Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Методические подходы к совершенствованию информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств

ДИССЕРТАЦИЯ
Методические подходы к совершенствованию информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств - диссертация, тема по фармакологии
АВТОРЕФЕРАТ
Методические подходы к совершенствованию информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств - тема автореферата по фармакологии
Казымова, Галима Ришатовна Пермь 2009 г.
Ученая степень
кандидата фармацевтических наук
ВАК РФ
15.00.01
 
 

Автореферат диссертации по фармакологии на тему Методические подходы к совершенствованию информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств

На правах рукописи

Казымова Галима Ришатовна

МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ИНФОРМАЦИОННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗРЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Специальность 15.00.01 - Технология лекарств и организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

003482077

Пермь - 2009

003482077

Работа выполнена в ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава»

Научный руководитель:

кандидат фармацевтических наук, доцент

Киселева Лариса Георгиевна

Официальные оппоненты:

доктор фармацевтических наук, профессор Олейник Галина Анатольевна ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава»

кандидат фармацевтических наук, доцент

Вьюгова Елена Леонидовна

AHO ВПО «Пермский институт экономики и финансов»

Ведущая организация:

ГОУ ВПО «Уральская государственная медицинская академия Росздрава»

Защита состоится «24» ноября 2009 г. в 13 часов на заседании диссертационного совета Д 208.068.01 при Пермской государственной фармацевтической академии по адресу: 614990 г. Пермь, ул. Ленина, 48

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Пермской государственной фармацевтической академии

Автореферат разослан «^у » октября 2009 г. Ученый секретарь

диссертационного совета Д. 208.068.01

Липатникова И. А.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. На современном этапе развития здравоохранения, направленного на более эффективное использование ресурсов, повышение качества и безопасности лекарственной терапии, важной проблемой является информационное обеспечение (ИО) безрецептурного отпуска (БРО) лекарственных средств (ЛС).

За последнее десятилетие произошло значительное расширение ассортимента перечней JIC, разрешенных к отпуску без рецепта врача. Данные аналитических обзоров фармацевтического рынка России свидетельствуют о неуклонной тенденции увеличения доли ЛС БРО в розничном товарообороте аптечных организаций как в стоимостном, так и в натуральном выражении.

Однако доступности ЛС, отпускаемых без рецепта врача, при отсутствии системы стандартизованной профессиональной информации сопутствуют такие негативные факторы, как бесконтрольное и нерациональное использование ЛС. Это определяет актуальность разработки методических подходов к совершенствованию ИО БРО ЛС для безопасного и эффективного использования ЛС населением РФ на амбулаторном этапе.

Исследованиями, связанными с разработкой отдельных направлений ИО в фармации, главным образом в рамках проблемного подхода, занимались такие отечественные ученые, как Шашкова Г.В., Вольская Е.А., Зекий O.E., Румянцев М.В., Преферанский Н.Г., Ишмухаметов A.A. и другие. Проблемам системы БРО ЛС посвящены работы Мошковой Л.В., Коржавых Э.А., Фединой Е.А., Саутенковой Н.Л., Бутко К.В., Добровольской Т.Ф., Таточенко В.К.

Вместе с тем, анализ публикаций показал, что в комплексе проведенных ранее исследований в части БРО вопросы организации направленного информационного воздействия по безопасному использованию ЛС, разработки информационных ресурсов (ИР) и автоматизации не рассматривались.

Все вышеизложенное определило цель и задачи данного исследования.

Цель и задачи исследования. Целью диссертационной работы явилось научное обоснование и разработка методических подходов к совершенствованию ИО БРО ЛС. Для достижения поставленной цели предстояло решить следующие задачи исследования:

изучить данные литературы, характеризующие состояние и тенденции развития ИО БРО ЛС в Российской Федерации (РФ) и за рубежом;

провести социологическое исследование информационных потребностей специалистов здравоохранения;

провести контент-анализ информационных источников о ЛС; провести изучение вопросов безопасности безрецептурных ЛС; разработать концепцию ИО БРО ЛС;

разработать методические подходы к совершенствованию ИО БРО ЛС.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования стали конституционные принципы и государственные гарантии безопасного использования ЛС, государственная политика в области здравоохранения и ЛО, ее профилактическая v направленность, концепция развития системы ЛО учреждений здравоохранения \ и населения РФ, теория систем, теоретико-методологические разработки в

1

области ИО и стандартизации, труды ведущих ученых в области управления и экономики фармации, законодательные и нормативно-правовые акты.

Объектом исследования стала организация ИО БРО ЛС. Предмет исследования включал принципы, методы, технологии ИО БРО ЛС.

Информационную базу составили литературные данные, данные статистической отчетности, законодательные и нормативно-правовые акты РФ, карты побочных действий (ПД) ЛС, анкеты специалистов здравоохранения.

В процессе исследования использовались методы системного, логического, структурного, документального, математико-статистического, ретроспективного анализов, контент-анализа, социологического опроса.

Научная новизна исследования. На основе методов логического, системно-структурного анализа, моделирования теоретически обоснован методический подход к организации ИО БРО ЛС. На основе теории систем обобщена предметная область компонентов ИО БРО ЛС, разработана концепция ИО БРО ЛС и предложена модель ИО БРО ЛС с позиции информированного выбора, направленная на обеспечение государственных гарантий безопасного использования ЛС. Определены понятия ИО БРО ЛС, информированный выбор, направленное информационное воздействие в системе БРО ЛС. Разработаны схема обеспечения качества ИО БРО ЛС, схема организации ИО БРО ЛС, организационно-функциональная структура ИО БРО ЛС на уровне учреждения здравоохранения, алгоритм информирования при БРО ЛС, методика определения эффективности ИО БРО ЛС. Разработаны индикаторы определения эффективности ИО БРО ЛС.

С использованием методов логического, статистического, ретроспективного анализа предложен методический подход к организации направленного информационного воздействия в системе БРО ЛС. Разработана методика организации направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных ЛС

По результатам ретроспективного и статистического анализа установлены ЛС БРО, вызывающие ПД и отравления, их качественно-количественная характеристика для направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных ЛС.

С использованием методов структурного анализа и контент-анализа, социологического опроса предложен методический подход к разработке ИР по безрецептурным ЛС. Разработаны формат информационной статьи ЛС и формат представления фармацевтической информации о ЛС для ИР.

С применением методов логического, структурного анализа и социологического опроса предложен методический подход к разработке ИО экспертной системы (ЭС) по безрецептурным ЛС. Разработана структура проблемно-ориентированной информационной базы данных (БД) по безрецептурным ЛС и алгоритм выбора безрецептурного лекарственного препарата (ЛП) для ЭС по безрецептурным ЛС.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Практическая значимость исследования состоит в том, что теоретические основы и новые подходы к совершенствованию ИО БРО ЛС создают условия для повышения его качества, создан новый ИР, расширяющий возможности специалистов в области информации о безрецептурных ЛС, что способствует 2

безопасному и эффективному использованию ЛС.

На основании проведенных исследований разработаны материалы, которые используются в практической деятельности специалистами аптечных и лечебно-профилактических учреждений Свердловской области, Новосибирской области, Пермской области, НП «Центр фармацевтической информации» г. Новосибирск, в учебном процессе ГОУ ВПО Пермская государственная фармацевтическая академия, ГОУ ВПО Уральская государственная медицинская академия, ГОУ ВПО Новосибирская государственная медицинская академия:

Справочник «Безрецептурные лекарственные средства» (издание поддержано грантом департамента промышленности и науки Пермской области: приказ №58 от 03.05.2006 г.; акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.; Минздравом Свердловской области сделано две централизованных заявки на 56 экземпляров для 23 аптечных организаций и лечебно-профилактических учреждений и фармацевтического, колледжа: письма от 07.12.2006 г. №03-19,

10.01.2007 г. №03-19);

Учебно-методическое пособие «Информационное обеспечение безрецептурного отпуска лекарственных средств» (утверждено ученым советом ГОУ ВПО ПГФА: протокол №6 от 31.01.2008 г.; акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г,

31.03.2008 г.);

Методические рекомендации «Направленное информационное воздействие по безопасному использованию безрецептурных лекарственных средств» (утверждено Ученым Советом ГОУ ВПО ПГФА: протокол №6 от 31.01.2008 г.; акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г, 21.03.2008 г., 28.03.2008 г, 31.03.2008 г.);

Примерное положение об организации информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств в аптечном учреждении (акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.);

Программа направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных лекарственных средств (акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.);

Комплект информационных материалов для сопровождения БРО ЛС (брошюра «Безопасное использование безрецептурных лекарственных средств. Информация для пациента», информационные листы по анальгетическим средствам, спазмолитическим средствам, нафазолину, бромгексину) (акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.).

Апробация работы. Основные результаты исследования доложены на областной научно-практической конференции «Молодежная наука Прикамья» (г. Пермь, 2004 г.); юбилейной научно-практической конференции, посвященной 80-летию фармацевтической службы республики Бурятия (г. Улан-Удэ, 2004 г.); XII Российском национальном конгрессе «Человек и

лекарство» (г. Москва, 2005 г.), международной научно-практической конференции «Фармация и здоровье» (г. Пермь, 2005 г.), II Всероссийском съезде фармацевтов (г. Сочи, 2005 г.), международной конференции «Фундаментальная фармакология и фармация - клинической практике» (г. Пермь, 2006 г.), областной научно-практической конференции «День аптечного работника» (г. Екатеринбург, 2006 г.), XV Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (г. Москва, 2008 г.).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа соответствует основным направлениям исследований ГОУ ВПО ПГФА (номер государственной регистрации 01.9.50.007425), тематике проблемной комиссии по фармации №36.08 РАМН Минздравсоцразвития РФ.

Публикации. По теме диссертации опубликовано 16 работ, том числе 1 статья в издании, рекомендованном ВАК РФ для публикации материалов диссертационных исследований, 1 справочник, 1 учебно-методическое пособие. Положения, выдвигаемые на защиту: состояние ИО БРО ЛС в РФ и за рубежом, тенденции развития; результаты социологического опроса специалистов здравоохранения по выявлению их информационных потребностей;

результаты контент-анализа информационных источников о ЛС; результаты анализа данных исследования ПД и мониторинга отравлений безрецептурными ЛС;

методические подходы к совершенствованию ИО БРО ЛС Объем и структура диссертационной работы. Диссертация состоит из введения, четырех глав, заключения, списка использованных источников и литературы, приложений. Работа изложена на 134 страницах машинописного текста, содержит 24 таблицы и 34 рисунка, 28 приложений. Библиографический указатель включает 304 источника, в том числе 36 иностранных.

Во введении обоснована актуальность темы, сформулированы цель и задачи, определены научная новизна и практическая значимость работы.

В первой главе на основании изучения отечественных и иностранных источников литературы, нормативно-нравовых документов представлена характеристика современного состояния ИО БРО ЛС в РФ и за рубежом, основные тенденции и проблемы.

Во второй главе приведены результаты социологического исследования информационных потребностей специалистов здравоохранения и контент-анализа справочных изданий на содержание них статей о безрецептурных ЛС.

В третьей главе представлены результаты анализа данных мониторинга отравлений и исследования ПД безрецептурных ЛС.

В четвертой главе изложены методические подходы к организации ИО БРО ЛС и направленного информационного воздействия в системе БРО ЛС, к разработке ИР и ИО ЭС по безрецептурным ЛС.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава I Изучение современного состояния информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств

В настоящее время в РФ формируется система регулирования ИО в сфере обращения JIC, основанная как на нормативно-правовых актах, так и на рекомендациях и кодексах, призванных содействовать упорядочению информационных потоков и повышению качества оказания ЛП. В тоже время из-за отсутствия системы стандартизованной профессиональной информации при БРО ЛС осуществление государственных гарантий безопасного использования ЛС затруднено.

На фоне этого в течение последнего десятилетия происходит постоянное расширение ассортимента ЛС, разрешенных к отпуску без рецепта врача (с 308 ЛС в 1989 г. до более 1400 ЛС в 2008 г.) и увеличение доли ЛС БРО в розничном товарообороте аптечных организаций.

Однако доступности безрецептурных ЛС сопутствуют и такие негативные факторы, как бесконтрольное и нерациональное использование ЛС.

По мнению многих авторов одним из важных инструментов повышения безопасности и качества ЛО на амбулаторном этапе является ИО БРО ЛС. В международной практике ИО БРО ЛС постоянно совершенствуется. В рамках надлежащей аптечной практики в аптечных учреждениях обеспечивается организация и контроль за ИО БРО ЛС. Специалисты обеспечиваются справочными изданиями, центральная роль в комплексе которых принадлежит официальной информации. Внедряются автоматизированные технологии ИО БРО ЛС и широко используются материалы для пациентов по вопросам здоровья, здорового образа жизни, профилактики и лечения болезней.

Таким образом, анализ литературы позволил сформулировать основные направления совершенствования ИО БРО ЛС, включающие модернизацию организационного процесса, разработку и обеспечение специалистов ИР, направленное информационное воздействие при отпуске отдельных ЛС БРО, автоматизацию информационных технологий, которые представляют значительный потенциал для повышения качества и безопасности лекарственной помощи (ЛП) населению на амбулаторном этапе.

Глава II Исследование уровня информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств

Обеспечить соответствие объемов и содержания информации о ЛС объективным потребностям специалистов в такой информации позволяет изучение их информационных потребностей, поэтому на первом этапе нами было проведено социологическое исследование.

Метод сбора данных - опрос; вид опроса - анкетирование по разработанной анкете, метод формирования выборки - кластерный; единицы отбора первичные - населенные пункты, вторичные — аптечные учреждения, лечебно-профилактические учреждения, объем выборки - 400 респондентов.

На первом этапе нами были выявлены источники информации о ЛС, используемые в практической деятельности специалистами, которые были оценены по критериям полнота, доступность, достоверность, новизна, трудоемкость, восприятие (таблица. I).

