Автореферат и диссертация по медицине (14.00.07) на тему:Медико-биологическая оценка новой лечебно-профилактической пищевой добавки ...

э

J

САИКТ-ЦЕТЕРВУП'СКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ нм.И.И.МКЧИИКОПЛ

На правая рукописи

КУЛИКОВА Олья» Апвксаьана

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА НОВОЙ ЛЕЧЕННО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ПИЩЕВОЙ ДОКАВКН Ptttyjcüa fîticîfoîU J4.C0.07 - Гмгасиа

Автореферат диссертации и* соискгннс ученой сттаеяя кандидата мелицниекнх наук

Сянкт-ПстсрСург 1997

Робота выполнена на кафедре гигиены липни» с клиникой лечебного пмтаиия Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им.И И. Мечникова.

Научный руководитель:

доктор медицинских наук, профессор, чл.-корр. РАЕН В.Л.Доценко Научный консультант:

доктор медицинских наук, профессор, ВПНалнов Оффициальиыс оппоненты:

доктор медицинских наук, профессор В.ГЛифландский доктор медицинских наук, профессор Б.И.Жолус

Ведущая организация:

Санкт-Петербургский государстаенный медицинский униасрситет имени академика И.II.Павлова

Защита состоится « -9 » О i П^С/р^О 1997 г. на заседании диссертационного С'оаета Санкт-Псте.бургской государственной медицинской академии нм.И.И.Мечннкоиа (195067, Сан«т-Петербург, Пискареаский пр., д.47). H ом. 24.01.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им.И.И.Мечннюва

Автореферат разослан « 'л и у'^1997 г.

Ученый секретарь диссертационного Совета

профессор В.В.Семенова

СШЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность работы.

Медицина - древнейшая из всех наук. За свою, более чем Ю-тысячелетнюю историю она накопила огромный арсенал как фармакологических, так и диетологических способов благотворного воздействии и» организм человека. Только лекарственных рае гений, используемых в разных странах, насчитываете» более 10 тысяч (В.И.Гарбузов, J 992). Многие из них используются ив только дл« питания, но и для лечения различных заболеваний.

Учитывая многочисленные литературные данные (И.И.Брехман, 1957, Н.А.Ьогоявленский, i960, А.С.Залмаиов, 1966, А.Ф.Гаммерман и др., 1975, Т.А.Асеева и др., 1985 и др.) можно утверждать, что одним из основных средств профилактической медицины являются адаптогены. Издревле они были главным средством народной медицины, которая при любом недуге стремилась увеличить защитные силы организма. Лекарственный арсенал современной практической медицины содержит преимущественно симптоматические, каузальные и заместительные средства. Она почти не располагает лекарственными средствами для мобилизации сил сопротивления и резервов организма. В то время, как адаптогены обеспечивают высокий уровень общей неспецифической резистентности организма (ОНРО) и этим способствуют профилактике различных заболеваний {И.И.Иванов, Ю.П.Козлов, 1965, А.В.Лупандин, 1980, А.С.Саратиков, 1987, В.М.Полунова, 1988, В.М.Гагаринова, 1990, A.Andren-Sandberg, 1992). Первое место среди растительных адаптогенов занимают представители Семейства аралиевых - женьшень, элеутерококк, аралия, пол; оциас папоротннколистный и т.д. (И.И.Брехман,1968, И.В.Дардымов, 1976, А.Д.Турова и др., 1987), Многие из них улучшают память и работоспособность, регулируют настроение, сон, массу тела и аппетит, снижают вредное действие спиртных налитков и увеличивают среднюю продолжительность жизни человека (Н.В.Никитии, 1984, В.В.Бобин и др., 1990, И.И.Иванов, 1993, Н.А.Стенанян, 1995, l.Wiklund, J.Karberg, 1992). Одним из перспективных направлений профилактики и лечения многих заболеваний является использование новых лечебно-профилактических продуктов на основе сырья из растительных адаптогенов, регулирующих артериальное давление, содержание сахара, холестерина в кропи и других биохимических продуктов гомеостаза (О.А.Доценко, 1987, Д.С.Молоковский, и др., 1989, Э.М'.Никаеляи, 1989, В.В.Давыдов, 1989, А.А.Ким, 1990, Я.М.Ена, 1991). Однако большая часть лекарственных средств, полученных из растительных адаптогенов, изучено всего на 3-5 % в плане влияния их на организм человека (В.И.Гврбузов, 1992j. Поэтому всестороннее изучение растительных адаптогенов, в частности, представителей семейства Аралиевых, представляется актуальным и необходимым.

Нее новые лечебно-профилактические пищевые добавки «кого рода - это попытка создания-более гармоничных лечебных средств для человеческого организма, которые оказывали бы свое

действие гораздо мягче обычных фармакологических химических средств, естественно сочетаясь с физиологическими процессами оргаииша, действу» без побочных неблагоприятны* эффектов. Последние, к сожалению, очень часто встречаются при использовании химических фармаконрепаратов. Кроме того такие натуральные продукты абсолютно не содержат химически-еннтезированных вечттв и »»лиютсм экологически чистыми продуктами, что сегодня особенно актуально.

В народной восточной медицине с целью профилактики различных заболеваний традиционно используются растении рода Иолисциас (семейство Аралиевых) с ареалами произрастания в тропиках и субтропиках Таиланда, Филлипин, Вьетнама, Новой Зеландии, Гак, вьетнамская: фармакопея указывает на общеукрепляющее, умеренное кардиотрониос и психостимулирующее действие настоев мз листьев н корней полукустарника Polyurias lilicifolia (Д.ДТурова, Э.П.Сапожникова. Bich Дын, 1987, ВХТаболин, 1990). На основании исследований, проведенных в Институте экспериментальной медицины РАН, Института мозга РАМН, было выявлено, что настойка Polyscias filicifolia обладает выраженными общеукрепляющими, противоэмЗриотоксическими, аитноксидантмыми и противоишемическнми свойствами. В связи с этим возникает необходимость проведения научных исследований по обоснованию ее лечебно-профилактического использований в питании различных групп населения России.

Цель и задачи исследований:

Целью исследований является медико-биологическое обоснование использования пищевой добавки Polyscias filicifolia в лечебно-профилактическом питании населения.

Для проведения данной работы были поставлены следующие задачи:

1. Проведение орлшолелтических и физико-химических исследований пищевой добавки Potyscias filicifolia.

2. Проведение микробиологических исследований пищевой добавки Potyscias filicifolia.

3. Проведение токсиколого-гигиеничсскнх исследований пищевой добавки Potyscias filicifolia в эксперименте на жнвоггных.

4. Клинико-гигиеннческая оценка пищевой добавки Potyscias filicifolia в условиях наблюдений ш больных обмешо-алимсытарной формой ожирения при наличии астено-вегетативного синдрома.

