Автореферат и диссертация по медицине (14.01.17) на тему:Выбор оперативного доступа в эндовидеохирургии хронического калькулезного холецистита

ДИССЕРТАЦИЯ
Выбор оперативного доступа в эндовидеохирургии хронического калькулезного холецистита - диссертация, тема по медицине
АВТОРЕФЕРАТ
Выбор оперативного доступа в эндовидеохирургии хронического калькулезного холецистита - тема автореферата по медицине
Гмыза, Сергей Владимирович Новосибирск 2013 г.
Ученая степень
кандидата медицинских наук
ВАК РФ
14.01.17
 
 

Автореферат диссертации по медицине на тему Выбор оперативного доступа в эндовидеохирургии хронического калькулезного холецистита

На правах рукописи

Гмыза Сергей Владимирович

ВЫБОР ОПЕРАТИВНОГО ДОСТУПА В ЭНДОВИДЕОХИРУРГИИ ХРОНИЧЕСКОГО КАЛЬКУЛЁЗНОГО ХОЛЕЦИСТИТА

14.01.17 - хирургия

Автореферат диссертации на соискание учёной степени кандидата медицинских наук

Новосибирск - 2013

г / т ¿013

005530968

Работа выполнена в Федеральном государственном бюджетном учреждении науки Институте химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения Российской академии наук (г. Новосибирск)

Научный руководитель:

доктор медицинских наук, профессор Шевела Андрей Иванович

Официальные оппоненты:

доктор медицинских наук Шумков Олег Анатольевич

(НИИ клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН, г. Новосибирск, ведущий научный сотрудник лаборатории оперативной лимфологии)

кандидат медицинских наук Гатилов Андрей Владимирович

(Новосибирский государственный университет, ассистент кафедры хирургических болезней)

Ведущая организация: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Институт хирургии им. A.B. Вишневского" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Москва)

Защита состоится «19» июня 2013 г. в «10:00» часов на заседании диссертационного совета Д 208.062.03, созданного на базе Новосибирского государственного медицинского университета (630091, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 52; тел.: 222-27-16, 222-32-04)

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Новосибирского государственного медицинского университета (630091, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 52)

Автореферат разослан «_»_2013 г.

Учёный секретарь диссертационного совета

М.Н. Чеканов

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы исследования. Лечение желчнокаменной болезни по-прежнему остаётся актуальным вопросом хирургической гастроэнтерологии (Bittner R., 2004). Ежегодно в мире производится около 2500000 операций на желчных путях, в России выполняется около 110000 холецистэкгомий в год (Ильченко А.А., 2009; Aprea G. и др., 2011). Лапароскопическая холецистэкто-мия стала новым «золотым стандартом» хирургического лечения желчнокаменной болезни и одновременно наиболее распространённой лапароскопической операцией в мире (Орехов И.Г., 2009; Федоров А.В. и др., 2011). Следующим шагом в развитии хирургии холецистолитиаза стала эндоскопическая транслю-минальная хирургия естественных отверстий организма (natural orifice translumenal endoscopic surgery, NOTES) и эндоскопическая хирургия единого доступа (single incision laparoscopic surgery, SILS) (Marescaux J. и др. 2007; Оспанов О.Б. и др. 2011). Сегодня под малоинвазивным доступом при холе-цистэктомии мы подразумеваем несколько различных способов выполнения операции, что значительно усложняет выбор хирурга. До настоящего времени нет единого мнения о том, какой из современных малоинвазивных доступов предпочтительней при холецистэктомии. Несмотря на то, что эти новые направления в хирургии все ещё изучаются и продолжают развиваться, уже сейчас необходимо сформулировать показания и противопоказания к каждому из этих способов выполнения операций на примере холецистэктомии.

Цель исследования. Оптимизация хирургического лечения пациентов, страдающих хроническим калькулёзным холециститом, путём разработки критериев выбора оптимального доступа при малоинвазивной холецистэктомии.

Задачи исследования

1. Изучение раннего послеоперационного периода у пациентов, перенесших холецистэктомию, выполненную малоинвазивными доступами.

2. Изучение отдалённых результатов хирургического лечения пациентов после холецистэктомии, выполненной малоинвазивными доступами.

3. Сравнительная оценка полученных результатов и определение преимуществ, недостатков и условий выполнения холецистэктомии лапароскопиче-

3

ским, транслюминальным, однопортовым доступами.

4. Разработка критериев выбора оптимального хирургического доступа и персонализированного подхода для плановой холецистэктомии в зависимости от конкретной клинической ситуации.

Научная новизна. Изучены ранний послеоперационный период и отдалённые результаты холецистэктомии, выполненной различными малоинвазив-ными способами. Впервые произведена объективная сравнительная оценка результатов современного хирургического лечения калькулёзного холецистита различными вариантами малоинвазивных доступов и доказаны преимущества транслюминального и однопортового способов холецистэктомии при адекватном их применении, заключающиеся в достижении значительного улучшения физического функционирования и положительной динамики в физическом состоянии (по данным опросника БР-36) при использовании транслюминального доступа, достижении лучших косметических результатов, качества и адекватности обезболивания, удовлетворённости пациента результатом лечения при использовании однопортового доступа.

Практическая значимость. Разработаны показания и противопоказания к транслюминальному и однопортовому доступу при холецистэктомии. В результате проведённых исследований создана, предложена к практическому применению и утверждена новая медицинская технология «Трансвагинальная холе-цистэктомия» (Разрешение на применение новой медицинской технологии ФС №2010/099 от 26.03.2010). Определены критерии выбора оптимального варианта доступа (лапароскопический, транслюминальный или однопортовый), исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента, позволяющие улучшить результаты лечения хирургических заболеваний желчного пузыря.

Положения, выносимые на защиту

Транслюминальный и однопортовый доступы могут быть использованы для плановой холецистэктомии в современных условиях при наличии необходимого оборудования, квалифицированных специалистов, согласии пациента и соответствии пациента критериям выбора.

Транслюминальная холецистэктомия, являясь самой дорогостоящей и тех-

4

нически сложной в исполнении, характеризуется наименьшим послеоперационным болевым синдромом и наилучшим косметическим результатом.

