Автореферат и диссертация по медицине (14.04.03) на тему:ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ОПТИМИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ ЛЬГОТНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

005010273

СКРИПКО АННА АНАТОЛЬЕВНА

ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ОПТИМИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ ЛЬГОТНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Специальность: 14.04.03 - организация фармацевтического дела

Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

9 фев гт

Москва 2012

005010273

Работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Иркутский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Научный руководитель:

доктор фармацевтических наук, профессор Геллер Лев Николаевич Официальные оппоненты:

доктор фармацевтических наук Коржавых Элеонора Александровна кандидат фармацевтических наук, доцент Ярошенко Наталья Петровна

Ведущая организация: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Тюменская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Защита диссертации состоится 22 февраля 2012 года в 14.00 часов на заседании диссертационного совета Д 212.203.19 при Российском университете дружбы народов (117198, г.Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.8, корп. 2).

С диссертацией можно ознакомиться в читальном зале УНИБЦ (Научная библиотека) Российского университета дружбы народов (117198, г.Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.6).

Автореферат размещен на сайте www.rudn.ru

Автореферат разослан < » января 2012 г.

Ученый секретарь

диссертационного совета Д 212.203.19 доктор фармацевтических наук, доцент

А.В. Фомина

Общая характеристика работы

Актуальность темы. В течение последних двадцати лет основной задачей российской национальной политики в области лекарственных средств (ЛС) является разработка современной модели лекарственного обеспечения населения России, выравнивающей условия предоставления государственных гарантий независимо от места проживания граждан, нуждающихся в социальной поддержке. На льготную лекарственную помощь в системе здравоохранения приходится до 25% всех расходов, но вследствие дефицита финансовых ресурсов степень удовлетворения потребности в этом виде лекарственной помощи в различных субъектах Российской Федерации (РФ) неоднородна и варьируется от 30 до 80%.

В 1990-2000-е гг. российские ученые активно занимались поиском новых эффективных способов оптимизации фармацевтической помощи (ФП) в социальном сегменте фармацевтического рынка (ФР), потребителями которой являются льготные категории населения. Различным аспектам льготного лекарственного обеспечения на федеральном и региональном уровне посвящены исследования Бредневой Н.Д., Васягиной Ю.А., Вороны И .С., Геллера Л.Н., Глембоцкой Г.Т., Грачевой Н.Н.,Гришина А.В., Достовалова В.Г., Комиссинской

Н.Г., Косовой И.В., Лоскутовой Е.Е., Мороз Т.Л., Мошковой Л.В., Сбоевой С.Г., Солонининой А.В., Тельновой Е.А., Хабриева P.P., Шараховой Е.Ф. и др. Но несмотря на определенный прогресс в этой области проблема рационального обеспечения ЛС социально незащищенных групп населения во многих регионах все еще не решена.

Насущная потребность в совершенствовании модели лекарственной помощи льготным категориям населения обусловила принятие в 2005 г. в России программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), определившей единый порядок его организации, в 2008 г. -подпрограмм по высокозатратным нозологиям («7 нозологий») и обеспечению необходимыми ЛС (ОНЛС), повышающих доступность и адресность лекарственной помощи. Однако эти меры лишь частично позволили решить проблему, обозначив в процессе выполнения программы такие недостатки, как неточное определение потребности в льготных ЛС, нерациональное их назначение, несвоевременный отпуск препаратов получателям льгот и др.

Важным следствием программы ДЛО-ОНЛС стало также значительное усиление роли регионов в ее реализации - организации, финансировании, контроле. Передача ряда функций ДЛО-ОНЛС с федерального на региональный уровень требует учета социальнодемографических и медицинских особенностей региона, а также дополнительного подключения к программе собственных ресурсов, расширяющих льготный контингент лиц за счет средств регионального бюджета Следовательно, проблема оптимизации регионального механизма оказания ФП для льготных категорий граждан, в том числе на основе изыскания дополнительных резервов, сохраняет свою актуальность. При этом следует отметить, что подобных исследований в Иркутской области проведено недостаточно.

Вышеизложенное предопределило выбор темы, цель и задачи исследования.

Цель исследования заключалась в обосновании и разработке методических подходов к оптимизации ФП в социальном сегменте ФР на уровне субъекта РФ с использованием современных информационных технологий (на примере Иркутской области).

Для реализации поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

- изучить и проанализировать данные научной литературы по вопросам ФП получателям государственных гарантий в стране и за рубежом;

- провести системный и ситуационный анализ существующего состояния медицинской помощи (МП) и ФП в формате программы ДЛО-ОНЛС на уровне субъекта РФ;

- научно обосновать и разработать новый оценочный критерий качества ФП в социальном сегменте регионального ФР;

- оптимизировать алгоритм определения потребности в ЛС для социального сегмента регионального ФР;

- научно обосновать методический подход по разработке компьютерной программы для определения региональной потребности в ЛС для социального сегмента ФР.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук.

Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований Иркутского государственного медицинского университета по проблеме «Фармация» Ученого совета №01960009204 и является фрагментом исследований кафедры управления и экономики фармации.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой работы служили нормативные и правовые акты РФ по различным аспектам деятельности фармацевтических и страховых медицинских организаций, документы Минздравсоцразвития России по вопросам лекарственного обеспечения населения, труды отечественных и зарубежных ученых по проблемам управления лекарственным обеспечением, медицинского страхования, ценовой политики в области ЛС.

Объектами исследования явились органы управления здравоохранением и фармацией Иркутской области и города Иркутска, ГУ ТФОМС граждан Иркутской области, аптечные (фармацевтические) и медицинские организации, страховые медицинские организации (СМО). Исходной информацией служили статистические отчетные данные ГУ ТФОМС граждан Иркутской области, страховых медицинских организаций (144 отчета; 2005-2010 гг.), Министерства здравоохранения Иркутской области (19 отчетов; 1992-2010 гг.), Агентства лекарственного обеспечения Иркутской области за период 2005-2010 гг. (9,6 млн. рецептов на льготные ЛС), материалы социологического опроса граждан льготных категорий (600 чел.).

В процессе исследования использовались методы исторического, системного, ситуационного, логического, комплексного анализа, социологический и медикодемографический метод, функционально-логическое моделирование, элементы маркетингового анализа. Обработку данных проводили с помощью статистических, экономико-математических методов и современных компьютерных технологий.

Научная новизна исследования. В результате проведенных исследований, с позиций теории управленческих барьеров обоснованы и разработаны методические подходы к оптимизации социальной ФП на территориальном уровне, в том числе:

- в условиях отсутствия показателей оценки эффективности деятельности фармацевтических организаций, участвующих в реализации программ ДЛО-ОНЛС, впервые разработан инструментарий такой оценки - интегральный показатель качества социальной ФП и методика его определения. Предложенный интегральный показатель позволяет на основе входящих в него комплексных показателей организационной, технологической, потребительской и физической доступности социальной ФП для льготных категорий граждан выявлять резервы повышения эффективности работы фармацевтических организаций по льготному лекарственному обеспечению;

- механизм определения потребности в льготных ЛС, основанный на предложенном алгоритме взаимодействия исполнителей программы ДЛО-ОНЛС (органов исполнительной власти в сфере здравоохранения, ТФОМС, медицинских и фармацевтических организаций) и использовании информационных технологий при формировании региональной заявки на ЛС. Предложенный механизм позволяет оперативно и более точно отслеживать расходование финансовых средств и льготных препаратов, а также определять текущую и перспективную потребность в них.

В процессе исследований:

- с использованием комплекса аналитических методов получена характеристика реализации программ ДЛО-ОНЛС в Иркутской области за период 2005-2010 гг. в аспекте эффективности медицинской помощи и ФП, в том числе характеристика структуры выписывания рецептов и назначения ЛС; выявлено мнение пациентов об услугах, полученных в рамках региональной программы ДЛО-ОНЛС;

- на основе системного подхода и теории барьеров выявлен механизм функционирования программы ДЛО-ОНЛС в регионе, а также основные барьеры, препятствующие ее выполнению, в том числе отсутствие страхового (резервного) запаса льготных ЛС, неосведомленность врачей, назначающих льготные ЛС, об их наличии в аптечных организациях и расходе;

- с применением разработанной методики определения качества региональной социальной ФП впервые получена характеристика его уровня (в среднем 90,7% от максимального значения; наблюдается тенденция к снижению за период 2005-2010 гг.); установлено также, что снижение величины интегрального показателя обусловлено прежде всего уменьшением величин параметров организационной и технологической доступности социальной ФП, т.е. сокращением доли аптек, осуществляющих отпуск льготных ЛС, и доли рецептов, по которым произведен отпуск таких ЛС;

- с использованием системного подхода, ситуационного, структурного и логического анализа процессов организации медицинской и ФП населению региона, а также федеральных и региональных законодательных актов предложены алгоритм взаимодействия основных участников и партнеров государственной территориальной программы ДЛО-ОНЛС и функциональная модель формирования региональной заявки на ЛС для социального сегмента ФР;

- на основании предложенных алгоритма взаимодействия и функциональной модели разработана аналитическая компьютерная программа «Гарантия» по определению региональной потребности в ЛС для социального сегмента ФР, способствующая повышению качества предоставляемых медицинских и фармацевтических услуг на уровне субъекта РФ.

Практическая значимость н внедрение результатов исследования. Результаты диссертационного исследования позволяют совершенствовать управление качеством лекарственного обеспечения льготных категорий граждан на региональном уровне на основе разработанных методических подходов и использованию программного продукта.

На основании проведенных исследований разработаны и внедрены в медицинскую и фармацевтическую практику, учебный процесс;

Г] учебно-практическое руководство «Конкурсные торги (тендеры) в сфере обращения лекарственных средств» (утверждено УМО по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России - март 2006 г., акты внедрения - Иркутская фармацевтическая ассоциация (ИФА) -май 2005 г., региональный филиал «Восточно-Сибирский» ГУП «Желдорфармация МПС России» -май 2005 г., ГОУ ВПО Иркутский ГМУ Росздрава - май 2005 г., Комитет по делам горожан администрации г.Иркутска - февраль 2005 г., Комитет по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области - январь 2005 г, ДКБ на ст.Иркутск-Пассажирский ОАО «РЖД» - декабрь 2005 г., ГУ ТФОМС граждан Иркутской области - июль

2005 г.).

