Автореферат и диссертация по медицине (14.04.03) на тему:Разработка и использование информационно-компьютерных технологий для управления лекарственной помощью больным туберкулезом на региональном уровне (на примере Республики Татарстан)

На правах рукописи

Кулькова Марина Владимировна

РАЗРАБОТКА И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННО-КОМПЬЮТЕРНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩЬЮ БОЛЬНЫМ ТУБЕРКУЛЕЗОМ НА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ (на примере Республики Татарстан)

14.04.03. — организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

484171

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Курск - 2011

4841719

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Научный руководитель:

кандидат фармацевтических наук, доцент Шакирова Диляра Хабилевна

Официальные оппоненты:

доктор фармацевтических наук,

профессор Дремова Нина Борисовна

докшр фармацевтических наук,

профессор Кононова Светлана Владимировна

Ведущая организация: Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов»

Защита состоится «14» апреля 2011г. в У^^ часов на заседании диссертационного совета Д 208.039.03 при Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Курский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (305041, г. Курск, ул. К. Маркса, 3)

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО КГМУ Минздравсоцразвития России

Автореферат разослан « » лиО^/'У? 2011 г.

Ученый секретарь диссертационного совета

Пашин Е.Н.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. В Стратегии национальной безопасности РФ до 2020 года в качестве одной из главных угроз национальной безопасности в сфере здравоохранения и здоровья нации было отмечено массовое распространение среди населения 7Б.

По данным ВОЗ Россия, наряду с Индией, Китаем, Пакистаном, Вьетнамом и др. относится к числу 22 стран мира, несущим наибольшее (80%) бремя ТБ. Распространение ТБ обуславливает огромные нагрузки на систему здравоохранения, а также характеризуется потерями в экономике стран, поскольку, в основном, он поражает трудоспособное население.

В условиях острого дефицита бюджетных средств актуальной для РФ является проблема высокого уровня доступности и рациональности назначения ПТП, решение которой зависит от организации управления лекарственной помощью.

Информатизация процессов управления во всех отраслях, в том числе в здравоохранении, способствует повышению точности и оперативности их выполнения. В соответствии со Стратегией развития информационного общества в РФ и государственной Программой РФ «Информационное общество (2011 - 2020 годы)» развитие процесса информатизации носит социально направленный характер и способствует повышению уровня и качества жизни населения.

Исследованиями в области ИКТ в фармации занимались многие отечественные ученые: J1.B. Мошкова, Г.В. Шашкова, J1.B. Кобзарь, Н.Б. Дремова, JI.B. Борисенко, Н.Г. Преферанский, O.E. Зекий, Е.А.Федина, Л.Н.Геллер и др.

Изучению отдельных проблем в области лекарственного обеспечения больных ТБ посвящены труды ряда ученых нашей страны: М.И. Перельмана, Л.В. Кобзаря, Ю.А. Музыры, Г.В. Шашковой, Н.М. Бат и др.

Вместе с тем, использование ИКТ для оптимизации процессов управления лекарственной помощью больным ТБ в комплексе проведенных ранее исследований практически не рассматривалось.

Принимая во внимание специфику процессов управления лекарственной помощью больным ТБ и присущие каждому субъекту РФ региональные особенности, разработку программных продуктов для управления лекарственной помощью необходимо осуществлять на базе научно обоснованных проектных решений, разработанных специалистами в области фармации. Это предопределило цель исследования и последовательность решения задач.

Цель - научное обоснование разработки и использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ на региональном уровне.

Для достижения поставленной цели планировалось решить следующие задачи:

1) изучить и обобщить литературные данные в области управления лекарственной помощью больным ТБ и современных тенденциях использования ИКТ для управления лекарственной помощью;

2) разработать программу комплексного исследования разработки и использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ на региональном уровне с применением современных методов анализа;

3) проанализировать эпидемиологические показатели развития ТБ в РТ и охарактеризовать структуру региональной системы управления лекарственной помощи больным ТБ;

4) провести SWOT-анализ системы управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ, выявить слабые и сильные стороны, а также возможности и угрозы и установить степень влияния факторов внешней и внутренней среды на потребность в ПТП на региональном уровне с помощью корреляционно-регрессионного анализа;

5) оценить использование ИКТ в системе управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ с помощью социологического исследования мнений врачей-фтизиатров и фармацевтических работников, занимающихся лекарственным обеспечением ПТП;

6) разработать структуру организационно-функциональной модели информатизации процессов управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ;

7) обосновать проектные решения для создания автоматизированных моделей определения потребности в ПТП на региональном уровне и фармакоэкономической оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных ТБ с учетом функционально-технических параметров, определенных в ходе социологического исследования;

8) систематизировать и обосновать методические подходы к разработке и использованию ИКТ и на их основе разработать концептуальную модель для управления лекарственной помощью больным ТБ на региональном уровне.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет». Номер государственной регистрации темы НИР 01.2.00701733.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования явились законодательные и нормативные акты РФ и РТ по лекарственному обеспечению больных ТБ, теоретические и методологические разработки в области ИКТ, труды отечественных и зарубежных ученых в области лекарственного обеспечения больных ТБ, современная концепция маркетинговых и фармакоэкономических исследований фармацевтического рынка.

Объектами исследования явились статистические показатели МЗ РТ, ГУЗ «РКПД МЗ РТ», 150 анкет социологического опроса фармацевтических работников и 65 анкет врачей-фтизиатров, современные компьютерные технологии и программы.

В процессе исследования использовались методы: системный подход, ситуационный и сравнительный анализы, графический и нормативный методы, экономико-статистические (статистическое наблюдение, корреляционно-регрессионный анализ, вариационная статистика, ранжирование, группировка, структурный и ретроспективный анализ, экстраполяция тенденций),

фармакоэкономический анализ (анализ «стоимость/эффективность»), социологический опрос, SWOT-анализ.

Обработка результатов исследований осуществлялась с использованием компьютерных технологий на ПЭВМ Windows""12007(MS Excel 7,0).

Научная новизна исследования. Теоретическая новизна состоит в том, что с применением системного подхода сформирована программа и проведены комплексные исследования по разработке и использованию ИКТ для управления : лекарственной помощью больным ТБ на региональном уровне.

По результатам данных ситуационного и SWOT-анализа региональной системы управления лекарственной помощью больным ТБ выявлены ее недостатки и определены факторы, оказывающие негативное влияние на ее доступность.

С использованием метода корреляционно-регрессионного анализа установлены факторы, в наибольшей степени влияющие на потребность в ПТП в РТ, на основе которых построены модели потребления и рассчитан перспективный : прогноз.

Базируясь на данных социологических исследований, определены основные , функционально-технические параметры, необходимые при разработке современного ' программного продукта для оптимизации управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ. На их основе разработана организационно-функциональная модель информатизации, содержащая комплекс координационных и информационно-технических мероприятий.

Разработаны проектные решения для создания автоматизированных моделей определения потребности в ПТП на региональном уровне и фармакоэкономической оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных ТБ методом «затраты - эффективность».

Сформированы методические подходы к разработке ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ на региональном уровне, включающие использование комплекса многоаспектных методов исследования для разработки программных продуктов в изучаемой области применения.

