Автореферат и диссертация по медицине (14.04.03) на тему:Совершенствование системы лекарственного обеспечения населения в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи

На правах рукописи

КАРНЫШЕВА НАТАЛЬЯ ГЕОРГИЕВНА

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ В РАМКАХ ОКАЗАНИЯ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Специальность 14.04.03: «Организация фармацевтического дела»

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

О 5 СЕН 2013

Пятигорск - 2013

005532530

Диссертация выполнена в Пятигорском медико-фармацевтическом институте - филиале ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Научный руководитель: БЕРЕЖНАЯ ЕЛИЗАВЕТА СЕРГЕЕВНА

кандидат фармацевтических наук

Официальные оппоненты: ГАЦАН ВЛАДИМИР ВЛАДИМИРОВИЧ

доктор фармацевтических наук, профессор, Пятигорский медико-фармацевтический институт-филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России, • ^ ' Ч; , •, заведующий кафедрой организации и экономики

* • .. - фармации

БАТУРОВ АНДРЕЙ ВАДИМОВИЧ

кандидат фармацевтически* наук, доцент кафедры Охраны окружающей среды и химии Северо-Кавказского Федерального университета -филиал в г. Пятигорске

Ведущая организация: ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Защита состоится « ^ » ¡Л?: 2013 г. в часов на заседании

Диссертационного совета Д 208.008.09 при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский . университет» Минздрава России (357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, проспект Калинина, 11)

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Пятигорского медико-фармацевтического института - филиала ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России (357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, проспект Калинина, 11)

Автореферат разослан « ъ 2013 г.

Ученый секретарь Диссертационного совета

Компанцева Евгения Владимировна

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ Актуальность темы исследования. Высокотехнологичная медицинская помощь (ВМП) применяется в Российской системе здравоохранения достаточно давно. Однако актуальность проблемы совершенствования оказания медицинской помощи с использованием сложных и уникальных, обладающих значительной ресурсоемкостью медицинских технологий обусловлена возникшей необходимостью повышения доступности и качества оказания ВМП, а также приближение ее к самым различным слоям населения.

С каждым годом растет количество пациентов, нуждающихся в оказании ВМП, следовательно, необходимо и увеличение финансовых средств, выделяемых на оказание данного вида услуг, в том числе и соответствующее лекарственное обеспечение, так как лекарственная терапия является важной составной частью медицинской помощи. Если в 2006 году на эти.цели в Российской Федерации (РФ) было выделено 9,9 млрд. руб., то в 2013 году запланировано увеличение денежных средств в 4 раза. Однако существующая система финансирования из-за отсутствия действенных механизмов управления финансовыми потоками, как бюджетных так и внебюджетных ассигнований не создает условий для рационального и адресного использования лекарственных препаратов (ЛП) и медицинских изделий (МИ). Этому способствует и разобщенность выполнения планов по ВМП, вследствие различной ведомственной принадлежности медицинских организаций (МО), что усложняет процесс должной организации закупки ЛП и МИ, а также организации учета и контроля их рационального расходования.

Одним из основных способов решения данной задачи является внедрение логистических подходов в управление движением товарными потоками, который подразумевает матричный принцип управления функциональными подразделениями и координацию деятельности этих подразделений для достижения конкретной цели. Концепция логистического управления лекарственным обеспечением открывает для МО пути повышения эффективности их работы.

Степені, разработанности диссертационного исследования. Проблеме повышения эффективности лекарственного обеспечения стационаров, в том числе спецп&чшированных медицинских центров посвятили свои исследования такие ученые как: Н.М. Бат, В.В. Гацан, Г .Т. Глембоцкая. A.B. Гришин, Н.Б. Дремова, H.H. Карева. Л.Б. І-Собіарь, Е.Г. Лоскутова, Л.В. Мошкова, P.C. Сафиуллии, С.Г. Сбоева, A.B. Солонншша. Р.И. Ягудина и др. В работах этих ученых отражены фармакоэкономическне аспекты оптимизации использования ЛИ различных фармако гераневтичсских груші в условиях стационарного лечения.

Методические аспекты оптимизации организации закупочной деятельности специализированных МО стационарного типа, освещены в работах: O.A. Видяевой, М.А. Каменского. Л.Б. Кобзарь, A.A. Лин. СЛ. Парфейникова. Р.Г. Тухбатуллиной.