- учебное пособие «Дополнительное лекарственное обеспечение в системе обязательного медицинского страхования» (акты внедрения - ГОУ ВПО Иркутский ГМУ Росздрава - январь

2006 г., ГОУ ВПО Тюменская ГМА Росздрава - январь 2006 г., ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова - январь 2006 г., ГОУ ВПО Курский ГМУ Росздрава - февраль 2006 г., ГОУ ВПО Сибирский ГМУ Росздрава - февраль 2006 г., ГОУ ВПО Самарский ГМУ Росздрава - февраль 2006 г., Иркутская фармацевтическая ассоциация (ИФА) - февраль 2006 г., региональный филиал «Восточно-Сибирский» ГУП «Желдорфармация МПС России» - февраль 2006 г.).

- Распоряжение заместителя главы администрации Иркутской области «Об утверждении Порядка взаимодействия участников программы дополнительного лекарственного обеспечения в Иркутской области» (апрель 2007 г.).

- компьютерная программа «Гарантия» по обоснованию региональной потребности в ЛС для социального сегмента фармацевтического рынка (акты внедрения - ГУ ТФОМС граждан Иркутской области, ГОУ ВПО Иркутский ГМУ Росздрава, Иркутская фармацевтическая ассоциация (ИФА), Ассоциация медицинских страховщиков Иркутской области, ООО Аптека «Алекс» г. Ангарск, МУ «Шелеховская ЦРБ», МУЗ «ГКБ №1» г.Иркутск, МУЗ г.Иркутска «ГДП №2» - 2009 г.).

Апробация работы. Основные результаты исследования доложены и обсуждены на межкафедральной конференции специальных кафедр Российского университета дружбы народов (Москва, декабрь 2011 г.), XII, XIII, XVIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2005, 2006, 2011), межрегиональных конференциях «Разработка,

исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2005, 2006, 2007, 2008, 2011), международной научно-практической конференции «Фармация Казахстана: интеграция науки, образования и производства» (Казахстан, 2009), международной научнопрактической конференции «Кластерные подходы в современной фармации и фармацевтическом образовании» (Белгород, 2008), межрегиональных семинарах по программе Федерального фонда ОМС (Иркутск, 2007, 2008, 2009).

Положения, выдвигаемые на защиту.

- результаты ситуационного анализа реализации программ льготного лекарственного обеспечения в Иркутской области;

- интегральный показатель качества социальной ФП и методика его определения;

- результаты определения состояния и тенденций развития доступности социальной ФП в регионе;

- методический подход к оптимизации определения потребности в льготных ЛС на основе информационных технологий.

Личное участие автора. Основная часть исследований (более 75% общего объема) выполнена лично автором диссертационной работы. Во всех работах, выполненных с соавторами, автору принадлежит постановка задачи, концепция основных методов, анализ полученных результатов, непосредственное участие во всех проведенных исследованиях.

Публикации материалов исследования. По результатам научных исследований опубликовано 30 работ, в том числе 5 - в ведущих рецензируемых научных изданиях, определенных ВАК.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, изложенных на 117 страницах машинописного текста, и приложений на 88 страницах, содержит 13 таблиц и 15 рисунков. Библиографический список включает 235 источников, в том числе 29 на иностранном языке.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Глава 1. Анализ состояния и тенденций развития фармацевтической помощи в рамках

страховой медицины

Анализ нормативно-правовой и научной литературы показал, что особенности современной стратегии управления отечественным здравоохранением заключаются в переориентировании системы медико-социальной и ФП на страховые (т.е. экономические) принципы (обязательное и добровольное медицинское страхование), переводе медицинской и ФП в экономическую категорию - медицинские и фармацевтические услуги, введении новых методов финансового менеджмента.

На каждом из выявленных этапов развития страховых принципов лекарственного обеспечения в современной России (1991-1996 гг., 1997-2001 гг., 2002-2006 гг., 2007 г. по настоящее время) существовали негативные явления, снижавшие качество медицинской помощи (МП) и ФП льготным категориям населения, в том числе ухудшение здоровья населения, рост социально значимых заболеваний и, самое главное, дефицит финансирования.

Необходимость разработки более эффективной модели ФП декретированным группам населения РФ, решающей проблему выравнивания условий обеспечения государственных гарантий для этих групп, привела к принятию Федерального закона от 22.08.2004 г. Ш22-ФЗ «О монетизации льгот» и введению программы ДЛО-ОНЛС, повысившей роль региональных служб здравоохранения и медицинского страхования в реализации данной программы. Теоретическое и методическое обоснование программы ДЛО, а также некоторые результаты ее выполнения подробно рассмотрены в работе Тельновой Е.А. (2006).

В результате изучения научной литературы установлено, что на региональном уровне вопросам совершенствования льготной лекарственной помощи был посвящен ряд диссертационных работ, выполненных на примере областей: Свердловской (Михайлов В.Г., 2004), Омской (Достовалов В.Г., 2006), Курской (Ворона И.С., 2009), Орловской (Грачева Н.Н., 2009); г. Санкт-Петербурга (Васягина Ю.А., 2009), а также Республики Дагестан (Багандалиев

М.А., 2003) и некоторых других субъектов РФ. Сравнительный анализ этих исследований свидетельствует об объективно существующих различиях между регионами в социальноэкономической, демографической ситуации, уровне и структуре заболеваемости населения, уровне доходов населения и, следовательно, о целесообразности развития регионального подхода к оптимизации льготного лекарственного обеспечения.

Кроме того, в большинстве работ деятельность аптечных организаций анализируются лишь в разрезе лекарственной помощи некоторым категориям населения, а не с позиций качества фармацевтической помощи, под которой понимается совокупность фармацевтических услуг, оказываемых лицами с фармацевтическим образованием при лекарственном и информационно-консультационном обеспечении МП (Геллер Л.Н., 2007). С учетом рассматриваемой области исследований особую значимость приобретает социальная ФП - вид ФП, оказываемой категориям граждан, имеющим право на гарантированное лекарственное обеспечение.

Таким образом, в результате проведенного нами анализа литературных источников выявлена актуальность и необходимость совершенствования социальной ФП в формате программы ДЛО-ОНЛС на основе регионального подхода и разработки методических подходов к управлению качеством социальной ФП, в том числе с применением современных информационных технологий.

Глава 2. Ситуационный анализ реализации программы льготного лекарственного обеспечения на территории Иркутской области

В соответствии с целью работы и на основе системного подхода была сформирована программа исследования, включающая три этапа, промежуточные цели и планируемые результаты:

Цель первого этапа заключалась в обосновании и выборе первоочередных направлений настоящего исследования на основе логического и контент-анализа научных публикаций и нормативно-правовых документов, отражающих отечественный и зарубежный опыт в области льготного лекарственного обеспечения в условиях страховой медицины.

Второй этап работы был направлен на изучение состояния и тенденций реализации региональной программы ДЛО-ОНЛС в разрезе МП и ФП (2005-2010 гг.), а также исследование удовлетворенности населения услугами по данной программе. В результате логического и статистического анализа предусматривалось получение характеристики основных факторов внешней среды, проблем и управленческих барьеров, препятствующих эффективному функционированию программы ДЛО-ОНЛС, на территории Иркутской области.

Цель третьего этапа состояла в разработке методических подходов к оптимизации социальной ФП на территориальном (областном) уровне. Планируемый результат этапа III -определение путей и способов решения выявленных проблем социальной ФП, в том числе путем разработки интегрального показателя для оценки качества социальной ФП и экспериментальной апробации этого показателя на массиве статистических данных, а также оптимизацией определения потребности в необходимых ЛС на основе современных информационных технологий.

Комплексность исследования в целом обеспечивалась последовательным применением системного подхода в ходе выполнения второго и третьего этапов программы.

В итоге исследования достигается его главная цель, направленная на разработку методических подходов по оптимизации ФП в социальном сегменте ФР на уровне субъекта РФ с использованием современных информационных технологий.

С учетом цели второго этапа был разработан системный подход к его выполнению (рис. 1). Согласно данному подходу, территориальная программа ДЛО-ОНЛС рассматривается как система, включающая совокупность организационных, финансовых, медицинских, фармацевтических и других ресурсов, которые путем применения специальных технологий реализации программы и способов контроля реализации преобразуются в адекватную МП и ФП для потребителей набора социальных услуг, предлагаемых программой. Входом в систему

служит потребность некоторых категорий граждан в получении таких услуг, а выходом -удовлетворенность потребителей качеством полученных услуг. Внешнюю среду территориальной системы ДЛО-ОНЛС образует совокупность региональных факторов -социально-демографических, фармацевтических, медицинских, экономических и др.

в социальной ФП

Факторы внешней среды (социальнодемографические, медицинские, фармацевтические, экономические, политические)

Территориальная программа ДЛО-ОНЛС

Ж

Ресурсы (организационные, финансовые, медицинские, фармацевтические и др.)

...

Обратная | связь

I

J____________

Технологии реализации программы и контроля

Потребители социальной ФП

у

1

I

Обратная

'•"'’Ль

I

X

ВЫХОД: Удовлетворенность потребителей качеством социальной ФП

Рисунок 1 - Системный подход к выполнению второго этапа исследования

На первой стадии этапа были изучены региональные факторы, формирующие потребность в социальной ФП и получении соответствующих гарантированных государством услег.

Анализ статистических данных по Иркутской области показал, что численность населения сократилась с 2,8 млн. чел. в 1992 г. до 2,4 млн. чел. в 2010 г. В значительной мере сокращение численности населения области определяют: резко-континентальный климат, значительное расстояние между пунктами проживания, отсутствие развитой инфраструктуры. Выявлены рост естественной убыли населения (в среднем -2,1 за 12 лет), снижение рождаемости, увеличение смертности (табл. 1).

Таблица I - Динамика показателей рождаемости и смертности населения Иркутской области за 1992-2010 гг. (на 1000 чел. населения)

Год Рождаемость Смертность Естественный прирост (убыль)

1992 12,2 11,1 +1,1

1993 10,8 13,6 -2,8

1994 11,2 14,9 -3,7

1998 10,2 12,6 -2,4

1999 9,7 14,3 -4,6

2000 10,2 15,9 -4,7

2003 12,1 17,0 -4,9

2005 11,9 17,0 -5,3

2007 14,0 13,8 -0,2

2008 14,5 14,7 +0,9

2009 15,2 14,0 + 1,22

2010 15,2 14,5 +0,8

В среднем: 12,3 14,5 -2,1

Ухудшению здоровья населения Иркутской области также способствует сложная экологическая ситуация, особенно в промышленных городах областного подчинения (Ангарск, Шелехов, Братск, Усолье-Сибирское).

