Автореферат и диссертация по медицине (14.00.08) на тему:Интраокулярная линза, изменяющая свой спектр во времени, подобно естественному хрусталику человека

.Д О ь ' •

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИИ

1ЕЖОТРАСЛЕВОЯ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС «МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА»

На правах рукописи

САЛИЕВ Ильхом Маматкулович

[НТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА, ИЗМЕНЯЮЩАЯ СВОЙ СПЕКТР ВО ВРЕМЕНИ, ПОДОБНО ЕСТЕСТВЕННОМУ ХРУСТАЛИКУ ЧЕЛОВЕКА.

14.00.08 — Глазные болезнн

АВТОРЕФЕРАТ.

диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

Дисоертация выполнена в Межотраслевом научно-техническом комплексе * Микрохирургия глава" МЗ Россия.

Научные руководителя - доктор медицинских наук, профессор Л.Ф.Линник, член-корреспондент РАН, доктор биологических наук, профессор М.А.Островский.

Официальные оппоненты - доктор медицинских наук,

профессор Е.С .Дибиан

- доктор медицинских неук, Ю.А.Чаглаков

Ведущее учреждение - Московски« научно-иоолвдоватвльски* институт глазных болезнен им. Гельигольца.

Защита состоится " / " (лУР^^ 1992 г. /,/ со

® / у час на заседании специализированного совета по аахщпе диссертаций на соискание ученой степени доктора медицинских наук Д 084.42.01 при Межотраслевом научно-техническом комплексе "Микрохирургия глаза" МЗ России (127486, г.Москва, Бескудниковский бульвар, 59а).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Межотраслевого научно-технического комплекса "Мюфохирургая г.каза" МЗ России.

Автореферат разослан •Л" г.

Ученый секретарь специализированного совета

кандидат медицинских наук Т.Л.Климова

Г "7 Актуальность проблемы. Патология хрусталика до настоящего. времена остается одной из основных причин слепоты, слабо-

•'я/Э !

т^зд видения и инвалидности го зрению (Э.С.Аветисов, 1990). По

^РТСЦИЧ I

'"""--"-данным ВОЗ, в мире насчитывается до 17 миллионов слепых вследствие катаракты (Ю.Ф.Майчук, 1985). В Российской Федерации она составляет 9,8$ от общего числа слепых, а по причинам инвалидности патология хрусталика составляет 19,8$. 114600 больных " с катарактой ежегодно нуждаются в хирургическом методе лечения : только в Российской Федерации (Э.С.Аветисов, 1990; Е.С.Либман, 1975; А.М.Юяаков, 1991). Достойное место в коррекции катараж-тальяого глава занимает имплантация интраокулярннх линз (ИОЛ). Успехи офтальмохирургии, высокие стабильные функциональные ' результаты операций предопределили тенденции к увеличении во всем мире количества хирургических вмешательств по поводу катаракты 6 использованием ИОЛ.

До настоящего времени при изготовлении искусственного хрусталика широкое применение получило органическое стекло -бесцветный полиметилметакрилат (ШМА). За четыре десятилетия существования КОЛ из ШМА показали себя не токсичными, не обладающими свойотвом аллергена, канцерогенными свойствами, стабильностью к изменениям рН, хорошей обработке и стерилизации (С.Н.Федоров, 1962). Все эти качества дали ему оценку физячеокн и химически стабильного, биологически инертного и технологаческого материала. Сотни тысяч людей обрели зрение благодаря искусственным хрусталикам из бесцветного ШМА. Но в последние годы выявлено одно существенное отрицательное свойство ИОН из бесцветного ШМА (Рэуоап et ах., 1982, 1933), которое задерживает развитие интраокулярной коррекции афаки

- г -

отеми линзами. В отличие от естественных хрусталиков человека ИОЛ из бесцветного И.МА лроцускает свет, начиная с 250-270 нанометров (нм), т.е. полностью пропускает ближнюю ультрафиолетовую (УФ) (310-400 ни) г частично коротковолновую область оптического спектра (400-470 ни). В результате так яе как в при афакш создаются предпосылки для фотоповреадения сетчатки артифакичных глаз (М.А.Островский, 1982; Нее, 1978; Lernen, 1978).

