Характеристика качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки

Шуваев, Василий Анатольевич

Диссертации по медицине → Внутренние болезни

Автореферат и диссертация по медицине (14.00.05) на тему:Характеристика качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки

ДИССЕРТАЦИЯ

АВТОРЕФЕРАТ

Шуваев, Василий Анатольевич Санкт-Петербург 2004 г.

Ученая степень: кандидата медицинских наук

ВАК РФ: 14.00.05

Автореферат диссертации по медицине на тему Характеристика качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки

На правах рукописи

ШУВАЕВ Василий Анатольевич

ХАРАКТЕРИСТИКА КАЧЕСТВА ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ

14.00.05 - внутренние болезни

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

Санкт- Петербург 2004

Работа выполнена в Военно-медицинской академии имени С.М.Кирова

Научный руководитель:

доктор медицинских наук профессор НОВИК Андрей Аркадьевич

Официальные оппоненты: доктор медицинских наук профессор

БОЙЦОВ Сергей Анатольевич доктор медицинских наук профессор

ГРИНЕВИЧ Владимир Борисович

Ведущее учреждение - Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова

Защита диссертации состоится 004 на

заседании диссертационного совета Д 215.002.06 в Военно-медицинской академии имени СМ. Кирова (адрес: 194044, Санкт-Петербург, ул. академика Лебедева, д. 6)

С диссертацией можно ознакомиться в фундаментальной библиотеке Военно-медицинской академии имени СМ. Кирова.

Автореферат разослан года.

Ученый секретарь диссертационного совета: доктор медицинских наук профессор ВЛАСЕНКО А.Н.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки хроническое заболевание с циклическим течением. Основной задачей лечения является восстановление физического, психологического и социального функционирования больного.

Традиционные методы клинического обследования направлены в основном на оценку физического статуса пациента. Современная парадигма терапии и паллиативной помощи в клинической медицине предполагает оценку влияния болезни и лечения на различные аспекты жизнедеятельности самим больным, что позволяет врачу получить исключительно важную информацию [Новик А.А., 2002; Loonen H.J., 200С]. Проведение такой оценки возможно при использовании методологии исследования качества жизни.

В гастроэнтерологии качество жизни рассматривается как основной критерий оценки эффективности лечения при гастроэзофагеальнсй рефлюксной болезни и синдроме раздраженного кишечника. Решением последней согласительной конференции по лечению гепатита С рекомендовано оценивать качество жизни больного до начала лечения и при каждом повторном обследовании [Рекомендации по лечению гепатита С, 2003.

При проведении исследования качества жизни необходимо использовать стандартные опросники с доказанными психометрическими свойствами [Новик А.А., 2002; Borgaonkar M.R., 2000; Homquist J., 1989; Rente AM., 2001]. При этом правильный выбор опросника во лшогом определяет достоверность результата исследования [Новик А А., 2002; Quality of life and pharmacoeconomics in clinical trials, 1996].

Применение специальных опросников качества жизни позволяет оценить специфические проявления заболевания [Borgaonkar MR., 2000; Bowling A., 1996; Wiklimd I., 1996]. В настоящее время русские версии специальных опросников для гастроэнтерологической

гастроэнтерологической практике в качестве стандарта оценки качества жизни при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта и язвенной болезни рекомендуется использовать специальный опросник - Gastrointestinal Symptom Rating Scale - «Шкала оценки гастроэнтеро1 огических симптомов» [SvedlundJ J988]

Комбинация общего и специального опросников позволяет получить наиболее полное описание качества жизни больного

В ряде исследований было доказано, что показатели качества жизни являются независимым прогностическим фактором развития и исходов гастроэнтерологических заболеваний [Crawley J, 2001; Revicki D А, 1998] В связи с этим возможно выделение прогностических групп больных, которые имеют различную клиническую динамику в процессе терапии

Таким образом, актуальным представляется изучение параметров качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в различные фазы заболевания с использованием общего и специального опросников, оценка влияния заболевания на параметры физического, психологического и социального функционирования с проведением стратификации больных и дальнейшим мониторингом и> состояния

Цель исследования

Разработать русскоязычную версию опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» и изучить показатели качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки при динамическом наблюдении

Задачи исследования

1. Разработать русскоязычную версию опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» для исследования качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки

2. Сравнить показатели качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с популяционной нормой и в различных фазах заболевания.

3. Провести количественную оценку выраженности симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с использованием специального опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» при динамическом наблюдении в различных фазах заболевания.

4. Изучить показатели качества жизни в группах больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с различными клиническими характеристиками заболевания.

5. Изучить возможность стратификации больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с помощью интегрального показателя

качества жизни.

Научная новизна. Впервые в отечественной практике разработана русскоязычная версия специального опросника оценки выраженности гастроэнтерологических симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, выполнена культурная и языковая адаптация, а также проверка психометрических характеристик опросника. Впервые проведено сравнение показателей качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с популяционными нормами. Впервые при одновременном использовании общего и специального опросника изучены показатели качества жизни и выраженность симптомов в группах больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с различными клиническими характеристиками. Впервые с помощью интегрального показал еля качества :кизни проведена стратификация больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и изучена частота развития рецидивов и продолжительность безрецидивного периода в выделенных группах, выполнен \! нг тстлшг показателей качества жизни больных в процессе лечения.

Практическая значимость работы и ее реализация. Создана русскоязычная версия специального опросника оценки выраженности гастроэнтерологических симптомов у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, что открывает возможности для исследования качества жизни у данной категории больных в соответствии с международными требованиями.

Внедрен методологический подход оценки качества жизни при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки с помощью комбинации общего и специального опросников, позволяющий изучать как общие, так и специфичные для гастроэнтерологических больных составляющие их физического, психологического и социального функционирования.

Разработана методология стратификации общей популяции больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки на основании показателей качества жизни, позволяющая индивидуализировать программы лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в зависимости от группы риска.

Методологические подходы к исследованию качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с использованием опросников SF-36 и * «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» внедрены в клиническую практику и клинические исследования кафедры гематологии и клинической иммунологии Военно-медицинской академии и Национального медико-хирургического центра им Н И. Пирогова

Апробация работы. Основные материалы исследования представлены на 1-й Всероссийской конференции исследования качества жизни (Санкт-Петербург, 2000 год), XVII Осенней сессии Национальной школы гастоэнтеэологов, гепатологов (Москва, 2001 год), VIII ежегодной конференции Международного общества исследования качества жизни (Амстердам, 2001 год) Результаты исследования опубликованы в 12 печатных работах, а также вошли в главы двух монографий.

Положения, выносимые на защиту

1. Русскоязычная версия специального опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» является надежным, валидным и чувствительным инструментом для исследования качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.

2. Показатели физического, психологического и социального функционирования при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения достоверно ниже популяционной нормы; заживление язвенного дефекта и наступление ремиссии заболевания сопровождается увеличением показателей качества жизни и уменьшением- выраженности гастроэнтерологической симптоматики.

3. Показатели качества жизни и выраженность симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в различных фазах, заболевания отличаются в группах больных с различным типом течения язвенной болезни, частотой рецидивирования, степенью рубцовоязвенной деформации.

4. При стратификации больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки по интегральному показателю качества жизни выявлено пять групп больных с различной динамикой развития обострений и продолжительностью безрецидивного периода

Объем и структура работы. Диссертация состоит из введения, 4-х глав, выводов, пракгических рекомендаций, указателя литературы и пяти приложений. Работа изложена на 119-ти страницах машинописного текста, содержит 16 таблиц, 29 рисунков Указатель литературы включает 27 отечественных и 185 зарубежных источников

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Характеристика больных В исследование были включены 126 больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки. Все больные проходили обследование и лечение в клинике гематологии и клинической иммунологии Военно-медицинской академии, гастроэнтерологических отделениях 442 Окружного военного клинического госпиталя. 1 Военно-морского клинического госпиталя и Медико-санитарной части №7 г. Санкт-Петербурга в период с 1999 по 2001 г.г. Характеристика больных, участвовавших в исследовании, представлена в табл.1. У всех больных при включении в исследование наблюдалась фаза обострения заболевания. В качестве контрольной группы были использованы показатели качества жизни выборки из 326 человек, соответствующей исследуемой группе по полу и возрасту. Выборка была составлена из базы данных популяшюнного исследования качества жизни населения. Санкт-Петербурга [Новик А.А., 2001].

Все больные были обследованы в условиях специализированного гастроэнтерологического отделения стационара согласно «Стандартам (протоколам) диагностики и лечения болезней органов пищеварения» с обязательным проведением ЭГДС и УЗИ органов брюшной полости. Наличие Helicobacter pylori оценивалось с помощью быстрого уреазного теста и полуколичественной морфологической оценки биоптата согласно дополненной «Сиднейской системы» [Аруин Л И., 1997; Dixon M.F., 1996].

Результаты клинического обследования больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, включенных в исследование, показали, что данная выборка является типичной для данной нозологии. Наиболее частой сопутствующей патологией были гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (27,8%) и сердечно-сосудистые заболевания (гипертоническая болезнь - 14,3% и ишемическая болезнь сердца - 17,5%), что соответствует уровню заболеваемости в общей популяции [Василенко В.Х., 1987].

Лечение обострения заболевания проводили по общепринятым схемам. При проведении эрадикации г после заживления язвы Helicobacter pylori не выявлялись в 80% случаев.