К ведущим медицинским факторам, влияющим на потребность населения в МП и ФП, относится региональная заболеваемость. Изучение структуры заболеваемости населения Иркутской области показало, что за период с 1992 до 1999 гг. в структуре заболеваемости преобладали болезни органов дыхания - возросли показатели заболеваемости, болезненности и смертности от туберкулеза (рис. 2). С 2001 г. ситуация изменилась, и первые три места стали занимать болезни органов дыхания, системы кровообращения, нервной системы и органов чувств. С 2005 г. на 1-е место по распространенности вышли болезни системы кровообращения.

: п И нфекционные и паразитарные болезни

сз Новообразования

а болезни эндокринной ; системы

О Психические расстройства

□ Болезни нервной системы, и органов чувств

О Болезни системы кровообращения

а Болезни органов дыхания

2010

□ Болезни костно-мышечной системы

г Травмы и отравления

Рисунок 2 - Структура заболеваемости взрослого населения Иркутской обл. по классам болезней за 1992-2010 гг. (на 100 тыс. чел. населения)

Важным фармацевтическим фактором является число аптечных организаций в регионе. Исследование выявило рост в 1,3 раза аптечной сети Иркутской области за период 2006-2008 гг.

- с 38) до 493 аптек соответственно; в среднем на 1 аптеку приходилось около 5 тыс. чел. По состоянию на 01.01.2009 г. лекарственное обеспечение граждан и медицинских организаций в регионе осуществляли 899 фармацевтических аптечных организаций и оптовых предприятий.

Таким образом, негативные демографические тенденции и рост заболеваемости, особенно системы кровообращения и органов дыхания, обусловливают высокую потребность населения Иркутской области в повышении качества и доступности МП и социальной ФП.

На второй стадии данного этапа работы были изучены особенности реализации (с 2005 г.) в Иркутской области федеральной программы ДЛО-ОНЛС.

В результате анализа ведомственных статистических материалов установлено, что за период 2005-2008 гг. к реализации программы было привлечено около 150 медицинских организаций, около 200 аптечных организаций, 5000 врачей и провизоров (организационный и кадровый ресурс программы). Поставку ЛС на территорию области в рамках федеральной программы ДЛО-ОНЛС осуществляют две фармацевтические организации ЗАО «РОСТА» через её Иркутский филиал и ОАО «Иркутская областная оптово-снабженческая аптечная база», которые обеспечивают отгрузку ЛС согласно заявке аптечных организаций.

Отмечено постепенное уменьшение числа льготных категорий граждан, пожелавших участвовать в федеральной программе, - в 1,7 раза (с 190,63 тыс. чел. до 110,97 тыс. чел.) за

период 2005-2010 гг.; этот региональный показатель меньше, чем в целом по РФ (сокращение в 2 раза - с 12,8 млн.чел. до 6,3 млн.чел.). Основными причинами выхода из программы ДЛО-ОНЛС на территории Иркутской области являлись;

- испытываемые неудобства при выписке ЛС в медицинских организациях (очереди на прием к врачу, задержка в выписке рецепта и т.д.);

- получение денежной компенсации взамен участия в программе ДЛО-ОНЛС, что для некоторых граждан представлялось более выгодным в финансовом плане;

- нехватка или отсутствие ЛС в фармацевтических организациях;

- отсутствие необходимого ЛС в действующем Перечне.

В анализируемый период проявилась определенная несостоятельность системы государственных гарантий в области лекарственного обеспечения, приведшая к возникновению значительного дисбаланса между финансированием и реальными затратами аптек в социальном сегменте рынка фармацевтических услуг Иркутской области. В результате изучения соответствующих финансовых потоков выявлена сильная вариация покрытия финансовых затрат аптечных организаций на произведенный льготный отпуск ЛС; процент покрытия затрат колебался от 48,0% в 2006 г. до 99,8% в 2009 г. и 169,6% в 2007 г. За 2010 г. этот показатель составил 85,4%, а в среднем за 6 лет - 92,1%. Полученные данные свидетельствуют о хроническом дефиците финансового ресурса в регионе.

В ходе проведения автоматизированной первичной медико-экономической экспертизы реестров рецептов от уполномоченной ФО ЗАО «РОСТА» был осуществлен анализ качества документального оформления рецептов и медицинских карт. Как свидетельствуют его результаты, за пять лет действия программы ДЛО-ОНЛС в этом направлении произошли позитивные сдвиги; количество рецептов, отклоненных от оплаты, снизилось с 40 до 9 тысяч, а частота такого существенного дефекта, как оформление рецептов с нарушением утвержденных правил, уменьшилась с 30 тыс. до 1,5 тыс.

Согласно порядку функционирования действующей программы ДЛО-ОНЛС, после проведения медико-экономической экспертизы реестров рецептов обязателен медикоэкономический контроль за должным назначением принятых к оплате рецептов и обеспечением соответствующими ЛС граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи. Проведенное нами изучение показало, что с 2005 г. всеми страховыми медицинскими организациями (СМО), осуществляющими страхование неработающего населения на территории Иркутской области, проводится подобный медико-экономический контроль. Его результаты за период 2005-2010 гг. представлены в табл. 2.

Таблица 2 - Результаты медико-экономического контроля за назначением и обеспечением ЛС отдельных категорий граждан Иркутской области (2005-2010 гг.)

Показатели Год

2005 2006 2007г і 2008 2009 2010

Количество запрошенных карт к экспертизе (тыс. шт.) 2,49 5,12 6,99 і 8,13 11,14 8,75

- из них не предоставлено карт (%) 9,2 10,6 7,7 3,3 0,9 0,7

Количество проверенных рецептов (тыс, шт.) 13,56 30,19 30,68 32,94 43,57 35,73

Количество дефектов от проверенных рецептов (%), в том числе (%): 26,7 25,1 183 10,0 9,1 6,1

- выписка рецептов лицам, карта которых не содержит сведений о документе и коде льготы, подтверждающих право на льготы по лекарственному обеспечению 1,6 6,0 4,2 ; 4,0 6,9 5,7

- отсутствие в карте амбулаторного больного записи о выписке рецептов 3,5 11,6 8,2 | 3,7 1,1 0,6

- отсутствие в карте амбулаторного больного СНИЛС*, серии и номера полиса ОМС 1,0 3,6 1,8 _! 2,9 2,5 1,9

- наличие в карте амбулаторного больного записей, содержащих ошибки в Ф.И.О. гражданина, дате рождения, кода МКБ 3,3 5,2 1 6,4 і 6,2 4,2 4,6

- отсутствие в карте записи об обосновании назначения (отметки о приеме, записи осмотра врача, диагноза, разовой, курсовой дозы, данных контроля врача за лечением и т.п.) 14,4 45,1 57,0 і 47,9 49,5 41,3

- выписка рецептов ЛС, без заключения ВК** медицинской организации (раздел Перечня ЛС подлежащих выписке по ВК ЛПУ) 0,1 2,0 і 1.8 і 4,4 2,9 2,2

- рецепты на «специфические» ЛС, выписанные при отсутствии в штате медицинской организации специалиста без заключения ВК 0,08 0,7 1,0 ! 1,6 1,1 0,4

- выписка ЛС в количестве, превышающем курсовое 1,3 6,3 7,3 ! 7,5 5,5 5,1

- одновременное назначение ЛС - синонимов и аналогов по фармакотерапевтическому действию 0,5 2,2 3,1 1 1,9 1,5 0,9

- выписка гражданину ЛС, не соответствующих утвержденным стандартам медицинской помощи, без заключения ВК медицинской организации 0,8 8,1 5,0 : 1,2 1,2 0,8

- выписка ЛС лицам, не включенным в Федеральный регистр лиц, имеющих право на государственную социальную помощь 0,3 ... ... 0,03 ...

- отсутствие в медицинском учреждении копий рецептов 1,4 9,1 8,5 4,1 5,0

- выписка ЛС во время пребывания больного на стационарном лечении 0,2 1,2 0,4 0,5 0,5

- выписка ЛС, не входящих в Перечень льготных ЛС 0,2 , — 0,03

- назначение 5 и более ЛС одномоментно или 10 и более ЛС в месяц без решения ВК медицинской организации 10,2 5,4 2,8 1,9 1,7

Прочие дефекты 1,3 7,1 , 31,9 27,2 29,3

* СНИЛС - страховой номер индивидуального лицевого счета

** ВК - врачебная комиссия

Как показано в табл. 2, к 2010 г. значительно, в 4,4 раза снизился общий процент дефектов при выписывании и оформлении рецептов на льготные ЛС; в 6 раз уменьшилась доля несогласованных с врачебной комиссией одновременных назначений 5-10 и более ЛС, т.е. повысилась рациональность назначений. Полученные данные отражают повышение качества работы врачей, задействованных в программе ДЛО-ОНЛС, и, в определенной степени, характеризуют также качество МП льготным категориям населения.

Основным нормативным документом, регламентирующим обеспечение права пациента иа качественную медицинскую помощь, является «Положение о системе контроля качества медицинской помощи на территории региона», включающее отчетные формы КМП-1 «Организация проведения вневедомственной экспертизы качества медицинской помощи» и КМП-2 «Финансовые средства, удержанные по результатам ЭКМЛ». Поскольку отчетными формами предусмотрены критерии и показатели, прямо касающиеся только качества МП, то оценку ФП проводили на основании дополнительного анализа рецептов, выписанных по программе ДЛО-ОНЛС в течение 2005-2010 гг.

Методический подход к выполнению данной стадии исследования включал следующие этапы:

[ - выкопировка и контент-анализ выписанных рецептов с учетом заболеваемости населения Иркутской области по Международной классификации болезней МКБ-10;

II - обобщение и систематизация полученных данных по фармакотерапевтическим группам;

III - выявление и определение ЛС, лидирующих по частоте назначений (с учетом основных групп заболеваний).

Рейтинговая оценка проанализированных рецептов с учетом частоты их выписывания и видов заболеваений по МКБ-10, проведенная на первом этапе, позволила определить важнейшие социально значимые заболевания льготных категорий граждан Иркутской области; установлено, что в течение анализируемого периода наибольшее количество рецептов выписывалось на льготные ЛС, применяемые для лечения болезней системы кровообращения, эндокринной системы, органов дыхания и костно-мышечной системы - соответственно, места в рейтинге с I по IV (табл. 3).

Таблица 3 - Распределение рецептов, выписанных для льготных категорий граждан Иркутской области, в зависимости от класса заболеваний (2005-2010 гг.)

