Автореферат и диссертация по медицине (14.02.01) на тему:Разработка гигиенических основ менеджмента и экспертизы качества расфасованных питьевых вод на соответствие их требованиям нормативных документов

005003759

На правах рукописи

ГЛХМАНИИ ДМИТРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ

РАЗРАБОТКА ГИГИЕНИЧЕСКИХ ОСНОВ МЕНЕДЖМЕНТА И ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА РАСФАСОВАННЫХ ПИТЬЕВЫХ ВОД НА СООТВЕТСТВИЕ ИХ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

14.02.01 -ГИГИЕНА

Автореферат "" 8 ДЕК 2011

Москва-2011

005003759

Работа выполнена в лаборатории гигиены питьевого водоснабжения и санитарной охраны водоемов Федерального государственного бюджетного учреждения "Научно-исследовательский институт экологии человека и гигиены окружающей среды им А.Н.Сысина" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

НАУЧНЫЙ РУКОВОДИТЕЛЬ:

доктор медицинских наук, профессор Михайлова Руфина Иринарховна ОФИЦИАЛЬНЫЕ ОППОНЕНТЫ:

доктор медицинских наук, профессор Эльпинер Леонид Ицкович

доктор медицинских наук Егорова Наталия Александровна

ВЕДУЩАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ: Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Защита состоится 22 декабря 2011г. в 12 часов на заседании диссертационного совета Д.208.133.01 в ФГБУ «НИИ ЭЧ и ГОС им А.Н.Сысина» Минздравсоцразвития России по адресу: 119992 Москва, ул. Погодинская д. 10/15, строение 1

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ФГБУ «НИИ ЭЧ и ГОС им А.Н. Сысина» Минздравсоцразвития России

Автореферат разослан « » декабря 2011

Ученый секретарь диссертационного совета

доктор биологических наук, профессор

Беляева Наталия Николаевна

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

1 Актуальность проблемы. К числу важнейших факторов охраны здоровья относится обеспечение населения доброкачественной питьевой водой (Т.Н. Красовский, 1985, Ю.А. Рахманин, 1996, Г.Г. Оншценко, 2006). Выраженное отставание России в этой области от развитых стран (Государственные доклады МЗ и СР РФ 2000-2009 гг.) и установленная во многих отечественных и зарубежных исследованиях связь неблагоприятного качества питьевой воды с ухудшением здоровья населения (Ю.А. Рахманин, 1980, Л.И. Эльпинер, 1985, Р.И. Михайлова, 1999, H.A. Егорова, 2002, Н.В. Зайцева, 2007 и др.) определили необходимость быстрого внедрения новых эффективных способов профилактики воднообусловленной патологии, в том числе за счет организации производств расфасованных питьевых вод высокого качества.

Производство расфасованных питьевых вод в России, как самостоятельная отрасль пищевой промышленности, начало развиваться с середины 90-х гг, и период его становления еще не завершен. Ежегодный рост производства расфасованных вод в индивидуальной упаковке объемом не более 2-х литров, а также для домашнего и офисного потребления в емкостях объемом 5, 10 и 20 литров составляет в среднем 1820 % и 25-28 % соответственно, а валовой денежный оборот превышает 13 млрд. рублей. Вместе с тем, на ряде отечественных предприятий по выпуску расфасованных питьевых вод не внедрена система менеджмента качества, отвечающую современным стандартам (ГОСТ Р ИСО 22000-05), что не позволяет гарантировать необходимое качество выпускаемой продукции (Л.Ф. Кирьянова, 2005; Ю.В. Жиманов, И.М. Немо-ва, 2006 и др.).

В связи с указанным, особую актуальность приобретает создание действенной, гигиенически мотивированной правовой базы в области повышения качества расфасованных питьевых вод, разработка комплексных мер по получению полноценной информации об их качестве и применяемых технологиях для совершенствования требований к реестру указанной продукции, прежде всего в рамках проведения ее государственной регистрации, усиления государственного и корпоративного контроля в данной области. Такой контроль стал особенно актуальным в связи с появлением в торговой сети значительного количества некачественной, а порой и фальсифицированной продукции (Г.Г. Онищенко, 2004).

Анализ нормативно-технической документации по контролю качества расфасованных вод в зарубежной практике показал, что в ряде международных документов (ФАО-ВОЗ; Директивы ЕС: 80/777/ЕЕС, 98/83/ЕС, 2003/40/ЕС) расфасованные воды классифицируются с учетом исходного источника и не затрагивают медико-биологические принципы, жизненно важные для сохранения и укрепления здоровья. В РФ контроль качества расфасованных вод проводится на соответствие СанПиН 2.3.2. 1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (п. 1.8.) и СанПиН 2.1.4 1116-02 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества». В указанных

документах имеются различия в терминологических определениях «питьевых и минеральных» вод, что определяет актуальность их гармонизации.

В связи с этим необходимы уточнения и пересмотр ряда используемых терминов и понятий и совершенствование классификации качества расфасованных вод различного назначения.

Целью настоящей работы является разработка гигиенических основ менеджмента, экспертизы и алгоритма контрольных исследований расфасованных питьевых вод на соответствие их требованиям нормативных документов.

Для реализации поставленной цели были определены следующие задачи:

1. Оценить соответствие представленной на рынке продукции классификациям нормативных документов РФ для расфасованных вод с учетом их терминологических, маркировочных и расфасовочных различий, а также анализ полноты и соответствия показателей качества, расфасованных питьевых вод, представленных в реестре Роспотребнадзора, требованиям действующих нормативных документов;

2. Провести расширенные исследования расфасованных питьевых вод различных производителей (контрольные образцы партой выпускаемой продукции и образцы из торговой сети) на соответствие требованиям действующих нормативных документов;

3. Разработать предложения к совершенствованию терминологии и идентификационных признаков расфасованных питьевых и минеральных вод;

4. Провести анализ данных системы менеджмента качества расфасованных питьевых вод в РФ;

5. Разработать алгоритм контрольных исследований и оценки для выявления недоброкачественной продукции.

Научная новизна: Определенны качественные и количествешше особенности отечественных производств расфасованных вод неограниченного потребления для гольевых целей и их ранжирование по территориальному признаку.

Впервые проведена гигиеническая оценка различных сегментов отечественного рынка расфасованных вод неограниченного потребления (с учетом терминологических и расфасовочных различий), в результате чего установлено, что 25% реализуемой продукции, позиционируемой как минеральные природные питьевые столовые воды, прошли гигиеническую оценку по очень ограниченному перечню показателей (9) СанПиН 2.3.2.1078-01, что не обеспечивает их безопасность для населения при ее постоянном потреблении для питьевых целей.

Усовершенствованы терминологические и идентификационные признаки расфасованных питьевых и минеральных вод.

Впервые разработан алгоритм проведения государственного контроля для идентификации расфасованных питьевых вод и выявления недоброкачественной продукции при ее производстве и обороте в торговой сети на основе ее гигиенической оценки с учетом 6 основных критериев по сокращенному перечню приоритетных показателей.

Практическая значимость работы:

Результаты выполненных исследований использованы при разработке методических указаний «Порядок организации контроля за производством и оборотом расфасованной минеральной и питьевой воды», утвержденные Председателем Научного совета по экологии человека и гигиене окружающей среды РФ, академиком РАМН Ю.А. Рахманиным 18 декабря 2008 г.; при пересмотре Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологических правил для предприятий по обработке и розливу питьевых вод» в проекте Технического регламента «О безопасности продуктов для детского питания»; в нормативном документе «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», утвержденном решением Комиссией таможенного союза от 28 мая 2010 года №299.

Осповные положения, выпоснмые на защиту:

1. Гигиеническая оценка различных сегментов отечественного рынка расфасованных вод неограниченного потребления с учетом терминологических и маркировочных различий.

2. Оценка соответствия расфасованных питьевых вод, разрешенных к реализации населению по данным Реестра государственной регистрации, а также на основании углубленных санитарно-эпидемиологических исследований, требованиям действующих нормативных документов.

3. Алгоритм экспертизы качества готовой продукции для организации государственного контроля при производстве расфасованных питьевых вод и реализации их в розничной и оптовой торговых сетях.

Апробация работы. Результаты исследования представлены на Международном Конгрессе «Вода: Экология и Технология» - Экватек (Москва, 2006, 2008), И-м, Ш-м, У-м, У1-м и У11-м Международных симпозиумах «Экология человека и медико-биологическая безопасность населения» (г. Бенидорм, г. Мурсия, Испания, 2006, 2011, г. Хургада, Египет, 2007, г. Искья, Италия, 2009, г. Салонники, Греция, 2010), 1У-й научно-практической конференции «Питьевые воды Сибири - 2007» (Белокури-ха, 2007), II -м Санкт-Петербургском Международном экологическом форуме «Окружающая среда и здоровье человека» (Санкт-Петербург, 2008), И-й и Ш-й Всероссийских научно-практических конференциях молодых ученых и специалистов «Окружающая среда и здоровье» (Рязань, 2007, Москва, 2009) Личный вклад автора составляет более 80%.

Публикации. По материалам диссертации опубликовано 13 научных работ, в том числе одна в издании, рекомендованном ВАК РФ.

Объем и структура работы. Диссертация состоит из введения, литературного обзора, главы методов исследования, 4 глав собственных исследований, заключения, выводов, списка литературы и приложения. Диссертация представлена на 117 страни-

цах машинописного текста, иллюстрирована 9 таблицами, 12 рисунками, 8 приложений. Библиография содержит 157 наименований, из которых 42 - иностранных.