Установлено, что спектр фотоповреждения совпадает со спектром поглощения конечных продуктов фотолиза зрительных пигментов, т.е. находится в ближней УФ я- синей области света. Развитие патологаческого процесса кокет идти по механизму

свободнорадикального окисления бел&ов и липидов мембран фото-

i

рецепторных клеток. Патофизиологическим следствием этих процессов является потеря нативннх свойств родопсина - способности к регенерации, разрушение клеточных мембран, накопление токсических продуктов перекисного окисления белков в липидов. приводящих к развитию аутоиммунного воспалительного процесса. В конечном счете нарушается функциональная активность фоторе-цепторных клеток, вплоть до их табели (М.А.Островский, И.Б. Федорович, 1982; Н.М.Эмануэль, М.А.Островский, 1978),

В ходе эволюции органа грения природа создала мощную биохимическую а оптическую систему ващаты оетчатки отфотоповреж-дения У2 к синим светом (М.А.Островский, 1987). Наиболее важную роль в системе оптической защиты сетчатки играет хрусталик, который полностью задерживает УФ в синюю часть спектра. С возрастом хрусталик человека желтеет к его поглощение в синей области света возрастает. Уменьшая количество синего света,

хрусталик сникает хроматическую аберрации и светорассеяние этого света в глазных средах, улучшая четкость изображения на сетчатке.

Принимая во внимание, что о возрастом система биохимической защиты клеток сетчатки функционирует не столь эффективно, пожелтение хрусталика можно рассматривать как дополнительный функционально оправданный способ оптической.защиты сетчатки от фотоповрездаищего воздействия синею света (М.А.Островский, И.Б.Федорович, X99I).

В отличие от естественных хрусталиков человека ЮЛ из бесцветного ПММА полностью допускает фотоповреждающую часть спектра. По даннш ряда авторов (Jenpol, 1982; Kraff, 1985 и др.}, одной из причин развития макулярного отека после экстракции катаракты в ряде случаев является воздействие УФ или синего света на сетчатку.

Начиная с 1982 года за рубеком выпускаются УФ-абсорбиру-вдие ИОЛ, способные задерживать УФ-часть спектра короче 380400 км. Однако эти искусственные хрусталики, обеспечивающие защиту сетчатки артифакичных глаз от фотоповрёждающего действия УФ-света, хорошо пропускает коротковолновый видимый свет (короче 480 нм). Поэтому в отличие от естественного хрусталика человека зрелого возраста они не защищают сетчатку от фотоповреждения светом этого диапазона.

В 1986 году сотрудниками МНТК "Микрохирургия глаза" и ИХ® РАН разработана ИОЛ "Спектр", изготовленная на основе бесцветного ПММА о добавлением УФ-абсорберов и специального красителя.

ИОЛ "Спектр" не только обладает способностью защищать

сетчатку от УФ- и синего света, но и имея желтоватую окраску, как в естественном хрусталике примерно 45-летнего возраста, уменьшает хроматическую аберрации, что позволяет улучшать зрительное восприятие на сетчатке. ИОЛ "Спектр" является первым шагом по созданию искусственного хрусталика с естественной спектральной характеристикой.

Но как било отмечено выше, естественный хрусталик человека изменяет свой спектр во времени, что приводит, во-первых, к усилению защиты сетчатки от фотоповреядения и, во-вторых, компенсирует возрастные падения функции фоторецепторов и улучшает контрастную чувствительность глаза..

Актуальность, научная и практическая значимость поиска новых материалов для изготовления интраокулярных линз с оптимальным спектром светопропускания для любого возраста оцреде-лили необходимость выполнения настоящей работы.

Цель и основные задачи исследования. Целью работы явилось создание искусственного хрусталика с естественной спектральной характеристикой, изменяющего свой спектр во времени подобно естественному хрусталику человека.

Для достижения указанной цели были поставлены следующие задачи:

1. Изучить отдаленные клжзшз-функциональные результаты имплантированных КОЛ "Спектр" для перехода к разработке ИОЛ "Спектр-Вариант".

2. Изучить спектры пропускания нормальных хрусталиков глаз человека в возрастном аспекте для изготовления ИОД с оптимальной спектральной характеристикой для каждого возраста.

3. Определить разрешающую способность глаза пожилых людей

в зависимости от степени желтизны хрусталиков глаза разных возрастов.

4. Разработать материал на основе ШМА для изготовления ИОЛ, изменяющих свои спектральные характеристики во времени.

5. Провести токсико-морфолбгические исследования разработанных интраокулярных линз.

6. Определить устойчивость спектральных характеристик-созданных искусственных хрусталиков к лазерному воздействии и применяемым методам стерилизации.

