Автореферат и диссертация по медицине (14.00.44) на тему:Сравнительная клиническая оценка клапанных протезов "Карбоникс" и "Мединж"
- Ученая степень
- кандидата медицинских наук
- ВАК РФ
- 14.00.44
Оглавление диссертации Роммель, Освалдо Эспиноза Де Лос Монтерос Дуче :: 2006 :: Москва
ВВЕДЕНИЕ.
ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.
1.1 технические характеристики протезов.
1.2 Гидродинамические характеристики протезов.
ГЛАВА II. КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА МАТЕРИАЛА И МЕТОДОВ ИССЛЕДОВАНИЯ.
2.1 Общая характеристика больных.
2.2Характеристика методов исследования.
2.3 Статистический анализ.
ГЛАВА III. ХАРАКТЕРИСТИКА ОПЕРАЦИОНОГО ПЕРИОДА.
3.1 Методика проведения операций.
3.2 Характеристика имплантированных протезов.
3.3 Сопутствующие оперативные вмешательства.
ГЛАВА IV. НЕПОСРЕДСТВЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ОПЕРАЦИЙ
4.1 Госпитальная летальность.
4.2 Нелегальные осложнения.
4.3 Гемодинамическая оценка имплантированных И КС «Мединж» и «Карбоникс».
ГЛАВА V. ОТДАЛЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ОПЕРАЦИЙ.
5.1 Клапанозависимые осложнения в отдаленные сроки наблюдения.
5.2 Отдаленная летальность.
Введение диссертации по теме "Сердечно-сосудистая хирургия", Роммель, Освалдо Эспиноза Де Лос Монтерос Дуче, автореферат
Вся современная история кардиохирургии неразрывно связана с разработкой моделей искусственного клапана сердца (ИКС). В ряде стран (особенно США) в конце 50-х - 60-х годов шел активный поиск и были сделаны первые шаги в создании различных моделей протезов клапанов сердца. В прошедшие десятилетия предложены и разработаны сотни вариантов различных моделей механических протезов и биопротезов клапанов сердца, но идеального, т. е. механически надежного и долговечного, гемодинамически совершенного и тромборезистентного, ИКС сердца еще не создано [54, 57, 75]. От первого стремления к созданию «идеального», универсального протеза перешли к убеждению, что каждой позиции имплантации должен соответствовать свой тип протеза, и для каждой клинической ситуации нужен свой протез [17].
С первых лет, когда в хирургии клапанных пороков сердца стали использовать механические протезы, перед специалистами возникали вопросы предупреждения и лечения специфических клапанозависимых осложнений. Клапанные пороки сердца остаются наиболее частой патологией, а протезирование клапанов наиболее эффективным и практически безальтернативным методом лечения их функциональной недостаточности [10, 31, 81].
Применявшиеся ранее протезы каркасного типа имели большое количество недостатков, главными из которых являлись большие размеры и посредственные гемодинамические характеристики. Высокое сопротивление потоку крови, особенно в аортальной позиции, проявлялось в виде остаточного «протезного» стеноза, четко выявляемого в отдаленные сроки наблюдения [2, 88].
В настоящее время в кардиохирургии используется достаточно большое количество моделей клапанов сердца (лепестковые, шариковые, дисковые, двустворчатые), а также методик обработки клапанов (замораживание, лиофилизация, у-облучение, консервация в питательных средах и антибиотиках, обработка дубящими химическими веществами и протекторами кальцификации) [17]. Немаловажную роль в улучшении результатов хирургии приобретенных пороков сердца играет появление более совершенных искусственных клапанов, как поворотно-дисковых -Bjork- shiley, Metronic-Hall, ЭМИКС, ЛИКС, МИКС; - так и двустворчатых - St. Jude Medical, Carbomedics, Карбоникс, Мединж. Эти протезы близки по гемодинамическим параметрам и мало уступают друг другу по остальным показателям [18, 54, 57, 79, 141].
К настоящему времени в отечественной литературе имеются единичные публикации, посвященные исследованию, разработке и клиническому применению новых протезов. Надо отметить, что в литературе слабо прослежены и описаны отдаленные результаты протезирования клапанов, нет исчерпывающего анализа частоты таких специфических осложнений, как тромбоз клапана или внутрисосудистый гемолиз [59, 65].
Имеются лишь единичные описания дисфункций клапанных протезов и мер их профилактики. Мало работ сравнительного характера, посвященных результатам клинического применения различных моделей искусственных клапанов сердца, в особенности последних моделей «Карбоникс» и «Мединж».
Необходимо отметить, что выбор оптимальной модели клапан носит не только медицинский, но и социально-экономический характер, поскольку возникающие после операций специфические осложнения значительно ухудшают результаты протезирования и нередко приводят к стойкой инвалидизации больных, а их лечение требует дополнительных финансовых затрат. Кроме того, следует учитывать более низкую стоимость современных отечественных моделей клапанов, по сравнению со своими зарубежными аналогами.
Искренне благодарю весь коллектив отделения кардиохирургии и кардиохирургической реанимации ЦКБ им. H.A. Семашко ОАО «РЖД», а также сотрудников кафедры госпитальной хирургии РУДН за неоценимую помощь, оказанную при работе над диссертацией.
Особую благодарность приношу врачу функциональной диагностики Родионовой JI. В., проводившей все эхокардиографические исследования, использованные в моей работе.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Выбрать наиболее оптимальный с клинической точки зрения клапанный протез из двух однотипных моделей «Мединж» и «Карбоникс».
ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ
1. Изучить непосредственные клинические результаты протезирования клапанов сердца искусственными протезами «Мединж» и «Карбоникс»
2. Изучить отдаленные результаты протезирования клапанов у носителей ИКС «Мединж» и «Карбоникс»
3. Провести сравнительную оценку клинических и гемодинамических результатов протезирования клапанов сердца с применением ИКС «Мединж» и «Карбоникс»
4. Провести анализ частоты и причин возникновения специфических клапанных осложнений у больных с имплантированными ИКС «Мединж» и «Карбоникс»
Заключение диссертационного исследования на тему "Сравнительная клиническая оценка клапанных протезов "Карбоникс" и "Мединж""
ВЫВОДЫ
1. Отечественные ИКС, «Мединж» и «Карбоникс» в достаточной степени отвечают современным требованиям кардиохирургии, однако применение ИКС «Мединж» при протезировании клапанов сердца приводит к более стабильным клиническим результатам по сравнению с ИКС «Карбоникс».
