Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Пути совершенствования лекарственного обеспечения населения Ростовской области на основе внедрения новых информационных технологий

Ляиа/тщ

На правах рукописи

ПОЛИНСКЛЯ ТАТЬЯНА АЛЕКСЕЕВНА

ПУТИ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ НА ОСНОВЕ ВНЕДРЕНИЯ НОВЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ

ТЕХНОЛОГИЙ

Специальность 15.00.01 -технология лекарств и организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степ кандидата фармацевтических наук

Пятигорск - 2009

003488795

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Научный руководитель:

Официальные оппоненты:

доктор фармацевтических наук, профессор Парфейников Сергей Алексеевич

доктор фармацевтических наук, доцент Бат Нафисет Масхудовна

кандидат фармацевтических каук, доцент Кабакова Таисия Ивановна

Ведущая организация:

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Курский государственный университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Защита состоится 22 декабря 2009 г. в 90В часов на заседании Диссертационного совета Д 208.069.01 при ГОУ ВПО «Пятигорская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (357532, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11).

С диссертацией можно ознакомиться в научной библиотеке ГОУ ВПО «Пятигорская государственная академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (357532, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11).

Автореферат разослан 21 ноября 2009 г.

Ученый секретарь

Диссертационного Совета Д 208.069.01 доктор фармацевтических наук,

профессор > Е.В. Компанцева

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. Улучшение лекарственного обеспечения населения является одной из главных задач субъектов РФ и имеет два главных направления - это управление качеством лекарственных средств (JIC) и обеспечение доступности лекарственной помощи населению. Законодательная база государственного регулирования обращения J1C разрабатывается на федеральном уровне, а ее практическое воплощение осуществляется на региональном уровне. Несмотря на ряд законодательных актов, предусматривающих главную цель - улучшение лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), остается еще много нерешенных вопросов, которые связаны со спецификой каждого региона.

Государственное регулирование обеспечивает качественную лекарственную помощь. Однако в современных условиях действуют рыночные механизмы, основанные на конкуренции и саморегулировании, осуществляемые через экономические и профессиональные объединения фармацевтического бизнеса. При этом в обращении ЛС необходимо использовать эффективные технологии, обеспечивающие потребность в получении дополнительных сведений при проведении государственных контрольно-надзорных мероприятий и способствуют созданию единой информационной системы для всех участников фармацевтического рынка.

Эти вопросы отражают точку зрения Президента РФ Д.Медведева, который указал на недопустимо низкий уровень развития информационно-коммуникационных технологий в России.

Проблеме информационных технологий в фармации посвящены труды Вольской Е.А., Вышковского Г.Л., Мошковой Л.В., Хабриева Р.У., Ягуди-ной Р.И., исследования Тельновой Е.А., Гаврилиной Н.И., Писаренко E.H. и др. Проблема создания единого информационного пространства в сфере лекарственного обеспечения поднималась в исследованиях О.И. Кныш, Т.А. Лиходеда, Г.И. Хусейнова, Ж.В. Мироненковой, однако их исследовании а большей степени касались обеспечения необходимыми ЛС.

На территории РО исследований по внедрению новых информационных технологий в сферу обращения ЛС с целью создания единого информационного пространства до настоящего времени не проводилось. Применение новых информационных технологий позволит своевременно получать необходимую информацию всем участникам фармацевтического рынка и в значительной мерс улучшит лекарственное обеспечение населения и ЛПУ. Разработка путей совершенствования лекарственного обеспечения на основе внедрения информационных технологий является актуальной проблемой для фармацевтической науки и практики.

Все выше изложенное позволило определить основную цель диссертационного исследования и сформулировать конкретные задачи для ее достижения.

Цель и задачи исследования. Целью исследования явилась разработка путей совершенствования лекарственного обеспечения населения на основе внедрения новых информационных технологий на территории Ростовской области.

Задачи исследования:

® изучить и теоретически обобщить опыт информационного обеспечения субъектов фармацевтического рынка;

• провести анализ законодательных и нормативно-правовых актов, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность и уровень информационного обеспечения субъектов фармацевтического рынка;

• проанализировать показатели деятельности Управления Росздравнадзора по Ростовской области;

• изучить основные медико-демографические и социальные показатели, характеризующие уровень оказания качества медицинской и фармацевтической помощи;

• провести изучение связи между качеством медицинской и фармацевтической помощи и уровнем информационного обеспечения населения;

• провести экспертную оценку уровня информационного обеспечения медицинских, фармацевтических работников и сотрудников Министерства здравоохранения и Управления Росздравнадзора по Ростовской области;

• разработать методические рекомендации по организации системы контро-

ля качества оказания медицинских и фармацевтических услуг, обеспечению населения необходимыми ЛС и совершенствованию мер противодействия обороту недоброкачественной и фальсифицированной продукции на территории Ростовской области с использованием информационных технологий.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой диссертационного исследования явились принципы системного подхода в изучении регионального рынка медицинских и фармацевтических услуг, а также современные научно-методологические разработки в области информационных технологий.

Объектом исследования явилась деятельность Территориального Управления Росздравнадзора, аптечных организаций и ЛГТУ по обеспечению ЛС населения РО. В качестве источников информации служили статистические показатели Минздрава и Управления Росздравнадзора по РО, данные социологического опроса.

В процессе исследования использовали методы системно-логического, сравнительного, графического, экономико-статистического, социологического анализа, а также методы группировки и организационно-функционального моделирования.

Научная новизна исследования. На основании проведенных исследований выявлена взаимосвязь между недостатками в оказании лекарственной помощи населению и информационным обеспечением участников лекарственного обращения, что обусловливает недостаточную эффективность проведения надзорных мероприятий контролирующими органами и способствует проникновению на рынок недоброкачественных и фальсифицированных ЛС.

Путем внедрения новых информационных технологий модернизирована система сбора и получения информации Управлением Росздравнадзора по РО на базе организационно-информационных систем. Предложено и обосновано создание единой информационной системы Управления Росздравнадзора по РО, в результате которой повышается эффективность и оперативность функционирования территориального органа и всех субъектов фармацевтического рынка, а также улучшается качество лекарственного обеспечения населения и информирование заявителей и граждан. Кроме этого полнота информации позволяет территориальному органу

эффективнее проводить планирование проверок объектов и отчасти дистанционно отслеживать исполнение предписаний по ранее проведенным контрольно-надзорным мероприятиям.

Единая информационная система (БИС) Управления Росздравнадзора по РО представляет собой совокупность функционально связанных технических, программных, информационных и организационно-методических средств обеспечения деятельности Управления Росздравнадзора по РО, аптечных и лечебно-профилактических учреждений для сбора и обработки данных.

