Автореферат диссертации по медицине на тему Комплексное применение профилактических технологий в онкологии на территориальном уровне.
На правах рукописи
ДОМОЖИРОВА Алла Сергеевна
КОМПЛЕКСНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В ОНКОЛОГИИ НА ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ УРОВНЕ
14.01.12 — онкология 14.02.03 - общественное здоровье и здравоохранение
АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук
Москва-2013
2 9 АВГ 2013
005532463
Работа выполнена в государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
(ректор - член-корреспондент РАМН, профессор Долгушин И.И.). Научные консультанты:
Член-корреспондент РАМН, профессор Важенин Андрей Владимирович Член-корреспондент РАМН, профессор Солодкий Владимир Алексеевич
Официальные оппоненты:
Доктор медицинских наук, профессор Старинский Валерий Владимирович, ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена» Минздрава России, заместитель директора по науке
Доктор медицинских наук, профессор Харченко Наталья Владимировна, ФГБОУ ВПО «Российский университет дружбы народов» Минобрнауки России, заведующая кафедрой онкологии и рентгенорадиологии
Доктор медицинских наук Цешковский Марк Станиславович, ФГБУ «Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России, заведующий отделением развития международного сотрудничества
Ведущая организация: ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф.Владимирского»
Защита диссертации состоится « 23 » сентября 2013 года в 13 часов на заседании диссертационного совета Д 208.081.01 при ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России по адресу: 117997, Москва, ул. Профсоюзная, 86.
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России (117997, Москва, ул.Профсоюзная, 86).
Автореферат разослан «_» августа 2013 года
Ученый секретарь диссертационного совета
доктор медицинских наук, профессор Цаллагова Земфира Сергеевна
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
Актуальность проблемы
Проблема распространенности и высокой смертности от онкологической патологии в условиях реализации стратегической задачи государства по увеличению продолжительности жизни приобретает значение первостепенной задачи, требующей решения и принятия действенных мер.
Ущерб, наносимый обществу онкологическими заболеваниями сегодня, поистине колоссален. В мире регистрируется более 10 миллионов новых случаев опухолевых заболеваний в год (Parkin D.M. et al., 2002; В.И.Чиссов и соавт., 2009). Вместе с тем, в развитых странах наблюдается тенденция к замедлению и снижению смертности от злокачественных новообразований (далее - ЗНО) за счет улучшения раннего выявления рака (Yates J.W. et al., 2003), что должно служить ориентиром для регулирования ситуации.
Следует констатировать, что более половины регистрируемых онкологических больных в РФ имеют распространенную стадию заболевания (А.Ф.Лазарев и соавт., 2006). Анализ выявления злокачественных новообразований свидетельствует о полном отсутствии в ряде регионов системы профилактических обследований населения (В.И.Чиссов и соавт., 2009). В среднем по РФ этот показатель составляет 12-13%, что абсолютно неадекватно современным возможностям здравоохранения (Д.В.Доксов, 2007; Е.В.Левченко, 2010).
Мероприятия, направленные на более раннее выявление онкологической патологии - это борьба за сохранение жизни и социальной активности граждан, а также за экономию средств на лечение и долечивание пациентов, что ежегодно выражается в значительных финансовых расходах (О.А.Иванов и соавт., 2006; Ю.С.Сидоренко и соавт., 2008; В.И.Новик, 2010). Наиболее перспективным направлением является выявление рака визуальных локализаций (А.Ф.Урманчеева, 2006; В.В.Косарев и соавт., 2008).
Из отечественных источников становится очевидным, что в российских субъектах хватает сил и финансовых ресурсов на решение единичных проблем: чаще отдаются предпочтения изолированным профилактическим методикам (А.В.Привалов и соавт., 2006). Практически не предлагаются комплексные формы мероприятий, позволяющие выявлять максимальное количество заболеваний (А.В.Важенин и соавт., 2006; Д.В.Доксов, 2007; Ю.С.Сидоренко и соавт., 2009).
Необходимо понимать процессы, препятствующие увеличению выявления ранних стадий ЗНО: отсутствие диагностических алгоритмов, понятных врачам любой специальности; отсутствие системы контроля за ходом обследования и дальнейшей судьбой пациента при подозрении на онкологическое заболевание; нарушение схем маршрутизации пациентов и практики преемственности учреждений здравоохранения; длительность диагностического этапа; «человеческий фактор», предопределяющий меньшую достоверность обрабатываемой информации; отсутствие
отработанных и эффективных программ раннего выявления рака (А.В.Важенин и соавт., 2010).
Вместе с тем, основными составляющими успеха в эффективном и раннем выявлении рака являются достаточный уровень самосознания и внимательного отношения к своему здоровью, скорейшее обращение населения за медицинской помощью, грамотность врачей первичной медико-санитарной помощи и их готовность к встрече с онкологическими заболеваниями, профессионализм врачей онкологов и высокотехнологичное оснащение специализированных учреждений лечебно-диагностического этапа (О.Хумметов и соавт., 2006).
Следует обратить внимание на тот факт, что скрининг безусловно относится к мероприятиям вторичной профилактики рака. Меры же первичной профилактики онкологических заболеваний крайне редко обсуждаются в отечественной литературе, к сожалению, по всей видимости, в силу ограниченных финансовых ресурсов нашей системы здравоохранения на исследование факторов риска возникновения опухолей. Но и в развитых странах первоочередное внимание уделяется вторичной профилактике (РпескпЬе^ Я.М., 2002; НепвсЬке СЛ., е1 а1„ 2004; И.Е.Гамм, 2005).
В связи со скринингом онкологических заболеваний приобретают свою значимость детализированные базы данных онкологических больных -раковые регистры, которые должны быть информационной основой организации раннего выявления рака и планирования развития онкологической службы региона (М.М.Наумов и соавт., 2003; В.П.Цивкина и соавт., 2003; В.Г.Черенков и соавт., 2004).
Среди отечественных публикаций значительное количество приходится на работы, связанные со статистической оценкой онкологической ситуации в разных регионах страны. Публикации отличает предельная четкость изложения фактов, что может напрямую свидетельствовать об эффективности раковых регистров и успешности системы учета онкологических пациентов, которая работает в стране (В.И.Чиссов и соавт., 2004; Е.М. Аксель, 2005). Именно такая продуманная, четко организованная и ориентированная программа по раннему выявлению злокачественных новообразований была бы в состоянии кардинальным образом изменить ситуацию на популяционном уровне. Актуальность автоматизации процессов документооборота и контактов в медицине не вызывает сомнений. Но публикаций на эту тему нам практически не встретилось. А ведь именно временные упущения стоят пациенту жизни в случае прогрессирования онкологического заболевания (В.М.Мерабишвили и соавт., 2005; О.Ю.Новикова, 2008; Ю.В.Ерофеев и соавт., 2009).
Масштаб проблемы, имеющей медицинский, социальный и экономический аспекты и рассматриваемой как важная государственная задача, диктует необходимость разработки и внедрения в практику новых методов управления сложившейся онкологической ситуацией, что и послужило основанием для проведения данного научного исследования.
Цель исследования: совершенствование системы оказания онкологической помощи населению за счет раннего выявления злокачественных новообразований на основе комплексной оценки и прогнозирования уровня заболеваемости и смертности от злокачественных новообразований, научного обоснования эффективности и результативности апробированных профилактических технологий и формирования концепции автоматизированного управления онкологической ситуацией на региональном уровне.
Задачи исследования
1. Провести анализ онкоэпидемиологической ситуации в Челябинской области за период с 1999 по 2009 годы включительно и оценить ее характерные тенденции и особенности.
2. Произвести прогнозирование возможных изменений онкоэпидемиологических показателей на последующий десятилетний отрезок времени и на этой основе определить потребность в изменении коечного фонда онкологической службы региона.
3. Оценить эффективность и результативность отдельных профилактических технологий таких, как обязательное проведение анкетного, маммографического и ПСА-скринингов, организацию работы смотровых кабинетов, материальное стимулирование врачей за выявление рака 1-П стадий, а также их комплексное влияние на общую онкологическую ситуацию в Челябинской области.
4. Сформировать концепцию комплексного, автоматизированного управления онкологической ситуацией в регионе, базирующуюся на разработанных принципах маршрутизации, включая профилактические мероприятия, как первичных пациентов с подозрением на злокачественное новообразование, так и онкологических больных на всех этапах оказания им медицинской помощи.
Научная новизна
На популяционном уровне проведен детальный анализ онкоэпидемиологической ситуации за десятилетний период времени с 1999 по 2009 годы в крупном регионе России - Челябинской области, с населением около 3,5 млн. жителей. В результате этого определены тенденции изменения показателей заболеваемости и смертности населения от ЗНО, их структура, определены локализации опухолей, наиболее часто встречающиеся и влияющие на общий уровень заболеваемости и смертности, и которые необходимо учитывать в первую очередь при планировании профилактических (в том числе скрининговых) программ.
Установлена прямая зависимость снижения уровня смертности от ЗНО вследствие увеличения активного и раннего выявления этой патологии.
Впервые с использованием методов доказательной медицины произведено прогнозирование изменения показателей заболеваемости и смертности от ЗНО на последующий десятилетний промежуток времени.
Впервые предложена методика расчета изменения коечного фонда онкологической службы региона в зависимости от прогнозируемого уровня заболеваемости наиболее распространенными ЗНО, стадийной структуры и различных видов лечения.
Оценен собственный семилетний опыт, эффективность и результативность технологий вторичной профилактики рака в Челябинской области, а также проанализировано их комплексное влияние на онкологическую ситуацию региона за счет увеличения активного выявления ЗНО 1-Н стадий, снижения первичной запущенности, одногодичной летальности и смертности онкологических пациентов.
Впервые разработана концепция комплексного автоматизированного управления онкологической ситуацией на региональном уровне.
Практическая значимость работы
В ходе изучения онкоэпидемиологической ситуации в Челябинской области в исследуемый период зафиксирован наибольший уровень заболеваемости и смертности от ЗНО относительно соседних территорий.
Отмечена тенденция к увеличению показателей заболеваемости и смертности от ЗНО одних локализаций и уменьшение этих показателей для ЗНО других локализаций. Определено значение отдельных локализаций опухолей в изменении общего уровня заболеваемости и смертности от ЗНО.
Установлена зависимость между снижением показателей смертности от ЗНО при увеличении выявления онкологических заболеваний на 1-Н стадии.
Эти результаты обосновывают необходимость проведения мероприятий по раннему выявлению ЗНО и акцентируют внимание на отдельных локализациях опухолей, наиболее распространенных в регионе и доступных для профилактических действий.
Оценена возможность десятилетнего прогнозирования изменения онкологической ситуации для каждой из изучаемых разновидностей ЗНО, что может быть применимо на практике онкологической службы любой территории как основа планирования работы онкологических учреждений и определения перспективных мероприятий по профилактике рака. Разработана методика расчета потребности в изменении коечного фонда онкологических стационаров.
Оценена прямая и косвенная эффективность отдельных профилактических технологий на примере Челябинской области, а также их комплексное воздействие на индикативные онкологические показатели работы системы здравоохранения региона.
Сформировано представление (концепция) о принципах комплексного, автоматизированного управления онкологической ситуацией, что может быть успешно тиражировано повсеместно для раннего выявления ЗНО, своевременного учета, а также контролируемого ведения пациентов на этапе лечения и диспансерного наблюдения в условиях дефицита медицинских кадров.
Основные положения, выносимые на защиту
1. В Челябинской области уровень заболеваемости и смертности от ЗНО выше относительно соседних регионов, поэтому регион представляет интерес для проведения научного исследования.
2. В структуре заболеваемости ЗНО и смертности от них населения Челябинской области ЗНО выделяется ряд локализаций (прежде всего, молочная и предстательная железа), занимающие лидирующие позиции и имеющие значительные темпы роста, и на которые необходимо воздействовать методами вторичной профилактики.
3. Смертность от онкологических заболеваний населения Челябинской области в регионе достоверно снижается на фоне роста уровня заболеваемости ЗНО, на что оказывает влияние активное раннее выявление.
4. Прогнозирование развития ситуации во времени позволяет определять уровень и структуру заболеваемости и смертности от ЗНО и заблаговременно определять перспективную потребность в изменении коечной мощности сети онкологических учреждений области, а также определять направления дальнейшего использования программ вторичной профилактики рака.
5. Влиять на онкологическую ситуацию необходимо комплексно, рассматривая в качестве эффективных мер вторичной профилактики: работу смотровых кабинетов, маммографический скрининг рака молочной железы и ПСА-скрининг рака предстательной железы. Материальное стимулирование врачей за раннее выявление рака и анкетный онкоскрининг являются затратными и малорезультативными мероприятиями, но косвенно влияют на улучшение индикативных онкологических показателей за счет повышения информированности медицинских работников и населения об онкологических заболеваниях.
6. Для усиления эффекта проводимых профилактических мероприятий, для получения медико-социальной и экономической выгоды необходимо автоматизировать основные этапы маршрутизации пациентов при выявлении ЗНО и процессы медицинского документооборота.
Апробация работы и внедрение
Основные положения диссертации доложены на заседаниях Ассоциации онкологов Челябинской области (Челябинск, 2007-2012 гг.), I и II Международном Российско-Чешском форуме (Челябинск, ноябрь 2006 г. и Брно, Чехия, октябрь 2007 г.), XI Международной научной конференции и II Международной онкологической конференции «Здоровье семьи - XXI век, Онкология - XXI век» (Нидерланды-Германия-Франция, апрель-май 2007 г., Испания, 2013 г.), II Общероссийском форуме «Медицина за качество жизни» (Москва, июнь 2007 г.), Всероссийской научно-практической конференции «Совершенствование организации онкологической помощи населению» (Москва, декабрь 2010 г.), Всероссийской научно-практической конференции «Стратегия развития онкологической службы в регионах РФ» (Челябинск, май 2010 г., май 2011 г.).
Материалы и результаты диссертационного исследования обсуждены на совместном заседании кафедр ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России 5 апреля 2013 года.
Публикации по теме диссертации
По теме диссертации опубликовано 52 работы, из них 20 статей в журналах, рекомендованных ВАК, 3 работы - в цитируемых журналах, 1 монография, 4 учебно-методических пособия.
Объем и структура диссертации
Диссертация изложена на 330 страницах и состоит из введения, обзора литературы по проблеме диссертации, описания материалов и методов исследования, 4 глав собственных наблюдений и полученных результатов, их обсуждения и заключения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы и приложения. Текст иллюстрирован 36 таблицами и 46 рисунками. Указатель литературы состоит из 405 источников, включая 249 отечественных и 156 зарубежных.
СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Материалы и методы.
Настоящая работа выполнена на базе Челябинского областного клинического онкологического диспансера и представляет собой комплексное медико-социальное исследование проблемы выработки стратегии и тактики реформирования на территориальном уровне системы онкологической помощи, направленной на своевременную диагностику опухолевых образований и снижения смертности от онкологической патологии.
Этапы исследования представлены ниже на рисунке 1.
На первом этапе на основании значительного количества литературных отечественных и зарубежных источников нами был проведен аналитический поиск существующих и не получивших до настоящего времени решения проблем вторичной профилактики рака.
Результаты анализа источников литературы свидетельствуют о том, что поставленные вопросы актуальны и для Челябинской области. Для понимания и решения задачи необходимо знание как закономерностей и тенденций в развитии медико-демографических процессов, так и учет их взаимосвязи с социально-экономическими и медико-гигиеническими событиями и организационными воздействиями.
Рис. 1. Этапы исследования.
Получение достоверных данных требует тщательного выбора объектов исследования, а также особых методических подходов при планировании каждого этапа. Поэтому основной задачей второго этапа стал анализ сложившейся онкологической ситуации в исследуемом регионе. Объектом исследования стало население Челябинской области (субъект Российской Федерации, входящий в Уральский федеральный округ), страдающее от онкологических заболеваний. Общая численность населения региона составляет около 3,5 млн. жителей.
Для исследования был определен десятилетний период с 1999 по 2009 годы включительно. Данный промежуток времени был ограничен финансовым кризисом 1998 года с сопутствующей ему финансовой нестабильностью, которая могла отразиться на увеличении заболеваемости населения за счет стрессогенной обстановки, а также результатами переписи населения 2010 года, которая внесла существенные коррективы в статистическую информацию. Кроме этого, достоверность полученных в этот период времени сведений увеличивается за счет внедрения в 1999 году в работу российских онкологических учреждений единообразной системы учета онкологических пациентов на основании приказа Минздрава РФ № 135 от 19 апреля 1999 года «О совершенствовании системы государственного ракового регистра».
Для проведения исследования использовались источники информации Челябинского онкологического диспансера: «Извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом рака или другого злокачественного новообразования» (форма № 090/У), «Сведения о больных злокачественными новообразованиями» (форма № 35), «Сведения о заболеваниях злокачественными новообразованиями» (форма № 7), «Статистическая карта выбывшего из стационара» (форма № 066у), «Выписка из медицинской карты стационарного больного злокачественным новообразованием» (форма № 027.1/У), «Сведения о учреждениях здравоохранения» (форма № 30), «Распределение умерших по полу, возрастным группам и причинам смерти» (форма № 5, таблица № С51).
Численность населения по полу и возрасту в отдельные годы определялась на основании данных Территориального органа федеральной службы государственной статистики по Челябинской области.
В период с 1999 по 2009 годы нами были проанализированы как интенсивные показатели: уровень заболеваемости и смертности населения от ЗНО и тенденции изменения этих показателей во времени за обозначенный период, так и экстенсивные показатели: структура заболеваемости и смертности от опухолевых заболеваний.
В исследовании оценивалась исчерпанная (истинная) заболеваемость злокачественными новообразованиями населения области, которая выражалась в суммарном количестве новых случаев выявленных заболеваний в данном году по обращаемости, на медицинских осмотрах, а также те заболевания, которые были зарегистрированы посмертно. Эта сумма была отнесена к среднегодовой численности населения и рассчитана на 100 000 жителей области.
При определении показателя смертности учитывались случаи гибели пациентов в отчетном году, причиной смерти которых стали онкологические заболевания. Этот показатель также как и показатель заболеваемости был рассчитан на 100 тысяч населения области.
Для сравнительной оценки уровня заболеваемости и смертности от ЗНО в Челябинской области были использованы статистические данные соседствующих с ней регионов: Свердловской, Оренбургской, Курганской областей, а также Республики Башкортостан. Перечисленные территории связаны не только географическим местоположением, но теснотой контактов как на уровне населения (миграция, торговля, транспортные магистрали и пр.), так и на уровне лечебных учреждений, прежде всего онкологической службы.
Итак, на обозначенном отрезке времени были исследованы грубые (нестандартизованные) и стандартизованные показатели заболеваемости и смертности от ЗНО. Использовались общеизвестные формулы расчетов, которые приведены и детально описаны в полнотекстовом варианте работы.
Статистическая обработка материала: грубый (интенсивный) показатель заболеваемости для всех возрастов, также как и аналогичные повозрастные показатели рассчитывались как отношение общего числа
заболевших (или числа заболевших отдельной возрастной группы) к общей численности населения (или численности возрастной группы), что определялось для 100 тысяч жителей. Вычислялась Стандартная ошибка грубого показателя для 95%-го доверительного интервала (при 2=1,96, С1 = Ъ * в.е.С).
Изучение грубых показателей интересно тем, что на их величину влияют все совокупные факторы среды, воздействующие на население, тогда как стандартизованные показатели наилучшим образом подходят для сравнения. В онкологической статистике наиболее частой является стандартизация по возрастному критерию, так как известно, что именно возраст пациентов коррелирует в высокой степени с вероятностью возникновения онкологического заболевания, что и было учтено и в настоящем исследовании.
В силу того, что имелась полная информация о явлении и среде, был использован прямой метод стандартизации.
Стандартная ошибка стандартизованного показателя вычислялась прямым методом по пуассоновскому распределению. Доверительный интервал 95% определялся как для грубого показателя, так и для стандартизованного показателя.
Все материалы исследования и результаты наблюдений обработаны статистическими методами и приемами эпидемиологического анализа.
В ходе исследования определялись тенденции и динамика (увеличения или уменьшения) показателей во времени, а также среднегодовые темпы их изменения.
Для обработки динамических рядов применялся регрессионный анализ с расчетом общего прироста и среднегодового темпа прироста. Абсолютный прирост оценивался по значениям показателя соответствующего выровненному динамическому ряду в первый и последний годы исследуемого периода.
Для оценки достоверности выявленных тенденций рассчитывался критерий Стьюдента (^ для динамического ряда, который равен частному коэффициента наклона уравнения линейной регрессии (Ь) и его стандартной ошибки (бь). За нулевую гипотезу принималась возможность значения коэффициента наклона, равная нулю. Вероятность наступления нулевой гипотезы определялась по таблице критических значений I. Достоверными считались тренды при р<0,05 (средняя и высокая достоверность) и р<0,01 (высокая достоверность).
Кроме того, была оценена зависимость уровня заболеваемости и уровня смертности (относительно грубых и стандартизованных показателей).
Проводилась комплексная оценка зависимости между показателями работы онкологической службы региона: выявление ранних стадий ЗНО (1-П стадии), выявление запущенных ЗНО (IV стадия), смертность онкологических пациентов до 1 года с момента установления диагноза, выявление ЗНО при профилактических осмотрах, количеством пациентов,
закончивших специальное лечение в отчетном году, а также смертность от ЗНО.
Был произведен расчет и анализ корреляционной зависимости между обозначенными событиями и показателями с использованием программного комплекса SPSS версии 20.0. Сила корреляционной связи (прямая или обратная) оценивалась как сильная при г от ± 0,75 до ±1; средняя - при г от ± 0,5 до ± 0,749, слабая - при г от 0 до ± 0,499.
Предметом изучения также стала структура заболеваемости и смертности от ЗНО населения Челябинской области, а именно десять локализаций, занимающих первые ранговые места. Из этого ряда были исключены гемобластозы.
Выбранные локализации были изучены с точки зрения изменения уровней заболеваемости и смертности, определения тенденций их роста или снижения со временем, а также были определены среднегодовые темпы их изменения. Рассчитывались и анализировались как грубые, так и стандартизованные показатели. Также изучалась разница в значениях показателей заболеваемости и смертности от ЗНО каждой из десяти изучаемых локализаций в 1999 и 2009 годах.
Итогом стало определение общих характеристик онкологической ситуации Челябинской области (уровни заболеваемости и смертности, тенденций изменения показателей во времени, зависимость между этими явлениями), а также определение «ключевых» локализаций, которые имеют высокую социальную значимость и вносят наибольший вклад в формирование уровня заболеваемости и смертности от ЗНО в регионе, и на которые необходимо обращать особое внимание при внедрении и апробации на практике программ вторичной профилактики рака.
Определение «ведущих» и «отстающих» по уровню заболеваемости и смертности локализаций рака имеет большую значимость при прогнозировании развития ситуации на последующее время в плане выработки оптимальной стратегии действий.
Третьим этапом настоящей работы явилось прогнозирование развития онкологической ситуации во времени. С учетом определенных ранее темпов изменения показателей во времени было произведено прогнозирование на последующие десять лет (2010-2019 годы). Основным для прогнозирования был избран метод наименьших квадратов с использованием формул расчета этого метода и возможностей таблиц Excel 7.0 Microsoft Office.
Наибольший интерес при прогнозировании вызвала предполагаемая структура заболеваемости и смертности от ЗНО в исследуемом регионе, которая сложится к 2019 году.
Прогнозирование приоритетно производилось по стандартизованным показателям. Тем не менее, оно было осуществлено по всем показателям и для всех локализаций, которые были проанализированы на отрезке времени с 1999 по 2009 год. Важно представлять перспективные ранговые места отдельных локализаций ЗНО относительно уровня заболеваемости и смертности, что позволяет обосновать значимость отдельных
профилактических программ в будущем. Кроме того, интерес представляет сопоставление получаемых (прогнозируемых) данных с реальными показателями.
В ходе исследования, с учетом предполагаемой онкоэпидемиологической картины спланировано дальнейшее развитие системы оказания специализированной помощи населению, а именно соответствующая оптимизация коечной мощности онкологических учреждений. На основании данных госпитального ракового регистра головного онкологического учреждения региона — Челябинского областного онкологического диспансера (были проанализированы 11710 госпитализаций пациентов с опухолями десяти изучаемых и наиболее распространенных локализаций за два года), а также с использованием данных популяционного регистра Челябинской области, с учетом прогнозируемого уровня онкологической заболеваемости, стадийной структуры ЗНО и частоты применения различных видов лечения была рассчитана перспективная потребность в расширении коечного фонда для оказания стационарной помощи этому контингенту больных к 2019 году. Описана оригинальная методика и приведена апробированная формула расчета. Данное направление исследования относится к третичной профилактике рака и нацелено на своевременное, адекватное лечение рака.
Вместе с тем, под методическим руководством автора настоящей работы был разработан и внедрен в 2005-2011 годах в практику лечебных учреждений Челябинской области комплекс организационных мероприятий, направленный на раннее выявление опухолей (вторичную профилактику).
В настоящей работе проанализирован накопленный существенный опыт проведения анкетирования населения, скринингового маммографического обследования женщин, определения уровня общего простатспецифического антигена (далее - ПСА) в крови мужчин, организации работы смотровых кабинетов, финансового поощрения врачей первичного звена здравоохранения за выявление опухолей 1-П стадий, а также маршрутизации пациентов при подозрении на онкологические заболевания. Все исследованные профилактические технологии оценивались с точки зрения результативности и эффективности, были определены их сильные и слабые стороны.
В настоящей работе проанализированы прямые результаты анкетного скрининга - определены количество и стадийная структура ЗНО, выявленных вследствие проведения опроса населения, начиная с 2005 года. Кроме того, учитывалась экономическая целесообразность проведения программы и включения анкетного скрининга в разработку Концепции АСУ «Онкология».
Проведение анкетного скрининга средним медицинским персоналом, участковыми терапевтами или врачами-онкологами предполагало заполнение разработанной анкеты на пациентов, которые обращаются в лечебно-профилактические учреждения (далее - ЛПУ) по месту жительства или же опрос проводился на дому. Методика предполагала также направление анкет
в онкологический диспансер, где операторы осуществляли ввод анкетных данных в специально разработанную для этих целей электронную экспертную систему «ОНКОСКРИНИНГ». После обработки анкет формировались группы риска из числа опрошенных лиц и давались рекомендации по дообследованию пациентов.
Маммографический и ПСА-скрининги проводились в Челябинской области в рамках дополнительной диспансеризации с момента ее старта. Но получаемые результаты оставляли желать лучшего, так как не были систематизированы и структурированы в корректные отчетные формы. Причем результативные данные по проведению диспансеризации населения и предполагающие в том числе выявление онкологической патологии не представлялись онкологам для анализа. Осознание этого факта стало пусковым моментом для реализации отдельной программы онкологического скрининга.
В смотровых кабинетах проблемным моментом остается их наполняемость потоком пациентов. Тем не менее, сегодня работа смотровых кабинетов - одна из эффективных организационных мер по раннему выявлению онкологических заболеваний. Была определена возможность и зависимость изменения частоты выявления ранних стадий ЗНО в Челябинской области в целом при максимальной 100%-ной загрузке смотровых кабинетов.
Большое значение для активного диагностирования ЗНО должно иметь материальное стимулирование медицинских работников, участвующих в процессе диагностики. Важной задачей при этом является регистрация всех участников диагностического процесса для установления приоритетности врачей в постановке диагноза и контроля подтверждения выявленных случаев заболевания при формировании реестров.
В ходе настоящего исследования необходимо было определено совокупное влияние этих программ на индикативные показатели работы онкологической службы региона. Схематично этот тезис проиллюстрирован на рисунке 2.
Так, от проведения указанных мероприятий ожидается получение медико-социального эффекта, выраженного в изменении стадийности выявляемых новообразований в сторону увеличения ранних (1-П) стадий и уменьшения запущенных случаев (IV стадия) заболевания, увеличения активного выявления рака на профилактических осмотрах, снижения летальности в течение первого года с момента установления онкологического диагноза и накоплении контингентов больных, состоящих на учете у онкологов в области. Результативность проводимых профилактических мероприятий в регионе будет оценена в сравнении с предыдущим периодом, когда такие программы не использовались.
Достижение обозначенных результатов также зависит и от эффективности работы онкологических учреждений: повышения качества диагностики и эффективности лечения пациентов со злокачественными новообразованиями посредством внедрения и использования
высокотехнологичных наработок современной онкологии, стандартизации лечения, применения на практике стационарсберегающих технологий. Онкологическая служба Челябинской области сегодня располагает всеми этими перечисленными ресурсами.
