Автореферат и диссертация по медицине (14.04.03) на тему:Совершенствование фармацевтической помощи детям с нарушениями центральной нервной системы в условиях стационара

На правах рукописи

ВАРЕНЫХ ГАЛИНА ВЛАДИМИРОВНА

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ С НАРУШЕНИЯМИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ В УСЛОВИЯХ СТАЦИОНАРА

14.04.03 - организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

2 4 НОЯ 2013

Курск - 2013

005541064

Работа выполнена на кафедре управления и экономики фармации фармацевтического факультета Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»

Научный руководитель:

Спичак Ирина Владимировна - доктор фармацевтических наук, профессор Официальные оппоненты:

Раздорская Инна Михайловна — доктор фармацевтических наук, профессор, ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет», заведующая кафедрой управления и экономики фармации

Коржавых Элеонора Александровна - доктор фармацевтических наук, ФГБОУ ВПО «Российский университет дружбы народов», профессор кафедры управления и экономики фармации ФПК медицинских работников

Ведущая организация: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Защита диссертации состоится « ¿9 » МклЯл 20/3 г. в «¿ГС^Оу, на заседании диссертационного совета Д 208. 039 .03 при Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Курский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (305041, г. Курск, ул. К. Маркса, 3)

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГБОУ ВПО КГМУ Минздрава России (305041, г. Курск, ул. К. Маркса, 3)

Ученый секретарь

диссертационного совета Д 208.039.03

Овод Алла Ивановна

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность исследования. В настоящее время в России только 10% детей признается абсолютно здоровыми. Более 1 млн. детей имеют заболевания нервной системы, 80% которых обусловлены перинатальными поражениями мозга. Из каждых 10 родившихся детей семеро имеют впоследствии в диагнозе перинатальную энцефалопатию (ПЭП). В структуре детской инвалидности перинатальные повреждения центральной нервной системы (ЦНС) занимают около 40%. Частым неблагоприятным исходом перинатальной энцефалопатии является эпилепсия.

Появлению осложнений заболеваний и росту инвалидности способствуют наблюдающиеся в настоящее время негативные тенденции в области оказания медико-фармацевтической помощи детям, в том числе с нарушениями ЦНС: обширность ассортимента лекарственных средств (JIC) на российском и региональном фармацевтическом рынке, не позволяющая врачу быстро выбрать препарат для проведения фармакотерапии; отсутствие стандартов лечения и формулярных списков JIC для значительного количества детских нозологий и т.д. Кроме того, отмечаются нарушение взаимодействия в системе «врач-провизор-пациент» и информационный дефицит, возникающий в данной среде и указывающий на недостаточную организацию фармацевтической помощи (ФП).

Разработкой теоретических основ и концептуальных положений ФП, фармацевтического менеджмента, фармакоэкономических исследований занимались, в частности, J1.B. Мошкова, JI.B. Кобзарь, Н.Б. Дрёмова, Е.Е. Лоскутова, Э.А. Коржавых, A.B. Солонинина, И.М. Раздорская. Проблемы лекарственной помощи детям с различными заболеваниями изучали И.В. Спичак, В.А. Солянина, И.А. Занина и некоторые другие исследователи. Вместе с тем не выявлены исследования ФП детям с нарушениями ЦНС.

Сложившаяся ситуация требует разработки методических подходов к оптимизации ФП детям с нарушениями ЦНС на основе системного управления, рационального фармацевтического менеджмента, современных информационных технологий. Актуальность направления подтверждена социальным заказом Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области на проведение исследований по оптимизации фармацевтической помощи детям с нарушениями ЦНС (письмо № 634 от 01.06.2009 г.).

Вышеизложенное предопределило выбор темы, формулировку цели и задач исследования.

Цель исследования - совершенствование ФП детям с нарушениями ЦНС в условиях стационара на примере Белгородской области.

Для достижения цели поставлены следующие задачи:

1) изучить современное состояние и проблемы ФП детям с нарушениями ЦНС;

2) обосновать систему исследований оптимизации ФП детям с нарушениями ЦНС;

3) разработать методический подход и провести анализ стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС на примере Белгородской области;

4) проанализировать факторы макро-, микро- и внутренней среды ФП детям с нарушениями ЦНС, разработать медико-социальные портреты детей с ПЭП и ЭП;

5) изучить и охарактеризовать фармацевтическую информационно-технологическую среду ФП детям с нарушениями ЦНС;

6) провести маркетинговое исследование российского и регионального рынка JIC для лечения нарушений ЦНС;

7) обосновать приоритетные направления оптимизации ФП детям с нарушениями ЦНС в Белгородской области;

8) провести фармакоэкономические исследования лекарственной помощи детям с перинатальной энцефалопатией и эпилепсией в условиях стационара;

9) разработать фармацевтическую информационно-справочную Интернет-систему «Фармпомощь».

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методическую основу составили подходы современного менеджмента в области стратегического управления, принципы системного анализа и управления процессом, фармакоэкономики, подходы к оценке потребления ЛС, труды ведущих ученых в области управления и экономики фармации, ФП; законодательные и нормативные документы РФ.

Объектами исследования явились детские ЛПУ г. Белгорода: Перинатальный центр ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Св. Иоасафа», МБУЗ «Городская детская больница», ОГБУЗ «Детская областная больница». Исходной информацией служили: 879 историй болезней детей с ПЭП и 504 — детей с эпилепсией; 45 анкет социологического опроса родителей детей с нарушениями ЦНС; 32 анкеты врачей; 41 анкета провизоров; официальные и справочные источники информации о ЛС: «Государственный реестр ЛС» (2000, 2004, 2008, 2010 гг.), «Энциклопедия лекарств: Регистр ЛС России» (2006-2011 гг.), «Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России» (2006-2011 гг.), Справочник Машковского М.Д. «Лекарственные средства» (2006-2010 гг.), Справочник синонимов ЛС (2007, 2010 гг.); ирайс-листы ЗЛО «СИА Интернейшнл-Белгород» г.Белгород и ЗАО ЦВ «Протек» г. Курск; программное обеспечение «Аналит-фармация»; официальный сайт Государственного комитета статистики; интернет-ресурсы.

В процессе исследования использованы методы логического, системного, структурного, контент-анализа; стратегического управления (STEP- и SWOT-аиализ); экономико-математические (сравнения, группировки, вариационной статистики, ранжирования, корреляционно-регрессионный, стоимостной); социологические (экспертных оценок, интерактивного опроса, анкетирования); программирования. Обработка информации, результатов исследования и прогнозирование процессов осуществлены с применением пакета прикладных программ для ЭВМ MicrosoftOfficeXP.

Научная новизна исследования. На основе комплексного подхода сформирована и апробирована система исследований по оптимизации ФП детям с нарушениями ЦНС в условиях стационара.

Предложен методический подход к оценке регионального стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС на стационарной ступени, на основе которого охарактеризованы факторы макро-, микро- и внутренней среды, что позволило выявить существующие проблемы ФП данной категории пациентов и научно обосновать приоритетные направления их решения.

С применением маркетингового анализа получены характеристики основных параметров российского и регионального (Белгородская обл.) рынка ЛС для лечения нарушений ЦНС; выявлен средний уровень (71%) обеспеченности регионального рынка требуемыми ЛС.

Разработан методический подход к проведению фармакоэкономических исследований лекарственной помощи детям с нарушениями ЦНС в условиях стационара. В результате реализации данного подхода определены характеристики

фармакотерапии детей с ПЭП и ЭП в стационаре, в том числе - структура ассортимента ЛС, потребление ЛС, частота и рациональность назначений, затраты на курс лечения.

