Автореферат и диссертация по медицине (14.02.03) на тему:Организационно-правовые механизмы оказания медицинской помощи лицам с заболеваниями, представляющими опасность для окружающих

На правах рукописи

БОГОВСКАЯ ЕЛИЗАВЕТА АЛЕКСЕЕВНА

ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВЫЕ МЕХАНИЗМЫ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛИЦАМ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИМИ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ОКРУЖАЮЩИХ

14.02.03 - Общественное здоровье и здравоохранение

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

1 7 МАМ 2012

Москва-2012

005044309

Работа выполнена в ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова Минздравсоцразвития

России

Научные руководители:

доктор медицинских наук, профессор - Александрова Оксана Юрьевна член-корреспондент РАМН, Заслуженный юрист РФ, доктор медицинских наук, профессор - Сергеев Юрий Дмитриевич

Официальные оппоненты:

Кучеренко Владимир Захарович - член-корреспондент РАМН, Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор,' заведующий кафедрой общественного здоровья и здравоохранения Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова

Баклушина Елена Константиновна - доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой организации здравоохранения и общественного здоровья Ивановской государственной медицинской академии

Ведущая организация:

ФГУ ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения Минздравсоцразвития России

Защита состоится » (¿¿{2^ 2012 г. в ^ часов на заседании Диссертационного совета Д.208.040.02 в ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова по адресу: 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 1. НИЦ ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова

С диссертацией можно ознакомиться в Центральной научной медицинской библиотеке ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова по адресу: 117998, г. Москва, Нахимовский проспект, д.49.

Автореферат разослан «_»__2012 г.

Ученый секретарь диссертационного совета

доктор медицинских наук, профессор

Манерова Ольга Александровна

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность исследования

В начале XXI века инфекционные болезни продолжают наносить значительный медицинский, социальный и экономический ущерб человечеству. Степень их негативного воздействия наглядно отражает тот факт, что среди 51 миллиона человек, ежегодно умирающих в мире, 17 миллионов погибают от инфекции (постановление двадцать третьей сессии РАМН от 02 декабря 2009 «Проблемы молекулярной эпидемиологии инфекционных болезней»).

Инфекционные заболевания, опасные для окружающих (ИЗОдО), всегда вызывали особую настороженность у медицинских работников в связи с «тяжелым течением, высоким уровнем смертности и инвалидности, быстрым распространением среди населения (эпидемия)» (ст. 1 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ). Рост заболеваний, представляющих опасность для окружающих, (например, таких как туберкулез, ВИЧ-инфекция, инфекции, передающиеся половым путем), приобретающих статус эпидемий, приводящих к утрате трудоспособности и инвалидизации населения, требует тотального контроля, постоянного мониторирования и совершенствования организационно-правового регулирования.

Инфекционные заболевания, представляющие опасность для окружающих не имеют национальных границ. Анализ уровня инфекционных заболеваний в мире показывает, что вопреки оптимистическим прогнозам, он не только не снизился, но и проявляет ряд весьма неблагоприятных тенденций, включая возврат «ликвидированных» заболеваний (Львов Д. К., 2000; Г. Г., Онищенко, 2005; Брико Н.И, 2008,2010).

В целях национальной безопасности в Российской Федерации предусмотрены правовые нормы, регулирующие оказание медицинской помощи лицам с ИЗОдО. Однако, такое нормативное регулирование осуществляется нечетко и бессистемно. Нередко используются правовые нормы, регулирующие другие области медицинской деятельности. К сожалению, практически во всех случаях, при оказании медицинской помощи лицам с ИЗОдО, существуют значительные организационно-правовые проблемы, основной из которых является проблема оказания медицинской помощи без согласия пациента.

С 01.01.2012, после вступления в силу Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. Ы323-Ф3, в соответствии со статьей 20, медицинская помощь лицам с данными заболеваниями, может быть оказана без их согласия (законного представителя), при наличии решения консилиума врачей (лечащего (дежурного) врача). Объединенный перечень ИЗОдО, включает в себя заболевания, требующие и не требующие срочного медицинского вмешательства (объединены такие заболевания, как чума, холера, сибирская

язва и такие как, гельминтозы, педикулез и т.д.). Исходя из этого, на данный момент, предусмотрено оказание медицинской помощи без согласия лица (законного представителя) с ИЗОдО сразу и безотлагательно, по решению одного - двух человек, и при таком заболевании, как чума, и при таком заболевании, как педикулез. Это может служить предпосылкой к неправомерным действиям лиц, участвующих в оказании медицинской помощи. Так же, исходя из того, что перечень ИЗОдО, является исчерпывающим, оказание медицинской помощи, без согласия лица, при заболеваниях, которые могут внезапно приобрести характер опасных для окружающих, на данный момент не возможен.

В связи с наличием вышеуказанных, не урегулированных организационно-правовых проблем, возникает аргументированная необходимость их научного анализа и разработки предложений по устранению. Однако, в Российской Федерации, до настоящего времени подобных исследований не проводилось, что требует настоящего диссертационного исследования.

Цель исследования: научное обоснование и разработка организационно-правовых механизмов оказания медицинской помощи лицам с заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.

Задачи:

1. Анализ российского и международного законодательства, регламентирующего оказание медицинской помощи лицам с ИЗОдО.

2. Анализ распространенности заболеваний, представляющих опасность для окружающих (по данным официальных документов).

3. Анализ организационно-правовых проблем, возникающих при оказании медицинской помощи лицам с ИЗОдО.

4. Анализ мнения руководителей медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи больным с ИЗОдО, о правомерности оказания медицинской помощи данным лицам.

5. Научное обоснование разделения и расширения перечня ИЗОдО.

6. Разработка организационно-правовых механизмов оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО в виде предложений по правовому регулированию и алгоритмов оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО.

Научная новизна исследования

В проведенном исследовании впервые:

- проведен комплексный анализ российского и международного законодательства, регламентирующего оказание медицинской помощи лицам с ИЗОдО;

- изучены организационно-правовые проблемы, возникающие при оказании медицинской помощи лицам с ИЗОдО;

- изучено мнение руководителей медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи больным с ИЗОдО, о правомерности оказания медицинской помощи данным лицам;

- разработано и научно обосновано разделение и расширение перечня ИЗОдО в зависимости от необходимости срочного медицинского вмешательства;

- разработаны предложения по правовому регулированию деятельности субъектов оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО;

- разработаны алгоритмы оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО в зависимости от необходимости срочного медицинского вмешательства и согласия (несогласия) лица с ИЗОдО на медицинское вмешательство.