Рей- тинг Класс заболеваний по МКБ-10 Количество выписанных рецептов (тыс. шт.) по годам Темп роста или убыли (2010 г. к 2005 г.),%

2005 2006 2007 2008 2009 2010

I Болезни системы кровообращения (I) 1204,4 1194,9 822,5 462,0 477,4 587,3 -51,2

II Болезни эндокринной системы (Е) 145,1 163,8 161,2 143,6 180,4 161,7 +11,5

III Болезни органов дыхания (1) 106,5 128,9 102,3 71,9 86,6 86,9 -18,4

IV Болезни костномышечной системы (М) 128,0 176,6 43,3 11,4 53,1 35,9 -71,9

V Болезни органов пищеварения (К) 120,3 123,6 33,7 14,6 15,8 21,4 1 оо го

VI Болезни глаза (Н) 61,0 30,5 53,7 12,5 22,0 29,4 -51,9

VII Болезни мочеполовой системы (И) 39,3 21,1 38,8 13,0 18,7 23,5 -40,2

VIII Психические расстройства(Р) 42,5 41,0 41,5 12,7 13,4 22,5 -47,0

Данные табл. 3 показывают, что по сравнению с базовым 2005 г. (начало реализации программы ДЛО-ОНЛС) количество выписанных рецептов за 5 лет снизилось практически по всем видам заболеваний, в особенности для лечения болезней костно-мышечной системы и системы пищеварения (-71,9% и -82,3% соответственно). Почти в два раза снизилась частота выписывания ЛС для лечения болезней системы кровообращения, мочеполовой системы, болезни глаз и психических расстройств. Исключение составляет лишь увеличившийся показатель частоты выписывания льготных ЛС, применяемых для лечения болезней эндокринной системы (темп роста +11,5).

Далее нами был проведен контент-анализ выписанных рецептов с учетом фармакотерапевтической группы льготных ЛС (табл. 4.). Как показывают результаты анализа, наиболее часто выписывались ЛС из группы АПФ ингибиторов (20,5%), диуретических средств (14,1%), нестероидных противовоспалительных препаратов (11,6%), блокаторов «медленных» кальциевых каналов (11,0%), селективных адреноблокаторов (10,6%), вазодилатирующих средств (9,9%).

Таблица 4 - Распределение рецептов, выписанных льготным категориям граждан Иркутской области, по фармакотерапевтическим группам

№ п/п Фармакотерапевтическая группа Кол-во льготных рецептов за 20052010 гг. (тыс. шт.) Доля(%)

1 АПФ ингибиторы 930,9 20,5

2 Диуретические средства 639,0 14,1

3 НПВП 525,4 11,6

4 Блокаторы "медленных" кальциевых каналов 500,7 11,0

5 Бета 1 -адреноблокаторы селективные 480,7 10,6

6 Вазодилатирующие средства (нитраты) 449,6 9,9

7 Средства, повышающие мозговой кровоток 166,1 3,7

8 Ноотропные средства 148,3 3,3

9 Гипогликемические средства - инсулин средней продолжительности действия 178,2 3,9

10 Стимулятор репарации тканей 131,7 2,9

11 Пищеварительные ферментные средства 103,6 2,3

12 Гипогликемические средства для перорального применения группы сульфонилмочевины 11 поколения 127,8 2,8

13 Г ипогликемические средства - инсулин короткого действия 112,4 2,5

14 Гиполипидемические средства - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор 53,0 1,2

Итого 4547,4 100,0

На основании проведенного контент-анализа рецептов определен ассортиментный перечень льготных ЛС, наиболее часто назначаемых врачами, по каждой фармакотерапевтической группе с учетом картины заболеваемости. Перечень предназначен для аптечных организаций, оказывающих социальную ФП населению региона.

В результате сравнительного анализа полученных данных о динамике заболеваемости взрослого населения Иркутской области, количестве выписанных рецептов с учетом характера заболевания и фармакотерапевтического действия ЛС, определена ассортиментная доступность льготных ЛС. Лидерами по доступности являются следующие ЛС: Хумулин НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл /10 мл N 1; феназепама таблетки, 1 мг N 50; Квинакс, капли глазные, 0,015% /15 мл N I; Индапамид, таблетки покрытые оболочкой, 2,5 мг N 30; Беродуал Н, аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг+0,5 мг/доза /200 доз N 1; Мезим форте, таблетки покрытые оболочкой, N 20; Кетонал, таблетки покрытые оболочкой, 100 мг N 20; Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг N 30.

На завершающей стадии второго этапа работы проведен социологический опрос льготных категорий граждан (бесповторная выборка; 600 опрошенных) по изучению удовлетворенности качеством и уровнем оказываемой МП и ФП. В опросе приняли участие 372 женщины (62,0%) и 228 мужчин (38,0%). Установлено, что все респонденты проходят обследование и лечение, используя полис ОМС (79,0%), только 4,0% респондентов оплачивают данный вид услуг из собственных средств. В поликлиники большинство пациентов обращаются систематически в течение календарного года (56,0%), около 2,0% опрашиваемых обращаются однократно. В целом следует отметить, что при посещении поликлиник не наблюдается случаев грубого отношения медицинского персонала к пациентам. Большинство пациентов считают

приемлемой практику записи на прием к врачу и вызова врача на дом, а также записи к врачам

- узким специалистам. Более 50,0% опрошенных удовлетворены качеством оказанной им амбулаторно-поликлинической помощи; в качестве пожеланий в работе считают необходимым в первую очередь улучшить работу участковых врачей (67,0%), врачей-специалистов (18,0%) и в целом работу вспомогательных служб медицинских организаций (12,0%).

Выявлено также, что качеством ФП удовлетворены только 318 респондентов (53,0%). К основным недостаткам существующей социальной ФП респондентами отнесены:

-отсутствие необходимого ЛС в действующем Перечне;

-наличие дефектуры ЛС в аптечной организации.

На основании обобщения результатов II этапа исследования выявлены следующие барьеры, препятствующие эффективной реализации программы ДЛО-ОНЛС на территории Иркутской области: недостаточная информированность врачей о наличии ЛС в аптечных организациях; низкая удовлетворенность населения качеством медицинских и фармацевтических услуг; дисбаланс между фактическим финансированием и реальными затратами аптек на отпуск ЛС по льготным рецептам; нарушения страхового («солидарного») принципа реализации программы ДЛО/ОНЛС; низкая обеспеченность ЛС населения в сельской местности; неблагоприятный демографический профиль населения; отсутствие страхового резерва ЛС для льготного лекарственного обеспечения; факты неправильного оформления рецептов и др.

Кроме того, для начала реализации федеральной программы ДЛО-ОНЛС характерными были следующие барьеры: отсутствие компьютерного учета расхода ЛС на льготное лекарственное обеспечение по номенклатуре, ассортименту, количеству; отсутствие постоянного и полного информационного взаимодействия всех участников и партнеров программы на всех уровнях; недостаточно высокий уровень качества составления заявок на ЛС; отсутствие четкого контроля целесообразности назначений льготных рецептов и отпуска по ним Л С из аптек.

Выявленные в ходе ситуационного анализа барьеры рассматриваются нами как один из резервов оптимизации исполнения программы ДЛО-ОНЛС и оптимизации ФП в социальном сегменте ФР.

Глава 3. Обоснование и разработка методических подходов к оптимизации социальной фармацевтической помощи на территориальном (областном) уровне

С учетом результатов проведенного ситуационного анализа, выявленных на этапе II барьеров в функционировании программы ДЛО-ОНЛС и региональных особенностей программы, установлено, что первоочередного решения требуют следующие проблемы:

- отсутствие механизма (методика, параметры и показатели) мониторинга выполнения аптечными организациями задач по оказанию социальной ФП в рамках региональной программы ДЛО-ОНЛС;

- несовершенство существующих подходов к определению потребности в льготных ЛС

для населения региона (рис. 3). ,

При разработке методики оценки социальной ФП исходили из следующих предпосылок. Во-первых, формирование методического подхода по совершенствованию ФП в социальном сегменте регионального ФР требует учета реально сложившегося в регионе и вероятного в перспективе комплекса факторов, условий и потенциала развития МП и ФП. Во-вторых, уровень ФП социального сегмента ФР определяется прежде всего эффективностью обеспечения фармацевтических организаций необходимыми ЛС. Показатель качества ФП социального сегмента ФР зависит также от уровня финансирования, номенклатуры ассортимента предлагаемых ЛС, месторасположения организаций, участвующих в программе ДЛО-ОНЛС; времени, затраченного пациентом на ожидание приема у врача, на получение ЛС в аптеке и т.д. Из этого следует, что показатель оценки качества социальной ФП должен быть интегральным, отражающим различные стороны деятельности аптечных организаций в системе ДЛО-ОНЛС.

Выбор первоочередных направлений оптимизации социальной ФП

Оптимизация:

Разработка методики оценки работы фармацевтических организаций в формате ДЛО-ОНЛС

взаимодействия участников программы ДЛО-ОНЛС при определении потребности в льготных ЛС

Оптимизация:

Разработка региональной модели

Планируемый эффект:

Возможность мониторинга

Планируемый эффект:

Повышение точности определения

доступности социальной ФП Контроль выполнения фарм.

^ ^ потребности в льготных ЛС

Ускорение процесса составления региональной заявки на ЛС за счет его Т автоматизации

организациями функций в программе ДЛО-ОНЛС

Оптимизация социальной ФП в регионе по двум параметрам

Рисунок 3 - Методический подход к выполнению этапа 111 исследования

Предложенный единый интегральный показатель оценки качества социальной ФП позволит выявлять сильные и слабые места реализации программы ДЛО-ОНЛС на региональном уровне, сравнивать достигнутый показатель и его составляющие первичные части в статике и динамике (ежемесячно, ежеквартально, ежегодно).

