Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Разработка организационно-методических подходовк оптимизации лекарственного обеспечениянаселения Московской области

На правах рукописи

1г.

К о с е н к о Валентина Владимировна

Разработка организационно-методических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения Московской области

(специальность 15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела)

Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Пермь - 2002

Работа выполнена в Пермской государственной фармацевтической академии

Научный руководитель

Доктор фармацевтических наук, профессор

Солонинина А.В.

Официальные оппоненты:

Доктор фармацевтических наук, профессор

ОлейникГ.А.,

Доктор фармацевтических наук, профессор

Скулкова Р.С.

Ведущая организация - Пятигорская государственная фармацевтическая академия

Защита диссертации состоится 26 марта 2002 г. в 13 часов на заседании Диссертационного Совета при Пермской государственной фармацевтической академии по адресу: г.Пермь, ул. Ленина, д.48.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Пермской государственной фармацевтической академии.

Автореферат разослан « А » (ргскЪ'Л 2002 г. Ученый секретарь Диссертационного Совета

кандидат фармацевтических наук, доцент Е.В.Метелева

Общая характеристика работы

Актуальность. В новой социально-экономической системе, связанной с переходом экономики России к рыночным отношениям, за последнее десятилетие произошло резкое расслоение общества, снижение уровня жизни большей части населения, значительное ухудшение медико-демографических показателей и состояния здоровья населения. Неслучайно поэтому охрана здоровья населения, в том числе лекарственное обеспечение, стали рассматриваться в качестве важных факторов национальной безопасности страны.

В сложившейся обстановке потребовалось усиление координирующей роли федеральных и территориальных органов исполнительной власти, связанной с разработкой научно обоснованной стратегии развития отрасли.

В результате исследований, проводимых в этом направлении ведущими учеными страны (Дремова Н.Б., Карева H.H., Кобзарь JT.B., Лопатин П.В., Мошкова Л.В., Сбоева С.Г., Скулкова P.C., Солонинина A.B. и др.), разработаны основные концепции реформирования системы лекарственного обеспечения населения преимущественно на федеральном уровне.

В то же время в соответствии с федеративным устройством государства, равноправностью субъектов Российской Федерации и порядком разграничения предметов ведения и полномочий, поиск эффективных путей оптимизации системы лекарственного обеспечения 6,6 млн. населения Московской области - крупного промышленного региона, является чрезвычайно необходимой и актуальной проблемой.

Это обусловило выбор темы, круг исследуемых проблем, формулировку цели и конкретизацию последовательно решаемых задач.

Цель и задачи исследования. Основной целью настоящего исследования явилась разработка организационно-методических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения Московской области.

Для достижения поставленной цели планировалось решить ряд конкретных

задач:

• изучить и критически проанализировать доступные литературные и ведомственные материалы, характеризующие состояние и основные тенденции в развитии и совершенствовании системы лекарственного обеспечения населения России и ряда зарубежных стран;

• провести ситуационный анализ основных социально-экономических и медико-демографических показателей, а также состояния здоровья населения Московской области;

• изучить особенности развития сети оптовых и розничных аптечных организаций в Московской области;

• определить рациональную специализацию розничных аптечных организаций на основе более полного перечня оказываемых фармацевтических услуг;

• разработать оптимальный для Московской области порядок снабжения лекарственными средствами (JIC) и изделиями медицинского назначения (ИМН) аптечных организаций и учреждений здравоохранения на основе анализа действующего;

• разработать эффективный механизм ценообразования на JIC и ИМН;

• экспериментально обосновать целесообразность и создать организационно-функциональную модель управления качеством лекарственной помощи льготной категории населения (ЛКН) Московской области.

Методическая основа, объекты и методы исследования. В процессе разработки организационно-методических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения Московской области использовали элементы системного анализа, а также методы группировки, социологического и документального обследования, картографический метод и методы ретроспективного, сравнительного и ситуационного анализа.

Исходной информацией и объектами исследования служили статистические показатели, характеризующие медико-демографическую ситуацию, состояние заболеваемости, структуру фармацевтического рынка Подмосковья, деятельность аптечных организаций оптового и розничного звена.

