Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Оптимизация лекарственного обеспечения больных психическими заболеваниями в Ставропольском крае

На правах рукописи

ФЕДОРОВА ЛЮДМИЛА АЛЕКСЕЕВНА

ОПТИМИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ПСИХИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ В СТАВРОПОЛЬСКОМ КРАЕ

Специальность 15.00.01 - Технология лекарств и организация фармацевтического пела

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего

профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Научный руководитель: Доктор фармацевтических наук

Кайшева Нелли Шаликовна Официальные оппоненты: Доктор медицинских наук, профессор

Колодийчук Елена Владимировна

Ведущая организация: Пермская государственная фармацевтическая академия

Защита состоится 14 мая 2008 года в 9 — часов на заседании Диссертационн го совета Д 208.069.01 при ГОУ ВПО «Пятигорская ГФА Росздрава» (35753 Ставропольский край, Пятигорск, пр. Калинина, 11).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО «Пятигорск ГФА Росздрава».

Кандидат фармацевтических наук, доцент Смирнов Александр Викторович

Автореферат разослан « <33»

Ученый секретарь

диссертационного совета

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы. Развитие общественных отношений в конце 20 и начале 21 столетия приводит к повышению стрессовых ситуаций в обществе Кроме того, наблюдается рост различных негативных проявлений среди населения, в том числе молодежи рост наркомании, токсикомании, алкоголизма, обычно заканчивающиеся психическими расстройствами. Вместе с тем, среди населения, даже без указанных причин, наблюдаются такие психические заболевания как шизофрения, олигофрения, психозы, умственная отсталость

По данным МЗСР РФ число психически больных в РФ в 2006 г составило 87,3 на 1 тыс населения, по данным МЗ Ставропольского края в крае - 49 человек на 1 тыс. населения Согласно резолюции ВОЗ, число всех форм психических заболеваний в мире составляет примерно 80 случаев на 1 тыс. населения Рост заболеваемости по статистическим данным небольшой Однако следует отметить, что тяжесть психических заболеваний значительно возросла за последние 20 лет Увеличилась также степень инвалидизации населения по причине психических заболеваний 7% за 10 лет Все это делает актуальным профилактику психических заболеваний, лечение и реабилитацию больных, страдающих различными расстройствами психики

Одним из важнейших вопросов для решения данной проблемы является лекарственное обеспечение как лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) психиатрического профиля, так и больных, находящихся на амбулаторном лечении Необходимо указать, что лекарственные средства (ЛС) для такого контингента, как правило, являются дорогостоящими, т к в большинстве случаев они поступают из других стран Эта проблема усугубляется тем, что бюджетное финансирование ограничено определенными рамками, как и вся система здравоохранения

В то же время рациональное управление финансовыми ресурсами в определенной степени позволит решить указанную проблему С этой целью необходимо провести глубокое исследование состояния рынка ЛС для лечения психически больных и разработать комплекс мероприятий по управлению ассортиментом ЛС, а также оптимизировать методы лекарственного обеспечения ЛПУ и амбулаторных больных

Предпосылками для разрешения указанных вопросов являются теоретически разработки российских ученых по теории маркетинга. Отечественными ученым Лозовой Г Ф, Лоскушвой Е.Е, Васьковой Л Б, Глембоцкой Г.Т и др изучен ря проблем по организационно-правовым основам реализации социальных гарант гражданам и социально-экономическим основам региональной политики Решени этих проблем позволит в значительной мере улучшить лекарственное обеспечени больных шизофренией, олигофренией, психозами, умственной отсталостью и сн зить остроту проблемы Поэтому тема оптимизации лекарственного обеспечен психически больных является актуальной не только для практического здравоохр нения Ставропольского края, но и для фармацевтической науки

Цель и задачи исследования. Целью исследования явилось обоснование р циональных и эффективных методов применения психотропных ЛС (ПЛС) и р работка концепции маркетинговых исследований, способствующих опти&шзаци лекарственного обеспечения психически больных в Ставропольском крае

Для достижения поставленной цели необходимо было решить задачи

> на основе отечественной и зарубежной литературы изучить законодате. ную базу лекарственного обеспечения психически больных и современное состо ние психиатрической помощи населению,

> обобщить и систематизировать научные данные по применению ПЛС состоянию их рынка в России,

> изучить, проанализировать и обобщить методологию и методики совр менного фармацевтического маркетинга применительно к рынку ПЛС;

> провести анализ основных демографических и медико-социальных по зателей, влияющих на структуру и динамику психической заболеваемости в Ст ропольском крае, выявить региональные особенности,

> изучить фармацевтический рынок ПЛС в Ставропольском крае,

> оценить терапевтическую эффективность, безопасность, частоту и це назначения, наличие ПЛС в ЛПУ, с привлечением высоко и среднекомпетентн психиатров Ставропольского края, разработать методические подходы к отбо ПЛС для оптимального лекарственного обеспечения психически больных,

> определить потребность ЛПУ в ПЛС на краткосрочный период (до 2010 г.) для терапии больных шизофренией, олигофренией, маниакально-депрессивными психозами, умственной отсталостью,

> разработать концептуальную модель оптимизации лекарственного обеспечения, а также научно обоснованные методические рекомендации по формированию ассортимента и определению потребности в ПЛС на краткосрочный период