Однопортовая холецистэктомия при определённых условиях (пупочная грыжа, крупный конкремент) имеет преимущества перед лапароскопической и транслюминальной холецистэктомией и применима у пациентов обоих полов.

Предложенные критерии выбора варианта малоинвазивного доступа для холецистэктомии позволяют оптимизировать хирургическое лечение пациентов с хроническим калькулёзным холециститом.

Апробация результатов исследования. Основные результаты исследования были доложены на III съезде хирургов Сибири и Дальнего Востока (Томск, 2009), на III и VI межрегиональных конференциях «Актуальные вопросы хирургии», посвященных памяти ак. РАМН, проф. JI.B. Полуэктова (Омск, 2009, 2012), на XVIII международном конгрессе европейской ассоциации эндоскопических хирургов (Женева, Швейцария, 2010), на конференции «Фундаментальные науки - медицине» (Новосибирск, 2010), на XIX международном конгрессе европейской ассоциации эндоскопических хирургов, совмещённом с XV национальным конгрессом итальянского общества эндоскопической хирургии (Турин, Италия, 2011), на 20-м юбилейном заседании Американского Общества Jlana-роэндоскопических Хирургов (Лос-Анджелес, США, 2011), на Международном конгрессе Общества лапароэндоскопических хирургов (Орландо, США, 2013), на XIII, XIV, XV и XVI съездах Российского Общества Эндоскопических Хирургов (Москва, 2010, 2011, 2012, 2013).

Внедрение результатов исследования в практику. Результаты данного исследования применяются в клинической практике отделения хирургии Центра новых медицинских технологий Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН и хирургического отделения Дорожной клинической больницы на станции Новосибирск-Главный ОАО «РЖД», г. Новосибирск. Получено 1 разрешение на применение медицинской технологии.

Личный вклад автора. Автором выполнено не менее трети всех представленных в исследовании операций, обследование и лечение этих пациентов, проведен обзор отечественной и зарубежной литературы по теме диссертации,

5

осуществлён анализ медицинской документации и результатов обследований. Автор участвовал лично и в качестве соавтора в докладах результатов исследования на конференциях и конгрессах.

Публикации по теме. По теме диссертации опубликовано 10 научных работ, в том числе 2 статьи в научных журналах и изданиях, которые включены в перечень российских рецензируемых научных журналов для публикаций материалов диссертации, 1 публикация в зарубежной печати.

Структура диссертации. Диссертация изложена на 137 страницах машинописного текста, состоит из 6 глав, включающих литературный обзор, описание материалов и методов исследования, 3 глав собственных исследований, обсуждения, выводов и практических рекомендаций. Список литературы представлен 280 источниками, из которых 81 - это отечественные авторы и 199 - зарубежные. Работа содержит 19 рисунков и 15 таблиц.

Материал и методы исследования Общая характеристика клинического материала. Исследование было определено как проспективное рандомизированное клиническое исследование типа «случай-контроль» в параллельных группах. Критерии включения пациентов: наличие хронического калькулёзного холецистита, подтверждённое данными ультразвукового исследования, магнитно-резонансной или рентгеновской компьютерной томографией; женский пол; возраст 18-80 лет; наличие в анамнезе родов; осознанный информированный выбор пациента.

Нами был осуществлён анализ историй болезни 146 пациенток, находившихся на обследовании и лечении в хирургическом отделении Центра новых медицинских технологий Института Химической Биологии и Фундаментальной Медицины СО РАН (г. Новосибирск), хирургическом отделении Дорожной клинической больницы на ст. Новосибирск-Главный ОАО "РЖД" (г. Новосибирск) за период с 2008 по 2012 год. Все пациентки были разделены на 3 группы.

Первая группа - 85 пациенток, подвергшихся холецистэктомии стандартным лапароскопическим методом (ЛХЭ). Из них 48 пациенткам выполнена 4-троакарная лапароскопическая холецистэктомия, 37 пациенткам выполнена

6

3-троакарная лапароскопическая холецистэктомия.

Вторая группа - 25 пациенток, подвергшихся холецистэктомии транслю-минальным методом (NOTES). Из них 12 пациенткам выполнена "гибкая" транслюминальная холецистэктомия, 13 пациенток подверглись "жёсткой" или "ригидной" транслюминальной холецистэктомии.

Третья группа - 36 пациенток, подвергшихся холецистэктомии однопорто-вым лапароскопическим методом (SILS).

Всем пациенткам (п = 146) была выполнена холецистэктомия. Средний возраст пациенток составил 53,3 ± 5,4 лет, индекс массы тела исчислялся 28,6 ± 4,9. В 3,4 % наблюдений имел место бессимптомный холецистолитиаз, остальные пациентки указывали на симптомы хронического калькулёзного холецистита. У всех пациенток отсутствовала сопутствующая соматическая патология, находящаяся в стадии декомпенсации.

Лапароскопическая холецистэктомия осуществлялась по общепринятой методике с использованием эндовидеохирургической стойки, стандартного набора лапароскопических инструментов.

Трансвагинальная холецистэктомия осуществлялась в соответствии с техникой хирургической операции, описанной в Разрешении на применение новой медицинской технологии «Трансвагинальная холецистэктомия» ФС №2010/099 от 26 марта 2010 г.

Однопортовая холецистэктомия осуществлялась с использованием устройств X-CONE или S-PORTAL (производства Karl Storz) либо SILS-port (производство Covidien) и набора специальных искривлённых инструментов (производство Karl Storz) в соответствии с рекомендациями производителя.

Интраоперационно оценивали: продолжительность операции, интраопе-рационные осложнения, использование дополнительных лапаропортов, конверсии на стандартную лапароскопическую или традиционную «открытую» холе-цистэктомию.

После операции проводили: оценку болевого синдрома через 1, 6 и 24 часа после операции по визуальной аналоговой шкале (ВАШ); оценку длительности стационарного этапа лечения; анализ ранних послеоперационных осложне-

7

ний (в течение 24 часов), отдалённых послеоперационных осложнений (от 24 часов до 14 суток); оценку длительности амбулаторного этапа лечения (период нетрудоспособности); изучали косметический результат хирургического лечения (28 суток после операции); оценку отдалённых результатов лечения; оценивали качество жизни путём анкетирования пациенток с использованием русифицированного опросника SF-36.

