Автореферат и диссертация по медицине (14.00.21) на тему:Сокращение периода адаптации к съемным пластиночным протезам полного зубного ряда при использовании клеевых композиций

На правах рукописи

Талалай Марк Александрович

Сокращение периода адаптации к съемным пластиночным протезам полного зубного ряда при использовании клеевых композиций

14.00.21 -стоматология

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

Воронеж 2005

Работа выполнена на кафедре ортопедической стоматологии ГОУ ВПО «Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н.Бурденко Минздрава России»

Научный руководитель: доктор медицинских наук, профессор

Каливраджиян Эдвард Саркисович

Официальные оппоненты: доктор медицинских наук, профессор

Губина Лидия Константиновна

Ведущая организация: Московский государственный медико-стоматологический университет

Защита состоится "_25_"_апреля_2005 г. в_12_часов

на заседании диссертационного совета Д. 208.009.01 при ГОУ ВПО «Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н.Бурденко Минздрава России»

по адресу: 394000, Россия, г.Воронеж, Студенческая 10

С диссертацией можно ознакомится в библиотеке ГОУ ВПО «Воронежская государственная медицинская академия им. КН.Бурденко Минздрава России»

Автореферат разослан "_23_"_марта_2005г

кандидат медицинских наук Рыжова Ирина Петровна

Ученый секретарь диссертационного совета

Актуальность работы

Одной из актуальных медико-социальных задач ортопедической стоматологии является оптимальное восстановление утраченных функций зубочелюстной системы при полной потере зубов с использованием съемных пластиночных протезов. Даже при качественно изготовленных протезах добиться их хорошей фиксации и стабилизации не всегда возможно, что наиболее часто обусловлено сложными анатомо-физиологическими условиями протезного ложа.

Вопросами повышения функциональной эффективности съемных пластиночных протезов полного зубного ряда занимались многие отечественные и зарубежные ученые (Дойников А.И.,1967; Гаврилов Е.И.,1979; Танрыкулиев П.Т., 1988; Калинина Н.В.,1990; Лебеденко И.Ю., Копейкин В.Н. с соавт.1993; Friedlauder А. и др.1984).

Для решения данной проблемы исследователи предлагали модифицировать съемные пластиночные протезы,

усовершенствовать технологии их изготовления, применять новые материалы для базисов протезов (Каливраджиян Э. С. ,1986; Трезубое В.Н.,1994; Маек О.А., Frost P.L.1983)

Атрофические процессы, происходящие в области вершины альвеолярного гребня и альвеолярной части челюстей обусловлены рядом факторов, а именно: неравномерным распределением жевательной нагрузки на протезное ложе, несоответствием рельефа поверхности базиса микрорельефу слизистой оболочки, механическим сдавливанием слизистой оболочки протезного ложа базисом съемного протеза, которое достигает по данным большинства авторов 7,95-10,2 кПа. Проведенные многими учеными исследования процесса атрофии костной ткани беззубых челюстей позволили установить явное преобладание вертикальной резорбции над горизонтальной, а также большую скорость течения атрофических процессов, происходящих в нижней челюсти по сравнению с верхней. Чем больше атрофия альвеолярной части челюсти, тем проблематичней создание адекватной опоры для съемного протеза с целью его фиксации и стабилизации.

Естественные процессы атрофии, на данном этапе развития стоматологии, остановить не представляется возможным. Следовательно, через определенный промежуток времени у больных с полным отсутствием зубов будет усугубляться несоответствие профиля костных структур челюсти с профилем жесткого или двухслойного базиса протеза. У одних людей такое несоответствие проходит достаточно медленно и по истечении нескольких лет протез заменяется новым, что не приводит к заметным морфологическим изменениям твердых и мягких тканей.

Значительно хуже дело обстоит в случаях повышенной степени атрофии костной ткани челюстей и, как следствие, в ранние сроки становится более значительно несоответствие рельефа базиса протеза протезному ложу.

В целях повышения функциональной эффективности протезов известны методики и хирургического вмешательства, использование имплантатов, магнитов, увеличение высоты альвеолярного гребня с применением костной пластинки (Дойников А.И. и соавторы, 1986; Марков Б.П., 1987, 1988).

Одним из методов улучшения фиксации съемных пластиночных протезов является применение адгезивных препаратов. С 1945 года за рубежом и с 1962 года в нашей стране используются различные порошки, кондиционеры, клеи, прокладки, кремы (адгезивы). Исследователи отмечали, что (Макарова К.А., Штенгарта М.З., 1982; Уразаевой Н.Н., 1987) применение адгезивных препаратов снижает степень атрофических процессов альвеолярных гребней и слизистой оболочки протезного ложа, сокращает период адаптации к съемным протезам.

Изучая воздействие адгезивных препаратов, авторы указывали, что их можно назначить только при качественно изготовленных и хорошо припасованных протезах, так как использование неполноценных, плохо фиксирующихся протезов ведет к постоянному травмированию слизистой оболочки, и следовательно, постоянному ее воспалению, что способствует развитию резорбции костной ткани и повышает интенсивность атрофических процессов (Nicdermeier W. с соавт., 1984).

Известны исследования связанные с изучением эффективности применения адгезивов с противогрибковыми препаратами для лечения протезных стоматитов, вызванных ростом грибковой флоры (Н.А. Batels.,1945; OW R.K.K. Beam Е.М.,1983. Wegman V., Merten S.,1986).

Анализируя вышеописанное, необходимо констатировать факт, что в настоящее время существует большое количество способов и методов для улучшения фиксации и стабилизации протезов, но они в своем подавляющем большинстве направлены на усложнение технологии, съемного протезирования и не всегда высоко эффективны, поэтому на сегодняшний день остается актуальной задачей разработка новых методов и способов улучшения фиксации и стабилизации протезов посредством адгезивных препаратов как наиболее эффективных и безвредных.