Рис. 2. Влияние профилактических программ на индикативные показатели работы онкологической службы региона
Продолжением развития направлений исследования стало формирование комплексной Концепции (системы взглядов и способов достижения целей) автоматизированного управления онкологической ситуацией на территориальном уровне (АСУ «Онкология»), которая своим внедрением нивелировала бы большую часть сдерживающих факторов, препятствующих повышению эффективности как технологий раннего выявления рака на этапе первичного звена здравоохранения, так и ведения пациентов на этапе специализированного лечения и наблюдения.
Результаты исследования
При изучении заболеваемости и смертности населения Челябинской области от онкологических заболеваний в 1999-2009 было установлено, что на протяжении всего изучаемого периода в Челябинской области был зарегистрирован наибольший уровень онкологической заболеваемости по сравнению с соседними регионами, а также и в сравнении со среднероссийским показателем. Уровень заболеваемости ЗНО населения Челябинской области в 2009 году составил 394,3 случаев на 100 тысяч
жителей региона. В среднем по РФ этот показатель был меньше на протяжении исследуемого периода (табл. 1).
Таблица 1. Динамика заболеваемости населения Челябинской области и РФ ЗНО в
1999-2009 гг. (на 100 тысяч населения, грубый показатель)
Субъект 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Челябинская область 339,6 360,7 263,2 365,4 373,6 378,0 380,7 384,5 393,3 397,1 394,3
РФ 302,5 309,0 313,9 317,2 317,4 328,0 330,5 333,7 341,6 345,7 355,8
При сопоставлении стандартизованных по возрастному критерию показателей заболеваемости и смертности от онкологических заболеваний населения Челябинской области было определено, что в исследуемый период времени между ними имеется обратная зависимость высокой степени: при увеличении заболеваемости смертность от ЗНО достоверно снижается (коэффициент корреляции г= -0,767, р=0,006, р<0.01).
Стандартизованный показатель смертности населения области от ЗНО в 2009 году составил 134,8 случаев на 100 тысяч жителей (табл. 2).
Таблица 2. Динамика смертности населения Челябинской области и РФ от ЗНО в
1999-2009 гг. (на 100 тысяч населения, стандартизованный показатель)
Субъект 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Челябинская область 144,9 143,3 140,2 139,7 138,1 137,6 138,3 132,8 137,0 131,7 134,8
РФ 136,6 135,5 133,0 131,4 129,8 129,3 127,4 125,0 124,7 124,2 125,2
В таблице 2 обращает на себя внимание увеличение смертности от ЗНО в 2007 году (137,0), по сравнению с 2006 годом (132,8). Этот факт объясняется значительным увеличением числа вновь зарегистрированных ЗНО в регионе в этот год (393,3), по отношению к предыдущему 2006 году (384,5) (табл. 1).
На взаимосвязанные процессы изменения уровней заболеваемости и смертности могут напрямую влиять как эффективные профилактические программы, которые позволяют выявлять ЗНО на ранних стадиях, так и результативные методики лечения и что еще важнее - отработанные схемы маршрутизации и алгоритмы обследования, позволяющие пациентов с онкологическими заболеваниями своевременно направлять на лечение.
В ходе настоящего исследования было определено, что частота выявления ЗНО 1-Н стадий напрямую зависит от количества выявленных ЗНО при профилактических осмотрах: чем чаще выявляется онкологические заболевания при профосмотрах, тем больше регистрируется в области пациентов с опухолями 1-П стадий (коэффициент корреляции г=0,933, р<0,01). Помимо этого, частота выявления ранних раков имеет обратную зависимость с показателем одногодичной летальности: чем раньше
выявляется опухоль, тем меньше пациентов умирают до года с момента установления диагноза (г= -0,857, р<0,01).
Отмечена взаимосвязь между количеством пациентов, закончивших лечение в отчетном году и смертностью от онкологических заболеваний (г= -0,769, р<0,01, р=0,006): чем больше пациентов проходят полный курс лечения, тем ниже смертность от ЗНО. Вместе с тем, имеется корреляция высокой степени между частотой выявления ЗНО 1-И стадии и количеством пациентов, закончивших лечение (г=0,692, р<0,018).
Таким образом, раннее и активное выявление рака (при профилактических осмотрах) напрямую влияют на индикативный показатель, характеризующий онкологическую обстановку в регионе — смертность онкологических пациентов до 1 года с момента установления диагноза. Также раннее и активное выявление ЗНО косвенно влияют (через количество пациентов, имеющих возможность пройти специальное лечение) на смертность от онкологических заболеваний в целом. Эти выводы свидетельствуют о высокой значимости мероприятий вторичной профилактики рака.
При изучении структуры онкологической заболеваемости населения Челябинской области установлено, что в число первых десяти локализаций ЗНО относительно интенсивного (грубого) показателя в порядке его убывания в 2009 году входят: молочная железа, кожа, легкое, предстательная железа, желудок, тело матки, ободочная и прямая кишка, шейка матки и яичники (табл. 3).
Таблица 3. Динамика заболеваемости населения Челябинской области ЗНО в
1999-2009 гг. (на 100 тысяч населения, грубый показатель)
Локализация ЗНО 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Молочная железа 62,17 61,53 64,62 64,68 65,67 68,13 70,48 67,75 73,91 75,65 75,92
Кожа 42,40 49,20 47,53 50,79 47,50 49,77 48,57 55,28 57,32 55,81 54,75
Легкое 51,85 57,31 54,59 51,35 52,10 51,76 51,03 46,11 49,89 48,04 47,31
Простата 15,06 16,06 17,29 18,67 22,94 22,71 26,07 31,92 37,23 44,24 41,79
Желудок 36,92 38,45 35,36 34,56 36,03 34,61 32,13 31,30 31,68 29,32 28,87
Тело матки 18,23 19,67 20,89 20,47 21,92 20,63 25,22 24,74 22,74 26,29 27,45
Ободочная кишка 20,42 22,30 23,08 24,50 23,85 25,54 24,23 26,70 25,81 25,50 26,19
Прямая кишка 16,94 17,74 15,96 19,91 18,24 19,45 17,93 20,06 19,69 20,63 20,92
Шейка матки 14,65 14,95 15,42 15,34 14,98 16,56 18,05 17,07 17,74 16,96 18,07
Яичники 14,39 13,97 15,01 17,21 15,19 16,67 17,89 17,44 17,53 18,49 17,54
Опухоли молочной железы по частоте выявления новых случаев занимают первое место со значительным отрывом от других локализаций.
Как видно из таблицы 3 заболеваемость населения Челябинского региона раком молочной железы, кожи, предстательной железы, тела и шейки матки, прямой и ободочной кишки, яичников возрастает, а опухолями легкого и желудка - снижается, на что вероятно в первую очередь влияют образ жизни и среда обитания граждан.
Увеличение заболеваемости ЗНО предстательной железы происходит с наибольшими темпами: за исследуемый отрезок времени на 177,5% (в
среднем - 17,8% в год). В то же время для тела матки среднегодовой темп прироста показателя составил 5,1%, для кожи - 2,9%, ободочной кишки - 2,8 %, для шейки матки и для прямой кишки - 2,3%, а для молочной железы и яичников - 2,2%. Уменьшение уровня заболеваемости ЗНО легких за исследуемый период составляло в среднем 0,9% в год, а для ЗНО желудка более значительно - 2,2% в год.
При стандартизации показателя заболеваемости второе место (после ЗНО молочной железы) занимают ЗНО предстательной железы, опережая такие локализации опухолей, как кожа и легкое.
Значение этого раздела в работе заключается в определении «ключевых» локализаций, которые вносят наибольший вклад в формирование уровня заболеваемости и смертности от ЗНО в регионе, и на которые необходимо обращать особое внимание при апробации профилактических технологий. К ним в первую очередь должны быть отнесены локализации рака с высоким уровнем, с тенденцией роста и с высокими темпами прироста заболеваемости.
Поскольку в задачи настоящего исследования также входит обоснование эффективности и целесообразности использования комплекса мероприятий вторичной профилактики рака, который, может быть применен и в других территориях, то на этапе обсуждения стоит описать структуру заболеваемости и в других, прежде всего, соседних с Челябинской областью регионах, а также определить то, насколько структура заболеваемости ЗНО в Челябинской области отлична или схожа с другими субъектами РФ.
Было отмечено, что во всех регионах, соседних с Челябинской областью, за период времени с 1999 по 2009 годы имеются общие характеристики онкоэпидемиологической обстановки. Так, первые позиции по заболеваемости занимают ЗНО молочной железы, кожи, легкого, желудка, предстательной железы. Рак молочных желез является лидером по заболеваемости во всех регионах после 2007 года. Такие локализации опухолей, как ободочная и прямая кишка, тело и шейка матки, яичники не занимают первых позиций, но входят в первую десятку наиболее распространенных нозологических форм ЗНО по заболеваемости населения этих регионов.
Также во всех регионах отмечается рост уровня заболеваемости ЗНО молочных желез, кожи, тела и шейки матки. Наиболее стремительный рост характерен для ЗНО предстательной железы. Заболеваемость раком легкого и желудка в регионах имеет тенденцию к уменьшению, также как и в Челябинской области.
Приведенные данные онкоэпидемиологической ситуации в соседних с Челябинской областью регионов позволяют рекомендовать повсеместное проведение мероприятий вторичной профилактики рака, прежде всего, органов репродуктивной системы у женщин, а также предстательной железы у мужчин.
Помимо этого, в ходе настоящего исследования было установлено, что в Челябинской области уровень заболеваемости ЗНО в высокой степени
(р<0,01) зависит от уровня заболеваемости раком молочной железы (г=0,756, р=0,007), а также от заболеваемости раком предстательной железы (г=0,739, р=0,009). И именно эти локализации в первую очередь влияют на увеличение уровня заболеваемости онкологическими заболеваниями в Челябинской области. Взаимосвязь умеренной степени (0,01<р<0,05) отмечается с заболеваемостью ЗНО ободочной кишки, тела и шейки матки. Достоверно снижается заболеваемость опухолями желудка на фоне увеличения общего показателя заболеваемости ЗНО (г= -0,0678, р=0,022, р<0,05).
При анализе структуры смертности от ЗНО в Челябинской области определено, что опухоли легкого занимают первое место на протяжении всего периода со значительным отрывом от остальных локализаций. Следующие места в структуре смертности занимают опухоли тех локализаций, которые лидируют по уровню заболеваемости: молочная, предстательная железа и желудок. Смертность от ЗНО желудка и легкого также как и заболеваемость уменьшается. Опухоли кожи имеют минимальный уровень смертности и находятся на последнем месте, несмотря на высокий уровень заболеваемости (табл. 4).
Таблица 4. Динамика смертности населения Челябинской области от ЗНО в 19992009 гг. (на 100 тысяч населения, грубый показатель) _____
Локализация ЗНО 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Молочная железа 28,27 28,40 28,47 30,94 30,99 29,22 29,82 31,88 31,90 29,24 30,45
Кожа 0,41 0,57 0,58 0,80 0,70 0,65 0,88 0,71 1,08 0,71 0,77
Легкое 46,83 49,52 46,38 44,29 42,45 42,98 42,47 41,23 43,69 40,69 41,53
Простата 9,65 10,57 10,29 13,16 11,05 13,27 13,99 14,20 14,68 16,13 17,70
Желудок 32,57 30,77 29,95 29,61 30,20 29,19 27,11 26,90 28,80 27,07 24,54
Тело матки 8,76 8,63 7,99 8,76 7,93 8,02 8,27 7,41 8,53 8,27 8,96
Ободочная кишка 11,55 11,12 13,02 13,99 14,06 16,31 14,40 15,47 15,82 17,35 16,22
Прямая кишка 14,30 13,47 14,37 12,94 12,63 13,19 13,84 13,51 13,63 13,45 14,31
Шейка матки 7,07 8,12 8,41 9,02 9,23 8,80 8,37 7,41 8,53 8,90 8,90
Яичники 9,63 9,55 9,64 11,51 8,97 9,22 9,78 10,4 9,00 9,85 11,01
При стандартизации показателя смертности становится очевидным снижение уровня смертности населения Челябинской области не только от рака легкого и желудка, но и от рака прямой кишки, тела матки и молочной железы. Для остальных локализаций отмечен рост уровня смертности за исследуемый отрезок времени. Этот факт указывает на необходимость проведения и объективность стандартизации показателей, так как при этом учитываются возрастные особенности состояния здоровья отдельных групп онкологических пациентов.
Было отмечено, что уровень смертности от онкологических заболеваний в Челябинском регионе находится в прямой корреляционной зависимости и определяется уровнем смертности от рака легкого (г=0,934, р=0,0001), рака желудка (г=0,890, р=0,0001), прямой кишки (г=0,866, р=0,001) и тела матки (г=0,752, р=0,008).
На следующем этапе нашего исследования было произведено прогнозирование развития ситуации на последующие десять лет (2010-2019
годы) с учетом определенных ранее темпов изменения показателей во времени. Прогнозирование ситуации на годы вперед дает возможность заранее планировать развитие онкологической службы региона адекватно предстоящим условиям.
На основании произведенных расчетов предполагается, что к 2019 году в Челябинской области интенсивный (грубый) показатель заболеваемости ЗНО увеличится и достигнет 451,1±4,40 случая на 100 тысяч жителей, а стандартизованный возрастет до 263,7±0,53 случаев.
Грубый показатель смертности от онкологических заболеваний к 2019 году в Челябинской области возрастет и может составить 227,5±0,13 случаев на 100 тысяч населения области. Вместе с этим, стандартизованный показатель смертности от ЗНО в области к концу прогнозируемого периода снизится до 121,7±0,35 случаев на 100 тысяч жителей, что может быть отражением общей тенденции увеличения продолжительности жизни граждан старших возрастных групп. Полученные данные достоверны на уровне р<0,05.
Наибольший интерес при прогнозировании вызвала предполагаемая структура заболеваемости и смертности от онкологических заболеваний. При расчете грубого показателя было определено, что в первую пятерку по заболеваемости ЗНО в 2019 году войдут: рак молочной железы, предстательной железы, кожи, легкого и тела матки.
В 2019 году опухоли молочной железы по уровню заболеваемости относительно интенсивного (грубого) показателя, также как и в 2009 году, будут занимать первое место. Второе место займут опухоли предстательной железы. ЗНО кожи и легкого сохранят свои ранговые места в 2019 году в сравнении с 2009 годом, тогда как ЗНО желудка в структуре заболеваемости займут последнее 10-ое место (табл. 5). Вместе с тем, ЗНО тела матки поднимутся по ранговой лестнице и займут пятую позицию (до 2009 года -шестое место).