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования явились основные положения теории менеджмента, маркетинга, принципы системного анализа и регионального подхода к изучению современного состояния лекррственного обеспечения населения

Объектами исследования явились показатели деятельности аптечных (57 аптек) и лечебных (Ставропольские краевые психиатрические больницы № 1, № 2, психоневрологические диспансеры г Пятигорска, г Кисловодска, Предгорного района) учреждений Ставропольского края по лекарственному обеспечению психически больных

Исходной информацией служили показатели статистической отчетности информационно-аналитического центра МЗ Ставропольского края за 2002-2006 гг, показатели оперативного учета фармацевтических предприятий, характеризующие современное состояние локального рынка ПЛС, данные историй болезни и амбулаторных карт больных психиатрических ЛПУ Ставропольского края, данные социологического исследования (анкетирования и интервьюирования) врачей

В процессе исследования использовались социологические и экономико-статистические методы группировки, сравнения, коллективной экспертной оценки, аналитического выравнивания по прямой, наименьших квадратов, трендовый анализ и др Результаты исследования обработаны на IBM - совместимом персональном компьютере при помощи лицензионной программы Windows 98

Научная новизна исследования. На основании медико-демографических исследований установлены основные закономерности распроегоанения психических заболеваний в Ставропольском крае, по основным нозологическим группам

Это позволило определить ассортимент и объемы ЛС для лекарственного обеспе чения ЛПУ и амбулаторных больных

Проведена маркетинговая оценка Ставропольского краевого рынка ПЛС, ус тановлена низкая доля ПЛС в аптечном ассортименте (2,5%), невысокие показател широты (62,8%), полноты (49,8%), глубины (37,8%), степени использовали (38,0%), обновления ассортимента ЛС (3,1%), высокий удельный вес зарубежны ЛС (77%) Самые низкие значения указанных показателей наблюдаются в групп снотворных, психостимуляторов, нормотимиков Из 98 зарегистрированных в Р международных непатентованных наименований (МНН) ПЛС дистрибьюторам представлено на краевом рынке только 70 МНН Отсутствующие на рынке дорого стоящие (1-9 тыс руб за условную упаковку) зарубежные ПЛС с целью экономи финансовых средств заменены ч сформированном оптимальном перечне менее д рогами, но равноценными по эффективности отечественными аналогами

С применением системного подхода к анализу локального рынка ПЛС выя лены потребительские предпочтения и тенденции спроса

Методом коллективных экспертных оценок дана врачебная характеристч эффективности, безопасности, ЧЗ.СТОТЫ и цели назначения ПЛС Определен пер чень наиболее эффективных, безопасных и часто назначаемых ПЛС для осущест ления фармакотерапии по 4 нозологическим формам психических заболеваш (шизофрения, олигофрения, маниакально-депрессивные психозы, умственная о сталость) с учетом предложения ЛС на краевом фармацевтическом рынке

Научно обоснована и предложена концептуальная модель оптимизац управления лекарственным обеспечением психически больных, которая может и пользоваться для анализа, планирования и контроля обеспечения ПЛС

Практическая значимость результатов исследования. Результаты иссл дования могут способствовать повышению эффективности реализации ПЛС, пре назначенных для лечения больных шизофренией, олигофренией, маниакальн депрессивными психозами, умственной отсталостью, на территории Ставропол ского края путем включения в аптечный ассортимент наиболее эффективных, без пасных и востребованных ЛС

Обоснована оптимальная номенклатура наиболее эффективных, безопасных и экономичных ПЛС (52 МНН, или 61% действующего формулярного списка) для лечения больных шизофренией, олигофренией, маниакально-депрессивными психозами, умственной отсталостью, рекомендованная для включения в формулярный перечень Ставропольской краевой психиатрической больницы № 1

Разработаны нормативы потребления и определена потребность в ПЛС пациентов краевой психиатрической больницы № 1 на период 2008-2010 гг

Внедрение результатов исследования. По результатам исследования разработаны, утверждены и внедрены в фармацевтическую практику

> «Методические рекомендации по формированию оптимального ассортимента ПЛС» утверждены в МЗ Ставропольского края 06 10 07, Центре маркетинговых исследований (ДМИ) ¿Фармэкеперт» 10Л0 07, акты внедрения МЗ Ставропольского края от 06 10 07, ЦМИ «Фармэксперт» от 10 10 07, Фармуправления Ростовской области от 05Л2 07. РГУП «Фармация» МЗ Республики Северная Осетия—Алания от 04 12 07.

