Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Фармакоэкономические подходы к совершенствованию системы безрецептурного отпуска лекарственных средств, используемых в процессе ответственного самолечения

На правах рукописи

с сг, 0030Б7 134

Бердышева Елена Леонидовна

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ СИСТЕМЫ БЕЗРЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ПРОЦЕССЕ ОТВЕТСТВЕННОГО САМОЛЕЧЕНИЯ

Специальность 15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Пермь - 2006

003067134

Работа выполнена на кафедре УЭФ ФДПО и ФЗО в Пермской государственной фармацевтической академии

Научный руководитель:

кандидат фармацевтических наук, доцент Киселева Лариса Георгиевна

Официальные оппоненты: доктор фармацевтических наук, профессор Олейник Галина Анатольевна доктор фармацевтических наук, профессор Битерякова Алевтина Михайловна

Ведущая организация:

Тюменская государственная медицинская академия

Защита состоится « 27 » марта 2007 г. в Я на заседании диссертационного совета Д 208.068.01 в Пермской государственной фармацевтической академии по адресу: 614990, г. Пермь, ул. Ленина, 48

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Пермской государственной фармацевтической академии

Автореферат разослан ««/У» февраля 2007 г.

Ученый секретарь диссертационного совета, кандидат фарм. наук, доцент

Е.В Метелева

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Актуальность темы. С развитием процесса ответственного самолечения и ростом рынка лекарственных средств безрецептурного отпуска (J1C БРО) повышается роль фармацевтического работника. Вопрос рекомендации этих препаратов пациентам должен решаться, исходя из критериев эффективности, безопасности и их экономической досгупности Это становится возможным при использовании фармакоэкономических подходов, которые могут служить основой не только для обоснования выбора препаратов, но и позволят сформировать рациональный перечень, что приведет, в конечном счете, к совершенствованию системы БРО.

Рядом авторов в разное время проведены исследования отдельных направлений, затрагивающих фармакоэкономические аспекты использования ЛС. В частности, вопросам фармакоэкономических исследований уделяется большое внимание в кардиологии, гастроэнтерологии, онкологии, пульмонологии, психиатрии (Л.И Обелинская, AB. Гришин, П В Лопатин, Л В Кобзарь, Н.Б. Дремова, С.Г. Сбоева, А.И. Овод, Л Б Васькова, В.Л Багирова, Д Ю Генералова и др) Л В.Мошковой, Э А Коржавых, Е А Фединой, Н.Л Саутенковой проведены исследования в области БРО ЛС в системе самопомощи и профилактики, а также ряд других исследований.

Однако, системных исследований, направленных на совершенствование БРО ЛС в процессе ответственного самолечения на основе фармакоэкономических подходов, не проводилось, что и определило цель и задачи нашего исследования

Целью исследования явилась разработка фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО ЛС, используемых в процессе ответственного самолечения.

Для достижения цели предстояло решить следующие задачи:

1. Изучить и обобщить данные литературы по состоянию БРО в Российской Федерации (РФ) и за рубежом, а также существующих фармакоэкономических методов и методик оценки качества жизни (КЖ)

2. Разработать модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО ЛС.

3. Провести анализ ассортимента, выявить ЛС БРО, наиболее часто применяемые для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении.

4. Проанализировать конкурентоспособность, эффективность и безопасность изучаемых ЛС БРО.

5. Разработать методические подходы к фармакоэкономической оценке безрецептурных ЛС, используемых в процессе ответственного самолечения, и к оценке их влияния на КЖ пациентов.

6. Разработать модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО и сформировать рекомендательные перечни ЛС, используемые для терапии отдельных нарушений здоровья.

7. Разработать алгоритм информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

Методологическая основа, объекты и методы исследования Методологическую основу составили Концепция реформирования здравоохранения и развития науки в РФ; требования и рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по развитию Концепции самолечения, методология системного анализа, труды ведущих отечественных и зарубежных специалистов в области фармацевтической помощи, фармакоэкономики и лекарственного обеспечения населения, ведомственные материалы Министерства здравоохранения и социального развития (МЗ СР) РФ.

В качестве методологии научного познания использован системный подход к решению конкретных задач исследования.

Объектами исследования явились аптечные организации различных организационно-правовых форм, амбулаторно-поликлинические учреждения, осуществляющие свою деятельность на территории семи крупных городов РФ.

Эмпирическую базу исследования составили литературные и ведомственные материалы, нормативно-правовая документация, статистические и отчетные данные аптечных организаций, анкетные сведения экспертных оценок врачей, материалы социологических исследований среди фармацевтических работников и населения и др

В ходе исследования использованы методы системного, сравнительного, ретроспективного, фармакоэкономического анализа, математико-статистические и социологические методы исследования, и ряд других.

Статистическая, экономическая и другая информация обрабатывалась и анализировалась с помощью современных компьютерных технологий Научная новизна исследования С использованием комплекса методов (системно-структурного, логического анализа, моделирования, фармакоэкономического анализа) разработана и теоретически обоснована модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО ЛС,

включающая определение цели, разработку ее функциональной структуры, анализ элементов на основе изучения существующего состояния БРО ЛС, анализа рациональности профессиональных фармацевтических рекомендаций и фактического потребительского использования, а также безопасности и эффективности ЛС с учетом их ценовой доступности; оценку КЖ потребителей ЛС БРО, формирование рационального ассортимента ЛС БРО и обоснование критериального выбора ЛС при ответственном самолечении.

С помощью ретроспективного, структурного и статистического анализов проведен аудит профессиональных фармацевтических рекомендаций и фактических потребительских предпочтений в использовании ЛС БРО в процессе ответственного самолечения отдельных нарушений здоровья, дана сравнительная характеристика основных тенденций в рекомендациях и фактическом потреблении изучаемых ЛС; выделен обобщенный перечень, наиболее часто рекомендуемых и применяемых ЛС БРО при ответственном самолечении отдельных нарушений здоровья

На основе теоретического анализа и синтеза данных по современным фармакоэкономическим методам исследования разработана блок - схема методических подходов к проведению фармакоэкономического анализа стоимости лечения отдельных нарушений здоровья, адаптированного к БРО ЛС, используемым в процессе ответственного самолечения и включающего расчет прямых медицинских затрат, сравнение стоимости лечения, расчет коэффициентов доступности.

