Автореферат и диссертация по медицине (14.04.03) на тему:Оптимизация ассортимента лекарственных средств, применяемых при дегенеративных процессах опорно-двигательного аппарата в фармацевтических организациях Ставропольского края

БАИСОВ АУБЕКИР ЗАУРБЕКОВИЧ

ОПТИМИЗАЦИЯ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ПРОЦЕССАХ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

14.04.03 - организация фармацевтического дела

Автореферат

диссертации

на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

1 2 ЯНБ 2С|2

Пятигорск 2012

005007209

Работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Научный руководитель:

доктор фармацевтических наук, профессор Андреева Ирина Николаевна

Официальные оппоненты: доктор медицинских наук, профессор

Тюренков Иван Николаевич

Ведущая организация:

кандидат фармацевтических наук, доцент Кабакова Таисия Ивановна

ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздравсоц-развития России

Защита состоится 20 января 2012 г. в 9-- часов на заседании Диссертационного совета Д 208.069.01 при ГБОУ ВПО Пятигорской ГФА Минздравсоц-развития России (357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11).

С диссертацией можно ознакомиться в научной библиотеке ГБОУ ВПО Пятигорской ГФА Минздравсоцразвития России (357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11).

Автореферат разослан 19 декабря 2011 г.

Ученый секретарь Диссертационного совета

Е.В. Компанцева

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. Сохранение здоровья, увеличение продолжительности жизни и творческой активности населения, кардинальное повышение качества медицинской помощи является одной из самых важных социальных, медико-биологических и экономических задач.

В настоящее время во многих странах проблема рационального использования лекарственных препаратов (ЛП) решается на основе результатов проведенных фармакоэкономических исследований, так как наличие экономических и фармакологических преимуществ создает уверенность в том, что используется более эффективная, безопасная и экономичная схема лечения.

К тому же в последнее время в современной медицине происходит смена приоритетов, когда целью является не только борьба за продолжительность, но и за качество жизни. В связи с этим все большее внимание уделяется заболеваниям костно-мышечной системы и соединительной ткани, которые зачастую надолго выводят человека из активной жизни.

Самой распространенной формой поражения суставов является остеоарт-роз, который является одной из причин нетрудоспособности, вызывает ухудшение качества жизни человека и значительные финансовые затраты на его лечение. Согласно литературным данным, от артрозов страдают 10,0-12,0% обследованного населения США и Европы, 10,0-20,0% населения всего земного шара, женщины болеют в 2 раза чаще мужчин. Отдельные случаи патологии суставов встречаются уже в возрасте 16—25 лет. С возрастом частота заболевания увеличивается и в возрасте старше 60 лет достигает 97,0%. По статистике хронические заболевания суставов и позвоночника приводят к временной или стойкой утрате трудоспособности около 1/3 населения развитых стран.

Длительное время медикаментозное лечение остеоартроза ограничивалось применением обезболивающих и нестероидных противовоспалительных препаратов. Использование ЛП других групп, влияющих, в том числе, на патогенез заболевания, оставалось ограниченным из-за отсутствия убедительных доказательств их эффективности.

В настоящее время основной группой препаратов, влияющих на обменные процессы в хрящевой ткани, являются так называемые медленно действующие симптоматические средства, которые могут оказывать и структурно-модифицирующее действие - хондропротекторные ЛП.

До настоящего времени в Северокавказском регионе не проводилось маркетинговых и фармакоэкономических исследований рынка ЛП для лечения заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани, хотя общая заболеваемость по этой группе болезней за последние 10 лет в Ставропольском крае выросла более чем на 40,0 %.

Резюмируя вышесказанное, можно сделать вывод о необходимости проведения более детальных исследований, связанных с разработкой методических подходов к рациональному использованию ЛП для лечения артрозов, что невозможно без проведения маркетинговых исследований регионального фармацевтического рынка хондропротекторных ЛП на примере Ставропольского края.

Все вышеизложенное позволило сформулировать цель и задачи выполненных нами научных исследований.

Цель и задачи исследований. Целью настоящего исследования является разработка научно-обоснованных рекомендаций по совершенствованию обеспечения больных с патологией костно-мышечной системы хондропротектор-ными ЛП на примере Ставропольского края.

Для реализации поставленной цели необходимо решение следующих задач: изучить зарубежную и отечественную литературу в отношении использования хондропротекторов при болезнях костно-мышечной системы; ^ проанализировать основные медико-демографические и социальные показатели, характеризующие распространенность заболеваний костно-мышечной системы в Ставропольском крае, выявить региональные особенности;

^ изучить современное состояние регионального фармацевтического рынка хондропротекторных ЛП, используемых в терапии патологии костно-мышечной системы;

S изучить предпочтения врачей и конечных потребителей хондропротектор-ных лекарственных препаратов при терапии артрозов и остеохондроза;

•S обосновать экономическое преимущество применения дорогостоящих, но высокоэффективных ЛП с позиции доказательной медицины;

V разработать на основе результатов ABC- и XYZ-анализа научно обоснованные методические рекомендации по формированию оптимального ассортимента хондропротекторов в аптечных организациях и фармацевтических организациях оптовой торговли.

Методологическая основа и объекты исследования. В качестве методологической основы диссертационных исследований использовались принципы системного подхода в изучении маркетинга и фармацевтического рынка, труды отечественных и зарубежных ученых в области современного маркетинга и менеджмента.