Таблица 5. Прогнозируемые уровни заболеваемости ЗНО населения Челябинской
области в 2010-2019 гг. (на 100 тысяч населения, грубый показатель)
Локализация ЗНО 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
Молочная железа 77,2 78,7 80,2 81,7 83,1 84,6 86,1 87,6 89,1 90,6
Простата 45,0 48,1 51,1 54,2 57,3 60,3 63,4 66,4 69,5 72,5
Кожа 57,8 58,9 60,1 61,3 62,4 63,6 64,7 65,9 67,1 68,2
Легкое 46,4 45,6 44,8 44,0 43,3 42,5 41,7 40,9 40,2 39,4
Тело матки 27,5 28,3 29,1 29,9 30,7 31,6 32,4 33,2 34,0 34,8
Ободочная кишка 27,4 27,9 28,3 28,8 29,3 29,8 30,3 30,8 31,3 31,8
Прямая кишка 21,2 21,6 22,0 22,3 22,7 23,1 23,5 23,9 24,3 24,7
Яичники 18,9 19,3 19,7 20,1 20,5 20,9 21,3 21,7 22,2 22,6
Шейка матки 18,5 18,8 19,2 19,5 19,9 20,2 20,6 20,9 21,3 21,6
Желудок 28,2 27,3 26,4 25,5 24,6 23,7 22,9 22,0 21,1 20,2
При стандартизации показателя структура заболеваемости ЗНО в 2019 году выглядит несколько иначе, чем относительно грубого показателя: на первое место перемещаются ЗНО предстательной железы, опередив ЗНО
молочных желез, которые займут второе место. ЗНО тела матки конкурируют с ЗНО легких за четвертое место с очевидным преобладанием в последующем времени рака тела матки. Остальные локализации сохраняют свои ранговые места по сравнению с прогнозируемым грубым показателем заболеваемости.
При сопоставлении прогноза и фактических статистических данных за 2010-2011 годы было отмечено совпадение высокой степени (более 95%) для большей части исследуемых локализаций опухолей. Только для ЗНО шейки матки и яичников точность прогноза была менее 95% (82-92%), что может говорить о недоучете ряда факторов, влияющих на развитие ситуации для этих локализаций.
При прогнозировании грубого показателя смертности от ЗНО установлено, что первое место занимает рака легкого, и уровень смертности от него совпадет с показателем рака молочной железы (табл. 6).
Таблица 6. Прогнозируемые уровни смертности от ЗНО населения Челябинской
области в 2010-2019 гг. (на 100 тысяч населения, грубый показатель)
Локализация ЗНО 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
Молочная железа 31,34 31,57 31,80 32,03 32,26 32,49 32,72 32,95 33,18 33,41
Простата 17,55 18,29 19,02 19,75 20,49 21,22 21,96 22,69 23,42 24,16
Кожа 0,93 0,96 1,00 1,03 1,07 1,10 1,14 1,17 1,21 1,24
Легкое 39,68 38,99 38,30 37,61 36,92 36,22 35,53 34,84 34,15 33,46
Тело матки 8,26 8,25 8,24 8,22 8,21 8,20 8,19 8,18 8,17 8,16
Ободочная кишка 17,75 18,30 18,84 19,39 19,93 20,48 21,02 21,57 22,12 22,66
Прямая кишка 13,61 13,61 13,61 13,61 13,61 13,61 13,61 13,62 13,62 13,62
Яичники 10,13 10,17 10,22 10,26 10,30 10,35 10,39 10,43 10,48 10,52
Шейка матки 8,90 8,98 9,05 9,13 9,21 9,29 9,37 9,44 9,52 9,60
Желудок 25,14 24,53 23,93 23,32 22,71 22,10 21,49 20,88 20,28 19,67
Относительно стандартизованного показателя в структуре смертности первое место займут ЗНО предстательной железы (18,12±1,60 случаев на 100 000 мужского населения).
Полученные данные также сравнивались с фактически зарегистрированным уровнем смертности от ЗНО в 2010 году. Точность прогноза была меньше, чем для показателя заболеваемости, но оставалась высокой (95-99%) для пяти из десяти локализаций ЗНО - молочной и предстательной железы, желудка, ободочной и прямой кишки. Для ЗНО легкого, шейки матки, яичников точность прогноза составила 91-94%, а для ЗНО кожи и тела матки - 75-77%, что может быть объяснено малыми значениями сравниваемых показателей смертности.
Для оценки соответствия коечного фонда прогнозируемым потребностям были использованы данные госпитального ракового регистра Челябинского областного онкологического диспансера, где была проанализирована информация о 11710 госпитализациях пациентов с наиболее распространенными (и изучаемыми в данной работе) онкологическими заболеваниями за два года. Причем, эти десять
локализаций опухолей составляют около 72% от числа всех ЗНО, ежегодно выявляемых в области.
Были определены основные расчетные характеристики: кратность госпитализации и ее средняя продолжительность с учетом локализации и стадии заболевания, а также характеристик проведенного лечения. Такая детализация необходима и важна, так как логично предполагать большую длительность лечения при распространенных и запущенных процессах, чем при локальных и ранних. Также при Ш-1У стадии заболевания используется большее количество методов лечения и увеличивается кратность госпитализаций.
Именно с таких позиций, учитывая индивидуальные особенности работы онкологических учреждений, необходимо подходить к прогнозированию развития коечного фонда онкологической службы в отдельно взятых регионах. И поэтому при использовании неких общих расчетных коэффициентов, которые предлагаются рядом отечественных авторов, в разных регионах могут быть получены далекие от реальности значения. Наилучшим подходом в данной ситуации будет использование определяющей методики и базисных критериев расчета, а основной базой данных должны служить госпитальные раковые регистры, которые детально отражают характеристики всех госпитализаций.
На основании определения возможного изменения уровня заболеваемости ЗНО основных локализаций было установлено, что к 2019 году в Челябинской области потребуется дополнительно развернуть 146 коек для оказания стационарной медицинской помощи онкологическим пациентам и увеличить коечный фонд службы на 11,4% от имеющейся мощности на сегодняшний день в регионе. Ниже приведена оригинальная методика и формула расчета, которая может быть апробирована повсеместно.
Для каждой из изучаемых локализаций ЗНО рассчитывалось:
1. Средняя длительность госпитализации в региональном онкологическом диспансере определяет как:
------------------------------= вер- ( 1 )>
(Ежи + + &1С1-2 + &ПСЗ-1 + &1Т1-2 + &1тЗ-4 + ЙМ-2 + Шк3-0
где
g с ИНдеКсом- количество госпитализаций пациентов с различными стадиями и
видами лечения в региональном онкологическом диспансере,
в с индексом - Длительность госпитализации пациентов с различными стадиями
и видами лечения в региональном онкологическом диспансере,
8 _ средняя длительность госпитализации в региональном онкологическом
диспансере,
индексы обозначают:
х — хирургическое лечение,
лт - лучевая терапия,
лс - лекарственная (специфическая) терапия, к - комбинированное и комплексное лечение, 1-2 - 1-П стадия ЗНО, 3-4-Ш-ГУ стадия ЗНО.
2. Кратность госпитализации определяется по формуле:
ё / г (2), где Ц - кратность госпитализаций 1 пациента,
g 6е, индекса - общее число госпитализаций в региональном онкологическом диспансере,
г - количество пролеченных пациентов в региональном онкологическом диспансере.
3. Расчетное количество госпитализаций для всего региона можно определить следующим образом:
С = Л* Ц.(3), где
в - количество расчетных госпитализаций в регионе, К - количество пролеченных больных в регионе.
4. Общую длительность всех госпитализаций в регионе в койко-днях можно рассчитать как:
в = вер. (4), где
8 - общая длительность расчетных госпитализаций (в койко-днях)
5. Тогда искомое число коек составит для базового года (расчетного, относительно которого производится прогноз):
х = 8/Г(5),где
х - искомое число коек,
Г - функция койки или длительность работы койки в году.
6. Таким образом (2)-(5) объединятся в общую формулу: х = (8ЧР.*К*в)/('*г)(6).
7. И тогда (1)-(5) будут представлены в следующем виде:
----------------------------------------------------------= х (7)
(й,1-2 + 8,3-4 + &,с1-2 + Ь,сЗ-4 + &..1-2 + &1.3-4 + + 8„3-|) * (Г * г)
8. При прогнозировании изменения коечного фонда используется: К- = ГСрг0!!. * т (8), где
ГСргог - прогнозируемое число новых случаев ЗНО;
т — доля пролеченных пациентов относительно числа вновь выявленных случаев, рассчитывается как ш = Я / N и где N - число новых случаев ЗНО, выявленных в расчетном году.
9. Прогнозируемое количество коек рассчитывается как: х = (зср.* ^го?.*ш*Ц,)/Г(9).
При любом планировании не могут быть полноценно учтены все факторы, такие как абсолютное единообразие подходов к ведению онкологических пациентов на госпитальном этапе в различных онкологических учреждениях, развитие амбулаторных центров по оказанию помощи онкобольным и замещение ими части стационарных коек, а также не может быть определено достоверное изменение общей численности и половозрастной структуры населения, которая меняется в зависимости от качества проведения переписи населения, а не только вследствие объективной миграции и др. Тем не менее, таким образом можно определить тенденцию и уровень потребности развития коечного фонда учреждений здравоохранения региона для лечения онкологических заболеваний.
Далее приведены собственные результаты и описан накопленный опыт по реализации ряда профилактических технологий, направленных на активное и раннее выявление опухолей. Все рассматриваемые в данной работе мероприятия: маммографический и ПСА скрининги, финансовое стимулирование врачей, работа смотровых кабинетов были оценены с точки зрения медико-социальной и экономической эффективности.
В ходе исследования нами была разработана анкетная форма для опроса населения, а также рекомендована оптимальная организационная схема проведения онкологического скрининга анкетным методом (рис. 3).
По итогам опроса 200 тысяч населения 10 муниципальных образований Челябинской области в 2005-2007 годах, только у 97 человек был подтвержден диагноз ЗНО, что составило 0,05% от числа опрошенных или 0,65% от числа лиц, попавших по результатам опроса в группу риска «Требующих дообследования на ЗНО». В разных муниципальных образованиях этот показатель варьировал от 0,01% до 0,16% от числа опрошенных и от 0,07% до 2,08% от числа лиц, подлежащих дообследованию. Весьма примечательно, что выявленные опухоли лишь в
34,03% случаев были ранних стадий, 10,31% - без стадии, а остальные 55,66%-III и IV стадий.
Рис. 3. Алгоритм реализации программы анкетного онкоскрининга
Мероприятия этой программы финансировались из средств областного бюджета. В 2005-2007 годах на проведение анкетирования населения было истрачено 8,85 млн. руб. Таким образом, гарантированное выявление одного случая ЗНО стоило 91 237 руб., что представляет собой весьма существенные затраты, превышающие стоимость лечения онкологических пациентов по медико-экономическим стандартам в рамках программы модернизации здравоохранения. Причем, на выявленных пациентов в ходе анкетирования потребуются дополнительные средства на их лечение. К этому также стоит добавить стоимость самого обследования.
На основании полученных результатов был сделан вывод, что проведение онкоскрининга традиционным анкетным методом является малорезультативным и затратным мероприятием в плане ранней диагностики рака, но эффективной мерой по формированию групп риска и представления у опрошенного «практически здорового» населения о симптомах онкологического заболевания. К корректируемым моментам необходимо отнести: минимизацию затрат, увеличение контингентов, участвующих в программе, а также ежегодную периодичность опроса. Эти условия будут способствовать увеличению его эффективности. По этим причинам анкетный онкоскрининг не стоит исключать из мероприятий автоматизации, что позволит отслеживать судьбу пациентов и контролировать ход обследования до конечного результата. Для этой профилактической технологии актуальны также вопросы низкой явки пациентов для дообследования, из числа лиц, вошедших по данным анкетирования в группу риска по развитию ЗНО.
В 2010 году в результате маммографического обследования диагноз ЗНО молочных желез был подтвержден у 265 пациенток (табл. 7).
Таблица 7. Результаты проведения маммологического обследования женского
населения Челябинской области в 2010-2011 гг.
Показатель 2010 г. 2011 г.
Численность женского населения, прошедшего ММГ Абс. 79 168 110 765
% 100,0 100,0
Выявление ЗНО молочных желез после ММГ и дообследования, все стадии Абс. 265 740
% 0,33 0,67
Выявление ЗНО молочных желез 1-П ст. после ММГ и дообследования Абс. 170 498
% 64,2 67,3
Выявление ЗНО молочных желез 1-П ст. в Челябинской области, в общем Абс. 975 940
% 63,7 63,7
Результативность скрининга в 2010 году составила 0,33% (от числа женщин прошедших маммографию). Причем, в 64,2% случаев были выявлены ЗНО 1-Н стадии, в то время как в общей популяции женского населения Челябинской области ЗНО молочных желез ранних стадий в этом году выявляется с меньшей частотой — в 63,7% случаев.
В 2011 году результативность маммологического обследования увеличилась вдвое и составила 0,67% от числа прошедших маммографию. Диагноз рака молочных желез был установлен у 740 женщин, 67,3% из них имели опухоли 1-Н стадии (больше, чем в 2010 году). Для сравнения в 2011 году рак молочных желез ранних стадий в целом по области выявлялся в 63,7% (как и в 2010 году), что меньше, чем по результатам скрининга.
Достоверных отличий между результативностью маммологического обследования и общим числом выявленных ЗНО молочных желез в Челябинской области на 1-Н стадиях в 2010-2011 гг. получено не было. Но, при изучении более раннего периода (2000-2009 гг.), было установлено, что именно в те два года, когда проводилась профилактическая программа, были отмечены наилучшие показатели раннего выявления рака молочных желез в Челябинской области (табл. 8).
Таблица 8. Выявление ЗНО молочной железы 1-П стадии у женского населения
Челябинской области в 1999-2011 г., в %
Год 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Ежегодный показатель 58,8 58,0 58,1 60,1 59,2 61,4 61,4 60,6 61,3 57,9 63,7 63,7
Усредненное значение 58,4 59,1 60,3 61,0 59,6 63,7
Из прошедших ПСА скрининг в 2010 году у 143 человек, а в 2011 году - в четыре раза больше - у 592 человек по результатам дообследования был выявлен рак предстательной железы. Эффективность программы, таким образом, составила в 2010 году всего 0,29% от числа обследованных лиц, а в 2011 году значительно повысилась — до 0,89%.
