Автореферат и диссертация по медицине (14.00.21) на тему:Разработка и обоснование применения адгезивной стоматологической пленки "ДипленДента ПФ" для лечения дисколорита зубов

На правах рукописи

»«*к Г1ИЧШИ1 "и» I' иицим1ма>

УДК 616 314-008 4-085 242

ГЕЗАЛОВА Нана Карэновна

Разработка и обоснование применения адгезивной стоматологической

/

пленки «Диплен-Дента ПФ» для лечения дисколорита зубов

14 00 21 - «Стоматология»

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

!«111111111111111111Ш1

! ООЗ165742

I______;

Москва-2008

Работа выполнена в ГОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава»

Научный руководитель - заслуженный врач РФ, доктор медицинских наук, профессор Арутюнов Сергей Дарчоевич

Официальные оппоненты:

Заслуженный деятель науки РФ, заслуженный врач РФ,

доктор медицинских наук, профессор Максимовский Юрий Михайлович

доктор медицинских наук, профессор Макеева Ирина Михайловна

Ведущее учреждение - ФГУ «Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Росмедтехнологий» (ЦНИИСиЧЛХ)

Защита состоится «¡/<У(> 2008 г в /5 час°в на заседании диссертаци-

онного совета Д 208 041 03 при ГОУ ВПО «Московском государственном медико-стоматологическом университете Росздрава» по адресу 127006 Москва ул Долгоруковская д 4

Почтовый адрес 127473 Москва ул Делегатская 20/1

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО «Московского государственного медико-стоматологического университета Росздрава» (127206 Москва ул Вучетичад 10а) Автореферат разослан « ¿5» /иамс) 2008 г

Ученый секретарь диссертационного совета кандидат медицинских наук

Зоткина М А

Актуальность проблемы

Изменение цвета зубов (как постоянных, так и временных) у людей разных возрастов широко распространенная проблема [Лебеденко И Ю и со-авт, 2003, Арутюнов и соавт , 2004, 2005, Узунян H А , 2005, Greenwall L , DumtzM ,2001]

Причинами этого дефекта являются различные факторы табак и пищевые красители, некариозные поражения твердых тканей зубов (флюороз), наследственность (системные поражения), некоторые лекарственные препараты, используемые в период одонтогенеза и т д [Луцкая И К и соавт , 2001, Bowles W H, Thompson L R, 1996, Abbot P V, 1997, Chu S J, Tarnow D P , 2001]

На сегодняшний день известны несколько методик отбеливания зубов офисное (форсированное), домашнее (ночное и дневное витальное отбеливание, лаки на основе перекиси водорода, пластины)

Однако сформировалось научно обоснованное мнение о типичных осложнениях, как правило, возникающих при бесконтрольном домашнем отбеливании с помощью гелей и индивидуальных зубных лотков

Самым распространенным побочным действием отбеливания является гиперестезия зубов Клинические исследования показали, что чувствительность возникала у 55 - 75% лиц, использующих отбеливающие средства [Большаков Г В , Бедюрова Б К, 2002, Кузьмина Э M, 2003, Rees J S , 2000, Paul S et al, 2002, Sagel P A et al, 2002]

В связи с этим вопрос о безопасности данных методов волнует как пациентов, так и врачей - стоматологов [Крихели H И , 2002, McLaren ЕА , 2000, Vollmenn M , 2001, Paul S et al, 2002, Sagel P A et al, 2002]

Существуют доказательства положительного влияния ионов фтора на чувствительность твердых тканей зубов Препараты, содержащие фториды, формируют частицы, блокирующие дентинные канальцы, быстро облегчая боль при гиперчувствительности [Федоров Ю А, 2004, Волков Е А, 2007]

В связи с этим возможна разработка отбеливающих технологий, включающих безопасные лечебные средства, мягкого отбеливания зубов, без нарушения структуры эмали, обеспечивающих реминерализирующую терапию и профилактику гиперестезии, что и определило цель и задачи нашего исследования

Цель исследования

Повышение эффективности лечения дисколорита зубов путем разработки и обоснования применения адгезивных стоматологических пленок, обеспечивающих щадящий отбеливающий и реминерализирующий эффект

Задачи исследования В соответствии с целью работы определены следующие задачи

1 Разработать лечебную адгезивную стоматологическую пленку с мягким отбеливающим эффектом и технологию ее применения

2 Изучить биосовместимость лечебной адгезивной стоматологической пленки с отбеливающим эффектом в эксперименте

3 Исследовать изменение цветовой палитры твердых тканей зубов под воздействием пленки «Диплен-Дента ПФ»

4 Оценить вегетативный компонент функционального состояния, как объективный показатель возникновения гиперестезии зубов

5 Разработать метод объективной оценки и прогнозирования результатов лечения дисколорита зубов

6 Оценить результаты клинического применения адгезивной стоматологической пленки «Диплен-Дента ПФ» у пациентов с дисколоритом зубов, с учетом гигиенического состояния полости рта и тканей пародонта, а также комфортности ее использования

Новизна исследования Впервые Н К Гезалова разработала и применила технологию отбеливания зубов, с помощью адгезивной стоматологической пленки с мягким отбеливающим эффектом «Диплен-Дента ПФ»

Впервые создан прецизионный «инструмент» для врача-стоматолога, позволяющий оценивать дисколорит зубов и прогнозировать исходы его лечения