Обработку информации и результатов собственных исследований проводили с помощью компьютерных технологий на персональном компьютере Intel-Pentium П-266 ММХ с использованием программного обеспечения Excel 97.

Научная новизна исследования. С позиций системного подхода разрабо-аны пути оптимизации лекарственного обеспечения населения на уровне субъекта Российской Федерации в условиях рыночных отношений.

По результатам ретроспективного и сравнительного анализа охарактеризованы )сновные тенденции развития фармацевтической службы Московской области, сви-1етельствующие о преимущественном влиянии рыночных отношений на структуру штечной сети, ее специализацию и формирование конкурентной среды.

На основе организационно-методических подходов определен оптимальный утя розничных аптечных организаций перечень фармацевтических услуг. С помо-дью картографического метода разработаны научно обоснованные принципы более эавномерного и экономически оправданного размещения сети аптек, специализиро-занных по видам оказываемых фармацевтических услуг.

С использованием комплексного подхода к сравнительной оценке системы :набжения лекарственными средствами научно обоснована целесообразность создания системы ответственных поставщиков. Экспериментально доказано преимущество нового порядка снабжения, позволяющего оптимизировать лекарственное обеспечение населения, повысить доступность ЛС за счет конкурсного выбора поставщиков, предлагающих более выгодные условия их поставки.

С учетом данных экономического анализа разработан более совершенный механизм формирования цен на ЛС, основанный на фиксировании базовой цены поставщика и дифференцированном подходе к установлению торговой надбавки в зависимости от группы ЛС и позволяющий сдерживать рост цен.

На основе фармакоэкономического анализа разработаны методические подходы к формированию рациональной ассортиментной политики, предусматривающей составление оптимального ограничительного перечня ЛС (формуляра лечения с помощью лекарственной терапии), стоимость которых в соответствии с Программой государственных гарантий подлежит возмещению за счет средств бюджетов всех уровней и фондов ОМС.

Разработано технико-экономическое обоснование для создания Единой автоматизированной информационной системы учета и контроля за качеством лекарственного обеспечения ЛКН. Экспериментальная эксплуатация данной системы в едином терминологическом и информационном пространстве показала ее жизнеспособность

и позволила разработать Концепцию гарантированного лекарственного обеспечения данного контингента населения, принципы определения минимального по душевого норматива финансовых средств на одно лицо льготной категории и создать организационно-функциональную модель управления качеством лекарственной помощи ЛКН в целом по Московской области.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. В результате проведенных исследований разработаны и утверждены в фармацевтическую практику следующие нормативно-организующие документы:

• порядок обеспечения фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Московской области через систему ответственных поставщиков ЛС и ИМН, входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС и обязательный ассортиментный перечень ЛС (утвержден постановлениями Губернатора Московской области от 28.06.97 № 110-ПГ «О порядке проведения конкурса ответственных поставщиков на право поставки фармацевтическим (аптечным) организациям и учреждениям здравоохранения Московской области лекарственных средств и изделий медицинского назначения, вошедших в Обязательный ассортиментный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения фармацевтических (аптечных) организаций Московской области»; от 13.05.98 № 125-ПГ «О внесении изменений и дополнений в постановление Губернатора Московской области от 28.05.97 № 110-ПГ»; от 06.08.98 № 62/20 «О регулировании оптовых поставок лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптечным организация и учреждениям здравоохранения Московской области»);

• «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» (утвержден постановлением Губернатора Московской области от 11.04.2000 № 157-ПГ);

• «Обязательный ассортиментный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения фармацевтических (аптечных) организаций Московской области» (утвержден постановлением Губернатора Московской области от 19.05.99 № 177-ПГ);

• «Порядок формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения?) (утвержден постановлениями Губернатора Московской области от 28.05.97 № 111-ПГ «О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»; от 09.02.98 № 33-ПГ «О внесении изменений

и дополнений в постановление Губернатора Московской области от 28.05.97 № 111-ПГ «О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» и от 14.08.98 № 246-ПГ «О внесении дополнения в постановление Губернатора Московской области от 28.05.97 № II 1-ПГ «О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»);

