Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств (на примере Республики Татарстан)

На правах рукописи

ШИГАБУ1ДИНОВА ОЛЬГА ГЕННАДЬЕВНА

МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ФОРМИРОВАНИЮ ОПТИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА АНТИДЕПРЕССАНТОВ ДЛЯ СТАЦИОНАРНОГО ЛЕЧЕНИЯ ПОГРАНИЧНЫХ ПСИХИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВ (НА ПРИМЕРЕ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН)

15.00 01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

□03445823

ПЕРМЬ - 2008

о

' о

003445823

Работа выполнена в ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» и в ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия Росздрава»

Научный руководитель:

Доктор фармацевтических наук, профессор Сафиуллин Р С

Научный консультант:

Доктор медицинских наук, профессор Зиганшина Л Е.

Официальные оппоненты:

Доктор фармацевтических наук, профессор Кныш О И Кандидат фармацевтических наук, доцент Тарасевич В Н

Ведущая организация:

ГОУ ВПО «Нижегородская государственная медицинская академия Росздрава».

Защита состоится 23 сентября 2008 г. на заседании диссертационного совета Д 208.068 01 при ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» по адресу 614000, г. Пермь, ул. Ленина, 48

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава»

Автореферат разослан « // » ¿f&iyCi*с{ 2008 г

Ученый секретарь

Диссертационного Совета Д 208 068 01

Е В Метелева

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность. В настоящее время значительно возрастает роль социально-стрессовых факторов, в частности смены профессиональных и жизненных стереотипов, затруднений в материальной и бытовой сферах, связанных с реалиями переходного периода в развитии общества, инфляцией ранее устойчивых общественных ценностей В структуре общей заболеваемости населения России существенное место занимают психические расстройства, а весомую долю среди них (около 50%) - пограничные психические расстройства (ППР)

В современных рыночных условиях и политики экономии бюджетных средств проблема лекарственного обеспечения больных социально-значимыми заболеваниями в стационарных условиях является актуальной и требует научно-обоснованных решений с использованием современных методов исследования фармацевтического рынка

Проблеме совершенствования системы лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), анализу и прогнозу фармацевтического рынка, базирующихся на современных методах маркетингового, фармакоэкономического методов анализа были посвящены работы ведущих отечественных ученых Л В Кобзаря, Л В Мошковой, Н Б Дремовой, А В Солонининой, Г А Олейник, Е Е Лоскутовой, Г Т Глембоцкой, В А Егорова, В В Гацана, Е А Максимкиной и др. Научные труды Сулейманова С Ш, Белоусова Ю Б, Александровского Ю А., Петрова В И, Яворского А Н. посвящены современным исследованиям в области фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики, а также рациональному назначению лекарственных средств

Для оптимизации лекарственного обеспечения больных пограничными психическими расстройствами, для лечения которых используются преимущественно антидепрессанты, требуется применение оптимальных методов фармакотерапии с учетом эффективности и безопасности используемых лекарственных средств

Формирование оптимального ассортимента антидепрессантов для лечения пограничных психических расстройств в условиях стационара возможно только при проведении глубокого и полного анализа широкого ассортимента антидепрессантов, представленных на современном фармацевтическом рынке. Исследованиям, посвященным оптимизации формирования ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств, не уделялось должного внимания. Таким образом, разработка методических подходов к формированию оптимального ассортимента ангидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств является актуальной Это предопределило цель исследований и порядок выполнения задач

Цели и задачи исследования Разработать методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для

стационарного лечения пограничных психических расстройств в Республике Татарстан

Для решения поставленной дели необходимо решить следующие задачи

• изучить и обобщить литературные данные о современных тенденциях в исследовании фармацевтического рынка и оказания помощи больным пограничными психическими расстройствами,

• дать характеристику современной номенклатуры лекарственных средств, применяемых для лечения пограничных психических расстройств,

• разработать методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств (на примере Республиканской клинической психиатрической больницы Республики Татарстан),

• провести исследования заболеваемости пограничными психическими расстройствами в Республике Татарстан,

• установить зависимость потребления антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств от факторов на нее влияющих,

• оценить потребительские свойства антидепрессантов методом экспертной оценки,

• определить стратегические группы антидепрессантов, применяемых для лечения больных пограничными психическими расстройствами

Связь задач с проблемным планом фармацевтических наук.

Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» по проблеме «Фармация» и является фрагментом исследований кафедры управления и экономики фармации ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава», а также в соответствии с планом научных исследований ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия Росздрава» по проблеме «Разработка и совершенствование методологии оценки новых фармакологических средств, стандартов и методов контроля качества использования лекарственных препаратов» и является фрагментом исследований кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия Росздрава»

Объекты и методы исследования. Методологической основой исследования послужили современная концепция маркетинговых и фармакоэкономических исследований рынка лекарственных средств (ЛС), методология системного анализа, законодательные и нормативные акты Российской Федерации (РФ) и Республики Татарстан (РТ) в области здравоохранения, результаты собственных исследований

В ходе исследования использовались методы ретроспективного, корреляционно-регрессионного, сравнительного анализа, метод коллективной экспертной оценки и др

Объектами исследования явились статистические показатели Министерства здравоохранения Республики Татарстан (МЗ РТ) (Республиканского медицинского информационно-аналитического центра МЗ РТ и Республиканской клиническои психиатрической больницы им акад В М Бехтерева МЗ РТ (РКПБ им акад В М Бехтерева МЗ РТ)

Проанализировано 600 историй болезней Республиканской клинической психиатрическои больницы им акад В М Бехтерева МЗ РТ за период 20002005гг., 30 анкет провизоров и 20 анкет врачей психиатров, а также 600 статистических карт выбывших из стационара

Результаты исследования обработаны с помощью пакета таблиц MS Excel 2003

Научная новизна исследований. На основе положений маркетинга с использованием методов фармакоэпидемиологии и фармакоэкономического анализа с учетом региональных социально-экономических, медико-демографических и санитарно-эпидимиологических особенностей разработаны

• методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств (на примере Республики Татарстан);

• критерии комплексной оценки основных потребительских свойств антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств

С помощью разработанных индивидуальных карт, основанных на историях болезней, дана характеристика структуры заболеваемости ППР в РТ с учетом региональных особенностей, выявлены особенности медицинской и фармацевтической помощи больным ППР

На основе концепции рационального лекарственного менеджмента, метода экспертных оценок и математического моделирования, ABC- и XYZ-анализа проведен комплексный анализ ассортимента антидепрессантов для лечения ППР в РКПБ МЗ РТ им акад В М Бехтерева

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. На

основании поведенных исследований разработаны и внедрены

На уровне Министерства здравоохранения Республики Татарстан

• рекомендации по формированию оптимального ассортимента антидепрессантов (акт внедрения Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ от 24 05 2007),

• примерный перечень антидепрессантов, рекомендуемый для лечения пограничных психических расстройств в РКПБ им акад В М Бехтерева МЗ РТ (акт внедрения Республиканской клинической психиатрической больницы им акад В М Бехтерева МЗ РТ от 14 06 2007),

• примерный перечень антидепрессантов, рекомендуемый для лечения пограничных психических расстройств (акт внедрения Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ от 10 09 2007)

Фрагменты исследования внедрены

• в учебный процесс кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия Росздрава» (акт о внедрении ГОУ ВПО «Казанская государственная медицинская академия Росздрава» от 26 09 2007),

• в учебный процесс кафедры управ пения и экономики фармации ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» (акт о внедрении ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» от 15 10 2007),

• примерный перечень антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств, рекомендуемый для участия в тендерных закупках (информационное письмо о принятии предложения филиал ЗАО фирмы «ЦВ Протек» «Протек-10» от 11 12 2007)

• примерный перечень антидепрессантов, рекомендуемый для стационарного лечения пограничных психических расстройств в ГУРМЭ «Республиканская психиатрическая больница №1» Марий Эл (акт об использовании предложения ГУР МЭ «Республиканская психиатрическая больница №1» от 22 10 2007)

• примерный список антидепрессантов, применяемых для стационарного лечения пограничных психических расстройств, рекомендуемый для участия в открытых конкурсах (акт об использовании предложения ГУП «Таттехмедфарм» от 07 08 2007)

Положения, выдвигаемые на защиту.