Впервые разработана методика объективного определения изменения чувствительности зубов, путем оценки вегетативного компонента функционального состояния пациента прибором «Неврополиграф СТМ» (Россия)

Предложен новый «Способ лечения дисколорита зубов» защищенный патентом РФ №2290935

Практическая значимость работы В результате клинических исследований была разработана и внедрена в практику стоматологии наиболее безопасная технология лечения дисколорита зубов, с использованием пленок «Диплен-Дента ПФ», «Диплен ГАМ» (с гидроксиапатитом и трикальцийфосфатом) и «Диплен Ф» (с фторидом натрия) для профилактики и лечения гиперестезии, а так же нового инструментального метода, позволяющего прогнозировать и оценивать результаты терапии

Апробирован новый метод определения возникновения гиперестезии зубов с помощью прибора «Неврополиграф СТМ»

Основные положения, выносимые на защиту диссертации

1 Разработанная пленка «Диплен-Дента ПФ» и алгоритм ее применения являются эффективным способом лечения дисколорита зубов

2 Степень осветления зубов целесообразно прогнозировать и оценивать с помощью специально созданного инструмента - новой цветовой палитрой, основанной на данных прибора EasyShade (фирма Vita, Германия), настроенного по шкале Vitapan 3D Master

3 Возникновение повышенной чувствительности твердых тканей зубов может быть определена с помощью прибора «Неврополиграф СТМ» по изменению вегетативного компонента функционального состояния пациента

Личный вклад

Личный вклад H К Гезаловой состоит в детальном изучении их стоматологического статуса и лечении дисколорита у 35 пациентов по разработанной технологии щадящего отбеливания Автором впервые разработан инструментальный метод объективной оценки результатов лечения дисколорита зубов Самостоятельно проведена статистическая обработка материала диссертационного исследования

Внедрение результатов исследований Разработанная пленка «Диплен-Дента ПФ» и алгоритм ее применения внедрены в лечебную практику Лечебно-профилактического стоматологического центра ГОУ ВПО «МГМСУ Росздрава», УЗ CAO и ГУ «Стоматологическая поликлиника №7», УЗ ЮЗАО и ГУ «Стоматологическая поликлиника №5», стоматологической клиники ООО «Мастердент-26» г Москвы

Теоретические материалы включены в программу преподавания кафедры стоматологии общей практики и подготовки зубных техников ФПДО ГОУ ВПО «МГМСУ Росздрава» Материалы, методы, а также результаты исследования представлены на научно-практических конференциях и в научных публикациях

Публикации

По теме диссертации опубликованы 4 научные работы, в том числе статья в журнале из перечня ВАК РФ Получен патент РФ на изобретение №2290935 от 10 января 2007 г

Апробация работы Основные положения диссертации доложены и обсуждены на XXVIII и XXIX итоговых конференциях молодых ученых по терапевтической стоматологии ГОУ ВПО «МГМСУ Росздрава» (Москва, 2006 и 2007), на совещаниях кафедр стоматологии общей практики и подготовки зубных техников, госпитальной ортопедической стоматологии, а также стоматологии общей практики и анестезиологии 30 ноября 2007 г

Структура и объем диссертации

Диссертация изложена на 119 страницах машинописного текста и состоит из введения, 3 глав, приложения, выводов и практических рекомендаций, списка литературы, включающего 146 источников, в том числе 85 иностранных авторов Работа иллюстрирована 34 рисунками и 14 таблицами

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Объект и методы исследования

Нами был проведен скрининг всех пациентов, обратившихся по поводу дисколорита твердых тканей зубов Им было предложены принять участие в апробации адгезивной стоматологической пленки «Диплен-Дента ПФ» В группу обследования вошли 73 пациента обоего пола По результатам анкетирования, осмотра, обследования, собранного анамнеза, согласно критериям включения и исключения выбыло 32 пациента В дальнейшем без объяснения причин отказались участвовать в исследовании еще 6 человек Таким образом, в клиническом изучении адгезивной стоматологической пленки «Диплен-Дента ПФ» приняли участие 35 пациентов (7 мужчин и 28 женщин, в возрасте 18 - 45 лет)

Все участники ознакомились с «Информацией по отбеливанию» и подписали «Информированное согласие» на участие в апробации пленки «Диплен-Дента ПФ» Они были проинструктированы и обучены технологии применения пленки наклеивать ее дважды в день утром и вечером и не удалять до полного рассасывания В этот период следовало отказаться от твердой пищи во избежание смещения пленки Целесообразность продолжения использования стоматологических пленок определяли ежедневно по результатам регистрации цвета зубов Все данные заносили в «Протокол апробации пленки «Диплен-Дента ПФ»» Далее применяли пленки «Диплен ГАМ» и «Диплен-Дента Ф» для профилактики возникновения гиперестезии или ее устранения

До и после лечения дисколорита зубов оценивали статус вегетативной нервной системы пациента с помощью прибора «Неврополиграф СТМ», гигиеническое состояние полости рта и тканей пародонта

По окончании полного курса лечения пациентам было предложено оценить комфортность процедуры осветления зубов пленкой «Диплен-Дента ПФ», в специально разработанной для этой цели анкете Методика определения цвета зубов Цвет зубов определяли визуально с помощью расцветки (Vitapan Classical, Vitapan 3D Master) и спектрофотометра EasyShade, разработанных фирмой Vita (Германия), которые были объектами изучения

Основными методами научного исследования были клиническое обследование и статистический анализ вариационного ряда (анализ частоты встречающегося признака)

