гиям снижается, общий рост зарегистрированных ЙДЗ по-прежнему остается высоким (4,7%).

Значительную долю в числе ЙДЗ в РТ занимают диффузный зоб, связанный с йодной недостаточностью и длительные формы нетоксического зоба (29,2%), а также многоузловой зоб, связанный с йодной недостаточностью, нетоксический одноузловой, нетоксический многоузловой зоб (более 25,6%).

Таким образом, рост ЙДЗ обуславливает увеличение потребности населения РТ в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ, так как при отдельных нозо-логиях требуется длительный, иногда пожизненный прием йодсодержащих ЛП, гормонов ЩЖ, антитиреоидных препаратов.

Глава 3. Маркетинговые исследования проблемы лекарственного обеспечения больных йоддефицитными заболеваниями

На сегодняшний день на фармацевтическом рынке РТ представлено 16 ТН, 34 ЛП и 8МНН для профилактики и лечения ЙДЗ (рис.4).

мнн

ЛП ТН

О 5 10 15 20 25 30 35 40

я Кол-во наименований Рис. 4. Характеристика сегмента ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ

85% данных ЛП, входят в перечень ЖНВЛС. 88% - в формулярный список РТ и 97% - в программу ОНЛС. За период с 2002 по 2008 г. индекс обновления ассортимента ЛП в РТ составил 0,15, полноты - 0,7, что говорит о постоянном пополнении ассортимента новыми ЛП.

Снабжение ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ осуществляют 60 фармацевтических оптовых организаций.

Доминирующую долю фармацевтического рынка в РТ занимают 5 дистрибьюторов: ГУП «Татгехмедфарм» (14,5%), ЗАО «Центр внедрения Протек» (14,1%), ЗАО «СИА - Интернэшнл» (7,2%), ЗАО НПК «Катрен» (10,7%), ЗАО «Аптека холдинг» (11,5%).

Превалирующую долю на фармацевтическом рынке РТ занимают ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ, произведённые иностранными компаниями. Доля зарубежных стран-производителей на ФР составляет 61,5%. Разработанные и произведённые на территории РФ, ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в структуре всего ассортимента составляют более 38%.

Доля закупаемого аптечными учреждениями РТ ассортимента ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ составил 92%, а для ЛПУ - 77% от всего ассортимента ЛП, представленного на рынке РТ.

В результате ценового анализа и группировки ЛП по стоимости упаковки, согласно принятой системе распределения, выявлено, что большая часть ЛП

для профилактики и лечения ЙДЗ находятся в достаточно высокой ценовой категории (рис.5). Так как большая часть населения приобретает ЛП за счет семейного бюджета, социальная значимость проведения исследований для оптимизации системы лекарственного обеспечения возрастает.

Рис. 5. Структура стоимостного распределения ассортимента ЛП

Широкий ассортимент ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ обуславливает актуальность вопроса выбора конкретного ЛП, используя комплексные исследования рынка ЛП данной ФТГ.

Проведено социологическое исследование пациентов эндокринологических отделений городов ЛПУ РТ с использованием разработанной анкеты. Среди опрошенных, женщины составляют 85%, мужчины - 15%. 80% респондентов относят себя по уровню дохода к среднему классу населения РТ. Данный факт подтверждает социальное значение исследования, так как большинство ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ принимаются пожизненно и это, несомненно, сказывается на величине семейного бюджета больных ЙДЗ. Для большинства больных ЙДЗ наиболее важными критерием выбора ЛП является терапевтическая эффективность (40,6% опрошенных), для более 30% - безопасность лекарственного препарата. Стоимость и фирма-производитель не играют решающей роли при выборе ЛП пациентами (15,6 и 9,4% соответственно). При этом лица, страдающие ЙДЗ, имеют ограниченную покупательскую способность - 57% респондентов способны приобретать ЛП в месяц на сумму не более 1000 руб.

Глава 4. Фармакоэкономические исследования лекарственной терапии йоддефицитных заболеваний

Анализ экономической эффективности использования ЛП проводился с применением фармакоэкономических исследований фактической лекарственной терапии ЙДЗ. Исследование проводили с участием врачей эндокринологов на основании критериев оценки степени тяжести ЙДЗ (ВОЗ, 2001), основными из которых явились уровень тиреотропных гормонов и медиана йодурии.

На примере гипотиреоза представлены основные показатели для расчета коэффициентов «затраты - эффективность» (табл.1).

Таким образом, на основании проведённого фармакоэкономического исследования лекарственной терапии ЙДЗ методом «затраты - эффективность» выявлена наиболее эффективная фактическая лекарственная терапия всех нозо-логий ЙДЗ (табл.2).

Свыше 55 I 52.0%

От 1 до 3$ ША; к. 24,0%

От 3 до 58 ША; 24,0%

Таблица 1

Фармакоэкономнческая оценка лекарственной терапии гипотиреоза

Схема лечения Затраты, руб. Показатели эффективности лекарственной терапии Коэффициент затраты/ эффективность (СЕЛ)

Изменение объема ЩЖ, мл дост./ недост. Изменение уровня 1ТГ, мЕД/мл дост./ недост.