5. Кмииикофизиологичоская н пснхоыстричсскя« оценка влияния пищевой добавки Potyscias filicifolia на психофизиологический статус дни, проживающих » условиях Заполярья.

Научная новизна .

Впервые в нашей стране проведена медико-биологическая оценка новой лечебно-профилактической пищевой добавки Potyscias filicifolia и доказано отсутствие ее неблагоприятного воздействия ua морфологическую структуру и функциональное состояние внутренних органов экспериментальных животных. Впервые клиннхо-физиологические исследования показали

благоприятное действие настойки Ро1у»:ш (ИЫЬНа на некоторые стороны липидного обмена, центральную нервную н сердечно-сосудистую систему обследуемых волонтеров. О результате проведенных комплексных исследований получены научные данные, свидетельствующие о возможности использования настойки Ро1у5С1<5 ШЫГоНа как яечсбно-профияахтической пищевой добавки а деле охраны и урепления здоровы населения. Теоретическая значимость ¡¡»боты

Теоретическая значимость работы состоит • том, что комплекс поведенных экспериментально-гигиенических и клииико-физиологичсских исследований позвонили выявить медико-биологические особенности лечебно-профилактической пищевой добавки Ро|узиа» ГШсИоПа, которые мо|ут быть использованы а современной эколого-гигиенической концепции питания и здоровья населения.

Практическая ценность работы

Значение результатов проведенных исследований в практическом плане заключается в том, что они открывают широкие возможности использования пищевой добавки РЫунекг (ШаТоКа в пищевой промышленности при производстве новых перспективных лечебно-профилактических продуктов питания. Проведенные исследования являются научным обоснованием практического применения настойки как лечебно-профилактической пищевой добавки в питании различных групп населения.

Результаты работы послужили основанием для положительного заключения Первого заместителя министра здравоохранения России А.М.Москвнчсвым за № 2510/1400-96-21 от 29.03.96 о возможности использования иастойки Ро1у$сш ЛНыГоНа в качестве пищевой добавь . На основании полученных материалов разработаны Технические условия № 9154-001-06910186-96 от 19.03.96 и получен гигиенический сертификаг № 1 П-11/ 417 от 29.03.96, утвержденного Департаментом государственного санитарно-эпидемиологического надзора России. Результаты диссертационной работы внедрены в учебный процесс кафедры гигиены питания с клиникой лечебного литания СПбГМА им. И.И.Мечникова, а также в Мурманском территориальном центре медицины катастроф.

Апробация работы

Диссертация обсуждена на' координационной гигиенической комиссии СПбГМА, где получила положительное заключение. Материалы диссертации доложены на научной конференции по теме «Актуальные вопросы современной медицины» 22.04.96 (СПбГМА), а также ил втором международном симпозиуме по проблеме «Биологически активные добавки к пнше» (г.Москва, 25 04.96).

Структура и объем диссертации

Диссертация состоит из введении, обзора литературы, одной главы - Методы исследования к условии их проведения, пяти глав собственных исследовании, одной главы - обсужден«* ретулыатое исследований, выводов, списка литературы, приложений, материалов внедрения исследований а практику.

Работа изложена на 150 страницах машинописного текста, иллюстрирована 16 таблицами, 14 графиками, содержи г 5 приложений.

Список литературы включает 20S отечественных и 40 иностранных ачторов. Основные положения диссертации, выносимые на защиту

1. Пищевая добавка Polyscias fllicifolia соответствует по opi анолентическим, физико-химическим v микробиологическим показателям МБТ и СИ tfs 5061-89.

2. Использование пищевой добавки Polyscias lílicifoha в эксперименте на животных не оказалс отрицательного воздействия на их организм.

3. Пищевая добавка Polyscias fllicifolia обладает благоприятным действием на некоторые сторонь лмпилиого обмена больных обменно-алнментарной формой ожирения, а также карднотропным » умеренным психостимулирующим свойствами.

4. Употребление пищевой добавки Polyscias fllicifolia способствует повышению адаптивны) возможностей организма людей, проживающих в условиях Заполярья.

Публикации: основные положения диссертации опубликованы в трех печатных работах

МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ОРГАНИЗАЦИЯ ИХ ПРОВЕДЕНИЯ . В соответствии с поставленными целью и задачами, исследования были разделены на дв< основных этапа:

1. Изучение физико-химических и микробиологических свойств пищевой добавки Polyscia: fllicifolia, с использованием физических, химических и микробиологических методов исследования Изучение влияния пищевой добавки Polyscias fllicifolia на организм лабораторных животных (белы; крыс-самцов) с использованием гигиенических, биохимических н гистохимических методо1 исследования.

2. Изучение влияния пищевой добавки Polyscias fllicifolia на организм человека < использованием гигиенических, кяинихо-физиологическнх, биохимических и психометрически; методов исследования.

Изучение физико-химических свойств пищевой добавки Polyscias fllicifolia проводилось i помощью следующих показателей:

Объемная дом этилового спирта определялась в соответствии с ГОСТ N 13191-73 «Вина виноматериапм, коньяки и коньячные спирты. Соки плодово-ягодные спиртованные. Mero;

пределения этилового спирта». Количество титруемых кислот изучалось по ГОСТ N14252-73 Вина и материалы. Метод определения титруемых кислота. Общее количество сахароз определялось о ГОСТ N13192-73 «Вина, ииноматериалы и коньяки. Метод определения Сахаров». Также пределялись р!1 настойки готеициометричсским методом (Ю.С.Ляликов, 1974), плотнос+ь -¡енсиметрическим метолом (С.С.Квилис, 1959).

Оцеиивалнс» органолсптичсские показатели: внешний вид, цвет, запах и вкус.

Изучение микробиологических показателей проводилось я соответствии с «Медико-жологическими требованиями и санитарными нормами качества продовольственного сырья и imitent« продуктов», утвержденных Минздравом за № 5061-89. Так, количество мезофильных пробных и факультативных анаэробных микроорганизмов определялось по ГОСТ N 10444.3-85 (Консервы. Метол определения мезофильных аэробных микроорганизмов». Показатель бактерий ■руины кишечных палочек (БГКП) определялся в соответствии с ГОСТ № 50474-93 «Продукты шщевые. Методы выявления и определения количества БГКП (колиформиых бактерий)», :альмонеллы - по ГОСТ № 50480-93 «Продукты пищевые. Метод выявления бактерий рода Salmonella».

С целью выявления биологического действия пищевой добавки Polyscias filieifolia бы™ 1роведены исследования на экспериментальных животных.

Характеристика подопытных животных и условий эксперимента

Экспериментальные исследования проведены на 40 половозрелых белых крысах-самцах 1ннии Вистар с исходной массой тела 140-150 граммов. Продолжительность эксперимента ¡оставляла 40 суток.