Практическая значимость полученных результатов. Разработанная ЕИС Управления Росздравнадзора по РО дает возможность достичь предоставления целевой информации из агрегированного информационного ресурса, сформированного на основе единых регламентов, форматов, справочников и словарей с учетом обеспечения защиты от несанкционированного доступа, гарантированной сохранности, целостности и постоянной доступности всех данных. При стандартных правилах хранения информации возможны автоматический мониторинг ключевых индикативных показателей деятельности поднадзорных объектов, комплексный камеральный анализ объектов и повышение качества лекарственного обеспечения.

Внедрение результатов исследований в практику. По результатам исследования разработаны методические рекомендации:

> «Организация системы контроля качества оказания медицинских и фармацевтических услуг с применением информационных технологий на территории Ростовской области» (акты внедрения: Управление Росздравнадзора по РО от 12.05.2009 г., ГУЛ РО «Центральная районная аптека № 316» от 16.04.2009 г., МЛПУЗ «Городская поликлиника № 10» от 14.05.2009 г., ООО «Русская аптека» РО от 18.05.2009 г., Городская больница № 4 РО от 08.06.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс 1» от 10.06.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс» РО от 11.06.2009 г.).

> «Мониторинг обеспечения населения необходимыми лекарственными средствами на территориальном уровне с применением информационных технологий» (акты внедрения: ГУП РО «Межбольничная аптека № 315» от

07.04.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс 1» РО от 14.05.2009 г., Управление Росзд-равнадзора по РО от 19.05.2009 г., ООО «Русская аптека» от 19.05.2009 г., МЛПУЗ РО «Городская поликлиника № 10» от 21.05.2009 г., ГУП РО «Центральная районная аптека №316» от 15.06.2009 г., Городская больница № 4 РО от 08.06.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс» РО от 17.06.2009 г.). > «Совершенствование мер противодействия обороту недоброкачественной и фальсифицированной продукции на территории Ростовской области с использованием информационных технологий» (акты внедрения: ГУП РО «Фармацевтический центр» от 9.04.2009 г., Управление Росздравнадзора по РО от 15.04.2009 г., ГУП РО «Межбольничная аптека №315» от 15.04.2009 г., ГУП РО «Де£ггральная районная аптека №316» от 20.04.2009 г., ООО «Русская аптека» РО от 27.05.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс» РО от 17.06.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс 1» РО от 14.05.2009 г.).

Положения, выносимые на защиту. В диссертации обоснованы и сформулированы следующие результаты и предложения, выносимые на защиту:

• результаты исследования по информационному обеспечению субъектов фармацевтического рынка;

• результаты анализа деятельности Управления Росздравнадзора по РО;

• результаты анализа связи между качеством медицинской и фармацевтической помощи и уровнем информационного обеспечения населения,

• результаты экспертной оценки уровня информационного обеспечения медицинских, фармацевтических работников и сотрудников Управления Росздравнадзора по РО;

• методические подходы по организации системы контроля качества оказания медицинских и фармацевтических услуг и совершенствованию мер противодействия обороту недоброкачественной и фальсифицированной продукции на территории РО с использованием информационных технологий.

Апробация полученных результатов. Основные результаты исследований доложены и обсуждены на 63 и 64-й региональной конференции по фармации, фармакологии и подготовке кадров Пятигорской государственной фарма-

цевтической академии (г. Пятигорск, 2009 г.), на конференции «Медфармкон-венция» (г. Ростов-на-Дону, 2007 г), на конференции «Медфармконвенция» (г. Москва, 2009 г.).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ в ГОУ ВПО Пятигорская государственная фармацевтическая академия Росздрава (номер государственной регистрации 01.2.00100455).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 7 научных работ, в ко-

т>лт IV птп"ам'аиг» оохтппнлл г»г> ттлпуп ui.tp нлрпр ппоа икс от1 и nci^rvr'i.» d HiníJuiiov

i^^/um vi|/M/i\viiv/ uwuwwuuv vu^vp/nuiiiiv nwv^v^uuuuii/t, lj 4. i. w» j^Mwvtwi и ii^uiiit/Ki,

рекомендованных ВАК.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, списка литературы и приложений. Диссертационная работа изложена на 145 страницах компьютерного набора, содержит 18 таблиц и 16 рисунков. Библиографический указатель включает 135 источников, в том числе 5 на иностранных языках.

Основное содержание работы Современное состояние системы государственного регулирования сферы обращения лекарственных средств в РФ

Основной задачей формирования государственной политики в области лекарственного обеспечения является удовлетворение реальных потребностей населения в эффективных, качественных и доступных ЛС. Ответственность за обеспечение населения и медицинских учреждений ЛС возложена на государство. В РФ существует государственная система регулирования сферы обращения ЛС, которая является одним из "специфических инструментом воздействия на фармацевтический рынок.

В процессе формирования нормативно-правовой базы в сфере обращения J1C можно выделить три этапа.

1 Этап. С 1992 г. до принятия в 1998 г. ФЗ «О лекарственных средствах» характеризуется разработкой базовых нормативно-правовых актов, позволяю-

щих в условиях формирования фармацевтического рынка оградить население от поступления некачественных ЛС.

2 Этап. С 1998 г. до вступления в силу ФЗ «О техническом регулировании», вносящем изменения в правила и порядок установления обязательных требований к процессам и услугам, а также порядок стандартизации и сертификации.

3 Этап. Начинается с 2003 г. и характеризуется высокой активностью всех участников фармацевтического рынка в желании серьезно реформировать правовую основу базы сферы обращения ЛС.

Система государственного регулирования фармацевтической сферы в РФ имеет сложную систему, базисными элементами которой являются: регулирование ка этапе регистрации ЛС (экспертиза качества, эффективность и безопасность ЛС); государственный контроль качества (предварительный, выборочный, повторный выборочный и инспекционный контроль): лицензирование российских производителей и фармдистрибыоторов.

В рамках этой системы Росздравнадзором создана процедура выявления и изъятия из обращения ЛС, качество которых не соответствует установленным требованиям. Информация о выявлении таких ЛС поступает в территориальные органы Росздравнадзора и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Для предотвращения причинения вреда здоровью территориальными органами принимается решение о приостановлении обращения ЛС, подлинность которых вызвала сомнение.

Кроме того,- уделяется большое внимание информационно-компьютерным технологиям, расширяющим возможности для применения и управления качеством лекарственной помощи, которые зависят от рациональности и эффективности использования, доступности, полноты и скорости получения информации и уровня компьютерной обеспеченности учреждений здравоохранения.

Однако недостаточность использования современных информационных технологий сказывается на реализации социальной политики государства по льготному лекарственному обеспечению, во взаимодействии между медицин-

скими и фармацевтическими организациями в системе лекарственного обеспечения на качестве жизни граждан РФ.