> «Методические рекомендации по определению потребности в ПЛС на краткосрочный период» утверждены в МЗ Ставропольского края 06 10 07, ЦМИ! «Фармэксперт» 10 10 07, акты внедрения МЗ Ставропольского края от 06 10 07, ЦМИ «Фармэксперт» от 10.10 07, Фармуправления Ростовской области от 05 12 07, РГУП «Фармация» МЗ Республики Северная Осетия-Алания от 03 12 07

Апробация полученных результатов. Основные результаты диссертации доложены и обсуждены на всероссийской научной конференции с международным участием «Социально-медицинские аспекты экологического состояния Центрального экономического района России» (Тверь, 2007), межрегиональных научных конференциях «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2007), «Актуальные проблемы фармации» (Владикавказ, 2007)

Публикации. По теме диссертационной работы опубликовано 11 печатных работ, в которых отражено основное содержание диссертации

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследо-

ваний ГОУ ВПО «Пятигорская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» по проблеме «Фармация» (номер государственной регистрации 01 2 001 00 455)

Положения, выносимые на защиту. На защиту выдвигаются следующие положения и результаты исследований, характеризующиеся научной новизной

> результаты анализа основных медико-демографических показателей насе-тення и распространенности психических заболеваний в Ставропольском крае;

> результаты анализа современного состояния локального рынка ПЛС, использующихся для осуществления фармакотерапии,

> результаты анализа экспертной оценки ассортимента ПЛС,

> обоснование оптимального перечня ПЛС, применяемых на амбулаторной и стационарной ступенях оказания лекарственной помощи,

> прогнозирование потребности Ставропольской краевой психиатрической больницы № 1 в ПЛС на 2008-2010 гг для терапии больных шизофренией, олигофренией, маниакально-депрессивными психозами, умственной отсталостью,

> модель оптимизации лекарственного обеспечения психически больных, способствующая постоянному мониторингу рынка ПЛС

Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, общих выводов, списка литературы, изложенных на 148 страницах I скота компьютерного набора, и приложении на 148 страницах, содержит 48 таблиц и 15 рисунков Список литературы включает 199 литературных источников, из которых 12 на иностранных языках

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Современное состояние научных исследований по лекарственному обеспечению больных психическими заболеваниями

Лекарственное обеспечение психически больных в РФ, в т ч Ставропольском крае, из-за дефицита и ограниченного выбора ПЛС, остается одной из острых проблем в системе здравоохранения Из действующих в этих условиях систем государственной, обязательного медицинского страхования и клинико-статистических

групп, последний способ взаиморасчетов нашел широкое применение, в связи с чем очевидна необходимость включения в законодательном порядке психиатрической службы в систему обязательного медицинского страхования не только на федеральном, но и на региональном уровне Обобщая литературные данные, можно отметить, что экономические реформы в области оказания психиатрической помощи населению должны быть направлены на

> планирование финансовых и материальных расходов субъектами РФ с учетом региональных особенностей,

> распределение финансовых ресурсов с учетом динамики развития регионального фармацевтического рынка

Обзор данных медицинской статистики свидетельствует о стабильности психической заболеваемости насе тения Ставропольского края в 2002-2006 гг 46-45,7 человек на i тыс населения, что на 1,3% ниже, чем в целом по РФ По индексу DALY, связанном}- со снижением смертности от психических заболеваний, Ставропольский край занимает промежуточное положение (индекс 1,0—1,5) среди других российских регионов (колебания индекса в пределах 0,2-7,9)

Итак, ограниченное финансирование психиатрических ЛПУ, снижающее качество помощи больным, с одной стороны, и стабильность показателей психической заболеваемости, с другой стороны, являются предпосылками для изыскания наиболее эффективных и ресурсосберегающих путей оказания лекарственной помощи

Решающее значение в выборе ПЛС имеет состояние психически больных В «большой» психиатрии (шизофрения, олигофрения, маниакально-депрессивные психозы, умственная отсталость) приоритетами выбора являются выраженность действия ЛС, спектр фармакологической активности, длительность латентного периода, дозировка ЛС В «малой» психиатрии (пограничные расстройства) к таким приоритетам относится безопасность ПЛС Если в первом случае оптимизация терапии достигается при использовании «медленных» специфических эффектов ПЛС, то во втором - «быстрых» неспецифических эффектов

Проблема оптимизации лекарственной помощи обусловливает необходимость совершенствования управления лекарственным обеспечением Основным

инструментом при планировании товарных запасов может быть формирование оптимального ассортимента Ш1С При этом ведущими направлениями маркетингового анализа являются оценка основных демографических и медико-социальных по казателей региона, исследование параметров, характеризующих рынок ПЛС, про гнозирование потребности в ПЛС

Маркетинговые исследования ПЛС в Ставропольском крае

С целью удовлетворения потребности в лекарственном обеспечении больны определенной нозологии, в первую очередь выявили доминирующие группы по требителей определенной патологии, т е целевой рыночный сегмент Затем прове ли маркетинговые исследования потребителей

Марке 1инговые исследования проводили за период 2002-2006 гг Анализ ди намики числа психических заболеваний в крае (на 1 тыс населения) свидетельств ет о стабильности данного показателя среди взрослых (46-45,7 человек), неравн мерном характере изменения показателя (51,5, 48,0, 50,4, 50,3, 49,3 человек) сред подростков и постоянном снижении показателя (28,6-19,8 человек) среди дете Особую тревогу вызывает более высокая психическая заболеваемость (а 2 раз среди подростков у юношей по сравнению с девушками

В структуре психической заболеваемости наибольшую долю составляют пс хозы (33%), психииеск£*е заболевания непсихотического характера (31,2%), шизо рении (22,5%), далее следуют умственная отсталость (6,7%), олигофрения (1,6%) др (5%) Высокий удельный вес психозов, шизофрении, умственной отсталост олигофрении, с одной стороны, и общие стандарты терапии больных данных ноз логических форм, с другой, обусловили выбор фармакотерапевтических гру (ФТГ) ПЛС для маркетингового исследования

