Автореферат и диссертация по медицине (14.04.03) на тему:Совершенствование лекарственной помощи ВИЧ-ифицированным больным в Тюменской области

Актуальность темы. За последние 20 лет мировым сообществом был достигнут существенный прогресс в противостоянии распространению СПИДа. Однако, несмотря на многие усилия, эпидемия СПИДа продолжает представлять угрозу мировому развитию. Высокая стоимость лечения и ухода за больными ВИЧ/СПИДом и сопутствующими заболеваниями при наличии эпидемии влияет на рост бюджетных затрат системы здравоохранения.

В России вопросам организации профилактики, лечения и борьбы с ВИЧ/СПИД посвящены труды учёных Ганкиной Н.Ю., Дрёмовой Н.Б., Зиминой Н.В., Канестри В.Г., Кравченко A.B., Покровского В.В., Сюткина В.Е.

В России в 2006 г. на уровне Президента и Правительства РФ был принят ряд политических и экономических решений, позволяющих провести качественные и количественные изменения в организации работы по противодействию эпидемии ВИЧ-инфекции, в т.ч. создана комиссия при Правительстве РФ по вопросам профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции; выделены в рамках приоритетного национального проекта "Здоровье" значительные средства из федерального бюджета для реализации проекта "Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ", за счёт чего был расширен доступ к антиретровирусной терапии и обеспечено лечение тысячам ВИЧ-инфицированных. Поставлены задачи: обеспечить доступность медицинской и лекарственной помощи для всех слоев населения, включая проведение лабораторно-диагностических мероприятий, организацию широкого диспансерного наблюдения, особенно в группах риска, с целью раннего выявления ВИЧ-инфекции, создание программы для обучения специалистов общей лечебной сети навыкам работы с ВИЧ-инфицированными.

В Тюменской области (ТО) финансирование мер по противодействию распространению ВИЧ-инфекции осуществляется за счет средств федерального и территориального бюджета, согласно ежегодно утверждаемой Правительством ТО Территориальной программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи.

Общее число россиян, инфицированных ВИЧ, зарегистрированных в РФ на 01.01.2011 г. составило 589 581 человек, в том числе 5 227 детей в возрасте до 15 лет. Тюменская область входит в десятку лидирующих регионов по показателям заболеваемости и пораженности населения ВИЧ-инфекцией, поэтому проблема ВИЧ-инфекции, для нашего' региона является особенно важной. Показатель заболеваемости превышает аналогичный средний российский показатель в 1,7 раза и составил в 2010 г. 70,3 вновь выявленных случаев ВИЧ-инфекции на 100* тыс. населения. Показатель пораженности превышает аналогичный средний российский показатель в 1,9 раза. По итогам 2010 г. в ТО пораженность составила 691,9 на 100 тыс. населения, в Ханты-Мансийском автономном округе (ХМАО) - 832,2 на ЮО тыс. населения.

Увеличение количества людей, нуждающихся в длительной (пожизненной) терапии, проводимой при помощи дорогостоящих ЛП, приведет к дальнейшему повышению расходов на лекарственное обеспечение и организацию медицинской помощи больным, что будет отвлекать ресурсы, которые в отсутствие эпидемии могли быть использованы для инвестиций в экономический рост страны.

Поэтому скорейшее решение вопросов по оптимизации лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных должно стать ключевым элементом в сфере комплексных стратегий борьбы с распространением ВИЧ/СПИДа. Вместе с тем, до настоящего времени научных исследований, посвященных вопросам организации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным на региональном уровне, не проводилось.

В связи с этим оптимизация лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на региональном уровне в условиях дефицита бюджета здравоохранения является актуальной проблемой.

Все вышеизложенное обусловило выбор темы, определило целесообразность настоящего исследования, обозначило его актуальность в современных условиях и позволило сформулировать цель и конкретизировать последовательно решаемые задачи диссертационной работы.

Цель и задачи исследования. Целью диссертационной работы явилась разработка методических подходов и практических рекомендаций по оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным в Тюменской области.