Таблица 1 - Соотношение используемых источников информации и их оценка по критериям

Информационный источник Уд, вес Критерии

полнота доступн ость достове рность новизна трудоем кость восприя тие

Справочные издания 29,0 62,0 74,1 100,0 82,6 39,7 87,0

Периодические издания 25,0 41,3 60,2 65,4 58,3 24,0 79,2

Материалы фарм. компаний 14,5 24,7 33,3 37,5 41,4 5,0 61,1

Федеральное руководство 5,2 100,0 76,1 100,0 85,2 54,2 95,2

Государственный реестр ЛС 4,3 100,0 100,0 100,0 100,0 66,7 100,0

Материалы конференций и выставок 4,3 35,4 60,0 53,0 55,6 22,2 69,2

Интернет-ресурсы 4,0 33,3 37,5 51,1 46,2 16,7 66,7

Компьютерные программы 3,7 47,6 62,5 87,0 66,7 32.7 85,2

Инструкции по применению ЛС 2,7 100,0 77,0 100,0 96,6 60,0 100,0

Лекции 2,7 20,0 22,4 31,3 25,0 3,8 56,3

Реклама в СМИ 2,3 0 12,5 26,9 23,8 0 22,2

Не используют 2,3 - - - - - -

Как показывает анализ данных, специалисты для получения информации о ЛС в основном используют справочные издания, работа с которыми недостаточно трудоемка. Наиболее полно и достоверно представляющим информацию о ЛС, а также легкими в восприятии определены Государственный реестр ЛС и федеральное руководство по использованию ЛС. Однако на поиск информации при работе с этими информационными источниками затрачивается большее время, они в основном малодоступны, поэтому часто используются доступные и нетрудоемкие информационные материалы, предоставляемые представителями фармацевтических компаний. При этом приоритетными критериями информационных источников о ЛС для специалистов являются полнота и достоверность. Также установлено, что все специалисты владеют навыками работы с компьютером и при поиске информации о ЛС используют Интернет-ресурсы и компьютерные программы о ЛС, но в меньшей степени; Треть специалистов отмечают необходимость специализированных компьютерных программ о ЛС БРО.

Далее в соответствии с 3-бальной системой оценки мы определили значимость различных сведений о ЛС, которая представлена на рисунке 1.

химическая формула . латинское название . группа АТС ] описание . фирма-производитель . форма выпуска . взаимодеиствие с др. ЛС .

страна производства . симптомы передозировки _ условия хранения МНН . цена .

действия при передозировке .

срок годности . фармакокинетика , беременность и лактация . режим дозирования . фармакотерап. гр. . торговое название ПД.

фармдействие . противопоказания , _показания

Рис. 1 Значимость различных сведений о ЛС

б

Проведенный на втором этапе количественный контент-анализ 12 справочных изданий о ЛС позволил установить фактический объем представленной информации о ЛС БРО в основных информационных источниках о ЛС, используемых специалистами - справочных изданиях, данные приведены в таблице 2.

Таблица 2 - Данные количественного контент-анализа информационных источников о ЛС

Информационный источник о ЛС Общее кол-во статей наЛС Кол-во статей наЛС БРО

абс. ед абс. ед уд вес уд. вес2 уд. 3 вес

Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск VIII под редакцией А.Г.Чучалина, Ю.Б.Белоусова, В.В.Яснецова. - М.: «Эхо», 2007. - 1008 с. 1770 177 10,0 13,0 3,5

Машковский М.Д. Лекарственные средства. Изд-е 15-е. - М.: Новая волна, 2007, - 1200 с. 1543 368 24,0 27,4 7,4

Информация о лекарственных средствах для специалистов здравоохранения. Выпуски 2-4 под редакцией М.Д.Машковского. - М.: РЦ «Фармединфо», 1997-1998. 586 41 7,0 3,0 0,8

Большая Российская энциклопедия лекарственных средств. Тома 1,2 / Под ред Ю.Л.Шевченко.-М.: Ремедиум, 2001. 2725 763 28,0 57,0 15,3

Шашкова Г.В., Лепахин B.K., Юргель Н.В. Справочник синонимов лекарственных средств. Изд-е 9-е. - М.: РЦ «Фармединфо», 2005-496 с. 1215 158 13,0 12,0 3,2

Клинические рекомендации + фармакологический справочник / Под ред. И.Н.Денисова, Ю.Л.Шевченко. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. - 1184 с. 344 55 16,0 4,0 1,1

Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2007 г. - 1632 с. 1067 160 15,0 12,0 3,2

Регистр лекарственных средств России РЛС Энциклопедия лекарств. Выпуск 15 / Под ред. Ю.Ф.Крылова, Г.Л. Вышковского. - М.: «PJIC-2007», 2006 г. - 1488 с. 1013 162 16,0 12,0 3,2

Взаимодействие лекарств / Под ред. Ю.Ф.Крылова, Г.Л.Вышковского. -М.: «РЛС-2006», 2005 г. - 240 с. 500 80 16,0 6,0 1,6

Среднее значение 1153 218 16,0 16,0 4,9

Примечания

1 удельный вес от количества статей ЛС в информационном источнике о ЛС;

2 удельный вес от количества ЛС в перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом МЗСР РФ от 13. 09,2005 г. № 578 «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача» и приказом МЗСР РФ от 04.12 2006 г. №823 «О внесении изменения в Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом МЗСР РФ № 578 от 13.09.2005» (1341).

3 удельный вес от количества ЛС по данным Государственного реестра ЛС в 2007 г. (5000)

В среднем удельный вес статей о ЛС БРО в справочных изданиях составляет 16,0% от общего количества статей о ЛС, представленных в справочных изданиях, и от общего количества позиций ЛС, включенных в перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача, что недостаточно для качественного ИО БРО ЛС и требует разработки современного справочного издания, содержащего более полную информацию по данной группе ЛС.

Глава III Изучение вопросов безопасности безрецептурных лекарственных средств

Как показывает медицинская практика, третью часть всех осложнений лекарственной терапии, связанных с ошибками назначения и использования

ЛП, составляют потенциально предотвратимые, которых можно избежать в условиях рационального использования.

В этой связи на этом этапе нами проведен мониторинг отравлений ЛС БРО методом статистического анализа данных республиканского бюро судебно-медицинской экспертизы республики Марий-Эл.

Анализ данных показал, что за период 1999-2003 гг. зарегистрировано 92 отравления ЛС БРО (65,0% у женщин, 35,0% у мужчин) в возрасте от 7 месяцев до 74 лет. В 16,0% случаев отравления были зарегистрированы у детей до 5 лет. Количество отравлений при монотерапии составило 81,3%, при комбинированной терапии 18,7%. Перечень ЛС БРО, вызывающих отравления и их частота представлены на рисунке 2.

Ацетилсалициловая кислота 21 1 Мята+фенобарбитап* зтилбромиэовалериан 1 Бендазол+метамизол натрий+лапаверин+фенобарбита.

2 Никетамид

Мебгидролин

!етамизол натрия 14 Парацетамол 12

Нафаэолин 1

Ацетилсалициловая 9 кислота+парацетамол-* кофеин

Чемерицы настойка б

Бендазол 3

Дротаверин 7 >ромгексин 5

Рис. 2 ЛС БРО, вызывавшие отравления и их частота, %

Далее мы провели исследование по выявлению ПД безрецептурных ЛС методом ретроспективного анализа 1567 карт ПД лекарств регионального центра контроля ПД лекарств Свердловской области.

Анализ карт ПД показал, что за период 2004-2005 гг. зарегистрировано 93 случая ПД на безрецептурные ЛС, что составило 21,4% от всех ПД и 6,0% от всех карт ПД (53,0% у женщин, 47,0% у мужчин) в возрасте от 21 года до 70 лет. Нежелательные ПД при монотерапии развились в 78,5%, при комбинированной терапии в 21,5% случаев. Характерны такие нежелательные ПД, как аллергические реакции (70,0%), реакции со стороны центральной нервной системы (11,4%), реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (10,0%), реакции со стороны мочевыделительной системы (5,0%), реакции со стороны сердечно-сосудистой системы (3,6%). Перечень безрецептурных ЛС, вызывающих ПД и их частота приведены на рисунке 3. 8

1 Яд№к°ЙапУстыРн^ камформа+салицилоеая кислота+скипидар Бриллиантовый зеленый

^ Сульфацил натрия

Панкреатин

1

1 Нитроглицерин

1 Пиридоксин 1 Нонивамид+никобоксил

1етамизол натрии

29

^Никотиновая кислота 14 Диклофенак 4

Ибупрофен 3

Аскорбиновая кислота 3

Кодеин+метамизол+кофеин+ 3 парацетамол+фенобарбитал

Дротаверин 3

Фофсолипиды-]

Рис.3

ЛС БРО, вызывавшие ПД и их частота, %

Проведенное исследование позволило установить группы и перечень ЛС БРО и факторы, оказывающих влияние на безопасность фармакотерапии, требующих направленного информационного воздействия при БРО ЛС.

Глава IV Разработка методических подходов к совершенствованию информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств

Для целостного представления системы ИО БРО ЛС мы предлагаем определить ИО БРО ЛС как комплекс организационных, информационно-технических и технологических мероприятий по подготовке и снабжению объектов и субъектов данной системы информацией о ЛС, осуществляемые на всех уровнях организации в соответствии с действующей законодательной и нормативной базой на основе современной концепции ЛП и фармацевтической практики в интересах обеспечения государственных гарантий безопасного использования ЛС. Концептуальная модель ИО БРО ЛС представлена на рис. 4.

Основополагающим элементом данной модели, позволяющий обеспечить государственные гарантии безопасного использования ЛС БРО является информированный выбор пациента, к атрибутивной компоненте которого следует отнести информацию о ЛС. Информированный выбор можно определить как выбор пациентом ЛС, отпускаемого без рецепта врача, безопасность использования которого обеспечивается совокупностью элементов ИО БРО ЛС. Чем выше качество элементов, обеспечивающих информированный выбор, тем выше степень безопасного использования ЛС.

Рис. 4 Концептуальная модель ИО БРО ЛС

Обеспечить качество всего процесса ИО БРО ЛС может, на наш взгляд, комплексный подход к стандартизации как ИР о безрецептурных ЛС, так и процессов доведения информации до пациента врачом и фармацевтом (рис. 5).

Стандартизация и регламентация:

порядок предоставления информации

источники и каналы распространения информации

квалификация персонала

организация информационного взаимодействия врача и фармацевта

автоматизация информационных технологий

надзор за процессом

контроль эффективности процесса

Качество ИР

I —

Качество ИО БРО ЛС

объем информации о ЛС структура ИР разработчики ИР этапы разработки ИР этапы внедрения ИР

Качество процессов доведения информации о ЛС врачом и (или) фармацевтом до пациента

Рис. 5 Схема обеспечения качества ИО БРО ЛС

ю

Обеспечение системного подхода к организации ИО БРО ЛС требует определения функций на всех организационных уровнях. Мы предлагаем следующую схему организации ИО БРО ЛС: на федеральном уровне -нормативно-правовое регулирование, на территориальном, муниципальном уровне и уровне учреждения - организационно-методическое руководство, информационно-техническое обеспечение, обучение, контроль исполнения процесса и контроль эффективности процесса (рис. 6).

7-Л7~

Комплекс мероприятий по подготовке и снабжению объектов и субъектов системы БРО ЛС информацией о безрецептурных ЛС

врач

фармацевт

Уровень организации/ Виды мероприятий

организационные мероприятия

информационно-технические мероприятия

технологические мероприятия

Федеральный Нормативно-правовое регулирование

Региональный --< Территориальный > < Учреждения Организационно-методическое руководство Информационно-техническое обеспечение Обучение Контроль исполнения процесса Контроль эффективности процесса

Рис. 6 Схема организации ИО БРО ЛС

На уровне учреждения здравоохранения организационно-функциональную структуру ИО БРО ЛС можно представить в виде управляющей, управляемой и функциональной подсистем.

Управляющая подсистема лечебно-профилактического учреждения и аптечного учреждения представлена руководителем учреждения и назначаемым им ответственным лицом за организацию ИО БРО ЛС. Управляемая подсистема лечебно-профилактического учреждения включает врача участкового, врача специалиста, врача общей практики. Управляемая подсистема аптечного учреждения представлена провизором (фармацевтом), по функционально должностным обязанностям занимающимся отпуском ЛС БРО. Функциональная подсистема включает соответствующие организационные, информационно-технические и технологические мероприятия (рис. 7).

и

Рис. 7 Организационно-функциональная структура ИО БРО ЛС на уровне учреждения здравоохранения

По нашему мнению, принцип механизма информирования характерен для всех специалистов, осуществляющих ИО БРО ЛС и включает определенную последовательность действий (определение последовательности информирования, внутренний и внешний поиск информации, информирование), имеющих законченный или повторяющийся характер, которую мы представили в виде алгоритма информирования (рис. 8).