2. Специфические клапанные осложнения возникают в основном в течение ближайшего послеоперационного периода, при этом частота специфических осложнений, требующих повторного оперативного вмешательства, значительно выше у больных с имплантированными ИКС «Карбоникс». У больных с ИКС «Карбоникс» она составила 17,9%, с ИКС «Мединж» - 0% (р<0,05).
3. Основные ближайшие осложнения при клапанном протезировании ИКС «Карбоникс» связаны с конструктивными особенностями данной модели.
4. В отдаленном послеоперационном периоде основные клапаноспецифические осложнения чаще возникают у больных-носителей ИКС «Карбоникс», однако в большей степени они связаны с неадекватностью антикоагулянтной терапии.
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.
1. Все больные, которым имплантирован искусственный протез клапана сердца, должны находиться под постоянным динамическим наблюдением, особое внимание следует обратить на пациентов с протезом «Карбоникс», которые должны обследоваться чаще других пациентов и это обследование должно включать повторное ЭХОКГ.
2. Первыми клиническими признаками тромбоза у больных с протезом митрального у аортального клапана могут быть внезапное ухудшение состояния, появление новых симптомов, особенно если они возникают на фоне неадекватной антикоагулянтной терапии, а так же повторные тромбоэмболические осложнения.
3. Интраоперационная чреспищеводная эхокардиография является наиболее информативным методом раннего выявления таких специфических осложнений, как парапротезные фистулы.
Список использованной литературы по медицине, диссертация 2006 года, Роммель, Освалдо Эспиноза Де Лос Монтерос Дуче
1. Амосова E.H. Клиническая кардиология.- T.I.- К.: Здоровье, 1998.- 203 с.
2. Амосов Н.М., Кнышов Г.В., Ситар Л.Л и др. Протезирование клапанов в хирургическом лечении приобретенных пороков сердца//Кардиология.-1981.-№ 11.- С.12-16.
3. Белик Р.В. Исследования в области технологии производства изделий из пирографита. Инв. № ГИПХ 1440.-1968.
4. Белостоцкий В.Э., Котин А.Н., Прокопчук Е.Ф., Стернин М.О., Крятова Т.В. Опыт клинического использования двустворчатого протеза Мединж: тезисы IV Всероссийский съезд сердечно-сосудистая хирургия. М.- 1998.-С. 37.
5. Белостоцкий В.Э., Котин А.Н., Прокопчук Е.Ф., Стернин М.О., Крятова Т.В., Новиков В.К. Специфические осложнения при протезировании клапанов сердца ИКС Мединж: тезисы IV Всероссийский съезд сердечно-сосудистая хирургия. М.- 1998.-С. 43.
6. Белостоцкий В.Э., Котин А.Н., Прокопчук Е.Ф., Стернин М.О., Крятова Т.В. Опыт клинического использования отечественного двустворчатого протеза Мединж: тезисы IV сессии НЦССХ им А.Н.Бакулева, М.- 2000: С. 23.
7. Белостоцкий В.Э. Результаты хирургического лечения клапанных пороков сердца с использованием низкопрофильного двустворчатого протеза «Мединж».// Автореферат дисс. канд. мед. наук.- Санкт-Петербург.-2000.- С. 17.
8. Бураковский В.И., Бокерия JI.A. Сердечно-сосудистая хирургия. М.: Медицина, 1996.- С. 385-446.
9. Ю.Быков В.И. Хирургическое лечение аортальных и митральных пороков сердца с использованием дисковых протезов ЭМИКС и ЛИКС.// Автореферат дисс. канд. мед. наук.- М.- С. 1994.- 22.
10. П.Волков Г.М., Калугин В.И., Сысков К.И. Доклады АН СССР.- 1968.- Т. 183, №2.- С. 396.
11. Волков Г.М., Калугин В.И., Плуталова JT.A., Сигарев A.M. В сб. «Свойства и применение антифрикционных самосмазывающихся материалов», М.- Цветметинформация. - 1970.- С. 107.
12. Гганц С. Медико-биологическая статистика. М.: Практика, 1999. 459 с.
13. М.Гриценко В.В., Орловский П.И., Вавилова Т.В., Евдокимов C.B.,
14. Дажани А.Х. Непосредственные и отдаленные результаты хирургического лечения больных с митрально-аортальным пороком сердца.// Автореферат дисс. канд. мед. наук.- М.-1998.- С 26.
15. Дземешкевич C.JT., Стивенсон Л.У., Алексии-Месхишвили В.В. Болезни аортального клапана.// Функция-диагностика-лечение.-М.: ГОЭТАР-МЕД,- 2004.- С. 46.
16. Дземешкевич С.Л., Стивенсон Л.У. Болезни митрального клапана.// Функция-диагностика-лечение.-М.: ГОЭТАР-МЕД.- 2004.- С. 41,169.
17. Доброва Н.Б., Фадеев A.A., Агафонов A.B. Исследование современных двустворчатых протезов клапанов сердца: тезисы IV Всероссийский съезд сердечно-сосудистая хирургия. М.- 1998.- С. 44.
18. Добротин С.С., Земскова E.H., Чигинев В.А., Гамзев А.Б., и др. Двустворчатый протез «МЕДИНЖ-2» в коррекции аортальных пороков сердца.// Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ» в хирургии клапанных пороков сердца.-сб. трудов.-М.-2004.- С. 79.
19. Добротин С.С., Земскова E.H., Чигинев В.А. и др. Клинико-гемодинамическая оценка двустворчатого протеза- "Мединж" в митральной позиции при ревматических пороках сердца// IV Всероссийский съезд сердечно-сосудистая хирургия. M., 1998.-С. 37.
20. Евдокимов A.C. Математическое моделирование напряженно-деформированного состояния протеза клапана сердца «МЕДИНЖ».// Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ» в хирургии клапанных пороков сердца.-сб. трудов.-М.-2004.- С. 144.