Впервые разработаны методические подходы к оценке влияния ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения, на качество жизни пациентов, включающие экспертную оценку рациональности лекарственных назначений (рекомендаций) ЛС БРО, которая проведена с помощью социологического исследования среди врачей на основе разработанной технологической схемы и метода расстановки приоритетов, а также субъективную оценку влияния использования ЛС БРО на КЖ больных, которая проведена с помощью социологического исследования среди пациентов на основе модифицированной методики «SOS».

Разработана дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения, и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями с учетом установленной критериапьности ЛС БРО, а также рекомендательные перечни ЛС БРО для включения в рациональный ассортимент (с учетом критериальности ЛС)

Практическая значимость и внедрение результатов исследования

На основании проведенных исследований разработаны и утверждены на территориальном уровне следующие работы:

- методика и результаты экспертной оценки медицинскими работниками назначаемых (рекомендованных) ЛС БРО методом расстановки приоритетов (акты внедрения от 19.11.06,22 11 06,08.12.06,15 12 06),

- методическое пособие «Фармакоэкономические подходы к формированию рационального ассортимента ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения» (акты внедрения от 22.11.06, 19.11.06,08.12.06.),

- учебно-методическое пособие «Системный фармакоэкономический подход к совершенствованию безрецептурного отпуска лекарственных средств» (акт внедрения от 08.12.06,15.12.06.);

методические рекомендации к проведению практического занятия с интернами цикла «Управление и экономика фармации» «Концепция ответственного самолечения Фармакоэкономический анализ ЛС БРО»,

- «Комплекс методов оценки эффективности ЛС БРО, применяемых в процессе ответственного самолечения» (акт внедрения от 05.01.04);

- «Фармакоэкономические подходы к анализу ассортимента безрецептурных ЛС (акт внедрения от 27 12.03);

- «Методические подходы к фармакоэкономическому анализу ЛП БРО» (акт внедрения от 12 01.05 ).

Апробация работы. Основные результаты исследования доложены и были предметом обсуждения на областной научно-практической конференции «Молодежная наука Прикамья» (Пермь, 2004); юбилейной научно-практической конференции, посвященной 80-летию фармацевтической службы республики Бурятия (Улан- Удэ, 2004), XII, XIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2005, 2006), международной научно-практической конференции «Фармация и здоровье» (Пермь, 2005), 11 Всероссийском съезде фармацевтов (Сочи, 2005), международной конференции «Фундаментальная фармакология и фармация - клинической практике» (Пермь, 2006), научно-практической конференции «Основные достижения и перспективы развития фармацевтического сектора республики Таджикистан» (Душанбе, 2006).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 13 работ

Связь исследования с проблемным планом фармацевтических наук.

Диссертационная работа соответствует основным направлениям исследований Пермской государственной фармацевтической академии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (номер государственной регистрации 01.9.50 007425), тематике проблемной комиссии по фармации № 36 08 РАМН МЗ РФ. Положения, выдвигаемые на защиту:

1 Модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО ЛС.

2. Результаты анализа ЛС, наиболее часто применяемых для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении, с точки зрения их конкурентоспособности, эффективности и безопасности

3. Методические подходы к проведению фармакоэкономической оценки ЛС БРО и результаты анализа.

4. Методические подходы к оценке влияния ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения при отдельных нарушениях здоровья, на КЖ пациентов.

5. Дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения

6. Алгоритм информационного взаимодействия с потребителями с учетом установленной критериальности ЛС БРО

Структура и объем диссертации. Диссертация состоит из введения, трех глав, списка литературы и 11 приложений. Библиографический указатель включает 169 источников, из которых 40 - на иностранном языке. Работа изложена на 179 страницах машинописного текста, содержит 21 таблицу и 20 рисунков. Краткое содержание работы

Во введении обоснована актуальность изучаемой проблемы, сформулированы цели и задачи исследования, обоснована научная новизна и практическая значимость полученных результатов.

В первой главе обобщены данные литературы по вопросам современного состояния БРО в РФ и за рубежом. Проанализированы цели и задачи фармакоэкономических исследований, дана оценка существующих фармакоэкономических методов исследования ЛС.

Изучен показатель КЖ и его составляющих, выделены рекомендуемые для оценки КЖ критерии. Обобщены данные о применяемых в медицине методиках оценки КЖ. Выявлены критерии, которым должна удовлетворять методика оценки КЖ. Дана

сравнительная характеристика методик оценки КЖ по объему исследований, времени, необходимому для заполнения анкет и по количественной оценке показателей КЖ.

Во второй главе, посвященной разработке фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО JIC, дано теоретическое обоснование модели фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы безрецептурного отпуска ЛС; отражена методика сбора данных и их анализа; дана характеристика объектов исследования. Приведены результаты анализа номенклатуры JIC БРО в изучаемых аптечных организациях; представлены данные математико-статистического анализа JIC БРО, наиболее часто применяемых для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении в разрезе профессиональных рекомендаций фармацевтических работников и фактического потребления населением. Представлены результаты анализа наличия используемых при ответственном самолечении ЛС БРО в регламентированных перечнях; анализа конкурентоспособности, эффективности и безопасности ЛС БРО, применяемых в процессе ответственного самолечения; фармакоэкономического анализа стоимости лечения отдельных нарушений здоровья.

В третьей главе логически обоснованы методические подходы к оценке влияния используемых пациентами ЛС БРО в процессе ответственного самолечения на качество их жизни. Приведены математико-статистические результаты экспертной оценки врачами эффективности ЛС БРО методом расстановки приоритетов, а также анализа субъективной оценки пациентами состояния здоровья до и после лечения отдельных нарушений здоровья по модифицированной методике «SOS». Разработана дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения При этом на примере результатов исследования показан вариант использования дистрибутивной модели формирования рационального ассортимента с учетом информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО. Разработаны рекомендательные перечни ЛС БРО, используемых в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения, для включения их в ассортимент аптечной организации. Рекомендательные перечни представлены по ЛС БЮ, относящимся к категории АНВА (абсолютная необходимость включения в рациональный ассортимент) и ОНВА (относительная необходимость включения в ассортимент с тенденцией к АНВА)

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава 1. Анализ современного состояния безрецептурного отпуска и фармакоэкономических исследований в РФ

Анализ литературы показал, что использование ЛС БРО пациентами в процессе ответственного самолечения включает рациональный и экономический аспекты' с одной стороны, применение безрецептурных препаратов для пациента должно быть эффективным и безопасным, с другой стороны - экономичным, т е при выборе препарата, который может использоваться для самолечения, необходимо оценивать его с точки зрения получения максимальной выгоды и минимального риска.