Для определения эффективности ИО БРО ЛС мы разработали методику, включающую шесть этапов: определение групп контролируемых индикаторов, расчет индикаторов информационно-технической обеспеченности, квалификации специалистов, информационной работы, анализ индикаторов, организация мероприятий по повышению эффективности ИО БРО ЛС (рис. 9). 12

мнн

Торговое название Группа ЛС Фармдействие Фар мако кинетика

Показания Противопо казания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Режим дозирования Форма выпуска Производитель

Страна Срок годности Условия хранения Перечни Л С Цена

Законодательные акты Нормативные документы

Официальная информация: Инструкции по применению Государственный реестр ЛС Государственный реестр цен Федеральное руководство по использованию Л С

Неофициальная информация: Справочные издания Периодические издания Материалы конференций и выставок Рекламные материалы

Аптечная справочная служба Информационно-справочный центр Центр фармацевтической информации Орган управления здравоохранением (территориальный, региональный, федеральный)

Устное Письменное Комбинированное

Информированный выбор и испогтьчонание бечпепептупньпс ЛС

Рис. 8 Алгоритм информирования при БРО ЛС

Определение групп контролируемых индикаторов: • Индикаторы информационно-технической обеспеченности • Индикаторы квалификации специалистов • Индикаторы информационной работы

Расчет индикаторов информационно-технической обеспеченности: • Обеспеченность справочными изданиями на одного специалиста • Обеспеченность периодическими изданиями на одного специалиста • Обеспеченность компьютерами на одного специалиста • Обеспеченность специализированным ПО на одного специалиста • Обеспеченность точками Интернет-доступа на одного специалиста

Расчет индикаторов квалификации специалистов: • Коэффициент повышения квалификации специалистов

—---

Расчет индикаторов информационной работы: • Коэффициент использования со провод ительных информационных материалов • Использование сопроводительных информационных материалов на единицу реализованных ЛП

1 1

Анализ индикаторов: • по сравнению с предыдущими периодами • по сравнению с территориальным, региональным, федеральным уровнем

Организация мероприятий по повышению эффективности ИО БРО ЛС

Рис. 9 Методика определения эффективности ИО БРО ЛС

С использованием методического подхода к организации ИО БРО ЛС нами разработаны учебно-методическое пособие «ИО БРО ЛС» и примерное положение об организации ИО БРО ЛС в аптечном учреждении. В учебно-методическом пособии приведены определение, цель и сфера действия, законодательное и нормативное регулирование, участники и их функции, описаны мероприятия по организации и осуществлению ИО БРО ЛС в аптечном учреждении (определение организационной структуры, разработка плана мероприятий, квалификация специалистов, информационно-техническое обеспечение, информирование, направленное информационное воздействие, контроль, оценка эффективности). Примерное положение включает общие положения, основные задачи, функции ответственного за организацию ИО БРО ЛС и фармацевтического специалиста по отпуску ЛС без рецепта врача.

14

Во многом рациональность и безопасность фармакотерапии зависят от уровня образованности пациентов по проблеме безопасного использования ЛС и мотивации к безопасному использованию ЛС.

Поэтому на следующем этапе мы дали определение направленному информационному воздействию в системе БРО ЛС и разработали методику организации направленного информационного воздействия по безопасному использованию ЛС БРО, включающую шесть этапов (рис. 10).

Направленное информационное воздействие - профилактическо-образовательный процесс, осуществляемый посредством информационно-мотивационных технологий, основанных на совокупности индивидуального и группового воздействия, направленный на повышение уровня знаний, информированности и приобретения практических навыков пациентов по конкретной проблеме для формирования определенной мотивации.

Определение проблемы. • Небезопасное использование пациентами безрецептурных ЛС

1 1

Определение цели: • Предоставление пациентам информации по безопасному использованию безрецептурных ЛС и формирование мотивации к усилению собственной ответственности за здоровье и лечение, а также к повышению культуры использования ЛС

Определение направления воздействия: • Общие вопросы безопасного использования ЛС • Вопросы рационального использования безрецептурных ЛС, статистические достоверно вызывающих отравления и ПД

1 1

Определение целевой аудитории: • Пол, возраст, социальное положение

Определение информационного канала: • Непосредственное общение с врачом и фармацевтом • Наглядные информационные материалы

1 1

Разработка документов и наглядных информационных материалов

для организации направленного информационного воздействия

по безопасному использованию безоецептурных ЛС

Рис. 10 Методика организации направленного информационного воздействия по безопасному использованию ЛС БРО

С использованием методического подхода к организации направленного информационного воздействия по безопасному использованию ЛС БРО нами разработаны методические рекомендации «Направленное информационное воздействие по безопасному использованию ЛС», программа направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных ЛС и комплект информационных материалов для сопровождения БРО ЛС. В методических рекомендациях отражены определение, цель и сфера действия направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных ЛС, основы формирования мотивации, направления информационного воздействия, целевая аудитория и формы информационного воздействия. Программа включает группы безрецептурных ЛС и конкретные безрецептурные ЛС для направленного информационного воздействия по безопасному использованию с указанием зарегистрированных реакций, первичной целевой аудитории, направлений информационного воздействия, формы информационного воздействия и информационных материалов для сопровождения БРО ЛС. В комплект информационных материалов вошли брошюра «Безопасное использование безрецептурных ЛС. Информация для пациента», содержащая общие вопросы безопасного использования безрецептурных ЛС и информационные листы по анальгетическим средствам, спазмолитическим средствам, нафазолину, бромгексину. В них представлена информация о составе данных ЛС, синонимах и аналогах, режиме дозирования и способе применения для предотвращения передозировки действующего вещества ЛС.

Одним из необходимых инструментов ИО БРО ЛС является разработка и внедрение в систему БРО ИР по безрецептурным ЛС. В связи с этим на данном этапе мы предложили методику разработки ИР, которая представлена на рисунке 11.

Информация о ЛС как о фармакологически активном веществе и препарате, обладающем определенными свойствами, определяющими его эффективность и безопасность, должна быть представлена совокупностью данных официальной информации, т.к. она обеспечивает удовлетворение информационных потребностей (объективную необходимость).

Для структурирования ИР мы предлагаем использовать классификационный иерархический метод, т.к. данный метод отличается информированностью, систематизацией и позволяет из множества ЛС выделить необходимые ЛС, обладающими определенными признаками по принципу от общего к частному. Это обеспечивает возможность сравнительного анализа ЛП внутри каждой классификационной системы.

• • Определение вида исходного источника информации: Официальный источник информации Неофициальный источник информации

1 1

• • Структурирование информации о ЛС: Выбор метода идентификации Л С Составление структуры информации о ЛС

__

• • Определение состава информации о ЛС: Выявление значимости различных данных о ЛС для целевой аудитории Выделение необходимых данных о ЛС

1 1

• • • Определение формы представления данных: Разработка формата информационной статьи Выделение разделов информационной статьи Выбор последовательности разделов информационной статьи

1 f

Обработка исходных данных

— 1 J—

Формализация данных

Рис. 11 Методика разработки ИР по ЛС БРО

Данные социологического опроса позволили нам определить состав информации о ЛС. Для обеспечения быстрого поиска и сравнения ЛП по представленным характеристикам нами разработан формат представления фармацевтической информации о ЛС (рис.12).

Между народ ное непатентованное наименование Торговое название, производитель Форма выпуска Срок годности Условия хранения

АДАПАЛЕН Дифферин (Лаборатории Гаддерма, Франция) гель для наружного применения 0. % (тубы) 30 г 3 года при 1 не выше 25°

крем для наружного применения 0.1% (тубы) 30 г 3 года при I не выше 25 (не замораживать)

АЗЕЛАИНОВАЯ КИСЛОТА С.кинорен (Шеринг С.п.А [Шеринг АГ], Италия) крем для наружного применения 20% (тубы) 30 г 5 лет при I не выше 30и (не замораживать)

гель для наружного применения 15% (губы) 30 г 3 года при 1 не выше 25"

Рис. 12 Формат представления фармацевтической информации о ЛС

Для обобщения важнейшей информации об активном веществе ЛС и отражения неотъемлемых свойств, которые активное вещество ЛС будет проявлять в любых ЛП, независимо от способа производства, форм выпуска и

17

т.д. мы предлагаем представлять информацию о ЛС в информационных статей на ЛС в соответствии с форматом (рис. 13).

ИР в виде отдельных разработанным нами

Рис.13 Формат информационной статьи ЛС

С использованием методического подхода к разработке ИР по ЛС БРО нами разработан справочник «Безрецептурные ЛС», включающий информацию о 163 монопрепаратах, 540 комбинированных препаратах (в т.ч. 280 средств растительного происхождения), 28 медицинских иммунобиологических препаратах, 417 гомеопатических средствах. Список ЛС приведен в соответствии с перечнем ЛС, отпускаемых без рецепта врача, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от 13 сентября 2005 г. №578 «О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача». ЛС классифицированы в соответствии с АТС, отдельно выделены группы "Лекарственное растительное сырье и препараты из лекарственного растительного сырья (не имеющие кода АТС)" и "Гомеопатические средства". В основной части справочника содержатся информационные статьи по ЛС соответственно классификации. Информационная статья построена представлена позициями: МНН/группировочное название/торговое название, фармакологическое действие, фармакокинетика, показания, противопоказания, с осторожностью, категория Р.13.Л., побочные действия, взаимодействия, особые указания, режим дозирования. В конце каждой информационной статьи в алфавитном порядке приведены торговые названия с указанием производителя, страны и формы выпуска, зарегистрированные в РФ. Информация составлена на основании данных Государственного реестра ЛС. Указана принадлежность к Г1ЖНВЛС, утвержденному распоряжением Правительства РФ от 29 декабря 2005 г. № 2343-р и минимальному ассортименту ЛС, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 29 апреля 2005 г. № 312 «О минимальном ассортименте ЛС». В приложении дополнительно выделена фармацевтическая информация.

Одним из эффективных инструментов повышения качества ИО БРО ЛС является автоматизация процессов поиска, оперативной обработки и анализа данных в области безрецептурных ЛС с использованием ЭС.

В связи с этим на пятом этапе мы определили структуру информационного наполнения проблемно-ориентированной информационной БД по безрецептурным ЛС. В результате выполнения определенных действий над исходными ресурсами, представленными основными блоками информации (фармакологическая, клиническая, фармацевтическая, коммерческая) продуцируются выходные данные: оперативная, справочная, рекомендательная и аналитическая информация (рис. 14).

Порядок выполнения действий по выбору безрецептурного ЛП определен алгоритмом, который включает четыре этапа: определение возможных ЛС, определение ЛС, определение ЛП, информация по использовании. ЛП (рис. 15).

Рис. 14 Структура проблемно-ориентированной информационной БД по безрецептурным ЛС

Результатом последовательности действий алгоритма является рациональный выбор безрецептурного ЛП с учетом индивидуальных характеристик пациента и его потребностей и информация по безопасному использованию выбранного препарата.

20

Результат

II этап:

Результат

III этап:

Результат

IV этап:

Определение возможных ЛС

Показания Анатомическая группа ЛС

1 *

Фармакологическая группа ЛС

V

Химическая группа ЛС

г *

Список возможных ЛС

Определение ЛС

Индивидуальные особенности пациента

I

Сопутствующие заболевания

Другие принимаемые ЛС

ЛС

Определение ЛП

Ценовая категория

Стоимость курса лечения

Лекарственная форма

Срок годности, условия хранения

Страна, фирма-производитель; оригинальный -генерик

I

ЛП

Информация по использованию ЛП

Рис. 15 Алгоритм выбора безрецептурного ЛП

Таким образом, комплекс мер по совершенствованию ИО БРО ЛС позволяет достичь информированного выбора и использования безрецептурных ЛС и, следовательно, обеспечить реализацию государственных гарантий безопасного использования ЛС в части права пациента на информацию о ЛС.

Выводы

1. Изучение литературы и анализ нормативных документов позволили установить, что в настоящее время формируется система регулирования ИО в сфере обращения ЛС. При этом ассортимент ЛС, разрешенных к отпуску без рецепта врача, и их доля в розничном товарообороте аптечных организаций постоянно увеличивается. Однако с изменением организационно-финансовой модели здравоохранения нарушены информационные связи между субъектами в системе обращения ЛС. Недостаточная регламентации ИО БРО ЛС, в т.ч. с позиций международной практики, затрудняет осуществление государственных гарантий безопасного использования ЛС. Отсутствуют требования к организации направленного информационного воздействия в системе БРО ЛС, разработки информационных ресурсов (ИР) по безрецептурным ЛС и автоматизации процессов ИО БРО ЛС. Вопросы безопасности безрецептурных ЛС освещаются в основном по данным зарубежных исследований, по РФ таких исследований недостаточно. Это свидетельствует о целесообразности разработки методических подходов к совершенствованию ИО БРО ЛС.

2. В результате социологического исследования информационных потребностей специалистов здравоохранения установлены значимость различных сведений о ЛС; приоритет полноты и достоверности информационных источников о ЛС. Определен высокий уровень использования справочных изданий, при этом отмечается низкий уровень использования официальных информационных источников. Контент-анализ справочных изданий показал низкий удельный вес информации о безрецептурных ЛС.

3. На основе анализа данных мониторинга отравлений безрецептурными ЛС и исследования ПД безрецептурных ЛС составлены перечни безрецептурных ЛС, вызывающих отравления и ПД, в т.ч. у детей, для направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных ЛС.

4. С позиций системного подхода разработана семантическая модель ИО БРО ЛС, включающая пять предметных компонентов, на основе которой дано определение ИО БРО ЛС и сформирована концептуальная модель ИО БРО ЛС, ориентированная на обеспечение государственных гарантий безопасного использования ЛС. Дано определение, раскрывающее содержание информированного выбора пациента, который является основополагающим элементом этой концептуальной модели.

5. Предложена схема обеспечения качества ИО БРО ЛС посредством стандартизации и регламентации ИР и процессов доведения информации о ЛС врачом и фармацевтом до пациента.

6. Разработаны схема организации ИО БРО ЛС с учетом федерального, регионального, территориального уровней, уровня учреждения здравоохранения и организационно-функциональная структура ИО БРО ЛС на уровне учреждения здравоохранения.

7. Разработан алгоритм информирования при БРО ЛС, включающий определенную последовательность действий, имеющий законченный или

повторяющийся характер, началом которых является БРО ЛС, окончанием -информированный выбор и использование ЛП.

8. Для определения эффективности ИО БРО ЛС разработаны девять индикаторов и методика, включающая определение групп контролируемых индикаторов, расчет индикаторов информационно-технической обеспеченности, расчет индикаторов квалификации специалистов, расчет индикаторов информационной работы, анализ индикаторов, организацию мероприятий по повышению эффекгивности ИО БРО ЛС.

9. Разработана методика организации направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных ЛС, включающая определение проблемы, определение цели, определение направления воздействия, определение целевой аудитории, определение информационного канала, разработку документов и наглядных информационных материалов и дано определение направленного информационного воздействия в системе БРО ЛС.

10. Разработаны формат информационной статьи ЛС, включающий разделы фармакологической, клинической и фармацевтической информации и формат представления фармацевтической информации для ИР по безрецептурным ЛС.

11. Разработана структура проблемно-ориентированной информационной БД для ЭС по безрецептурным ЛС, включающая блоки фармакологической, клинической, фармацевтической, коммерческой информации и выходные данные в виде оперативной, справочной, рекомендательной и аналитической информации.