Впервые на базе комплексного фармакоэкономического исследования и экспертных оценок сформированы 9 ориентировочных формулярных списков ЛС для лечения детей с нарушениями ЦНС, в том числе 8 формулярных списков для лечения ПЭП по синдромологическим признакам (синдромы - эпилептический, задержки психомоторного развития, угнетения ЦНС, двигательных нарушений, вегетовисцерапьной дисфункции, гипертензионно-гидроцефальный, судорожный), а также формулярный список ЛС для лечения эпилепсии у детей в условиях стационара.

С применением социологического метода изучена информационно-технологическая среда ФП детям с нарушениями ЦНС и разработана ее модель, реализованная в виде фармацевтической информационно-справочной Интернет-системы «Фармпомощь», кеоторая ориентирована на 3 группы пользователей -родителей детей с нарушениями ЦНС, медицинских и фармацевтических работников (Свидетельство о государственной регистрации базы данных № 2012621235 от 29 ноября 2012 г.).

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Результаты исследования позволяют: 1) интенсифицировать организацию ФП больным детям и повысить ее эффективность на стационарной ступени лечения (программа реализации приоритетных направлений оптимизации ФП в детских специализированных медицинских учреждениях Белгородской обл.); 2) обеспечить рациональность фармакотерапии (9 формулярных списков ЛС для лечения детей с перинатальной энцефалопатией и эпилепсией); 3) повысить уровень знаний врачей, провизоров и родителей о ЛС, применяемых для лечения детей с ПЭП и ЭП (фармацевтическая информационно-справочная Интернет-система «Фармпомощь»).

На основе проведенных исследований разработаны и внедрены:

1. Методические рекомендации «Анализ стратегического потенциала фармацевтической помощи детям с нарушениями ЦНС в Белгородской области» - акт об использовании предложения № 10-30-11/1159 от 01.04.2011 г. Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 456 от 25.03.2011 г. МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».

2. Формулярный список ЛС для лечения детей с эпилепсией в условиях стационара г. Белгорода — акт об использовании предложения 10-30-10/ 1151 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 457 от 25.03.2011г. МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».

3. Формулярный список ЛС для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (синдром задержки психомоторного развития) - акт об использовании предложения 1030-11/ 1157 от ■ 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 458 от 25.03.2011г. МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».

4. Формулярный список ЛС для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (эпилептический синдром) — акт- об использовании предложения 10-30-11/ 1158 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 459 от 25.03.2011г. МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница»;

5. Формулярный список ЛС для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (синдром угнетения ЦНС) - акт об использовании предложения 10-30-11/ 1156 от

01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 460 от 25.03.2011г. МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».

6. Формулярный список JIC для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (синдром двигательных нарушений) - акт об использовании предложения 10-30-11/ 1155 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области; акт об использовании предложения № 461 от 25.03.2011 МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».

7. Формулярный список JIC для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (синдром вегетовисцералыгой дисфункции) - акт об использовании предложения 10-3011/ 1154 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 462 от 25.03.2011 МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница»;

8. Формулярный список ЛС для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (гипертензионно-гидроцефальный синдром) - акт об использовании предложения 1030-10/ 1147 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 463 от 25.03.2011 МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».

9. Формулярный список JIC для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (судорожный синдром) - акт об использовании предложения 10-30-11/ 1153 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 464 от 25.03.2011 МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».

10. Формулярный список JIC для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (синдром повышения нервно-рефлекторной возбудимости) - акт об использовании предложения 10-30-11/ 1152 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 465 от 25.03.2011 МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».

11. Фармацевтическая информационно-справочная Интернет-система «Фармпомощь» - акт об использовании предложения № 660 от 30.05.2012 МУЗ г. Белгорода «Городская детская больница»; свидетельство о государственной регистрации базы данных фармацевтической информационно-справочной системы «Фармпомощь» № 2012621235 от 29 ноября 2012 г.

Апробация работы. Результаты диссертационного исследования доложены и обсуждены на 4 международных научно-практических конференциях - «Кластерные подходы в современной фармации и фармацевтическом образовании» (Белгород, 20-21 ноября 2008 г.); «Достижения, инновационные направления, перспективы развития и проблемы современной медицинской науки, генетики и биотехнологии» (Екатеринбург, 31 марта 2011 г.); «Кластерные подходы фармацевтического союза: образование, наука и бизнес» (Белгород, 26 апреля 2012г.); «Фармацевтический кластер как интеграция науки, образования и производства» (Белгород, 12-17 апреля 2013 г.); Всероссийской научно-практической интернет-конференции с международным участием «Современные аспекты разработки и совершенствования состава и технологии лекарственных форм» (Курск, 27 апреля 2011 г.); Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Традиции и инновации фармацевтической науки и практики» (Курск, 27 октября 2011 г.); Региональном отраслевом форуме «Медицинская биотехнология. Биофармацевтическая промышленность» (Белгород, 29 ноября 2012 г.).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук.

Диссертация выполнена в соответствии с планом научных исследований ФГАОУ ВПО НИУ «Белгородский государственный университет». > ^ '■>

Положения, выносимые на защиту:

- система исследований по оптимизации ФП детям с заболеваниями ЦНС в условиях стационара;

- результаты анализа стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС на территории Белгородской области;

- 8 формулярных списков JIC для лечения ПЭП по синдромологическим признакам (синдромы - эпилептический, задержки психомоторного развития, угнетения ЦНС, двигательных нарушений, вегетовисцеральной дисфункции, гипертензионно-гидроцефальный, судорожный, синдром нервно-рефлекторной возбудимости);

- формулярный список JIC для лечения эпилепсии у детей в условиях стационара;

- фармацевтическая информационно-справочная Интернет-система «Фармпомощь».

Личный вклад автора. Автором проведен комплексный анализ отечественных и зарубежных источников литературы по теме диссертации, проведена статистическая обработка и анализ полученных результатов исследования.

В работах, выполненных в соавторстве, использованы результаты исследований с долей личного участия автора более 80%, при этом личное участие автора представлено по следующим позициям: разработана концепция исследования; определены основные факторы влияния макро-, микро- и внутренней среды ФП в ЛПУ; реализован контент-анализ историй болезни пациентов с заболеваниями ЦНС; проведены социологические опросы родителей детей с нарушениями ЦНС, врачей, провизоров; осуществлен анализ российского и регионального рынка ЛС для лечения нарушений ЦНС; разработаны формулярные списки ЛИ для лечения детей с ПЭП и ЭП в условиях стационара; осуществлена разработка информационных баз данных по направлениям медико-фармацевтической помощи в рамках Интернет-системы «Фармпомощь».

Публикации. По теме диссертации опубликовано 15 работ, в том числе 5 - в изданиях, рекомендуемых ВАК для опубликования материалов диссертационных исследований.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав и выводов, изложенных на 180 страницах текста в компьютерном наборе, 20 приложений, содержит 21 таблиц и 44 рисунка. Список библиографических источников включает 179 наименований, в том числе 15 — иностранных авторов.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава1. Современное состояние и проблемы фармацевтической помощи детям с нарушениями центральной нервной системы

На основе комплексного анализа научной литературы изучено современное состояние и проблемы оказания ФП детям с нарушениями ЦНС. Установлено, что распространенность перинатальных нарушений ЦНС в РФ высока, имеет ярко выраженную тенденцию к росту. Данные нарушения оказывают негативное влияние на состояние здоровья и качество последующей жизни детей, зачастую приводя к инвалидности, наиболее частой причиной которой является эпилепсия. Вместе с тем, своевременная полноценная фармакотерапия заболевания способствует снижению осложнений. Ее реализация предусматривает использование значительного ассортимента ЛС, ' назначение которых должно всегда осуществляться с учетом подходов доказательной медицины и рационального фармацевтического менеджмента.