В течение эксперимента изучался характер влияния пищевой добавки на организм крыс, соторых спаивали 20% раствором этанола, а также на тех животных, которые получали только шщевую добавку Polyscias filicifolia с водой.

На основании многочисленных литературных данных о свойствах растительных адаптогенов :емсйства Аралиевых (И.В.Дардымов, 1976, А.В.Лунандин, 1981, С.В.Саратиков и др., 1971, <.11.Яременко, 1990, A.F.Walker, 1994 и др.)быда предложена гипотеза о защитном действии пищевой юбавки Polyscias filicifolia на организм животных, находящихся под влиянием алкоголя. Учитывая )Ышеизложеиное было сформировано 4 группы животных - по 10 крыс в каждой группе.

1-я группа животных получала 20% раствор этанола с пищевой добавкой Polyscias filicifolia в соличесгве 8 мг/л в качестве единственного источника жидкости.

2-я группа животных получала только 20% раствор этанола в качестве источника жидкости.

3-я группа животных получала воду с добавлением новой пищевой добалки в количестве 8

*г/л.

4-я группа животных - контрольная, получала воду в качестве источника жидкости.

Лабораторные животные содержались на обшсвиварном рационе. Доступ крыс к корму не ограничивался, так как для них характерен частый прием ниши (Ю.Н.Кречмер, 1465). I) течение эксперимента за животными велось тщательное наблюдение. Оценивался внешний вид, общее состояние и поведение, посдаемость корма, динамика массы тела. Животные осматривались ежедневно, контролировались остатки корма. По окончании эксперимента животные подвергались дсканитации.

Для оценки функционального состояния печени проводилось изучение активности ферментов в сыворотке крови: аланин-аминотрансферазы (АлАТ) и аснгртат-аминотрансферазы (АсАТ) по методу в.Йектап, Б^гакЫ (1957). (И.П.Тодоров, 1961).

Функциональное состояние неченн оценивалось гакже на основании изучения сывороточных белков, поскольку при поражении печени наблюдается не столько изменение общего количества белка в сыворотке крови, сколько сдвиги в соотношении белковых фракций, клковыс фракции определялись методом электрофореза на бумаге (Л.Л.Покровский, 1969). Уровень общего белка определялся с помощью биурстового метода (А. А.Покровский. 1969).

В связи с тем, что в биотрансформации спиртов активное участие принимает каталаза, способная за счет своего нероксидазного действия окислять спирты до альдегидов (в. 13.Петровский, 1982), нами проводилось определение этого фермента в ¿рови животных. Определение катала на осуществлялось но методу С.И.Крайнева (1962).

Известно, что биотрансформация спиртов преимущественно осуществляется в печени, так 9098/41 всего поступающего в организм этилового спирта мстаболизнрустся в клетках печени, и лишь 210% в почках и легких (Д.И.Метелица, 1975, И.А.Сытинская, 1980). В связи с этим нами проводилось определение окисленных и восстановленных форм никотиндмидных коферментов в тканях печени. Определение проводилось по методу 1.1<0Ып50П и соавторы (1947) а модификации ГИ.Соломко (1967). Рассчитывалось соотношение окисленных и восстановленных форм никогннамидных коферментов, поскольку изменение в их соотношении указывает на наличие сдвигов в окисли гсльно-восстановительных процессах (Б.В. Петровский, 1982). Для исследования функционального состояния центральной нервной системы (ЦНС) подопытных животных использовался метод определения способности. ЦНС к суммации ноднороговых импульсов, возникающих в ответ на раздражение током- Суммакнонная способность нервных центров спинного Мизгв находится под постоянным влиянием вышележащих отделов и, следовательно, может отражать состояние возбудимости последних. Нами была применена методика С.В.Сперанского (1965), обладающая большой чувствительностью и меньшей вариабельностью получаемых результатов. Величина суммацнонно-порогового показателя (СПШ измерялась на рефлектометре РФ-1. Снятие СПП производилось у каждого животного трижды с интервалом в три минуты, для расчета находили среднюю величину.

Параллельно с биохимическими исследованиями нами проводились морфологические и гистохимические исследования печени животных по общепринятой методике (') Ннрс, 1962; Г.Л.Меркулов, 1964). С помощью основных гистологических и гистохимических методов исследования предполагалось объективно и на клеточном уровне вскрыть возможность появления специфических изменений структуры печени у всех подопытных групп животных. Для этого, после дскапитации животные подвергались подробному макроскопическому патанатомнческому исследованию. У крыс каждой группы были виты одноименные участки печени 1,0 х 0,5 см, фиксированы в жидкости Карнуа н а 12% формалине (раствор нейтрального формалина). Проводка материала осуществлялась общепринятыми методами. Парафиновые срезы окрашивались железным гематоксилином по Ясвоииу, гематоксилин-эозином по Хочкннсу, Эйнарсону и Суданом черным. Исследовано 20 животных, изучено 100 препаратов. Структура печени в каждой подопытной группе сравнивалась с контрольной, содержавшейся в тех же условиях. Ставились гистохимические реакции на нуклеиновые кислоты (РНК и ДНК) -по методу Фельгена (Э..Пирс, 1962) и гликоген - 111ифф-пери Податным методом (Э.Пирс, 1962).

В связи с завершением комплекса исследований на лабораторных животных по изучению биологического действия пищевой добавки Ро1у5Стаз ШГсИ'ойа и констатации факта отсутствия неблагоприятных эффектов, было решено провести испытания новой лечебно-профилактической пищевой добавки в условиях наблюдений на людях.

Так, исследования новой пищевой добавки проводились в условиях клиники лечебного питания кафедры гигиены питания (СПбГМ А) с целью изучения влияния пищевой добавки Ро1увс1аз Г>||с!ГоИа на некоторые стороны липидпого обмена, функциональные показатели сердсчно-соеу(л.1етой и центральной нервной системы больных обменно-алнментарной формой ожирения при наличии астено-вегетативного синдрома. Для исследований было произведено разделение общего числя волонтеров на две группы:

1) Контрольную группу составили 18 человек, не принимавших пищевую добавку Ро1у5С1аз ЯКиГоНа.

2) Профилактическую группу составили 18 человек, принимавших пищевую добавку Ро1у.<с1а5 ППЫГоНа.

Все волонтеры - женщины, больные обменно-адимеитарной формой ожирения 1-3 степени тяжести в стадии нрогрессироваиия при наличии асгсно-вегстативного синдрома, в репродуктивном периоде. Волонтерам профилактической группы был назначен лечебно-профилактический курс пищевой добавкой Ро1у.«:1аз ЛНсЛ'оПа продолжительностью 14 дней. Доза настойки составляла 10 капель на один прием в день рег оь, за 0,5 часа до первого или второго завтрака. Обследуемые профилактической н контрольной групп одновременна получали весь комплекс диетщератт, предназначенный для больных обменно-алиментарной формой ожирения (диета N 8, контрастно-' разгрузочные дни), а также курс лечебной физкультуры.