Наиболее неблагоприятная ситуация, связанная с превышением по сравн нию со средними краевыми показателями, по олигофрении (в 18,5 раз), шизофр нии, психозам, умственной отсталости (на 30-40%), сложилась в Новоалександро ском, Красногвардейском, Новоселицком, Александровском районах, городах К винномысск, Лермонтов, Кисловодск, Ессентуки

Из всех нозологий, являющихся причинами инвалидизации населения, психические заболевания составили 6% Наиболее неблагоприятный вклад эти заболевания внесли в структуру детской инвалидности, составив в среднем 23%, из них 82% приходилось на умственную отсталость Следует отметить, что на протяжении всего исследуемого периода наблюдалось постоянное увеличение доли психических заболеваний (20,5-24,7%) и, в частности, умственной отсталости (78,7-84,6%) в структуре детской инвалидности

В небольшом числе случаев (0,8%) психические заболевания явились причиной смерти населения Обращают на себя внимание высокие потери населения трудоспособного возраста 2,1% (по РФ 0,7%) При этом смертность населения старшего трудоспособного возраста (более 40 лет) в 4 раза превышает смертность населения молодого возраста

Таким образом, психические заболевания, являясь, с одной стороны, функциональными заболеваниями, препятствующими трудовой деятельности, а, с другой, заболеваниями социально-экономического характера, обусловливают неблагоприятную ситуацию по следующим показателям заболеваемость взрослого населения и подростков, детская инвалидизация, смертность населения старшего трудоспособного возраста

Важным этапом разработки стратегии оптимизации лекарственного обеспечения населения является определение ресурсов, т е предложения ПЛС на фармацевтическом рынке Ставропольского края Исследования рынка ПЛС за период 2005-2007 гг проводились на базе 57 аптек Ставропольского края

Контент-анализ специальной и справочной литературы позволил установить, что для проведения фармакотерапии в РФ зарегистрировано 123 МНН и 475 торговых наименований (ТН) ЛС из 13 ФТГ Из них 79,7% МНН и 71,6% ТН составляют ЛС основного назначения - ПЛС (8 ФТГ), остальные - вспомогательного назначения (5 ФТГ) ФТГ зарегистрированных МНН ПЛС можно расположить в ряд по мере уменьшения их доли нейролептики (28,6%), тимоаналептики (21,4%), ан-ксиолитики и седативные ЛС (15,3%), нейрометаболические стимуляторы (13,3%), снотворные (11,3%), противосудорожные и противопаркинсонические ЛС (6,1%),

нормотимики (2,0%), психостимуляторы и актопротекторы (2,0%). Примерно такая же последовательность расположения ФТГ наблюдается и по ТН: нейролептики (23,2%), тимоаналептики (18,2%), анксиолитики и седативные ЛС (17,1%), нейро-метаболические стимуляторы (16,2%), противосудорожные и противопаркинсони-ческие ЛС (12,0%), снотворные (11,2%), психостимуляторы и актопротекторы (1,5%), нормотимики (0,6%).

На краевом фармацевтическом рынке находится в обращении 71,4% зарегистрированных МНН и 84,4% ТН ПЛС. В пределах ФТГ эти величины значительно варьируют (рисунок 1).

МНН ПЛС

ТН ПЛС

% 100

Психостимуляторы и актопротекторы

Нейролепти ки

Тимоаналептики Анксиолитики и седативные

% 100

Противосудорожные и противопаркинсонические

Нейрометаболические стимуляторы

IНормотимики Гипнотики

Рисунок I - Результаты анализа ассортимента ПЛС, находящихся в обращении на краевом фармацевтическом рынке, относительно зарегистрированных ПЛС

Полученные данные свидетельствуют о том, что фармацевтический рынок Ставропольского края наиболее полно представлен психостимуляторами, нейролептиками, тимоаиалептиками, в меньшей степени - снотворными ЛС и нормотимиками.

Изучение основных маркетинговых показателей использования ассортимента ПЛС (структура, широта, полнота, глубина, степень использования, индекс обновления) позволило получить следующие результаты (таблица I).

Таблица 1 - Качественные маркетинговые характеристики ассортимента ПЛС

(по МНН), представленных на краевом фармацевтическом рынке

ФТГ Доля в ассортименте, % Широта, % Полнота, % Глубина, % Степень использования, % Индекс обновления, %

Нейролептики 0,8 82,1 52,8 45,7 44,2 6,7

Анксиолитики и се-дативные 0,4 73,3 45,8 28,8 27,8 0

Тимоаналептики 0,6 81,0 70,2 46,8 53,7 4,5

Психостимуляторы и актопротекторы 0,07 50,0 50,0 14,3 41,7 0

Нейрометаболиче-ские стимуляторы 0,3 53,8 55,0 51,1 42,7 13,3

Нормотимики 0,04 50,0 50,0 50,0 33,4 0

Снотворные ЛС 0,18 45,5 18,8 23,1 29,5 0

Противосудорож-ные и противопар-кинсонические ЛС 0,15 66,7 55,6 42,9 30,7 0

В среднем: £ = 2,5 62,8 49,8 37,8 38,0 ЗД

Представленные данные свидетельствуют о том, что доля ПЛС, в основном за счет нейролептиков, тимоаналептиков, анксиолитиков и седативных средств, в структуре аптечного ассортимента составляет 2,5% Эти же ФТГ характеризуются наибольшей широтой использования Другие маркетинговые показатели - полнота, глубина, степень использования ассортимента, составляют менее половины зарегистрированных МНН Следует отметить отсутствие на фармацевтическом рынке края ЛС, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС, а также в Федеральный формулярный перечень гексобарбитапа, тофизопама, зипрасидона, венлафаксина Невысокий индекс обновления связан с появлением на рынке только 5 новых ПЛС (2 нейролептика, 2 нейрометаболических стимулятора, 1 тимоаналеп-тик) В результате проведенных исследований можно отметить, что ассортимент ПЛС на краевом рынке представлен не полностью по сравнению с зарегистрированными МНН

