Автореферат и диссертация по медицине (14.04.03) на тему:Модернизация системы управления лекарственной помощью больным социально-значимыми заболеваниями с использованием информационно-компьютерных технологий на региональном уровне

На правах рукописи

48567 2

ШАКИРОВА ДИЛЯРА ХАШЛЕВНА

МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩЬЮ БОЛЬНЫМ СОЦИАЛЬНО-ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИНФОРМАЦИОННО-КОМПЬЮТЕРНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ НА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ

Специальность 14.04.03 - организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук

Москва 2011

- 6 ОКТ 2011

и 6

4856702

Работа выполнена в государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, на кафедре управления и экономики фармации

Научный консульта1гг:

Доктор фармацевтических наук, профессор Сафиуллин Рустэм Сафиуллович

Официальные оппоненты:

Доктор фармацевтических наук, профессор Косова Ирина Владимировна

Доктор фармацевтических наук, профессор Глембоцкая Галина Тихоновна

Доктор фармацевтических наук, профессор Лошаков Леонид Аркадьевич

Ведущая органшация: ГО!/ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академ ия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Ж**

Защита состоится «27» октября 2011 года в '/ часов на заседании диссертационного совета Д.212.203.19 при Российском университета дружбы народов (117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.8, корп.2)

С диссертацией можно ознакомиться в читальном зале УНИБЦ (Научная библиотека) Российского университета дружбы народов (117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.6)

Автореферат разосланСЛЛ-С^е^^/и^ 2011г.

Ученый секретарь

диссертационного совета Д.212.203.19,

доктор фармацевтических наук, доцент гу^^у-" А.В.Фомина

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность. Главной целью социальной политики российского государства является последовательное повышение уровня и качества жизни населения, соблюдение основных социальных гарантий, в том числе по обеспечению доступности качественной медицинской и лекарственной помощи.

Ведущими учеными нашей страны Н.Б.Дремовой, Г.Т.Глембоцкой, Л.В.Кобзарем, С.В.Кононовой, И.В.Косовой, ЕЕЛоскуговой, Л.В.Мошковой, Г.А.Олейник, Р.С.Сафиуллиным, А.В.Солонипиной, ЕА.Тельновой, Р.У.Хабриевым, Р.ИЛгудинои и др. проводились исследования проблем оказания лекарственной помощи населению, в том числе больным социально-значимыми заболеваниями (СЗЗ).

Однако процессы управления лекарственной помощью больным социально-значимыми заболеваниями на региональном уровне требуют модернизации и более детального рассмотрения.

Проблема оптимизации механизмов управления лекарственной помощью, в частности, оказываемой больным СЗЗ, остается чрезвычайно актуальной на протяжении не одного десятилетия, так как затрагивает интересы значительной части населения.

В настоящее время в стране сложилась непростая ситуация в реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС), включающей лекарственное обеспечение (ЛО) больных СЗЗ. Финансирование из федерального бюджета не покрывает реальную потребность регионов в лекарственных средствах (ЛС).

Порядок льготного ЛО за счет средств регионального бюджета является необходимой и своевременной мерой, позволяющей обеспечить жизненно-важными медикаментами льготным категориям граждан, страдающих СЗЗ, к которым относится большинство заболеваний, требующих дорогостоящего лечения.

Одним из инновационных путей модернизации процессов управления лекарственной помошью, оказываемой больным СЗЗ, является

использование информационно-компьютерных технологий (ИКТ).

На протяжении последних лег рядом российских ученых: Л.Н.Геллером, Л.В.Мошковой, Ж.В.Мироне иконой, Р.И.Ягудиной и др. изучались вопросы использования ИКТ для решения проблем доступности лекарственной помощи и рациональности назначения ЛС. В то же время не достаточно щучены вопросы компьютеризации процессов управления лекарственной помощью, оказываемой на региональном уровне.

С помощью возможностей ИКТ становится реальным поиск научно-обоснованных решений проблем обеспечения доступности, рационального назначения ЛС, а также управления товарными запасами для оказания

лекарственной помощи больным СЗЗ на региональном уровне с целью их оптимизации.

Это предопределило актуальность выбора темы, формулировку цели и последовательность решения задач.

Целыо настоящего исследования является научное обоснование модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне, как приоритетного направления повышения доступности и рационального назначения ЛС для населения.

Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

• изучить и обобщить литературные данные об основных направлениях совершенствования процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в России и РТ;

• научно обосновать и разработать методологию исследования модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне;

• проанализировать систему управления лекарственной помощью больным СЗЗ РТ в контексте влияния на нее внешней среды, разработать ее интеграционную модель, а также построить организационно-функциональную модель условий автоматизации процессов распределения ЛС при оказании лекарственной помощи больным СЗЗ в РТ;

• провести социологические исследования и БХУОТ-анализ системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ Республики Татарстан, выявить требования и смоделировать условия информатизации процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ;

• создать методические подходы к прогнозированию потребности в противотуберкулезных препаратах (Г1ТП), к оценке рациональности назначения антиретровируснойтерапии (АРВТ) ВИЧ-инфицированным больным туберкулезом и неоадъювангной эндокринной терапии рака молочной железы (РМЖ)с помощью ИКТ на региональном уровне;

• разработать проектные решения по созданию компьютерных модулей для оценки рациональности назначения АРВТ ВИЧ-инфицированным больным туберкулезом и неоадъювангной эндокринной терапии РМЖ;

• сформировать методические подходы к разработке информационно-компьютерных технологий для управления лекарственной помощью больным СЗЗ на региональном уровне;

• разработать концептуальную модель, организационно-методическое и программное обеспечение модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ для Республики Татарстан.

Методологическая основа, предмет, объекты и методы исследования. Методологическую основу исследования составляют'

концепции отечественного и зарубежного менеджмента, маркетинга и фармакоэкономики по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений; принципы регионального и системного подхода, труды ведущих ученых в области управления и экономики фармации, законодательные и нормативные акты по лекарственному обеспечению РФ.

Объектами исследования явились органы управления здравоохранением РТ, фармацевтические организации и лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ) РТ; статистические и информационные материалы аптечных и ЛПУ РТ; данные региональной службы государственной статистики и Кабинета Министров РТ, характеризующие социально-экономическое и демографическое развитие региона; 267 анкет для проведения социологических исследований среди медицинских и фармацевтических работников РТ, информационно-компьютерное обеспечение процессов управления лекарственной помощью в РТ; 622 истории болезни больных туберкулезом, ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом, больных ЗНО Республики Татарстан.

В процессе исследования использовались сравнительный, ретроспективный, структурно-логический, документальный анализы; методы фармакоэкономических исследований; метод структурно-функционального моделирования; метод социологического опроса; аналитическая группировка данных, математико-статистическиий, экономический анализ, графический метод, БХУОТ-анализ, контент-анализ, методы моделирования модульных программ, метод бесиовторной выборки, метод неоднородной последовательной процедуры распознавания Вальда и др.

Связь темы диссертации с плановыми исследованиями. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет». Номер государственной регистрации темы НИР 01.2.00701733

Ноет на научных исследовании.

Впервые проведено научное обоснование и разработана концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне, в основу которой легло изучение основных аспектов управления, специфики назначения лекарственной помощи и учет региональных особенностей для разработки проектных решений использования ИКТ:

• определена предметная область и понятийный аппарат; получены аналитические характеристики СЗЗ, как фактор обуславливающий необходимость и целесообразность модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ на региональном уровне;

• разработана методология исследования модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне;

• разработана классификация инструментария для анализа управления лекарственной помощью больным СЗЗ, включающая нормативное, техническое и методическое обеспечение;

• обоснованы и предложены организационно-методические решения по реализации ИКТ для повышения качества управления лекарственной помощью больным СЗЗ;

• создано организационно-методическое и программное обеспечение модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ для Республики Татарстан на примере АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом и неоадыовангной эндокринной терапии рака молочной железы.

В ходе анализа системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ и проведенного корреляционно-регрессионного анализа разработана интеграционная модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы управленм лекарственной помощью больным СЗЗ в Республике Татарстан, позволяющая определить наиболее эффективные механизмы оптимизации основных процессов, протекающих в данной системе с учетом имеющихся ресурсов.

Построена организационно-функциональная модель условий автоматизации процессов распределения лекарственной помощи в РТ, позволившая автоматизировать поиск и обмен информации, необходимой для распределения и перераспределения ЛС для оказания лекарственной помощи. Экспериментально доказана ее эффективность.

Разработана имитационная модель условий информатизации процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ, построенная на основе функционально-технических параметров, определенных в ходе предпроектного обследования, включающего социологические исследования и БХУОТ-анализ системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ Республики Татарстан.

В результате экспериментальных исследований:

• сформированы теоретические подходы к модификации методики определения потребности в ПТП, позволяющие: с использованием корреляционно-регрессионного анализа в форме линейной аппроксимации прогнозировать число больных СЗЗ для расчета потребности нормативным методом; рассчитывать оптимальную величину буферных запасов с целью предотвращения излишков и дефицита ПТП, а также рациональности использования бюджетных средств;

• научно обоснованы и разработаны методические подходы к повышению эффективности фармакотерапии СЗЗ за счет персонифицированной оценки рациональности назначения ЛС при АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом и неоадьювантной эндокринной терапии рака молочной железы;

• с помощью метода неоднородной последовательной процедуры распознавания Вальда рассчитаны математические коэффициенты, адекватные критериям терапевтической эффективности и безопасности

АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом и неоадьювангной эндокринной терапии рака молочной железы; • проведен фармакоэкономический анализ АРВ Г ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом и неоадьювантной эндокринной терапии рака молочной железы с помощью созданного программного обеспечения, который подтвердил эффективность предложенных методических подходов к оценке рациональности назначения лекарственной терапии больным СЗЗ, модифицированной с помощью ИКТ.

Практи ческая значим ость.

Результаты проведенного исследования позволяют повысить эффективность управления лекарственной помощью на уровне субъекта РФ. На основе проведенных исследований разработаны и внедрены:

• концептуальная модель использования ИКТ для управления лекарственной помощью на региональном уровне (Акт внедрения МЗ РТ от 19.01.11, МЗ СР Самарской области от 27.01.11, МЗ Астраханской области от 21.01.11);

• методика определения потребности б противотуберкулезных препаратах для Республики Татарстан (Акт о внесении предложения МЗРТ от 2.12.10; МЗ Республики Удмуртия от 24.12.10);

• программное обеспечение для прогнозирования потребности в противотуберкулезных препаратах для РТ - (свидетельство государственной регистрации программы ЭВМ №2010617000) (Акт внедрения РКПД МЗ РТ от 18.11.09, РПД Минздравсоцразвития Чувашии от 09.12.09, Областного противотуберкулезного диспансера МЗ Ульяновской области от 30.12.2010, краевого противотуберкулезного клинического диспансера Пермского края от 08.12.09);

• модифицированная методика оценки рациональности назначения лекарственных средств для неоадьювангной эндокринной терапии РМЖ в РТ (Акт о внесении предложения МЗ РТ от 22.01.11, МЗ Республики Удмуртия от 15.01.11);

• программное обеспечение для оценки рациональности назначения лекарственных средств для неоадьювангной эндокринной терапии РМЖ в РТ (Свидетельство государственной регистрации программы ЭВМ №2010617002) (Акт внедрения РКОДМЗРТот 19.01.11);

• программное обеспечение для оценки рациональности лекарственных средств при лечении ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом в РТ (Свидетельство государственной регистрации программы ЭВМ №2010617000) (Акт внедрения Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями МЗРТ от 08.10.10)..

Модифицированные методики определения потребности в ПТП и

оценки рациональности назначения неоадьювангной эндокринной

терапии РМЖ использовались при разработке отраслевых целевых программ:

• Приказ МЗ РТ№1723 от 15.12.2009 «От утверждении отраслевой целевой программы «Обеспечение онкологической службы противоопухолевыми лекарственными препаратами на 2010 год»;

• Приказ МЗ РТ №1591 от 23.11.2009 «Об утверждении отраслевой целевой программы «Обеспечение противотуберкулезной службы лекарственными препаратами на 2010 год».

На основе полученных результатов разработаны и внедрены в учебный процесс ряд методических рекомендаций:

• методические рекомендации «Оценка рациональности назначения лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом в Республике Татарстан»; (Акты внедрения ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» от 12.11.10, ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» от 19.01.11, ГОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия» от 24.11.10);

• методические рекомендации «Прогнозирование потребности в противотуберкулезных препаратах с помощью программного обеспечения» (Акты внедрения ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» от 12.11.10, ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» от 19.01.11, ГОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия» от 24.11.10, ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия от 20.01.11, ГОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» Минсонздравразвития РФ от 07.02.11).

Положения выдвигаемые на защиту.

• методология исследования модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне;

• результаты а нал та системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ Р'Гв контексте влияния на нее внешней среды;

• результаты социологических исследований и БШОТ-анализ системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ;

• имитационная модель условий информатизации процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ;

• методический подход к прогнозированию потребности в ПТП с помощью ИКТ на региональном уровне;

• методические подходы к оценке рациональности назначения (АРВТ) ВИЧ-инфицированным больным туберкулезом и неоадъювангной эндокринной терапии рака молочной железы (РМЖ) с помощью ИКТ на региональном уровне;

• методические подходы к разработке информационно-компьютерных технологий для управления лекарствешюй помошыо больным СЗЗ на региональном уровне;

• концептуальная модель модерншации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ для РТ.

Личное участие. Основная часть исследований (более 75% общего объема) выполнено лично автором диссертационной работы. Во всех работах, выполненных соавторами, автору принадлежит постановка задачи, концепция основных методов, анализ полученных результатов, непосредственное участие во всех проведенных исследованиях.

Апробация работы. Основные результаты работы доложены на межкафедральных конференциях: специальных кафедр фармацевтического факультета Казанского государственного медицинского университета (марг 2011) и специальных кафедр медицинского факультета и факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов (март 2011); Всероссийской конференции «ФарммедОбращение - 2009», Республиканских научно-практических конференциях «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров», Казань (марг 2009, 2010 гг.); IV конгрессе с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации», Екатеринбург (марг 2010); XIII, XIV, XV Всероссийских научно-практических конференциях «Молодые ученые в медицине», Казань, апрель 2008, 2009, 2010 гг.; Всероссийской научно-практической конференции «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров», Казань, март 2011 г.