Теоретическое и практическое значение работы

Теоретическая значимость диссертационного исследования состоит в том, что в работе изучены организационно-правовые проблемы, возникающие при оказании медицинской помощи лицам, с заболеваниями, представляющими опасность для окружающих; разработаны критерии разделения перечня ИЗОдО в зависимости от необходимости срочного медицинского вмешательства; разработаны и научно обоснованы организационно-правовые механизмы оказания медицинской помощи лицам с заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.

Практическая значимость диссертационного исследования состоит в том, что положения и выводы диссертации могут быть использованы федеральными органами государственной власти (законодательной и исполнительной) при формировании и совершенствовании законодательной базы, регулирующей оказание медицинской помощи лицам с ИЗОдО, в целях разрешения организационно-правовых проблем при оказании медицинской помощи данным лицам и предотвращения претензий к медицинским работникам со стороны пациентов.

Разработанные алгоритмы оказания медицинской помощи больным с ИЗОдО могут быть использованы в медицинских организациях, участвующих в оказании медицинской помощи больным с ИЗОдО. Материалы исследования могут быть также использованы в образовательном процессе кафедр высших и средних медицинских учебных заведений, при обучении специалистов по специальности: «Организация здравоохранения и общественное здоровье».

Материалы исследования используются в образовательном процессе на кафедрах факультета управления и экономики здравоохранения Первого Московского государственного университета им. И.М. Сеченова при обучении специалистов по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» по программам послевузовского и дополнительного профессионального образования.

Апробация результатов исследования

Представленные в диссертационной работе материалы докладывались и обсуждались на конференции кафедры основ законодательства в здравоохранении факультета управления и экономики здравоохранения ГБОУ

ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова, на межкафедральной конференции факультета управления и экономики здравоохранения ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова.

Материалы исследования были представлены на: IV Всероссийском съезде (Национальном конгрессе) по медицинскому праву (Россия, Москва, 10-11 декабря 2009 г.); II Ежегодной общероссийской конференции с международным участием «Медицинское образование - 2011» (Россия, Москва, 21-22 апреля 2011); III Российском Общероссийском конгрессе «Управление качеством медицинской помощи и системой непрерывного образования медицинских работников» (Россия, Москва, 19 мая 2011 г.); Всероссийской научно-практической конференции «Мониторирование состояния здоровья, качества и образа жизни населения России. Влияние поведенческих факторов риска на здоровье населения» (Россия, Москва 7-8 июня 2011 г.); Всероссийской научно-практической конференции (с международным участием) «Медицинское право и биоэтика - гаранты обеспечения прав граждан на охрану здоровья» (Россия, Казань, 3-4 июня 2011 г.); Научно-практической конференции с международным участием «Современные проблемы эффективности управления здравоохранением» (Россия, Москва, 14-16 декабря 2011 г.) и др.

Результаты выполненного исследования нашли отражение в 12 опубликованных по теме диссертации научных работах, 3 научные работы опубликованы в изданиях, рекомендованных ВАК.

Личный вклад автора. Автору принадлежит ведущая роль в выборе направления исследования, анализе и обобщении полученных результатов. В работах, выполненных в соавторстве, автором лично проведено моделирование процессов, разработка норм, мониторинг основных параметров, аналитическая и статистическая обработка, научное обоснование и обобщение полученных результатов. Вклад автора является определяющим и заключается в непосредственном участии на всех этапах исследования: от постановки задач, их экспериментально-теоретической реализации до обсуждения результатов в научных публикациях и докладах, и их внедрения в практику.

Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Научные положения диссертации соответствуют формуле специальности 14.02.03 -«Общественное здоровье и здравоохранение». Результаты проведённого исследования соответствуют области исследования специальности, конкретно пунктам 3 и 6 паспорта «общественное здоровье и здравоохранение».

Основные положения, выносимые на защиту

1. Организационно-правовыми проблемами оказания медицинской помощи лицам, с инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, являются:

- отсутствие законодательного закрепления понятийного аппарата, в частности, таких дефиниций как «особо опасные инфекции», «эпидемия»;

отсутствие единого перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих;

- проблема реализации оказания медицинской помощи без согласия лица, больного инфекционным заболеванием, опасным для окружающих;

- проблема правового регулирования контроля миграции населения, как способа предотвращения распространения инфекционных заболеваний, опасных для окружающих;

- проблема иммунопрофилактики, как способа предотвращения инфекционных заболеваний, опасных для окружающих.

2. В целях правомерного оказания медицинской помощи лицам с инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в Российской Федерации необходимо разработать организационно-правовые механизмы оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО в виде предложений по правовому регулированию и алгоритмов оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО.

Объем и структура диссертации

Диссертация состоит из введения, пяти глав, заключения, выводов и практических рекомендаций, списка использованной литературы и приложений.

Общий объем диссертации составляет 208 страниц машинописного текста, включает в себя 8 таблиц, 6 схем, 3 приложения. Список использованной литературы содержит 148 источников, 73 нормативно-правовых акта, в том числе, 8 международных документов.

Работа выполнена в рамках комплексной темы ГБОУ ВПО ПМГМУ им. И.М. Сеченова "Совершенствование образовательных технологий додипломного и последипломного медицинского и фармацевтического образования». Номер государственной регистрации темы: 01201168237.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Во введении обоснована актуальность темы, определены цель и задачи исследования, изложены научная новизна и практическая значимость, сформулированы основные положения, выносимые на защиту.

В главе 1 «Организационно-правовое регулирование оказания медицинской помощи лицам с инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих» определено понятие, содержание и место оказания медицинской помощи лицам с заболеваниями, опасными для окружающих, в системе реализации права человека на жизнь, выявлены особенности оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО, возможные ограничения их прав при оказании медицинской помощи в международных документах и российском законодательстве.

В главе 2 «Методика и организация исследования» представлены программа, материалы и методы исследования. Решение поставленных в диссертационном исследовании задач осуществлялось путем выполнения

комплексного многопланового исследования, которое проводилось последовательно в четыре этапа.

