Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Организационно-экономические исследования применения противогрибковых лекарственных средств для лечения микозов верхних дыхательных путей (на примере Самарской обл.)

На правахрукописи

ЛБДУЛМАНОВАЕленаЛеонтьевна

ОРГАНИЗАЦИОННО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОТИВОГРИБКОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МИКОЗОВ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ (НА ПРИМЕРЕ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ)

Специальность 15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

ПЕРМЬ -2004

Работа выполнена в Самарском государственном медицинском университете

Научный руководитель: доктор фармацевтических наук,

профессор КУРКИН В.А.

Официальные оппоненты: доктор фармацевтических наук,

профессор СОЛОНИНИНА А.В.

доктор фармацевтических наук, профессор БАЗАРНЫЙ В.Л.

Ведущая организация: Башкирский государственный медицинский университет

Защита состоится часов на заседании диссертацион-

ного совета Д 208.068.01 при Пермской государственной фармацевтической академии по адресу: 614990, г. Пермь, ул. Ленина, 48

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Пермской государственной фармацевтической академии

Автореферат разослан

2004 г.

Ученый секретарь диссертационного совета, кандидат фармацевтических наук, доцент

Метелева Е.В.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. В условиях ограниченного финансирования учреждений здравоохранения, низкой платежеспособности населения страны с одной стороны, и номенклатурного многообразия лекарственных средств (ЛС) на отечественном фармацевтическом рынке с другой стороны, возрастает роль рационального использования лекарственных средств и оценки экономической эффективности лекарственной терапии.

За последнее десятилетие произошло насыщение российского рынка лекарственными препаратами различных фармакотерапевтических групп, однако из-за дороговизны большинства зарубежных препаратов решение важнейшей социально-экономической задачи по оздоровлению населения остается проблематичным.

Вопросам совершенствования лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), анализа и прогнозирования рынка ЛС на основе методов маркетинга и фармацевтического менеджмента посвящены научные работы ведущих ученых (В.Л. Базарного, О.В. Васнецовой, В.В. Гацана, Г.Т. Глем-боцкой, З.С. Дементьевой, Н.Б. Дремовой, ВА. Егорова, Н.Н. Каревой, Л.В. Кобзаря, ВА. Куркина, Г.Ф. Лозовой, П.В. Лопатина, Е.Е. Лоскутовой, Л.А. Лошакова, Е.А. Максимкиной, Л.В. Мошковой, Г.А. Олейник, С.Г. Сбоевой, Р.С. Скулковой, А.В. Солонининой и др.).

Потребление лекарственных препаратов населением и ЛПУ напрямую зависит от уровня и структуры заболеваемости. Структура заболеваний верхних дыхательных путей (ВДП) в последние десятилетия претерпела существенные изменения, выражающиеся, в том числе и в увеличении количества грибковых поражений ЛОР-органов. Причинами такого нозо- и патоморфоза считают последствия применения антибиотиков, кортикостероидов, цитостатиков лучевой терапии. Под их воздействием изменяются взаимоотношения организма человека и его микрофлоры, что ведет к активизации грибов, находящихся на слизистых оболочках у 60% населения в сапрофитном состоянии. Активизации грибковой флоры способствуют и другие факторы, воздействующие на резистентность организма. Состояние экологии, образ жизни, качество питания влияют на увеличение числа грибковых поражений слизистых оболочек верхних дыхательных путей или самостоятельно провоцируют развитие заболевания. Вследствие этого противогрибковые лекарственные средства (ПГЛС) становятся все более востребованными.

Анализ научных литературных данных показал, что остается без должного внимания проблема повышения эффективности использования лекарственных средств, применяющихся в терапии грибковых заболеваний верхних дыхательных путей. Кроме того, изучение состояния лекарственного обеспечения больных с ми-котическими поражениями ЛОР-органов в

I БИБЛИОТЕКА I

Таким образом, вышеперечисленные факты предопределили выбор темы, позволили очертить круг исследуемых проблем, постановку целей и задач.

Цель и задачи исследования. Цель исследования — повышение эффективности использования противогрибковых лекарственных средств, применяемых для лечения микозов верхних дыхательных путей в амбулаторной и стационарной практике. Для достижения поставленной цели планировалось решить следующие задачи:

изучить современное состояние российского и регионального (на примере Самарской области) фармацевтических рынков группы противогрибковых лекарственных средств на основе анализа номенклатуры, ценовых характеристик и объемов продаж антимикотических лекарственных препаратов;

выявить факторы, влияющие на потребительский выбор амбулаторными больными противогрибковых лекарственных средств;

проанализировать ассортимент лекарственных средств, назначаемых врачами ЛОР-практики при лечении различных видов микозов верхних дыхательных путей в условиях стационара;

обосновать целесообразность использования в медицинской практике ЛС противогрибкового действия на основе лекарственного растительного сырья, разработанных учеными Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ): «Сбор противогрибковый», «Тополя настойка», «Тимпол» по критериям: эффективность, безопасность, стоимость ЛС.

Объекты и методы исследования. Объектами исследования явились: отчеты статистического отдела Департамента здравоохранения Администрации Самарской области, данные на 2002 г. о зарегистрированных ПГЛС на территории Российской Федерации (РФ), базы данных Центра фармацевтической информации и маркетинга Самарской области о ПГЛС, базы данных объемов продаж ПГЛС ОАО «Аптека 53» г. Самары, истории болезни оториноларингологического отделения клиник СамГМУ за 2000-2002 гг. (1170), материалы социологических исследований (290 анкет).

В процессе исследования использовались методы исторического, системного, логического, маркетингового, экономико-статистического анализов, методы социологического исследования (анкетирование). Обработка результатов исследования проводилась на ПЭВМ в Windows XP с использованием программного обеспечения Access XP и Excel XP.

Научная новизна исследования. На основе проведенного комплексного сравнительного анализа номенклатуры противогрибковых лекарственных средств для лечения микозов верхних дыхательных путей были сформулированы критерии формирования рационального ассортимента лекарственных средств данной группы: международное непатентованное наименование (МНН) и торговое название (ТН) препарата, лекарственная форма препарата, цена, известность препаратов среди врачей и потребителей.

С использованием социологических исследований установлены основные демографические черты реальных потребителей противогрибковых препаратов. Выявлены факторы и основные характеристики лекарственных средств, влияющие на потребительский выбор амбулаторными больными ПГЛС: врачебные назначения, бюджет потребителя, эффективность, безопасность и стоимость ЛС. Определены основные источники получения информации о противогрибковых препаратах покупателями и их отношение к новым лекарственным препаратам.

Установлена структура грибковых поражений верхних дыхательных путей у пациентов клиник СамГМУ. Выявлены факторы, влияющие на потребление ЛС, применяющихся для лечения микозов верхних дыхательных путей в стационаре: сопутствующие заболевания, возраст, пол, социальный статус больного. Изучен ассортимент лекарственных средств, назначаемых врачами-оториноларингологами стационарным больным.

На основе микробиологических исследований антимикробной и противогрибковой активности, фармакогностического и экономического обоснования сделан положительный прогноз в отношении перспективности использования разработанных фитопрепаратов «Сбор противогрибковый», «Тополя настойка», «Тимпол» в качестве противовоспалительных и противогрибковых средств для лечения микозов верхних дыхательных путей. Рассчитана прогнозируемая себестоимость, цена разработанных фитопрепаратов и стоимость курса лечения микозов верхних дыхательных путей с использованием фитотерапии.

Практическая значимость и внедрение результатов исследований.

На основе проведенных исследований в фармацевтическую и медицинскую практику, а также в учебный процесс вузов внедрены:

- методические рекомендации для руководителей аптечных организаций и маркетологов «Формирование оптимального ассортимента группы противогрибковых лекарственных средств для лечения микозов верхних дыхательных путей» (акты внедрения: Департамент здравоохранения Администрации Самарской области, ноябрь 2003 г.; Республиканское ГУП «Фармация» МЗ Республики Чувашия, ноябрь 2003 г.; ОАО «Аптека 53» г. Самары, ноябрь 2003 г.; ЗАО «Знакомый фармацевт» г. Самары, ноябрь 2003 г.; СамГМУ, сентябрь 2003г.);

- методические рекомендации для провизоров-консультантов «Современное состояние фармацевтического рынка противогрибковых лекарственных средств для лечения микозов верхних дыхательных путей. Факторы, определяющие потребительский спрос на лекарственные препараты данной группы» (акты внедрения: Департамент здравоохранения Администрации Самарской области, ноябрь 2003 г.; Республиканское ГУП «Фармация» МЗ Республики Чувашия, ноябрь 2003 г.; ООО «Информ-бюро» - Центр фармацевтической информации и маркетинга Самарской области, ноябрь 2003 г.; ЗАО «Знакомый фармацевт» г. Самары, ноябрь 2003 г.; Сам-ГМУ, сентябрь 2003г.);

- информационное письмо для врачей-оториноларингологов «Лекарственное обеспечение больных с грибковыми заболеваниями верхних дыхательных путей» (акт внедрения: Департамент здравоохранения Администрации Самарской области, ноябрь 2003 г.);

- методика проведения маркетинговых исследований регионального рынка противогрибковых лекарственных средств на примере Самарской области (акты внедрения: ООО «Информ-бюро» - центр фармацевтической информации и маркетинга Самарской области, ноябрь 2002 г.; ООО Медицинский Центр «ГРЕЙД» г. Самара, декабрь 2002 г.; СамГМУ, сентябрь 2003г.; СамГМУ, сентябрь 2003г.);

- методика проведения маркетинговых исследований потребительских предпочтений и предпочтений врачей при выборе ЛС, представленных на фармацевтическом рынке Самарской области (акты внедрения: ОАО «Аптека 53», декабрь, 2002 г.; ЗАО «Знакомый фармацевт», декабрь, 2002 г.; СамГМУ, сентябрь 2003г.).