21. Евдокимов C.B., Филиппов А.Н., Гончаров Э.В., Мельников А.П., Евдокимов A.C., и др. Эволюция протеза клапана сердца «МЕДИНЖ».// Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ» в хирургии клапанных пороков сердца.-сб. трудов.-М.-2004.- С. 125.
22. Евдокимов C.B., Филипов А.Н., Гончаров Э.Ю., Мельников Э.В., Татаринов В.Ф., Сазонова О.Б. Медико-технические основымодернизации искусственного клапана сердца Мединж: тезисы IV Всероссийский съезд сердечно-сосудистая хирургия. М., 1998.-С. 37.
23. Калина Н.В. Отдаленные результаты изолированного протезирования митрального и аортального клапанов сердца дисковыми протезами. // Автореферат дисс. канд. мед. наук.- М.-1998,- С. 26.
24. Караськов A.M., Назаров В.М., Семенов И.И., Железчиков В.Е., и др. Применение низкопрофильных механических двустворчатых клапанов «МЕДИНЖ».//Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ» в хирургии клапанных пороков сердца.-сб. трудов.-М.-2004.- С. 122.
25. Константинов Б.А., Иванов В.А. История «открытых» операций на митральном клапане. "История сердечно-сосудистой хирургии" под редакцией Бокерия Л.А., М.- 1997.- С. 131-135.
26. Королев Б.А., Добротин С.С. Показания к протезированию митрального клапана. Грудная хирургия.- 1975, 5.- С. 3-7.
27. Малиновский Н.Н, Константинов Б.А., Дземешкевич С.Л. Биологические протезы клапанов сердца.- М.: Медицина, 1988.
28. Маколкин В.И. Приобретенные пороки сердца. М: Медицина, 1986.202 с.
29. Милованин Д.А., Завершинский Ю.А. Сравнительная оценка гемодинамических клапанов сердца.// IV Всероссийский съезд сердечно-сосудистой хирургии. М.- 1998.-С. 46.
30. Мироненко В.А., Самойленков М.В., Мальцев С.Г. и др. Гемодинамическая характеристика различных вмешательств при митральной недостаточности// IV Всероссийский съезд сердечнососудистой хирургии. М., 1999.-С. 43.
31. Млышев М.Ю., Сафуаков А.Х., Гладышев И.Б. и др. Клинико-гемодинамическая оценка результатов имплантации искусственных клапанов сердца "Карбоникс-17/ IV Всероссийский съезд сердечнососудистой хирургии. М., 1998.-С. 38.
32. Поляков В.П., Белый B.C. Поляков A.B., Ляс М.Н., Сулина Е.А. Наш опыт клинического применения искусственного клапана сердца «МЕДИНЖ-2».// Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ» в хирургии клапанных пороков сердца.-сб. трудов.-М.-2004.- С. 117.
33. Поляков В.П., Шороков С.Е., Белый B.C., Корымченко В.И., и др. Протезирование клапанов при инфекционном эндокардите: 14-летний опыт.// Грудная и сердечно-сосудистая хирургия.-2001.-№5.-С. 24-28.
34. Ребиков А.Г. "Результаты применения протезов ST. JUDE MEDICAL, CARBOMEDICS И МЕДИНЖ в хирургии пороков клапанов сердца". Дисс. на соискание учёной степени кандидата мед. наук. М.- 2002.
35. Семеновский M.JL, Скопин И.И., Дубровский B.C. и др. Непосредственные результаты пластических операций при пороках трикуспидального клапана// Грудная хир.- 1979.-№ 6.-С. 31-37.
36. Соловьев Г.М., Шумаков В.И. Протезирование клапанов сердца. Труды 28 Всесоюзного съезда хирургов. М.- 1967.- С. 481-484.
37. Строев АЛО. Протезирование аортального клапана сердца ИКС «Карбоникс-1»: Тез. докл. III Всесоюз конф. молодых учен, и спец. с участием стран-членов СЭВ.-Киев.- 1990.- С. 47-48.
38. Струков А.И., Серов В.В. Патологическая анатомия. М.: Медицина, 1993.
39. Таричко Ю.В., Родионова JI.B., Ультразвуковая сравнительная оценка клапанных протезов «Мединж» и «Карбоникс».// В сб.: Трудные и спорные вопросы-клиники внутренних болезней.-М.-2004.- С. 144-1446.
40. Таричко Ю.В., Черкасов И.Ю. Родинова JI.B. Ультразвуковая характеристика имплантированных протезов клапанов сердца.// Протезыклапанов сердца «МЕДИНЖ» в хирургии клапанных пороков сердца.-сб. трудов.-М.-2004.- С. 112.
41. Татаринов В.Ф. Разработка и исследование свойств углесталла для искусственных клапанов сердца «МЕДИНЖ-2».//Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ» в хирургии клапанных пороков сердца.-сб. трудов.-М.-2004.- С. 172.
42. Уоллес Р. Развитие хирургии аортального клапана. "История сердечнососудистой хирургии" под редакцией Бокерия Л.А., М.- 1997.- С. 165168.
43. Фаминский Д.О., Паджев М.А., фарулов И.Ю. и др. Тромбоз дисковых протезов клапанов сердца.// III Всероссийский съезд сердечнососудистой хирургии. М.- 1996.-С. 54.
44. Фаминский Д.О. Протезы ЭМИКС и ЛИКС в клапанной хирургии сердца. Дисс. на соиск. ученой степени доктора мед. наук. М.- 1991.
45. Цукерман Г.И., Бураковский В.И., Семеновский М.Л. Пороки аортального клапана. М.- Медицина.- 1972.- С 283.
46. Цукерман Г.И. Протезирование клапана при обызвествленных аортальных пороках сердца. Кардиология.- 1979; т. 19.- 11.- С. 11-16.
47. Цукерман Г.И., Малашенков А.И., Скопин И.И. и др. Пластические операции при приобретенных пороках сердца. "Сердечно-сосудистая хирургия"- руководство под редакцией Бураковского В.И., Бокерия Л.А., М 1989; С. 402-408,419-436.
48. Цукерман Г.И. Многоклапанные ревматические пороки сердца (диагностика и хирургическое лечение). М.-Медицина, 1969.- С 260.