Объектом исследования явился региональный фармацевтический рынок Ставропольского края, а предметом исследования ассортимент лекарственных препаратов и БАД к пище, применяемых для лечения заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани, на территории РФ и Ставропольского края.

Исходной информацией явились данные статистической отчетности информационно-аналитического центра МЗ Ставропольского края за 20052010 гг., прайс-листы фирм-поставщиков и данные информационной программы ИНПРО-Фармрынок, ведомственные материалы по вопросам регулирования производства, контроля качества и оборота лекарственных препаратов на российском рынке, а также анкеты, опросные листы, экспертные листы, заполненные населением и специалистами (врачи и фармацевтические работники).

В процессе выполнения диссертационного исследования использованы методы логического, системного, документального и регионального анализа, а также маркетинговые и социологические (сравнения, группировки, контент-анализа, ранжирования, интерактивного опроса, анкетирования и другие) мето-

ды. Результаты исследования обработаны с использованием компьютерных программ Access и Exel.

Научная новизна. Комплексный анализ основных медико-демографических показателей позволил дать оценку степени распространенности заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани в Ставропольском крае: заболеваемость выше, чем в других субъектах СКФО в 1,5 раза. С использованием социологических методов исследования установлены стереотипы и предпочтения врачей, фармацевтических работников, а также конечных потребителей и дана оценка рациональности использования хондропротек-торов при профилактике и лечении болезней костно-мышечной системы. На основании изучения динамики и потребления, ABC, XYZ-анализа объемов продаж, изучения мнения экспертов проведена оценка ассортиментной и ценовой доступности хондропротекторов отечественного и импортного производства на фармацевтическом рынке Ставропольского края. С учетом фармакотерапевти-ческой эффективности, установленной на основе данных доказательной медицины, показана перспектива потребления хондропротекторов в регионе, прежде всего комбинированных хондропротекторов.

С использованием коэффициента адекватности платежеспособности населения показана экономическая выгода лечения дорогостоящими современными хондропротекторами (Алфлутоп амп., Дона амп., Дона саше, Хондролон амп.), а также комплексными ЛП - Артра, КОНДРОнова, Терафлекс, Терафлекс Адванс и показана коммерческая перспектива включения их в ассортимент аптек.

Практическая значимость работы. Выполненные исследования позволяют иметь представление об имеющемся на рынке ассортименте хондропро-текторных лекарственных препаратов, структуре их потребления, тенденциях спроса, уровне эффективности с позиций доказательной медицины и формировать оптимальный ассортиментный портфель хондропротекторов для аптечных организаций и фармацевтических организаций оптовой торговли. Это позволит им решать одновременно социальные и коммерческие задачи.

Внедрение результатов исследования в практику. На основании полученных данных подготовлены и внедрены в практическую фармацию материалы по повышению информированности фармацевтических работников в виде монографии «Хондропротекгорная фармакотерапия», которые используются в учебном процессе кафедры УЭФ факультета последипломного образования (акт внедрения от 10.05.2011), кафедры фармакологии (акт внедрения от

20.01.2010) Пятигорской государственной фармацевтической академии. Методические рекомендации «Методика формирования оптимального ассортиментного портфеля хондропротекторов для оптовых фармацевтических организаций» внедрены в деятельность оптовых фармацевтических фирм ЗАО НИК «Катрен» г. Михайловск Ставропольского края (акт внедрения от

10.08.2011), ГУП «Фармация» РСО-Алания (акт внедрения от 10.10.2010). Апробация результатов исследования. Основные фрагменты диссертационной работы доложены и обсуждены на 64-й межрегиональной конференции по фармации, фармакологии и подготовке кадров «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (г. Пятигорск, 2009); межрегиональной научной конференции «Актуальные проблемы фармацевтической науки и практики» (г. Владикавказ, 2010); международная научно-практическая конференция «Молодые ученые в решении актуальных проблем

науки» (г. Владикавказ, 2011).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 7 работ, в том числе 1

статья - в издании, рекомендованном ВАК.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ кафедры управления и зкономики фармации факультета последипломного образования ГБОУ ВПО «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (номер государственной регистрации 01.2.001455).

Основные положения, выносимые на защиту. В диссертации обоснованы и сформулированы следующие положения, выносимые на защиту:

7

результаты анализа ассортимента хондропротекторных лекарственных препаратов, представленных на фармацевтическом рынке Ставропольского края;

результаты определения предпочтений врачей при назначении хондро-протекторов и особенностей спроса конечных потребителей; ^ результаты определения емкости рынка хондропротекторов и стратегически важных коммерческих групп хондропротекторных препаратов; методические рекомендации по формированию оптимального ассортиментного портфеля хондропротекторов для аптечных организаций и фармацевтических организаций оптовой торговли на краткосрочную, среднесрочную и долгосрочную перспективу; ^ предложения по оптимизации потребления хондропротекторов на основе

данных доказательной медицины. Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трёх взаимосвязанных глав, общих выводов, списка литературы, приложений, изложена на 148 страницах текста компьютерного набора, содержит 28 таблиц, 19 рисунков, список литературы, включающий 129 источников, в том числе 5 - зарубежных авторов.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Анализ состояния лекарственной помощи при дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата в России и за рубежом

В последние десятилетия наблюдается значительный рост числа заболеваний опорно-двигательного аппарата (болезни суставов и позвоночника), которые по распространенности в развитых странах вышли на 4-е место. Среди них преобладает патология дегенеративно-дистрофического характера (остео-артрозы, остеопорозы, остеохондроз). Эти заболевания приводят к значительному ухудшению качества жизни пациентов и являются серьезной социально -экономической проблемой.