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи: на основе литературных данных проанализировать современное состояние и нормативно-правовую базу по организации медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным за рубежом и в РФ; разработать модель оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным на региональном уровне (на примере Тюменской области); провести сравнительный анализ рынка ЛП для антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных больных, применяемых в мировой практике, РФ и ТО; провести маркетинговое исследование потребителей ЛП, применяемых для профилактики и лечения ВИЧ-инфекции на базе «Центра СПИД», изучить их социально-демографический статус; провести фармакоэкономический анализ ассортимента ЛП, применяемых для лечения ВИЧ-инфицированных больных, и на его основе разработать научно-обоснованный список ЛП, рекомендуемых для включения в формулярный перечень «Центра СПИД»; научно обосновать открытие при «Центрах СПИД» аптечных организаций различных типов, разработать пакет организационно-распорядительной документации, штатную структуру, нормативы штатных должностей, нормативы площадей, их состав и оборудование;

- разработать программный комплекс персонифицированного учета ЛП -«Аптека «Центра СПИД» для обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на базе «Центра СПИД»;

- разработать научно-обоснованные рекомендации по совершенствованию лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным на уровне региона.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования явились основные положения теории маркетинга^ и. менеджмента, системного анализа и регионального подхода к изучению современного состояния медицинской и лекарственной- помощи населению' при различных формах заболеваний, теоретико-методологические разработки в области информационных технологий, труды ведущих учёных в области медицины и фармации, законодательные и нормативные документы. Объектами исследования явились: нормативно-правовые документы РФ,! законодательные акты ТО по организации медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированный больным; аналитические и статистические материалы о заболеваемости и пораженности ВИЧ-инфекцией на территории РФ и ТО; амбулаторные карты ВИЧ-инфицированных больных ГЛПУТО' «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» (далее «Центр СПИД») (418 карт); оперативно-статистическая отчетность ГЛПУ ТО «Центр СПИД»; результаты социологического опроса ведущих специалистов ТО по вопросам рациональной лекарственной терапии ВИЧ-инфекции; результаты социологического опроса посетителей аптек г. Тюмени (200 респондентов).

В процессе исследования были использованы методы системного, ситуационно-логического, маркетингового, экономико-статистического анализа, методы социологического опроса, методы фармакоэкономики (ABC, VEN- анализ), а также современные методы компьютерных технологий.

Научная новизна исследований. На основе системного изучения современных подходов к решению медико-социальной проблемы оказания медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным с учётом региональных медицико-социальных и социально-экономических особенностей, оценки эпидемиологический ситуации по ВИЧ-инфекции, специфики контингента больных и применения инструментов маркетинга разработаны модель и научно-обоснованные практические рекомендации по оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным в Тюменской области.

Для определения тенденций и закономерностей развития фармацевтического рынка антиретровирусных препаратов (АРВП) с использованием методов маркетингового анализа проведено исследование рынка АРВП и его параметров.

Для решения проблемы изучения и идентификации потребителей ЛП для терапии ВИЧ-инфекции и выявления их социально-демографического статуса* изучен «социальный портрет» ВИЧ-инфицированного больного в Тюменской области.

На основании проведённого фармакоэкономического анализа ассортимента ЛП для терапии ВИЧ-инфекции научно-обоснован перечень препаратов для внесения в Формулярный список ГЛПУ ТО «Центр СПИД» для оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным.

С целью определения уровня толерантности населения к ВИЧ-инфицированным больным проведено социологическое исследование посетителей аптек г. Тюмени.

Научно обосновано открытие при «Центрах СПИД» аптечных организаций различных типов, разработаны: пакет организационно-распорядительной документации, рекомендации к планированию штатов, требования к помещениям, оборудованию, специалистам.

Разработан программный комплекс персонифицированного учета ЛП -«Аптека «Центра СПИД» для обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на базе «Центра СПИД».

Практическая значимость и внедрение результатов исследования.