7. Изучать непосредственные и отдаленные клинико-функцио-нальные результаты имплантации разработанных ИОЛ.

Научная новизна и практическая значимость теботы.

- ИОЛ "Спектр" доказала свое эффективное защитное свойство от фотоговрекдавдего действия света на сетчатку, высокие зрительные функции в отдаленном периоде после операции, что позволило перейти к решении второго этапа работы по создании искусственного хрусталика "Спектр-Вариант''.

- Спектрофотометрические исследования показали, что хрусталики глаз человека изменяют свою спектральную характеристику в зависимости от возраста. Причем значимое увеличение желтизны начинает наблюдаться цри возрасте порядка 50-55 лет, опектр пропускания которого находится в области 430 нм. По мере дальнейшего старения глаза индивидуальный разброс нарастает все больше и больае и при возрасте старше 70 лет спектр пропускания почти равновероятно может находиться в интервале 460-500 нм. Поэтому при требованиях к фотохрсмнш превращениям искусственных желтеющих материалов достаточно ограничиться предельной точкой пожелтения 460 нм. Таким образом, необхода-

мый интервал пожелтения хрусталиков носит приспособительный характер, т.е. позволяет защитить структуры глаза и особенно сетчатку от повреждавшего действия света.

- Доказано, что разрешающая способность глаза повышается от 25 до ЗСЙ при использовании желтых фильтров по сравнение

о бесцветными ИОЛ и по наращиванию желтизны зтот показатель увеличивается еще на 155?, что показало явное преимущество -ИОЛ "Спектр-Вариант" перед другими.

- Впервые разработан материал "Спектр-Вариант", представляющий собой композицию полиметилметакрилата, красителя и ультрафиолетового абсорбера, отличавшийся высокой технологичностью для изготовления искусственных хрусталиков и изменяющий свой спектр во времени, подобно естественному хрусталику человека.

. - Экспериментально-морфологические исследования глаз кроликов с имплантированной ИОЛ "Спектр-Вариант" показали ареактавное течение послеоперационного периода и отсутствие токсического воздействия искусственного хрусталика на ткани глаза.

- Установлено, что лазерное воздействие, применяемое в . офтальмологии, и применяемые методы стерилизации практически не влияют на спектральную характеристику ИОЛ "Спектр-Вариант", что свидетельствует о физико-химической стойкости разработанного материала.

- Впервые проведенная клиническая апробация показала, что имплантация ИОЛ "Спектр-Вариант" отличается быстрым завершением репаративных процессов, а ИОЛ "Спектр-Вариант" не только выполняет функцию защиты сетчатки от фотоповрекдения,

во, изменяя свой спектр с возрастом, компенсирует возрастные падения функции фоторецепторов и этим обеспечивает высокие зрительные функции оперированных глаз в непосредственные и отдаленные сроки после операции.

Работа выполнена в Межотраслевом научно-техническом комплексе "Макрохирургия глаза" ИЗ России, возглавляемом членом-корреспондентом АН и АМН России, профессором -С.Н.Федоровым.

■ Поиски и выборы оптимального материала для изготовления И01 "Спектр-Вариант" осуществлялись при непосредственном участии сотрудников Института химической физики АН России и НИИ полимерных материалов им. Каргана.

Исследование физико-химических и оптических свойств разработанных искусственных хрусталиков производилось на база ИИ АН России при непосредственном участии сотрудников института кандидата биологических наук П.П.Зака и И.Б.Федоровнч.

Экспериментально-морфологические исследования проведены на базе отдела экспериментальной хирургии и аллоимплантацип МНТК "МГ" при участии кандидата медицинских наук Л.С.Чабровой и Т.И.Ронканой.

Клиническая часть работы в основном выполнена на базе отдела оптико-реконструктивной хирургии глаза МНТК "Уякрохк-рургая глаза" и в двух других отделах института.

Адробадия работы. Основные положения диссертации доложены и обсуждены на заседании Московского научного общества офтальмологов (Москва, 1991), на 2 Международно:; сшгпозауие по рефракционной хирургии, имплантации ИОЛ и хоглплекскс.'.ту лечении атрофии зрительного нерва (Москва, 1951), на засьь^щ:

научной конференция Межотраслевого научно-техйического комплекса "Микрохирургия глаза* (Москва, 1992).