Гигиеническое состояние полости рта оценивали при помощи индекса ОШ-s (Greene J С, Vermillion J R, 1964), а развитие патологического процесса в тканях пародонта - посредством папиллярно-маргинально-альвеолярного индекса (РМА) (Schour I, Massler М, 1948) в модификации Раппа С (1960)

Определение изменения вегетативного компонента функционального состояния испытуемого для оценки повышенной чувствительности зубов

Регистрировали психо-эмоциональное состояние пациента с помощью компьютерного неврологического полиграфического комплекса "Неврополиграф СТМ", разработанного на кафедре стоматологии общей практики и подготовки зубных техников совместно ФПДО с МГТУ им Баумана Устройство разрешено к использованию Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Регистрация №ФС022б2006/4381-06 Сертификат РОСС RU ИМ 13 В02358 No6958424) Оно дает возможность проводить исследования в режиме мониторинга во время стоматологического лечения

Для оценки возникновения гиперестезии, к зубам испытуемого прикладывали ватный шарик, смоченный холодной водой Температура воды поддерживалась постоянной

Методы исследования биоинертности пленки «Диплен -Цента ПФ» Биоинертность пленки «Диплен-Дента ПФ» исследовалась совместно с ФГУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный Институт медицинской техники Росздравнадзора» по токсикологическим испытаниям медицинских изделий

Подострую токсичность изучали путем многократного внутрибрюшин-ного введения белым мышам вытяжки из пленки Оценивали изменения внешнего вида, поведения, поедаемости корма, двигательной активности, смерть животного При выведении из эксперимента животных, обследовали макро и микроскопически для выявления патологических изменений внутренних органов и тканей

Гемолитическое действие «Диплен-Дента ПФ» ш vitro изучалось путем смешивания вытяжки из образцов пленки с изолированными эритроцитами кроликов

Проводилась также подкожная имплантация образцов белым крысам, с последовавшими патоморфологическиими исследованиями внутренних органов и окружавших имплантат тканей с целью выявления дистрофических, воспалительных и других изменений

Оценка комфортности применения дипленовских пленок проводили путем анализа специально разработанной для этих целей анкеты отражающей психологическое состояние пациентов

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Разработка лечебной адгезивной стоматологической пленки с отбеливающим эффектом и технологии ее применения На кафедре стоматологии общей практики и подготовки зубных техников ФПДО совместно с АОЗТ «Норд-Ост» (Россия) была разработана полимерная самоклеящаяся стоматологическая пленка «Диплен-Дента ПФ», содержащая перекись карбамида и предназначенная для аппликаций на эмаль

Пленка двухслойная и состоит из совмещенного гидрофильного и гидрофобного слоев В гидрофильный клеящий слой включены отбеливающие компоненты (пероксид карбамида) также фторсодержащие соединения и нитрат калия (известно, что их наличие позволяет снизить наблюдавшуюся повышенную чувствительность зубов, практически не влияя на эффективность отбеливания) Кроме того, пленка оказывает антимикробное действие, благодаря грамицидину С, линкомицину и метронидазолу

Дополнительные вспомогательные компоненты, обоих слоев играют определенную роль В 1,0 см2 пленки «Диплен-Дента ПФ» толщиной 0,02 - 0,06 мм содержится 1,2-1,5 мг пероксида карбамида и 0,015 мг/см2 фтористого натрия, что обеспечивает одновременно осветляющий и реминерализирующий эффекты

В упаковке «Диплен-Дента ПФ» 4 пленки 2 размером 70x100 мм для верхнего зубного ряда и 2 пленки размером 50x100 мм для нижнего Для отбеливания отрезали полоску шириной, равной высоте зубов, и накладывали клеящей стороной на влажную вестибулярную поверхность зубного ряда по линии десен и слегка прижимали Пленка хорошо профилируется, принимая форму зубов, фиксируется и удерживается в течение нескольких часов (в среднем 2-4 часа) Аппликацию проводили 2 раза в день В первые минуты после наклеивания, под действием выделяющегося кислорода пленка на зубах вспучивается, чувствуется вспенивание, затем она плотно прикрепляется к зубному ряду

Под действием механических, химических и других субстанций, а в основном лактопероксидазы слюны и бактериальной уреазы, происходит разложение пероксида водорода Наружный гидрофобный слой при этом предотвращает выход компонентов пленки в полость рта, в желудочно-кишечный тракт и обеспечивает щелочную среду на поверхности зубов Это обуславливает большее образование радикалов гидроксидов (обеспечивающих осветление), а не положительно заряженных Н+ ионов, что в свою очередь приводит к меньшей деминерализации эмали

Так как в гидрофильный слой «Диплен-Дента ПФ» помимо осветляющего вещества включены фторсодержащие соединения и нитрат калия, то пленка является щадящим осветляющим средством (т е гиперестезия зубов, обычно наблюдающаяся вследствие осветления, будет выражена в меньшей степени либо отсутствовать)

Компоненты с антимикробным действием окажут положительное влияние на ткани пародонта Ввиду того, что разложение пероксида водорода активнее происходит в среде содержащей протеин, то перед аппликацией пленки не требуется тщательной (профессиональной) чистки зубов

Для профилактики возникновения и лечения возникшей гиперестезии зубов нами был предложен «Способ лечения дисколорита зубов» (патент РФ №2290935 от 10 января 2007 г) Способ заключается в последовательном применении пленок «Диплен-Дента ПФ» (14-21 день), «Диплен ГАМ» (2-3 дня) и «Диплен Ф» (3-4 дня)