Однако в настоящее время нерешенными остаются вопросы разработки стандартов медицинской помощи и формулярных списков ЛС для лечения детей с перинатальной энцефалопатией и эпилепсией в условиях детских специализированных стационаров; оптимизации работы лечащих врачей, которые не в состоянии самостоятельно ориентироваться в предложениях быстрорастущего фармацевтического рынка; активизации информационной деятельности фармацевтических работников в рамках взаимодействия «врач-провизор-пациент» и т.д.

Решение данных проблем возможно путем формирования комплексных подходов к оптимизации ФП детям с нарушениями ЦНС на основе системного управления, фармакоэкономики, информатизации процессов, а также фармацевтической информации.

Глава 2. Оценка стратегического потенциала фармацевтической помощи детям с нарушениями ЦНС на примере Белгородской области

С целью обеспечения комплексного подхода к решению стоящих проблем на основе системного анализа и целевого моделирования разработана система исследований, направленных на оптимизацию ФП детям с нарушениями ЦНС.

Особенностью оказания ФП в медицинских учреждениях является опосредованное участие в ней фармацевтических работников (ввиду отсутствия клинических провизоров) и реализация через врача-специалиста. В связи с этим, на наш взгляд, система должна быть ориентирована на разработку «фармацевтических продуктов» организационно-управленческого и информационного характера, способствующих оптимизации: назначений ЛС лечащим врачом; взаимодействия в системе «нровизор-врач-пациент»; профессиональной компетенции медицинских работников в области оказания качественной лекарственной помощи; вовлечения пациентов (их родителей) в фармакотерапию путем облегчения процесса понимания и принятия.

Система включает 3 блока исследований: анализ стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС на примере Белгородской области; фармакоэкономические исследования лекарственной помощи детям с перинатальной энцефалопатией (ПЭП) и эпилепсией (ЭП) в условиях стационара; разработка фармацевтической информационно-справочной Интернет-системы «Фармпомощь» (рис. 1). Предложенная система обеспечивает многоаспектное изучение процесса оказания ФП детям с нарушениями ЦНС путем применения комплекса современных экономико-математических, статистических методов, подходов современного менеджмента с предложением «на выходе» конкретных результатов оптимизации процесса.

Эффект от их реализации прослеживается посредством четкого планирования и организации процесса оказания ФП, рационализации назначений ЛС в медицинских учреждениях, оптимизации финансовых расходов ЛПУ на медикаменты, повышения качества медицинской помощи, снижение заболеваемости детей, роста удовлетворенности пациентов и их родителей качеством лечения и т.д.

В ходе реализации первого блока исследований, в соответствии с представленной выше системой, проведен анализ стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС на примере Белгородской области. Цель данного блока-многоаспектная характеристика и анализ состояния ФП, оценка ее сильных и слабых сторон, определение основных направлений совершенствования с учетом возможностей и угроз внешней среды.

СИСТЕМА ИССЛЕДОВАНИИ ОПТИМИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ С НАРУШЕНИЯМИ ЦНС В УСЛОВИЯХ СТАЦИОНАРА

1БЛОК

Анализ стратегического потенциала ФИ детям снарушениядш ЦНС б Белгородской области

Системный анализ ФП детям с нарушениям*! ЦНС

Анализ внешней среды зкружения

Окенкавнутренней среды ФП в детских стационарах

>

Б^УОТ -анализ

Оценка сгрателпе скогспо тенцлала

Программа реализации приоритетных направлений оптимизации ФП

детям с нарушениями ЦНС

2БЛ

Фармакоэкомомп-ЭК| ческое исследование лекарственной помощи детям с перинатальной энцефалопатией и ЭПИЛеПСИеЙ Б условиях стационара

Формирование информационного магадаиссвдоЕания

СтрукгфЕый аназгаасоэрпиевтаЛС

МгркзтЕнгашй анализ ахорпшетв ЛС

АБС-анализ ассорпшентаЛС

Сегаенггццснный акашз ассортимента ЛС

ЗБЛ

ЭК Информационно-справочное сопровождение фармацевтической помощи в системе «проЕПЗор-врач-пациент»

Разработка!! реализация технического задания на создание сайта «Фарипоыощь»

Разработка информацповныхмгтерпадовпя пользователей

Формирование рекламных подходов к продзижению сайта

Формулярные списки ЛС для лечения детей с перинатальной энцефалопатией

31 ЗШШПСПШ XI

условиях стационара

Фармацевтическая информационно-справочная интернет-система «Фармпомощь»

Рисунок 1 - Структурно-логический подход к формированию системы исследований по оптимизации ФП детям с нарушениями ЦНС

Разработан методический подход, включающий 6 этапов: идентификация проблем ФП с позиций системного анализа и социального партнерства; анализ стратегического окружения в рамках макросреды и микросреды; оценка внутреннего потенциала ФП; систематизация результатов с помощью 8\УОТ-анализа; оценка стратегического потенциала; определение приоритетных направлений оптимизации ФП детям (рис. 2).

С позиций системного подхода сформирована модель фармацевтической информационно-технологической среды. Установлено, что субъектами ФП являются фармацевтические работники; объектами - врачи, дети и их родители. Выявлено, что взаимодействие осуществляется на основе социального партнерства посредством реализации всех компонентов ФП: лекарственного, информационного и организационно-управленческого обеспечения.

В рамках оценки факторов макросреды проанализированы 8ТЕР-факторы, микросреды - нормативно-правовое регулирование медико-фармацевтической помощи детям с нарушениями ЦНС, проведены исследования потребителей услуг психоневрологических отделений детских ЛПУ, осуществлен анализ рынка ЛС для лечения нарушений ЦНС; проведено социологическое исследование потребностей родителей, врачей и фармацевтических работников в фармацевтической информации.

На основе контент-анализа 879 историй болезни детей с ПЭП и 504 - с эпилепсией разработаны медико-социальные портреты детей с данными патологиями - пациентов детских ЛПУ. Установлено, что ребенок, страдающий перинатальной энцефалопатией, как правило, мальчик (54,8%), в возрасте до 1 года (83,7%), проживающий в Белгородской области (65%), из полной семьи (88Д%),' направленный в стационар из детской поликлиники (35,5%), находящийся на лечении в психоневрологическом отделении с диагнозом «ПЭП смешанного генеза» (97,2%) в среднем 12,9 койко-дней. Ребенок, страдающий эпилепсией, - это мальчик (55,6%) в возрасте от 5 до 10 лет, (40,3%), житель города (65%), проживающий в неполной семье (51,4%), находящийся в неврологическом отделении стационара ОГБУЗ «Детская областная клиническая больница» в среднем 10,1 койко-дня с диагнозом «эпилепсия», с парциальным типом приступов (92,7%), направленный в стационар из детской областной поликлиники (73,4%) с первично установленным диагнозом (94%).

Проведено социологическое исследование потребностей участников фармацевтической информационно-технологической среды в фармацевтической информации. Так, в частности, определен портрет родителя как потребителя фармацевтической информации. Это - женщина, работающая (47,4%), в возрасте от 20 до 30 лет (52,6%), с достаточно высоким уровнем владения компьютером (84,2%) пользователь Интернета (55,3%), нуждающаяся в дополнительной информации после посещения врача (50%). Основными направлениями поиска являются: информация о болезни ребенка (34,9%) и назначениях лекарственных препаратов (32,6%). Ее наиболее частые вопросы фармацевтическому работнику связаны с применением и дозировкой ЛС, эффективностью препаратов (по 28,6%); альтернативных способах лечения (66,7%). В поисках интересующей информации она обращается к Интернет-ресурсам в 49% случаев; заинтересована в существовании специализированного сайта для родителей в области медико-фармацевтической помощи детям (94,7%). Установлено, что современный родитель - активный пользователь Интернета, нуждающийся в компетентной, профессиональной фармацевтической информации, оптимальным источником которой, на наш взгляд, могут являться интернет-ресурсы. ' На следующем этапе в рамках изучения микросреды проведен анализ рынка ЛС для лечения нарушений ЦНС. С помощью данных официальных источников

информации о JIC сформирован информационный массив, включающий 12 классификационных групп, 6568 препаратов, 228 международных непатентованных наименований и 425 торговых названий JIC.