На первом этапе исследования проанализированы законодательные аспекты оказания медицинской помощи лицам, с инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.

Объектами исследования на первом этапе исследования являлись: международные документы и законы Российской Федерации. Предметом исследования - положения, определяющие регулирование оказания медицинской помощи лицам, с инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.

На втором этапе проведен анализ показателей распространенности заболеваний, входящих в официальный перечень инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и ряда инфекционных заболеваний, не включенных в данный перечень, которые могут при определенных условиях представлять опасность для окружающих.

Объектами исследования являлись: документы РОССТАТА, официальные акты Роспотребнадзора, документы ВОЗ, нормативно-правовые акты РФ, содержащие статистические данные о «вспышках», «эпидемиях» ИЗОдО' Предметом исследования - данные о распространенности инфекционных заболеваний в мире и Российской Федерации.

На третьем этапе исследования проведен анализ механизма оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО, закрепленного в нормативно-правовых актах; выявлены проблемы при реализации этого механизма.

Анализу подлежали подзаконные нормативно-правовые акты (НПА) федерального уровня, регулирующие оказание медицинской помощи больным с ИЗОдО, и создающие организационно-правовой механизм реализации норм законодательства. Всего проанализировано 46 подзаконных НПА федерального уровня.

Объектами исследования на третьем этапе исследования являлись подзаконные нормативно-правовые акты Российской Федерации, регулирующие медицинскую деятельность по оказанию медицинской помощи, лицам с ИЗОдО. Предметом исследования - положения, определяющие регулирование оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО.

Так же на данном этапе, для выявления мнения руководителей медицинских организаций по вопросу правомерности оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО, произведено анкетирование руководителей медицинских организаций. Опрос проводился по специально разработанной анкете.

Объектом исследования на данном этапе явились руководители медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи больным с ИЗОдО. Предметом исследования - мнение работников медицинских организаций, о реализации требований законодательства при оказании медицинской помощи лицам с ИЗОдО.

Всего опрошено 403 респондента.

На четвертом этапе исследования проведен анализ норм нового законодательства, регулирующего оказание медицинской помощи, лицам с ИЗОдО (Федерального Закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ), определены основные организационно-правовые мероприятия по разработке механизма реализации норм нового закона.

На всех этапах в процессе исследования были использованы общенаучные методы (синтез, анализ, индукция, дедукция, обобщение, сравнение, логический метод и т.д.). На третьем этапе исследования также использованы социологический и статистический методы.

На первом, третьем и четвертом этапе исследования использован специально-юридический метод - аналитический правовой.

Аналитический правовой метод - метод изучения действующего права с целью его всестороннего теоретического осмысления и эффективного практического использования (Российская юридическая энциклопедия. - М.: Издательский дом ИНФРА-М, 1999. - X, 1110 е.).

С применением аналитического правового метода исследуются правовые явления и правовые категории - правовые системы, законодательство, юридические нормы, права и обязанности субъектов, юридическая ответственность и т.п. - исследуются и систематизируются с точки зрения присущих им логических связей, юридических черт и соотношений. Данный анализ проводится путем изучения источников права, проработки текстов законов и иных нормативно-правовых актов, судебной практики и т.д. В дальнейшем он находит выражение в классификации юридических норм и фактов, толковании юридических положений, выработке на их основе обобщений и определений.

С использованием аналитического правового метода в диссертационном исследовании проанализированы тексты законов и подзаконно-правовых актов, регулирующих деятельность по оказанию медицинской помощи, лицам с ИЗОдО в Российской Федерации, с целью их всестороннего теоретического осмысления, эффективного практического использования, и создания механизма реализации норм законодательства при оказании медицинской помощи лицам с ИЗОдО.

Глава 3 «Анализ распространенности заболеваний, представляющих опасность для окружающих (по данным официальных документов)». В данной главе были проанализированы официальные данные государственных докладов «О санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации», официальные документы ВОЗ, статистический сборник РОССТАТа о распространенности ИЗОдО.

Анализ данных по заболеваниям, указанным в Перечне заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утв. Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. №715 "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих

опасность для окружающих" (болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ); вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки; гельминтозы; гепатит В; гепатит С; дифтерия; инфекции, передающиеся преимущественно половым путем; лепра; малярия; педикулез; акариаз и другие инфестации; сап и мелиоидоз; сибирская язва; туберкулез; холера; чума) подтвердил, что эти заболевания являются заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и имеют тяжелое течение, высокий уровень смертности и инвалидности, быстрое распространение среди населения.

Так же нами были проанализированы некоторые другие инфекционные заболевания, не входящие в перечень Постановления Правительства № 715, характеризующиеся тяжелым течением, высоким уровнем смертности и инвалидности, быстрым распространением среди населения.

Грипп (последняя пандемия в 2009 г.). Всего по официальной информации, представленной ВОЗ, ECDC, CDC количество летальных случаев от пандемического гриппа (лабораторно подтвержденных) в мире составило более 17,4 тыс. По данным Роспотребнадзора (Государственный доклад «О санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации в 2010 году») гриппом в 2010 г. переболело 27 346 человек (в 2009 г. - 592 516), в т. ч. детей до 17 лет -10 113 (2009 г. - 592 516). Показатель заболеваемости составил 19,27 на 100 тыс. населения в 2010 г., среди детей -38,87 на 100 тыс. детей.

Вирус папилломы человека (ВПЧ). За последнее десятилетие распространенность папилломовирусной инфекции в мире увеличилась более чем в 10 раз, в России в 2 раза - с 17 случаев на 100 000 населения в 1993 г. до 29,3 случая - в 2002 г. Характерной особенностью данной патологии является поражение больных в молодом возрасте - максимальная заболеваемость папилломовирусной инфекцией наблюдается в возрасте от 18 до 28 лет. В настоящее время признано, что злокачественные поражения шейки матки связаны с инфицированием ВПЧ, что было декларировано ВОЗ. По данным ВОЗ, в мире ежегодно регистрируется около 500 тыс. случаев рака шейки матки, каждый второй из которых заканчивается смертью пациентки в течение первого года после постановки диагноза.