Целью настоящего исследования является: улучшение фиксации и стабилизации съемных пластиночных протезов посредством применения клеевой композиции.

Задачи исследования:

1.Разработать клеевую композицию для улучшения фиксации съемных пластиночных протезов.

2.Изучить физико-химические свойства и биологические свойства клеевой композиции.

3.Провести сравнительный анализ эффективности применения исследуемой клеевой композиции с известными аналогами.

4.Изучить функциональную эффективность ортопедического лечения больных съемными пластиночными протезами на фоне применения клеевой композиции методом компьютерной диагностики.

Научная новизна

1.Разработана клеевая композиция на основе альгината натрия и поливинилпиролидона, отличающаяся достаточными адгезивными свойствами и простотой применения.

2.Использован оригинальный комплекс лабораторных методик оценки эффективности клеевой композиции, который дает возможность вести целенаправленный поиск оптимальной рецептуры адгезивных средств и проведение их сравнительной оценки.

3.Применение макрогистохимического метода окрашивания позволяет диагностировать патологические изменения в слизистой оболочке протезного ложа и полости рта при пользовании съемными пластиночными протезами с применением адгезивных препаратов.

4.Методика сравнительной оценки жевательной активности зубочелюстной системы у больных пользующихся исследуемой клеевой композицией с зарубежными аналогами, на основе метода бесконтактной регистрации движений нижней челюсти показала, преимущества разработанного адгезива.

Практическая ценность работы

Данные лабораторных и клинических исследований показали, что клеевая композиция отвечает современным требованиям (наносится один раз в течение трех часов, не растворяется при употреблении горячей пищи, не ингибирует патогенную флору) и по данным компьютерной визуализации движений нижней челюсти, не уступает зарубежным аналогам «Pшtefix».

Применение новой клеевой композиции позволяет повысить степень фиксации и стабилизации съемных пластиночных протезов полного зубного ряда в сложных анатомо-топографических условиях протезного ложа.

Положения, выносимые на защиту:

1. Биологические и фармакологические свойства "Радофикса-А", как нового адгезивного препарата.

2.Повышение функциональной эффективности съемных пластиночных протезов зубного ряда с применением адгезивного препарата "Радофикс-А"

3.Сравнительная оценка эффективности применения исследуемой клеевой композиции с аналогами- «Protefix» и результаты бесконтактного метода регистрации динамических характеристик зубочелюстной системы у больных со съемными пластиночными протезами с использованием клеевой композиции.

Апробация работы

Апробация работы проводилась на совместном заседании кафедр ортопедической стоматологии с курсом пропедевтической стоматологии, кафедры ортопедической стоматологии ФПК и ППС Воронежской государственной медицинской академии им. Н.Н. Бурденко

Диссертационная работа выполнена в рамках комплексной темы Воронежской государственной медицинской академии им.Н.Н.Бурденко "Современные методы и технологии в диагностике, лечении и профилактике заболеваний челюстно-лицевой области и полости рта".

Номер государственной регистрации 01.200.202.017.

Публикации

Основные результаты диссертационной работы отражены в научных статьях, опубликованых в местной и центральной печати. По результатам исследований опубликовано 7 научных работ.

Работа выполнялась на кафедре ортопедической стоматологии с курсом пропедевтической стоматологии, городской бактериологической лаборатории, кафедре патологической анатомии с цитологией и фтизиатрией ФПК и ППС Воронежской государственной медицинской академии им. Н.Н. Бурденко.

Структура и объем диссертационной работы Диссертационная работа содержит 112 страниц машинописного текста, состоит из введения, трех глав, заключения, выводов, практических рекомендаций, указателя литературы и приложения. Работа иллюстрирована 12 таблицами, 23 рисунками. Указатель литературы содержит 200 источников, в том числе 118 работ отечественных и 82 зарубежных авторов.

Приносим особую благодарность проф., д.м.н. Степаняну Нельсону Акоповичу заведующему кафедрой патологической анатомии с цитологией и фтизиатрией ФПК и ППС ВГМА им. Н.Н.Бурденко за оказанную консультативную помощь.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Для сравнительной оценки свойств исследуемой клеевой композиции применяли уже известные, наиболее эффективные адгезивные препараты Рго1ейх и клей-адгезив на основе термоэластопласта ДСТ 30-01. В ходе лабораторных и клинических испытаний использовали съемные пластиночные протезы, базисы которых были изготовлены из акриловой пластмассы, на поверхность которой наносили исследуемую клеевую композицию и выше описанные адгезивные препараты.

С целью выбора оптимального состава клеевой композиции были опробованы различные соотношения инградиентов. Их процентное соотношение влияло на эффективность адгезивных свойств по отношению к слизистой оболочке и базису пластиночного протеза, на микробиологические свойства клея-адгезива, время активности препарата в полости рта, влияние горячей пищи на растворимость и адгезию, а также вкусовые ощущения (по субъективной оценке пациентов).

Наиболее эффективные физико-механические свойства клеящей композиции проявились при ниже следующем процентном соотношении инградиентов 1. Альгинат натрия-5-7%, 2. Полиакриловая кислота-10-15%, 3. Поливинил пиралидон-3-5%. 4.Глицерин 2-4%, 5. Антисептик цетримид 0,01-0,03%, 6. Живица пихтовая- природный антисептик, имеющий болеуталяющее и противовоспалительное действие и содержит группу витаминов- А,В,С,К,Р. 5-7%. 7.Дистиллированная вода около-60%.