Инструментарием, определяющим затраты при различных вариантах лечения конкретных нарушений здоровья, а также позволяющим эффективно использовать личные средства потребителей, выступает фармакоэкономический анализ, на основе которого может формироваться рациональный ассортимент ЛС и других товаров в аптечных организациях

Обзор отечественной литературы показал, что в последние годы фармакоэкономические исследования в здравоохранении стали приоритетными из-за затруднений с бюджетным финансированием Однако следует отметить, что данные исследования проводятся чаще всего в отношении препаратов, отпускаемых из аптечных учреждений (организаций) по рецепту врача, например таких как: препаратов, предназначенных для лечения предстательной железы, сердечно-сосудистых заболеваний, больных хронической сердечной недостаточностью, бактериальных инфекций и т.д.

Рядом авторов проведены исследования отдельных направлений, затрагивающих фармакоэкономические аспекты использования безрецептурных ЛП при определенных нозологических формах болезни (дисбактериоз, симптоматическое лечение ОРВИ, гриппа и пр.). Однако, комплексных исследований, направленных на совершенствование БРО ЛС в процессе ответственного самолечения на основе фармакоэкономических подходов, не проводилось.

Таким образом, целенаправленные фармакоэкономические подходы могут служить основой не только для обоснования выбора рациональной фармакотерапии конкретного заболевания, но и позволят сформировать рациональный перечень ЛС, в том числе отпускаемых без рецепта врача. • • - '

Оптимизация отпуска безрецептурных препаратов, рациональное их назначение и использование не могут не сказаться на изменении КЖ потребителей этих препаратов

Анализ источников литературы по КЖ показал, что существующие методики оценки КЖ в основном нацелены на изучение изменения различных показателей здоровья и самочувствия пациентов при серьезных заболеваниях, которые корригируются с помощью рецептурных ЛС. При этом около половины исследований, посвященных вопросам КЖ, касается онкологических больных, также много работ, посвященных больным с сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями Однако, комплексных исследований, направленных на оценку КЖ больных, использующих препараты БРО, не проводилось В связи с этим, возникает необходимость проведения таких исследований.

Таким образом, проведение подобных исследований в комплексе с фармакоэкономическими подходами будут способствовать совершенствованию системы БРОЛС.

ГЛАВА 2. Разработка фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы безрецептурного отпуска лекарственных средств

На первом этапе нами была разработана модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО ЛС при ответственном самолечении (рис.1).

Как следует из рис 1 , модель включает в себя две составляющих.

1) фармацевтический анализ,

2) экономический анализ.

Элементами модели выступают.

> обоснование выбора нарушений здоровья, которые могут лечиться без вмешательства врача;

> анализ номенклатуры БРО ЛС, применяемых в терапии изучаемых нарушений здоровья;

> выделение обобщенного перечня БРО ЛС и их оценка с точки зрения наличия в регламентированных Перечнях (жизненно необходимых и важнейших ЛС (ЖНИВ), минимального обязательного ассортимента (МОА), препаратов, отпускаемых без рецепта врача);

> социологические исследования среди фармацевтических работников и населения по вопросу о наиболее часто рекомендуемых и применяемых при отдельных нарушениях здоровья ЛС БРО;

> анализ ЛС БРО, наиболее часто рекомендуемых фармацевтическими работниками и применяемых потребителями в терапии отдельных нарушений здоровья,

> расчет стоимости терапии отдельных нарушений здоровья и анализ ее динамики за ряд периодов;

> фармакоэкономический анализ стоимости лечения отдельных нарушений здоровья;

> расчет коэффициентов ценовой доступности (адекватности платежеспособности),

> определение конкурентоспособности ЛС БРО;

> анализ побочных эффектов и безопасного, эффективного применения ЛС БРО,

> оценка влияния ЛС БРО на качество жизни пациентов;

> разработка оптимальных перечней ЛС БРО для формирования ассортимента в целом и по отдельным категориям амбулаторных больных при ответственном самолечении

В результате выполнения определенных действий над исходными ресурсами за счет реализации вышеуказанного алгоритма модель продуцирует выход - совершенствование системы БРО ЛС при ответственном самолечении.

Информация о качестве удовлетворения этих потребностей обеспечивает обратную связь между исходными ресурсами и результатом модели и дает возможность оценивать ее эффективность, а в случае необходимости - изменять структуру или вносить коррективы в работу ее элементов

Для изучения данной модели были выделены 23 нарушения здоровья, что составило более 75 % симптомов и недомоганий, при которых, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, возможно применение ЛС БРО, и проведены социологические исследования среди фармацевтических работников (250 чел.) и населения (400 чел) по вопросу рекомендуемых и используемых ЛС при этих состояниях.

На основе анализа совпадений рекомендаций фармацевтических работников и фактического применения потребителями были выделены ЛС, наиболее часто используемые для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении

Затем был проведен мониторинг наличия ЛС в действующих регламентированных перечнях ЛС Из 52 наименований изучаемых препаратов в перечень безрецептурных входят 3,5%; в перечень ЖНВЛС -2,6%; в минимальный ассортимент, необходимый для оказания медицинской помощи - 5,3% .

Отсутствие этих препаратов в регламентированных перечнях может повлиять на их наличие в ассортименте, это в свою очередь, может привести к неудовлетворенному спросу

г!

•е-1

ж 3 х й ** ? 3 | 5в

8 0 • ц я

» » й г

X х

г ° о □ § и

3 л -

1 £

2 ° оё я

01 » "0 §

О »

1й|

3 2 5

юно ЬЙ <? ОЕ| ШЬЬ

3-°

л 2 2

3 1 1

а ^ со

й) О г

I о о

X сг -О

1-Е §|

5 ?

д § а

■5 5 к Ь

5 I 5 о

т о- X "

I я £ 5

Э 1 о х »НПО

4-1

? 2 Я

X ® *

5*1 5

т

® 2 » О

1|||

|§11 ОКОЮ

Я 31

Э* Ч > а о £

III

I-«

«; о

III

■О г О

5 5 5

ш

а

И

§ Ф

г>

Ж<

I_________________________________________________,___________I

Оптимальный Перечень конкурентоспособных, экономичных, эффективных, безопасных ЛСБРО

Фармацевтическая информация

Обоснование выбора

Формирование ассортимента

___________________________I

_£_

Совершенствование системы БРО ЛС в процесса ответственного самолечения

Таким образом, возникает необходимость выделения перечня наиболее часто рекомендуемых и применяемых при ответственном самолечении безрецептурных ЛС в целях формирования оптимального ассортимента. При этом в данный ассортимент должны войти наиболее конкурентоспособные, эффективные, безопасные и доступные по цене ЛС.