Апробация работы. Результаты диссертационной работы обсуждены и доложены на VIII и X Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (г. Москва, 2001,2003 гг.), на VIII международном конгрессе по экологии «Актуальные проблемы экологии человека» (г. Самара, 2002 г.), Международной научной конференции «Поиск, разработка и внедрение новых лекарственных средств и организационных форм фармацевтической деятельности» (г. Томск, 2000 г.), 58-й межрегиональной конференции по фармации и фармакологии (г. Пятигорск, 2003 г.). Диссертационная работа доложена на межкафедральной конференции Самарского государственного медицинского университета (г. Самара, сентябрь 2003 г.).

Публикации результатов. По теме диссертации опубликовано 18 работ, в которых отражено основное содержание работы.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтической науки. Работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ Самарского государственного медицинского университета (№ Гос. регистрации 0940001858), Отраслевой программой МЗ РФ по теме: «Создание и стандартизация фитопрепаратов на основе фенилпропаноидов и флавоноидов».

Положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся:

- результаты сравнительного анализа номенклатуры группы противогрибковых лекарственных препаратов для лечения микозов верхних дыхательных путей, представленных на фармацевтических рынках Российской Федерации и Самарской области;

критерии формирования рационального ассортимента лекарственных средств данной группы;

результаты социологических исследований потребителей ПГЛС;

- факторы и основные характеристики лекарственных средств, влияющие на потребительский выбор ПГЛС амбулаторными больными;

- результаты анализа структуры грибковых поражений верхних дыхательных путей у пациентов клиник СамГМУ и ассортимента назначаемых врачами ЛС; факторы, влияющие на потребление ЛС, применяющихся для лечения микозов верхних дыхательных путей в стационаре;

обоснование перспективности использования разработанных фитопрепаратов «Сбор противогрибковый», «Тополя настойка», «Тимпол» в качестве противовоспалительных и противогрибковых средств для лечения микозов верхних дыхательных путей.

Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, 4 глав, выводов, списка литературы и приложений; изложена на 155 страницах машинописного текста, содержит 17 таблиц, 44 рисунка, 4 приложения. Библиографический указатель включает 219 литературных источников, в том числе 31 - на иностранном языке.

Во введении обоснована актуальность темы, сформулированы цели и задачи исследования, определены научная и практическая значимость данной работы.

В первой главе изложены медико-социальные и фармацевтические проблемы терапии микотических поражений верхних дыхательных путей. Дан аналитический обзор литературных данных, характеризующих фармакоэкономические аспекты рациональной лекарственной терапии.

Во второй главе приведены результаты сравнительного анализа номенклатуры группы противогрибковых лекарственных препаратов для лечения микозов верхних дыхательных путей, представленных на фармацевтических рынках Российской Федерации и Самарской области, результаты изучения ценовых характеристик и объемов продаж противогрибковых препаратов в разрезе ценовых групп и в зависимости от производителя. Представлены данные социологических исследований реальных потребителей противогрибковых препаратов.

В третьей главе изложены данные изучения номенклатуры лекарственных средств, назначаемых врачами-оториноларингологами стационарным больным с грибковыми поражениями верхних дыхательных путей и факторов, влияющие на их потребление.

В четвертой главе приведено фармакогностическое и организационно-экономическое обоснование целесообразности использования новых фитопрепаратов «Сбор противогрибковый», «Тополя настойка» и «Тимпол» для лечения микозов верхних дыхательных путей.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

ГЛАВА 1. НЕКОТОРЫЕ АСПЕКТЫ СОСТОЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С ГРИБКОВЫМИ ПОРАЖЕНИЯМИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

В последние годы проблема микотических заболеваний человека приобретает важное социальное значение в связи со значительным увеличением их частоты. Так, по данным Всемирной организации здравоохранения (1995), 20% населения всего мира поражена грибковой инфекцией. В настоящее время микозы настолько широко распространены, что с уверенностью можно говорить о том, что все люди в течение жизни имеют контакт с их возбудителями — грибами. По частоте, быстроте распространения и глобальности микозы приближаются к обычным простудным заболеваниям.

Статистические данные последних 20 лет свидетельствуют о том, что в России на фоне неблагополучной экологической и социальной обстановки растет заболеваемость микозами ЛОР-органов - отомикозом, микозами носа и околоносовых пазух, фарингомикозом, ларингомикозом (Кунельская В.Я., 1989; Бурова СА., 1994, Антонов В.Б. с соавт., 1995; Храппо Н.С. с соавт., 1999). В настоящее время грибковые заболевания уха и верхних дыхательных путей находятся на одном из первых мест после дерматомикозов среди заболеваний других органов и систем грибковой этиологии. Среди патологий оториноларингологии заболевания гортани и глотки занимают 15%, из которых 7% составляют микозы.

По мнению специалистов, врачи-оториноларингологи в основном мало знакомы с клиникой и диагностикой микозов ЛОР-органов, что обусловливает их позднюю и часто неправильную диагностику и приводит к хроническому течению заболеваний, создавая в дальнейшем трудности в лечении. Статистические данные заболеваемости микозами верхних дыхательных путей не соответствуют реальной ситуации, поскольку имеет место гиподиагностика данных патологий ЛОР-органов.

В Самарской области отсутствуют официальные статистические данные по заболеваемости микозами ЛОР-органов. Тем не менее, косвенным показателем увеличения числа таких больных могут служить показатели заболеваемости ЛОР-органов, поскольку в большинстве случаев грибковые патологии верхних дыхательных путей развиваются на фоне хронических воспалительных процессов органов дыхания. Данные Департамента здравоохранения Администрации Самарской области в течение ряда лет указывают на рост числа больных с патологиями органов дыхания в целом, и верхних дыхательных путей в частности.

В развитии микотических заболеваний ЛОР-органов существенную роль играют многие факторы: экологические изменения, происходящие на планете в последние десятилетия, способствующие изменению микроэкологии и иммунореактивно-сти организма человека; нарушения специфических и неспецифических реакций ор-

ганизма в результате хронических заболеваний, иммунодефицитных состояний, гормональной и обменной патологии. Все имеющиеся в настоящее время синтетические противогрибковые препараты разделены на 6 основных групп: полиеновые антибиотики, азольные производные, пиримидиновые производные, производные аллилами-нов и прочие препараты, которые были созданы фармацевтическими лабораториями за последние пять десятилетий.

Обзор научных публикаций показал, что проблема повышения эффективности использования противогрибковых лекарственных препаратов, применяемых при грибковых заболеваниях верхних дыхательных путей, остается актуальной, как в Российской Федерации в целом, так и в Самарской области в частности.

ГЛАВА 2. МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НОМЕНКЛАТУРЫ ПРОТИВОГРИБКОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МИКОЗОВ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

Проведен сравнительный анализ номенклатуры противогрибковых лекарственных препаратов для лечения микозов верхних дыхательных путей, представленных на фармацевтических рынках Российской Федерации и Самарской области, с учетом следующих характеристик ЛС: фармакологическая группа, международное непатентованное наименование, торговое название, фирма-производитель, страна-производитель, происхождение препарата, состав, форма выпуска, лекарственная форма.

Установлено, что на российском фармрынке анализируемая группа ПГЛС представлена 72 ТН ЛС, 193 номенклатурными позициями препаратов с учетом лекарственных форм, которым соответствуют 13 МНН. На фармрынке Самарской области данная группа ЛС характеризуется также широтой, глубиной и насыщенностью ассортимента При этом различия отмечаются лишь в отношении числа ТН и количества номенклатурных позиций препаратов.