L - тироксин 100 мкг №100 182,30 3,81 Тр. =2,4112 Ттабл.=1,9983 Дост. 1,3 Тр.=2,2313 Ттабл.=1,9983 Дост. 35,6

L - тироксин - акри 100 мкг №100 163,90 2,63 Тр.=2,1232 Ттабл.=1,9983 I Дост. 0,3 Тр.=2,1543 Ттабл.=1,9983 Дост. 55,9

üaroriipoKC 50 мкг №100 75,70 1,95 Тр. =2,2230 Ттабл.=1,9983 Дост. 0,6 Тр.=3,1313 Ттабл =1,9983 Дост. 29,6

Эутирокс 100 мкг №100 137,40 4,16 Тр.=2,3123 Ттабл.=1,9983 Дост. 0,5 Тр.=2,5476 Ттабл.=1,9983 Дост. 29,4

Таблица 2

Фармакоэкономнческая оценка оптимальной лекарственной терапии ЙДЗ

Нозологии ЙДЗ Оптимальная лекарственная терапия Коэффициент затраты/ эффективность (CEA)

Тиреоидит Эутирокс 100 миг №100+ Мерказолил 5 мкг №50 50,5

Кистозао-кодлоидный зоб Эутирокс 100 мкг №100+ Микройодид 100 мкг№50 46,6

Тиреотоксикоз Мерказолил 5 мг №50+ L-тироксин 100 мкг №100 30,0

Гипотиреоз (первичный, вторичный, третичиый) Эутирокс 100 мкг № 100 29,4

Диффузный нетоксический зоб Микройодид 100 мкг №50 11,5

С целью разработки оптимального ассортимента ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на следующем этапе были использованы А ВС/ VEN-анализ (табл.3).

Удельный вес группы ВЕ составляет 8% (например, Микройодид №50). Доля группы важнейших ЛП с низкой стоимостью (группа СЕ) составила 34% (например, Йодид 100 №100). Доля ЛП, занимающих значимую, среднюю и небольшую части расходов на закупки и не входящих в перечень ЖНВЛС, (группа CN) составила 3% (например, Пропицил 50 №20).

На основании результатов ABC/ VEN анализа приоритетными ЛП для закупки являются L-тироксин 50 мкг №50, Эутирокс 100 мкг №100, Эутирокс 150мкг№100, Тирозол 10мг №50, Мерказолил 5 мг №50 и другие.

Матрица ABC/ VEN - анализа ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ

Отношение к списку ЖНВЛС Жизненно-необходимые > < L-тироксин 50№50 Эутирокс 100№100 Эутирокс 150№100 > СО L-тироксин 100№50 Тиреотом №60 Эутирокс 75№100 Эутирокс 125№100 > и L- тироксин 100 №100 L- тироксин - акри 100№100 Баготирокс 50 №100 Эферокс 100№100 Йодтирокс 100№50 Тиреокомб №40

Важнейшие | ы < Йодомарин 200 №100 Йодомарин 100 №100 Мерказолил 5 №50 Трийодтиронин5 0№60 Йодбаланс 200 №100 ы « Микройодпд100№50 Тирозол 10№50 Калия йодид 100№50 И и Йодид 100 №100 Йодомарин 200 №50 Йодид 200 №100 Мерказолил 5 №100 Калия йодид 200 №100,№50 Калия йодид 100 №100 Тирозол 5 №50 Калия йодид 125 №100 Йодбаланс 100 №100

Второстепенные г < Z м Z и Пропшдал 50 №20

Высокая Средняя Низкая

Стоимость

С целью определения стабильности потребления ЛП с помощью АВС/ XYZ-анализа была проведена группировка объектов по степени точности прогноза потребности (табл.4).

Доля ЛП, имеющих стабильный характер потребления за период с 2003 по 2008 г. составила 3%. Более 20% ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ характеризовались определёнными нестабильными тенденциями потребления (категория Y). Потребность в ЛП категории Z является стохастической, непостоянство потребления достигает более 50%, точность прогнозирования очень низкая (до 70%). Их доля достигает 70% в числе всех ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ.

Важнейшими для закупки явились: Йодомарин 100 мкг №100 (калия йо-дид), Йодомарин 200 мкг №100 (калия йодид), L-тироксин 50 мкг №50 (левоти-роксин натрий), Йодбаланс 200 мкг№100 (калия йодид), Микройодид 100 мкг №50 (калия йодид), L-тироксин 100 мкг №50 (левотироксин натрий) и другие.

На следующем этапе были исследованы основные потребительские свойства и перспективы потребности в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ методом экспертных оценок.

В качестве экспертов были привлечены эндокринологи и провизоры РТ. ЛП, получившие экспертную оценку как высокоэффективные и широко применяемые, это: Йодомарин 200 мкг №100 (калия йодид), Йодбаланс 100 мкг №100 (калия йодид), L- тироксин 50 мкг №50 (левотироксин натрий), Эутирокс 100 мкг №50 (левотироксин натрий) и другие (табл.5).

Матрица ЛВС/ XYZ - анализа ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ

а « к X X

р о о о еа < Мерказолил 5 № 50 U-I и

>5 U а н о с к Я § с. и > < Йодомарин 100№100 Йодомарин 200 №100 > « Ь-тироксин 100№50 Йоднд200 №100 > и 1.-тироксин-акри 100 №100 Калия йодид 100№100 Калия йодид 200№100

о U о Q. С J U и К я а м N1 < L-тироксин 50 №50 Йодбаланс 200 №100 Эутирокс 100 №100 Микройолвд №50 L-тироксин 100 №100 Йодомарин 200 №50 Ь-тироксин-акри100№50, Мерказолил 5 №50 s¡ га Эутирокс 150 №100 Трийодтиронин50№60 Тирозол 10 №50 Тиреотом №60 Калия йодид 100№50, Калия йодид 200 №50, Йодид 100 №100, Эутирокс 125 №100, Эутирокс 75№100 N и Тирозол 5 №50 Баготирокс 50 №100 Эфе^юкс 25,50,100,150№100 Йодбаланс 100 №100, Йодоепш 100 №100, Тиреокомб 80 №40 Калия йодид 125 №100, Пропицил 50 № 20, Йодтирокс 100 № 50

Высокая Средняя Низкая

Стоимость

С целью изучения факторов, влияющих на потребление ЛП, и прогнозирования потребности было проведено многофакторное математическое моделирование потребления ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ для РТ.