> перечень неотложных мер по улучшению лекарственного обеспечения ЛКН Московской области (утвержден распоряжением Губернатора Московской области от 04.06.99 № 441-РГ «О неотложных мерах по обеспечению льготных категорий граждан Московской области жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами для амбулаторного лечения социально значимых заболеваний»);

► «Концепция гарантированного лекарственного обеспечения льготных категорий граждан в Московской области» (утверждена постановлением Правительства Московской области от 29.07.99 № 65/17);

• «Положение о гарантированном лекарственном обеспечении населения Московской области» (утверждена постановлением Правительства Московской области от 04.11.2000 № 137/33 «О гарантированном лекарственном обеспечении населения Московской области»);

• «Перечень аптечных организаций, осуществляющих отпуск населению лекарственных средств на льготных условиях» (утвержден совместным приказом Главного управления здравоохранения Московской области и Московского областного фармацевтического управления от 21.02.2000 № 28/20);

• порядок внедрения Единой системы учета и контроля лекарственного обеспечения льготных категорий граждан (утвержден совместным приказом Главного управления здравоохранения Московской области и Московского областного фармацевтического управления от 12.07.2000 № 114/70);

• «Единые требования к программному продукту системы учета и контроля лекарственного обеспечения льготных категорий граждан на территории Московской области» (утверждены совместным приказом Главного управления здравоохранения Московской области и Московского областного фармацевтического управления от 02.08.2000 № 126/181);

• перечень фармацевтических (аптечных) организаций и учреждений здравоохране-п ния, имеющих в своей структуре больничные аптеки, осуществляющих отпуск

наркотических средств и психотропных веществ (утвержден приказом Московского областного фармацевтического управления от 11.10.99 № 92 «Об упорядочении отпуска наркотических средств и психотропных веществ»);

• порядок закупок и поставок наркотических средств и психотропных веществ в ап-: течную сеть и лечебно-профилактические учреждения Московской области (утвержден совместным приказом Главного управления здравоохранения Москов-

,; ской области и Московского областного фармацевтического управления от 10.12,99 № 161/311).

Апробация работы. Результаты работы доложены на конференции «Аптечная сеть России в условиях рыночных отношений» (1997 г.); конференции «Лп-■течная служба Подмосковья : сегодня и завтра» (1997 г., 1998 г., 1999 г., 2000 г.); Коллегии Главного управления здравоохранения Московской области (1997 г., 1998 г., 2000 г.); областных конференциях врачей и фармацевтических работников (1999 г., 2000 г.);: всероссийской выставке «Суперфарма-99»; всероссийской конференции «Стандартизация в здравоохранении» (2001 г.).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа соответствует основным направлениям исследований Пермской государственной фармацевтической академии Министерства здравоохранения Российской Федерации (номер государственной регистрации 01.9.50.007425), тематике проблемной комиссии по фармации № 36.08 РАМН МЗ РФ. Публикации. По теме диссертации опубликовано 6 работ. , Положения, выдвигаемые на защиту:

• организационно-методические подходы к оптимизации лекарственного обеспечения населения Московской области;

• организационно-функциональная модель управления качеством лекарственного ^обеспечения ЛКН Московской области;

• . пакет нормативно-организующих документов, реализация которых позволяет оп-

химизировать лекарственное обеспечение населения Подмосковья.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, четырех глав, списка литературы и приложений. Материалы диссертационно-

го исследования изложены на 166 страницах машинописного текста, содержат 7 рисунков, 17 таблиц, 13 приложений, 156 источников литературы, в том числе 36 иностранных.

Краткая характеристика работы Во введении обоснована актуальность темы, сформулированы основная цель, задачи, научная новизна и практическая значимость полученных результатов.

В первой главе представлен анализ основных направлений совершенствования системы лекарственного обеспечения населения России и ряда зарубежных стран.

Во второй главе охарактеризована социально-экономическая и медико-демографическая ситуация в Московской области, а также раскрыты особенности развития фармацевтической службы Подмосковья.