Важным структурным звеном товаропроводящей цепи являются дистрибьюторы, анализ деятельности которых показал, что из 13 поставщиков, работающих на территории края, наибольшую конкурентоспособность (10-25% поставок ПЛС)

имеют б компаний «Протек 39», «Прибой», «СИА Интернейшнл», «Медчеста-Фарм», «Катрен», «Аптека-Холдинг», в совокупности обеспечивающие 80% ассортимента ПЛС Наибольшее число дистрибьюторских предложений составляют ан-ксиолитики и седативные ЛС (27,8%), нейролептики (23,2%), нейрометаболические стимуляторы (16,8%), тимоаналептики (12,1%) В 280 предложениях фигурировали 70 из 98 МНН ПЛС В прайс-листах отсутствовали предложения по 5-6 МНН из следующих ФТГ снотворные, нейролептики, анксиолитики, психостимуляторы

Анализ стран-производителей ПЛС позволил установить преобладание зарубежных лекарственных препаратов (77%) по сравнению с отечественными Это особенно выражено в группах противосудорожных, противопаркинсонических ЛС и нормотимиков, которые полностью являются зарубежными ЛС, в группе тимоа-налептиков преобладание составляет 10 раз, в других ФТГ — от 2 до 4 раз Из 10 зарубежных стран, выпускающих наибольшее число ассортиментных позиций ЛС (более 4%), «лидерами» являются Германия, Польша и Франция, производящие 30% всего ассортимента ПЛС практически всех ФТГ Среди зарубежных фирм наибольшее число ПЛС выпускают «Polfa», «Arzneimittelwerk Dresden», «SUN Pharmaceutical Industnes», «Apotex», «Egis», «Н Lundbeck», они производят столько же МНН ПЛС (23%), сколько все 22 российские компании вместе взятые

Преобладание на рынке зарубежных ПЛС не могло не отразиться на стоимости лекарственных препаратов При одинаковой лекарственной форме, дозировке, фасовке обращает внимание превалирование цен импортных ПЛС по сравнению с отечественными в 5-15 раз для пирацетама, 2,9-4,3 раза для нитразепама, сульпирида, зопиклона, тиаприда, 2,0-2,4 раза для флуоксетина, галоперидола, аппразолама, ме-дазепама, амитриптилина В ыявлены дорогостоящие (1-9 тыс руб за условную упаковку) зарубежные ПЛС, не имеющие российских аналогов солиан, клопиксол, се-роквель, зипрекса, неулептил и др , их доля на рынке невелика (5% всех ТН)

Среди твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы, драже, порошки) ПЛС наибольший удельный вес (69%) составляют лекарственные препараты стоимостью менее 100 руб, среди жидких лекарственных форм (инъекционные и инфузионные растворы, растворы для приема внутрь) - стоимостью более 300 руб (38,9%)

Востребованность ПЛС подтверждают данные аптечных продаж 337 тыс упаковок стоимостью 9,5 млн руб за год Наибольший вклад в объем продаж по натуральным показателям вносят анксиолитики и седативные средства (36,7%), нейрометаболические стимуляторы (35,8%), по стоимостным показателям — нейро-метаболические стимуляторы (50,2%), нейролептики (20,6%)

Таким образом, представленные на рынке ПЛС в основном являются нейролептиками, лекарственными препаратами рецептурного отпуска, зарубежного производства, поставляются дистрибьютором ЦБ «Протек-39», дешевыми (до 100 руб), доля в объеме аптечных продаж по стоимостным показателям 69,9% Краевой рынок недостаточно полно обеспечен ПЛС по сравнению с номенклатурой ЛС, зарегистрированных в РФ

Проведенные маркетинговые исследования выявили проблемы, решение которых позволит оптимизировать лекарственное обеспечение психически больных

> недостаточно полное (менее 50%) обеспечение рынка ПЛС,

> отсутствие в дистрибьюторских предложениях 28 МНН ПЛС, в т ч 4 МНН из перечня жизненно необходимых и важнейших ЛС,

> низкая доля предложений нормотимиков, психостимуляторов, снотворных,

> преобладание на рынке дорогих зарубежных ПЛС, особенно в группах противосудорожных и противопаркинсонических ЛС, нормотимиков, имеющих менее дорогие российские аналоги

Решение указанных проблем возможно путем оптимизации товарного ассортимента при формировании аптечными организациями заявок на ПЛС включения ЛС из перечня жизненно необходимых и важнейших ЛС, увеличения доли ПЛС из групп нормотимиков, психостимуляторов, снотворных, замены дорогих зарубежных ПЛС менее дорогими, равноценными по эффективности, отечественными ЛС