Таблица 5

«Средневзвешенные» экспертные оценки основных потребительских _свойств ЛП для профилактики и лечения ИДЗ_

Название ЛП «Средневзвешенная» оценка эндокринологами (Cj, в баллах) «Средневзвешенная» оценка провизорами (Cj, в баллах) Общая «Средневзвешенная» оценка (Cj, в баллах) Относительное расхождение мнений двух групп экспертов, %

Йодомарин 200 мкг №100 4,7 4,6 4,7 2,1

Йодбаланс 100 мкг .N"«100 4,6 4,5 4,6 2,2

Йодомарин 100 мкг №100 4,6 4,3 4,5 6,5

L-тироксин 50 Берлин Хеми 50 мкг №50 4,4 4,2 4,3 4,6

Эутирокс 25 мкг №100 4,3 4,1 4,3 4,7

Микройодид 100 мкг №50 4,2 4,0 4,1 4,8

Исследование проводилось с помощью корреляционно-регрессионного анализа, позволяющего выявить факторы, влияющие на потребление ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ, а затем смоделировать прогноз потребности на период с 2008 по 2012 г. для РТ (рис.6).

Таблица 6

Многофакторные математические модели потребления ЛП и групп ЛП _ для профилактики и лечения ЙДЗ__

Название ЛП Шифр ЛП Вид математической модели F-критерий Фишера Значение коэфф. корр-нни

расч. табл.

Йодбалапс 100, 200 №100 XI Х1=3070,432-0,770Y1 0,00012 0,05 0,40

Иодомарин 100, 200 №100 Йодомарин 100, 200№50 Х2 X2=6823,78431,04Y14+6,092Y16 0,02395 0,05 0,90; 0,80

Калия йодид 100, 200 №100 Калия йодид 100, 200 №50 ХЗ Х3=2302,74546,92Y12+3,709Y16 0,00045 0,05 0,90; 0,92

МикройодидЮО №50 Х4 Х4=1290,676+6,476Y2-6,362Y11 0,20834 0,05 0,47; 0,90

Эутирокс 100 № 100 Эутирокс 100 №50 Х5 Х5=4220,717-1,138Y5 0,00025 0,05 0,10

Тиреокомб № 40 Х6 Х6=170,652-0,0425Y5 0,0005 0,05 0,10

Тиреотом № 60 Тиреотом форте №60 Х7 Х7=393,106-0,1051Y5 0,00021 0,05 0,10

Трийодтирошш 50 Берлшг Хеми 50№ 60 хв X8=8927,33-2,404Y 1 -0,009Y15 0,0414 0,05 0,90; 0,95

X8=3845,68-0,812Y1-11,657Y12 0,0507 0,05 0,90; 0,10

L-тироксин Берлин Хеми 50, 100№ 100 L-тироксин 50,100 Берлин Хеми №50 X9 Х9=-2106,64+29,70Y22 0,0373 0,05 0,94

L-тироксин-акри 100 № 100 L-тироксин-акри 100 №50 X10 X10=271,90+1,79Y22 0,0017 0,05 0,94

X10=361,650,0160Y18+2,5929Y22 0,0223 0,05 0,30; 0,94

Баготирокс 50,100, 150 №100 Баготирокс 50, 100, 150 №50 XII Xll=60,1864+0,0053Y18 0,0263 0,05 0,92

Эферокс 25,50, 100, 150 №100 Х12 Х12=-18,007+0,0031Y1 0,02747 0,05 0,92

Йодтирокс 100 №100 Х13 X13=452,05-1,480Y10 0,03587 0,05 0,90

Мерказолил 0,005, 0,01 г №100 Мерказолил 50 №50 Х14 X14=1603,76-0,285Y5 0,02576 0,05 0,90

Тирозол 5,10 №50 Х15 Х15=72,86+0,018Y19 0,0074 0,05 0,97

Проницил 50 №20 Х16 X16=10869,15-2,85Y1 0,00121 0,05 0,90

Примечания: Y1- численность населения РТ; Y14 - среднее число койко/ дней в эндокринологических отделениях; Y12 - число коек эндокринологического профиля (детей); Y2 -число эндокринологов, всего; Y11 - число коек эндокринологического профиля (взрослых); Y5 - число терапевтов; Y15 - заболеваемость, связанная с микропутриентной недостаточностью; Y12 - число коек эндокринологического профиля (детей); Y22 - фактор, характеризующий рост цен на ЛИ, для профилактики и лечения ЙЛЗ; Y18 - многоузловой зоб, связанный с йодной недостаточностью, нетоксичсский одноузловой, нетоксический многоузловой зоб; Y10 - число коек эндокринологического профиля; Y19 - субклинический гипотиреоз вследствие йодной недостаточности, длительные формы гипотиреоза.

При построении многофакторных математических моделей с использованием программного продукта STATISTIC были установлены наибольшие взаимосвязи потребления ЛП с определёнными факторами.

Например, снижение числа эндокринологических коек влияет на снижение потребления (положительная величина коэффициента корреляции) ЛП L-тироксин Берлин Хеми 100 мкг №100, так как препарат применяется преимущественно стационарно.

Сопоставление результатов прогнозирования методами экспертных оценок и корреляционно-регрессионного анализа позволило определить оптимальный метод прогнозирования для определенного ЛП (табл.7).