12. Разработан алгоритм выбора безрецептурного ЛП для ЭС по безрецептурным ЛС, результатом которого является рациональный выбор ЛП с учетом индивидуальных характеристик пациента и его потребностей и информация по безопасному использованию ЛП.

Список публикаций по теме диссертационной работы

1. Киселева Л.Г. Покупая лекарство без рецепта / Л.Г. Киселева, Г.Р. Казымова // Панацея. - Екатеринбург. - 2004. - № 6. - С.5

2. Киселева Л.Г. Информационная поддержка безрецептурного отпуска лекарственных средств при ответственном самолечении тривиальных нарушений здоровья Л.Г. Киселева, Г.Р. Казымова // Уральский медицинский журнал. - Екатеринбург. - 2004. - № 6-7. - С.48-52

3. Киселева Л.Г. Вопросы фармацевтической опеки при безрецептурном отпуске лекарственных средств в рамках ответственного самолечения / Л.Г. Киселева, Г.Р. Казымова // Нормативные документы. Государственное учреждение «Центр контроля качества лекарств МЗ Удмуртской республики». -2004. -№11. — С.55-68

4. Киселева Л.Г. Информационная поддержка безрецептурного отпуска средств / Л.Г. Киселева, Г.Р. Казымова // Материалы юбилейной научно-практической конференции «Фармацевтической службе республики Бурятии 80 лет». - Улан-Уде. - 2004. - С.41

5. Киселева Л.Г. Роль врача и фармацевтического работника в формировании у населения ответственности при самолечении / Л.Г. Киселева, Г.Р. Казымова //

23

Календарь событий. Медицина. Уральский регион. - Челябинск. - 2004. - №4. -С.19

6. Киселева Л.Г. О безопасности применения лекарственных средств безрецептурного отпуска / Л.Г. Киселева, Г.Р. Казымова, A.B. Солонинина // Материалы XII Российского национального конгресса «Человек и лекарство». -М.-2005.-С.140

7. Киселева Л.Г. Изучение вопросов безопасности безрецептурных лекарственных средств / Л.Г. Киселева, Г.Р. Казымова, A.A. Неганова // Сборник научных трудов «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» выпуск 60. - Пятигорск. - 2005. - С.518-519

8. Киселева Л.Г. Анализ источников информации на предмет взаимодействия безрецептурных лекарственных средств / Л.Г. Киселева, Г.Р. Казымова // Материалы Второго Всероссийского съезда фармацевтических работников. -Сочи. - 2005. - С. 175-176

9. Киселева Л.Г. Анализ информационного сопровождения безрецептурных лекарственных средств / Л.Г. Киселева, Г.Р. Казымова // Материалы юбилейной Всероссийской научно - практической конференции «Современные проблемы фармакологии и фармации»70 лет. - Новосибирск. - 2005. - С.187-188

10. Киселева Л.Г. Информационное обеспечение рационального использования безрецептурных лекарственных средств / Л.Г Киселева, Г.Р. Казымова // Сборник материалов конференции «Рациональное использование лекарств: достижения и перспективы». - М. - 2006. - С.25

11. Киселева Л.Г. Оптимизация информационной поддержки отпуска безрецептурных средств больным при амбулаторном этапе лечения / Л.Г. Киселева, Г.Р. Казымова // Сборник материалов конференции «Аптечный форум. От производителя до аптеки и потребителя». - М. - 2006. - С. 88-89.

12. Казымова Г.Р. Всегда ли безопасно лекарство без рецепта? / Г.Р. Казымова // Фармацевтический вестник. - 2006. -№ 37. -С.19

13. Kazymova G.R. Monitoring of OTC-drug reactions /G.R. Kazymova, L.G. Kiseleva, A.A. Neganova // Materials of 2-nd Russian - Chinese international scientific conferences on pharmacology «Fundamental pharmacology and pharmacy - clinical practice». - Perm. - 2006. - p.75-76

14. Казымова Г.Р. Информационное обеспечение выбора лекарственных средств в ходе ответственного самолечения / Г.Р. Казымова // Московские аптеки. - 2008. - №8. - С. 7.

15. Казымова Г.Р. Безрецептурные лекарственные средства: Справочник / Г.Р. Казымова, Л.Г. Киселева// под общ. ред. д.ф.н., проф. А.В.Солонининой, д.м.н., проф. В.В. Юшкова. - Пермь, ГОУ ВПО ПГФА Росздрава, 2006. - 945 с.

16. Казымова Г.Р. Информационное обеспечение безрецептурного отпуска лекарственных средств: Учебно-методическое пособие для самоподготовки провизоров при повышении квалификации по специальностям «Управление и экономика фармации» и «Фармацевтическая технология» / под ред. д.ф.н., проф. А.В.Солонининой. - Пермь, ГОУ ВПО ПГФА Росздрава, 2008. - 32 с.

Подписано 8 печать 15.10.2009 Формат 60*90/16. Набор компьютерный. Бумага ВХИ. Тираж 100 экз. усл. печ. Л. 1,5 Заказ №12/2009 Отпечатано на ризографе в копировальном центре «Унивеситетский» И. П. Бобылев В.В. г. Екатеринбург, пер. Университетский, 3 Тел./факс. 8(343) 257 90 50

 
 

Оглавление диссертации Казымова, Галима Ришатовна :: 2009 :: Пермь

Список сокращений.

Введение.

Глава 1 Изучение современного состояния информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств.

1.1 Общая характеристика информационного обеспечения системы обращения лекарственных средств.

1.2 Информационное обеспечение безрецептурного отпуска лекарственных средств в Российской Федерации и за рубежом.

Глава 2 Исследование уровня информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств.

2.1 Социологическое исследование информационных потребностей специалистов здравоохранения.

2.2 Контент-анализ информационных источников о лекарственных средствах.

Глава 3 Изучение вопросов безопасности безрецептурных лекарственных средств.

3.1 Мониторинг отравлений безрецептурными лекарственными средствами.

3.2 Исследование побочных действий безрецептурных лекарственных средств.

Глава 4 Разработка методических подходов к совершенствованию информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств

4.1 Методический подход к организации информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств.

4.2 Методический подход к организации направленного информационного воздействия в системе безрецептурного отпуска лекарственных средств.

4.3 Методический подход к разработке информационных ресурсов по безрецептурным лекарственным средствам.

4.4 Методический подход к разработке информационного обеспечения экспертной системы по безрецептурным лекарственным средствам.

Выводы.

 
 

Введение диссертации по теме "Технология лекарств и организация фармацевтического дела", Казымова, Галима Ришатовна, автореферат

Актуальность темы. На современном этапе развития здравоохранения, направленного на более эффективное использование ресурсов, совершенствование организации медицинской и лекарственной помощи информация становится одним из стратегических ресурсов, определяя возможности его дальнейшего развития.

Обеспечение качества и безопасности лекарственной помощи как одной из важнейших задач государственной политики во многом зависит от современного информационного обеспечения (ИО) в сфере обращения лекарственных средств (J1C). Проблема ИО актуальна как для системы обращения JIC в целом, так и для безрецептурного отпуска (БРО) J1C, который является важной составной частью лекарственного обеспечения (ЛО) населения на амбулаторном этапе.

За последнее десятилетие произошло значительное расширение ассортимента перечней JIC, разрешенных к отпуску без рецепта врача. Данные аналитических обзоров фармацевтического рынка России свидетельствуют о неуклонной тенденции увеличения доли JIC БРО в розничном товарообороте аптечных организаций как в стоимостном, так и в натуральном выражении.

Однако доступности J1C, отпускаемых без рецепта врача, при отсутствии системы стандартизованной профессиональной информации сопутствуют такие негативные факторы, как бесконтрольное и нерациональное использование JIC. Это определяет актуальность разработки методических подходов к совершенствованию ИО БРО ЛС для безопасного и эффективного использования JIC населением РФ на амбулаторном этапе.

Исследованиями, связанными с разработкой и осмыслением, отдельных направлений ИО в фармации, главным образом в- рамках проблемного подхода, занимались такие ученые, как Шашкова Г.В., Вольская Е.А., Зекий О.Е., Румянцев М.В., Преферанский Н.Г., Ишмухаметов А.А. и другие. Проблемам системы БРО JIC посвящены работы Мошковой JI.B., Бутко К.В., Коржавых Э.А., Фединой Е.А., Саутенковой Н.Л., Добровольской Т.Ф., Таточенко В.К.

Вместе с тем, анализ публикаций показал, что в комплексе проведенных ранее исследований в части БРО вопросы организации направленного информационного воздействия в системе БРО JIC по безопасному использованию JIC, разработки информационных ресурсов (ИР) по безрецептурным JIC и автоматизации процессов ИО БРО JIC не рассматривались.

Все вышеизложенное обусловило выбор темы, определило целесообразность настоящего исследования в современных условиях, позволило сформулировать цель диссертационной работы и конкретизировать последовательно решаемые задачи.

Цель и задачи исследования. Целью диссертационной работы явилось научное обоснование и разработка методических подходов к совершенствованию ИО БРО JIC.

Для .до стижен ия цели предстояло решить следующие задачи: изучить данные литературы, характеризующие состояние и тенденции развития ИО БРО JIC в Российской Федерации (РФ) и за рубежом; провести социологическое исследование информационных потребностей специалистов здравоохранения; провести контент-анализ информационных источников о JIC; провести изучение вопросов безопасности безрецептурных JIC; разработать концепцию ИО БРО JIC; разработать методические подходы к совершенствованию ИО БРО JIC.

Методологическая основа, объекты и методы исследования.

Методологической основой исследования стали конституционные принципы и государственные гарантии безопасного использования JIC, государственная политика в области здравоохранения и JIO, ее профилактическая направленность, концепция программы развития системы J10 учреждений здравоохранения и населения РФ, теория систем, теоретико-методологические разработки в области ИО, труды ведущих ученых в области управления и экономики фармации.

Объектом исследования стала организация ИО БРО JIC. Предмет исследования включал принципы, методы, технологии ИО БРО JIC.

Информационную базу исследования составили литературные данные, данные статистической отчетности, законодательные и нормативно-правовые акты РФ, карты побочных действий (ПД) лекарств, анкеты специалистов здравоохранения.

В процессе исследования использовались методы системного, логического, структурного, документального, математико-статистического, ретроспективного анализов, контент-анализа, социологического опроса, моделирования.

Научная новизна исследования. На основе методов логического, системно-структурного анализа, моделирования теоретически обоснован методический подход к организации ИО БРО JIC. На основе теории систем обобщена предметная область компонентов ИО БРО JIC, разработана концепция ИО БРО JIC и предложена модель ИО БРО JIC с позиции информированного выбора, направленная на обеспечение государственных гарантий безопасного использования JIC. Определены понятия-ИО БРО JIC, информированный выбор, направленное информационное воздействие в системе БРО JIC. Разработаны схема обеспечения качества ИО БРО JIC, схема организации ИО БРО JIC, организационно-функциональная структура ИО БРО JIC на уровне учреждения здравоохранения, алгоритм информирования при БРО JIC, методика определения эффективности ИО БРО JIC. Разработаны индикаторы определения эффективности ИО БРО JIC.

С использованием методов логического, статистического, ретроспективного анализа предложен методический подход к организации направленного информационного воздействия в системе БРО JIC. Разработана методика организации направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных JIC

По результатам ретроспективного и статистического анализа установлены безрецептурные JIC, вызывающие ПД и отравления, их качественно-количественная характеристика для направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных JIC.

С использованием методов структурного анализа и контент-анализа, социологического опроса предложен методический подход к разработке ИР по безрецептурным JIC. Разработаны формат информационной статьи JIC и формат представления фармацевтической информации о JIC для ИР по безрецептурным JIC.

С применением методов логического, структурного анализа и социологического опроса предложен методический подход к разработке ИО экспертной системы (ЭС) по безрецептурным JIC. Разработана структура проблемно-ориентированной информационной базы данных (БД) по безрецептурным JIC и алгоритм выбора безрецептурного лекарственного препарата (ЛП) для ЭС по безрецептурным ЛС.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Практическая значимость исследования состоит в том, что теоретические основы и новые подходы к совершенствованию ИО БРО ЛС создают условия для повышения его качества, стимулируют создание новых ИР, расширяют возможности специалистов в области информации о безрецептурных ЛС и способствуют безопасному и эффективному использованию ЛС.

На основании проведенных исследований разработаны материалы, которые используются в практической деятельности специалистами аптечных и лечебно-профилактических учреждений Свердловской области, Новосибирской области, Пермской области, НП «Центр фармацевтической информации» г. Новосибирск, в учебном процессе ГОУ ВПО Пермская государственная фармацевтическая академия, ГОУ ВПО Уральская государственная медицинская академия, ГОУ ВПО Новосибирская государственная медицинская академия:

Справочник «Безрецептурные лекарственные средства» (издание поддержано грантом департамента промышленности и науки Пермской области: приказ №58 от 03.05.2006 г.; акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г. 18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.; Минздравом Свердловской области сделано две централизованных заявки на 56 экземпляров для 23 аптечных организаций и лечебно-профилактических учреждений и фармацевтического колледжа: письма от 07.12.2006 г., 10.01.2007 г.);

Учебно-методическое пособие «Информационное обеспечение безрецептурного отпуска лекарственных средств» (утверждено ученым советом ГОУ ВПО ПГФА: протокол №6 от 31.01.2008 г.; акты внедрения: от

27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г.,

28.03.2008 г., 31.03.2008 г.);

Методические рекомендации «Направленное информационное воздействие по безопасному использованию безрецептурных лекарственных средств» (утверждено Ученым Советом ГОУ ВПО ПГФА: протокол №6 от 31.01.2008'г.; акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008'г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.);

Примерное положение об организации информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств в аптечном учреждении акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г. 18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.);

Программа направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных лекарственных средств (акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.);

Комплект информационных материалов для сопровождения БРО JIC (брошюра «Безопасное использование безрецептурных лекарственных средств. Информация для пациента», информационные листы по анальгетическим средствам, спазмолитическим средствам, нафазолину, бромгексину) (акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.).