Публикации материалов исследований. По теме настоящей диссертации опубликовано 40 печатных работ, в том числе 2 монографии, 3 паче ига и 12 публикаций в журналах, рекомендуемых ВАК.

Струк/пура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит ш введения, семи глав, выводов, изложенных на 245 страницах (без приложений), содержит 26 таблиц, 81 рисунок. Библиографический список включает 338 источников литературы, из которых 32 на иностранном языке.

Во введении раскрыта и обоснована актуальность выбранной темы исследования, определены цель и задачи, объекты методы исследования, научная новизна и практическая значимость, отражены выдвигаемые на защиту положения.

В первой главе представлены основные направления совершенствования процессов управления лекарственной помощью больным социально-значимым и заболеваниям и в России и Республике Татарстан.

Вторая глава посвящена разработке методологии исследования модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на. региональном уровне. Описана программа исследований, представленная в виде алгоритма из 5-ти этапов.

Третья глава посвящгна анализу макроконтура системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ, в рамках которого были проведены ретроспективные исследования, социально-экономической, медико-демографической и санитарно-эпидемиологической ситуации РТ.

В четвертой главе отображены результаты анализа системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ РТ, на основании которых были разработаны органиограмма системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ и организационно-функциональная модель информатизации процессов распределения лекарственных средств в рамках оказания лекарственной помощи в РТ.

Пятая глава посвящена предпроектному обследованию использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным СЗЗ на региональном уровне. В результате была разработана имитационная модель условий информатизации процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ для РТ.

В шестой главе была изложена разработка методических подходов использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ.

В седьмой главе представлена разработка методического подхода для оценки рациональности назначения неоадыовангной эндокринной терапии рака молочной железы. Также представлены методические подходы к разработке ИКТ для повышения качества управления лекарственной помощью больным СЗЗ на региональном уровне. Разработана концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТдля Республики Татарстан.

В автореферате используются следующие сокращения и условные обозначения: АРВ Т - ангиретровирусная терапия; АСУ - автоматизированная система управления; ВИЧ -вирус иммунодефицита человека; ГУП - государственное унитарное предприятие; ДЛО -дополнительное лекарственное обеспечение; ЗНО - злокачественные новообразования; ИКТ- информационно-компьютерные технологии; ИС - информационные системы;ЛС -лекарственные средства; МЗ - Министерство здравоохранения; ОМС - обязательное медицинское страхование; ОНЛС - обеспечение необходимыми лекарственным и средствами; ПТП - противотуберкулезные препараты; ПФО - Поволжский федеральный округ; РКОД - Республиканский клинический онкологический диспансер; РКПД -Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер; РМЖ - рак молочной железы; РМИАЦ - Республиканский медико-информационный аналитический цеш-р; РТ-Республика Татарстан; РФ - Российская Федерация; СЗЗ - социально-значимые заболевания; ФЦП - федеральные целевые программы; ЭВМ - электронно-вычислительные машины; 1Т- информациогшые технологии (англ.)

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава 1. Основные направления совершенствования процессов управления лекарственной помощью больным социально-значимыми заболеваниями в России и Республике Татарстан

Современной тенденцией российского здравоохранения является усиление механизмов государственного регулирования процессов управления лекарственной помошыо, направленного на рациональное использование ограниченных ресурсов в целях снижения социально-экономического ущерба, связанного с забэлеваемостыо населения. Указанное определяет необходимость внедрения новых форм управления лекарственной помощью или оптимизации уже существующих.

В условиях недостатка бюджетных средств, выделяемых на лекарственное обеспечение больных СЗЗ и нестабильной эпидемиологической стуации, как в целом по РФ, гак и в РТ, актуальной является проблема поиска механизмов повышения качества управления лекарственной помощью. В Республике Татарстан система льготного обеспечения лекарственными средствами и щделнями медицинского назначения создавалась годами, постоянно совершенствовалась, претерпевая определенные изменения. Действовавшая в республике до 1999 года система планирования по фактическому отпуску за предыдущий период не могла в полном объеме обеспечить социальные гарат-ии граждан и равные возможности для жителей всех районов республики. До начала реализации федеральной программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) в 2005 году, льготы, предоставляемые в лекарственном обеспечении населению Российской Федерации (РФ) определялись возможностями отдельного субъекта РФ, его социально-экономическим развитием, проводимой на местах социальной политикой по собственным территориальным программам и зависела в целом от общего уровня организации медицинской помощи в регионе. На современном этапе лекарственная помощь больным социально-значимыми заболеваниями осуществляется в рамках программ ОНЛС (обеспечения необходимыми лекарственными средствами), безвозмездного лекарственного обеспечения и «Семь высокозатратных нозологии». Больные СЗЗ не имеющие инвалидности, как правило, находятся на попечении субъектов РФ, в которых приходится решать проблемы доступности дорогостоящей лекарственной терапии на фоне роста заболеваемости. Процессы управления лекарственной помощью в каждом субъекте РФ имеют региональные особенности, которые обусловлены макроэкономической, медико-демографической и санитарно-эпидемиологической ситуацией в регионе.

Качество управления лекарственной помощью на уровне субъекта РФ зависит не только от возможностей регионального бюджета, но и от комплекса организационных и методических мероприятий, направленных на рационализацию технологий кош-рода, распределения и планирования.

Данные изученной литературы указывают на разнообразие информационно-компьютерных технологий и их востребованность в системе лекарственного обеспечения. В настоящее время организация информационного обеспечения фармацевтической отрасли на основе использования ГГ-технологий является особенно актуальной, о чем свидетельствуют утвержденные Постановлениями Правительства РФ федеральные целевые программы «Электронная Россия 2002-2010» и «Электронная Россия 2011-2020».

Информатизация здравоохранения является одной из задач, изложенных в Концепции развития системы здравоохранения РФ до 2020 г., в которой подчеркивается, что существующий в настоящее время уровень информатизации системы здравоохранения не позволяет оперативно решать вопросы планирования и управления отраслью, в том числе, в части оказания лекарственной помощи.

В РТ разработана комплексная программа развития информатизации «Электронный Татарстан на 2004 - 2010 годы», одной из приоритетных подпрограмм которой является использование ИКТ в сфере здравоохранения.

Анализ литературных данных свидетельствует о необходимости модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ на региональном уровне с применением современного инструментария для принятия управленческих решений, оптимизируя информационное взаимодействие.

Результаты проведенных исследований основных направлений совершенствования процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ подтверждают перспективность разработок компьютерных продуктов. В фармацевтической деятельности накоплен значительный научный потенциал использования и разработок ИКТ, однако выявлена их существенная недостаточность, особенно в вопросах управления лекарственной помощью больным СЗЗ на уровне субъектов РФ.

Исходя ю вышеизложенного, необходимо научное обоснование модернизации системы управления лекарственной помощью больных СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне (на примере Республики Татарстан).

Глава 2. Методология исследовании

С позиций логического анализа иами была определена предметная область и понятийный аппарат, необходимые для наших исследований.

Так, на наш взгляд, система управления лекарственной помощью - это цикл процессов планирования, координации, распределения и контроля лекарственного обеспечения декретированным группам населения и ЛПУ, направленный на повышение доступности, рациональности назначения и безопасности лекарственных средств. При этом необходимо подчеркнуть, что управленческие процессы осуществляются через информационные потоки.

Основными аспектами процесса управления лекарственной помощью являются: определение потребности в ЛС, закуп ЛС, собственно оказание лекарственной помощи (потребление ЛС), сопоставление физиологической потребности и реального потребления ЛС, мониторинг рациональности назначения ЛС.

Повысить эффективность управления лекарственной помощью в РТ, в частности рационализируя координирующие функции, возможно с помощью оптимизации процессов поиска, сопоставления и обмена фармацевтической информацией.

По разработанной нами классификации инструметы дня управления лекарственной помощью делятся, но функциям, на 3 вида: нормативные (нормативно-техническая документация), технические (информационно-компьютерные технологии) и рекомендательные (методические и практические рекомендации) (рис.1).

Информационно-компьютерные технологии в системе управления лекарственной помощью это один из инструментов, позволяющий повысить эффективность процессов координации, распределения, кош-роля и

В ты Инструмент Функции Кем разрабатывается

Нормативны 11 Нормативно- техническая документация -регламентация процессов управления лекарственной ПОМ 01 цью С пециал истам и фе дераль пы х и региональных органов управления здравоохранением (фармацевтической службы)

Технический Информационно- компьютерные технологии -поиск информации; -обмен информации; -сопоставление информации; -осуществление расчетных операций; -помощь в принятии решений Программиетамис участием фармацевтических и медицинских специалистов

Рекомендательный Методические и практические рекомендации -инструктаж; -руководство к действиям; -разъяснения Специалистами региональных органов управления здравоохранением (ф арм ацевтической службы)

Рис. 1 -Классификации инструментов для управлении лекарственном помощью

Таким образом, под информационно-компьютерными технологиями мы понимаем информационный инструмент системы управления лекарственной помощью, повышающий эффективность ее процессов оптимизацией информационного обмена, расчетных операций и помощью в принятии решений.

Информационно-компьютерные технологии используются при осуществлении расчетных операций ЛС для оказания лекарственной помощи и контроля за их назначением, что необходимо координаторам закупа препаратов за счет бюджетных средств.

Модификация методов определения потребности в специфических препаратах с использованием ИКТ повышает точность прогнозов.

Модификация метода «затраты-эффективность» с использованием ИКТ позволяет прогнозировать рациональность назначения лекарственных средств и осуществлять ее централизованный мониторинг.

Исходя из наших трактовок системы управления лекарственной помошыо и информационно-компьютерных технологий, качество управления лекарственной помощью - это ряд показателей, позволяющих оценить эффективность процессов координации, распределения, контроля и планирования, осуществляемых за счет оптимизации информационного поиска и обмена.

Учитывая выбранное направление и предмет исследования, а также базируясь на проанализированном и сформированном понятийном аппарате нами была разработана программа дальнейших исследований (рис.2).

В соответствии с разработанной программой были проведены теоретические и эксперимешальные исследования, результаты которых позволили научно обосновать модернизацию системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне.

Программа состоит из-5-ти взаимосвязанных этапов, каждай из которых подразделяется на стадии, направленные на решение задач для достижения цели исследования.

I этап посвящен разработке методологии модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в Республике Татарстан.

На П этапе планировался анализ системы управления лекарственной помощью, больным СЗЗ в Республике Татарстан в контексте влияния на нее внешней среды.

III этап включает предпроектное обследование использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным СЗЗ на региональном уровне.

IV этап заключается ei разработке методических подходов к процессам управления лекарственной помощью больным СЗЗ на региональном уровне.

На заключительном V этапе, на основании проведенных исследований, разрабатывается концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ для Республики Татарстан.

Методологическую основу исследования составляют концепции отечественного и зарубежного фармацевтического менеджмента и маркетинга; принципы регионального и системного подхода, труды ведущих ученых в области управления и экономики фармации, а также клинической фармакологии и информационных технологий; законодательные и нормативные акты по лекарственному обеспечению РФ и РТ, современная концепция маркетинговых и фармакоэкономических исследований рынка ЛС. В ходе исследований нами были использованы современные методы, адаптированные с учетом выше перечисленных объектов и поставленных перед нам и задач.

Согласно разработанной программе исследования, с целью определения

) Этап: Разработка методологии модернизации системы управления лекарственной помощью больным социально-значимыми заболеваниями с использованием ИКТ на региональном уровне

-1 Определение направления и предмета исследования

Анализ и формирование понятийного аппарата

Характеристика программы исследования

Методология модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне

II Этап: Анализ системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ

Факторы, влияющие на формирование системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ на региональном уровне Анализ внешней среды системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ

+ +

Органиограмма системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ Анализ внутренней среды системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ 8 РТ

III Этап: Предпроектное обследование использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным СЗЗ

Интеграционная модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы управления Ли больным СЗЗ в РТ -- Корреляционно-регрессионный анализ системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ

т

Угрозы и возможности системы управления лекарственной помощью больным СЗСЗ в РТ SWOT - анализ системы управления

лекарственной помощью больным СЗЗ s РТ

Организационно-функциональная модель информатизации процессов распределения ЛС для оказания ЛП больным СЗЗ в РТ к Социологические исследования использования ИКТ в системе управления лекарственной помощью больным СЗСЗ

Имитационная модель информатизации процессов распределения ЛС для оказания ЛП больным СЗЗ в РТ _

] С

Рис.2. Программа исследований (этапы I- III)

Методические

подходы к разработке проектного решения ИКТ для управления лекарственной

помощью больным СЗЗ

IV Этап (аУ. Разработка методических подходов к процессам контроля и планирования лекарственной помощи больным СЗЗ

Методический подход к прогнозированию потребности в ПТП с помощью ИКТ на региональном уровне

А

Определение специфики оказания лекарственной помощи больным туберкулезом_

Разработка проектного решения по созданию компьютерного модуля для определения потребности 8 ПТП

Внедрение и оценка эффективности использования компьютерного модуля _для определения потребности в ПТП на региональном уровне_

Разработка методических рекомендаций «Прогнозирование потребности ! ПТП с помощью программного обеспечения»

Методический подход к оценке рациональности назначения АРВТ ВИЧ-инфицированным больным туберкулезом

с помощью ИКТ на региональном уровн£^

IV Этап (б): Разработка методических подходов

Определение спеиифики оказания лекарственной помощи _больным ВИЧ - инфицированным туберкулезом_

разраоотка проектного решение по созданию компьютерного модуля

коэкономическои оценки лекарственной терапии 1-инфицированных Вольных тУВеркупе.том_

недрениекомпьютерного модуля для оценки раци АРВТ ВИЧ-инфицированным больным туб _Фармакоэкономическая оцен

иональности назначения -еркулезом и ее цёнка

Разработка методических рекомендаций «Оценка рациональности назначения ЛС для печения ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом в ТР»_

Методический подход к оценке рациональности IV Этап (в): Разработка методических подходов

/ Определение специфики оказания лекарственной помощи больным раком молочной железы

назначения неоадъювантной . эндокринной терапии РМЖ с помощью ИКТ на региональному уровн^*' Разработка проектного решения по созданию компьютерного модуля для фармакозкономическои оценки неоадъювантной эндокринной терапии при раке молочной железы

\ Внедрение компьютерного модуля

V Этап: Разработка концептуальной модели модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне

Концептуальная модель модернизация системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне <3 Разработка концепции модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне

Организационно-методическое обеспечение

Рис.2, (продолжение) Программа исследований (этапы IV' -V)

факторов, влияющих на систему управления лекарственной помощью РТ, нами был проведен анализ основных макроэкономических показателей РТза период 2005-2009 гг., что обусловлено мировым экономическим кризисом, наступившим в 2008 году, и сказавшимся на всей

мировой экономике. Именно способность региона «выжить» в период кризиса с минимальными потерями и быстро восстановиться, объективно отражает возможности субъекта РФ и его потенциал реализовывать целевые федеральные и региональные программы, в том числе по оказанию лекарственной помощи.