На фармрынке Самарской области и РФ в целом, преобладают импортные ПГЛС. В зависимости от торговых названий их доля составляет более 60%, а с учетом номенклатурных позиций — более 70%; при этом препараты зарубежных стран-производителей отличаются разнообразием форм выпуска и дозировок (рис. 1,2).

Установлено, что в Российской Федерации ПГЛС представляют фармацевтические фирмы 26 зарубежных стран, в Самарском регионе - 17 зарубежных стран. Наибольшие доли по числу торговых названий занимают фармацевтические компании Индии, Германии, Франции, Бельгии, Венгрии.

Следует отметить появление в последние годы на фармацевтическом рынке РФ отечественных препаратов практически в каждой группе активных соединений противогрибкового действия. Так, итраконазол представлен отечественным препаратом «Ирунин» (Верофарм), кетоконазол - ТН «Микозорал» (Акрихин), тербинафин - ТН «Фунготербин» (Нижфарм), флуконазол - ТН «Веро-флуконазол» (Верофарм). Стоимость генерических препаратов несколько ниже стоимости оригинальных препаратов и импортных аналогов, что делает первых более доступными потребителям.

Анализ ПГЛС в зависимости от МНН показал, что наибольшую долю занимают препараты, созданные на основе флуконазола. Разнообразием лекарственных форм и дозировок отличаются препараты, активными веществами которых являются клот-римазол, нистатин, тербинафин, амфотерицин В, бифоназол, леворин, миконазол и другие (табл. 1).

Таблица I

Структура ассортимента противогрибковых ЛС для лечения микозов верхних

Л» п/п МНН лекарственного средства Количество номенклатурных позиций препаратов с учетом ЛФ

РФ Самарская область

Абс. значение Доля, % Абс. значение Доля, %

1 Флуконазол 42 22 23 25

2 Клотримазол 34 18 13 14

3 Нистатин 27 14 15 16

4 Тербинафин 19 10 - 10'- - ' 11

5 Амфотернцин 15 8 5 5

6 Бифоназол 12 6 4 4

7 Леворин 9 5 5 5

8 Миконаэол 6 3 1 1

И

№п/п МИН лекарственного средства Количество номенклатурных позиций препаратов с учетом ЛФ

РФ Самарская область

Абс. значение Доля, % Абс. значение Доля, %

9. Итраконазол 5 3 2 2

10. Кетоконазол 4 2 3 3

11. Нафтифин 3 2 2 2

12. Натамишш 2 1 2 2

13. Деквалиния хлорид 1 1 - -

14. Комбинированные 14 7 6 7

Итого: 193 100 91 100

Анализируемые лекарственные препараты выпускаются в различных лекарственных формах: капсулах, таблетках, гранулах, кремах, мазях, суппозиториях, гелях, сиропах, растворах, суспензиях. Всего фармацевтический рынок РФ изучаемой группы ЛС насчитывает 14 лекарственных форм, в аптечной сети Самарской области -12.

Проведен анализ ценовых характеристик номенклатуры лекарственных препаратов группы ПГЛС. В Самарской области анализ средних цен на ЛС требует тщательного изучения, поскольку данный регион является единственным на территории РФ, где не ограничен уровень торговых надбавок на лекарственные средства и цена на них складывается под действием рыночных механизмов. В результате изучения. розничных цен ПГЛС с учетом ТН и номенклатурных позиций установлен разброс стоимости как отечественных, так и импортных препаратов: от 0,3 до 49,6 условных единиц (у.е.).1 Ценовая группа ПГЛС до 1 у.е. занимает 20% всей номенклатуры. Важно отметить, что большая часть ЛС этой группы является отечественными. Вторая группа препаратов со средней ценой от 1 до 2 у.е. составляет 15% общего числа противогрибковых лекарственных средств; в ней соотношение отечественных и импортных ПГЛС равное. В ценовых группах ПГЛС со средней розничной ценой от 2 до 5 у.е. и от 5 до 10 у.е., преобладают импортные препараты. Самой многочисленной является группа ПГЛС со средней ценой свыше 10 у.е., на которую приходится. 28% всей анализируемой номенклатуры. При этом в данной группе доминируют импортные ЛС (табл. 2).

Таблица 2

Ценовая сегментация ПГЛС для лечения микозов _верхних дыхательных путей

№п/п Ценовые группы (средня* розничная иена) Отечественные препараты Импортные препараты

Доля, %

1 До 1 у.е. 78,0 22,0

2 От 1 у.е. до 2 у.е. 50,0 50,0

3 От 2 у е. до 5 у.е. 21,0 79,0

4 От б у.е. до 10 у.е. 25,0 75,0

5 Свыше 10 у.е. 4,0 96,0

1 За I у.е. принят 1$ США, равный 30,2 руб. по курсу ЦБ РФ на 01.10 2002 г.

В ходе исследования проанализированы объемы продаж ПГЛС в натуральном и денежном выражении крупной аптечной сети г. Самары за период с 2000 по 2002 тт. Анализ объемов продаж показал, что среди населения наиболее популярными препаратами являются: нистатина таблетки 500000ЕД, №20, клотримазол крем 1% 20г, клотримазол-акри мазь 1% 20 г, низорал таблетки 200 мг №10 и др. (рис. 3).

название препарата

Рис. 3. Рейтинг популярности ПГЛС для лечения микозов верхних дыхательных путей по объемам продаж в натуральном выражении

Проведенное изучение объемов продаж лекарственных препаратов для лечения грибковых поражений в денежном выражении показало, что наибольшую долю в структуре продаж (48%) занимают препараты со средней розничной ценой от 5 до 10 у.е. В данной группе доминируют импортные лекарственные средства, на их долю приходится более 80% номенклатурных позиций.

В целях выявления потребительских предпочтений при покупке препаратов изучаемой группы было проведено медико-социологическое исследование населения Самарской области. В результате был определен социально-демографический портрет реального потребителя ПГЛС. Установлено, что 64% всех респондентов составили женщины. Возрастная структура участников исследования (рис. 4) подтвердила литературные данные о том, что от грибковых поражений ЛОР-органов страдает население всех возрастов. По уровню доходов самую большую группу составили покупатели с ежемесячным доходом на одного члена семьи от 1500 до 3000 рублей (42%). Далее по убыванию идут группы с доходом менее 1500 руб. (27%), с доходом от 3000 до 5000 руб. (20%) и свыше 5000 руб. (11%).

В рамках исследования заболеваемости микозами ЛОР-органов было установлено, что население практически ничего не знает о возможном микотическом поражении ЛОР-органов и симптомах заболеваний. Многие принимают их за симптомы воспалительных процессов верхних дыхательных путей: такие как кашель, насморк, боль в горле. Кроме того, данные симптомы респонденты не считают серьезными, поэтому в большинстве случаев склоняются к самолечению (более 55% лечатся народными средствами и около 34% - лекарственными препаратами). В той же ситуации к врачу обращаются лишь 12% респондентов, около 5% спрашивают совета у родственников или в аптеке, 7% ничего не предпринимают.

15,4%

■25,7%

20%'

а 25 лет и < Ш 26-35 лет Ш 36-45 лет

□ 46-55 лет

□ >55 лет

21,8%

17,1%

Рис.4. Структура респондентов в зависимости от возраста

Проведенные социологические исследования населения позволили выявить факторы и основные характеристики ЛС, влияющие на потребительский выбор ПГЛС амбулаторными больными: врачебные назначения, платежеспособность населения, эффективность, безопасность и стоимость ЛС. Определяющую роль при покупке ПГЛС играют назначения врача, основанные на результатах диагностического исследования. Установлено, что больные с микотическими поражениями ВДП в настоящее время имеют достаточный выбор ПГЛС, что связано с насыщенностью отечественного фармацевтического рынка оригинальными и воспроизведенными препаратами. В то же время выявлено, что покупатели среди большого числа предлагаемых ПГЛС отдадут предпочтение наиболее эффективным и безопасным лекарственным средствам.

Были определены основные источники получения информации о ПГЛС для потребителей. Лидирующие позиции как источники информации занимают ЛПУ, аптека и телевидение. Изучено отношение потребителей к новым препаратам. Установлено, что 55% опрошенных обязательно будут советоваться с врачом по поводу использования новых препаратов. В тоже время, 33% потребителей относятся к новинкам безразлично, 8% участвующих в анкетировании настроены к ним негативно и только 4% немедленно приобретают новое лекарственное средство. Таким образом, потребители не склонны к экспериментам и предпочитают приобретать либо проверенные на себе лекарства, либо те средства, в эффективности и безопасности которых они полностью уверены.