Таблица I

Демографическая и клиническая характеристика больных язвенной болезнью _двенадцатиперстной кишки__

Признак Абсолютное Доля больных в

процентах к

общему числу

Средний возраст 41,9 лет (а = 14,5 лет)

Возрастной диапазон 18-76 лет

Пол: ■

мужчины 105 83,3

женщины 21 16,7

Течение заболевания:

часторецидивкрующее 40 31,7

редкорецидивирующее 69 54,8

впервые выявленная язвенная болезнь 17 13,5

Продолжительность заболевания 9,4 лет (er = 9,7 лет)

Фаза заболевания:

обострение 126 100

рецидив 100 79,3

Количество язвенных дефектов

один 86 68,3

два и более 14 11,1

Деформация пилоробульбарного отдела:

степень 1 10 7,9

степень 2 72 57,1

степень 3 38 30,2

степень 4 5 4,0

Инфицированность Helicobacter pylon

есть 111 88,1

нет 15 11,9

Общесоматическин статус ВОЗ

0 27 21,4

1 72 57,1

2 24 19,1- ' '

3 3 2,4

Схемы лечения

ИЛИ, амоксицшии н, метронидазол 57 45,2

Н2-блокаторы, амоксициллин. 54 42,9 '

метронидазол

Н2-блокаторы 15 • 11,9

Инструменты оценки качества жизни Исследование качества жизни больных проводили с помощью русскоязычных версий общего опросника SF-36 и специального гастроэнтерохогического опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов», русскоязычная версия которого была разработана в рамках данного исследования

Опросник SF-36 относится к общим опросникам оценки качества жизни, состоит из 36 вопросов, которые формируют 8 шкал После проведения шкалирования показатели качества жизни выражаются в баллах от 0 до 100 по каждой из восьми шкал. Чем выше балл по шкале опросника SF:36, тем лучше показатель качества жизни

Специальный опросник «Шкала опенки гастроэнтерологических симптомов» разработан для оценки качества жизни в гастроэнтерологии [Svedlund J., 1988] Опросник состоит из 15 вопросов, оценивающих степень беспокойства, причиняемого больному наиболее частыми гастроэнтерологическими симптомами, по семибалльной степенной шкале (прил. 1) При этом большая степень выраженности симптома соответствует более высокому значению балла. Ответы на вопросы преобразуются в 5 шкал -абдоминального болевого синдрома (АБС), диспептического синдрома (ДПС), синдрома гастроэзофагеального рефлюкса (PC), синдрома диареи (ДС) и обстипационнсго синдрома (ОС), также вычисляется общий показатель гастроэнтерологической симптоматики (О) Показатели каждой шкалы опросника выражаются в баллах от 1 до 7. Чем выше значение шкалы опросника, тем более выражен тот или иной синдром.

Точки исследования: I Первая точка исследования - при пост)Т1лении больного в стационар в

фазе обострения заболевания. II. Вторая точка исследования - при выписке болъногс из стационара, фаза неустойчивой ремиссии.

Ш.Третья точка исследования - через 3 месяца после первого обследования - большинство больных находилось в фазе ремиссии.

IV. Четвертая точка исследования - через 6 месяцев после первого обследования.

V. Пятая точка обследования - через год после первого обследования.

Методы статистической обработки результатов включали параметрические и непараметрические методы одномерной и многомерной статистики. Обработка данных выполнялась с использованием прикладных программ STATISTICA б 0 for Windows, NCSS - PASS 2000 и SPSS Различия считали статистически значимыми при значении р<0 05

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ'

Разработка русскоязычной версии опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» Для полного описания специфических проявлений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки с точки зрения больных нами была разработана русскоязычная версия специального опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов».

В соответствии с международными руководствами нами были выполнены перевод, языковая и культурная адаптация опросника, с последующей проверкой психометрических характеристик вновь разработанной версии

Точность показаний опросника была определена по двум аспектам надежности. Характеристика внутреннего постоянства - коэффициент Кронбаха а, определяемый как отношение суммы дисперсии вопросов к общей дисперсии шкалы практически для всех шкал превысил рекомендуемый уровень в 0,70. Воспроизводимость опросника была доказана статистически значимыми средними и сильными корреляциями показателей шкал при повторном заполнении больными в фазе ремиссии.

При оценке достоверности показателей опросника содержательная и внешняя валидность были подтверждены в ходе интервьюирования больных и специалистов. Проверка конструктивной валидности методом факторного анализа показала структуру отличную от оригинальной Вопрос №5 о тошноте, относящийся в оригинальчой версии к синдрому абдоминальной боли, в русской версии гораздо лучше (0,60 против 0,15) соотносился со шкалой синдрома гастроэзофагеалъного рефлюкса. Наши результаты были проверены авторами опросника, в результате чего мы, совместно с авторами, приняли решение о переносе вопроса о тошноте из шкалы абдоминального болевого синдрома в шкалу синдрома гастроэзофагеального рефлюкса. Метод «известных групп» показал статистически значимые различия показателей опросника в группах больных в обострении и ремиссии, с различным типом течения заболевания, различным общесоматическим статусом Также были получены статистически значимые корреляции с внешними критериями шкалами опросника SF-36 и с количеством и тяжестью болевых эпизодов в течение недели.

Чувствительность показателей опросника была подтверждена высокими значениями индексов чувствительности, которые для 5 из 6 шкал превосходили уровень 0,8, свидетельствующий о высокой чувствительности. При сравнении с общим опросником SF-36 индексы чувствительности шкал оэщего опросника были в несколько раз ниже.

Сравнение показателей качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с популядионной нормой и з различных фазах

заболевания

Были определены основные характеристики качества жизни исследуемой выборки и проведено сравнение показателей больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в фазе обострения с популяционными нормами по обшему опроснику SF*36.

В качестве группы сравнения использованы показатели качества жизни выборки из 326 человек, соответствующей исследуемой группе по полу и возрасту.

Средние значения по всем шкалам общего опросника 8Б-36 у больных с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кипки были ниже, чем.в группе сравнения (рис. 1). Наиболее значительно у больных страдало ролевое функционирование, что отражало выраженное ограничение, как объема таки вида их повседневной деятельности. Вместе с тем, по шкалам физического функционирования, социального функционирования и психологического здоровья отличия не были статистически значимыми. Это наблюдение свидетельствует о существенных адаптационных резервах организма, позволяющих нивелировать ряд функциональных нарушений, обусловленных заболеванием.

100 п

ФФ РФФ Б ОЗ Ж СФ РЭФ ПЗ шкалы БГ-Зб

И первая точка и следования □популяциднныа нормы п=32Д

Рис.1. Сравнение показателей качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и выборки населения Санкт-Петербурга (опросник 8Б-36).

* - различия показателей достоверны, р<0,05.

При дальнейшем динамическом наблюдении проводилось сравнение показателей качества жизни больных в фазе обострения, фазе неустойчивой

ремиссии и фазе ремиссии (рис. 2). Результаты показали, что при заживлении язвенного дефекта происходит увеличение показателей качества жизни. При сравнении показателей качества жизни в фазе обострения и неустойчивой ремиссии наблюдались достоверные отличия по шкалам физического функционирования, ролевого физического функционирования, боли и социального функционирования опросника SF-36.

Дальнейшее увеличение показателей качества жизни происходило при наступлении стойкой ремиссии и полной, норм&тизации клинической и эндоскопической картины. Статистически значимыми отличия между фазами ремиссии и неустойчивой ремиссии не были только по шкале общего здоровья опросника SF-36.

При сравнении показателей качества жизни больных в фазе ремиссии и в фазе обострения значения по всем шкалам в фазе ремассии статистически значимо были выше.

Рис.2. Сравнение показателей качества жизни больных язвенной, болезнью двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, фазе неустойчивой ремиссии и фазе ремиссии (опросник SF-36).

* - различия показателей в фазе обострения и ремиссии, р<0,05;

** - различия показателей в фазе неустойчивой ремиссии и ремиссии, р<0,05.

Количественная оценка выраженности симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в различных фазах

заболевания

Количественная оценка выраженности симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки проводилась при динамическом Наблюдении на трех точках исследования в различных фазах заболевания (рис 3) Использовалась русскоязычная версия опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов»

В фазе обострения показатели всех шкал опросника указывали на выраженную симптоматику

Наступление заживления язвенного дефекта совпадало с уменьшением выраженности симптомов * Сравнение показателей опросника в фазах обострения и неустойчивей ремиссии показало значимые отличия по всем шкалам, кроме шкалы Синдром а диареи

7;'''

4 б-

О АБС, ДОС РС ДС ОС шкалы

В первая точка всле.жоваккя □ вторая точка иследования □ третья точка иследовжкя

РисЗ Сравнение показателей гастроэнтерологической симптома гики у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, фазе неустойчивой ремиссии и фазе ремиссии (опросник «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов»)

* - различия показателей в фазе обострения и ремиссии, р<0,05,

** - различия показателей в фазе неустойчивой ремиссии и ремиссии, р<0,05

Дальнейшее уменьшение симптоматики происходило при наступлении стойкой ремиссии. Статистически значимыми отличия показателей в фазах неустойчивой ремиссии и ремиссии были по шкалам абдоминального болевого синдрома, диспептического синдрома и общему показателю опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов».

В фазе ремиссии заболевания в сравнении с обострением по всем шкалам выраженность проявлений заболевания была статистически значимо ниже.