Ученые и медики разных стран изучают механизмы развития и протекания суставных заболеваний, предлагают новые ЛП для борьбы с ними, однако радикального средства, способного предотвращать их, пока не найдено.

Кроме того болезни костно-мышечной системы (БКМС) во всем мире относится к разряду наиболее дорогостоящих. Все три составляющие общих затрат на заболевание (диагностика, лечение, реабилитация) отличаются высокими значениями стоимости, сопоставимыми с расходами на онкологических больных. Средняя стоимость лечения одного больного БКСМ в развитых странах Европы составляет более 15тыс. евро в год. Принципы лечения БКСМ базируются на комплексной поэтапной терапии, основой которой является противовоспалительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами. Однако в последние годы всё большее внимание уделяется лекарственным препаратам, изменяющим течение болезни, которые способствуют длительному поддержанию функционирования суставов и позвоночника - хондро-протекторам. За период с 1980 г. по 2010 г. было проведено более 40 клинических исследований, которые имели достаточную степень достоверности. Наиболее изучены Хондроитин сульфат и Глюкозамин. Рост номенклатуры ЛП существенно увеличивает возможности выбора ЛП с учетом платежеспособности и индивидуальных особенностей каждого больного. Однако на рациональность назначений ЛП, определяемых предпочтениями и профессиональными знаниями медицинских работников, оказывают влияние региональные условия функционирования здравоохранения.

Поэтому назрел вопрос о проведении маркетинговых исследований рынка хондропротекторов в Ставропольском крае и разработки методических подходов к рациональному их применению.

Анализ динамики потребления хондропротекторов и их фармакоэпидемиологическая оценка

Для выполнения исследований был разработан алгоритм, основанный на методологии фармакоэпидемиологических исследований лаборатории фармако-экономики НИИ фармации ММА им. Сеченова. Основные этапы включали изу-

чение распространения заболеваемости костно-мышечной системы в регионе, анализ номенклатуры хондропротекторных препаратов, изучение их регионального рынка и оценка возможности реализации требований современных подходов к лечению в условиях ограниченных финансовых возможностей пациента.

В процессе исследования осуществлена его поэтапная реализация. В результате исследований выявлены неблагоприятные тенденции в медико-демографической ситуации региона, которые проявляются в ежегодной убыли численности населения в среднем на 3,0% (на 01.01.2011 г. 2707,3 тыс. чел.); в старении населения (13,5% жителей Ставропольского края старше 65 лет, а 24,0% - старше трудоспособного возраста). На фоне общего ухудшения показателей здоровья наблюдается рост заболеваний костно-мышечной системы (99,6 чел. на 100 тыс. населения). За пять лет (2005-2010 гг.) заболеваемость увеличилась по данной нозологии на 40,0%.

^Основными фармакологическими группами для лекарственной терапии в лечении заболеваний суставов и позвоночника являются нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты и хондропротекторы. Сравнительная новизна применения последних и недостаточная изученность регионального рынка стали основанием для детального изучения хондропротекторов.

Современная классификация хондропротекторных препаратов находится на стадии развития, по АТС-классификации их относят к прямым нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам М01АХ. Наиболее приемлема следующая фармакологическая классификация (таблица 1).

Нами проведен анализ ассортимента хондропротекторов на фармацевтическом рынке Ставропольского края по данным четырех фирм-поставщиков, обеспечивающих 70,0% объема рынка: «ЗАО СИА Интернейшнл», «НИК КАТРЕН», «ЦВ ПРОТЕК», «ЗАО Аптека Холдинг» с помощью программного комплекса «Импрофармрынок» за 2008-2010 гг. Установлено, что из 42 ТН препаратов группы «Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани» на фармацевтическом рынке Ставропольского края имеются 36 ТН препаратов, из которых 2 препарата являются новыми на 01.01.2011г. (Юниум, Хондро). Среди

10

представленных ЛП 72,2% препаратов - представители хондроитина и его комбинаций с другими хондропротекторами, 11,0% приходится на препараты глю-козамина, остальные представлены препаратами гиалуроновой кислоты и поли-сахаридно-белковыми комплексами.

Таблица 1 - Классификация хондропротекторов

Наименование группы Относятся к поколению по степени изученности Представители

Действующие преимущественно на хрящ 11 поколение с доказанной эффективностью (кл. 1А) Хондроитин сульфат и его разнообразные лекарственные формы: Струк-тум капе., Хондролон апм., Хондрок-сид табл.