ш теш диссертации опубликованы 3 печатных работы, 6 статей поданы в печать и готовятся ж публикации. Имеется положительное решение на выдачу авторского свидетельства.

Объем и структура работы. Диссертация на 139 страницах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, трех глав собственных исследований (анализ отдаленных результатов, экспериментальные а клинические исследования), закшче-ния в выводов. Работа дддвстрцроваиа 36 рисунками и фотографиями, содержат 14 таблиц. Указатель литературы вмотает 47 отечественное и 169 зарубежных источников.

СОДЕГИШЕ РАБОТЫ

Материал и методы исследования. Работа вжлшает исследование отдаленных ТСтпют^ич-^уЦицяпжигчплг раау_ььтятгт имШШНТЯрО-ввяных ИОЛ "Спектр", экспериментальные и клинические исследования новой ИОЛ "Спектр-Вариант".

Ыы проанализировали результаты исследования 18 тысяч больных за последние 5 лет, которым был ииплантирован искусственный хрусталик "Спектр" в ШТК "Микрохирургия глаза" и его 12 филиалах. Для более детального исследования проводили анализ отдаленных результатов на 173 больных (177 глаз), которым были имплантированы ИОЛ "Спектр" после экстракции катаракты. Возраст больных от 17 до 86 дет.

Ваш проведены комплексные »литпгип-фу»"цкптгвдьяд** обследования больных - визометрая, йаомикроскошя, периметрия, офтальмометрия, тонометрия и тонография, эхобиоматрия, 8Лвктро-

ретиво- и электроокулография, зеркальная микроскопия, флюоресцентная ангиография глазного дна. Прослежены отдаленные результаты в сроки от 1,5 до 5 лет.

Экспериментальные исследования выполнены на 78 хрусталиках трупных глаз человека, в возрасте от I дни до 82 лет, енуклеированных до 24 часов после смерти. Изучен спектр пропускания этих хрусталиков для определения оптимальной спект-— -ральной характеристики интраокулярннх линз для каждого возраста.

Проведено исследование на II пациентах, которым ранее имплантированы ИОЛ из бесцветного ПММА, о использованием желтых светофильтров трех разных степеней желтизны.

Исследовали 120 ИОЛ "Спектр-Вариант" для подбора оптимальной спектральной характеристики для каждого возраста, кроме того, исследовались их токсичность, биосовместимость, стойкость спектра пропускания на воздействие YAG-лазера и ¿ -стериливацеи в дозе 2,5 Мрад.

Зкспериментально-ыорфологаческие исследования выполнены на 56 глазах 28 кроликов породы шиншилла, которым в переднюю камеру одного глаза была имплантирована ИОЛ "Спектр-Вариант", а на парном глазу ИОЛ из бесцветного ПММА, служившая контролем.

В ходе эксперимента использовались современные метода исследования: оптические (спектрофотометрия), функциональные (визоконтрастопериыетрия), токсикологические (рН, бромируа-мость, окиоляемость, живые клетки, УФ-СК, гемолиз и др.), гистоморфологические (окраска гематоксилин-эозином, световая микроскопия).

Клинические исследования базировались на анализе 146 ose-

раций экстракапсулярной экстракции катаракты 6 имплантацией ИОЛ "Спектр-Вариант", проведенных у 134 больных в возрасте от 19 до 86 лет. Все операции производились по общепринятой в МНТК "МГ" методике. Во всех случаях имплантирована задвекамер-ная ИОЛ модели Т-26 в капсульный мешок хрусталика. В момент имплантации все ЛОЛ "Спектр-Вариант" по своим стиральным характеристикам соответствовали спектральной характеристике ее-, тественного хрусталика данного возраста. ■

До и в различные срою после операции воем больным црово-далось многоплановое «мртатп^-фуят^тйдгьпоа сЛлдйдстястиа; оп_ ределение остроты зрения, офтальмометрия, перике»рия, тонохра- -фия, эхобиометрия, электрофазиолохячвские метода ясоладявания* сетчатки и зрительного нерва, зеркальная авдомдшаяьнаямикро-схолия, флюоресцентная ашяография глааного два. Отдатттне срока наблюдения за пациентом от 6 месяцев до 2 ям. • Результаты отдаленных >.■•-■

исследований иод "Спектр" Результаты исследования показали, что глааа пацавнтов о имплантированными ИОЛ "Спектр" вегавасиио от срока послеоперационного периода оказались .спокойна®. Роговица я влага перед- -вей камеры были прозрачными, камера сохраняла равномерную глу-' бину. Зрачок оставался в,центре, сохраняя форму и реакцию на свет. Положение линзы в большинстве случаев (9?,3£) быао . цеатрпгошм относительно оптической оси глааа. :