На основе систематизации результатов исследования и разработанных методических подходов впервые научно обоснована концептуальная модель управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ с использованием ИКТ для повышения ее доступности и рационального назначения ЛП.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Результаты диссертационного исследования позволяют научно обосновать разработку и использование ИКТ для оптимизации управления лекарственной помощи больным ТБ на региональном уровне. На основе проведенных исследований разработаны:

• программное обеспечение для прогнозирования потребности в ПТП для РТ (свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ №2010617001 от 19.10.2010г.) - Акт внедрения от ГУЗ «РКПД МЗ РТ» (18.11.2009г.);

• программное обеспечение для оценки рациональности назначения лекарственных средств при лечении ВИЧ-инфицированных больных ТБ в РТ (свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ №2010617001 ог 19.10.2010г.) -

Акт внедрения от ГУЗ «РЦПБ со СПИД и инфекционными заболеваниями МЗ РТ» (08.10.2010г.);

• методические рекомендации «Прогнозирование потребности в ПТП с помощью программного обеспечения» - Акт внедрения от ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» (12.11.2010г.); Акт внедрения ГОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия Росздрава» (24.11.2010г.); Акт внедрения от Самарского государственного медицинского университета (19.01.2011г.); Акт внедрения №12 от ГОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России (07.02.1011г.);

• методические рекомендации «Оценка рациональности назначения лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфицированных больных ТБ в РТ» - Акт внедрения от ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия Росздрава» (03.11.2010г.); Акт внедрения от ГОУ ВПО «Казанский государственный i медицинский университет Росздрава» (12.11.2010г.); Акт внедрения от ГОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия Росздрава» (24.11.2010г.); Акт внедрения от Самарского государственного медицинского университета (19.01.2011г.); Акт внедрения №11 от ГОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России (07.02.1011г.);

На уровне Министерства здравоохранения РТ предложены и утверждены:

• методика определения потребности в ПТП для РТ - Акт о внесении предложения МЗРТ (02.12.2010г.);

• концептуальная модель использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ - Акт внедрения от Управления фармации МЗ РТ (02.12.2010г.).

Положения, выносимые на защиту.

- программа комплексных исследований по разработке и использованию ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ на региональном уровне;

- характеристика эпидемиологической ситуации по ТБ в РТ и органиограмма управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ;

- результаты корреляционно-регрессионного и SWOT-анализа системы управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ;

- результаты социологического исследования использования ИКТ в системе управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ;

- организационно-функциональная модель информатизации процессов управления лекарственной помощью больным ТБ на региональном уровне;

- проектные решения для создания автоматизированных моделей определения потребности в ПТП и фармакоэкономической оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных ТБ с учетом функционально-технических параметров, определенных в ходе социологического исследования;

- методические подходы к разработке и использованию ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ;

- концептуальная модель использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ на региональном уровне.

Апробация полученных результатов. Основные результаты работы доложены на 15-ой международной специализированной выставке «Аптека 2008» (г.Москва, 2008г.), Республиканской научно-практической конференции «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров» (г.Казань, 2009г.), XIV, XV всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Молодые ученые в медицине» (г.Казань, 2009г., 2010г.).

Публикации материалов исследования. По теме настоящей диссертации опубликовано 12 печатных работ (в том числе 1 монография), из них 3 публикации в журналах, рекомендованных ВАК; изданы методические рекомендации; получены 2 свидетельства Роспатента о государственной регистрации программы для ЭВМ.

Объем и структура диссертационной работы. Диссертация состоит из введения, 5-ти глав и выводов, изложенных на 157 страницах машинописного текста, 29 приложений, содержит 20 таблиц и 32 рисунка. Список библиографических источников включает 274 наименования, в т.ч. 30 на 1 иностранных языках.

Глава 1. Характеристика основных направлений в области использования и разработок современных ИКТ для управления лекарственной помощью.

В условиях недостатка бюджетных средств, выделяемых на лекарственное обеспечение больных ТБ и нестабильной эпидемиологической ситуации по ТБ как в целом по РФ, так и в РТ, актуальной является проблема поиска механизмов оптимизации управления лекарственной помощью больным ТБ, в частности, повышения уровня доступности и рационального назначения ПТП.

Одной из особенностей современного этапа развития является широкое использование ИКТ для решения ряда функциональных задач, в том числе в области ■ лекарственного обеспечения, позволяющих существенно повысить оперативность их выполнения, а также качество и точность получаемых данных.

Внедрение ИКТ в процессы управления лекарственной помощью больным ТБ необходимо для повышения уровня ее доступности, эффективности и рационального использования имеющихся ресурсов.

В результате проведенных исследований накоплен значительный потенциал научных и практических разработок, обеспечивающих автоматизацию ряда функциональных задач в области лекарственного обеспечения. Однако работы по разработке ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ ранее отсутствовали.

Учитывая региональные особенности процессов управления лекарственной помощью в каждом субъекте РФ, целесообразно научное обоснование разработки и использования ИКТ для управления этим процессом для больных ТБ на региональном уровне.

Глава 2. Методическое обеспечение исследования разработки и использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ.

На основании логического анализа данных литературных источников сформирован понятийный аппарат, включающий комплекс взаимосвязанных определений, относящихся к предмету исследования.

Лекарственная помощь рассматривалась как элемент системы лекарственного обеспечения, включающий процессы распределения ЛС через специализированные организации и квалифицированных специалистов.

1этап

д

Выбор объектов и методов

Понятийный аппарат

Направление и предмет исследования

II этап

Оценка системы управления лекарственной помощью ■ Характеристика системы управления лекарственной помощью

Оценка эпидемиологической ситуации 1Ц Региональная перспектива \ эпидемиологической ситуации

Корреляционно-регрессионный и Я\УОТ-анализ >-II Определение факторов, оказывающих воздействие на систему управления лекарственной помощью и потребление ПТП

Фармакоэкономический анализ

III этап

Социологический опрос

т

Системный анализ информационной деятельности ЛПУ и аптечных организаций

Разработка проектного решения для моделирования программных продуктов

Определение функционально-технических параметров программных продуктов

Ф

Автоматизация процессов управления лекарственной помощью

IV этап

X

Л

Концептуальная модель использования ИКТ для управления лекарственной помошью

тт

Организационно-функциональная д модель информатизации

процессов управления лекарственной помошью

Рис. 1. Программа исследования разработки и использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ

Управление лекарственной помощью больным ТБ рассматривалось как система, состоящая из организационных, информационно-технических, координационных и контролирующих мероприятий, осуществляемых субъектами данной системы в соответствии с действующей нормативно-правовой базой с целью представления больным ТБ качественной, доступной и безопасной лекарственной помощи и рационального использования ЛП.

Оптимизация управления лекарственной помощью больным ТБ предусматривает процесс выбора способов и методов повышения эффективности функционирования системы управления лекарственной помощью больным ТБ в целом, либо отдельных ее компонентов, основанный на комплексном и многоаспектном анализе состояния исследуемой системы.

На основе изучения и критического анализа литературных данных с использованием системного подхода была разработана поэтапная программа исследования разработки и использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ (рис. 1).

I этап - методическое обеспечение исследования разработки и использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ. II этап - анализ системы управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ. III этап - анализ использования ИКТ в процессах управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ. IV этап - разработка концептуальной модели использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ.

Глава 3. Характеристика организации лекарственной помощи больным туберкулезом в Республике Татарстан.

В 2009г. заболеваемость ТБ в РТ составила 58,5 на 100 тыс. среднегодового постоянного населения, что ниже аналогичного показателя 1999г. на 11,2%, в среднем за период исследования он составил 64,5 (табл. 1). В динамике, начиная с 2003г., отмечается снижение заболеваемости ТБ населения РТ при среднем темпе прироста -1,0%. В структуре общей заболеваемости ТБ велика доля ТБ органов дыхания - 94,1%. В динамике этого показателя также выявляется тенденция снижения. С 2000г. в среднем темп прироста составляет -0,7%.

Рассчитанные коэффициенты вариации, равные 9,2% (общая заболеваемость ТБ) и 8,9% (заболеваемость ТБ органов дыхания), свидетельствуют о незначительной изменчивости анализируемых значений.

Существенное влияние на ухудшение общей эпидемиологической ситуации по ТБ в РТ оказывает высокая плотность миграционных потоков, в том числе, следующих из неблагополучных по инфекционным заболеваниям стран. Еще одним фактором, оказывающим негативное воздействие на распространение ТБ в РТ, является рост числа ВИЧ-инфицированных лиц. Начиная с 2006г. количество больных сочетанной патологией ВИЧ+ТБ увеличилось в 1,9 раза.