• результаты исследований заболеваемости ППР в РТ,

• результаты анализа рынка антидепрессантов, применяемых для лечения ППР в РТ,

• методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств (на примере Республики Татарстан);

• оценка терапевтической эффективности и безопасности использования антидепрессантов в РКПБ им акад В М Бехтерева МЗ РТ,

• результаты многофакторного математического моделирования потребности в антидепрессантах для лечения ППР в РКПБ им акад В М Бехтерева МЗ РТ;

• оценка основных потребительских свойств антидепрессантов методом экспертной оценки,

• результаты формирования стратегических групп антидепрессантов Апробация работы. Основные результаты доложены на

межкафедральных научно-практических конференциях ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» и ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская Академия Росздрава», а также ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава», на XII Всероссийской научно-практической конференции «Молодые ученые в медицине» (Казань, 2007 г)

Публикации материалов исследования. По теме настоящей диссертации опубликовано 11 печатных работ

Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав и выводов Изложена на 150 страницах машинописного текста (без приложений) Содержит 34 таблицы, 20 рисунков, 6 приложений Библиография включает 232 источника, из которых 60 на иностранном языке

ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННЫЕ ТЕНДЕНЦИИ В ИССЛЕДОВАНИЯХ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ ПОГРАНИЧНЫМИ ПСИХИЧЕСКИМИ РАССТРОЙСТВАМИ

В фармацевтической литературе большое внимание уделяется результатам маркетинговых исследований различных объектов фармацевтической деятельности Маркетинговые исследования фармацевтического рынка, которые являются системой сбора, отражения и анализа информации, необходимой для оценки рыночной ситуации с лекарственными препаратами, особенно для лечения социально-значимых заболеваний, актуальны в сложившихся современных социальных и экономических условиях

Анализ работ показал, что маркетинговые исследования в области лекарственных средств имеют свою специфичность, которая определяется особенностями лекарственных средств по сравнению с другими потребительскими товарами К особенностям такого рода относится тот факт, что приобретение лекарственных средств для лечения и профилактики различных заболеваний формируется под влиянием лечащих врачей и определяется необходимостью лекарственной терапии, и в меньшей степени зависит от желаний и симпатий потребителей, поэтому спрос на эти товары является не эластичным

Динамично развивающиеся в течение последних десяти лет фармакоэпидемиологические исследования стали научным основанием жесткого постмаркетингового лекарственного надзора и контроля в современном обществе Достижения современной медицины во многом обусловлены применением эффективных и безопасных лекарственных средств (ЛС) С каждым годом увеличивается ассортимент ЛС на мировом фармацевтическом рынке Количество ЛС, разрешенных к медицинскому применению в экономически развитых странах, исчисляется десятками тысяч наименований

В настоящее время широко применяются методы фармакоэкономического анализа, которые становятся неотъемлемой частью многих работ по изучению рынка лекарственных средств Ограниченные ресурсы обусловили актуальность и активное внедрение методов классической экономики в медицинскую и фармацевтическую практику

Медицинские расходы, не связанные напрямую с результатами лечения, фармакоэпидемиологические исследования свидетельствуют об отрицательной роли ошибочных финансовых приоритетов в здравоохранении, в частности, последствиях недостаточного обеспечения фармацевтического бюджета Для

применения всех вышеизложенных методов маркетинга и фармакоэпидемиологии необходимо изучение принципов терапии

Анализ литературных данных указывает на актуальность проблемы ППР, которые являются самостоятельным направлением для изучения в области клинической психиатрии Проблема ППР заключается не только в диагностике данного заболевания, но и в динамике развития патологического процесса пограничных состояний, а также в многообразии факторов, влияющих на них. Это отражается в подходах к терапии больных ППР

К числу методов и средств, используемых в психиатрической практике, относятся терапия психофармакологическими (психотропными) средствами (нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, психостимуляторами, ноотропами и некоторыми другими), занимающая ведущее место в лечении основных психических заболеваний, психотерапия, разгрузочно-диетическая терапия, рефлексотерапия и др Наряду с этим для лечения, как психосоматических расстройств, гак и основных психических заболеваний широко используется весь арсенал медикаментозных средств, физиотерапии, курортного лечения и др В приоритете остается медикаментозная терапия больных ППР Основными лекарственными средствами, назначаемыми при ППР, являются психотропные препараты групп антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики

Из анализа литературных источников следует, что для исследования рынка ЛС, применяемых для лечения социально-значимых заболеваний, на современном этапе используются комплексы методов маркетингового, фармакоэпидемиологического, фармакоэкономического анализа с обязательным прогнозом потребности в антидепрессантах

Пограничные психические расстройства относятся к социально-значимой группе заболеваний, которые оказывают влияние на качество жизни пациентов, значительно ухудшая все параметры качества жизни, трудно диагностируются и продолжительность курса лечения четко не определена во времени Это объясняется отсутствием, как таковых стандартов лечения, а также тем, что течение заболевания ППР сложно определить

Основными ЛС, назначаемыми при ППР, являются антидепрессанты, которые представлены 18 МНН и 37 торговыми наименованиями на рынке РФ, с применением которых возникает ряд трудностей, таких как неопределенность курса лечения, полипрагмазия, развитие нежелательных лекарственных реакций и ряд других

Несмотря на специфичность данного заболевания, отсутствие конкретных методик и курса лечения делают невозможным определение потребности в антидепрессантах для стационарного лечения ППР нормативным методом

Все вышесказанное объясняет трудность анализа и прогнозирования потребности в акгидепрессантах, применяемых для лечения ППР, которые считаются эффективными в стационарных условиях

ГЛАВА 2. РАЗРАБОТКА МЕТОДИЧЕСКИХ ПОДХОДОВ К ФОРМИРОВАНИЮ ОПТИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА АНТИДЕПРЕССАНТОВ ДЛЯ СТАЦИОНАРНОГО ЛЕЧЕНИЯ ПОГРАНИЧНЫХ ПСИХИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВ

Широкий и разнообразный рынок антидепрессантов имеет тенденцию к динамическому развитию, что отразится на подходах к лечению ППР

ППР - заболевание, которое на современном этапе развития медицины сложно поддается диагностике и лечению, не имеющему установленных сроков

Вышесказанное объясняет трудность анализа и прогнозирования потребности в антидепрессантах, применяемых для лечения ППР, которые считаются эффективными в стационарных условиях

Поэтому возникла необходимость создания методических подходов к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств (рис 1)

На начальном этапе исследований, с целью определения актуальности и практической значимости проблемы, необходимо изучить основные принципы лечения ППР, а также проанализировать ситуацию с заболеваемостью и ассортимент антидепрессакггов, предлагаемый на современном этапе фармацевтическим рынком

Затем, согласно традиционной системе проведения маркетинговых исследований рынка лекарственных средств для лечения социально-значимых заболеваний, необходимо изучить заболеваемость ППР в РТ и организацию стационарного лечения в РТ, включающих анализ терапии и потребления антидепрессантов

Далее с помощью метода математического многофакторного моделирования определить зависимость потребления ряда основных препаратов из антидепрессантов, полученных нами ранжированием изученного ассортимента по средневзвешенным оценкам, от факторов, влияющих на потребление

Затем на основе полученных регрессионных уравнений составить прогнозы потребности в антидепрессантах для лечения ППР в РКПБ им акад В М.Бехтерева МЗ РТ

На следующем этапе методом экспертных оценок выявить антидепрессанты с наилучшими потребительскими свойствами для подтверждения присутствия их в формуляре, помощи дистрибуторам в выборе антидепрессантов для заявок на тендеры, а также повышении информированности психиатров о современном ассортименте антидепрессантов

Основываясь, на полученных данных по окончании маркетингового этапа исследований сформировать предварительный формулярный список антидепрессантов для лечения ППР в РКПБ им акад В М Бехтерева МЗ РТ.