Статистическая обработка материала. Полученные цифровые данные были подвергнуты статистическому анализу с использованием прикладных программ Microsoft Office Excel 2010 и пакета статистических программ Statis-tica v. 6,0 (Stat Soft Inc., USA). Показатели исследования были проверены на нормальность распределения с использованием критерия Колмогорова - Смирнова. В случае нормального распределения значений применяли t-критерий Стьюдента и дисперсионный анализ с использованием метода множественных сравнений. При сравнении качественных показателей использовали классический критерий -¿. Результаты представлены в виде M ± ш, где M - средняя арифметическая величина, ш - стандартная ошибка средней. Достоверным считали различие между сравниваемыми рядами с уровнем достоверной вероятности 95 % (р < 0,05).

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ При оценке изменений температуры тела в послеоперационном периоде было выявлено отсутствие статистически значимых отличий. Артериальное давление и частота сердечных сокращений не имели существенных отличий между группами и внутри групп в различные сроки исследования и колебались в пределах нормальных величин.

При оценке синдромов цитолиза и холестаза в группах исследования не происходило существенного колебания уровней АлТ, АсТ, щелочной фосфата-зы, общего билирубина (отличия статистически недостоверны, р > 0,05).

Интенсивность послеоперационного болевого синдрома во 2 группе была самой низкой через час после операции (1,2 ± 0,2 балла). Эти отличия были статистически достоверны (р < 0,05) по отношению к показателям в 1 (1,9 ± 0,3 балла) и 3 (2,2 ± 0,33 балла) группах в эти сроки исследования. Че-

8

рез 6 часов после операции в этой группе пациенток также была отмечена самая низкая интенсивность болевого синдрома (2,6 ± 0,2 балла). Все отличия по сравнению с первой (3,4 ± 0,3 балла) и третьей (4,9 ± 0,3 балла) группами носили статистически достоверный характер (р < 0,05).

Рисунок 1. Сравнительный анализ продол- Рисупок 2. Сравнительный анализ длитель-жительности операции в группах исследова- ности наркоза в группах исследования (мин), ш1я(.мин). (М±т)(п 146). (М±ш)(п=146).

Ж

я ш

¡¡¡В

lis

................i......................... i|il

| i J 1

Рисунок 3. Сравнительный анализ длитель- Рисунок 4. Количество ненаркотических ности наблюдения в послеоперационной па- анальгетиков, использованных для послеопе-лате в группах исследования (мин), (М ± ш) рационного обезболивания в группах иссле-(п=146). дования (кеторолак, мл), (М ± т) (п=146).

1 - различия достоверны по сравнению с данными первой группы (р<0,05) 2 - различия достоверны по сравнению с данными второй группы (р<0,05)

Возникновение тошноты, слабости, головокружения и рвоты в ближайшем послеоперационном периоде при выполнении NOTES возникало в два раза чаще (12 % наблюдений), чем при выполнении лапароскопической холецистэкто-мии (6 % наблюдений) по стандартной методике и однопортовой холецистэкто-мии (6 % наблюдений).

Оценка продолжительности операции (рис. 1): самая непродолжительная

операция регистрируется в 1 группе (52,1 ± 6,7 минут), при использовании технологии NOTES - самая продолжительная (112,9 ± 13,1 минут). Продолжительность наркоза (рис. 2) у пациенток 2 группы является наибольшей среди сравниваемых (139,5 ± 8,6 минут), что статистически достоверно отличается от результатов, полученных как в 1 (67,4 ± 2,7 минут), так и в 3 (111,4 ± 9,9 минут) группах (рис. 2). Разница во времени пребывания в палате послеоперационного наблюдения пациентки из 1 (19,1 ± 1,2 минут) и 2 (60,8 ± 4,1 минут) групп отличается в 3 раза, а между 2 и 3 (30,1 ± 2,5 минут) - в 2 раза.

Для лечения послеоперационного болевого синдрома пациенткам 2 группы понадобилось наименьшее количество ненаркотического анальгетика (1,1 мл ± 0,2 мл в сутки), что достоверно (р < 0,05) отличалось от цифр, полученных в 1 (1,7 мл ± 0,2 мл в сутки) и 3 (3,1 мл ± 0,3 мл в сутки) группах исследования.

Во всех группах не было зарегистрировано осложнений в ближайшем и отдалённом периодах, не было летальных случаев.

После стандартной ЛХЭ время пребывания в стационаре составило 26,4 ± 2,8 часа, после операций с использованием технологии SILS -26,4 ± 3,6 часов (отличия между показателями 1 и 3 групп недостоверны, р > 0,05). Достоверные отличия (р < 0,05) от этих данных имелись в группе исследования с использованием технологий NOTES. Время пребывания в стационаре пациенток 2 группы составило 36,0 ± 2,2 часа.

По результатам опроса пациенток (анкетирование проводилось перед выпиской и через 12 месяцев после операции) в 1 группе (табл. 1) все опрашиваемые однозначно указали на полную удовлетворённость процессом лечения (при выяснении удовлетворённости пациента процессом лечения предлагали дать однозначный ответ - да, нет). Во 2 группе 88 % пациенток остались удовлетворены процессом лечения (отличия достоверны по сравнению с 1 группой, X2 = 9,620, р = 0,002), в 3 группе - 89 % (отличия достоверны по сравнению с 1 группой, х2= 10,727, р = 0,001). Между 2 и 3 группами исследования статистически значимых отличий не было (х2 = 0,000, р = 1,00).