Изучение современного состояния рынка фармацевтических услуг по Ростовской области и выявление факторов, влияющих на фармацевтическую

деятельность в регионе

Главной целью социальной политики государства является последовательное повышение уровня и качества жизни населения, соблюдение основных социальных гарантий, в том числе по обеспечению доступности качественной медицинской и лекарственной помощи. В 2008 г. на территории РО функционировали 1848 аптечных предприятий, из них: 1045 аптек, 778 аптечных пунктов и 25 аптечных киосков. Структура аптечных предприятий области претерпевала значительные изменения: с 2002 г. по 2004 г. количество аптечных организаций государственной формы собственности сократилось в связи с приватизацией; с 2003 г. по 2005 г. уменьшилось количество аптечных учреждений всех форм собственности, в связи с ужесточением лицензионных требований к нормативам площадей и набору помещений и усилением контроля за их соблюдением со стороны лицензирующего органа; с 2005 г. по 2007 г. происходило увеличение количества аптечных предприятий негосударственной формы собственности в связи с открытием новых аптек.

По итогам первых трех месяцев 2008 г. объем аптечного рынка г. Ростова-на-Дону превысил 19 млн. долл. в ценах конечного потребления. По показателям темпа роста и средней розничной цены за упаковку готовых ЛС (2,16 долл.) розничный рынок г. Ростова-на-Дону был близок к национальному уровню (2,14 долл.). Показатель потребления готовых ЛС на душу населения через аптечную сеть составил 18,0 долл. в розничных"ценах, превысив средний уровень в 14,6 долл. по России.

Государство, используя инструмент надзорных и контролирующих органов, несет ответственность за сохранение и укрепление здоровья граждан. Одним из критериев эффективности его деятельности является исполнение законодательства на вверенной территории. Так Управление Росздравнадзора по РО осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

В ходе проверок деятельности медицинских учреждений нами были выявлены следующие нарушения: осуществление медицинской деятельности после окончания срока действия лицензии (54,0%); несоответствие квалификации специалистов требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг (14,0%); отсутствие контроля за качеством выполняемых медицинских услуг (11,0%); не своевременное повышение квалификации специалистами за последние 5 лет (10,0%).

В ходе проверок деятельности фармацевтических организаций выявлены следующие нарушения: не соблюдение условий хранения ЛС (43,0%); размещения и хранение ЛС на ноддонах (13,0%); отсутствие стеллажных карт или отсутствие необходимой информации (20,0%); руководитель, отвечающий за работ}' склада и/или осуществляющий отпуск, хранение, приемку товара не имеет соответствующего образования (23,0%); неправильное оформление товарно-сопроводительных документов (17,0%); в учреждениях отсутствуют приказы о назначении лица, уполномоченного за качество ЛС (16,0%); просрочено действие санитарно-эпидемиологического заключения на объект (11,0%); отсутствует договор с организацией, имеющей лицензию на уничтожение ЛС (5,0%).

В рамках контроля за выполнением лицензионных требований и условий в течение 2006-2008 гг. Управлением Росздравнадзора по РО проведено в общей сложности 3966 предлицензионных, плановых и внеплановых проверок.

Таблица 1 — Количество проверок, проведенных Управлением Росздравнадзора по Ростовской области

2006 г. % 2007 г. % 2008 г. %

Медицинская деятельность 330 45,33 1082 54,65 874 69,47

Фармацевтическая деятельность 344 47,25 752 37,98 349 27,75

Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 54 7,42 146 7,37 35 2,78

Всего: 728 100,0 1980 100,0 1258 100,0

В результате проведенных проверок были составлены протоколы об административных правонарушениях и на основании решений арбитражного и мировых судов были выписаны штрафы (таблица 2).

Таблица 2 — Количество протоколов и сумма штрафов, полученных в результате выявленных правонарушений

шб г. 2007 г. 2008 г. 2009 г. (I кв.) Всего

Количество протоколов 42 176 313 104 635

Назначено штрафов в тыс.руб. 696,8 2 522 2 430 475 6 123,8

Количество протоколов об административных правонарушениях свидетельствует об эффективности проведения плановых и внеплановых мероприятий по надзору и контролю. Управлением Росздравнадзора по РО приняты решения о приостановке обращения фальсифицированных и недоброкачественных ЛС (таблица 3).

Таблица 3 — Показатели проведения контроля качества лекарственных средств на территории Ростовской области

Показатели 2006 г. 2007 г. 2008 г. 1 кв. 2009 г.

Приостановлено обращение ЛС, в связи с выявлением брака 27 наим. (32 серии) 83 наим. (120 серий) 37 наим. (69 серий) 7 наим. (8 серий)

Приостановлено обращение ЛС, в связи с выявлением фальсификата 3 наим. (3 Серии) 0 1 наим. П серим) 0

Проведено отборов проб: - предварительный контроль - выборочный контроль 7 наим. (7 серий) 5 наим. (9 серий) 7наим. (23 серии) 6 наим. (11 серий) 13 наим. (22 серии) 8 наим. (8 серий) 6 наим. (11 серий) 0

На территории области ежемесячно осуществляется сбор информации в соответствии с проводимым мониторингом безопасности ЛС от субъектов фармацевтического рынка о выявленных недоброкачественных и фальсифицированных средствах и о принятых мерах по их изъятию (таблица 4).

Таблица 4 - Сведения о выявленных недоброкачественных и фальсифицированных ЛС

Недоброкачественные ЛС Фальсифици рованные ЛС

наименование серия наименование серия

1 кв. 2007 г. 241 287 10 12

1 кв. 2008 г. 172 193 5 5

1 кв. 2009 г. 93 171 17 18

На территории РО за 2007-2009 гг. отмечено снижение уровня недоброкачественных ЛС как по количеству наименований, так и серий. В то же время растет число выявленных фальсифицированных ЛС. Полученные данные свидетельствуют об эффективности работы Управления Росздравнадзора по РО, вследствие чего повышается качество оказания лекарственной помощи населению.

В течение 2008 г. проведено 49 проверок обоснованности назначения ЛС и рационального использования бюджетных средств, выделяемых для обеспечения федеральных льготников. Из общего количества проведенных проверок 17 осуществлены совместно с МЗ РО и РОФОМС. В 2007 г. по заданию прокуратуры РО в рамках льготного обеспечения граждан было проведено 9 проверок, 2 из них совместно с сотрудниками прокуратуры. В результате проверок выявилась дефектура ЛС, в результате этого был не возможен отпуск ЛС по ряду выписанных рецептов.

В целях реализации программы обеспечения необходимыми ЛС (ОНЛС) Управлением Росздравнадзора по РО регулярно собираются сведения о действиях субъекта: по формированию заявки ка поставку ЛС, разработке документации и проведению аукциона, планированию и поставках ЛС.