Глава 3. Анализ региональных особенностей Республики Татарстан

Нами был проведен анализ основных макроэкономических показателей РТ за период 2007-2009 гг., что обусловлено мировым экономическим кризисом, наступившим в 2008 году, и сказавшимся на всей мировой экономике. Падение мирового спроса и снижение цен на нефть обусловили снижение темпов роста валового регионального продукта РТ в 200В году почти на 10%.

При этом, к примеру, денежные доходы на душу населения в 2009 году увеличились в номинальном выражении по сравнению с предыдущим годом почти на 2,5%. На ту же величину увеличилась среднемесячная заработная плата работников (включая малое предпринимательство). Данные факты свидетельствуют о высоком социально-экономическом потенциале РТ, позволяющим брать на себя повышенные, по сравнению с большинством других регионов, обязательства, в частности по реализации программ оказания лекарственной помощи.

Благоприятная макроэкономическая ситуация привлекательна, как для инвесторов, так и для миграционных потоков населения из регионов с более низким жизненным уровнем.

В демографическом развитии населения РТ отмечены определенные позитивные сдвиги. Показатели рождаемости в РТ с 1999]'. имеют положительную тенденцию к росту. Уменьшается отрицательное значение коэффициента естественной убыли.

На протяжении последнего десятилетия сальдо внешней миграции в РТ остается величиной положительной и имеет тенденцию к росту (рис.З).

25000 20000 15000 10000] 5000' О

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

Рис. 3. -Внешняя миграция в Республике Татарстан та 2003-2009 гг.

Необходимо отметить, что РТ является столицей Универсиады 2013 года, а это связано с масштабными строительными работами, и как следствие наличием предложений новых рабочих мест, на которые высок спрос среди мигрантов. Многонациональность и поликонфессиональность РТ также привлекают в регион мигрантов преимущественно из районов Северного Кавказа и Средней Азии, отличающихся неблагоприятной санитарно-эпидемиологической ситуацией.

Ситуация с общей заболеваемостью всего населения региона по данным Министерства здравоохранения РТ на протяжении последнего десятилетия остается напряженной.

Лекарственное обеспечение для профилактики и лечения инфекционных заболеваний осуществляется практически все за счет государства. Поэтому объемы лекарственной помощи в РТ, включая профилактику, зависят от эпидемиологической ситуации по инфекционным заболеваниям, которая также остается напряженной, а в 2009 году значительно ухудшилась.

По данным Республиканского клинического онкологического диспансера (РКОД МЗ РТ) заболеваемость и смертность от злокачественных новообразований в РТв последнее время имеют тенденцию к росту. С 20052009 гг. заболеваемость населения ЗНО в РТ увеличилась на 12,9% смертность - на 1,3%. Лидирующее место занимает рак молочной железы, который имеет тенденцию к росту, с 2007 года, на 1% ежегодно, показатели смертности достаточно стабильны.

Сохраняется напряженная ситуация в регионе и по туберкулезу. В среднем, каждый 4-й больной туберкулезом в РТ является инвалидом. При этом, необходимо отметить, что степень инвалидизации по туберкулезу в РТ превышает аналогичные средние показатели по РФ и ПФО (рис.4).

Рис. 4. - Удельный вес инвалидов по туберкулезу (в процентах к числу состоявших под диспансерным наблюдением) в РФ, 1'Г и ПФО за 2006-2008 гг.

Для некогорой части больных туберкулезом выплата пособия по инвалидности является единственным источником существования и вероятность ее потери в случае излечения является одной из причин отказа от лекарственной терапии. В результате количество инвалидов по туберкулезу в РТ продолжает оставаться на высоком уровне.

Как известно, наибольшая распространенность туберкулеза отмечается среди социально дезадаптированных и незащищенных групп населения, в том числе, таких как потребители наркотических средств, количество

которых в республике постоянно увеличивается., что приводит к росту распространения ВИЧ-инфекции.

В 2009г. в РТ зарегистрировано 1045 новых случаев ВИЧ-инфекции, однако реальное количество ВИЧ-положительных в республике, по оценкам экспертов, в 4-5 раз больше.

В настоящее время обе коинфекции рассматриваются, как закономерное сочетание, объясняющееся преимущественным их распространением среди одних и тех же групп населен™. Только за последние четыре года количество больных, страдающих ВИЧ-инфекцией в сочетании с туберкулезом, увеличилось практически вдвое (рис.5).

Уровень заболеваемости туберкулезом среди ВИЧ-инфицированных является в республике одним из самых высоких по ПФО.

2006

2007

2008

2009

Годы

Рис. 5. -Случаизаболевания ВИЧ-инфекцией в сочетании с туберкулезом в РТ в 2006-2009гг. (в абсолютных числах)

Таким образом, нами были выявлены региональные особенности, которые, логично предположить, являются факторами внешней среды системы управления лекарственной помощью в РТ, влияют на организацию регулирования лекарственной помощи в целом и на ряд основных показателей, характеризующих качество управленческих процессов.

С целью подтверждения наших предположений, далее нами были изучены механизмы государственного регулирования лекарственной помощи, оказываемой в РТ и проанализированы основные показатели, определяющие качество ее управления.

Глава 4. Анализ системы управления лекарственной помощью в РГ

Далее нами была исследована внутренняя среда системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ, которая характеризуется наличием своих объектов, субъектов и их взаимодействия, обеспечивающего воспроизводство и ее развитие.

Как видно из составленной нами органиограммы (рис.6), управление по фармации МЗ РТ играет основную координирующую роль в системе управления лекарственной помощью.

Отпуск лекарственных средств по льготным рецептам осуществляется через государственные аптечные учреждения ГУП «Таттехмедфарм».

В РТ выделены специализированные аптеки для обеспечения региональных больных социально-значимымизаболеваниями.

Управлением Росз драв надзора по РТ осуществляется контролирующая функция в региональной системе управления лекарственной помощью, в частности, проведение мониторинга реализации программы ОНЛС по РТ. Для обеспечения эффективности функционирования системы управления

Рис. 6. -Органиограммаснстемыуправлешш лекарственной помощью больным СЗЗ в РГ

лекарственной помощью в целом, требуется постоянное взаимодействие всех ее субъектов, осуществляемое, в первую очередь, посредством обмена необходимой информации.

В настоящее время источниками финансирования лекарственной помощи, оказываемой в РТ являются средства бюджетов федерального и региональных уровней, системы ОМС, а также личные средства граждан.

Финансирование лекарственной помощи в рамках программы ОНЛС в РТ осуществляется из федерального бюджета через Управление Федерального казначейства по РТ, как и все федеральные субсидии. Денежные средства на ЛС проходят через Министерство финансов РТ (МФ РТ). Закуп ЛС осуществляется через аукцион, проводимый Управлением по фармации МЗ РТ.

Денежные средства для лекарственной помощи региональным «льготникам» в РТ выделяются из бюджета Татарстана. ГУП «Таттехмедфарм» проводит открытые аукционы и электронные торги с обязательным ежеквартальным согласованием цен закупа с МЗ РТ.

Таким образом, ответственность за планирование объемов финансирования лекарственной помощи в регионе и распределение бюджетных средств требует от фармацевтических специалистов Управления по фармации МЗ РТ оперативности и точности в осуществлении процессов управления лекарственной помощью.

С января 2010 года Приказом МЗ РТ в качестве «пилотного проекта» был внедре н в систему у правления ле ка рстве иной пом ощыо РТ разработанный с нашим участием программный комплекс.

Модуль «Электронный магазин» был интегрирован с уже функционирующей АСУ «On-line информация о товарных остатках». Таким образом получилась разработанная нами организационно-функциональная модель условий автоматизации процессов распределения JIC для оказания лекарственной помощи в РТ (рис.7), позволившая автоматизировать поиск и обмен информации, необходимой для распределения и перераспределения JIC для оказания лекарственной помощи.

Модуль:

On-line информация о товарных остатках

ИСС о товарных остатках в режиме on-line

Наименование и кол-во ЛЛ, числящееся за каждым ЛПУ (дозировка, форма выпуска, срок годности)

Кол-во ЛП по засеке каждого ЛПУ

Автоматический расчет среднемесячного расхода_ЛП

• Электронная выписка рецептов (автоматически......)

• Оценка фактических остатков;

• Оценка среднемесячного расхода ЛП,

• Выявление невостребованных ЛП;

• Контроль своевременности и полноты поставки ЛП в аптечные учреждения;

• Контроль за сроками годности ЛП;

Справочники

Справочник ЛПУ РТ

Справочник ЛС (МНН; список торговых наименований;

формы выпуска, цена);

Справочник аптечных учреждений РТ

с указанием прикрепленных ЛПУ;

Справочник врачей, имеющих право выписки льготных

рецептов;

У

АСУ:

«Злекторнный магазин»

Перемещения

Новые обращения

Заносятся все поступившие обращения, в т.ч. по факсу или почте (для ЛПУ - заявки, для аптек - постановка рецептов на гарантированное обслуживание)

Работа с перемещением

II

Перемещение ЛП из одного учреждения в другое

Прием-Переда на

Прием

а

Обновление текущее, по потребности

Передача

Выгрузка перемещений в ГУП «Таттехмедфарм»

Выгрузка в район (ежедневно) по мере поступления

Рис. 7 - Органюационно-фу нкциональная модель условий автоматшацни процессов распределения ЛС для оказания лекарственной помощи в РГ

За 7 месяцев функционирования имитационной модели нами экспериментально была доказана ее эффективность, так по состоянию на 20.08.2010 года федеральным льготникам отпущено лекарственных средств по 849 584 рецептам на сумму 567,9 млн. рублей, это при том, что цены остались прежними (отпуск увеличился на 27,4% в суммовом выражении по сравнению с аналогичным периодом 2009 года). На гарантированном обеспечении в аптечных учреждениях республики находится 21 рецепт (что в 4,9 раза меньше по сравнению с аналогичным периодом 2009 года).

Необходимо отметить, что в результате наших исследований и совместного взаимодействия медицинских и аптечных учреждений, главных специалистов МЗ РТ, РМИАЦ улучшилась ситуация по своевременному перераспределению невостребованных остатков лекарственных средств в аптечных учреждениях ГУП «Таттехмедфарм» для других нуждающихся больных согласно разнарядок главных специалистов МЗ РТ. Так за 8 месяцев 2010 года положительно было рассмотрено 29 обращений медицинских

учреждений республики и главных специалистов МЗ РТ по перераспределению невостребованных лекарственных средств.

В рамках анализа системы управления лекарственной помощью в контексте влияния внешней среды, нами были изучены ретроспективные показатели, характеризующие качество управления.

В 2005 году в программу ДЛО в РТ было вовлечено до 10,0% населения республики. В 2006 году, с появлением «отказников», эта цифра сократилась в 1,5 раза и только по итогам 2009 года прирост составил 14,0%.

Растет число «льготников», имеющих право на безвозмездное лекарственное обеспечение: за счет регионального бюджета. Так в 2009 году численность региональных льготополучателсй возросла на 15,0% по сравнению с 2008 годом и в 2009 стабилизировалась.

В 2009 году в рамках программы OHJIC в РТ отпущено лекарственных средств в 1,5 раза больше, чем в 2008 году.

Объем финансирования региональных льготников ежегодно растет, что обусловлено в первую очередь увеличением числа льготников и объемом отпущенных лекарственных средств.

Увеличение стоимости одного рецепта на фоне повышения подушевого норматива свидетельствует о снижении уровня доступности лекарственной помощи льготным категориям граждан до 2007 года (рис. 8). С 2008 года ситуация с доступностью меняется в лучшую сторону, что подтверждают данные о рецептах, находящихся на гарантированном обслуживании.

Примечательно, что число рецептов на гарантии региональной льготы выросло с 2007 по 2009 гг. почти в 1,5 раза. Данное обстоятельство объясняется также увеличением числа региональшлх льготников, страдающих СЗЗ, требующих дорогостоящего лечения.

Наиболее затратным в РТ является закуп J1C специфического действия для лечения социально-значимых заболеваний (туберкулез, онкологические заболевания, диабет и др.).

Рис. 8. - Динамика стоимости одного рецепта в РГ и по душевого норматива в программе ОНЛСза период 2006-2009 гг.

Далеко не все больные: туберкулезом и онкологическими заболеваниями относятся к федеральным или региональным льготникам, поэтому лекарственная помощь им оказывается в рамках федеральных, международных и региональных целевых программ. В том числе

финансируемые ю регионального бюджета: отраслевая целевая программа «Обеспечение онкологической службы противоопухолевыми лекарственными препаратами»; отраслевая целевая программа «Обеспечение фтизиатрической службы противотуберкулезными лекарственными препаратами».

Самым дорогостоящим для регионального бюджета, исходя ш анализа сводного реестра отпущенных ГУП «Тагтехмедфарм» рецептов региональным льготникам, является финансирование лекарственной помощи онкологическим больным. За последние пять лет объем материальной помощи, выделяемой на онкологию из федерального и регионального источников финансирования, был нестабильным. Если в 2005 году на противоопухолевое лечение из федерального бюджета выделялось более 131 млн. рублей, то в 2006 году дотации увеличились почти в 3 раза. С 2007 года наблюдается резкое снижение федерального финансирования. В 2007 году финансирование сократилось на 47,0%, в 2008 году еще на 53,65% В 2009 году, по сравнению с предыдущим годом, ситуация улучшилась на 55,16%.

Стоит отметить, что показатели прироста регионального финансирования, в отличие от федерального, более стабильны и имеют выраженную тенденцию к росту.