Научное обоснование основных направлений совершенствования и организации деятельности медицинских центров, оказывающих ВМГІ, приводится в исследованиях: A.B. Белостоцкого, А.И. Вялкова. I .A. Глуховой, С.Н. Горбунова, Г.К. Дубыиина. Т.В. Ермошиной. А.Л. Линденбранта.

Однако, целый ряд проблемных п принципиальных вопросов, связанных с лекарственным обеспечением больных на этапе получения В МП в свете последних законодательных изменений. остался не раскрытым. Кроме того, не предпринимались попытки дать оценку экономической и медицинской эффективности управления лекарственным обеспечением ВМГІ, не ставились вопросы снижения логистических затрат, связанных с управлением закупочной деятельностью МО. Все это подтверждает важность и актуальность диссертационного исследования.

Цель и задачи исследования. Цель диссертационного исследования заключается в разработке научно-методических подходов к совершенствованию системы лекарственного обеспечения больных, получающих высокотехнологичную медицинскую помощь с использованием принципов логистического управления (на примере Южного окружного медицинского центра (ЮОМЦ)).

Достижение поставленной цели предусматривает решение следующих задач:

1. Изучить и критически обобщить данные литературы об оказании ВМП населению нашей страны и логистическом управлении лекарственным обеспечением данного вида услуг.

2. Выявить особенности функционирования ЮОМЦ, проанализировать его ресурсное обеспечение, объемы и показатели деятельности по оказанию ВМП.

3. Проанализировать обращаемость населения СКФО и ЮФО за ВМП, изучить контингент направленных и пролеченных пациентов, получавших медицинскую помощь с использованием высоких медицинских технологий.

4. Определить особенности лекарственного обеспечения центров высокотехнологичной медицинской помощи на примере ЮОМЦ.

5. Исследовать специфику закупок ЛП и МИ для ЮОМЦ, проанализировать источники и объемы финансирования, эффективность использования финансовых средств и материальных ресурсов.

6. Оценить уровень удовлетворенности пациентов отделений ЮОМЦ объемом и качеством лекарственной помощи в рамках получаемой ВМП.

7. Разработать методические рекомендации по организации логистического управления системой лекарственного обеспечения окружных медицинских центров регионального уровня и оценить эффективность проводимых мероприятий.

Научная новизна исследования. Научная новизна диссертационной работы состоит в том, что, впервые в результате регионального и социально-экономического анализа, сложившейся ситуации, связанной с оказанием ВМП и принципов программно-целевого моделирования, разработаны научно обоснованные методические подходы к совершенствованию системы лекарственного обеспечения государственных федеральных окружных медицинских центров с использованием принципов логистического управления информационными, финансовыми и материальными потоками в закупочной и распределительной деятельности и оценки эффективности проведенных мероприятий.

В ходе диссертационного исследования впервые: предложено концептуальное обобщение исторической периодизации развития и становления высоких

технологий при оказании медицинской помощи с фармакотерапевтнческим сопровождением; получена оценка современного состояния оказания ВМП в ЮФО и СКФО, ее объемов, регионального распределения квот, структуры п объемов лекарственной помощи в зависимости от источников финансирования и класса болезней, на основании разработанных меч одических подходов; установлено, что наиболее затратной является фармакотерапия сердечнососудистой патологии, неврологии и онкологии; выявлены новые факторы, влияющие на доступность и качество оказания ВМП в ЮФО » СКФО. состоящие в том, чш, несмотря на рост объемов финансовых штрат на оказание ВМГ1. сохраняется разрыв между потребностями населения в ВМП и объемами ее оказания при росте финансовых затрат; между планируемыми объемами лекарственной помощи и фактическими финансовыми затратами на закупку ЛП, а также в сокращении в закупках JH1 с низкой доказательной базой и структурных сдвигах в пользу закупки более дорогостоящих ЛГ1 для оказания ВМП; разработана модель логистического управления системой лекарственного обеспечения, основанная на принципах информатизации процессов учета распределения ЛП и оптимизации финансово-экономической составляющей для обеспечения рационального использования бюджетных средств, выделенных на лекарственную помощь в разрезе ВМП; разработана организационно-техническая модель проведения электронных торгов, для повышения эффективности закупочной деятельности, которая позволяет повысить ответственность исполнителен и сэкономить бюджетные средства; проведена оценка эффективности как выполненных мероприятий по закупке ЛП, так и подготовительных работ и процесса мониторинга логистического управления процессами закупки, основанная на использовании методики PART (Program Assessment Rating Tool), позволившей установить, что деятельность ЮОМЦ по закупке ЛГ1 является умеренно эффективной.