Указанные факторы привносят определенные трудности в точное прогнозирование числа больных и определение потребности в ПТП, что

существенно усложняет задачу рационального планирования и использования ограниченных бюджетных средств.

Год Заболеваемость ТБ Темп прироста, % Заболеваемость ТБ органов дыхания Темп прироста, % Доля, %

1999 65,9 - 61,0 - 92,6

2000 74,9 13,7 70,6 15,7 94,3

2001 71,6 -4,4 66,7 -5,5 93,2

2002 72,0 0,6 68,2 2,2 94,7

2003 65,5 -9,0 60,8 -10,9 92,8

2004 60,9 -7,0 57,3 -5,8 94,1

2005 61Д 0,5 57,5 0,3 93,8

2006 61,1 -0,2 57,7 0,3 94,4

2007 58,7 -3,9 55,5 -3,8 94,5

2008 59,0 0,5 56,3 1,4 95,4

2009 58,5 -0,8 56 -0,5 95,7

Среднее значение 64,5 -1,0 60,7 -0,7 94,1

Коэффициент вариации (Ку, %) 9,2 8,9

Система финансирования лекарственной помощи больным ТБ в РТ имеет многоуровневую структуру, что в значительной мере объясняется высокой стоимостью лечения заболевания (рис.2).

Финансирование противотуберкулезной помощи <

Международные целевые программы

V1

Федеральные целевые программы

Финансовые средства субъекта и средства ОМС

Рис. 2. Схема финансирования лекарственной помощи больным ТБ в РТ на 01.01.2009г.

В результате перехода медицинских учреждений на модель одноканального финансирования при оказании противотуберкулезной помощи на стационарном этапе единственным источником являются средства ОМС,

расчетные тарифы которой не позволяют полностью покрыть все расходы на лечение больных ТБ. В республике также реализуется ряд программ и проектов как федерального, так и международного уровня. Поставленными в рамках данных проектов ПТП, больные обеспечиваются как на стационарном этапе, так и при амбулаторном лечении.

В существующей ситуации основная нагрузка по предоставлению больным ТБ доступной и полноценной лекарственной помощи ложится на стационарное звено.

Как показано на рис. 3 за последние пять лет объем финансирования лекарственного обеспечения ПТП для оказания лекарственной помощи на стационарном этапе был нестабильным. Полностью отсутствовали поставки ПТП за счет федерального бюджета в 2008г. В 2008г. был минимальным также и объем средств ОМС, выделенных на закупку ПТП.

1 оды 2005 2006 2007 2008 2009 в Федеральный бюджет " Средства ОМС

Рис. 3. Финансирование лекарственного обеспечения больных туберкулезом в РТ в период с 2005-2009 гг.

В РТ функции по оказанию лекарственной помощи больным ТБ на всех этапах лечения возложены на фтизиатрическую службу. Органиограмма системы управления лекарственной помощь больным ТБ в РТ представлена на рис.4.

Процесс управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ представляет собой систему, состоящую из организационных, информационно-технических, координационных и контролирующих мероприятий, осуществляемых субъектами данной системы в соответствии с действующей нормативно-правовой базой с целью представления больным ТБ качественной, доступной и безопасной лекарственной помощи и рационального использования ЛП.

Глава 4. Анализ системы управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ.

Система управления лекарственной помощи больным ТБ представляет собой совокупность взаимодействующих факторов макро- и микросреды, анализ которых позволит определить наиболее эффективные механизмы оптимизации основных процессов, протекающих в данной системе, с учетом имеющихся ресурсов. В данном контексте перспективным направлением является использование SWOT-aнaлизa в качестве одного из инструментов для оценки индикаторов внешней и внутренней среды, оказывающих влияние на систему управления лекарственной помощью больным ТБ.

Управление но фармации МЗ РТ

ГУЛ «Таттямедфарм» j

Межведомственный контроль рационального назначения ЛС

Закупка я поставка ПТП

Управление

Аптеки ГУП '(Таттгамедфа рм»

Лииензврова] деятельности, i

Лицензирование фарм. зеятсльности,{осуществление лицензионного контроля

Управление но ладен »кропанию в контролю и соответствием качеств.) > :< чел. помощи

установленным федеральным стандартам МЗ РТ

В исходную матрицу БХУОТ-анализа включены первостепенные факторы, характеризующие выявленные преимущества и/или недостатки действующей системы управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ (табл. 2).

I Координация деятельности участников | системы управления лек. помощью больным ТБ

Рис. 4 Органиограмма системы управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ

Результаты SWOT — анализа свидетельствуют о целесообразности разработки научно обоснованной организационно-функциональной модели системы управления лекарственной помощью больным ТБ на региональном уровне. При этом вышеперечисленные сильные и слабые стороны являются факторами, которые имеют прямую и обратную корреляцию с потребностью в основных ПТП. В таком случае становится возможным прогнозное выявление потребности в ПТП методом корреляционно-регрессионного анализа.

С применением логического анализа были отобраны факторы, оказывающие наибольшее влияние на потребность в ПТП в РТ, которые обозначены как «X». Потребности в основных ПТП за период с 2005-2009гг., рассчитанные нормативным методом и выраженные в денежном эквиваленте, были зашифрованы и обозначены как «Y». Далее для установления взаимосвязи были рассчитаны парные коэффициенты корреляции, из которых отобраны коэффициенты со значением 0,7 и выше. Для окончательного суждения о

значимости взаимосвязей между признаками определена достоверность коэффициентов корреляции по критерию Стьюдента.

Таблица 2 - SWOT - анализ системы управления лекарственной помощью __больным ТБ в РТ___

8 - сильные стороны О - благоприятные возможности

• оптимизация системы финансирования лекарственного обеспечения больных ТБ; • стабильность регионального финансирования; • оптимизация процессов выбора ЛП для лечения больных ТБ и рациональное использование имеющихся средств; • наличие стандартов лечения больных ТБ • федеральная и региональная нормативно-правовая база, регламентирующая оказание лекарственной помощи больным ТБ; • высокий уровень социально-экономического развития РТ; • наличие ограничительных Перечней ЛП при оказании лекарственной помощи больным ТБ; • возможность прогнозирования потребности в ПТП

- слабые стороны Т - угрозы

• наличие стандартов лечения больных ТБ; • снижение доступности ПТП для больных ТБ; • увеличение потребности в ПТП; • снижение эффективности лекарственной терапии; • поставка ЛП в ЛПУ и в аптечные организации в рамках программы безвозмездного лекарственного обеспечения единственным поставщиком; • значительная нагрузка на госпитальный сектор на фоне сокращения коечного фонда и сокращения штата врачей-фтизиатров • отсутствие индивидуальных подходов при лечении больных ТБ, в том числе сопутствующих заболеваний; • зависимость оказания лекарственной помощи больным ТБ от импортных ЛП; • высокая плотность миграционных потоков из неблагополучных по инфекциям стран; • расширение группы риска по ТБ в РТ: ВИЧ-инфицированные, наркозависимые и др.; • несвоевременное и неравномерное финансирование лекарственной помощи больным ТБ; • нерациональное использование имеющихся ресурсов; • отсутствие полноценной контролируемой химиотерапии на амбулаторном этапе, а также отсутствие системы стимулирования больных и медицинского персонала в ее проведении

В результате были выявлены факторы, оказывающие наибольшее воздействие на потребление ПТП в РТ: заболеваемость ТБ органов дыхания (г=0,953), численность населения (г=0,983), число врачей (г=0,898), количество впервые выявленных случаев ВИЧ-инфекции (г=0,902), внешняя миграция (г=0,895) и коечный фонд (г=0,926).

С целью моделирования потребности в ПТП получены математические модели, достоверные согласно критерию Фишера (табл. 3).

Таким образом, SWOT - анализ системы управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ и проведенный корреляционно-регрессионный анализ позволили установить основные факторы, оказывающие наибольшее влияние на потребность ПТП в РТ. Указанные факторы были включены в модель потребления ПТП в РТ при прогнозировании потребности.