На основе проведенных исследований были разработаны методические рекомендации для провизоров-информаторов и провизоров-консультантов по вопросам рационального выбора препаратов с учетом ТН, удобной для применения лекарственной формы и реальной платежеспособности потребителя; методические рекомендации для руководителей аптек, руководителей структурных подразделений фармацевтических организаций (отделов снабжения, отделов маркетинга и др.) по формированию рационального ассортимента ПГЛС для лечения микозов ВДП.

ГЛАВА 3. АНАЛИЗ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МИКОЗОВ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ

На базе оториноларингологического отделения клиник Самарского государственного медицинского университета методом сплошной бесповторной выборки был проведен отбор историй болезней пациентов за период с 2000 по 2002 гг. Установлено, что за данный период в оториноларингологическом отделении прошло курс лечения 7860 пациентов с различными патологиями верхних дыхательных путей, из которых 1170 человек с общим диагнозом микозы ЛОР-органов.

На основе полученных данных была составлена структура заболеваемости микозами верхних дыхательных путей и определены уровни их видов для данного ЛПУ (рис. 5).

Рис. 5. Структура различных видов микозов верхних дыхательных путей, выявленных у пациентов ЛОР-отделения клиник СамГМУ

В ходе работы была изучена зависимость заболеваемости микозами ВДП от различных факторов: пола, возраста, социального статуса пациентов, сопутствующих заболеваний.

Проведенный анализ показал, что наибольшую долю среди находящихся на лечении с диагнозом микозы верхних дыхательных путей занимают работающие пациенты (55%). В основном это учителя, врачи, военнослужащие, руководители различных структур. Второе место заняли пенсионеры (23%). Далее категории больных распределились следующим образом: учащиеся — 13%; безработные — 5%; инвалиды -4 % (табл.3).

Таблица 3

Заболеваемость микозами верхних дыхательных путей ___в различны» социальных группах___

Социальная ФМ ТФМ ФЛМ ТФЛМ ЛМ ™ РФМ РФТМ

группа Удельный вес, %

1.Работающие ВТ Ч.' 55 50 77 67 100 - 100 20

а)Работающие умственно 27 40 46 67 - - 100 -

б)Работающие физически 19 10 31 - 100 - - 20

3.Учащиеся 19 13 - - 100 - -

4 Пенсионеры 23 27 23 - 25 80

5 Инвалиды 4 10 - - - -

6 Безработные 8 - 8 -

Итого" 100 100 100 100 100 100 100 100

Анализ факторов не выявил четкой зависимости вида грибкового поражения от пола, возраста, социального статуса пациентов, то есть микозам ЛОР-органов подвержены пациенты всех возрастных групп и социальных слоев. Полученные данные совпадают с данными В.Я. Кунельской (Московский НИИ уха, горла, носа МЗ РФ). В тоже время, грибковые поражения верхних дыхательных путей в последние годы чаще диагностируются среди женщин старше 50 лет, а также у лиц интеллектуальных специальностей - преподавателей, врачей, учащихся и студентов, руководителей различных структур, служителей культа. Возможно, определённую роль здесь играют голосовые нагрузки и обширные контакты с людьми. Сопутствующими заболеваниями в большинстве случаев являются хронические воспалительные заболевания органов дыхания: хронический тонзиллит, ларингит, фарингит.

Установлено, что в терапии изучаемой группы микозов врачи применяют лекарственные средства 5-6 фармакотерапевтических групп (ФТГ)» доли которых при различных видах микозов верхних дыхательных путей колеблются незначительно. Всего врачи-оториноларингологи использовали 22 наименования лекарственных препаратов шести ФТГ. Среди них наибольшую долю (41%) занимают антисептические средства с антифунгальным действием для наружного применения - 10 ТН препаратов. Доля ПГЛС во врачебных назначениях составляет 14%, хотя врачи используют всего три противогрибковых ЛС: флуконазол (ТН - Дифлюкан), амфотери-цин В (ТН - Амфотерицин В), леворин (ТН - Леворин). Другие ФТГ представлены, витаминами (23%), гипосенсибилизирующими препаратами (14%), иммуномодуля-торами (4%), средствами, улучшающими трофику органов дыхания (4%) (рис. 6). В среднем каждому больному назначалось 6 препаратов.

Таким образом, при значительном увеличении на фармацевтическом рынке количества противогрибковых лекарственных средств для лечения микозов верхних дыхательных путей на стационарном уровне лечения используется небольшое число традиционных, давно применяемых средств. Вероятно, это связано с ограниченным финансированием учреждений здравоохранения, в том числе и на приобретение лекарственных средств.

Рантисептики,41 %

4% 4%

□ витамины,23%

В противогрибковые ЛП, 14%

□ гипосенсибилизиру ющие

ЛП.14% В иммуномодуляторы,4%

23%

□улучшающие трофику

органов дыхания,4%

Рис. б. Структура ассортимента лекарственных препаратов, назначаемых при лечении различных видов микозов верхних дыхательных путей

На основе проведенных исследований было подготовлено информационное письмо для врачей ЛОР-практики по вопросам лекарственного обеспечения больных с грибковыми заболеваниями верхних дыхательных путей, утвержденное Департаментом здравоохранения Администрации Самарской области.

ГЛАВА 4. ОБОСНОВАНИЕ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ТЕРАПИИ МИКОЗОВ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ОСНОВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ

Сочетание эндогенных и экзогенных факторов, способствующих развитию тонзилло-, фаринго- и ларингомикозов, высокая устойчивость и быстрая адаптация к лекарственным веществам грибов рода Candida заставляют постоянно искать новые методы и лекарственные средства для лечения микозов. На базе кафедры фармакогнозии Самарского государственного медицинского университета были разработаны новые лекарственные формы на основе субстанций биологически активных соединений (БАС) видов лекарственного растительного сырья, разрешенного к применению в медицинской практике «Сбор противогрибковый», «Тополя настойка», «Тим-пол», обладающие антибактериальным и противогрибковым действием.

Для оценки целесообразности использования новых фитопрепаратов для лечения микозов ВДП проводились исследования по трем направлениям: фармакогно-стическое обоснование состава лекарственных средств, изучение антимикробной и противогрибковой активности фитопрепаратов и анализ стоимости альтернативных курсов лечения.

Был обоснован состав разработанных лекарственных средств с точки зрения основных БАС растительного сырья. В состав "Сбора противогрибкового" вошли следующие компоненты: листья эвкалипта (3 ч.), цветки календулы (2 ч.), трава душицы обыкновенной (1 ч.), трава зверобоя продырявленного (1 ч.), трава тысячелистника обыкновенного (1 ч.), трава мелиссы лекарственной (2 ч.), корни солодки (0,5 ч.), плоды фенхеля (0,5 ч.), листья подорожника большого (1 ч.).

Базовым компонентом прописи являются листья эвкалипта, обладающие выраженными антимикробными и противогрибковыми свойствами. Данные эффекты обусловлены комплексом БАС — эфирным маслом, основным компонентом которого является цинеол, фенолоальдегидами терпеноидов или эуглобалями (эувимапь-1 и др.) и дубильными веществами.

Цветки календулы содержат каротиноиды, флавоноиды, сапонины и другие вещества. Они обладают также мембраностабилизирующим, капилляроукрепляю-щим и регенерирующим действием.

Трава душицы обыкновенной проявляет выраженный противогрибковый эффект за счет наличия в эфирном масле тимола и карвакрола. Именно это обстоятельство в дальнейшем было положено нами в основу идеи создания препарата «Тимпол» путем включения в его состав тимола.

Трава зверобоя продырявленного содержит флавоноиды (гиперозид, рутин и др.), антраценпроизводные (гиперицин и др.),«дубильные вещества, флороглюцины (гиперфорин), ксантонолигнаны, каротиноиды, определяющие выраженные антимикробные, противовоспалительные, регенерирующие, вяжущие свойства.

Для усиления противовоспалительных свойств "Сбора противогрибкового" в его состав нами включена трава тысячелистника обыкновенного, содержащая эфирное масло (главный компонент хамазулен), а также в значительных количествах - флаво-ноиды и фенилпропаноиды.

Трава мелиссы лекарственной содержит эфирное масло (гераниол, гераниаль, кариофиллен и др.), флавоноиды, фенилпропаноиды (розмариновая кислота и др.), дубильные вещества и обусловливает легкие седативные, иммунокорригирующие, противовирусные, антимикробные свойства. Именно сочетание данных свойств в одном растительном компоненте, а также отсутствие побочного действия делает мелиссу лекарственную, как седативное растение, практически незаменимой в плане лечения воспалительных заболеваний.

Корни солодки содержат глицирризиновую кислоту (тритерпен) в количестве до 23%, флавоноиды (до 7%) и полисахариды, которые определяют иммуномодули-рующие (иммунокорригирующие), противовоспалительные, диуретические и другие свойства противогрибкового сбора. Однако эффективность и безвредность достигаются только в случае небольшой доли данного сырья в сборе.