В этой связи следующим этапом исследования стал анализ конкурентоспособности, эффективности и безопасности ЛС БРО, применяемых в процессе ответственного самолечения

При анализе потребительских свойств ЛС БРО в соответствии с разработанным нами алгоритмом был рассчитан совокупный интегральный показатель конкурентоспособности и выделены наиболее конкурентоспособные препараты

Оценка конкурентоспособности проводилась по следующим параметрам показания к применению, способ применения и дозы, форма выпуска, побочное действие, противопоказания, особые условия хранения.

Далее проведено изучение безопасности и эффективности наиболее конкурентоспособных ЛС БРО, на основе данных о доказанной клинической эффективности и изучении клинико-фармакологических статей на изучаемые ЛС.

В ходе анализа было установлено, что только 36,4% изучаемых ЛС БРО имеют данные о доказанной клинической эффективности разной степени достоверности.

Анализ клинико-фармакологических статей выбранных ЛС показал, что 82,0% ЛС имеют редко встречающиеся и слабо выраженные побочные эффекты.

Взаимодействие с другими ЛС, также определяющее понятие безопасности, в большинстве случаев не описано, лишь у 8 препаратов имеются данные о негативном взаимодействии с другими препаратами

Помимо эффективности и безопасности, анализируемые ЛС БРО должны отвечать требованиям минимальной стоимости.

Нами разработана1 блок-схема проведения фармакоэкономического анализа стоимости лечения отдельных нарушений здоровья ЛС БРО (рис.2). Как видно из рисунка, схема проведения анализа включает расчет прямых затрат, анализ стоимости лечения и расчет коэффициентов доступности

Рис. 2 Блок-схема методических подходов к проведению фармакоэкономического анализа стоимости лечения ЛС БРО отдельных нарушений здоровья

В результате анализа стоимости лечения все изучаемые препараты по соотношению стоимости разовой и курсовой дозы были подразделены на 4 группы препараты с высокой разовой и курсовой стоимостью (например кларитин по сравнению с супрастином), препараты с низкой разовой и курсовой стоимостью (фастум по сравнению с апизартроном), препараты, с высокой стоимостью разовой дозы, но низкой курсовой (ламизил по сравнению с микосептином); препараты с низкой стоимостью разовой дозы, но высокой стоимостью курсовой дозы (олазоль - пантенол).

Для подтверждения доступности выделенных ЛС нами также рассчитаны коэффициенты доступности (Кд 1, Кд 2, Кд 3, Кд 4 ) в зависимости от цены, заработной платы и прожиточного минимума, а также стоимости курса лечения, заработной платы и прожиточного минимума по соответствующим формулам.

Средняя цена ЛС

Кд 1 = - * 100,0%

Средняя заработная плата

Чем меньше коэффициенты доступности, тем ЛС экономически выгоднее для пациента.

Нами было установлено, что коэффициенты доступности ниже у тех же препаратов, которые были выделены нами в группу препаратов с низкой разовой и курсовой стоимостью.

Таким образом, проведенные нами исследования позволили выявить ЛС БРО, наиболее часто рекомендуемые фармацевтическими работниками и применяемые пациентами, наиболее конкурентоспособные, имеющие доказанную клиническую эффективность, относительно безопасные, экономически выгодные и доступные для пациента. В этой связи выделенные препараты могут составить основу ассортимента аптеки, необходимого для оказания лекарственной помощи амбулаторным больным в ходе ответственного самолечения некоторых нарушений здоровья.

ГЛАВА 3. Разработка методических подходов к оценке эффективности ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения, и их влияния на качество жизни пациентов

На следующем этапе исследования нами была разработана блок-схема методических подходов к оценке влияния ЛС БРО на качество жизни пациентов, включающая два основных блока:

1) профессиональную оценку назначаемых (рекомендованных) ЛС БРО,

" 2) субъективную оценку влияния использования ЛС БРО на качество жизни больных

(рис 3 )

Профессиональная оценка состояла в разработке технологии экспертной оценки на основе метода расстановки приоритетов и анкеты-матрицы

На основании данных, полученных в результате использования вышеуказанного метода, были выделены наиболее эффективные ЛС (с точки зрения врачей-экспертов)

Субъективная оценка пациентами (232 чел.) состояния здоровья до и после лечения отдельных нарушений здоровья включала в себя, анкетирование пациентов, математическую обработку и анализ полученных данных

Анкетирование проводилось с использованием опросника, в котором критериями КЖ выступили выраженность симптомов, самочувствие, физический тонус, сон, работоспособность, настроение. Данные критерии отражали уровень КЖ пациентов при собственной оценке состояния здоровья

На основании данных, полученных в результате математической обработки, нами были определены результаты субъективной оценки состояния здоровья пациентов до и после лечения отдельных нарушений здоровья

Далее была проведена сравнительная оценка результатов, на основании которой были выделены препараты БРО, совпавшие в экспертной оценке врачей и субъективной оценке пациентов.

По результатам обнаружено, что субъективная оценка ЛС пациентами совпала с экспертной оценкой врачей в 15-ти нарушениях здоровья, что составило более 65,0 %.

РАЗРАБОТКА МЕТОДИЧЕСКИХ ПОДХОДОВ К ОЦЕНКЕ ВЛИЯНИЯ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ ЛС БРО, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ПРОЦЕССЕ ОТВЕТСТВЕННОГО САМОЛЕЧЕНИЯ

V7

ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ОЦЕНКА НАЗНАЧАЕМЫХ (РЕКОМЕНДОВАННЫХ) ЛС БРО

Рис. 3 Разработка методических подходов к оценке самолечения

СУБЪЕКТИВНАЯ ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛС БРО НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ

На заключительном этапе исследования нами разработана дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения (рис 4) Как видно из рисунка дистрибутивная модель включает

> критерии для включения ЛС БРО в рациональный ассортимент;

> варианты возможного соответствия ЛС БРО определенным критериям,

> потенциальную необходимость включения ЛС БРО в ассортимент,

> информационное взаимодействие с потребителем ЛС БРО.