Основные направления н объем проведенных исследований представлены в таблице 1. Объектами исследования являлись расфасованные питьевые воды различных категорий и минеральные природные шггьевые столовые воды (образцы проб воды из производственных партий и из реализуемых в торговой сета). В ходе работы проанализирована информация Реестра государственной регистрации по разделу расфасованных питьевых и минеральных природных петьевых столовых вод, разрешенных к реализации населению за период 2005-2010 гг., информация для потребителя на этикетках указанной продукции отечественных и зарубежных производителей.

Таблица 1

Основные направления и объем проведенных исследований_

Этапы исследований Количество исследований проанализированных документов

Анализ и обобщение данных Реестра государственной регистрации (20052010 гт.) для оценки представленной на рынке продукции расфасованных питьевых вод неограниченного водопотреб-ления с учетом их терминологических и расфасовочных различий. Проанализированы данные Свидетельств о госрегистрации более 1500 наименований расфасованных питьевых и минеральных природных питьевых столовых вод, разрешенных для реализации населению.

Сравюп-елышй анализ представленной на рынке продукции отечественных и зарубежных производителей классификациям расфасованных питьевых и минеральных природных питьевых столовых вод с учетом их маркировочных различий. Информация для потребителя (этикетки) - 100 образцов расфасованных вод (питьевые и минеральные) отечественных и зарубежных производителей.

Исследование образцов проб расфасованных питьевых вод (опытные партии различных производителей и образцы из торговой сети) на соответствие требованиям СанПиН 2.1.4.1116-02. Исследовано 158 образцов проб, проведено 1520 определений* по орга-нолептическим, бактериологическим, вирусологическим, паразитологическим показателям, по показателям макро- и микроэлементного состава, тяжелых металлов, содержанию органических и неорганических загрязнений.

Анализ системы менеджмента (управления) качества расфасованных питьевых вод в РФ. Технологические схемы водоподготов-ки, кондиционирования и организация производственного контроля на 116 предприятиях.

* Исследования выполнены совместно с лабораториями физико-химических методов исследования, санитарной микробиологии и паразитологии.

Исследование образцов проб расфасованных питьевых вод проводилось по 93 показателям, регламентируемым СанПиН 2.1.4.1116-02, в соответствии с требования-

ми МУ 2.1.4.1184-03 «Методические указания по внедрению СанПиНа 2.1.4.1116-02 Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества».

Анализ проб расфасованной питьевой воды по органолептическим, физико-химическим, микробиологическим, паразитологическим показателями проводился с использованием тестированных и унифицированных методов, установленных ГОСТ Р 52109-2003 «Вода питьевая расфасованная в емкости. Общие технические условия».

Результаты исследования и их обсуждение. В настоящее время расфасованные питьевые воды, как один из источников обеспечения населения водой гарантированного качества, являются одним из востребованных продуктов потребления во всем мире. За более чем десятилетний период, начиная с 1994 г., мировое производство расфасованных питьевых вод возросло с среднем с 58 до 144 млрд. л. Первые производства расфасованных питьевых вод в России появились в середине 90s годов, и в настоящее время отечественный рынок расфасованных питьевых и минеральных вод является одним из быстрорастущих, и на его долю по разным оценкам приходится от 40 до 60% всего рынка безалкогольной продукции. Отмеченное выше связано с наблюдаемой тенденцией смещения потребительских предпочтений в сторону расфасованных питьевых вод, более полезных для здоровья, чем привычные газированные напитки.

Анализ данных Реестра государственной регистрации продукции Роспотребна-дзора РФ (далее Реестр) по разделу расфасованных питьевых и минеральных вод (минерализация менее 1 г/л) показал, что за период с момента вступления в действие СанПиН 2.1.4.1116-02 значительно выросло количество производств, выпускающих расфасованные питьевые воды. В 2001 г. количество зарегистрированных производств составляло 9 предприятий, к 2010 году их общее количество увеличилось до 807 предприятий (рисунок 1)

Другой разновидностью расфасованных вод, реализуемых на отечественном рынке, являются минеральные природные питьевые столовые воды, которые рекомендованы к неограниченному потреблению. Анализ динамики роста производств по выпуску минералыгых природных столовых вод (рис 1) также выявил положительную динамику их развития, однако их рост в количественном отношении был в 2-3 раза ниже, по сравнению с расфасованными питьевыми водами, и в настоящее время выпуск минеральных столовых вод осуществляет 343 предприятия.

Изучение регионального размещения производств по выпуску расфасованных питьевых вод (первая и высшая категории) показало, что их производство организовано во всех Федеральных округах (ФО) России (таблица 2) и практически во всех субъектах РФ, за исключением Чеченской республики, республики Ингушетии и Тыва, при этом наибольшее их количество - 557 (69% от общего числа) размещено в Европейской части с населением около 103 млн. человек, в Азиатской части России с населением около 40 млн. человек общее их количество составило 250.

Анализ данных по производствам, выпускающим расфасованные питьевые воды высшей категории (таблица 2), позволил установить, что наибольшее их количество функционирует в Центральном, Приволжском и Южном ФО - соответственно

В остальных округах их количество значительно ниже и составляет соответственно: Сибирский ФО - 13, Уральский и Северо-Западный ФО - по 9, Дальневосточный ФО - 6. При этом следует отметить, что наибольшее количество предприятий сосредоточено в самом крупном по численности населения субъекте РФ - Московской области (22), в то время как в Ленинградской области, включая Санкт-Петербург (где население подвергается риску развития сердечно-сосудистой патологии в связи с использованием маломинерализованных питьевых вод) организовано только 1 предприятие.. Отсутствуют указанные производства в 18 субъектах РФ: Архангельской, Мурманской, Орловской, Рязанской, Ярославской, Астраханской, Омской, Томской, Магаданской, Сахалинской, Еврейской областях, а также в республиках Чувашия, Северная Осетия-Алания, Мордовия, Хакасия и в Хабаровском, Забайкальском краях, Чукотском автономном округе.

Анализ информации Реестра показал, что в общем объеме зарегистрированных в нем марок вод (1557) количество расфасованных питьевых вод составило 1146, в том числе: 227 - вод высшей категории (15%) и 937 - вод первой категории (60%).

При этом выявлено (рисунок 2), что наибольшее количество наименований расфасованных питьевых вод 1-й и высшей категории выпускается предприятиями на территории Центрального и Приволжского Федеральных округов, что коррелирует с данными по количеству предприятий.

Минеральные природные питьевые столовые воды, выпускаются в количестве 411 марок, что составляет 25% от всех расфасованных вод, реализуемых населению. В соответствии с СанПиН 2.3.2.1078-01 контроль безопасности данного вида продукции проводится по ограниченному (9) перечню показателей (в разы меньше даже по сравнению с водопроводной водой).

Таблица 2

Количественное соотношение производств расфасованной пщьевой воды в субъектах РФ

Округ а, области, республики, !фая

Сеяеро-ЗагвдныйФО Цапрал^ иыйФО Южный ФО Приволжский ФО Уральск кийФО Сибирский ФО Далыквоо-точныйФО

Ариангель-ская-9 Белгородская-1(1) Астраханская -1 Кировская-5(1) Курганская - 5 (2) Алтайский край-20(2) Амурасая-6 (1)

Всшгсдаая-7 (¡Г Бряпа<2я-5 (1) Всшгирвд-схая-12(2) Нижегорси-а<ая-29(3) Свердлов-ская-33(2) Забайкальский край-2 Камчапжии край-20)

Канинин-грвазэя-4 (1) Владимирская-10(1) Крааюдар-скийкрай-37 (5) Ореябург-ская-20(2) Тюмея-ская-30(3) Иркуккая-19(2) Магаданская-1

Мурманская -1 Воронеж-а<ая-8(2) рАдьп'ея- 7(1) Пензенская-8(1) Челябинская-И (2) Кткров-ская-6(1) Приморский край-23(3)

Новгород-009-8(2) Ивановская- 30) Ростовская-32(4) Пермская-16(1) Красноярский!^-19(4) р. Саха (Якутия) -16(1)

Псковская- 8(3) Калужская -8(3) р. Кабардино-Балкария-1 (1) р.Башкорп> сган-34(2) Новосибирская-12(3) Сахалинская -2

р. Карелия-1 (О Костромская-^) р.Карачаево-Чержесия-5 (4) р. Марий Эл -11(1) Омская-10 Хабаровский край-17

рКсми-6(1) Курская- 9 (5) р.,Дзгесган-2 (1) р. Мордовия -3 р.Буртия-5(1) АО Еврейская -2

Ленинград-ская-21(1) Липшкая- 6 (4) рСеперия Осетия-Алания-4 р Татарстан-28(6) рХакасия-2 АО Чукотский -1

Московская -59(22) Ставропольский край-18(6) Самарская-20© Томская-6

Орловская-2 Саршов-ская-12(5)

Рязанская-4 р. Удмуртия -7(1)

Оболенская-8(6) Улынов-ская-6(3)

Тамбовская -4(1) Р. Чувашия -4

Тверская-18 (4)

Тульская-12 (2)

.Ярославская -9

Х65(10) 1170(54) 1119(24) 1203(32) 5379(9) У101 (13) £70(6)

ЕВРОПЕИСКАЯЧАСП>РФ557-69% | АЗИАТСКАЯ ЧАСГЬРФ 250-31%

- О* - Кол-во производств, выпускающих воды высшей категории.

□ Расфасованная питьевая вода 1 категории

м Расфасованная питьевая вода высшей

категории О Минеральная природная питьевая столовая вода

124

Федеральные округа: 1. Северо-Западный; 2. Центральный; 3. Южный; 4. Приволжский; 5. Уральский; 6. Сибирский; 7. Дальневосточный

Рисунок 2. Количество наименований расфасованных вод, выпускаемых в РФ (по данным Реестра за 2003 - 2010 гг.).