Таблица 7

Сравнительный анализ методов прогнозирования потребности в ЛП _для профилактики и лечения ИДЗ, для РТ, в уп. _

К ЛП Корр.- регресс, анализ Метод экспертных оценок Оптимальный метод

Прогноз 2008 г. Факт 2008 г. Откл. % Прогноз 2008 г. Факт 2008 г. Откл. %

1 Иодбаланс 100 мкг №100 498 518 3,8 528 518 3,1 Эксп. оценок

2 Трийодтиропин Берлин Хеми 50 мкг №60 2562 2532 1,2 2658 2532 5,0 Кор,-регресс.

3 Микройодид 100 мкг №50 3282 3234 1,5 3558 3234 10,0 Кор-регресс.

4 Иодомарин 200 мкг №100 4590 4440 3,4 4674 4440 5,3 Кор-регресс.

5 L-тироксин 50 Берлин Хеми, 50 мкг №50 36402 34080 6,8 36708 34080 7,7 Кор,-регресс.

6 Тиреотом 50 мкг №60 1620 1590 1,9 1578 1590 0,8 Эксп. оценок

7 Тиреокомб 80 мкг №40 138 114 21,1 162 114 42,1 Кор,-регресс.

Для составления прогноза потребности в ЛП рекомендуется проведение комплексного исследования, но предпочтительнее использовать метод экспертных оценок для прогнозирования потребности в ЛП, которые недавно появились на ФР (Йодбаланс 100 мкг №100, Тиреотом 50 мкг №60). Использование корреляционно-регрессионного анализа является наиболее оптимальным для прогнозирования потребности в ЛП, которые применяются врачами более 10 лет (Йодомарин 100 мкг №100, Мерказолил 5 мг № 100).

Руководствуясь оптимальными для каждого ЛП методами прогнозирования и с учетом индекса цен, нами была рассчитана потребность в ЛП в денежном выражении. Данный прогноз необходим при планировании выделения бюджетных средств для закупки ЛПУ в РТ.

На основе полученных результатов исследования разработан обновленный рекомендуемый перечень ЛП для включения в существующий формулярный список РТ. Предложено включить два ЛП в формулярный список (Тиреотом 50 мкг №60, Йодтирокс 100 мкг №50), а два ЛП исключить из формулярного списка (L-тироксин-акри 100 мкг №100 и L-тироксин-акри 100 мкг №50).

На заключительном этапе, на основании проведенных исследований, были систематизированы комплексные методические подходы к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ (рис.6).

На начальном этапе необходимо проводить анализ медико-демографических показателей заболеваемости ЙДЗ и регионального фармацевтического рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ.

Далее целесообразно изучить потребительские предпочтения, покупательскую способность, составить социальные портреты больных ЙДЗ. Параллельно проводятся фармакоэкономические исследования фактической лекарственной терапии ЙДЗ и обосновывается оптимальная лекарственная терапия отдельных нозологий ЙДЗ.

В ходе экспертной оценки основных потребительских свойств и перспектив потребности в ЛП, а также по результатам многофакторного математического моделирования потребления ЛП, устанавливается наиболее оптимальный метод и осуществляется многовариантное прогнозирование потребности.

Для формирования оптимального ассортимента ЛП в закупках ЛПУ и аптечных учреждений проводятся ABC-,VEN-, XYZ- анализы номенклатуры ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ.

На основании результатов исследования определяется оптимальный ассортимент ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ, который позволяет совершенствовать формулярную систему РТ.

Таким образом, в ходе реализации комплексного методического подхода можно составить прогноз потребности в натуральном и денежном выражении в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ, что, несомненно, позволит оптимизировать расходы на закупки данных групп ЛП в рамках бюджетного финансирования ЛПУ РТ, а в итоге улучшить лекарственное обеспечение больных ЙДЗ.

Анализ показателей, влияющих на потребность в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ

Л

Ж

Анализ медико-демографических показателей, характеризующих заболеваемость ЙДЗ в РТ

НЕ

Анализ состояния регионального фармацевтического рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ

Социологические исследования больных ЙДЗ

И

о >¡2

С

Я И

* ё В

^ Ц- и

I-

с £• £ и с з

5 X ч Я = °

а и ю

а «

5 р я

И

¿од

К О.

с ё й

1> &

Ж

Фармакоэкономические исследования лекарственной терапии ЙДЗ

8 &§ I &е

а> ~ о

1 ° 1

1 ¡<8

о ®

Маркетинговые исследования по изучению ассортимента и прогнозированию потребности в ЛП дм профилактики и лечения ЙДЗ

Обоснование оптимальной лекарственной терапии ЙДЗ

Экспертная оценка основных потребит.

свойств и перспектив потребности в ЛП

V

их

ШЕ

Многофакт. АВС-.УЕИ-,

математич. ХУ/.-анализ

моделирование ассортимента

потребности в ЛП ЛП

Многовариант. прогнозирование потребности в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ

-

V

хг

Корректировка и обобщение результатов

а

Совершенствование формулярного списка ЛП РТ

~ГГ

Совершенствование формулярных списков ЛПУ

И

Формирование оптимального ассортимента ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ

Прогноз потребности в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ для РТ на среднесрочную перспективу

Оптимизация бюджетного финансирования для закупа ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ

Рнс. 6. Комплексные методические подходы к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ

выводы

1. На основе анализа и обобщения отечественных и зарубежных литературных источников охарактеризована медико-социальная значимость йодде-фицитных заболеваний, требующих серьезной длительной фармакотерапии. Существующий сегмент ФР РФ ЛП для лечения данной патологии включает ряд фармакотерапевтических групп, с помощью которых возможна профилактика и лечение этих нозологий. Рациональное формирование ассортиментной политики в фармацевтических организациях требует научно обоснованных методических подходов к анализу и прогнозированию ассортимента закупок с учетом бюджетного финансирования. До настоящего времени таких исследований на уровне региона, в частности РТ, не проводилось, что обусловило цель и задачи исследования.