Действующие на субхонд- I поколение с низкой степень доказанности эффекта Алфлутоп, Румалон, Артепарон, Му-картрин

Стимуляторы синтеза II поколение с доказанной эффективность (кл. IA) Глюкозамина сульфат и его препараты: Дона. Юниум, Диацетилреин

Препараты, модифицирующие структуру сустава К поколение со слабой доказательной базой эффективности Гиалуроновая кислота и се лекарственные формы

Препараты комбинированные Ш поколение с доказанной эффективность (кл. !А) Сочетание I люкозамина и Хондроитина и НПВП: АРТРА, КОНДРОнова, Терафлекс, Терафлекс Адванс

Анализ по производственному признаку показал, что доля отечественных хондропротекторов невелика и составляет всего 28,0%, доля импортных препаратов соответственно составила 72,0%.

География стран-производителей весьма разнообразна - 13 иностранных государств; лидируют США - 21,0%, Швейцария - 9,1%, Германия и Франция по 7,1%, то есть в основном производители оригинальных ЛП. Основную массу лекарственных препаратов составляют препараты безрецептурного отпуска -61,0%.

Систематизация по формам выпуска показала, что в ассортименте хондропротекторов присутствуют пероральные, инъекционные и мягкие лекарственные формы, Доля твердых лекарственных форм составляет 73,3%, инъекционных- 13,3%, мягких - 13,4%.

Стоимостный анализ позволил установить, что стоимость хондропротек-торных препаратов варьирует в ценовом диапазоне от 50 руб. до 1000 руб. и выше (таблица 2).

Таблица 2 - Ценовой диапазон хондропротекторных ЛИ

До 50 руб

Гтпимость лекарственного препарата

От 51 руб. до 200щб

От 201 руб. до 500 руб

От 501 руб. до 1000 руб.

От 1001 руб. и выше

Доля сегмента, 5

6,6

19,4

22,2

25,9

25.9

Анализ ценовых сегментов показал, что более половины хондропротекторных препаратов имеет высокую - более 500 руб. - стоимость. Тогда как дешевые ЛП (от 50 руб. до 200 руб.) малочисленны - 19,4%.

В связи с этим проанализированы объемы продаж данной группы ЛП в Ставропольском крае за период 2008-2010 гг. (рисунок 1). 122000

Л 21148

1 -тле

121000

| 120000

0

1 119000

g 113000 t-

X 117000 g 116000 115 000 114000

116979

2008 Г.

2009 г. 2010 г.

Рисунок 1 - Динамика продаж хондропротекторов в Ставропольском крае за 2008-2010 гг.

Следует отметить, что за период 2008-2010 гг. отмечается снижение продаж препаратов, обладающих хондропротекторной активностью. Это, по-видимому, связано с нестабильностью рынка и экономическим кризисом, а также повышением цен на данную группу препаратов в среднем на 10-12%.

Анализ по лидерам продаж за этот период показал, что они не менялись в течение анализируемого отрезка времени, а по некоторым позициям отмечается

даже рост продаж (таблица 3).

В регионе, несмотря на повышение цены, увеличены объемы продаж оригинальных препаратов Хондроитина сульфата (Структум капе. +72,5%, Хонд-ролон амп. +5,3%); Глюкозамина сульфата (Дона амп. +2,0%, Дона саше +4,0%). В то же время почти в два раза снизились продажи препарата Пиаскле-

дина капе, на основе масла авокадо, и, как показали исследования, в 2010 г. вообще прекратились продажи биологические активных добавок к пище (Ино-лтра, Хондрамин, Хондроитин здоровые суставы). Также в регионе прекратились продажи Гиалуроновой кислоты таб. (Япония), Хондроитина-Акос мази 5% (Россия), Глюкозамина сульфат таб. (Россия). Уменьшились продажи комплексных препаратов АРТРА, КОНДРОнова. Для рынка Ставропольского края характерны низкие объемы продаж препаратов Терафлекс и Терафлекс Адванс.

Таблица 3 - ТОП-13 Лидеры продаж среди хондропротектороо за 2008 - 2010гг.

Наименование препарата Количествоуп. реализованных за год

2008 2009 2010

29 633 29 759 29 895

Хондролон амп. № 10 23 490 23 725 24 739

22 269 22 376 19 132

Хондроитин-АКОС капе. 0,25г №50 8 119 8 155 8 053

6 942 6 996 7 210

Хпнпроитин-АКОС мазь 5% 30,0 4 249 4 271 4 322

2 816 2 847 2 870

Дона пор 1500мг саше №20 2 638 2 686 2 744

Струетум капе. 500мг №60 1 639 1 678 2 828

2 287 2 328 2 414

4 044 4 086 2 052

1 639 1 700 1 718

Хондроксид таб 250мг №60 1 512 1 558 1 638

Таким образом, анализ фармацевтического р^нка показал возможности для организации рациональной терапии болезней костно-мышечной системы с помощью препаратов, способных замедлить дегенеративные процессы в суставах. Однако отсутствие в лидерах продаж высокоэффективных и новых препаратов потребовало проведения изучения информационных потребностей и потребительских предпочтений как промежуточных, так и конечных потребителей.

Количество опрашиваемых респондентов рассчитывали исходя из генеральной совокупности, зарегистрированных с БКМС в Ставропольском крае в 2010 г. В опросник было включено 10 вопросов, характеризующих возрастные и тендерные отличия больных, удельный вес работающих, пенсионеров, находящихся на инвалидности, об осведомленности больных о БКМС, эффективности лечения с точки зрения больного.