Стабильная высокая острота зрения от 0,8 ДО 1,0 доемг-нута на 154 (67,12) глазах у 151 больного. Цричива аницннии' острота зрения ниже 0,7 у 9 (5,2%) пациентов связанн о фиброзом задней капсулы хрусталика, у 3 (£,б£) - в деотруВДЮв

стекловидного тела и у 5 (2,8$) больных с глаукомой, которая была диагностирована до имплантации ИОЛ и у 6 (3,3$) больных с дистрофическими изменениями в сетчатке, связанные с близорукостьв высокой степени.

У всех больных в момент исследования периметрические и тонографические показатели были в пределах нормы.

Результаты андотелиальной микроскопии роговицы, проведенной в различные сроки после имплантация ИОЛ "Спектр", показали, что потеря эндотелиальных клеток- роговицы в средней составила 11,2$. •' •

С целью выявления занятных свойств ИОЛ "Спектр" от фотоповреждения сетчатки боля проведена электрофиаиолошческие исследования для изучения функционального исследования пигментного эпителия я сетчатки. Комплексные методы функционального исследования сетчатщ включали в себя центральную алектро-\ -' окулографию и 8лвюрорв1йво1рафш9, которые показали отсутствие ■ , макуляряого отека, нШ Агцегося одним из главных признаков фотоповревдения..-- Эти Данные были подгвераденн результатами . флюоресцентной шшюцмфщ гднаного два.

образом, тяурввв» результаты даказалляятитими свойства ИОЛ *Спектр" о« фотоповреадания сетчатки я высокие зрительные функции, чтопозволшго цзрейга к разработка ИМ "Спектр-Вариант".

Результаты а&спйсдюнтаяьшсс исследований Дри иссдадаванйиГ сшаирав пропускания прозрачных лргст- _ jnptrm ауушшх зааз чавэаека <йш> вкнмияо 5 возрастных груш • со статистически достоверными саодп— стапрвиьни* хврвив-.ристииами: 1-я группа - до 7 дат, 2-е - от 8 *> 29 ж, 3-* -

31-49 лет, 44-я - 52-65 лет, 5-я - от 72 до 82 лет. После 30 лет начинается:пожелтение хрусталика, которое приводит к прогрессивному уменьшению пропускания света в области 380500 нм. При этом значимое увеличение желтизны начинает наблюдаться в возрасте ;50-55 лет, когда спектр пропускания находат-ся"В.;области 430»нм.:По-л4ере дальнейшего старения глаза индивидуальный разброс нарайтавт все . больше и больше и в возрасте носле70йет.пЬжелтение,хрусталика замедляется, а спектр про-' пускания находится в области 460 ны.

-сТаким образомГ необходимый интервал пожелтения искусственных хрусталиков -'сйставляетпо-видимому,■ от 430 до 460 ны. Учитывая, что о »оэ|астом система автиокислительной защиты фоторецепторных -клеток сетчаткии пигментного эпителия функ-Циошфуют менеё'бффективно, . естественно пожелтение хрусталика ' мйтсгдоашвдй^^ функционально оправ-

данный способ оптаческой 'эащит& Ъетчатки от фотоповревдешш сишш:свв¥ед;;"1(Зрокв^Чгото^'пмюатвнив естественных хрусталиков человека также является полезным свойством, позволяющим до некоторой' степенивозрастные потери арительннх функ1^.осВое ^ювшаёт^вритедьйне функции глаза, что и до-казанй'Чшми^ёр^ШучвтшъвшсждЪяа разрешающей способности глаза от степени желтизны хрусталика, соответствующей хрусталикам лидей 15^25-ЛетР;55-бКяет^иГвише 70 лет. Действительно, по^^вн^'с'^^етавш^зЩ^отагашЬш хрусталиками желтые лян9ы разрешающую способность

пюза^^ёв^б^^^^п^кт^взаяой-характеристикой обладает разработанный*йскусственн'нй~хрусталик "Спектр-Вариант", кото-рнй соответствует естественному нормальному хрусталику данного

возраста бального в после имплантации изменяет свой спектр во времени, подобно естественному хрусталику человека. Такая линза задается сочетанием концентрации свет ¿фильтрувдих добавок и толщины диоптрийности искусственного хрусталика,: так что для достижения одной в той же спектральной характеристики при разных толщинах интраокулярной линзы требуется разные количества светофшдьтруццах добавок. Для толстых ИОЛ концентрация добавок меньше, для тонких больше.