Гепатит А (ВГА). По данным ВОЗ отдельные случаи заболевания и эпидемии гепатита А происходят во всем мире и имеют тенденцию к цикличности. По оценкам ВОЗ, в мире ежегодно происходит 1,4 миллиона случаев инфицирования ВГА. Эпидемии, связанные с зараженными продуктами питания и водой, могут иметь взрывной характер, как, например, эпидемия в Шанхае, в 1988 году, во время которой было инфицировано 300000 человек. Выздоровление от симптомов, вызванных инфекцией, может происходить медленно и занимать несколько недель или месяцев. Болезнь может приводить к значительным экономическим и социальным последствиям.

Кишечная палочка (вспышка инфекции Е. coli ОЮ4:Н4 (2011 г.)). Исходя из документов ВОЗ, эта вспышка носила необычный характер, поскольку она развивалась крайне стремительно, причем в большинстве случаев возникала среди взрослых (86% - среди лиц в возрасте 18 лет и старше), особенно среди женщин (67%), вместо типичных групп высокого риска - детей раннего возраста и пожилых. И хотя, данное заболевание и не отнесено к заболеваниям, представляющим опасность для окружающих, по сводкам ВОЗ ((сводка 0 - сводка 30), составленным по данным из 16 стран Европы и Северной Америки (с 25.05.2011 г. по 22.07.2011 г)), видно, что вспышка данной инфекции характеризовалась быстрым распространением среди населения и тяжелым течением (поступили сведения о 4075 случаях, в том числе 50 - со смертельным исходом).

Таким образом, анализ данных о распространенности инфекционных заболеваний в мире показывает, что перечень заболеваний, опасных для окружающих, не может быть исчерпывающим. В различных странах в разные периоды возникают вспышки различных инфекционных заболеваний, характеризующихся быстрым распространением среди населения и тяжелым течением.

В главе 4 «Основные организационно-правовые проблемы оказания медицинской помощи лицам, с заболеваниями, опасными для окружающих» проанализированы проблемы организационно-правового характера при оказании медицинской помощи лицам, с инфекционными заболеваниями, опасными для окружающих.

ПЕРВАЯ ПРОБЛЕМА - отсутствие закрепленного на федеральном уровне дефинитивного аппарата. Анализ нормативных актов РФ, регулирующих оказание медицинской помощи при ИЗОдО (Федеральный закон от 21 ноября 2012 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения") показал, что в Российской Федерации отсутствует законодательное закрепление таких дефиниций как «особо опасные инфекции», «эпидемия». В нормативно-правовых актах неоднократно используются эти понятия, но, ни в одном из документов не дается их определение.

Приказ МЧС РФ от 7 июля 1997 г. N 382 "О введении в действие Инструкции о сроках и формах представления информации в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера" - один из немногих документов, в котором производится попытка разъяснить, что такое эпидемия, и указать, какие заболевания относятся к особо опасным болезням. Однако, несмотря на то, что к полномочиям МЧС относится разработка и представление Президенту РФ и (или) Правительству РФ проектов законов, иных НПА в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, данные документы должны быть разработаны только в пределах компетенции данного министерства. Исходя из этого, мы считаем, что целесообразнее

переадресовать функцию формирования и утверждения дефинитивного аппарата в области регулирования ИЗОдО органам законодательной власти.

ВТОРАЯ ПРОБЛЕМА - отсутствие единого перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

В соответствии с российским законодательством, в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами РФ, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан. Обеспечение вышеуказанных мероприятий осуществляется в соответствии с несколькими документами, в которых утверждены 4 Перечня инфекционных заболеваний, требующих проведения различных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (таблица 1).

Помимо вышеуказанных 4 перечней учитывая приказ МЧС РФ от 8 июля 2004 г. №329 "Об утверждении критериев информации о чрезвычайных ситуациях" и в целях совершенствования статистического учета чрезвычайных ситуаций были утверждены критерии информации о чрезвычайных ситуациях, представляемой в МЧС России. В данном документе законодателем без выделения, в целом, группы заболеваний, опасных для окружающих, сразу выделяются особо опасные болезни (холера, чума, туляремия, сибирская язва, мелиоидоз, лихорадка Ласса, болезни,' вызванные вирусами Марбурга и Эбола).

Анализ вышеуказанных Перечней показывает несогласованность данных перечней (от расхождения в названиях до несовпадения перечисленных инфекционных заболеваний), что приводит к невозможности четкой регламентации мероприятий при ИЗОдО.

ТРЕТЬЯ ПРОБЛЕМА - оказание медицинской помощи без согласия лица, как способ предотвращения распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Для предотвращения распространения инфекций в ряде случаев необходимо производить госпитализацию, лечение, изоляцию инфицированных лиц, а так же ограничение передвижения таких лиц. В соответствии, с законодательством РФ, действующим ранее (Основы, 1993), а так же учитывая нормы принятого в 2011 году Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. №323-Ф3, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина. Но, не каждое лицо с ИЗОдО может быть согласно на оказание ему медицинской помощи, даже если данное заболевание отнесено

законодателем к перечню заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

В соответствии с законодательством допускается осуществление медицинского вмешательства без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя (ст. 20 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"), в том числе, в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих. Реализовать оказание медицинской помощи без согласия пациента при ИЗОдО не представляется возможным, так как до сих пор не разработан и нормативно не закреплен алгоритм осуществления недобровольного оказания

медицинской помощи.

ЧЕТВЕРТАЯ ПРОБЛЕМА - проблема правового регулирования контроля миграции населения, как способа предотвращения распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Одним из возможных способов распространения инфекционных заболеваний является миграция населения. В большинстве случаев условием для легального въезда и пребывания иностранных граждан в РФ является получение визы. Одним из необходимых документов является сертификат об отсутствии у иностранного гражданина ВИЧ-инфекции, в случае, если он ходатайствует о визе на срок более 3 месяцев (за исключением лиц, указанных в Федеральном законе "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)").