В проведенном опросе доминирующей явилась возрастная группа рес-

пондентов, старше 60 лет (68,0%), при этом 54,8% составляли женщины, а 45,2% - мужчины. Установлено, что болезнями костно-мышечной системы страдают все слои населения, независимо от образования и социального статуса. Среди опрошенных большая часть имела длительность заболевания, превышающая 10 лет (52,0%).

Опрос целевой группы больных показал, что 92,6% больных хотя бы эпизодически принимали хондропротекторные ЛП. Около 20,0% пациентов прекращали их применение уже после одного курса лечения. Наиболее частыми причинами недостаточной приверженности к терапии являлась высокая стоимость и длительность применения ЛП.

Оценка эффективности лечения и комплаентности больных проводили по устранению симптоматических синдромов - уменьшение болей и повышение подвижности суставов. Самооценка больными эффективности проводимого лечения показала, что 52,0% больных считает лечение хондропротекгорными препаратами эффективным, 39,0% - малоэффективным и 9,0% - сомневается в его целесообразности. То есть чуть меньше половины пациентов требуют внимания со стороны врачей для выяснения неадекватности лечения.

Анализ финансовых возможностей больных выявил следующее: 37,5% жителей села и 19,51% городских жителей считают хондропротекторные ЛП дорогостоящими и могут позволить лечиться только ЛП стоимостью до 500 руб., как правило, это дженериковые препараты как импортного, так и отечественного производства. Лекарственные препараты в неновом диапазоне от 500 до 1000 руб. приобретают в большей степени горожане; это, в основном оригинальные импортные препараты (таблица 4).

Таблица 4 - Анализ затрат на покупку хондропротекторов жителями Ставропольского края

Место проживания Сумма затрат на приобретение ЛП

до 500 руб. 501-1000 руб. 1001-1500 руб. более 15 30 руб.

чел. 80 % 19,51 чел. 186 % 45,36 чел. 84 % 20,48 чел. 60 % 14,65

В сельской местности Всего населения 154 234 37,5 28,53 173 359 42,19 43,78 62 146 15,17 17,8 21 81 5,14 9,89

Полученные результаты свидетельствуют о том, что, несмотря на высокую стоимость хондропротекторных препаратов, больные приобретают их в большинстве случаев при лечении остеоартрозов и остеохондрозов и, в основном, за собственные средства.

Следующим этапом исследований явился опрос медицинских работников, из которых 52,0% были врачи-терапевты, 27,0% - врачи-ревматологи и 21,0% -врачи-невропатологи.

Анализ терапевтических назначений среди врачей различных специальностей позволил выявить их предпочтения в отношении хондропротекторов (таблица 5).

Таблица 5 - Анализ терапевтических назначений среди врачей различных специальностей в отношении хондропротекторов

Наименование препарата Частота назначений врачами:

терапевтами ревматологами невропатологами

Алфлутоп амп. 3,4 22,4 45,2

Донаамп. 4,6 44,6 20,4

Хондролон амп. 10,2 45,4 19,6

Дона саше № 10 27,8 22,6 15,6

Структум капе. № 60 42,4 25,6 24,3

Хондроксид таб № 100 45,6 10,4 5,6

Хондроксид гель 32,6 6,4 2,9

Хондроксид мазь 16.2 10,2 .3.5

Стопартроз саше № 20 7,2 7,6 4,2

КОНДРОнова амп. № 60 5,3 18,4 12,6

АРТРА капе. № 30 8,6 22.4 3,5

Терафлекс таб. № 60 2,6 4,5 2,3

Как показали данные, приведенные в таблице 5, врачи имеют различную приверженность к ЛП: врачи-ревматологи назначают инъекционные формы Глюкозамина сульфата и Хондроитина сульфата, а также оригинальные препараты в виде капсул Дона и Структум; врачи-терапевты более привержены к пе-рорапьным базисным ЛП, как оригинальным, так и дженерикам (Глюкозамин и Хондроитин), врачи-невропатологи чаще назначают препарат Алфлутоп в ампулах. Комбинированные препараты третьего поколения назначают врачи-ревматологи. Мягкие лекарственные формы Хондроксид гель 5,0% и Хондрок-сид мазь 5,0% предпочитают назначать врачи-терапевты.

Таким образом, выявлена структура спроса на хондропротекторные препараты в Ставропольском крае, который определяется как приверженностью

15

врачей, так и особенностями поведения пациентов. Наибольшим спросом в регионе пользуются ампульные препараты: Алфлутоп, Дона, Хондролон; перо-ральные оригинальные ЛП: Дона, Структурм, КОНДРАнова, АРТРА и мягкие лекарственные препараты Хондроксид - мазь и гель.

Оптимизация обеспечения регионального рынка хондропротекторами, используемыми при болезнях костно-мышечной системы

С целью совершенствования организации лекарственной помощи больным с БКМС с учетом экономических, социально-демографических условий, сложившихся в Ставропольском крае, нами была проведена стоимостная оценка лекарственной помощи больным. Для этого была рассчитана стоимость курса лечения БКМС препаратами ТОП-13 лидерами продаж, обладающих хонд-ропротекторной активностью (таблица б).