Таким образом, возникает необходимость разработки путей совершенствования лекарственного обеспечения населения на основе внедрения новых информационных технологий на региональном фармацевтическом рынке, что будет способствовать повышению эффективности лекарственной помощи населению РО.

Разработка методических подходов Концепции ЕИС сферы лекарственного обращения на уровне региона

Нами проведен анализ статистических данных Минздрава и Управления Росдзравнадзора по РО с целью изучения удовлетворенности населения лекарственной помощью. Полученные в ходе изучения данные по обращениям и жалобам граждан позволили выявить главные причины обращений: отсутствие возможности получения консультативных услуг по вопросам собственного здоровья или здоровья близких людей (42,0%); трудности или невозможность проведения экспертизы качества медицинской помощи, повлекшей резкое ухудшение состояния здоровья или смерть больного (23,0%); длительный срок ожидания прохождения процедур, инструментальных исследований и консультаций врачей-специалистов: окулиста, отоларинголога и др. (58,0%); нарушение медицинскими работниками тоуяовой дисциплины и тачебной чтик-и (~\2 0%У невнимательное отношение со

± J . . ,, , "--1------------------3 /7

стороны медицинского и обслуживающего персонала к гражданам, обратившимся за медицинской помощью (86,0%); отсутствие информации о наличии льготных

ЛС в пунктах отпуска(15,0%); случаи взимания платы с граждан, имеющих полисы обязательного медицинского страхования (ОМС) для госпитализации их на стационарное лечение (38,0%).

Полученные данные свидетельствуют о том, что органы управления здравоохранением, администрации ЛПУ уделяют недостаточное внимание работе с обращениями граждан, а принимаемые меры нередко неадекватны серьезности допущенных нарушений и их последствиям.

В 55% ЛПУ отсутствует необходимая для пациентов информация о возможности и порядке обжалования действия медицинского персонала, о правах пациентов, гарантиях предоставления бесплатной медицинской помощи.

На следующем этапе исследования было проведено анкетирование 416 респондентов с целью изучения их информационного обеспечения и качества оказания медицинской и фармацевтической помощи. В результате был выявлен целый ряд недостатков в предоставлении платных медицинских услуг населению, а именно отсутствие в медицинских учреждениях доступной и достоверной информацией, включающей в себя: сведения о местонахождении учреждения (34,0%), режиме работы (40,0%), перечне платных медицинских услуг с указанием их стоимости (28,0%), об условиях предоставления и получения этих услуг, включая сведения о льготах для отдельных категорий граждан (38,0%), а также сведения о квалификации и сертификации специалистов (70,0%).

Отсутствие в аптечных учреждениях информации о местонахождении близлежащей и круглосуточной аптеки (24,0%), перечня ЛС, отпускаемых без рецепта врача (33,0%), копии лицензий на фармацевтическую деятельность (15,0%); информации о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью (18,0%); информации о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание (37,0%); отсутствие ценников на предлагаемые безрецептурные ЛС и другие товары (13,0%).

Таким образом, наличие доступной и достоверной информации для населения в медицинских и фармацевтических организациях требует должного внимания.

В настоящее время в Ростовской области субъекты обращения ЛС могут пользоваться информацией с сайтов Росздравнадзора (wvyw.roszdravnadzor.ru. www.regmed.ru> и Управления Росздравнадзора по РО (www■61 .reg.roszdravnadzor.ru).

С целью сбора сведений о состоянии информационных технологий и удовлетворенности информационного обеспечения сотрудников Управления Росздравнадзора по РО и МЗ РО нами было проведено анкетирование, в котором участвовали работники Управления Росздравнадзора по РО в количестве 15 человек и 20 сотрудников МЗ. В результате опроса установлено, что все респонденты на своем рабочем месте имеют компьютерную технику с выходом в сеть Интернет. Из них только 9,3% не пользуются сведениями Росздравнадзора, опубликованными на официальном сайте.

Результаты социологического опроса о необходимости размещения иа региональном сайте Росздравнадзора специфических для работников Управления Росздравнадзора по Ростовской области и МЗ РО сведений представлены в таблице 5.

Таблица 5 - Результаты анкетирования сотрудников МЗ РО и Управления Росздравнадзора по РО о необходимости наличия сведений на сайте

Содержание сведений Мнение сотрудников Управления Росздравнадзора по РО, % Мнение сотрудников МЗ РО, %

О проведении плановых проверок ЛПУ и аптечных учреждений (планы и отчеты о выявленных нарушениях, возможность проведения совместных проверок) 100 75

0 фальсифицированных и недоброкачественных ЛС, выявленных на территории РО 100 100

О реализации программы ОНЛС на территории Ростовской области 100 100

0 лицензировании аптечных организаций на территории РО (перечень необходимой документации, реестр приостановленных и аннулированных лицензий и др.) 100 65

0 ценообразовании на территории 93,3 100

Все респонденты считают необходимым использование вышеуказанных сведений непосредственно при выполнении своих служебных обязанностей.

Изучение мнения работников ЛПУ (55 врачей) и аптечных учреждений (75 провизоров) о состоянии информационного обеспечения их работы показало, что все ЛПУ и аптечные учреждения оснащены компьютерной техникой. Среди врачей

11,0% указали на то, что в ЖГУ, где они ведут прием, нет доступа в Интернет, тогда как 93,0% работников аптечных учреждений имеют такой доступ. Среднее число наличия компьютеров в ЛПУ составляет от 2 до 9, в аптечных учреждениях - от 1 до 3. В основном компьютерная техника располагается в кабинетах заведующих и бухгалтерии (100,0%), старшей медсестры (75,0%), на рабочем месте опрашиваемых (86,7% провизоров). Сведениями, опубликованными на территориальном и центральном сайтах Росздравнадзора, пользуются 72,7% врачей и 93,3% фармработников. При изучении мнений о получении сведений о недоброкачественных и фальсифицированных ЛС ответы распределились следующим образом: пользуются сведениями, размещенными на сайтах Росздравнадзора РФ и Управления Росздравнадзора по РО (72,7% врачей и 84% провизоров), сведениями специализированных изданий (54,5% врачей и 93,3% провизоров).

Ответы на вопрос о необходимости размещения на территориальном сайте Управления Росздравнадзора по РО следующих сведений представлены в виде таблицы 6.