Это объясняется тем, что по региональному финансированию онкологические больные в РТ входят в особую группу, нуждающихся в жизненно-необходимых препаратах. В разгар кризиса обеспечение онкологических больных в основном осуществлялось согласно отраслевой целевой программе «Обеспечение онкологической службы противоопухолевыми лекарственными препаратами» за счет средств бюджета РТ.

Финансирование лекарственной терапии туберкулеза также остается стабильно высоким и уступает только таким заболеваниям, как злокачественные образования и сахарный диабет.

Следует отметить, что инвалиды по туберкулезу выведены из федерального перечня льготников.

Частично проблема обеспечения пациентов ГПП решается за счет поставок в рамках реализации ФЦП. Однако финансирование противотуберкулезных мероприятий за счет средств федерального бюджета также осуществляется неравномерно.

На амбулаторном этапе в соответствии с Постановлением Кабинета Министров РТ гражданам, страдающим туберкулезом, оказание лекарственной помощи осуществляется за счет средств регионального бюджета.

Таким образом, государственное регулирование системы управления лекарственной помощью РТ заключается в организационных, координационных и контролирующих мероприятиях, осуществляемых с помощью информационного взаимодействия.

Система управления лекарственной помощью больных СЗЗ, также как и система лекарственного обеспечения, является социально-экономической,

так как выполнение социальных функций, зависит от экономики региона или страны в целом.

Государственное регулирование региональной системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ не может осуществляться без учета механизма воздействия на нее макроэкономической, санитарно-эпидемиологической и медико-демографической ситуации в РТ.

Анализ ретроспективы показателей по оказанию лекарственной помощи больных СЗЗ свидетельствует о недостаточной доступности ЛС, что связано не только с дефицитом бюджетных средств региона, но и с несовершенством технологий распределения, которые необходимо оптимизировать в условиях сокращения специализированных аптек и увеличения числа региональных «льготников».

Информатизация процессов распределения ЛС является эффективным способом управления лекарственной помощью, так как повышает доступность ЛС за счет большей оперативности взаимодействующих информационных потоков между субъектами системы управления лекарственной помощью.

Глава 5. Предпроектное обследование использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным СЗЗ в Республике Татарстан

Третий этап исследований был посвящен предпроектному обследованию использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным СЗЗ на региональном уровне.

Результаты анализа региональных особенностей РТ и системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ обозначили ряд закономерностей, позволяющих утверждать о взаимодействии некоторых из них.

Выявление существенного влияния и зависимости внешней и внутренней среды системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ позволит, используя корреляционный анализ, определить наиболее значимые точки приложения ИКТ, как эффективного инструмента в механизме государственного регулирования.

На основании рассчитанных коэффициентов корреляции, из 20 показателей, характеризующих качество управления лекарственной помощью, они зашифрованы как «У» и 32 факторов, зашифрованных, как «X», предположительно на них влияющих, была выявлена наибольшая взаимосвязь.

Исходя из результатов корреляционного анализа нами была построена интеграционная модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы управления лекарственной помощью в РТ (рис.9), которая представляет собой совокупность взаимодействующих факторов макро- и микросреды, анализ которых позволит определить наиболее эффективные механизмы оптимизации основных процессов, протекающих в данной системе, с учетом имеющихся ресурсов. В данном контексте перспективным

направлением является использование ЗМ О'('-анализ а в качестве одного из инструментов для оценки индикаторов внешней и внутренней среды, оказывающих влияние на систему управления лекарственной помощью больных СЗЗ на региональном уровне.

Социально-экономические показатели региона

Медико-демографическая ситуация региона

^ЙВВВ^

Санитарно-эпидемиологическая ситуация региона

Бюджет региона

Федеральный бюджет

Профилактика инфекционных заболеваний

Лекарственная терапия

Механизмы государственного регулирования лекарственной помощи

ВНЕШНЯЯ СрЕДА

ВНУТРЕННЯЯ СРЕДА

Зависимость

Рис.9. - Интеграционная модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РГ

К основным факторам макроконгура, оказывающим влияние на управление лекарственной помощью больным СЗЗ, можно отнести социально-экономические, демографические, санитарно-эпидемиологические и другие показатели.

В качестве микроконгура следует рассматривать результаты действия системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ внутри региона (финансирование лекарственной помощи; объемы, отпущенных ЛС; число рецептов на «гарантии» и др.).

Анализ ретроспективы показателей внешней и внутренней среды системы управления лекарствешюй помощью больным СЗЗ в Республике Татарстан, а также установленная корреляционная взаимосвязь и БХУОТ-анализ, позволили нам обозначить сильные стороны: стабильное региональное финансирование лекарственной помощи в РТ, являющееся гарантом бесперебойного удовлетворения потребности в лекарственной помощи на территории РТ; проведение тендерного закупа ЛС на оказание лекарственной помощи, позволяющее контролировать рациональность расходования бюджетных средств на лекарственную помощь на территории РТ; устойчивая макроэкономическая ситуация в РТ, способствушая стабилизации планирования финансирования лекарственной помощи на региональном уровне; реализация региональных отраслевых программ по лекарственной помощи больным ЗНО и туберкулезом, позволяющая увеличивать объемы и повышать качество, оказываемой лекарственной помощи за счет региональных финансовых возможностей; положительное сальдо внешней миграции, характерное только для нескольких субъектов РФ,

улучшающее демографическую ситуацию в РТ.

Также нами были обозначены слабые стороны системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ: напряженная ситуация по ряду социально-значимых заболеваний, требующая дорогостоящего лечения приводит к увеличению необходимого объема лекарственной помощи в РТ; положительное сальдо внешней миграции обуславливающая рост распространенности инфекционных заболеваний, и как следствие, увеличивающая объемы превентивной терапии; отсутствие мониторинга за рациональностью назначения ЛС при оказании лекарственной помощи; неточность методов определения потребности в ЛС для лечения СЗЗ способствущая возникновению дефицита или, наоборот, излишков ЛС для оказания лекарственной помощи на региональном уровне; наличие рецептов на «гарантии», являющаяся свидетельством несвоевременного оказания лекарственной помощи в РТ.

5\УОТ-аналго позволил провести комплексную оценку системы управления лекарственной помошью в РТ и определить наиболее проблемные компоненты данной системы, требующей оптимизации.

Одной из проблем, требующих научно-обоснованного решения, является неточность прогнозов потребности, в частности в противотуберкулезных препаратах (ПТП).

Для моделирования потребности в ПШ были получены математические уравнения регрессии. Проведенное многофакторное математическое моделирование потребности в ПТП, стало частью предпроектного обследования для модификации определения потребности с использованием ИКТ.

Устранение выявленных в ходе БЧУОТ-анализа негативных факторов (угроз) и слабых сторон в системе управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ возможно путем реализации комплекса различных мероприятий организационно-методического характера. При этом особое зшчение для достижения необходимых результатов имеет использование ИКТ, что обуславливает необходимость социологического исследования системы управления ЛП, в контексте использования ИКТ.

Все современные программные продукты являются в настоящее время результатом разработок исключительно специалистов инженерно-технического уровня. Однако специфика процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ обуславливает необходимость учета мнения основных ее участников при моделировании и разработке программного продукта для оптимизации управления лекарственной помощью.

С целью выявления недостатков информационного обмена в системе управления лекарственной помощью больным СЗЗ, был проведен социологический опрос компетентных специалистов.

В опросе приняло участие 150 фармацевтических специалистов и 117 врачей. Анкета для фармацевтических специалистов состояла из 22 вопросов, анкета для врачей-фтюиатров и врачей-онкологов - из 15 вопросов

Респондентам было предложено определить параметры, которыми должен обладать используемый компьютерный продукт. Подавляющее большинство - 73,8% считают, что используемая информационно-компьютерная система должна отвечать комплексу профессиональных требований таким как: обеспечение повышения рациональности назначения ЛС; повышение доступности лекарственной помощи и безопасности, назначаемой фармакотерапии, а также повышение оперативности предоставления лекарственной помощи.

Принимая во внимание специфику деятельности, были отмечены различные для двух групп респондентов требования к компьютерным продуктам. Общими явились требования оперативности обработки и получения необходимой информации, простоты в использовании и надежности программного обеспечения.

Результаты проведенного социологического опроса указывают на наличие прямой зависимости между использованием ИКТ и уровнем оказания лекарственной помощи, и подтверждают целесообразность разработки ИКТ для управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ, с учетом основных функционально-технических параметров, определенных в ходе социологического исследования.

Анализ и обобщение результатов предпроектных исследований позволили построить имитационную модель (рис.10) информатизации процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ.

Модуль "Диспансер отделение'

/ль "Д

испансер

Ьаимнк й овме

и спеде ,

Модуль гационарное отаеление'

Подвивтвма « Э ко пвртиая с истома ирача»

Подоиотома «Электронная амбулаторная карта»

Подсистема «Прогиозировами* потроВности в ЛС»

Подоиотама «Фар макоакономи маский анализ»

С

Единый [дмйнйо грати в но-информационный варев

I Подоиотама I «Экспертная система | врача»

Поде иста ма «Элактронная история болезни»

Подсистема ««Прогнозирование потребности в ЛС» \

Поде ивта ма «Статистическая отч втн ость»»

ПоДСИСТама «Парсонифи 1-4 про-•энный учат выписки Л С по сумма и кол и ч аотяу »

Единый информационный

ервер о ГУЛ «Таттвкмвдфлрм»

П о до йота м а « Ф армакоэ ко номи-чаский анализ»

Подсистема »роонифицироеан ный учат выписки ЛС по сумма и

зг:

П одсиств м а «Справочники и ^^вгиотцы»^^

7».л в ктроннукэ юрму заявки в режима раального времени

Оптимизация системы управления лекарственной помощью, оказываемой больным СЗЗ в РТ_

Рис.10-Имитационная модель информатизации процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ

Наиболее приемлемым является использование модульного принципа построения, который позволяет создавать любую конфигурацию ИС, где отдельные модули тесно интегрированы друг с другом, а также обеспечена совместимость и взаимодействие различных информационных баз данных. Необходимым условием создания ИС должна быть унификация информационных форматов и использование единой системы классификации и кодирования информации.

В основном модуле содержатся множество блоков, среди которых главными являются объединенная локальная сеть и единая база данных, располагающаяся на едином сервере, так как ввиду географической разрозненности учреждений, к примеру, фтизиатрической или онкологической службы, необходима координация их информационного взаимодействия.

В связи с тем, что при составлении заявок на ЛС лечебное учреждение сталкивается с необходимостью определения потребности в лекарственных препаратах необходимо повышение уровня оперативности и точности прог ноз ирования.

Таким образом, было проведено предпроектное обоснование использования ИКТ для управления лекарственной помощью.

Результаты проведенного социологического опроса указывают на необходимость модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ, используя ИКТ, как эффективный инструмент.

Для последующего экспериментального подтверждения эффективности использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным СЗЗ (на примере больных туберкулезом) была поставлена задача модификации существующих методов: определения потребности в ПТП (нормативного метода и регрессионного анализа); оценки рациональности назначения <оатраты-эффективность» (на примере АРВТ больных ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом).

Глава 6. Разработка методических подходов к использованию ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом

Нами совместно с глазным фтизиатром РТ, профессором Р.Ш.Валиевым и аспиранткой кафедры управления и экономики фармации КГМУ М.ВКульковой было разработано проектное решение по созданию компьютерного модуля для прогноза потребности в ПТП. Расчет потребности в ПТП в данном компьютерном модуле осуществляется по модифицированной методике, в основе которой лежит использование корреляционно-регрессионного анализа с линейной аппроксимацией прогноза больших, а также математическим моделированием потребности в ПТП.

Эффективность разработанного нами компьютерного модуля подтверждается результатами сравнительного анализа прогнозов потребности нормативным методом и с помощью компьютерного продукта относительно фактического потребления ПТП за 2009 год.

В результате проведенного нами исследования было установлено, что потребность в ПШ в количественном выражении, рассчитанная нормативным методом с учетом экстраполированных показателей по ожидаемому числу больных, имеет средний показатель отклонения 7,3%.

Прогноз числа больных с помощью линейной аппроксимации, составленный с помощью компьютерного модуля, а затем расчет потребности в ПТП нормативным методом с последующей корректировкой полученного результата с помощью регрессионных уравнений и с учетом буферного запаса, имеет среднее отклонение 2,4%, что на 5,1%меньше, чем в случае неавтоматизированного расчета.

Таким образом, был разработан инструмент для более точного определения потребности в ПТП и методический подход к модифицированному определению потребности в ПТП с помощью ИКТ на региональном уровне (рис.11), который является научно-обоснованным решением проблемы повышения доступности лекарственной помощи для больных туберкулезом.

Методика определения потребности в ПТП на региональном уровне использовалась при разработке отраслевых целевых программ обеспечения противотуберкулезной службы лекарственными препаратами на 2010 и на 2011 гг. в Республике Татарстан, а также в Республике Удмуртия.

[ Информация о количестве больных за прошлые периоды 1

Рис.11. -Методический подход к модифицированному прогноз нрованию потребности в ПТП, с помощью ИКТ

Другой проблемой в управлении лекарственной помощью, установленной нами в ходе исследований, является рациональность назначения ЛС, что особенно актуально для РТ на фоне роста числа больных сочетанной патологией туберкулез + ВИЧ-инфекция.

Фармакоэ коном ическая оценка лекарственной терапии больных данной сочетанной патологией, позволяет найти оптимальное соотношение между стоимостью лечения и его эффективностью, а также дает возможность монигорировать рациональность назначения ЛП данной категории больных сочетанной патологией, позволяет найти оптимальное соотношение между стоимостью лечения и его эффективностью, а также дает возможность монигорировать рациональность назначения ЛП данной категории больных.

Для фармакоэкономического анализа нами совместно с М.В.Кульковой и сотрудниками кафедры инфекционных болезней КГМА и кафедры фтизиатрии и пульмонологии Казанской государственной медицинской академией (проф. И.М.Хаертынова и проф. Р.Ш.Валиев) были выбраны 5 наиболее информативных критерия эффективности'лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом, которые являются клинико-лабораторными маркерами для диагностики и лечения коинфекций туберкулез +ВИЧ. Оценка побочного действия производится в соответствии с международной шкалой нежелательных явлений печени в зависимости от уровня печеночныхтрансаминаз.