«Диплен ГАМ» (патент РФ № 2276587) - это биокомпозиционная резор-бируемая пленка длиной 100±5 мм, шириной 50±2,5 мм, толщиной 3,0 - 5,0 мм, упакованная в полиэтиленовый пакет и стерилизованная радиационным методом (доз 2,5 Мрад) Это дипленовая пленка с введенной в нее композиционной структурой, состоящей из гидроксиапатита (60% от массы) и три-кальцийфосфата (40% от массы) Гидроксиапатит - Са10(РОН)46(ОН)2 - является единственным биологически активным соединением кальция, которое имеет перемещенный состав и постоянные свойства

Пленка «Диплен Ф» (патент РФ №2179454) содержит 0,015 мг/см2 фтористого натрия и компоненты с антимикробным действием Она состоит из гидрофильного и гидрофобного слоев и накладывается непосредственно на зубной ряд

Изучение биосовместимости лечебной адгезивной стоматологической пленки с отбеливающим эффектом в эксперименте in vitro и m vivo позволило установить, что «Диплен-Дента ПФ» по токсикологическим и санитарно-

химическим показателям отвечает требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям аналогичного назначения Токсикологическое заключение №601 -03 от 14 11 2003г

Разработка метода объективной оценки и прогнозирования исходов лечения

дисколорита зубов

На сегодняшний день результаты осветления зубов оцениваются визуально с помощью палитры расцветками Vitapan Classical (расставленной по светлоте) (табл 1)

Таблица 1

Цветовая палитра расцветки Vitapan Classical

В1 Al В2 D2 А2 С1 С2 D4 A3 D3 ВЗ A3,5 В4 СЗ А4 С4

1 2 3 4 5 б 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

Самый светлый Самый темный

и Vita Bleachedguide 3D Master (в которой заложены принципы Vitapan 3D Master) (табл 2)

Таблица 2

Цветовая палитра расцветки Vita Bleachedguide 3D Master

0М1 0.5М1 1М1 1М1.5 1М2 1,5М2 2М2 2,5М2 ЗМ2 3,5М2 4М2 4,5М2 5М2 5М2.5 5M3

1 2 3 1 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Самый светлый Самый темный

В то же время, говоря об определении цвета зубов, нельзя не учитывать такого явления как метамерия Исходя из того, что анализируемый предмет приобретает определенный цвет только при освещении, то, используя различную интенсивность источника света, можно наблюдать различную окраску изучаемого объекта

Поэтому, чтобы исключить вероятность ошибки при определении цвета, в нашем исследовании был использован спектрофотометр EasyShade, настроенный по шкале Vitapan 3D Master, позволяющий точно замерять цветовые характеристики зубов

Изучая цветовую гамму зубов, мы столкнулись с фактом, что палитра оттенков естественных зубов значительно шире представленных в новой шкале Vita Bleachedguide 3D Master, разработанной для технологии отбеливания зубов В данную шкалу включены только 15 оттенков, тогда как существующих в природе оттенков зубов, которые заложены в программное обеспечение прибора EasyShade - 55 Помимо этого, в расцветке Vita Bleachedguide 3D Master эталоны цветовой палитры распределены неравно Наибольшее количество эталонов сосредоточено в группах 1 и 5

По видимому, разработчики расцветок в фирме Vita исходили из того, что именно в эти группы входят самые распространенные оттенки натуральных зубов Мы учли не вошедшие в данную шкалу эталоны, расставив их по ранжиру То есть распределили эталоны цветовой палитры так, чтобы они пошагово, равномерно приближались к самому светлому цвету (идеальному аттрактору - 0М1)

В процессе исследования 6binf замечена закономерность изменение насыщенности тона от большего к меньшему приводит в дальнейшем (при продолжении процедуры осветления) к все большему осветлению, процесс осветления начинается именно с того, что уменьшается насыщенность тона зуба Далее, когда она равняется единице, осветление нарастает (т е зуб становится светлее) В свою очередь, если зуб отбелился, но не посветлел (т е изменился цветовой тон, (например, зуб, ранее более желтый, стал белым), то, визуально подобный результат не заметен, ни для врача, ни для пациента

Таким образом, изменение тона зуба не является положительным результатом лечения дисколорита Анализируя вышесказанное, можно сделать вывод о том, что термин «отбеливание» зубов не корректен Этот процесс следует считать осветлением

Табл 3 можно считать инструментом, который позволяет давать оценку результатам осветления, судить о том, насколько оттенков оно произошло проводить математические расчеты, так как буквенное обозначение единицы эталона получило численное выражение

Таблица 3

Коды, присвоенные показателям шкалы прибора EasyShade (Vita, Германия)

Единица эталона 0М1 ОМ 1,5 0М2 0 М2,5 омз 0,5 М1 0,5М1,5 0,5М2 0,5М2,5 0,5МЗ 1М1

код 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

Единица эталона 1М1,5 1М2 1М2,5 1МЗ 1,5М1 1,5М1,5 1,5М2 1,5М2,5 1,5МЗ 2М1 2М1,5

код 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

Единица эталона 2М2 2М2,5 2МЗ 2МЗ 2,5М1,5 2,5М2 2,5М2,5 2,5МЗ ЗМ1 ЗМ1,5 ЗМ2

КОД 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33

Единица эталона ЗМ2,5 змз 3,5М1 3,5М1,5 3,5М2 3,5М2,5 3,5M3 4М1 4М1,5 4М2 4М2,5

код 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44

Единица эталона 4МЗ 4,5М1 4,5М1,5 4,5М2 4,5М2,5 4,5МЗ 5М1 5М1,5 5М2 5М2,5 5МЗ

КОД 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55

При помощи статистического анализа мы можем вычислить вероятность получения желаемого результата осветление на 1, 2, 3 единиц и более (табл 4)