Рисунок 1 - Методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов, применяемых для стационарного лечения пограничных психических расстройств

Используя методы ABC- и XYZ-анализа определить стратегические группы антидепрессантов для лечения ППР

• Путем сопоставления количественных и стоимостных показателей (АВС-анализ),

• С позиции стабильности потребления (XYZ-анализ)

Наиболее доступный метод мониторинга ассортимента - логистический подход, основанный на классификации товарооборота и товарных запасов, измеряемых в единицах реализации или запаса (АВС-анализ), и их классификации по структуре потребления (XYZ-анализ).

На основе построения матрицы ABC- и XYZ-анализа, в соответствии с логистическим подходом, следует определить необходимые для закупки группы препаратов

Составленные стратегические группы антидепрессантов и прогноз потребности в них позволяет сформировать перечень, востребованных антидепрессантов в стационаре

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), за последние годы в мире значительно увеличилось число психических заболеваний, что в большинстве случаев, обусловлено изменением социально-экономических условий высоким уровнем безработицы, работой в условиях стресса

Заболеваемость психическими заболеваниями в России также растет Если в 2001 году психическими заболеваниями страдали 3 млн человек, то в 2006 году эта цифра составила 5 млн человек В структуре психических заболеваний первое место в России занимают пограничные психические расстройства Пограничными психическими расстройствами страдают до 80% всего населения Среди них первое место занимает депрессия в различных ее проявлениях По данным отдела автоматических систем учета Республиканской клинической психиатрической больницы им акад В М Бехтерева МЗ РТ в 2000 - 2006 гг депрессии занимали более 86 % от всех пограничных состояний

С целью выявления факторов, влияющих на уровень заболеваемости ППР, а следовательно определяющими спрос и предложение антидепрессантов на фармацевтическом рынке, была изучена демографическая и социальная характеристика контингента больных ППР, проходивших курс лечения в РКПБ им акад В.М.Бехтерева МЗ РТ

В ходе исследования потребления антидепрессантов, нами были изучены 600 историй болезней Республиканской клинической психиатрической больницы им акад В М Бехтерева МЗ РТ, а также статистические данные Республиканского медицинского информационно-аналитического центра

Результаты исследования контингента больных ППР в РТ свидетельствуют о том, что заболеваемость пограничными психическими расстройствами в Республике Татарстан имеет тенденцию к росту Среди всех пациентов, страдающих пограничными психическими расстройствами, количество женщин превалирует над мужчинами, также следует отметить, что у городского населения пограничные психические расстройства

встречаются чаще по сравнению с сельским населением Пограничные психические расстройства наблюдаются чаще у пациентов старше 40 лет Исходя из полученных данных, отражающих значительные различия в уровнях показателей у больных ППР, дифференцированных по демографическим и социальным признакам, можно утверждать, что, несмотря на специфичность данного заболевания, потребление антидепрессантов для стационарного лечения ППР зависит от ряда факторов, что необходимо учесть в ходе дальнейших исследований, на этапе определения потребности в антидепрессантах

Лечение больных ППР в РТ осуществляется психиатрической службой, координирующей свои действия из РКПБ им В М Бехтерева МЗ РТ

Лечение ППР преимущественно осуществляется на стационарном уровне в Республиканской клинической психиатрической больнице им акад В М Бехтерева МЗ РТ Врачи-психиатры, оказывающие специализированную помощь больным ППР, определяя медикаментозную терапию, являются конечным потребителем, что сказывается на спросе в данной группе ЛП Таким образом, далее нами была исследована система лекарственного обеспечения в условиях стационара в РКПБ им акад В М Бехтерева МЗ РТ

Финансирование психиатрической службы осуществлялось из Республиканского бюджета, а также собственных средств, полученных от предпринимательской деятельности до 01 01 2008 С 1 января 2008 года финансирование осуществляется из фонда обязательного медицинского страхования, но при этом также остаются и собственные средства, полученные от осуществления предпринимательской деятельности

Закуп лекарственных препаратов для нужд больницы осуществляется путем выставления лекарственных препаратов на открытый конкурс, электронные торги. С целью формирования оптимального ассортимента антидепрессантов, применяемых для лечения ППР, необходимо провести анализ потребления антидепрессантов Для исследования были использованы данные по закупу и расходу антидепрессантов в РКПБ им акад В М Бехтерева МЗ РТ за 2003-2006 гг С 2003 по 2005 гг. основные средства расходовались на препарат Золофт (Сертралин) в дозировке по 50 мг В 2006 году объемы закупа по представленным 5 препаратам был снижен, так как были закуплены препараты других групп, а в частности, был закуплен препарат Ремерон (Миртазапин) в дозировке 30мг и Симбалта (дулоксетин) в дозировке 60мг

Проведенный анализ выявил лекарственные препараты, закуп которых являлся стабильным на протяжении 2003-2006гг Изучение структуры потребления антидепрессантов, которыми лечили ППР в РКПБ им акад В М Бехтерева МЗ РТ, было проведено на следующем этапе исследований

В ходе анализа регистрационных карт (600 штук) на основе историй болезней пациентов РКПБ им акад В М Бехтерева МЗ РТ, которые проходили лечение с 2000 по 2006 гг, установлено, что пациентам с депрессивными расстройствами частота назначения Амитриптилина (амитриптилин), 21%) и

Сертралина (золофт), 16%) была выше, чем других антидепрессантов применяемых в РКПБ им акад В M Бехтерева МЗ РТ В большинстве случаев использования психотропных лекарственных средств имела место политерапия

В лечении пограничных психических расстройств, антидепрессанты применяли в дозах меньших, чем DDD-УСД (defined daily dose -установленная суточная доза)

Далее с целью оценки терапевтической эффективности были исследованы 600 историй болезней за 2000-2005 годы В расчетах не была yniCHd ClOHMuCib îepdiniH нежелательных лекарственных реакции, наблюдавшихся при терапии психотропными лекарственными средствами (табл 1)

Таблица 1 - Комбинации психотропных лекарственных средств, применяемые для купирования тяжелого депрессивного эпизода. Экономический анализ психотропных лекарственных средств (п = 600)

Комбинации ЛС 1 DDD Средние суточные дозы ЛС в единицах DDD-УСД (М±ш) Курс лечения в сл. DDD-УСД (M±m) Стоимость упаковки ЛС (руб) Стоимость курса лечения (руб) Оценка эффективности в баллах

сертралин сульпирид кветианин (п=61) 50 мг 400 мг 400 мг 0,5±0,07DDD 0,2±0,03DDD 0,5±0,21DDD 15 DDD 6 DDD 15 DDD 741 руб 223 руб 3,162 руб 422 руб 102 руб 1625 руб Эффект сомнительн ыи