Теоретическая и практическая значимость работы. Теоретическая значимость диссертационной работы состоит в дальнейшем развитии государственного сектора регионального фармацевтического рынка в части

логистических подходов к управлению системой лекарственного обеспечения МО, которые заключаются в определении роли отдельных логистических операций, обеспеченных соответствующими ресурсами, исполнителями и сроками исполнения.

Разработаны методические подходы к оценке экономической и медицинской эффективности логистического управления лекарственным обеспечением ВМП больных специализированных МО.

Практическая ишчамость работы заключается и том, что на основании предложенных теоретических и методических подходов к логистическому управлению лекарственным обеспечением, оптимизированы процессы закупочной деятельности специализированных медицинских центров, способствующие повышению эффективности высокотехнологичной медицинской номошн и улучшающие состояние здоровья населения и качество его жизни.

Выявленные тенденции в госпитальном сегмете государственного фармацевтического рынка могут быть полезны производит елям п дистрибьюторам ЛИ, консалтинговым и исследовательским компаниям, занимающимся оценкой российского фармацевтического рынка.

Проведенное концептуальное обобщение истории оказания ИМИ и ее фармакотсраиевтического сопровождения может быть использовано в совершенствовании учебно-методического обеспечения преподавания дисциплин «Менеджмент в фармации» в учебном процессе со студентами, аспирантами, специалистами системы дополнительного профессионального образования фармацевтических и медицинских вузов России.

Результаты проведенного исследования получили следующее внедрение:

> Результаты исследования но выявлению степени удовлетворенности пациентов качеством медицинской и лекарственной помощи, а также методология проведения мониторинг;! оказания ВМП учитывались МЗ Ростовской области (акт о внедрении, 2012г.) и МЗ Ставропольского края (акт о внедрении, 2012г.) при разработке региональных моделей модернизации здравоохранения и лекарственного обеспечения населения.

> Результаты социологического исследования определения степени удовлетворенности больных, получивших ВМП и соответствующую фармакотерапию, использованы при разработке стратегических планов развития системы ВVIII в клинике Ростовского государственного медицинского университета (акт о внедрении. 2012г.) и ФГЬУЗ Северокавказского многопрофильного медицинского центра МЗ РФ (г. Беслан) (акт о внедрении, 2012г.).

>• Результаты по совершенствованию организации закупок, сбыта, и продвижения ЛІТ и МП. использованы в закупочной деятельности МЗ Ростовской области (акт о внедрении. 2012г.) и МЗ Ставропольского края, направленной на удовдетворение потребности населения в ЛП в рамках ВМП (акт о внедрении, 2012г.).

' Результаты по определению эффективности логистического управления лекарственным обеспечением специализированной ВМП использованы при подготовке и проведении электронных торгов по закупке ЛП клиникой Ростовского государственного медицинского университета (акт о внедрении, 2012г.) и ФГБУЗ Северокавказским многопрофильным медицинским центром МЗ РФ (г. Беслан) (акт о внедрении, 2012г.).

Методология и методы исследования. Диссертационное исследование базируется на: положениях действующего законодательства, постановлениях правительства, нормативных актах министерств и ведомств, нормативных документах, регламентирующих систему лекарственного обеспечения государственного сектора здравоохранения и на принципах охраны здоровья граждан РФ: рекомендациях ВОЗ в области здравоохранения; на теории менеджмента и маркетинга, нашедшей отражение в трудах отечественных и зарубежных авторов, посвященных вопросам лекарственного обеспечения стационарных больных; на данных, собранных в сотрудничестве с администрацией ЮОМЦ об объемах ВМП, номенклатуре ЛП и структуре потребления больными, получающими ВМП; на данных о проведенных конкурсных торгах; аналитических отчетов о деятельности ЮОМЦ (2007-2012гг.); на результатах социологического опроса пациентов (510 анкет).

13 значительной степени работа базируется па многолетней работе автора диссертационного исследования в 100Ml I,, собранной им за что время информации виде архивов и баз данных.

В работе использованы: системный, исторический, региональный подходы, методы логического анализа, документального наблюдения, функционально-логического моделирования, социологические методы (интерактивный опрос, анкетирование) и статистические методы (сравнения, группировки, ранжирования).