Оценка стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС на примере Белгородской области

I этап — ФП детям с позиций системного управления и подходов социального партнерства

11 этап — Анализ факторов макросреды

¡.Экономические 2. Социальные 3. Экологические 4. Политические

Ш этап Анализ факторов микросреды

Нормативно-правовое регулирование оказания медико-фармацевтической помощи детям

Разработка медико-социального портрета потребителей услуг Медико-социальный портрет ребенка с нарушениями ЦНС ПЭП Эпилепсия

Исследование потребностей в ф ар ма це вти чес ко й информации Родители / дети-пациенты ЛПУ

Врачи

Фармацевтические работники

Анализ рынка ЛС для лечения нарушений ЦНС

Российский фарм. рынок

Региональный фарм. рынок

макроконтур

мезоконтур

Рисунок 2 - Дизайнанализа и оценки стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС

Сформирован макрокоитур российского рынка ЛС для лечения заболеваний ЦНС. Выявлено, что рынок представлен преимущественно средствами для лечения

нервной системы (49,4%), ведущую позицию среди них занимают психоаналептики (12%). По производственному признаку преобладают отечественные ЛС (73,3%). В общей структуре доминируют монокомпонентные препараты (87,26%). Изучаемый ассортимент в 78,33% случаев представлен твердыми лекарственными формами, преимущественно в виде таблеток (61,81%). Индекс обновления - 22%.

Определен мезоконтур регионального рынка Белгородской области. Установлено, что он входит в границы макроконтура, аналогичен ему по основным параметрам и использует возможности российского рынка на 71,0% (рис.3). На наш взгляд, существует потенциал для расширения его границ и использования имеющихся ресурсов, за счет предложения детских препаратов, детских лекарственных форм, а также инновационных препаратов.

Препараты лчя

яеченпя нервной системы

49,40%

,, . 46,75% ...

Индекс оономения I кюояиялепгоки

47 "0%

>,5(1%

Щъ 1 'ТеЧеСП<еШ!ЫП Ш производитель

ТЕ'.срдис . г!' 26% М^нопрегшр.иы

■ Российский фармацевтический рынок • Рынок Ьслгородской области

Рисунок 3 - Макро- и мезоконтур фармацевтического рынка ЛС для лечения заболеваний ЦНС Анализ потенциала внутренней среды детских ЛПУ осуществлялся в ходе исследования следующих факторов: кадровый потенциал медицинского учреждения; финансирование; обеспеченность койками; материально-техническое оснащение и информационная обеспеченность. В результате оценки определены сильные и слабые стороны ФП детям с нарушениями ЦНС в ЛПУ.

На следующем этапе исследования в ходе 8\¥ОТ-анализа сформирована матрица, определены возможности и угрозы со стороны внешней среды по отношению к ФП, а также выявлены сильные и слабые стороны (табл. 1 ).

Установлено, что потенциал ФП детям Белгородской области находится в условиях средней благоприятности внешней среды. Положительное влияние оказывают: динамичное экономическое развитие региона, рост численности населения, увеличение финансирования здравоохранения и др. Однако угрозы внешней среды и слабые стороны ЛПУ, выявленные в результате анализа внутренней среды, способны привести к снижению качества оказываемой лекарственной помощи ребенку. К числу угроз и слабых сторон относятся: трудности выбора

Таблица 1 - МатрицаЗХУОТ-анализа факторов влияния на фармацевтическую помощь детям с нарушениями ЦНС в Белгородской области

Возможности (Opportunities) Угрозы (Threats)

• динамичное экономическое развитие региона (увеличение показателя инвестирования в основной капитал, снижение индекса потребительских цен; рост доходов населения и т.д.); • - рост расходов на здравоохранение •; увеличение численности населения (городских жителей; .; женщин детородного возраста; повышение рождаемости; снижение смертности, в.т.ч. младенческой);. • рост трудовогопотенциала региона; - • снижение показателя заболеваемости новорожденных • реализация программ модернизации здравоохранения («Здоровье», «Эстетико-медико-психологической поддержки пациентов» и др.) • стабильные показатели Российского и Белгородского фармацевтического рынка JIC для лечения нарушений ЦНС • нестабильная экономическая ситуация в регионе; • снижение численности детей и подростков в возрасте от 0-17 лет; • рост общей заболеваемости детей и подростков; • высокая распространенность и рост заболеваемости нервной системы у детей; • увеличение уровня детской инвалидности; • ухудшение экологической ситуации в регионе; , • недостаток детских ЛС в детских лекарственных формах на региональном рынке; • трудности выбора врачами наиболее эффективных препаратов вследствие большого количества лекарственных средств на фармрынке; • недостаточная информированность родителей детей с нарушениями ЦНС о заболевании, назначениях врача и т.д. ! • отсутствие или необходимость коррекции стандартов оказания медицинской помощи детям с нарушениями ЦНС и т.д.

Сильные стороны (Strength) Сиабые стороны (Weakness)

• рост расходов на здравоохранение ЛПУ в целом; • рост расходов на заработную плату; • повышение укомплектованности врачебными кадрами; • сбалансированность коечного фонда по профилям; • повышение уровня обеспеченности населения высокотехнологичными видами медицинской помощи; • внедрение и развитие информационно-коммуникационных технологий • 100% ЛПУ имеют выход в Интернет • отсутствие формулярных списков ЛС для лечения детей с нарушениями ЦНС в детских стационарах; • отсутствие провизора в штате ЛПУ; • нарушение взаимодействия врачей с фармацевтическими работниками по вопросам лекарственного обеспечения, информированности о новых лекарственных средствах; • отсутствие вовлеченности родителей в процесс фармакотерапии путем повышения понимания и ответственности; • недостаточное финансирование ЛПУ • низкая мотивация медицинских работников; • снижение обеспеченности ЛПУ койками; • низкое материально-техническое и недостаточное информационно-технологическое обеспечение

врачами JIC вследствие большого количества предложений препаратов на фармацевтическом рынке; отсутствие формулярных списков ЛС и стандартов лечения по ряду заболеваний, в частности, по ПЭП и ЭП, значительный рост которых наблюдается в последнее время; нарушение взаимодействия фармацевтических работников с врачами и пациентами, особенно в условиях стационара и т.д.

С целыо предотвращения угроз и устранения выявленных проблемных зон разработана программа реализации приоритетных направлений Оптимизации ФП в детских медицинских учреждениях Белгородской области, включающая 5 векторов действия: совершенствование нормативного регулирования в области ФП детям, в т.ч. с нарушениями ЦНС; оптимизация лекарственного обеспечения детских медицинских учреждений; информационно-технологическое обеспечение ФП; совершенствование профессиональной подготовки медицинских работников; повышение имиджа детских медицинских учреждений.

Глава 3. Фармакоэкономические исследования лекарственной помощи детям

с перинатальной энцефалопатией и эпилепсией в условиях стационара

В соответствии с концепцией исследования на следующем этапе проведен фармакоэкономический анализ лекарственной помощи детям с ПЭП и ЭП в условиях стационара путем последовательного выполнения 4 этапов: формирование информационного массива исследования; структурный" анализ ассортимента JIC; сегментационный анализ; разработка формулярных списков ЛС на базе нормативно-стоимостного анализа (рис. 4).

На начальном этапе сформирован информационный массйв ЛС, назначаемых для лечения ПЭП и ЭП, который представлен 41 и 22 группами ЛП по АТХ-классификации, соответственно. Его состав по МНН - 120 ЛС для лечения ПЭП и 43 для лечения ЭП; по торговым названиям — 159 и 56; по количеству упаковок ЛП —"4927,53 и 2163,67, соответственно.