Разработка организационно-методических подходов к совершенствованию лекарственного обеспечения больных психиатрического профиля

Спрос на ПЛС преимущественно определяется врачебными назначениям лекарственных препаратов (43,9% МНН являются лекарственными препаратам рецептурного отпуска), поэтому следующим этапом исследования было проведени врачебной экспертной оценки ПЛС для формирования их оптимального перечня

Исследования проводились на базе Ставропольских краевых психиатриче ских больниц № 1 и № 2, психоневрологических диспансеров г Пятигорска, г Ки словодска. Предгорного района за период 2005-2007 гг Наряду со специализацией выбор данных ЛПУ обусловлен наибольшей численностью пациентов в них п краю Соотношение врачей по ЛПУ было следующим больница № 1 - 57,9°/ больница № 2 - 37,9%, диспансеры - 4,2% Рассчитанное по формуле бесповторно выборки число экспертов составило 123, фактически участвовало 135 эксперто Исключение 7 неправильно оформленных анкет определило для исследования 12 анкет Анализ профессиональных характеристик врачей показал, что 2/3 из них я ляются психиатрами, остальные - психотерапевтами Половина привлеченных опросу врачей имеют стаж работы в здравоохранении, в тч в психиатрии, 10-2 лет Наибольшую долю (77%) составляют специалисты с высшей и первой квал фикационной категорией, 8% врачей имеют ученую степень Рассчитанные по си теме ранжированных показателей (в баллах) коэффициенты компетентности свид тельствовали о том, что 49,2% врачей являются высококомпетентными (коэффиц ент 0,7-1,0), 42,2% врачей - среднекомпетентными (0,5-0,7), в дальнейшем был учтены именно их мнения (всего 117 человек)

Экспертная оценка 123 МНН ПЛС основывалась на выявлении целей назн чения (для осуществления основной или вспомогательной фармакотерапии), э фективности, безопасности, частоты назначения, а также наличия ПЛС в ЛПУ оценкам в балльной системе определены средние величины по каждому ПЛС средневзвешенные оценки (СО и накопленные показатели (частота назначения, э фективность и безопасность), по ФТГ - коэффициенты весомости (МО и вариац'

(VI) Результаты ранжирования по указанным показателям первых 20 ПЛС и их цены представлены в таблице 2

Таблица 2 - Результаты анализа врачебных экспертных оценок ПЛС и цены

мннготс Частота назначения Эффективность и безопасность Цена, руб

С1 VI Ранг а VI Ранг

Галоперидол 2,0000 0 1 2,8365 0,13 3 25-66

Лития карбонат 2,0000 0 1 2,9645" 0,06 1 75-80

Амитриптилин 2,0000 0 1 j 2,2941 0,19 9 30-74

Пирацетам 1,7638 0,41 О 1,9869 0,47 15 26-292

Рисперидон 1,6991 0,26 1. 2,8615 0,11 2 1500-9020

Хлорпротиксен Т,6803~ 0,40 4 Г2^366Г 0,40 5 126-242

Карбамазепин 1.6750 0,40 5 2,4901 0,39 6 52-359

Клоназепам 1,5481 0,41 6 2,1980 0,45 11 76-80

Ламотриджин 1,5481 0,41 6 0,0418 4,60 48 670-1240

Нитразепам 1,5465 0,51 1 / 2,4634 0,44 8 12-54

Вальпроевая к-та 1,4974 0,50 В 2,^744 0,41 7 630-1330

Тиоридазин 1,4368 062 "9 2,1196 0,62 12 72-130

Алпразолам 1,3652 0,58 10 2,1155 0,54 13 58-142

Церебролизин 1,3568 0,62 п 2,2508 0,56 10 С<СЛ 10-7Л О^и (и

Оланзапин 1,3250 0,63 12 1,9033 0,70 16 2660-3000

Оксазепам ' 1,2456 0,72 13 2,0622 0,63 14 41-52

Диазепам 1,2168 0,46 14 2,7278 0,24 4 12-56

Никотиноил-ГАМК 1,1672 0,84 15 1,7132 0,84 18 22-60

Суяьпирид 0,9692 0,57 16 1,5010 0,56 19 65-211

Медазепам 0,8913 0,47 17 1,7748 0,42 17 23-46

Представленные данные свидетельствуют о наибольших накопленных частотах назначения следующих ПЛС амитриптилин, галоперидол, лития карбонат (по 117). пирацетам (99), хлорпротиксен (95), накопленных показателях «эффективность и безопасность» - лития карбонат (113), рисперидон (104), галоперидол (99), диазепам, вальпроевая кислота (по 95) Именно эти ПЛС имеют наиболее высокие значения С1 О высокой согласованности мнений экспертов свидетельствуют коэффициенты вариации в пределах 5,4% Некоторые эффективные и безопасные ПЛС (диазепам циталопрам, флуоксетин и др) назначаются редко, хотя и являются дешевыми (12-730 руб ), а малоэффективные и небезопасные ПЛС (пирацетам, кло-назепам, ламотриджин и др) назначаются часто, хотя некоторые из них являются