Таблица 4

Прогнозирование результатов отбеливания

Заданный результат Вероятность (%) получения заданного результата

1 94 261%

2 93 073%

3 90 566%

4 85 934%

5 78 458%

6 67 923%

7 54 918%

8 41 013%

9 27 921%

10 17 184%

11 9 493%

12 4 671%

13 2 046%

14 0 794%

15 0 272%

16 0 082%

17 0 022%

18 0 005%

Цифры, находящиеся в левой колонке, представляют заданный результат (т е число оттенков, на которое планируется достичь изменения цвета зуба) В правой колонке таблицы показана, максимальна гарантированная вероятность (в процентах) того, что заданное осветление произойдет

Оценка вегетативного компонента функционального состояния как объективного показателя гиперестезии зубов Результаты изучения ЭКГ с помощью «Неврополиграфа СТМ» отражены на рис 1

Длительность интервала КЛ в покое составляла 0,72 - 0,78 - 0,84 с, а при проведении «холодовой» пробы 0,75 - 0,79 - 0,90 с , т е на 1,28 % больше Фоновое значение зубца К в среднем составило 0,27 - 0,39 - 0,57 мВ, по-

еле проведения пробы данный показатель увеличился на 15,4% и составил 0,26-0,45 -0,63 мВ.

Показатель зубца Т при проведении пробы в среднем уменьшился на 14,3% и составил 0,14 - 0,18 - 0,26 мВ, при его фоновом значении 0,15 - 0,21 - 0,25 мВ. Средний показатель 8Т незначительно уменьшился (на 5,7%), и составил 0,5 - 0,5 - 0,62 мВ, а фоновое значение 0,33 -0,53 -0,67 мВ.

Длительность интервалов Р<3, ЭТ, ОЯЭ практически не изменилась, как и среднее фоновое значение зубца Р. Фоновое значение БЭА мышц до «холо-довой» пробы в среднем составляло 4,92 - 8,27 - 33,66 мВ, при ее проведении увеличилось на 35,7% и составило 7,8-11,22-39,9 мВ. Фоновое значение КГР в среднем составляло - 35,57 - ( - 26,74) - ( - 7,86) мВ, при проведении «холодовой» пробы оно увеличилось на 1,08% и составило - 35,04 - ( - 26,45) - ( - 7,63) мВ. Фоновое значение ФПГР в среднем было 0,12-0,17-0,31 мВ. При проведении «холодовой» пробы оно увеличилось на 88,9% и составило 0,04 - 0,09 - 0,12 мВ.

0,9 -

1 2 3 4 5 6 7 8

1 - [*Р!(сек); 2 - РО(сек); 3 - ЭТ(сек); 4 - СЖЗ(сек); 5 - Р(мВ); 6 - ЩмВ); 7 - Т(мВ); 8 - ЭТ

Рис. 1. Результаты исследования ЭКГ.

Амплитуда дыхания до проведения пробы в среднем составляла 17,2 - 31,85 - 51,28 мВ, при проведении холодовой пробы она увеличилась на 4,24% и составила 15,15- 33,2 -46,65 мВ.

Данные БЭА, ФПГР, КГР и амплитуды дыхания представлены на рис. 2.

40 30 20 10 о -ю -20 -30

11,22

31,85' 33'2

0,09

0,17

т*

-26,74-26,45

1 - БЭА; 2 - КГР; 3 - ФПГР; 4 - Амплитуда дыхания с Фоновое значение в Холодовая проба

Рис. 2. Результаты исследования БЭА, КГР, ФПРГ, амплитуды дыхания.

Изменения цветовой палитры твердых тканей зубов под воздействием пленки «Диплен-Дента ПФ»

В нашем исследовании приняли участие 35 человек. У каждого испытуемого оценивали цвет шести зубов (13, 12, 1 1, 31, 32, 33). Следовательно, объем нашего исследования составил 210 зубов.

После проведенного лечения, наиболее частым было осветление на 8 единиц (по предложенной нами шкале). Такой результат отмечен на 30 зубах в 14,2% случаев. Наименьшее осветление наблюдалось на двух зубах: только на 1 единицу в 0,95 % случаев. Так же достаточно редки были результаты осветления на 15, 14 и 13 единиц, в процентном соотношении это составило 0,95, 1,43 и 1,9% соответственно. Наиболее частым было осветление на 5, 6,

7, 8, 9, 10 и И единиц (8,57, 10,48, 13,3, 14,2, 13,3, 11,4, 8,0% случаев соответственно)

Окрашивание эмали происходит неравномерно, т к в пришеечной области дисколорит выражен больше При достижении режущим краем определенного оттенка, после которого осветление дальше не происходило, эмаль в пришеечной области продолжала осветляться У пленки, обнаружилось еще одно преимущество, заключающееся в локальном воздействии на определенный участок вестибулярной поверхности зуба, например, в пришеечной области Это позволяло уменьшить вероятность побочных явлений, в том числе и гиперестезии Поэтому достигнув этапа, когда осветление больше не происходит, следует настроить прибор ЕаБуБЬаёе на определение цвета в трех областях зуба пришеечной, экваторной и режущего края и следить за изменениями светлоты в пришеечной области, до выравнивания на всем протяжении вестибулярной поверхности