Таким образом, на основании проведенных исследований, показаны перспективность дальнейшего развития производств по выпуску физиологически полноценных по макро- и микроэлементному составу расфасованных питьевых вод высшей категории для обеспечения, в первую очередь, «критических» групп населения (дети, беременные женщины, люди с заболеваниями печени, почек), а также возможность реальной угрозы здоровью населения реализации в торговле минеральных природных столовых вод в связи с их малоизученным химическим составом, в том числе отсутствием оценки эпидемиологической безопасности по вирусологическим и паразито-

логическим показателям.

Важным аспектом при оценке производств расфасованных питьевых вод является исследование различий по химическому составу и объему емкостей для розлива. В связи с отсутствием в Реестре указанной информации, анализ расфасовочных различий проведен по результатам собственных исследований (по Техническим условиям на воды из производственных партий) и информации производителей. Результаты проведенного исследования по 200 предприятиям показали (рисунок 3), что доминирующим типом упаковки, которую используют около 60% производств, являются емкости из полиэтилентерефталата (ПЭТФ) различных объемов (0,33л, 0,5л, 1 л, 1,5л, 2л, 5л). Емкости больших объемов (5л, 6л, Юл, 19л) используют 61% производств. Емкости из поликарбоната объемом 19 л применяют около 40% исследованных производств.

Как видно из рисунка 3, в настоящее время более широкое использование получает производство вод в возвратной таре из поликарбоната (19л) и ПЭТФ объемом (5л), что связанно с более низкой стоимостью продукции из расчета на 1 литр приготовленной воды и более низкими экономическими затратами на эксплуатационное обслуживание, а также направлено на предотвращение (снижение) загрязнения окружающей среды используемыми полимерными материалами (отходами производства и потребления).

■ Емкости из поликарбоната(объем Юл, 19л)

□ Емкости из ПЭТФ (объем 5л)

□ Емкости из ПЭТФ (объем от 0,33л. до 2 л)

Рисунок 3. Характеристика расфасовочных различий по составу (ПЭТФ и Поликарбонат) и по объему емкостей упаковки расфасованных питьевых вод, выпускаемых предприятиями РФ.

При сравнительной оценке полноты информации для потребителя, размещенной на этикетках расфасованных питьевых вод, реализуемых в торговле, в соответствии требованиями ГОСТ Р 52109-2003 проведен анализ информации, отражающей следующие сведения о продукции: наименование воды с указанием ее вида, типа, категории; наименование и местонахождение источника, изготовителя; номинальный объем воды; дата изготовления; условия хранения; срок годности; сведения о физико-химическом составе воды (общая минерализация, жесткость, содержание анионов и катионов), отражающие идентификационные особенности конкретной продукции; обозначение технических условий.

Анализ информации на этикетках выявил отсутствие следующих сведений: по источнику «сырьевой» воды - более чем в 13%; по категории качества - в 30%; по значениям общей минерализации - в 5%; общей жесткости - в 22%; содержанию микроэлементов (фтор и йод) в водах высшей категории - в 5% этикеток. В связи с этим требуется усилить контроль при экспертизе информации для потребителя при выдаче свидетельств государственной регистрации продукции.

При изучении соответствия качества расфасованных питьевых вод, включенных в Реестр, необходимым нормативным требованиям СанПиН 2.1.4.1116-02 установлено, что санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) расфасованных питьевых вод не всегда проводились территориальными испытательными центрами (ИЛЦ) в полном объеме. Изучение полноты выполненных испытаний по гигиенической оценке безопасности расфасованных питьевых вод (протоколы испытаний продукции ИЛЦ), получивших разрешение на их производственный выпуск для реализации населению, показало, что из 67 исследованных образцов проб воды - 14 образцов (9,3%) были выполнены по неполному перечню показателей (57-72, вместо 83).

Анализ информации, представленной в свидетельствах о государственной регистрации различных категорий качества расфасованных питьевых вод, показал, что в значительном количестве случаев она не отражает необходимого объема выполнен-

ных исследований на соответствие СанПиН 2.1.4.1116-02, а также данных о гигиенической характеристике воды. В частности, вместо реальных параметров содержания исследованных компонентов в выпускаемой продукции приводятся только нормативные величины, что затрудняет объективную оценку соответствия расфасованных питьевых вод конкретных производителей нормативным требованиям и ее идентификацию. Отмеченное выше определяет необходимость разработки дополнительных требований к оформлению свидетельств государственной регистрации расфасованных питьевых вод по разделу «гигиеническая характеристика продукции», что важно для их объективной оценки и соответствующего информирования потребителей.

Согласно 2-й задаче работы проведены расширенные исследования по гигиенической оценке 158 образцов расфасованной питьевой воды на соответствие нормативным требованиям СанПиН 2.1.4.1116-02 по всем группам регламентируемых показателей.

Как показал анализ полученных результатов, 92% исследованных образцов расфасованных питьевых вод отвечали гигиеническим требованиям по бактериологическим, вирусологическим и паразитологическим показателям загрязнения. Несоответствие исследованных образцов вод нормативным требованиям отмечалось лишь по показателю ОМЧ при 22°С и в отдельных случаях при 37°С. Гигиеническая оценка безвредности химического состава исследуемых образцов воды показала, что содержание неорганических компонентов (содержание тяжелых металлов 1, 2, 3 и 4 классов опасности, анионов, влияющих на органолептические свойства воды, азотсодержащих соединений, токсических неметаллических элементов) и органических веществ (хлорорганические соединения, в том числе пестициды, нефтепродукты, поверхностно-активные вещества, фенолы, полициклические ароматические углеводороды, интегральные показатели содержания органических веществ, вещества, мигрирующие из материалов емкостей), а также их органолептические характеристики соответствовали гигиеническим требованиям, предъявляемым к питьевым водам, расфасованным в емкости.

Необходимым условием при оценке безопасности расфасованных питьевых вод, является установление допустимых сроков их годности, в связи, с чем должны проводиться соответствующие исследования готовой продукции. В этих целях могут быть использованы как расчетные методы возможного изменения качества воды при хранении, так и в подтверждение к ним специальные модельные исследования при различных температурах (4°, 22° и 35 °С) в течение реального допустимого срока их годности. Исследования показали, что регламентированные сроки годности могут устанавливаться не только в зависимости от качества расфасованной питьевой воды, запросов производителя, но и от качества и объема использованной полимерной тары. Так, например, для 10-20 литровых емкостей, как правило, сроки годности, составляют 3-6 месяцев, для более мелкой тары от 0,33-5 литров наиболее часто регламентируемые сроки годности не превышают 12 месяцев. В отдельных случаях срок годности готовой продукции может составлять от 2 до 5 лет, что имеет важное значение в

случае их использования в качестве стратегических запасов при техногенных катастрофах, чрезвычайных ситу»циях. При этом для контроля безопасности расфасованной питьевой воды с длительным сроком ее хранения приоритетное значение имеет определение в воде синепюйной палочки, индикаторных веществ, мигрирующих из тары с учетом состава ее материала, появление видимой на глаз водной биоты, главным образом, при воздействии света, постороннего запаха, привкуса, а также возможное изменение формы бутылки и давления в ней.

Одним из основных критериев гигиенической оценки расфасованных питьевых вод для установления их категорийности является оценка на соответствие требованиям СанПиН 2.1.4.1116-02 по содержанию биологически необходимых макро- и микроэлементов характеризующих критерий физиологической полноценности воды, как важнейшего пищевого продукта.

Исследования расфасованных питьевых вод по интегральному показателю солевого состава - общей минерализации (норматив для вод высшей категории в оптимальных пределах - 200-500 мг/л) показали, что в 117 образцах (74%), в том числе 28 водах первой категории, 46 водах высшей категории и 42 водах для детского питания она определялась на уровне - 200-400 мг/л, в 12 образцах (7,6%) - на уровне верхней границы оптимума - 450-500 мг/л. В 23 образцах вод 1 категории (14,5%) общая минерализация определялась на уровнях ниже оптимальных параметров - 60-150 мг/л, а в 6 образцах вод 1 категории (3,9%) она превышала верхнюю границу оптимума (рисунок 4 А).

Анализ содержания кальция (норматив для вод высшей категории в оптимальных пределах - 25-60 мг/л), позволил установить, что в 28 исследованных образцах воды I категории (17,7%) и в 17 образцах высшей категории (10,7%) его концентрация определялась на минимально-необходимом уровне - 25-30 мг/л, в 100 исследованных образцах (63,2%) содержание кальция колебалась в пределах 36-60 мг/л и только в 13 образцах (8,1%) содержание кальция определялась в пределах 65-80 мг/л, то есть несколько превышала оптимальные для него параметры (рисунок 4 Б).

Исследование содержания магния, (норматив для вод высшей категории в оптимальных пределах - 5(10)-50 мг/л), показало, что 109 изученных образцов воды (69%) содержали магний в концентрациях, близких к минимально-необходимому уровню - 5-15 мг/л, содержание магния в диапазоне 20-35 мг/л определялось в 46 расфасованных водах (29,1%) и только в 3 водах (1,9%) он определялся на уровне, близком максимально-допустимому (рисунок 4 В).