дорогими Причиной редкого назначения эффективных и безопасных ПЛС является периодичность их поступления в краевую аптечную сеть и, как следствие, в ЛПУ Из числа не регулярно поступающих в ЛПУ ПЛС 21 лекарственный препарат пред назначен для основной терапии, 29 - для вспомогательной терапии

Результатом обработки экспертных оценок явился сформированный нами оп тимальный ассортимент ПЛС, наиболее полно отвечающих врачебным требованиям высокая эффективность, относительная безопасное 1ь, наибольшая частота назначе ния, востребованность по лекарственным формам, дозировкам, фасовкам, экономич ность ЛС Данный перечень ПЛС включает 131 ассортиментную позицию (52 МНН из 8 ФТГ В сравнении с Федеральным руководством по использованию ЛС (форму лярной системой), в предложенный перечень не вошло 33 МНН ПЛС, которые, п мнению высококомпетентных врачей, являются мало эффективными и (или) небезо паевыми Сформированный ассортимент ПЛС предложен для включения в форму лярный перечень краевой клинической психиатрической больницы № 1

Совершенствование лекарственной помоши больным невозможно без оггп мизации планирования ресурсного обеспечения Поэшму следующим этапом и следования явилось прогнозирование потребности в ПЛС краевой клиническо психиатрической больницы № 1 на период 2008-2010 гг

Методом сплошной бесповторной выборки были проанализированы даннь историй болезни пациентов психиатрических больниц № 1 (380 историй), № 2 (3 -историй) и амбулаторных карт пациентов диспансеров (170 карт) Для определен тенденции потребления ПЛС за прошедшие 3 года совокупности показателей (чи ло психически больных определенных нозологических форм, доля больных, пол чающих конкретное ПЛС, и средний расход ПЛС на одного больного) проанализ ровали методом аналитического выравнивания по прямой С помощью прямой, п строенной по выше перечисленным показателям за прошедший период, вычисти коэффициенты уравнения тренда и среднее квадратичное отклонение, которое превышало 3%, что подтвердило возможность прогнозирования потребности ПЛС данным методом Экстраполяцией полученной прямо" с учетом расечитэннь коэффициентов определили изучаемые показатели на прогнозируемый период Д

лее, используя известную расчетную формулу, определили потребность в ПЛС (в натуральных показателях) на 2008-2010 гг. для терапии больных шизофренией, олигофренией, маниакально-депрессивными психозами, умственной отсталостью, проходящих лечение в краевой психиатрической больнице № 1. В курсе терапии больных шизофренией и маниакально-депрессивными психозами наиболее высока потребность в нейролептиках, анксиолитиках, антидепрессантах; для лечения больных олигофренией и умственной отсталостью - в нейрометаболических стимуляторах, противосудорожных и противопаркинсонических ЛС.

Проведенные исследования позволили разработать модель оптимизации управления лекарственным обеспечением больных психическими заболеваниями (рисунок 2).

1 Факторы внешней

среды

Факторы, влияющие на спрос ПЛС

£ О, 2 ° = X С

1 £ 5

сГ-8-3. ^Г Р-х к

3 о о § к

Разработка методологических подходов к моделированию стратегии управления

... .£>«......,.____ С--.......ПЛ

! ОрЫ ЕНуТрёп НЭИ

СрбДЫ

----гл.

-ч ■

. 'Л* -Я*

А и

Амбулаторная ступень лечения

Стационарная ступень печения

Анализ рынка ПЛС

Исследование конъюнктуры локального рынка ПЛС

-:--Ш-~-

т

Анализ производителей ПЛС Анализ поставщиков ПЛС Анализ структуры ассортимента ПЛС

I « 1 X

о. 1

с; !,

Товарная политика планирования ассортимента Анализ назначаемой номенклатуры ПЛС ]

Научно обоснованный отбор ПЛС

о

ш _го

-о

о> ОЬ х^ш Ш^х о> ш х:

X ^ [Г [Г О

о» ото

" в- о

5

5 Ш 5

X О" х

5 — х

— о о

о

Стратегическое планирование лекарственного обеспечения больных П4

□с

Реализация системы лекарственного обеспечения ЛПУ

Прогнозирование Удовлетворение Оптимизация

потребности потребителя закупок

Рисунок 2 — Модель оптимизации управления лекарственным обеспечением больных психическими заболеваниями

Предложенная нами модель перспективна для проведения комплексного а лиза рынка ПЛС и научного обоснования принципов отбора при составлении о тимального перечня лекарственных препаратов, предназначенных для терап больных шизофренией, олигофренией, маниакально-депрессивными психозам умственной отсталостью Формирование данного перечня позволит при сохранен эффективности лечения и объема выделяемых финансовых ресурсов рациональн расходовать бюджетные средства В модели предусматривается анализ факторо влияющих на спрос и предложение ПЛС, а также планирование рационального и пользования выделенных бюджетных средств на закупку ПЛС для амбулаторных стационарных больных Применение модели на краевом уровне позволит опер тивно реагировать на постоянно изменяющуюся конъюнктуру рынка ПЛС (нас щенность рынка, появление новых лекарственных препаратов и др )

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1 Выделен'-: основные методологические подходы к проведению маркетинг вых исследований рынка ПЛС изучение спроса и предложения ЛС, анализ амбул торных и стационарных назначений ЛС, выявление оптимальных ЛС по их функци нальным свойствам, прогнозирование потребности в ЛС на краткосрочный период