49. Цукерман Г.И. Развитие хирургии приобретенных пороков сердца в научном центре сердечно-сосудистой хирургии им. Бакулева А.Н.// Грудная и сердечно-сосудистая хирургия.-1999.-№ 6.-С. 20-29.
50. Цукерман Г.И., Семеновский М.Л. Стеноз аорты, в кн.-Частная хирургия болезней сердца и сосудов. М.-1967.- С. 394.
51. Цукерман Г.И., Фаминский Д.О., Гвахария И.Н., Поморецева JI.B. Сравнительная оценка отечественных механических протезов в митральной позиции.//Грудная и сердечно-сосудистая хирургия.-1990.-№ 10. С. 39-43.
52. Чазов Е.И. и др. Болезни сердца и сосудов. М.- Медицина, 1992.- С. 490.
53. Шевченко ЮЛ., Шихвердиев H.H., Хубулаева Г.Г., Шленка C.B. Отдаленные результаты протезирования клапанов сердца: тезисы V Всероссийский съезд сердечно-сосудистая хирургия.- Новосибирск.-1999.-С. 38.
54. Шумаков В.И., Семеновский M.JI., Вавилов П.А., Зайцева P.C., Белова А.Э. Шестилетний опыт протезирования клапанов сердца двухстворчатыми протезами «МеДинж-2». //Грудная и сердечнососудистая хирургия.-2004.-№5.-С. 16-21.
55. Шукин B.C., Козырь A.M., Назаров В.М., Железчиков В.Е. Результаты применения отечественных двухстворчатых клапанов сердца Мединж:тезисы IV Всероссийский съезд сердечно-сосудистая хирургия. М., 1998.-С. 49.
56. Юречко В.Н. Экспериментальное исследование гидродинамики протезов клапанов сердца «МЕДИНЖ».//Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ» в хирургии клапанных пороков сердца.-сб. трудов.-М.-2004.- С. 150.
57. Юхнев А.Д., Орловский П.И., Груценко В.В. Гидродинамические исследования искусственного клапана сердца «МЕДИНЖ-2».//Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ» в хирургии клапанных пороков сердца.-сб. трудов.-М.-2004.- С. 163.
58. Ярков В.И., Ефанов Ю.М., Улитин А.О., Шиленко А.П., и др. Опыт использования отечественного двухстворчатого протеза «МЕДИНЖ».// Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ» в хирургии клапанных пороков сердца.-сб. трудов.-М.-2004.- С. 121.
59. Aagaard J, Anderson UL, Lerbjerg G, Andreson LI. Expeanding the use of total mitral valve preservation in combination with implantation of the CarboMedics heart valve prosthesis. J Cardiovasc Surg Torino. 1999 Apr; 40(2): 177-81.
60. Aagaard J, Hansen CN, Tingleff J, Rygg I. Seven-and-a half years clinical experience with the CarboMedics prosthetic heart valve. J Heart Valve Dis. 1995 Nov; 4(6): 628-33.
61. Abe T, Morishita K, Tsukamoto M, Tanaka T, Komatsu S. Mid-term surgical results after valve replacement with the CarboMedics valve prosthesis. Surg today. 1995;25(3): 226-32.
62. Akins CW. An international experience with the CarboMedics prothesis heart valve. J Heart Valve Dis. 1995 May; 4(3): 321-3.
63. Akins CW. Mid-term follow-up after heart valve replacement with CarboMedics bileaflet prothesis. J Thorac Cardiovasc Surg. 1995 Aug; 110(2): 566-7.
64. Akins CW. Results with mechanical cardiac valvular prostheses Ann-Thorac-Surg. 1995 Dec; 60(6): 1836-44.
65. Anderson RP, Bonchek LI, Grunkemeier GL, Lambert LE, Starr A: The analysis and presentation of surgical results by actuarial methods. J. Surg Res 1974; 16: 224-230.
66. Arom KV, Nicoloff DM, Kersten TE, Northurp III WF, Lindsay WG, Emery RW. Ten years experience with St. Jude Medical valve prosthesis. Ann Thorac Surg 1989; 47: 831-7.
67. Arom KV, Goldenberg IF, Emery RW. Long-term clinical outcome with small size Standard St. Jude Medical Valves implanted in the aortic position. J Heart Valve Dis. 1994 Sep; 3(5): 531-6.
68. Arru P, Rinaldi S, Stacchino C, Vallana F. Wera assessment in bilealflet heart valves. J Heart Valve Dis. 1996 Jun; 5 Suppl 1: S133-43.
69. Aupart M, Diemont F, Babuty D, Fauchier L, Sirinelli A, Marchand M. Intermediary results with the CarboMedics Bileaflet valvular prosthesis. Arch Mal Coeur Vaiss. 1997 Apr; 90(4): 457-62.
70. Aupart MR, El Hammami S, Diemont F, Sirinelli AL, Bah A, Marchand MA. The CarboMedics prosthetic heart valve: four year follow-up in 100 patients. J Cardiovasc Surg Torino. 1996 Dec; 37(6): 597-601.
71. Baudet EM, Oca CC, Roques XF, et al: A 5,5 YEAR EXPERIENCE WITH THE St. Jude Medical Cardiac valve prosthesis: Early and late results of 737 valve replacements in 671 patients. J Thorac Cardiovasc Surg 1985; 90(1): 137-144.
72. Bernai JM, Rabasa JM, Gutierrez Garcia F, Morales C, Nistal JF, Revuelta JM. The CarboMedics valve: experience with 1,049 implants. Ann Thorac Surg. 1998 Jan; 65(1): 137-43.
73. Bernhard A, Sievers HH, Nellesen U, Maurer I. Improved mitral valve replacement. Eur J Cardio-thorac Surg 1990; 4: 224-225.
74. Bjonerheim R, Ihlen H, Simonsen S, Sire S, Svennevig J. Homodynamic characterization of the CarboMedics mitral valve prosthesis. J heart Valve Dis. 1997 Mar; 6(2): 115-22.
75. Bjork V.O.//Scand. J. Thor. Cardiovasc. Surg. 1982. Vol. 16. № 2. P. 113-8.
76. Blackstone EH, Naftel DC, Tuner ME Jr. The decomposition of time-verying hazard into phases, each incorporation a separate stream of concomitant information. J Am Stat Assosc 1986;81:615-24.