Таблица 1 - Результаты анкетирования в группах исследования

Вопрос Группы

ЛХЭ ШТЕв

Удовлетворённость пациента процессом лечения (количество положительных ответов) 100 %2'3 88 %' 89 %'

Удовлетворённость пациента результатом лечения (количество положительных ответов) 92 %2 100 %и 89 %2

Оценка качества и адекватности обезболивания (количество положительных ответов) 92 %2 100 %'-3 89 %2

Косметический результат (количество положительных ответов) 80 %г 100 %13 89 %2

1 -различия достоверны по сравнению сданными первой группы (р < 0,05), 2 - различия достоверны по сравнению с данными второй группы (р < 0,03), 3 - различия достоверны по сравнению с данными третьей группы (р < 0,05)

В 1 группе 92 % пациенток были удовлетворены результатом лечения (отличия достоверны по сравнению со 2 группой, "¿= 6,380, р = 0,012), в 3 группе - 89 % (отличия достоверны по сравнению со 2 группой, 10,727, р = 0,001). Различия между группами 1 и 3 недостоверны = 0,233, р = 0,630). Все пациентки 1 группы оценили результат как положительный (табл. 1). В результате анкетирования пациентов с целью выяснении оценки качества и адекватности обезболивания были получены следующие данные: в 1 группе пациентов положительно ответили 92 % (отличия достоверны по сравнению со второй группой, Х2= 6,380, р = 0,012). В 3 группе положительно оценили качество и адекватность обезболивания лишь 89 % пациентов (отличия достоверны по сравнению со 2 группой, у} = 10,727, р = 0,001). Различия между 1 и 3 группами исследования были недостоверными (х2= 0,233, р = 0,630). Все пациенты 2 группы оценили результат как положительный (табл. 1).

Во 2 группе 100 % оперированных посчитали косметический результат положительным. При ЛХЭ лишь 80 % опрошенных сочли его удовлетворительным (отличия достоверны по сравнению со 2 группой, х"= 20,056, р = 0,000). В 3 группе результат оценён положительно в 89 % случаев (отличия достоверны по сравнению со 2 группой, у_2= 10,727, р = 0,001). Статистическая оценка различий между показателями, достигнутыми в 1 и 3 группах, не выявила достоверности отличий (х2 = 2,443, р = 0,118).

Наименьшие сроки реабилитации (6,1 ± 0,3 сут) были в 1 группе (имелись достоверные отличия от данных, полученных во 2 и 3 группах, р < 0,05). Во второй группе сроки реабилитации достигли 13,9 ± 0,9 суток, что достоверно отличалось от данных, полученных в первой и третьей группах (р < 0,05). В третьей группе сроки реабилитации были достоверно меньшими (р < 0,05) по отношению ко второй группе и достоверно большими (р < 0,05) по сравнению с результатами первой группы (9,8 ± 0,9 сут).

Таблица 2 - Качество жизни пациенток групп исследования до операции и через

12 месяцев после неё. Анкета БР-Зб (балл), (М ± т) (п = 146)

Показатель ЛХЭ (п = 85) БЦ^ (п = 36) МОТЕв (п = 25)

Физическое функционирование 57,02 ± 3,4 69,71 ± 3,3 58,2 ±2,3 65,82 ± 2,5 57,95 ± 2,8 72,21 ±2,1*

Ролевое функционирование (физическое состояние) 62,50 ±5,8 63,95 ± 1,4 60,9 ±3,1

64,9 ± 5,6 66,24 ±2,7 69,81 ± 3,2*

Интенсивность боли 54,81 ±2,9 55,94 ± 1,8 54,87 ± 3,2

75,31 ±2,9* 74,58 ±2,6* 76,51 ±3,3*

Общее состояние здоровья 46,21 ± 2,8 47,32 ±3,1 45,8 ± 2,6

46,88 ± 2,7 47,78 ± 4,5 47,85 ± 2,8

Жизненная активность 52,81 ±2,9 50,1 ±5,1 51,36 ±3,2

46,25 ± 2,4 51,25 ± 1,8 54,5 ±5,3

Социальное функционирование 70,85 ± 3,6 75,1 ±1,1 72,42 ± 2,6

86,4 ± 2,8* 88,41 ±2,6* 86,78 ±2,4*

Ролевое функционирование (психическое состояние) 78,85 ± 3,5 79,1 ±4,2 80,52 ±2,7

84,0 ±4,6 83,5 ± 3,6 85,62 ±2,4

Психическое здоровье 59,38 ± 2,6 57,8 ± 3,2 59,83 ± 2,5

61,63 ±2,4 60,58 ± 1,9 60,5 ± 2,9

* - отличия статистически достоверны по сравнению с исходными показателями (р < 0,05).

Сроки нетрудоспособности в первой и второй группах составили 6,2 ± 0,4 суток и 6,1 ± 0,4 суток соответственно (достоверные отличия при сравнении результатов в этих группах отсутствовали, р > 0,05). В третьей группе отметили статистически значимые отличия в сравнении с результатами первой и второй групп (р < 0,05). Исследуемый параметр составил 7,8 ± 0,4 суток.

В нашем исследовании мы оценивали качество жизни путём анкетирования

12

пациенток с использованием русифицированного опросника 5Р-36 перед операцией и через 12 месяцев после операции. Выяснилось, что выполнение холе-цистэктомии с использованием малоинвазивных технологий вне зависимости от выбранного доступа в отдалённом периоде (12 месяцев после операции) приводит к улучшению социального функционирования пациенток и значительному снижению боли. Применение транслюминального доступа приводит к значительному улучшению физического функционирования и положительной динамике в физическом состоянии (см. табл. 2).

На основании результатов лечения 146 пациенток с хроническим кальку-лезным холециститом мы считаем возможным определить следующие показания к использованию различных новых малоинвазивных технологий для холе-цистэктомии.

Показания к единому лапароскопическому доступу:

• наличие одного или нескольких заболеваний, требующих хирургического вмешательства в брюшной полости;

• грыжи передней брюшной стенки (пупочная, белой линии живота, послеоперационная вентральная грыжа);

послеоперационные рубцы передней брюшной стенки; объёмные образования передней брюшной стенки, подлежащие удалению (липома, фиброма, невус и т. д.);

• необходимость в ходе хирургического вмешательства расширить стандартную (диаметром 5-12 мм) троакарную рану для извлечения резецированной ткани или органа из брюшной полости;

симультанные или сочетанные хирургические вмешательства (позволяет избежать установки дополнительных троакаров в проекции очередной области вмешательства).

Показания к транслюминальному доступу:

наличие изменений и заболеваний передней брюшной стенки в проекции стандартных точек установки лапаропортов (псориаз, нейродермия и т. п.);

• желание пациента (настаивает на отсутствии кожных рубцов после операции)

Конечно же, представленные показания нуждаются в оценке экспертами и хирургическим сообществом и в последующей коррекции. Но уже сегодня они могут служить ориентиром для хирургов, которые только начинают осваивать эти новые технологии. Учитывая вышесказанное, попробуем сформулировать алгоритм выбора доступа «идеальной» холецистэктомии.