Показатели качества жизни в группах больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с различными клиническими характеристиками

Изучение показателей качества жизни в грртах больных язвенной болезнью, двенадцатиперстной кишки с различными клиническими характеристиками заболевания показало более высокие значения показателей качества жизни и меньшую выраженность симптоматики в группах больных с редкорецидивирующим течением по сравнению с часторецидивируюпшм. Степень снижения показателей качества жизни и выраженность симптомов соответствовали степени пилоробульбарной деформации. На рис. 4 приведены показатели общего опросника SF-36 больных с хроническим течением заболевания и впервые выявленной язвенной болезнью. По всем шкалам значения были выше у больных с впервые выявленной язвенной болезнью. При сравнении с поправкой на разницу в возрасте наблюдались значимые различия по шкалам боли, общего здоровья, жизнеспособности и социального функционирования. Данные различия были подтверждены статистически значимо большими значениями показателей шкал диспептического синдрома, синдрома гастроэзофагеального рефлюкса и общего показателя выраженности гастроэнтерологической симптоматики специального опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» у больных с хроническим течением заболевания (рис. 5).

ФФ РФФ Б 03 Ж СФ РЭФ ПЗ шкалы ЭГ-Зб

3 хроническое течение заболевания И впервые выявленная язвенная болеть

.. Рис.4. Сравнение показателей качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в фазе обострения при хроническом течении заболевания и впервые выявленной язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (опросник 8Б-36).

* - различия показателей достоверны, р<0.05;

О АБС ДПС РС ДС ОС шкалы

И \родическое течение заболевания В впервые выявляйся язвшная болезнь

. ..Рис.5. Сравнение показателей гастроэнтерологической симптоматики у больных: язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в фазе обострения при хроническом течении заболевания и впервые выявленной язвенной болезнью г.венадизтиперстной кишки (опросник «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов»).

* - различия показателей достоверны, р<0,05.

Стратификация больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с помощью показателей качества жизни и последующее динамическое

наблюдение

Стратификация была выполнена с помощью метода интегральных профилей по данным опросника SF-36 в первой точке исследования.

Результаты показали существенную неоднородность больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки. Исследуемая выборка разделилась на пять групп, при этом в первой группе находились больные с наиболее выраженным снижением качества жизни . При сравнении выделенных групп по полу, возрасту, продолжительности заболевания, течению болезни статистически значимых различий практически не лмечалось.

Анализ показателей отдельных шкал опросника SF-36 и интегрального показателя качества жизни показал статистически значимое увеличение значений соответственно группам стратификации, что подтверждало правомерность выделения групп (рис. 6). Степень беспокойства, причиняемого больным гастроэнтерологическими симптомами, также значимо уменьшалась соответственно группам стратификации (рис. 7) (различия по всем шкалам опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» были статистически значимыми).

В дальнейшем в течение года проводилось наблюдение за 92 больными (6 больными в группе 1, 33 больными в группе 2, 19 больными в группе 3, 18 больными в группе 4 и 6 больными в группе 5). На каждой точке исследования проводилось клиническое обследование больных и заполнение инструментов исследования качества жизни. На основании полученных данных проводилась оценка частоты обострений и динамики показателей качества жизни в группах больных.

Рис 6 Показатели качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки при стратификации больных по интегральному показателю качества жизни (опросник SF-36)

Рис.7 Показатели гастроэнтерологическоР симптоматики у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки при стратификации больных по интегральному показателю качества жизни опросник «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов»)

Анализ продолжительности безрецидивного периода, проведенный с помощью оценки кривых Kaplan-Meier, показал высокую степень значимости различий (р<0,01) между группами (рис. 8). В первой группе больных медиана продолзкительности ремиссии составляла 2 месяца, продолжительность безрецидивного периода 3,71 месяца, в пятой группе эти показателе имели значения 4,0 и 6,09 месяцев соответственно.

6 8 10 время, месяцы

Рис.8. Длительность безрецидивного периода в группах больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в течение года наблюдения.

При сравнении показателей качества жизни между группами больных, выделенных при стратификации, были получены статистически значимые различия на всех точках исследования. Результаты дисперсионного анализа показали статистическую значимость динамики показателей, качества жизни в различных группах больных.

ВЫВОДЫ

1. Разработана русскоязычная версия специального опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» обладающая высокой надежностью, валидностью и чувствительностью для исследования качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.

.—показателей качества . жизни и уменьшением, выраженности гастроэнтерологической симптоматики.

3. Показатели качества жизни и выраженность симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в различных фазах заболевания отличаются в группах с различным течением язвенной болезни, частотой рецидивирования, степенью рубцовоязвенной деформации.

4. При стратификации больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки по интегральному показателю качества жизни выявлено пять групп больных с различной динамикой развития обострений в течение года и продолжительностью безрецидивного периода.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Русскоязычная версия специального гастроэнтерологического опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» может быть рекомендована для использования з клинической практике и клинических исследованиях для количественной опенки симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки наряду с традиционными критериями оценки состояния больных.

2. Опросник «Шкала оценки гастроэ!гтерологических симптомов» может быть рекомендован для оценки хачесгза жизни у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в качестве специального опросника, а спро.сник SF-36 - в качестве общего опросника.

Публикации по теме диссертации

1. Новик А.А. Оценка качества жизни у гастроэнтерологических больных / А.А.Новик, НЛ.Денисов, Т.И.Ионова, В.О Саржевский, ВА Шуваев // Гастроэнтерологические аспекты врачебной практики (сборник материалов конференции). - СПб. - 1999. - С. 102

2. Новик А.А. Качество жизни больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки / АА-Новик, Н.Л.Денисов, Т.И.Ионова, Киштович А.В., В.А. Шуваев // Исследование качества жизни в медицине (материалы конференции). - Санкт-Петербург- 2000. - С. 97-98.

3. Новик А.А. Сравнение качества жизни больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной киши! в ходе лечения двумя различными схемами терапии./ А.А.Новик, Н.Л.Денисов, Т.И.Ионова, АВ.Киштович, В.А. Шуваев /7 Исследование качества жизни в медицине (материалы конференции).-Санкт-Петербург- 2000. - С. 98-99.

4. Новик А.А. Качество жизни больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в ходе лечения двумя различными схемами терапии / А.А.Новик, Н.Л.Денисов, Т.И.Ионова, М.Е. Зарубин, ВА Шуваев // Рос,журнал гастроэнтерол, гепатол., колопроктол. - 2000. - Т.10, №5. Прил.№П.-С.89.

5. Новик А.А. Качество жизни больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки / ААНовик, Н Л Денисов, ТИИонова, ME Зарубин, В.А Шуваев // Рос. журнал гастрознтерол., гепатол, колопроктол. -2000. - Т.10, №5. Прил. №11. - С 88.

6. Новик А.А Сравнение качества жизни больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в зависимости от степени пилоробульбарно'йг деформации / А.А.Новик, Н.Л Денисов, Т.И.Ионова, А.В. Киштович, В.А Шуваев // Санкт-Петербург Гастро-2000 (материалы конференции).- Санкт-Петербург, - 2000. - С. 428.

7. Новик А. А. Сравнение качества жизни больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в зависимости от степени тяжести заболевания / ААНовик, Н.Л.Денисов, Т.И.Ионова, А.В. Киштович, В.А. Шуваев // Санкт-Петербург Гастро-2000 (материалы конференции).- Санкт-Петербург, - 2000. - С. 429.

8. Нозик А.А. Можно ли прогнозировать наличие рецидива язвенной болезни методом оценки качества жизни? / ААНовик, Н.Л.Денисов, Т.И.Ионова, М.Е. Зарубин, А.В. Киштович, ВА Шуваев // Санкт-Петербург Гастро-2001 (материалы конференции).- Санкт-Петербург, - 2001. - С. 254.

9. Нзвик А.А. Влияние язвенной болезни и неязвенной диспепсии на показатели качества жизни больныч / А.А.Новик, Н.Л.Денисов, Т.И.Ионова, М.Е. Зарубин, А.В. Киштович, ВА Шуваев // Санкт-Петербург Гастро-2001 (материалы конференции).- Санкт-Петербург, - 2001. - С. 253.

10. Новик А А. Валидация русской версии специального опросника исследования качества жизни Gastrointestinal Symptom Rating Scale / ААНовик, Н.Л.Денисов, Т.И.Ионова, М.Е. Зарубин, А.В. Киштович, ВА. Шуваев // Рос. журнал гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. - 2001. - Т. 11, №5. Прил. №12. - С.95.

11. Novik A.A. The validation study of Russian version Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) in peptic ulcer patients./ A.A. Novik, N.L. Denisov, T.I. Ionova, M.E. Zarubin, AV. Kishtovich, VA. Shuvaev //"8th ISQOL Annual Conference, November 8-10, 2001, Amsterdam// Quality of Life Research. -2001.-Vol. lO.p.286.

12. Shuvaev V.A. Are Quality of life parameters of prognostic value for the presense of duodenal ulcer relapse? / VA. Shuvaev // 8th ISQOL Annual Conference, November 8-10, 2001, Amsterdam// Quality of Life Research. -2001.-Vol. lO.p.289.

Подписано в печать /£,¿>-3^ Фор мат бумаги 60x84/16. Бумага офсетная. Объём печ. л. Тираж экз. Заказ №

191023, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки 78. Ризограф НОУ «Экспресс»

г.л г"1 г> <tn '

ti У шв I'»

Оглавление диссертации Шуваев, Василий Анатольевич :: 2004 :: Санкт-Петербург

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.

1.1. Определение и основные понятия методологии исследования качества жизни.

1.2. Инструменты оценки качества жизни в гастроэнтерологии, их характеристики.

1.3. Применение метода исследования качества жизни в гастроэнтерологии у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.

1.4. Основные требования к переводу оригинальных версий опросников на другие языки и использованию в иной этнолингвистической среде.

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

2.1. Общая характеристика обследованных больных.

2.1.1. Критерии включения.

2.1.2. Критерии исключения.

2.2. Методы исследования.