Апробация работы. Основные результаты исследования доложены на областной научно-практической конференции «Молодежная наука Прикамья» (г. Пермь, 2004 г.); юбилейной научно-практической конференции, посвященной 80-летию фармацевтической службы республики Бурятия (г. Улан-Удэ, 2004 г.); XII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (г. Москва, 2005 г.), международной научно-практической конференции «Фармация и здоровье» (г. Пермь, 2005 г.), II Всероссийском съезде фармацевтов (г. Сочи, 2005 г.), международной конференции «Фундаментальная фармакология и фармация - клинической практике» (г. Пермь, 2006 г.), областной научно-практической конференции «День аптечного работника» (г. Екатеринбург, 2006 г.), XV Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (г. Москва, 2008 г.).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 16 работ, в том числе 1 статья в издании, рекомендованном ВАК РФ для публикации материалов диссертационных исследований, 1 справочник, 1 учебно-методическое пособие.

Положения, выдвигаемые на защиту: состояние ИО БРО JIC в РФ и за рубежом, тенденции развития; результаты социологического опроса специалистов здравоохранения по выявлению их информационных потребностей; результаты контент-анализа информационных источников о JIC; результаты анализа данных исследования ПД и мониторинга отравлений безрецептурными JIC; методические подходы к совершенствованию ИО БРО JIC. Объем и структура диссертационной работы. Диссертационная работа состоит из введения, четырех глав, заключения, списка использованных источников и литературы, приложений. Работа изложена на 134 страницах машинописного текста, содержит 24 таблицы и 34 рисунка, 28 приложений. Библиографический указатель включает 304 источника, в том числе 36 иностранных.

 
 

Заключение диссертационного исследования на тему "Методические подходы к совершенствованию информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств"

Выводы

1. Изучение литературы и анализ нормативных документов позволили установить, что ассортимент JIC, разрешенных к отпуску без рецепта врача, и их доля в розничном товарообороте АО постоянно увеличивается. Однако с изменением организационно-финансовой модели здравоохранения нарушены информационные связи между субъектами в системе обращения ЛС. Недостаточная регламентации ИО БРО ЛС, в т.ч. с позиций международной практики, затрудняет осуществление государственных гарантий безопасного использования ЛС. Отсутствуют требования к организации направленного информационного воздействия в системе БРО ЛС, разработки информационных ресурсов (ИР) по безрецептурным ЛС и автоматизации процессов ИО БРО ЛС. Вопросы безопасности безрецептурных ЛС освещаются в основном по данным зарубежных исследований, по РФ таких исследований недостаточно. Это свидетельствует о целесообразности совершенствования ИО БРО ЛС.

2. В результате социологического исследования информационных потребностей специалистов здравоохранения, целью которого стало выявление отношения специалистов к информационным источникам о ЛС, характеристик «оптимального» информационного источника, а также возможности его разработки выявлена необходимость разработки современного справочного издания по безрецептурным ЛС и характеристики для его разработки.

3. Количественный контент-анализ справочных изданий о ЛС показал низкий удельный вес статей о безрецептурных ЛС в справочных изданиях и подтвердил актуальность разработки справочного издания по безрецептурным ЛС, содержащего наиболее полную информацию по данной группе ЛС на основе официальных источников.

4. С использованием данных анализа мониторинга отравлений и ПД безрецептурных JIC в целях предотвращения осложнений лекарственной терапии составлены перечни безрецептурных JIC, вызывающих отравления и ПД, и определены целевые аудитории для направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных J1C.

5. С позиций системного подхода разработаны концепция и модель ИО БРО JIC, на основе которой даны определения, раскрывающее содержание ИО БРО J1C и информированного выбора пациента.

6. Предложена схема обеспечения качества ИО БРО J1C посредством стандартизации и регламентации ИР и процессов доведения информации о JIC врачом и фармацевтом до пациента.

7. Разработаны схема организации ИО БРО JIC с учетом федерального, регионального, территориального уровней, уровня учреждения здравоохранения и организационно-функциональная структура ИО БРО JIC на уровне учреждения здравоохранения.

8. Разработан алгоритм информирования при БРО J1C, включающий определенную последовательность действий, имеющий законченный или повторяющийся характер, началом которых является БРО JTC, окончанием - информированные выбор и использование JIC.

9. Для определения эффективности ИО БРО JIC разработаны девять индикаторов и методика, включающая определение групп контролируемых индикаторов, расчет индикаторов информационно-технической обеспеченности, расчет индикаторов квалификации специалистов, расчет индикаторов информационной работы, анализ индикаторов, организацию мероприятий по повышению эффективности ИО БРО J1C.

10. Разработана методика организации направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных JTC, включающая определение проблемы, определение цели, определение направления воздействия,- определение целевой аудитории, определение информационного канала, разработку документов и наглядных информационных материалов и дано определение направленного информационного воздействия в системе БРО JIC.

11. Разработана методика разработки ИР по безрецептурным JIC. включающая определение вида исходного источника информации, структурирование информации о JIC, определение состава информации о JIC, определение формы представления данных, обработку исходных данных и формализацию данных.

12. Разработаны формат информационной статьи JIC, включающий разделы фармакологической, клинической и фармацевтической информации и формат представления фармацевтической информации для ИР по безрецептурным JTC.

13. Разработана структура проблемно-ориентированной информационной БД по безрецептурным JIC, включающая блоки фармакологической, клинической, фармацевтической, коммерческой информации и выходные данные в виде оперативной, справочной, рекомендательной и аналитической информации.

14. Разработан алгоритм выбора безрецептурного ЛП по безрецептурным ЛС, результатом которого является рациональный выбор ЛП с учетом индивидуальных характеристик пациента и его потребностей и информация по безопасному использованию ЛП.

 
 

Список использованной литературы по фармакологии, диссертация 2009 года, Казымова, Галима Ришатовна

1. Автомонова Ю. Жители столицы полагаются на врача. Ю. Автомонова // Фармацевтический вестник 2004 - №12 — С. 20.

2. Агафонов А. Без рецепта отпустить нельзя наказать / А. Агафонов // Ремедиум.-2004.-№12.-С. 13-18.

3. Адигамов Э. Независимая розничная аптека в США / Э. Адигамов // Ремедиум. 2001. -№1-2. - С. 25-26.

4. Алексеев Б. Ресурсы развития немецких аптек / Б. Алексеев // Фармацевтический вестник. — 2003.- №25. С.

5. Американская аптека // Фармация. 1999. - №10. - С.7-8.

6. Андреева И.В. Самолечение terra incognita лекарственной терапии / И.В. Андреева // Клиническая фармакология и терапия. - 2007. - №16. - С. 90-96.

7. Апазов А. Лекарства на прилавке: традиции и перспективы / А. Апазов // Медицинские новости. 1995. - №8. - С. 5.

8. Апазов А.Д. Аптечное дело в России / А.Д. Апазов // Медикал маркет. -1997.-№26.-С. 6-9.

9. Апазов А.Д. Самолечение — актуальная проблема / А.Д. Апазов, А.Г. Рудаков // Медикал маркет 2006. - № 3. - С. 34-35.

10. Аптечные услуги Изменение функции и роли аптечного работника // Московские аптеки. 2008. - №9. - С.5-10.

11. Арифуллина З.А. Дженерики реальная альтернатива оригинальным лекарственным препаратам / З.А. Арифуллина, Н.Д. Бунятян, А.С. Кузнецов // Фармация. - 2002. - №1. - С. 25-28.

12. Артамонов Р. Что следует знать пациенту о лекарствах / Р. Артамонов // Медицинская газета. 2004. - №12. - С. 18.

13. Балткайс Я.Я. Взаимодействие лекарственных веществ / Балткайс Я.Я., Фатеев В.А. // М.: Медицина, 1991. 304 с.

14. Безопасность и токсичность мультисимптомных средств «от простуды и гриппа» в преддверии «холодного» сезона // Фармацевтический вестник. — 2002.-№28.-С. 12.

15. Безрецептурные препараты: взгляд с разных сторон // Фармацевтический вестник.- 2002.- №30.- С. 28.

16. Безрецептурные препараты: набор проблем в одном флаконе // Фармацевтический вестник. 2003.- №14. - С.11.

17. Безрецептурный отпуск лекарственный средств в системе самопомощи и самопрофилактики / JI.B. Мошкова и др.. М.: МЦФЭР, 2001. - 314 с.

18. Безрецептурный отпуск лекарственных препаратов в России и Центральной Европе: сходства и различия // Фармревю. 1997. - №10. - С. 3-4.

19. Безрецептурный отпуск лекарственных средств. Ответственное самолечение // Московские аптеки. 2008. - №8. - С.5-10.

20. Береговых В.В. Проблемы Российской национальной политики / В.В. Береговых, С.В. Никулина, Н.В. Пятигорская // Фармация. 2005. - №5. - С. 36-37.

21. Березин И.С. Маркетинговые исследования. Как это делают в России / И.С. Березин. М.: Вершина, 2005. - 432 с.

22. Беременность и аспирин // Фарматека. 2005. — №12. — С. 9.

23. Блавацкая О.Б. Анализ арсенала безрецептурных лекарственных препаратов Великобритании / О.Б.Блавацкая // Провизор. — 2000.-№10.-С.15.

24. Большая Российская энциклопедия лекарственных средств. Том 1 / Под ред Ю.Л.Шевченко.- М.: Ремедиум, 2001. 343 с.

25. Большая Российская энциклопедия лекарственных средств. Том 2 / Под ред Ю.Л.Шевченко.- М.: Ремедиум, 2001. 807 с.

26. Большая советская энциклопедия // http://slovari.yandex.ru/dict/bse/article/0003 7/18800.htm?text=°/oD0%BA%D0%B E°/oD0%BD%Dl%86%D0%B5%D0%BF%Dl%86%D0%B8%Dl%8F&stparl=l. 1.1

27. Боумэн К. Основы стратегического менеджмента / К. Боумэн. — М.: ЮНИТИ, 1997.- 175 с.

28. Бутко К.В. Безрецептурных отпуск лекарственных средств и самолечение на современном этапе / К.В. Бутко, Л.В. Мошкова // Фармация. 1997. №2.-С. 24-25.

29. Варнаховская И. На рынке медикаментов США / И. Варнаховская // Ремедиум. 1997. - № 6-7. - С. 44-47.

30. Варнаховская И. На рынке медикаментов Франции / И. Варнаховская // Ремедиум. 1997.-№3,-С. 55-57.

31. Варпаховская И. На рынке медикаментов Великобритании / И. Варпаховская, В. Мефодовский // Ремедиум. 1997. - №8. - С. 38-42.

32. Взаимодействие лекарств / Под ред. Ю.Ф.Крылова, Г.Л.Вышковского. -М.: «РЛС-2006», 2005 г. 240 с.

33. Власова И. Весна в Лондоне: фармацевтические заметки / И. Власова // Фармацевтический вестник. 2007 — №11— С. 7.

34. Волкова В. Н. Теория систем / В. Н. Волкова, А. А. Денисов. М: Высшая школа, 2006. — 512 с.

35. Вольская Е. Реклама лекарств и профилактика болезней / Е. Вольская // Ремедиум. 2006. - №7. - С. 24-25.

36. Вольская Е.А. Организационно-правовые аспекты информации о лекарственных средствах / Е.А. Вольская, Г.В. Шашкова // Фармация. 2001. -№3. - С 9-11.

37. Вольская Е.А. Особенности российского продвижения лекарственных средств /Е.А. Вольская // Фармацевтический вестник. 2007 - №10.- С. 20.

38. Вольская Е.А. Этические принципы рекламы лекарственных препаратов и рекламное законодательство в России / Е.А. Вольская // Профессиональная информация о лекарственных средствах: мат. междунар. науч.-практ. конф. — М.: РЦ Фармединфо, 1997. С. 24-26.

39. Воробьев П.А. Клинико-экономический анализ / П.А. Воробьев, М.В. Авксентьева, О.В.Борисенко, А.И. Воробьев, А.И. Вялков, Д.В. Лукьянцева, М.В. Сура, А.С.Юрьев. М: Ньюдиамед, 2008. - 778 с.

40. Воробьев П. Формулярная система в России вчера, сегодня, завтра / П. Воробьев, М. Сура, М. Авксентьева // Ремедиум. - 2005. - №10. - С. 4-8.

41. Воробьев П.А. Важнее всего результаты исследований / П.А.Воробьев, М.Б. Сура // Фармацевтический вестник. — 2004 - №6. - С. 24.

42. Воробьев П.А. Во главе угла — эффективность лекарственных средств / П.А.Воробьев, М.Б. Сура // Фармацевтический вестник. 2004 - №39. - С. 23.

43. Воробьев П.А. Источники информации о применении лекарственных средств / П.А.Воробьев, М.Б. Сура // Фармацевтический вестник. 2005-№30. - С.22.

44. Воробьев П.А. Рынок ОТС-препаратов в ближайшее время сократится / П.А. Воробьев // Фармацевтический вестник. 2002 - №27 - С 24-25.

45. Воробьев П.А. Экономическое бремя осложнений лекарственной терапии / П.А. Воробьев, М.В. Авксентьева // Ремедиум. — 2002. №5 . - С. 22-25.

46. Восьмой доклад Комитета экспертов ВОЗ // Серия технических докладов ВОЗ, 1999.- 96 с.

47. Врач выбирает лекарство // Фармацевтический вестник. 2004. - №8. -С. 8-10.

48. Выбор безрецептурных препаратов в Центральной Европе и России // Фарматека. 1997. — №5. - С. 11-14.

49. Вялков А.И. Формирование общественного здоровья и оздоровления населения важнейшие задачи решения демографических проблем в РФ / А.И. Вялков // Главврач. - 2006. - № 9. - С. 4-7.

50. Геллер JI.H. Информационные технологии в сфере обращения лекарств / Л.Н. Геллер // Фармация. 2006. - №1. - С. 28-32.

51. Герасимов В.Б. Побочные эффекты лекарственных средств / В.Б. Герасимов, С.В. Лукьянов, А.А. Бабахин, С.А. Калиничев, В.В. Чельцов, В.Г. Кукес // Ремедиум. 2005. - №1-2. - С. 32-36.