2 Установлено, что показатели психической заболеваемости, инвалидизаци и смертности, связанные с психическими заболеваниями, относительно других н зологий в крае в 2002-2006 гг стабильны, 35,6% заболеваний составляет олигоч рения, 32,9% - психозы, 22,5% - шизофрения Выявлены региональные особенн сти психической заболеваемости высокий удельный вес (23,7%) в структуре де ской инвалидности, ежегодный рост (на 1,2%) смертности населения старше 40 ле преобладание (68,3%) заболеваний у юношей

3 Установлено, что краевой рынок обеспечен 71,4% ассортимента зарегист рировачных ПЛС, полнота, глубина, степень использования ассортимента состав ляют менее 50%, обновление - 3,1%. Выявлена низкая доля наименований ПЛС аптечном ассортименте (2,5%) Показано, что весомый вклад б объем аптечны продаж по стоимостным и натуральным показателям вносят нейрометаболически

стимуляторы, анксиолитики, нейролептики

4 В результате анализа врачебных экспертных оценок JIC сформирован оптимальный перечень Í1JIC с выраженной эффективностью, относительной безопасностью, большим числом накопленных частот назначения, наиболее востребованных и экономичных лекарственных форм (52 МНН, 131 ассортиментная позиция) Перечень рекомендован для включения в формуляр краевой психиатрической больницы № 1

5 Определена потребность в ПЛС (в натуральных показателях) на период 2008-2010 гг. для лечения в краевой психиатрической больнице К« 1 больных, шизофренией, олигофренией, маниакально-депрессивными психозами, умственной отсталостью

6 Предложена концептуальная модель оптимизации лекарственного обеспечения амбулаторных и стационарных психически больных, основанная на комплексном анализе рынка и научном обосновании принципов отбора ПЛС Использование модели перспективно для сопоставления насыщаемости рынка и спроса на ПЛС

По материалам диссертации опубликованы следующие работы:

1 Оптимизация лекарственного обеспечения больных психозами // Вестн Воронежского государственного университета Химия, Биология, Фармация -

2006 - № 2 - С 254-256 (Соавт Кайшева Ц Ш, Кайшева С Ш)

2 Анализ социально-демографических и клипико экономических характеристик психически больных // Разработка, исследование и маркетинг новой фармац продукции сб науч тр - Пятигорск, 2007. - Вып 62 - С 643-644 (Соавт Кайшева Н Ш, Кайшева С Ш )

3 Изучение ассортимента наиболее эффективных лекарственных средств, использующихся на амбулаторном этапе лечения психически больных У/ Разработка, исследование и маркетинг новой фармац продукции сб науч тр - Пятигорск,

2007 -Вып 62 -С. 733-734

4 Лекарственное обеспечение амбулаторных больных психическими заболе ваниями на примере Ставропольского края // Актуальные проблемы фармации- сб науч. тр. - Владикавказ, 2007. - С 22-23 (Соавт Кайшева Н Ш, Кайшева С.Ш ).

5 Маркетинговые исследования регионального рынка психотропных лекар ственных средств // Актуальные проблемы фармации сб. науч тр. - Владикавкг 2007 -С 82-83

6 Анализ ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения 6oi ных психическими заболеваниями // Аптека 2007. тез докл медико-фармац конгр 23 26окгг.2007г -М,2007.-С 39-41 (Соавт КайшеваНШ,КайшеваСШ)

7 Оптимизация медикаментозного лечения пограничных психических ра стройств как экологически обусловленных заболеваний // Социально-медиц аспе ты экологического состояния Центральное экономического района России те докл Всерос науч конф 25-26 окт 2007 г - Тверь, 2007. - С 342-344 (Соав Кайшева Н Ш)

8 Прогнозирование потребности стационарных психически больных в пс хотропных лекарственных средствах // Саратовский медико-фармац вестн - 200 -№47(387).-С 20-21 (Соавт КайшеваНШ)

9. Изучение демографических и клинико-экономических показателей бол ных психическими заболеваниями и расстройствами // Саратовский медик фармац вестн - 2008 - № 2 (394) - С 25-26 (Соавт Кайшева НШ, Кайше СИ1)

10. Ассортиментный анализ рынка лекарственных средств, применяемых. лечения психически больных // Саратовский медико-фармац вестн - 2008 - № (394) -С 26-28 (Соавт Кайшева Н Ш., Кайшева С.Ш)

11 Резулыагы исследования ассортимента лекарственных средств, испол зующихся на амбулаторном этапе лечения больных психическими заболеваниями расстройствами // Саратовский медико-фармац вестн. - 2008 - № 2 (394) - С 2 30. (Соавт Кайшева Н Ш )

Федорова Людмила Алексеевна

Оптимизация лекарственного обеспечения больных

психическими заболеваниями в Ставропольском крае

15.00.01 - Технология лекарств и организация фармацевтического дела

Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Подписано к печати 3 V- ОЗ.^ХООЯ Формат 60 х 84 1/16. Бумага офсетная. Печать ротапринтная. Усл. печ. л. 1,0. Тираж 100 экз. Заказ № 7'

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (357532, г, Пятигорск, пр. Калинина, 11),