Обработка статистической, социологической информации, а также резулыаюв анализа отчетных материалов осуществлена с использованием современных математических методов и компьютерных технологий по программам Access п Hxel. Положения, выносимые на защиту

1. Аналитические данные о медицинской помощи и динамике показателе!! деятельности государственных федеральных МО, оказывающих BMI I населению РФ.

2. Результаты анализа нормативно-правовой базы, регламентирующей оказание ВМП населению России и ее фармакотерапевтического сопровождения.

3. Мониторинг оказания ВМП с учетом материально-технического, кадрового оснащения; финансовой обеспеченности; удовлетворенности пациентов, оказываемой ВМП в субъекте РФ. на примере ЮОМЦ.

4. Результаты анализа обеспеченности ЮОМЦ JIM и МИ, необходимыми для оказания ВМП в зависимости от класса болезней.

5. Результаты проведения электронных торгов по закупкам JI1I и МИ для ЮОМЦ.

6. Основные направления оптимизации процессов планирования, финансирования и обеспечения населения ВМП и ее лекарственной составляющей.

Степень достоверности и апробации результатов. Достоверность полученных результатов определяется применением адекватных научных методов исследования, достаточным объемом используемой информации, подтвержденным выборочной совокупностью изучаемых объектов.

Основные результаты диссертационных исследований нашли отражение в доложенных материалах на: 65-й, 66-й, 68-й межрегиональных научных

конференциях по фармации, фармакологии и подготовке кадров «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (г. Пятигорск, 2010, 2011. 2013гг.): III Международной научно-практической конференции «Молодые ученые в решении актуальных проблем науки» (г. Владикавказ, 2012 г.); V Международной научно-практической конференции «Пути и формы совершенствования фармацевтического образования. Создание новых физиологически активных веществ» (г. Воронеж, 2013).

По теме диссертации опубликовано 9 научных рабо1, в том числе 2 публикации в изданиях, рекомендованных ВАК Минобрнауки РФ. 2 статьи в сборниках конференций с международным участием и 1 монография.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ IЛАВА I СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Основой развития современного здравоохранения по-прежнему остается

совершенствование организации оказания медицинской помощи населению, достижение ее надлежащего качества и обеспечение населения ВМП, что способствует улучшению здоровья населения. Однако система здравоохранения даже экономически развитых стран не всегда в состоянии в полном объеме удовлетворить потребности населения в ВМП. прежде всего, по причине значительных финансовых затрат, связанных с использованием дорогостоящих методик лечения.

Па сегодняшний день обеспечение ВМП населения России недостаточно и осуществляется лишь на 75.5%, а отдельными ее видами всего на 10-15%, финансирование же ВМП в рамках системы ОМС планируется только с 2015 года.

Эффективность ВМП зависит несомненно от фармакотерапевтического сопровождения лечебного процесса. В условиях недостаточного, а зачастую и нерационального финансирования инновационных медицинских технологий, внедрение которых, как правило, осуществляется через государственные окружные специализированные медицинские центры федеральной формы собственности, требует эффективного управления системой лекарственного обеспечения с целью оказания медицинской помощи, соответствующей высоким технологиям.

ГЛАВА 2 ИЗУЧЕНИЕ СОСТОЯНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ МЕДИЦИНСКОГО ЦЕНТРА ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ

Разработке собственной программы исследований предшествовал анализ

отечественных и зарубежных источников литературы и публикаций по исследуемой проблеме, с использованием классического метода системного анализа с последующей статистической обработкой и анализом полученных результатов (рисунок 1).

Опираясь на поставленные задачи, в качестве объекта изучения была взята система оказания ВМП в Южном окружном медицинском центре (ЮОМЦ) ФМБА России и в соответствии с программой исследования работа выполнялась в 5 этапов.

На первом imane исследования проведен анализ деятельности ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России но обеспечению граждан юга РФ высокотехнологичной медицинской помощью, а также изучена структура и объем оказываемой помощи. На втором imane проводили анализ финансовых объемов средств, затрачиваемых на оказание ВМП и определение наиболее финансово затратных нозологии. На третьем этапе проведена оценка потребности в необходимых ЛП при оказании ВМП и рациональности финансовых затрат на их приобретение. Четвертый этап исследования посвящен изучению основных этапов закупочной логистики и особенностей проведения торгов, а также движения материальных и информационных потоков в ЮОМЦ. На заключительном шипом этапе исследования все данные были систематизированы и определены основные проблемы лекарственного обеспечения больных, получающих ВМП; разработаны и научно обоснованы мероприятия по совершенствованию системы лекарственного обеспечения больных получающих стационарную ВМП.