При определении содержания калия (норматив для вод высшей категории в оптимальных пределах - 2-20 мг/л) в исследованных водах выявлено, что 35 образцов вод 1 категории (22,2%) содержали калий в концентрациях, ниже минимально-необходимого уровня (<2 мг/л), а в 16 образцах расфасованных вод (10,1 %)-в концентрации 2-6 мг/л. В водах высшей категории содержание калия колебалось в более широких пределах от 2 до 20 мг/л, при этом около 81 образцов расфасованных вод, в том числе 38 образцов воды, предназначенной для детского питания (51,2%) содер-

жали калий в пределах - 2-6 мг/л, концентрация калия на более высоких уровнях от 8 доПб мг/л определялось в 22 образцах (13,9%) и в 4 расфасованных водах (2,5%) она находилась на уровне верхней границы оптимальных параметров (рисунок 4 Г).

Анализ содержания бикарбонатов (норматив для вод высшей категории в оптимальных пределах - 30-400 мг/л) показал, что их содержание на уровне нижней границы оптимума (30-40 мг/л) определялось в 13 пробах (8,2%), на верней границе норматива оптимума (360-400 мг/л) - в 7 образцах (4,4%). В остальных исследованных образцах (138) содержание бикарбонатов колебалось в пределах: от 40 до 120 мг/л, в 80 образцах (50,6%), в том числе в 25 водах высшей категории и в 28 водах для детского питания; от 200 до 300 мг/л - в 58 образцах (36,7%) (рисунок 4 Д).

Важным условием оценки безопасности расфасованных питьевых вод является определение их микроэлементного состава и, в первую очередь, биологически активных микроэлементов фтора и йода. Определение содержания фторид иона (норматив для вод высшей категории в оптимальных пределах - 0,6 - 1,2 мг/л) показало, что из всех исследованных образцов расфасованных питьевых вод, в том числе предназначенных для детского питания, 73 вод (68,9%) содержали фторид ион на уровне, близком нижней границе оптимальных параметров (0,5 - 0,6 мг/л), содержание фтора на уровне верхней границы оптимальных параметров (1-1,2 мг/л) выявлено в 5 водах (4,7%), в остальных образцах 28 (26,4%) его содержание находилось на уровне 0,7-0,8 мг/л (рисунок 4 Е).

Определение содержания йодид иона (норматив для вод высшей категории в оптимальных пределах - 0,4 - 0,6 мг/л) показало, что его концентрации в изученных образцах расфасованных питьевых вод на нижней границе оптимума (0,4 мг/л) определялось в 23 образцах (42,6%), а на уровне верхней границы (0,6 мг/л) - в 31 образцах (57,4 %) (рисунок 4 Ж).

На основании проведенных исследований по 25 расфасованным питьевым водам различных производителей (ООО «Айсберг Аква», ООО «Аква-Вита», ООО «Ак-ваМастер», ООО «Амазон Колорит», ООО «Артмес», ООО «Барнаульская водяная компания», ООО «Ватерхолл», ООО «Вода Зауралья», ООО «ДЕВА», ООО «Живая вода», ООО «Зенит», ООО «Компания Лекор», ООО «Компания Чистая вода», ООО «Леамон», ОАО «Зеленоградский источник», ОАО «Барнаульский пивоваренный завод», ЗАО «Бона Джус», ЗАО «Природная чистая вода», ООО «ПК Лидер», ЗАО «Ост-Аква», ООО «ЭКОФранс», ООО «Экомир», ПО «Ундоровский завод минеральных вод «Волжанка», СПХК «Племптица-Можайское») даны рекомендации по технологическим приемам коррекции макро- и микроэлементного состава с использованием концентрированных растворов минеральных добавок или проточного введения биогенных элементов с помощью дозаторов, для перевода их в высшую категорию.

Таким образом, проведенные исследования и гигиенический анализ 158 образцов расфасованных питьевых вод из опытных партий по всем группам физико-химических (органолептические свойства, макро- и микроэлементный состав, содержание тяжелых металлов и органических загрязнений,

г: 30 » 25

5 10

5

г

22,3%

£ 6,9% 2-5%

< ОиХ пЯ П_

<0,1 0,1-0,3 0,4-0,5 0.6-0,8 0,9-1

Рисунок 4. Характеристика исследованных образцов проб расфасованных питьевых вод по содержанию (в долях от верхней границы оптимального параметра) основных биогенных элементов: А - общее солесодержание; Б - содержание кальция; В - содержание магния; Г - содержание калия; Д - содержание бикарбонатов; Е - содержание фторид иона; Ж - содержание йодид иона.

Исследуемые воды: Ц]- первая В - высшая категории 83 - для детского питания

в том числе продукты миграции из тары), биологических (бактериологические, вирусологические, паразитологаческие) и радиологических показателей (суммарного содержания альфа- и бета- излучателей) позволили установить высокий процент (более 92%) соответствия их нормативным требованиям, предъявляемым к расфасованным питьевым водам первой и высшей категориям.

В соответствии с 3-й задачей проведен анализ зарубежной и отечественной нормативно-технической документации по контролю расфасованных вод различных видов, показал, что они классифицируются с учетом исходного источника воды. Так воды, добываемые из хорошо защищенных подземных водоисточников, характеризующихся микробиологической безопасностью и стабильным химическим составом, с минимальной степенью водоподготовки, классифицируются как «натуральные минеральные» воды, и регламентируются требованиями директивы ЕС 80/777/ЕЕС с поправками 96/70/ЕС, 2003/40/ЕС. В настоящее время ряд положений Директивы ЕС «О натуральной минеральной воде» распространены на родниковые (ключевые) воды (поправка 96/70/ЕС), которые также регламентируются и требованиями Директивы ЕС 98/83 для контроля питьевой воды, предназначенной для потребления человеком, включающей 48 показателей, при этом, в указанных документах нет требований, ограничивающих применение различных методов ее водоподготовки и обеззараживания.

Вместе с тем. Директивой ЕС «О натуральной минеральной воде» содержание основных биологически необходимых макро- и микроэлементов (за исключением фторид-иона, содержание которого не должно превышать 5 мг/л) не регламентируется, в связи с чем уровень их общей минерализации допускается в широких пределах от 50 до 1500 мг/солей в литре, и данные воды не рекомендованы к систематическому потреблению. В то же время, в соответствии с требованиями Директивы 98/83 ЕС к питьевым водам (неограниченного применения) допустимый уровень минерализации не должен превышать 1000 мг/л, а в соответствии с рекомендациями ВОЗ (2004г.) -должен быть не более 600 мг/л.

Натуральные минеральные воды не рекомендуются к систематическому водо-потреблению в связи с тем, что содержание отдельных макрокомпонентов ненормированные может оказаться избыточным и, в первую очередь, для людей, страдающих определенными заболеваниями. Так, например, высокое содержание кальция не рекомендуется людям склонным к повышенной свертываемости крови и образованито тромбов в кровеносных сосудах. Высокое содержание натрия - не рекомендуется людям страдающим гипертонией, заболеваниями почек и сердца. Сульфаты обладают выраженным слабительным действием, хлориды и бикарбонаты влияют на работу пищеварительного тракта.

В РФ контроль расфасованных питьевых вод проводится на соответствие Сан-ПиН 2.1.4 1116-02 и СанПиН 2.3.2.1078-01 (п. 1.8.), согласно которым расфасованные воды разделяются на питьевые (первой и высшей категории) и минеральные природные (столовые, лечебно-столовые и лечебные).

В соответствии с требованием СанПиНа 2.3.2. 1078-01 для «природных минеральных столовых вод» введен резко ограниченный перечень контролируемых показателей (9), характеризующих безвредность химического состава, радиационную и микробиологическую безопасность в разы меньше, по сравнению с водопроводной водой, где кроме приоритетных 56 показателей дополнительно в зависимости от конкретного состояния водоисточника может выбираться для контроля еще ряд химических соединений из 700 нормированных веществ, имеющих чувствительные методы определения. Более того, по представленной нормативной базе по таким показателям, как содержание кадмия, ртути, мышьяка, допускается, превышение стандартов, установленных международным научным сообществом даже, питьевой воды централизованных систем водоснабжения, соответственно в 3; 2 и 5 раз. При этом указывается, что эти воды, (по существу, недостаточно изученного химического состава) могут использоваться постоянно, в неограниченном объеме, как продукт питания, что практически реально связано с возможной угрозой здоровью населения, а не указывается, что практически они являются лечебно-столовыми минеральными водами ограниченного пользования.

Введение термина «минеральные природные столовые питьевые воды» не соответствует задачам гармонизации с международными документами, поскольку указанный термин в международной практике отсутствует. По существу под этим термином подразумевается пресные питьевые воды подземного происхождения, в силу чего практически по этой категории вод отсутствуют дефиниции с понятием расфасованная «подземная питьевая вода», что создает путаницу в терминологии и противоречия в понятийных критериях «минеральные» и «питьевые» воды.

Что касается понятийного существа, то к питьевой воде относятся только «пресные» воды с уровнем общей минерализации не более 1 г/л со строго регламентированными показателями качества и химического состава, в то время как к «минеральной» должны относится разнообразные по своему химическому составу солоноватые или соленые воды, либо пресные воды, но содержащие в своем составе биогенные солевые компоненты или «природные» органические вещества на уровнях, значительно превышающих установленные для них предельно-допустимые концентрации в питьевой воде постоянного и неограниченного по объему потребления.

В настоящее время в зарубежной и отечественной практике получило развитие производство расфасованных питьевых вод, предназначенных для детей (от рождения до 3-х лет) для питья и приготовления пищи, в т.ч. для приготовления молочных смесей. На основании проведенного совместно с Институтом питания РАМН анализа возможного влияния питьевой воды на детский организм, водообмен которого, по сравнению со взрослым человеком, в 2-3 раза более интенсивный, а также с учетом ряда характеристик развития детского организма (больший объем потребляемой воды на единицу массы тела, интенсивность развития и несформированность защитных функций) и международного опыта возрастных различий, скорректированы максимально допустимые уровни для ряда не только чрезвычайно токсичных и токсичных

элементов, но и для основных биогенных элементов при розливе расфасованной питьевой воды, предназначенной детям (таблица 3).