Таблица 6 — Результаты анкетирования врачей и аптечных работников РО о необходимости наличия сведений на сайте

Содержание сведений Мнение врачей,% Мнение аптечных работников, %

О проведении плановых проверок ЛПУ/аптсчных учреждений (отчеты о выявленных нарушениях) 100 100

О фальсифицированных и недоброкачественных ЛС, выявленных а результате проверок на территории РО 89,1 100

О реализации программы ОНЛС на территории РО 100 93,3

О лицензировании ЛПУ/аптечных учреждений на территории РО (перечень необходимой документации, реестр приостановленных и аннтаированных лицензий и др.) 100 100

О ценообразовании на территории РО (сведения проведенного мониторинга) 90,9 100

■ Полученные данные выявили потребность в модернизации существующего сайта Управления Росздравнадзора по РО с целью улучшения лекарственного обеспечения населения, оптимизации работы всех субъектов фармацевтического рынка и контролирующих организаций.

В настоящее время Росздравнадзором РФ, в связи с возложенными на него задачами по сбору, обработке и хранению данных, поступающих из территориальных органов Росздравнадзора, подведомственных учреждений, ЛПУ, аптек, пред-

приятий по производству и реализации JIC, исполнительных органов власти субъектов РФ и др., было сформировано Межрегиональное информационно-аналитическое управление, основными функциями которого являются: формирование, ведение и организация информационных ресурсов; ведение единых реестров лицензий и разрешений на подконтрольные виды деятельности; организация разработки и внедрения информационных систем; организация обработки, хранения, защиты и предоставления доступа к информационным ресурсам; создание аналитической системы поддержки принятия управленческих решений.

На территории РО в соответствии с Постановлением Администрации облас-

'Гм f>r 97 MO« г 1AQ г* 11 п tn rwjмпниш/ ».(йугййпл^с^товиилй tnr/Ьлпмя»

111 "1 » • V I^MIUIW VVJ^Uilliyl V^t^VIE »tvotvw^w.»«

ционной системы об областных и муниципальных учреждениях здравоохранения, образования, социального обслуживания, в которых проживают пожилые, инвалиды и дети, создан автоматизированный электронный единый реестр, отражающий их основные характеристики (наименование, адрес, телефон, Ф.И.О. руководителя, количество койко-мест, год постройки, тип и этажность помещений, укомплектованность, сведения о выданных лицензиях и др.). Электронный реестр включает в себя подразделы: реестр проверок, отчеты о проверках, статистику, ответы на вопросы. Однако вышеназванные информационные системы не позволяют получить всем субъектам фармацевтического рынка и контролирующим органам необходимую информацию для своей деятельности в полном объеме.

Нами предлагается Концепция единой информационной системы по сбору, обработке и хранению больших массивов данных, включая сведения, поступающие из различных источников - территориального органа Росздравнадзора, ЛПУ, аптек и др. Потребителем обработанной информации, собранной в различных реестрах, регистрах, обобщенной в отчетах и аналитических справках, будут не только Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по РО, но и МЗ РО, Министерство труда и социального развития РО, Министерство образования РО, РОФОМС и ГУВД по РО и различные

v/\nnif/VTTn nAirtiia лч а<"гг > л^пп/Уг»» Dnn«ni^riT^ mnnt/^ гт CTЛС1 Оллчпллштитплип гто DO

AujAriwiDjriuuj^nw vjuDWiviDi uujiuvin« i ujpauaiuiouwmcui JL1 VWM^UUll^OVpU A1VS JL V/

включает в себя 6 блоков и представлена на рисунке 1.

5

О

<

с;

ш

о

о

ьс

о

ш

о

н-

о

о

0.

о

с:

<

а.

О

го

X

ш

<

а.

ч

со

о

О

0.

к

к

X

ш

с;

и

<

а.

с

>

о

х

ш

Формирование единого электронного реестра учреждений здравоохранения

Паспортизация каждого объекта

Название, ФИО руководителя, адрес, телефон {факс), характеристика объекта

Электронная база системы государственного контроля

Электронная база по фальсифицированным и недоброкачественным ЛС

Формирование единого электронного реестра лицензий ЛПУ и аптечных учреждений

Сведения о реализации федеральных и региональных целевых программ лекарственного обеспечения

База данных мониторинга цен

Все виды проверок

Мониторингкачества

Экспертиза качества

Изъятие ¡о обращения

Группировка по видам лицензионной деятельности

Осуществление мониторинга

Контроль за ценообразованием в амбулаторном, госпитальном сегменте и ОНЛС

Типы, виды проверок, дата, результаты

Выявление

Организация экспертизы

разрешение на дальнейшую реализацию

Контроль изъятия «обращения ЛС

Контроль за уничтожением

Сведения о выданных, приостановленных, аннулированных лицензиях. Протоколы об административных нарушениях лицензионных требований.

Составление заявок, закупок, остатков, проведение аукционов

Проверка полноты и целостности информации. Определение уровня цен и их мониторинг

Рисунок 1 - Концепция ЕИС Управления Росздрав надзора по РО

Система ЕИС Росздравнадзора по РО будет осуществляться предоставлением целевой информации из агрегированного информационного ресурса, сформированного на основе единых регламентов, форматов, справочников и словарей с учетом обеспечения защиты от несанкционированного доступа, гарантированной сохранности, целостности и постоянной доступности всех данных, хранящихся в ней. Она позволяет существенно снизить количество отчетных форм, за исключением тех, предоставление которых предписывается законодательно, позволит повысить оперативность принятия решений Управлением Росздравнадзора по РО. Основными этапами создания ЕИС Росздравнадзора РО являются: 1) создание ап-паратно-технической базы ЕИС Росздравнадзора по РО на основе корпоративной информационно-вычислительной сети; 2) создание программно-информационных комплексов и подсистем ЕИС Росздравнадзора по РО; 3) создание и развитие информационных ресурсов ЕИС Росздравнадзора по РО на базе Центра обработки данных, корпоративного портала и открытых Web-pecypcoв.

Управление Росздравнадзора по РО и другие контролирующие органы (МЗ РО и др.) при использовании ЕИС будут иметь возможность получения всей необходимой им информации по интересующим субъектам лекарственного обращения. В настоящее время для получения цельной картины по конкретному предприятию приходится искать информацию по различным базам данных и затем зачастую вручную проводить ее консолидацию, то предлагаемая ЕИС позволит создать «Паспорт объекта» с использованием единых справочников. Это исключит, например, ввод в базу данных одного и того же учреждения с разными форматами названий. В то же время, любая информация по нему, заносимая в различных местах, будет непосредственно связана с этим предприятием и оперативно доступна. В результате, можно будет без дополнительных действий увидеть дату государственной регистрации юридических лиц, или индивидуальных предпринимателей, отнесение их к малому или среднему бизнесу, все лицензии, выданные объектам, проведенные проверки и их результаты, а также другую информацию, внесенную в базу. Доступность результатов проведенных проверок для всех лицензиатов позволит им своевременно устранить аналогичные на-