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 14 сентября 2010 г. №336 "О порядке подготовки, представления и рассмотрения в системе Роспотребнадзора материалов по принятию решения о нежелательности пребывания (проживания) иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации" закрепляет инструкцию по проведению данных действий и указывает на их возможность в случае: выявления у иностранного гражданина либо лица без гражданства инфекционного заболевания, указанного в Перечне Постановления Правительства РФ от 2 апреля 2003 г. №188. В этот перечень включены: болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), лепра (болезнь Гансена), туберкулез, инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (сифилис, хламидийная лимфогранулема (венерическая), шанкроид). Таким образом, законодатель заболевания из данного перечня также относит к заболеваниям, представляющим опасность для окружающих, но, по какой-то причине, считает только эти заболевания основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранным гражданам и лицам без гражданства, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации.

Таблица 1

Перечни инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, закрепленные в __различных нормативно-правовых актах__

Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих (утв. Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. N 715) Перечень инфекциониых (паразитарных) болезнен, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22 января 2008 г. N 3) Перечень инфекционных заболевании, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации (утв. Лриказом Минздрава РФ от 2 июля 1999 г. N 263) Перечень инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и 1вляющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранным гражданам и лицам без гражданства, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 2 апреля 2003 г. N 188)

ВИЧ; вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, я вирусные геморрагические лихорадки; гельминтозы; гепатит В; гепатит С; дифтерия, инфекции, передающиеся преимущественно половым путем; лепра; малярия; педикулез; акариаз и другие инфестации; сап и мелиоидоз; сибирская язва; туберкулез; холера; чума. Оспа; полиомиелит, вызванный диким полиовирусом; человеческий грипп, вызванный новым подтипом; тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС); холера; чума; желтая лихорадка; лихорадка Ласса; болезнь, вызванная вирусом Марбург; болезнь, вызванная вирусом Эбола; малярия; лихорадка Западного Нила; крымская геморрагическая лихорадка; лихорадка Денге; лихорадка Рифт-Вали (долины Рифт); менингококковая болезнь Холера; чума; желтая лихорадка; геморрагическая лихорадка Хунин; геморрагическая лихорадка. Мачупо; лихорадка Ласса; болезнь, вызванная вирусом Марбург; болезнь, вызванная вирусом Эбола; малярия, вызванная Plasmodium falciparum; малярия, вызванная Plasmodium vivax; малярия, вызванная Plasmodium malarie; малярия, вызванная Plasmodium ovale; тяжелый острый респираторный синдром болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция); лепра (болезнь Гансена); туберкулез; инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (сифилис, хламидийная лимфогранулема (венерическая), шанкроид

Данные правовые нормы противоречат нормам Постановления Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. №715, утверждающего Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и возводят ряд инфекций (например, инфекции, передающиеся преимущественно половым путем), в ранг более опасных, чем те инфекционные заболевания, которые определены Постановлением Правительства № 715 (например, чума, холера и т.д.).

ПЯТАЯ ПРОБЛЕМА - проблема иммунопрофилактики, как способа предотвращения распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Национальный календарь профилактических прививок - нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок, а так же категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации (Федеральный закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" от 17 сентября 1998 г. №157-ФЗ).

Главной проблемой иммунопрофилактики, как способа предотвращения распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, является отсутствие как в Национальном календаре профилактических прививок и в календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям ряда ИЗОдО, для предотвращения распространения которых необходима вакцинация (таких как гепатит А, вирус папилломы человека (ВПЧ)).

Особую проблему представляет грипп и ОРВИ, на которые приходится до 90-95% случаев от всех регистрируемых в стране инфекционных заболеваний. Для предупреждения распространения заболевания, вызванного новым вирусом гриппа, приведшего более чем к 17,4 тыс. летальных исходов (по официальной информации, представленной ВОЗ, ECDC, CDC) необходима была вакцинация по эпидемическим показаниям. Исходя из ранее действовавшего Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (утв. Приказом Минздрава РФ от 27 июня 2001г. №229), эти действия были возможны и имели нормативно подтвержденный характер. Однако, Приказом МЗ СЗ РФ от 31 января 2011г. №51н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» утверждены новые календари профилактических прививок. Вакцинация против гриппа входит только в Национальный календарь, но не входит в Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, что делает невозможной вакцинацию против гриппа по эпидемическим показаниям, в том числе при внезапно возникающей неблагоприятной эпидемиологической обстановке.

Анализ мнения руководителей медицинских организаций, участвующих ! в оказании медицинской помощи больным с ИЗОдО, о правомерности оказания медицинской помощи данным лицам, показал: 297 (73,69%) из 403 руководителей медицинских организаций считают, что при определенных

условиях, заболевания нормативно не отнесенные к ИЗОдО, могут иметь тяжелое течение, высокий уровень смертности и инвалидности, быстрое распространение среди населения; 371 (92,05%) человек согласны с возможным оказанием медицинской помощи без согласия лица при ИЗОдО, но, только при особо опасных инфекциях; но данные действия должны быть строго регламентированы и должен быть нормативно закрепленный механизм их реализации 401 респондент (99,5%).

Гпава 5 «Организационно-правовые мероприятия по созданию механизма оказания медицинской помощи лицам с инфекционными заболеваниями, опасными для окружающих».

Для реализации конституционных прав человека, для обеспечения прав пациентов, а так же правомерного оказания медицинской помощи лицам с заболеваниями, опасными для окружающих, необходимо разработать организационно-правовые мероприятия медицинского характера.

ПЕРВОЕ. Необходимо сформировать понятийный аппарат, необходимый для реализации правомерного оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО.

Для построения норм-определений возможно использовать уже имеющиеся в нормативно-правовых актах элементы (ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ; Приказ МЧС РФ от 8 июля 2004 г. № 329 "Об утверждении критериев информации о чрезвычайных ситуациях; Приказ Минздрава РФ от 27 января 1998 г. № 25 "Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций"; п.1.7 Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 января 2008 г. № 3 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.4.2318-08"). Считаем целесообразным закрепление дефиниций на федеральном законодательном уровне, т.е. необходимо ввести данные понятия в Федеральный Закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ и Федеральный Закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЭ.