Таблица 3

Дифференцированные требования к качеству различных питьевых вод по обобщенным показателям солевого состава и содержанию биогенных элементов.

Показатели Показатели безопасности водопроводной питьевой воды, мг/л, не более Нормативы качества, ужесточенные для расфасованных питьевых вод, не более мг/л,

Первой категории Высшей категории Детских

Кадмий 0,001 0,001 0,001 0,0005

Ртуть 0,0005 0,0005 0,0002 0,0001

Натрий 200 200 100 20

Нитраты (по мо3) 45 20 10 5

Селен 0,01 0,01 0,01 0.005

мг/л, в пределах

Минерализация 1000(1500) 1000 200-500 200-500

Калий - 20 2-20 2-10

Кальций - 130 25-80 25-60

Магний - 50 5-50 5-35

Фториды 1,5 1,5 0,6-1.2 0.6-1

Йодиды 0,125 0,125 0.04-0.06 0,04-0,06

Бикарбонаты 400 400 30-400 30-300

Жесткость, мг-экв/л 7 7 1,5-7 1,5-6

Щелочность, мг-экв/л 6,5 6,5 0,5-6,5 0,5-5

Примечание: - жирным шрифтом выделены нормативы ужесточенные по сравнению с водопроводной водой

Как видно из таблицы 3, для расфасованных питьевых вод высшей категории, предназначенных для детей, ужесточены верхние пределы оптимальных параметров показателей, характеризующих ее физиологическую полноценность, в частности, по (»держанию биологически необходимых макро- и микроэлементов (кальция, магния, калия, бикарбонатов, фтора), для которых водный путь поступления в организм явля-

егся существенным, а в ряде случаев преимущественным, скорректированы величины отдельных обобщенных показателей (жесткость, щелочность). Таким образом, корректировка показателей качества воды, для которых установлены не только максимально допустимые, но также минимально необходимые и оптимальные уровни содержания, направлена не только на сохранение, но и на укрепление здоровья, поскольку оптимизация содержания в питьевой воде биогенных элементов, в том числе, с учетом возрастного аспекта жизнедеятельности организма, является весомым фактором саногенеза.

Проведенные исследования, а также бенчмаркинг качества питьевой воды в России и различных странах позволили научно обосновать необходимость внесения ряда изменений и дополнений в действующую нормативную базу СанПиНа 2.1.4.1116-02 по контролю готовой к потреблению продукции, в частности: рекомендуется расширить перечень микробиологических показателей (введение в систему контролируемых показателей определения Е.соП и колиформных бактерий); снижение рН воды до 6 ед. в случае использования для консервации диоксида углерода; ограничение допустимого содержания натрия в водах высшей категории уровнем 100 мг/л и содержания Ы03 уровнем 10 мг/л.

В соответствии с 4-й задачей проанализирована документация системы менеджмента качества (СМК) расфасованных питьевых вод отечественных производителей (более 100 предприятий).

Установлено, что отечественные производители разрабатывают и внедряют СМК расфасованных питьевых вод в рамках стандартов серии ИСО 9000, используя для этих целей системный и процессный подходы. Процессный подход позволяет производителю выделить процессы, в наибольшей степени, влияющие на достижение конечной цели - производство для потребителя качественных расфасованных питьевых вод. Работа предприятий ведется по целому ряду параллельно выполняемых технологических инструкций (стандартов предприятий), в соответствии с которыми эффективное управление за качеством бизнес-процессов на отдельном предприятии может быть достигнуто через систему внутренних стандартов.

Как показал анализ, на всех исследованных предприятиях по производству расфасованной питьевой воды имеются в наличии свидетельства о государственной регистрации воды; нормативная документация на выпускаемую расфасованную питьевую воду с требованиями к ее качеству и безопасности; задокументированный технологический процесс их производства, включающий требования к сырью, материалам и оборудованию, технологические стандарты отдельных этапов водоподготовки (розлива, упаковки), требования по соблюдению гигиены и санитарии при производстве, правила проведения производственного контроля с выделением критических точек процесса. Целый ряд предприятий не имеют Руководства по качеству и Заявления в области политики качества продукции, не в полном объеме проводят внутренний

аудит производства, несвоевременно вносят коррективы в нормативную документацию в связи с изменением требований санитарного законодательства страны к данному виду продукции.

Не все предприятия в своей работе руководствуются требованиями стандарта ГОСТ Р 51705.1-2001 «Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов НАССР. Общие требования» и не соблюдают правила проведения контроля критических точек производства, но если и имеются такие правила, то, в основном, они носят декларативный характер или вообще не выполняются. В то время как применение принципов НАССР и вМР в системе производственного контроля предприятия способствует снижению факторов риска, улучшению качества продукции и повышению конкурентоспособности предприятия.

Таким образом, современная Система менеджмента качества расфасованных питьевых вод должна представлять собой интегрированную структуру, построенную на базовой модели, описанной в стандарте ИСО 9001:2000, с включенной в нее системой безопасности продукции, соответствующей принципам НАССР и элементами системы ОМР (рисунок 5).

Рисунок 5. Гигиенические основы управления качеством расфасованных питьевых вод.

Одним из этапов работы, направленным на повышение качества расфасованных питьевых вод, явилась разработка алгоритма экспертизы готовой продукции при

осуществлении государственного контроля в процессе ее производства и оборота в торговой сети рисунок 6.

Рисунок 6. Алгоритм экспертизы готовой продукции при осуществлении государственного контроля при ее производстве и обороте в торговой сети.

При анализе результатов исследований по гигиенической оценке расфасованных питьевых вод и технологических приемов водообработки установлено, что количество исследуемых органолептических характеристик, показателей солевого состава, безвредности химического состава, радиационной и эпидемической безопасности, может быть значительно сокращено - до 31 показателей

Основные этапы санитарно-эпидемиологической экспертизы при проведении государственного контроля расфасованных питьевых вод в условиях производства и оборота их в торговой сети представлена на рисунке 6.

В соответствии с указанным алгоритмом, на 1-м этапе проводится отбор образцов (проб) должностным лицом, осуществляющим контрольно-надзорные мероприятия в присутствии представителей торговой организации, экспертиза сопроводитель-

ной документации (наличие удостоверения о качестве, сертификата соответствия, свидетельства о регистрации; их подлинность, срок действия, правильность оформления), оценка внешнего вида готовой продукции (визуальный осмотр), включающая также и экспертизу этикетки (информации для потребителя в соответствии с ГОСТом Р 23109-03), что важно в последующем и для идентификации продукции при получении результатов аналитических исследований.

На 2-м этапе проводится анализ образцов продукции по следующим группам показателей: органолептическим (запах, цветность, мутность, водородный показатель); показателям солевого состава (натрий, хлориды, сульфаты, N03 по нитратам, жесткость, общее солесодержание, бикарбонаты, кальций, магний, калий, фториды); показатели эпидемической безопасности: (ОМЧ при 22 С0, общие, термотолерантиые, глюкозоположительные колиформные бактерии, Pseudomonas aeruginosa, колифаги); радиологические показатели: (удельная суммарная а -радиоактивность); консерванты (серебро, йод, диоксид углерода).

Таким образом, рекомендованный сокращенный перечень показателей для санитарно-эпидемиологической экспертизы расфасованных питьевых вод в условиях производства и оборота ее в торговой сети позволяет оперативно проводить государственный контроль, с целью предотвращения поступления на рынок фальсифицированной продукции.

Выводы:

1. Выявлен рост отечественного производства расфасованных вод - с 15 до 1150 предприятий (2001-2011гг.), в том числе 807 предприятий по выпуску расфасованных питьевых вод первой (659) и высшей категории (148), функционирующих в 79 субъектах РФ (из 83), и 343, выпускающих минеральные природные питьевые столовые воды. Выявлено, что из общего количества марок (1570), выпускаемых в РФ расфасованных вод, питьевые воды первой и высшей категории составляют 937 (60%) и 227 (15%) марок соответственно. Минеральные природные питьевые столовые воды выпускаются в количестве 411 марок (25%). Для контроля их качества, согласно предъявляемым требованиям, достаточно всего 9 показателей, что не обеспечивает необходимую безопасность этих вод для населения в связи с малоизученным химическим составом, отсутствием оценки по вирусологическим, паразитологическим показателям и определяет необходимость совершенствования санитарного законодательства по их сертификации и контролю качества.

2. Анализ расфасовочных различий (в зависимости от объема и материала упаковочной тары для розлива) выпускаемых расфасованных питьевых вод, показал наиболее интенсивный рост их производства (около 61% исследованных производств) в возвратной тару из поликарбоната объемом (19 л.) и таре из ПЭТФ (5л.), что связано с более низкой стоимостью продукции из расчета на 1 литр приготовленной воды, более низкими экономическими затратами на эксплуатационное об-

служивание и направлено на снижение или даже, практически, предотвращения загрязнения окружающей среды полимерными материалами.

3. Анализ свидетельств государственной регистрации расфасованных питьевых вод показал ограниченность информации по гигиенической характеристике продукции (недостаточное количество исследованных показателей, не конкретизированные об уровнях содержания отдельных макро- и микроэлементов недостаточная четкость определения сроков годности), что затрудняет объективную оценку ее соответствия нормативным требованиям и ограничивает объективность информирования населения о качестве продукции.