В интегральный показатель качества социальной ФП (КСФП) заложены следующие

- организационная доступность социальной ФП - число аптек, участвующих в реализации программы ДЛО-ОНЛС; чем больше ФО на территории региона и чем больше они участвуют в реализации программы ДЛО=ОНЛС, тем выше вероятность того, что ФО расположена близко к месту проживания гражданина, с приемлемым режимом работы, минимальным временем ожидания ЛС;

- технологическая доступность - количество рецептов, по которым льготными категориями граждан получены ЛС по программе ДЛО-ОНЛС; зависит от количества

I выписанных рецептов: чем меньше разница между количеством выписанных рецептов и

I количеством рецептов, по которым произведен отпуск ЛС в ФО, тем будет выше значение

показателя технологической доступности;

- потребительская доступность - количество лиц, участвующих в реализации

I программы ДЛО-ОНЛС; чем больше граждан, имеющих право на льготное получение ЛС,

' принимают участие в реализации программы ДЛО-ОНЛС, тем значительнее поступление

финансовых средств, как из федерального, так и местного бюджетов, тем шире номенклатура и ассортимент ЛС, используемых для данной категории граждан;

- физическая доступность - параметр измеряется показателем, имеющим отрицательное числовое значение, так как включает факторы, препятствующие получению ЛС в ФО (барьеры). В целом, физическая доступность складывается из следующих параметров: длительность ожидания на прием к врачу и за получением ЛС в ФО, отсутствие ЛС в ФО на момент

I обращения пациента, отсутствие службы доставки ЛС на дом и т.д.

основные параметры.

. J

Разработанная методика интегрального показателя оценки КСФП предусматривает измерение всех базовых показателей в единой шкале; показатели могут быть выражены положительными или отрицательными величинами. Для расчета предложена шкала оценки базовых параметров с весовыми характеристиками в пределах от 0 до 10 баллов.

Интегральный показатель КСФП рассчитывается по предложенной нами формуле:

КСФП= О+Т+П-Ф, (1)

где О — организационная доступность; Т - технологическая доступность; П - потребительская доступность; Ф - физическая доступность.

Затем определяется уровень КСФП по 4-уровневой шкале с минимальным значением КСФП 0 баллов и максимальным - 30 баллов:

- отсутствие социальной ФП - 0 баллов;

- низкий уровень КСФП - 1-10 баллов;

- средний уровень КСФП - 11 -20 баллов;

- высокий уровень КСФП - 21-30 баллов.

Разработанная методика была апробирована для оценки КСФП на территории Иркутской области за период 2005-2010 гг. с учетом параметров организационной, технологической, потребительской и физической доступности ФП (табл. 5).

Таблица 5 - Динамика параметров качества социальной ФП на территории Иркутской области (2005-2010 гг.)

№ п/п Параметр качества социальной ФП Показатель (баллы) по годам

2005 2006 2007 2008 2009 2010 В среднем

1 Организационная доступность «О» 9,2 9,3 7,1 7,6 8,1 7,3 8,1

2 Т ехнологическая доступность «Г» 9^5 9,3 8,3 7,0 8,1 9,9 8,7

3 Потребительская доступность «Л» 6,8 9,8 9,2 9,9 8,7 7,5 8,7

4 Физическая доступность «Ф» -3 -2,75 -2 -1,25 0 -1,25 -2,05

Как показано в табл. 5, за период 2005-2010 гг. в среднем наибольшее значение показателя

— 8,7 балла — отмечено для параметров технологической и потребительской доступности; показатель организационной доступности находился на уровне 8,1 балла; показатель физической доступности сохранил отрицательное значение, составив в среднем за 6 лет -2,05 балла. Учитывая сложившуюся динамику показателей КСФП, можно предположить, что самым результативным для реализации программы ДЛО-ОНЛС был 2006 г., когда все рассматриваемые показатели достигали максимальной величины; в реализации программы ДЛО-ОНЛС участвовало достаточное количество ФО региона, в этот период несколько сократился срок ожидания получения ЛС. В последующие годы показатели параметров КСФП варьировались в зависимости от сложившейся в регионе ситуации по финансированию льготного лекарственного обеспечения.

Средневзвешенная оценка КСФП, рассчитанная по формуле (1) за период 2005-2010 гг., составила 27,2 баллов, что соответствует высокому уровню по 4-уровневой шкале.

Динамика интегрального показателя КСФП на территории Иркутской области за период 2005-2010 гг. представлена на рис. 4.

Установлено, что самое высокое (31,2 балла - выше максимума) значение интегрального показателя КСФП наблюдалось в 2006 г., на второй год реализации программы, при максимальном финансировании и отсутствии ограничений в выписке льготных ЛС. Затем

величина интегрального показателя КСФП уменьшалась и в 2010 г. составила 26,0 баллов, что в соответствии с предложенной нами оценочной шкалой означает высокий уровень КСФП.

Величина 35 показателя КСФП (баллы^0 I 28,5 31,2 Ч'8 24.9 26

25 4

2° ■ •I 1

1S [

10 5 4 Уровень: высокий, в среднем показатель КСФП = 27,3 (90,7% от максимума) Тенденция: снижение величины показателя КСФП (на 8,4% за 6 лет)

2005 2006 2007 2008 2009 2010 Год

Рисунок 4-Динамика интегрального показателя КСФП на территории Иркутской области за период 2005-2010 гг.

Таким образом, в результате проведенной апробации предложенного методического подхода, включающего обоснование параметров КСФП, формулы их расчетов, а также расчета интегрального показателя КСФП, доказана возможность проведения дополнительного мониторинга реализации программы ДЛО-ОНЛС на региональном уровне в аспекте оценки качества работы аптечных организаций по оказанию социальной ФП - как по отдельным базовым параметрам доступности ФП, так и по общему интегральному показателю.

Базовые параметры, использованные для расчета интегрального показателя КСФП, позволяют также выявить дополнительные резервы повышения доступности и качества социальной ФП и своевременно осуществлять соответствующую корректировку на региональном уровне организации данного вида помощи. Более того, предлагаемая методика дополнительного мониторинга позволяет произвести полную оценку качества предоставляемых фармацевтических услуг льготным категориям граждан при соответствующих сроках отчетности: ежемесячной, квартальной, годовой.

С учетом полученных результатов предложено модифицировать существующую систему оценки лечебно-диагностического процесса в рамках медицинского страхования, добавив в эту систему новый элемент - оценка КСФП (рис. 5).

*ОВТиУ - оценка выполнения требований и условий по организации лечебно-диагностического процесса; ОУДО - оценка уровня проведения диагностических операций; ОУЛП - оценка уровня проведения лечебных процедур; ОЭМП - оценка эффективности медицинской помощи; ОКВОД -оценка качества ведения отчетной документации

Рисунок 5 - Структура системы оценки качества лечебно-диагностического процесса

Модернизированная система ключевых блоков оценочных параметров дает возможность охарактеризовать не только качество организации лечебно-диагностического процесса в медицинских организациях, но и качество ФП, оказываемой аптечными организациями, в том числе - для льготных категорий граждан.

Научно обоснованное планирование потребности в ЛС и рациональная организация выпуска продукции заводами медицинской и фармацевтической промышленности и других ведомств являются важными факторами полного и бесперебойного лекарственного обеспечения населения и медицинских организаций. В связи с этим на завершающей стадии III этапа исследования нами изучена организация работы и предложены методические подходы к совершенствованию определения потребности в ЛС для льготных категорий граждан Иркутской области и формированию региональной заявки на льготные ЛС.

Предложенные методические подходы заключаются в следующем: 1) разработка современной технологической модели формирования региональной заявки на льготные ЛС; 2) совершенствование методики расчета потребности в льготных ЛС; 3) разработка идеологии (принципы, используемые модели, источники информации) создания автоматизированной информационной системы по определению потребности и формированию региональной заявки на льготные ЛС.

При разработке модели формирования региональной заявки на ЛС для социального сегмента ФР нами осуществлялся оперативный учет движения ЛС на различных уровнях управления, анализ потребления ЛС в разрезе конкретных препаратов, фармакотерапевтических групп ЛС, отдельных медицинских организаций и ФО региона.

Последовательность и взаимодействие участников в процессе формирования территориальной заявки на ЛС представлены на рис. 6.

Составление региональной заявки и расчет потребности в ЛС базируется на данных о заболеваемости (гипертония, диабет и т.д.), схемах лечения и предусмотренных количествах ЛС на один курс лечения, количестве курсов лечения в течение года в расчете на одного больного. При проведении расчетов использована модифицированная нами формула В.И. Прокопишина:

П = Рк*Чк* Кб, (2)

где П - общая потребность в ЛС на период (месяц, квартал, год); Рк - расход ЛС на курс лечения для 1 больного (руб.); Чк - число курсов проводимых в год больному (количество курсов); Кб- число больных, для лечения которых предусмотрено данное ЛС (чел.).

Для текущего планирования потребности в льготных ЛС необходима оперативная информация в режиме реального времени о наличии ЛС в ФО региона. Своевременный свод и обработка заявляемой потребности, учет и анализ выделяемых финансовых средств, контроль реализации поставок ЛС, учет излишних запасов и их перераспределение по ФО региона даст возможность полно и качественно, без задержек обеспечивать лекарственными препаратами социальный сегмент ФР.

На основе сформированной технологической модели нами разработана компьютерная программа по определению региональной потребности в ЛС для социального сегмента ФР и подготовке региональной заявки на льготные ЛС — программа «Гарантия».

К основным принципам построения региональной компьютерной программы «Гарантия» отнесены: единство, системность, эффективность, емкость, достоверность, многократность использования данных, гибкость, оперативность, состав и структура информационных массивов и их взаимосвязь.

В данный программный продукт включена также предложенная нами модель многоуровневой системы взаимодействия по оптимизации расходования бюджетных средств на уровне субъекта РФ: медицинская организация - городской департамент здравоохранения -Министерство здравоохранения и социального развития области - городской департамент здравоохранения - медицинская и фармацевтическая организация.

Утвержденная заявка на ЛС

Правительство РФ

Минздравсоцразвития РФ Федеральный фонд ОМС

- объем финансирования;

- контроль;

- мониторинг;

- утверждение заявки на ЛС

информирование

утверждение Заявки на ЛС

( - учет движения финансов \

Субъект РФ - администрация региона и ЛС;

- анализ потребления ЛС

Минздравсоцразвития Иркутской гражданами;

области - уровень заболеваемости,

ТФОМС Иркутской области _ - Перечни ЛС;

N. - стандарты лечения

- закупка ЛС;

- хранение ЛС;

- распространение ЛС;

- оформление срочных заявок на ЛС

Профилакти- Улучшение Здоровый

ка заболева- качества жизни образ жизни

нии

I

улучшение качества социальной ФП

• і

Физическая Организационная Потребительская Технологическая

доступность доступность доступность доступность

Рисунок 6 - Технологическая модель определения потребности в ЛС для льготных категорий граждан Иркутской области

Отличия предложенной модели от существовавшей ранее состоят, во-первых, в повышении доступности информации о движении финансовых средств и ЛС для всех участников программы ДЛО-ОНЛС, во-вторых, в ускорении сбора и обработки данных о потребности в льготных ЛС при составлении региональной заявки.