Определены структуры ассортимента и потребления ЛС для указанных нозологий (табл. 2). В частности, установлено, что структура ассортимента ЛС для лечения ПЭП формируется в основном за счет 11 групп ЛС по Л'ГХ-классификации, на долю которых приходится 56,6%. Среди них превалируют: противомикробпые препараты для системного применения (J01) - 10%; психоаналептики (N06) — 7$%; препараты для лечения заболеваний глаз (SOI) - 6,3%; витамины (АН) - 5,7%; иммуностимуляторы (L03) и противоэпилептические препараты (N03) - по 5,0% для лечения ПЭП; противоэпилептические препараты (N03) - 21,4%; препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ (АОЗ) и психолептики (N05) - по 7,0 %; психоаналептики (N06) - 5,4% для лечения ЭП. Остальные группы ЛС занимают 43,3%.

В структуре потребления ЛС для лечения ПЭП ' преобладают 7 групп по АТХ-классификации, на долю которых приходится свыше 80%. Первую ранговую позицию в ней занимают иротиводиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробпые препараты (А07) — 18,7%; далее следуют плазмозаменяющие и перфузионные растворы (В05) - 15,6%; иммуностимуляторы (L03) — 13,6%; препараты для лечения заболеваний глаз (SOI) - 11,1%; противомикробпые препараты для системного применения (J01) — 9,2%; минеральные' добавки (А 12) - 6,6% и психоаналептики (N06) - 5,9%. На группу «Прочие» приходится лишь 11,6%.

В ходе детального внутригруппового анализа > ассортимента установлены нерациональные подходы в назначениях ЛГ1: распространенность полипрагмазии -

назначение нескольких ЛС из одной фармакологической группы (Винпоцетин, Кавинтон, Циниаризин, Сермион и т.д.), в одинаковых лекарственных формах, нецелесообразность назначения некоторых лекарственных форм (назначение таблеток новорожденным), нерациональность назначения ЛГ1 с учетом физиологических особенностей детского организма и его возраста, выраженных побочных эффектов и т.д.

Рисунок 4 - Методический подход к проведению фармакоэкономического исследованиялекарствешюй помощи детям с нарушениями ЦНС в условиях стационара

На следующем этапе с помощью АВС-анализа осуществлена сегментация ассортимента по частоте назначения ЛС и затратам на курс лечения. Так, в ходе АВС-анализа ассортимента ЛС по частоте назначения определено, что к частоназначаемой группе «А» относятся ЛС для лечения ПЭП и ЭП в количестве 21 и 8 с Кн от 18,0 до 1,2 и от 26,3 до 5,4соответственно: Бифидумбактерин, Р-р глюкозы 5%, Кортексшіі іМаксипим, Виферон суппозитории, Мексидол, Аспаркам, Депакин, Эссенциале, Ламиктал и т.д. Средненазначаемую группу «В» формируют ЛС в количестве 65 и 31, с Кн от 0,89 до 0,03 и от 2,7 до 0,12 соответственно: Топамакс, Кепира, , Фенибут, . Пантогам, Финлепсин, Мезим-форте, Супрастин, витамины, Глиатилин, Реланиуч и т.д., В группу «С» входят 21 и 17 ЛП с Кн от 0,02 до 0,0008 и от 0,08 до 0,01 соответственно: Контрикал, Но-шпа, Церукал, Пентоксифиллин, Липоевая кислота, Элькар сироп, витамин Е в капсулах и т.д. Препараты группы С позиционированы нами как «маловостребованные» для лечения ПЭП и ЭП

(назначения этих препаратов носят случайный разовый характер) и удалены из дальнейшего анализа.

Таблица 2 - Структураассортимента и потребления ЛС, назначаемых для лечения перинатальной энцефалопатии и эпилепсии у детей в стационарных условиях, согласно АТХ-классификации

№ п/п Группа JIC согласно АТХ - классификации ЛС для лечения ПЭП ЛС для лечения ЭП

Ассортимент Потребление Ассортимент Потребление

Доля, % Ранг Доля, % Ранг Доля, % Ранг Доля, % Ранг

1. Противомикробные препараты для системного применения (J01) 10,0 1 9,2 5 - - - -

2. Психоаналептики (N06) 7,0 2 5,9 7 5,4 3 9,2 3

3. Препараты для лечения заболеваний глаз (SOI) 6,3 3 11,1 4 - - - -

4. Витамины (Al 1) 5,7 4 1,8 - 5,4 3

5. Иммуностимуляторы (L03) 5,0 5 13,6 3 - - - -

б. Противоэпилептические препараты (N03) 5,0 5 4,9 - 21,4 1 56,1 1

7. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (А07) 4,4 6 18,7 1 - ■ - - -

8. Гемостатические препараты (В02) 3,8 7 0,5 - - - - -

9. Антигистаминные препараты для системного применения(R06) 3,8 7 0,5 - 5,4 3 - -

10. Плазмозамещающие и перфузионные растворы (В05) 3,1 8 15,6 2 - - - -

11. Минеральные добавки (А 12) 2,5 9 6,6 6 ' 3,6 4 6,7 5

12. Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ (А03) - - - - 7,° , 2 - -

П. Психолептики (N05) - - - - 7,0 2 - -

14. Анальгетики и антипиретики (N02) - - - - 5,4 3 - -

15. Диуретики (С03) - - - - 5,4 3 - -

16. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей (АО 5) - - - - 1,8 5 12,9 2

17. Препараты, способствующие нормальному рубцеванию (D03) - - - - - 6,9 4

18. AHKCHonnTHKn(N05B) - - - - 1,8 5 1,8 6

ВСЕГО: 56,6 88,4 69,8 93,6

ПРОЧИЕ: 43,4 11,6 30,2 6,4

Итого: 100,0 100,0 I 100,0 100,0

Проведен ЛВС-анализ ассортимента JIC по денежным затратам, необходимым для приобретения ЛП на курс лечения. В ходе анализа выявлено, что группу «высокозатратных» ЛС для лечения ПЭП и ЭП формируют 21 и 8 препаратов, удельный вес которых в общих затратах составляет 79,05% и 77,69% соответственно: Депакин - сироп, Ламиктал, Кеппра, Конвулекс, Фенбарбитал, Реланиум, Бифидумбактерин, Виферон (I) суппозитории, Винпоцетин, Кортексин, Церебролизин и т.д. К группе «среднезатратных» относится 65 и 31 ЛП с удельным весом в общих затратах 20,55% и 22,13% соответственно: Бактисубтил, Линекс, наком, Арбидол, Мезим форте, Курантил, Депакин - энтерик, Депакин - хроно, Трилептал, Суксилеп, Глицин, Грандаксин, Глатилин и др.

Группу «низкозатратных» формируют 21 и 17 ЛП с удельным весом в общих затратах 0,4% и 0,18% соответственно: Уголь активированный, Пиридоксин, Фурацилип, Аскорбиновая кислота, Милдронат, Фуросемид, Мексидол, Тавегил и др.

Таким образом, в ходе анализа установлено, что большая часть назначаемых ЛС для лечения ПЭП и ЭП в стационарных условиях относится к категории «среднезатратных» лекарств. Ограниченность финансовых ресурсов ЛПУ не позволяет проводить фармакотерапию дорогостоящими препаратами, что зачастую сказывается на качестве оказания лекарственной и медицинской помощи. Данная ситуация требует формирования ассортимента ЛС в медицинском учреждении с учетом выбора препарата по оптимальности критерия «высокая фармакотерапевтическая эффективность - цена».

На следующем этапе с целью сегментирования ЛС исследуемого ассортимента по степени фармакотерапевтической значимости и экономической целесообразности осуществлена многоаспектная экспертиза ЛС на основе VEN-анализа.