2.2.1. Клинические и инструментальные методы обследования больных.!.

2.2.2. Клиническая карта больного.

2.2.3. Оценка качества жизни.

2.3. Точки обследования больных и обоснование их выбора.

2.4. План исследования.

2.4.1. План разработки русскоязычной версии опросника Gastrointestinal Symptom Rating Scale - «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов».

2.4.2. Сравнение показателей качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с популяционной нормой.

2.4.3. Количественная оценка выраженности симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в различных фазах заболевания.

2.4.4. Изучение показателей качества жизни в группах больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с различными клиническими характеристиками.

2.4.5. Стратификация популяции больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки по интегральному показателю качества жизни.

2.5. Статистические методы и обработка пропущенных данных.

ГЛАВА 3. СОБСТВЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

3.1. Разработка русскоязычной версии опросника - «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов».'.

3.1.1. Результаты языковой и культурной адаптации русскоязычной версии специального опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов».

3.1.2. Результаты оценки надежности, валидности и чувствительности русскоязычной версии специального опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов».

3.2. Сравнение показателей качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с популяционной нормой.

3.3. Количественная оценка выраженности симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в различных фазах заболевания.

3.4. Показатели качества жизни в группах больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с различными клиническими характеристиками.

3.5. Стратификация популяции больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки по интегральному показателю качества жизни.

3.5.1. Результаты стратификации больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки по интегральному показателю качества жизни на первой точке исследования.

3.5.2. Результаты мониторинга клинических данных и показателей качества жизни в группах больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, выделенных при стратификации.

Введение диссертации по теме "Внутренние болезни", Шуваев, Василий Анатольевич, автореферат

Актуальность проблемы. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки одно из самых распространенных заболеваний органов пищеварения. Ежегодно в нашей стране под диспансерным наблюдением состоит около 1 млн. человек с данным заболеванием, частота ежегодных рецидивов составляет 30-82%,а число осложнений колеблется от 26 до 42% [10,11]. В связи с этим язвенную болезнь относят к важным медико-социальным проблемам внутренней медицины [13,14].

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки является хроническим рецидивирующим заболеванием, оказывающим влияние на все сферы жизни больного - физическое, психологическое и социальное функционирование. Благодаря развитию медицины и внедрению в лечение схем эрадикации Helicobacter pylori язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки не относится к числу заболеваний, быстро приводящих к инвалидизации. Продолжительность жизни при этом заболевании стала сравнимой с общей для населения. В связи с этим, основной задачей лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в настоящее время является не коррекция какого-то одного симптома или синдрома, а восстановление физического, психологического и социального функционирования, приводящее к трудовой и социальной адаптации и реабилитации больного.

В настоящее время традиционные методы клинического обследования направлены в основном на оценку физического статуса пациента. При этом, даже при очень хорошем контакте больного и лечащего врача, вне поля зрения оказываются проблемы, связанные с психосоциальным функционированием пациента [4,9]. Современная парадигма терапии и паллиативной помощи в клинической медицине б предполагает оценку влияния болезни и лечения на различные аспекты жизнедеятельности самим больным, что позволяет врачу получить исключительно важную информацию [18, 139, 201]. Проведение подобной оценки возможно при использовании методологии исследования качества жизни.

В гастроэнтерологии метод исследования качества жизни начал широко применяться в течение последних десяти лет. Показаны большие возможности этого подхода в научных исследованиях и клинической практике. Метод оценки качества жизни открывает путь к интегральной оценке влияния болезни на физическое, психологическое и социальное функционировании больных различными желудочно-кишечными заболеваниями, а также позволяет осуществить мониторинг этих составляющих в процессе лечения. В настоящее время оценка качества жизни рассматривается как основной критерий оценки эффективности лечения при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и синдроме раздраженного кишечника [27, 50, 68, 75]. В решениях согласительной конференции по лечению гепатита С рекомендовано оценивать качество жизни больного до начала лечения и при каждом обследовании [20]. Использование метода исследования качества жизни для оценки эффективности лекарственных средств показано для больных язвенной болезнью [86, 106, 130]. Имеются данные о прогностических возможностях показателей качества жизни в гастроэнтерологии [40, 64, 150, 173].

При проведении исследования качества жизни следует использовать стандартные опросники с доказанными психометрическими свойствами [43, 84, 114, 171]. При этом правильный выбор опросника во многом определяет достоверность результата исследования [15, 18, 167].

Наиболее распространенным общим опросником для оценки качества жизни больных при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки является опросник SF-36 [41, 43, 98, 96]. Применение этого опросника позволяет получить информацию об общих показателях качества жизни больных [49, 171] и сравнить параметры физического, психологического и социального функционирования больного с популяционными нормами. [18, 153]. Сравнение показателей качества жизни больных в различных фазах заболевания с популяционными нормами позволяет определить степень нарушений различных видов функционирования человека, вызываемое язвенной болезнью. Полученные результаты могут быть использованы для улучшения профилактики и лечения данной категории больных, направленных на нормализацию всех сторон жизнедеятельности больного, и, вследствие этого, приводящих к максимальной удовлетворенности от лечения.

Следует также отметить, что при язвенной болезни важной представляется оценка симптомов. На всех этапах развития гастроэнтерологии клиницисты рассматривали диагностическую ценность субъективных симптомов язвенной болезни как исключительно высокую. Еще в 1910 г. B.G.A. Moynihan сообщал, что на основании расспроса ему удалось поставить правильный диагноз у 97 из 100 больных. Многие отечественные клиницисты прошлого придавали оценке симптомов главную роль в постановке диагноза язвенной болезни [4, 26]. Несмотря на широкое распространение эндоскопических и рентгенологических методов исследования органов пищеварения, правильная оценка жалоб больного облегчает постановку диагноза и способствует определению наиболее рационального плана дальнейшего обследования и лечения и помогает в проведении дифференциальной диагностики с поражением других органов

4, 6, 12].

Оценка выраженности специфической симптоматики язвенной болезни невозможна ни с помощью традиционных врачебных методов, ни с помощью общих опросников качества жизни. В общих опросниках не учитывается специфика конкретного заболевания [18, 43, 44, 45]. Более полную информацию о качестве жизни больных позволяют получить специальные опросники [43, 44, 204]. В настоящее время русские версии специальных опросников оценки качества жизни отсутствуют. В мировой гастроэнтерологической практике в качестве стандарта оценки качества жизни при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта и язвенной болезни рекомендуется использовать специальный опросник оценки - Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) - «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» [69, 96, 97, 183]. Проведено большое количество исследований, посвященных оценке качества жизни больных гастроэнтерологическими заболеваниями с использованием данного опросника, показывающих его высокую эффективность [43, 49, 64, 69].

В соответствие с международными стандартами, прежде чем опросник, созданный за рубежом, может быть использован в другой этнолингвистической среде, он должен пройти культурную, языковую адаптацию и валидацию [57, 84, 128, 167]. Культурная и языковая адаптация позволяют получить качественный перевод опросника с учетом этнолингвистических особенностей популяции. Валидация позволяет получить информацию о психометрических свойствах опросника, т.е. о его надежности, валидности и чувствительности.

В последнее время происходит внедрение оценки качества жизни в клинические исследования и клиническую практику в отечественной медицине. В настоящее время русскоязычные версии специальных опросников оценки качества жизни у больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта отсутствуют. Исследование качества жизни больных язвенной болезнью с помощью стандартных опросников открывает большие перспективы для широкого использования этого метода в России в клинических исследованиях и клинической практике.

Комбинация общего и специального опросников позволяет получить наиболее полное описание качества жизни больного.

В ряде исследований было доказано, что показатели качества жизни являются независимым прогностическим фактором развития и исходов гастроэнтерологических заболеваний [86, 106, 130, 170]. В связи с этим возможно выделение прогностических групп больных, которые могут иметь различную клиническую динамику в процессе терапии. Для стратификации больных целесообразным представляется применение метода интегральных профилей качества жизни [154].

Таким образом, актуальным представляется изучение параметров качества жизни и выраженности симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в различные фазы заболевания с использованием общего и специального опросников, оценка влияния заболевания на параметры физического, психологического и социального функционирования больного, а также проведение стратификации больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в фазе обострения с дальнейшим мониторингом их состояния.

Цель исследования

Задачи исследования

5. Изучить возможность стратификации больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с помощью интегрального показателя качества жизни.

Научная новизна

Впервые в отечественной практике разработана русскоязычная версия специального опросника оценки выраженности гастроэнтерологических симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, выполнена культурная и языковая адаптация, а также проверка психометрических характеристик опросника. Впервые проведено сравнение показателей качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с популяционными нормами. Впервые при одновременном использовании общего и специального опросника изучены показатели качества жизни и выраженность симптомов в группах больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с различными клиническими характеристиками. Впервые с помощью интегрального показателя качества жизни проведена стратификация больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и изучена частота развития рецидивов и продолжительность безрецидивного периода в выделенных группах, выполнен мониторинг показателей качества жизни больных в процессе лечения.

Практическая значимость работы и ее реализация

Создана русскоязычная версия специального опросника оценки выраженности гастроэнтерологических симптомов у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, что открывает возможности для исследования качества жизни у данной категории больных в соответствии с международными требованиями.

Методологические подходы к исследованию качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с использованием опросников SF-36 и «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» внедрены в клиническую практику и клинические исследования кафедры гематологии и клинической иммунологии Военно-медицинской академии и Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова.