Отличительной результативной чертой этого мероприятия явилась высокая частота выявления ЗНО предстательной железы 1-Н стадий: в 2010 году - 69,2%, а в 2011 году - 70,5%, тогда как выявление этой патологии на ранних стадиях в общей популяции мужского населения региона имело более скромные результаты: 56,5% в 2010 году и 57,6% в 2011 году (табл. 9).
Таблица 9. Результаты проведения ПСА скрининга среди мужского населения
Челябинской области в 2010-2011 гг.
Показатель 2010 г. 2011 г.
Численность мужского населения, прошедшего ПСА скрининг Абс. 48 816 65 907
% 100,0 100,0
Выявление ЗНО предстательной железы после ПСА скрининга, все стадии Абс. 143 592
% 0,29 0,89
Выявление ЗНО предстательной железы 1-П ст. после ПСА скрининга Абс. 99 422
% 69,2 70,5
Выявление ЗНО предстательной железы 1-11 ст. в Челябинской области, всего Абс. 410 499
% 56,5 57,6
Как при ПСА-скрининге, так при маммологическом, наблюдались организационные недочеты со стороны медицинских работников в контроле за судьбой пациентов и установлением диагнозов. В 2010 году эта программа проводилась в 33 муниципальных образованиях области, но в 23 из них по итогам скрининга не было выявлено и взято на учет ни одного случая рака предстательной железы, что может говорить или о низком качестве исследования либо об отсутствии преемственности между диагностическим кабинетом и онкологом (лицом, ответственным за маршрутизацию), а также и о низком качестве онкологического учета. В 2011 году ситуация изменилась: только в 6 из 33 муниципалитетов сохранилась описанная тенденция, что нашло свое отражение в улучшении активного выявления рака предстательной железы на ранних стадиях.
В итоге можно сделать вывод, что известные, но не всегда проводимые маммографический и ПСА-скрининг являются весьма результативными методиками ранней диагностики рака молочной и предстательной железы, а также малозатратными мероприятиями, не требующих привлечения дополнительных средств, кроме текущего финансирования лечебных учреждений территориальным Фондом обязательного медицинского страхования.
В Челябинской области к 2011 году организовано около 160 смотровых кабинетов (число смотровых кабинетов в разные годы было обусловлено наличием и/или дефицитом медицинских кадров), где в последние годы осматривается около 600 тысяч населения в год (табл. 10).
Результатом работы смотровых кабинетов явился рост числа выявленных здесь ЗНО: в 2005 году - 515, а в 2011 году - 954. Минимальная результативность программы составила 0,11% (от числа осмотренных) - в 2007 году, а максимальная - 0,16% - в 2011 году.
Таблица 10. Показатели работы смотровых кабинетов Челябинской области
в 2005-2011 гг.
Показатель / год 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Кол-во работающих смотровых кабинетов 100 116 134 156 158 147 161
Осмотрено, тыс. чел. 365,8 440,3 488,9 586,4 620,6 590,9 603,7
Выявлено ЗНО, сл. 515 548 535 680 755 832 954
Выявлено ЗНО, в % от числа осмотренных 0,14 0,12 0,11 0,12 0,12 0,14 0,16
Выявлено ЗНО 1-П ст.от числа всех выявленных ЗНО в смотровых кабинетах, в % 61,6 64,8 66,7 71,3 61,7 72,4 71,1
Частота выявления ЗНО III ст. в Челябинской области, в % от всех ЗНО 46,5 47,3 48,1 48,3 49,5 50,9 51,7
Стадийная структура выявляемых здесь ЗНО значительно отличалась от таковой в Челябинской области в целом, а именно: минимальный процент выявления ЗНО 1-П стадий в смотровых кабинетах был отмечен в 2005 году -61,6%, когда программа совершенствования работы смотровых кабинетов только стартовала, а максимальный — 72,4% - в 2010 г. При этом показатель выявления ранних стадий ЗНО, зарегистрированных в Челябинской области в целом в эти годы, был максимальным в 2011 году и составил 51,7%, что в среднем на 15-20% ниже результатов работы смотровых кабинетов.
Чаще всего в смотровых кабинетах выявляются ЗНО молочных желез (32,1-37,2%), ЗНО кожи (19,8-20,6%), ЗНО предстательной железы (11,216,0%), ЗНО тела матки (10,8-13,3%) и шейки матки (8,8-10,5%), а также прямой кишки (3,1-4,2%). ЗНО остальных локализаций выявлялись реже.
В настоящем диссертационном исследовании было спрогнозировано увеличение выявления ЗНО I и II стадий в Челябинской области в целом при полной загрузке смотровых кабинетов потоком пациентов. Установлено, что в настоящее время смотровые кабинеты загружены на 51-57% от возможного уровня. При 100%-ной загрузке в смотровых кабинетах может быть выявлено значительно больше опухолевой патологии и, прежде всего, ранних стадий.
При сравнительном анализе была выявлена прямая зависимость между количеством обследованных больных и количеством выявленных ЗНО. Коэффициент корреляции составил 0,93. Методом наименьших квадратов аппроксимированы имеющаяся прямая зависимость между количеством осмотренных пациентов и количеством выявленных ЗНО, коэффициент детерминированности составил 0,86, таким образом, имеет место высокая степень корреляции модели с реальными данными.
Оптимизация работы смотровых кабинетов увеличила общее число выявленных пациентов с 1-П стадиями ЗНО в области на 2,4-4,3% в год относительно существующего уровня. При проведении таких расчетов определено, что в 2005 году, когда смотровые кабинеты начали работать, вместо среднеобластного показателя выявляемое™ ЗНО 1-Н стадий - 46,5%
мог быть зафиксирован больший показатель - 48,9%, а в 2011 году можно было бы ожидать уровня раннего выявления рака около 56% вместо существующих 51,7%.
Особого внимания заслуживает работа женских смотровых кабинетов, которая должна включать в себя проведение тотального цитологического обследования женщин на предмет раннего выявления рака шейки матки. Нами установлено, только 82,3-85,2% женщин, ежегодно посещающих смотровые кабинеты, обследуются этим методом.
Определено, что в Челябинской области в женских смотровых кабинетах более чем у половины осмотренных женщин (51,7-61,0%) выявляются ЗНО женской репродуктивной сферы (молочные железы, шейка и тело матки). В связи со значимостью этого момента, стоит привести пример разработанной схемы маршрутизации таких пациенток. При установлении подозрения на ЗНО в смотровом кабинете формируется реестр пациенток 1а клинической группы, который передается в тот же день врачу-онкологу, а при его отсутствии - врачу, ответственному за маршрутизацию в данном ЛПУ.
Врач-онколог выдает пациентке перечень необходимых обследований, который рекомендован приказом о маршрутизации, и через 10-14 дней контролирует результат. При наличии автоматизированной системы документооборота в ЛПУ процесс контроля за ходом обследования пациентов происходил бы автоматически, что было учтено далее при разработке АСУ «Онкология».
Так, на уровне поликлиник учреждений здравоохранения первичного звена базовое обследование при подозрении на ЗНО молочной железы помимо маммографии (желательно - цифровой) включает: ультразвуковое (далее - УЗИ) молочных желез (возможно с опциями цветного доплеровского картирования и ЗЭ); биопсию новообразования (под УЗИ или рентген-контролем) с патоморфологическим исследованием препаратов, а также осмотр гинеколога. При подтверждении диагноза - остеосцинтиграфия на этапе онкологического диспансера как момент уточняющей диагностики.
Обследование при подозрении на ЗНО тела или шейки матки состоит из: осмотра гинеколога, УЗИ органов малого таза (приоритетно -эндовагинапьное), цитологического исследования мазков с шейки матки и цервикального канала; гистероскопии (ЗНО эндометрия) или кольпоскопии (ЗНО шейки матки); раздельного диагностического выскабливания полости матки и цервикального канала (ЗНО тела матки) или биопсия новообразования шейки матки с последующим патоморфологическим исследованием материала; при прорастании опухоли в окружающие ткани показана ректо-, цистоскопия.
Аналогичный маршрут пациенты должны проходить при установлении подозрения на ЗНО при обращении к любому врачу, равно как и в результате проведения профилактических программ. При установлении онкологического диагноза пациента необходимо направить в онкологический диспансер. Вместе с тем, в ЛПУ первичного звена здравоохранения должен
существовать приоритет обследования пациентов с подозрением на ЗНО в кабинетах УЗИ, рентгенологической и эндоскопической диагностики.
Помимо приведенных выше обязательных исследований стоит рекомендовать пациенткам с подозрением на ЗНО шейки матки определение наличия вируса папилломы человека (далее - ВПЧ) и его типов, особенно тех, которые соответствуют группе высокого риска развития рака шейки матки (16, 18,31 и др.).
Пациенткам с подозрением на рак молочных желез может быть рекомендовано цитогенетическое исследование на наличие геномных мутаций BRCA.
Пациенткам с подозрением на ЗНО шейки и тела матки, молочных желез, а также и яичников может быть проведено определение уровня метаболитов эстрогенов (2-гидроксиэстрона и 16а-гидроксиэстрона) и их соотношения, которое в норме составляет 2. При риске развития указанных онкологических заболеваний это соотношение снижается.
Необходимо заметить, что последние обследования были рекомендованы пациенткам, поскольку дают дополнительную информацию для определения групп риска, но в индивидуальном порядке, так как имели ограниченное применение и до настоящего времени не включены в перечень медицинских услуг, оплачиваемых из средств Челябинского фонда обязательного медицинского страхования и по этой причине не носят массовый характер.
В Челябинской области практика финансового поощрения врачей первичного звена здравоохранения за выявление ЗНО на ранних стадиях просуществовала с 2006 по 2010 годы включительно. Данная программа предусматривала финансовое поощрение в размере 1500 рублей за каждый случай выявления рака I-II стадии. При формировании реестра впервые выявленных случаев I-II стадий опухоли в ЧОКОД проводилась дополнительная проверка этих диагнозов и формировался реестр, который передавался в страховые компании для проведения выплат (рис. 4).
Из года в год количество выявленных случаев раннего рака и поданных к оплате случаев возрастало, а также увеличивалось их отношение к общему числу выявленных ЗНО на I-II стадиях. Ежегодно оплачивалось от 515 до 2616 случаев, выплачивалось от 772,5 тыс. руб. до 3,9 млн. руб. соответственно.
Зафиксировано, что увеличение общего числа выявленных ЗНО I-II стадий происходило меньшими темпами (в 2006 году на 98, в 2007 году - на 217, в 2008 году - на 35, в 2009 году - на 181, а в 2010 году - на 303 случая относительно предыдущего года), чем было оплачено случаев (рис. 5).
Ожидание идеальной ситуации, когда все оплаченные случаи выявленных ранних ЗНО были бы дополнительными - сверх тех, что выявлялись без премирования, и таким образом можно было бы получить значительное увеличение ЗНО I-II стадий в целом по области, оказалось несостоятельным.
Рис. 4. Алгоритм реализации программы по финансовому поощрению врачей за раннее выявление ЗНО
9000
5500
5000 -.-i-i-1--'-
2005 2006 2007 2008 2009 2010
Рис. 5. Результативность программы финансового поощрения врачей за выявление
ЗНО I-II стадий
Таким образом, программа финансового стимулирования в значительной части случаев позволила оплачивать врачам их обычную работу по выявлению ЗНО, так как количество оплаченных случаев не было пропорционально и не коррелировало с ростом общего числа выявленных ранних стадий.
Кроме того, что не удалось получить прямого результата, эта программа была весьма затратной, хоть и оплачивалось только на 40-45% от возможного объема. Косвенный эффект за счет информирования врачей и
привлечения внимания к социально важному онкологическому направлению непрофильных специалистов (терапевтов, хирургов, гинекологов и др.) выразился в росте общего выявления ЗНО 1-И стадий в области: от 46,5% в 2005 году до 51,0% в 2010 году. На этот показатель, безусловно, оказали свое влияние и другие профилактические мероприятия, которые проводились в регионе в эти годы.
При устранении организационных провалов, установлении преемственности между специалистами, адекватном контроле за результатом обследования и явкой пациентов, а возможно и снижении размера премии, не стоит исключать этот раздел из перечня мероприятий вторичной профилактики рака.
Совокупно эти программы вносят существенный вклад в ежегодное увеличение количества выявленных ранних раков, а также в осведомленность населения и медицинских работников первичного звена здравоохранения об онкологических проблемах.
Так, в 2005-2010 годах в Челябинской области отмечена устойчивая динамика ежегодного увеличения выявления ЗНО на ранних стадиях: с 45,8% в 2004 году (до проведения программ) до 50,9% в 2010 году, то есть прибавка за годы комплексного воздействия составила 5,1%. По РФ в 2010 году зафиксирована меньшая частота выявления ЗНО ранних стадий — 47,8%. Снижение выявления запущенных ЗНО в Челябинской области составило за этот период 2,9%: в 2010 году показатель снизился до значения 22,1%, тогда как в 2004 году он был равен 25,0% (табл. 11).
Таблица 11. Динамика индикативных показателей работы онкологической службы
Челябинской области в 2003-2010 гг.
Показатель / год 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 РФ 2010
Выявляемость ЗНО в 1-И стадиях, в % 44,4 45,8 46,5 47,3 48,1 48,3 49,5 50,9 47,8
Выявляемость первично запущенных ЗНО IV стадии, в % 23,9 25,0 23,9 23,4 23,4 22,1 22,4 22,1 22,3
Выявляемость ЗНО на профосмотрах, в % 12,6 12,8 14,8 15,5 18,6 17,1 18,6 19,1 13,2
Одногодичная летальность от ЗНО, в % 32,9 32,4 32,4 31,7 31,4 30,6 27,5 27,6 28,6
Динамика контингенгов больных с ЗНО, состоящих на учете у онкологов, на 100 000 населения 1828,8 1898,7 1961,1 2008,4 2075,2 2128,5 2169,2 2184,3 1969,0
Стандартизованный показатель смертности от ЗНО, на 100 000 населения 138,1 137,6 138,3 132,8 137,0 131,7 134,8 134,2 124,0
В 2010 году в регионе частота выявления ЗНО на профилактических осмотрах увеличилась по сравнению с 2004 годом на 6,3% (с 12,8% до 19,1%). Причем, в среднем по России этот показатель в 2010 году был хуже -13,2%.
Одногодичная летальность в Челябинской области к 2010 году также снизилась до 27,6% с 32,4% - в 2004 году, разница составила 4,8%. В среднем по российским регионам этот показатель был больше (28,6%).