Влияние горячей пищи на клей-адгезив проводилось следующим способом. На съемный пластиночный протез наносили тонким ровным слоем клеящий состав. Погружали в дистиллированную воду комнатной температуры на 5 секунд, а затем высушивали струей воздуха, так же комнатной температуры в течение ЗОсек. После чего проводили взвешивание протеза на аналитических весах. Результаты взвешивания заносились в протокол. Далее протезы помещались в подогретую до 37-45-55-65С0 воду и выдерживались в термостате 1-2-3-4-5часов. После термостатирования и удаления видимой влаги продувкой воздухом комнатной температуры проводилось повторное взвешивание. Результаты взвешивания, так же, заносились в протокол, на основании которого проводилась сравнительная

оценка растворимости составляющих клеев в подогретой дистиллированной воде.

Методы экспериментальных исследований «Радофикса-А»

Методом серийных посевов определяли микробное загрязнение гель-клеевой композиции «Радофикс-А». Оценку микробного загрязнения «Радофикс-А» проводили по наличию кишечной палочки, энтерококка и стафилоккока в адгезивном препарате.

С этой целью 0,5 г основного вещества (альгинат натрия, живица пихтовая, поливинилпиралидон, полиакриловая кислота) нерастворимого сополимера готового гель-клея в виде пленки помещали в питательные среды, предназначенные для контроля стерильности, в две пробирки глюкозного бульона и в две пробирки среды контроля стерильности, одновременно делали посев на дифференциально-диагностические среды: кровяной мясопептонный агар, желточно-солевой агар и среду Эндо, Пешкова, Криглера (для определения видовой принадлежности бактерий) при экспозиции в термостате при температуре 37°С, просмотр чашек проводили через 18-24 часа.

Для более детального изучения свойств гель-клеевой композиции были проведены серии опытов на животных для определения:

а) острой токсичности после воздействия Радофикса-А;

б) хронической токсичности после воздействия Радофикса-А;

в) патогистологических изменений внутренних органов животных.

В соответствии с требованиями Фармкомитета РФ при проведении исследований хронической токсичности наряду с оценкой морфологических изменений в органах необходимо изучить тканевую реакцию в местах наложения препарата на слизистую оболочку.

Для сравнительной оценки клеящей способности адгезивных средств была использована методика определения адгезии к базису, разработанная П.Я. Поюровской, Т.Ф. Сутугиной, Н.Н. Уразаевой (1986) при использовании различных адгезивных средств.

Исследования проводились путем склеивания пластин, изготовленных из базисной пластмассы Фторакс, со слизистой оболочкой, полученной из тканей животных (участки кишки барана). Материал во избежание процесса гниения хранили в засоленном состоянии при отрицательной температуре. Пред началом работы кишки размораживали и отмывали от соли, а затем из них вырезали участок слизистой оболочки треугольной формы размером 7х7х7см. На базисную пластинку равномерным тонким слоем наносили исследуемое адгезивное

средство (0,06г) и приклеивали треугольный образец слизистой оболочки, предварительно смочив его водой. Для плотного равномерного прилегания прижимали на 5 минут грузом, массой 1 кг. Выдержанную под грузом пластину закрепляли на штативе так, чтобы основание треугольника было параллельно поверхности стола. Непосредственно перед проведением опыта от вершины треугольника слизистую оболочку отслаивали на 0,5 см для закрепления грузика, который вызывал дальнейшее отслаивание. Масса груза подбиралась так, чтобы отслоение происходило равномерно, примерно на половину высоты треугольника. Через 1 минуту грузик снимали и замеряли длину (Ц, на которой отслаивание практически прекращалось (рис. 1).

2.0

Рис.1. Схема опыта: 1 - подложка из базисной пластмассы;

2 - слизистая оболочка.

Сила сцепления материала с подложкой (Р), уравновешенная грузом массой (М), деленная на длину линии (Ц характеризует прочность соединения адгезивного средства с базисной пластмассой и рассчитывается по формуле:

А = Р / Ь (г/см),

где А - адгезионная прочность.

Такие же испытания проводили с учетом влияния окружающей среды. Для чего пластины с приклеенными на них образцами выдерживали в воде под грузом в течение 1 часа, а затем проводили исследования. Все испытания осуществляли в четырех параллелях. Перед началом исследования провели контрольный опыт без адгезива. На пластину из базисной пластмассы после смачивания водопроводной

водой помещали треугольный образец слизистой оболочки без предварительного нанесения клея.

Степень адгезии оценивали непосредственно на съемных протезах, укрепленных с помощью адгезионных средств на гипсовых моделях, воспроизводящих анатомическую форму протезного ложа.

Исследования проводили на трех различных протезах. Поверхность протеза, площадью 28,9 см2 прилежащую к протезному ложу, обрабатывали адгезивом.

Гипсовую модель перед каждым экспериментом смазывали разбавленным (3%) раствором желатина одинакового объема и сушили в течение 30 минут при 100 - 120°С. Затем для плотного прилегания протеза накладывали груз массой 2 кг на 5 минут. Гипсовую модель закрепляли в штативе и путем равномерного добавления мелкой металлической дроби в специально закрепленный за протез резервуар определяли массу груза, при которой происходил отрыв протеза от протезного ложа модели.

Эксперимент проводили до удовлетворительной сходимости результатов (относительная погрешность составила 7%).

Адгезионную прочность рассчитывали по формуле: А -М /Б (г/см2), где М - нагрузка (в граммах), S - площадь.

Общая характеристика обследованных больных.

В клинике было обследовано 60 пациентов в возрасте от 50 до 80 лет (мужчины и женщины). Распределение больных проводили, по следующим признакам:

-пациенты со съемными пластиночными протезами полного зубного ряда, пользующихся клеевой композицией Protefix- 20 человек;

-пациенты со съемными пластиночными протезами полного зубного ряда пользующиеся клеевой композицией Радофикс А-20 человек.