13

Шифр Вид математической Модели Коэффициент корреляции (г) F - критерий Фишера Досто-верно+ Недостоверно -

Расч. Табл.

Рифампицин капе. 0,15 Y1 =-47,973*Х2+133780,099 0,926 9,81 6,39 +

Микобутин капе. 0,15 Y7=0,941 *Х5+-3533563,162 0,954 8,20 6,39 +

ПАСК таб. 1,0 Y8=-400,852*X3+23240,067 0,916 11,20 6,39 +

Циклосерин таб. 0,25 Y9=0,042*X5+-157901,261 0,990 10,40 6,39 +

Капреомицин 1,0 фл. Y10=0,502*Х5+-0,290*Х8+-1871173,364 0,983 0,895 6,73 6,39 +

Феназид таб. 0,25 YI 1=2344,427*ХЗ+-129486,746 0,953 10,49 6,39 +

Канамицин 1,0 фл. Y12=1196,060*X1+- 15541,012*X3+384,958*X6+418984, 987 0,891 0,894 0,894 6,56 6,39 +

Амикацин 0,5 фл. Yl 3=-7,679*Х1+19,997*Х6+-8171,035 0,898 0,902 7,25 6,39 +

Для изучения системы управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ в контексте использования ИКТ нами был проведен социологический опрос мнения специалистов, являющихся основными участниками системы управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ: фармацевтических работников аптечных организаций, осуществляющих отпуск ПТП (150), и врачей-фтизиатров (65).

Подавляющее большинство принявших участие в опросе респондентов признают необходимость использования ИКТ для оптимизации системы управления лекарственной помощью (более 90,0% фармацевтических работников и более 75,0% врачей-фтизиатров). При этом установлено, что уровень автоматизации процессов оказания лекарственной помощи на различных ее этапах (в аптечных организациях и ЛПУ) имеет существенные отличия: в аптечных организациях степень использования ИКТ составила 95,0%, медицинские учреждения фтизиатрической службы компьютеризированы лишь на 29,0%. Однако 66,2% врачей-фтизиатров используют в своей деятельности ИКТ. Следует также отметить, что для подавляющей части врачей-фтизиатров компьютер необходим только для ведения статистической отчетности.

Фармацевтические работники отдали предпочтение таким характеристикам, как оперативность обработки и получения необходимой информации, возможность оперативного обновления в режиме реального времени, надежность (отсутствие сбоев, ошибок и т.п.) программного

1XI - число врачей, Х2 - коечный фонд, ХЗ - заболеваемость туберкулезом органов дыхания, Х5 -численность населения, Х6 - количество впервые выявленных случаев ВИЧ-инфекцией, Х8 - внешняя миграция

обеспечения, интеграция и совместимости отдельных программных продуктов друг с другом и др. Для врачей-фтизиатров наиболее приоритетными являются оперативность получения необходимой информации, надежность (отсутствие сбоев, ошибок и т.п.) программного обеспечения, возможность сохранения конфиденциальности полученной информации, возможность получения консультационной помощи и «опорных решений-подсказок» при выборе схемы лечения, возможность сбора, аналитической обработки и поиска необходимой информации, а также объединений всех структурных подразделений стационара, аптеки и склада ЛП, осуществляющего поставки ЛП в ЛПУ, в единую информационную сеть и др.

Результаты проведенного социологического опроса указывают на наличие прямой зависимости между использованием ИКТ и уровнем оказания лекарственной помощи и подтверждают целесообразность разработки ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ с учетом основных функционально-технических параметров, определенных в ходе социологического исследования.

Глава 5. Разработка методических подходов к разработке ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом на региональном уровне

Анализ и обобщение результатов проведенных исследований позволили построить организационно-функциональную модель информатизации процессов управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ с использованием модульного принципа построения, который позволяет создавать любую конфигурацию ИС (рис. 5).

Необходимым условием создания такой ИС является унификация информационных форматов и использование единой системы классификации и кодирования информации.

В основном модуле содержатся множество блоков, среди которых главными являются объединенная локальная сеть и единая база данных, располагающаяся на едином сервере, так как ввиду географической разрозненности учреждений фтизиатрической службы необходима координация их информационного взаимодействия.

Для определения потребности в ПТП для повышения оперативности и точности прогнозирования создан специальный модуль по автоматизации этого процесса.

Расчет потребности в ПТП в данном компьютерном модуле осуществляется в несколько этапов:

• в первом окне программы с использованием регрессионного анализа рассчитывается ожидаемое количество больных по каждому режиму лечения;

• во втором окне программы с применением нормативного метода рассчитывается суммарная потребность в ПТП;

• далее осуществляется корректировка рассчитанной величины потребности в ПТП с учетом уравнений регрессий, полученных в ходе математического моделирования;

Рис. 5. Организационно-функциональная модель информатизации процессов управления лекарственной помощью больным туберкулезом на региональном уровне

• на заключительном этапе осуществляется корректировка рассчитанной величины потребности в ПТП с учетом буферных запасов и фактических остатков;

• у пользователей также имеется возможность рассчитать потребность в ПТП не только в количественном, но и в суммовом выражении путем ввода в соответствующую графу таблицы цены за упаковку ЛП.

Простой и удобный интерфейс разработанной компьютерной программы делает ее использование доступной для любого пользователя, имеющаяся функция по выгрузке данных в широко распространенный формат XML обеспечивает ее совместимость с другими программными продуктами, выполненными в том же формате.

В результате проведенного исследования установлено, что потребность в ПТП, рассчитанная нормативным методом с учетом экстраполированных показателей по ожидаемому числу больных, имеет средний показатель отклонения 7,2%. Прогноз числа больных линейной аппроксимацией, составленный с помощью компьютерного модуля, а затем расчет потребности в ПТП нормативным методом с последующей корректировкой полученного результата с помощью регрессионных уравнений и с учетом буферного запаса, имеет среднее отклонение 2,1%, что на 5,1% меньше, чем в случае неавтоматизированного расчета (табл. 4).

Таблица 4 - Показатели фактического потребления ПТП и рассчитанная с помощью компьютерного модуля и нормативным методом потребность в ПТП па 2009г. в РТ_

Наименование ЛП Фактическое потребление ПТП в 2009г. (уп.) Потребность в ПТП, рассчитанная нормативным методом (уп.) Отклонение от фактического потребления, % Потребность в ПТП, рассчитанная с помощью гомпьютерного модуля (уп.) Отклонение от фактического потребления, %

Рифампицин капе. 0,15 №20 75 489 70350 6,8 73961 2,0

Этамбутол таб. 0,4 №100 16724 15500 7,3 16306 2,5

Изониазид таб. 0,3 №100 .58372 54 350 6,9 57328 1,8

Пиразинамид таб. 0,5 №100 19548 18150 7,2 19116 2,2

Рифабутин капе. 0,15 №30 5466 5070 7,2 5352 2,1

ПАСК таб. 1,0 №500 993 920 7,4 973 2,0

Циклосерин таб. 0,25 №100 547 506 7,5 535 2,2

Офлоксацин таб. 0,2 №10 16884 15700 7,0 16521 2,1

Канамицнн фл. 99623 92500 7,1 97586 2,0

Среднее значение - - 7,2 - 2,1

Повышение точности прогнозирования, достигнутое нами с помощью компьютерного модуля, позволяет повысить доступность ПТП и способствует более рациональному использованию финансовых средств.

В ходе анализа эпидемиологической ситуации по ТБ в РТ установлено, что одной из актуальнейших проблем является значительный рост числа больных сочетанной патологией ТБ + ВИЧ-инфекция, лечение которых требует применения наряду с ПТП и АРВТ. Для проведения фармакоэкономического анализа методом «затраты-эффективность» создан компьютерный модуль, позволяющий оценить эффективность проводимой лекарственной терапии индивидуально для каждого больного с сочетанной патологией ВИЧ+ТБ в сопоставлении с затратами на нее.