Соотношения концентрации крваЛвт я УФ-абсорбера в зависимости от возраста и диойтряйности ИОЛ "Спектр-Вариант"

Т

Т

Соотношение концов

Возраст | Диоптрийнооть | ¿"ЕЖ

ера. %

Менее 40 лет 18-23 0,10 1.0 .

менее 20 0,12 1,4

50-60 лет, 20-25 * 0,10 1.2

свыше; 26 0,10 1.0

менее 20 0,15 1.4

60-70 лет 20-28 0,13 0.9

свыше 26 0,10 Г,0

менее 20 0,18 1.6

Более 70 лет 20-25 0,15 1.4

свыше 26 • 0,13 0,9

Этот искусственный хрусталик создан нами совместно с сотрудниками ИИ АН России в ВИИ полимеров им. Каргияа.

ТЬюягошнягаескяе исследования ИОЛ "Спектр-Вариант" экспресс-методой не выявили признаков токсичности материала. йссперигйэнталБНСТ-мохфзлопгческгв исследования глаз про-

лаков показали, что все операции имплантации в переднею камеру искусственных хрусталиков црошли без осложнений. В первый день после операции оперативное вмешательство вызвало характерные реактивно-воспалительные реакции умеренной интенсивности, незначительное раздражение глазного яблока, отек роговицы в области операционного рубца. Эти изменения наблюдались как на опытных, так и на контрольных глазах в исчезали к 7-10-му даю по'сле операции. Клиническое успокоение было ста-" ¿ильным в течение всегб срока наблюдения (до I года).

Морфологические исследования позволили дополнить данные .'клинического наблюдения и доказал? отсутствие токсичности ИОЛ ;"Спекгр-Вариант". в тканях глаза.

Исследования, проведенные по стабильности спектра пропускания ИОЛ "Спектр-Вариант", показали, что при лазерном воздействии и применяемом методе стерилизации линза практически не меняет, свою.спектральную, характеристику. Таким образом, на основании проведенных экспериментальных исследований была оздшделена возможность и целесообразность применения ИОЛ "Спектр-Вариант" в клинике.

Результаты клинических исследований Все цроизведенные.операции црошли без осложнений. Послеоперационный период протекал спокойно. Признака послеоперационного воспаления на 128 глазах полностью исчезли через 1012 дней, у 18 больных - к 17-20-му даю после операции. - . . ."-JB отдаленном послеоперационном периоде стабильная высокая острота зрения 0,8-1,0 достигнута у 103 из 118 наблюдаемых больных. Острота зрения ниже 0,7 (15 глаз) у 8 пациентов была связана с мйопическими хориоретиналышми очагами в макулярной

зоне, у 5 - о сенильной макулодистрофией (сухая форма) и у 2 больных - о обскурационной амблиопней.

Результаты эндотелиальной микроскопии показали, что потеря зндотэлиальннх клеток при имплантации ИОЛ "Спектр-Вариант" в среднем составляет 10,5$, что подтвердило атравматичность проведенной операции и быстрое завершение репаративных процессов.

Послеоперационное течение не отличалось от такового при-имплантации ИОЛ "Спектр".

Большинство больных отмечали уже в раннем послеоперационном периоде высокую остроту зрения и комфорт зрительного восприятия, который внранался в улучшении контрастной чувствительности и цветоощущении.

В отдаленном периода после операции у 7 больных развился фиброз задней капсулы хрусталика 1-П степени развития, в связи с чем потребовалось рассечение капсулы ТАв-лазером.

Одним из главных йроявлений фотоповреждвшя является ма-кулярный отек. Он обычно возникает через 3-6 месяцев после операция и выявляется от 9,5 до 73$ случаев (Г.Д.Шмшилашвили, 1988; 1атро1, 1985» КгвК, 1985).