52. Гнеушева И.A. GPP надлежащая аптечная практика (основные понятия, информация для специалистов) / И.А. Гнеушева // Новая аптека. — 2001. -№3. - С.15-20.

53. ГОСТ 7.60-2003. СИБИД. Издания. Основные виды, термины и определения. -Введ. 25.11.2003. -М.: Изд-во стандартов, 2004. 50 с.

54. ГОСТ 34.230-96 Информационные технологии. Система стандартов по базам данных. Концепции и терминология для концептуальной схемы и информационной базы. Введ. 01.08.2001. - М.: Изд-во стандартов, 2001. -46 с.

55. Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования: методические указания Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства экономики Российской Федерации МУ 9467-01505749470-98 (http://www.webapteka.ru/phdocs/doc4948.html)

56. Грекул В.И. Проектирование информационных систем: учебное пособие / В.И. Грекул, Г.Н. Денищенко, Н.Л. Коровкина. 2 изд., испр. - М.: Интернет-Университет Информационных Технологий; БИНОМ. Лаборатория знаний, 2008. - 300 с.

57. Гуськова Т.А. Основные проблемы безопасности лекарственных средств / Т.А. Гуськова // Фарматека. 2006. - №5. - С. 151-156.

58. Данилова В. Работники аптек стали больше знать о лекарствах / В. Данилова // Фармацевтический вестник. — 2004.- №36. С.20.

59. Девятко И.Ф. Методы социологического исследования: учебное пособие для вузов / И.Ф. Девятко. Екатеринбург: Изд. Урал, ун-та, 1998. - 208 с.

60. Дейт К.Дж. Введение в системы баз данных / К.Дж Дейт. М.: ИД Вильяме, 2005.- 1328 с.

61. Денисова М. Российский рынок безрецептурных лекарственных средств / М. Денисова // Экономический вестник фармации. 2004. - №1. - С. 6-12.

62. Денисова М.Н. Сравнительная оценка розничного фармацевтического рынка / М.Н. Денисова, Б.А. Машкеев // Ремедиум. 2005. - №8. - С. 43-46.

63. Денисова М.Н. Тенденции развития фармацевтического рынка / М.Н. Денисова, Н.Ю. Ковалева // От производителя до аптеки и потребителя: сб. матер, аптечного форума. М.: 2006. - С.86-87.

64. Дмитриева Т.Б. Идеал здоровья как смысл бытия и общественного здоровья нации / Т.Б. Дмитриева // Ремедиум. 2006. - №1. - С. 36-39.

65. Дремова Н. Фармпомощь от Голландии до Японии/ Н. Дремова, А.Овод, Т.Литвинова // Фармацевтический вестник. 2006. — №3. — С. 30-31.

66. Дремова Н. Фармпомощь: признаки и дефиниции / Н. Дремова, А.Овод, Т.Литвинова // Фармацевтический вестник. 2006. - №12. — С. 38-39.

67. Дремова Н.Б. Фармпомощь: термин и понятие / Н.Б. Дремова, А.И. Овод, ЭЛ. Коржавых, Т.М. Литвинова // Фармация. 2005. - №2. - С. 37-45.

68. Дремова Н.В. Современный фармацевтический рынок: состояние и тенденции развития / Н.В. Дремова // Фармация. 1998. - №4. - С.57-59.70: Дугин И. Аптечные сети США / И. Дугин, И. Власова // Фармацевтический вестник. — 2006— №12. — С.10.

69. Дугин И. Больше ОТС-препаратов! / И. Дугин // Фармацевтический вестник. 2004.- №27. - С. 15.

70. Дугин И. Мировой фармрынок: рост продолжится / И. Дугин // Фармацевтический вестник. 2003. - №23. - С. 15.

71. Дугин И. Рынок рецептурных препаратов США / И. Дугин // Фармацевтический вестник. 2004.- №10 - С. 20-21.

72. Дугин И. В текущем году объем рынка ОТС-препаратов стран ЦВЕ увеличится до 10 млрд евро / И. Дугин // Фармацевтический вестник. 2009— http://www.pharmvestnik.rU/text/l 5455 .html

73. Зайченко Е. Обзор коммерческого розничного сектора российского фармрынка, 1-е полугодие 2009 года / Е. Зайченко // Фармацевтический вестник. 2009.- http://www.pharmvestnik.ru/text/15252.html

74. Европейцы доверяют аптекарям // Ремедиум.- 2000.— №9.- С. 2.

75. Елохина Е.В. Особенности мониторирования побочных действий лекарств на региональном уровне / Е.В. Елохина, JI.B. Шукиль, С.В. Скальский // Проблемы стандартизации а здравоохранении. 2007. - №5. - С. 35-39

76. Ежова Т.В. Разработка методических подходов к совершенствованию системы фармацевтической информации в условиях перехода к рынку: автореф. дис. канд. фармац. наук / Т.В. Ежова. — М., 2000. -23 с.

77. Зборовский Г.Е. Прикладная социология: учебное пособие / Г.Е. Зборовский, Е.А. Шуклина. М.: Гардарики, 2004. - 176 с.

78. Зекий О.Е. Обращение лекарственных средств (информационное и организационное обеспечение) / О.Е. Зекий, А.С. Румянцев. М: Изд. дом «Русский врач», 2005. - 296 с.

79. Изменение статуса лекарственных средств от рецептурного к ОТС (опыт США) // Фарматека. 2002. - № 2-3. - С. 23.

80. Индексы физического объема продажи, отдельных продовольственных и непродовольственных товаровhttp://www.gks.ru/bgd/regl/b08l l/IssWWW.exe/Stg/d02/21 -08.htm)

81. Информационная деятельность в области укрепления здоровья: Руководство для медицинских работников / под ред. В.А. Полесского, М. Расмусона, Р. Скрябиной. М.: Basics. - 1996. - 68 с.

82. Информация о лекарственных средствах для специалистов здравоохранения. Лекарственные средства, действующие на сердечнососудистую систему. Выпуск 2 под редакцией М.Д.Машковского. М.: РЦ «Фармединфо», 1997. - 388 е.;

83. Информация о лекарственных средствах для специалистов здравоохранения. Противомикробные и противовирусные лекарственные средства. Выпуск 3 под редакцией М.Д.Машковского. -М.: РЦ «Фармединфо», 1998. -456 е.;

84. Информация о лекарственных средствах для специалистов здравоохранения. Лекарственные средства, применяемые в гастроэнтерологии. Выпуск 4 под редакцией М.Д.Машковского. М.: РЦ «Фармединфо», 1998. - 246 е.;

85. Ишмухаметов А. Проблемы качества официальной информации о лекарственных средствах / А. Ишмухаметов, Т. Ладыгин // Фармация. 2002. -№>5.-С. 34-36.

86. Ишмухаметов А. Стандартизация клинико-фармакологической информации: проблемы и подходы к решению / А. Ишмухаметов, Т. Ладыгин, Е. Вольская // Ремедиум. 2002. - №9. - С 24-29.

87. Казиев В. М. Введение в анализ, синтез и моделирование систем / В. М. Казиев. -М: Бином, 2007. 248 с.

88. Какие осложнения возникают при бесконтрольном применении безрецептурных препаратов? // Фармацевтический вестник. — 2001. №23. — С. 30.

89. Кейслер Г. Теория моделей / Г. Кейслер, Ч. Чен М.: Мир, 1977. - 306 с.

90. Киселева Л.Г. Исследование фактического состояния оказания фармацевтических информационно-консультационных услуг / Л.Г. Киселева, С.Г. Шахина // мат. междунар. конф. «Аптека 2007». 2007. - С. 44-45.

91. Кит В.Дж. Информация о лекарственных средствах для специалистов здравоохранения / В.Дж. Кит // Профессиональная информация о лекарственных средствах: мат. междунар. науч.-практ. конф. М.: - РЦ Фармединфо, 1997.-С. 17-26.

92. Кит В.Дж. Информация тоже может лечить / В.Дж. Кит // Фармацевтический вестник. 2000 - №41. - С. 10.

93. Кит В.Дж. Потребность пациентов в информации о лекарственных средствах / В.Дж. Кит // Профессиональная информация о лекарственных средствах: мат. междунар. науч.-практ. конф. М.: - РЦ Фармединфо, 1997. -С. 36-42.

94. Клинические рекомендации + фармакологический справочник / Под ред. И.Н.Денисова, Ю.Л.Шевченко. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. - 1184 с.

95. Кобзарь Л.В. Особенности развития рынка лекарственных средств в России / Л.В. Кобзарь // Фармация. 1999. - №2. - С. 9-12.

96. Ковалева Е.Л. Информационное сопровождение и графическое оформление упаковок лекарственных средств / Е.Л. Ковалева, М.Н. Лякина, И.А. Баландина, В.Л. Багирова // Фармация. 2006. - №6. - С. 5-8.

97. Ковалева Е.Л. Проблема современной маркировки лекарственных препаратов / Е.Л. Ковалева, В.Л. Багирова, К.С. Шаназаров // Фармация. -2002.-№4.-С. 3-8.

98. Когда лекарства во вред // Медицинская газета. 2003№92. - С. 11.

99. Кодекс маркетинговой практики AIPM // Ремедиум. 1999. - №10. - С. 9-11.

100. Коковин Л. Больничная аптека: состояние и проблемы / Л. Коковин // Ремедиум. 2002. - №5. - С. 36-38.

101. ЮЗ.Колеснова Н. Безрецептурный отпуск лекарственных средств и самолечение в контексте Надлежащей аптечной практики / Н. Колеснова // Казахстанский фармацевтический вестник. 2005. - №14. - С. 16.

102. Кононова С.В Фармацевтическое образование как основа фармацевтической культуры / С.В. Кононова, Н.Н. Соколова, К. Иванова // Ремедиум.- 2006. №10. - С. 56-57.

103. Конституция Российской Федерации: офиц. текст. М.: Маркетинг, 2001.-39 с.

104. Коржавых Э.А. Терминологические аспекты фармацевтической информации / Э.А. Коржавых, JI.B. Мошкова // Фармация. 2001. - №1. - С. 11-16.

105. Коржавых Э.А. Терминологические системы фармации / Э.А. Коржавых // Фармация.- 2006.- №4.- С. 35-40.

106. Косарев В.В. Фармакотерапия: Опасное самолечение. Какие осложнения возникают при бесконтрольном применении безрецептурных препаратов? / В.В. Косарев // Фармацевтический вестник. 2001.- №23. - С. 12.

107. Костюк В.Н. Информация как социальный и экономический ресурс /

108. B.Н. Костюк. М.: Магистр, 1997. - 115 с.

109. Кузнецов С.Д. Семантическое моделирование данных, ER-диаграммы /

110. C.Д. Кузнецова М: Центр Информационных Технологий, 2006 (http ://www.citforum.ru/database/osbd/glava24. shtml)

111. Лагунова А. Состояние и некоторые характеристики безрецептурных лекарственных препаратов / А. Лагунова // Экономический вестник фармации, 1998. - №9. - С. 100-107.

112. Лебедева Т. Законы есть, но правоприменители их не соблюдают / Т. Лебедева // Фармацевтический вестник. 2004 - №8.- С. 12.

113. Лебедева Т. Медфармконвенция-2006 подвела итоги в Москве / Т. Лебедева // Фармацевтический вестник. 2006.- №39. - С. 12.

114. Лекарства в Великобритании (http://www.apteka.morion.com.ua/archives/331/17221 .html)

115. Литвякова Е. Информация и реклама фармацевтических фирм в Internet / Е. Литвякова // Новая Аптека. 1999. - №2. - С. 183-187.

116. Лоскутова Е.Е. Обучение потребителей и ответственное самолечение / Е.Е. Лоскутова // Новая аптека. 2000. - №2. - С.20-21.

117. Лучше меньше, да лучше // Медицинская газета. 2004. - №47. - С. 1213.

118. Малхотра Н.К. Маркетинговые исследования. Практическое руководство / Н.К. Малхотра. М.: Вильяме, 2007. - 1200 с.

119. Мангейм Дж.Б., Рич Р.К Политология. Методы исследования / Дж.Б. Мангейм, Р.К. Рич. М.: Весь Мир, 1997. - 544 с.

120. Маскина Н. Мнение провизоров и фармацевтов важный фактор аптечного бизнеса / Н. Маскина // Фармацевтический вестник. - 2006.- №12. -С. 28.

121. Мачнев Е. Безрецептурный не значит бесконтрольный / Е. Мачнев // Медицинская газета.- 1996.- №65 - С. 11.

122. Машковский М.Д. Лекарственные средства. Изд-е 15-е. М.: Новая волна, 2007. - 1200 с.

123. Машковский М.Д. Фундаментальные аспекты научной информации о лекарственных средствах / М.Д. Машковский // Профессиональная информация о лекарственных средствах: мат. междунар. науч.-практ. конф. — М.: -РЦФармединфо, 1997.-С. 1-2.

124. Машковский М.Д. Фундаментальные аспекты научной информации о лекарственных средствах / М.Д.Машковский // Фармация—1997. №5.-С. 9-10.

125. Медведев О.С. Фармакология и фармация в Интернет поиск достоверной информации / О.С.Медведев // Ремедиум - 2007. - №2. - С. 6-10.

126. Мелик-Гусейнов Д. Объем розничного фармацевтического рынка России по итогам февраля 2007 года / Д. Мелик-Гусейнов // Фармацевтический вестник.-2007.-№17.-С. 10.

127. Мелюхин И.С. Информационное общество / И.С. Мелюхин. М.: МГУ, 1999.-200 с.

128. Михайлова Н.В. Школа здоровья для пациентов важнейший фактор качества медицинской помощи / Н.В. Михайлова, A.M. Калинина, В.Г. Олейников, Н.В. Олейникова, В.П. Стоногина, Д.Ф. Гилязетдинов, Е.Ю. Лахман // Врачебная газета. - 2004. - №1. - С. 25-30.

129. Надлежащая аптечная практика (НАП) в общественных и больничных аптеках//Провизор. 1999.-№18.-С. 6-10.

130. Надлежащая аптечная практика в новых независимых государствах// Еженедельник Аптека. 2002. - №30, 31, 32. - С. 6-10.