Алгоритм данного программного продукта состоит из ряда операций. Первое окно программы предполагает введение данных больного, полученных в ходе обследования, после чего автоматически рассчитывается эффективность проводимого лечения. Затем программа переходит во второе окно по расчету «затраты-эффективность», где введены основные схемы лекарственной терапии ПТП+АРВП. К полученной эффективности необходимо добавить продолжительность лечения, дозу ЛП индивидуально для каждого пациента, стоимость ЛП. Программа производит расчеты по каждой схеме лечения.

Для оценки эффективности лекарственной терапии ПТП+АРВП на основе изученных литературных данных и компетентного мнения ведущих специалистов РТ отобраны и включены в компьютерный модуль следующие критерии эффективности: 1) уровень СЭ4 лимфоцитов; 2) стадия заболевания; 3) уровень вирусной нагрузки; 4) общее состояние больного до начала лечения (оценивается по международной 5-тибалльной шкале ЕССЮ); 4) выраженность побочного действия препарата (оценивается в соответствии с международной шкалой нежелательных явлений печени в зависимости от уровня печеночных трансаминаз).

Для расчета прогнозируемой эффективности лечения для каждого критерия эффективности были приняты коэффициенты, адекватно характеризующие каждый параметр, и позволяющие автоматизировать расчеты. Расчет прогнозируемой эффективности лекарственной терапии ПТП и АРВП с помощью разработанного компьютерного модуля производится по следующей формуле: прогнозируемая эффективность (%)=((ЬС1)+(К)+(КЗ)+(К4)+ (К5))/5)*100%.

Разработанная автоматизированная модель фармакоэкономической оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных ТБ позволяет учесть многофакторную зависимость исхода лечения ВИЧ-инфицированных больных ТБ и параллельно спрогнозировать эффективность планируемой лекарственной терапии путем комплексной оценки основных клинических критериев эффективности и индивидуальных особенностей организма больного.

По результатам проведенных исследований разработаны методические подходы к созданию ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ, включающие использование комплекса современных методов анализа для составления проектного решения и определения функционально-технических параметров для разработки компьютерных продуктов в изучаемой области применения (рис. 6).

Анализ и обобщение результатов исследования, полученных в процессе применения разработанных методических подходов, позволили научно обосновать современную концептуальную модель использования ИКТ для управления

лекарственной помощью больным ТБ в и спроектировать ее структуру (рис.7).

I Комплексный анялш снсгсмы управления ! ■.. лскарсшопкок помощью больным > ■: туберкулезом »РТ ■

Проведение фярмакоэконо-мнческого аналнм использования ЛП для лечения туб^ркулеи в РТ

Определение региональных особенностей, влияющи! на систему управления лекарственной помощью больным туберкулезом

Выявление сильных и

слабых сторон, возможностей н угроз в управлений лекарственной чпомошью бальным ^туберкулезом

Изучение ■»о ид синологической нтуацни по туберкулезу в РТ

Анализ пепольммтпг ИКТ в управлении: лмпрсгеенавА коиошью больиым туберкулезом

Изучение свойств программных вроауктов, используемых участниками ' процесса управления лекарственной помошью )ппеделгнне езепеим \\ больным информативном \\ туберкулезом уровня владения 44

компьютерной грамотностью участников процессов управления

лекарственно*! помощью больным туберкулезом '

Разработка проектных решений дяамидппро&аиня »¡югрвммнш пршуктов лля управления лекарственной помощью больным чуберкулемом

Разработка ИКТ дли оптимизация улрз&тения лекарстве»вой помощью больным туберкулемм

Определение функциональных н технических параметров программных продуктов для управления лекарственной помощью больным туберкулезом

\

Определение основвых фуншкмалья^техтачмках адрамггрш В|>ограммяога продукта м перспектив рагентмя ИКТ для управление лекаре гвеиной помошью Ч . больмым туберкулезом ■ -

Рис. 6. Методические подходы к разработке ИКТ для управления лекарственны^^ больных туберкулезом на региональном уровне

Норматпвио-лраповая база | "Ч

| ¿Разработка иросктиоги решения [ .■• н оиррд^ленис тсхннко-I функциональных параметров

I пкгг

Автоматизация определения : ; потребности в Л ТП

^-Мттч^аШ!:-- :> ■ -X

рекомендации к

раэрабодке ИКТ

Повышение доступности 1П11

: . л Повышение качества 1 , прпщошршни! КОЛНЧегТПН : больных н потребности в 1ГТН

; Прогнозирование и • * ' онглмшяцна флваксопых ч,^ расходов па (1ГГ1

•Возможность оперативного I перераспредсленияЛС

V ■ ■■ :'. мгасяу фклналамн ■ . ГУЗ «»'КПД ЛИ РТ»

А

)■. )

)

- Шученне ипформшнвшмь ■V; компьютерных технологий

и«

4>

\

информашаинв вроиессов

управления лекарственный ■■;■.:.■>■ помощью больным туберкулезом на региональном уровне

проектного решения • я определение тсхнико-функциональных параметров

шаг

■ Ляггомат^ашяя

фармяко'лсономинеской -. оценки лекарственной -терапии

Повышение рациональное!* ^ испорть «ования бюджетный 1 \ ■ средств ■ /

Повышение • рйи вонял ьностн ,■ назначения ЛС

£

Олпгнмлдоцви процессов \

управление лекарственной . ]

Потлприве оперативности и \ | поморю Сальным Т) 5срк>лсзом I точности пропессов управлении иа региональном уровне

лекарственной помоши больным Г .. " -зц^ \ ]

У*

туберкулезом п РТ-

Мониторинг рациональности \ назначении ЛСе филиалах ГУЧ «РК11Д \П РТ» )

Экономка бмдокегкых ; г среде гщ выде-игаш на : лекаргтвгнную помощь бш?ыгы%4 туберкулгмы Я:

Рис. 7. Концептуальная модель использования ИКТ для оптимизации управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ

Согласно построенной модели, использование ИКТ в процессах управления лекарственной помощью больным ТБ направлено на повышение доступности и

19

рациональности назначения ЛП при лечении данных больных на региональном уровне. Это способствует экономии бюджетных средств, выделяемых на лекарственную помощь больным ТБ, и повышает оперативность и точность процессов управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ.

Выводы:

1. В результате критического анализа отечественных и зарубежных литературных источников установлено, что вопросам оптимизации процессов управления лекарственной помощью больным ТБ уделяется большое внимание. Вместе с тем, для конструктивного решения данной проблемы необходимо более широкое внедрение современных ИКТ, что способствует автоматизации многих аналитико-прогностических задач. Однако до настоящего времени в РФ комплексных исследований по разработке и использованию ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ не проводилось.

2. С применением системного подхода сформирована программа комплексного исследования по разработке и использованию ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ. Для выполнения исследования подобраны современные методы анализа, определены источники информации и сформирован понятийный аппарат.

3. В процессе анализа эпидемиологических показателей развития ТБ в РТ выявлена положительная динамика снижения заболеваемости и смертности населения от ТБ. При этом отмечена тенденция увеличения удельного веса больных ТБ органов дыхания в общей структуре заболеваемости ТБ (с 92,6% в 1999г. до 95,7% в 2009г.) и значительный рост (в 1,9 раза) больных с сочетанной патологией ВИЧ+ТБ. Кроме того, установлены высокие темпы снижения численности врачей-фтизиатров (15,1%) и сокращения коечного фонда (30,0%). Указанные региональные особенности усугубляют эпидемиологическую ситуацию по ТБ, что требует оптимизации процессов управления лекарственной помощью больным ТБ.

4. Определены факторы, отрицательно влияющие на эпидемиологическую ситуацию по ТБ в РТ и затрудняющие прогнозирование численности больных этим заболеванием и определение потребности в ПТП (рост числа мигрантов, ВИЧ-инфицированных и наркозависимых лиц). По результатам данных ситуационного анализа определена структура региональной системы управления лекарственной помощью больным ТБ, включающая организационные, информационно-технологические, координационные и контрольные мероприятия. Многочисленные взаимосвязи в системе и с внешней средой, значительный объем информационных и деловых контактов аргументируют применение современных ИКТ.