В третьей главе представлены данные анализа действующей системы лекарственного обеспечения, изложены основные подходы к совершенствованию организации снабжения ЛС и ИМИ аптечных и лечебных учреждений Московской области, приведены данные эксперимента по созданию модели управления качеством лекарственной помощи, результаты которого положены в основу разработки концепции гарантированного лекарственного обеспечения Л КН.

В четвертой главе научно обоснованы методические подходы к рациональной ассортиментной и ценовой политике в области ЛС на территориальном уровне.

Основное содержание работы Глава 1. Основные направления совершенствований системы лекарственного обеспечения населения. Результаты сравнительного анализа литературных и ведомственных материалов показали, что заболеваемость населения России значительно выше аналогичных показателей в европейских странах.

В то же время, при интенсивном развитии рыночной экономики в этих странах широко практикуется государственное регулирование в системе охраны здоровья и в оказании лекарственной помощи.

В России в условиях острого дефицита финансовых ресурсов, выделяемых здравоохранению, за последние десятилетия существенно ухудшилось состояние здоровья населения, осложнилась эпидемиологическая обстановка по социально обусловленным заболеваниям, ухудшились показатели, характеризующие медико-демографическую ситуацию.

Формирование в России новой общественной системы и становление рыночных отношений потребовали повышенного внимания к решению сложных социальных проблем, связанных с необходимостью повышения качества медицинской и лекарственной помощи преимущественно на территориальном уровне с учетом особенностей регионального развития и специфики структуры заболеваемости населения.

Изучение показало, что система лекарственного обеспечения населения субъектов Российской Федерации нуждается в нормативно-правовом регулировании, обеспечивающем конституционные права граждан на гарантированную лекарственную помощь.

Глава 2. Оценка уровня качества лекарственной помощи, оказываемой населению Московской области. Изучение состояния здоровья населения Московской области показало, что функционирование 3200 промышленных предприятий создает зону неблагополучной экологической обстановки, которая в совокупности с негативными социально-экономическими последствиями внедрения рыночных отношений, является причиной ежегодного роста заболеваемости по основным классам болезней, снижения показателя рождаемости (который в 1,2 раза ниже, чем в среднем по России), высокого уровня смертности (16,7 на 1000 населения против 14,7 в среднем по России), отрицательного показателя естественного прироста населения (который в Московской области в 1,5 раза выше, чем в среднем по России).

, При этом действующая в Московской области система лекарственного обеспечение не в состоянии поддерживать необходимый уровень доступности и качества лекарственной помощи.

Так, инфраструктура фармацевтического рынка Подмосковья представляет собой высокоразвитую сеть полноправных субъектов с разными формами собственности. Вместе с тем, в условиях рыночных отношений развитие сети аптечных организаций ориентировано на получение прибыли, а не на полноту оказываемых фармацевтических услуг. При значительном увеличении за последние годы количества аптечных организаций (табл.1) и формировании определенной конкурентной среды, увеличивается количество аптек по реализации готовых ЛС, но сокращается удельный вес аптек, изготавливающих ЛС по индивидуальным прописям врачей, отпускающих наркотические средства и т.п.

Таким образом, качество лекарственного обслуживания населения, связанное с доступностью аптечных организаций, выполняющих полный перечень фармацевтических услуг, нуждается в повышении.

Таблица 1

Структура субъектов фармацевтического рынка Московской области за 1995-2000 гг.

Год Всего аптечных организ-й Аптеки Аптечн. пункты Аптечн. киоски Маг-ны «Оптика» Аптечн. склады

Все го В т.ч. больничн.

1995 1777 611 64 941 43 27 155

1997 2077 697 67 967 176 33 204

1999 2034 702 66 953 232 32 115

2000 2037 714 61 942 243 35 103

В связи с этим нами на основе анкетного обследования изучена потребность населения в конкретных видах фармацевтических услуг и определен их перечень. В результате картографического анализа выявлена потребность в пропорциональном размещении специализированных аптек и оптимальном развитии их сети.

Полученные в ходе исследований данные положены в основу разработки рекомендаций по специализации аптек Московской области (табл.2), утвержденной на областном уровне.