131. Назимкин К.И. Практическое значение активного проспективного мониторирования безопасности лекарственной терапии амбулаторных больных / К.И. Назимкин, Е.А. Овчинникова, Р.И. Ягудина // Ремедиум. -2007.-№7. С. 15-18.

132. Настольная книга RMBC о фармацевтическом рынке России / под ред. М.Н. Денисовой, А.А. Ишмухаметова. М.: ООО «ИИА Ремедиум». - 2007. -94 с.

133. Не навреди! // Фармацевтический вестник. 2001 - №30. - С. 5.

134. Неганова А.А. С анальгином или без? / А.А. Неганова //Здравоохранение Урала.-2001.-№11-С. 35-36.

135. Овчинникова Е.А. Роль мониторинга безопасности лекарственных средств в решении проблемы их рационального использования / Е.А. Овчинникова // Качественная Клиническая Практика — 2003.— №4. С. 88-95.

136. Оганов Р.Г. Интеграция профилактической и лечебной помощи населению в первичном звене здравоохранения: шаги реформ / Р.Г. Оганов, A.M. Калинина, В.П. Стоногина // Профилактика заболеваний и укрепление здоровья.-2003.-№ 1.-G. 3-7.

137. Организация информационного обеспечения в системе безрецептурного отпуска лекарственных средств: методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.1998 г. №98/193. М.: НИИФ. — 1998. - 15 с.

138. Орлова И.А. Информация о применении лекарственных средств для пациентов: опыт Англии / И.А. Орлова // Экономический вестник фармации. -2005.-№1,-С. 56-58.

139. Основные социально-экономические индикаторы уровня жизни населения (http://ww.gks.ru/freedoc/2006/b06l3/06-38.htm.2)

140. Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. №5487-1 // Информационная система Консультант-Плюс (http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=70250)

141. Ответственное самолечение // Экономический вестник фармации. 2004. -№2. - С. 15-24.

142. Ответственное самолечение. Хорошо это или плохо? // Фармацевтический вестник. 1998 - №21. - С. 14.

143. Ответственное самолечение: хорошо это или плохо? // Фармацевтический вестник. 1998 - №25. - С.14.

144. Отраслевая программа «Управление качеством в здравоохранении на 2003-2007 гг.» (http://www.webapteka.ru/phdocs/doc4719.html)

145. Оценка справочников по лекарствам аптечными работниками // Новая аптека.- 2001.- №10 С. 64-68.

146. Пальцев М.А. Образованию необходима новая идеология / М.А. Пальцев // Ремедиум.- 2006.- №10. С. 50-54.

147. Парацетамол может быть причиной острой печеночной недостаточности // Фарматека. 2005. - №20. - С. 7.

148. Парацетамол повышает риск бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких // Фарматека. 2005. - №10. - С. 7.

149. Парновский Б.Л. Опыт Великобритании по обеспечению больных информацией о применении лекарственных препаратов / Б.Л. Парновский, Г.Ю. Яцкова// Провизор. 1999. -№14. - С. 15-17.

150. Пархоменко Д.В. Оптимизация системы управления качеством фармацевтической деятельности в аптеке / Д.В. Пархоменко // Фармация. — 2003.-№6.-С. 17-18.

151. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, будет изменен // Фармацевтический вестник. 2009. -http://www.pharm vestnik.ru/text/11179.html

152. Петрухина И. За последние десять лет количество зарегистрированных в России лекарств увеличилось почти в полтора раза / И. Петрухина (http://www.pharmvestnik.ru/cgi-bin/news.pl?id=4525)

153. Пиддэ А.Л. Реформы здравоохранения в России: лекции / А.Л. Пиддэ. -М.: Изд-во РАГС, 2005. 70 с.

154. Поляков Н. Лекарственное инструктирование: читать=понимать? / Н. Поляков // Ремедиум. 2007. - №1. - С. 6-14.

155. Полякова Д. Рынок безрецептурных препаратов: маленькие успехи и большие надежды / Д. Полякова, Т. Власюк // Еженедельник Аптека. 2006. -№ 5. - С.22.

156. Применение витамина А в период беременности может представлять опасность // Фарматека. 2005. - №11. - С. 75.

157. Проблема качественной информации // Ремедиум. 1999. - №10. - С15.

158. Распространенность ибупрофен-чувствительной астмы у детей // Фарматека. 2005. - №17. - С. 7.

159. Регистр лекарственных средств России РЛС Энциклопедия лекарств. Выпуск 15 / Под ред. Ю.Ф.Крылова, Г.Л. Вышковского. М.: «РЛС-2007», 2006 г. - 1488 с.

160. Реклама для потребителей лекарств // Фармацевтический вестник — 2002-№7 — С. 10.

161. Реклама и полиграфия. Опыт словаря-справочника (http ://slovari.у andex.ru/art.xml?art=stefanov)

162. Розен Р. Ответственное самолечение: веление времени / Р.Розен, А.Быков, Г.Шустова// Экономический вестник фармации.-2003.-№ 8.-С. 5-9.

163. Розен Р. Ответственное самолечение: веление времени / Р. Розен, А. Быков, Г. Шустова // Экономический вестник фармации. -2003—№8.-С. 5-7.

164. Розничные продажи лекарственных средств в Российской Федерации: итоги 1 полугодия 2002 г. // Фармацевтический вестник.-2002.-№31.-С. 11.

165. Российский рынок глазами врачей // Ремедиум 1997 - №8 - С. 23-25.

166. Российский фармацевтический рынок. Итоги 1996 года. Цифры и комментарии // Фармацевтический вестник. 1997 - №12. - С. 13.

167. Рудаков А.Г. Безрецептурные препараты с точки зрения Фармакологического Государственного комитета / А.Г. Рудаков // Медицина для Вас. 1996.-№17.-С. 11.

168. Рынок безрецептурных лекарств в Центральной Европе // Фарматека. -1997.-№2.-С. 20.

169. Саксхауг С. Международные системы и классификации лекарственных средств / С. Саксхауг // Профессиональная информация о лекарственных средствах: мат. междунар. науч.-практ. конф. М.: - РЦ Фармединфо, 1997. -С. 10-12.

170. Сбоев Г. А. Проблемы гармонизации аптечной практики с международной системой фармацевтической помощи / Г.А. Сбоев, И.И. Краснюк // Ремедиум. 2006. - №8. - С. 38-40.

171. Семина В. Этика по рецепту / В. Семина, Д. Селиванов // Фармацевтическое обозрение. 2004. - №3. — С. 10-12.

172. Сергеев A.M. Поведение потребителей: учебное пособие / A.M. Сергеев, Е.А. Бойченко. М.: Эксмо, 2006. - 320 с.

173. Сикевич З.В. Социологическое исследование: практическое руководство / З.В. Сикевич. СПб: Питер, 2005. - 320 с.

174. Скулкова Р.С. Особенности технического регулирования в системе лекарственного обеспечения / Р.С. Скулкова, Р.И. Ягудина, Д.В. Пархоменко, Е.А. Тельнова // Фармация. 2004. - №2. - С. 19-20.

175. Скулкова Р.С. Повышение качества фармацевтической деятельности за рубежом / Р.С. Скулкова, Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, Д.В. Пархоменко, М.А. Багандалиев // Фармация. 2003. - №1. - С. 3-6.

176. Скулкова Р.С. Характеристика зарубежного опыта совершенствования системы лекарственного обеспечения населения / Р.С. Скулкова, Е.А. Тельнова // Фармация. 1998. - №6. - С. 36-40.

177. Смирнова И. Аптека может научить самолечению /И. Смирнова // Фармацевтический вестник. 2004- №29. - С. 10.

178. Соловьева Е. Безрецептурные лекарственные средства в Москве и в России / Е. Соловьева // Ремедиум. 1997. - №11. - С. 14-16.

179. Солонинина А.В. Нормативно-правовое обеспечение организации фармацевтической деятельности / А.В. Солонинина // Новая аптека. 2003. -№9.-С. 18-50.

180. Солонинина А.В. О подходах к размещению лекарственных средств с позиций безопасности применения в торговых залах аптек самообслуживания / А.В. Солонинина, Л.Г Киселева, И.А. Кирщина // мат. междунар. конф. «Аптека 2007». 2007. - С. 77-79.

181. Солсо Р:Л. Когнитивная психология / Р.Л. Солсо. СПб.: Питер. 2002. -592 с.

182. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2007 г. 1632 с.

183. Стандартизация официальной информации о лекарствах // Новая аптека. -2001.-№6.-С. 12-14.

184. Стандартизация официальной информации о лекарствах // Новые лекарственные препараты. 2000. - №12. - С. 14.

185. Степанова И. В аптеку за лекарством / И. Степанова // Медицинская газета. 2006. - №5. - С.12 .

186. Степанова И. Контроль по-американски / И. Степанова // Медицинская газета. 2002. - №44. - С. 14.

187. Супермаркеты против аптек: Борьба за 5 млрд. долларов / Фармацевтический вестник. 2009-http://www.pharmvestnik.rn/text/l 5353 .html

188. Сура М.В. Информационные источники о применении лекарственных средств: их производители, потребители и они сами // М.В. Сура, П.А. Воробьев, М.В. Авксеньева // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -2005. -№11. С.21-33.

189. Сырцова JI.E. Профилактика заболеваний и укрепление здоровья: основные термины и понятия / JI.E.Сырцова, А.М.Калинина // Медицинская сестра. 2003. - №2. - С. 2-3.

190. Таблетомания // Медицинская газета. 2004 - №45. - С. 14.

191. Так ли безобидны «капельки в нос»? // Медицинская газета. 2005. -№65. - С. 15.

192. Тельнова Е. Новому времени новые стандарты лекарственной помощи / Е.Тельнова // Фармацевтический вестник. — 2006 — №28. — С 4-5.

193. Тельнова Е.А. Критический анализ состояния системы лекарственного обеспечения льготной категории населения / Е.А. Тельнова // Фармация. — 2006.-№3.-С. 6-9.

194. Тельнова Е.А. Ассортиментная политика как элемент доступности и качества лекарственной помощи / Е.А. Тельнова, Г.Н. Гильдеева // Ремедиум. -2007. №7. - С. 16-19.

195. Томпсон А.А. Стратегический менеджмент. Искусство разработки и реализации стратегии: учебник / А.А. Томпсон, А.Дж. Стрикленд. М.: Банки и биржи: ЮНИТИ, 1998. - 576 с.

196. Тонкое ли дело «Восток»? Лекарственные препараты безрецептурного отпуска в Японии // Фармревю. 1997. - №9. - С. 2-4.

197. Треть всех смертей от желудочно-кишечных кровотечений обусловлена применением НПВС // Фарматека. 2005. - №14. - С. 6.

198. Туев В.А. Формирование фармацевтической культуры в современном обществе / В.А. Туев, С.А. Смирнова // Фармация. 2004. - №2. - С. 41-43.

199. Тюренков И.Н. В основе рациональной фармакотерапии оценка потребительских предпочтений / И.Н Тюренков // Фармацевтический вестник.- 2006,- №2- С. 7.

200. Усенко В. Рынок безрецептурных лекарственных препаратов. Эволюция систем здравоохранения в мире и изменение позиции потребителя / В. Усенко // Провизор. 2000. - №19. - С. 5-11.

201. Ушкалова Е.А. Побочные явления при применении лекарств и их предупреждение: роль клинического фармаколога / Е.А. Ушкалова, Е.А. Овчинникова// Фарматека. -2001. -№ 9/10. С.55-59.

202. Ушкалова Е.А. Экономика безопасности / Е.А. Ушкалова // Ремедиум. -2002.-№3.-С. 27-32.

203. Факторы, влияющие на назначения лекарственных препаратов врачами // Фармацевтический вестник-2004.-№6-С. 18.

204. Фармацевтическая информация или фармацевтическая дезинформация? // Ремедиум. 2001. - №1-2. - С. 68-72.

205. Фармацевтический рынок России // Бюллетень DSM Group. М.: - DSM Group, 2006. - С. 9.

206. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск VIII под редакцией А.Г.Чучалина, Ю.Б.Белоусова, В.В.Яснецова. -М.: «Эхо», 2007. 1008 с.

207. Федина Е.А. Анализ нормативно-правовой базы безрецептурного отпуска лекарственных средств / Е.А. Федина, JI.B. Мошкова, Э.А. Коржавых // Фармация.- 2000.- №2. С. 8-9.

208. Федина Е.А. О необходимости подготовки провизора-консультанта (в системе самопомощи и самопрофилактики здравоохранения России) / Е.А. Федина//Новая аптека. -2001. №9. - С. 15-20.

209. Федина Е.А. Провизор-консультант: квалификационные требования / Е.А. Федина // Фармация. 2006. - №2. - С. 35-37.

210. Федина Е.А. Расширение номенклатуры фармацевтических специальностей / Е.А. Федина // Фармация. 2004. - № 5. - С. 43-45.

211. Федина Е.А. Теоретические и методические основы совершенствования качества фармацевтических и информационно-консультационных услуг при безрецептурном отпуске: автореф. дис. . докт. фармац. наук / Е.А. Федина. -М., 2007.-47 с.

212. Федотова О. Тенденции глобализации на фармацевтическом рынке: взгляд из Минздравсоцразвития России / О.Федотова // Ремедиум. 2006. -№3. - С. 68-70.

213. Фисенко В.П. Новый этап стандартизации официальной информации о лекарствах / В.П. Фисенко, В.Г. Кукес, В.М. Булаев, А.П. Дрожжин, А.В. Герасимов, А.В. Стародубцев, А.С. Румянцев, М.А. Сафиуллин, А.Н. Яворский // Московские аптеки.- 2001.-№9- С. 4.

214. Хабриев Р. Информационное обеспечение рынка: некоторые итоги и перспективы / Р. Хабриев // Ремедиум. 1997. — №11. — С. 12-13.

215. Хабриев Р. Опыт международных организаций по формированию этических критериев продвижения лекарственных препаратов / Р. Хабриев, Е. Вольская, Н. Камаев // Ремедиум. 1997. - №11. - С. 44-45.