2149 руб

амитрипталин (п=94) 75 мг 0,4±0,03DDD 8 DDD 58 руб 28 руб Эффект достигнут

сертралин (п=53) 50 мг 0,5±0,08DDD 15 DDD 74) руб 422 руб Эффект сомнительн ый

амитрипталин рисперидон (п=173) 75 мг 8 мг 0,4±0,02DDD 1,2±0,23DDD 8 DDD 36 DDD 58 руб 3371 28 руб 3450 руб Эффект сомнительн ыи

3478 руб

амитрипталин трифлуопера зин (п= 119) 75 мг 100 мг 0,4±0,02DDD 0,78±0,01DDD 8 DDD 23 DDD 58 руб 26 руб 31 руб 23 руб Эффект достигнут

54 руб

Все изучаемые психотропные лекарственные средства, чаще всего, применяли в комбинированной терапии с другими психотропными лекарственными средствами и в дозах меньших РОБ - УСД Были определены наиболее часто встречавшиеся комбинации психотропных лекарственных средств, назначаемые врачами РКПБ

Таким образом, купирование тяжелого депрессивного эпизода амитриптилином, происходило с наилучшим терапевтическим эффектом Монотерапия «старыми» или традиционными психотропными

лекарственными средствами обходилась дешевле, чем терапия новыми антидепрессантами и атипичными нейролептиками Известно, что назначение нейролептических лекарственных средств пациентам с депрессивными расстройствами, не является рациональным Несколько психотропных лекарственных средств было назначено 353 пациентам, что не позволило подобрать наиболее эффективный для данных больных препарат, был достигнут только сомнительный терапевтический эффект Это также увеличивало риск возникновения нежелательных лекарственных реакций, которые не были зарегистрированы в медицинских документах

Удовлетворенность обеспеченностью койко-местами в специализированном ЛПУ и наличия квалифицированных специалистов (142 врача-психиатра по РТ) свидетельствует о наличии возможности у больных ППР нашего региона пройти стационарное лечение с наибольшей эффективностью

Результаты анализа системы лекарственного обеспечения РКПБ им акад В М Бехтерева МЗ РТ (тендерные закупки) выявили проблемы выбора у дистрибуторов лекарственных препаратов, необходимых для заявки на тендерные закупки

Следует также отметить, что наблюдаемая тенденция к нестабильности потребления антидепрессантов в РКПБ им акад В М Бехтерева зависит от поступления бюджетных средств для закупа антидепрессантов в стационар

На следующем этапе с целью прогнозирования потребности в антидепрессантах для стационарного лечения ППР и определения современных антидепрессантов с наилучшими характеристиками основных потребительских свойств были проведены маркетинговые исследования вышеуказанной группы лекарственных препаратов

ГЛАВА 3 МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

АНТИДЕПРЕССАНТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ПОГРАНИЧНЫХ ПСИХИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВАХ

В ходе анализа рынка антидепрессантов установлено, что в 2005-2006 гг на рынке лекарственных препаратов в Республике Татарстан было представлено 16 международных непатентованных наименований и 35 торговых наименований антидепрессантов, которые производят 4 отечественных, 29 зарубежных фирм - производителей и 2 лекарственных препарата совместного производства На рынке Республики Татарстан, как и в Российской Федерации, антидепрессанты представлены в большем количестве иностранными компаниями-производителями (76,92%) Российским производителям принадлежит 15,38% рынка лекарственных препаратов и только 7,69% занимают препараты совместного производства

Такое положение, может быть объяснено тем, что изначально большее количество компаний, занимающихся разработкой лекарственных препаратов, находятся за границей, а также малым финансированием в России научных разработок и снижением количества действующих фармацевтических заводов в РФ Также возможным объяснением может быть и отсутствие потребности и «навязыванием» лидерами мнений, что лечение

антидепрессантами необходимо каждому человеку и рекомендациями препаратов импортного производства

Нами было проведено изучение числа торговых наименований (дженериков) для каждого из МНН препаратов Полученные результаты представлены Установлено, что наибольшее число торговых наименований у препаратов Амитриптилин (7 торговых наименований), Флуоксетин (9 торговых наименований) и Сертралин (4 торговых наименования), Кломипрамин (2 торговых наименования), Пароксетин (2 торговых наименования). Остальные препараты имеют юлько по одному торговому' наименованию Следует отметить, что большинство антидепрессантов являются оригинальными препаратами или практически не имеют дженериков Это свидетельствует об обновлении рынка антидепрессантов, о бурной исследовательской работе по разработке и внедрению новых антидепрессантов Повышение интереса к этой группе препаратов говорит об их востребованности и создает перспективы для успешного лечения депрессий в будущем С другой стороны, возросшее число торговых наименований антидепрессантов, а не международных непатентованных наименований, говорит о том, что данная группа лекарственных средств приносит большую прибыль производителям, а также о недостаточном опыте клинического применения антидепрессантов, что требует ограничения массового назначения этих препаратов

Среди лекарственных форм на фармацевтическом рынке антидепрессантов преимущественно представлены пероральные формы (таблетки, капсулы - амитриптилин, сертралин, кломипрамин, имипрамин, тианептин, мапротилин, миансерин, миртазапин, пирлиндол, циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, эсциталопрам, милнаципрам, венлафаксин) - 77% от всех лекарственных форм, парентеральные лекарственные формы (ампулы, растворы для инъекций - амитриптилин, имипрамин, кломипрамин) занимают менее 23 % лекарственных форм

Для проведения анализа рынка поставщиков антидепрессантов были использованы прайс-листы 10 ведущих оптовых фармацевтических компаний, осуществляющих свою деятельность на территории Республики Татарстан Были использованы данные прайс-листов за 3 месяца Общее количество предложений в прайс-листах антидепрессантов составило 78 позиций

Наиболее полно антидепрессанты представлены в прайс-листах ЗАО ЦВ "Протек-10" (33,3%) Наименьшую долю оптового рынка антддепрессантов (менее 10%), занимают «Шрея» и «Демек-Фарм-Сайенс»

На фармацевтическом рынке Республики Татарстан представлено 16 международных непатентованных наименований и 35 торговых наименований антидепрессантов, которые производятся 4 отечественными, 29 зарубежными фирмами-производителями и 2 лекарственных препарата совместного производства, наибольшее количество лекарственных препаратов представлено у «Протек-10», что необходимо учесть при выборе поставщика при тендерных закупках

Принимая во внимание, что нет стандартных методик лекарственной терапии ППР, не определены четко установленные курсы лечения антидепрессантами, а также то, что антидепрессанты используются не только для лечения ППР, но и широко применяется при лечении других заболеваний, можно утверждать о приемлемости метода многофакторного математического моделирования для получения прогноза потребности в антидепрессантах, применяемых для лечения ППР, на следующем этапе исследования

С целью определения связи между факторными и результативными признаками статистической совокупности был использован корреляционно-регрессионный анализ

Потребности в основных антидепрессантах были зашифрованы и обозначены как «X», факторы на них влияющие как «У»

Взаимосвязь с уровнем потребления исследуемых препаратов показали следующие факторы число врачей, численность населения, количество коек, рост цен, заболеваемость депрессией мужчины, заболеваемость депрессией женщины, заболеваемость депрессией городского населения, заболеваемость депрессией сельского населения

С увеличением общего количества больных ППР увеличивается потребность в Амитриптилине 20мг 2,0 мл №10 Корреляционная связь между потреблением антидепрессантов и ростом цен на них или практически отсутствует (саротен 50мг №50 г=0,01), или имеет среднее значение (Золофт 50мг №28 г=0,5) Коэффициенты корреляции не высокие, что говорит о слабой зависимости уровня потребления от цен на данные препараты