2. В процессе анализа медико-фармацевтических аспектов состояния эпидемиологической ситуации по ЙДЗ в РТ выявлены устойчивые тенденции роста основных нозологий ЙДЗ в РТ (прирост за период с 2002 по 2008 г. составил 4,7%); не отмечены темпы снижения отдельных сегментов населения, у которых велик риск возникновения ЙДЗ (дети, подростки, женщины детородного возраста). Определены факторы, влияющие на рост ЙДЗ в РТ, среди которых ключевыми являются географическое расположение РТ и отсутствие региональных программ мониторинга ЙДЗ.

3. В ходе маркетингового анализа целевого сегмента ФР ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ установлен широкий ассортимент (34 ЛП,1б ТН, 8 МНН), изменяющийся с появлением новых ЛП (коэффициент обновления -0,15, полноты - 0,7); 85% включены в перечень ЖНВЛС, 88% -в Республиканский формуляр, 97% - в программу ОНЛС. Доля зарубежных производителей ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ, составляет 61,5%. Ценовой анализ выявил значительную долю ЛП высокой ценовой категории (52%), что требует разработки методических подходов к оптимизации ассортимента.

4. По результатам социологического исследования больных ЙДЗ установлено, что основные предпочтения отдаются таким потребительским свойствам ЛП, как терапевтической эффективности (40,6 %), безопасности (34,4%), стоимости ЛП (15,6%), производителю ЛП (9,4%); установлена ограниченная покупательская способность для 57% опрошенных. По данным опроса составлены социальные портреты больных по отдельным нозологиям ЙДЗ.

5. С помощью метода экспертных оценок обоснованы критерии комплексной оценки основных потребительских свойств ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ: терапевтическая эффективность, безопасность, спрос, рациональность лекарственной формы, доступность. Наиболее высокую «средневзвешенную» экспертную оценку с учетом основных потребительских свойств получили ЛП Йодомарин 100 мкг №100 (С|-4,7), Йодбаланс 100 мкг №100 (С>4,6), Микройдид 100 мкг №50 (С]-4,1).

6. С использованием фармакоэкономического метода «затраты-эффективность» определены оптимальные схемы фактической лекарственной терапии для отдельных нозологий ЙДЗ: для лечения гипотиреоза - монотерапия Эутироксом 100№100 (СЕА-29,4); аутоиммунного тиреоидита и дуффузного

смешанного зоба - комбинация Эутирокса 100 мкг №100 и Мерказолила 5 мг №50 (СЕА-50,5); кистозно - коллоидного зоба - комбинация Эутирокса 100 мкг №100 и Микройодида 100 мкг №50 (СЕА-46,6); диффузного зоба- монотерапия Микройодидом 100 мкг №50 (CEA -11,5), тиреотоксикоза - комбинация Мерказолила 5 мг №50 и L-тироксина 100 мкг №100 (СЕА-30,0).

7. В результате фармакоэкономического анализа, включающего комплекс методических подходов (экспертная оценка основных потребительских свойств ЛП; ABC-, VEN-, XYZ - анализы; анализ «затраты - эффективность»; многофакторное математическое моделирование потребления), сформирован оптимальный ассортимент и разработан рекомендуемый формулярный перечень ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ для оптимизации закупок в ЛПУ РТ. В существующий формулярный перечень РТ предлагается включить два новых ЛП (Тиреотом №60 и Йодтирокс №100) и исключить два ЛП (L-тироксин-акри 100 №50, L-тироксин-акри 100 №100).

8. Показано, что наиболее значимыми факторами, влияющими на потребность в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в РТ, являются показатели, характеризующие развитие системы здравоохранения, демографическую ситуацию, состояние здоровья населения и показатель роста цен на ЛП. На основании проведенного математического многовариантного прогнозирования потребления ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ и экспертной оценки определены оптимальные методы расчета потребности в ЛП. Установлена тенденция роста потребности в ЛП по всему применяемому ассортименту. Рассчитан объем бюджетного финансирования ЛПУ для закупки ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на период с 2008 по 2012 г.

9. На основе систематизации результатов исследования с использованием маркетинговых, фармакоэкономических и социологических методов разработан комплексный методический подход к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на уровне региона (на примере РТ), реализация которого способствует оптимизации лекарственного обеспечения больных ЙДЗ.

Список работ, опубликованных по теме диссертации:

1. Сафиуллин, P.C. Профилактика и мониторинг йоддефицитных заболеваний в Республике Татарстан / P.C. Сафиуллин, Л.М. Султанова, А.Е. Крашенинников // Состояние биосферы и здоровья людей: сборник статей VI Международной научной конференции. - Пенза: РИО ПГСХА, 2006. - С. 141-143.

2. Крашенинников, А.Е. Оптимизация системы организации лекарственного обеспечения больных с йодцефицитными заболеваниями в Республике Татарстан / А.Е.Крашенинников // XI Всероссийская научно-практическая конференция «Молодые ученые в медицине»: тезисы докладов. - Казань: ЗАО «Новое знание», 2006. - С. 107.

3. Состояние йодного дефицита в Республике Татарстан /Р.С.Сафиуллин, Л.М. Султанова, Я.В. Грибова, А.Е. Крашенинников // Казанский медицинский журнал. - 2007. - №3. - С. 281-282.

4. Экспертная оценка эффективности йодсодержащих препаратов специалистами эндокринологами Республики Татарстан / P.C. Сафиуллин, Л.М. Султанова, Я.В. Грибова, А.Е. Крашенинников // Вестник РГМУ. - 2007. - № 2 (55). - С. 234.