5. С помощью метода 8\УОТ-анализа систематизированы недостатки региональной системы управления лекарственной помощью больным ТБ, выявлены сильные и слабые стороны данной системы, а также возможности и угрозы с учетом влияния внешней среды. Установленные региональные тенденции оказывают отрицательное воздействие на доступность лекарственной помощи больным ТБ, что подчеркивает значимость научно обоснованного прогноза потребности в ПТП.

6. На основании корреляционно-регрессионного анализа медико-демографических и санитарно-эпидемиологических показателей определены факторы, значительно

влияющие на потребление ПТП в РТ: заболеваемость ТБ органов дыхания (г=0,953), численность населения (г=0,983), число врачей (г=0,898), количество впервые выявленных случаев ВИЧ-инфекции (г=0,902), внешняя миграция (г=0,895) и коечный фонд (г=0,926). Данные факторы включены в математические модели для прогнозирования потребности в ПТП.

7. В ходе социологических исследований по использованию ИКТ в системе управления лекарственной помощью больным ТБ выявлено недостаточное их использование (71% врачей-фтизиатров не имеют ПЭВМ на рабочем месте, более 42% фармацевтических специалистов не считают использование имеющихся ИКТ достаточным). Определены основные функционально-технические параметры программных продуктов для оптимизации системы управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ с позиции специалистов, являющихся ее основными участниками.

8. Сформирована организационно-функциональная модель информатизации процессов управления лекарственной помощью больным ТБ на региональном уровне, которая способствует оптимизации многоуровневой системы контроля, планирования и координации на базе ИКТ за счет повышения оперативности и точности выполняемых операций и экономии бюджетных средств, выделяемых на лекарственную помощь больным ТБ (экономия бюджетных средств при использовании автоматизированной системы расчета потребности в ПТП составила более 1,9 млн).

9. На основе систематизации результатов исследования разработаны проектные решения для создания автоматизированных моделей определения потребности в ПТП и фармакоэкономической оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированным больных ТБ. Расчет потребности в ПТП с использованием компьютерного модуля сократил отклонение планируемого показателя от фактического, в среднем, на 5,1%. Для автоматизации фармакоэкономической оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных ТБ методом «затраты - эффективность» предложен адекватный перевод критериев эффективности в математические коэффициенты.

10. По результатам проведенных исследований обоснованы методические подходы к разработке ИКТ для управлении лекарственной помощью больным ТБ, включающие комплексный анализ системы, а также использование ИКТ для разработки проектных решений и определения функционально-технических параметров для создания программных продуктов в изучаемой области применения. Реализация методических подходов позволила разработать программные продукты, на которые получены свидетельства Роспатента.

11. Разработана концептуальная модель использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ на региональном уровне, способствующая эффективности автоматизации отдельных процессов управления с целью повышения уровня доступности лекарственной помощи, обеспечения рациональности назначения ЛП и оптимизации использования бюджетных средств.

Список работ, опубликованных по теме диссертации 1. Яркаева, Ф.Ф. Приоритеты современных компьютерных технологий для мониторинга реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами / Ф.Ф. Яркаева,

P.C. Сафиуллин, Д.Х. Шакирова, M.B. Культова и др. // Неврологический вестник. - 2008. - т. XL, вып. 4.-С. 134-137.

2. Сафиуллин, P.C. Использование современных информационных технологий для оптимизации системы лекарственного обеспечения / P.C. Сафиуллин, Д.Х. Шакирова, М.В. Кулькова // Мат. научн. программы 15-ой междунар. специализированной выставки «Аптека 2008» 21-24 октября 2008г. -М„ 2008. - С.66-67.

3. Сафиуллин, P.C. Повышение качества управления лекарственной помощью с помощью современных информационных и компьютерных технологий / P.C. Сафиуллин, М.В. Кулькова, Д.Х. Шакирова // Мат. респуб. научно-практ. конф. «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров» г.Казань, 25 марта 2009г. - Казань, 2009. - С.122-125.

4. Кулькова, М.В. Использование современных информационно-компьютерных технологий для оптимизации лекарственного обеспечения граждан, страдающих туберкулезом, в Республике Татарстан / М.В. Кулькова, Д.Х. Шакирова // Мат. XIV всеросс. научно-прает. конф. с междунар. участием «Молодые ученые в медицине» г.Казань, 29-30 апреля 2009 года. - Казань, 2009-С.148.

5. Шакирова, Д.Х. Анализ санитарно-эпидемиологической ситуации по туберкулезу в Республике Татарстан / Д.Х. Шакирова, М.В. Кулькова // Мат. XIV Всеросс. научно-практ. конф. с междунар. участием «Молодые ученые в медицине» г.Казаиь, 29-30 апреля 2009 года. - Казань, 2009. - С.152.

6. Шакирова, Д.Х. Социологические исследования управления качеством лекарственной помощи больным туберкулезом в Республике Татарстан / Д.Х. Шакирова, М.В. Кулькова // Фармакозкономика. - 2009. - т.2, №3. - С.78.

7. Шакирова, Д.Х. Использование информационных технологий для оптимизации процессов оказания лекарственной помощи больным туберкулезом / Д.Х. Шакирова, М.В. Кулькова // Фармакоэкоиомика. - 2009. - т.2, №3. - С.79.

8. Шакирова, Д.Х. Использование компьютерных технологий для планирования и прогнозирования потребности в противотуберкулезных препаратах в Республике Татарстан / Д.Х. Шакирова, М.В. Кулькова // Фармакозкономика. - 2010. - т.З, №1. - С.88.

9. Кулькова, М.В. Применение метода SWOT-анализа для разработки организационно-функциональной модели управления качеством лекарственной помощи, оказываемой больным туберкулезом на региональном уровне /М.В. Кулькова, Д.Х. Шакирова // Мат. XV Всеросс. научно-практ. конф. «Молодые ученые в медицине» г.Казань, 2-3 апреля 2010 года - Казань, 2010.-С. 255.

10. Сафиуллин, P.C. Управление качеством лекарственной помощи, оказываемой больным туберкулезом в Республике Татарстан / P.C. Сафиуллин, Д.Х. Шакирова, М.В. Кулькова // Новая аптека. - 2010. - №4. - С. 29-32.

11. Сафиуллин, P.C. Информационно-компьютерные технологии дм повышения качества лекарственной помощи больным туберкулезом в Татарстане / P.C. Сафиуллин, М.В. Кулькова, Д.Х. Шакирова П Фармация. - 2010. - №3 - С. 33-35.

12. Шакирова, Д.Х. Прогнозирование потребности в противотуберкулезных препаратах на региональном уровне (на примере Республики Татарстан): монография / Д.Х. Шакирова, Р.Ш. Валиев, М.В. Кулькова и др. - Казань: ООО «Печатный двор», 2010. - 167с.

13. Свид. 2010617001 Российская Федерация. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ. Компьютерный модуль для определения потребности в противотуберкулезных препаратах. / Р.Ш. Валиев, Л.Г. Иванов, М.В. Кулькова, Д.Х. Шакирова; заявители и правообладатели Р.Ш. Валиев (RU), М.В. Кулькова (RU), Д.Х. Шакирова (RU). -2010614682; заявл. 27.07.2010; опубл. 19.10.2010, Реестр программ для ЭВМ. - 1с.

14. Свид, 2010617002 Российская Федерация. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ. Компьютерный модуль для проведения фармакоэкономического анализа оценки лекарственной терапии больных туберкулезом в сочетании с ВИЧ-инфекцией. / Р.Ш. Валиев, Л.Г. Иванов, М.В. Кулькова, КМ. Хаертынова, Д.Х. Шакирова; заявители и правообладатели Р.Ш. Валиев (RU), М.В. Кулькова (RU), И.М. Хаертынова (RU), Д.Х. Шакирова (RU). - №2010614683; заявл. 27.07.2010; опубл. 19.10.2010, Реестр программ для ЭВМ. - 1с.