Таблица 2

Данные о специализации аптечных организаций Московской области

Специализация аптек Кол-во специализированных аптек в области

1. Отпускающие наркотические средства и психотропные вещества 203

2. Отпускающие ядовитые и сильнодействующие ЛС, входящие в списки ПККН 397

3. Обеспечивающие Л С для лечения сахарного диабета 213

4. Обеспечивающие ЛС онкологических больных 191

5. Обеспечивающие Л С больных туберкулезом 71

6. Обеспечивающие ЛС больных психоневрологического профиля 193

7. Обеспечивающие ЛС пострадавших -при аварии ЧАЗС 319

8. Обеспечивающие ЛС ЛКН 541

9. Имеющие пункт проката 51

10. Дежурные круглосуточно 30

11. Специализированные на отпуск вакцин и сывороток 81

Глава 3. Оптимизация системы лекарственного обеспечения льготной категории населения Московской области. Анализ действующей в Московской области системы снабжения ЛС и ИМН показал, что она нуждается в реформировании. Это обусловило необходимость поиска более совершенной системы поставок ЛС. В результате проведенных исследований установлено, что для Московской области наиболее приемлемым является метод отбора ответственных поставщиков на конкурсной основе. В связи с этим нами предложена новая модель снабжения ЛС и ИМН аптечных и лечебных учреждений области (рис.1).

Ё соответствии с разработанным нами и утвержденным Правительством Московской области Положением о порядке проведения конкурса ответственных поставщиков на конкурсной основе закупаются: жизненно необходимые ЛС; ЛС

и ИМН, включенные в обязательный ассортимент; Л С, входящие в перечень препара-

' 1 "

тов, наиболее часто используемых в условиях стационара.

К участию в конкурсе допускались поставщики, отвечающие следующим требованиям:

• имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, опыт работы на фармацевтическом рынке не менее 3-х лет, хорошую репутацию, устойчивое финансовое состояние;

• осуществляющие производство ЛС или оптовые закупки отечественных ЛС непосредственно у производителей;

• закупающие импортные ЛС у иностранных производителей или поставщиков за счет собственных валютных средств.

Модель снабжения

ЛС и ИМН аптечных и лечебных учреждений Московской области

< < < < < < < < < < 4 « « « « «

)

X

Лекарственные средства, не включённые в перечни

;!; 'Фармацевтическое! ■!; :-:-:■: : :уь:ра'влениё: : :-:

Лекарственные средства, I включённые в «Перечень жизненно важных и необходимых», Обязательный ассортимент и в Список наиболее часто используемых в условиях стационаров

Конкурс

Ответственные поставщики

Договор купли-продажи

Т.

Отечественные предприятия - изготовители

.; (^пллпрйдажи^о.

Оптовые поставщики отечественных и импортных ЛС

области-

Рисунок 1

Оценка участников осуществлялась по двум основным критериям: стоимость ЛС и длительность отсрочки платежа.

Многоэтапный процесс проведения конкурса состоит из соответствующего взаимодействия его участников и завершается заключением тарифного договора и договора купли-продажи.

В ходе формирования системы ответственных поставщиков ЛС преследовалось достижения следующих целей:

• сократить дефектуру ЛС;

• выявить поставщиков, способных поддерживать постоянное наличие ЛС необходимого ассортимента;

• снизить цены на ЛС;

• выровнять цены на препараты одного наименования во всех аптечных организациях области.

Существенные отличия разработанной модели снабжения аптечных организаций и учреждений здравоохранения Московской области ЛС и ИМИ от используемых в других субъектах Российской Федерации моделей закупок заключаются в том, что:

• система направлена на лекарственное обеспечение ¿сего населения области, а не только льготных категорий граждан;

• все аптечные организации и ЛПУ закупают ЛС у ответственных поставщиков, вследствие чего цены на них во всех розничных аптечных организациях области одинаковые и не превышают цен ответственных поставщиков с учетом предельной розничной надбавки;

• конкурсные цены ответственных поставщиков фиксируются сроком не менее, чем на шесть месяцев, и могут быть пересмотрены в исключительных случаях;

• закупки ЛС у ответственных поставщиков осуществляются за счет собственных оборотных средств аптек, часть которых, затраченная на льготное лекарственное обеспечение, возмещается аптекам бюджетами муниципальных образований.