5. Йоддефицитные состояния: методы профилактики / Р.С.Сафиуллин, Л.М. Султанова, Я.В. Грибова, А.Е. Крашенинников // Вопросы диагностики и лечения нейроэндокринных заболеваний: сборник научных трудов. - Н. Новгород: НГМА, 2007. - С. 103-105.

6. Экспертная оценка эффективности йодсодержащих препаратов специалистами эндокринологами Республики Татарстан / Р.С.Сафиуллин, Л.М. Султанова, Я.В. Грибова, А.Е. Крашенинников // XII Всероссийская научно-практическая конференция «Молодые ученые в медицине»: тезисы докладов. -Казань: Отечество, 2007. - С. 256.

7. Крашенинников, А.Е. Социальные аспекты профилактики йодцефи-цитных заболеваний в Республике Татарстан / А.Е. Крашенинников // Неврологический вестник. - 2007. - т. XXXIX. - вып. 3 - С. 115-116.

8. Крашенинников, А.Е. Анализ фармацевтического рынка лекарственных средств, применяемых при йоддефицитных заболеваниях в Республике Татарстан / А.Е. Крашенинников // Проблемы городского здравоохранения. Выпуск 13. Сборник научных трудов. - Санкт-Петербург: НИИХ СПбГУ, 2008. -С. 236-237.

9. Учебно-методическое пособие по медицинскому и фармацевтическому товароведению по теме «Управление ассортиментом лекарственных средств в ЛПУ. ABC, VEN-анализ» / P.C. Сафиуллин, Г.И. Хусаинова, Я.В. Грибова, А.Е. Крашенинников. - Казань: КГМУ, 2008. - С. 19.

Сдано в набор 16.11.2009 г. Подписано в печать 16.11.2009 г. Формат 60x84 '/16. Бумага «Снегурочка». Гарнитура Times New Roman Cyr. Усл. печ. л. 1,0. Тираж 100 экз. Заказ № 857.

Отпечатано: ПБОЮЛ Киселева О.В. ОГРН 3044632026002)3

Актуальность темы. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), из пяти миллиардов населения земного шара два миллиарда постоянно испы тывают дефицит йода [38].

Отсутствие в пище этого важного для организма микроэлемента ведет к непредсказуемым изменениям в функциональной деятельности всего организма. Именно иоддефицит (ЙД) служит началом развития таких заболеваний, как эутиреоидный зоб, тиреоидная неоплазпя, злокачественные опухоли, тиреоди-ты.

По данным ВОЗ, у 600 миллионов людей в мире имеется эндемический зоб, причем от 10% до 20% случаев патология развивается у людей работоспособного возраста (до 30 лет). У более 1,5 млрд. жителей существует повышенный риск развития йоддефицитных заболеваний (ЙДЗ) [38].

Российская Федерация (РФ) не является исключением, а скорее, наоборот, более половины территорий традиционно считаются йоддефицитными [121], в том числе и Республика Татарстан (РТ) [143].

Результаты исследований, проведённых Герасимовым Г.А. "О рекомендации Всемирной организации здравоохранения по йодной профилактике после ядерных катастроф", Гребневой О.П. "Йоддефицитные состояния у детей", Поздняком А.О. "Дефицит йода у рабочих предприятий", Свириденко НЛО. "Микроэлемент интеллекта", Аранович В.В. "Эффективность терапии эндемического зоба у детей (данные катамнестического наблюдения)" свидетельствуют о проблеме ЙДЗ [9, 36, 37, 42, 118].

Одним из индикаторов обеспеченности организма важным микроэлементом является частота распространения зоба. В РТ данный показа тель достигает 48% [132], что говорит об актуальности проблемы ЙДЗ в РТ (в норме показатель распространения зоба составляет менее 5% [136]). Проблема ЙДЗ в РТ стоит крайне остро, так как связана с природными особенностями нашего региона, особенно это выражено на территориях северо-западного (Балтасинского) и Южно-восточного (Альметьевского, Лениногорского) районов РТ [49,139].

По данным Минздрава РТ, число операций на щитовидной железе (ЩЖ) по причине тиреоидной этиологии с 1996 г. по 2008 г. выросло почти в 2 раза (с 424 до 895 в год) [60].

Первый шаг к решению вопроса ЙДЗ сделан правительством РФ на основании Постановления РФ № 1119 от 1999 г. "О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода", но планируемых методов профилактики ЙДЗ оказалось недостаточно для решения актуальных проблем [150].

В настоящее время необходимо проведение исследований по анализу и прогнозированию рынка лекарственных препаратов (ЛГ1) для профилактики и лечения ЙДЗ (на примере РТ) [129, 130]. Проблема роста заболеваемости ЙДЗ в РТ на фоне разнообразия предложений ЛП для профилактики и лечения вышеупомянутых заболеваний, требует научно-обоснованного решения.

Таким образом, разработка методических подходов к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ является актуальной.

Это предопределило цель исследования и порядок выполнения задач.

Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования явилось научное обоснование методических подходов к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ (на примере РТ).

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

1)изучить и теоретически обобщить литературные данные исследований фармацевтического рынка и системы обеспечения ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в РФ;

2)провести анализ медико-фармацевтических аспектов состояния эпидемиологической ситуации по ЙДЗ в РТ;

3)провести маркетинговый анализ сегмента ФР-ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;

4)провести социологические исследования больных ЙДЗ по определению потребительских предпочтений в применении ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;

5)обосновать критерии оценки основных потребительских свойств ЛП, провести экспертную оценку основных потребительских свойств и перспектив потребности в ассортименте ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;

6)проанализировать с помощью фармакоэкономических методов фактическую лекарственную терапию ЙДЗ;

7)определить оптимальный ассортимент ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ для оптимизации закупок ЛПУ с помощью методов функционально-стоимостного анализа (ABC-, VEN-, XYZ);

8)провести многофакторное моделирование потребления ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ и разработать многовариантный прогноз потребности в указанных ЛП для РТ на среднесрочную перспективу; систематизировать и разработать комплекс методических подходов к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на региональном уровне (на примере РТ).