С помощью метода неоднородной последовательной процедуры распознавания Вальда, были рассчитаны коэффициенты, адекватно характеризующие степень информативности каждого маркера. Совокупность данных коэффициентов определяет эффективность планируемой лекарственной терапии. Расчет прогнозируемой эффективности лекарственной терапии ПТП и АРВП с помощью разработанного компьютерного модуля производится по формуле (1).

Прогнозируемая К1 + К2 + КЗ + К4 + К5 . ,„... .

I и =----* 100% (1)

эффективность (%) 5 v '

Где К1 - Уровень С 04 лимфоцитов; К2 - Стадия заболевания; КЗ - Уровень вирусной нагрузки; К4 - Общее состояние больного до начала лечения; К5 -Выраженность побочного действия препарата.

Созданный на основе проектного решения компьютерный модуль позволяет осуществить персонифицированный прогноз эффективности планируемой лекарственной терапии ПТП и АРВП с учетом основных факторов, индивидуальных особенностей организма больного и безопасности ЛП, а также осуществлять мониторинг рациональности назначения АРВТ.

Исходя из значений подобранных коэффициентов, максимальная эффективность планируемого лечения по данному компьютерному модулю может составлять 91, 0% , минимальная - 0%, то есть назначение данного вида лекарственной терапии является нецелесообразным. В модуле предусмотрены сигнальные окна, указывающие на нецелесообразность терапии или замену назначенного препарата при определенных диагностических параметрах.

В качестве научно-обоснованного решения проблемы рациональности назначения ЛС, в части АРВТ для ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом нами предлагается методический подход к оценке рациональности назначения АРВТ ВИЧ-инфицированных больных

туберкулезом, модифицированной с помощью ИКТ (рис.12), включающий в себя разработку проектного решения и программно-компьютерное моделирование.

Модификация фармакоэкономической оценки АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом показала, что инновационное определение коэффициентов для автоматического расчета требует учета специфики нозологии, лекарственной терапии и течения заболевания.__

Этапы

Содержание

Результаты

| Определение базовой теории

• Теоретические основы лекарственной терапии для лечения ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом.

■ Теоретические основы фармакоэкопом ических исследований.

1 Определение цели исследования

• Разработка методических подходов к оценке рациональности назначения АРВТВИЧ-ииф тированных больных туберкулезом_

> Определение последовательности решения задач

■ 5\УОТ-аналш системы управления лекарственной помощью больным туберкулезом;

' социологические исследования участников системы управления лекарственной помощью больных туберкулезом;

1 установка схем АРВТВИЧ-инфицированных больных туберкулезом;

1 разработка коэффициентов для автоматической оценки рациональности назшчения ЛС, адекватные отобранным критериям эффективности АРВ Т ВИЧ - иифицированных боль ны х туберкулезом;

■ разработка методического подхода к оценке рациональности назначения АРВ ТВИЧ-

инф ицировашых больных туберкулезом; 1 разработка специального программного обеспечения и фармакоэкономическая оненка АШТВИЧ-инфицированных больных туберкулезом._

1 О пределе ние м етодов исследования

1 сравнительны й, {^ОТ-ашлш, м етода социологических исследований, аналитический, контент-а налш, метод «затраты-эффективность», методы мониторинга и информационных технологий.

1 З^УОТчпалю системы управления лекарствегатеш помощью больных туберкулезом (определение угроз)

> расширение группы риска по туберкулезу в РТ: ВИЧ-инфицированные, наркозависимые и др.; ■ несвоевременное и неравномерное финансирование лекарственной помощи больным туберкулезом;

1 нерациональное использование и распределение имеющихся ресурсов _

Эта пы Содержание Результаты

3. Опросный • Разработка анкет дня социологического опроса • Интервьюирование респондентов в форме очного и заочного анкетирования • Статистическая обработка прлучеиных данных. • анкеты для фтизиатров и провизоров; • выявление необходимости применения ИКТдля управления лекарственной помощью для оценки рациональности назначения ЛС

4. Отборочный • Анализ листов назначения ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом • ранжирование схем АРВ ТВ ИЧ -инфицированных боль пых туберкулез ом по частоте назшчения;

а * о ю а & «2 • Разработка коэффициентов для автоматической оценки рациональности назначения Л С, адекватных отобранным критериям эффективности лгетвич- инфицироваппых больных туберкулезом • кригерииэффекгивностиАРВТВИЧ-инф ицнрованных больных туберкулезом : Уровень СИ4 лимфоцитов;Стадия заболевания; Уровень вирусной нагрузки; Общее состояние больного до начала лечения; Выраженность побочного действия препарата.

• коэфф ициешы для автоматической оценки рациональности назначения ЛС, адекватные, отобранным критериям эффективности АРВТ ВИЧ - инф ицнрованных больных туберкулезом

• разработка методических подходов к оценке рациональности назначения АШТВИЧ-инф ицнрованных больных туберкулезом • методический подход к оценке рациональности назначе!ия АГОТВИЧ- инфицированных больных туберкулезом

• разработка программного обеспечения для ф арм акоэконом ической оценки АГОТВИЧ-инфидарованных больных туберкулезом • программное обеспечение для фарм акоэконом ической оценки АРВ ТВ ИЧ -инфицированных больных туберкулезом

б.Оценки • оценка рациональности назначения АРВТВИЧ-ипфицнрованных больных туберкулезом с фару| акоэконом ической точки зрения. • персониф ицированное определение наиболее рациональных схем АРВТВИЧ-инф ицнрованных больных туберкулезом с фарм акоэконом ической точки зрения

Рис. -12. Методический подход коценке рациональности щп пачешш ЛРВТ ВИЧ-инф ицнрованных больны»: туберкулезом, модифицированной с помощью ИКТ

Таким образом, разработка ИКТ для оценки рациональности назначения возможна только при научно-обоснованном определении наиболее информативных маркеров диагностики и лечения заболевания.

Результаты проведенных комплексных исследований позволили определить функционально-технические параметры и разработать проектное решение для моделирования программных продуктов для оптимизации

управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ, ориентированные на их потенциальных пользователей.

Итогом нашего экспериментального исследования по модификации методик определения потребности в ПТП с помощью ИКТ стала разработка запатентованного программного обеспечения (свидетельство Роспатента № 201061701 от 19.10.2010) для определения потребности в ПТП, с учетом буферных запасов и не только в количественном, но и суммовом выражении которое было внедрено в республиканских противотуберкулезных диспансерах РТ, Республики Чувашии, Ульяновской области и Пермского края.

Программное обеспечение которое использовалось при планирование финансов, выделяемых из регионального бюджета на отраслевые целевые программы «Обеспечение противотуберкулезной службы лекарственными препаратами на 2010 и на 2011».

Результаты компьютерной модификации фармакоэкономичсской оценки эффективности АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом легли в основу разработки запатентованного программного обеспечения для прогнозирования и мониторинга рациональности назначения АРВТ ВИЧ-инфицированными больным туберкулезом (свидетельство Роспатента №201061702 от 19.10.2010), внедренного в Республиканский Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционнымизаболеваниями МЗ РТ.

Глава 7. Разработка методического подхода к оценке рациональности назначения неоадьювангнойэндокринной терапии рака молочной железы

Согласно методологии наших исследований с целью подтверждения наших предположений о возможности использования ИКТ, как инструмента для повышения рациональности назначения ЛС и обязательном учете при этом специфики нозологии, было разработано проектное решение к программному обеспечению для оценки рациональности назначения неоадъювангной эндокринной терапии РМЖ.

Заболеваемость и смертность от ЗНО в РТ имеют выраженную тенденцию к росту. За последние пять лег заболеваемость населения ЗНО в РТ увеличилась почти на 13,0%, смертность практически на 1,5%, что, в основном, объясняется старением населения и ухудшением экологической ситуации. По распространенности РМЖ значительно превышает остальные локализации, имея четкую тенденцию к росту. Фактически около 20,0% женщин с ЗНО в РТ имеют диагноз - рак молочной железы.

На фоне напряженной эпидемиологической ситуации и дефицита бюджетных средств, выделяемых на оказание лекарственной помощи больным ЗНО, вопрос рациональности назначения ЛС является одним ю актуальнейших, как в целом по стране, так и в РТ.

Каждая лекарственная терапия имеет свою специфику, что учитывалась нами при разработке проектного решения. При этом наиболее сложным, как и в случае модификации фармакоэкономической оценки АРВТ ВИЧ-

инфицированных больных туберкулезом, явился отбор критериев терапевтической эффективности и достижение адекватности их перевода в коэффициенты для автоматизированного расчета.

С помощью контент- анализа 358 историй болезни га Популяционного и Госпитального канцер-регистра Республиканского клинического

онкологического диспансера (РКОД) МЗ РТ совместно с сотрудниками кафедры онкологии и хирургии Казанской государственной медицинской академии (главным онкологом РТ, профессором Р.ШХасановым, заведующей отделением химиотерапии №1 РКОД МЗ РТ Г.З.Мухаметшиной и заведующим отделением маммологии РКОД МЗ РТ доцентом О.Б.Дружковым) были отобраны клинические и молекулярно-биологические маркеры, из которых по методу неоднородной последовательной процедуры распознавания Вальда выбраны наиболее информативные. Далее были разработаны, адекватные маркерам, математические коэффициенты для ввода в компьютерный модуль. Совокупность данных коэффициентов определяет эффективность планируемой неоадъювантной эндокринной терапии.

В результате была получена формула прогнозируемой эффективности неоадъювантной эндокринной терапии РМЖ. На основе разработанного проектного решения был создан программный продукт, внедренный в работу РКОД (Свидетельство Роспатент №201061700 от 19.10.2010). Работа осуществляется с помошью программы MS Excel 2000, язык программирования Visual Basic for Applications.

Расчет прогнозируемой эффективности неоадъювантной эндокринной терапии с помошью разработанного компьютерного модуля осуществляется по разработанной нами формуле (2):

Прогнозируемая эффективность К1+К2+КЗ+К4+К5+

пеоадъюваштюй эндокринной = +К6+К7+К8+К9+К10 * 100% (2)

терапии (%) 10

Где, К1 - Наличие в опухоли рецепторов: ЭР+, 1IP+; К2 - Стадия заболевания; КЗ -Размер опухоли; К4 - Вовлечение регионарных лимфатических узлов; К5 - Наличие метастазов; Кб - Экспрессия гена HER2/neu.; К7 - Клиническая форма роста рака молочной железы; К 8 -Менструальный статус; К9 - Общее состояше больного до начала лечения; К10 - Выраженность побочного действия препарата (5 степеней выраженности по шкале С ТС-NC Г).

Алгоритм работы компьютерного модуля включает: сбор анамнеза; оценку побочного действия препаратов; расчет прогнозируемой эффективности назначаемой неоадъювантной эндокринной терапии индивидуально для каждого больного; расчет методом «затраты-эффективность» проводим ой эндокринной терапии.

Анализ «затраты-эффективность», в данном случае, так же имеет свои особенности, проводится в другом окне модуля после оценки прогнозируемой эффективности эндокринотерапии. Для анализа использовались гормональные препараты, входящие в список ЛС реализуемых гражданам, имеющим право на безвозмездное обеспечение ЛС в РТ. Данный перечень утвержден распоряжением Кабинета Министров РТ

от 27.12.04 г. № 2127-р. Неоадъювантная эндокринная терапия РМЖ это, как правило, монотерапия. Для проведения анализа «затраты-эффективноеть» необходимо определить разовые дозы и стоимость препаратов. Следует отметить, что эти параметры у всех препаратов разные. В совокупности данные факторы определяют затраты на проводимую терапию. Автоматически, подставляя ранее найденную прогнозируемую эффективность гормонального лечения, с помощью разработанного компьютерного модуля рассчитывают показатель «затраты-эффективность».

Преимуществом данного модуля является возможность для врача, индивидуализировать лечение с учетом клинических и морфологических факторов, (по необходимости при оценке эффективности лечения персонифицировано для каждого больного) самостоятельно изменять данные о стоимости препаратов и продолжительности курсов лечения. При этом, необязательно использовать прогнозируемую эффективность, врач может провести анализ «затраты-эффективность» по результатам проведенного лечения. Таким образом разработанный компьютерный модуль позволяет не только спрогнозировать эффективность планируемой эндокринной терапии, но и учесть основные факторы, индивидуальные особенности организма больного. Именно в этом заключается сложность, по опросам онкологов в прогнозе и оценке эффективности противоопухолевой терапии.

Модифицированная методика оценки рациональности назначения неоадъювангной эндокринной терапии РМЖ была использована при разработке отраслевой целевой программы «Обеспечение онкологической службы противоопухолевыми препаратами» на 2010, на 2011 год в РТ и Республике Удмуртия. При этом созданное, на основе разработанного нами проектного решения, программное обеспечение позволяет специалистам онкологических диспансеров и специалистам фармацевтической службы оперативно проводить расчеты по планированию объемов лекарственной помощи на год.

В результате был разработан методический подход к оценке рациональности назначения неоадъювангной эндокринной терапии РМЖ, модифицированной с помощью ИКТ, который предлагается нами в качестве научно-обоснованного решения проблемы рациональности назначения Л С для вышеуказанных категорий больных.

Методический подход включал в себя несколько этапов. 1. Описание исследований: определение базовой теории, цели исследования последовательности решения задач и методов исследования. 2. Аналитический: проведение БиЮТ-анализа системы управления лекарственной помощью больных ЗНО . 3. Опросный: разработка анкет для социологического опроса мнений специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием о компьютерных продуктах. 4.0тборочный: включающий анализ листов назначений больных РМЖ в РКОД МЗ РТ. 5.3авершающий этап: разработка коэффициентов для автоматизированной оценки рациональности назначения ЛС, адекватные отобранным критериям эффективности лекарственной терапии.

В ходе проводимых исследований по созданию проектных решений для

компьютерно-программного моделирования нами были выявлены основные принципы, которые должны учитываться при разработке ИКТдля управления лекарственной помощью больным СЗЗ, к ним относятся на наш взгляд определение региональных особенностей, влияющих на систему управления лекарственной помощью, а так же определение основных функционально-технических параметров программного продукта и перспектив развития ИКТ для управления лекарственной помощью больным СЗЗ (Рис.13).