В результате выполненных нами разработок с каждым годом увеличивается объем продаж ЛС, закупаемых через систему ответственных поставщиков (рис.2).

Объем продаж мсдоденсхойпрсгоидапосгавиртомчвМхжо^^

644,65

1997 1998 1999 2000

лсда

Рисунок 2

Как видно из данных, представленных на рис.2, только за три последних года (1998 - 2000) объем продаж медицинской продукции увеличился почти в 6,5 раза.

Преимущества конкурсного отбора ответственных поставщиков заключаются также в том, что исключается возможность поставки некачественной или фальсифицированной продукции. Кроме того, обеспечивается бесперебойное снабжение населения жизненно важными ЛС, крайне необходимы для льготной категории населения (ЛКН).

Систему лекарственного обеспечения ЛКН рассматривали в виде комплекса медицинских, организационно-фармацевтических, экономических и информационно-технических. мероприятий, реализация которых направлена на предоставление населению качественной лекарственной помощи в гарантированных государством объемах и повышение медико-экономической эффективности использования финансовых средств, выделяемых па лекарственное обеспечение ЛКН.

Для реализации перечисленных- мероприятий нами обосновано проведение эксперимента по страхованию системы лекарственного обеспечения ЛКН на базе 10 муниципальных образований области с общим числом жителей 1 млн. человек.

На базе 51 аптечной организации установлена автоматизированная система персонифицированного учета рецептов (АСУМ-Аптека) и объемов льготного отпуска ЛС, для которой нами разработан глоссарий, позволяющий однозначно толковать специфические термины.

В период проведения эксперимента в компьютерную базу введены данные об отпуске ЛС по 1,4 млн. рецептам.

Трехуровневое модульное построение системы, функционирующей в едином терминологическом и информационном пространстве, позволило обеспечить сбор и многофакторный анализ достоверной информации, а также единое организационно-методическое сопровождение контролирующей функции системы.

В результате проведения эксперимента собрана и проанализирована объективная и всесторонняя информация, сформирован реестр лиц, имеющих право на льготное получение ЛС, определен перечень ЛС, необходимых для лечения ЛКН, а также объем финансовых затрат. При этом удельный вес рецептов, обеспеченных ЛС, уве-. личился с 75,5% до 89,7%, практически исчезли случаи необоснованного назначения лекарственной терапии, в том числе полипрагмазии, не целевого использования бюджетных средств, появилась возможность гарантированного лекарственного обеспечения ЛКН.

На основе полученных данных нами была разработана «Концепция гарантированного лекарственного обеспечения льготных категорий граждан в Московской области». Внедрение указанной Концепции позволило достичь решения следующих задач:

• государственное регулирование рынка фармацевтических услуг;

• рациональное разграничение полномочий и ответственности между органами исполнительной власти разных уровней;

• внедрение эффективных моделей закупок ЛС;

• обеспечение контроля за качеством ЛС, за рациональным использованием лекарств и финансовых средств;

• содействие развитию производства ЛС на территории Московской области.

Глава 4. Научное обоснование ценовой и ассортиментной политики в сфере реализации лекарственных средств. С целью упорядочения системы ценообразования на ЛС проведен ретроспективный анализ, в результате которого установлено, что стоимость ЛС, приобретаемых потребителями в основном зависит от базовой цены производителя (или поставщика). Однако до определенного момента не было разработано каких-либо способов закрепления величины базовой цены на ЛС.

Предлагаемый нами механизм формирования цен базировался на новом порядке поставки ЛС в аптечные и лечебные учреждения области через систему ответственных поставщиков, отбираемых на основе конкурса, главным критерием которого, как уже отмечалось, является величина базовой цены.

Разработанные нами предложения положены в основу постановления администрации Московской области от 06.07.98 г. № 62/20 «О регулировании оптовых поставок лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптечным организациям и учреждениям здравоохранения Московской области», которым уровень базовой цены закрепляется в тарифном договоре с ответственным поставщиком.

Таким образом, конкурсный отбор ответственных поставщиков является тем механизмом, который акцентирует основное внимание на фиксировании именно базовой цены ЛС.