1. Полипы или единичный мелкий (диаметром менее 10 мм) конкремент желчного пузыря у пациента женского пола без грыжевых дефектов и рубцов передней брюшной стенки являются показанием к трансвагинальному доступу. Все остальные случаи — см. пункт №2.

2. Определение оптимальной точки расположения оптического троакара на передней брюшной стенке (пупок, послеоперационный рубец, грыжевые ворота). По показаниям должно быть выполнено ультразвуковое исследование передней брюшной стенки с целью обеспечения безопасной установки первого троакара.

3. Открытый (безопасный!) способ установки первого троакара (Hassen).

4. Карбоксиперитонеум, обзорная лапароскопия.

5. Однопортовая мобилизация желчного пузыря и выделение структур треугольника Calot.

6. При возникновении технических затруднений могут быть установлены от 1 до 3 дополнительных троакаров как в стандартных точках передней брюшной стенки и в проекции послеоперационных рубцов передней брюшной стенки, так и трансвагинально.

7. Холецистэктомия.

8. Извлечение порта с желчным пузырём.

9. Ушивание наибольшей троакарной раны (если её диаметр более 10

мм).

10. При наличии дополнительного троакара — лапароскопический контроль качества ушивания раны и надёжности гемостаза.

Рисунок 5. Выбор доступа для малоинвазивной холецистэктомии

На рисунке 5 в графическом виде изложены подходы к выбору оптимального доступа при выполнении плановой холецистэктомии с использованием малоинвазивных технологий. Данные подходы выработаны на основе собственного опыта и согласуются с основными общепринятыми показаниями и противопоказаниями.

ВЫВОДЫ

1. В раннем послеоперационном периоде у пациентов, перенесших холе-цистэктомию, выполненную различными доступами (лапароскопическим, транслюминальным и однопортовым), имеются различия, касающиеся интенсивности болевого синдрома (наименьший при транслюминальном доступе), расходе средств для обезболивания (наибольшее при однопортовом доступе), длительности пребывания в послеоперационной палате (наибольшая при

15

транслюминальном доступе). При всех выбранных доступах отсутствуют признаки цитолиза и холестаза. При трансвагинальном доступе длительность стационарного лечения наибольшая (36,0 ± 7,2 часа) в сравнении с другими способами холецистэктомии (24,6 ± 4,8 часа).

2. Отдалённые результаты хирургического лечения пациентов после холецистэктомии, выполненной различными доступами (лапароскопическим, транслюминальным и однопортовым), являются схожими и характеризуются отсутствием осложнений. При оценке качества жизни в отдалённом периоде лучшие результаты получены после использования технологии NOTES.

3. Стандартный лапароскопический доступ при холецистэктомии характеризуется наименьшей продолжительность операции (48,6 ± 5,8 минут) и общей анестезии (67,4 ± 2,7 минут), средним уровнем болевых ощущений после операции (макс. 3,4 балла по ВАШ).

4. Единый лапароскопический доступ характеризуется средней продолжительностью операции (96,2 ± 8,1 минут) и общей анестезии (111,4 ± 9,9 минут), наиболее выраженными болевыми ощущениями после операции (макс. 4,9 балла по ВАШ).

5. При транслюминальном доступе длительность операции (112,9 ± 13,1минут) и общей анестезии (139,5 ± 8,6 минут) максимальна. Преимуществом технологии NOTES является минимальный уровень послеоперационного болевого синдрома (макс. 2,6 ± 0,2 балла по ВАШ), лучший косметический результат (5,0 ± 0,4 балла) в сравнении с однопортовой холецистэктоми-ей (4,8 ± 0,9 балла) и стандартным лапароскопическим доступом (4,2 ±0,6 балла).

6. Разработанный алгоритм подбора оптимального доступа позволяет реализовать персонализированный подход к пациенту в каждом конкретном клиническом случае и тем самым достичь наилучшего результата хирургического лечения заболеваний желчного пузыря.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ Транслюминальная, однопортовая и трехпортовая лапароскопическая хо-лецистэктомия должны применяться у пациентов с хроническим холециститом в фазе ремиссии без признаков холедохолитиаза.

16

Наличие у пациента крупных (более 10 мм в диаметре) конкрементов и/или грыжи в пупочной области является фактором выбора единого лапароскопического доступа.

Аргументами в пользу транслюминальной хирургии будут женский пол, хронические патологические изменения передней брюшной стенки (псориаз, опоясывающий лишай, хронические дерматиты и т. д.) и желание пациентки достичь максимально возможного косметического результата после операции.

С целью обеспечения безопасности технологии однопортовый и трёхпор-товый лапароскопический доступы рекомендуется использовать в сочетании с ультразвуковым диссектором.

При выполнении транслюминального, однопортового или трёхпортового доступов для холецистэктомии в случае возникновения технических сложностей необходимо использовать дополнительный троакар и быть готовым к конверсии (переходу на лапаротомию).

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

1. Шевела А.И. Идеальный доступ для холецистэктомии: NOTES, SILS или все-таки классическая лапароскопия? / А.И. Шевела., В.В. Анищенко, C.B. Гмыза // Эндоскопическая хирургия. - 2012. - Том 18, № 4. - С.15-18.

2. Шевела А.И. Пути оптимизации малоинвазивной холецистэктомии /

A.И. Шевела, В.В. Анищенко, C.B. Гмыза // Медицина и образование в Сибири (электронный журнал). - 2012. - № 6- 6 с. - Режим досту-na:http://www.ngmu.ru/cozo/mos/article/text_full.php?id=889.

3. Возможности NOTES-технологий при операциях на органах малого таза / А.И. Шевела, В.В. Анищенко, С.А. Курганов, C.B. Гмыза, А.Ю. Патрушев // Журнал акушерства и женских болезней. - 2009. - Том LVIII, выпуск 5. — ml3-ml4.

4. Анищенко В.В. Трансвагинальный доступ в абдоминальной хирургии / В.В. Анищенко, C.B. Гмыза // Альманах инст. им. A.B. Вишневского. — 2010 — Т. 5, № 1 - С.61.