На основе разработанной компьютерной программы «Гарантия» создана интегрированная база сведений, необходимых для определения потребности в ЛС в целом по области.

Апробация и использование в течение ряда лет разработанной компьютерной программы «Гарантия» в ряде медицинских организаций и ФО региона, в областных надзорных органах, свидетельствует о повышении качества социальной ФП и ее мониторинга. Автоматизация процесса составления заявки ЛС для льготных категорий граждан способствует оптимизации расходования бюджетных средств на уровне субъекта РФ и повышает эффективность закупок ЛС для государственных нужд.

Выводы

1. С учетом критериев, отражающих изменение государственных интересов в области социальной защиты населения, и ретроспективного контент-анализа литературы охарактеризованы основные этапы становления и развития системы ДЛО-ОНЛС в России. На основании анализа и обобщения данных научной литературы и официальных источников по вопросам ФП получателям государственных гарантий установлено, что до настоящего времени в России для многих регионов данная проблема остается нерешенной. Кроме того, отсутствует единый методический подход к формированию комплексной оценки качества социальной ФП, оказываемой льготным категориям населения. Остается актуальной проблема оптимизации регионального механизма реализации программы ДЛО-ОНЛС.

2. На основании системного подхода и ситуационного анализа внешней среды и реализации системы ДЛО-ОНЛС в Иркутской области выявлены основные показатели медикодемографической ситуации за 1992-2010 гг., свидетельствующие о снижении уровня здоровья населения Иркутской области. В структуре заболеваемости взрослого населения основную долю составляют болезни системы кровообращения (17,5%), болезни органов дыхания (13,7%), болезни нервной системы и органов чувств (13,1%). Негативными тенденциями в реализации программы ДЛО-ОНЛС являются сокращение числа льготников, пожелавших участвовать в программе, в 1,7 раза, неполное покрытие затрат ФО на произведенный отпуск льготных ЛС (в среднем за 6 лет - 92,1%). К положительным тенденциям относятся снижение числа рецептов, отклоненных от оплаты, с 40 до 9 тыс., снижение процента дефектов при выписывании и оформлении рецептов на льготные ЛС в 4,4 раза. Социологический опрос граждан - участников программы показал, что только 318 респондентов (53%) удовлетворены качеством получаемой социальной ФП.

3. В результате анализа документальных форм отчетности о реализации Территориальной программы государственных гарантий в Иркутской области, установлено, что существующая региональная система экспертизы качества МП не включает показатели оценки ФП. С использованием методов структурного и логического анализа, а также результатов проведенного исследования научно обоснован и разработан методический подход по оптимизации социальной ФП путем введения нового интегрального показателя - индикатора оценки КСФП. Экспериментальная апробация предложенной методики оценки КСФП выявила высокий уровень интегрального показателя (в среднем 27,2 балла при максимуме 30 баллов) и тенденцию к снижению величины показателя в динамике. Разработанный индикатор позволяет проводить мониторинг уровня ФП и принимать решения в оперативном режиме.

4. С учетом современной теории управления (теория барьеров), логического метода и результатов комплексного анализа уровня социального сегмента ФР за 2005-2010 гг. усовершенствован механизм определения потребности в ЛС для социального сегмента ФП и формирования региональной заявки на льготные ЛС. Предложенный механизм базируется на модификации алгоритма взаимодействия исполнителей программы ДЛО-ОНЛС и

использовании компьютерных технологий, что способствует повышению эффективности закупок JIC для государственных нужд.

5. С применением методов контент-анализа и структурно-логического моделирования, а также теории управленческих барьеров научно обоснована и сформирована современная технологическая модель определения потребности в ЛС для льготных категорий граждан Иркутской области, ориентированная на возможности интерактивной среды.

6. Разработан методический подход к созданию региональной компьютерной программы, основанный на определении основных принципов построения системы, на использовании предложенных модифицированной методики расчета и региональной технологической модели определения потребности в льготных ЛС, модели многоуровневой системы взаимодействия по оптимизации расходования бюджетных средств на уровне субъекта РФ. Разработана компьютерная программа «Гарантия», позволяющая автоматизировать определение потребности в ЛС для социального сегмента ФР и формирование сводной региональной заявки на льготные Л С в разрезе 41 муниципального образования Иркутской области.

По теме диссертации опубликованы следующие работы

1. Геллер, Л.Н. Конкурсные торги (тендеры) в сфере обращения лекарственных средств: Уч.-метод, пособие /Л.Н. Геллер, А.А. Будревич (Скрипко). - Иркутск: ИГМУ, 2005. - 150 с.

2. Шойко, С.В. Обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий граждан в системе ОМС Иркутской области /С.В. Шойко, Н.Н. Абашин, С.А. Смирнова, А.А. Будревич // Актуал. пробл. охраны здоровья населения и организации здравоохр. в условиях ОМС: Сб. науч. статей межрегион. науч.-практ. конф. - Иркутск, 2005. -№5. - С. 110-114.

3. Шойко, С.В. Опыт реализации программы дополнительного лекарственного обеспечения на региональном уровне /С.В. Шойко, Н.Н. Абашин, С.А. Смирнова, А.А. Будревич //О мед. страховании. - 2005. -№14. - С.32-35.

4. Шойко, С.В. Дополнительное лекарственное обеспечение в системе обязательного медицинского страхования: Уч. пособие /С.В. Шойко, Г.М. Гайдаров, Л.Н. Геллер, Н.Н. Абашин, А.А. Будревич. - Иркутск: ИГМУ, 2005. - 32 с.

5. Геллер, Л.Н. Стратегия управления лекарственным обеспечением декретированных групп населения на современном этапе /Л.Н. Геллер, А.А. Будревич //Сиб. мед. журн. (Иркутск). - 2005. - №6. - С.70-73.

6. Геллер, Л.Н. Организация и регулирование лекарственного обеспечения льготных категорий граждан Иркутской области /Л.Н. Геллер, А.А. Будревич //Сибирь-Восток (Иркутск). - 2005. -№11.- С.23-26.

7. Шойко, С.В. Организация льготного лекарственного обеспечения в системе обязательного медицинского страхования /С.В. Шойко, Н.Н. Абашин, Л.Н. Геллер, А.А. Будревич //О мед. страховании. -2006. -№3. - С. 113-116.

8. Геллер, Л.Н. Организация и проведение конкурсных (тендерных) торгов по закупке фармацевтических товаров как стратегия реализации территориальных медико-социальных программ /Л.Н. Геллер, А.А. Будревич //Сибирь-Восток (Иркутск). - 2006. - №3. - С.36-48.

9. Геллер, Л.Н. Организация и регулирование дополнительного лекарственного обеспечения в системе обязательного медицинского страхования /Л.Н. Геллер, А.А. Будревич //Человек и лекарство: Тез. докл. XII Рос. нац. конгр. - М., 2006. - С.746.

10. Шойко, С.В. Взаимодействие систем ведомственной и вневедомственной экспертизы качества медицинской помощи в медицинских организациях Иркутской области /С.В. Шойко, Н.Н. Абашин, С.А. Смирнова, О.В. Стрельцова. А.А. Будревич //Вопр. экспертизы и качества мед. помощи. - 2006. - №3.-С.14-19.

11. Геллер, Л.Н. Организация и регулирование лекарственного обеспечения льготных категорий граждан Иркутской области /Л.Н. Геллер, А.А. Будревич //Разработка, исследование и маркетинг новой фарм. продукции: Сб. науч. тр. - Пятигорск, 2006. -C.448-45I.

12. Геллер, Л.Н. Функциональная модель и методические основы проведения конкурсных (тендерных) торгов /Л.Н. Геллер, А.А. Будревич //Сибирь-Восгок (Иркутск). - 2006. - №.7 -С.28-32.

13. Геллер, Л.Н. Новая модель лекарственного обеспечения льготных категорий граждан Иркутской области /Л.Н. Геллер, А.А. Будревич //Достижения, проблемы и перспективы фармацевтической науки и практики: Мат-лы регион, науч.-практ. конф. (с междунар. участием), посвящ. 40-летию фарм. ф-та КГМУ. - Курск: КГМУ, 2006. - С.61 -63.

14. Абашин, Н.Н. Реализация программы дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан на региональном уровне: новые задачи /Н.Н. Абашин, А.А. Будревич, Л.Н. Геллер, С.В. Шойко //О мед. страховании. - 2006. - №23. - С.97-99.

15. Геллер, Л.Н. Реализация государственных гарантий лекарственного обеспечения / Л.Н. Геллер, А.А. Будревич //Фармация. - 2006. - №5. - С. 18-21.

16. Геллер, Л.Н. Региональный опыт реализации программы дополнительного лекарственного обеспечения в системе обязательного медицинского страхования /А.А. Будревич, Л.Н. Геллер //Разработка, исследование и маркетинг новой фарм. продукции: Сб. науч. тр. - Пятигорск, 2007. - С.448-451.

17. Шойко, С.В. Программа дополнительного лекарственного обеспечения в системе обязательного медицинского страхования (организация и регулирование): Уч. пособие /С.В. Шойко, Г.М. Гайдаров, Л.Н. Геллер, Н.Н. Абашин, А.А. Будревич. - Иркутск: ИГМУ, 2007. -51 с.

18. Геллер, Л.Н. История фармации: от прошлого к настоящему: Уч. пособие / Л.Н. Геллер, А.А. Будревич. - Иркутск: ИГМУ, 2007. - 120 с.

19. Шойко, С.В. Правовое регулирование программы дополнительного лекарственного обеспечения в системе обязательного медицинского страхования, региональный аспект /С.В. Шойко, Н.Н. Абашин, А.А. Будревич //Соврем, состояние и перспективы развития регион, системы здравоохр. в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье»: Мат-лы межрегион. науч.-практ. конф. -Иркутск, 2007. -С.161-164.

20. Геллер, Л.Н. Региональная медицинская и фармацевтическая помощь в формате национального проекта «Здоровье» /Л.Н. Геллер, А.А. Скрипко, Н.Н. Абашин //Разработка, исследование и маркетинг новой фарм. продукции: Сб. науч. тр. - Пятигорск, 2008. -С.451-454.

21. Гайдаров, Г.М. Обязательное медицинское страхование в России: Уч. пособие /Г.М. Гайдаров, Н.Н. Абашин, А.А. Скрипко, О.В. Стрельцова, И.Г. Тузов. -Иркутск, 2008. - 192 с.