Сокращения

АРВП антиретровирусные препараты АРВТ антиретровирусная терапия ВИЧ Вирус иммунодефицита человека ВОЗ Всемирная организация здравоохранения

ГУЗ «РКПД МЗ РТ» ГУЗ «Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан»

икт информационно-компьютерные технологии

ис информационная система

лп лекарственные препараты

лс лекарственные средства

ЛПУ лечебно-профилактическое учреждение

МЗ РТ министерство здравоохранения Республики Татарстан

НПР нежелательные побочные реакции

ОМС обязательное медицинское страхование

ОНЛС обеспечение необходимыми лекарственными средствами

птп противотуберкулезные препараты

ПФО Приволжский федеральный округ

ТБ туберкулез

ЭВМ электронно-вычислительная машина

РТ Республика Татарстан

РФ Российская Федерация

\

Подписано в печать 14.02.2011 г. Формат 60x84 1/16. Гарнитура Times New Roman Cyr. Усл. печ. л. 1,0. Тираж 100 экз. Заказ № 35.

Отпечатано ИП Кулик JI. Н. Св-во № 304165734300286 от 14.10.2010 г. Казань, ул. Васильченко, 1.

Актуальность.

В Стратегии национальной безопасности РФ до 2020 года в качестве одной из главных угроз национальной безопасности в сфере здравоохранения и здоровья нации было отмечено массовое распространение среди населения туберкулеза.

По данным ВОЗ Россия, наряду с Индией, Китаем, Пакистаном, Вьетнамом и др. относится к числу 22 стран мира, несущим наибольшее (80%) бремя туберкулеза. Распространение туберкулеза обуславливает огромные нагрузки на систему здравоохранения, а также характеризуется потерями в экономике стран, поскольку, в основном, он поражает трудоспособное население.

В условиях острого дефицита бюджетных средств актуальной для РФ является проблема высокого уровня доступности и рациональности назначения ПТП, решение которой зависит от организации управления лекарственной помощью.

Информатизация процессов управления во всех отраслях, в том числе в здравоохранении, способствует повышению точности и оперативности их выполнения. В соответствии со Стратегией развития информационного общества в РФ и государственной Программой РФ «Информационное общество (2011 - 2020 годы)» развитие процесса информатизации носит социально направленный характер и способствует повышению уровня и качества жизни населения.

Исследованиями в области ИКТ в фармации занимались многие отечественные ученые: Л.В. Мошкова, Г.В. Шашкова, Л.В. Кобзарь, Н.Б. Дремова, Л.В. Борисенко, Н.Г. Преферанский, O.E. Зекий, Е.А. Федина, Л.Н. Геллер и др.

Изучению отдельных проблем в области лекарственного обеспечения больных туберкулезом посвящены труды ряда ученых нашей страны М.И. Перельмана, Л.В. Кобзаря, Ю.А. Музыры, Г.В. Шашковой, Н.М. Бат и др.

Вместе с тем, использование ИКТ для оптимизации процессов управления лекарственной помощью больным туберкулезом в комплексе проведенных ранее исследований практически не рассматривалось.

Принимая во внимание специфику процессов управления лекарственной помощью больным туберкулезом и присущие каждому субъекту РФ региональные особенности, разработку программных продуктов для управления лекарственной помощью необходимо осуществлять на базе научно обоснованных проектных решений, разработанных специалистами в области фармации. Это предопределило цель исследования и последовательность решения задач.

Цель - научное обоснование разработки и использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом на региональном уровне.

Для достижения поставленной цели планировалось решить следующие задачи:

1. изучить и обобщить литературные данные в области управления лекарственной помощью больным туберкулезом и современных тенденциях использования ИКТ для управления лекарственной помощью;

2. разработать программу комплексного исследования разработки и использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом на региональном уровне с применением современных методов анализа;

3. проанализировать эпидемиологические показатели развития туберкулеза в РТ и охарактеризовать структуру региональной системы управления лекарственной помощи больным туберкулезом;

4. провести БМЮТ-анализ системы управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ, выявить слабые и сильные стороны, а также возможности и угрозы и установить степень влияния факторов внешней и внутренней среды на потребность в ПТП на региональном уровне с помощью корреляционно-регрессионного анализа;

5. оценить использование ИКТ в системе управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ с помощью социологического исследования мнений врачей-фтизиатров и фармацевтических работников, занимающихся лекарственным обеспечением ПТП;

6. разработать структуру организационно-функциональной модели информатизации процессов управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ;

7. обосновать проектные решения для создания автоматизированных моделей определения потребности в ПТП на региональном уровне и фармакоэкономической оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом с учетом функционально-технических параметров, определенных в ходе социологического исследования;

8. систематизировать и обосновать методические подходы к разработке и использованию ИКТ и на их основе разработать концептуальную модель для управления лекарственной помощью больным туберкулезом на региональном уровне.

Методологическая основа, объекты и методы исследования.

Методологической основой исследования явились законодательные и нормативные акты РФ и РТ по лекарственному обеспечению больных туберкулезом, теоретические и методологические разработки в области ИКТ, труды отечественных и зарубежных ученых в области лекарственного обеспечения больных туберкулезом, современная концепция маркетинговых и фармакоэкономических исследований фармацевтического рынка.

Объектами исследования явились статистические показатели МЗ РТ,

ГУЗ «РКПД МЗ РТ», 150 анкет социологического опроса фармацевтических работников и 65 анкет врачей-фтизиатров, современные ИКТ и программы.

В процессе исследования использовались методы: системный подход, ситуационный и сравнительный анализы, графический и нормативный методы, экономико-статистические (статистическое наблюдение, 9 корреляционно-регрессионный анализ, вариационная статистика, ранжирование, группировка, структурный и ретроспективный анализ, экстраполяция тенденций), фармакоэкономический анализ (анализ «стоимость/эффективность»), социологический опрос, SWOT-анализ.

Обработка результатов исследований осуществлялась с помощью современных информационных технологий на ПЭВМ в Windowsxp 2007 (MS Excel 7,0).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава». Номер государственной регистрации темы НИР 01.2.00701733.

Научная новизна исследований.

Теоретическая новизна состоит в том, что с применением системного подхода сформирована программа и проведены комплексные исследования по разработке и использованию ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом на региональном уровне.

По результатам данных ситуационного и SWOT-анализа региональной системы управления лекарственной помощью больным туберкулезом выявлены ее недостатки и определены факторы, оказывающие негативное влияние на ее доступность.

С использованием метода корреляционно-регрессионного анализа установлены факторы, в наибольшей степени влияющие на потребность в ПТП в РТ, созданы математические модели потребности в ПТП и рассчитан перспективный прогноз.

Базируясь на данных социологических исследований определены основные функционально-технические параметры, необходимые при разработке современного программного продукта для оптимизации управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ. На их основе разработана организационно-функциональная модель

10 информатизации, содержащая комплекс координационных и информационно-технических мероприятий.

Разработаны проектные решения для создания автоматизированных моделей определения потребности в ПТП на региональном уровне и фармакоэкономической оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом методом «затраты — эффективность».

Сформированы методические подходы к разработке ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом на региональном уровне, включающие использование комплекса многоаспектных методов исследования для разработки программных продуктов в изучаемой области применения.

На основе систематизации результатов исследования и разработанных методических подходов впервые научно обоснована концептуальная модель управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ с использованием ИКТ для повышения ее доступности и рационального назначения ЛИ.

Практическая значимость и внедрение результатов исследований.