В качестве критериев, позволяющих сформировать рациональный ассортимент ЛС БРО, используемых пациентами в процессе ответственного самолечения, выступают, конкурентоспособность, эффективность и безопасность, стоимость курса лечения

Варианты возможного соответствия ЛС БРО при принятии решения о включении их в ассортимент, определялись нами следующим образом.

1- соответствие ЛС БРО всем трем критериям (конкурентоспособность -эффективность - стоимость (К - Э - С)),

2- соответствие ЛС БРО двум критериям (конкурентоспособность - эффективность (К - Э)) и т.д

В зависимости от степени соответствия ЛС указанным критериям возможно принятие решения о безусловной (абсолютной) или относительной необходимости включения ЛС в ассортимент Так, абсолютная необходимость - это соответствие ЛС всем трем критериям При относительной необходимости включения в ассортимент должны быть приняты во внимания объективные условия, такие как платежеспособность потребителя ЛС, значимость определенных потребительских характеристик ЛС для пациента (взаимодействие с другими лекарственными средствами, побочные эффекты, противопоказания и предосторожности и др.)

В результате использования дистрибутивной модели разработаны рекомендательные перечни ЛС БРО, используемых в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения, для включения их в ассортимент аптечной организации. Рекомендательные перечни представлены по ЛС БРО, относящимся к категории АНВА и ОНВА (с тенденцией к АНВА)

Помимо формирования рационального ассортимента немаловажной задачей является осуществление качественного информационного взаимодействия с потребителем ЛС БРО, использующим препараты в ходе ответственного самолечения. В этой связи нами разработан алгоритм информационного взаимодействия с потребителями безрецептурных ЛС (рис 5)

га

К 3- критерии для включения в ассортимент ЛС БРО, АНВА- абсолютная необходимость включения в ассортимент,

1.- соответствие ЛС БРО 3 критериям; ОНВА- относительная необходимость включения в ассортимент,

2 - соответствие ЛС БРО 2 критериям (конкурентоспособность - эффективность (К-Э); ИБП- информационное взаимодействие с потребителем

3.- соответствие ЛС БРО 2 критериям (конкурентоспособность- стоимость (К-С);

4.- соответствие ЛС БРО 2 критериям (эффективность- стоимость (Э-С),

5.- соответствие ЛС БРО 1 критерию (конкурентоспособность (К),

6 - соответствие ЛС БРО 1 критерию (эффективность (Э);

7 - соответствие ЛС БРО I критерию (стоимость (С)

Рис. 4 Дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения

Как видно из рисунка, алгоритм информационного взаимодействия разработан с учетом соответствия ЛС БРО установленным критериям конкурентоспособности, эффективности и доступности курсовой стоимости лечения.

Так, в случае соответствия препарата всем трем критериям, задача фармацевтического работника в процессе информационного взаимодействия с потребителем проинформировать его о потребительских свойствах ЛС, его эффективности и доступной стоимости при лечении определенного нарушения здоровья

Во всех остальных случаях информационное взаимодействие должно предусматривать информирование о других ЛС БРО аналогичного действия, которые соответствуют критериям, отсутствующим у препарата выбора

Например, для препаратов, отвечающих только требованиям конкурентоспособности и эффективности, информирование должно включать сведения о соответствии препарата критериям конкурентоспособности и эффективности наряду с высокой стоимостью, поэтому следует осуществить предложение ценового ряда препаратов аналогичного действия

Данный подход позволяет обеспечивать потребителя надлежащей информацией при выборе безрецептурных ЛС в процессе ответственного самолечения

Таким образом, за счет использования оптимального перечня безопасных, эффективных, экономичных ЛС БРО, необходимого для формирования ассортимента в целом и по отдельным группам амбулаторных больных; обоснования выбора ЛС пациентами при ответственном самолечении; удовлетворения потребности медицинских, фармацевтических работников, пациентов в фармацевтической информации по ЛС БРО становится возможным совершенствование системы БРО ЛС

Информирование с акцентом на потребительские свойства, эффективность и доступную стоимость при лечении отдельных нарушений здоровья

Информирование о соответствии препарата критериям конкурентоспособности и эффективности наряду с высокой стоимостью, предложение ценового ряда препаратов аналогичного действия

Информирование о соответствии препарата критериям конкурентоспособности и доступной стоимости курсового лечения с предоставлением данных о наличии более эффективных препаратов аналогичного действия

Информирование об эффективности и доступности по стоимости курсового лечения, а также наличии препаратов более конкурентоспособных по потребительским свойствам

Информирование потребителя о потребительских свойствах ЛС и наличии препаратов более эффективных и доступных по курсовой стоимости лечения отдельных нарушений здоровья

ю

Информирование потребителя об эффективности препарата с уведомлением о наличии более конкурентоспособных и менее дорогостоящих препаратов аналогичного действия

Информирование потребителя о доступности курсовой стоимости лечения, но наличии препаратов более эффективных и конкурентоспособных

Рис 5 Алгоритм информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО (с учетом критериальное™ ЛС)

22

выводы

1. Изучены и обобщены данные литературы по развитию процессов самолечения и безрецептурного отпуска в РФ и за рубежом, а также существующих фармакоэкономических методов исследования ЛС и методик оценки качества жизни

2. Разработаны и теоретически обоснованы фармакоэкономические подходы к совершенствованию системы безрецептурного отпуска лекарственных средств, используемых в процессе ответственного самолечения

3. Проанализирован ассортимент ЛС, в том числе БРО в ряде аптечных организаций Анализ ассортимента аптечных товаров показал, что в аптечных учреждениях превалирует группа ЛС (75,0%), при этом более половины из них составляют ЛС БРО Помимо ЛС в номенклатуру входят и другие товарные группы, разрешенные к отпуску из аптечных организаций.

4. В результате социологических исследований выделены и изучены ЛС БРО, наиболее часто применяемые для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении. Установлено, что профессиональная оценка и оценка пациентов совпадает не всегда

5. Проведен мониторинг наличия ЛС БРО в действующих регламентированных перечнях ЛС. Из 52 наименований изучаемых препаратов в перечень безрецептурных входят 43 наименования (3,5%), в перечень ЖНВЛС - 11 наименований (2,6%); в минимальный ассортимент, необходимый для оказания медицинской помощи - 8 (5,3%)

6. Проанализированы конкурентоспособность, эффективность и безопасность изучаемых ЛС БРО. В результате анализа выделены наиболее конкурентоспособные лекарственные препараты БРО - из них 8 имеют доказанную клиническую эффективность, все препараты относительно безопасны.