5. Анищенко В.В. NOTES-технологии в хирургии желудка и кишечника /

B.В. Анищенко, C.B. Гмыза // Альманах инст. им. A.B. Вишневского. —2010 —

17

T. 5, № 1 -C.61.

6. Обеспечение безопасности при высокотехнологичных способах хирургической помощи / В.В. Морозов, А.Ю. Патрушев, C.B. Гмыза, А.Н. Бабко, О.И. Калмыкова// Альманах инст. им. A.B. Вишневского. -2010 -Т.5,№1-С.61.

7. Единый лапароскопический доступ при симультанных вмешательствах в хирургии и гинекологии / А.И. Шевела, В.В. Анищенко, C.B. Гмыза, O.A. Саргсян // XVI съезд Российского общества эндоскопических хирургов: тезисы докладов // Эндоскопическая хирургия. - 2013. - Выпуск № 2, № 1. -С.110.

8. NOTES-технологии при операциях на органах брющной полости и за-брюшинного пространства / В.В. Анищенко, А.И. Шевела, C.B. Гмыза, А.Ю. Патрущев // Материалы III съезда хирургов Сибири и Дальнего Востока, 15-16.10.2009. - Томск. - С.59.

9. Анищенко В.В. NOTES-ассистированные технологии в абдоминальной хирургии / В.В. Анищенко, А.Ю. Патрушев, C.B. Гмыза // Актуальные вопросы хирургии : сборник научных трудов III межрегиональной конференции, посвященной памяти академика JI.B. Полуэктова. - Омск, 2009. - С.158-159.

10. Anischenko V.V. Transvaginal access in abdominal surgery / V.V. Anischenko, S.V. Gmyza, S.V. Arutyunyan // 18th International Congress of the European Association for Endoscopic Surgery, Geneva, Switzerland, 16-19 June 2010, p. 181.

Анищенко В.В. Трансвагинальный доступ в абдоминальной хирургии / В.В. Анищенко, C.B. Гмыза, C.B. Арутюнян // 18-й Международный Конгресс Европейской Ассоциации Эндоскопических Хирургов, Женева, Швейцария, 16-19 июня 2010.-. С. 181.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВАШ — визуально-аналоговая шкала

ЖКБ - желчнокаменная болезнь

ЛХЭ — лапароскопическая холецистэктомия

NOTES - natural orifice translumenal endoscopic surgery (транслюминальная эндоскопическая хирургия естественных отверстий)

SILS — single incision laparoscopic surgery (лапароскопическая хирургия единого доступа, однопортовая хирургия)

Подписано в печать 17.05.2013 г. Печать цифровая. Бумага офсетная. Формат 60x84/16. Усл. печ. л. 1 Тираж 100 экз. Заказ № 162.

Отпечатано в типографии «Срочная полиграфия» ИП Малыгин Алексей Михайлович 630090, Новосибирск, пр-т Академика Лаврентьева, 6/1, оф.104 Тел. (383) 217-43-46, 8-913-922-19-07

 
 

Текст научной работы по медицине, диссертация 2013 года, Гмыза, Сергей Владимирович

РОССИЙСКАЯ АКАДЕМИЯ НАУК СИБИРСКОЕ ОТДЕЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ ИНСТИТУТ ХИМИЧЕСКОЙ БИОЛОГИИ И ФУНДАМЕНТАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ

ВЫБОР ОПЕРАТИВНОГО ДОСТУПА В ЭНДОВИДЕОХИРУРГИИ ХРОНИЧЕСКОГО КАЛЬКУЛЁЗНОГО ХОЛЕЦИСТИТА

Диссертация на соискание учёной степени кандидата медицинских наук

П4/П1 1АСІ?99

На правах рукописи

Гмыза Сергей Владимирович

14.01.17 - хирургия

Научный руководитель:

доктор медицинских наук профессор Шевела А.И.

Новосибирск, 2013

ОГЛАВЛЕНИЕ

Оглавление..........................................................................................2

Введение.............................................................................................4

Глава 1. Обзор литературы.....................................................................10

1.1 Современные вопросы распространенности желчнокаменной болезни...........................................................................................10

1.2 Подходы в хирургическом лечении калькулёзного холецистита.........................................................................................14

1.2.1 Традиционная холецистэктомия...............................................14

1.2.2 Холецистэктомия из минидоступа.............................................17

1.2.3 Лапароскопическая холецистэктомия.........................................19

1.3 Новые технологии малоинвазивной хирургии.................................21

1.3.1 Транслюминальная холецистэктомия........................................21

1.3.2 Холецистэктомия единым лапароскопическим доступом...............25

1.4 Международный опыт использования высоких технологий в хирургической практике........................................................................28

1.5 Современные тенденции развития малоинвазивной холецистэктомии...................................................................................31

1.6 Резюме.................................................................................38

Глава 2. Материал и методы исследования.................................................40

2.1 Дизайн исследования...............................................................40

2.2 Общая характеристика клинического материала..............................43

2.3 Методы лечения......................................................................45

2.4 Статистическая обработка материала...........................................52

Результаты собственных исследований Глава 3. Особенности течения ближайшего послеоперационного периода и отдаленные результаты лечения калькулёзного холецистита при использовании различных оперативных доступов..............................................................53

3.1 Ближайшие и отдаленные результаты лечения калькулёзного холецистита

при использовании лапароскопической холецистэктомии..........................53

3.2 Ближайшие и отдаленные результаты лечения калькулёзного холецистита при использовании транслюминального доступа.........................................................................................59

3.3 Ближайшие и отдаленные результаты лечения калькулёзного холецистита при использовании технологии единого лапароскопического доступа........................................................................................65

Глава 4. Сравнительный анализ результатов лечения калькулёзного холецистита и оценка эффективности различных малоинвазивных хирургических

технологий.....................................................................................72

Глава 5. Социальный аспект использования различных малоинвазивных технологий в хирургическом лечении калькулёзного

холецистита...................................................................................85

Глава 6. Обсуждение полученных результатов............................................93

Выводы...........................................................................................102

Практические рекомендации.................................................................104

Список сокращений............................................................................105

Список литературы.............................................................................106

ВВЕДЕНИЕ Актуальность темы

Люди страдают желчнокаменной болезнью в любом возрасте, но чаще в зрелом, пожилом и старческом. Распространённость желчнокаменной болезни зависит от географической области проживания и колеблется в широких пределах. Многочисленные эпидемиологические исследования показывают, что желчнокаменной болезнью страдает в среднем 10-15% взрослого населения планеты (12% населения России). Причём, на протяжении XX-XXI веков происходит увеличение распространённости желчнокаменной болезни, преимущественно в промышленно развитых странах, в том числе и в России. С возрастом существенно увеличивается частота заболеваемости желчнокаменной болезнью и может достигать 30% населения [Ильченко A.A., 2009].