77. Blome Eberwein SA, Mrowinski D, Hofmeister J, Hetzer R. Impact of mechanical heart valve prosthesis sound on patients' quality of life. Ann Thorac Surg. 1996 Feb; 61(2): 594-602.
78. Bodnar E, Butchart EC, Bamford J, Bessellar AMPH, Gurnkemeier GL, Frater RWM. Proposal for reporting trombosis embolism and bleedeng after heart valve replacement. J Heart Valve Dis 1994; 3:120-3.
79. Boncher L.I., Burlingame M.W., Vazales B.E. Accuracy of sizes for aortic valve prosthesis//.!. Thorac. Cardiovasc. Surg.-1987.- V. 94, №. 4.-P. 632-4.
80. Bortolotti, Amilano, Testolin L. et al. Influence of type of prothesis on late results after combined mitral-aortic valve replacement.// Ann. Thorac. Surg. 1991. Vol. 52.P. 84-91.
81. Bouchard D, Perrault LP, Carrier M, Menasche P, Bel A, Pelletier LC. Ministernotomy for aortic valve replacement: a study of the preliminary experience. Can J Surg. 2000 Feb; 43(l):39-42.
82. Cabrol C., Pavie A., Gandjbakhek J. et al. Complete replacement of the ascending aorta reimplantation of the coronary arteries//J. thorac. cardiovasc. Surg.- 1981.- Vol. 81.-P. 309-315.
83. Caimmi P, Actis Dato GM, Di Rosa E, Pagliarani G, di Summa M. Herat valve replacement with CarboMedica bileaflet prosthesis: surgical results and clinical evaluation. A medium term follow-up. Minerva Cardioangiol 1997 Jan-Feb; 45(1-2): 9-13.
84. Campbell A, Baldwin T, Peterson G, Bryant J, Ryder K. Pitfalls and outcomes from accelerated wear testing of mechanical heart valves. J Heart Valve Dis. 1996 Jun; 5 Suppl 1: S 124-32.
85. Cao H. Mechanical performance of pyrolytic carbon in prosthetic heart valve applications. J Heart Valves Dis. 1996 Jun; 5 Suppl 1: S 32-49.
86. Cape EG, Sung Hw, Yoganathan AP. Hemodynamic assessment of carbomedics bileaflet heart valves by ultrasound: studies in the aortic and mitral positions. Ultrasound Med Biol. 1996; 22(4): 421-30.
87. Cappelleri J, Fiore L, Brophy M, Deykin D, Lau J. Efficacy and safety of combined anticoagulant and antiplatelet therapy versus anticoagulant monotherapy after mechanical heart-valve replacement: A metaanalysis. Am Heart J. 1995; 130(3 Pt 1): 547-552.
88. Carpentier A. Cardiac valve surgery the "French correction". J Thorac Cardio-vasc Surg 1983; 86: 323-337.
89. Chakraborty B, Quek S, Pin DZ, Siong CT, Kheng TL. Evaluation of normal hemodynamic profile of CarboMedics prosthetic valves by Doppler echocardiography. Angiology. 1997 Dec; 48(12): 1055-61.
90. Chambers J. Editorial comment on hemodynamic evaluation of the CarboMedics R, St Jude Medical HP and Sorin-Bicarbon valve in patients with small aortic annulus: Noera et al. Eur J Cardivasc Surg 1997 Mar; 11(3): 477-8.
91. Chaux A, Blanche C Technical aspects of valvular replacement with the St. Jude prosthesis. J Cardivasc Surg 1987; 28(4): 363-368.
92. Cooley D.A. The guest for the perfect prosthetic heart valve// Med. Instrum.- 1977.- Vol. 11, №. 2- P.- 82.
93. Copeland JG, Sethi GK. Four-year experience with the CarboMedics Valve: the North American experience. North American team of clinical investigators for the CarboMedics prosthetic heart valve. Ann Thorac Surg. 1994 Sep; 58(3): 630-7.
94. Copeland JG. An international experience with the CarboMedics prosthetic heart valve. J Heart Valve Dis. 1995 Jan; 4(1): 56-62.
95. Copeland JG. The CarboMedics prosthetic heart valve in the mitral position: Results of the multicenter international trial. J Card Surg. 1997 Jul-Aug; 12(4): 205-9.
96. Copeland JG. The CarboMedics prosthetic heart valve: a second generation bileaflet prosthesis. Seminars in the Thorac and Cardiovascular Surg, 1996; 8(3): 237-241.
97. Daenen W., Nevelsteen A., Cauwelaert Ph., Stalpaert G. Reoperation after Bjork— Shiley valvular replacement// J. Cardiovasc. Surg. (Torino).- 1981.-Vol. 22.- P. 485.
98. Dalrymple Hay MJ, Pearce R, Dawkins S, Haw MP, Lam RK, Livesey SA, Monro JL. A single-center experience with 1,378 CarboMedics mechanical valve implants. Ann Thorac Surg. 2000 Feb; 69(2): 457-63.
99. Dauskardt R.H., Ritche R.O. Pyrolitic carbon coatincs.// In: Hench L.L., Wilson J. (eds). Singapore, World Scientific Publ. Co.- 1993.- P. 261-279.
100. De Paulis R, Sommariva L, De Matteis GM. Polisca P, Tomai F, Bassano C, Penta de Peppo A, Chiariello L. Hemodynamic performances of small diameter carbomedics and St. Jude valves. J Heart Valves Dis. 19996 Nov; 5 suppl 3: S339-43.
101. Duran C.M., Nistal F., Revvelta S.M. Stability of reconstructive mitral valve Surgery//J. cardiovasc. Surg.- 1983.-Vol. 24,- P. 387-394.
102. Duran CM, Gometza B, Martin Duran R, Saad E, al Halees Z. Performance of 96 CarboMedics valve replacements in 75 patients less than twenty-one years of age. Ann Thorac Surg. 1994 Sep; 58(3): 639-45.
103. Edmunds LH, Clark RE, Cohn LH, Grunkemeier GL, Miller DC, Weisel RD. Guidelines fer reporting morbidity and mortality after cardiac valvular operations. Ann Thorac Surg 1996; 62: 932-935.