Математические модели, рассчитанные для данных ЛП, представлены в таблице 2 Полученные математические модели могут использоваться для оценки перспектив потребности в препаратах изучаемой группы при разном численном значении факторов, влияющих на уровень потребления исследуемых препаратов (численность врачей, обеспеченность коечным фондом, уровнем цен на лекарственные препараты данной группы и др)

Составленные в ходе корреляционно-регрессионного анализа математические модели позволили спрогнозировать потребности в препаратах для лечения ППР с 2007 по 2009 гг

При проверке коэффициентов уравнения математическая модель ципралекса оказалась недостоверной

Из полученных данных определены тенденции роста на 2007-2009 гг у Золофта (сертралин), Коаксила (тианептин), Ципралекса (эсциталопрам), Саротена (амитриптилин), Амитриптилина (амитриптилин)

Снизится потребность в Амитриптилине в ампулах и таблетках, что связано с восстребованностыо на рынке лекарственных препаратов в удобной лекарственной форме, которой является таблетированная лекарственная форма

Таблица 2 - Математические модели потребности в антидеирессантах, применяемых для лечения ППР и оценка их достоверности

Аншдспрессапт Вид математической модели Р - критерии Фишера Достов. «+» Недостов. «-»

Расч Табл

Амитриптилин 20мг2мл№10амп (Лмитритшшн) XI = - 285,59808 * У1 + 713,20376 * У2 - 202,77638 * У4 - 40,71873 * У6 + 2974,81260 * У7 - 104,42655 * У92 -33,08307 *У95 + 151299,548 4,73 6,39 +

Золофт 50мг №28 (Сертралин) Х2 = 683,21992 * У2 - 2660,65081 * У6 - 876,08880 * У95 + 7122196,06602 5,16 6,39 +

Коаксил 12 5мг №30 (Тианептин) ХЗ = - 135,41474 * У92 + 215582,05877 6,17 6,39 +

Саротен 50мг №50 (Амитриптилин) Х4 = - 496,84863 * У91 + 44721,78776 5,96 6,39 +

Ципралекс 20мг №28 (Эсциталопрам) Х5 =39108759,23108* У5-20789804,73529 * У91 + 82255934,57412 13,55 6,39 -

Амитриптилин 25мг №50 (Амитриптилин) Х6=24,70315335 * У6 + 375,3361121 * У7 + 6,130822657 * У97 + 114,1138244 * У93 + 17,24847972 * У94+ 2,703811718 * У95-119706,8861 4,27 6,39 +

Ципралекс 10мг №28 (Эсциталопрам) Х7 = - 13029,90075 * У1 + 110055,7228 * У2 + 15136 * УЗ -6492,526612 * У4 - 98060,09112 * У7 -9835,344472 * У93 + 518,7117523 * У94 + 6029050,95 5,84 6,39 +

Таким образом, установленная корреляционная зависимость и созданные уравнения регрессии позволили спрогнозировать потребность в антидепрессантах для стационарного лечения ППР в РКПБ им акад В М Бехтерева МЗ РТ.

Для подтверждения присутствия вышеуказанных ЛП в формулярном списке РТ и разработки стандартов лечения ППР, а также коррекции заявок дистрибуторов для тендерных закупок, необходимо определить лекарственные препараты с наилучшими потребительскими свойствами с учетом мнения компетентных экспертов, которые участвуют в оказании лекарственной помощи больным ППР

Для изучения основных потребительских свойств препаратов, применяемых при ППР, был выбран метод экспертных оценок в форме «заочного анкетирования»

Лидирующее место по оценке потребительских свойств провизорами занимает трициклический антидепрессант первого поколения Амитриптилин производства фирмы Ыусотес! Это можно объяснить хорошими показателями при различных видах депрессии и более низкой стоимостью по

сравнению с современными антидепрессантами Второе место провизоры отдали также трициклическому антидепрессанту Коаксилу (тианептин), который, несмотря на более высокую стоимость, имеет меньший набор побочных эффектов, чем амитриптилин, и применяется в основном в амбулаторной практике Золофт (сертралин) — лекарственный препарат, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, расположился на третьем месте Различные торговые наименования амитриптилина занимают 6 мест в десятке лидеров, по мнению экспертов-провизоров Это подтверждает тот факт, что данный препарат имеет лидирующие позиции в лечении пациентов, страдающих пограничными психическими расстройствами

Последние места эксперты-провизоры отдали препаратам недавно появившимся на фармацевтическом рынке (феварин, стимулотон) и не успевших занять твердые позиции в связи с недостаточной информированностью врачей, а соответственно небольшим числом назначений

По мнению врачей-психиатров, лидером является также трициклический антидепрессант амитриптилин, занимающий первые места рейтинга, лекарственный препарат который зарекомендовал себя на рынке и пользуется популярностью В десятку попали также препараты, относящиеся к группе трициклических антидепрессантов В двадцатку попали препараты и «нового» поколения, такие как Торин, Ципралекс, Ципрамил, которые пользуются спросом в связи с наличием меньшего числа побочных эффектов, чем у амитриптилина

Мнения экспертов практически совпадают только по 5 препаратам -Стимулотон (сертралин), Саротен (амитриптилин), феварин (флувоксамин), амитриптилин (амитриптилин), что свидетельствует о разном подходе к выбору критериев оценки потребительских свойств врачами и провизорами

Эксперты-психиатры оценивали лекарственные препараты с позиций терапевтической эффективности, наличия побочных эффектов, противопоказаний и совместимости с другими препаратами А эксперты-провизоры оценивают препараты с позиций спроса на них и цены препарата.

Таким образом, наилучшими потребительскими свойствами, по мнению компетентных экспертов обладает трициклический антидепрессант -Амитриптилин Профлузак получил наихудшие экспертные оценки Оба присутствуют в формулярном списке РТ

Результаты проведенных фармакоэпидемиологических исследований заболеваемости и методов маркетинговых исследований рынка антидепрессантов, применяемых для стационарного лечения ППР, позволяют разработать методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения ППР, которые могли бы служить научно-обоснованным решением проблемы обеспечения антидепрессантами больных ППР в условиях стационара Но работа может быть не завершенной, если не принять во внимание проблему выбора ЛП в условиях тендерных закупок

На следующем этапе нами была предпринята попытка определения стратегических групп антидепрессантов, применяемых для лечения ППР с помощью методов ABC- и XYZ-анализа, для управления товарными запасами

В результате проведенного ABC- анализа ассортимента антидепрессантов, закупаемых ГУП «Татгехмедфарм» для РКПБ, наибольшее количество денежных средств расходуется на препараты групп А и В на 63,63% ассортиментных позиции расходуется 87,59% от общей суммы закупа изучаемых антидепрессантов

Параллельно с ABC-анализом была проведена оценка ассортимента антидепрессантов с позиции их классификации на жизненно важные (Vital - V), необходимые (Essential - Е) и второстепенные (Non-essential - N), который позволяет устанавливать приоритеты отбора и закупок

Группу VA-VB составил 1 препарат - амитриптилин, группу ЕА-ЕВ 2 препарата - ципралекс (эсциталопрам) и золофт (сертралин) В группу VC-EC вошли препараты, которые имеют небольшую стоимость, но не назначаются врачами в должной мере А в группе NA-NB расположились препараты дорогостоящие и занимающие большой процент в закупе, но не относящиеся к жизненно важным и необходимым

Далее нами был проведен XYZ-анализ, позволяющий анализировать и прогнозировать стабильность продаж отдельных антидепрессантов