Плоды фенхеля, содержащие эфирное масло, в составе которого доминирует анетол, с одной стороны, обладают противогрибковой активностью, а с другой, -усиливают антимикробное действие входящих в состав сбора компонентов (листья эвкалипта, цветки календулы).

Листья подорожника большого содержат в качестве основных БАС полисахариды, фенилпропаноиды (плантамайозид) и иридоиды (аукубин), витамин

Тополя настойка представляет собой настойку почек тополя на 80% этиловом спирте (1:10). Настойка тополя обладает выраженным антимикробным и противогрибковым действием, превосходящим таковой эффект настойки прополиса в 3 раза Антимикробная и противогрибковая активность почек тополя обусловлена двумя

группами действующих веществ - флавоноидами (около 20-30 %), среди которых доминирующим БАС является пиноцембрин, и эфирным маслом, содержание которого колеблется от 0,5 % до 2 %.

В состав препарата «Тимпол» входят субстанции и лекарственное растительное сырье, разрешенные к применению в медицинской практике, а именно: масло расто-ропши, почки тополя, тимол. Масло расторопши используется в качестве растворителя и экстрагента для получения лекарственного средства индивидуального приготовления в соответствии с мануальной прописью, причем оно выбрано не случайно, поскольку среди всех известных растительных жирных масел оно единственное, которое обладает легкими антимикробными и противогрибковыми свойствами. При этом масло, с одной стороны, позволяет извлечь малополярные флавоноиды (пино-цембрин), а с другой, - растворить тимол — компонент, обладающий выраженными противогрибковыми свойствами и, следовательно, усиливающий в целом эффект лекарственного средства.

На кафедре микробиологии СамГМУ была изучена антимикробная и противогрибковая активность лекарственных средств «Сбор противогрибковый», «Тополя настойка», «Тимпол». Результаты исследований свидетельствуют о том, что настойка тополя обладает выраженной антимикробной активностью в отношении стафилококка золотистого - в концентрации от 162 мкг/мл (тополь канадский), 312 мкг/мл (тополь душистый), 625 мкг/мл (тополь бальзамический), 1250 мкг/мл (тополь черный). Тимпол обладает антимикробной активностью в отношении того же микроба в концентрации 80 мкг/мл, сбор пртивогрибковый — 1250 мкг/мл. Примечательно, что данная активность находится на уровне антимикробной активности таких фармакопейных препаратов сравнения, как гвоздичное масло (625 мкг/мл), сангвиритрин (1250 мкг/мл). Заметное преимущество настойки тополя, тимпола и противогрибкового сбора в плане антимикробной активности обнаружено в случае эвкалиптового масла (2500 мкг/мл) и настойки прополиса (2500 мкг/мл). Выраженная антимикробная активность фитопрепаратов обнаружена и в отношении других грамположитель-ных бактерий (В, antracoides, В. mesentericus), в некоторых случаях также превосходящая таковую препаратов сравнения.

Изучение противогрибковых свойств препаратов показало, что фитопрепараты обладают выраженной антифунгальной активностью в отношении грибов трихофи-тон, микроспорой и кандида — в концентрации 8-125 мкг/мл. Некоторые препараты сравнения (эвкалиптовое масло и настойка прополиса) уступают в этом случае по антифунгальной активности в 100 раз. Проведенные исследования безопасности разработанных фитопрепаратов с точки зрения острой токсичности показали, что они относятся к группе малотоксичных препаратов.

При проведении лекарственной терапии микозов верхних дыхательных путей важным показателем, определяющим курс лечения, наряду с эффективностью и безопасностью используемых лекарственных средств является их стоимость. Поскольку разработанные фитопрепараты еще не выпускаются фармацевтическими

предприятиями и их розничные цены не установлены, был сделан прогноз стоимости новых лекарственных средств.

В основе расчетов стоимости препаратов лежала методика, используемая ОАО «Самарская фармацевтическая фабрика». Себестоимость фитопрепаратов складывалась из калькуляции на изготовление препарата и калькуляции на его фасовку, а прогнозируемая цена рассчитывалась по методу «Издержки +». В результате расчетов были получены следующие розничные цены: «Сбор противогрибковый» (50,0 г) — 23 руб.; «Тополя настойка» (50 мл) - 19 руб., «Тимпол» (50 мл) — 68 руб.

Был проведен сравнительный анализ стоимости курса лекарственной терапии микозов ЛОР-органов с использованием фитотерапии и стандартизированных курсов их лечения в условиях стационара. Результаты показали, что стоимость лечения. фитопрепаратами (37,32 у.е.) значительно ниже стоимости курсов лечения, применяемых в стационаре (табл. 4).

Таблица 4

Сравнительный анализ стоимости курсов лекарственной терапии

микозов верхних дыхательных путей (стац ионарное лечение)

№ п/п Схема лечения Препараты (ТН) Стоимость 1 дня лечения (у е ) Стоимость курса лечения (у е )

1. С применением Амфогерицина Амфотерицин В раствор/ин 250 ЕД 0,34 5,10

В Леворин 250000БД, таблетки 0,24 3,60

Раствор калия перманганата 140000 0,90 13,50

Диазолин, драже 0,60 9,00

Раствор борной кислоты 3% 0,93 13,95

Раствор новокаина 0,5% 0,02 0,30

Раствор тиамина бромида 5% 0,04 0,28

Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% 0,02 0,14

Раствор аскорбиновой кислоты 5% 0,04 0,60

Имудон, таблетки 0,88 13,20

Итого' 54,57

2. С применением Дифлюкан 2мг/мл, р-р/ин 4,52 45,20

Дифлюкана Леворин 250000ЕД, таблетки 0,24 3,60

Раствор калия перманганата 1 10000 0,90 13,50

Диазолин, драже 0,60 9,00

Раствор борной кислоты 3% 0,93 13,95

Раствор новокаина 0,5% 0,02 0,20

Раствор тиамина бромида 5% 0,04 0,28

Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% 0,02 0,14

Раствор аскорбиновой кислоты 5% 0,04 0,60

Имудон, таблетки 0,88 13,20

Итого' 99,67

3. С применением Сбор противогрибковый, настой 1,32 19,80

фитотерапии Тополя настойка 0,18 2.70

■Тимпол, масло 0,3 4,50

Диазолин, драже 0,60 9,00

Раствор новокаина 0,5% 0,02 0,30

Раствор тиамина бромида 5% 0,04 0,28

Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% 0,02 0,14

Раствор аскорбиновой кислоты 5% 0,04 0,60

Итого 37,32

Предлагаемый курс фитотерапии предполагает замену противогрибковых и антисептических ЛС на фитопрепараты: «Сбор противогрибковый», «Тополя настойку» и «Тимпол», которые обладают фунгицидным, антимикробным и неспецифическим противовоспалительным эффектами. Комплекс БАС из ЛРС обеспечивает мягкое, умеренное действие, низкую токсичность, практическое отсутствие аллергических реакций, комплексное воздействие на организм, минимальные побочные действия, постепенное, медленное развитие терапевтического эффекта, пероральное введение или наружное применение. Лечение микозов верхних дыхательных путей с применением фитотерапии можно назначать пациентам с легкими симптомами заболеваний; с вялотекущими хроническими заболеваниями верхних дыхательных путей; при наличии существенного психологического компонента в этиологии заболевания; пожилым пациентам, когда требуется мягкий длительный терапевтический эффект и безопасность; в период ремиссии. Комплексное использование фитопрепаратов дает разноплановое воздействие, позволяющее путем их назначения воздействовать на патогенетические факторы, на сопутствующие для данной патологии симптомы. При этом отпадет необходимость назначать отдельные препараты противовоспалительного, иммуностимулирующего, успокаивающего действия. Разработанные препараты можно применять в период ремиссии в качестве профилактических средств.

Таким образом, проведенные исследования позволяют предположить, что применение разработанных фитопрепаратов «Сбор противогрибковый», «Тополя настойка», «Тимпол» для лечения микозов гортани и глотки может стать перспективным направлением в терапии грибковых заболеваний верхних дыхательных путей.

ВЫВОДЫ

1. Изучены и обобщены данные литературы по проблемам медицинской и лекарственной помощи больным, страдающим грибковыми поражениями верхних дыхательных путей в Российской Федерации и Самарской области. Установлено, что уровень микотической заболеваемости верхних дыхательных путей на территории Самарского региона имеет тенденцию к увеличению.

2. Проведен сравнительный анализ номенклатуры противогрибковых лекарственных препаратов для лечения микозов верхних дыхательных путей, представленных на фармацевтических рынках Российской Федерации и Самарской области. Установлено, что анализируемая группа ЛС представлена в настоящее время широко и разнообразно: по РФ - 13 МНН ЛС, 72 торговых названия, 193 номенкла-

турных позиции; по Самарской области не выявлено существенных различий в отношении числа МНН, ТН и количества номенклатурных позиций препаратов.