«Особо опасные инфекционные болезни - это инфекционные заболевания человека, характеризующиеся тяжелым течением, высоким уровнем смертности и инвалидности, быстрым распространением среди населения (эпидемия)1, которые могут вызвать чрезвычайные ситуации2»

«Эпидемия - состояние, при котором уровень смертности или заболеваемости по территориям субъектов РФ превышает годовой среднестатистический в 3 раза3 и/или характеризующееся быстрым

' Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" п.1.7 Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 января 2008 г. N 3 "Об утверждении

санитарно-эпидемиологических правил СП 3.4.2318-08"

3 Приказ МЧС РФ от 8 июля 2004 г. N329 "Об утверждении критериев информации о чрезвычайных ситуациях'У/Текст приказа размещен на сайте Главного управления МЧС РФ по Псковской области в Internet (http://cmcrcompskov.n-i)

распространением среди населения,4 наносящее ущерб здоровью населения, оказывающее существенное влияние на жизнь общества и отражающееся на экономике народного хозяйства5».

Для четкой работы медицинских организаций, а так же организаций, обладающих полномочиями оказывать содействие в реализации медицинской помощи без согласия пациента, считаем целесообразным в подзаконных актах, дать перечень особо опасных инфекций, в соответствии с Классификацией патогенных для человека микроорганизмов и изложить данный перечень в следующей редакции:

«К особо опасным инфекционным болезням, могут быть отнесены болезни, вызванные микроорганизмами I и II групп патогенности и иными микроорганизмами, приводящие к чрезвычайным ситуациям».

Поскольку для оказания медицинской помощи при особо опасных инфекциях требуется срочность медицинского вмешательства, необходимо законодательство дополнить определением «срочное медицинское вмешательство». Для формирования данной дефиниции так же использовать элементы уже существующих норм законодательства.

«Срочное (экстренное) медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций7, необходимые для предотвращения угрозы жизни8, и/или для предотвращения быстрого распространения среди населения,9 заболеваний, наносящих ущерб здоровью населения, оказывающих существенное влияние на жизнь общества и отражающихся на экономике народного хозяйства10».

ВТОРОЕ. Необходимо изменить, привести в единое соответствие и нормативно закрепить перечень ИЗОдО и перечни инфекционных заболеваний, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации.

1. Исходя из наличия инфекций, которые могут при определенных условиях становиться опасными для окружающих, считаем закономерным

4 Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

5 Приказ Минздрава РФ от 27 января 1998 г. N 25 "Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций"

6 Санитарные правила СП 1.2.036-95 Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I -IV групп патогенности (утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28 августа 1995 г. N 14)//Текст правил официально опубликован не был

7 П.5 ст.2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЭ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"//Собрание законодательства Российской Федерации от 28 ноября 2011 г. N 48 ст. 6724

8п.1 ч.4ст. Ст. 32 (Медицинская помощь) Федерального закона от 21 ноября 2011 Г.ы 323-Ф3"0б основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""//Собрание законодательства Российской Федерации от 28 ноября 2011 г. N 48 ст. 6724

9 Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения

10 Приказ Минздрава РФ от 27 января 1998 г. N 25 "Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций"

расширить суженный перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В связи с этим дополнить перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, Постановления Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. №715 «пунктом 16», и изложить его в следующей редакции: «иные заболевания (Перечень определяется уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти)».

2. Для четкой и однозначной регламентации проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации объединить перечни инфекционных заболеваний, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации.

3. Провести разделение заболеваний, опасных для окружающих, на группы.

На основании Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЭ медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих. При этом, в соответствии с Законом, решение о медицинском вмешательстве в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, принимается консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации) и гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство (статья 20).

Учитывая данную норму, можно сделать вывод о возможности оказания медицинской помощи без согласия, всем лицам с указанными заболеваниями. Но, законодатель точно не указал, когда и какие возможны действия, то есть на данный момент не существует четкого механизма реализации данного права. Между тем, при ряде заболеваний, опасных для окружающих, возникает необходимость проведения срочного медицинского вмешательства, независимо от согласия гражданина. Мы предлагаем произвести расширение и разделение на группы перечня ИЗОдО в зависимости от необходимости срочного медицинского вмешательства: 1 Группа

требуют срочной медицинской помощи и допускают ее оказание без согласия лица, одного из родителей или иного законного представителя на основании: решения консилиума врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащего (дежурного) врача, с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), лица, в отношении которого проведено медицинское

вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица;

2 Группа

не требуют оказания срочной медицинской помощи, но допускают ее оказание без согласия лица, одного из родителей или иного законного представителя на основании: решения консилиума врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащего (дежурного) врача, с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), лица, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, судебных органов и/или прокуратуры, одного из родителей или иного законного представителя лица;

3 Группа

допускают медицинское вмешательство без согласия лица, одного из родителей или иного законного представителя, неоднократно нарушающего санитарно-противоэпидемическнй режим, а также умышленно уклоняющегося от обследования и лечения: на основании решения суда.

ТРЕТЬЕ. Разработать алгоритмы оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО в зависимости от необходимости срочного медицинского вмешательства и согласия (несогласия) лица с ИЗОдО на медицинское вмешательство.

Мы считаем, что закрепленный в законодательстве алгоритм оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО (оказание медицинской помощи без согласия лица по решению консилиума врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации) и гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство) должен применяться только при ИЗОдО, носящих характер особо опасных инфекционных болезней (1 группа).

В остальных случаях (при инфекциях, не являющихся особо опасными - 2 и 3 группа) недобровольное оказание медицинской помощи возможно только с участием судебных органов. Алгоритм действий следующий (схема 1).

Если лицо с заболеванием опасным для окружающих, не дает согласие (информированное добровольное согласие - ИДС) на медицинское вмешательство, то, без его согласия, при подтверждении диагноза врачом -инфекционистом (эпидемиологом) может быть принято решение о медицинском вмешательстве без согласия лица. Решение принимается консилиумом, а в случае, если собрать консилиум невозможно, -1 непосредственно лечащим (дежурным) врачом.

Установление сотрудниками медицинской организации факта заболевания, представляющего опасность для окружающих 1 • Выявление заболевания, опасного для окружающих ; • Подтверждение диагноза ввачом - инфекционистом (эпидемиологом}

Действия медицинского Действия медицинского характера без согласия лица характера без согласия лица не проводились пвоволились "---1-1- ■--1-1---

Подача руководителем медицинской организации в органы управления здравоохранением (Росшнребнадзор, Росздравнадзор) - сведений о необходимости обязательного лечения лица с ИЗОдО

Подача

руководителем МО сведений в суд о необходимости обязательного лечения лица с ИЗОдО;

-передача копии

постановления о

производстве медицинских, | противоэпидемических I действий и протокола I противоэпидемических I действий), для принятия I решения о

] целесообразности и | законности проведепиж ] медицинского : вмешательства.