Комплексный анали:» системы управлении лекарственной помощью

Изучение санитарно-эпидемиологической _обстановки субъекта РФ_

SWOT анализ системы управления лекарственной помоши

Проведение фармакоэкономического анализа использования ЯП

Определение региональных особенностей субъекта РФ, влияющих на систему управления лекарственной помощью

г Комплексный анализ

использования ИКТ в процессе управления лекарственной помощью

Определение степени информатизации и уровня владения компьютерной грамотностью участников процессов управления лек. помощью

Изучение свойств программных продуктов, используемых участниками процесса управления лекарственной помощью

Формулировка требований требуемых программному продукту, используемому для управления лекарственной помощью

Определение региональных особенностей, влияющих! на систему управления ' лекарственной помощью \

4

' Разработка ИКТ для повышения качества управления

лекарственной помощью больным ч СЗЗ

Определение основных ункционально-техничесшх \ параметров программного продукта и перспектив развития ИКТ для управления лекарственной у помощью

РисЛЗ. -Методические подходы к разработке ИКТ для управления лекарственной помощью больным СЗЗ

Данные аспекты являются принципиальными при разработке ИКТдля управления лекарственной помощью больным СЗЗ и должны определяться с помощью современного методического исследования.

На заключительном этапе наших исследований, исходя из полученных результатов, нами была разработана концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне (рис. 14) и организационно-методическое обеспечение для внедрения в практику.

Исходя га полученных результатов мы пришли к точке зрения, что для модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне необходимо предпроектное обследование, в котором учитываются основные аспекты управления, региональные особенности и специфика нозологии.

Рис. 14. Концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ для Республики Татарстан

-о

В результате разработана научная концепция модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТна региональном уровне, реализованная в виде ряда организационно-методического и программного обеспечения, внедренного в практическую деятельность нескольких регионов и учебный процесс специализированных кафедр.

Разработанные нами методические подходы позволяют определять правильную финансовую полигику в лекарственной помощи на уровне Министерства здравоохранения Республики Татарстан. Предложенная нами научная концепция может использоваться для модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в субъектах РФ.

ВЫВОДЫ

1. Проведен анализ отечественных и зарубежных литературных данных об основных направлениях совершенствования процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в России и в Республике Татарстан. Установлено, что в условиях дефицита бюджетных средств и росте числа больных СЗЗ необходима рационализация технологий распределения, контроля и планирования лекарственной помощи на региональном уровне.

2. Научно обоснована методология исследований системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне, которая включает определение предметной области и понятийного аппарата, выявление региональных особенностей, влияющих на качество управленческих процессов. На основе логического анализа сформулированы понятия «система управления лекарственной помощью», «качество управления лекарственной помощью», «информационно-компьютерные технологии в системе управления лекарственной помощью» и разработана классификация инструментария для управления лекарственной помощью, который подразделяется по функциям на нормативный, технический и рекомендательный.

3. Выявлены региональные особенности РТ, влияющие на систему управления лекарственной помощью больным СЗЗ и изучена их динамика за период 2005-2009 гг. РТ является регионом-донором с положительной динамикой развития макроэкономики, так ВРП Р'Г вырос на 43,7%, а по душевой доход населения РТ увеличился на 109,7% сальдо внешней миграции выросло на 98,5% при этом наблюдается старение постоянного населения в среднем на 1,0% в год; общая заболеваемость в РТ выросла на 7,5%, заболеваемость ЗНО повысилась на 13,0% случаи заболевания ВИЧ-инфекцией в сочетании с туберкулезом в РТ увеличились на 98,3% заболеваемость туберкулезом среди подростков выросла на 23,5%, что свидетельствует об «омоложении» данного заболевания.

4. Ретроспективные показатели, характеризующие качество управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ, свидетельствуют о росте эффективности управленческих процессов. За период 2005-2009 гг. число региональных льготников увеличилось на 30,2%; объем финансирования лекарственной помощи на региональном уровне вырос на 41,5%, при этом объемы отпущенных ЛС региональным «льготникам» выросли на 91,0% а стоимость одного «льготного» рецепта» уменьшилась 23,1%; число рецептов на гарантированном обеспечении уменьшилось в 22,8 раза; в условиях нестабильности финансирования лекарственной помощи больным СЗЗ, наблюдается положительная динамика по некоторым, приорететным для РТ, нозологиям, в частности по ЗНО показатели выросли в 8,9 раза, а по туберкулезу на 94,9%.

5. Разработана интеграционная модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ, позволяющая совершенствовать механизмы государственного регулирования. Определены факторы внешней среды, значительно влияющие на качество управления лекарственной помощью больным СЗЗ (макроэкономические показатели (11=0,762-0,995); демографические -(11=0,816-0,962); сашггарно-энвдемиологические (Я= 0,792-0,968)).

6. В результате социологического опроса специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием были определены общие требования к компьютерным продуктам для управления лекарственной помощью, к ним относятся оперативность обработки и получения необходимой информации, простота в использовании и надежность программного обеспечения. Определены отличия: для фармацевтических специалистов приоритетом являются надежность программного обеспечения, интеграция и совместимость отдельных программных продуктов друг с другом; для медицинской группы респондентов наиболее важным в ИКТ отмечены возможность сохранения конфиденциальности информации и получения консультационной помощи, «опорных решений-подсказок» при выборе схемы лечения. Установлено, что 97,1% опрошенных фармацевтических работников и 85,6% респондентов из медицинских специалистов считают ИКТ эффективным инструментом для управления лекарственной помощью.

7. 5\УОТ-анализ системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ позволил выявить сильные стороны (стабильное региональное финансирование лекарственной помощи, устойчивая макроэкономическая ситуация, реализация региональных отраслевых программ по лекарственной помощи больным ЗНО и туберкулезом), способствующие повышению эффективности управленческих процессов, а также слабые стороны (напряженная ситуация по ряду СЗЗ, отсутствие мониторинга за рациональностью назначения ЛС при оказании лекарственной помощи,

неточность методов определения потребности в ЛС для лечения СЗЗ), которые являются проблемами, требующими решения.

8. Созданная с использованием программно-целевого подхода организационно-функциональная модель условий информатизации процессов распределения ЛС для оказания лекарственной помощи больным СЗЗ в РТ предусматривает автоматизацию сбора, обмена и хранение, необходимой фармацевтической информации, что оптимизирует информационное взаимодействие субъектов системы лекарственного обеспечения. Эффективность ее внедрения в РТ с 2010 года, в качестве «пилотного проекта», подтверждается увеличением объемов отпуска «льготных» ЛС на 27,0% в суммовом выражении, а также уменьшением в 4,9 раза по сравнению аналогичным периодом в предыдущем году без автоматизации процессов распределения ЛС.

9. Разработана имитационная модель условий автоматизации процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ, построенная на основе функционально-технических параметров, определенных в ходе предпроектного обследования, включающего социологические исследования и 8\УОТ-анализ системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ. Использование модульного принципа построения, позволяет создать любую конфигурацию ИС, где отдельные модули тесно интегрированы друг с другом, а также обеспечить совместимость и взаимодействие различных информационных баз данных.

Ю.Разработан методический подход к модифицированному прогнозированию потребности в ГПП, с помощью ИКТ, построенный поэтапно на контент-анализе статистических , карт больных, корреляционно-регрессионном анализе в форме линейной аппроксимации прогноза числа больных и нормативном методе определения потребности в ПТП и программно-компьютерном моделировании процессов расчета. Автоматизированный прогноз потребности в ПТП для РТ имеет среднее отклонение от фактического потребления 2,4%, что на 5,1% меньше, чем в случае неавтоматизированного расчета.

11.Предложены методические подходы к оценке рациональности назначения лекарственной терапии, модифицированной с помощью ИКТ (на примерах АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом и неоадъювангной эндокринной терапии РМЖ, состоящие ю пяти этапов: 1.-Описание исследований: определение базовой теории лекарственной терапии больных СЗЗ и фармакоэкономики, цели исследования и последовательности решения задач, а также методов исследования. 2,-Аналктический: 8\¥ОТ-анализ системы управления лекарственной помощью больных СЗЗ. 3. - Опросный: разработки анкет для социологического опроса, интервьюирования, статистическая обработка

данных. 4.- Отборочный: анализ листов назначения больных. 5.-Завершающий: разработка коэффициентов для автоматизированной оценки рациональности назначения ЛС, адекватных отобранным критериям эффективности.

12. Реализация разработанных методических подходов к оценке рациональности назначения лекарственной терапии заключается в научно-обоснованном определении коэффициентов необходимых для автоматшации расчетов, адекватных критериям терапевтической эффективности и безопасности лекарственной терапии, отобранных в ходе дифференциального анализа клинико-лабораторных и молекулярно-биологических маркеров.

13.Созданы методические подходы к разработке информационно-компьютерных технологий для управления лекарственной помощью на региональном уровне, основанной на принципах определения региональных особенностей и основных функционально-диагностических параметров программного продукта и перспектив развития ИКТ.

14.Разработана концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне, отражающая повышение качества управления лекарственной помощью, доступности и рациональности назначения ЛС с учетом региональных особенностей и специфики нозологий.

Список трудов, опубликованных по теме диссертации.

1. Шакирова Д.Х. Исследования фармацевтического рынка Республики Татарстан / Сафиуллин P.C., Яркаева Ф.Ф., Шакирова Д.Х. // Вестник Российского университета дружбы народов, №7 - 2007, С.257-261.

2. Сафиуллин P.C. Разработка . программда-информационного комплекса для оптимтации оказашш врачебной и лекарственной помощи пациентам с дерматовенерическими заболеваниями /Сафиуллин P.C., Шакирова Д.Х..Жаворонков Д.Е. //Материалы Российской научно-практической конференции ПГФА, проводимой в рамках 14-й международной выставки «Медицина и здоровье», Пермь-2008, С. 134136.

3. Сафиуллин P.C. Оптимизация информационного взаимодействия между участниками системы дополнительного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан / Сафиуллин P.C., Яркаева Ф.Ф., Шакирова Д.Х. // Общественное здоровье и здравоохранение, №1 - 2008, С.40-44.

4. Сафиуллин P.C. Разработка информационного комплекса для оптимизации лекарственного обеспечения больных дерматовенсрическими заболеваниями / Сафиуллин P.C., Шакирова Д.Х., Жаваронков Д.Е // Материалы научной программы 15-й международной специалшированной выставки «Аптека 2008», Москва - 2008, С .64-65

5. Сафиуллин P.C. Создание единого информационного пространства на уровне регионального фармацевтического рынка /Сафиуллин P.C., Шакирова Д.Х.,Минагов ЛЯ. // Материалы научной программы 15-й международной специалшированной выставки «Аптека 2008», Москва - 2008, С.65-66.

6. Сафиуллин P.C. Использование современных информационных технологий для оптимизации системы лекарствешюго обеспечения / Сафиуллин P.C., Шакирова Д.Х., Кулькова МБ. // Материалы научной программы 15-й международной специалшированной выставки «Аптека 2008», Москва - 208, С .66-67.

7. Сафиуллин P.C. Реализация программного лекарствешюго обеспечения в республике Татарстан в республике Татарстан / Сафиуллин P.C., Яркаева Ф.Ф., Шакирова Д.X., Гарифуллина Г.Х. //Вертебронсврология,№ 1 -2- 2008, С.4-7.

8. Яркаева Ф.Ф. Приоритеты современных компьютерных технологий для монигоршга реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами / Яркаева Ф.Ф., Сафиуллин P.C., Шакирова Д.Х., КульковаМВ., ШептуновскийВ.Г. // Неврологический вестник, том ХЬвыпуск 4,2008,С.134- 137.

9. Шакирова Д.X. Организация льготного лекарственного обеспечения / Шакирова Д.Х., Яркаева Ф.Ф. // Сборник методических материалов по специальности «управление и эконом ика фармации» - ООО «ИПЦ»Гузель», Нижнекамск, 2008 -с.138-167., тир.50.

10. Шакирова Д.Х. Исследования использования современных компьютерных технологий для мониторинга лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом г. Казани / Шакирова Д.Х., Куприянова O.A. // Сборник научных трудов «Разработка, исследование маркетинг новой фармацевтической продукции», выпуск 64, Пятигорск -2009, С.643-644.

11. Шакирова Д.Х. Использования современных информационных и компьютерных технологий ' для управления качеством лекарственной помощи в аптечных учреждениях / Сафиуллин P.C., Шакирова Д.Х., Минапов Л.Н. //Сборник тучных трудов «Разработка, исследование маркетинг новой фармацевтической продукции», выпуск 64, Пятигорск-2009, С.657-658.

12. Шакирова Д.Х. Социологические исследования управления качеством лекарственной помощи больным туберкулезом в Республике Татарстан / Шакирова Д.Х., Кулькова МБ. // Фармакоэкономика, №3, т.2 - 2009, тезисы Всероссийской конференции «ФарммедОбращение - 2009», Москва, 2009,С. 78.

13. Шакирова Д.Х. Использование информационных технологии для оптимизации процессов оказания лекарственной помощи больным туберкулезом / Шакирова Д.Х., Кулькова М.В. // Фармакоэкономика, №3, т.2 - 2009, тезисы Всероссийской конференции «ФарммедОбращение - 2009», Москва, 2009, С. 79.

14. Шакирова Д.Х. Анализ санигарко-эшисмшлогчсской заболеваемости по туберкулезу в Республике Татарстан / Шакирова Д.Х., Кулькова М.В. // Городское здравоохранение, спецвыпуск 2009, С.152.

. 15. Сафиуллин P.C. Повышение качества управления лекарственной помощью с помощью современных информационных и компьютерных технологий / Сафиуллин P.C., Шакирова Д.Х., Кулькова М Л. // Материалы Республиканской иаучно-практичсской конференции «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров»,2009, с. 122-125.

16. Сафиуллин P.C. Разработка автомат тированной системы по выявлению факторов риска туберкулеза и дифференцированному подходу к превентивной терапии детей, больных туберкулёзом / Сафиуллин Р.С.,Яркаева Ф.Ф., Шакирова Д.Х., Валнсв Р.Ш. // Обществешюе здоровье и здравоохранение.-2009.-Xsl.-С .79-81.

17. Сафиуллин P.C. Характеристика субъектов, реализующих лекарственных средств сельскому населению Оренбургской области за 2005-2009 гг. / Сафиуллин P.C., Шакирова Д.Х., Половеева В.И. //Материалы Республиканской научно-практической конференции «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров»,Казань -2010,С. 196-202.