-пациенты со съемными пластиночными протезами полного зубного ряда, пользующихся клеевой композицией на основе термоэластопласта ДСТ 30-01- 20 человек.

Для удобства обследования и динамического наблюдения была разработана специальная карта оценки статуса больного, включающая в себя следующие разделы: паспортные и анамнестические данные, жалобы, внешний осмотр пациента, данные обследования полости рта, результаты клинико-экспериментального этапа ортопедического лечения. Обследование больных проводили по единой схеме. Во время опроса больных устанавливали время (давность) потери зубов, пользовался ли больной съемными пластиночными протезами, сроки пользования ими.

При осмотре выявляли степень атрофии альвеолярных гребней и альвеолярной части (классификация А.И.Дойникова), форму альвеолярного гребня, наличие экзостозов, выраженность торуса. Особое внимание обращали на наличие гиперемии, отечности слизистой оболочки протезного ложа и переходных складок, а также нарушение целостности слизистой оболочки (декубитальные поражения и др.)- После визуального исследования проводили пальпацию, во время которой определяли подвижность и податливость слизистой оболочки, ее влажность, выраженность складок и места прикрепления уздечек.

Время активности клеящей композиции изучалось следующим образом. Пациенту фиксировали протезы с нанесенной клеевой композицией в полости рта и просили на 30 секунд открыть рот на величину равную 20мм. Расстояние между режущими краями центральных резцов равное 20 мм. выбрано не случайно. Известно, что усредненная величина открывания рта при откусывании пищи равна 20мм. Если протезы за это время не смещались по отношению к протезному ложу, то такая фиксация оценивалась как достаточная. Каждые 30 минут пациенту проводилась вышеописанная проба. Через полтора часа пользования протезом разрешался прием пищи (горячий чай, пряник весом 50 грамм). Эксперимент заканчивался, как только время фиксации протеза при открытом рте сокращалось до 10 секунд.

Все вышеописанное необходимо для изучения эффективности клеевых композиций в наиболее стандартных условиях.

Следующим этапом, было проведение макрогистохимического исследования слизистой оболочки протезного ложа после воздействия на нее базиса протеза с клеевой композицией.

Также было проведено; макрогистохимическое исследование слизистой оболочки протезного ложа, микробиологический анализ смыва с поверхности съемных пластиночных протезов, исследование функциональной эффективности протезов с клеевой композицией.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Особую значимость в развитии морфо-функциональных нарушений, а также формировании процессов адаптации пациентов к протезам приобретает характер реакции тканей протезного ложа, развитие которых обусловлено качеством протеза, свойством базисного материала, способом фиксации и особенностью передачи жевательного давления. Кроме непосредственного влияния на ткани протезного ложа, протезы пластиночного типа оказывают и опосредованное действие на

ткани и органы зубочелюстной системы за счет восстановления жевательной функции, нарушенной при потере зубов. Степень механического действия пластмассового базиса протеза различна и проявляется, в основном, при недостаточной его фиксации. Механическое воздействие при этом может носить характер острой травмы и сопровождаться нарушением целостности строения слизистой оболочки, следствием чего является развитие очаговой формы протезного стоматита. Адгезивные средства позволяют пациентам более быстро и менее болезненно адаптироваться к пластиночным протезам, должны предупреждать раздражающее действие базиса на слизистую оболочку, что особенно важно быть невосприимчивыми и сами не содержать бактериальную флору.

Микробиологические исследования гель-клеевой композиции «Радофикса-А» показали, что при прямом посеве испытуемых образцов в жидкие питательные среды (глюкозный бульон, СКС) не выявили роста условно-патогенных видов бактерий. На основании проведенных исследований установлено, что «Радофикса-А» способствует ингибированию бактериальной флоры и содержит допустимые количества сапрофитных видов микроорганизмов, характерных для не стерильных лекарственных препаратов.

При исследовании на острую токсичность для эксперимента были отобраны 10 мышей, разделенных на две группы.

Параметры оценки внешнего вида животных-мышей, а также их вес до исследования и через 24 часа после эксперимента. Как в опытной, так и в контрольной группах животных параметры общего статуса жизненных показателей не изменились.

Результаты осмотра внутренних органов и полостей показали, что их слизистые оболочки обычного цвета, без видимой патологии. Выпота и отеков не обнаружено, кровоизлияний во внутренние органы мышей 1 группы (контрольной) и 2 группы опытной не наблюдалось. После вскрытия желудка и кишечника результаты макроскопического исследования в обеих группах не отличалось друг от друга.

Результаты исследования хронической токсичности гель-клеевой композиции на 24 крысах,разделенных на 3 группы, каждая из которых включала в себя 2 подгруппы, показали, что параметры общего статуса жизненных показателей до и после нанесения гель-клеевой композиции были без изменений. Анализ результатов, отображающих клинические показатели периферической крови в исследуемых группах экспериментальных животных-крыс до и после нанесения гель-клеевой композиции Радофикса-А (на 5, 10 и 15 сутки) приведены в таблицах 1,2.