104. Edmunds LH. Tromboembolic complications of current cardiac prostheses. Ann Thorac Surg 1982; 34: 96-106.
105. Elizondo DR, Boland ED, Ambrus JR, Kurk JL. Mechanical cardiac valve prostheses: wear characteristics and magnitudes in three bileaflet valves. J Heart Valve Dis. 1996 Jun; 5 Suppl 1: SI 15-23.
106. Emery RW, Nicoloff DM. St. Jude Medical cardiac valve prosthesis: in vitro studies. J Thorac Cardiovasc Surg 1979;78:269-276.
107. Emery RW, Arom KV, Nicoloff DM. Utilization of the St. Jude Medical prosthesis in the aortic position. Seminars in Thorac and Cardiovasc Surg, 1996; 8(3):231-236.
108. Erikson Rl, Thulin LI, Richard GJ. An in vitro study of mechanical heart valve sound Loudness. J Heart Valve Dis. 1994 May; 3(3):330-4.
109. Faine AE, Geiran OR, Svennevig JL. Up to eight years' follow-up of 997 patients receiving the CaboMedics prosthesis heart valve. Ann Thorac Surg. 1998 Aug; 66(2):443-8.
110. Fernandez J, Laub GW, Adkins MS, Anderson WA, Chen C, Bailey BM, Nealon LM, McGrath LB. Early and late-phase events after valve replacement with the St. Jude Medical prosthesis in 1200 patients. J Thorac Cardovasc Surg. 1994 Feb; 107(2): 394-406.
111. Fiane AE, Saatvedt K, Svennevig JL, Geiran O, NORDSTRAND k, Froysaker T. The CarboMedics valve: midterm follow-up with analysis of risk factors. Ann Thorac Surg. 1995 Oct; 60(4): 1053-8.
112. Fiore AC, Swartz M, Grunkemeier G, Dressier F, Peigh PS, McBride LR, Kaiser GC, Labovitz AJ, Barner HB. Valve replacement in the small aortic annulus: proapective randomized trial of St. Jude with Metronic Hall. Eur J Cardivasc Surg 1997; 11: 485-492.
113. Fleiss Jl. Statistical methods for rates and porportion. Second ed. John Wiley and Sons, 1989.
114. Fradet GJ, Jamieson WR, Abel JG, Lichtenstein SV, Miyagishima RT, Ling H, Tyers GF. Clinical performance of biological and mechanical prostheses. Ann Thorac Surg. 1995 Aug; 60(2Suppl): S453-8.
115. Gonez-Duran C, Reul GL. Indications for heart valve replacement by age group. 1978. Kluwer academic publishers. Boston. Dordrecht. London.
116. Grunkermeier GL, Starr A. Actuarial analysis of surgical results: rationale and method. Ann Thorac Sur. 1977; 24: 404-8.
117. Grunkemeier GL, Jamieson WRE, Miller DC, Starr A. Actuarial versus actual risk of porcine structural valve deterioration. J Thorac Cardiovasc Surg. 1994; 108: 709-18.
118. Hansen CN, Tingleff J, Rigg I. Seven-and half years clinical experience with the CaboMedics prosthetic heart valve. The J of Heart Valve Disease 1995; 4; 628-633.
119. Harada Y, Imai Y, Kurosawa H, Ishihara K, Kawada M, Fukuchi S. Ten-year follow-up after valve replacement with the St. Jude Medical prosthesis in children. The J Thorac and Cardiovasc Surg. 1990; 100(2): 175-180.
120. Hashimoto K, Arai T, Takeuchi N, Sasaki T, Higashi S, Onoguchi K, Tanaka K, Shibata T. Valvular (external Hinge) leakage of the CarboMedics mitral valve. J Thorac Cardiovasc Surg. 1996 Jan; 111(1): 277-8.
121. Horstkotte D, Kofer R, Seipel L, Bircks W, Loogen F. Late complications in patients with Bjork-Shiley and St. Jude Medical heart valve replacement. Circulation 1983; 68(Pt2): II 175-84.
122. Jamieson WR, Miyagishima RT, Grunkemeier GL, Germann E, Henderson C, Fradet GJ, Burr LH, Lichtenstein SV. Bileaflet mechanical prostheses performance in mitral position. Eur J Cardiothorac Surg. 1999 Jun; 15(6): 786-94.
123. Jamieson WR, Munro AI, Miyagishima RT, Grunkemeier GL, Burr LH, Lchtenatein SV, Tyers GF. Multiple mechanical valve replacement surgery comparison of St. Jude Medical and CarboMedics prostheses. Eur J. Cardiothorac Surg. 1998 Feb; 13(2): 151-9.
124. Jin XY, Zhing Z-M, Gibson DG, Yacoub MH, Pepper JR. Effects of valve substitute on changes in left ventricular function and hypertrophy after aortic valve replacement. Ann Thorac Surg. 1996; 62:683-90.
125. Johansen P, Riis C, Hasenkam JM, Paulsen PK, Nygaard II. Anew method for quantitative evaluation of perceived sounds from mechanical heart valve prostheses/Proc InstMech Eng I I. 2000; 214(1): 121-8.
126. Kalke B, Martini E, Kaster R. Hemodynamic features of a double leaflet prostheses heart valve of a new desing. Trans Am Soc Artif Intern Organs 1967;13:105.
127. Kaplan EL, Meier P. Nonparametric estimation from incomplete observations. J Am Stat Assoc 1958; 53: 457-481.
128. Kayali MT, Fetieh MW, Abdulsalam MA, Memon F, Moinuddin M, Raffa H. Thrombotic obstruction of bileaflet mechanical prosthetic heart valves: early diagnosis and management. J Cardiovasc Surg. Torino. 1998 Jun: 39(3): 331-5.
129. Kepner J, Cao H. Effect of repetitive impact on the mechanical strength of pyrolytic carbon. J Heart Valve Dis. 1996 Jun; 5 Suppl 1 : S50-8.
130. Kimura N, Murakami T, Iwashiro K, Watanabe T, Urita R, Kitano I. A successful emergency reoperation of thrombosed CarboMedics valve in the mitral position. Kyobu Geka. 1997 Apr; 50(4): 313-6.
131. King MJ, Olin CL, Fisher J. An initial investigation into the wear and damage within the pivots of three types of bileaflet mechanical heart valves. J Heart Valve Dis. 1996 Jun; 5 Suppl 1: SI 11-4.