Экспертная оценка рациональности препаратов проводилась в специально разработанной анкете, в которой был предложен ассортимент препаратов, представленный посиндромнопля ПЭП (86 ЛС), а также в виде групп по АТХ-классификации для ЭП (39 ЛС). Экспертами в исследовании выступили 18 ведущих врачей педиатров и психоневрологов г. Белгорода, рекомендованных Департаментом Здравоохранения и социальной защиты Белгородской области. Средний коэффициент компетентности эксперта составил для ПЭП — 0,91, для ЭП — 0,87.

В ходе исследования для каждого ЛС определена средневзвешенная оценка, осуществлена сегментация ассортимента на группы: основные ЛС (V), важные или препараты замены (Е) и необязательные (N) препараты. Результаты экспертного анализа ассортимента ЛС для лечения ПЭП и ЭП у детей в стационарных условиях представлены в табл. 3.

Так, комплекс препаратов для лечения ПЭП, синдром повышения нервно рефлекторной возбудимости, сформировали препараты 6 групп по АТХ-классификации: витамины (All); минеральные добавки (А12); противоэпилептические препараты (N03); психолептики (N05); психоаналептики (N06).

Группу «V» со средневзвешенной оценкой 4,9-4,5 сформировали 3 препарата: Пантогам, Магния сульфат и Фенобарбитал. Эти ЛС, по мнению экспертов, необходимы для проведения медико-реабилитационного процесса, оптимальные по соотношению «высокий фармакотерапевтический эффект - оптимальные затраты -безопасность».

Таблица 3 - Результатыэкспертного анализа ассортимента ЛС для лечения ПЭП и ЭП у детей в стационарных условиях

№ п/п Нозологическая форма Кол-во АТХ групп в коми лсксе ЛС Результаты экспертизы(значения средневзвешенных оценок)

V (необходимые) Е (важные) N (второстепенные)

Кол-во Границы оценок Кол-во Границы оценок Кол-во Границы оценок

1 Синдром повышения нервно-рефлекторной возбудимости 6 3 4,5-4,9 3 4,4-2,8 7 2,7 и менее

2 Судорожный синдром 4 3 4449 3 4,4-3,7 5 3,6 и менее

3. Гипертонически-гидроцефальный синдром 2 3 4^-3,6 2 3,5-2,7 - -

4. Синдром вегетовисцеральной дисфункции 21 3 43-4,0 16 3,9-2,6 7 2,5 и менее

5. Синдром двигательных нарушений 2 1 4,4 4 4,3-2,0 - -

6. Синдром угнетения 5 4 4,140 5 3,9-2,8 3 2,7 и менее

7. Синдром задержки психомоторного развития 4 6 43-4,0 4 3,9-3,2 - -

8. Эпилептический синдром 5 4 4,7-43 5 4,4-3,6 2 3,5 и менее

9. Эпилепсия И 4 2,0-133 12 1,8-1,6 19 1,56 и менее

В результате фармакоэкономического исследования сформировано 8 ориентировочных формулярных списков ЛП для ПЭП по основным синдромам заболевания: повышения нервно - рефлекторной возбудимости; судорожный; гипертензионно - гидроцефальный; вегетовисцеральной дисфункции; двигательных нарушений; синдром угнетения ЦНС; задержки психомоторного развития; эпилептический, а ориентировочный формулярный список ЛС для детей, страдающих ЭП, оптиматьных с точки зрения фармакотерапевтических и экономических критериев (табл.4).

По результатам исследования имеется 8 актов об использовании предложения Департамента здравоохранения и социального развития Белгородской области, свидетельствующие об их практическом внедрении в деятельность детских ЛІТУ Белгородской области.

Таблица 4 - Ориентировочныйформулярный список ЛС для лечения перинатальной энцефалопатии на примере синдрома ___повышения нервно-рефлекторной возбудимости __

№ п/п МИН та Форма выпуска Назначение Рекомендуемая доза н курс лечения Ориентировочная рыночная цена, руб Количество ЛС на курс лечения Стоимость курса лечения, руб Примечание

Ноотропы

1. Гопантеновая кислота Пантогам Табл. 250 мг № 50 С целью улучшения обменных процессов и нормализации кровотока в мозговой ткани 30-40 мг/кг/сут 15дн. 280,00 1,8-2,4 таб. 10,08-13,44 Основная терапия

2. Аминофенил-масляная кислота Фенибут Табл. 250 мг № 20 15-20 мг/кг/сут 15дн. 100,00 0,9-1,2 таб. 4,50-6,00 Препарат резерва

Вазодилататоры

1. Магния сульфат Магния сульфат Амп. 25% -5мл № 10 С целью угнетающего действия на ЦНС 0,2 мл/кг(в пересчете на сухое вещество - 1,0 на 1 год жизни /сут) 5 дн. 18,20 1 мл (1 амп.) 1,82 Основная терапия

2. Магне В6 Магне В6 Раствор для приема внутрь 10мл№10 16-25 мг/сут (по магнию) 15 дн. 215,00 2,4-3,75 амп. (24-37,5 мл, или 2,4-3,75 амп.)) 51,60-80,63 Препарат резерва (у детей после года)

Антнконвульсанты

1. Фенобарбитал Фенобарб итал Таб.0,005 №6 С целью угнетающего действия на ЦНС: 3-20 мг/кг/сут 10-15 дн. 7,00 0,045-0,3 г (9-60 таб) 10,50-70,00 Основная терапия

Транквилизаторы

1. Диазепам Сибазон Амп. 0,5% -2№10 С целью угнетающего действия на ЦНС 0,2-0,5 мг/кг (разовое применение) 60,00 0,04-0,1 мл (1 амп.) 6,00 Основная терапия (препарат выбора)

ИТОГО СТОИМОСТЬ КУРСА ЛЕЧЕНИЯ: 84,50-177,89

Глава 4. Разработка фармацевтической информационно-справочной Интернет-системы «Фармпомощь»

На заключительном этапе исследования с целью преодоления информационного дефицита в области ФП осуществлена разработка фармацевтической информационно-справочной Интернет-системы (ИСИС) «Фармпомощь» совместно с врачами и 1Т-специалистам. Дизайн исследования включает три этапа (рис. 5). Задача исследования - создание сайта как средства массовой сетевой коммуникации, способствующего развитию фармацевтической информационно-технологической среды.

Разработка фармацевтической информационно-справочной интернет-системы «Фармпомощь»

Разработка н реализация технического задания на создание сайта «Фармпомощь»

Определение цели, целевой аудитории, назначения,

Разработка структуры сайта

Сбор информации для разделов сайта, ее систематизация

Проектирование базы данных

Разработка дизайна и построение макетов сайта

Программирование и вёрстка сайта

Наполнение сайта контентом

Тестирование и ввод в действие

Разработка информационных материалов для пользователей II

Инструкция по работе с сайтом

Сценарии пользователей

III || — .....—=====

э,..ш Формирование рекламных подходов к продвижению сайта

Рисунок 5 - Дизайнсоздания фармацевтической информационно-справочной интернет-системы «Фармпомощь»

В результате социологического опроса участников среды - врачей, родителей болеющих детей, фармацевтических работников - выявлены их потребности в фармацевтической информации. На основании данных потребностей определены потенциальные предложения ИСИС, реализованные в контенте. Так, потребность

родителей в информации о заболеваниях и его последствиях удовлетворяется посредством базы данных по нозологиям, справочно-информационных материалов о болезнях; интересующие родителей подходы к фармакотерапии и принципы ее осуществления раскрываются через предоставление информации о фармакотерапевтических комплексах ЛС, рекомендованных для лечения отдельных заболеваний в амбулаторных условиях.