Таблица 1

Показатели состава периферической крови контрольных крыс (подгруппа б) до нанесения «Радофикса-А»

Труп ГШ Эритр оцит ы Гемог лабин Цв. показа т. Лейко циты Эози вофи лы Нейрофилы Пал Сегм Лимф Моно и. соэ

№1 43,9 ±1,1 130,8 ±1,8 0,9 51,8 ±3,1 0,41 ±0,1 0,6 ±0,1 1.2* 3,1 45,3 ±3,1 5,2 ±1,1 3,9± 0,5

№2 44,1 ±1,0 131,3 ±2,1 0,9 52,7 ±3,0 0,38 ±0,7 0,3 ±0,4 8,1 ±2,4 44,5 ±3,4 5,5 ±0,9 4,1 ±0,9

№3 44,8 ±0,9 132,7 ±1,8 0,9 52,1 ±3,8 0,42 ±0,8 0,5 ±0,1 7± 0,1 46,6 ±2,1 5,6 ±1,3 3,5 ±0,3

при Р < 0,05

Таблица 2

Показатели состава периферической крови контрольных крыс опытной подгруппы (а) после нанесения «Радофикса-А»

Гру ппы Эритроциты Гемо-глабин Цв. пока- зат. Лейк оцит ы Эози-нофи-лы Нейрофилы Пал Сегм Лим-фоци ты Мои оц. СОЭ

№1 44,2 ±1,2 135,1 ±2,2 0,9 54,2 ±3,2 0,3 3 ±0,2 0,5 ±0,2 41,2 ±3,2 44,8 ±1,1 5,9 ±2, 1 4,0 ±0,1

№2 44,5 ±0,9 134,4 ±1,2 0,9 56,3 ±2,1 0,41 ±0,1 0,8 ±0,3 39 ±0,5 47,7 ±1,3 6,0 ±0, 2 3,9 ±0,2

№3 44,9 ±1,0 135,2 ±1,3 0,9 53,2 ±1,4 0,38 ±0,1 0,5 ±0,2 48,2 ±2,1 45,4 ±2,1 5,6 ±0, 4 3,7 ±2,1

при Р < 0,05

Результаты осмотра полостей груди и живота 3-х групп животных (крысы), а также их внутренних органов показали отсутствие макроскопических изменений. Гистологические исследования тканей внутренних органов указывают на то, что применение «Радофикса-А» не оказывает токсического влияния. Всего было просмотрено и проанализировано 342 гистологических препарата. Морфологическая картина исследуемых

микропрепаратов при обзорной микроскопии укладывается в рамки «нормы». Полученные данные морфологических и лабораторных исследований позволили провести апробацию «Радофикса-А» в клинических условиях.

Известно, что одним из доказательств безопасности гель-клеевой композиции является микробиологическое исследование.

Проведя исследование видовой принадлежности бактерий в смывах с протезов без гель-клеевой композиции, обнаружили рост кишечной палочки, стафилококка и энтерококка, что свидетельствует об увеличении роста бактерий в смывах. Отдаленные результаты исследования показали снижение количества колоний у пациентов не пользующихся гель-клеевой композицией и наличие роста только сапрофитной микрофлоры у пациентов применявших ее. Анализ результатов микробиологического исследования протезов с и без нанесенной гель-клеевой композицией на базис протеза, свидетельствовали о том, что данная гель-клеевая композиция «Радофикс-А» ингибирует рост патогенной микрофлоры (табл. 3).

Таблица 3

Микробиологическое исследование смывов с базисов _съемных пластиночных протезов_

Видовая принадлежность бактерий (количество колоний)

Группа п=27 Дни наблюдений Кишечная палочка Стафилокк Энтерококк Сапрофитная флора

1 92 190 13 -

3 95 200 15 -

7 83 201 11 -

Без клеевой 14 80 198 10 -

композиции 21 70 190 10 -

30 30 42 9 -

3 мес. 25 33 8 -

12 мес 25 32 9 -

1 - - - +

3 - - - +

С клеевой 7 - - - +

композицией 14 - - - +

3 мес. " - - - +

12 мес. - - - +

(-) - отсутствие признака (+) - наличие признака

Изучение степени растворимости клеевых композиций позволило определить временные границы в которых можно получить максимальное время эффективного адгезивного действия клеевой композиции. Важно, также, удостовериться в

незначительной степени растворимости в связи с приемом пищи, как теплой, так и горячей.

По результатам исследований составлены таблицы потери веса различных клеевых композиций в зависимости от температуры и времени исследования (табл.4,5,6).

Таблица 4

Растворимость составляющих клея «Радофикс-А» (в граммах).

"~^^Температура 37° 45° 55° 65°

Часы С°

1 0.01 0.015 0.018 0.027

2 0.016 0.021 0.035 0.039

3 0.022 0.046 0.057 0.062

4 0.056 0.058 0.076 0.084

5 0.079 0.081 0.088 0.097

Таблица 5

Растворимость составляющих клея "Protefix" (в граммах).

Температура Часы С» 37° 45° 55° 65°

1 0.021 0.026 0.034 0.059

2 0.032 0.035 0.047 0.078

3 0.052 0.059 0.069 0.095

4 0.064 0.065 0.088 0.143

5 0.083 0.097 0.132 0.168

Таблица 6

Растворимость составляющих клея-адгезива на основе термоэластопласта ДСТ 30-01 (в граммах).

---Хемпература Часы С° ~— 37° 45° 55° 65°

1 0.011 0.017 0.021 0.031

2 0.018 0.025 0.037 0.043

3 0.026 0.049 0.059 0.064

4 0.059 0.066 0.079 0.082

5 0.082 0.084 0.092 0.094

Анализируя результаты взвешивания образцов до погружения и после выдержки в дистиллированной воде и высушивания пришли к заключению о достаточно низких показателях растворения геля «Родофикс-А» по сравнению с аналогом зарубежного производства "Pшtefix", и немного

худших результатов при температурах равных 55 и 65С° и длительностью испытания более 4 часов по сравнению с термоэластопластом ДСТ 30-01 (табл.7).

Основываясь на субъективной оценке вкусовых ощущений пациентов на гель- клеевую композицию Радофикс-А сделан вывод об отсутствии, какого либо влияния исследуемых клеевых композиций на вкус пищи. Все три исследуемых клея не имеют ни запаха ни вкуса и не вызывают неприятных ощущений.