7. Разработаны методические подходы к проведению и осуществлен фармакоэкономический анализ стоимости лечения отдельных нарушений здоровья ЛС БРО В результате выделены группы препаратов, которые в связи со своей экономичностью для пациента лидируют по сравнению с другими терапевтическими аналогами

8. Разработана технологическая схема и реализована процедура экспертной оценки врачами назначаемых (рекомендованных) ЛС БРО на основе метода расстановки приоритетов На основании полученных данных определены наиболее эффективные безрецептурные ЛС с точки зрения экспертов-врачей.

9 Разработаны методические подходы к оценке влияния ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения, на качество жизни пациентов

10 Разработаны модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

11. В результате использования дистрибутивной модели и алгоритма информационного взаимодействия с потребителями (с учетом установленной критериапьности) разработаны рекомендательные перечни ЛС БРО, используемых в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения для включения их в ассортимент аптечной организации. Рекомендательные перечни представлены по ЛС БРО, относящимся к категории АНВА (абсолютная необходимость включения в рациональный ассортимент) и ОНВА (относительная необходимость включения в ассортимент с тенденцией к АНВА)

Список работ, опубликованных по теме диссертации:

1. Киселева, Л. Г. Использование системного подхода в совершенствовании БРО ЛС и профилактических средств / Л. Г. Киселева, Е. Л. Бердышева II Материалы юбилейной научно-практической конференции « Фармацевтической службе республики Бурятия 80 лет» [Тез докл.]. - Улан-Удэ, 2004. - С. 40.

2. Бердышева, Е. Л Оценка влияния использования лекарственных средств безрецептурного отпуска на качество жизни больных / ЕЛ. Бердышева, Л. Г. Киселева, Н В. Ляшко // Материалы Российского национального конгресса «Человек и лекарство» [Тез докл.] Москва, 2006. - С. 707-708

3. Киселева, Л. Г. Фармакоэкономический анализ БРО антиаллергических препаратов / Л Г Киселева, Е. Л Бердышева // Нормативные материалы Государственное учреждение «Центр контроля качества МЗ Удмуртской республики», 2005. - № 1 (81).-С. 65-70.

4. Киселева, Л. Г. Изучение номенклатуры лекарственных средств безрецептурного отпуска, используемых в процессе ответственного самолечения / Л. Г. Киселева, Е. Л Бердышева, И. А. Киршина, Н. Ю. Попов // Материалы Российского национального конгресса «Человек и лекарство» [Тез. докл ] Москва, 2006. - С.706.

5. Киселева, Л.Г. Изучение фармакоэкономических аспектов БРО ЛС / Л. Г. Киселева, Е. Л. Бердышева, Е И Еськова // Материалы XII Российского национального конгресса «Человек и лекарство» [Тез докл] Москва,-2005 -С. 140

6 Киселева, JI. Г Фармакоэкономичекие исследования противогрибковых ЛС БРО Л Г. Киселева, Е Л Бердышева // Сборник научных трудов «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» - Пятигорск, 2005 - С 516-518

7. Киселева, Л Г. Фармакоэкономические исследования лекарственных средств безрецептурного отпуска, используемых для лечения желудочно-кишечных расстройств / Л Г. Киселева, Е Л. Бердышева П Материалы II Всероссийского съезда фармацевтов [Тез докл ] - Сочи, 2005 - С 85

8. Киселева, Л Г Изучение профессиональной и потребительской оценок частоты рекомендаций и использования безрецептурных лекарственных средств при ответственном самолечении / Л Г. Киселева, Е Л Бердышева // Материалы международной научно-практической конференции «Фармация и здоровье» [Тез докл.]. - Пермь, 2005 -С 12-13.

9. Киселева, Л Г. Системный подход к фармакоэкономическому исследованию в целях совершенствования безрецептурного отпуска ЛС / Д Г Киселева, Е Л Бердышева // Материалы международной научно-практической конференции «Фармация и здоровье» [Тез докл.] - Пермь, 2005 -С. 13-14

' 10 Киселева, Л. Г. Регулирование процесса фармацевтического обслуживания больных на амбулаторном этапе лечения / Л Г Киселева, И А Кирщина, Ю. Н Попов, Е Л Бердышева, Г. Р. Казымова // Научно-медицинский журнал Паеми Сино (Вестник Авиценны) Таджикского государственного медицинского университета Абуали ибни Сино - 2006 - № 1 - 2. - С 67-76.

11. Киселева, Л. Г. Как сформировать оптимальный ассортимент / Л Г. Киселева, Е Л Бердышева // Российские аптеки - 2006. - № 2. - С. 22 - 25

12. Berdysheva, Е. L. The evaluation of the efficiency of dispensing nonprescription medicines that are administered in the process of responsible self-treatment/ E. L. Berdysheva, L.G. Kiseleva // 2-nd Russian-Chinese International scientific conference on pharmacology "Fundamental pharmacology and pharmacy - clinical practice". Perm, 2006. - p. 199.

13. Бердышева, E. Л. Разработка системы фармакоэкономических подходов к совершенствованию безрецептурного отпуска лекарственных средств, используемых в процессе ответственного самолечения / ЕЛ. Бердышева, Л Г Киселева // Пермский медицинский журнал. - 2006 -№6 - С. 142-145.

Подписано в печать 20.02.2007 Формат 60*90/16. Набор компьютерный. Бумага ВХИ. Тираж 100 экз. Уел пея. л. 1,5 Заказ № 32/2007.

Отпечатано на ризографе в типографии ГОУ ВПО ПГФА 614070, г. Пермь, ул. Крупской, 46, тел/факс. 8-901-266-59-37

Актуальность темы. В настоящее время с развитием процесса ответственного самолечения повышается роль лекарственных средств безрецептурного отпуска (ЛС БРО). В этой связи вопрос рекомендации этих препаратов пациентам при ответственном самолечении должен решаться, исходя из оценки ситуации по критериям эффективности, безопасности ЛС и их экономической доступности для посетителей аптеки.

Инструментарием, определяющим затраты при различных вариантах лечения конкретных нарушений здоровья, а также позволяющим эффективно использовать личные средства потребителей, выступает фармакоэкономический анализ, на основе которого может формироваться рациональный ассортимент ЛС и других товаров в аптечных организациях.