3. Несмотря на то, что на фармрынке преобладают ПГЛС зарубежного производства (более 60%), отмечена динамика появления на фармацевтическом рынке РФ отечественных препаратов практически в каждой группе активных соединений противогрибкового действия, что имеет большое значение для потребителей вследствие ценовой доступности генерических препаратов.

4. В результате изучения ценовых характеристик ПГЛС с учетом ТН и номенклатурных позиций установлен разброс стоимости как отечественных, так и импортных препаратов: от 0,3 до 49,6 у. е. Анализ объемов продаж показал, что среди населения Самарской области наиболее популярными препаратами являются: нистатина таблетки 500000ЕД, №20, клотримазол крем 1% 20г, клотрима-зол-акри мазь 1% 20 г, низорал таблетки 200 мг №10 и др.

5. С помощью социологических исследований установлены основные демографические характеристики реальных потребителей ПГЛС. Выявлены факторы и основные характеристики ЛС, влияющие на потребительский выбор амбулаторными больными ПГЛС: врачебные назначения, бюджет потребителя, эффективность, безопасность и стоимость ЛС, а также основные источники информации о противогрибковых препаратах, отношение покупателей к новым лекарственным препаратам.

6. Проведен анализ структуры грибковых поражений верхних дыхательных путей у пациентов оториноларингологического отделения клиник СамГМУ. Установлено, что по распространенности различных видов данных патологий лидирует фа-рингомикоз (грибковое поражение глотки) и смешанные его формы (96%). 77% больных в стационаре проходят лечение с уже развившимися хроническими формами микозов. Выявлено, что у 52% пациентов грибковые поражения верхних дыхательных путей развивались на фоне уже имеющихся хронических процессов: хронического тонзиллита, ларингита, фарингита. Это говорит о тесной связи микозов верхних дыхательных путей с сопутствующими заболеваниями.

7. Изучен ассортимент лекарственных средств, назначаемых врачами-оториноларингологами стационарным больным. Определена структура фармако-терапевтических групп назначаемых лекарственных средств: антисептики с ан-тифунгальной активностью (41%), противогрибковые препараты (14%), витамины (23%), гипосенсибилизирующие препараты (14%), иммуномодуляторы (4%), средства, улучшающие трофику органов дыхания (4%). Ассортимент противогрибковых лекарственных средств, используемых врачами, очень узкий - всего три ЛС (флуконазол, леворин, амфотерицин В). Выявлено, что максимальное число назначений приходится на препарат «Дифлюкан» (12%).

8. Фармакогностически обоснован состав лекарственных форм на основе субстанций БАС видов лекарственного растительного сырья, разрешенного к примене-

нию в медицинской практике: «Сбор противогрибковый», «Тополя настойка», «Тимпол». Установлено, что разработанные фитопрепараты обладают выраженной антимикробной и противогрибковой активностью. Исследуемые препараты относятся к группе малотоксичных веществ.

9. Сделан прогноз стоимости новых лекарственных средств. В результате расчетов получены следующие розничные цены: «Сбор противогрибковый» (50,0 г) — 23 руб.; «Тополя настойка» (50 мл) - 19 руб., «Тимпол» (50 мл) - 68 руб. Проведен сравнительный анализ стоимости курса лекарственной терапии микозов ЛОР-органов с использованием фитотерапии и стандартизированных курсов их лечения в условиях стационара. Установлено, что стоимость лечения фитопрепаратами (37,32 у.е.) значительно ниже стоимости курсов лечения, применяемых в стационаре (54,57 у.е. и 99,67 у.е.).

По теме диссертации опубликованы следующие работы:

1. Абдулманова, Е.Л. Анализ номенклатуры бронхолегочных средств растительного происхождения, представленных на фармацевтическом рынке РФ / Е.Л. Абдулманова // Человек и лекарство: Тез. докл. X рос. нац. конгр., Москва, 7-11 апр. 2003. -М., 2003.-С. 7.

2. Абдулманова, Е.Л. Маркетинговые исследования потребления лекарственных препаратов для лечения заболеваний верхних дыхательных путей в условиях стационара / Е.Л. Абдулманова // Фармацевтическое дело — прошлое, настоящее, будущее. 90-летию со дня рождения профессора Т.И. Тольцман посвящается: Тез. докл. междунар. науч.-практ. конф. - М, 2002. — С. 15.

3. Абдулманова, Е.Л. Поведение потребителей при выборе препаратов для лечения бронхолегочных заболеваний / Е.Л. Абдулманова, В.А. Егоров, В.А. Куркин // Фармация. - 2003. - №5. - С. 21-24.

4. Анализ поведения потребителей при выборе лекарственных препаратов / В.А. Егоров, Е.Л. Абдулманова, В.А. Куркин и др. // Здравоохранение Башкортостана. - Уфа - 2002. - №2. - С.27-28.

5. Анализ поведения потребителей при выборе лекарственных средств для лечения простудных заболеваний / В.А. Егоров, Е.Л. Абдулманова, В.А. Куркин, И.К. Петрухина // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: Материалы межвуз. науч.-практ. конф., посвящ. 85-летию высшего образования на Урале: [Тез. докл.]. - Пермь, 2001. - С. 9-10.

6. Анализ потребительских предпочтений при выборе лекарственных препаратов / В.А. Егоров, В.А. Куркин, Е.Л. Абдулманова и др. // Лекарство и здоровье человека: Тез. докл. первой Астраханской областной науч.-практ. конф., Астрахань, 22-23 окт. 2002 г. - Астрахань, 2002. - С. 13-14.

7. Егоров, В.А. Маркетинговые исследования врачебных назначений при лечении бронхолегочных заболеваний в условиях стационара / ВА. Егоров, Е.Л. Абдулма-нова, И.К. Петрухина // Сборник работ 68-й итоговой научной сессии КГМУ и отделения медико-биологических наук Центрально-Черноземного научного центра РАМН. В 2 ч. / Под ред. А.В. Завьялова, А.И. Конопли, О.О. Куриловой. - Курск,

2002.-Ч. 2 - С. 184-185.

8. Изучение прямых затрат на лекарственную терапию больных с патологиями органов дыхания / Е.Л. Абдулманова, В.А Егоров, И.К. Петрухина и др. // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Материалы 58-й межрег. конф. по фармации и фармакологии: Сб. науч. тр. / Под ред. Е.Н. Вергей-чика. - Пятигорск, 2003. - С. 394-396.

9. Маркетинговые исследования аптечного ассортимента Самарской области / В.А. Егоров, Е.Л. Абдулманова, ВА. Куркин, И.К. Петрухина // Фармацевтическое дело - прошлое, настоящее, будущее. 90-летию со дня рождения профессора Т.И. Тольцман посвящается: Тез. докл. междунар. науч.-практ. конф. - М., 2002. - С. 91-93.

10. Маркетинговые исследования номенклатуры лекарственных препаратов для лечения микозов ЛОР-органов / ВА. Егоров, Е.Л. Абдулманова, ВА. Куркин, Н.В. Еремина // Проблемы реабилитации в оториноларингологии: Тр. всерос. конф., с международным участием и семинара «Актуальные вопросы фониатрии», посвящ. 80-летию со дня рождения Героя Социалистического труда, почетного гражданина города Самары, академика РАМН И.Б. Солдатова / Под ред Ю.К. Янова, В.Ф. Антонива, Н.В. Ереминой. - Самара, 2003. - С. 517-518.

11. Методологические подходы фармакоэкономической оценки рационального назначения лекарственных препаратов / В.А. Егоров, В.А. Куркин, Е.Л. Абдулма-нова и др. // Фармакоэкономика в научных исследованиях и практическом здравоохранении: Материалы регион, конф., Курск, 27 февр. 2003 г. [Тез. докл.] - Курск,

2003.-С. 53-54.

12. Обоснование необходимости разработки фитопрепаратов в качестве безопасных лекарственных средств для профилактики и лечения различных заболеваний / В.А. Егоров, В.А. Куркин, Е.Л. Абдулманова, И.К. Петрухина // Сб. ст. к юбилейной конф., посвящ. 75-летию службы санитарного просвещения и 55-летию вра-чебно-физкультурной службы Самарской области / Под ред. В.Н. Мальцева. — Самара, 2002. - С. 24-25.

13. Организационно-экономические исследования по обоснованию создания и внедрения в медицинскую практику новых отечественных фитопрепаратов антимикробного действия / ВА. Егоров, ВА Куркин, Е.Л. Абдулманова Е.Л. и др. // Человек и лекарство: Тез. докл. X рос. нац. конгр., Москва, 7-11 апр. 2003 г. - М., 2003. - С. 24.