Результаты исследований свидетельствуют о том, что лечение БКСМ хондропротекторными препаратами является дорогостоящим и длительным по времени процессом. В результате изучения сравнительной стоимости курса терапии хондропротекторными препаратами установлено, что стоимость курса зависит от вида лекарственной формы. Лечение мазями обходится в 400 руб., ампульными препаратами 2000-2500 руб., таблетками и капсулами от 2000 руб. (КОНДРАнова амп.) до 6432 руб. (Дона саше). Хотелось бы отметить, что ни один из хондропротекторов не включен в ЖНВЛП и эти препараты отсутствуют в закупках медицинских организациях, то есть страдающие БКМС должны приобретать ЛП, обладающие хондропротекторной активностью за свой счет.

В основе современного лечения остеоартроза лежит патогенетический подход. В рекомендациях Европейской Антиревматической лиги (ЕиЬАЯ) ЛП для терапии пациентов Хондроитин сульфат и Глюкозамина гидрохлорид имеют высокий уровень доказательности и ценность рекомендации (1А). В отношении Алфлутопа и мазей Хондроксида, а также отечественных джене-риков уровень доказательности клинических исследований низок (по данным ЕиЬАЯ).

Таблица 6 - Сравнительная стоимость курса лечения болезней костно-мышечной системы препаратами ТОП-13 лидерами продаж, обладающих хондропротекторной активностью

Название препарата Форма выпуска Курс лечения Стоимость суточной дозы Стоимость курса лечения Класс доказательности иссле-

Алфлутоп ампулы № 10 20 дней,через полгода повторить 120,30 руб. 2 406 руб 11

Хондролон ампулы № 10 30 инъекций; повторить через 6 мес. 80,80 руб. 2 424 руб. IA

Хондроитин-АКОС капсулы 0,25г №50 по 3 капе. 2 раза в день 6 мес. 24,48 руб. 2 856 руб. И

Хондроксид гель 5% 30,0 таблетки 250 мг №60 мазь 5% 50,0 21 день 3 таб.2 раза в день 6 мес. 14-21 день 19,23 руб. 29,7 руб. 15 руб. 404 руб. 3 564 руб. 316 руб. Ш

Дона ампулы № б с растворителем пор. 1500 мгсаше №20 1 раз в день 4-6 недель 1 раз в день 4 мес. 130,50 руб. 35,33 руб. 2 349руб. 6432руб. IA 1А

Артра таблетки № 60 1 таб.2 раза в день 6 мес. 37,25 руб. 4470 руб. 1А

Пиаскледин капсулы 300мг № 15 1 капе.2 раза в день 6 мес. 24 руб. 4 320руб. 1А

Стопартроз саше 1200 мг №20 1 порошок в день 3 мес. 29 руб. 2 900 руб. -

Структум капсулы 500мг №60 по 1 капе. 2 раза в день 6 мес. 33,16 руб. 5 970 руб. IA

КОНДРОнова капсулы 500 мг №60 по 2 капе. 2 раза в день 2 мес. 16,66 руб. 2 000 руб. 1А

Терафлекс капсулы № 100 2 капе. 3 раза в сутки 6 мес. 66 руб. 4 400 руб. IA

Далее был проведен расчет адекватности платежеспособности по формуле:

Са .5.= ^-^--100 % ¡V

а. и-.

где Са.э. - коэффициент адекватности платежеспособности;

а - количество упаковок препарата определенной формы дозирования, необходимых для лечения в течение 1-го месяца;

Р - средняя цена препарата за определенный период (месяц); \Va.w. - средняя заработная плата за определенный период (месяц).

Введение дополнительной переменной позволяет более объективно оценить, какую часть занимает лечение препаратом определенной формы дозирования в сумме среднемесячной заработной платы, в то время коэффициент доступности, показывает прямо пропорциональную зависимость данного коэффициента от стоимости препарата.

Поэтому был проведен расчет Са.Б. для ТОП-13 лидеров продаж среди хондропротекторов за 2008-2010 гг. При расчетах использовали сумму средней заработной платы в СК (по данным Территориального органа государственной службы статистики на 2010 г.) равную 9410 рублей. Данные расчетов представлены в таблице 7.

Таблица 7 - Коэффициент адекватности платежеспособности для ТОП-13 лидеров продаж среди хондропротекторов (за период 2008 - 2010 гг.)

Наименование препарата

Апфлутоп амп. № 10

Хондролон амп. № 10

Хондроксид мазь 5% 50,0

Хондроитин-АКОС капе. 0,25г

№50

Хондроксид гель 5% 30,0

Хондроксид таб. 250 мг № 60

Дона амп. № 6 с раствор. ^1она пор. 1500 мг саше №20 Структум капе. 500мг №60

Артра таб. № 60

КОНДРОнова капе. № 60

Терафлекс капе. № 100

Средняя розничная

ценя препарата,

РУб-_

1203

_808_ 158

204

202

297

786

1072

995

Длительность курса лечения

20 дней

25-30 дней

21 день

6 месяцев

21 день

6 месяцев

6 недель

4 месяца

745

500

1100

6 месяцев

Количество упаковок на курс

"14

12

6 месяцев

2 месяца

6 месяцев

Коэффициент адекватности платежеспособности, %

25,56

25,75

3,35

30,30

1Ж

37,87

25,1

68,35

63,44

47,50

26,56

46,75 "

Низкий показатель коэффициента платежеспособности у отечественных препаратов Хондроксид таб. 250 мг № 60, Хондроксид мазь 5% 50,0 г и Хонд-ролон амп. № 10 свидетельствует об их ценовой доступности для малообеспеченных слоев населения. Соотношение рассчитанных коэффициентов позволило выявить экономическое преимущество лечения инъекционными препаратами по сравнению с пероральными хондропротекторами в 2-2,5 раза; комбинированными препаратами Артра таб. № 60, Терафлекс капе. № 60 в 1,5 раза в сравнении с монопрепаратами Дона саше № 20 и Структум капе. 500 мг № 60, а индийский препарат КОНДРОнова капе. № 60 дает преимущественно в 6 раз.