22. Скрипко, А.А. «Фармацевтическая биоэтика - основа профессиональной деятельности» / А.А. Скрипко, Л.Н. Геллер, Н.П. Беда// Учебное пособие: - Иркутск. - ИГМУ. -2008.-176 с.

23. Абашин, Н.Н. Реализация вневедомственной экспертизы качества медицинской и медико-экономический контроль дополнительного лекарственного обеспечения в медицинских учреждениях Иркутской области /Н.Н. Абашин, А.А. Скрипко //Система обязат. мед. страхования на территории Забайкальского края: прошлое и настоящее, перспективы развития: Мат-лы науч.-практ. конф., посвящ. 15- летию системы обязат. мед. страхования. - Чита: ИИЦ ЧГМА. - 2008. - С.94-94.

24. Абашин, Н.Н. Оценка качества медицинской помощи и обеспечения необходимыми лекарственными средствами в системе обязательного медицинского страхования Иркутской области /Н.Н. Абашин, А.А. Скрипко //Актуал. пробл. здоровья населения и развития здравоохр. на уровне субъекта РФ: Мат-лы Всерос. науч.-практ. конф., посвящ. 145-летию образования Общества врачей Восточной Сибири (1863-2008). - Иркутск: НЦ РВХ ВСНЦ СО РАМН, 2008. - С.437- 442.

25. Геллер, Л.Н. Разработка и функционирование механизма управления обеспечения необходимыми лекарственными средствами на уровне субъекта РФ /Л.Н. Геллер, А.А. Скрипко //Кластерные подходы в современной фармации и фарм. образовании: Мат-лы междунар. науч.-практ. конф. - Белгород: Изд-во: БелГУ, 2008. - С.53-56.

26. Шойко, С.В. Дополнительная диспансеризация отдельных категорий работающих граждан в системе обязательного медицинского страхования Иркутской области /С.В. Шойко, Н.Н. Абашин., А.А. Скрипко //Актуап. вопр. методологии профилакт. медицины регионального и муниципального уровня: Сб. науч. статей 4-ой межрегион. конф. - Иркутск: ОГУ ИОЦМП М3 Иркутской области, 2009. - С.154-159.

27. Скрипко, А.А. Система менеджмента качества фармацевтической помощи декретированным группам населения Иркутской области /А.А. Скрипко, Л.Н. Геллер // Разработка, исследование и маркетинг новой фарм. продукции: Сб. науч. тр. - Пятигорск, 2009. -С.727-728.

28. Скрипко, А.А. Состояние и тенденции медико-демографических процессов на территории Иркутской области и фармакотерапия /А.А. Скрипко, Л.Н. Геллер //Разработка, исследование и маркетинг новой фарм. продукции: Сб. науч. тр. - Пятигорск, 2011. - С.841 -843.

29. Скрипко, А.А. Характеристика медико-демографических процессов на территории Иркутской области /А.А. Скрипко, Л.Н. Геллер //Традиции и инновации фарм. науки и практики: Мат-лы Всерос. науч.-практ. конф. с междунар. участием, посвящ. 45-летию фарм. ф-та КГМУ. - Курск, 2011. - С.54-55.

30. Скрипко, А.А. Характеристика медико-демографических процессов и фармакотерапии на территории Иркутской области /А.А. Скрипко, Л.Н. Геллер //Актуал. вопр. Фармации: Мат-лы межрегион. науч.-практ. конф. - Тюмень, 2011. - С.71-74.

Скрипко Анна Анатольевна

Исследования по оптимизации фармацевтической помощи льготным категориям граждан на территории Иркутской области

На основании современных подходов в теории управления, данных о функционировании системы фармацевтической помощи произведена оценка уровня данного вида помощи в социальном сегменте фармацевтического рынка на уровне субъекта РФ. Впервые разработан единый интегральный показатель оценки качества социальной фармацевтической помощи. Разработаны порядок и функциональная модель формирования региональной заявки на необходимые лекарственные средства для социального сегмента фармацевтического рынка, на основании которого разработана компьютерная программа «Гарантия» по определению региональной потребности в лекарственных средствах для социального сегмента фармацевтического рынка. Сформированная интегрированная база сведений позволяет определить региональную потребность в лекарственных средствах и способствует повышению качества предоставляемых медицинских и фармацевтических услуг на уровне субъекта РФ.

Skripko Anna Anatol’evna

Researches on optimization of the pharmaceutical help to preferential categories of citizens in territory of the Irkutsk region

On the basis of modem approaches in the theory of management, the data about functioning of system of the pharmaceutical help the estimation of level of the given kind of the help in a social segment of the pharmaceutical market at level of the subject of the Russian Federation is made. For the first time the uniform integrated indicator of an estimation of quality of the social pharmaceutical help is developed. The order and functional model of formation of the regional demand for necessary medical products is developed for a social segment of the pharmaceutical market on which basis by definition of regional requirement for medical products the computer program "Guarantee" is developed for a social segment of the pharmaceutical market. The generated integrated base of data allows to define regional requirement for medical products and promotes improvement of quality of given medical and pharmaceutical services at level of the subject of the Russian Federation.

Формат 62x94/16 Гарнитура Таймс.

Уел. печати. Листов 1,31п.л. Тираж 100 экз.

Заказ №113

Отпечатано на ризографе В ООО «РА «Коралл»

Г. Иркутск, ул. Байкальская 107А/3 Тел.: (3952) 480-583, 480-584

Актуальность темы исследования

В течение последних двадцати лет основной задачей российской национальной политики в области лекарственных средств (ЛС) является разработка современной модели лекарственного обеспечения населения России, выравнивающей условия предоставления государственных гарантий независимо от места проживания граждан, нуждающихся в социальной поддержке. На льготную лекарственную помощь в системе здравоохранения приходится до 25% всех расходов, но вследствие дефицита финансовых ресурсов степень удовлетворения потребности в этом виде лекарственной помощи в различных субъектах Российской Федерации (РФ) неоднородна и варьируется от 30 до 80%.

В 1990-2000-е гг. российские ученые активно занимались поиском новых эффективных способов оптимизации фармацевтической помощи (ФП) в социальном сегменте фармацевтического рынка (ФР), потребителями которой являются льготные категории населения. Различным аспектам льготного лекарственного обеспечения на федеральном и региональном уровне посвящены исследования Бредневой Н.Д., Васягиной Ю.А., Вороны И.С., Геллера J1.H., Глембоцкой Г.Т., Грачевой H.H., Гришина A.B., Достовалова В.Г., Комиссинской Н.Г., Косовой И.В., Лоскутовой Е.Е., Мороз Т.Л., Мошковой Л.В., Сбоевой С.Г., Солонининой A.B., Тельновой Е.А., Хабриева P.P., Шараховой Е.Ф. и др. Но несмотря на определенный прогресс в этой области проблема рационального обеспечения ЛС социально незащищенных групп населения во многих регионах все еще не решена.

Насущная потребность в совершенствовании модели лекарственной помощи льготным категориям населения обусловила принятие в 2005 г. в России программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), определившей единый порядок его организации, в 2008 г. - подпрограмм по высокозатратным нозологиям («7 нозологий») и обеспечению необходимыми ЛС (ОНЛС), повышающих доступность и адресность лекарственной помощи. Однако эти меры лишь частично позволили решить проблему, обозначив в процессе выполнения программы такие недостатки, как неточное определение потребности в льготных ЛС, нерациональное их назначение, несвоевременный отпуск препаратов получателям льгот и др.

Важным следствием программы ДЛО-ОНЛС стало также значительное усиление роли регионов в ее реализации - организации, финансировании, контроле. Передача ряда функций ДЛО-ОНЛС с федерального на региональный уровень требует учета социально-демографических и медицинских особенностей региона, а также дополнительного подключения к программе собственных ресурсов, расширяющих льготный контингент лиц за счет средств регионального бюджета. Следовательно, проблема оптимизации регионального механизма оказания ФП для льготных категорий граждан, в том числе на основе изыскания дополнительных резервов, сохраняет свою актуальность. При этом следует отметить, что подобных исследований в Иркутской области проведено недостаточно.

Вышеизложенное предопределило выбор темы, цель и задачи исследования.

Цель и задачи исследования. Цель исследования заключалась в обосновании и разработке методических подходов к оптимизации ФП в социальном сегменте ФР на уровне субъекта РФ с использованием современных информационных технологий (на примере Иркутской области).

Для реализации поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

- изучить и проанализировать данные научной литературы по вопросам ФП получателям государственных гарантий в стране и за рубежом;

- провести системный и ситуационный анализ существующего состояния медицинской помощи (МП) и ФП в формате программы ДЛО-ОНЛС на уровне субъекта РФ;

- научно обосновать и разработать новый оценочный критерий качества ФП в социальном сегменте регионального ФР;

- оптимизировать алгоритм определения потребности в ЛС для социального сегмента регионального ФР; научно обосновать методический подход по разработке компьютерной программы для определения региональной потребности в ЛС для социального сегмента ФР.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований Иркутского государственного медицинского университета по проблеме «Фармация» Ученого совета №01960009204 и является фрагментом исследований кафедры управления и экономики фармации.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой работы служили нормативные и правовые акты РФ по различным аспектам деятельности фармацевтических и страховых медицинских организаций, документы Минздравсоцразвития России по вопросам лекарственного обеспечения населения, труды отечественных и зарубежных ученых по проблемам управления лекарственным обеспечением, медицинского страхования, ценовой политики в области ЛС.

Объектами исследования явились органы управления здравоохранением и фармацией Иркутской области и города Иркутска, ГУ ТФОМС граждан Иркутской области, аптечные (фармацевтические) и медицинские организации, страховые медицинские организации (СМО). Исходной информацией служили статистические отчетные данные ГУ ТФОМС граждан Иркутской области, страховых медицинских организаций (144 отчета; 2005-2010 гг.), Министерства здравоохранения Иркутской области (19 отчетов; 1992-2010 гг.), Агентства лекарственного обеспечения Иркутской области за период 2005-2010 гг. (9,6 млн. рецептов на льготные ЛС), материалы социологического опроса граждан льготных категорий (600 чел.).

В процессе исследования использовались методы исторического, системного, ситуационного, логического, комплексного анализа, социологический и медико-демографический метод, функционально-логическое моделирование, элементы маркетингового анализа. Обработку данных проводили с помощью статистических, экономико-математических методов и современных компьютерных технологий.