Проведение заседания суда, вынесение решения о необходимости оказания

медицинской помощи без согласия лица —

Лечение лица с ИЗОдО

Лило с ИЗОдО. покинуло МО

31Е

Подача руководителем МО СВЕДЕНИЙ о необходимости обязательного лечения лица с ИЗОдО

Приглашение больного в суд повегатой

При несогласии явиться в суд - привод лица с ИЗОдО с помощью судебных приставов; полиции

Схема. 1. Алгоритм организации медицинской помощи лицам с ИЗОдО при отсутствии их согласия на оказание медицинской помощи

Решение консилиума врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащего (дежурного) врача, вносится в медицинскую документацию пациента с последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), лица, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица.

По нашему мнению, для возможности контроля проведенных действий, должно составляться постановление о производстве медицинских противоэпидемических действий и протокол противоэпидемических действий. А, так же, при оказании медицинской помощи без согласия лица, для соблюдения конституционных прав человека, необходимо последующее уведомление судебных органов и прокуратуры (в течение установленного законом срока должна передаваться копия постановления о производстве медицинских противоэпидемических действий и протокол противоэпидемических действий), для принятия решения о целесообразности и законности проведения медицинского вмешательства (решение должно быть принято в течение установленного законом срока).

При невозможности оказания медицинской помощи лицу с ИЗОдО (лицо уклоняется от оказания медицинской помощи), необходимо произвести подачу главным врачом медицинской организации сведений в прокуратуру о необходимости обязательного лечения лица, с ИЗОдО. Прокурор подает заявление в суд о необходимости обязательного лечения больного. При несогласии лица явиться в суд, производится привод лица с ИЗОдО в суд с помощью судебных приставов или полиции. Следующим этапом является проведение заседания суда, и вынесение решения о необходимости оказания медицинской помощи без согласия лица.

После принятия судом решения о медицинском вмешательстве без согласия лица, должна проводиться госпитализация и лечение данного лица. Пребывание и лечение лиц с ИЗОдО в медицинской организации должно продолжаться до исчезновения оснований, по которым проведена госпитализация, или по решению суда.

В том случае, если лицо неоднократно нарушает санитарно-противоэпидемический режим, а также умышленно уклоняется от обследования и лечения (3 группа) также возможно недобровольное лечение данного лица, но только с участием судебных органов.

При установлении сотрудниками медицинской организации факта наличия у лица заболевания опасного, для окружающих, относящегося к 3 группе ИЗОдО, и при отсутствии согласия лица (ИДС), после подтверждения диагноза врачом - инфекционистом (эпидемиологом), может быть принято решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя, на основании решения суда по вышеуказанной схеме.

Рассмотренные выше алгоритмы оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО, могут быть проведены только в тех случаях, если, данный диагноз верифицирован.

При подозрении у лица ИЗОдО, необходимо получить согласие (ИДС), для верификации диагноза и дальнейшего лечения. При отсутствии согласия (ИДС) на медицинское вмешательство после верификации диагноза, оказание медицинской помощи будет осуществляться по вышеуказанным алгоритмам.

В целях соблюдения конституционных прав человека и для предотвращения противоправных действий медицинских работников, по нашему мнению, необходимо, всегда, в течение установленного законодательством срока, осуществлять подачу главным врачом медицинской организации сведений в суд (прокуратуру) о необходимости обязательного пребывания лица с ИЗОдО в медицинской организации до получения результатов лабораторных исследований и верификации диагноза.

ЧЕТВЕРТОЕ. Разработать правовое регулирование контроля миграции населения, как способа предотвращения распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

1. Анализируя нормы нового федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 г. № 323, обращает на себя внимание, что данные нормы, «de jure» адресованы только гражданам, тем самым, создавая фактическую возможность уклоняться не гражданам (иностранным гражданам и лицам без гражданства) от соблюдения норм, предусмотренных данным документом. В связи с указанным, необходимо внести изменение в закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и изложить вышеуказанные нормы, заменив слово «граждане» на термин «лица».

2. Считаем целесообразным изменить требования к сертификату, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев, для чего изложить пп. «г» п. 46 и п.51 Постановления Правительства РФ от 9 июня 2003 г. N 335 "Об утверждении Положения об установлении формы визы, порядка и условий ее оформления и выдачи, продления срока ее действия, восстановления ее в случае утраты, а также порядка аннулирования визы" в следующей редакции:

«46. Иностранный гражданин, имеющий основание для получения визы, представляет в уполномоченный государственный орган следующие документы:

г) сертификат об отсутствии у иностранного гражданина ВИЧ-инфекции в случае, если он ходатайствует о визе на срок более 3 месяцев (за исключением лиц, указанных в Федеральном законе "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", а так же подтверждение об отсутствии заболеваний, указанных в Перечне заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденном Правительством Российской Федерации».

ПЯТОЕ. Дополнить национальный календарь и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

- дополнить национальный календарь вакциной для предотвращения инфекции ВПЧ и гепатита А;

- дополнить календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинацией против гриппа.

В «Заключении» диссертационной работы обобщаются итоги проведенного исследования, решившего поставленные задачи.

ВЫВОДЫ

1. Анализ российского и международного законодательства, регламентирующего оказание медицинской помощи лицам с ИЗОдО, показал, что в Российской Федерации, как в других странах, принимаются нормативно-правовые акты, регулирующие оказание медицинской помощи лицам с заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.

2. Анализ данных о распространенности инфекционных заболеваний в мире (по данным официальных документов) свидетельствует, что перечень заболеваний, опасных для окружающих, не может быть исчерпывающим. В различных странах в разные периоды возникают вспышки различных инфекционных заболеваний, характеризующиеся быстрым распространением среди населения и тяжелым течением.

3. Организационно-правовыми проблемами, возникающими при оказании медицинской помощи лицам с ИЗОдО, являются: отсутствие законодательного закрепления понятийного аппарата, в частности, таких дефиниций как «особо опасные инфекции», «эпидемия»; отсутствие единого перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих; проблема реализации оказания медицинской помощи без согласия лица, больного инфекционным заболеванием, опасным для окружающих; проблема правового регулирования контроля миграции населения, как способа предотвращения распространения ИЗОдО; проблема иммунопрофилактики, как способа предотвращения ИЗОдО.