132. Knott E, Reul H, Knoch M, Steinseinfer U, Rau G. In vitro comparison of aortic heart valve prostheses. J ThoracCardiovasc Surg. 1988; 96: 952-61.
133. Konno S, Imai Y, Lida Y, Nakajima M, Tatsuno K. A new method for prosthetic valve replacement in congenital aortic stenosis associated with hypoplasia of aortic valve ring. J Thorac Cardiovasc surg. 1975; 70: 909-17.
134. Laganay T, Corbineau H, de la Tour B, Verhoye JP, Roussin R, Hereng G, Rioux C, Leguerrier A, Logeais Y. LongOterm results of valve replacement using the CarbiMedics prosthesis. Arch Mal Coeur Vaiss. 1999 Oct; 92(10): 1279-86.
135. Lagrange L.D.// Proc. Art. Herat Program Conf., Washington.- 1969.- P. 67.
136. Landefeld C.S., Goldman O.L. Major blending in outpatients treated with warfarin: incidence and prediction by factor known at the start of outpatient therapy// Am.J. Med.- 1989.- Vol.87.- P. 144.
137. Lee TM, Chu SH, Wang LC, Lee YT. Thrombolysis for obstructed CarboMedics mitral valve prosthesis. Ann Thorac Surg. 1995 Feb; 59(2): 509-11.
138. Lessana A., Tu Tranviet, Ades A. et al. Mitral reconstructive operations//J. thorac. cardiovasc. Surg.- 1983.- Vol. 86.- P.553-561.
139. Lillehei C. St Jude Medical Prosthetic Herat Valve. Results from a Five-Year Multycenter Experience: The 9th European Congress of Cardiology.-Dusseldorf, 1984.
140. Lindblom D., Lindblom U., Aberg B. Long-term clinical results after combined aortic and mitral valve replacement// Eur. J. Cardiothorac. Surg.-1988.- Vol. 2.- P. 347.
141. Machler HE, Bergmann P, Anelli Monti M, Dacar D, Rehak P, Knez I, Salaymeh L, Mahla E, Rigler B. Minimally invasive versus conventional aortic valve operations: a prospective study in 120 patients. Ann Thorac Surg. 1999 Apr; 67(4): 1001-5.
142. Manouguian S, Abu-Aishan N, Neitzel J. Patch enlargement of the aortic and mitral valve rings with aortic and mitral daudle valve replacement. J Thorac Cardiovasc Surg. 1979; 78: 394-401.
143. Masiello P, Mastrogiovanni G, Leone R, Del Negro G, Iesus S, Triumbari F, Di Benedetto G. One leaflet immobilization after mitral valve replacement with a bileaflet prosthesis. J Heart valve Dis. 1996 Jan; 5(1): 114-6.
144. Masiello P, Mastrogiovanni G, Santoro G, Iesus S, Di Benedetto G. Early massive thrombosis of a mechanical mitral valve. Tex Heart Inst J. 1998; 25(4):303-5.
145. Mikaeloff Ph., Dupant J., Lorie R. et al. La perfusion des coronaires dans la chirurgie de replacement d'aortique et polyvalvulaire//Arch. Ma'l. Coeur.-1974.- Vol. 67.-P. 271-280.
146. Morishita A, Harada M. A case of valve thrombosis of Carbomedics prosthesis four years after mitral valve replacement: relationship of anticoagulant therapy to coagulation and fibrinolysis activating Factors. Kyobu Geka. 1996 Oct; 49(11): 933-7.
147. Nakano S, Hirose H, Matsuda H, et al. Re-evaluation of indications cardiac valve replacement. Jpn Cir J 1984; 48: 1150-6.
148. Nanda N. et al. Echocardiographic assessment of prothetics valves//Circulation. 1991. № 84.P. 228.
149. Nicoloff DM, Arom KV, Lindsay WG, et al: Techniques for implantation of the St. Jude valve in the aortic and the mitral positions, in DeBakey ME (ed): Advances in Cardiac Valves: Clinical Perspectives. New York, York Medical Books, 1983; 191-196.
150. Nistal JF, Hurle A, Revuelta JM, Gandarillas M. Clinical experience with the CarboMedics valve: early results with a new bileaflet mechanical prosthesis. J Thorac Cardiovasc Surg. 1996 Jul; 112(1): 59-68.
151. Noera G, Pensa P, Lamarra M, Mascagni R, Cremonessi A, Balestra G. Hemodynamic evaluation of the CarboMedics R, St Jude Medical HP and Sorin -Bicarbon valve in patients with small aortic annulus. Eur J Cardiothorac Surg. 1997 Mar; 11(3): 473-5.
152. Ota T, Iwahashi K, Matsuda H, Tsukube T, Ataka K, Okada M. Reduction of left ventricular with St. Jude Medical 19 mm valve prosthesis. Angiology the J Vase Disease 1995; 46: 981-987.
153. Rahimtoola SH. Perspective on valve heart disease: heart disease: an update. J Am Coll Cadiol 1989; 14:1-23.
154. Reisner SA, Harpaz D, Skulski R, Borenstein D, Milo S, Meltzer RS. Hemodynamic performance of four mechanical bileaflet prosthetic valves in the mitral position: an echocardiographic study. Eur J Ultrasound. 1998 Dec; 8(3): 193-200.
155. Remadi JP, Bizonarn P, Baron O, Habash OA, Despins P, Michand JL, Duvean D. Mitral valve replacement with the St. Jude Medical prosthesis, a 15 years follow-up. Ann Thorac Surg. 1998-66.
156. Renzulli A, Ismeno G, Bellitti R, Casale D, Festa M, Nappi GA, Cotrufo M. Long-term results of heart valve replacement with bileaflet prostheses. J Cardiovasc Surg. Torino. 1997 Jun; 38(3): 241-7.
157. Richard G, Cao H. Structural failure of pyrolytic carbon heart valves. J Heart Valve Dis. 1996 Jun; 5 Suppl 1; s79-85.
158. Rodler SM, Moritz A, Schreiner W, End A, Dubsky P, Wolner E. Five-years follow-up after heart valve replacement with the CarboMedics bileaflet prosthesis. Ann Thoran Surg. 1997 Apr; 63(4): 1018-25.