216. Хабриев Р.У. Качество лекарственных средств, поступающих на российский фармацевтический рынок / Р.У. Хабриев, Р.И. Ягудина // Фармация. 2003. - №5. - С. 39-40.

217. Хабриев Р.У. Качество розничной торговли лекарственных средств в рамках концепции технического регулирования / Р.У. Хабриев, Р.И. Ягудина, Е.А. Тельнова, Л.В. Титова // Новая аптека. 2003. - №10. - С.20-23.

218. Хабриев Р.У. Фармацевтическая деятельность в зарубежных странах / Р.У. Хабриев, С.В. Копачевская // Фармация. 2007. - №2. - С. 38-40.

219. Халенков А. Европейский рынок безрецептурных средств / А. Халенков // Фармацевтический вестник. -2000.-№13. С.21.

220. Хруцкая О.А. Безрецептурный отпуск лекарств: состояние и перспективы / О.А. Хруцкая, К.С. Хруцкий // Фармация. 2005. - №2. - С. 15-17.

221. Цаленко М.Ш. Моделирование семантики в базах данных / М.ТТТ, Цаленко М.: Наука, 1989. - 288 с.

222. Черчилль Г. Маркетинговые исследования / Г. Черчилль, Т. Браун. -Спб.: Питер, 2007. 704 с.

223. Чубарев В.Н. Некоторые аспекты регулирования и регистрации рынка средств безрецептурного отпуска в США и странах Европы / В.Н. Чубарев // Медицина для Вас 1996-№17,-С. 12.

224. Чукреева Н.В. Графическая модель развития систем качества в фармацевтической отрасли / Н.В. Чукреева, Е.А. Максимкина // Фармация. -2006.-№2.-С. 13-16.

225. Шалак В.И. Современный контент-анализ / В. И. Шалак. М: Омега-Л, 2006. - 272 с.

226. Шашкова Г.В., Лепахин В.К., Юргель Н.В. Справочник синонимов лекарственных средств. Изд-е 9-е. М.: РЦ «Фармединфо», 2005 — 496 с.

227. Шашкова Г.В. Развитие правового регулирования информации о лекарственных средствах / Г.В. Шашкова, Е.А. Вольская // Ремедиум. 2005. - №6. - С. 17-19.

228. Шашкова Г.В. Развитие правового регулирования информации о лекарственных средствах / Г.В. Шашкова, Е.А. Вольская // Ремедиум 2004-№10.-С. 28-34.

229. Шашкова Г.В. Современное состояние и перспективы развития информации о лекарственных средствах в России / Г.В. Шашкова // Профессиональная информация о лекарственных средствах: мат. междунар. науч.-практ. конф. -М.: РЦ Фармединфо, 1997. - С. 10-13.

230. Шашкова Г.В. Создание государственной системы информации о лекарственных средствах/Г.В.Шашкова// Фармация. 1997. - №2. - С. 18-21.

231. Шмелькова Е. Пациенты требуют перемен / Е. Шмелькова // Фармацевтический вестник.- 2002.- №35 С.11.

232. Шухов В.Хорошие лекарства знакомые лекарства / В. Шухов // Ремедиум. -2000. -№7-8. -С. 94-96.

233. Экономический и юридический статус безрецептурных лекарств в Европе: Германия // Фарматека. 1996. - № 6. - С. 8-10.

234. Экономический и юридический статус безрецептурных лекарств в Европе: Франция и Великобритания // Фарматека. 1997. - № 1. - С. 6-12.

235. Экономический и юридический статус безрецептурных лекарств в Европе: Швейцария // Фарматека. 1997. - № 2. - С. 17-20.

236. Эти препараты требуют наблюдения// Медицинская газета. 2003. — №10. - С.15.

237. Юданов А.Ю. Фармацевтический рынок России: расстановка сил 2000 / А.Ю. Юданов, С.А. Лагунов. -М.: Классик Консалтинг, 2000. -200 с.

238. Юргель Н.В. Некоторые направления формирования региональной политики лекарственного обеспечения в условиях модернизации системыздравоохранения / Н.В. Юргель, М.Ю. Хубиева // Ремедиум. 2005. - №11.-С. 28-29.

239. Юргель Н.В. Особенности региональной лекартсвенной политики в условиях модернизации здравоохранения / Н.В. Юргель, М.Ю. Хубиева // Фармация. 2007. - №5. - С. 39-42.

240. Явное улучшение? В США потребители выигрывают от введения новых этикеток для лекарств, отпускаемых без рецепта // Монитор основных лекарств ВОЗ.- 2000-№11-С. 10.

241. Ягудина Р.И. Стратегическое управление качеством лекарственных средств в России / Р.И. Ягудина, Р.С. Скулкова // Фармация. 1999. - №2. -С. 13-17.

242. Ягудина Р.И. Теоретические и методические основы управления качеством лекарственных средств в Российской Федерации: автореф. дис. . канд. фармац. наук. / Р.И. Ягудина. -М., 1998. -43 с.

243. Ядов В.А. Стратегия социологического исследования / В.А. Ядов. М: Академкнига, 2003. - 596 с.26811 things you should talk to your doctor about / Harvard Health Letter. -2004. Vol. 29. - №5 . - p. 1-3.

244. Black R.A.Over-the-Counter Medications in Pregnancy R.A. Black, D. A. Hill American Family Physician . 2003 . - Vol. 67 . - Issue 12 . - p. 2517.

245. Bond C. Issues Related to Monitoring the Safety of Over-The-Counter (OTC) Medicines / C. Bond, P. Hannaford // Drug Safety. 2003. - № 26 (15) . - p. 1065-1074.

246. Burk C.T. The Impact of an Over-the-Counter Migraine Medication Program on Quality of Life C.T. Burk, A. Gilderman, J. Salas, D. Berenbeim, M.B. Nichol // Headache. 2003. - Vol. 43. - p. 191 -201.

247. Caruso M. Legal use of nonprescription medication in college health centers / M. Caruso // MacPhe Journal of American College Health. 1995. - Vol. 44. -Issue 2.-p. 78-80.

248. Chien С. Unintentional ingestion of over the counter medications in children less than 5 years old / C. Chien, L. Marriott, K. Ashbyand, J. Ozanne-Smith // J. Paediatr. Child Health . 2003 . - №39 . - p. 264-269.

249. Collier J. Листки-вкладыши и с информацией для пациентов усиливают компетентность медиков / J. Collier // Монитор основных лекарств ВОЗ — 2000.-№11.-С. 9.

250. Consumerinfo FDA (http: // www.fda.gov/cder/consumerinfo/contents.htm)

251. Coulter A. Finding a voice for the medicine-takers eurohealth / A. Coulter // WHO Drug Information. 2003. Vol 8. -No 5. -p.14-16.

252. Developing pharmacy practice. A focus on patient care. Handbook / K. Wiedenmayer, R.S. Summers, C.A. Mackie. Geneva. - WHO. - 2006. - p. 97.

253. FDA Launches Campaign on OTC Pain Relief Products // FDA Consumer. -2004 . Vol. 38. - Issue 2. - p. 54-56.

254. Gore Consumer involement in nonprescription medicine purchase decisions / Gore, Prasanna, Madhavan // Suresh Journal of Health Care Marketing. 1994. -Vol. 14.-Issue 2.-p. 35-40.

255. Hanlon J.T. Epidemiology of Over-the-Counter Drug Use in Community Dwelling Elderly / J.T. Hanlon, G.G. Fillenbaum, C.M. Ruby, S. Gray, A. Bohannon//Drugs & Aging .-2001.-№18 (2).-p. 123-131.

256. Herxheimer А. Еще об информации для пациентов. / A. Herxheimer // Монитор основных лекарств ВОЗ 2000.- №11— С. 9.

257. Hollenbeak C.S. The Effect of Generic Competition on Prescription to Over-the-Counter Switching / C.S. Hollenbeak// Phannacoeconomics. 1999. - 16 (6). -p. 661-668.

258. Kacew S. Effect of Over-the-Counter Drugs on the Unborn Child / S. Kacew // Paediatr Drugs.- 1999. №1 (2). - p. 75-80.

259. Koumis T. Directory of pharmacist-operated drug information centers in the United States—2003 / T. Koumis, L.A. Cicero, J.P. Nathan, J.M. Rosenberg // Am J Health-Syst Pharm. 2004. - Vol. 61. - p. 42.

260. Leitlinie zur Qualitatssicherung. Arzneimittelinformation in der Apotheke2003.

261. Lo A. Patient Characteristics Associated With Nonprescription Drug Use in International Overdose A. Lo, S. Shalansky, M. Leung, Y. Hollander, J. Raboud // Canadian Journal of Psychiatry. 2003. - Vol. 48. - Issue 4. - p. 558-561.

262. Mircheva J. Multimedia Health Information for Citizens (MELIC) An Opportunity to Promote and Improve Public Health / J. Mircheva // European Proprietary Madicines Manufactures' Assn., AESGP. - Brussels. - 2007. - p. 5.

263. Pain Relievers: Understanding Your Options // American Family Physician.2004.-Vol. 69.-Issue 5.-p. 12.

264. PDR for Nonprescription Drugs and Dietary Supplements/ 2003. 400 p.

265. Peter K. Clinical Significance of Pharmacokinetic Drug Interactions with Over-the-Counter (OTC) Drugs / K. Peter, L. Honig, B.K. Gillespie // Clin Pharmacokinet. 1998. -№35 (3). - p. 167-171.

266. Pharmacists' role in preventing and treating substance abuse: Why are we doing so little? // Am J Health-Syst Pharm. 2003. - Vol 60. - p. 1947.

267. Pitkala K.H. Is It Possible to Reduce Polypharmacy in the Elderly? / K.H. Pitkala, Т.Е. Strandberg, R.S. Tilvis // Drugs & Aging .- 2001. №18 (2). - p. 143-149.

268. Rago L. Современные проблемы самолечения / L. Rago // Фарматека. -2000.-№4.-С. 10-18.

269. Rosenberg J.M. Current status of pharmacist-operated drug information centers in the United States / J.M. Rosenberg, T. Koumis, J.P. Nathan, L.A. Cicero, H. Mcguire // Am J Health-Syst Pharm. 2004. - Vol. - p. 2022-2032.

270. Soulliard D. Development of a pharmacy-managed medication dictionary in a newly implemented computerized' prescriber order-entry system D. Soulliard, M. Hong, L. Saubermann // Am J Health-Syst Pharm. 2004. Vol 61. - p. 617-622.

271. Stihler C. The Pharmaceutical Review eurohealth / C. Stihler // .WHO Drug Information.,2003. Vol 8. - No 5.-p. 19-20.

272. Suryawati S. CIBA: улучшая качество самолечения / S. Suryawati // Монитор основных лекарств ВОЗ.- 2004- №16 — С. 5.

273. Telematic systems in community pharmacies for responsible self-medication (http://www.ehto.org/htjprojects/initialprojectdescription/tesemed.html)

274. The benefits and risks of self-medication // WHO Drug Information. 2000. -Vol. 14.-No. l.-p. 1-2.

275. Tragakes E. Health care systems in transition: Russian Federation / E. Tragakes, S. Lessof. Copenhagen. - European Observatory on Health Care Systems.- 2003.- 195 p.

276. Uhl K. Information on Medication Use in Pregnancy / Uhl K., Kennedy D.L., Kweder S.L. // American Family Physician . 2003 . - Vol. 67 . - Issue 12 . - p. 115-117.

277. WHO Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication // WHO Drug Information . 2000. - Vol. 14. - No. l.-p. 19-27.

278. Wold-Olsen P. The customer revolution: The pharmaceutical industry and direct communication to patients and the public eurohealth / P. Wold-Olsen // WHO Drug Information. 2003.-Vol 8. No 5. - p. 11-13.1. Программа исследования1. Программа исследования

279. Определение цели: Рязпяботкя метопических попхопоп к сопепшенстпопанию ИО КРО ЛСчг

280. Этапы Показатели - Методы - Исходная информация

281. Социологическое исследование информационных потребностей специалистов Информационные потребности специалистов Состояние ПО БРО ЛС Уровень автоматизации ИО БРО JIC - Социологический опрос Статистический анализ - Анкеты социологического исследования

282. Анализ информационных источников о ЛС на наличие информации о безрецептурных ЛС Уровень наполнения информационных источников о ЛС информацией о безрецептурных ЛС Контент-анализ - Справочные издания о ЛС

283. Мошгторинг отравлений безрецептурными ЛС Качественно-количественная характеристика отравлений безрецептурными ЛС Документальный и статистический анализ - Данные статистической отчетности

284. Исследование ПД безрецептурных ЛС Качественно-количественная характеристика ПД безрецептурных ЛС Документальный и статистический анализ Карты ПД лекарств

285. Теоретическая значимость исследования

286. Пермская Государственная фармацевтическая академия проводит исследования по проблемам информационного обеспечения о ЛС в учреждениях здравоохранения.

287. Ваши ответы очень ценны для нас, так как Вы можете помочь в решении многих вопросов В этой связи просим Вас ответить на следующие вопросы: 1. ФИО2. Организация3. Специальность, должность4. Возрастлет5 Профессиональный стажлет

288. В Вашей организации компьютеры:не установленыустановлены на каждом рабочем местеустановлены на отдельных рабочих местах

289. Используете ли Вы или сотрудники Вашей организации в процессе работы какие-либо специализированные программные продукты, автоматизированные рабочие места (АРМы) и т.п.:нетда (перечислите какие)

290. Какие компьютерные программы Вы хотели бы иметь в Вашей организации (перечислите какие)

291. Подключена ли Ваша организация к Интернет: , О нетда

292. Используете ли Вы или сотрудники Вашей организации в процессе работы Интернет-ресурсы в области информации о ЛС□ нетда (перечислите какие)

293. Оцените Ваши практические навыки работы на компьютере:профессионал в области пользования.активный пользовательпользователь по мере необходимостине владею навыками работы на компьютере

294. Укажите какие источники информации о JIC Вы используете в Вашей работе, оцените их по приведенным критериям (+ присутствуют; отсутствуют)

295. Источник информации о JIC Полнота Досгуино сть Достовер ность Новизна Трудоемк ость Восприят ис1