18

Следующим этапом исследований было определение стратегических групп хондропротекторов с помощью совмещенной методики ABC- и XYZ-анализов. Для этого была составлена матрица интегрированного ABC-XYZ-анализа, из которой следует, что хондропротекторы относятся к той группе товаров аптечного ассортимента, прогноз потребления которых затруднен, так как нет высокой степени надежности показателей потребления - только 4 препарата попали в группу АХ и ВХ: Это дешевые комплексные препараты, такие как: Хондроитин АКОС таб., Хондроксид мазь, гель, Хондроитин мазь, гель.

Таблица 8 - Матрица ABC- и XYZ-анализов ассортимента хондропротекторов

АХ АУ А Ъ

Артра капе.

я Хондроитин АКОС Алфлутоп амп. Артра таб.

и таб. Дона амп. Хондроитин сульфат

■0 а Дона саше лиоф.

Инолтра (БАД)

ВХ ВУ вг

X Гиалуроновая кислота

* а Хондроксид мазь Хондролон амп. таб.

es 3 ч Хондроксид гель Стопартроз саше Артра хондроитин капе.

а. с. <J Хондроитин АКОС Аргра таб. + фл. КОНДРОнова капе.

в ас мазь Пиаскледин капе. Структум капе.

3 СХ СУ С Ъ

Хондроитин здоровые

суставы (БАД)

o¡ Хондроксид таб. Хондроитин глюкозами-

ut Хондроитин гель Хондро новый комплекс (БАД)

Хондроитин мазь Сустанорм Терафлекс капе.

Юниум Хондрамин (БАД)

Глюкозамина сульфат

капе.

Хондроитин Верте капе.

высокая средняя низкая

Стабильность потребления

В группу ВУ попали препараты дорогостоящие (Хондролон амп., Стопар-троз саше, Артра таб.), в группу АУ попали препараты с высокой долей в продажах, но средней стабильностью потребления из-за высокой цены. В группу СЪ попали препараты, являющиеся БАДами.

Препараты, относящиеся к категории АХ, АУ, К1 можно характеризовать как высоко прибыльные, стабильно продающиеся. Препараты данной группы аптечным организациям целесообразно приобретать за счет собственных средств на условиях оплаты по факту отгрузки или предоплаты.

Крупным аптекам приобретение дорогостоящих препаратов (Алфлугоп, Дона, Хондролон, Стопартроз), целесообразно проводить за счет собственных средств или на условиях небольшой отсрочки платежа в зависимости от принятой в организации маркетинговой политики. Мелким аптекам - на условиях гарантированного сбыта под заказ или длительной отсрочки платежа з 45 и более дней.

Товары, относящиеся к категориям ВХ, ВУ, Ш, целесообразно иметь в

ассортименте аптекам всех категорий.

Приобретение препаратов других категорий: СХ, СУ, Сг, рационально лишь для крупных и средних аптек на условиях длительной отсрочки платежа

(более 30 дней).

Рационально введение в ассортимент комбинированных хондропротекто-ров, учитывая основы доказательной медицины-КОНДРОнова капе, Артра капе., Терафлекс капе., Терафлекс-Адванс капе.

Таким образом, проведенные исследования, показали необходимость принятия во внимание ассортиментных характеристик хондропротекторов для определения оптимального ассортимента, позволяющего обеспечить максимальную экономическую эффективность и рациональный отбор ЛП для их

применения в лечении заболеваний БКМС.

Полученные результаты легли в основу методических рекомендаций для аптек и оптовых фармацевтических организаций по совершенствованию ассортиментной политики в отношении хондропротекторных препаратов, а также в учебный процесс факультета последипломного образования и студентов фармацевтической академии.

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1. Анализ зарубежной и отечественной литературы по вопросам изучения рынка лекарственных препаратов, применяемых при терапии патологии суставов, показал, что в последние годы повысился спрос на хондропротекторные лекарственные препараты, способные замедлить или остановить прогрессиро-вание заболевания.

2. Научно обоснован методический подход к фармакоэпидемиологическому анализу терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, основанный на принципах маркетингового изучения рынка хондропротекторов, факторов, влияющих на их спрос, ассортиментной и ценовой доступности, эффективности с позиции доказательной медицины.

3. При анализе медико-социальных и демографических показателей Ставропольского края установлена тенденция роста удельного веса болезней кост-но-мышечной системы: за 10 лет рост составил 40,0% , показатель заболеваемости составляет 9,9 чел. на 1000 чел. населения, что выше средних показателей по Северокавказскому региону.

4. Определено, что ассортимент хондропротекторных лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке Ставропольского края насыщен: коэффициент полноты рынка равен 0,85; коэффициент глубины 0,87, индекс обновления 0,1 %.