По данным медицинской статистики у женщин желчнокаменная болезнь встречается значительно чаще, чем у мужчин и колеблется в пределах от 3:1 до 8:1. Это различие начинается с момента полового созревания. Кроме того, отмечено, что холецистолитиаз «молодеет», то есть стал значительно чаще встречаться у лиц молодого возраста. Таким образом, лечение желчнокаменной болезни по-прежнему остаётся актуальным вопросом хирургической гастроэнтерологии [Bittner R., 2004].

С конца XX века по настоящее время продолжается рост хирургической активности в отношении желчнокаменной болезни. И сегодня в большинстве развитых стран частота вмешательств на желчевыводящих путях значительно превосходит количество других операций на органах брюшной полости. Ежегодно в мире производится около 2500000 операций на желчных путях (преимущественно холецистэктомия), в России выполняется около 110000 холецистэктомий в год, в Соединённых Штатах Америки — около 500000 холецистэктомий [Родионов В.В. и др., 2001; Ильченко A.A., 2009; Hirano Y., 2010; Aprea G. и др., 2011].

В настоящее время во всем мире лапаротомия является самым распространённым и наиболее часто применяемым хирургическим доступом для выполнения хирургических манипуляций на органах брюшной полости.

Классическая лапаротомия, "золотой стандарт" в хирургии, господствовала до конца XX века, пока ей на смену не пришла лапароскопия. Расцвет лапароскопической хирургии приходится на последние 20 лет и является одним из наиболее значительных достижений хирургии двадцатого века [Mühe Е., 1986; MouretP. и др., 1991; ApreaG. и др., 2011].

Лапароскопическая холецистэктомия стала новым «золотым стандартом» хирургического лечения желчнокаменной болезни и одновременно наиболее распространённой лапароскопической операцией в мире. Новая технология значительно улучшила результаты лечения. Многочисленные исследования неопровержимо доказали, что лапароскопический доступ обеспечивает лучшие косметические результаты, меньшее количество осложнений, менее выраженный болевой синдром и короткий период восстановления после операции в сравнении с традиционной холецистэктомией [Орехов И.Г., 2009; Оловянный В.Е. и др., 2010; Федоров A.B. и др., 2011].

Результатом дальнейшего научно-технического прогресса стало появление двух новых технологий выполнения хирургических вмешательств — транслюминальная и однопортовая хирургия. В течение последних 10 лет продолжается активное изучение свойств, принципов и областей применения этих технологий: эндоскопическая транслюминальная хирургия естественных отверстий организма (на английском языке - natural orifice translumenal endoscopic surgery или сокращённо - NOTES) и эндоскопическая хирургия единого доступа (на английском языке - single incision laparoscopic surgery или сокращённо - SILS) [Marescaux J. и др. 2007; Оспанов О.Б. и др. 2011].

NOTES или транслюминальный доступ - метод, позволяющий получить непосредственный доступ в брюшную полость через естественные отверстия организма (трансгастральный, трансректальный, трансвагинальный или трансвезикальный), не нарушающий целостность передней брюшной стенки и

объединяющий навыки эндоскопии, малоинвазивной гастроэнтерологии и общей хирургии [SAGES Working Group on Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery White Paper, 2006; Marescaux J. и др., 2007].

Многие западные специалисты считают транслюминальный доступ важным связующим звеном между лапароскопическим и однопортовым доступами, так как он впервые позволил объединить все необходимые для выполнения операции инструменты в одной точке [Bessler M. и др., 2007; Binenbaum SJ. и др., 2009; Aprea G., 2011].

SILS или хирургия единого лапароскопического доступа — это современная малоинвазивная технология, с помощью которой хирургическое вмешательство осуществляется через один троакарный доступ, чаще всего в пупочном кольце [Лядов К.В. и др., 2010; Егиев В.Н. и др. 2011; Пучков К.В. и др. 2011; Старков Ю.Г. и др., 2011].

До недавнего времени выбор между классической лапаротомией и малоинвазивным доступом при отсутствии противопоказаний был всегда в пользу последнего. Сегодня под малоинвазивным доступом при холецистэктомии мы подразумеваем несколько различных способов выполнения операции, что значительно усложняет выбор хирурга.

За последние несколько лет транслюминальная и однопортовая технология определились как отдельные направления лапароскопической хирургии. До настоящего времени нет единого мнения о том, какой из современных малоинвазивных доступов предпочтительней при холецистэктомии.

В процессе освоения нами технологии транслюминального и однопортового доступов при выполнении холецистэктомии возникла необходимость в систематизации накопленного опыта. Несмотря на то, что эти новые направления в хирургии все ещё изучаются и продолжают развиваться, уже сейчас необходимо сформулировать показания и противопоказания к каждому из этих способов выполнения операций на примере холецистэктомии.

Цель исследования

Оптимизация хирургического лечения пациентов, страдающих хроническим калькулёзным холециститом путём разработки критериев выбора оптимального доступа при малоинвазивной холецистэктомии.

Задачи исследования

1 .Изучение раннего послеоперационного периода у пациентов, перенесших холецистэктомию, выполненную малоинвазивными доступами.

2.Изучение отдалённых результатов хирургического лечения пациентов после холецистэктомии, выполненной малоинвазивными доступами.

3.Сравнительная оценка полученных результатов и определение

преимуществ, недостатков и условий выполнения холецистэктомии

лапароскопическим, транслюминальным, однопортовым доступами.

4.Разработка критериев выбора оптимального хирургического доступа и персонализированного подхода для плановой холецистэктомии в зависимости от конкретной клинической ситуации.

Научная новизна

Изучены ранний послеоперационный период и отдалённые результаты холецистэктомии, выполненной различными малоинвазивными способами.