18. Сафиуллин P.C. Применение информаидошго-компыотерных технологий в здравоохранении / Сафиуллин P.C., Шакирова Д.Х., Жавароиков Д.Е. // Материалы Республиканской иаучно-практической конференции «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров», Казань -2010, С.70-74.

19. Шакирова Д.Х. Использование компьютерных технологий для планирования и прогнозирования потребности в противотуберкулезных препаратах в Республике Татарстан / Шакирова Д.Х., Кулькова MB. //-Фармакоэкономика. - 2010. -- т.З, Х»1. -С .88.

20. Сафиуллин P.C. Информационно-компьютерные технологии для повышения качества лекарственной помощи больным туберкулезом в Татарстане / Сафиуллин P.C., Шакирова Д.Х..Кулькова МБ. //Фармация. — 2010. -Х°3-С. 18-23.

21. Сафиуллин P.C. Управление качеством лекарственной помощи, оказываемой больным туберкулезом в Республике Татарстан /Сафиуллин P.C., Шакирова Д.Х., Кулькова MB.// Новая Аптека. - 2010. - Xs4 - С. 29-32.

22.Сафиуллин P.C. Разработка компьютерного модуля для оцгнки и прогнозирования эффективности иеоадьювантной эндокринной терапии рака молочной железы / Сафиуллин P.C., Шакирова Д.Х., Хасанов Р.Ш., Дружков О.Б., Мухаметшииа Г.З, ГафароваИ.О. //Фармакоэкономика.-2010. -Х°3.-С.30-34.

23.Валиев Н.Р. Автоматизация фармакоэкономнческой оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом / В алиев Н.Р., Шакирова Д.Х., Кулькова М.В., Хасртынова ИМ., Валиев Н.Р. // Клиническая фармакология и терапия. - 2010. -№6. -С. 206-209.

24. Шакирова Д.Х. Особенности управления лекарственной помощью больным туберкулезом / Шакирова Д.Х. // Астраханский медицинский журнал. - 2010 - №4 _ С.148-151.

25. Саф иуллин Р.С. Разработка им игационной м одели автоматюании системы управления лекарственной помощью в рамках программ ОНЛС и безвозмездного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан / Сафиуллин P.C., Яркаева Ф.Ф., Шакирова Д.X., Жаваронков Д.Е. //Общественное здоровье и здравоохранение.-2010. -№4-С.62-65.

26. Умерова А.Р. Учебное пособие для студентов медицинских ВУЗов «Оргашвация льготного лекарственного обеспечения на региональном уровне» / Умерова А.Р., Шакирова Д.Х., Дементьева ВВ., Бастрыкнна М.Н. // Издательство Астраханской государственной медицинской академии. Астрахань. -2010. - тир. 200 экз. - 106 с.

.27. Шакирова Д.Х. Анализ системы лекарствешюго обеспечения Республики Татарстан в контексте влияния на нее внешней среды / Шакирова Д.Х., Яркаева Ф.Ф. // ООО «Печатный двор», Казань. -2010. -тир. 500 экз. - 123 с.

28. Шакирова Д.Х. Определение потребности в противотуберкулезных препаратах га региональном уровне (на примере Республики Татарстан) / Шакирова Д.Х., Валиев Н.Р., Кулькова МБ.,Жаваронков Д.Е. //ООО «Печатный двор», Казань. - 2010 -тир 1000 экз.-167 с.

29. Шакирова Д.Х. Прогнозирование потребности в противотуберкулезных препаратах с помощью программного обеспечения / Шакирова Д.Х., Валиев Н.Р., Кулькова MB., Жаваронков Д.Е., Яркаева Ф.Ф. // ООО «Печатный двор», Казань. - 2010. -тир. 100 экз.-39 с.

30. Шакирова Д.Х. Оценка рациональности назначения лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом / Валиев Н.Р., Шакирова Д.Х„ Кулькова MB., Яркаева Ф.Ф., Хаертынова И.М.,Жаваронков Д.Е. // ООО «Печатный двор», Казань. - 2010. -тир. 100 экз. - 34 с.

31. Шакирова Д.Х. Свидетельство государственной регистрации программы ЭВМ № 2010617001 / Валиев Н.Р., Кулькова MB., Шакирова Д.Х. // Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патентам итоварным знакам,Москва -2010.

32. Шакирова Д.Х. Свидетельство государственной регистрации программы ЭВМ №2010617000 / Шакирова Д.Х., Сафиуллин P.C., Хасанов Р.Ш, Дружков О.Б., Мухаметшина Г.З., Гафарова И.О. // Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патентам итоварным знакам, Москва -2010.

33. Шакирова Д.Х. Свидетельство государственной регистрации программы ЭВМ №2010617002 / Шакирова Д.Х., Валиев Н.Р., Кулькова MB., Хаертынова ИМ. // Федеральная служба по шп-еллектуальной собственности, патентам и товарным знакам,Москва -2010.

34. Причины отказа от лекарственной помощи в рамках программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) гражданами Астраханской области / В .В Дементьева, А.Р.Умерова, М.Н.Бастрыкина, Д.Х .Шакирова // Астраханский медицинский журнал. -№1 -2011,С.173-175.

35. Шакирова Д.Х. SWOT-аналш системы управления лекарственной помощью в Республике Татарстан / Шакирова Д.Х. // Материалы Республиканской научно-пракггической конферещии «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров», Казань -2011, С .70-74.

36. Шакирова Д.Х. Социологический опрос участников системы управления лекарственной помощью в Республике Татарстан / Шакирова Д.Х. // Материалы Республиканской научно-практической конференции «Актуальные вопросы

повышения качества последшшом ной подготовки фармацевтических кадров», Казань-2010,С.70-74.

37. Анализ лояльности фармацевтического исрсотла аптечной организации / Е.В .Шалеикова, С.В.Петрова, С.В .Кононова, Д.ЕБаранов, Д.Х.Шакирова // Медицинский альманах, 2011. -№ 1. -С.220-222.

38. Фармакоэкономичсские исследования рациональности назначения лекарственных средств па региональном уровне / Р.С.Сафиуллни, Д.Х.Шакирова, О.АДун, ДВ.Павлов / Материалы ежегодной конференции «Фармащи и общественное здоровье» Сборник статей. Екатеринбург, УГМА, 2011 - С .223-224.

39. Информационные технологии в системе управления лекарственной помощью Республики Татарстан /Д.Х.Шакирова, Ф.Ф.Яркаева, Р.С.Сафиуялин, Д.ЕЖаворонков /Материалы ежегодной конференции «Фармация и общественное здоровье» Сборник статей. Екатеринбург, УГМА,2011 -С.245-246.

40. Применение информативной меры Кульбака для прогнозирования эффективности лекарствешюй терапии с помощью ИКТ / Д.Х.Шакирова, Д.К Жаворонков, ДВ.Павлов / Материалы ежегодной конференции «Фармация и общественное здоровье» Сборник статей. Екатеринбург, У ГМА, 2011 - С .268-269.

Шакнрова Диляра Хабнлевня (Россия)

Модернизация системы управления лекарственной помощью больным социально-значимыми заболеваниями с использованием информационно-компьютерных технологий на региональном уровне

На основе системного подхода и комплекса проведенных исследований научно обоснована модернизация системы управления лекарственной помощью использованием информационно-компьютерных технологий на региональном уровне. Определена предметная область и понятийный аппарат; получены аналитические характеристики социально-значимых заболеваний, как фактор обусловливающий необходимость и целесообразность модернизации системы управления лекарственной помощью больным социально-значимыми заболеваниями на региональном уровне. Разработана классификация инструментария для анализа управления лекарственной помощью больным социально-значимыми заболеваниями, включающей нормативное, техническое и методическое обеспечение. Разработана концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным социально-значимым и заболеваниями с использованием информационно-компьютерных технологий на региональном уровне.

Sliakirova Dilyara Habilevna (Russia)

The modernization of management system of medicinal help for the patients with social-significant diseases with usage of. information-computer technologies on regional level

The new scientific direction of increasing the quality of management of medicinal help for the patients with social-significant diseases was elaborated on the base ofsystematic method of approach and the complex of research with usage of information-computer technologies on regional level. The objective area and conception of it were determined; the analytical characteristics of social-significant diseases as a stipulate factor of necessary and advisability of modernization of management system of medicinal help for the patients with social-significant diseases were obtained. The classification of instruments for the analysis of management of medicinal help for the patients with social-significant diseases was elaborated which includes normative, technical and methodical provision. The conception model of increasing the quality of management of medicinal help for the patients with social-significant diseases was elaborated.

Подписано в печать 15.09.2011 Бумага офсетная 60x84/16 Ризограф ия Объем 2,0 усл.-печ.л. Тираж 100

Заказ № 74

420012, г. Казань, ул. Бутлерова, 49, типография КГМУ

Актуальность. Главной целью социальной политики российского государства является последовательное повышение уровня и качества жизни населения, соблюдение основных социальных гарантий, в том числе по обеспечению доступности качественной медицинской и лекарственной помощи.

Ведущими учеными нашей страны Н.Б.Дремовой, Г.Т.Глембоцкой, Л.В.Кобзарем, С.В.Кононовой, И.В.Косовой, Е.Е.Лоскутовой, Л.В.Мошковой, Г.А.Олейник, Р.С.Сафиуллиным, А.В.Солонининой, Е.А.Тельновой, Р.У.Хабриевым, Р.И.Ягудиной и др. проводились исследования проблем оказания лекарственной помощи населению, в том числе больным социально-значимыми заболеваниями (СЗЗ).

Однако процессы управления лекарственной помощью больным социально-значимыми заболеваниями на региональном уровне требуют модернизации и более детального рассмотрения.

Проблема оптимизации механизмов управления лекарственной помощью, в частности, оказываемой больным СЗЗ, остается чрезвычайно актуальной на протяжении не одного десятилетия, так как затрагивает интересы значительной части населения.

В настоящее время в стране сложилась непростая ситуация в реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС), включающей лекарственное обеспечение (ЛО) больных СЗЗ. Финансирование из федерального бюджета не покрывает реальную потребность регионов в лекарственных средствах (ЛС).

Порядок льготного ЛО за счет средств регионального бюджета является необходимой и своевременной мерой, позволяющей обеспечить жизненно-важными медикаментами льготным категориям граждан, страдающих СЗЗ, к которым относится большинство заболеваний, требующих дорогостоящего лечения.

Одним из инновационных путей совершенствования механизмов управления лекарственной помощью, оказываемой больным СЗЗ, является использование информационно-компьютерных технологий (ИКТ).

На протяжении последних лет рядом российских ученых (Л.Н.Геллером, Л.В.Мошковой, Ж.В.Мироненковой, Р.И.Ягудиной и др.) изучались вопросы использования ИКТ для решения проблем доступности лекарственной помощи и рациональности назначения ЛС. В то же время не достаточно изучены вопросы компьютеризации процессов управления лекарственной помощью, оказываемой на региональном уровне.

С помощью возможностей ИКТ становится реальным поиск научно-обоснованных решений проблем обеспечения доступности, рационального назначения ЛС, а также управления товарными запасами для оказания лекарственной помощи больным СЗЗ на региональном уровне с целью их оптимизации.

Это предопределило актуальность выбора темы, формулировку цели и последовательность решения задач.

Целью настоящего исследования является научное обоснование модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне, как приоритетного направления повышения доступности и рационального назначения ЛС для населения.

Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

• изучить и обобщить литературные данные об основных направлениях совершенствования процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в России и РТ;

• научно обосновать и разработать методологию исследования модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне;

• проанализировать систему управления лекарственной помощью больным СЗЗ РТ в контексте влияния на нее внешней среды, разработать ее интеграционную модель, а также построить организационно-функциональную модель условий автоматизации процессов распределения JIC при оказании лекарственной помощи больным СЗЗ в РТ;

• провести социологические исследования и SWOT-анализ системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ Республики Татарстан, выявить требования и смоделировать условия информатизации процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ;

• создать методические подходы к прогнозированию потребности в противотуберкулезных препаратах (Hill), к оценке рациональности назначения антиретровирусной терапии (АРВТ) ВИЧ-инфицированным больным туберкулезом и неоадъювантной эндокринной терапии рака молочной железы (РМЖ) с помощью ИКТ на региональном уровне;

• разработать проектные решения по созданию компьютерных модулей для оценки рациональности назначения АРВТ ВИЧ-инфицированным больным туберкулезом и неоадъювантной эндокринной терапии РМЖ;

• сформировать методические подходы к разработке информационно-компьютерных технологий для управления лекарственной помощью больным СЗЗ на региональном уровне;

• разработать концептуальную модель, организационно-методическое и программное обеспечение модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ для Республики Татарстан.

Методологическая основа, предмет, объекты и методы исследования. Методологическую основу исследования составляют концепции отечественного и зарубежного менеджмента, маркетинга и фармакоэкономики по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений; принципы регионального и системного подхода, труды ведущих ученых в области управления и экономики фармации, законодательные и нормативные акты по лекарственному обеспечению РФ.

Объектами исследования явились органы управления здравоохранением РТ, фармацевтические организации и лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ) РТ; статистические и информационные материалы аптечных и ЛПУ РТ; данные региональной службы государственной статистики и Кабинета Министров РТ, характеризующие социально-экономическое и демографическое развитие региона; 267 анкет для проведения социологических исследований среди медицинских и фармацевтических работников РТ, информационно-компьютерное обеспечение процессов управления лекарственной помощью в РТ; 622 истории болезни больных туберкулезом, ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом, больных ЗНО Республики Татарстан.

В процессе исследования использовались сравнительный, ретроспективный, структурно-логический, документальный анализы; методы фармакоэкономических исследований; метод структурно-функционального моделирования; метод социологического опроса; аналитическая группировка данных, математико-статистическиий, экономический анализ, графический метод, 8'\\ЮТ-анализ, контент-анализ, методы моделирования модульных программ, метод бесповторной- выборки, метод неоднородной последовательной процедуры распознавания Вальда и др.

Связь темы диссертации с плановыми исследованиями.

Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет». Номер государственной регистрации темы НИР 01.2.00701733

Новизна научных исследований.