4. В результате санитарно-эпидемиологического исследования более 158 образцов расфасованных питьевых вод из опытных партий по всем группам физико-химических (органолептические свойства, макро- и микроэлементный состав, содержание тяжелых металлов и органических загрязнений), биологических (бактериологические и вирусологические, паразитологические) и радиологических показателей (суммарного содержания альфа- и бета- излучателей) установлен высокий процент (92%) соответствия их нормативным требованиям к расфасованным питьевым водам первой и высшей категории.

5. Показана необходимость четкого детерминирования понятий «минеральные» и «питьевые», «минеральные» и «пресные» воды, необходимость гармонизации понятия «natural» как «натуральные», а не «природные», исключение неиспользуемого в мировой практике понятия «столовые» воды. Терминологические определения для идентификации расфасованных питьевых и минеральных вод должны обосновываться на учете использования (или отсутствия) тех или иных способов водоподготовки, уровня общей минерализации, содержания биологически активных макро- и микроэлементов.

6. Для организации государственного контроля безопасности расфасованных питьевых вод при их обороте в торговой сети обоснован сокращенный перечень оперативных контролируемых показателей (32), включающий оценку воды по органо-лептическим, микробиологическим, радиологическим показателям, показателям макро- и микроэлементного состава, содержания тяжелых металлов, индикаторов органического загрязнения и консервантов.

7. Результаты проведенного исследования в значительной части учтены при разработке «Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» и направлены на дальнейшее совершенствование управления (менеджмента) качеством расфасованных питьевых вод, их производством и оборотом в торговой сети основанных на организации, документировании и управлении технологическими процессами производства, соблюдении нормативной документации санитарного законодательства, гармонизированной с международными стандартами, выполнении санитарно-гигиенических требований и мониторинга санитарно-гигиенического состояния производства, продукта и персонала.

Список рабрт, опубликованных по теме диссертации В изданиях рекомендованных ВАК:

1. Рахманнн Д.В.. Михайлова Р.И.Гигиенические основы менеджмента качества бутилированных питьевых вод // Гигиена и санитария. - 2011. - №3. - С. 53-57.

В материалах и сборниках конгрессов, симпозиумов и научно-практических конференций, в том числе международных

2. Рахманин Д.В. Качество и соответствие нормативам физиологической полноценности расфасованных питьевых вод, реализуемых на отечественном рынке // Материалы «11-го Санкт-Петербургского международного экологического форума».- Вестник российской военно-медицинской академии - Санкт-Петербург.- №3 (23).- 2008.-Приложение 2. Часть II. - С.460.

3. Рахманин Ю.А., Михайлова Р.И., Кирьянова Л.Ф., Рыжова И.Н., Алексеева A.B., Рахманин Д.В. Современные гигиенические требования к качеству воды различных видов водопользования II Материалы «II-го Санкт-Петербургского международного экологического форума»,- Вестник российской военно-медицинской академии - Санкт-Петербург.- №3 (23).- 2008.-Приложение 2. Часть II. - С.463.

4. Рахманин Д.В.. Кочеткова М.Г. Гигиеническая оценка сегмента рынка расфасованных питьевых вод // Материалы VII Международного симпозиума «Экология человека и медико-биологическая безопасность населения». Сб. мат.-Испания, Мурсия. - 26.10-05.11 2011 г. С.73-75.

5. Р.И. Михайлова, Л.Ф. Кирьянова. Рахманин Д.В. Методические основы гигиенической оценки расфасованных в емкости питьевых вод для целей сертификации И Ж. Метода оценки соответствия.- М. -2010.- № 2.- С. 12-15

6. Рахманин Д.В. Гигиеническая оценка бутилированных питьевых вод реализуемых на территории РФ // Материалы VI Международного симпозиума «Экология человека и медико-биологическая безопасность населения». Тез. докл-Греция, г. Салоники. - 24.10-03.11 2010. - С. 124-127.

7. Рахманин Ю.А., Михайлова Р.И., Севостьянова Е.М., Рахманин Д.В. Порядок организации контроля за производством и расфасованной минеральной и питьевой воды // Материалы Материалы III Международного симпозиума «Экология человека и медико-биологическая безопасность населения». Тез. докл.-Египет, г.Хургада. - 3-10.11.2007 г. С.77-81.

8. Попов А.Ю., Рахманин Д.В. Обеспечение безопасности бутылированной питьевой воды на основе принципов системы НАССР // Сборник докладов Международного конгресса «Вода: Экология и технология. - ЭКВАТЭК-2008. М.- 3-6 июня 2008 г. (электронный носитель).

9. Рахманин Ю.А., Михайлова Р.И., Рыжова И.Н., Рахманин Д.В. О нормативной базе проектов Технического Регламента «Требования к безалкогольной продукции, природным минеральным и столовым водам, процессам их производства, хранения и перевозки» и ГОСТ Р «Воды минеральные питьевые, лечебные и лечебно-столовые. Технические условия» // Материалы V Международного симпозиума «Экология человека и медико-биологическая безопасность населения». Тез. докл.- Италия, г.Искья, 9-16.10.2009 г. С.2-6.

10. Севостьянова Е.М., Михайлова Р.И., Рахманин Д.В. Санитарно-технологические решения в области кондиционирования качества бутилиро-

ванных питьевых вод // Материалы IV научно-практ. конф. «Питьевые воды Сибири - 2007»,- г. Белокуриха.-17-19 мая, 2007 г. С.38-42.

11. Каменецкая Д.Б., Стехин Л .А., Яковлева Г.В., Рахманин Д.В. Динамика каталитического окисления йодида // Материалы 11-го Международн. симпозиума «Экология человека и медико-биологическая безопасность населения». - Бени-дорм, 23-29 октября 2006 года,- С. 59-62.

12. Рахманин Д.В. Гигиеническая оценка солевого состава расфасованных питьевых вод, реализуемых на отечественном рынке // Материалы Н-го Международн. симпозиума «Экология человека и медико-биологическая безопасность населения». - Бенидорм, 23-29 октября 2006 года.- С. 109-112.

13. Севостьянова Е.М., Михайлова Р.И., Рахманин Д.В. Особенности гигиенической оценки питьевых вод для детей // Материалы III Международного симпозиума «Экология человека и медико-биологическая безопасность населения». Тез. докл.- Египет, г.Хургада, 3-10.11.2007 г.

Отпечатано в ООО "Фирма Блок"

Подписано в печать 2011 г.

Тираж 100 экземпляров

Актуальность проблемы. К числу важнейших факторов охраны здоровья относится обеспечение населения доброкачественной питьевой водой (Г.Н. Красовский, 1985, Ю.А. Рахманин, 1996, Г.Г. Онищенко, 2006) [1-3]. Выраженное отставание России в этой области от развитых стран (Государственные доклады МЗ и CP РФ 2006-2010 гг.) [4-8] и установленная во многих отечественных и зарубежных исследованиях связь неблагоприятного качества питьевой воды с ухудшением здоровья населения (Ю.А. Рахманин, 1980, Л.И. Эльпинер, 1987, Р.И. Михайлова, 1999, H.A. Егорова, 2003, Н.В. Зайцева, 2007 и др.) определили необходимость быстрого внедрения новых эффективных способов профилактики воднообусловленной патологии, в том числе за счет организации производств расфасованных питьевых вод высокого качества [9-14].

Производство расфасованных питьевых вод в России, как самостоятельная отрасль пищевой промышленности, начало развиваться с середины 90-х гг, и период его становления еще не завершен. Ежегодный рост производства расфасованных вод в индивидуальной упаковке объемом не более 2-х литров, а также для домашнего и офисного потребления в емкостях объемом 5, 10 и 20 литров составляет в среднем 18-20 % и 25-28 % соответственно, а валовой денежный оборот превышает 13 млрд. рублей. Вместе с тем, на ряде отечественных предприятий по выпуску расфасованных питьевых вод не внедрена система менеджмента качества, отвечающую современным стандартам (ГОСТ Р ИСО 22000-05), что не позволяет гарантировать необходимое качество выпускаемой продукции (Л.Ф. Кирьянова, 2005; Ю.В. Жиманов, И.М. Немова, 2006 и др.) [15].

В связи с указанным, особую актуальность приобретает создание действенной, гигиенически мотивированной правовой базы в области повышения качества расфасованных питьевых вод, разработка комплексных мер по получению полноценной информации об их качестве и применяемых технологиях для совершенствования требований к реестру указанной продукции, прежде всего в рамках проведения ее государственной регистрации, усиления государственного и корпоративного контроля в данной области. Такой контроль стал особенно актуальным в связи с появлением в торговой сети значительного количества некачественной, а порой и фальсифицированной продукции (Г.Г. Онищенко, 2005) [16].

Анализ нормативно-технической документации по контролю качества расфасованных вод в зарубежной практике показал, что в ряде международных документов (ФАУ-ВОЗ; Директивы ЕС: 80/777/ЕЕС, 98/83/ЕС, 2003/40/ЕС) расфасованные воды классифицируются с учетом исходного источника и не затрагивают медико-биологические принципы, жизненно важные для сохранения и укрепления здоровья [17-19]. В РФ полностью контроль качества расфасованных вод проводится на соответствие СанПиН 2.3.2. 1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (п. 1.8.) и СанПиНу 2.1.4 1116-02 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества». В указанных документах имеются различия в терминологических определениях «питьевых и минеральных» вод, что определяет актуальность их гармонизации. В связи с этим, необходимы уточнения и пересмотр ряда используемых терминов и понятий и совершенствование классификации качества расфасованных вод различного назначения.

Целью настоящей работы является разработка гигиенических основ менеджмента, экспертизы и алгоритма контрольных исследований расфасованных питьевых вод на соответствие их требованиям нормативных документов.