Всю необходимую информацию о ЛС они могут получить, используя базу данных о ЛС, а узнать о наличии ЛС в аптеках города и ценах на них - через поисковую систему ЛС. Часто возникающие вопросы об альтернативных методах лечения могут быть разъяснены с помощью предоставляемой сайтом информации о фитотерапии, гомеопатии и витаминотерапии.

Структуру ИСИС составляют следующие разделы: Главная, Врачу, Родителям, Всё о лекарственных средствах, Словарь медицинских терминов, Лекарственные растения, Советы фармацевтического специалиста, Государственное регулирование, Полезные ссылки и горячая линия (рис. 6). Для каждого раздела осуществлен сбор и систематизация информации, формирующей контент.

На втором этапе создания интернет-системы разработаны информационные материалы для пользователей: инструкция по работе с ИСИС и сценарии пользователей.

Заключительным этапом явилось формирование рекламных подходов к ее продвижению. В качестве приоритетного метода выбрана реклама на бумажных носителях — листовках по показателям эффективности и экономичности.

Апробация ИСИС «Фармпомощь» на базе МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница» выявила, что доступность сайта, его удобство в использовании, наглядность, простота поиска достоверной информации, комплексный подход к ее представлению способствовали росту частоты обращений пользователей к Интернет-ресурсу и повышению грамотности в сфере ФП. За первый месяц его функционирования в свободном доступе положительные отзывы о сайте высказал каждый 3-й посетитель.

На ИСИС «Фармпомощь» получено свидетельство о государственной регистрации № 2012621235.

Таким образом, в результате проведенных системных исследований разработан ряд новых организационно-методических решений в области фармацевтического менеджмента, а также инновационные продукты, способствующие оптимизации ФП детям с перинатальной энцефалопатией и эпилепсией в условиях стационара.

Стандарты медицинской помощи

Врачу Федеральное руководство по использованию ЛС

—►

Алфавитный указатель заболеваний

—► Поиск лекарственных средств

Всео ЛС Справочная литература

Взаимодействие лекарственных средств

Словарь медицинских терминов

Лекарственные растения

Возможности фитотерапии в педиатрической практике

Поиск лекарственных растений

Периоды развития организма

Функциональные особенности ребенка в разных возрастных группах

Особенности детского оогашпма

Родшелям Ребёнку поставлен дна тот...

Стандарта медицииской помощи

Общая информация о заболевании Видео

Хранение ЛС

Советы фармацевтического специалиста

Пути введения и лекарственные формы

-

Лекарственные формы своими руками

Государственное 1 регулирование лекарственного обращения Пр0(|)илактика ОРВИ у детей

Профилактика и лечение гриппа

• 1 Витамины

Законы и приказы Гомеопатия

Аналоги лекарственного препарата

Аптеки Белгорода

Наличие лекарств в аптеках Белгорода и цены на них

Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств

Справочник Видаль

Поиск ЛС через справочник Видаль

Государственный реестр лекарственных средств

Основные принципы применения лекарственных растений

Особенности фитотерапии для детей

Ограничения и противопоказания кфнтотераплн у детей

Режимы дозирования фитопрепаратов

Ошибки при приеме фитопрепаратов

Фармацевтические фирмы -_производители_

Крупнейшие поставщик»

Медицинская техтоса

Медицинская статистика

Полезные ссылки и горячая пиния

К

Полезные ссылки

Полезные номера телефонов

Справочная аптек

Поликлиники

Больницы

Диагностические центры

Управление Росиотребкадэора но Белгородской области

Управление Росздравнадзора по Белгородской области

Управление здравоохранения администрашаї города Белгорода

Рисунок 6 - Структура информационно-справочной Интернет-системы «Фармпомощь»

выводы

1. В результате комплексного анализа научной литературы изучено современное состояние и проблемы ФП детям с нарушениями ЦНС, в РФ. Выявлены негативные тенденции в оказании ФП, приводящие к снижению качества лечения и, как следствие, ухудшению здоровья детей, снижению удовлетворенности пациентов. Решение проблем возможно путем формирования комплексных подходов к оптимизации ФП детям, в том числе с нарушениями ЦНС, на основе системного управления, фармакоэкономики, информатизации ряда процессов.

2. С использованием подходов системного анализа и целевого моделирования разработана система исследований оптимизации ФП детям с нарушениями ЦНС в условиях стационара, включающая Зблока: анализ стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС на примере Белгородской области; фармакоэкономические исследования лекарственной помощи детям с перинатальной энцефалопатией (ПЭП) и эпилепсией (ЭП) в условиях стационара; разработка фармацевтической информационно-справочной Интернет-системы «Фармпомощь».

3. Разработан методический подход к оценке стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС, включающий 6 этапов: 1) идентификация проблем ФП с позиций системного анализа и социального партнерства; 2) анализ стратегического окружения в рамках макросреды и микросреды; 3) оценка внутреннего потенциала ФП; 4) систематизация результатов с помощью З'МОТ-анализа; 5) оценка стратегического потенциала; 6) определение приоритетных направлений оптимизации ФП детям. Подход апробирован при оценке стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС на примере Белгородской области.

4. С применением методов стратегического менеджмента определены основные факторы влияния макро-, микро- и внутренней среды на ФП детям с нарушениями ЦНС. Разработаны медико-социальные портреты детей с ПЭП и эпилепсией ЭП. Так, ребенок, страдающий ПЭП - мальчик (54,8%), в возрасте 0-1 года (83,7%), житель города (65%), из полной семьи (88,1%), направленный, в основном, городскими детскими больницами (35,5%), находящийся на лечении в психоневрологическом отделении с диагнозом ПЭП смешанного генеза (97,2%) в среднем 12,9 койко-дней, с наиболее частым осложнением в виде эпилепсии.

5. С позиций системного анализа определены основные участники фармацевтической информационно-технологической среды. Выявлено что их взаимодействие осуществляется на основе социального партнерства посредством реализации всех компонентов ФП: лекарственного, информационного и организационно-управленческого обеспечения. Установлено преобладание опосредованного воздействия фармацевтического работника на пациентов в связи с отсутствием провизора в штате ЛПУ. Признана целесообразной оптимизация ФП за счет внедрения информационных технологий удаленного массового воздействия.

6. В результате социологического исследования участников фармацевтической информационно-технологической среды определены их основные характеристики. Так, типичный родитель как потребитель фармацевтической информации - это работающий человек (47,4%), в возрасте от 20 до 30 лет (52,6%), с достаточно высоким уровнем владения компьютером (84,2%), пользователь Интернета (55,3%). Нуждается в дополнительной информации после посещения врача (50%). Основными направлениями поиска являются информация о болезни (34,9%) и назначениях ЛС (32,6%). Часто обращается к Интернет-ресурсам (49,1%); заинтересован в

существовании специализированного сайта для родителей о медико-фармацевтической помощи детям (94,7%).

7. В ходе маркетингового анализа российского и регионального рынка ЛС для лечения нарушений ЦНС установлено, что макрокотур представлен 12 ФТГ, 6568 ЛП, 228 МНН и 425 ТН ЛС. В его структуре лидируют средства для лечения нервной системы - 49,4%, среди них ведущую позицию занимают психоаналептики (12%). По производственному признаку доминируют отечественные ЛС (73,3%), по составу -монокомпонентные препараты (87,26%) в виде твердых лекарственных форм (73%), преимущественно в виде таблеток (61,81%). Средний индекс обновления - 22%. Мезокопур регионального фармацевтического рынка входит в границы российского и аналогичен ему по основным параметрам.

8. В результате комплексного БХУОТ-анализа установлено, что ФП детям с заболеваниями ЦНС находится в условиях средней благоприятности внешней среды. Развитию ФП препятствуют следующие угрозы: трудности выбора врачами ЛС вследствие большого количества предложений препаратов на фармацевтическом рынке; отсутствие формулярных списков ЛС и стандартов лечения по ряду заболеваний, в частности, по перинатальной энцефалопатии и эпилепсии, значительный рост которых наблюдается в последнее время; нарушение взаимодействия фармацевтических работников с врачами и пациентами, особенно, в условиях стационара и т.д. Определены приоритетные направления оптимизации ФП детям с нарушениями ЦНС на территории Белгородской области, включающие 5 векторов действий.