4. Анализ мнения руководителей медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи больным с ИЗОдО, показал, что опрошенные респонденты считают, что медицинская помощь при ИЗОдО должна оказываться как при наличии согласия больного с ИЗОдО, так и без согласия больного; при оказании медицинской помощи лица с ИЗодО должны иметь права и обязанности, четко указанные в нормативно-правовых актах.

5. Для правомерного оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО, необходимо, прежде всего: законодательно закрепить понятия «особо опасные инфекционные болезни», «эпидемия», «срочное (экстренное) медицинское вмешательство»; в подзаконных нормативно-правовых актах дать перечень особо опасных инфекций.

6. Анализ закрепленных в законодательстве Перечней заболеваний, представляющих опасность для окружающих, показывает несогласованность данных перечней (от расхождения в названиях до несовпадения перечисленных инфекционных заболеваний), что приводит к невозможности четкой регламентации мероприятий при ИЗОдО. Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, не может быть исчерпывающим. Необходимо произвести расширение перечня и разделение

его на группы, в зависимости от необходимости срочного медицинского вмешательства.

7. Закрепленный в законодательстве алгоритм оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО (оказание медицинской помощи без согласия лица по решению консилиума врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации) и гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство) должен применяться только при ИЗОдО, носящих характер особо опасных инфекционных болезней. В остальных случаях (при инфекциях, не являющихся особо опасными) недобровольное оказание медицинской помощи должно быть возможно только с участием судебных органов.

8. Разработанные в диссертационном исследовании алгоритмы оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО, основаны на необходимости проведения срочного медицинского вмешательства и наличии согласия (несогласия) лица с ИЗОдО на медицинское вмешательство.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Разработанные в диссертационном исследовании предложения по правовому регулированию деятельности субъектов оказания медицинской помощи при ИЗОдО, могут быть использованы федеральными органами законодательной и исполнительной власти в целях правового регулирования вышеуказанной деятельности.

2. Разработанные в диссертационном исследовании подходы к формированию перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих, основанные на необходимости проведения срочного медицинского вмешательства, могут быть использованы Правительством РФ при формировании Перечня ИЗОдО.

3. Разработанные в диссертационном исследовании алгоритмы оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО, основанные на необходимости проведения срочного медицинского вмешательства и наличии согласия (несогласия) лица с ИЗОдО на медицинское вмешательство, могут быть использованы в медицинских организациях для правомерного оказания медицинской помощи лицам с ИЗОдО.

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

1. Сергеев Ю.Д., Боговская Е.А. О правовом регулировании мероприятий по борьбе с эпидемий (пандемий) инфекционных заболеваний // Медицинское право. 2010. -№4. С.3-9.

2. Боговская Е.А. «Проблемы правового обеспечения принудительной госпитализации лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих» II Материалы межрегиональной научно-пракг. конф. «Актуальные

проблемы судебной медицины, медицинского права и биомедицинской этики. Суздаль-2011-С 39-40.

3. Боговская Е.А. Подготовка медицинских и фармацевтических работников в свете модификаций законодательства // Журнал медицинское образование и профессиональное развитие. Москва - 2011, №2. С. 110.

4. Сергеев Ю.Д, Боговская Е.А. Пути реформирования медицинской помощи в РФ при заболеваниях, представляющих опасность для окружающих // Материалы Конгресса медицинского права, биоэтики и социальной политики с международным участием (Украина, Киев, 14-15 мая 2011 года), С. 93.

5. Боговская Е.А. Проблемы совершенствования законодательства в области иммунопрофилактики инфекционных заболеваний//Сб. науч. статей Всероссийской науч.-практ. конф. (с международным участием), Казань. - 2011 С. 64-68.

6. Сергеев Ю.Д., Боговская Е.А Модернизация законодательства: проект закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Медицинское право. - 2011. - №4. С. 3-9.

7. Боговская Е.А. Несовершенство законодательства как одна из причин трудностей реализации мер профилактического характера, направленных на предотвращение распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих// Мат. Всероссийской науч.- практ. конф. с международным участием «Мониторирование состояния здоровья, качества и образа жизни населения России. Влияние поведенческих факторов риска на здоровье населения» М. - 2011, С. 31-33.

8. Сергеев Ю.Д., Боговская Е.А. Правовые проблемы организации медицинской помощи, лицам с заболеваниями, представляющими опасность для окружающих // Материалы III Общероссийского конгресса «Управление качеством медицинской помощи и системой непрерывного образования медицинских работников» Москва -2011 г. С.165-168.

9. Боговская Е.А. Проблемы формирования норм, регулирующих организацию медицинской помощи лицам, с заболеваниями, опасными для окружающих// Материалы межрегиональной науч.-практ. конференции с международным участием «Актуальные проблемы судебной медицины и медицинского права», под редакцией профессора П.О. Ромодановского, профессора C.B. Ерофеева, доцента Е.Х. Баринова, г. Суздаль. С. 36-39.

10. Сергеев Ю.Д, Александрова О.Ю. Боговская Е.А Проблема формирования перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих //Материалы Международного (Третьего Всеукраинского) конгресса по медицинскому и фармацевтическому праву, биоэтике и социальной политике Украина, Киев - 2012 года. С. 127.

11. Боговская Е.А., Александрова О.Ю. Информированное добровольное согласие при оказании медицинской помощи лицам с заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в свете нового законодательства // Правовые вопросы в здравоохранении. - 2012. -№3, С. 64-70.

12. Боговская Е.А Сергеев Ю.Д, Александрова О.Ю. Возможные организационно-правовые инновации при оказании медицинской помощи лицам с заболеваниями, опасными для окружающихЮкономика здравоохранения. - 2012, - № 1, С. 56-62.

Подписано в печать. Формат 60x84/16 Бумага офсетная. Печать офсетная. Усл. печ. л. 1,5 Тираж 150 Экз. Заказ № 516 Типография ООО "Ай-клуб" (Печатный салон МДМ) 119146, г. Москва, Комсомольский пр-кт, д.28 Тел. 8-495-782-88-39