Вместе с тем, проводились исследования в Заполярном регионе России с целью изучени влияния пищевой добавки Polyscias filicifolia на адаптационные способности организма человека условиях Заполярья. Группу волонтеров составили специалисты н члены подразделени Мурманского территориального центра экстренной медицинской помощи. Всего участвовало 3 человек в возрасте репродуктивного периода. Из них I $ человек вошло в контрольную подгруппу i IS человек - в профилактическую. Все волонтеры - практически здоровые люди. За волонтерам! велось тщательное наблюдение в течение всего периода исследований. Обязательным условием дл участников исследований было исключение на период обследования из употреблен« фармакологических средств, сохранение привычного образа ж,пни н питания.

Для изучения работоспособности сердечно-сосудистой системы у волонтеро.з пргаодилос измерение артериального давления, частоты пульса и дыхания до и после фи шчсской нагрузки. I качестве физической нагрузки использовалась проба Летунова, позволяющая оценить скорость i степени восстановления функциональных показателей к нормальным величинам (С.ПЛегунов, 1955)

Для оценки влияния пищевой добавки Polyscias filicifolia на лилилный обмен больны: обменно-алимеитарной формой ожирения, были проведены биохимические исследования, ксторы включали:

- определение содержания общего холестерина в сыворотке крови больных с использование* метода, основанного иа цветной реакции Либерман Бурхарл (метод Илька), (В.Г.Колб В.С.1 -мышников, 1976);

- определение содержания фосфолипидов с использованием био-теста(био-тест о.п.Лахема Г.Брно, поставщик и.о. Хемапол, Прага, L.B.Foster, 1973);

- определение содержания бегта-липопротеидов в сыворотке крови В0.:.,лтф01 турбидиметрическим методом по Бурштейну и Самай, (В.Г.Колб, В.С.Камышников, 1976);

Все биохимические анализы проводились в два этапа: до начала лечебно . Профилактического курса »гаетомкой Polyscias filicifolia и по его окончании, через 14 дней.

Психометрическое обследование волонтеров проводилось с помощью следующих методик:

A. Методика для изучения функции внимания «Корректурная проба», разработанная i НИПИ им.Б.В.Бехтерсва (А.Ф.Кудряшов, 1992).

B. Методика для изучения показателей работоспособности нервной системы «Теппинг-тест» в модификации Е.П.Ильина (А.Ф.Кудряшов, 1992).

C. Методика «Шкала самооценки» Ч.ДСпилбергера и Ю.Л.Ханина (А.Ф.Кудряшов, 1992' является надежным и информативным способом гамооценки уровня тревожности в данный момент (реактивная тревожность, как состояние) и личностной тревожности (как устойчивой характеристики личности).

Д. Методика «Личностный дифференциал» разработана на базе современных представлений CTpyKiype личности и адаптирована сотрудниками психо-неарологического института ч.Б.В.Бсхтерева (А.Ф.Кудряшов, 1992). Используется для изучения субъективных аспектов гношсний обследуемых к себе или к другим людям. С помощью данной методики оценивались: ровень самоуважения, уровень развития волевых сторон личности, уровень доминантности-ревожности и экстраверсии-интравереин.

Обработке полученных результатов проводилась с помощью IBM-PC 86-ЛТ (С.Г.Григорьев, .ВЛевандовский, 1992), а также, частичго без ЭВМ методом вариационной статистики 1.С.Камииский, 1964) с использованием критерия Стьюдента и определения достоверности средних W. 'чин с учетом малой выборки (Е.Л.Ноткин, 1965, Е.Я.Бслкцкгя, 1972).

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Целью данной работы явилось медико-биологическое обоснование использования пш добавки Polyscias filicifolia в лечсбно-профилакгичееком нитанин населения.

Известно, что в соответствии с «Медико-биологическими требованиями и санитар нормами качества продовольственного сырья и пищевых продуктов» (утвержденных Минэдра августа 1989 гола за № 5061-39) непременным условием возможности использования населения новой пищевой добавки являются се положительные органолентичсские, фи химические и микробиологические свойства. В связи с этим пищевая добавка подверг исследованию дегустационной комиссией для изучения следующих органолснтических показа1 внешнего вида, вкуса и запаха. Исследования проводилась при добавлении настойки в некрепки в количестве 10 капель на 100 мл.

Общее заключение дегустационной комиссии было положительным. Иследов охарактеризовали вкус опытных образцов по сравнению с контрольными как "привкус о| "специфический травянистый вкус". Запах носил специфический травянисто-спиртовой оп Привкус и запах были оценены соответственно на 2,2 и 2,3 балла. Цвет опытных образцов охарактеризован как светло-коричневый с золотистым оттенком.

Изучение физико-химических свойств пищевой добавки Polyscias riliciColia показали, чте этилового спирта в ней составляла 40,0±2,0 %, общее количество Сахаров - 3,4±0,2 %; < количество титруемых кислот-0,39±0,09 г/дм-З; pH среды - 5,0-6,0; платность жидкости нас ,/aßiia 971 кг/м-3.

В специальных исследованиях определялся уровень бактериологической безопас настойки Polyscias lllicifolia. Было обнаружено, что в исследуемых образцах количество мезофш аэробных и факультативных анаэробных микроорганизмов равно 8-22 КДЕУсм <3. При исследов; на содержание БГКП было обнаружено, что дгчные микроорганизмы отсутствуют о 1 исследуемых образцов. При исследовании на содержание бактерий рода Salmonella также получен отрицательный результат, сальмонеллы отсутствовали в 25 мл исследуемых образц соответствии с «Медико-биологичесхнмн требованиями и санитарными нормами кач продовольственного сырья и пищевых продуктов» исследуемая пищевая добавка органолсптичсским, физико-химическим и микробиологическим свойствам удовлств гигиенычесхнм требованиям,

В целях изучения биологического действия настойки, были проведены исследован) экспериментальных живошм - белых крысах-самцах.

Исследовании влияния новой пищевой добавки на интегральные показатели подопь животных показали, что спаивание настойки в течение эксперимента не приводило к изменен) общего состояния и поведения. Не было обнаружено изменений шерстного покрова и вид

слизистых, а также не изменялась динамика массы тела по сравнению с контрольной группои животных.

Так. после двух недоль эксперимента не наблюдалось статистически достоверного отставания и различий в приросте массы тела жияотиых подопытных групп от контрольной. Через 4 недели и 6 недель также не наблюдалось достоверных различий в приросте массы тела между группами животных.

Таким образом, результаты оценки влияния пищевой добавкиР^уясш ГШсМЬИа на общее состояние экспериментальных животных по исследованным интегральным показателям свидетельствует об отсутствии ее неблагонрияшого влияния иа организм.