Научная новизна исследования. В результате проведенных исследований, с позиций теории управленческих барьеров обоснованы и разработаны методические подходы к оптимизации социальной ФП на территориальном уровне, в том числе:

- в условиях отсутствия показателей оценки эффективности деятельности фармацевтических организаций, участвующих в реализации программ ДЛО-ОНЛС, впервые разработан инструментарий такой оценки -интегральный показатель качества социальной ФП и методика его определения. Предложенный интегральный показатель позволяет на основе входящих в него комплексных показателей организационной, технологической, потребительской и физической доступности социальной ФП для декретированных категорий граждан выявлять резервы повышения эффективности работы фармацевтических организаций по льготному лекарственному обеспечению;

- механизм определения потребности в льготных ЛС, основанный на предложенном алгоритме взаимодействия исполнителей программы ДЛО-ОНЛС (органов исполнительной власти в сфере здравоохранения, ТФОМС, медицинских и фармацевтических организаций) и использовании информационных технологий при формировании региональной заявки на

ЛС. Предложенный механизм позволяет оперативно и более точно отслеживать расходование финансовых средств и льготных препаратов, а также определять текущую и перспективную потребность в них.

В процессе исследований:

- с использованием комплекса аналитических методов получена характеристика реализации программ ДЛО-ОНЛС в Иркутской области за период 2005-2010 гг. в аспекте эффективности медицинской помощи и ФП, в том числе характеристика структуры выписывания рецептов и назначения ЛС; выявлено мнение пациентов об услугах, полученных в рамках региональной программы ДЛО-ОНЛС;

- на основе системного подхода и теории барьеров выявлен механизм функционирования программы ДЛО-ОНЛС в регионе, а также основные барьеры, препятствующие ее выполнению, в том числе отсутствие страхового (резервного) запаса льготных ЛС, неосведомленность врачей, назначающих льготные ЛС об их наличии в аптечных организациях и расходе;

- с применением разработанной методики определения качества региональной социальной ФП впервые получена характеристика его уровня (в среднем 90,7% от максимального значения; высокий уровень; тенденция к снижению за период 2005-2010 гг.); установлено также, что снижение величины интегрального показателя обусловлено прежде всего уменьшением величин параметров организационной и технологической доступности социальной ФП, т.е. сокращением доли аптек, осуществляющих отпуск льготных ЛС, и доли рецептов, по которым произведен отпуск таких ЛС; с использованием системного подхода, ситуационного, структурного и логического анализа процессов организации медицинской и ФП населению региона, а также федеральных и региональных законодательных актов предложены алгоритм взаимодействия основных участников и партнеров государственной территориальной программы

ДЛО-ОНЛС и функциональная модель формирования региональной заявки на Л С для социального сегмента ФР;

- на основании предложенных алгоритма взаимодействия и функциональной модели разработана аналитическая компьютерная программа «Гарантия» по определению региональной потребности в ЛС для социального сегмента ФР, способствующая повышению качества предоставляемых медицинских и фармацевтических услуг на уровне субъекта РФ.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Результаты диссертационного исследования позволяют совершенствовать управление качеством лекарственного обеспечения льготных категорий граждан на региональном уровне на основе разработанных методических подходов и использованию программного продукта.

На основании проведенных исследований разработаны и внедрены в медицинскую и фармацевтическую практику, учебный процесс:

- учебно-практическое руководство «Конкурсные торги (тендеры) в сфере обращения лекарственных средств» (утверждено УМО по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России - март 2006 г., акты внедрения - Иркутская фармацевтическая ассоциация (ИФА) - май 2005 г., региональный филиал «Восточно-Сибирский» ГУЛ «Желдорфармация МПС России» - май 2005 г., ГОУ ВПО Иркутский ГМУ Росздрава - май 2005 г., Комитет по делам горожан администрации г.Иркутска - февраль 2005 г., Комитет по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области - январь 2005 г, ДКБ на ст.Иркутск-Пассажирский ОАО «РЖД» - декабрь 2005 г., ГУ ТФОМС граждан Иркутской области - июль 2005 г.).

- учебное пособие «Дополнительное лекарственное обеспечение в системе обязательного медицинского страхования» (акты внедрения - ГОУ ВПО Иркутский ГМУ Росздрава - январь 2006 г., ГОУ ВПО Тюменская

ГМА Росздрава - январь 2006 г., ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова -январь 2006 г., ГОУ ВПО Курский ГМУ Росздрава - февраль 2006 г., ГОУ ВПО Сибирский ГМУ Росздрава - февраль 2006 г., ГОУ ВПО Самарский ГМУ Росздрава - февраль 2006 г., Иркутская фармацевтическая ассоциация (ИФА) - февраль 2006 г., региональный филиал «ВосточноСибирский» ГУП «Желдорфармация МПС России» - февраль 2006 г.).

- Распоряжение заместителя главы администрации Иркутской области «Об утверждении Порядка взаимодействия участников программы дополнительного лекарственного обеспечения в Иркутской области» (апрель 2007 г.). компьютерная программа «Гарантия» по обоснованию региональной потребности в ЛС для социального сегмента фармацевтического рынка (акты внедрения - ГУ ТФОМС граждан Иркутской области, ГОУ ВПО Иркутский ГМУ Росздрава, Иркутская фармацевтическая ассоциация (ИФА), Ассоциация медицинских страховщиков Иркутской области, ООО Аптека «Алекс» г. Ангарск, МУ «Шелеховская ЦРБ», МУЗ «ГКБ №1» г.Иркутск, МУЗ г.Иркутска «ГДП №2» - 2009 г.).

Апробация работы. Основные результаты исследования доложены и обсуждены на межкафедральной конференций специальных кафедр Российского университета дружбы народов (Москва, декабрь 2011 г.), XII, XIII, XVIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2005, 2006, 2011), Межрегиональных конференциях «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2005, 2006, 2007, 2008, 2011), Международной научно-практической конференции «Фармация Казахстана: интеграция науки, образования и производства» (Казахстан, 2009), Международной научно-практической конференции «Кластерные подходы в современной фармации и фармацевтическом образовании» (Белгород, 2008), межрегиональных семинарах по программе Федерального фонда ОМС (Иркутск, 2007, 2008, 2009).

Положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся следующие положения и результаты исследования, характеризующиеся научной новизной:

- результаты ситуационного анализа реализации программ льготного лекарственного обеспечения в Иркутской области;

- интегральный показатель качества социальной ФП и методика его определения;

- результаты определения состояния и тенденций развития доступности социальной ФП в регионе;

- методический подход к оптимизации определения потребности в льготных ЛС на основе информационных технологий.

Публикации материалов исследования. По результатам научных исследований опубликовано 30 работ, в том числе 5 - в ведущих рецензируемых научных изданиях, определенных ВАК.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, изложенных на 117 страницах машинописного текста и приложений на 88 страницах, содержит 13 таблиц и 15 рисунков. Библиографический список включает 235 источников, в том числе 29 на иностранном языке.

ВЫВОДЫ

1. С учетом критериев, отражающих изменение государственных интересов в области социальной защиты населения, и ретроспективного контент-анализа литературы охарактеризованы основные этапы становления и развития системы ДЛО-ОНЛС в России. На основании анализа и обобщения данных научной литературы и официальных источников по вопросам ФП получателям государственных гарантий установлено, что до настоящего времени в России для многих регионов данная проблема остается нерешенной. Кроме того, отсутствует единый методический подход к формированию комплексной оценки качества социальной ФП, оказываемой льготным категориям населения. Остается актуальной проблема оптимизации регионального механизма реализации программы ДЛО-ОНЛС.

2. На основании системного подхода и ситуационного анализа внешней среды и реализации системы ДЛО-ОНЛС в Иркутской области выявлены основные показатели медико-демографической ситуации за 1992-2010 гг., свидетельствующие о снижении уровня здоровья населения Иркутской области. В структуре заболеваемости взрослого населения основную долю составляют болезни системы кровообращения (17,5%), болезни органов дыхания (13,7%), болезни нервной системы и органов чувств (13,1%). Негативными тенденциями в реализации программы ДЛО-ОНЛС являются сокращение числа льготников, пожелавших участвовать в программе, в 1,7 раза, неполное покрытие затрат ФО на произведенный отпуск льготных ЛС (в среднем за 6 лет - 92,1%). К положительным тенденциям относятся снижение числа рецептов, отклоненных от оплаты, с 40 до 9 тыс., снижение процента дефектов при выписывании и оформлении рецептов на льготные ЛС в 4,4 раза. Социологический опрос граждан -участников программы показал, что только 318 респондентов (53%) удовлетворены качеством получаемой социальной ФП.

3. В результате анализа документальных форм отчетности о реализации Территориальной программы государственных гарантий в Иркутской области, установлено, что существующая региональная система экспертизы качества МП не включает показатели оценки ФП. С использованием методов структурного и логического анализа, а также результатов проведенного исследования научно обоснован и разработан методический подход по оптимизации социальной ФП путем введения нового интегрального показателя - индикатора оценки КСФП. Экспериментальная апробация предложенной методики оценки КСФП выявила высокий уровень интегрального показателя (в среднем 27,2 балла при максимуме 30 баллов) и тенденцию к снижению величины показателя в динамике. Разработанный индикатор позволяет проводить мониторинг уровня ФП и принимать решения в оперативном режиме.

4. С учетом современной теории управления (теория барьеров), логического метода и результатов комплексного анализа уровня социального сегмента ФР за 2005-2010 гг. усовершенствован механизм определения потребности в ЛС для социального сегмента ФП и формирования региональной заявки на льготные ЛС. Предложенный механизм базируется на модификации алгоритма взаимодействия исполнителей программы ДЛО-ОНЛС и использовании компьютерных технологий, что способствует повышению эффективности закупок ЛС для государственных нужд.

5. С применением методов контент-анализа и структурно-логического моделирования, а также теории управленческих барьеров научно обоснована и сформирована современная технологическая модель определения потребности в ЛС для льготных категорий граждан Иркутской области, ориентированная на возможности интерактивной среды.

6. Разработан методический подход к созданию региональной компьютерной программы, основанный на определении основных принципов построения системы, на использовании предложенных модифицированной методики расчета и региональной технологической модели определения потребности в льготных ЛС, модели многоуровневой системы взаимодействия по оптимизации расходования бюджетных средств на уровне субъекта РФ. Разработана компьютерная программа «Гарантия», позволяющая автоматизировать определение потребности в ЛС для социального сегмента ФР и формирование сводной региональной заявки на льготные ЛС в разрезе 41 муниципального образования Иркутской области.