Апробация работы

Основные материалы исследования представлены на 1-й Всероссийской конференции исследования качества жизни (Санкт-Петербург, 2000 год), XVII Осенней сессии Национальной школы гастроэнтерологов, гепатологов (Москва, 2001 год), VIII ежегодной конференции Международного общества исследования качества жизни (Амстердам, 2001 год). Результаты исследования опубликованы в 12 печатных работах, а также вошли в главы двух монографий.

Положения, выносимые на защиту

2. Показатели физического, психологического и социального функционирования при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения достоверно ниже популяционной нормы; заживление язвенного дефекта и наступление ремиссии заболевания сопровождается увеличением показателей качества жизни и уменьшением выраженности гастроэнтерологической симптоматики.

3. Показатели качества жизни и выраженность симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в различных фазах заболевания отличаются в группах больных с различным типом течения язвенной болезни, частотой рецидивирования, степенью рубцовоязвенной деформации.

Объем и структура работы

Диссертация состоит из введения, 4-х глав, выводов, практических рекомендаций, указателя литературы и пяти приложений. Работа изложена на 119-ти страницах машинописного текста, содержит 16 таблиц, 29 рисунков. Указатель литературы включает 27 отечественных и 185 зарубежных источников.

Заключение диссертационного исследования на тему "Характеристика качества жизни больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки"

ВЫВОДЫ

2. Показатели физического, психологического и социального функционирования при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе -обострения достоверно ниже популяционной нормы; заживление язвенного дефекта и наступление ремиссии заболевания сопровождается улучшением показателей качества жизни и уменьшением выраженности гастроэнтерологической симптоматики.

4. При стратификации больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки по интегральному показателю качества жизни выявлено пять групп больных с различной динамикой развития обострений в течение года и продолжительностью безрецидивного периода.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Русскоязычная версия специального гастроэнтерологического опросника «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» может быть рекомендована для использования в клинической практике и клинических исследованиях для количественной оценки симптомов у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки наряду с традиционными критериями оценки состояния больных.

2. Опросник «Шкала оценки гастроэнтерологических симптомов» может быть рекомендован для оценки качества жизни у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в качестве специального опросника, а опросник SF-36 - в качестве общего опросника.

Список использованной литературы по медицине, диссертация 2004 года, Шуваев, Василий Анатольевич

1. Аруин Л.И. Новая международная морфологическая классификация гастрита (модификация Сиднейской системы) / Л.И. Аруин // Арх патол. -1997. Т.59, №3. - С.3-7.

2. Василенко В.Х. Язвенная болезнь: (Современные представления о патогенезе, диагностике, лечении) / В.Х. Василенко, А.Л. Гребенев, А.А. Шептулин. М.: Медицина, 1987. - 288 с.

3. Гребенев А.Л. Язвенная болезнь / А.Л. Гребенев, А.А. Шептулин. М.: АО «Медицинская газета», 1995. - 192 с.

4. Григорьев П.Я. Клиническая гастроэнтерология / П.Я. Григорьев, А.В. Яковенко. М.: Медицинское информационное агентство, 2001. - 704 с.

5. Гриневич В.Б. Особенности психостатуса и качества жизни больных язвенной болезнью / В.Б. Гриневич, Ю.П. Успенский, В.Ю. Ганчо, Н.С. Помогаева // Рос. журнал гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. 2000. -Т. 10, №5. Прил. №11. - С. 19.

6. Губачев Ю.М. Психосоматические аспекты язвенной болезни. / Губачев Ю.М. Жузжанов О.Т. Симаненков В.И. Алма-Ата:Казахстан,1990. - 216с.

7. Заболеваемость населения Российской Федерации по данным обращаемости в лечебно-профилактические учреждения по классам, группам болезней и отдельным заболеваниям. Статистические материалы // Здравоохранение Российской Федерации. 2002 г. -№1. С. 56-65.

8. Заболеваемость населения Санкт-Петербурга в 1996-2002 гг.: Обзор. / С.-Петерб. мед. информ.-аналит. центр.; [Выполн. Дорофеевым В. М. и др.]. -СПб.: Изд-во Мед. пресса, 2003. 118,1. с.

9. Краткое руководство по гастроэнтерологии / Под ред. В.Т. Ивашкина, Ф.И. Комарова, С.И. Рапопорта. М.: ООО «Издат. дом «М-Вести», 2001. -458 с.

10. Малов Ю.С. Язвенная болезнь / Ю.С. Малов, С.В. Дударенко, С.Б. Оникиенко. СПб.: Научно-практический центр медико-билогических проблем «Петростам», 1994. - 43 с.

11. Малов Ю.С. Язвенная болезнь.Лекция / Ю.С. Малов. Л.: Б.и., 1991. - 43с.

12. Новик А.А. Концепция исследования качества жизни в медицине / А.А. Новик, Т.И. Ионова, П. Кайнд СПб.: Элби, 1999. - 140 с.

13. Новик А.А. Оценка качества жизни больных в медицине / А.А. Новик, С.А. Матвеев, Т.И. Ионова, А.Г. Максимов, А.С. Повзун, Ю.А. Сухонос, А.А. Цепкова // Клиническая медицина. 2000. - Т.78, №2. - С.10-13.

14. Новик А.А. Показатели качества жизни населения Санкт-Петербурга / А.А. Новик, Т.И. Ионова, Б. Гандек, Ю.А. Сухонос, А.В. Киштович, А.А.

15. Цепкова // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2001г. - т.4. -С. 22-31.

16. Новик А.А. Руководство по исследованию качества жизни в медицине / А.А. Новик, Т.Н. Ионова СПб.: Издательский дом «Нева»; М.: «OJ1MA-ПРЕСС Звездный мир», 2002. - 320 с.

17. Помогаева Н.С. Медико-экономические аспекты диагностики и лечения язвенной болезни: Автореф. дис. канд. мед. наук. СПб.; 2000. - 19 с.

18. Рекомендации по лечению гепатита С (Согласительная конференция по лечению гепатита С) Париж, Франция 27-28 февраля 2002 г. // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2003. - Т. 13 №2. - С.4-12.

19. Стандарты (протоколы) диагностики и лечения болезней органов пищеварения. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.04.98 №12.

20. Сухонос Ю.А. Особенности популяционного исследования качества жизни: Автореферат дис. кандидата мед. Наук. СПб.; 2003. - 23 с.

21. Трофимова Т.Н. Лучевая диагностика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки / Т.Н. Трофимова, Ю.В. Васильков, А.Д. Халиков. Спб.: СПбМАПО, 2002. - 30с.

22. Успенский Ю.П. Качество жизни и состояние психосоматического статуса у больных язвенной болезнью / Ю.П. Успенский, В.Ю. Ганчо, Н.С. Помогаева // Гастробюллетень. СПб., 2000. - №1-2. - С.25.

23. Фишзон-Рысс Ю.И. Гастродуоденальные язвы / Ю.И. Фишзон-Рысс, Е.С. Рысс. Л.: Медицина, 1978. - 230 с.

24. Шептулин А.А. Синдром раздраженного кишечника / А.А. Шептулин // Рус. мед. жури. 1999. -№11.- С. 18-22.

25. Aaronson N. Translation, validation, and norming of the Dutch language version of the SF-36 health survey in community and chronic disease populations / N. Aaronson, M. Muller, P. Cohen // J. Clin. Epidemiol. 1998. -Vol.51, N.ll.-P. 1055-1068.

26. Allen C.J. Reproducibility, validity, and responsiveness of a disease-specific symptom questionnaire for gastroesophageal reflux disease. / C.J. Allen, K. Parameswaran, J. Belda, M. Anvari // Dis Esophagus. 2000. - Vol.13, N4. -P.265-270.

27. Arguedas M.R. Influence of hepatic encephalopathy on health-related quality of life in patients with cirrhosis. / M.R. Arguedas, T.G. DeLawrence, B.M. McGuire// Dig Dis Sci. 2003. - Vol.48 N8. - P. 1622-1626.

28. Barrat C. Quality of life 2 years after laparoscopic total fundoplication: a prospective study / C. Barrat, E. Capelluto, J.M. Catheline, G.G. Champault // Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2001. - Vol.11 №6. - P.347-350.

29. Barton J.G. Comparison of postoperative outcomes in ulcerative colitis and familial polyposis patients after ileoanal pouch operations / J.G. Barton, M.A. Paden, M. Lane, R.G. Postier // Am J Surg. 2001. - Vol. 182 №6. - P.616-620.

30. Bergner M. The sickness impact profile: development and final revision of a health status measure / M. Bergner, R.A. Bobbit, W.B. Carter // Med Care. -1981. Vol.19. - P.787-805.

31. Gastroenterologists // Scand J Gastroenterol. 2002. - Vol.37 №10. - P.l 16474.

32. Bjorner J.B. The Danish SF-36 Health Survey: translation and preliminary validity studies / J.B. Bjorner, K. Thunedborg, T.S. Kristensen // J. Clin. Epidemiol. 1998. - Vol.51, N11. - P. 991-999.

33. Blomqvist A. Impact of complete gastric fundus mobilization on outcome after laparoscopic total fundoplication / A. Blomqvist, J. Dalenback, C. Hagedorn, H. Lonroth, A. Hyltander, L. Lundell // J Gastrointest Surg. 2000. - Vol.4 №5. -P.493-500.

34. Bolling-Sternevald E. Is it possible to predict treatment response to a proton pump inhibitor in functional dyspepsia? / E. Bolling-Sternevald, K. Lauritsen, N.J. Talley, O. Junghard, H. Glise // Aliment Pharmacol Tlier. 2003. - Vol.18 №1. -P.117-124.

35. Bonfils S. Quality of life in gastroenterology. Interest of a specific questionnaire for duodenal ulcer patients / S. Bonfils // Scand J Gastroenterol. -1994. Suppl.206. - P.37-39.