159. Rosengart TK, O'Hara M, Lang SJ, Ko w, Altorki N, Krieger KH, Isom OW. Outcome analysis of 245 Carbomedics ands St. Jude valves implanted at the same institution. Ann Thorac Surg. 1998 Nov; 66(5): 1684-91.
160. Ryder JK, Cao H. Structural integrity assessment of heart valve prostheses: a damage tolerance analysis of the CarboMedics Prosthetic Heart Valve. J Heart Valve Dis. 1996 Jun; 5 Suppl 1: S86-96.
161. Santini F, Gatti G, Casali G, Pessotto R, Mazzucco A. Mid-term results after heart valve replacement with the CarboMedics bileaflet prosthesis: experience with 785 implants. G Ital Cardiol. 1999 Jul; 29(7): 790-5.
162. Shapira Y, Sagie A, Jortner R, Adler Y, Hirsch R. Thrombosis of bileaflet tricuspid valve prosthesis: clinical spectrum and the role of nonsurgical treatment. Am Heart J. 1999 Apr; 137(4 Pt 1): 721-5.
163. Sinci V, Ilalit V, Kalaycioglu S, Gunaydin S, Imren Y, Gokgoz L, Soncul H, Eesoz A. Eight year experience with the CarboMedics bileaflet valvular prosthesis. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Dec; 5(6): 382-6.
164. Simon II., Helpap B., Koischwitz S. Thromboierung von Bjork-Shiley ventilen in mitralposition mit todlichem Ausgang// Herz.- 1979.- Bd. 11, № 2.- p. 62.
165. Soo CS, Ca M, Tay M, Yeoh JK, Sim E, Choo M. Doppler-echocardiographic assessment of CarboMedics prosthetic values in the mitral position. J Am Soc Echocardiogr. 1994 Mar-Apr; 7(2): 159-64.
166. Spein PD, Alpert JS, Copeland J, Dalen JE, Goldman S, Turpie AG. Antithrombotic therapy in patients with mechanical and biological prosthetic heart valves. Chest 1995; 4: 371-379.
167. Speziale G, Fattouch K, Ruvolo G, Fiorenza G, Papalia U, Marino B. Myocardial infarction caused by compression of anomalous circumflex coronary artery after mitral valve replacement. Minerva Cardioangiol. 1998 Nov; 46(11): 455-6.
168. St. Jude Medical inc. Report to cardiologists. Non-invasive imaging of the SJM mechanical heart valve 1991.
169. Stahlberg K, Mattila I, Heikkila L, Sipponen J, Verkkala K, Mattila S. St Jude versus CarboMedics: follow-up after prosthetic valve replacement. J Cardiovasc Surg Torino. 1997 Dec; 38(6): 577-80.
170. Struber M, Campbell A, Richard G, Borst HG, Laas J. Hydrodynamic performance of Carbomedics valves in double valve replacement. J Heart Valve Dis. 1994 Nov; 3(6): 667-72.
171. Struber M, Campbell A, Richard G, Laas J. Hydrodynamic function of tilting disc prostheses and bileaflet valves in double valve replacement. Eur J Cardiothorac Surg. 1996; 10(6): 422-7.
172. Sung HW, Cape EG, Yoganathan AP. In vitro fluid dynamic evaluation of the Carbomedics bileaflet heart valve prosthesis in the aortic and mitral positions. J Heart Valve Dis. 1994 Nov; 3(6): 673-83.
173. Takana T, Inouse N, Abe T, Komatsu S, Kimura K. Comparirion of valvular functions in three bi-leaflet mitral valves (St. Jude Medical), Duromedics and CarboMedics). Jpn J Artif Organs 1994; 23(1): 167-170.
174. Teijeira F.J., Mikhail A.A. Cardiac valve replacement with mechanical prostheses: current status and trends.// Advanced in Cardiovascular Engineering// Ed. H.C. Hwang.- N.Y.: Plenum Press, 1992,- P. 197.
175. Theron HD, Jacobs JJ, Marx JD. Atypical clinical presentation of bileaflet cardiac prosthetic valve dysfunction. Preliminary report. S Afr Med J. 1996 Apr; 86 Suppl 2: C 75-6.
176. Unger F., Rainer W.G., Horstkotte D. et al. Standards and concepts in valve surgery// Cor. Europaeum.- 200.- Vol. 8.- P. 174.
177. Van Rijk zwikker GL, Delemarre BJ, Huysmmans HA. The orientation of the bilaeflet CarboMedics valve in the mitral position determines left ventricular spatial flow patterns. Eur J Cardiothorac Surg. 1996; 10(7): 513-20.
178. Vollset SE. Confidence intervals for binominal proportion. Stat Med 1993; 3: 120-3.
179. Walker DK, Scotten LN. A database obtained from in vitro function testing of mechanical heart valves. J Haert Valve Dis. 1994 Sep; 3(5): 561-70.
180. Walther T, Falk V, Weigl C, Diegeler A, Rauch T, Autschbach R, Mohr FW. Discrepancy of sizers for conventional and stentless aortic valve implants. J Heart Valves Dis. 1997 Mar; 6(2): 145-8.
181. Wang SS, Chu SH, Tsai CH, Lin FY. Clinical use of CarboMedics and St. Jude Medical valves. Artif Organs. 1996 Dec; 20(12): 1299-30.
182. Westaby S, Nooten GV, Sharif H, Pillai R, Caes F. Valve replacement with the ATS open pivot bileaflet prosthesis. Eur J Cardio-thorac Surg. 1996; 10: 660-665.
183. Wisskirchem K., MattenH., Fricke G. Echokardigraphische Diagnose von Klappendysfunktion bei Bjork Shiley Scheiben-Klappen in mitral-positionen//Z. Kardiol.- 1979.- Bd. 69, № 1.- S. 21.
184. Yamauchi M, Eishi K,Nakano K, Sasako Y, Isobe F, Kosakai Y, Kitoh y, Kawashima Y. Valve replacement with the CarboMedics bileaflet mechanical prosthesis: clinical results at midterm. J Cardiovasc Surg Torino. 1996 jun; 37(3):285-9.