Геммологические исследования не обнаружили влияния настойки на содержание эритроцитов, лейкоцитов и гемоглобина периферической крови у экспериментальных животных, употреблявших пищевую добавку по сравнению с контрольной группой. Отсутствовали достоверные сдвиги в лейкоцитарной формуле во всех подопытных группах но сравнению с контролем.

Весьма существенной характеристикой лечебно-профилактических средств являются данные об их влиянии на соответствующие биохимические системы. Поэтому было проведено исследование ряда биохимических показателей. Так,' влияние пищевой добавки Ро1у:снз ЯНаТоПа на функциональное состояние печени оценивалось по наличию изменений активности ферментов: аспартат-пминотрансферазы (ЛсЛТ) и аланин-аминотрансферазы (АлЛТ), уровня общего белка и белковых фракций в сыворотке крови экспериментальных животных. Определяли также содержание аскорбиновой кислоты в плазме крови.

Известно, что изменение активности ферментов может наступать гораздо раньше морфологических нарушений паренхимы внутренних органов. В сеизи с этим, изменение активности трансаминаз можно считать «индикатором» патологических процессов в печени (Б.В.ПетровскиП, 1980, А.Ф.Блюгер, 1985).

Результаты исследований показали, что активность АлАТ и АсАТ у всех животных подопытных групп не имела достоверных изменений по сравнению с контрольной группой. Однако, следует отметить тенденцию к увеличению активности ферментов у животных подопытных групп, ежедневно подвергавшихся в течение эксперимента воздействию этилового спирта (см. табл. 1). Данный эффект подтверждаете» многочисленными литературными данными о патологическом воздействии алкоголя на организм (И.И.Лукомский, 1970; В.В.Петровский,. 1974; А..М.Хоха, Г1.П.Воронков, 1988: М.А.В1оск, 1970; !■'.] 1стЬег, 1971).

Таблица №1

Биохимические показатели сыворотки крови экспериментальных животных

Грутта ACT, ммол/л - АЛТ MMOMIJ л Общий белок l/jl Белковые фрошнн (ь %)

Альбумины ai- 1»об>Л№1и аг- гдобулиии Р- глобулины г- глобулины

1 гр, 20% этанол* Poliscias 1,2810,05 0,9210,12 65,311.24 40,013,00 18.010,85 17,8310.53 12.6711.24' 9,50±Й,70

11 гр. 20% этанол 1,1910,07 0,9010,09 68,711,24 45,510,88 17,3311,77 21,3311,4!* 10.1710,70' 5.67Ю.53*

1U гр. Вода + Poliscias 1,04 ±0,05 <№±0,09 61,112,30 40,212,47 17,511.41 18,8011,94 I5.33W.88 9,1711.77

IVrp. . Контрольная i.imo.os 0,8210,11 67,510,53 44.Ш.24 15,011.07 17,6011.77 17.6711,24 11,0011,41

* • различия между подопытными группами и контрольной группой достоверны при р<0,05.

Изучение общего уровня сывороточных белков, являкмца ся информативным показателем бслковообразовательной функции печени, не выявило изменений этого показателя у всех подопытных групп относительно контрольной (см. табл. I).

При изучении белковых фракций крови, было выявлено следующее: У второй подопытной группы животных (подвергавшихся хроническому воздействию 20% раствора этанола) наблюдалось достоверное увеличение содержания альфа-2-глобулинов (на 21,3311,41%), по сравнению с контрольной группой, что характерно для воспалительного процесса. Этот факт согласуется с данными гистоиорфологического и гистохимического исследования печени у второй подопытной группы животных. Воздействие 20% раствора этанола привело к некоторому снижению содержания бепа-глобулинов (на 10,17±0,70%) и гамма-глобулинов (на 5,<57±0,53%), относительно контрольной группы.

Необходимо отметить, что в 1-й группе экспериментальных животных (получавших вместе с 20% раствором этанола пищевую добавку Ро1у5сш ГШЫГоМа) не было выявлено стс ь значительных изменений в содержании белковых фракций ио отношению к контрольной группе (см. табл. I). Содержание альбуминов, альфа-1, альфа-2 и гамма-глобулинов достоверно не отличалось от контроля, а уровень бепа-глобулинов снижался не столь значительно (в 1,3 раза), как у животных 2-й подопытной группы, подвергавшихся воздействию только этанола (в 1,7 раза).

Известно, что характерным показа телем воздействия неблагоприятных факторов на организм, является изменение витаминного обмена. При исследованиях содержания аскорбиновой кислоты в плазме крови у экспериментальных жиротиых было установлено отсутствие достоверных различий в ее содержании у животных подопытных и контрольной групп.

Исследование влияния пищевой добавки 1»о1у«сш ШюГоНа на состояние окислительно-восстановительных процессов в организме экспериментальных животных проводилось на основании

изучения активности фермента каталаза, а та>6ке соотношения между окислсными и восстановленными формами иикотииамндпых коферментов. Результаты показали, что использование пищевой добавки Ро1у$с1а> П1х|1ЪНа вызывало увеличение активности каталазы, одного из ферментов, участвующих в биотрансформации спиртов в организме (Л.Е. Браунштейн, 1964, О.М.Полторак, Е.С.Чухрай, 107!, В.ТакаЬага, 1952).

Так, у подопытных животных, получавишх только настойку Ро1у$ааз ППа'ГоНа, отмечалось повышение активности каталазы, по сравнению с контрольной 1-рунпой (на 32%). Такая же тенденция наблюдается у группы животных, употреблявших 20% раствор этанола с исследуемой пищевой добавкой, по сравнению с группой, получавшей только этанол (на 16%).

Микшинамидиые коферменты входят в состав различных окислительно-восстановительиых фермой гных систем, которые играют значительную роль в функционировании антиоксидаитной системы защиты организма (Б.В.Петровский, 1980).

В наших исследованиях было установлено, что суммарное содержание никогинамидных ферментов в ткани печени подопытных групп животных не изменялось по сравнению с контрольной группой. Однако, наблюдались изменения соотношения окисленных и восстановленных форм никотмнамилных кофермепто.. у животных, подвергавшихся воздействию 20-% раствора этанола, в сторону увеличения окисленных форм. Коэффициент соотношения окисленных к восстановленным формам у этих животных увеличивался до 3,56+0,15 по сравнению с 1,93±0,17 у животных контрольной группы (р<0,05), что говорит о нарушении окислительно-восстановительного равновесия. У подопытных групп животных, получавших пищевую добавку Ро)у«.'1ах ¿¡ЦаГоПа, достоверных изменений этого показателя по отношению к животным контрольной группы выявлено не было.