рушения, вследствие чего уменьшатся суммы административных штрафов. Полнота информации позволит Управлению Росздравнадзора по РО эффективнее планировать проверочные мероприятия объектов и отчасти дистанционно отслеживать исполнение предписаний по ранее проведенным контрольно-надзорным мероприятиям, а также обмену накопленной информацией с МЗ РО для проведения совместных контрольных мероприятий. При стандартных правилах хранения информации в едином пространстве будет возможен автоматический мониторинг ключевых индикативных показателей деятельности поднадзорных объектов. Появится возможность заниматься комплексным камеральным анализом объектов. Выбрав учреждение, находящееся б списке, можно провести анализ и выяснить причины проблем, повлекших на него жалобы, посмотреть корреляцию между причинами жалоб и выводами проверок, исполнение предписаний по этим проверкам. Наряду с этим можно выйти на поставщиков ЛС в это учреждение ЛС и проверить информацию, например, по забракованным и фальсифицированным ЛС, собранную воедино и связанную с производителями и поставщиками

Предлагаемая система позволит при проведении входного контроля на аптечном предприятии, или предприятии оптовой торговли, оперативно найти ЛС по наименованию, серии или производителю, существенно сокращая время поиска ЛС и снижая ошибки, вызванные человеческим фактором, а также уменьшая процент попадания на рынок фальсифицированных и недоброкачественных ЛС и повысит качество лекарственного обеспечения.

Разработанная система дает возможность сокращения времени для передачи информации при проведении мониторинга безопасности ЛС, ее точности о выявленном несоответствии качества ЛС до Управления Росздравназора по РО и до организации производителя/поставщика. Единые отчетные формы при использовании информационных технологий позволяют сократить трудозатраты сотрудников управления для оформления и формирования отчета по мониторингу качества ЛС.

Указанные отчетные формы позволят Управлению Росздравнадзора по РО делать анализ о предприятиях, в которых наиболее часто встречаются недоброго

качественные и фальсифицированные ЛС, использовать при планировании контрольно-надзорных мероприятий.

Таким образом, при правильной организации информационного пространства, кроме глубины анализа отдельных объектов и их взаимосвязей, можно осуществлять и статистический анализ по различным информационным срезам.

Общие выводы

1. На основании анализа и обобщения данных отечественных и зарубежных источников литературы изучены особенности системы информационного обеспечения субъектов фармацевтического рынка, и нормативные документы, регламентирующие медицинскую и фармацевтическую деятельность.

2. С применением регионального подхода и экономико-статистического анализа определена инфраструктура аптечной сети РО, установлено, что за период 2004-2008 гг. ее численность сократилась на 1,18%, при этом наблюдается уменьшение количества предприятий государственной формы собственности.

3. При анализе деятельности Управления Росздравнадзора по РО выявлены наиболее часто встречающиеся нарушения: отсутствие документов на законное использование помещений (21,0%), отсутствие допуска к работе (29,0%), осуществление медицинской деятельности после окончания срока действия лицензии (54,0%). Анализ системы контроля качества ЛС свидетельствует о не соблюдении условий хранения ЛС (43,0%), отсутствии учета сроков годности ЛС, истечении сроков действия санитарно-эпидемиологического заключения (11,0%), отсутствии приказов о назначении лиц, уполномоченного за качество ЛС (16,0%) и др.

4. Анализ обращений граждан, организаций и органов власти в Управление Росздравнадзора по РО показал отсутствие возможности получения консультаций по вопросам оказания лекарственной и медицинский помощи (42,0%); длительность ожидания прохождения процедур, диагностики и консультаций врачей-специалистов (58,0%); невнимательное отношение со стороны медицинского персонала к пациентам (86,0%) и др. Устранение выявленных проблем позволит обеспечить удобство, простоту подготовки и принятия решений Управлением Росздравнадзора в интересах пациентов, лицензиатов и других участников рынка.

5. На основании анкетирования населения выявлен ряд недостатков по информационному обеспечению населения, главными из которых являются: отсутствие информации о местонахождении учреждения (34,0%), режиме его работы (40,0%), перечне платных медицинских услуг с указанием их стоимости (28,0%), условиях их предоставления, включая сведения о льготах для отдельных категорий граждан (38,0%), а также сведения о квалификации и сертификации специалистов (70,0%); отсутствие информации о местонахождении близлежащей и круглосуточной аптеки (24,0%), перечня ЛС, отпускаемых без рецепта врача (33,0%), копии лицензий на фармацевтическую деятельность (15,0%); информации о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью (18,0%); информации о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание (37,0%); отсутствие ценников на безрецептурные ЛС и другие товары (13,0%).

6. На основании социологического опроса медицинских и фармацевтических работников, сотрудников Минздрава РО и Управления Росздравнадзора по РО установлена необходимость наличия для всех участников следующей информации: результаты проведения плановых проверок, выявления фальсифицированных и недоброкачественных ЛС на территории РО, сведения о реализации программы ОНЛС, данные о лицензировании (перечень необходимой документации, реестр приостановленных и аннулированных лицензий и др.), а также о государственной регистрации юридических лиц и их отнесении к малому или среднему бизнесу.

7. Научно обоснована и создана Концепция ЕИС Росздрвнадзора по РО, внедрение которой позволит повысить эффективность и оперативность функционирования территориальных органов и подведомственных учреждений, а также планирование проверок объектов и повысится эффективность планирования проверок объектов и отслеживание исполнения предписаний по ранее проведенным контролыго-надзорным мероприятиям.

Список публикаций

1. О характере нарушений, выявленных надзорными организациями при проверке деятельности аптечных учреждений // Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация. - 2006. - № 2. -С. 251-253. (Соавт. Кайшева Н.Ш., Фахириди С.Т., Умнова O.A., Шабанов Ф.В.).

2. Инновационные технологии, как средства предотвращения проникновения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на фармацевтический рынок Краснодарского края // Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация. - 2006. -№ 2. - С. 297-299. (Соавт. Куропятник С.М., Хачатрян М.М., Парфейни-ков С.А., Умнова O.A.).

3. Разработка комплексной системы обеспечения качества лекарственных средств я аптечных товаров в аптечных организациях // Известия высших учебных заведений Северо-Кавказский регион. Проблемы фармации, фармакологии и рациональной терапии. Естественные науки. Спец. выпуск. - 2007.

- С.65-67. (Соавт. Новикова Л.Ю., Туюсаева Л.О., Бучнев Б Л.).

4. Роль менеджмента в финансово-хозяйственной деятельности государственных аптечных организаций г. Ростова-на-Дону // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. Пятигорск, ГФА, Пятигорск , 2007. - Вып. 62 - С. 656-657. (Соавт. Кузубов С.М., Кондратов С.Ю.).