36. Bonomi A.E. Multilingual translation of the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Quality of Life Measurement System / A.E. Bonomi, D.F. Cella, E.A. Hahn // Quality of Life Research. 1996. - Vol. 5. - P. 1-12.

37. Borgaonkar M.R. Quality of life measurement in gastrointestinal and liver disorders / M.R. Borgaonkar, E.J. Irvine // Gut. 2000. - Vol.47 №3. - P.444-454.

38. Bowling A. Measuring disease: a review of disease-specific quality of life measurement scales/ A. Bowling. Philadelphia: Open University Press, 1996. -208 p.

39. Bowling A. Measuring Health: a review of quality of life measurement scales 2nd edition / Bowling A. -Philadelphia: Open University Press, 1997. 160 p.

40. Broering D.C. Quality of life after surgical therapy of small bowel stenosis in Crohn's disease / D.C. Broering, C.F. Eisenberger, A. Koch, C. Bloechle, W.T. Knoefel, J.R. Izbicki // Dig Surg. 2001. - Vol.18 №2. - P. 124-130.

41. Bullinger M. Developing and evaluating cross-cultural instruments from minimum requirements to optimal models / M. Bullinger, R. Anderson, D. Cella // Qual Life Res. 1993. - Vol.1 N2. -P.451-459.

42. Bytzer P. Eradication of Helicobacter pylori compared with Long-Term Acid Supression in Duodenal Ulcer Disease / P. Bytzer // Scand. J. Gastroenterology. 2000. - Vol.35. - P.1023-1032.

43. Bytzer P. Goals of therapy and guidelines for treatment success in symptomatic gastroesophageal reflux disease patients / P. Bytzer // Am J Gastroenterol. -2003. Vol.98 №3 Suppl. - P.S31-S39.

44. Campbell D. Convergent and discriminant validation by the multitrait-multimethod matrix / D. Campbell, D. Fiske // Psychological Bulletin. 1993. -N2.-P.451-459.

45. Capelluto E. Quality of life one year after laparoscopic fundoplication is close to that of a control group: prospective study / E. Capelluto, C. Barrat, J.M. Catheline, G. Champault // Ann Chir. 2001. - Vol.126 №5. - P.440-444.

46. Carrilho-Ribeiro L. Quality of life after cholecystectomy and after successful lithotripsy for gallbladder stones: a matched-pairs comparison / L. Carrilho

47. Ribeiro, D. Serra, A. Pinto-Correia, J. Velosa, M.C. De Moura // Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002. - Vol.14 №7. - P.741-744.

48. Casellas F. Factors affecting health related quality of life of patients with inflammatory bowel disease / F. Casellas, J. Lopez-Vivancos, A. Casado, J.R. Malagelada // Qual Life Res. 2002. - Vol.11 №8. - P.775-781.

49. Casellas F. Impact of surgery for Crohn's disease on health-related quality of life / F. Casellas, J. Lopez-Vivancos, X. Badia, J. Vilaseca, J.R. Malagelada // Am J Gastroenterol. 2000. - Vol.95 №1. - P.177-182.

50. Casellas F. Influence of inflammatory bowel disease on different dimensions of quality of life / F. Casellas, J. Lopez-Vivancos, X. Badia, J. Vilaseca, J.R. Malagelada // Eur J Gastroenterol Hepatol. 2001. - Vol.13 №5. - P.567-572.

51. Cella D. Measuring quality of life today: methodological aspects/ D. Cella, D. Tulsky // Oncology. 1990. - N. 4. - P. 29-38.

52. Chambers L. Sensitivity to change and the effect of mode of administration on health status measurement / L. Chambers, M. Haight, G. Norman // Med Care. -1987. -N25. -P.470 -479.

53. Chassany O. Validation of a specific quality of life questionnaire for functional digestive disorders / O. Chassany, P. Marquis, B. Scherrer // Gut. 1999. -Vol.44. - P.273-279.

54. Cheung W.Y. The UK IBDQ-a British version of the inflammatory bowel disease questionnaire, development and validation / W.Y. Cheung, A.M. Garratt, I.T. Russell, J.G. Williams // J Clin Epidemiol. 2000. - Vol.53 №3. - P.297-306.

55. Chong C.A. Health-state utilities and quality of life in hepatitis С patients / C.A. Chong, A. Gulamhussein, E.J. Heathcote, L. Lilly, M. Sherman, G. Naglie, M. Krahn // Am J Gastroenterol. 2003. - Vol.98 N3. - P.630-638.

56. Cohen R.D. Validation of health-related quality of life instruments I R.D. Cohen // Hepatology. 1999. - Vol.29 Suppl.6. - P.7S-8S.

57. Colwell H.H. Development of a health-related quality-of-life questionnaire for individuals with gastroesophageal reflux disease / H.H. Colvvell, S.D. Mathias, D.J. Pasta // Dig Dis Sci. 1995. - Vol.40. - P.584-589.

58. Crawley J. Measuring Change in Quality of Life in Response to Helicobacter pylori Eradication in Peptic Ulcer Disease / J. Crawley, L. Frank, S. Joshua-Gotlib, J. Flynn, S. Frank, I. Wiklund // Dig Dis Sci. 2001. - Vol. 46. - P. 571580.

59. Dent J. Overview: initial and long-term management of gastro-oesophageal reflux disease / J. Dent, N.J. Talley // Aliment Pharmacol Ther. 2003. - Vol.17 Suppl 1. P.53-57.

60. Dimenas E. Methodological aspects of evaluation of Quality of Life in upper gastrointestinal diseases / E. Dimenas // Scand J Gastroenterol. 1993. -Supl.199. - P. 18-21.

61. Dimenas E. Relevance of norm values as part of the documentation of quality of life instruments for use in upper gastrointestinal disease / E. Dimenas, G.

62. Carlsson, H. Glise, В. Israelsson, I. Wiklund // Scand J Gastroenterol. 1996. -Suppl.221. - P.8-13.

63. Drossman D.A. American Gastroenterological Association technical review on irritable bowel syndrome/ D.A. Drossman // Gastroenterology. 1998. - Vol.95. - P.701-708.

64. Drossman D.A. The Rating form of IBD patient concerns: a new neasure of health status / D.A. Drossman, J. Leserman, Z. Li // Psychosom Med. 1991. -Vol.53.-P.701-712.

65. Dupuy H.J. The psychological general well-being (PGWB) index. / In: Wenger N.K., Mattson M.E., Furberg C.F., Elinson J., eds. Assessment of quality of life in clinical trials of cardiovascular therapies. NewYork.: Le Jacq, 1984. -P.170-183.

66. Enck P. Quality of life in patients with upper gastrointestinal symptoms: results from the DIGEST / P. Enck, D. Dubois, P. Marquis // Scand. J. Gastroenterology. 1999. - Vol.34 suppl.231. - P.48-54.

67. EuroQol Group. EuroQol A new facility for the measurement of health-related quality of life / EuroQol Group // Health Policy. - 1990. - Vol.16. -P. 199-208.

68. Fayers P. QLQ C-30 Scoring Manual / P. Fayers, N. Aarson, K. Bjordal, M. Sullivan. EORTC Study Group on Quality of Life. Brussels: 1995. - 50 p.

69. Ferraz M. Cross cultural adaptation of questionnaires: what is it and when should it be performed? / M. Ferraz // J. Rheumatol. 1997. - Vol. 27, N. 12. -P. 2066-2068.

70. Frampton J.E. Ranitidine: a pharmacoeconomic evaluation of its use in acid-related disorders. / J.E. Frampton, D. McTavish // Pharmacoeconomics. 1994. - Vol.6, N1.-P.57-89.

71. Fullerton S. Health-related Quality of Life, patient outcome and managed care: the road ahead. / S. Fullerton, G. Gitnick // Scand J Gastroenterol. 1996. -Suppl.221. - P.39-41.

72. Galmiche J.P. Endoscopy-negative reflux disease / J.P. Galmiche, S.B. des Varannes // Curr Gastroenterol Rep. 2001. - Vol.3 №3. - P.206-214.

73. Galmiche J.P. Laparoscopic fundoplication is the treatment of choice for gastroesophageal reflux disease / J.P. Galmiche, F. Zerbib // Gut. 2002. -Vol.49 №4. -P.472-474.

74. Galmiche J.P. Treating the symptoms of gastro-oesophageal reflux disease: a double-blind comparison of omeprazole and cisapride / J.P. Galmiche, P. Barthelemy, B. Hamelin // Aliment Pharmacol Ther. 1997. - Vol.11 №4. -P.765-773.

75. Gandek B. Methods for validating and norming translations of health status questionnaires: The IQOLA Project Approach / B. Gandek, J. Ware // J. Clin. Epidemiol. -1998. Vol.51, N.l 1. - P. 953-959.

76. Glia A. Quality of life in patients with different types of functional constipation / A. Glia, G. Lindberg // Scand J Gastroenterol. 1997. - Vol.32 №11. -P.1083-1089.

77. Gliese H. Quality of life assessments in the evaluation of gastroesophageal reflux and peptic ulcer disease before, during and after treatment / H. Gliese, B. Hallerback, B. Johansson // Scand. J. Gastroenterol. 1995. - Vol.30, Suppl.208. - P.133-135.

78. Glise H. Health-related quality of life and gastrointestinal disease / H. Glise, I. Wiklund // J Gastroenterol Hepatol. 2002. - Vol.17 Suppl.l. - P.72-84.

79. Glise H. Quality of Life in gastrointestinal disease reports from working groups and conclusions / H. Glise, B. Hallerback // Scand J Gastroenterol. -1993.-Suppl.l 99.-P.47-49.