Результаты диссертационного исследования позволяют научно обосновать разработку и использование ИКТ для оптимизации управления лекарственной помощи больным туберкулезом на региональном уровне. На основе проведенных исследований разработаны:

• программное обеспечение для прогнозирования потребности в ПТП для РТ (свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ №2010617001 от 19.10.2010г.) - Акт внедрения от ГУЗ «РКПД МЗ РТ» (18.11.2009г.) и программное обеспечение для оценки рациональности назначения лекарственных средств при лечении ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом в РТ (свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ №2010617001 от 19.10.2010г.) - Акт внедрения от ГУЗ «РЦПБ со СПИД и инфекционными заболеваниями МЗ РТ» (08.10.2010г.).

• методические рекомендации «Прогнозирование потребности в ПТП с помощью программного обеспечения» - Акт внедрения от ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» (12.11.2010г.); Акт внедрения ГОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия Росздрава» (24.11.2010г.); Акт внедрения от Самарского государственного медицинского университета (19.01.2011г.); Акт внедрения №12 от ГОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России (07.02.1011г.);

• методические рекомендации «Оценка рациональности назначения лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом в РТ» - Акт внедрения от ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия Росздрава» (03.11.2010г.); Акт внедрения от ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» (12.11.2010г.); Акт внедрения от ГОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия Росздрава» (24.11.2010г.); Акт внедрения от Самарского государственного медицинского университета (19.01.2011г.); Акт внедрения №11 от ГОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России (07.02.1011г.).

На уровне Министерства здравоохранения РТ предложены и утверждены:

• методика определения потребности в ПТП для РТ - Акт о внесении предложения МЗ РТ (02.12.2010г.).

• концептуальная модель использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ - Акт внедрения Управления по фармации МЗ РТ (02.12.2010г.).

Положения, выносимые на защиту. - программа комплексных исследований по разработке и использованию ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом на региональном уровне;

- характеристика эпидемиологической ситуации по туберкулезу в РТ и органиограмма управления лекарственной помощью больным туберкулезом;

- результаты корреляционно-регрессионного и 8\¥ОТ-анализа системы управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ;

- результаты социологического исследования использования ИКТ в системе управления лекарственной помощью больным туберкулезом в РТ;

- организационно-функциональная модель информатизации процессов управления лекарственной помощью больным туберкулезом на региональном уровне; проектные решения для создания автоматизированных моделей определения потребности в ПТП и фармакоэкономической оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом с учетом функционально-технических параметров, определенных в ходе социологического исследования;

- методические подходы к разработке и использованию ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом;

- концептуальная модель использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом на региональном уровне.

Апробация полученных результатов. Основные результаты работы доложены на 15-ой международной специализированной выставке «Аптека 2008» (г.Москва, 2008г.), Республиканской научно-практической конференции «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров» (г.Казань, 2009г.), XIV, XV всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Молодые ученые в медицине» (г.Казань, 2009г., 2010г.).

Публикации материалов исследований. По теме настоящей диссертации опубликовано 12 печатных работ, (в том числе 1 монография), из них 3 публикации в журналах, рекомендованных ВАК; изданы методические рекомендации; получены 2 свидетельства Роспатента о государственной регистрации программы для ЭВМ.

Выводы:

1. В результате критического анализа отечественных и зарубежных литературных источников установлено, что вопросам оптимизации процессов управления лекарственной помощью больным ТБ уделяется большое внимание. Вместе с тем, для конструктивного решения данной проблемы необходимо более широкое внедрение современных ИКТ, что способствует автоматизации многих аналитико-прогностических задач. Однако до настоящего времени в РФ комплексных исследований по разработке и использованию ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ не проводилось.

2. С применением системного подхода сформирована программа комплексного исследования по разработке и использованию ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ. Для выполнения исследования подобраны современные методы анализа, определены источники информации и сформирован понятийный аппарат.

3. В процессе анализа эпидемиологических показателей развития ТБ в РТ выявлена положительная динамика снижения заболеваемости и смертности населения от ТБ. При этом отмечена тенденция увеличения удельного веса больных ТБ органов дыхания в общей структуре заболеваемости ТБ (с 92,6% в 1999г. до 95,7% в 2009г.) и значительный рост (в 1,9 раза) больных с сочетанной патологией ВИЧ+ТБ. Кроме того, установлены высокие темпы снижения численности врачей-фтизиатров (15,1%) и сокращения коечного фонда (30,0%). Указанные региональные особенности усугубляют эпидемиологическую ситуацию по ТБ, что требует оптимизации процессов управления лекарственной помощью больным ТБ.

4. Определены факторы, отрицательно влияющие на эпидемиологическую ситуацию по ТБ в РТ и затрудняющие прогнозирование численности больных этим заболеванием и определение потребности в ПТП (рост числа мигрантов, ВИЧ-инфицированных и наркозависимых лиц). По результатам данных ситуационного анализа определена структура региональной системы

155 управления лекарственной помощью больным ТБ, включающая организационные, информационно-технологические, координационные и контрольные мероприятия. Многочисленные взаимосвязи в системе и с внешней средой, значительный объем информационных и деловых контактов аргументируют применение современных ИКТ.

5. С помощью метода 8\\ЮТ-анализа систематизированы недостатки региональной системы управления лекарственной помощью больным ТБ, выявлены сильные и слабые стороны данной системы, а также возможности и угрозы с учетом влияния внешней среды. Установленные региональные тенденции оказывают отрицательное воздействие на доступность лекарственной помощи больным ТБ, что подчеркивает значимость научно обоснованного прогноза потребности в ПТП.

6. На основании корреляционно-регрессионного анализа медико-демографических и санитарно-эпидемиологических показателей определены факторы, значительно влияющие на потребление ПТП в РТ: заболеваемость ТБ органов дыхания (г=0,953), численность населения (г=0,983), число врачей (г=0,898), количество впервые, выявленных случаев ВИЧ-инфекции (г=0,902), внешняя миграция (г=0,895) и коечный фонд (г=0,926). Данные факторы включены в математические модели для прогнозирования потребности в ПТП.

7. В ходе социологических исследований по использованию ИКТ в системе управления лекарственной помощью больным ТБ выявлено недостаточное их использование (71% врачей-фтизиатров не имеют ПЭВМ на рабочем месте, более 42% фармацевтических специалистов не считают использование имеющихся ИКТ достаточным). Определены основные функционально-технические параметры программных продуктов для оптимизации системы управления лекарственной помощью больным ТБ в РТ с позиции специалистов, являющихся ее основными участниками.

8. Сформирована организационно-функциональная модель информатизации процессов управления лекарственной помощью больным ТБ на

156 региональном уровне, которая способствует оптимизации многоуровневой системы контроля, планирования и координации на базе ИКТ за счет повышения оперативности и точности выполняемых операций и экономии бюджетных средств, выделяемых на лекарственную помощь больным ТБ (экономия бюджетных средств при использовании автоматизированной системы расчета потребности в ПТП составила более 1,9 млн).

9. На основе систематизации результатов исследования разработаны проектные решения для создания автоматизированных моделей определения потребности в ПТП и фармакоэкономической оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированным больных ТБ. Расчет потребности в ПТП с использованием компьютерного модуля сократил отклонение планируемого показателя от фактического, в среднем, на 5,1%. Для автоматизации фармакоэкономической оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных ТБ методом «затраты — эффективность» предложен адекватный перевод критериев эффективности в математические коэффициенты.

10. По результатам проведенных исследований обоснованы методические подходы к разработке ИКТ для управлении лекарственной помощью больным ТБ, включающие комплексный анализ системы, а также использование ИКТ для разработки проектных решений и определения функционально-технических параметров для создания программных продуктов в изучаемой области применения. Реализация методических подходов позволила разработать программные продукты, на которые получены свидетельства Роспатента.

11. Разработана концептуальная модель использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ТБ на региональном уровне, способствующая эффективности автоматизации отдельных процессов управления с целью повышения уровня доступности лекарственной помощи, обеспечения рациональности назначения ЛП и оптимизации использования бюджетных средств.