5. Лицензирование аптечных учреждений Ростовской области: проблемы и пути решения // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. Пятигорск, ГФА, Пятигорск , 2009. - Вып. 64. - С. 706-708. (Соавт. Бережная Е.С.).

6. Проблемы безопасности, эффективности и рациональности использования лекарственных средств в системе обеспечения здравоохранения // Актуальные проблемы фармации: сб. статей межрегион, науч. конф. 26-27 апр. 2007 г.

- Владикавказ: СОГУ 2007. - С. 14. (Соавт. Новикова Л.Ю.).

7. Соблюдение государственными и муниципальными учреждениями здравоохранения правил предоставления платных медицинских услуг населению в Ростовской области // Вестник Росздравнадзора. 2009. - №1. - С.18-20. (Соавт. Трепель В.Г., Шишов М.А.).

ПОЛИНСКАЯ ТАТЬЯНА АЛЕКСЕЕВНА

ПУТИ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ НА ОСНОВЕ ВНЕДРЕНИЯ НОВЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

Подписано в печать ___

Формат 60x84 1/16 Бумага офсетная. Усл. печ. л. 1,0. Уч.-изд. л. 1,0. Заказ № Тираж 100 экз.

Издательство ГОУ ВПО Пятигорская государственная фармацевтическая академия Росздрава 357532, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11.

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Актуальность темы. Улучшение лекарственного обеспечения населения является одной из главных задач для субъектов РФ и имеет два главных направления — это управление качеством лекарственных средств (ЛС) и обеспечение доступности лекарственной помощи населению. Законодательная база государственного регулирования обращения ЛС разрабатывается на федеральном уровне, а ее практическое воплощение осуществляется на региональном уровне. Несмотря на ряд законодательных актов, предусматривающих главную цель - улучшение лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), остается еще много нерешенных вопросов, которые связаны со спецификой каждого региона.

Государственное регулирование обеспечивает качественную лекарственную помощь. Однако в современных условиях действуют рыночные механизмы, основанные на конкуренции и саморегулировании, осуществляемые через экономические и профессиональные объединения фармацевтического бизнеса. При этом в обращении ЛС необходимо использовать эффективные технологии, удовлетворяющие потребность в получении дополнительных сведений при проведении государственных контрольно-надзорных мероприятий и способствующие созданию единой информационной системы для всех участников фармацевтического рынка. Эти вопросы отражают точку зрения Президента РФ Д.А. Медведева, который указал на необходимость повышения уровня развития информационно-коммуникационных технологий в России.

Созданию и внедрению информационных технологий в фармации посвящены труды Вольской Е.А., Вышковского Г.Л., Мошковой Л.В., Хабриева Р.У., Ягуди-ной Р.И., исследования Тельновой Е.А., Гаврилиной Н.И., Писаренко E.H., О.И. Кныш, Т.А. Лиходеда, Г.И. Хусейнова, Ж.В. Мироненковой. Однако их исследования в большей степени касались обеспечения необходимыми ЛС.

На территории Ростовской области (РО) исследований по внедрению новых информационных технологий в сферу обращения ЛС с целью создания единого информационного пространства до настоящего времени не проводилось. Применение новых информационных технологий позволит своевременно получать не5 обходимую информацию всем участникам фармацевтического рынка и в значительной мере улучшит лекарственное обеспечение населения и ЛПУ. Разработка путей совершенствования лекарственного обеспечения на основе внедрения информационных технологий является актуальной проблемой для фармацевтической науки и практики.

Все выше изложенное позволило определить основную цель диссертационного исследования и сформулировать конкретные задачи для ее достижения.

Цель и задачи исследования. Целью явилась разработка единой информационной системы (ЕИС), характеризующаяся высоким уровнем информативности, конкретизацией применительно к региону и доступностью для всех участников фармацевтического рынка.

Задачи исследования: изучить и теоретически обобщить опыт информационного обеспечения субъектов фармацевтического рынка; провести анализ законодательных и нормативно-правовых актов, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность; проанализировать показатели деятельности Управления Росздравнадзора по РО; изучить основные медико-демографические и социальные показатели, характеризующие уровень оказания качества медицинской и фармацевтической помощи; провести изучение связи между качеством медицинской и фармацевтической помощи и уровнем информационного обеспечения населения; провести экспертную оценку уровня информационного обеспечения медицинских, фармацевтических работников и сотрудников Министерства здравоохранения и Управления Росздравнадзора по Ростовской области; предложить концепцию по созданию ЕИС для совершенствования оказания медицинской и фармацевтической помощи.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой диссертационного исследования явились принципы системного подхода в изучении регионального рынка медицинских и фармацевтических услуг, а также современные научно-методологические разработки в области информационных технологий.

Объектом исследования явилась деятельность территориального Управления Росздравнадзора, аптечных организаций и ЛПУ по обеспечению ЛС населения РО. В качестве источников информации служили статистические показатели Минздрава и Управления Росздравнадзора по РО, данные социологического опроса.

В процессе исследования использовали методы системно-логического, сравнительного, графического, экономико-статистического, социологического анализа, а также методы группировки и организационно-функционального моделирования.

Научная новизна исследования. На основании проведенных исследований выявлена взаимосвязь между недостатками в оказании лекарственной помощи населению и информационным обеспечением участников лекарственного обращения, что обуславливает недостаточную эффективность проведения надзорных мероприятий контролирующими органами и способствует проникновению на рынок недоброкачественных и фальсифицированных ЛС.

Путем внедрения новых информационных технологий модернизирована система сбора и получения информации Управлением Росздравнадзора по РО на базе организационно-информационных систем. Предложено и обосновано создание единой информационной системы Управления Росздравнадзора по РО, в результате которой повышается эффективность и оперативность функционирования территориального органа и всех субъектов фармацевтического рынка, а также улучшается качество лекарственного обеспечения населения и информирование заявителей и граждан. Кроме этого полнота информации позволяет территориальному органу эффективнее проводить планирование проверок объектов и отчасти дистанционно отслеживать исполнение предписаний по ранее проведенным контрольно-надзорным мероприятиям.

ЕИС Управления Росздравнадзора по РО представляет собой совокупность функционально связанных технических, программных, информационных и организационно-методических средств обеспечения деятельности Управления Росздравнадзора по РО, аптечных и ЛПУ для сбора и обработки данных.

Практическая значимость полученных результатов. Разработанная ЕИС Управления Росздравнадзора по РО позволяет достичь предоставления целевой информации из агрегированного информационного ресурса, сформированного на основе единых регламентов, форматов, справочников и словарей с учетом обеспечения защиты от несанкционированного доступа, гарантированной сохранности, целостности и постоянной доступности всех данных. При стандартных правилах хранения информации возможны автоматический мониторинг ключевых индикативных показателей деятельности поднадзорных объектов, комплексный камеральный анализ объектов и повышение качества лекарственного обеспечения.