80. Glise H. Quality of life: a Reflection of Symptoms and Concerns / H. Glise, B. Hallerback, I. Wiklund // Scand J Gastroenterol. 1996. - Vol.31, Suppl.221. -P.14-17.

81. Glise H. Quality-of-life assessments in evaluation of laparoscopic Rosetti fundoplication / H. Glise, B. Hallerback, B. Johansson // Surg Endosc. 1995. -Vol.9 №2.-P.l83-188.

82. Granderath F.A. Quality of life and subjective evaluation of outcome quality 3 years after laparoscopic antireflux surgery / F.A. Granderath, T. Kamolz, U.M. Schweiger, T. Bammer , R. Pointner // Chirurg. 2000. - Vol.71 №8. - P.950-954.

83. Granderath F.A. Quality of life, surgical outcome, and patient satisfaction three years after laparoscopic nissen fundoplication / F.A. Granderath, T.

84. Kamolz, U.M. Schweiger, R. Pointner // World J Surg. 2002. - Vol.26 №10. -P.1234-1238.

85. Greenberg G.R. Oral budesonide for active Crohn's disease/ G.R. Greenberg,

86. B.G. Feagan, F. Martin, L.R. Sutherland, A.B.R. Thomson, C.N. Williams, L.

87. C. Nilsson, T. Persson // N Engl J Med. 1994. - Vol.331. - P.836-841.

88. Groll D. The IBS-36: a new quality of life measure for irritable bowel syndrome. / D. Groll, S.J. Vanner, W.T. Depew, L.R. DaCosta, J.B. Simon, A. Groll, N. Roblin, W.G. Paterson // Am J Gastroenterol. 2002. - Vol.97, N4. -P.962-971.

89. Guyatt G. A new measure of health status for clinical trials in inflammatory bowel disease / G. Guyatt, A. Mitchell, E.J. Irvine, J. Singer, N. Williams, R. Goodacre, C. Tompkins // Gastroenterology. 1989. - Vol.96 №3. - P.804-810.

90. Guyatt G. Measuring change over time: assessing the usefulness of evaluative instruments. / G. Guyatt, S. Walter, G. Norman // J Chronic Dis. 1987. -Vol.40, N2. — P. 171-178.

91. Hallert C. Quality of life of adult coeliac patients treated for 10 years / C. Hallert, C. Granno, C. Grant, S. Hulten, G. Midhagen, M. Strom, H. Svensson, T. Valdimarsson, T. Wickstrom // Scand J Gastroenterol. 1998. - Vol.33 №9.- P.933-938.

92. Harris R.A. Proton pump Inhibitors or Histamine-2 Receptor Antagonists for the prevention of Recurrences of Erosive Reflux Esophagitis: A Cost-Effectiveness Analysis. / R.A. Harris // Am J Gastroenterology. 1997. -Vol.92, N12.-P.2179-2187.

93. Hauters P. Assessment of quality of life after antireflux surgery / P. Hauters, J. Sorrentino, M. Papillon, H. Johanet, R. Janer, S. Auvray, O. Merlier, J. Saba, C. Bertrand, D. Poels, C. Peillon // Ann Chir. 2000. - Vol.125 №10. - P.948-953.

94. Hornquist J. The concept of quality of life / J. Hornquist // Scand J Social Med.- 1989.-N. 18.-P. 69-79.

95. Jones M.P. The Water Load Test: Observations from Healthy Controls and Patients with Functional Dyspepsia / M.P. Jones, S. Hoffman, D. Shah, K. Patel, C.C. Ebert // Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2003. - Jan 15; epub ahead of print.

96. Kamolz T. "Floppy" Nissen vs. Toupet Laparoscopic Fundoplication: Quality of Life Assessment in a 5-Year Follow-Up (Part 2) / T. Kamolz, F.A. Granderath, T. Bammer, H. Wykypiel Jr, R. Pointner // Endoscopy. 2002. -Vol.34 №11.-P.917-922.

97. Kamolz T. Failed antireflux surgery: surgical outcome of laparoscopic refundoplication in the elderly. / T. Kamolz, F.A. Granderath, T. Bammer, M. Pasiut, R. Pointner // Hepatogastroenterology. 2002. - Vol.49 №45. - P.865-868.

98. Kamolz T. Health-related and disease-specific quality of life assessment after laparoscopic repeated fundoplication / T. Kamolz, T. Bammer, M. Pasiut, R. Pointner // Chirurg. 2000. - Vol.71 №6. - P.707-711.

99. Kamolz T. The impact of gastroesophageal reflux disease on quality of life / T. Kamolz, R. Pointner, V. Velanovich // Surg Endosc. 2003. - Vol. 17 №6. -P.880-885.

100. Katz S. The science of quality of life / S. Katz // J Chronic Dis. 1987. - N. 40.-P. 459-463.

101. Kazis L.E. Effect sizes for interpreting changes in health status / L.E. Kazis, J.J. Anderson, R.F. Meenar// Med Care. 1989. - Vol.27, Suppl. - P. 178-189.

102. Labenz J. Consequences of Helicobacter pylori cure in ulcer patients / J. Labenz // Baillieres Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2000. - Vol.14 №1. -P.133-145.

103. Lee W.J. Gastrointestinal quality of life following laparoscopic vertical banded gastroplasty / W.J. Lee, P.J. Yu, W. Wang, C.M. Lin, P.L. Wei, M.T. Huang // Obes Surg. 2002. - Vol.12 №6. - P.819-824.

104. Leplege A. The French SF-36 Health Survey: Translation, Cultural Adaptation and Preliminary Psychometric Evaluation / A. Leplege, E. Ecosse, A. Verdier, T. Perneger // J. Clin. Epidemiol. 1998. - Vol. 51, N. 11. - P. 1013-1023.

105. Lewin T.R. A cost analysis of HP eradication strategies in a Large Health Maintenance organisation / T.R. Lewin // Am J Gastroenterology. 1998. -Vol.93, N5.-P.743-747.

106. Lichtenstein G.R. Infliximab improves quality of life in patients with Crohn's disease / G.R. Lichtenstein, M. Bala, C. Han, K. DeWoody, T. Schaible // Inflamm Bowel Dis. 2002. - Vol.8 №4. - P.237-243.

107. Lochegnies A. Quality of life assessment after Nissen fundoplication / A. Lochegnies, P. Hauters, P. Janssen, A. Nakad, E. Farchack, M. Defrennes // Acta Chir Belg. 2001. - Vol. 101 № 1. - P.20-24.

108. Lohiniemi S. Gastrointestinal symptoms rating scale in coeliac disease patients on wheat starch-based gluten-free diets / S. Lohiniemi, M. Maki, K. Kaukinen, P. Laippala, P. Collin // Scand J Gastroenterol. 2000. - Vol.35 №9. p.947-949.

109. Lonroth H. Efficacy of, and quality of life after antireflux surgery / H. Lonroth // Eur J Surg. 2000. - Suppl.585. - P.34-36.

110. Loonen H. J. Do doctors know what issues are important to children with inflamatory bowel disease? / H. J. Loonen // Quality of life research. 2000 vol.9 №3. - P.248.

111. Lundell L. Laparoscopic fundoplication is the treatment of choice for gastroesophageal reflux disease / L. Lundell // Gut. 2002. - Vol.49 №4. -P.468-471.

112. Marquis P. Development and psychometric validation of a disease-specific quality of life questionnaire in gastroesophageal reflux / P. Marquis, C. Sapede, D. Bechade // Qual Life Res. 1995. - Vol.4. - P.457-458.

113. Martin C. A 'quality of life questionnaire' adapted to duodenal ulcer therapeutic trials / C. Martin, P. Marquis, S. Bonfils // Scand J Gastroenterol. -1994. Suppl.206. -P.40-43.

114. McMillan S.C. Hospice patient and caregiver congruence in reporting patients' symptom intensity / S.C. McMillan, L.E. Moody // Cancer Nurs. 2003. -Vol.26N2. -P.113-118.

115. Mones J. Quality of life in functional dyspepsia / J. Mones, A. Adan, J.L. Segu, J.S. Lopez, M. Artes, T. Guerrero // Dig Dis Sci. 2002. - Vol.47 №1. -P.20-26.

116. Monteban H., Multinational quality of life data should we pool? / H. Monteban, B. Crawford // Quality of life research. - 1998. - Vol. 7, N. 7. - P. 639.

117. Moskovitz D.N. Use of community resources before inflammatory bowel disease surgery is associated with postsurgical quality of life / D.N. Moskovitz, R.G. Maunder, Z. Cohen, R.S. McLeod, H. MacRae // Can J Gastroenterol. -2000. Vol.14 №2. - P.95-98.

118. Mustalahti K. Gluten-free diet and quality of life in patients with screen-detected celiac disease / K. Mustalahti, S. Lohiniemi, P. Collin, N. Vuolteenaho, P. Laippala, M. Maki // Eff Clin Pract. 2002. - Vol.5 №3. - P.105-113.

119. Nordin K. Health-related quality of life and psychological distress in a population-based sample of Swedish patients with inflammatory bowel disease /

120. К. Nordin, L. Pahlman, К. Larsson, M. Sundberg-Hjelm, L. Loof // Scand J Gastroenterol. -2002. Vol.37 №4. - P.450-457.

121. Novik A.A. Quality of life of the population of St. Petersburg / A.A. Novik, T.I. Ionova, A.A. Tzepkova // Quality of life research. 2000. - Vol. 9, N3. -P.308.

122. Novik A.A. Stratification of patients using QoL parameters by the method of integral profiles / A.A. Novik, T.I. Ionova, A.V. Kishtovich, A.A. Tzepkova, S.V. Mylnikov// Quality of life research. 2003. - Vol. 12, №7. - P. 770.