14. Организационно-экономическое обоснование создания и внедрения в медицинскую практику новых отечественных фитопрепаратов антимикробного действия / В.А. Егоров, Л.В. Мошкова, Е.Л. Абдулманова и др. // Человек и лекарство: Тез. докл. VIII рос. нац. конгр., Москва, 2-6 апр., 2001 г. - М., 2001. - С. 562.

15. Оценка рационального назначения препаратов различных фармакотерапевти-ческих групп / В.А. Егоров, В.А. Куркин, Е.Л. Абдулманова и др. // Материалы юбилейной науч.-практ. конф., посвящ. 125-летию Дорожной клинической больницы ст. Самара: [Тез. докл.]. - Самара, 2002. — С. 34-37.

16. Фармакоэкономическая оценка рационального назначения лекарственных препаратов различных фармакотерапевтических групп / В.А. Егоров, В.А. Кур-кин, Е.Л. Абдулманова и др. // Экология и здоровье человека: Труды VIII между-нар. конгр., Самара, 3-5 декабря 2002 г. - Самара, 2002. - С. 83-84.

17. Характеристика номенклатуры антимикробных и противовоспалительных средств, представленных на фармацевтическом рынке Самарской области и Российской Федерации / В.А. Егоров, Л.В. Мошкова, Е.Л. Абдулманова и др. // Актуальные вопросы подготовки фармацевтических кадров: Материалы юбилейной конф., посвящ. 30-летию кафедры военно-медицинского снабжения и фармации. [Тез. докл.] - Томск, 2000. - С. 105-109.

18. Характеристика номенклатуры, антимикробных и противовоспалительных средств для лечения заболеваний органов дыхания на российском фармацевтическом рынке / В.А. Егоров, В.А. Куркин, Е.Л. Абдулманова и др. // Фармация. -2003.-№1.-С. 16-20.

Подписано в печать 10.02.2004. Формат 60x84/16. Бумага офсетная. Печать оперативная. Объем 1,5 печ. л. Тираж 100 экз. Заказ 62.

Отпечатано в типографии ООО «ОФОРТ» Лицензия ПД 7-0050 от 30.08.2000 г 443068, г. Самара, ул. Межевая, 7. Тел.: 79-08-22,35-37-01.

54 20

Актуальность темы. В условиях ограниченного финансирования учреждений здравоохранения, низкой платежеспособности населения страны с одной стороны, и номенклатурного многообразия лекарственных средств (JIC) на отечественном фармацевтическом рынке с другой стороны, возрастает роль рационального использования лекарственных средств и оценки экономической эффективности лекарственной терапии.

За последнее десятилетие произошло насыщение российского рынка лекарственными препаратами различных фармакотерапевтических групп, однако из-за дороговизны большинства зарубежных препаратов решение важнейшей социально-экономической задачи по оздоровлению населения остается проблематичным.

Вопросам совершенствования лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), анализа и прогнозирования рынка JIC на основе методов маркетинга и фармацевтического менеджмента посвящены научные работы ведущих ученых (B.JI. Базарного, О.В. Васнецовой, В.В. Гацана, Г.Т. Глембоцкой, З.С. Дементьевой, Н.Б. Дремовой, В.А. Егорова, Н.Н. Каревой, JI.B. Кобзаря, В.А. Куркина, Г.Ф. Лозовой, П.В. Лопатина, Е.Е. Лоску-товой, Л.А. Лошакова, Е.А. Максимкиной, Л.В. Мошковой, Г.А. Олейник, С.Г. Сбоевой, Р.С. Скулковой, А.В. Солонининой и др.).

Потребление лекарственных препаратов населением и ЛПУ напрямую зависит от уровня и структуры заболеваемости. Структура заболеваний верхних дыхательных путей (ВДП) в последние десятилетия претерпела существенные изменения, выражающиеся, в том числе и в увеличении количества грибковых поражений ЛОР-органов. Причинами такого нозо- и патоморфоза считают последствия применения антибиотиков, кортикостероидов, цитостатиков лучевой терапии. Под их воздействием изменяются взаимоотношения организма человека и его микрофлоры, что ведет к активизации грибов, находящихся на слизистых оболочках у 60% населения в сапрофитном состоянии. Активизации грибковой флоры способствуют и другие факторы, воздействующие на резистентность организма. Состояние экологии, образ жизни, качество питания влияют на увеличение числа грибковых поражений слизистых оболочек верхних дыхательных путей или самостоятельно провоцируют развитие заболевания. Вследствие этого противогрибковые лекарственные средства (ПГЛС) становятся все более востребованными.

Анализ научных литературных данных показал, что остается без должного внимания проблема повышения эффективности использования лекарственных средств, применяющихся в терапии грибковых заболеваний верхних дыхательных путей. Кроме того, изучение состояния лекарственного обеспечения больных с микотическими поражениями JIOP-органов в Самарском регионе не проводилось.

Таким образом, вышеперечисленные факты предопределили выбор темы, позволили очертить круг исследуемых проблем, постановку целей и задач.

Цель л задачи исследования. Цель исследования — повышение эффективности использования противогрибковых лекарственных средств, применяемых для лечения микозов верхних дыхательных путей в амбулаторной и стационарной практике. Для достижения поставленной цели планировалось решить следующие задачи:

- изучить современное состояние российского и регионального (на примере Самарской области) фармацевтических рынков группы противогрибковых лекарственных средств на основе анализа номенклатуры, ценовых характеристик и объемов продаж антимикотических лекарственных препаратов;

- выявить факторы, влияющие на потребительский выбор амбулаторными больными противогрибковых лекарственных средств;

- проанализировать ассортимент лекарственных средств, назначаемых врачами JIOP-практики при лечении различных видов микозов верхних дыхательных путей в условиях стационара;

- обосновать целесообразность использования в медицинской практике ЛС противогрибкового действия на основе лекарственного растительного сырья, разработанных учеными Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ): «Сбор противогрибковый», «Тополя настойка», «Тимпол» по критериям: эффективность, безопасность, стоимость ЛС.

Объекты и методы исследования. Объектами исследования явились: отчеты статистического отдела Департамента здравоохранения Администрации Самарской области, данные на 2002 г. о зарегистрированных ПГЛС на территории Российской Федерации (РФ), базы данных Центра фармацевтической информации и маркетинга Самарской области о ПГЛС, базы данных объемов продаж ПГЛС ОАО «Аптека 53» г. Самары, истории болезни оториноларингологи-ческого отделения клиник СамГМУ за 2000-2002 гг. (1170), материалы социологических исследований (290 анкет).

В процессе исследования использовались методы исторического, системного, логического, маркетингового, экономико-статистического анализов, методы социологического исследования (анкетирование). Обработка результатов исследования проводилась на ПЭВМ в Windows ХР с использованием программного обеспечения Access ХР и Excel ХР.

Научная новизна исследования. На основе проведенного комплексного сравнительного анализа номенклатуры противогрибковых лекарственных средств для лечения микозов верхних дыхательных путей были сформулированы критерии формирования рационального ассортимента лекарственных средств данной группы: международное непатентованное наименование (МНН) и торговое название (ТН) препарата, лекарственная форма препарата, цена, известность препаратов среди врачей и потребителей.

С использованием социологических исследований установлены основные демографические черты реальных потребителей противогрибковых препаратов. Выявлены факторы и основные характеристики лекарственных средств, влияющие на потребительский выбор амбулаторными больными ПГЛС: врачебные назначения, бюджет потребителя, эффективность, безопасность и стоимость JIC. Определены основные источники получения информации о противогрибковых препаратах покупателями и их отношение к новым лекарственным препаратам.

Установлена структура грибковых поражений верхних дыхательных путей у пациентов клиник СамГМУ. Выявлены факторы, влияющие на потребление J1C, применяющихся для лечения микозов верхних дыхательных путей в стационаре: сопутствующие заболевания, возраст, пол, социальный статус больного. Изучен ассортимент лекарственных средств, назначаемых врачами-оториноларингологами стационарным больным.

На основе микробиологических исследований антимикробной и противогрибковой активности, фармакогностического и экономического обоснования сделан положительный прогноз в отношении перспективности использования разработанных фитопрепаратов «Сбор противогрибковый», «Тополя настойка», «Тимпол» в качестве противовоспалительных и противогрибковых средств для лечения микозов верхних дыхательных путей. Рассчитана прогнозируемая себестоимость, цена разработанных фитопрепаратов и стоимость курса лечения микозов верхних дыхательных путей с использованием фитотерапии.

Практическая значимость и внедрение результатов исследований.