Адгезионная прочность «Радофикса-А» по сравнению с аналогами является средней и составила 1,12+0,02 до смачивания пластины водой, 0,47+0,01 после смачивания, что ближе к клеящим способностям «Ргс^йх».

Степень адгезии оценивали непосредственно на съемных протезах, укрепленных с помощью адгезионных средств на гипсовых моделях, воспроизводящих анатомическую форму протезного ложа.

Исследования проводили на трех различных протезах. Поверхность протеза, площадью 28,9 см2 прилежащую к протезному ложу, обрабатывали адгезивом.

Таблица 7

Данные сравнительного исследования клеящих свойств адгезивных средств для съемных протезов, М+8Б

Адгезивное средство До обработки пластины с образцом водой После вымачивания пластины с образцом в воде в течение 1 часа

Ьср, см М, г Аср, г/см Ьср, см М, г А^, г/см

«Радофикс-А» 3,90 4,35 1,12±0, 02 3,30 1,56 0,47±0,01

Термоэластоп ласт ДСТ 3001 4,18±0,10 2,82 0,67±0, 10 4,15±0,10 1,54 0,38±0,01

Рлйейх 3,83±0,09 4,89 1,28±0, 03 3,45±0,10 2,41 0,69±0,10

Эксперимент проводили до удовлетворительной схожести результатов (относительная погрешность составила 7%). Адгезионную прочность рассчитывали по формуле: А = М / в (г/см2), где М - нагрузка (в граммах), 8 - площадь.

пластиночных протезов характеризуется промежуточными данными на фоне применения клеящих средств «РгОеЁх», термоэластопласт ДСТ 30-01.

На основании полученных результатов можно с уверенностью сказать, что «Радофикс-А» является адгезивным средством для сильной фиксации съемных пластиночных протезов полного зубного ряда, немного уступающий по силе адгезии лишь средству «РгЫейх», но при этом являющийся экономически значительно более доступным для пациентов.

Анализируя результаты исследования площадей зон воспаления выявляющиеся у пациентов всех трех групп обследованных, пользующихся съемными пластиночными протезами установлено, что их появление связано с увеличенной жевательной нагрузкой на слизистую оболочку протезного ложа, передающейся через базис съемного протеза. Однако, при использовании протезов с клеевой композицией Радофикс-А, площадь зон воспаления слизистой оболочки снижена по отношению к оставшимся группам обследованных.

Функциональная активность зубочелюстной системы обследованных пациентов определялась при помощи компьютерной визиографии на 3 сутки после фиксации съемных пластиночных протезов, спустя 3, 6 и 12 месяцев ношения протезов. При сравнительной оценке функциональной активности зубочелюстной системы, у пациентов второй группы, то есть у пациентов со съемными пластиночными протезами с клеевой композицией "Радофикс-А", все динамические показатели достигали более высоких результатов. Следовательно, предлагаемая клеевая композиция отличается оптимальными физико-механическими свойствами, улучшает фиксацию и стабилизацию съемных пластиночных протезов полного зубного ряда и способствует повышению функциональной ценности съемных протезов.

ВЫВОДЫ

1. На основании результатов микробиологического исследования протезов с и -без нанесенной гель-клеевой композицией на базис протеза, сделан вывод о том, что данная гель-клеевая композиция «Радофикс-А» ингибирует рост патогенной микрофлоры.

2. Гистологические исследования тканей внутренних органов позволяют констатировать, что морфологическая картина исследуемых микропрепаратов при обзорной микроскопии укладывается в рамки «нормы» и, что данная гель-клеевая композиция не оказывает местного токсического воздействия.

3. На основании полученных результатов можно с уверенностью сказать, что «Радофикс-А» является адгезионным средством для сильной фиксации съемных пластиночных протезов полного зубного ряда, немного уступающий по силе адгезии лишь средству «Рго1еАх», но при этом являющийся экономически значительно более доступным для пациентов.

4. Исследованная клеевая композиция отличается оптимальными физико-механическими свойствами, улучшает фиксацию и стабилизацию съемных пластиночных протезов полного зубного ряда и способствует повышению жевательной эффективности и, как следствие, функциональной ценности съемных протезов

СПИСОК ОПУБЛИКОВАННЫХ РАБОТ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

1.Использование гистограмм для отождествления выборок измерения параметров медикобиологических объектов. /А.И. Рог, Н.А. Степанян, С.Д. Арутюнов, М.А. Талалай и др. //Новости клинической цитологии России. — М., 2000. -т.4. -№3-4, -С.70-72.

2.Сравнительный количественный анализ результатов эндодонтического лечения зубов с использованием различных пломбировочных материалов. /АА Кунин, Н.А. Проценко, М.А. Талалай и др. //Новости клинической цитологии России. -М., 2001,-т.5. -№3-4, -С.73-75/

3.Современные клинические и лабораторные методы диагностики состояния зубочелюстной системы в ортопедической стоматологии. /Э.С. Каливраджиян, Д.В. Алабовский, А.А. Талалай и др. //Системный анализ и управление в биомедицинских системах. -М.2001., -№1, -С.80-84.

4.Тканевые реакции на модифицированный эластичный полимер. / Э.С. Каливраджиян, Н.А. Степанян А.А. Талалай и др. //Системный анализ и управление в биомедицинских системах. - М , 2002. -т.1. -№2. -С. 175.

5.Влияние съемных пластиночных протезов различных конструкций на функциональную активность зубочелюстной системы. /Э.С. Каливраджиян, Н.В. Чиркова, М.А.Талалай и др. //Вестник аритмологии. Международный симпозиум «Электроника в медицине».-С-пб., 2002.-С. 163.