9. С применением подходов рационального фармацевтического менеджмента разработан методический подход к проведению фармакоэкономических исследований лекарственной помощи детям с нарушениями ЦНС в условиях стационара, включающий формирование информационного массива, структурный анализ ассортимента ЛС, сегментационный анализ, разработку формулярных списков ЛС с применением нормативно-стоимостного анализа. Определена структура ассортимента и потребления ЛС для указанных нозологий. Выявлены нерациональные подходы в назначениях препаратов. С помощью АВС-анализа осуществлена сегментация ассортимента по частоте назначения ЛС и затратам на курс лечения. С привлечением высококвалифицированных врачей (средний коэффициент компетентности эксперта составил для ПЭП - 0,91, для ЭП - 0,87) проведена многоаспектная экспертиза ЛС с выделением групп: основные ЛС (V), важные или препараты замены (Е) и необязательные (Ы).

10. Сформированы 9 ориентировочных формулярных списков ЛС оптимальных с точки зрения фармакотерапевтических и экономических критериев: 8 - для лечения ПЭП по следующим синдромам заболевания: повышение нервно-рефлекторной возбудимости; судорожный, гипертензионно-гидроцефальный, вегетовисцеральной дисфункции, двигательных нарушений, эпилептический, угнетения ЦНС, задержки психомоторного развития, а также ориентировочный формулярный список ЛС для лечения детской эпилепсии.

11. Разработана фармацевтическая информационно-справочная Интернет-система «Фармпомощь» как средство сетевой массовой коммуникации, способствующая развитию фармацевтической информационно-технологической среды. Разработаны информационные материалы для пользователей: инструкция по работе с ИСИС и сценарии пользователей. Сформированы рекламные подходы к ее продвижению.

Список работ, опубликованных по теме диссертации

1. Спичак, И. В. Фармакоэконрмическое исследование лекарственной помощи детям раннего возраста с перинатальной энцефалопатией / И. В. Спичак, Г. В. Вареных // Кластерные подходы в современной фармации и фармацевтическом образовании : материалы междунар. науч.-практ. конф. (Белгород, 20-21 нояб. 2008 г.) - Белгород, 2008. - С. 130-132.

2. Спичак, II. В. Оптимизация лекарственной помощи детям с эпилепсией в условиях стационара / И. В. Спичак, Г. В. Вареных // Курск, науч.-практ. вести. «Человек и его здоровье». - 2009. - №4. - С. 133-136.

3. Спичак, И. В. Анализ Российского фармацевтического рынка лекарственных средств для лечения эпилепсии / И. В. Спичак, Г. В. Вареных // Современные аспекты разработки и совершенствования состава и технологии лекарственных форм : материалы Всерос. науч.-практ. шггернет-конф. с междунар. участием (Курск, 27 апр. 2011 г.). - Курск, 2011.-С. 276-278.

4. Аспекты влияния факторов социальной среды на благополучие и здоровье детского населения Белгородской области / И. В. Спичак, Ю. С. Дереглазова, О. Г. Панкратова, Г. В. Вареных // Традиции и инновации фармацевтической науки и практики : материалы Всерос. науч.-практ. конф. с междунар. участием, посвящ. 45-летшо фармацевт, фак. КГМУ (Курск, 27 окт. 2011 г.)-Курск, 2011. - С. 154-157.

5. Спичак, И. В. Медико-социальный портрет ребенка с перинатальным поражением ЦНС / И. В. Спичак, Г. В. Вареных // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции : сб. науч. тр. -Пятигорск, 2011. -Вып. 66. -С. 854-855.

6. Фармакоэкономйческие исследования лекарственного обеспечения детей раннего возраста с перинатальной энцефалопатией в условиях стационара / И. В. Спичак, Г. В. Вареных, О. Г. Панкратова, Ю. С. Дереглазова // Оригинал, исследования. - 2011. -№7.-С. 27-32.

7. Панкратова, О. Г. Медико-социальные аспекты заболеваемости детского населения Белгородской области / О. Г. Панкратова, И. В. Спичак, Г. В. Вареных // Оригинал, исследования. -2011. - № 7. - С. 15-21.

8. Спичак, И. В. Совершенствование фармацевтической помощи детям с болезнями нервной системы / И. В. Спичак, Г. В. Вареных, М. А. Журавель // Лечение и профилактика. -2012. -№ 2. -С. 54-58.

9. Маркетинговый анализ рынка лекарственных средств для лечения нарушений ЦНС / И. В. Спичак, Г. В. Вареных, О .А. Ефремова, М. А. Журавель // Науч. ведомости Белгород, гос. ун-та. Сер. Медицина. Фармация. - 2012. — Вып. 18, № 10 (129). -С. 163-168.

10. Оптимизация фармацевтической помощи детям е нарушениями ЦНС / II. В. Спичак, Г. В. Вареных, М. А. Журавель, А. А. Ясенев // Науч. ведомости Белгород, гос. ун-та. Сер. Медицина. Фармация. - 2012. - Вып. 18/4, № 10 (129). - С. 82-87.

11. Свидетельство о государственной базы данных № 2012621235 от 29.11.2012 / II. В. Спичак, Г. В. Вареных, М. А. Журавель [и др.] // База данных фармацевтической информационно-справочной системы «Фармпомощь».

12. Спичак, И. В. Оптимизация фармацевтической помощи детям с нарушениями центральной нервной системы / И. В. Спичак, Г. В. Вареных, М. А. Журавель, // Кластерные подходы фармацевтического союза: образование, наука и бизнес : сб. материалов 2-й Междунар. науч.-практ. конф. - Белгород, 2012. - С. 96-98.

13. Социально-психологические аспекты деятельности работников первого стола аптек / И. В. Спичак, Г. В. Вареных, М. А. Журавель [и др.] // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции : сб. науч. тр. - Пятигорск, 2013. - Вып. 68. -С. 464-454.

14. Спичак, И. В. ABC - анализ фармакотерапии заболеваний центральной нервной системы / И. В. Спичак, Г. В. Вареных // Фармацевтический кластер как интеграция науки,

образования и производства : сб. материалов 3-й Междунар. науч.-практ. конф. в рамках науч. сес. НИУ «БелГУ». - Белгород, 2013. - С. 80-83.

15. Сничак, И. В. Совершенствование фармацевтической помощи детям с нарушениями Ц11С в условиях стационара па примере Белгородской области / И. В. Спичак, Г. В. Вареных // Науч. ведомости Белгород, гос. ун-та. Сер. Медицина. Фармации. - 2013. - Вып. 22/1, № 10 (153). - С. 73.

СПИСОК СОКРАЩЕНИИ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

АТХ-классификация - анатомо-терапевтическо-химическая система классификации

ИСИС - информационно-справочная интернет система

ЛП - лекарственный препарат

ЛПУ - лечебио-профилактическое учреждение

ЛС - лекарственное средство

МНН - международное непатентованное наименование ПЭП - перинатальная энцефалопатия РФР -российскийфармацевтический рынок ТН - торговое наименование

ФИТС- фармацевтическая информационно-технологическая среда ФП - фармацевтическая помощь ЦНС - центральная нервная система ЭП - эпилепсия

Подписано в печать 15.11.2013 .Times New Roman. Формат 60x84/16. Усл. п. л. 1,0. Тираж 100 экз. Заказ 459. Оригинал-макет подготовлен и тиражирован в ИД«Белгород» НИУ «БелГУ» 308015, г. Белгород, ул. Победы, 85