Результаты исследований показал», что пищевая добавка Ро1у8с1а5 ЯКаГоКа оказывала благоприятное воздействие на центральную нервную систему экспериментальных животных, о чем свидетельствуют данные изучения способности животных к суммации подпороговых импульсов (СПП).

Так, у животных 3-й подопытной группы, получавших только пищевую добавку Ро1узс1аз (ШиГоИа, показатель СПП практически не отличался от контрольной группы (см. табл. 2). Однако у животных 2-й группы, подвергавшихся воздействию 20% раствора этанола наблюдалось достоверно»; снижение СПП (на 20%), по сравнению с контрольной группой, что' характеризует большую возбудимость ЦНС у этих живо. них. Вместе с тем, в 1-Й группе животных, подвергавшихся воздействию этанола имеете с настойкой Ро1у5с; б ПНсйоНа не было выявлено достоверных различий СП11 от контрольной группы, что говорит о некотором тормозящем влиянии новой пищевой добавки и снижении возбуждения ЦНС, вызываемого действием этанола.

Таблица № 2

Значение СПП у белых крыс, подвергавшихся воздействию пищевой добавки Рождая ШюГоПа

Группа Значение CI1I1

1.20% р-р этанола +• Poliscias illicifolia 15,31 ±1,40

П. 20% р-р этанола 10,32+1,05'

ill. р-р Poliscias filicifolia 14,6012,11

IV. Контрольная группа 13.W+1.0S

* • различия достоверны по сравнению с контрольной группой (при р<0.05).

В конце эксперимента животные забивались, проводились морфологические исследования внутренних органов. При макроскопическом изучении внутренних органов (сердца, печени, ночек, легких, селезенки, мозга, семенников, надпочечников) не было обнаружат) патологических изменений. Определение весовых коэффициентов не обнаружило статистически значимых изменений между подопытными и контрольной группами.

При гнетоморфологических исследованиях печени было выявлено положительное влияние пищевой добавки на структуру печени при воздействии алкоголя на организм животных. Это подтверждается наличием усиления интенсивности реакции цитоплазмы гепатоцитов на РНК и уменьшением жировой инфильтрации гепатоцитов у животных, употреблявших настойку Ро1у5с1аз (Шс)ГоМа и зтанол, по сравнению с животными, употреблявшими тальк 1 этанол.

Отсутствие неблагоприятного воздействия пищевой добавки Ро1у$оа$ ПНсМЫи по целому ряду жизненно важных показателей, характеризующих функциональное состояние основных систем организма, явилось основанием для проведения наблюдений новой пищевой добавки на людях. Исследования были проведены с двумя группами волонтеров:

1. Группа волонтеров, больных обмеино-алиментариой формой ожирения в стадии прогрсссирования при наличии астсно-вегетативного синдрома;

2. Группа волонтеров, практически здоровых людей, проживающих в условиях Заполярного региона, профессия которых связана с повышенным напряжением Ц11С;

Исследования с группой больных ожирением проведены в условиях клиники лечебного питания кафедры гигиены питания (СГ16ГМА). При этом было обнаружено, что у всех волонтеров профилактической группы (принимавших пищевую добавку Ро1у4с1аз ПИсНоНз) наблюдались положительные сдвиги следующих показателей: систолического и диастолического артериального давления, частоты пульса и дыхания.

После проведения лечебно-профилактического курса пищевой добавкой Ро^ваая ПНаТЫм при использовании пробы Летуова (20 приседаний за 30 секунд) у лиц, принимавших настойку Ро1узсдо П'УЫи, отмечалось снижение средних значений систолического арк-риального давления после выполнения физической нагрузки - снижение показателя составило 33,3 %, (у<0,05), по сравнению с исходным уровнем. Имела место тенденция к снижению уровня колебаний средних значении диастолического давления после выполнения физической нагрузки, которое составило 14,3

<[»0.05 ). Учащение пульса и дыхания было меньше по сравнению с исходным уровнем после выполнения физической нагрузки в профилактической группе соответственно на 33,3 % и 30,7 %.(р<0.05). Время возвращения пульса к исходным величинам после выполнения физической нагрузки сократилось в 1,5-2 раза.

Необходимо также отмстить, что за период приема настойки Polyscias filicifolia достоверных изменений данных, показателен в контрольной группе не наблюдалось. Полученные результаты свидетельствуют о том, чго повышение функциональных возможностей сердечно-сосудистой системы у волонтеров профилактической группы было обусловлено воздействием настойки Polyscias filicifolia.

Известно, чго центральная нервная система - это основная регулирующая система организма, поэтому состояние ее реактивности является важным показателем при изучении влияния какого-либо фактора на организм человека и живогных.

Результаты наших исследований подтвердили данные, имеющиеся в научной литературе об умерснно-стнмулирующсм, коррегирующем действии Polyscias filicifolia н других представителей семейства Аралиевых (И.И.Брехман, 1968, Л.И.Михайлова, 1972, А.В.Лупандин, 1989, Т.Ф.Марина, 1994. М.М.Аксенов, 1994, ll.Ursin, li.Baade, 1978, W.K.Wang, II L Chen, 1994). Полученные данные о влиянии пищевой добавки l'jlyscias filicifolia на функциональные показатели центральной нервной системы свидетельствовали об улучшении функции внимания по следующим показателям: объему, концентрации, врабатываемости и истошаемости. Так, у лнц, принимавших настойку, по результатам теста "Корректурная проба" отмечалась тенденция к увеличению объема (количества просмотренных, букв) в профилактической группе на 7,6%, (р>0,05); наблюдалось повышение концентрации внимания: в профилактической группе количество ошибок снизилось па 25 %, (р<0,05), но сравнению с исходным уровнем.

При оценке динамики объема по субпробам (количество знаков, просмотренных обследуемым и 30 секунд) у волонтеров, принимавших пищевую добавку Polyscias filicifolia, отмечалось увеличение количества просмотренных знаков в каждой субпробе, что говорит о понижении 1стощаемости, т.е. большей выносливости у волонтеров под воздействием настойки. Аналогично, при «следовании динамики конценгрзции по субпробам отмечалось уменьшение количества ошибок в 1ервых субпробах, что говорит о сокращении периода врабатываемости. В профилактической группе >тмечалась также положительная динамика коэффициентов точности и продуктивности, что говорит » повышении продуктивное! и психомоторной деятельности обследуемых. По сравнению с исходным 'роьнсм.

Средние функциональные показатели деятельности ЦНС по данным "Теппниг-теста* выявили ювышснис трудоспособности лиц, принимавших пищевую добавку.

Исследование эмоциональной сферы с помощью "Шкалы самооценки" Спилбергера-Ханина ыявило тенденцию к снижению внутренней напряженности и тревожности у волонтеров под озденстнием новой лечебно-профилактический добавки. Так, у лиц. принимавших настойку.