Внедрение результатов исследований в практику. По результатам исследования разработаны методические рекомендации:

Организация системы контроля качества оказания медицинских и фармацевтических услуг с применением информационных технологий на территории Ростовской области» (акты внедрения: Управление Росздравнадзора по РО от 12.05.2009 г., ГУП РО «Центральная районная аптека №316» от 16.04.2009 г., МЛПУЗ «Городская поликлиника № 10» от 14.05.2009 г., ООО «Русская аптека» РО от 18.05.2009 г., Городская больница № 4 РО от 08.06.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс 1» от 10.06.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс» РО от 11.06.2009 г.);

Мониторинг обеспечения населения необходимыми лекарственными средствами на территориальном уровне с применением информационных технологий» (акты внедрения: ГУП РО «Межбольничная аптека № 315» от 07.04.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс 1» РО от 14.05.2009 г., Управление Росздравнадзора по РО от 19.05.2009 г., ООО «Русская аптека» от 19.05.2009 г., МЛПУЗ РО «Городская поликлиника № 10» от 21.05.2009 г., ГУП РО «Центральная районная аптека № 316» от 15.06.2009 г., Городская больница № 4 РО от 08.06.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс» РО от 17.06.2009 г.). «Совершенствование мер противодействия обороту недоброкачественной и фальсифицированной продукции на территории Ростовской области с использованием информационных технологий» (акты внедрения: ГУЛ РО «Фармацевтический центр» от 09.04.2009 г., Управление Росздравнадзора по РО от 15.04.2009 г., ГУЛ РО «Межбольничная аптека № 315» от 15.04.2009 г., ГУЛ РО «Центральная районная аптека № 316» от 20.04.2009 г., ООО «Русская аптека» РО от 27.05.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс» РО от 17.06.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс 1» РО от 14.05.2009 г.).

Положения, выносимые на защиту. В диссертации обоснованы и сформулированы следующие результаты и предложения, выносимые4 на защиту: результаты исследования по информационному обеспечению субъектов фармацевтического рынка; результаты анализа деятельности Управления Росздравнадзора по РО; результаты анализа связи между качеством медицинской и фармацевтической помощи и уровнем информационного обеспечения населения, результаты экспертной оценки уровня информационного обеспечения медицинских, фармацевтических работников и сотрудников Управления Росздравнадзора по РО; концепция по созданию ЕИС для совершенствования оказания медицинской и фармацевтической помощи.

Апробация полученных результатов. Основные результаты исследований доложены и обсуждены на 63 и 64-й региональной конференции по фармации, фармакологии и подготовке кадров Пятигорской государственной фармацевтической академии (Пятигорск, 2009 г.), на конференции «Медфармконвенция» (Ростов-на-Дону, 2007 г), на конференции «Медфармконвенция» (Москва, 2009 г.).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ в ГОУ ВПО Пятигорская государственная фармацевтическая академия Росздрава (номер государственной регистрации 01.2.00100455).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 7 научных работ, в которых отражено основное содержание исследования, в т.ч. 3 работы в изданиях, рекомендованных ВАК.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, общих выводов, списка литературы и приложений. Диссертационная работа изложена на 145 страницах компьютерного набора, содержит 18 таблиц и 16 рисунков. Библиографический указатель включает 135 источников, в том числе 5 на иностранных языках.

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1. На основании анализа и обобщения данных отечественных и зарубежных источников литературы изучены особенности системы информационного обеспечения субъектов фармацевтического рынка, и нормативные документы, регламентирующие медицинскую и фармацевтическую деятельность.

2. С применением регионального подхода и экономико-статистического анализа определена инфраструктура аптечной сети РО, установлено, что за период 2004-2008 гг. ее численность сократилась на 1,18%, при этом наблюдается уменьшение количества предприятий государственной формы собственности.

3. При анализе деятельности Управления Росздравнадзора по РО выявлены наиболее часто встречающиеся нарушения: отсутствие документов на законное использование помещений (21,0%), отсутствие допуска к работе (29,0%), осуществление медицинской деятельности после окончания срока действия лицензии (54,0%). Анализ системы контроля качества ЛС свидетельствует о не соблюдении условий хранения ЛС (43,0%), отсутствии учета сроков годности ЛС, истечении сроков действия санитарно-эпидемиологического заключения (11,0%), отсутствии приказов о назначении лиц, уполномоченного за качество ЛС (16,0%) и др.

4. Анализ обращений граждан, организаций и органов власти в Управление Росздравнадзора по РО показал отсутствие возможности получения консультаций по вопросам оказания лекарственной и медицинский помощи (42,0%); длительность ожидания прохождения процедур, диагностики и консультаций врачей-специалистов (58,0%); невнимательное отношение со стороны медицинского персонала к пациентам (86,0%) и др. Устранение выявленных проблем позволит обеспечить удобство, простоту подготовки и принятия решений Управлением Росздравнадзора в интересах пациентов, лицензиатов и других участников рынка.

5. На основании анкетирования населения выявлен ряд недостатков по информационному обеспечению населения, главными из которых являются: отсутствие информации о местонахождении учреждения (34,0%), режиме его работы (40,0%), перечне платных медицинских услуг с указанием их стоимости (28,0%>), условиях их предоставления, включая сведения о льготах для отдельных категорий граждан (38,0%), а также сведения о квалификации и сертификации специалистов (70,0%); отсутствие информации о местонахождении близлежащей и круглосуточной аптеки (24,0%), перечня ЛС, отпускаемых без рецепта врача (33,0%), копии лицензий на фармацевтическую деятельность (15,0%); информации о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью (18,0%); информации о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание (37,0%); отсутствие ценников на безрецептурные ЛС и другие товары (13,0%).

6. На основании социологического опроса медицинских и фармацевтических работников, сотрудников Минздрава РО и Управления Росздравнад-зора по РО установлена необходимость наличия для всех участников следующей информации: результаты проведения плановых проверок, выявления фальсифицированных и недоброкачественных ЛС на территории РО, сведения о реализации программы ОНЛС, данные о лицензировании (перечень необходимой документации, реестр приостановленных и аннулированных лицензий и др.), а также о государственной регистрации юридических лиц и их принадлежность к малому или среднему бизнесу.

7. Научно обоснована и создана Концепция ЕИС Росздрвнадзора по РО, внедрение которой позволит повысить эффективность и оперативность функционирования территориальных органов и подведомственных учреждений, а также планирование проверок объектов, и повысится эффективность планирования проверок объектов и отслеживание исполнения предписаний по ранее проведенным контрольно-надзорным мероприятиям.