5. Выявлено, что хондропротекторы являются ЛП с высоким коммерческим потенциалом, однако экономический кризис сказался на уровне продаж данной группы: объем продаж снизился с 2008 г. по 2010 г. на 10,2 %. Ценовая сегментация хондпротекторов показала, что 73, 4 % ЛП имеют стоимость выше 250 руб.

6. Установлена структура потребительских предпочтений хондропротекторов - 71,47% опрошенных предпочитают импортные дорогостоящие ЛП, 28,53%,0 - отдают предпочтения дешевым препаратам отечественного производства. Наибольшим спросом среди населения и часто назначаемыми врачами являются инъекционные лекарственные препараты: Алфлутоп амп., Хондролон

амп., Дона амп.; ЛП для наружного применения: Хондроксид мазь, Хондроксид гель; и пероральные оригинальные ЛП: Структум капсулы, Дона порошок, эти же препараты, получили у врачей-экспертов наибольший рейтинг по показателям конкурентоспособности.

7. Экономическое преимущество, подсчитанное по коэффициенту адекватности платежеспособности, принадлежит препаратам Алфлутоп, Хондролон, Дона амп., КОНДРОнова капе., Терафлекс и Терафлекс Адванс, которые эффективнее с позиции доказательной медицины отечественного аналога Хонд-роксида таб.

8. По результатам исследования ассортиментного анализа с помощью ABC - и XYZ - методик сформирован принцип включения хондропротекторов в ассортиментный портфель оптовых фармацевтических и аптечных организаций: в краткосрочной перспективе группу AX-AY:10 препаратов; в средне- и долгосрочной перспективе следует опираться на уровень доказанности терапевтического эффекта, который высок у Дона амп., Хондролон амп. и комбинированных препаратов третьего поколения: Артра капе., КОНДРОнова капе., Терафлекс капе.

СПИСОК ОПУБЛИКОВАННЫХ РАБОТ ПО ДИССЕРТАЦИИ

1. Баисов, А.З. Состояние заболеваемости костно-мышечной системы у населения Ставропольского края / А.З. Баисов, С.А. Парфейников, Т.М. Бондарева // Фармация и общественное здоровье: материалы ежегод. конф. 25 февр. 2010 г. - Екатеринбург: УГМА, 2010. - С. 322-324.

2. Баисов, А.З. Маркетинговые исследования регионального рынка лекарственных средств, назначаемых при терапии артрозов / А.З. Баисов, И.Н. Андреева, А.И. Былим // Актуальные проблемы фармац. науки и практики: сб. науч. тр. Всерос. науч. - практ. конф. 28-30 октября 2009 г. - Владикавказ: Изд-во СОГУ, 2010.-С. 119-121.

3. Баисов, А.З. К вопросу о необходимости проведения маркетинговых исследований хондропротекторных лекарственных средств /А.З. Баисов, И.Н. Андреева, Н.В. Габриелян // Актуальные проблемы фармац. науки и практики: сб.

22

науч. тр. Всерос. науч. - практ. конф. 28-30 октября 2009 г. - Владикавказ: Изд-воСОГУ, 2010.-С. 122-123.

4. Парфейников, С.А. Алгоритм маркетинговых исследований фармацевтического рынка лекарственных средств / С.А. Парфейников, А.З. Баисов, Г.К. Исмаилова; под ред. М.В. Гаврилина // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. - Пятигорск; Пятигорская ГФА, 2010. - Вып. 65. - С. 540-541.

5. Состояние и перспективы развития рынка лекарственных препаратов, применяемых для лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата на (примере хондропротекторов) / Т.М. Бондарева, А.З. Баисов, И.Н. Андреева [и др.] // Молодые ученые в решении актуальных проблем науки: материалы Междунар. науч.-практ. конф. молодых ученых. - Владикавказ, 2011. -Ч. 1,-С. 164-167.

6. Андреева, И.Н. Анализ фармацевтического рынка хондропртекторов в Ставропольском крае / И.Н. Андреева, А.З. Баисов, А.И. Былим // Актуальные вопросы клиники, диагностики и лечения в многопрофильном лечебном учреждении: материалы 10 науч. конф. 20-21 апр. 2011 г. - СПб., 2011. -С. 101-102.

7. Состояние и перспективы развития рынка хондропротекторов, применяемых для лечения болезней костно-мышечной системы (БКМС) / С.А. Парфейников, И.Н. Андреева, А.З. Баисов [и др.] // Естественные и технические науки. -2011,-№4.-С. 295-298.

8. Ивашев, М.Н. Хондропротекторная фармакотерапия: учеб. пособие для системы последипломного образования провизоров / М.Н. Ивашев, A.B. Серги-енко, А.З. Баисов. - Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2008. - 292 с.

БАИСОВ АУБЕКИР ЗАУРБЕКОВИЧ

ОПТИМИЗАЦИЯ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ПРОЦЕССАХ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

14.04.03 - организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Подписано к прчяти 7^/^-2011 г. Формат бумаги 60x84 1/16 Бумага книжно-журнальная. Печать ротапринтная. Усл. печ. л. 1,0. Тираж 100 экз. Заказ №

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия». Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (357532, г. Пятигорск, пр. Калинина,