Для реализации поставленной цели были определены следующие задачи:

1. Оценить соответствие представленной на рынке продукции классификациям нормативных документов РФ для расфасованных вод с учетом их терминологических, маркировочных и расфасовочных различий, а также анализ полноты и соответствия показателей качества, расфасованных питьевых вод, представленных в реестре Роспотребнадзора, требованиям действующих нормативных документов;

2. Провести расширенные исследования расфасованных питьевых вод различных производителей (контрольные образцы партий выпускаемой продукции и образцы из торговой сети) на соответствие требованиям действующих нормативных документов;

3. Разработать предложения к совершенствованию терминологии и идентификационных признаков расфасованных питьевых и минеральных вод;

4. Провести анализ данных системы менеджмента качества расфасованных питьевых вод в РФ;

5. Разработать алгоритм контрольных исследований и оценки для выявления недоброкачественной продукции.

Научная новизна: Определенны качественные и количественные особенности отечественных производств расфасованных вод неограниченного потребления для питьевых целей и их ранжирование по территориальному признаку.

Впервые проведена гигиеническая оценка различных сегментов отечественного рынка расфасованных вод неограниченного потребления (с учетом терминологических и расфасовочных различий), в результате чего установлено, что 25% реализуемой продукции, позиционируемой как минеральные природные питьевые столовые воды, прошли гигиеническую оценку по очень ограниченному перечню показателей (9) СанПиН 2.3.2.107801, что не обеспечивает их безопасность для населения при ее постоянном потреблении для питьевых целей.

Усовершенствованы терминологические и идентификационные признаки расфасованных питьевых и минеральных вод.

Впервые разработан алгоритм проведения государственного контроля для идентификации расфасованных питьевых вод и выявления недоброкачественной продукции при ее производстве и обороте в торговой сети на основе ее гигиенической оценки с учетом 6 основных критериев по сокращенному перечню приоритетных показателей. Практическая значимость работы:

Результаты выполненных исследований использованы при разработке методических указаний «Порядок организации контроля за производством и оборотом расфасованной минеральной и питьевой воды», утвержденные Председателем Научного совета по экологии человека и гигиене окружающей среды РФ, академиком РАМН Ю.А. Рахманиным 18 декабря 2008 г.; при пересмотре Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологических правил для предприятий по обработке и розливу питьевых вод»; в проекте Технического регламента «О безопасности продуктов для детского питания»; в нормативном документе «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», утвержденном решением Комиссией таможенного союза от 28 мая 2010 года №299.

Основные положения, выносимые на защиту:

1. Гигиеническая оценка различных сегментов отечественного рынка расфасованных вод неограниченного потребления с учетом терминологических и маркировочных различий.

2. Обоснование алгоритма экспертизы качества готовой продукции для организации государственного контроля при производстве расфасованных питьевых вод и реализации их в розничной и оптовой торговых сетях.

3. Оценка соответствия расфасованных питьевых вод, разрешенных к реализации населению (по данным Реестра государственной регистрации) требованиям действующих нормативных документов.

Апробация работы. Результаты исследования представлены на Международном Конгрессе «Вода: Экология и Технология» - Экватек (Москва,

2006, 2008), II-м, III-м, V-м, VI-м и VII-м Международных симпозиумах «Экология человека и медико-биологическая безопасность населения» (Испания, г. Бенидорм, г. Мурсия 2006, 2011, Египет, г. Хургада, 2007, Италия, г. Искья, 2009, Греция, г. Салонники, 2010), IV-й научно-практической конференции «Питьевые воды Сибири - 2007» (Белокуриха, 2007), II-м Санкт-Петербургском Международном экологическом форуме «Окружающая среда и здоровье человека» (Санкт-Петербург, 2008), П-й и Ш-й Всероссийских научно-практических конференциях молодых ученых и специалистов «Окружающая среда и здоровье» (Рязань, 2007, Москва, 2009)

Личный вклад автора составляет более 80%.

Публикации. По материалам диссертации опубликовано 13 научных работ, в том числе одна в издании, рекомендованном ВАК РФ.

Объем и структура работы. Диссертация состоит из введения, литературного обзора, главы методов исследования, 4 глав собственных исследований, обсуждения результатов, выводов, списка литературы и приложения. Диссертация представлена на 117 страницах машинописного текста, иллюстрирована 9 таблицами, 12 рисунками, включает 8 приложений. Список литературы содержит 157 наименований, из которых 42 - иностранных.

ВЫВОДЫ:

1. Выявлен рост отечественного производства расфасованных вод - с 15 до 1150 предприятий (2001-2011гг.), в том числе 807 предприятий по выпуску расфасованных питьевых вод первой (659) и высшей категории (148), функционирующих в 79 субъектах РФ (из 83), и 343, выпускающих минеральные природные питьевые столовые воды. Выявлено, что из общего количества марок (1575), выпускаемых в РФ расфасованных вод, питьевые воды первой и высшей категории составляют 937 (60%) и 227 (15%) марок соответственно. Минеральные природные питьевые столовые воды выпускаются в количестве 411 марок (25%). Для контроля их качества, согласно предъявляемым требованиям, достаточно всего 9 показателей, что не обеспечивает необходимую безопасность этих вод для населения в связи с малоизученным химическим составом, отсутствием оценки по вирусологическим, паразитологическим показателям и определяет необходимость совершенствования санитарного законодательства по их сертификации и контролю качества.

2. Анализ расфасовочных различий (в зависимости от объема и материала упаковочной тары для розлива) выпускаемых расфасованных питьевых вод, показал наиболее интенсивный рост их производства (около 61% исследованных производств) в возвратной тару из поликарбоната объемом (19 л.) и таре из ПЭТФ (5л.), что связано с более низкой стоимостью продукции из расчета на 1 литр приготовленной воды, более низкими экономическими затратами на эксплуатационное обслуживание и направлено на снижение или даже, практически, предотвращения загрязнения окружающей среды полимерными материалами.

3. Анализ свидетельств государственной регистрации расфасованных питьевых вод показал ограниченность информации по гигиенической характеристике продукции (недостаточное количество исследованных показателей, не конкретизированные об уровнях содержания отдельных макро- и микроэлементов недостаточная четкость определения сроков годности), что затрудняет объективную оценку ее соответствия нормативным требованиям и ограничивает объективность информирования населения о качестве продукции.

4. В результате санитарно-эпидемиологического исследования более 158 образцов расфасованных питьевых вод из опытных партий по всем группам физико-химических (органолептические свойства, макро- и микроэлементный состав, содержание тяжелых металлов и органических загрязнений), биологических (бактериологические и вирусологические, паразитологические) и радиологических показателей (суммарного содержания альфа- и бета- излучателей) установлен высокий процент (92%) соответствия их нормативным требованиям к расфасованным питьевым водам первой и высшей категории.

5. Показана необходимость четкого детерминирования понятий «минеральные» и «питьевые», «минеральные» и «пресные» воды, необходимость гармонизации понятия «natural» как «натуральные», а не «природные», исключение неиспользуемого в мировой практике понятия «столовые» воды. Терминологические определения для идентификации расфасованных питьевых и минеральных вод должны обосновываться на учете использования (или отсутствия) тех или иных способов водоподготовки, уровня общей минерализации, содержания биологически активных макро- и микроэлементов.

6. Для организации государственного контроля безопасности расфасованных питьевых вод при их обороте в торговой сети обоснован сокращенный перечень оперативных контролируемых показателей (31), включающий оценку воды по органолептическим, микробиологическим, радиологическим показателям, показателям макро- и микроэлементного состава, содержания тяжелых металлов, индикаторов органического загрязнения и консервантов.

7. Результаты проведенного исследования в значительной части учтены при разработке «Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» и направлены на дальнейшее совершенствование управления (менеджмента) качеством расфасованных питьевых вод, их производством и оборотом в торговой сети основанных на организации, документировании и управлении технологическими процессами производства, соблюдении нормативной документации санитарного законодательства, гармонизированной с международными стандартами, выполнении санитарно-гигиенических требований и мониторинга санитарно-гигиенического состояния производства, продукта и персонала.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

К числу важнейших факторов охраны здоровья относится обеспечение населения доброкачественной питьевой водой. Установленная во многих отечественных и зарубежных исследованиях связь неблагоприятного качества питьевой воды с ухудшением здоровья населения определили необходимость быстрого внедрения новых эффективных способов профилактики воднообусловленной патологии, в том числе за счет организации производств расфасованных питьевых вод высокого качества.

Производство расфасованных питьевых вод в России, как самостоятельная отрасль пищевой промышленности, начало развиваться с' середины 90-х гг., и период его становления еще не завершен. В связи с указанным, особую актуальность приобретает создание действенной, гигиенически мотивированной правовой базы в области повышения качества расфасованных "питьевых вод, разработка комплексных мер по получению полноценной информации об их качестве и применяемых технологиях для совершенствования требований к реестру указанной продукции, прежде всего в рамках проведения ее государственной регистрации, усиления государственного и корпоративного контроля в данной области.

В соответствии с целью исследования и поставленными задачами проведен анализ и обобщение данных Реестра государственной регистрации по 1575 наименований расфасованных питьевых и минеральных природных питьевых столовых вод, разрешенных для реализации населению. Оценка соответствия представленной на рынке продукции предложенным классификациям расфасованных вод с учетом их терминологических, маркировочных и расфасовочных различий, выявило, что в настоящее время количество выпускаемых расфасованных вод различных видов неограниченного потребления составляет: - 937 первой категории, - 227 высшей категории и - 411 минеральные природные столовые воды).