Рядом авторов в разное время проведены исследования отдельных направлений, затрагивающих фармакоэкономические аспекты использования ЛС. В частности, вопросам фармакоэкономических исследований уделяется большое внимание в кардиологии, гастроэнтерологии, онкологии, пульмонологии, психиатрии (Л.И. Обелинская, А.В. Гришин, П.В. Лопатин, Л.В. Кобзарь, Н.Б. Дремова, С.Г. Сбоева, А.И. Овод, Л.Б. Васькова, В.Л. Багирова, Д.Ю. Генералова и др.). Л.В.Мошковой, Э.А. Коржавых, Е.А. Фединой, Н.Л.Саутенковой проведены исследования в области БРО ЛС в системе самопомощи и профилактики, а также ряд других исследований.

Целенаправленные фармакоэкономические подходы могут служить основой не только для обоснования выбора рациональной фармакотерапии конкретного заболевания, но и позволяют сформировать рациональный перечень ЛС, в том числе отпускаемых без рецепта врача, что приведет, в конечном счете, к совершенствованию БРО ЛС.

В этой связи, совершенствование БРО ЛС на основе фармакоэкономических подходов представляется задачей своевременной и актуальной.

Однако, системных исследований, направленных на совершенствование БРО JIC в процессе ответственного самолечения на основе фармакоэкономических подходов, не проводилось, что и определило цель и задачи нашего исследования.

Цель и задачи исследования. Целью исследования явилась разработка фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО J1C, используемых в процессе ответственного самолечения.

Для достижения цели предстояло решить следующие задачи:

1. Изучить и обобщить данные литературы по состоянию БРО в РФ и за рубежом, а также существующих фармакоэкономических методов и методик оценки КЖ.

2. Разработать модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО JIC.

3. Провести анализ ассортимента, выявить JIC БРО, наиболее часто применяемые для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении.

4. Проанализировать конкурентоспособность, эффективность и безопасность изучаемых JIC БРО.

5. Разработать методические подходы к фармакоэкономической оценке безрецептурных JIC, используемых в процессе ответственного самолечения, и к оценке их влияния на КЖ пациентов.

6. Разработать модель формирования рационального ассортимента JIC БРО и сформировать рекомендательные перечни JIC, используемые для терапии отдельных нарушений здоровья.

7. Разработать алгоритм информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическую основу составили Концепция реформирования здравоохранения и развития науки в Российской Федерации; требования и рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по развитию Концепции самолечения, методология системного анализа, труды ведущих отечественных и зарубежных специалистов в области фармацевтической помощи, фармакоэкономики и лекарственного обеспечения населения, ведомственные материалы Министерства здравоохранения и социального развития (МЗ CP) РФ.

В качестве методологии научного познания использован системный подход к решению конкретных задач исследования.

Объектами исследования явились аптечные организации различных организационно-правовых форм, амбулаторно-поликлинические учреждения, осуществляющие свою деятельность на территории семи крупных городов РФ.

Эмпирическую базу исследования составили литературные и ведомственные материалы, нормативно-правовая документация, статистические и отчетные данные аптечных организаций, анкетные сведения экспертных оценок врачей, материалы социологических исследований среди фармацевтических работников и населения и др.

В ходе исследования использованы методы системного, сравнительного, ретроспективного, фармакоэкономического анализа, математико-статистические и социологические методы исследования и ряд других.

Статистическая, экономическая и другая информация обрабатывалась и анализировалась с помощью современных компьютерных технологий.

Научная новизна исследования. С использованием комплекса методов (системно-структурного, логического анализа, моделирования, фармакоэкономического анализа) разработана и теоретически обоснована модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО JIC, включающая определение цели, разработку ее функциональной структуры; анализ элементов на основе изучения существующего состояния

БРО ЛС, анализа рациональности профессиональных фармацевтических рекомендаций и фактического потребительского использования, а также безопасности и эффективности ЛС с учетом их ценовой доступности; оценку КЖ потребителей ЛС БРО, формирование рационального ассортимента ЛС БРО и обоснование критериального выбора ЛС при ответственном самолечении.

С помощью ретроспективного, структурного и статистического анализов проведен аудит профессиональных фармацевтических рекомендаций и фактических потребительских предпочтений в использовании ЛС БРО в процессе ответственного самолечения отдельных нарушений здоровья; дана сравнительная характеристика основных тенденций в рекомендациях и фактическом потреблении изучаемых ЛС; выделен обобщенный перечень, наиболее часто рекомендуемых и применяемых ЛС БРО при ответственном самолечении отдельных нарушений здоровья. f

На основе теоретического анализа и синтеза данных по современным фармакоэкономическим методам исследования ЛС разработана блок - схема методических подходов к проведению фармакоэкономического анализа стоимости альтернатив лечения отдельных нарушений здоровья, адаптированного к БРО ЛС, используемым в процессе ответственного самолечения и включающего: расчет прямых медицинских затрат (приобретаемых пациентом ЛС БРО); сравнение стоимости лечения (за определенный период и в динамике); расчет коэффициентов доступности лечения.

Впервые разработаны методические подходы к оценке влияния ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения при отдельных нарушениях здоровья, на качество жизни пациентов, включающие экспертную оценку рациональности лекарственных назначений (рекомендаций) ЛС БРО, которая проведена с помощью социологического исследования среди врачей на основе разработанной технологической схемы и метода расстановки приоритетов, а также субъективную оценку влияния использования ЛС БРО на КЖ больных, которая проведена с помощью социологического исследования среди пациентов на основе модифицированной методики «SOS».

Разработана дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения, и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями с учетом установленной критериальности ЛС БРО, а также рекомендательные перечни ЛС БРО для включения в рациональный ассортимент (с учетом критериальности ЛС).

Практическая значимость и внедрение результатов исследования.