средний показатель реактивной тревожности, по сравнению с исходным уровнем, снизился на 9,4 %, при р>0,05. Аналогично, средний показатель личностной трерожности снизился на 14,8 %. Средние показатели результатов исследования самооценки по методике "Личностный дифференциал* свидетельствовали о повышении уверенности, активности у волонтеров, принимавших пищевую добавку Ро1у8С1аз АНйСоНа. Так, в профилактической группе отмечалась тенденция к увеличению значения среднего показателя силы личностного дифференциала на 23%, достоверное увеличение показателя оценки личностного дифференциала соответственно на 29,8 %, по сравнению с исходным уровнем (до начала приема пищевой добавки). В контрольной группе статистически значимых изменений перечисленных показателей не выявлено.

С целью выявления возможного действия настойки Ро1у$с!аз 1Шс№Па на некоторые показатели линидного обмена волонтеров группу больных обменно-алиментарной формой ожирения, были проведены биохимические исследования. Они включали в себя определение в сыворотке крови больных ряда показателей: общего холестерина, фосфолипидов, триглицеридов, бетта-липопротеидов.

После использования лечебно-профилактической пищевой добавки Ро(у5С1'а$ ПИсШт у волонтеров профилактической группы наблюдалось снижение уровня показателей по сравнению с исходным уровнем (до приема настойки). Так, содержание фосфолипмлов снизилось на 20% (р<0,05); общего холестерина - на 21% (р<0,05); бетта-липопротеидсв - на 17% (р>0,05).

При этом в контрольной группе также была отмечена тенденция к снижению уровня перечисленных показателей в сыворотке крови больных, одг ч о они были в 2-3 раза меньше, чем в профилактической группе. Так, содержание фосфолипидов в контрольной группе, не получавшей пищевую добавку Ро^Ыаэ Гт)1сШ1а снизилось на 9%, (р>0,05); содержание общего холестерина - на 6% (р>0,05) и бетта-линопротсидов на 8%, (р>0,05), по сравнению с исходным уровнем.

Шменения в контрольной группе скорее всего обусловлены проводимой диетотерапией, направленной на стабилизацию линидного обмена больных (Кадырова Р.Х., 1989, Доценко В.А., 1993). Результаты исследований показали, что в профилактической группе сдвиги биохимических показателей более выражены, чем в контрольной. Это позволяет предположить воздействие пищевой добавки, в данном случае, как благоприятного биологического катализатора. Такой механизм действия растительных адантогенов на обменные процессы согласуется с литературными данными (И.И.Иванов, 1965; А В.Лупандин, 1989; У^.К^ап^ Н.Ь.СЬеп, 1994).

Косвенным подтверждением этого предположения является динамика массы тела у волонтеров профилактической группы в сравнении с контрольной. При исследованиях потерь массы тела за 14 дней приема настойки Муетаз АПаГоКа статистически достоверных различий в профилактической и контрольной группах обнаружено не было, однако наблюдалась '■•пдеьция к более выраженному снижению массы тела в профилактической груше - 3,83±0,15 кг, по сравнению с контрольной - 3,02±0.21 кг. Такая тенденция подтверждается наличием аншниичных. процессов за

период всею, 24-днсвного курса диетотерапии. Так, потери массы тел» в профилактической группе составили 7,6710,45 кг: а в контрольной I рупле - 6,22±0,50 кг.

Полученные резулыаты предполагают стойкий эффект воздействия настойки, характерный для растительных адаптогенов. Стабилизирующее и умеренностимулнрующее действие новой пищевой добавки на обменные процессы подтверждаются субъективной оценкой своего самочувствия самих волонтеров. Так, например, 60% волонтеров, принимавших пищевую добавку, отмечали после курса исследуемой пищевой добавкой улучшение общего самочувствия, снижение утомляемости при умственных и физических нагрузках, наличие более глубокого, полноценного периода сна, прекращение или снижение интенсивности и продолжительности головных болей.

Представленные материалы исследований не оставляют сомнений, что пищевая добавка Ро1у«с1а5 ШкпСоНа оказывает выраженное благоприятное воздействие как ив метаболические реакции, так и на интегральные показатели, характеризующие общее состояние организма больных обменно-алиментарной формой ожирения.

При исследовании влияния пищевой добавки Россия ШклГоПа на адаптационные* возможности организма людей, проживающих в условиях Заполярья было выявлено следующее:

Посте проведения лс ,ебио-профилактического курса настойкой Ро|у5с|'аз ЯМсЦЬПа по данным анамнеза отмечались положительные изменения общего самочувствия волонтеров: 85% состава профилактической группы отмечали улучшение общего самочувствия, снижение утомляемости при умственных н физических нагрузках, 70% волонтеров профилактической группы отмечали сокращение периода засыпания и наличие более полноценного сна, отсутствие или снижение интенсивности н продолжительности головных болей, если такоиые имелись. Наблюдалась также стабилизация показателей артериального давления, частоты пульса и дыхания у волонтеров профилактической группы. Например, средний уровень динамики систолического и дяастолического АД после физической нагрузки составил: 7,3±1,5 мм.рт.ст. и 3,2±0,90 мм.рт.ст., что па 31,1%(р<0,0$) и 15,8%(р>0,05) соответственно, ниже аналогичных показателей, полученных «а первом этапе исследований (до приема пищевой добавки Ро1у$см5 ГШс'^оПа). Показатели динамики частоты пульса и частоты дыхания за период физической нагрузки в профилактической группе составили 18,312,6 уд./мин и 5,1 ±0,22 циклов д./мин, что на 35,8%(р<0,05) и 15%(р>0,05) соответственно, ниже аналогичных показателей, полученных на первом этапе исследований. Время возвращения пульса к исходным данным сокращалось: на 41,5%, по сравнению с результатами, полученными на первом этапе (р<0,05).

При сравнении результатов контрольной и профилактической групп посла курса приема пищевой добавки было выявлено достоверное улучшение показателей систолического артериального давления, частоты пульса, частоты дыхания в профилактической группе, по сравнению с контрольной труппой.

Результаты сравнительного анализа психометрических данных свидетельствуют о положительном влиянии лечебно-профилактической пищевой добавки Ро|у5С1а5 (ШаГоИа на психоэмоциональный статус обследуемых.

После лечебно-профилактического курса пищевой добавкой Ро1у5с1аз ШюГоКа результаты "Теппинг-теста" свидетельствуют о повышении трудоспособности н продуктивности психомоторной деятельности в профилактической группе по сравнению с контрольной. В среднем, общее количество баллов увеличилось на 13,8%(р>0,05), по сравнению с исходным уровнем. В контрольной группе ммеменнб не отмечалось. По данным "Корректурной пробы" за курс приема пищевой добавкой Ро1уы;|аз бПаГоНа в контрольной группе статистически достоверных изменений исследуемых параметров (коэффициенты точности и продуктивности, количество ошибок) не наблюдалось.