На основе проведенных исследований в фармацевтическую и медицинскую практику, а также в учебный процесс вузов внедрены:

- методические рекомендации для руководителей аптечных организаций и маркетологов «Формирование оптимального ассортимента группы противогрибковых лекарственных средств для лечения микозов верхних дыхательных путей» (акты внедрения: Департамент здравоохранения Администрации Самарской области, ноябрь 2003 г.; Республиканское ГУП «Фармация» МЗ Республики Чувашия, ноябрь 2003 г.; ОАО «Аптека 53» г. Самары, ноябрь 2003 г.; ЗАО «Знакомый фармацевт» г. Самары, ноябрь 2003 г.; СамГМУ, сентябрь 2003г.);

- методические рекомендации для провизоров-консультантов «Современное состояние фармацевтического рынка противогрибковых лекарственных средств для лечения микозов верхних дыхательных путей. Факторы, определяющие потребительский спрос на лекарственные препараты данной группы» (акты внедрения: Департамент здравоохранения Администрации Самарской области, ноябрь 2003 г.; Республиканское ГУП «Фармация» МЗ Республики Чувашия, ноябрь 2003 г.; ООО «Информ-бюро» - Центр фармацевтической информации и маркетинга Самарской области, ноябрь 2003 г.; ЗАО «Знакомый фармацевт» г. Самары, ноябрь 2003 г.; СамГМУ, сентябрь 2003г.);

-информационное письмо для врачей-оториноларингологов «Лекарственное обеспечение больных с грибковыми заболеваниями верхних дыхательных путей» (акт внедрения: Департамент здравоохранения Администрации Самарской области, ноябрь 2003 г.);

- методика проведения маркетинговых исследований регионального рынка противогрибковых лекарственных средств па примере Самарской области (акты внедрения: ООО «Информ-бюро» - центр фармацевтической информации и маркетинга Самарской области, ноябрь 2002 г.; ООО Медицинский Центр «ГРЕЙД» г. Самара, декабрь 2002 г.; СамГМУ, сентябрь 2003г.; СамГМУ, сентябрь 2003г.);

- методика проведения маркетинговых исследований потребительских предпочтений и предпочтений врачей при выборе ЛС, представленных на фармацевтическом рынке Самарской области (акты внедрения: ОАО «Аптека 53», декабрь, 2002 г.; ЗАО «Знакомый фармацевт», декабрь, 2002 г.; СамГМУ, сентябрь 2003г.).

Апробация работы. Результаты диссертационной работы обсуждены и доложены на VIII и X Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (г. Москва, 2001,2003 гг.), на VIII международном конгрессе по экологии «Актуальные проблемы экологии человека» (г. Самара, 2002 г.), Международной научной конференции «Поиск, разработка и внедрение новых лекарственных средств и организационных форм фармацевтической деятельности» (г. Томск, 2000 г.), 58-й межрегиональной конференции по фармации и фармакологии (г. Пятигорск, 2003 г.). Диссертационная работа доложена на межкафедралыюй конференции Самарского государственного медицинского университета (г. Самара, сентябрь 2003 г.).

Публикации результатов. По теме диссертации опубликовано 18 работ, в которых отражено основное содержание работы.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтической науки. Работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ Самарского государственного медицинского университета (№ Гос. регистрации 0940001858), Отраслевой программой МЗ РФ по теме: «Создание и стандартизация фитопрепаратов на основе фенилпропаноидов и флавоноидов».

Положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся:

-результаты сравнительного анализа номенклатуры группы противогрибковых лекарственных препаратов для лечения микозов верхних дыхательных путей, представленных на фармацевтических рынках Российской Федерации и Самарской области;

- критерии формирования рационального ассортимента лекарственных средств данной группы;

- результаты социологических исследований потребителей ПГЛС;

- факторы и основные характеристики лекарственных средств, влияющие на потребительский выбор ПГЛС амбулаторными больными;

- результаты анализа структуры грибковых поражений верхних дыхательных путей у пациентов клиник СамГМУ и ассортимента назначаемых врачами ЛС;

- факторы, влияющие на потребление ЛС, применяющихся для лечения микозов верхних дыхательных путей в стационаре;

- обоснование перспективности использования разработанных фитопрепаратов «Сбор противогрибковый», «Тополя настойка», «Тимпол» в качестве противовоспалительных и противогрибковых средств для лечения микозов верхних дыхательных путей.

Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, 4 глав, выводов, списка литературы и приложений; изложена на 157 страницах машинописного текста, содержит 17 таблиц, 44 рисунка, 4 приложения. Библиографический указатель включает 219 литературных источников, в том числе 31 - на иностранном языке.

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1. Изучены и обобщены данные литературы по проблемам медицинской и лекарственной помощи больным, страдающим грибковыми поражениями верхних дыхательных путей в Российской Федерации и Самарской области. Установлено, что уровень микотической заболеваемости верхних дыхательных путей на территории Самарского региона имеет тенденцию к увеличению.

2. Проведен сравнительный анализ номенклатуры противогрибковых лекарственных препаратов для лечения микозов верхних дыхательных путей, представленных на фармацевтических рынках Российской Федерации и Самарской области. Установлено, что анализируемая группа J1C представлена в настоящее время широко и разнообразно: по РФ - 13 МНН JIC, 72 торговых названия, 193 номенклатурных позиции; по Самарской области не выявлено существенных различий в отношении числа МНН, ТН и количества номенклатурных позиций препаратов.

3. Несмотря на то, что на фармрынке преобладают ПГЛС зарубежного производства (более 60%), отмечена динамика появления на фармацевтическом рынке РФ отечественных препаратов практически в каждой группе активных соединений противогрибкового действия, что имеет большое значение для потребителей вследствие ценовой доступности генерических препаратов.

4. В результате изучения ценовых характеристик ПГЛС с учетом ТН и номенклатурных позиций установлен разброс стоимости как отечественных, так и импортных препаратов: от 0,3 до 49,6 у. е. Анализ объемов продаж показал, что среди населения Самарской области наиболее популярными препаратами являются: нистатина таблетки 500000ЕД, №20, клотри-мазол крем 1% 20г, клотримазол-акри мазь 1% 20 г, низорал таблетки 200 мг №10 и др.

5. С помощью социологических исследований установлены основные демографические характеристики реальных потребителей ПГЛС. Выявлены факторы и основные характеристики ЛС, влияющие на потребительский выбор амбулаторными больными ПГЛС: врачебные назначения, бюджет потребителя, эффективность, безопасность и стоимость ЛС, а также основные источники информации о противогрибковых препаратах, отношение покупателей к новым лекарственным препаратам.

6. Проведен анализ структуры грибковых поражений верхних дыхательных путей у пациентов оториноларингологического отделения клиник СамГМУ. Установлено, что по распространенности различных видов данных патологий лидирует фарингомикоз (грибковое поражение глотки) и смешанные его формы (96%). 77% больных в стационаре проходят лечение с уже развившимися хроническими формами микозов. Выявлено, что у 52% пациентов грибковые поражения верхних дыхательных путей развивались на фоне уже имеющихся хронических процессов: хронического тонзиллита, ларингита, фарингита. Это говорит о тесной связи микозов верхних дыхательных путей с сопутствующими заболеваниями.

7. Изучен ассортимент лекарственных средств, назначаемых врачами-оториноларингологами стационарным больным. Определена структура фармакотерапевтических групп назначаемых лекарственных средств: антисептики с антифунгальной активностью (41%), противогрибковые препараты (14%), витамины (23%), гипосенсибилизирующие препараты (14%), иммуномодуляторы (4%), средства, улучшающие трофику органов дыхания (4%). Ассортимент противогрибковых лекарственных средств, используемых врачами, очень узкий — всего три ЛС (флуконазол, леворин, амфотерицин В). Выявлено, что максимальное число назначений приходится на препарат «Дифлюкан» (12%).

8. Фармакогностически обоснован состав лекарственных форм на основе субстанций БАС видов лекарственного растительного сырья, разрешенного к применению в медицинской практике: «Сбор противогрибковый»,

Тополя настойка», «Тимпол». Установлено, что разработанные фитопрепараты обладают выраженной антимикробной и противогрибковой активностью. Исследуемые препараты относятся к группе малотоксичных веществ.

9. Сделан прогноз стоимости новых лекарственных средств. В результате расчетов получены следующие розничные цены: «Сбор противогрибковый» (50,0 г) - 23 руб.; «Тополя настойка» (50 мл) - 19 руб., «Тимпол» (50 мл) — 68 руб. Проведен сравнительный анализ стоимости курса лекарственной терапии микозов ЛОР-органов с использованием фитотерапии и стандартизированных курсов их лечения в условиях стационара. Установлено, что стоимость лечения фитопрепаратами (37,32 у.е.) значительно ниже стоимости курсов лечения, применяемых в стационаре (54,57 у.е. и 99,67 у.е.). из