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования явилась современная концепция маркетинговых и фармакоэкономических исследований, а также принципы системного анализа и рационального подхода к изучению современного состояния лекарственного обеспечения населения РФ.

Объектами исследования явились статистические показатели деятельности МЗ РТ и ГУП «Таттехмедфарм» за 2002-2008 г.; нормативно - правовые документы РФ и РТ, регламентирующие фармацевтическую деятельность. Проанализировано 289 историй болезни и 76 анкет социологического опроса пациентов эндокринологических отделений лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) РТ, 87 анкет экспертной оценки специалистов: эндокринологов и провизоров.

В процессе исследования были использованы следующие методы: экспертных оценок, многофакторного математического моделирования, графический, сравнения, группировки, системный, фармакоэпидемиологический, фар-макоэкономическпй, корреляционно-регрессионный, ретроспективный, структурный, ситуационный, контент-анализ, ABC-, VEN-, XYZ — анализы и другие.

Результаты исследования обработаны с помощью пакета таблиц MS Excel 2003 в среде MS Windows ХР.

Научная новизна исследования. Впервые исследована и дана оценка эпидемиологической ситуации относительно ЙДЗ в регионе, в результате которой выявлены тенденции роста по основным нозологиям ЙДЗ.

Впервые проведен комплексный анализ ассортимента ЛГ1 для профилактики и лечения ИДЗ с использованием маркетинговых методов, установлены его основные характеристики, изменения и предложены рекомендации для оптимизации.

Впервые проведено социологическое исследование потребителей-больных ЙДЗ, по результатам которого определены основные потребительские предпочтения, составлены социальные портреты, изучена покупательская способность больных ЙДЗ в РТ.

В процессе комплексного фармакоэкономического исследования совместно с эндокринологами определены оптимальные схемы лекарственной терапии отдельных нозологий ЙДЗ из числа фактически используемых в лечебной практике, положенные в основу рекомендуемого формулярного перечня ЛП РТ.

С помощью метода экспертных оценок научно обоснованы критерии комплексной оценки основных потребительских свойств ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ, базирующиеся на оценке терапевтической эффективности, безопасности, рациональности лекарственной формы, ценовой доступности, спроса.

С использованием метода многофакторного математического моделирования выявлены факторы, в наибольшей степени влияющие на потребность в

ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в РТ, на основе которых построены модели потребления.

Определен оптимальный ассортимент ЛП и разработан многовариантный прогноз потребности в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ для РТ на среднесрочную перспективу и рассчитан объем оптимального бюджетного финансирования для закупки аптечными учреждениями и для ЛПУ.

Впервые систематизированы в комплексный методический подход к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ результаты социологических, маркетинговых и фармакоэкономичеекпх методов, которые могут быть использованы в управлении лекарственным обеспечением на региональном уровне.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. На основании поведенных исследований разработаны и внедрены:

•"Прогноз потребности лекарственных средств, применяемых при йоддефи-цитных заболеваниях, для Республики Татарстан на период с 2009-2012 годы" (акт внедрения от 12.09.2008 года, утвержден Управлением по фармации МЗ РТ);

•"Примерный ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения йоддефицитных заболеваний, для включения в Республиканский формулярный перечень лекарственных средств Республики Татарстан" (акт внедрения от 12.11.2008 года, утвержден Управлением но фармации МЗ РТ);

•"Методические рекомендации для оптимизации системы лекарственного обеспечения больных с йоддефицитными заболеваниями в Республике Татарстан" (акт об использовании предложения от 20.04.2009, у твержден Управлением по фармации МЗ РТ);

•"Методические рекомендации по прогнозированию потребности в лекарственных средствах для лечения и профилактики йоддефици тных заболеваний" (акт внедрения от 12.10.2008, утвержден ГМУ "Детская республиканская клиническая больница МЗ Республики Татарстан" и акт внедрения №34 от 12.05.2008, утвержден МУЗ "Городская детская больница №1 г. Казани");

Фрагменты исследования внедрены: «в учебный процесс кафедры управления и экономики фармации ГОУ В ПО «Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (акт внедрения от 29.04.2008, утвержден ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»); •в учебный процесс кафедры управления и экономики фармации ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Росздрава» (акт внедрения от 05.05.2008, утвержден фармации ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Росздрава»).

Апробация работы. Результаты работы доложены и обсуждены на XII-ой Всероссийской научно-практической конференции с международным участием "Молодые учёные в медицине" (Казань, 2007 г.); научно-практической конференции "Йодный дефицит: здоровье матери и ребёнка" (Нижний Новгород, 2007 г.), IV-ой региональной научно-практической конференции "Педиатрия и детская хирургия в Приволжском Федеральном округе" (Казань, 2007 г.); XIX-ой Всероссийской научно-практической конференции "Молодые ученые в медицине" (Казань, 2009 г.).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований Казанского государственного медицинского университета.

Публикации. По теме диссертации опубликовано 9 научных работ.

Положения, выдвигаемые на защиту.