На основании проведенных исследований разработаны и утверждены на территориальном уровне следующие работы:

- методика и результаты экспертной оценки медицинскими работниками назначаемых (рекомендованных) ЛС БРО методом расстановки приоритетов (акты внедрения от 19.11.06, 22.11.06, 08.12.06,15.12.06);

- методическое пособие «Фармакоэкономические подходы к формированию рационального ассортимента ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения» (акты внедрения от 22.11.06,19.11.06, 08.12.06.);

- учебно-методическое пособие «Системный фармакоэкономический подход к совершенствованию безрецептурного отпуска лекарственных средств» (акт внедрения от 08.12.06, 15.12.06.);

- методические рекомендации к проведению практического занятия с интернами цикла «Управление и экономика фармации» «Концепция ответственного самолечения. Фармакоэкономический анализ ЛС БРО»;

- методические подходы к фармакоэкономическому анализу JIC БРО (акт внедрения от 12.01.05);

- «Комплекс методов оценки эффективности JIC БРО, применяемых в процессе ответственного самолечения» (акт внедрения от 05.01.04);

- «Фармакоэкономические подходы к анализу ассортимента безрецептурных JIC» (акт внедрения от 27.12.03.).

Апробация работы. Основные результаты исследования доложены и были предметом обсуждения на областной научно-практической конференции «Молодежная наука Прикамья» (Пермь, 2004); юбилейной научно-практической конференции, посвященной 80-летию фармацевтической службы республики Бурятия (Улан- Удэ, 2004); XII, XIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2005, 2006), международной научно-практической конференции «Фармация и здоровье» (Пермь, 2005), II Всероссийском съезде фармацевтов (Сочи, 2005), международной конференции «Фундаментальная фармакология и фармация-клинической практике» (Пермь, 2006), научно-практической конференции «Основные достижения и перспективы развития фармацевтического сектора республики Таджикистан» (Душанбе, 2006).

Связь исследования с проблемным планом фармацевтических наук.

Диссертационная работа соответствует основным направлениям исследований Пермской государственной фармацевтической академии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (номер государственной регистрации 01.9.50 007425), тематике проблемной комиссии по фармации № 36.08. РАМН МЗ РФ.

Публикации. По теме диссертации опубликовано 13 работ. Положения, выдвигаемые на защиту:

1. Модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО JIC.

2. Результаты анализа JIC, наиболее часто применяемых для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении, с точки зрения их конкурентоспособности, эффективности и безопасности.

3. Методические подходы к проведению фармакоэкономической оценки JIC БРО и результаты анализа.

4. Методические подходы к оценке влияния JIC БРО, используемых в процессе ответственного самолечения при отдельных нарушениях здоровья, на КЖ пациентов.

5. Дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента JIC БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

6. Алгоритм информационного взаимодействия с потребителями с учетом установленной критериальности JIC БРО.

Структура и объем диссертации. Диссертация состоит из введения, трех глав, списка литературы и 10 приложений. Библиографический указатель включает 169 источников, из которых 40 - на иностранном языке. Работа изложена на 179 страницах машинописного текста, содержит 29 таблиц и 20 рисунков.

выводы

1. Изучены и обобщены данные литературы по развитию процессов самолечения и безрецептурного отпуска в РФ и за рубежом, а также существующих фармакоэкономических методов исследования JIC и методик оценки показателей качества жизни.

2. Разработаны и теоретически обоснованы фармакоэкономические подходы к совершенствованию системы безрецептурного отпуска лекарственных средств, используемых в процессе ответственного самолечения.

3. Проанализирован ассортимент JIC, в том числе БРО в ряде аптечных организаций. Анализ ассортимента аптечных товаров показал, что в аптечных учреждениях превалирует группа ЛС (75,0%), при этом более половины из них составляют ЛС БРО. Помимо ЛС в номенклатуру входят и другие товарные группы, разрешенные к отпуску из аптечных организаций.

4. В результате социологических исследований выделены и изучены ЛС БРО, наиболее часто применяемые для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении. Установлено, что профессиональная оценка и оценка пациентов совпадает не всегда.

5. Проведен мониторинг наличия ЛС БРО в действующих регламентированных перечнях ЛС. Из 52 наименований изучаемых препаратов в перечень безрецептурных входят 43 наименования (3,5%); в перечень ЖНВЛС - 11 наименований (2,6%); в минимальный ассортимент, необходимый для оказания медицинской помощи - 8 (5,3%) .

6. Проанализированы конкурентоспособность, эффективность и безопасность изучаемых ЛС БРО. В результате анализа выделены наиболее конкурентоспособные лекарственные препараты БРО - из них 8 имеют доказанную клиническую эффективность, все препараты относительно безопасны (исключение составляют дифлюкан, имодиум, кларитин), и большая часть из них не является объектами фальсификации (исключение -кларитин, троксевазин, ново-пасссит, валокордин, фастум и ламизил).

7. Разработаны методические подходы к проведению и осуществлен фармакоэкономический анализ стоимости лечения отдельных нарушений здоровья JIC БРО. В результате выделены группы препаратов, которые в связи со своей экономичностью для пациента лидируют по сравнению с другими терапевтическими аналогами.

8. Разработана технологическая схема и реализована процедура экспертной оценки врачами назначаемых (рекомендованных) JIC БРО на основе метода расстановки приоритетов. На основании полученных данных определены наиболее эффективные безрецептурные JIC с точки зрения экспертов-врачей.

9. Разработаны методические подходы к оценке влияния JIC БРО, используемых в процессе ответственного самолечения, на качество жизни пациентов.

10. Разработаны модель формирования рационального ассортимента JIC БРО и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями JIC БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения. ^

11. В результате использования дистрибутивной модели и алгоритма информационного взаимодействия с потребителями (с учетом установленной критериальности) разработаны рекомендательные перечни JIC БРО, используемых в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения для включения их в ассортимент аптечной организации. Рекомендательные перечни представлены по JIC БРО, относящимся к категории АНВА (абсолютная необходимость включения в рациональный ассортимент) и ОНВА (относительная необходимость включения в ассортимент с тенденцией к АНВА).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, в результате проведенного исследования разработана технологическая схема и реализована процедура экспертной оценки врачами назначаемых (рекомендованных) JIC БРО на основе метода расстановки приоритетов, в результате чего выявлен перечень наиболее эффективных JIC БРО, используемых при лечении отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

Разработаны методические подходы к оценке влияния ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения, на качество жизни пациентов с выявлением наиболее эффективных ЛС с точки зрения субъективной оценки пациентов.

Разработана дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения. При этом на примере результатов исследования показан вариант использования дистрибутивной модели формирования рационального ассортимента с учетом информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО.

Разработаны рекомендательные перечни ЛС БРО, используемых в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения, для включения их в ассортимент аптечной организации. Рекомендательные перечни представлены по ЛС БРО, относящимся к категории АНВА и ОНВА (с тенденцией к АНВА).

161