Впервые произведена объективная сравнительная оценка результатов современного хирургического лечения калькулёзного холецистита различными вариантами малоинвазивных доступов и доказаны преимущества транслюминального и однопортового способов холецистэктомии при адекватном их применении, заключающиеся в достижении значительного улучшения физического функционирования и положительной динамики в физическом состоянии (по данным опросника ББ-Зб) при использовании транслюминального

доступа, достижении лучших косметических результатов, качества и адекватности обезболивания, удовлетворенности пациента результатом лечения при использовании однопортового доступа.

Практическая значимость

Разработаны показания и противопоказания к транслюминальному и однопортовому доступу при холецистэктомии.

В результате проведённых исследований создана, предложена к практическому применению и утверждена новая медицинская технология «Трансвагинальная холецистэктомия» (Разрешение на применение новой медицинской технологии ФС №2010/099 от 26.03.2010).

Определены критерии выбора оптимального варианта доступа (лапароскопический, транслюминальный или однопортовый), исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента, позволяющие улучшить результаты лечения хирургических заболеваний желчного пузыря.

Положения, выносимые на защиту

1 .Транслюминальный и однопортовый доступы могут быть использованы для плановой холецистэктомии в современных условиях при наличии необходимого оборудования, квалифицированных специалистов, согласии пациента и соответствии пациента критериям выбора.

2.Транслюминальная холецистэктомия, являясь самой дорогостоящей и технически сложной в исполнении, характеризуется наименьшим послеоперационным болевым синдромом и наилучшим косметическим результатом.

З.Однопортовая холецистэктомия при определённых условиях (пупочная грыжа, крупный конкремент) имеет преимущества перед лапароскопической и транслюминальной холецистэктомией и применима у пациентов обоих полов.

4.Предложенные критерии выбора варианта малоинвазивного доступа для холецистэктомии позволяют оптимизировать хирургическое лечение пациентов с хроническим калькулёзным холециститом.

ГЛАВА 1

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРНЫХ ДАННЫХ

1.1 Современные вопросы распространенности желчнокаменной

болезни

Желчнокаменная болезнь в настоящее время является одной из самых распространенных болезней органов желудочно-кишечного тракта. Считается, что у 10-15% взрослого населения имеются камни в желчном пузыре, даже если отсутствуют явные проявления заболевания. [Archer S.B. и др., 2001; Майстренко H.A. и др., 2002].

По данным многочисленных публикаций на протяжении XX-XXI веков доказан быстрый рост распространённости желчнокаменной болезни, преимущественно в развитых странах, в том числе и в России. В странах Западной Европы и США желчнокаменная болезнь диагностирована у 10% населения. По данным многих отечественных авторов среди жителей бывшего СССР заболеваемость желчнокаменной болезнью удваивалась каждые 10 лет, а при аутопсии конкременты внепечёночных желчных путей выявлены у каждого десятого умершего, независимо от причины смерти [Litynski G.S. и др., 1999; Дадвани С.А. и др., 2000; Ивашкин В.Т. и др., 2009].

Постоянно возрастающая активность хирургической тактики в отношении желчнокаменной болезни за последние полвека привела к тому, что в большинстве стран частота операций на внепечёночных желчных путях превысила количество других хирургических вмешательств на органах брюшной полости, в том числе и аппендэктомию. Например, в США в 70-е годы прошлого века выполнялось около 250000 холецистэктомий в год, в настоящее время в североамериканских штатах выполняется не менее 1 миллиона этих вмешательств [Родионов В.В. и др., 2001; Майстренко H.A. и др., 2002].

и

Этиология желчнокаменной болезни до сих пор не может считаться полностью изученной. Учёным известны лишь факторы, влияющие на вероятность образования камней в желчных путях.

Эндогенными факторами являются пол и возраст. Данные подавляющего большинства отечественных и зарубежных статистических исследований доказывают, что женщины страдают желчнокаменной болезнью в среднем в 3-8 чаще, чем мужчины. Достоверная причина этого не выяснена, но считается, что у женщин под воздействием женских половых гормонов - эстрогенов, в желчь выделяется больше холестерина. При этом холелитиазу в большей степени подвержены рожавшие женщины [Ильченко A.A. и др., 2004].

Холелитиаз встречается во всех возрастных группах, однако в детском возрасте встречается крайне редко, а с возрастом частота его существенно возрастает и после 70 лет превышает 30% в популяции [Майстренко H.A. и др., 2002].

Существенную роль играет и конституциональный фактор. Не вызывает сомнений тот факт, что желчнокаменная болезнь чаще встречается у лиц пикнического телосложения со склонностью к полноте. У пациентов с ожирением синтез холестерина усилен, а двигательная активность желчевыводящей системы снижена, что создает дополнительные благоприятные условия для застоя желчи и камнеобразования. Избыточная масса тела характерна для большинства пациентов, страдающих желчнокаменной болезнью [Ильченко A.A. и др., 2004].

Некоторые аномалии развития внепечёночных желчных путей (стенозы, стриктуры, кисты общего печёночного и общего желчного протоков, дивертикулы двенадцатиперстной кишки), хронические гепатиты, цирроз печени, болезнь Крона, гемолитические состояния и многие другие заболевания, а также приём некоторых медикаментов способствуют холелитиазу. К медикаментозным препаратам, которые способствуют развитию желчнокаменной болезни, относят оральные контрацептивы и липидоснижающие препараты. Липидоснижающие препараты (мисклерон, клофибрат и т.д.) приводят к снижению количества холестерина в крови, но при этом повышают уровень холестерина в желчи. Все

эти факторы приводят к перенасыщению желчи холестерином или желчными пигментами [Ивашкин В.Т. и др., 2002].

Особенности питания населения, обусловленные географическими, национальными, экономическими и религиозными причинами, играют главную роль среди экзогенных факторов. Увеличение потребления населением пищи, богатой жиром и животными белками, большинством авторов объясняет увеличение распространённости ЖКБ на протяжении XX-XXI веков именно в экономически развитых странах. В тоже время среди населения экономически развитой Японии в связи с особенностями национального питания холелитиаз встречается значительно реже, чем в странах Западной Европы, США или России. Крайне редко желчнокаменная болезнь встречается в странах Юго-Восточной Азии, т