Динамика контингентов больных ЗНО, состоящих на учете у онкологов в области также оказалась положительной: 1898,7 на 100 тысяч населения - в 2004 г. и 2184,3 на 100 тысяч населения - в 2010 году. По РФ в 2010 году этот показатель в среднем меньше - 1969,0 на 100 тысяч населения.
Наиболее значимым показателем является уровень смертности от ЗНО, который в Челябинской области имеет отчетливую тенденцию к снижению. В 2010 году он достиг значения 134,2 на 100 тысяч жителей региона. В среднем по России этот показатель меньше - 124 случая на 100 тысяч населения. Более высокий уровень смертности от ЗНО населения Челябинской области можно объяснить более высоким уровнем заболеваемости онкологической патологией.
Таким образом, в Челябинской области за годы проведения профилактических программ отмечена закономерная тенденция улучшения показателей раннего выявления ЗНО и работы онкологической службы. На этом основании можно говорить о том, что проведенная комплексная работа по улучшению онкологической обстановки в регионе явилась успешной, перспективной и имеющей право на дальнейшую разработку и тиражирование.
Все выше сказанное послужило поводом для дальнейшей оптимизации системы раннего выявления онкологических заболеваний и ведения пациентов на этапе специализированной помощи.
Нами была разработана АСУ «Онкология» и определены ее первоочередные характеристики, такие как интеллектуальность, возможность контролировать процессы в зависимости от изменяющихся параметров среды и устранение «человеческого фактора». Другой чертой системы управления является ее открытость, позволяющая в любой момент времени достраивать ее и при необходимости и включать в работу уже зарекомендовавшие себя с положительной стороны программные продукты (например, раковые регистры). Такая система может быть легко тиражирована и адаптирована к условиям работы онкологических служб регионов повсеместно.
В том числе, в основе АСУ лежат принципы, разработанные с учетом внедренных в Челябинской области алгоритмов маршрутизации пациентов с подозрением на онкологическую патологию. Последние представляют собой детализированные и конкретизированные по 35 локализациям рекомендации по диагностическому поиску заболеваний и призваны ускорить и упростить процесс обследования пациентов с подозрением на ЗНО.
В перечень обязательных подсистем АСУ должны входят: блок смотровых кабинетов, блок скринингов, учета и диспансеризации больных, ведения пациентов на этапах лечения и диспансеризации, др. (рис. 6). Важным моментом является организация регистра подозрительных (сомнительных) случаев на ЗНО, который доступен всем заинтересованным специалистам, позволяющий отслеживать судьбу пациента как в пассивном,
так и в активном варианте - система оповещения не позволит оставить без внимания происходящие с пациентом события.
Подсистема ракового регистра
Т Ж 1Г тг и..............._ ^ТТТТТТ
Подсистема локзл эного хранения J
ж
1 Подсистема защиты данных —, | !
11
1 Подсистема транспорта и интеграции )
а
ШШ/, Подсистема порталов
Рис. 6. Функциональная структура автоматизированной системы управления онкологической ситуацией
Данная Концепция является теоретическим, перспективным решением задач маршрутизации как самих пациентов, так и информации о состоянии их здоровья. Практическая реализация Концепции требует денежных вливаний для разработки программных приложений. Но не более того, так как в данной работе приведены готовые к внедрению схемы и алгоритмы работы системы управления. Были также разработаны технические решения и подготовлено техническое задание, которые не вошли в данную работу, так как не соответствуют специфике медицинских научных специальностей.
При разработке Концепции были детально проработаны схемы документооборота и их автоматизации на каждом этапе обработки данных. Каждая подсистема описана с точки зрения задач, функциональных возможностей, коммуникативных связей, описания структуры и уровня функционирования всех звеньев. Результативность отдельных звеньев АСУ «Онкология» оценена в рамках настоящей работы (смотровые кабинеты, анкетный, маммологический и ПСА-скрининги, возможности раковых регистров, учета выявленных ранних стадий ЗНО), где определены и организационные пробелы, которые могут быть устранимы за счет автоматизации процессов и исключения «человеческого фактора».
Электронная база данных ЛПУ первичного звена аккумулирует информацию о проведенных исследованиях, определяет соответствие перечня обследований установленному алгоритму, отслеживает сроки наблюдения и даты очередной явки пациентов. В случае выявления
несоответствий система активно извещает заинтересованных медицинских работников о необходимости дополнительного контроля за судьбой пациента. Кроме того, создаются условия дублирования функции контроля на различных уровнях оказания медицинской помощи: заведующий амбулаторно-поликлинической службой, врач-онколог, участковые врачи, специалисты смотровых кабинетов и диагностических подразделений ЛПУ, а также при подтверждении онкологического диагноза сведения о пациенте передаются в региональный онкологический диспансер и популяционный раковый регистр.
Внедрение системы автоматизации управления онкологической ситуацией будет иметь благоприятные медицинские, экономические и социальные последствия и создаст уникальный опыт применения комплексной отраслевой информационной системы в онкологии.
Возможность постоянного динамического мониторинга основных показателей, характеризующих положение дел, реализация обратной связи за счет консультативных, административных и организационно-методических воздействий и способность предлагаемой системы к постоянному развитию и адаптации к новым условиям позволит осуществлять эффективный контроль онкологической ситуации на территориальном уровне.
При прогнозировании результативности реализации АСУ «Онкология» в социальном плане стоит ожидать увеличения раннего выявления рака, сбережения значительного количества человеко-лет, а также существенной экономической выгоды уже в первые годы реализации проекта. Было рассчитано, что за первый год внедрения системы и сопряженных с ней организационно-методических мероприятий в регионе с населением 3,5 миллиона человек можно ожидать максимальную экономию около 1890,5 миллионов рублей прямых затрат, что может быть использовано при дальнейщем укреплении материально-технической базы ЛПУ и на совершенствование профилактических программ. При уровне ежегодного выявления ЗНО (около 14 тысяч) и одногодичной выживаемости пациентов (не менее 70%) с сохранением трудоспособности этих пациентов, а также исходя из критерия трудоспособного возраста - до 56 лет и учитывая, что около 5% первичных пациентов окажутся моложе 45 лет, и еще минимум 5% пациентов будут в возрасте 45-50 лет, то это позволит сохранить в сумме не менее 7140 человеко-лет трудоспособного возраста.
Таким образом, разработанная Концепция автоматизированного управления онкологической ситуацией готова к внедрению и в социальном плане может принести существенное изменение стадийной структуры выявляемых опухолей за счет координационной и контролирующей функций на всех этапах ведения пациента, а также привести к увеличению выживаемости пациентов, снижению экономических затрат на лечение, долечивание и проведение дублирующих исследований в разных лечебных учреждениях; к оптимизации временных затрат; к расширению контактной сети специалистов; к повышению доступности медицинской информации и
образовательных ресурсов для медицинских работников всех уровней; к увеличению оперативности коммуникационных процессов.
В заключении необходимо отметить, что данное исследование содержит ряд оригинальных практических и теоретических разработок, основанных на прогнозировании развития онкоэпидемиологической ситуации во времени, а также внедрении в медицинскую практику автоматизации процессов. Продемонстрирована результативность ряда организационных технологий, таких, как проведение анкетного, маммографического и ПСА-скринингов, организацию работы смотровых кабинетов, материальное стимулирование врачей за выявление рака 1-И стадий, направленных на раннюю диагностику онкологических заболеваний.
Таким образом, по нашему мнению, найден ряд ответов на значимые вопросы по совершенствованию организации онкологической помощи населению, что может быть рекомендовано к использованию в других территориях, где аналогичные вопросы также актуальны как и в Челябинской области.
Выводы
1. При анализе онкоэпидемиологической ситуации в Челябинской области в 1999-2009 было отмечено:
1.1. Наибольший по сравнению с соседними регионами и среднероссийским показателем уровень заболеваемости ЗНО, а также его увеличение со временем (в среднем на 1,6% в год). На фоне увеличения заболеваемости стандартизованный показатель смертности населения области от ЗНО достоверно снижается (р<0,01).
1.2. На снижение показателей общей смертности и одногодичной летальности онкологических больных влияет частота выявления опухолей при профилактических осмотрах и раннее выявление ЗНО (р<0,01).
1.3. На уровень заболеваемости населения Челябинской области ЗНО влияет, уровень заболеваемости ЗНО молочной и предстательной железы (р<0,01), которые занимают первые места в структуре заболеваемости и имеют значительные темпы роста этого показателя (наибольшие для ЗНО предстательной железы — в среднем на 17,8% в год), что необходимо учитывать при планировании профилактических программ.
2. К 2019 году в Челябинской области прогнозируется изменение ранговых мест отдельных локализаций ЗНО в структуре заболеваемости, когда первые позиции займут опухоли молочной и предстательной желез; также в пятерке лидеров фигурируют ЗНО кожи, легкого и впервые войдут ЗНО тела матки. Совпадение прогноза с реальными показателями высокой степени (95-99,5%) установлено для 8 из 10 нозологических единиц заболевания.
3. При прогнозировании грубого показателя смертности от ЗНО предполагается, что в 2019 году за первое место будут конкурировать
опухоли легкого и молочной железы, а относительно стандартизованного показателя первое место займут ЗНО предстательной железы.
4. С учетом прогнозируемого уровня заболеваемости ЗНО в Челябинской области коечный фонд онкологических учреждений региона должен быть увеличен к 2019 году на 11,4%.
5. Проведение онкоскрининга анкетным методом является малорезультативным (ЗНО 1-П стадий - 34%) и затратным мероприятием (стоимость выявления 1 случая ЗНО - 91237 руб.), но может явиться моментом, формирующим онкологическую настороженность у населения и медицинских работников.
6. По полученным данным в Челябинской области маммографический и ПСА-скрининги являются малозатратными профилактическими мероприятиями, не требующими дополнительных расходов при увеличении результативности и эффективности ранней диагностики рака (1-П стадий ЗНО молочной железы - 67,3%, ЗНО предстательной железы - 69,2-70,5%).
7. Полноценная работа смотровых кабинетов при их эффективности (ЗНО 1-П стадий выявляются в 61,6-72,4%) и малозатратное™ может обеспечить увеличение ранней диагностики ЗНО в Челябинской области на 2,4-4,3% в год дополнительно к существующему уровню.
8. Достаточно высокая частота выявления (51,7-61,0%) ЗНО репродуктивной системы (молочные железы, шейка и тело матки) в женских смотровых кабинетах обосновывает дополнительное обследование групп риска с использованием расширенных возможностей УЗ-диагностики, определением геномных мутаций ВЯСА и соотношения метаболитов эстрогена (2-гидроксиэстрон / 16-гидроксиэстрон), а также типов ВПЧ высокого риска.
9. Программа финансового стимулирования затратна и неэффективна: количество оплаченных случаев ЗНО 1-Н стадий (в среднем 1890 в год) было не пропорционально росту общего числа выявленных опухолей ранних стадий (в среднем на 167 в год).
10. Программы вторичной профилактики рака влияют на индикативные показатели онкологической службы региона: выявление ЗНО 1-П стадий увеличилось на 5,1%, число первично запущенных ЗНО уменьшилось на 2,9%, частота выявления ЗНО на профосмотрах увеличилась на 6,3%, одногодичная летальность снизилась на 4,8%, на 15% увеличился контингент больных ЗНО.
11. Эффективные мероприятия вторичной и третичной профилактики рака должны служить основой для разработки Концепции комплексного автоматизированного управления онкологической ситуацией на территориальном уровне для достижения благоприятных медико-социальных и экономических результатов.
Практические рекомендации
1. В регионах с высоким уровнем заболеваемости ЗНО необходимо систематически анализировать онкоэпидемиологическую обстановку и производить заблаговременное прогнозирование изменения уровней и структуры заболеваемости и смертности с учетом предложений настоящего исследования.
2. На основе прогнозируемых данных, данных раковых регистров территории необходимо перспективно планировать оптимизацию коечного фонда онкологических учреждений с использованием разработанной методики и формулы расчета.
3. Для обеспечения раннего выявления рака на этапе первичного звена здравоохранения необходимо применять рекомендованные подходы к маршрутизации и алгоритмы обследования пациентов с подозрением на ЗНО, использовать эффективные методики вторичной профилактики, а также произвести комплексную автоматизацию коммуникационных процессов и медицинского документооборота на основе предложенной АСУ «Онкология».
4. Для повышения качества ранней диагностики опухолей женской репродуктивной сферы (молочной железы, шейки и тела матки, яичников) алгоритм обследования может быть расширен за счет дополнительных возможностей УЗ-диагностики, определения геномных мутаций ВЯСА и соотношения метаболитов эстрогена (2-гидроксиэстрона и 16а-гидроксиэстрона), а также типов ВПЧ высокого риска.
5. В число базовых подсистем АСУ «Онкология» необходимо включить: анкетный, маммографический и ПСА-скрининги, работу смотровых кабинетов, реестр лиц 1а клинической группы, популяционный и госпитальный раковые регистры, премирование врачей за раннее выявление рака, которые совокупно влияют на эффективность выявления ЗНО 1-Н стадий, а также повышают информированность населения и медицинских работников о социально-значимых онкологических заболеваниях.
6. Предложенная методика прогнозирования, комплекс профилактических технологий, а также автоматизированная система управления онкологический ситуацией (АСУ «Онкология») могут быть тиражированы и апробированы в других территориях.
Список работ, опубликованных по теме диссертации
1. Доможирова A.C., Важенин A.B., Шаназаров H.A., и др. Значение догоспитального этапа для выявления больных с опухолями головного мозга // Материалы научно-практ. конф. «Современные технологии и проблемы поликлинической помощи». - Челябинск, 2001.- С.97-99.
2. Доможирова A.C., Важенин A.B. Проблема раннего выявления больных опухолями головного мозга // Вестник ЧРО «Молодежь и наука» МААНОИ. - 2002. - №2-3. - С.82.
3. Важенин A.B., Фокин A.A., Доможирова A.C. Последипломное онкологическое образование врачей неонкологических специальностей // Справочник врача обшей практики. - 2006. - №4. - С.100-102.
4. Важенин A.B., Фокин A.A., Доможирова A.C., и др. Клиника и ранняя диагностика злокачественных новообразований (учебно-методическое пособие). - Челябинск, 2006. -112 с.
5. Важенин A.B., Шевченко В.Н., Доможирова A.C., и др. Пути эффективного управления онкологической ситуацией в крупном индустриальном и урбанизированном регионе // Материалы X международной научно-практ. конф. «Здоровье семьи XXI век». - Пермь, 2006. - С.62-67.