Впервые проведено научное обоснование и разработана концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне, в основу которой легло изучение основных аспектов управления, специфики назначения лекарственной помощи и учет региональных особенностей для разработки проектных решений использования ИКТ:

• определена предметная область и понятийный аппарат; получены аналитические характеристики СЗЗ, как фактор обуславливающий необходимость и целесообразность модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ на региональном уровне;

• разработана методология исследования модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне;

• разработана классификация инструментария для анализа управления лекарственной помощью больным СЗЗ; включающая нормативное, техническое и методическое обеспечение;

• обоснованы и предложены организационно-методические решения по реализации ИКТ для повышения качества управления лекарственной помощью больным СЗЗ;

• создано организационно-методическое и программное обеспечение модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ для Республики Татарстан на примере АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом и неоадьювантной эндокринной терапии рака молочной железы.

В ходе анализа системы управления' лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ и проведенного корреляционно-регрессионного анализа разработана интеграционная модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в

Республике Татарстан, позволяющая определить наиболее эффективные механизмы оптимизации основных процессов, протекающих в данной системе с учетом имеющихся ресурсов.

Построена организационно-функциональная модель условий автоматизации процессов распределения лекарственной помощи в РТ, позволившая автоматизировать поиск и обмен информации, необходимой для распределения и перераспределения лекарственных средств для оказания лекарственной помощи. Экспериментально доказана ее эффективность.

Разработана имитационная модель условий информатизации процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ, построенная на основе функционально-технических параметров, определенных в ходе предпроектного обследования, включающего социологические исследования и SWOT-анализ системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ Республики Татарстан.

В результате экспериментальных исследований:

• сформированы теоретические подходы к модификации методики определения потребности в ПТП, позволяющие: с использованием корреляционно-регрессионного анализа в форме линейной аппроксимации прогнозировать число больных СЗЗ для расчета потребности нормативным методом; рассчитывать оптимальную величину буферных запасов с целью предотвращения излишков и дефицита ПТП, а также рациональности использования бюджетных средств;

• научно обоснованы и разработаны методические подходы к повышению эффективности фармакотерапии СЗЗ за счет персонифицированной оценки рациональности назначения JIC при АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом и неоадьювантной эндокринной терапии рака молочной железы;

• с помощью метода неоднородной последовательной процедуры распознавания Вальда рассчитаны математические коэффициенты, адекватные критериям терапевтической эффективности и безопасности АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом и неоадьювантной эндокринной терапии рака молочной железы;

• проведен фармакоэкономический анализ АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом и неоадьювантной эндокринной терапии рака молочной железы с помощью созданного программного обеспечения, который подтвердил эффективность предложенных методических подходов к оценке рациональности назначения лекарственной терапии больным СЗЗ, модифицированной с помощью ИКТ.

Практическая значимость.

Результаты проведенного исследования позволяют повысить эффективность управления лекарственной помощью на уровне субъекта РФ за счет использования ИКТ;

На основе проведенных исследований разработаны и внедрены:

• концептуальная модель использования ИКТ для управления лекарственной помощью на региональном уровне (Акт внедрения МЗ РТ от 19.01.11, МЗ СР Самарской области от 27.01.11, МЗ Астраханской! области от 21.01.11);

• методика определения потребности в противотуберкулезных препаратах для Республики Татарстан (Акт о внесении предложения МЗ РТ от 2.12.10; МЗ Республики Удмуртия от 24.12.10);

• программное обеспечение для прогнозирования потребности в противотуберкулезных препаратах для РТ - (свидетельство государственной регистрации программы ЭВМ №2010617000) (Акт внедрения-РКПД МЗ РТ от 18.11.09, РПД Минздравсоцразвития Чувашии от 09.12.09, Областного противотуберкулезного диспансера МЗ Ульяновской области от 30.12.2010, краевого противотуберкулезного клинического диспансера Пермского края от 08.12.09);

• модифицированная методика оценки рациональности назначения лекарственных средств для неоадьювантной эндокринной терапии РМЖ в РТ (Акт о внесении предложения МЗ РТ от 22.01.11, МЗ Республики Удмуртия от 15.01.11);

• программное обеспечение для оценки рациональности назначения лекарственных средств для неоадьювантной эндокринной терапии РМЖ в РТ (Свидетельство государственной регистрации программы ЭВМ №2010617002) (Акт внедрения РКОД МЗ РТ от 19.01.11);

• программное обеспечение для оценки рациональности лекарственных средств при лечении ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом в РТ (Свидетельство государственной регистрации программы ЭВМ №2010617000) (Акт внедрения Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями МЗ РТ от 08.10.10).

Модифицированные методики определения потребности в ПТП и оценки рациональности назначения неоадьювантной эндокринной терапии РМЖ использовались при разработке отраслевых целевых программ:

• Приказ МЗ РТ №1723 от 15.12.2009 «От утверждении отраслевой целевой программы «Обеспечение онкологической службы противоопухолевыми лекарственными препаратами на 2010 год»;

• Приказ МЗ РТ №1591 от 23.11.2009 «Об утверждении отраслевой целевой программы «Обеспечение противотуберкулезной службы лекарственными препаратами на 2010 год».

На основе полученных результатов разработаны и внедрены в учебный процесс ряд методических рекомендаций:

• методические рекомендации «Оценка рациональности назначения лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом в Республике Татарстан»; (Акты внедрения ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» от 12.11.10, ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» от 19.01.11, ГОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия» от 24.11.10);

• методические рекомендации «Прогнозирование потребности в противотуберкулезных препаратах с помощью программного обеспечения» (Акты внедрения ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» от 12.11.10, ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» от 19.01.11, ГОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия» от 24.11.10, ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия от 20.01.11, ГОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» Минсоцздравразвития РФ от 07.02.11).

Положения выдвигаемые на защиту.

• методология исследования модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне;

• результаты анализа системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ РТ в контексте влияния на нее внешней среды;

• результаты социологических исследований и БМЮТ-анализ системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ;

• имитационная модель условий информатизации процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ;

• методический подход к прогнозированию потребности в ПТП с помощью ИКТ на региональном уровне;

• методические подходы к оценке рациональности назначения (АРВТ) ВИЧ-инфицированным больным туберкулезом и неоадъювантной эндокринной терапии рака молочной железы (РМЖ) с помощью ИКТ на региональном уровне;

• методические подходы к разработке информационно-компьютерных технологий для управления лекарственной помощью больным СЗЗ на региональном уровне;

• концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ для РТ.

Апробация работы.

Основные результаты работы доложены на межкафедральных конференциях: специальных кафедр фармацевтического факультета Казанского государственного медицинского университета (март 2011) и специальных кафедр медицинского факультета и факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов (март 2011); Всероссийской конференции «ФарммедОбращение -2009», Республиканских научно-практических конференциях «Актуальные вопросы повышения качества последипломной, подготовки фармацевтических кадров», Казань (март 2009, 2010 гг.); IV конгрессе с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации», Екатеринбург (март 2010); XIII, XIV, XV Всероссийских научно-практических конференциях «Молодые ученые в медицине», Казань, апрель 2008, 2009, 2010 гг.; Всероссийской научно-практической конференции «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров», Казань, март 2011 г.

Публикации материалов исследований.

По теме настоящей диссертации опубликовано 40 печатных работ, в том числе 2 монографии, 3 патента и 12 публикаций в журналах, рекомендуемых ВАК.

ВЫВОДЫ

1. Проведен анализ отечественных и зарубежных литературных данных об основных направлениях совершенствования процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в России и в Республике Татарстан. Установлено, что в условиях дефицита бюджетных средств и росте числа больных СЗЗ необходима рационализация технологий распределения, контроля и планирования лекарственной помощи на региональном уровне.

2. Научно обоснована методология исследований системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне, которая включает определение предметной области и понятийного аппарата, выявление региональных особенностей, влияющих на качество управленческих процессов. На основе логического анализа сформулированы понятия «система управления лекарственной помощью», «качество управления лекарственной помощью», «информационно-компьютерные технологии в системе управления лекарственной помощью» и разработана классификация инструментария для управления лекарственной помощью, который подразделяется по функциям на нормативный, технический и рекомендательный.

3. Выявлены региональные особенности РТ, влияющие на систему управления лекарственной помощью больным СЗЗ и изучена их динамика за период 2005-2009 гг. РТ является регионом-донором с положительной динамикой развития макроэкономики, так ВРП РТ вырос на 43,7%, а по душевой доход населения РТ увеличился на 109,7%; сальдо внешней миграции выросло на 98,5%, при этом наблюдается старение постоянного населения в среднем на 1,0% в год; общая заболеваемость в РТ выросла на 7,5%, заболеваемость ЗНО повысилась на 13,0%, случаи заболевания ВИЧ-инфекцией в сочетании с туберкулезом в РТ увеличились на 98,3%, заболеваемость туберкулезом среди подростков выросла на 23,5%, что свидетельствует об «омоложении» данного заболевания.

4. Ретроспективные показатели, характеризующие качество управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ, свидетельствуют о росте эффективности управленческих процессов. За период 2005-2009 гг. число региональных льготников увеличилось на 30,2%; объем финансирования лекарственной помощи на региональном уровне вырос на 41,5%, при этом объемы отпущенных ЛС региональным «льготникам» выросли на 91,0%, а стоимость одного «льготного» рецепта» уменьшилась 23,1%; число рецептов на гарантированном обеспечении уменьшилось в 22,8 раза; в условиях нестабильности финансирования лекарственной помощи больным СЗЗ, наблюдается положительная динамика по некоторым, приоритетным для РТ, нозологиям, в частности по ЗНО показатели выросли в 8,9 раза, а по туберкулезу на 94,9%.

5. Разработана интеграционная модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ, позволяющая совершенствовать механизмы государственного регулирования. Определены факторы внешней среды, значительно влияющие на качество управления лекарственной помощью больным СЗЗ (макроэкономические показатели (Я=0,762-0,995); демографические -(11=0,816-0,962); санитарно-эпидемиологические (Ы= 0,792-0,968)).

6. В результате социологического опроса специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием были определены общие требования к компьютерным продуктам для управления лекарственной помощью, к ним относятся оперативность обработки и получения необходимой информации, простота в использовании и надежность программного обеспечения. Определены отличия: для фармацевтических специалистов приоритетом являются надежность программного обеспечения, интеграция и совместимость отдельных программных продуктов друг с другом; для медицинской группы респондентов, наиболее важным в ИКТ отмечены возможность сохранения конфиденциальности информации и получения консультационной помощи, «опорных решений-подсказок» при выборе схемы лечения. Установлено, что 97,1% опрошенных фармацевтических работников и 85,6% респондентов из медицинских специалистов считают ИКТ эффективным инструментом для управления лекарственной помощью.

7. Э'^ОТ-анализ системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ позволил выявить сильные стороны (стабильное региональное финансирование лекарственной помощи, устойчивая макроэкономическая ситуация, реализация региональных отраслевых программ по лекарственной помощи больным ЗНО и туберкулезом), способствующие повышению эффективности управленческих процессов, а также слабые стороны (напряженная ситуация по ряду СЗЗ, отсутствие мониторинга за рациональностью назначения ЛС при оказании лекарственной помощи, неточность методов определения потребности в ЛС для лечения СЗЗ), которые являются проблемами, требующими решения.

8. Созданная с использованием программно-целевого подхода организационно-функциональная модель условий информатизации процессов распределения ЛС для оказания лекарственной помощи больным СЗЗ в РТ предусматривает автоматизацию сбора, обмена и хранение, необходимой фармацевтической информации, что оптимизирует информационное взаимодействие субъектов системы лекарственного обеспечения. Эффективность ее внедрения в РТ с 2010 года, в качестве «пилотного проекта», подтверждается увеличением объемов отпуска «льготных» ЛС на 27,0% в суммовом выражении, а также уменьшением в 4,9 раза по сравнению аналогичным периодом в предыдущем году без автоматизации процессов распределения ЛС.

9. Разработана иммитационная модель условий автоматизации процессов управления лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ, построенная на основе функционально-технических параметров, определенных в ходе предпроектного обследования, включающего социологические исследования и SWOT-анализ системы управления* лекарственной помощью больным СЗЗ в РТ. Использование модульного принципа построения, позволяет создать любую конфигурацию ИС, где отдельные модули тесно интегрированы друг с другом, а также обеспечить совместимость и взаимодействие различных информационных баз данных.

Ю.Разработан методический подход к модифицированному прогнозированию потребности в ПТП, с помощью ИКТ, построенный поэтапно на контент-анализе статистических карт больных, корреляционно-регрессионном анализе в форме линейной аппроксимации прогноза числа больных и нормативном методе определения потребности в ПТП и программно-компьютерном моделировании процессов расчета. Автоматизированный прогноз потребности в ПТП для РТ имеет среднее отклонение от фактического потребления 2,4%, что на 5,1% меньше, чем в случае неавтоматизированного расчета.

11 .Предложены методические подходы к оценке рациональности назначения лекарственной терапии, модифицированной с помощью ИКТ (на примерах АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом и неоадъювантной эндокринной терапии РМЖ, состоящие из пяти этапов: 1.-Описание исследований: определение базовой теории лекарственной терапии больных СЗЗ и фармакоэкономики, цели исследования и последовательности решения задач, а также методов исследования. 2.-Аналитический: З^ОТ-анализ системы управления лекарственной помощью больных СЗЗ. 3. - Опросный: разработки анкет для социологического опроса, интервьюирования, статистическая обработка данных. 4.- Отборочный: анализ листов назначения больных. 5.-Завершающий: разработка коэффициентов для автоматизированной оценки рациональности назначения ЛС, адекватных отобранным критериям эффективности.

12. Реализация разработанных методических подходов к оценке рациональности назначения лекарственной терапии заключается в научно-обоснованном определении коэффициентов необходимых для автоматизации расчетов, адекватных критериям терапевтической эффективности и безопасности лекарственной терапии, отобранных в ходе дифференциального анализа клинико-лабораторных и молекулярно-биологических маркеров.

13. Созданы методические подходы к разработке информационно-компьютерных технологий для управления лекарственной помощью на региональном уровне, основанной на принципах определения региональных особенностей и основных функционально-диагностических параметров программного продукта и перспектив развития ИКТ.

Н.Разработана концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным СЗЗ с использованием ИКТ на региональном уровне, отражающая повышение качества управления лекарственной помощью, доступности и рациональности назначения ЛС с учетом региональных особенностей и специфики нозологий.