Проведенный нами анализ показал, что цены на ЛС, закупаемые у ответственных поставщиков, оказались в среднем на 30 % ниже общего их уровня на фармацевтическом рынке области.

Не утратил своих преимуществ предлагаемый механизм формирования цен на ЛС и в связи с введением в действие постановления Правительства Российской Федерации от 29.03.99 г. № 347 «О мерах государственного контроля за ценами на лекарственные средства».

В результате проведенного нами мониторинга уровень оптовых цен на ЛС по государственному реестру оказался, в среднем на 48,2% выше цен на ЛС, закупаемых для нужд населения Московской области у ответственных поставщиков.

В ходе ретроспективного анализа установлено, что ассортимент ЛС на фармацевтическом рынке Подмосковья постоянно расширялся (табл. 3), что убедило в необходимости разработки рациональной ассортиментной политики, которую осущест-

вляли с учетом структуры заболеваемости, потребностей в лекарственной помощи и финансовых возможностей органов исполнительной власти.

Таблица 3

Данные об ассортименте ЛС, реализуемых в Московской области

Год Число наименований ЛС

1995 500-1000

1997 2000-2500

1998 2200 - 2400

1999 2500-2600

Формирование так называемого ограничительного ассортимента ЛС для закупки через систему ответственных поставщиков проводили с учетом перечней и списков тех ЛС, возмещение затрат по приобретению которых осуществляется за счет бюджетов всех уровней и фондов ОМС в соответствии с «Программой государственных гарантий».

В связи с необходимостью постоянной актуализации оптимального ограничительного ассортимента ЛС, нами разработана методика его ежегодного обновления, учитывающая данные фактического потребления в предшествующем году, то есть исключение тех ЛС, потребность в которых в целом по области не превышает 500 упаковок в месяц.

При этом решение об исключении принималось коллегиально но результатам экспертной оценки с привлечением ведущих специалистов области.

Проведенные исследования позволили обосновать подушевой норматив, представляющий собой минимально необходимый объем бюджетного финансирования лекарственной помощи в среднем одному человеку, имеющему право на льготное получение ЛС, и позволяющий удовлетворять потребность в основных JIC для качественного лечения.

В результате выполненных нами медико-экономических расчетов и оценки ЛС по принципу «стоимость-эффективность» с использованием фармакоэкономического анализа нами на 2001 год определен минимальный подушевой норматив в размере 180 рублей, который утвержден постановлением Правительства Московской области от 04.11.2000 г. № 137/33.

При этом гарантии обеспечены тем, что расходы бюджетных средств, связаннее с выполнением государственных обязательств по льготному лекарственному (беспечению граждан в амбулаторных условиях, являются защищенными статьями в (бластном бюджете и бюджетах муниципальных образований.

Указанным выше постановлением также утверждено разработанное нами «По-южение о гарантированном лекарственном обеспечении населения Московской об-тсти», которое предусматривает условия предоставления льготного лекарственного >беспечения, порядок и объемы его финансирования, а также толкование таких ос-ювных понятий, как «формулярная система лекарственного обеспечения», «типовой {¡ормуляр лечения», «формулярная комиссия» и «клшшко-экспертная комиссия».

В качестве основного инструмента управления качеством льготного лекарст-5енного обеспечения нами принят так называемый формуляр лечения, разработанный тля каждого заболевания. Введение формуляра лечения в совокупности с автоматизированной системой слежения, позволяющей четко фиксировать случаи неправильного назначения ЛС, предупреждает не целевое использование бюджетных средств и обеспечивает управление качеством лекарственной терапии и размером предстоящих расходов на оказание льготной лекарственной помощи.

По результатам проведенных исследований нами разработана организационно-функциональная модель управления качеством лекарственного обеспечения ЛКН (рис.3).

Таким образом, в результате последовательного решения задач исследования нами разработаны организационно-методические подходы к оптимизации лекарственного обеспечения населения Московской области.

-

Организационно-функциональная модель управления качеством лекарственного обеспечения

льготной категории населения Московской области

; ляйизма! фор-; ; мйрованйяиш

Организация закупок оптимального ограничительного ассортимента ЛС

О

1=!