Полученные в ходе XYZ-анализа данные свидетельствуют о том, что закуп по номенклатуре антидепрессантов в больнице не является стабильным и меняется от года к году, что можно объяснить изменением приоритетов назначения антидепрессантов, изменением формулярных списков и личным отношением врачей к тому или иному препарату Полученные данные, показывают, что меньшим колебанием подвержены 3 препарата, относящиеся к группе Y' это амитриптилин (43,67%), золофт (38,65%) и саротен (34,08%)

Большую часть ассортимента, а именно 84,21%, занимают препараты, относящиеся к группе Z Закуп данных препаратов не поддается математическому моделированию, и их закуп осуществляется по индивидуальным заказам

Применение XYZ-анализа к условиям стационара нецелесообразно, так как данные лечебные учреждения обеспечиваются лекарственными средствами через тендер Поэтому метод такого прогнозирования рассмотрели на одном из крупнейших дистрибьюторов Республики Татарстан

Анализировали продажи антидепрессантов за 2003-2006гг Также как и для стационара провели ABC-анализ, который позволил систематизировать ассортимент антидепрессантов

Наибольший вклад в реализацию приносят препараты группы А 19,51% ассортиментных позиций приносят 80,35% от общей суммы реализации Препараты группы В приносят только 15,08% суммы реализации, имея в своем ассортименте 31,71% препаратов И самый незначительный вклад в продажи приносят препараты группы С 48,78% препаратов от общего ассортимента антидепрессантов дают только 4,57% реализации

Затем проанализировали продажи ассортимента антидепрессантов с помощью ХУ2-анализа, который позволяет изучить отклонения, скачки, нестабильность сбыта

Далее была составлена матрица интегрированного АВС-ХУ2-анализа (табл 3), из которой видно, что антидепрессанты относятся к той группе препаратов, прогноз по которым затруднителен, так как нет высокой степени надежности прогноза потребления

Таблица 3 - Матрица ABC- и XYZ-анЛлиза ассортимента антидепрсссантов

- ВЫСОКАЯ АХ — AY Коаксил таб п/о 12,5мг №30 Амитриптилин-ЛЭНСтаб 25мг №50 AZ Рексетин таб п/о 20мг №30 Стимулотон таб п/о 50мг №10 Амитриптилин таб п/о 25мг №50 Стимулогонтаб п/о 50мг №30 Ципрамил таб 20мг №28 Ципрамилтаб 20мг №14

3 5 1 СРЕДНЯЯ ВХ — BY Амитриптилин-ЛЭНС р-рд/ин 1%амп 2мл №10 Амитриптилин Никомед таб 25мг №50 Флуоксетин капе 20мг №20 Леривонтаб 30мг №20 BZ Мелипраминдр 25мг №50 Ципралекс таб п/о 10мг №14 Золофт таб п\о 50мг №14 Золофт таб п\о 50мг №28 Торин таб п/о 50мг №14 Пиразидот таб 25мг №50 Ципралекс таб п/о 10мг №28 Феваринтаб п/о 50мг №15 Пиразидол таб 50мг №50

03 § НИЗКАЯ СХ Людиомил таб п/о 25мг №30 Амитриптилин Никомед таб 10мг №50 CY Прозаккапс 20мг №14 Людиомил амп 5мл №10 Флуоксетин капе 20мг №14 Амитриптилин амп 20мг 2мл №10 Портал капе 20мг №14 CZ Флуоксетин капе 10мг №20 Анафранилтаб п/о 25мг №30 Мелипрамин р-р для в/м введ 12,5мг/мламп 2мл №10 Людиомил таб п/о 10мг №50 Анафраниламп 25мг 2мл №10 Профлузак капе 20мг №20 Флуоксетин Ланнахер капе 20мг №20 Стимулотон таб п/о 50мг №20 Стимулотон таб п/о 100мг №14 Ремеронтаб 30мг №30 Стимулотон таб п/о 100мг №28

ВЫСОКАЯ СРЕДНЯЯ НИЗКАЯ

СТАБИЛЬНОСТЬ IIO ГРЕБЛЕНИЯ

Препараты, которые попали в группу со средней степенью прогноза и высоким вкладом в сбыт - амитриптилин, производства фармацевтического завода Синтез, и коаксил, производства компании Servier, являются лидерами по продажам, но не сохраняют постоянную тенденцию к росту от года к году Сделать прогнозы по их потребности можно, но степень прогноза будет весьма усредненной из-за нестабильности спроса

В группу с высоким вкладом в потребление попали препараты более дорогостоящие, за исключением только Амитриптилина, но спрос на данные препараты очень сильно варьирует от года к году

В группу BY попали препараты (амитриптилин, леривон и флуоксетин) приносят средние продажи, но степень надежности прогноза по этим препаратам будет средней, так как продажи колеблются от года к году

Основная группа антидепрессантов попала в категорию С, начиная с высокой степенью вклада в сбыт и заканчивая самой низкой Это возможно объяснить тем, что часть из препаратов уходит с рынка (прозак), появлением новых препаратов (стимулотон)

Антидепрессанты - это группа препаратов, продажи которых напрямую зависят от назначений врачами Психиатры получают информацию о новых или уже существующих препаратах из медицинских печатных издан;;;':, а также на всевозможных конференциях, симпозиумах, устраиваемых фирмами производителями современных лекарств Поэтому продажи и соответственно спрос на тот или иной антидепрессант могут зависеть и от работы медицинского представителя

Таким образом ABC - XYZ -анализ стал логическим завершением наших исследований, которые подтвердили целесообразность разработанных методических подходов к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств

Разработанные методические подходы могут использоваться для оптимизации учережденческих формулярных списков и дальнейшего развития системы научно-обоснованного отбора лекарственных средств для ограничительных списков антидепрессантов, применяемых при лечении пограничных психических расстройств

ВЫВОДЫ

1 На основе анализа и обобщения, данных литературы и нормативных документов, характеризующих современные тенденции в исследованиях фармацевтического рынка и оказания помощи больным пограничными психическими расстройствами, установлено, что при приоритете стационарного лечения данного заболевания стандарты лекарственной терапии отсутствуют Это осложняет прогнозирование потребности в лекарственных препаратах для лечения пограничных психических расстройств

2 Результаты анализа 600 историй болезни пациентов РКПБ РТ подтвердили изученные литературные данные о том, что основными лекарственными средствами, назначаемыми при пограничных психических расстройствах, являются антидепрессанты

3 В ходе исследований заболеваемости ППР в Республике Татарстан за период с 2000 по 2006 гг, выявлена динамика устойчивого роста распространенности ППР с 88,7 до 92,6 тыс.человек, при этом 86% от всех пограничных состояний занимали депрессии Женщины составили 73% от всего контингента больных ППР региона 62% от всех страдающих ППР в РТ являются городскими жителями. Среди больных ППР за исследуемый период 53% это лица в возрасте от 40 до 60 лет

4. Методом логического анализа и многофакторного математического моделирования выявлены факторы, оказывающие влияние на потребность в антидепрессантах для лечения больных ППР По результатам анализа фактических назначений антидепрессантов выявлена тенденция роста потребления золофта (сертралин), коаксила (танептин), саротена (амитриптилин), амитриптилина в таблетках и снижения потребления в амитриптилине в ампулах С учетом этого и выявленных факторов методом многофакторного математического моделирования установлен прогноз потребности 'Золофта (сертралин), Коаксила (танептин), Саротена (амитриптилин), Амитриптилина (амитриптилин), Ципралекса (эсциталопрам) на 2007-2009 г г.