Клыки изначально имеют более темный и более насыщенный оттенок, поэтому, когда у остальных зубов уже достигнут желаемый результат, они все еще могут оставаться более темными В таком случае мы предлагаем изолированное осветление клыков путем, наклеивания пленки «Диплен-Дента ПФ» на их вестибулярную поверхность

Лечение дисколорита прекращали, когда оттенок в пришеечной и режущих областях, в клыках и остальных осветляемых зубах совпадал

Полученные результаты по изменению цветовой палитры зубов представлены в табл 6

Таблица 6

Распределение вариаций признаков

Вариация п ризнака

Вариант 0 1 2 3 4 5 б 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

Частота 0 2 3 6 13 18 22 28 30 28 24 17 10 4 3 2 0

Здесь вариация признака - это разные значения изменения кодов у различных единиц исследования. Вариант - это результат изменения единиц в

кодах С данной вариацией признака можно производить любые математические расчеты и статистические оценки

Используя статистический метод анализа вариационного ряда, мы определили среднюю арифметическую взвешенную выборочной совокупности (т е среднее число единиц, на которое происходило осветление) по формуле (1)

В нашем случае X ~ 7,90) -г е осветление зубов пленкой «Диплен -Дента ПФ» происходит в среднем на 8 единиц

Также была доказана репрезентативность выборочной совокупности (это главное требование, которому должна отвечать последняя) Выборочная совокупность должна отражать все свойства генеральной совокупности Однако, распространяя результаты выборочного исследования на генеральную совокупность, возникают ошибки, обусловленные тем, что обследуется не вся совокупность, а лишь ее часть

Чтобы выборка была репрезентативна, доля таких ошибок не должна превышать 5%, таким образом, относительная ошибка выборки Д0„ю < 5% Вычисляется Дотн по формуле (2)

А„.....(2)

(где А - предельное отклонение выборочной средней (X ) от генеральной средней ( X )) В нашем случае Аопт ~ 4,62%

Если выполняются условия Атт < 5%, то выборка репрезентативна

Оценка клинического применения адгезивной стоматологической пленки «Диплен-Дента ПФ» с позиции гигиенического состояния полости

рта и тканей пародонта, комфортности пользования До лечения дисколорита зубов индекс Грина - Вермильона у 13 пациентов со-ставял 1,6+0,3, те уровень гигиены был удовлетворительным У 22 пациентов он

был хорошим, и индекс Грина - Вермильона составлял 0,8+0,05 После лечения индекс Грина - Вермильона у 35 обследованных был хорошим и составил 0,67+0,05 (р<0,05) Таким образом, уровень гигиены улучшился в 1,8 раза

В то же время индекс PMA у 20 пациентов составлял - 0 (нормальный уровень гигиены), у 13 - 25±1,5% (гингивит легкой степени тяжести), и у 2 - 61±0,7% (тяжелая степень) После лечения, показатели значительно улучшились у 34 пациентов - 0 и только у 1 21,5% (гингивит легкой степени тяжести)

Комфортность применения пленки «Диплен-Дента ПФ» оценивали по 5 балльной системе При опросе 32 пациента дали 5 баллов, а 3 пациента - 4

К использованию пленки все респонденты привыкали легко, пленка не вызывала какого-либо дискомфорта, не нарушала привычного образа жизни не было замечено побочных эффектов, воздействия на слизистую оболочку краевого пародонта и полости рта в целом Все 35 пациентов изъявили желание пройти процедуру осветления зубов еще раз именно пленкой «Диплен-Дента ПФ»

ВЫВОДЫ

1 Разработана лечебная адгезивная стоматологическая пленка «Диплен-Дента ПФ» с мягким осветляющим эффектом, и предложена новая методика лечения дисколорита зубов, которая снижает риск возникновения гиперестезии

2 Комплексом токсикологических исследований и клиническими наблюдениями убедительно доказана биосовместимость новой стоматологической пленки «Диплен-Дента ПФ» в эксперименте

3 При лечении дисколорита по предложенной методике с применением пленки «Диплен-Дента ПФ» осветление зубов в среднем составляет 7,9 единиц(=8)

4 Разработана методика прогнозирования результатов лечения с вероятностью 95%, что позволяет считать процедуру осветления зубов предсказуемой

5 Оценка вегетативного компонента функционального состояния по данным ЭКГ, БЭА, КГР, ФПГР и амплитуды дыхания является объективным показателем возникновения гиперестезии зубов Статистически значимые изменения чувствительности зубов после лечения дисколорита зубов предложенным нами способом не установлено

6 Адгезивные стоматологические пленки «Диплен-Дента ПФ», «Диплен Ф», «Диплен ГАМ» комфортны в пользовании и улучшают гигиеническое состояние полости рта и тканей пародонта у пациентов с дисколоритом зубов

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Рекомендуем применять пленку «Диплен-Дента ПФ» для осветления твердых тканей зубов по предложенной нами методике накладывать пленку дважды в день (утром после чистки зубов и на ночь) и не удалять ее до полного рассасывания (курс осветления должен длиться не менее 14, но не более 21 дней)