В профилактической группе отмечались положительные изменения анало) нчных показателей, по сравнению с исходным уровнем (до начала приема пищевой добавки): коэффициент продуктивности увеличился на 51,7 баллов, что составляет 10,2%(р>0,05); количество правильно зачеркнутых знаков увеличилось на 29,2 балла, что составляет 14,2%(р>0.05). Наблюдалась тенденция к повышению среднего значения показателя коэффициента точности на 10%. Также отмечалось уменьшение количества ошибок на 41,6%(р<0,03).

Результат, полученный в профилактической группе обследуемых в Заполярном регионе, свидетельствует о положительном влиянии лечебно-профилактической пищевой добавки Ро1узсш ПИаГоНа на показатели функции внимания обследуемых.

Необходимо отметить, что после проведения курса пищевой добавкой Ро^встаз ПНаГоКа в профилактической группе па результатам теста «Самооценка личности» наблюдалась тенденция к некоторому снижению среднего показателя личностной (внутренней) тревожности на I,} балла (2,3%). V обследуемых лиц, принимавших настойку Ро1у$с1а$ ГШсКоИа, была отмечена тенденция к стабилизации эмоционального состояния, выражающаяся в снижении внутренней напряженности к тревожной готовности.

После проведения курса настойкой средние показатели результатов исследования самооценк* по методике "Личностный дифференциал" в контрольной группе достоверных изменений ш отмечалось, зато в профилактической группе наблюдалось значительное повышение средне« показателя оценки Личностного дифференциала, всего на 5,8 балла, что составляет 61,7%(р<0,05). ■ то время как сила и активность Личностного дифференциала не претерпели особых изменений. 1 целом, можно сказать, что у волонтеров профилактической группы к концу курса улучшилось обща самочувствие, увеличилось стремление к высокой оценке своей активности, повысилос! самоуважение и удовлетворенность своими моральными качествами.

. Таким образом, полученные результаты исследований в условиях эксперимента «л жиастны) и наблюдений на людях, указывают на возможность применения пищевой добавки Ро|у*аа$ ПКсНо1и

|в лечсбно-н(чзфилактических целях для повышения адаптационных зозможностсй организма здорового и больного человека. ,

выводы

Комплексное изучение физико-химических, микробиологических, биохимических, гигиенических н клииико-физиологнческих показателей, полученных при изучении воздействия пищевой добавки Ро1ухс1а:> ППоТоНа на организм животных и человека, позволили сделать ряд общих выводов:

1. Пищевая добавка Ро1}млз< (11тс1ГоПа но органолептическим, физико-химическим и микробиологическим свойствам соответствует «Медико-биологическим требованиям и санитарным нормам качества продовольственного сырья и пищевых продуктов», утвержденных Минздравом I явгуС1 а 1989 Г. за № 5061-89.

2. Комплексные токсиколого-гнгиеническне исследования на экспериментальных животных, получавших настойку Ро1у5с1а? свидсгсльствуюг об отсутствии неблагоприятного воздействия этой пищевой добавки на организм животных.

3. Результаты физиологических, биохимических и гистохимических исследований выявили блаюнрияпюе лсчсбно-нрофилактическос действие пищевой добавки при алкогольной интоксикации в условиях эксперимента на животных.

4. Клинико-гигиенические исследования свидетельствуют о выраженном коррегнрующем действии пищевой добавки Ро1у5Ш5 ЯНсКоПа на функциональные показатели центральной нервной и сердечно-сосудистой системы волонтеров, употреблявших эту пищевую добавку.

5. Употребление пищевой добавки Ро^сма ЛНс|1Ыш оказывало благоприятное влияние на такие показатели лнпидного обмена как содержание общего холестерина, фосфолипидов и бетта-днпопротеидов в сыворотке крови больных обменно-алиментарной формой ожирения.

6. Результаты клинико-физиологических исследований показали, что употребление пищевой добавки ."о(у5С1ач (ШсЯЬНа способствовало повышению адаптационных способностей организма люден, проживающих в условиях Заполярного региона, что подтверждалось стабилизацией показателей сердечно-сосудистой и нейтральной нервной системы.

7. Токсиколого-гигиенические и клннико-физиологические исследования пищевой добавки Ро1у$С1аз (ШсИ'оНа в условиях эксперимента на животных и наблюдений на -нолях дают основание рекомендовать эту пищевую добавку а лечебно-профилактическом литании различных групп населения с целью охраны и укрепления здоровья населечия.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ 1. Ре!ультаты проведенных исследований позволили создать нормативнп-1ехническую документацию на данную пищевую добавку в виде Технических Условий № 9154-(ч)1 -069101X6-96 н

гигиенического сертификата № I П-11\ 417 утвержденного 29.03.96. Заместителем Главного] государственного врача России Л.Л.Мописовым.

2. Для повышения адаптационных способностей организма и улучшения обменых процессов у больных обменно-амментарной формой ожирения при наличии астсно-вегетативного синдрома рекомендуется применение пищевой добавки Polyscias filieifolia совместно с диетотерапией больных ожирением. Рекомендуемый курс приема пищевой добавки составляет две недели. Рекомендуемая доза - 10 капель в день 40% спиртовой настойки Polyscias filieifolia на 100 мл воды.

3. Для повышения адаптационных способностей организма и профилактики заболеваний сердечно-сосудистой н нервной системы людей, проживающих в Заполярье, рекомендуется лечебно-профилактическнй курс настойки в течение 14 дней 2-3 раза в год. Рекомендуемая доза на один прием составляет 10 капель 40% спиртовой настойки на 100 мл воды.

4. Результаты исследований о лечебно-профилактическом действии пищевой добавки Polyscias filieifolia включены в программу обучения студентов на кафедре гигиены питания с клиникой лечебного питания при чтении лекций и практических занятий по проблеме пищевых добавок, лечебно-профилактического и диетического литания населения.

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО МАТЕРИАЛАМ ДИССЕРТАЦИИ

1. Куликова O.A. Медико-биологическая оценка пищевой добавки «Витагмал»//Актуальные вопросы современной медицины: Тезисы докладов научной конференции, СПбГМА, 1996, с. 83.

2. Доценко S.A., Меяецгкова И.В., Конева В.В., Куликова O.A. Медико-биологическая оценка биологически активной пищевой добавки «Витагмал»//Питание и здоровье: биологически активные добави пище. Тезисы докладов второго международного симпозиума, г.Москва, 1996, с. 47.

3. Доценко В.А., Куликова O.A. Исследование влияния лечебно-профилактической пищевоЕ добавки «Витагмал» на организм человека в условиях Крайнего Севера//Тезисы докладов научно? конференции, СПбГМА, 1997, с. 44.