5 На основе мнений компетентных специалистов установлены критерии оценки потребительских свойств лекарственных препаратов, применяемых для лечения ППР Методом экспертных оценок по разработанным критериям изучены потребительские свойства антидепрессантов Наибольшие оценки потребительских свойств были даны экспертами амитриптилину, наименьшие оценки получил профлузак

6 С целью оптимизации закупа антидепрессантов были проведены ABC и XYZ - анализ, по результатам которого сформированы стратегические группы антидепрессантов для лечения ППР в условиях стационара Важнейшими для закупки являются препараты групп AY, AZ, BY (коаксил, амитриптилин - ЛЭНС, рексетин, стимулотон, ципрамил, флуоксетин, леривон)

7 На основе результатов исследования разработаны методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств, включающие комплекс методов маркетинговых и фармакоэпидемиологических исследований с определением стратегических групп антидепрессантов и прогноза потребности в них для лечения ППР в условиях стационара

СПИСОК ТРУДОВ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИОННОЙ РАБОТЫ

1 Шигабутдинова О Г Актуальность исследования рынка антидепрессантов при пограничных психических расстройствах / О Г Шигабутдинова, Р С Сафиуллин, Л.Е Зиганшина // VI Международной научно-практической конференции Здоровье и образование в XXI Сб науч.тр. М, 2005 - С 538-539

2 Шигабутдинова О Г Изучение рынка антидепрессантов в Республике Татарстан / О Г Шигабутдинова, Р С Сафиуллин, Л Е Зиганшина // Молодые ученые в медицине 2006 год. Материалы XI Всероссийской научно-практической конференции - Казань, 2006. - С 206

3 Фармакоэпидимиологический анализ использования антидепрессантов в практике психиатрического стационара / О Г Шигабутдинова,

Р С Сафиуллин, Л Е Зиганшина, Ф Ф Гатин // Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации Материалы Международного конгресса - М, 2006 - С 225-226

4 Шигабутдинова О Г Сегментация рынка антидепрессантов / О.Г.Шигабутдинова // Молодые ученые в медицине 2007 год. Тезисы докладов XII Всероссийской научно-практической конференции, Казань, 2007. - С 272.

5 Шигабутдинова О Г Исследование потребления антидепрессантов для лечения пограничных психических расстройств в Республике Татарстан / О Г Шигабутдинова, Р С Сафиуллин, Л Е Зиганшина // Человек и лекарство. Сб науч тр XIV Всероссийского национального конгресса -Москва, 2007. - С 522

6. Фармакоэкономический анализ потребления антидепрессантов, применяемых при пограничных психических расстройствах / О Г Шигабутдинова, Р С Сафиуллин, Л Е Зиганшина, Б И Сокоров // Современные вопросы теории и практики лекарствоведения Сб науч тр научно-практической конференции с международным участием, посвященной 25-летию фармацевтического факультета Ярославской государственной медицинской академии - Ярославль, 2007 - С 297-299

7 Шигабутдинова О Г. Исследование структуры потребления антидепрессантов в Республике Татарстан / О Г.Шигабутдинова, Р С Сафиуллин, Д X Шакирова //. Вестник Российского университета дрцжбы народов - М. - 2007г - С 204-208

8 Шигабутдинова О.Г Особенности рынка антидепрессантов, применяемых для лечения пограничных психических расстройств / О Г Шигабутдинова, Р С Сафиуллин, ДХ Шакирова // Аптека 2007 Материалы Медико-фармацевтического конгресса - М - 2007. - С.72-73

9 Изучение эффективности и безопасности использования антидепрессантов в лечении пограничных психических расстройств в психиатрическом стационаре открытого типа / О Г Шигабутдинова, Р С Сафиуллин, Л Е Зиганшина и др // Клиническая фармакология и фармакотерапия -2008 -Т17(№1) -С.6-9

10 Исследование структуры назначений антидепрессантов, применяемых при лечении пограничных психических расстройств в Республике Татарстан / О Г Шигабутдинова, Р С Сафиуллин, Л.Е.Зиганшина, Д X Шакирова // Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации Материалы Международного конгресса. -М -2008 -С200-201

11. Экспертная оценка основных потребительских свойств антидепрессантов, применяемых при лечении пограничных психических расстройств / О.Г Шигабутдинова, Р.С.Сафиуллин, ЛЕ.Зиганшина и др // Аптека 2008 материалы Всероссийской науч конф. - 2008 - С 7576.

Отпечатано в ООО «Печатный двор» г. Казань, ул. Журналистов, 1/16, оф 207

Тел 272-74-59, 541-76-41, 541-76-51 Лицензия ПД№7-0215 от 01 И 2001 г. Выдана Поволжским межрегиональным территориальным управлением М.ПТР РФ Подписано в печать 15 08 2008г. Усл. пл 1,4 Заказ МК-6557 Тираж 100 экз Формат 60x841/16 Бумага офсетная. Печать - рюогрифия.

Актуальность. В настоящее время значительно возрастает роль социально-стрессовых факторов, в частности смены профессиональных и жизненных стереотипов, затруднений в материальной и бытовой сферах, связанных с реалиями переходного периода в развитии общества, инфляцией ранее устойчивых общественных ценностей. В структуре общей заболеваемости населения России существенное место занимают психические расстройства, а весомую долю среди них (около 50%) -пограничные психические расстройства (ППР).

В современных рыночных условиях и политики экономии бюджетных средств проблема лекарственного обеспечения больных социально-значимыми заболеваниями в стационарных условиях является актуальной и требует научно-обоснованных решений с использованием современных методов исследования фармацевтического рынка.

Проблеме совершенствования системы лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), анализу и прогнозу фармацевтического рынка, базирующихся на современных методах маркетингового, фармакоэкономического методов анализа были посвящены работы ведущих отечественных ученых: Л.В.Кобзаря, Л.В.Мошковой, Н.Б.Дремовой, А.В.Солонининой, Г.А.Олейник, Е.Е.Лоскутовой, Г.Т.Глембоцкой, В.А.Егорова, В.В.Гацана, Е.А.Максимкиной и др. Научные труды Сулейманова С.Ш., Белоусова Ю.Б., Александровского Ю.А., Петрова В.И., Яворского А.Н. посвящены современным исследованиям в области фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики, а также рациональному назначению лекарственных средств.

Для оптимизации лекарственного обеспечения больных пограничными психическими расстройствами, для лечения которых используются преимущественно антидепрессанты, требуется применение оптимальных методов фармакотерапии с учетом эффективности и безопасности используемых лекарственных средств.

Формирование оптимального ассортимента антидепрессантов для лечения пограничных психических расстройств в условиях стационара возможно только при проведении глубокого и полного анализа широкого ассортимента антидепрессантов, представленных на современном фармацевтическом рынке. Исследованиям, посвященным оптимизации формирования ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств, не уделялось должного внимания. Таким образом, разработка методических подходов к оптимизации системы лекарственного обеспечения для стационарного лечения больных пограничными психическими расстройствами является актуальной. Это предопределило цель исследований и порядок выполнения задач.

Цели и задачи исследования. Разработать методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств в Республике Татарстан.

Для решения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

• изучить и обобщить литературные данные о современных тенденциях в исследовании фармацевтического рынка и оказания помощи больным пограничными психическими расстройствами;

• дать характеристику современной номенклатуры лекарственных средств, применяемых для лечения пограничных психических расстройств;

• разработать методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств (на примере Республиканской клинической психиатрической больницы Республики Татарстан);

• провести исследования заболеваемости пограничными психическими расстройствами в Республике Татарстан;Татарстан;

• установить зависимость потребления антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств от факторов на нее влияющих;

• оценить потребительские свойства антидепрессантов методом экспертной оценки;

• определить стратегические группы антидепрессантов, применяемых для лечения больных пограничными психическими расстройствами.

Связь задач с проблемным планом фармацевтических наук.

Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» по проблеме «Фармация» и является фрагментом исследований кафедры управления и экономики фармации с курсом медицинского и фармацевтического товароведения ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава», а также в соответствии с планом научных исследований ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская Академия Росздрава» по проблеме «Разработка и совершенствование методологии оценки новых фармакологических средств, стандартов и методов контроля качества использования лекарственных препаратов» и является фрагментом исследований кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская Академия Росздрава».

Объекты и методы исследования. Методологической основой исследования послужили современная концепция маркетинговых и фармакоэкономических исследований рынка JIC, методология системного анализа, законодательные и нормативные акты РФ и РТ в области здравоохранения, результаты собственных исследований.

В ходе исследования использовались методы: ретроспективного, корреляционно-регрессионного, сравнительного анализа, метод коллективной экспертной оценки и др.

Объектами исследования явились статистические показатели Министерства здравоохранения Республики Татарстан (МЗ РТ) (Республиканского медицинского информационно-аналитического центра МЗ РТ и Республиканской клинической психиатрической больницы МЗ РТ).

Проанализировано 600 историй болезней Республиканской клинической психиатрической больницы МЗ РТ за период 2000-2005 гг., 30 анкет провизоров и 20 анкет врачей психиатров, а также 600 статистических карт выбывших из стационара.

Результаты исследования обработаны с помощью пакета таблиц MS Excel 2003.

Научная новизна исследований. На основе положений маркетинга с использованием методов фармакоэпидемиологии и фармакоэкономического анализа с учетом региональных социально-экономических, медико-демографических и санитарно-эпидимиологических особенностей разработаны:

• методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств (на примере Республики Татарстан);

• критерии комплексной оценки основных потребительских свойств антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств;

С помощью разработанных индивидуальных карт, основанных на историях болезней, дана характеристика структуры заболеваемости ППР в РТ с учетом региональных особенностей, выявлены особенности медицинской и фармацевтической помощи больным ППР.

На основе концепции рационального лекарственного менеджмента, метода экспертных оценок и математического моделирования, ABC- и XYZ-анализа проведен комплексный фармакоэкономический и фармакоэпидемиологический анализ ассортимента антидепрессантов для лечения ППР в РКПБ им.акад.В.М.Бехтерева МЗ РТ.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования.

На основании поведенных исследований разработаны и внедрены:

На уровне Министерства здравоохранения Республики Татарстан:

• рекомендации по формированию оптимального ассортимента антидепрессантов (акт внедрения Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ от 24.05.2007);

• примерный перечень антидепрессантов, рекомендуемый для лечения пограничных психических расстройств в РКПБ им.акад.В.М.Бехтерева МЗ РТ (акт внедрения Республиканской клинической психиатрической больницы МЗ РТ от 14.06.2007);

• примерный перечень антидепрессантов, рекомендуемый для лечения пограничных психических расстройств (акт внедрения Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ от 10.09.2007);

Фрагменты исследования внедрены: в учебный процесс кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия Росздрава» (акт о внедрении ГОУ ВПО «Казанская государственная медицинская академия Росздрава» от 26.09.2007); в учебный процесс кафедры управления и экономики фармации ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» (акт о внедрении ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» от 15.10.2007). примерный перечень антидепрессантов, применяемых для стационарного лечения пограничных психических расстройств, рекомендуемый для участия в тендерных закупках (информационное письмо о принятии предложения филиал ЗАО фирмы «ЦВ Протек» «Протек-10» от 11.12.2007) примерный перечень антидепрессантов, рекомендуемый для стационарного лечения пограничных психических расстройств в ГУ РМЭ «Республиканская психиатрическая больница №1» Марий Эл (акт об использовании предложения ГУР МЭ «Республиканская психиатрическая больница №1» от 22.10.2007) примерный список антидепрессантов, применяемых для стационарного лечения пограничных психических расстройств, рекомендуемый для участия в открытых конкурсах (акт об использовании предложения ГУП «Таттехмедфарм» от 07.08.2007)

Положения, выдвигаемые на защиту.

• результаты исследований заболеваемости 1IIIP в РТ;

• результаты анализа рынка антидепрессантов, применяемых для лечения 1111Р в РТ;

• методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств (на примере Республики Татарстан);

• оценка терапевтической эффективности и безопасности использования антидепрессантов в РКПБ им.акад В.М.Бехтерева МЗ РТ;

• результаты многофакторного моделирования потребности в антидепрессантах для лечения ППР в РКПБ им.акад В.М.Бехтерева МЗ РТ;

• оценка основных потребительских свойств антидепрессантов методом экспертной оценки;

• результаты формирования стратегических групп антидепрессантов.

Апробация работы. Основные результаты доложены на межкафедральных научно-практических конференциях ГОУ В ПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава», ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская Академия Росздрава» и ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава»; на XII Всероссийской научно-практической конференции «Молодые ученые в медицине» (Казань, 2007 г.).

Публикации материалов исследования. По теме настоящей диссертации опубликовано 11 печатных работ.

ВЫВОДЫ

1. На основе анализа и обобщения, данных литературы и нормативных документов, характеризующих современные тенденции в исследованиях фармацевтического рынка и оказания помощи больным пограничными психическими расстройствами, установлено, что при приоритете стационарного лечения данного заболевания стандарты лечения отсутствуют. Это осложняет прогнозирование потребности в лекарственных препаратах для лечения пограничных психических расстройств.

2. Результаты анализа 600 историй болезни пациентов РКПБ РТ подтвердили изученные литературные данные о том, что основными лекарственными средствами, назначаемыми при пограничных психических расстройствах, являются антидепрессанты.

3. В ходе исследований заболеваемости ППР в Республике Татарстан за период с 2000 по 2006 г.г., выявлена динамика устойчивого роста распространенности ППР с 88,7 до 92,6 тыс.человек, при этом 86% от всех пограничных состояний занимали депрессии. Женщины составили 73% от всего контингента больных ППР региона. 62% от всех страдающих ППР в РТ являются городскими жителями. Среди больных ППР за исследуемый период 53% это лица в возрасте от 40 до 60 лет.

4. Методом логического анализа и многофакторного математического моделирования выявлены факторы, оказывающие влияние па потребность в анти депрессантах для лечения больных ППР. По результатам анализа фактических назначений антидепрессантов выявлена тенденция роста потребления золофта (сертралин), коаксила (танептин), саротена (амитриптилин), амитриптилина в таблетках и снижения потребления в амитриптилине в ампулах. С учетом этого и выявленных факторов методом многофакторного математического моделирования установлен прогноз потребности Золофта (сертралин),

Коаксила (танептин), Саротена (амитриптилин), Амитриптилина (амитриптилин), Ципралекса (эсциталопрам) на 2007-2009 г.г.

5. На основе мнений компетентных специалистов установлены критерии оценки потребительских свойств лекарственных препаратов, применяемых для лечения ППР. Методом экспертных оценок по разработанным критериям изучены потребительские свойства антидепрессантов. Наибольшие оценки потребительских свойств были даны экспертами амитриптилину, наименьшие оценки получил профлузак.

6. С целью оптимизации закупа антидепрессантов были проведены ABC и XYZ - анализ, по результатам которого сформированы стратегические группы антидепрессантов для лечения ППР в условиях стационара. Важнейшими для закупки являются препараты групп AY, AZ, BY (коаксил, амитриптилин - ЛЭНС, рексетин, стимулотон, ципрамил, флуоксетин, леривон).

7. На основе результатов исследования разработаны методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств, включающие комплекс методов маркетинговых и фармакоэпидемиологических исследований с определением стратегических групп антидепрессантов и прогноза потребности в них для лечения ППР в условиях стационара.