6.Клинико-лабораторные этапы изготовления двухслойных базисов протезов и ортодонтических аппаратов с применением эластичного гелевого полимера Эластакрил-Р. /Н.А. Голубев, Д.В. Алабовский, СИ. Бурлуцквя., А.В. Лихошерстов, Рами Хамдан Али Насер. //Системный анализ и управление в биомедицинских системах. -М., 2004. №1. -С.90-92.

7.Изучение физикомеханических свойств нового эластичного акрилового полимера «Эластокрил-Р» А.В. Лихошерстов, Н.В. Чиркова, СВ. Нитченко, М.а. Талалай и др. //Журнал теоретической и практической медицины.-М.,2004.т.2.-№.-С242-244.

Заказ № 172 от 21.03 2005г. Тираж 100 экз. Лаборатория оперативной полиграфии ВГУ

2 2 ДП? 2543

Актуальность. Одной из актуальных медико-социальных задач ортопедической стоматологии является оптимальное восстановление утраченных функций зубочелюстной системы при полной потере зубов с использованием съемных пластиночных протезов. Даже при качественно изготовленных протезах добиться их хорошей фиксации и стабилизации не всегда возможно, что наиболее часто обусловлено сложными анатомо-физиологическими условиями протезного ложа.

Вопросами повышения функциональной эффективности съемных пластиночных протезов полного зубного ряда занимались многие отечественные и зарубежные ученые (Дойников А.И.Д967; Гаврилов Е.И.,1979; Танрыкулиев П.Т., 1988; Калинина Н.В.Д990; Лебеденко И.Ю., Копейкин В.Н. с соавт.1993; Friedlauder А. и др.1984).

Для решения данной проблемы исследователи предлагали модифицировать съемные пластиночные протезы, усовершенствовать технологии их изготовления, применять новые материалы для базисов протезов (Каливраджиян Э.С.,1986; Трезубов В.Н.,1994; Маек O.A., Frost P.L.1983)

Атрофические процессы, происходящие в области вершины альвеолярного гребня и альвеолярной части челюстей обусловлены рядом факторов, а именно: неравномерным распределением жевательной нагрузки на протезное ложе, несоответствием рельефа поверхности базиса микрорельефу слизистой оболочки, механическим сдавливанием слизистой оболочки протезного ложа базисом съемного протеза, которое достигает по данным большинства авторов 7,95-10,2 кПа.

Проведенные многими учеными исследования процесса атрофии костной ткани беззубых челюстей позволили установить явное преобладание вертикальной резорбции над горизонтальной, а также большую скорость течения атрофических процессов, происходящих в нижней челюсти по сравнению с верхней. Чем больше атрофия альвеолярной части челюсти, тем проблематичней создание адекватной опоры для съемного протеза с целью его фиксации и стабилизации.

Естественные процессы атрофии, на данном этапе развития стоматологии, остановить не представляется возможным. Следовательно, через определенный промежуток времени у беззубых больных будет усугубляться несоответствие профиля костных структур челюсти с профилем жесткого или двухслойного базиса протеза. У одних людей такое несоответствие проходит достаточно медленно и по истечении нескольких лет протез заменяется новым, что не приводит к заметным морфологическим изменениям твердых и мягких тканей. Значительно хуже дело обстоит в случаях повышенной степени атрофии костной ткани челюстей и, как следствие, в ранние сроки становится более значительно несоответствие рельефа базиса протеза протезному ложу.

В целях повышения функциональной эффективности протезов известны методики и хирургического вмешательства, использование имплантатов, магнитов, увеличение высоты альвеолярного гребня с применением костной пластинки (Дойников А.И. и соавторы, 1986; Марков Б.П., 1987, 1988).

Одним из методов улучшения фиксации съемных пластиночных протезов является применение адгезивных препаратов. С 1945 года за рубежом и с 1962 года в нашей стране используются различные порошки, кондиционеры, клеи, прокладки, кремы (адгезивы). Исследователи отмечали, что (Макарова К.А., Штенгарта М.З., 1982; Уразаевой H.H., 1987) применение адгезивных препаратов снижает степень атрофических процессов альвеолярных гребней и слизистой оболочки протезного ложа, сокращает период адаптации к съемным протезам.

Изучая воздействие адгезивных препаратов, авторы указывали, что их можно назначить только при качественно изготовленных и хорошо припасованных протезах, так как использование неполноценных, плохо фиксирующихся протезов ведет к постоянному травмированию слизистой оболочки, и следовательно, постоянному ее воспалению, что способствует развитию резорбции костной ткани и повышает интенсивность ' атрофических процессов (Niedermeier W. с соавт., 1984).

Известны исследования ' связанные с изучением эффективности применения адгезивов с противогрибковыми препаратами для лечения протезных стоматитов, вызванных ростом грибковой флоры (H.A. Bateis.,1945; OW R.K.K. Bearn Е.М.,1983. Wegman V:, Merten S.,1986).

Анализируя вышеописанное, необходимо констатировать факт, что в настоящее время существует большое количество способов и методов для улучшения фиксации и стабилизации протезов, но они в своем подавляющем большинстве направлены на усложнение технологии съемного протезирования и не всегда высоко эффективны, поэтому на сегодняшний день остается актуальной задачей разработка новых методов и способов улучшения фиксации и стабилизации протезов посредством адгезивных препаратов как наиболее эффективных и безвредных.

Целью настоящего исследования явилась: улучшение фиксации и стабилизации съемных пластиночных протезов посредством применения клеевой композиции.

Для достижения поставленной цели были решены следующие задачи исследования:

1 .Разработать клеевую композицию для улучшения фиксации съемных пластиночных протезов.

2.Изучить физико-химические свойства и биологические свойства клеевой композиции.

3.Провести сравнительный анализ эффективности применения исследуемой клеевой композиции с известными аналогами.