6. Важенин A.B., Шевченко ВН., Доможирова A.C., и др. Управление онкологической ситуацией в крупном индустриальном урбанизированном регионе и пути повышения его эффективности // Материалы конгресса «Здоровье человека как основа национальной безопасности». - Красноярск, 2006. - С. 107-114.
7. Важенин A.B., Шепелев В.А., Шевченко В.Н., Доможирова A.C. Пути эффективного управления онкологической ситуацией в стране // Справочник врача общей практики. - 2006. - №4. - С.58-61.
8. Важенин A.B., Доксов Д.В., Доможирова A.C., и др. Повышение эффективности работы онкологической службы Челябинской области // Российский онкологический журнал. - 2007. - №5. - С.42-44.
9. Важенин A.B., Доксов Д.В., Доможирова A.C., и др. Онкологическая ситуация в Челябинской области: факты, перспективы, эффективные пути управления // Вестник Южно-Уральского государственного университета. - 2007. - №2. - С.74-78.
10. Важенин A.B., Доможирова A.C., Доксов Д.В., и др. Технологии управления онкологической ситуацией XXI века в Челябинской области // Материалы II международной онкологической конф. «Здоровье семьи - XXI, Онкология - XXI». -Пермь, 2007. -С.73-75.
11. Важенин A.B., Доможирова A.C., Шепелев В.А., и др. Онкологическая ситуация в Челябинской области: эффективные пути управления // Вестник Уральской медицинской академической науки. - 2007. - №2. - С.11-14.
12. Важенин A.B., Доможирова A.C., Шепелев В.А. Онкологическая ситуация как общесоциальная проблема и эффективные пути ее решения в УрФО и Челябинской области // Паллиативная медицина и реабилитация. - 2007. - №4. - С.24-28.
13. Важенин A.B., Шевченко В.Н., Доможирова A.C., и др. Эффективное управление онкологической ситуацией в крупном индустриальном регионе // Проблемы клинической медицины. - 2007. - №2. - С.58-61.
14. Важенин A.B., Шепелев В.А., Москвичева М.Г., Доможирова A.C., и др. Комплексный подход к управлению онкологической ситуаицей в крупном промышленном регионе (на примере Челябинской области) // Материалы науч.-практ. конф. «Высокотехнологичные онкорадиологические центры». - М., 2007. - С.99-102.
15. Важенин A.B., Доможирова A.C., Доксов Д.В., и др. Профилактические технологии управления онкологической ситуацией в Челябинской области // Материалы 2-ого Чешско-Российского медицинского форума «Инновационные технологии в медицине»,-Челябинск, 2008.-С.94.
16. Важенин A.B., Доможирова A.C., Шепелев В.А., и др. Пути эффективного управления онкологической ситуацией (на модели Челябинской области) // Медицинская наука и образование Урала. - 2008. - № 2. — С.28-30.
17. Важенин A.B., Доможирова A.C., Шепелев В.А., и др. Онкологическая ситуация как среда для эффективного действия профилактических технологий (на примере Челябинской области) // Материалы науч.-практ. конф. «Управление онкологической ситуацией в Уральском Федеральном округе». - Челябинск, 2008. - С.3-9.
18. Важенин A.B., Фокин A.A., Доможирова A.C. Последипломное онкологическое образование как элемент эффективной работы онкологической службы Челябинской области // Последипломное медицинское образование и наука. - 2008. - Т.6, №1. - С.29-30.
19. Важенин A.B., Доможирова A.C., Важенина Д А., и др. Онкоэпидемиологическая ситуация в Челябинской области // Уральский центр нейтронной терапии: история создания, методология, результаты работы. — М.: Изд-во РАМН, 2008. — С.8-12.
20. Важенин A.B., Доможирова A.C., Афиногенов А.И., и др. Челябинский окружной клинический онкологический диспансер — «пилотная» модель реорганизации онкологической службы России // Материалы науч.-практ. конф. «Популяционное здоровье, наш вклад в его укрепление». - Челябинск, 2009. - С. 17-19.
21. Важенин A.B., Доможирова A.C., Важенина Д.А., и др. Челябинский окружной клинический онкологический диспансер - Уральская база Российского научного центра рентгенорадиологии // Вопросы онкологии. - 2009. - Т.55, №4. - С.483-485.
22. Важенин A.B., Доможирова A.C., Каплунович А.П., и др. Онкологическая ситуация как среда для эффективного действия профилактических технологий (на примере Челябинской области) // Материалы IV (XIII) международной научно-практ. конф. «Онкология - XXI век». - Пермь, 2009. - С.36-39.
23. Важенин A.B., Доможирова A.C., Каплунович А.П., и др. Реорганизация онкологической службы УрФО в рамках развития концепции окружного онкологического диспансера. // Материалы IV (XIII) международной научно-практ. конф. «Онкология -XXI век». - Пермь, 2009. - С .40-43.
24. Важенин A.B., Доможирова A.C., Каплунович А.П., и др. Пути развития онкологической службы по эффективному управлению онкоэпидемиологической ситуацией в Челябинской области // Медицинская наука и образование Урала. - 2009. - Т.10, №1. - С.67-69.
25. Важенин A.B., Доможирова A.C., Шепелев В.А., и др. Реорганизация онкологической службы Челябинской области в рамках развития концепции окружного онкологического диспансера // Материалы науч.-практ. конф. с международным участием «Совершенствование медицинской помощи при онкологических заболеваниях, включая актуальные проблемы детской гематологии и онкологии. Национальная онкологическая программа». - М., 2009. - С. 14.
26. Важенин A.B., Каплунович А.П., Доможирова A.C. Влияние среды обитания человекана риск возникновения онкологических заболеваний. // Материалы IV международной науч.-практ. конф. «Безопасность жизнедеятельности в третьем тысячелетии». - Челябинск, 2009. - С.238-240.
27. Важенин A.B., Редин Е.В., Доможирова A.C. и др. Идеология создания центров позитронной эмиссионной томографии в крупном регионе России и возможности его тиражирования на территориальном уровне // Медицинская наука и образование Урала. - 2009. - №3. - С.29-30.
28. Журавлев Е.А., Важенин A.B., Доможирова A.C. Организация и оценка эффективности технологий раннего выявления опухолей визуальных локализаций // Тюменский медицинский журнал,- 2009. - № 3-4. -С.32-33.
29. Осипов М.В., Корольков В.В., Доможирова A.C., и др. Структура заболеваемости злокачественными новообразованиями среди населения ЗАТО г. Озерска // Вопросы радиационной безопасности. - 2009. - № 1. - С. 48-54.
30. Чиссов В.И., Доможирова A.C., и др. Национальная онкологическая программа оказания специализированной помощи онкологическим больным и этапы ее реализации // Российский онкологический журнал. - 2009. - №6. - С.43-45.
31. Чиссов В.И., Доможирова A.C., и др. Этапы реализации и формирования национальной онкологической программы оказания специализированной медицинской помощи онкологическим больным // Материалы науч.-практ. конф. «Реформа онкологической службы Уральского федерального округа и идеология развития позитронной эмиссионной томографии в регионах». - Челябинск, 2009. - С. 3-9.
32. Бломквист Н.В., Шарабура Т.М., Доможирова A.C. Эпидемиология злокачественных опухолей головного мозга в Челябинской области с 1999 по 2008 гг. // Вестник Южно-Уральского государственного университета. - 2010 - №37. - С.47-51.
33. Важенин A.B., Гладков O.A., Доможирова A.C., и др. Челябинскому окружному онкологическому диспансеру 65 лет // Вестник Челябинского государственного педагогического университета. - 2010. - №9. - С.228-235.
34. Важенин A.B., Доможирова A.C., Журавлев Е.А., и др. Реформа онкологической службы России. Челябинский окружной клинический онкологический диспансер - итоги первого года работы. // Материалы V международной науч. конф. «Онкология - XXI век». -Пермь, 2010.-С.105-108.
35. Важенин A.B., Доможирова A.C., Каплунович А.П., и др. Управление онкологической ситуацией как общесоциальная проблема и эффективные пути ее решения в Челябинской области // Здоровье семьи - 21 век. - 2010. - № 2. - С. 3.
36. Важенин A.B., Доможирова A.C., Тесленко В.Р., и др. О результатах работы Челябинского окружного онкологического центра в сфере реализации национальной онкологической программы // Сборник научных трудов, посвященных 115-летию открытия рентгеновских лучей. - Челябинск, 2010. - С. 13-16.
37. Важенин A.B., Доможирова A.C., Тесленко В.Р., и др. Опыт работы Челябинского окружного онкологического центра в сфере реализации национальной онкологической программы // Материалы науч.-практ. конф. «Стратегия развития онкорадиологической службы в регионах Российской Федерации». - Челябинск, 2010. - С.25-27.
38. Важенин A.B., Журавлев Е.А., Доможирова A.C., и др. Итоги первого года работы Челябинского окружного клинического онкологического диспансера в рамках национальной онкологической программы // Сборник научных трудов, посвященных 115-летию открытия рентгеновских лучей. - Челябинск, 2010. - С.23-24.
39. Важенин A.B., Журавлев Е.А., Доможирова A.C., и др. Национальная онкологическая программа. Итоги первого года работы Челябинского окружного клинического онкологического диспансера // Материалы науч.-практ. конф. «Стратегия развития онкорадиологической службы в регионах РФ». - Челябинск, 2010. - С.4.
40. Важенин A.B., Журавлев Е.А., Доможирова A.C., и др. Влияние приоритетного национального проекта «Здоровье» и национальной онкологической программы на раннее выявление злокачественных новообразований визуальных локализаций // Креативная хирургия и онкология. - 2010. - №4. - С.12-15.
41. Журавлев Е.А., Важенин A.B., Доможирова A.C., и др. Визуальные локализации -наиболее эффективное приложение профилактических технологий // Материалы I международной науч.-практ. конф. молодых ученых. - Челябинск, 2010. - С.69-70.
42. Доможирова A.C., Важенина Д.А. О маршрутизации пациентов с подозрением и при выявлении злокачественного новообразования в учреждениях здравоохранения (на примере Челябинской области) // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2011. - № 6. - С. 35-37.
43. Кайгородова Л.Я., Важенин A.B., Доможирова A.C., и др. Заболеваемость злокачественными новообразованиями за период 1995-2066 гг. в когорте жителей г.Озерска, подвергшихся техногенному облучению в детском возрасте // Медицинская радиология и радиационная безопасность. - 2011. - Т. 56, №1. - С.28-35.
44. Важенин A.B., Доможирова A.C. Передовые ядерные медицинские технологии Челябинской области // Материалы VII Общероссийского медицинского форума в Приволжском федеральном округе. - Ульяновск, 2012. - С. 36-37.
45. Доможирова A.C., Важенин A.B. Вторичная профилактика рака в системе регионального здравоохранения. - М.: Издательство РАМН, 2012. - 192 с.
46. Доможирова A.C., Важенина Д.А. Маршрутизация пациентов с подозрением и при выявлении злокачественного новообразования в учреждениях здравоохранения Челябинской области // Онкология. Журнал имени П.А. Герцена-2012. - № 2. - С. 72-74.
47. Доможирова A.C., Киприянов Е.А. Незаменимые составляющие эффективного управления онкологической ситуацией: раннее выявление и выбор адекватной тактики лечения рака предстательной железы //Хирург. -2012.-№5.-С.30-41.
48. Доможирова A.C. Результативность анкетного скрининга онкологических заболеваний среди населения территорий Челябинской области, подвергшихся радиационному воздействию при аварии на производственном объединении «Маяк» // Радиационная гигиена. - 2012. - Т. 5, № 3. - С. 28-33.
49. Доможирова A.C., Важенин A.B. Методические основы организации эффективной работы смотровых кабинетов Челябинской области (учебно-методическое пособие). -Челябинск: Издательство «Иероглиф», 2013. - 35 с.
50. Доможирова A.C., Важенин A.B., Важенина Д А. Методические рекомендации по обследованию пациентов при подозрении на злокачественное новообразование (учебно-методическое пособие). - Челябинск: Издательство «Иероглиф», 2013. - 29 с.
51. Доможирова A.C., Важенин A.B., Важенина Д.А. Методические основы преподавания онкологии для врачей первичного звена здравоохранения (учебно-методическое пособие). - Челябинск: Издательство «Иероглиф», 2013. - 52 с.
52. Доможирова A.C., Важенин A.B. Выбор оптимальных мероприятий вторичной профилактики рака // Материалы XVII международной конференции «Онкология XXI век». - Испания, 2013. - С. 94-99.
Список использованных в работе сокращений и аббревиатур
1. АСУ - автоматизированная система управления
2. ВПЧ - Вирус папилломы человека
3. ЗНО - злокачественные новообразования
4. ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение
5. ММГ - маммография
6. ПСА - простатспецифический антиген
7. УЗИ - ультразвуковое исследование
8. ФОМС - фонд обязательного медицинского страхования
9. ЦДК - Цветное доплеровское картирование
10. ЧОКОД - Челябинский областной онкологический диспансер
Подписано в печать 28.06.2013 г. Объем 2 п. л. Формат 64x90/16. Печать цифровая. Бумага ВХИ 80 гр./м2.24 с. Тираж 100 экз. Заказ 1153.