Выявлен значительный рост производств расфасованных питьевых вод в РФ, которые в настоящее время организованы во всех Федеральных округах России и практически во всех субъектах РФ, за исключением Чеченской республики, республики Ингушетии и Тыва, при этом наибольшее их количество - 557 (69% от общего числа) размещено в Европейской части с населением около 103 млн. человек, в Азиатской части России с населением около 40 млн. человек общее их количество составило 250 (31 %). Производство минеральных природных столовых вод, осуществляется 343 предприятиями.

Анализ регионального размещения производств по выпуску вод высшей категории позволило установить, что наибольшее их количество сосредоточено в самом крупном регионе страны - Московской области (22), в то время как в Ленинградской области организовано только 1 предприятие. Отсутствует указанные производства в 18 субъектах РФ: Архангельской, Мурманской, Орловской, Рязанской, Ярославской, Астраханской, Омской, Томской, Магаданской, Сахалинской, Еврейской областях, а также в республиках Чувашия, Северная Осетия-Алания, Мордовия, Хакасия и в Хабаровском, Забайкальском краях, Чукотском автономном округе.

Таким образом, на основании проведенных исследований, показана перспективность дальнейшего развития производств по выпуску физиологически полноценных по макро- и микроэлементному составу расфасованных питьевых вод высшей категории для обеспечения, в первую очередь, «критических» групп населения (дети, беременные женщины, люди с заболеваниями печени, почек). Также следует отметить возможность реальной угрозы здоровью населения реализации в торговле минеральных природных столовых вод (составляющих около 25% от общего количества продукции реализуемой на рынке), для контроля которых согласно предъявляемым требованиям, достаточно всего 9 показателей, что не обеспечивает необходимую безопасность этих вод для населения в связи с малоизученным химическим составом, отсутствием оценки по вирусологическим, паразитологическим показателям.

Отмеченное выше определяет необходимость совершенствования санитарного законодательства по их сертификации и контролю безопасности.

Проведенный анализ информации, представленной в свидетельствах о государственной регистрации расфасованных питьевых вод, показал, что в значительном количестве случаев она не отражает необходимого объема выполненных исследований на соответствие СанПиН 2.1.4.1116-02, а также данных о гигиенической характеристике воды. В частности, вместо реальных параметров содержания исследованных компонентов в выпускаемой продукции приводятся только нормативные величины, что затрудняет объективную ее оценку и ее идентификацию.

Сравнительный анализ информации на этикетках, представленной на рынке продукции отечественных производителей расфасованной питьевой воды и выявил несоответствие их оформления, в частности, по источнику «сырьевой» воды - более чем в 13%; по категории качества - в 30%; по значениям общей минерализации - в 5%; общей жесткости - в 22%; содержанию микроэлементов (фтор и йод) в водах высшей категории - в 5% этикеток.

Отмеченное выше определяет необходимость разработки дополнительных требований к оформлению свидетельств государственной регистрации расфасованных питьевых вод по разделу «гигиеническая характеристика», и усиление контроля при экспертизе информации для потребителя (этикетки) при выдаче свидетельств государственной регистрации продукции, что важно для их объективной оценки и соответствующего информирования потребителей.

Расширенные санитарно-эпидемиологические исследования более 158 образцов расфасованных питьевых вод из опытных партий по всем группам физико-химических (в том числе продукты миграции из тары), биологических и радиологических показателей, установлен высокий процент (92%) соответствия их нормативным требованиям к расфасованным питьевым водам первой и высшей категории. Несоответствие исследованных образцов вод нормативным требованиям отмечалось лишь по показателю ОМЧ при 22°С и в отдельных случаях при 37°С, а также наличие синегнойной палочки.

Для установления категорийности исследованных образцов расфасованных питьевых вод анализировалось содержание основных макро-(кальций, магний, калий, бикарбонаты) и микроэлементов (йод и фтор), а также обобщенные показатели солевого состава (общая минерализация, жесткость, щелочность). На основании полученных результатов по 25 исследованным образцам воды первой категории (из 74) различных производителей, даны рекомендации по технологическим приемам коррекции макро- и микроэлементного состава с использованием концентрированных растворов минеральных добавок или проточного введения биогенных элементов с помощью дозаторов, для перевода их в высшую категорию.

Для разработки предложений по совершенствованию терминологии и идентификационных признаков расфасованных питьевых вод, проведен анализ зарубежной и отечественной нормативно-технической документации по контролю расфасованных вод различных видов, показал, что они классифицируются с учетом исходного источника воды. Так воды, добываемые из хорошо защищенных подземных водоисточников, характеризующихся микробиологической безопасностью и стабильным химическим составом, с минимальной степенью водоподготовки, классифицируются как «натуральные минеральные» воды, и регламентируются требованиями директивы ЕС 80/777/ЕЕС с поправками

96/70/ЕС, 2003/40/ЕС. В настоящее время ряд положений Директивы ЕС «О натуральной минеральной воде» распространены на родниковые (ключевые) воды (поправка 96/70/ЕС), которые также регламентируются и требованиями Директивы ЕС 98/83 для контроля питьевой воды, включающей 48 показателей, при этом, в указанных документах нет требований, ограничивающих применение различных методов ее водоподготовки и обеззараживания.

Вместе с тем, Директивой ЕС «О натуральной минеральной воде» содержание основных биологически необходимых макро- и микроэлементов (за исключением фторид-иона, содержание которого не должно превышать 5 мг/л) не регламентируется, в связи с чем уровень их общей минерализации допускается в широких пределах от 50 до 1500 мг/солей в литре, и данные воды не рекомендованы к систематическому потреблению. В то же время, в соответствии с требованиями Директивы 98/83 ЕС к питьевым водам (неограниченного применения) допустимый уровень минерализации не должен превышать 1000 мг/л, а в соответствии с рекомендациями ВОЗ (2004г.) - должен быть не более 600 мг/л.

В соответствии с требованием СанПиНа 2.3.2. 1078-01 для «природных минеральных столовых вод» введен резко ограниченный перечень контролируемых показателей (9), характеризующих безвредность химического состава, радиационную и микробиологическую безопасность в разы меньше, по сравнению с водопроводной водой, где кроме приоритетных 56 показателей дополнительно в зависимости от конкретного состояния водоисточника может выбираться для контроля еще ряд химических соединений из 700 нормированных веществ, имеющих чувствительные методы определения. Более того, по представленной нормативной базе по таким показателям, как содержание кадмия, ртути, мышьяка, допускается, превышение стандартов, питьевой воды централизованных систем водоснабжения, соответственно в 3; 2 и 5 раз. При этом указывается, что эти воды, (по существу, недостаточно изученного химического состава) могут использоваться постоянно, в неограниченном объеме, как продукт питания, что практически реально связано с возможной угрозой здоровью населения, а не указывается, что практически они являются лечебно-столовыми минеральными водами ограниченного пользования.

Введение термина «минеральные природные столовые питьевые воды» не соответствует задачам гармонизации с международными документами, поскольку указанный термин в международной практике отсутствует. По существу под этим термином подразумевается пресные питьевые воды подземного происхождения, в силу чего практически по этой категории вод отсутствуют дефиниции с понятием расфасованная «подземная питьевая вода», что создает путаницу в терминологии и противоречия в понятийных критериях «минеральные» и «питьевые» воды.

Что касается понятийного существа, то к питьевой воде относятся только «пресные» воды с уровнем общей минерализации не более 1 г/л со строго регламентированными показателями качества и химического состава, в то время как к «минеральной» должны относится разнообразные по своему химическому составу солоноватые или соленые воды, либо пресные воды, но содержащие в своем составе биогенные солевые компоненты или «природные» органические вещества на уровнях, значительно превышающих установленные для них предельно-допустимые концентрации в питьевой воде постоянного и неограниченного по объему потребления.

Таким образом, терминологические определения для идентификации расфасованных питьевых и минеральных вод должны обосновываться на учете использования (или отсутствия) тех или иных способов водоподготовки, уровня общей минерализации, содержания биологически активных макро- и микроэлементов.

Проведенный анализ документация системы менеджмента качества показал, что отечественные производители разрабатывают и внедряют СМК расфасованных питьевых вод в рамках стандартов серии ИСО 9000, используя для этих целей системный и процессный подходы. Однако не все предприятия в своей работе руководствуются требованиями стандарта ГОСТ Р 51705.12001 «Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов НАССР. Общие требования» и не соблюдают правила проведения контроля критических точек производства, но если и имеются такие правила, то, в основном, они носят декларативный характер или вообще не выполняются. В то время как применение принципов НАССР и вМР в системе производственного контроля предприятия способствует снижению факторов риска, улучшению качества продукции и повышению конкурентоспособности предприятия. Таким образом, современная Система менеджмента качества расфасованных питьевых вод должна представлять собой интегрированную структуру, построенную на базовой модели, описанной в стандарте ИСО 9001:2000, с включенной в нее системой безопасности продукции, соответствующей принципам НАССР и элементами системы вМР.

Одним из этапов работы, направленным на повышение качества расфасованных питьевых вод, явилась разработка алгоритма экспертизы готовой продукции при осуществлении государственного контроля в процессе ее производства и оборота в торговой сети.

При анализе результатов исследований по гигиенической оценке расфасованных питьевых вод и технологических приемов водообработки установлено, что количество исследуемых органолептических характеристик, показателей солевого состава, безвредности химического состава, радиационной и эпидемической безопасности, может быть значительно сокращено - до 31 показателей

Таким образом, рекомендованный сокращенный перечень показателей для санитарно-эпидемиологической экспертизы расфасованных питьевых вод в условиях производства и оборота ее в торговой сети позволяет оперативно проводить государственный контроль, с целью предотвращения поступления на рынок фальсифицированной продукции.