123. Ong H.S. Pancreaticoduodenectomy with pancreaticogastrostomy: assessment of patients' nutritional status, quality of life and pancreatic exocrine function / H.S. Ong, E.H. Ng, G. Heng, K.C. Soo // Aust N Z J Surg. 2000. - Vol.70 №3. - P. 199-203.

124. Pare P. Validation of the GSFQ, a self-administered symptom frequency questionnaire for patients with gastroesophageal reflux disease / P. Pare, F.

125. Meyer, D. Armstrong, M. Pyzyk, D. Pericak , R. Goeree // Can J Gastroenterol.- 2003. Vol.17 № 5. - P.307-312.

126. Patrick D. Methods for measuring levels of well-being for a health status index / D. Patrick, J. Bush, M. Chen // Health Services Res. 1973. - N8,- P. 228-245.

127. Patrick D. Quality of life in persons with irritable bowel syndrome -Development and validation of a new measure / D. Patrick, D.A. Drossman, I.O. Frederick // Dig Dis Sci. 1998. - Vol.43.- P. 400-411.

128. Pointner R. Laparoscopic refundoplications after failed antireflux surgery / R. Pointner, T. Bammer, P. Then, T. Kamolz // Am J Surg. 1999. - Vol.178 №6.- P.541-544.

129. Quality of life and pharmacoeconomics in clinical trials. Ed. By Bert Spilker 2nd ed. Philadelphia / New York: Lippincott-Raven, 1996.

130. Quigley E.M. Factors that influence therapeutic outcomes in symptomatic gastroesophageal reflux disease / E.M. Quigley // Am J Gastroenterol. 2003. -Vol.98 №3 Suppl. - S24-S30.

131. Rabeneck L. SODA (severity of dyspepsia assessment): a new effective outcome measure for dyspepsia-related health. / L. Rabeneck, K.F. Cook, K.

132. Wristers, J. Souchek, T. Menke, N.P. Wray // J Clin Epidemiol. 2001. -Vol.54 N8. -P.755-765.

133. Revicki D.A. Health-related quality of life outcomes of omeprazole versus ranitidine in poorly responsive symptomatic gastroesophageal reflux disease / D.A. Revicki, S. Sorensen, P.N. Maton, R.C. Orlando // Dig Dis. 1998. -Vol.16 №5.-P.284-291.

134. Revicki D.A. Reliability and validity of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale in patients with gastroesophageal reflux disease / D.A. Revicki, M. Wood, I. Wiklund, J. Crawley // Qual Life Res. 1998. - Vol.7 №1. - P.75-83.

135. Revicki D.A. The Impact of Gastroesophafeal Reflux Disease on Health-Related Quality of Life / D.A. Revicki, M. Wood, P.N. Maton, S. Sorensen // Am J Med. 1998. - Vol.104. - P.252-258.

136. Rose M. Validation of the new German translation version of the "Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire" (SIBDQ) / M. Rose, H. Fliege, M. Hildebrandt, J. Korber, P. Arck, A. Dignass, B. Klapp // Z Gastroenterol. -2000. Vol.38 №4. - P.277-286.

137. Sailer M. Randomized clinical trial comparing quality of life after straight and pouch coloanal reconstruction / M. Sailer, K.H. Fuchs, M. Fein, A. Thiede // Br J Surg. 2002. - Vol.89 №9. - P. 1108-1117.

138. Scholten T. Once-daily pantoprazole 40 mg and esomeprazole 40 mg have equivalent overall efficacy in relieving GERD-related symptoms / T. Scholten, G. Gatz, U. Hole. // Aliment Pharmacol Ther. 2003 - Vol.18 №6. - P.587-594.

139. Sennfalt K. Cost-effectiveness of Interferon Alfa-2b With and Without Ribavirin as Therapy for Chronic Hepatitis С in Sweden / K. Sennfalt, O. Reichard, R. Hultkrantz, J.B. Wong, D. Johnsson // Scand J Gastroenterol. -2001,-Vol.36.-P.870-876.

140. Slim K. Quality of life before and after laparoscopic fundoplication / K. Slim, J. Bousquet, F. Kwiatkowski, G. Lescure, D. Pezet, J. Chipponi // Am J Surg. -2000. Vol.180 №1. -P.41-45.

141. Svedlund J. GSRS—a clinical rating scale for gastrointestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome and peptic ulcer disease / J. Svedlund, I. Sjodin, G. Dotevall // Dig Dis Sci. 1988. - Vol.33 №2. - P.129-134.

142. Talley N.J. Absence of benefit of eradicating Helicobacter pylori in patients with nonulcer dyspepsia. / N.J. Talley, N. Vakil, E.D. Ballard 2nd, M.B. Fennerty // N Engl J Med. 1999. - Vol.341 №15. - P. 1106-1 111.

143. Talley N.J. Development of a new dyspepsia impact scale: the Nepean Dyspepsia Index / N.J. Talley, M. Haque, J.W. Wyeth // Aliment Pharmacol Ther.- 1999. -Vol.13. -P.225-235.

144. Talley N.J. Impact of Functional Dyspepsia on Quality of Life / N.J. Talley, A.L. Weaver, A.R. Zinsmeister // Dig Dis Sci. 2001. - Vol.40 №3. - P.584-589.

145. Talley N.J. Quality of life in patients with endoscopy-negative heartburn: reliability and sensitivity of disease-specific instruments / N.J. Talley, S. Fullerton, O. Junghard, I. Wiklund // Am J Gastroenterol. 2001. - Vol.96 №7. -P. 1998-2004.

146. Talley N.J. Randomised controlled trial of pantoprazole versus ranitidine for the treatment of uninvestigated heartburn in primary care. / N.J. Talley, M.G. Moore, A. Sprogis, P. Katelaris // Med J Aust.-2002.-Vol. 177 №8. P.423-427.

147. Topcu O. Comparison of long-term quality of life after laparoscopic and open cholecystectomy / O. Topcu, F. Karakayali, M.A. Kuzu, S. Ozdemir, N. Erverdi, A. Elhan, N. Aras // Surg Endosc. 2003. - Vol.17 N2. - P.291-295.

148. Velanovich V. Long-term quality of life outcome after treatment for Helicobacter pylori gastric infection. / V. Velanovich // Am Surg. 1997. -Vol.63, N6.-P.551-554.

149. Velanovich V. The Effect of Chronic Pain Syndromes and Psychoemotional Disorders on Symptomatic and Quality-of-Life Outcomes of Antireflux Surgery / V. Velanovich // J Gastrointest Surg. 2003. - Vol.7 N1. - P.53-58.

150. Verma S. Helicobacter pylori eradication ameliorates symptoms and improves quality of life in patients on long-term acid suppression. A large prospective study in primary care / S. Verma, M.H. Giaffer // Dig Dis Sci. 2002. - Vol.47 №7. - P.1567-1574.

151. Ware J. Methods for testing data quality, scaling assumptions, and reliability: The IQOLA Project approach / J.Ware, B.Gandek // J. Clin. Epidemiol. 1998. -Vol.51 N. 11.-P. 945-952.

152. Ware J.E. SF-36 health survey: Manual and Interpretation guide/ J.E. Ware, K.K. Snow, M. Kosinski. MA: Boston, 1993. -143 p.

153. Ware J.E. Standards for validating health measures: Definition and content / J.E.Ware // J. Chronic Diseases. 1987. - Vol. 40. - P. 473-480.

154. Ware J.E. The MOS 36-item short form health survey (SF-36): conceptual framework and item selection / J.E. Ware, C.D. Sherbourne // Medical Care. -1992.-Vol. 30.-P. 473-483.

155. Ware J.E. The status of health assessment / J.E.Ware // Public Health. 1995. -Vol. 16.-P. 327-354.

156. Watson M.E. Alosetron improves quality of life in women with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome / M.E. Watson, L. Lacey, S. Kong, A.R. Northcutt, D. McSorley, B. Hahn, A.W. Mangel // Am J Gastroenterol. 2001. -Vol.96 №2.-P.455-459.

157. Webster K. Unique contributions of patient and ptovider perfomance status ratings in oncology. / K. Webster // Quality of life research. 2000. - Vol.9, N3. -P.293.

158. Welcker K. Surgery and adjuvant therapy in patients with diffuse peritonitis: cost analysis / K. Welcker, J. Lederle, M. Schorr, M. Siebeck // World J Surg. -2002. Vol.26 №3. - P.307-313.

159. Whalley D. Quality of life in rheumatoid arthritis / D. Whalley, S. McKenna, Z. de Long // Br J Rheumatol. 1997. - Vol.36, N8. - P.884-888.

160. Wiklund I. Quality of life and regulatory issues / I. Wiklund // Scand J Gastroenterol. 1996. -Suppl. 221. - P.37-38.

161. Wilhelmsen I. Quality of life and Helicobacter pylori eradication / I. Wilhelmsen // Scand J Gastroenterol. 1996. - Suppl. 221. - P.18-20.

162. World Health Organisation. Cancer pain relief//Geneva:WHO,1986. P. 5-26.

163. Yacavone R.F. Quality of life measurement in gastroenterology: what is available? / R.F. Yacavone, G.R. Locke 3rd, D.T. Provenzale, G.M. Eisen // Am J Gastroenterol; 2001. - Vol.96 №2. - P.285-97.

164. Zugel N. A comparison of laparoscopic Toupet versus Nissen fundoplication in gastroesophageal reflux disease / N. Zugel, C. Jung, C. Bruer, P. Sommer, K. Breitschaft // Langenbecks Arch Surg. 2002. - Vol.386 №7. - P.494-498.