Отпечатано в 000«Типография ВК», 454092, г. Челябинск, ул. Красная, 42, тел: (351) 222-01-56,239-82-62, E-mail: info@vk174.ru
Текст научной работы по медицине, диссертация 2013 года, Доможирова, Алла Сергеевна
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «ЮЖНО-УРАЛЬСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
05201351347 На правах рукописи
ДОМОЖИРОВА АЛЛА СЕРГЕЕВНА
КОМПЛЕКСНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В ОНКОЛОГИИ НА ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ УРОВНЕ
14.01.12 - Онкология 14.02.03 - Общественное здоровье и здравоохранение
а*. -
Диссертация на соискание ученой степени доктора медицинских наук
Научные консультанты: член-корреспондент РАМН, профессор А.В.Важенин, член-корреспондент РАМН, профессор В.А.Солодкий
Челябинск - 2013
ОГЛАВЛЕНИЕ
Список сокращений.............................................................. 4
Введение......................................................................... 5
Глава 1. Современные тенденции и нерешенные вопросы профилактики
злокачественных новообразований. Обзор литературы............... 14
Глава 2. Общая характеристика исследования. Материалы и методы........ 47
Глава 3. Анализ онкологической ситуации в Челябинской области............ 70
3.1. Динамика заболеваемости и смертности от ЗНО населения Челябинской области........................................................... 70
3.2. Структура заболеваемости и смертности от ЗНО населения Челябинской области......................................................... 81
Глава 4. Прогнозирование развития онкологической ситуации и
онкологической службы в Челябинской области........................ 94
4.1. Прогнозирование изменения онкоэпидемиологической ситуации в Челябинской области в 2010-2019 гг........................................ 95
4.2. Прогнозирование изменения коечного фонда онкологической службы Челябинской области................................................. 106
Глава 5. Организационные технологии вторичной профилактики рака, их
результативность и эффективность......................................... 118
5.1. Онкологическая служба Челябинской области и Челябинский областной клинический онкологический диспансер..................... 118
5.2. Комплексный подход к диагностике онкологических заболеваний 122
5.3. Маршрутизация пациентов с подозрением на онкологическое заболевание....................................................................... 125
5.4. Скрининг онкологических заболеваний анкетным методом........... 129
5.5. Маммологический и онкоурологический скрининг онкологических заболеваний....................................................................... 136
5.6. Организация работы смотровых кабинетов............................... 141
5.7. Вознаграждение врачей первичного звена здравоохранения за выявление опухолевых заболеваний на ранних стадиях................ 150
5.8. Влияние программ раннего выявления ЗНО на показатели работы онкологической службы региона............................................ 155
Глава 6. Концепция автоматизированного управления онкологической
ситуацией в регионе............................................................. 159
6.1. Основные точки приложения системы автоматизированного управления онкологической ситуацией..................................... 161
6.2. Основные характеристики автоматизированной системы управления онкологической ситуацией региона.......................... 164
6.3. Подсистемы активного выявления новых случаев ЗНО................. 167
6.3.1. Подсистема скрининга онкологических заболеваний анкетным методом........................................................................... 168
6.3.2. Автоматизация дополнительной диспансеризации...................... 175
6.3.3. Автоматизация работы смотровых кабинетов............................. 177
6.4. Внедрение регистра сомнительных (подозрительных на ЗНО) случаев............................................................................ 180
6.5. Организация электронных консультаций пациентов с подозрением
на онкологическое заболевание.............................................. 184
6.6. Автоматизированный расчет вознаграждений врачам первичного звена за выявление ранних стадий опухолевых заболеваний.......... 187
6.7. Автоматизация сбора, обработки сведений и регистрации впервые выявленных случаев онкологических заболеваний...................... 189
6.8. Автоматизация информационного сопровождения онкологических пациентов на этапе проведения лечения.................................... 196
6.8.1. Автоматизация обеспечения паллиативной помощи..................... 199
6.9. Автоматизация процессов диспансерного наблюдения за онкологическими пациентами................................................ 203
6.9.1. Автоматизация диспансерного наблюдения за пациентами с предопухолевыми заболеваниям и лицами с повышенным онкологическим риском...................................................... 204
6.10. Автоматизация процесса формирования статистической информации об онкологической ситуации в регионе................... 207
6.11. Разработка инструктивно-методических материалов по работе с
АСУ «Онкология»............................................................... 210
6.12. Планирование реализации и экономическое обоснование внедрения АСУ «Онкология»................................................. 211
6.12.1. Анализ существующей структуры и объектов организации оказания онкологической помощи населению региона.............................. 212
6.12.2. Разработка технического задания и технического проекта............. 213
6.12.3. Разработка заказного программного обеспечения........................ 214
6.12.4. Строительно-монтажные и пуско-наладочные работы, ввод в эксплуатацию..................................................................... 215
6.12.5. Обучение специалистов........................................................ 216
6.12.6. Организация мониторинга эффективности системы..................... 216
6.12.7. Оценка бюджета проекта....................................................... 217
6.12.8. Социально-экономические перспективы внедрения системы......... 218
6.12.9. Перспективная оценка экономической эффективности при внедрении системы.............................................................. 218
6.13. Перечень основных нормативных документов, использованных для подготовки Концепции......................................................... 222
Заключение и обсуждение полученных результатов ............................... 231
Выводы.......................................................................................... 267
Практические рекомендации................................................................ 268
Приложение 1. Рекомендуемые объемы первичного диагностического обследования при подозрении на злокачественное новообразование
отдельных локализаций.................................................................... 270
Список литературы........................................................................... 286
Список использованных в работе сокращений и аббревиатур
- ЭВТПМЯТИ'гиплооиттпп т-,--___I____
1. АИС
2. АРМ
3. АСУ
4. БД
5. БК
6. ВВП
7. ВИЧ
8. ВОП
9. ЗНО Ю. ИКТ
1. КТ
2. ЛДГ
3. ЛПУ
4. МИАЦ
5. МИС
6. МКБ
7. ММГ
8. МР
19. ПМИ
20. ПНР
21. ПО
22. ПСА
23. ПСИ
24. ПЭТ
25. РЦОД
26. СМР
27. ТЗ
28. ТОиС
29. ТРУЗИ
30. УЗИ
31. ФАП
32. ФБС
33. ФВД
34. ФКС
35. ФОГ
36. ФОМС
37. ФПП
38. ФЭГДС/ ФЭГС / ФГС
39. ЧОКОД
40. ЭКГ
41. ЯЛБ
42. 11\У
* и дииревиатур
автоматизированная информационная система
- автоматизированное рабочее место
- автоматизированная система управления
- база данных
- бактерии Коха
- валовый внутренний продукт
- вирус иммунодефицита человека
- врач общей практики
- злокачественные новообразования
- информационно-коммуникационные технологии
- компьютерная томография
- лактатдегидрогеназа
- лечебно-профилактическое учреждение
- медицинский информационно-аналитический центр
- медицинская информационная система
- международная классификация болезней
- маммография
- Муниципальный район
- программа и методика испытаний
- Пуско-наладочные работы
- программное обеспечение
■ простатспецифический антиген
■ приемо-сдаточные испытания
■ позитронно-эмиссионная томография
региональный центр обработки данных
строительно-монтажные работы техническое задание
техническое обслуживание и сопровождение трансуретральное ультразвуковое исследование ультразвуковое исследование фельдшерско-акушерский пункт фибробронхоскопия функция внешнего дыхания фиброколоноскопия флюорография
фонд обязательного медицинского страхования функциональные пробы печени
фиброэзофагогастродуоденоскопия /
фиброэзофагогастроскопия / фиброгастроскопия
Челябинский областной онкологический диспансер
электрокардиография
ректороманоскопия
реакция Вассермана
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы
Проблема распространенности онкологической патологии в условиях реализации стратегической задачи государства по увеличению продолжительности жизни приобретает значение первостепенной задачи, требующей решения и принятия действенных мер.
Ущерб, наносимый обществу онкологическими заболеваниями сегодня, поистине колоссален. Повсеместно отмечается увеличение частоты возникновения и высокий уровень смертности, обусловленный онкологическими заболеваниями [57, 79, 236]. В мире регистрируется более 10 миллионов новых случаев опухолевых заболеваний в год [65, 350].
В развитых странах наблюдается тенденция к замедлению и снижению смертности от злокачественных новообразований за счет эффективно работающих профилактических программ и улучшения раннего выявления рака [401], что может и должно служить ориентиром для регулирования ситуации в других странах, в том числе и нашей, где такая тенденция четко не прослеживается.
Следует констатировать, что более половины регистрируемых онкологических больных в РФ имеют распространенную стадию заболевания [3, 88, 103, 112, 210, 225]. Анализ показателей активной диагностики злокачественных новообразований свидетельствует о полном отсутствии в ряде регионов системы профилактических и скрининговых обследований всех категорий населения [236].
В целом показатели активного выявления злокачественных новообразований в России абсолютно неадекватны современным возможностям медицины и свидетельствуют о настоятельной необходимости проведения специальных скрининговых программ [48, 117].
Мероприятия, направленные на более раннее выявление онкологической патологии - это борьба за сохранение жизни и социальной
активности граждан, а также за экономию средств на лечение и долечивание пациентов, что ежегодно выражается в значительных финансовых расходах [23,67, 150, 161, 190].
Наиболее перспективным, простым и доступным направлением является раннее выявление рака визуальных локализаций [76, 92, 121, 153, 167, 208, 213].
Следует обратить внимание на тот факт, что скрининг безусловно относится к мероприятиям вторичной профилактики рака. Меры же первичной профилактики онкологических заболеваний крайне редко обсуждаются в отечественной литературе, к сожалению, по всей видимости, в силу ограниченных финансовых ресурсов нашей системы здравоохранения [35, 319, 341]. Но и в развитых странах уделяется огромное внимание вторичной профилактике онкологических заболеваний [152, 281, 298, 303].
Об актуальности темы говорит тот факт, что свертывание программ по профилактике и раннему выявлению в регионах страны привело к росту запущенности и одногодичной летальности, падению пятилетней выживаемости пациентов [2, 358, 367, 394].
Изучая отечественные источники, становится очевидным, что в российских субъектах хватает сил и финансовых ресурсов на решение единичных проблем: чаще отдаются предпочтения изолированным методикам скрининга - флюорография, маммография, анкетированию и т.д. Хотя методы отличаются друг от друга, но использованные вместе они могут привести к улучшению ожидаемых результатов [61, 64, 160, 174].
Практически не предлагаются комплексные формы проведения профилактических мероприятий, влияющие на разные якорные точки и позволяющие выявлять максимальное количество заболеваний [61, 114, 149, 166, 176, 205,245].
В связи со скринингом онкологических заболеваний приобретают свою значимость детализированные базы данных онкологических больных -популяционные раковые регистры, которые должны быть информационной
основой организации раннего выявления рака. К сожалению, такие базы данных существуют далеко не везде [132, 144, 226, 229, 234].
Необходимо отметить, что среди отечественных публикаций значительное количество приходится на работы, связанные со статистической оценкой онкологической ситуации в разных регионах страны. Публикации отличает предельная четкость изложения фактов, что может напрямую свидетельствовать об эффективности раковых регистров и успешности системы учета онкологических пациентов, которая работает в стране [6, 8, 10, 37, 46,53, 57, 64, 162, 163, 164, 165].
Именно такая - продуманная, четко организованная и ориентированная программа, но по раннему выявлению злокачественных новообразований была бы в состоянии кардинальным образом изменить ситуацию на популяционном уровне. Автоматизация процессов документооборота и контактов в медицине не вызывает сомнений. Но публикаций на эту тему нам практически не встретилось. А ведь именно временные упущения стоят пациенту жизни в случае прогрессирования онкологического заболевания [52, 89, 151, 219, 306]. Редкое исключение из правил - публикации о комплексном и таргетном подходе к использованию профилактических технологий [27, 33, 47, 191, 195, 202]. Причем воздействовать необходимо на все составляющие процесса: и «практически здоровое» население, которое не обратилось пока за медицинской помощью, и пациентов лечебных учреждений, и студентов медицинских ВУЗов, и врачей первого контакта, а также и врачей специализированной сети - все должно быть готово к решению социально-значимой задачи и прежде всего на информационном уровне, позволяющем сэкономить время и ресурсы [191, 223].
Масштаб проблемы, имеющей медицинский, социальный и экономический аспекты и рассматриваемой как важная государственная задача, диктует необходимость разработки и внедрения в практику новых методов управления онкологической ситуацией. Перечисленные выше моменты и отсутствие комплексных решений послужили отправными
точками для проведения данного научного исследования, а также для внедрения в работу системы здравоохранения такого крупного, индустриального и урбанизированного региона как Челябинская область организационных схем, нацеленных на эффективное применение технологий раннего выявления злокачественных новообразований, которые могут быть успешно тиражированы в регионах страны для сохранения здоровья российских граждан.
Цель исследования
Совершенствование системы оказания онкологической помощи населению за счет раннего выявления злокачественных новообразований на основе комплексной оценки и прогнозирования уровня заболеваемости и смертности от злокачественных новообразований, научного обоснования эффективности и результативности апробированных профилактических технологий и формирования концепции автоматизированного управления онкологической ситуацией на региональном уровне.
Задачи
1. Провести анализ онкоэпидемиологической ситуации в Челябинской области за период с 1999 по 2009 годы включительно и оценить ее характерные тенденции и особенности.
2. Произвести прогнозирование возможных изменений онкоэпидемиологических показателей на последующий десятилетний отрезок времени и на этой основе определить потребность в изменении коечного фонда онкологической службы региона.
3. Оценить эффективность и результативность отдельных профилактических технологий таких, как обязательное проведение анкетного, маммографического и ПСА-скринингов, организацию работы смотровых кабинетов, материальное стимулирование врачей за выявление
рака 1-Й стадий, а также их комплексное влияние „а обн™
ситуацию в Челябинской области. ^ онкологическую
4. Сформировать концепцию комплексна Управления онкологической ситуацией Т
Разработана принцишх ^ ^^Р^-я на мероприятия, как первичных - ЛГ^^Г новообразование, так и онколога,еских больн
медицинской помощи. На ВС6Х " ™
Научная новизна
На популяционном уровне проведен „ онкоэпидемиологической ситуации ,а "
по 2009 годы я Десятилетний период времени с 1999
годы в крупном регионе России - Челябинской области с населением около 3,5 млн. жителей. В результате это тенденции изменения показателей я Рез™е этого определены ЗНО, „X структура " заболеваемости и смертности населения от
' структура, определены локализации опухоли „ *
встречающиеся и влияющие на общий уровень заболев ^
И которые необходимо учитывать ВТЗаб°~™ и смертности,
Установлена прямая зависимость снижения ^
снижения уровня смертности ОТ ЧИП
вследствие увеличения активного и раннего выявления этой ц^лоГ Впервые С использованием методов ™
произведено прогнозирование изменеГ п ^ГеГГ МеДИЦИНЫ смертности от чип ~ показателей заболеваемости и
Р носТИ от зно на последний десятилетний промежуток времени Впервые предложена методика расчета онкологической службы региона в зав111Г"" ^
заболеваемости наиболее распространенными ЗНО «нТй с " различных видов лечени„ ' СТаДЙИНОИ структуры и
Оценен собственный семилетний „„
летнии ОПЫТ, Эффективность
результативность технологий вторичной профилактики £ в ^^
области, а также проанализировано
Ровано их комплексное влияние гг= _. _,— — >:
Практическая значимость
обла1Т ИЗУЧеНИЯ °НКОЭП~—й ситуации в Челябинской
заГе ИССЛВДУеМЫЙ ПеРИ°Д 3афИКС~ —" УРовеиь заболеваемости и смертности от ЗНО относительно соседних террито^
с^:::::зГН1ия к ув~ — »
ЗНО Г 0ДШХ Л0КШ1ИЗаЦИЙ И УМеНЬШеНИе ЭТЙХ —лей для
ЗНО