Ж

Рисунок 3

21

Выводы

1. В результате критического анализа литературных и ведомственных материалов, характеризующих состояние лекарственного обеспечения населения, как в России, так и за рубежом, установлено, что для конструктивного решения проблемы повышения качества лекарственной помощи необходимо усиление государственного регулирования путем создания нормативно-правовой базы и разработки организационно-методических подходов к оптимизации системы лекарственного обеспечения населения на уровне субъектов Российской Федерации.

2. На основе системного анализа статистических и сравнительных данных охарактеризована социально-экономическая и медико-демографическая ситуация, свидетельствующая о существенном снижении качества жизни населения Московской области.

3. Выявлены особенности развития фармацевтической службы Московской области в новых социально-экономических условиях, заключающихся в ускоренном создании аптечных организаций, занятых преимущественно реализацией готовых и дорогостоящих лекарственных средств, в формировании среди них сильной конкурентной среды. Показаны непропорциональность размещения специализированных аптек и целесообразность усиления государственного регулирования в оптимальном развитии сети аптек, выполняющих, в частности, функции индивидуального изготовления лекарственных средств за счет специализации и концентрации аптечного производства. С целью повышения качества лекарственного обслуживания разработаны: перечень необходимых фармацевтических услуг, нормативно-правовая база и критерии размещения специализированных аптек.

4. По результатам изучения состояния лекарственного обеспечения населения, в том числе льготной категории, разработаны научно обоснованные рекомендации по совершенствованию организации снабжения ЛС и ИМН аптечных организаций и учреждений здравоохранения, предусматривающие создание системы ответственных поставщиков. Разработаны и внедрены: положение о проведении конкурсного выбора поставщиков и другие нормативные документы, регламентирующие более совершенный порядок закупок жизненно необходимых лекарственных средств, включенных в обязательный ассортимент для аптек и входящих в перечень лекарственных средств, чаще всего используемых в условиях стационара. Реализация научных разработок

способствовала оптимизации системы снабжения и постепенному увеличению объема ДС, закупаемых через систему ответственных поставщиков.

5. Разработан новый порядок ценообразования на Л С, утвержденный постановлением Губернатора Московской области и способствующий повышению ценовой доступности ЛС, а также социальной защите широких слоев населения.

6. В результате всестороннего анализа ассортимента применяемых ЛС, определены принципы формирования формуляров лечения наиболее распространенных заболеваний, представляющих собой ограничительный перечень ЛС, закупаемых через систему ответственных поставщиков, и позволяющих предупреждать случаи неправильного назначения ЛС и не целевого использования финансовых ресурсов, предназначенных на оказание лекарственной помощи ЛКН. По результатам проведенных исследований разработана организационно-функциональная модель управления качеством лекарственного обеспечения ЛКН.

По теме диссертации опубликованы следующие работы:

1. Косенко В.В. Опыт Московской области по совершенствованию организации поставок лекарственных средств на конкурсной основе // Фармация. - 1999. - № 5. -с.41-44.

2. Косенко В.В. Аптечная служба Подмосковья в 1999 году // Экономика здравоохранения. - 2000. - № 5,6/45. - с.22-26.

3. Косенко В.В., Малаев М.Г. Проблемы стандартизации в системе льготного лекарственного обеспечения населения Московской области // Проблемы стандартизации в здравоохранении - 2001. - № 1. - с. 143.

4. Косенко В.В. Совершенствование механизма формирования цен на лекарственные средства в Московской области // Фармация. - 2001. - № 1 - с. 31 -32.

5. Косенко В.В. Особенности развития фармацевтической службы в Московской области // Фармация. -2001. -№ 2. - с,28-29.

6. Солонинина A.B., Косенко В.В. Оптимизация системы снабжения лекарственными средствами аптечных организаций на территориальном уровне И Актуальные проблемы фармацевтической наука и образования: итоги и перспективы: материалы межвузовской научно-практической конференции, посвященной 85-летию высшего образования на Урале. - Пермь, 2001. - С.28-29.

Сдано в печать II.02.C2 г.' Формат 60x84/16. ОЗъем I уч.-йзд.д. Тяраж 100. йаказ i022. Ротапринт ЯГТУ.