4.Изучить функциональную эффективность ортопедического лечения больных съемными пластиночными протезами на фоне применения клеевой композиции методом компьютерной диагностики.

Научная новизна исследования. Разработана клеевая композиция на основе альгината натрия и поливинилпиролидона, отличающаяся достаточными адгезивными свойствами и простотой применения.

Использован оригинальный комплекс лабораторных методик оценки эффективности клеевой композиции, который дает возможность вести целенаправленный поиск оптимальной рецептуры адгезивных средств и проведение их сравнительной оценки.

Применение макрогистохимического метода окрашивания позволяет диагностировать патологические изменения в слизистой оболочке протезного ложа и полости рта при пользовании съемными пластиночными протезами с применением адгезивных препаратов.

Методика сравнительной оценки жевательной активности зубочелюстной системы у больных пользующихся исследуемой клеевой композицией с зарубежными аналогами, на основе метода бесконтактной регистрации движений нижней челюсти показала, преимущества разработанного адгезива.

Практическая ценность работы.

Данные лабораторных и клинических исследований показали, что клеевая композиция отвечает современным требованиям (наносится один раз в течение трех часов, не растворяется при употреблении горячей пищи, не ингибирует патогенную флору) и по данным компьютерной визуализации движений нижней челюсти, не уступает зарубежным аналогам «Рго1ейх».

Применение новой клеевой композиции позволяет повысить степень фиксации и стабилизации съемных пластиночных протезов полного зубного ряда в сложных анатомо-топографических условиях протезного ложа.

Положения, выносимые на защиту:

1. Биологические и фармакологические свойства "Радофикс-А", как нового адгезивного препарата.

2.Повышение функциональной эффективности съемных пластиночных протезов зубного ряда с применением адгезивного препарата "Радофикс-А"

3.Сравнительная оценка эффективности применения исследуемой клеевой композиции с аналогами- «Рго1ейх» и результаты бесконтактного метода регистрации динамических характеристик зубочелюстной системы у больных со съемными пластиночными протезами с использованием клеевой композиции.

Апробация работы. Апробация работы проводилась на совместном заседании кафедр ортопедической стоматологии с курсом пропедевтической стоматологии, кафедры ортопедической стоматологии Ф1Ж и ППС Воронежской государственной медицинской академии им. H.H. Бурденко

Публикации. Основные результаты диссертационной работы отражены в научных статьях, опубликованых в местной и центральной печати. По результатам исследований опубликовано 7 научных работ.

Диссертационная работа выполнена по проблемно-целевому исследованию «Современные методы и технологии в диагностике, лечении и профилактике заболеваний челюстно-лицевой области и полости рта», № государственной регистрации 01.9.60012900.

Работа выполнялась на кафедре ортопедической стоматологии с курсом пропедевтической стоматологии, городской бактериологической лаборатории, кафедре патологической анатомии с цитологией и фтизиатрией ФПК и ППС Воронежской государственной медицинской академии им. H.H. Бурденко.

Структура и объем диссертационной работы

Диссертационная работа содержит 112 страниц машинописного текста, состоит из введения, трех глав, заключения, выводов, практических рекомендаций, указателя литературы и приложения. Работа иллюстрирована 12 таблицами, 23 рисунками. Указатель литературы содержит 200 источников, в том числе 118 работ отечественных и 82 зарубежных авторов.

ВЫВОДЫ

1. На основании результатов микробиологического исследования протезов с и без нанесенной гель-клеевой композицией на базис протеза, сделан вывод о том, что данная гель-клеевая композиция «Радофикс-А» ингибирует рост патогенной микрофлоры.

2. Гистологические исследования тканей внутренних органов позволяют констатировать, что морфологическая картина исследуемых микропрепаратов при обзорной микроскопии укладывается в рамки «нормы» и, что данная гель-клеевая композиция не оказывает местного токсического воздействия.

3. На основании полученных результатов можно с уверенностью сказать, что «Радофикс-А» является адгезионным средством для сильной фиксации съемных пластиночных протезов полного зубного ряда, немного уступающий по силе адгезии лишь средству «Рго1еАх», но при этом являющийся экономически значительно более доступным для пациентов.

4. Исследованная клеевая композиция отличается оптимальными физико-механическими свойствами, улучшает фиксацию и стабилизацию съемных пластиночных протезов полного зубного ряда и способствует повышению жевательной эффективности и, как следствие, функциональной ценности съемных протезов

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Для улучшения фиксации съемных протезов рекомендуется использование клеевой композиции. Перед ее нанесением необходимо провести гигиеническую обработку протеза, после чего протез с клеевой композицией фиксируется в полости рта в течение одной минуты. Обязательно проводить тщательную очистку протезов и строго соблюдать гигиену полости рта, как основного фактора профилактики заболеваний слизистой оболочки. Предлагаются следующие методы очистки протезов: механический - зубной щеткой под струей воды с помощью мыла, зубных паст, порошков; химический-посредством специальных очищающих таблеток или порошков; посредством дезинфицирующих средств -0,25 % раствор хлоргексидина, 1% геля хлоргексидина; с помощью ферментосодержащих очистителей в виде таблеток, которые растворяются в воде. Обработку протезов проводить два, три раза в день.

Клеевая композиция наносится на базис протеза 2-3 раза в день, в основном перед едой или перед событием, требующим хорошей надежной фиксации протеза, например чтение лекции.

Проведя гигиеническую очистку протеза можно наносить новый слой композиции. Разработанная клеевая композиция может применяться у пациентов, пользующихся как новыми, так и годными старыми протезами. Протез должен быть качественно изготовлен и хорошо припасован в полости рта. Простота и доступность предложенного метода повышения фиксации и стабилизации протеза позволяет рекомендовать клеевую композицию в широкую клиническую практику.