•результаты исследования эпидемиологической ситуации ЙДЗ в РТ;

•результаты маркетингового анализа сегмента ФР ЛГ1 для профилактики и лечения ЙДЗ на уровне РТ;

•результаты социологического исследования больных ЙДЗ и их социальные портреты;

•экспертная оценка основных потребительских свойств номенклатуры ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ; •оценка ассортимента ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ и предложения по оптимизации данного перечня; •оптимальные схемы лекарственной терапии по результатам фармакоэкономического анализа методом "затраты-эффективность"; •оптимальный ассортимент ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в РТ по результатам ABC-, VEN-, XYZ-анализов; •математические многофакторные модели потребления и результаты многовариантного прогнозирования потребности в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;

•рекомендуемый формулярный перечень ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в РТ;

•методические подходы к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на региональном уровне (на примере РТ).

124 ВЫВОДЫ

1. На основе анализа и обобщения отечественных и зарубежных литературных источников охарактеризована медико-социальная значимость йоддефи-цитных заболеваний, требующих серьезной длительной фармакотерапии. Существующий сегмент ФР РФ ЛП для лечения данной патологии включает ряд фармакотерапевтических групп, с помощью которых возможна профилактика и лечение этих нозологий. Рациональное формирование ассортиментной политики в фармацевтических организациях требует научно обоснованных методических подходов к анализу и прогнозированию ассортимента закупок с учетом бюджетного финансирования. До настоящего времени таких исследований на уровне региона, в частности РТ, не проводилось, что обусловило цель и задачи исследования.

2. В процессе анализа медико-фармацевтических аспектов состояния эпидемиологической ситуации по ЙДЗ в РТ выявлены устойчивые тенденции роста основных нозологий ЙДЗ в РТ (прирост за период с 2002 по 2008 г. составил 4,7%); не отмечены темпы снижения отдельных сегментов населения, у которых велик риск возникновения ЙДЗ (дети, подростки, женщины детородного возраста). Определены факторы, влияющие на рост ЙДЗ в РТ, среди которых ключевыми являются географическое расположение РТ и отсутствие региональных программ мониторинга ЙДЗ.

3. В ходе маркетингового анализа целевого сегмента ФР ЛГ1 для профилактики и лечения ЙДЗ установлен широкий ассортимент (34 ЛП,16 ТН, 8 МНН), изменяющийся с появлением новых ЛП (коэффициент обновления -0,15, полноты - 0,7); 85% включены в перечень ЖНВЛС, 88% - в Республиканский формуляр, 97% - в программу ОНЛС. Доля зарубежных производителей ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ, составляет 61,5%. Ценовой анализ выявил значительную долю ЛП высокой ценовой категории (52%), что требует разработки методических подходов к оптимизации ассортимента.

4. По результатам социологического исследования больных ЙДЗ установлено, что основные предпочтения отдаются таким потребительским свойствам ЛП, как терапевтической эффективности (40,6 %), безопасности (34,4%), стоимости ЛП (15,6%), производителю ЛП (9,4%); установлена ограниченная покупательская способность для 57% опрошенных. По данным опроса составлены социальные портреты больных по отдельным нозологиям ЙДЗ.

5. С помощью метода экспертных оценок обоснованы критерии комплексной оценки основных потребительских свойств ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ: терапевтическая эффективность, безопасность, спрос, рациональность лекарственной формы, доступность. Наиболее высокую "средневзвешенную" экспертную оценку с учетом основных потребительских свойств получили ЛП Йодомарин 200 мкг №100 (Cj-4,7), Йодбаланс 100 мкг №100 (Cj-4,6), Микройдид 100 мкг №50 (Cj-4,1).

6. С использованием фармакоэкономического метода "заграты-эффективность" определены оптимальные схемы фактической лекарственной терапии для отдельных нозологий ЙДЗ: для лечения гипотиреоза - монотерапия Эутироксом 100 мкг №100 (СЕА-29,4); аутоиммунного тиреоидита и дуф-фузного смешанного зоба - комбинация Эутирокса 100 мкг №100 и Мерказолила 5 мг №50 (СЕА-50,5); кистозно - коллоидного зоба - комбинация Эутирокса 100 мкг №100 и Микройодида 100 мкг №50 (СЕА-46,6); диффузного зоба-монотерапия Микройодидом 100 мкг №50 (СЕА -11,5), тиреотоксикоза - комбинация Мерказолила 5 мг №50 и L-тироксина 100 мкг №100 (СЕА-30,0).

7. В результате фармакоэкономического анализа, включающего комплекс методических подходов (экспертная оценка основных потребительских свойств ЛП; ABC-, VEN-, XYZ - анализы; анализ "затраты - эффективность"; многофакторное математическое моделирование потребления), сформирован оптимальный ассортимент и разработан рекомендуемый формулярный перечень ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ для оптимизации закупок в ЛПУ РТ. В существующий формулярный перечень РТ предлагается включить два новых

ЛП (Тиреотом №60 и Иодтирокс №100) и исключить два ЛП (L-тироксин-акри 100 №50, L-тироксин-акри 100 №100).

8. Показано, что наиболее значимыми факторами, влияющими на потребность в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в РТ, являются показатели, характеризующие развитие системы здравоохранения, демографическую ситуацию, состояние здоровья населения и показатель роста цен на ЛП. На основании проведенного математического многовариантного прогнозирования потребления ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ и экспертной оценки определены оптимальные методы расчета потребности в ЛП. Установлена тенденция роста потребности в ЛП по всему применяемому ассортименту. Рассчитан объем бюджетного финансирования ЛПУ для закупки ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на период с 2008 по 2012 г.

9. На основе систематизации результатов исследования с использованием маркетинговых, фармакоэкономических и социологических методов разработан комплексный методический подход к анализу и прогнозированию рынка' ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на уровне региона (на примере РТ), реализация которого способствует оптимизации лекарственного обеспечения больных ЙДЗ.