Динамику осветления зубов предлагаем контролировать с помощью прибора «Еазу811ас1е» в трех областях коронки зуба шейки, у экватора, режущего края

Пленки «Диплен ГАМ» и «Диплен Ф», применяемые последовательно, способствуют реминерализации и профилактике возникновения гиперестезии при осветлении зубов

Рекомендуем оценивать степень повышенной чувствительности зубов на этапах лечения дисколорита зубов с помощью прибора «Неврополиграф СТМ»

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

1 Арутюнов С Д, Гезалова Н К , Захарова Н В , Савкова Е В , Волков Е А Способ лечения дисколорита зубов Патент на изобретения РФ №2290935

от 10 января 2007 г Официальный бюллетень «Изобретения Полезные модели» №1 2007 - С 183

2. Арутюнов С.Д., Гезалова Н.К., Лебеденко А.И., Нагоева A.A. Новый метод оценки прогнозирования исходов лечения дисколорита зубов// Dental Forum. - М., - 2008. - №1. - С.7-10.

3 Гезалова Н К Отбеливание зубов пленкой «Диплен-Дента ПФ» XXIX Итоговая конференция общества молодых ученых МГМСУ, Сборник трудов конференции, - М , 2007 - С 74

4 Соловых Е А , Гезалова Н К , Мосолов Д В Изучение вегетативного компонента болевой реакции, как объективного показателя при гиперестезии твердых тканей зубов XXVIII Итоговая конференция общества молодых ученых МГМСУ, Сборник трудов конференции, - М , 2006 - С 289

Заказ № 70/03/08 Подписано в печать 11 03 2008 Тираж 100 экз Уел п л 1,25

ООО "Цифровичок", тел (495) 797-75-76, (495) 778-22-20 www cfr ru , e-mail info@cfr ru

Актуальность проблемы

Изменение цвета (дисколорит) зубов — это широко распространенная проблема, затрагивающая людей разных возрастов и встречающаяся и во временных и в постоянных зубах (Greenwall L., Dunitz М., 2001).

Причины дисколорита различны. Это внешнее окрашивание от табака и пищевых красителей, внешнее и внутреннее окрашивание (флюороз), внутреннее окрашивание (наследственные поражения, системные поражения, продукты организма, прием некоторых лекарств в период одонтогенеза, поражения пульпы, ятрогенные факторы) (Abbot P.V., 1997).

Уже в XX веке стоматологи делали попытки вернуть первоначальный, цвет зубов. Эту процедуру называли отбеливанием. На сегодняшний день известны несколько методик отбеливания зубов: клиническое — офисное (форсированное) отбеливание, домашнее отбеливание (ночное, дневное витальное отбеливание, отбеливание лаком, отбеливание пластинами (стрипа-ми). Все эти методики основаны на способности пероксида водорода расщеплять зубной пигмент. Вопрос о безопасности данных методов волнует как пациентов, так и врачей-стоматологов (Крихели Н.И., 2002).

В числе побочных эффектов данной процедуры самым распространенным побочным явлением в результате отбеливания является гиперестезия зубов. По данным Кузьминой Э.М. (2003), Волкова Е.А. (2007) чувствительность возникала у 55-75% участников.

Разработанные методики устранения повышенной чувствительности зубов возникшей после отбеливания, основаны на доказательствах положительного влияния на чувствительность зубов ионов фтора. Препараты, содержащие фториды, формируют частицы, блокирующие дентинные канальцы, тем самым быстро облегчая боль при гиперчувствительности (Федоров Ю.А.; 2004; Волков Е.А. 2007).

В связи с этим требуют решения вопросы разработки лечебных средств, которые осуществляли бы мягкое отбеливание зубов, не нарушая структуры эмали, и обеспечивали бы реминерализирующую терапию и профилактику гиперестезии. Это и определило цель нашего исследования.

Цель исследования

Повышение эффективности лечения дисколорита зубов путем разработки и обоснования применения адгезивных стоматологических пленок, обеспечивающих щадящий отбеливающий и реминерализирующий эффект.

Задачи исследования

В соответствии с целью работы определены следующие задачи:

1. Разработать лечебную адгезивную стоматологическую пленку с мягким отбеливающим эффектом и технологию ее применения.

2. Изучить биосовместимость лечебной адгезивной стоматологической пленки с отбеливающим эффектом в эксперименте.

3. Исследовать изменение цветовой палитры твердых тканей зубов под воздействием пленки «Диплен-Дента ПФ».

4. Оценить вегетативный компонент функционального состояния, как объективный показатель возникновения гиперестезии зубов.

5. Разработать метод объективной оценки и прогнозирования результатов лечения дисколорита зубов.

6. Оценить результаты клинического применения адгезивной стоматологической пленки «Диплен-Дента ПФ» у пациентов с дисколоритом зубов, с учетом гигиенического состояния полости рта и тканей пародонта, а также комфортности ее использования.

Научная новизна исследования

Впервые Гезалова Н.К. разработала и применила технологию отбеливания зубов, с помощью адгезивной стоматологической пленки с мягким отбеливающим эффектом «Диплен-Дента ПФ».

Впервые создан прецизионный «инструмент» для врача-стоматолога, позволяющий оценивать дисколорит зубов и прогнозировать исходы его лечения.

Впервые разработана методика объективного определения изменения чувствительности зубов, путем оценки вегетативного компонента функционального состояния пациента прибором «Неврополиграф СТМ» (Россия).