По результатам проведённых исследований разработаны, утверждены, изданы и внедрены в медицинскую и фармацевтическую практику:

- Научно-практическое пособие «Научное обоснование открытия аптечных организаций различных типов при «Центрах СПИД» (утверждено Департаментом здравоохранения Тюменской области). Акты внедрения Департамента здравоохранения Тюменской области; ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»; БУЗ УР «УРЦ СПИД и И3>>' кафедра управления и экономики фармации ГОУ ВПО ТюмГМА.

- Методические рекомендации «Программный комплекс «Аптека «1ДентРа СПИД» (утверждено ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»). Акты внедрения Департамента здравоохранения ТюМенскои области; ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»; БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ»; кафедра управления и экономики фармации ГОУ ВПО ТюмГМА.

- Информационное письмо для врачей и провизоров «Маркетинговое исследование потребителей лекарственных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ-инфицированных больных на базе «Центра СПИД» (утверждено ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»). Акты внедрения Департамента здравоохранения Тюменской области, ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»; БУЗ <<УРЧ СПИД и ИЗ»; кафедра управления и экономики фармации ГО^У ВПО ТюмГМА.

- Информационное письмо «Современное состояние государственной политики, направленной на противодействие распростри-1"161™10 ВИЧ/СПИД». Акты внедрения Департамента здравоохранения

Тюменской области; ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД ** ИЗ», БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ»; кафедра управления и экономики формации ГОУ ВПО ТюмГМА.

- Научно-практическое пособие «Совершенствование лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным на региональном уровне». Акт внедрения Департамента здравоохранения Тюменской области.

Апробация материалов диссертации. Основные результаты материалов диссертации были апробированы и доложены на Региональном конкурсе студенческих научных работ (Тюмень, 2006), 42-й Всероссийской научной конференции с международным участием студентов и молодых ученых «Актуальные проблемы теоретической, экспериментальной, клинической медицины и фармации» (Тюмень, 2008), Межрегиональной научно-практической конференции «Актуальные проблемы фармацевтической помощи в современных условиях» (Тюмень, 2009), 44-й Всероссийской научной конференции с международным участием студентов и , молодых ученых «Актуальные проблемы теоретической, экспериментальной, клинической медицины и фармации» (Тюмень, 2010), Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Фармация и общественное здоровье» (Екатеринбург, 2011), 45-й Всероссийской научной конференции с международным участием студентов и молодых ученых «Актуальные проблемы теоретической, экспериментальной, клинической медицины и фармации» (Тюмень, 2011).

Положения выдвигаемые на защиту:

- Модель оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным в ТО.

- Результаты анализа нормативно-правовой базы по организации медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным.

- Оценка эпидемиологической ситуации по ВИЧ-инфекции в Тюменской области.

- Результаты маркетингового исследования рынка ЛП, применяемых для лечения ВИЧ-инфицированных больных на мировом, национальном и региональном уровнях.

- Результаты маркетингового анализа потребителей ЛП, применяемых для терапии ВИЧ-инфекции, их «социальный портрет», уровень толерантности посетителей аптек г. Тюмени к ВИЧ-инфицированным больным.

- Результаты фармакоэкономического анализа ассортимента и врачебных предпочтений ЛП, применяемых для лечения ВИЧ-инфицированных больных, на базе ГЛПУ ТО «Центр СПИД».

- Список ЛП для терапии ВИЧ-инфицированных больных, рекомендуемых для включения в Формулярный перечень ГЛПУ ТО «Центр СПИД».

- Научно обоснованные рекомендации по открытию при «Центрах СПИД» аптечных организаций различных типов. Пакет организационно-распорядительной документации, штатная структура, нормативы штатных должностей, нормативы площадей, их состав и оборудование.

- Программный комплекс персонифицированного учета ЛП - «Аптека «Центра1 СПИД» для обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на базе «Центра СПИД».

Объем и структура диссертационной работы. Диссертационная работа состоит из введения, четырех глав, выводов, списка литературы, приложений. Работа изложена на 156 страницах и содержит 58 рисунков, 20 таблиц и 14 приложений. Библиография включает 129 источников литературы, из них 5 иностранных.