После неослояненной экстракапсулярной экстракции катаракты с имплантацией ИОЛ с целью выявления тхущрвого отека при имплантации ИОЛ "Спектр-Вариант" проведены электрофизиологиче-скив исследования (ц.ЭОГ и ЭРГ) и флюоресцентная ангиография глазного дна в разные сроки наблюдения. 7 всэ£ исследованных больных до операции электрофизиологаческие данные были в пределах нормы. ,

Результаты ц.ЭОГ и ЭРГ показали, что параметры электро-

физиологических исследований у этих больных были в пределах норш. Только у 8 больных показатели ц.ЭОГ были снижены, что свидетельствует о функциональных нарушениях в наружных слоях сетчатки. Эти изменения у данных пациентов отмечалась до операции и били связаны с миогшческима хориоретшзалышми дистрофиями. Хочется отметить, что иа в одном случав не было обнаружено макулярного отека в непосредственном и отдаленном периоде после операции. Эта данные подтверждены результатами флюоресцентной ангиографии глазного дна.

Естественно, необходимы дальнейшие наблюдения и накопление клинического материала, касающегося функционального состояния глаза с имплантированными искусственными хрусталиками "Спектр-Вариант". Однако уже сейчас можно с уверенностью сказать, что разработку искусственных хрусталиков, изменяющих спектральную характеристику и желтую окраску во времена соответственно возрасту,. является существенным шагом вперед в коррекции афакии интраокулярными линзами и позволяет рекомендовать ей в широкую офтальмохирургичоскую практику.

ВЫВОДЫ

1. Искусственный хрусталик "Спектр" доказал свое эффективное залратное свойство от фотоповреждающего действия света на сетчатку и показал высокие зрительные функции в отдаленном периоде после операции, что позволило перейти к созданию искусственного хрусталика "Спектр-Вариант''.

2. Спектральные характеристики искусственных хрусталиков "Спектр-Вариант" соответствуют заданной спектральной характеристике естественного хрусталика человека данного возраста.

После имплантации они меняют свой спектр во времени, обеспечивая компенсацию возрастного падения зрительных функций и надежную защиту сетчатки от фотоповреждения.

3. Контрастная чувствительность глаза улучшается за счет увеличения желтизны хрусталика на 25-30$ по сравнению с ИОЛ из бесцветного ТШк.

4. Искусственный хрусталик "Спектр-Вариант" в отличие от всех ранее разработанных ИОЛ не только обеспечивает надежную защиту сетчатки от фотоповреждения УФ и сшшл светом, но и компенсирует возрастные падения зрительных функций.

5. Токсико-морфологические исследования показали отсутствие токсичности у разработанной интраокулярной линзы.

6. Лазерное воздействие и применяемые методы стерилизации практически не влияют на спектральную характеристику ИОЛ "Спектр-Вариант", что свидетельствует о физико-химической стойкости разработанного материала.

7. Имплантация НОЖ "Спектр-Вариант" отличается быстрым завершением репаративных цроцессов, обеспечением надежной защиты сетчатки от фотоповреждения и высокими зрительными функциями оперированных глаз как в непосредственные, так и в отдаленные сроки после операции.

8. Искусственный хрусталик "Сцектр-Вариапт" может быть рекомендовал для широкого использования в офтальмохирургии при коррекции офакип.

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕЛЕ ДИССЕРТАЦИИ

1. Линник Л.Ф., Островский М.А., Салиев И.М. и др. Интра-окулярвая лин'за, изменяющая свой спектр со временем // 2-ой Международный симпозиум по рефракционной хирургии, имплантации ИОЛ и комплексному лечении атрофии зрительного нерва: Тезисы докладов. - М., 1991. - С. 146.

2. Линник,Л.Ф., Островский М.А., Салиев И.М. Искусственные хрусталики, поглощающие ультрафиолетовые лучи: безопасность, эффективность и перспектива использования в офтальмо-хирургии (обзор литературы) // Офтальмохирургия. - 1991. -

* 4. - С. 3-7.

3. Линник Л.Ф., Островский М.А., Салиев И.М. Анализ отдаленных клинико-функциональных результатов имплантации интра-

. окулярной линза "Спектр" // Офтальмохирургия. - 1992. - й I. -С. 19-22.

ИЗОБРЕТЕНИЕ, ЗАЛЩЕННОЕ ПО ТШЕ ДИССЕРТАЦИИ

Федоров С;В., Линник Л.Ф., Островский М.А., Салиев И.Ы. "Искусственный хрусталик глаза и полимерная композиция для его изготовления". - Решение о выдаче авторского свидетельства от 13.03.92 по заявке & 4948756/14.

Подп.ёпъч. Zf и"

Ротапринт ткп. "iföCKSscod пвчлтвгас."' Зак. $00$