Предложен новый «Способ лечения дисколорита зубов» защищенный патентом РФ №2290935.

Практическая значимость работы

В результате клинических исследований была разработана и внедрена в практику стоматологии наиболее безопасная технология лечения дисколорита зубов; с использованием пленок «Диплен-Дента ГГФ», «Диплен ГАМ» (с гидроксиапатитом и трикальцийфосфатом) и «Диплен Ф» (с фторидом натрия) для профилактики и лечения гиперестезии, а так же и нового инструментального метода, позволяющего прогнозировать и оценивать результаты терапии.

Апробирован новый метод определения возникновения гиперестезии;зу-бов с помощью прибора «Неврополиграф СТМ».

Основные положения, выносимые на защиту диссертации

1. Разработанная-пленка «Диплен-Дента ПФ» и алгоритм ее применения являются эффективным способом лечения дисколорита зубов.

2. Степень осветления зубов целесообразно прогнозировать и оценивать с помощью специально созданного инструмента — новой цветовой палитры, основанной на данных прибора EasyShade (фирма Vita, Германия), настроенного по шкале Vitapan 3D Master.

3. Возникновение повышенной чувствительности твердых тканей зубов может быть определено с помощью прибора «Неврополиграф СТМ» по изменению вегетативного компонента функционального состояния пациента.

Личный вклад

Личный вклад Гезаловой Н.К. состоит в детальном изучении стоматологического статуса и лечении дисколорита у 35 пациентов по разработанной технологии щадящего отбеливания. Автором впервые разработан инструментальный метод объективной оценки результатов лечения дисколорита зубов. Самостоятельно проведена статистическая обработка материала диссертационного исследования.

Внедрение результатов исследований

Разработанная пленка «Диплен-Дента ПФ» и алгоритм ее применения внедрены в лечебную практику Лечебно-профилактического стоматологического центра ГОУ ВПО «МГМСУ Росздрава», УЗ САО и ГУ «Стоматологическая поликлиника №7» УЗ ЮЗАО и ГУ «Стоматологическая поликлиника №5», стоматологической клиники ООО «Мастердент-26» г. Москвы.

Теоретические материалы включены в программу преподавания кафедры стоматологии общей практики и подготовки зубных техников ФПДО ГОУ ВПО «МГМСУ Росздрава». Материалы, методы, а также результаты исследования представлены на научно-практических конференциях и в научных публикациях.

Публикации

По теме диссертации опубликованы 4 научные работы, в том числе статья в журнале из перечня ВАК РФ. Получен патент РФ на изобретение №2290935 от 10 января 2007 г.

Апробация работы

Основные положения диссертации доложены и обсуждены на XXVIII и XXIX итоговых конференциях молодых ученых по терапевтической стоматологии ГОУ ВПО «МГМСУ Росздрава» (Москва, 2006 и 2007гг), на совещаниях кафедр стоматологии общей практики и подготовки зубных техников, госпитальной ортопедической стоматологии, а также стоматологии общей практики и анестезиологии 30 ноября 2007 г.

Структура и объем диссертации

Диссертация изложена на 119 страницах машинописного текста и состоит из введения, 3 глав, приложения, выводов и практических рекомендаций, списка литературы, включающего 146 источников, в том числе 95 иностранных авторов. Работа иллюстрирована 34 рисунками и 14 таблицами.

выводы.

1. Разработана лечебная адгезивная стоматологическая пленка «Диплен -Дента ПФ» с мягким осветляющим эффектом, и предложена новая методика лечения, дисколорита зубов, которая снижает риск возникновения гиперестезии.

2. Комплексом токсикологических исследований и клиническими наблюдениями убедительно доказана биосовместимость новой стоматологической пленки «Диплен — Дента ПФ» в эксперименте.

3. При лечении дисколорита по предложенной методике с применением пленки «Диплен — Дента ПФ» осветление зубов в среднем составляет 7,9 единиц (~8). .''■; v;"- ■ "Л, \

4. Разработана методика прогнозирования результатов лечения с вероятностью 95%, что позволяет считать процедуру осветления зубов предсказуемой. • '•■■'•",' ' .' .' •',./•■■' ^.'Л' Л " ■:

5. Оценка вегетативного компонента функционального состояния по данным ЭКГ, БЭА, КГР, ФПГР и амплитуды дыхания является объективным показателем возникновения гиперестезии зубов! Статистически значимых изменений. чувствительности зубов после лечения дисколорита зубов: предложенным нами способом не установлено.

6. Адгезивные стоматологические пленки «Диплен - Дента ПФ», «Диплен Ф», «Диплен ГАМ» комфортны в пользовании и улучшают гигиеническое состояние полости рта и тканей пародонта у пациентов с дисколоритом зубов.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Рекомендуем применять пленку «Диплен — Дента ПФ» для осветления твердых тканей зубов по предложенной нами методике: накладывать пленку дважды в день (утром и на ночь) и не удалять ее до полного рассасывания (курс осветления должен длиться не менее 14, но не более 21 дней).

Динамику осветления зубов предлагаем контролировать с помощью прибора «EasyShade» в трех областях коронки зуба: шейки, у экватора, режущего края.

Пленки «Диплен ГАМ» и «Диплен Ф», применяемые последовательно, способствуют реминерализации и профилактике возникновения гиперестезии при осветлении зубов.

Рекомендуем оценивать степень повышенной чувствительности зубов на этапах лечения дисколорита зубов с помощью прибора «Неврополиграф СТМ».