Цель: разработка научно-методических подходов к совершенствованию системы лекарственного обеспечения ЮОМЦ при оказании ПМП путем логистического уппавгтения ппопессами чякупок

1-й этап: Анализ деятельности ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России 2-й этап: Оценка объемов ВМП и источников финансирования Методы исследования 1— * Этапы игглеллкакия ^ 5-й этап: Научное обоснование мероприятий по совершенство вам и ю системы лекарственного обеспечения / \ 3-й этап: Изучение особенностей лекарственного обеспечения программ ВМП

4-й этап: Изучение особенностей логистических потоков в системе закупок ЛП

статистический Г- Методы наблюдения

контент-анализ

социологический

4 ► * * сплошной

системный анализ моделирование выборочный

ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ

Лекарственное обеспечение ЮОМЦ ФМБА России на этапе __оказания

Программа сбора материала Объем исследования

* медицинские карты стационарных больных 200 4 4 4 4 *

анкеты социологического опроса пациентов ЮОМЦ 510

* анкеты социологического опроса врачебного персонала 200

* годовые отчеты о деятельности ЮОМЦ (за 2007-2012гг.) 5

годовые отчеты отделений ЮОМЦ (за 2007-2012 гг.) 5

Рисунок 1 - Программа проведения исследований по совершенствованию лекарственного обеспечения больных на стационарном этапе оказания ВМП

Для научного обоснования решения основной задачи по изучению

обеспеченности населения ЮФО и СКФО в ВМП изучены показатели деятельности ЮОМЦ, что обеспечило количественную репрезентативность исследования и позволило проанализировать возрастной состав лиц, которым была оказана ВМП в стационаре ЮОМЦ.

Среди пациентов, пролеченных в ЮОМЦ с применением высоких медицинских технологий, преобладают лица трудоспособного возраста от 18 до 59 лет - 54,7%, из

них 47,2% лиц мужского пола и 52,8% женского пола; городские жители - 79,7%. Причем, более 60% объемов оказываемой ВМП получают жители субъектов ЮФО.

В разрезе профилей в 2012 году из 21 вида ВМП, утвержденных МЗ РФ, наиболее востребованными явились лишь 8: травматология и ортопедия (15,2%), сердечнососудистая хирургия (11,9%), урология (9,7%), абдоминальная хирургия (5,3%), онкология (4,8%), эндокринология (3,3%), акушерство и гинекология (3,2%) и гастроэнтерология (2,7%), на которые приходится 57,1% от всего объема ВМП, предоставляемой в ЮОМЦ. Анализ объемов целевого финансирования за 2012 г. показал, что из выделенных для ЮОМЦ 648 470,0 тыс. руб., на оказание ВМП израсходовано 130 028,80 тыс. руб. или около 20% всех средств.

Далее проанализирована средняя занятость больными одной койки, финансируемой в рамках ТПГГ и ВМП. В рамках ТПГТ занятость койки составила 276,5 дня в 2011 году и 310,4 дня в 2012 году, а средняя занятость койки финансируется за счет средств федерального бюджета ВМП, остается недостаточной и составляет 158,7 дней в 2011 году и 172,9 дней в 2012 году. При этом основные ассигнования из федерального бюджета покрывают на 70% оплату труда персонала ЮОМЦ, на 80% расходы, связанные с увеличением стоимости основных средств и практически на 60% расходы по приобретению ЛП и МИ, что свидетельствует о нерациональном планировании медицинской помощи. Поэтому следующим этапом было изучение системы лекарственного обеспечения этого вида медицинской помощи.

ГЛАВА 3 ИЗУЧЕНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ЦЕНТРА ПО ОКАЗАНИЮ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Проанализировав годовые отчеты ЮОМЦ о закупленных ЛП и МИ,

установлено, что затраты на приобретение ЛП по отделениям финансируются из средств федерального бюджета и внебюджетных источников. Несмотря на то, что процент выполнения плана койко-дней за счет средств федерального бюджета основной массой отделений недовыполнен, лимит финансирования по федеральному бюджету превышен. Установлено, что нормативы на приобретение ЛП на один койко-

день по ТГТГГ значительно отличаются от норматива, выделяемого в рамках ВМП (таблица I).

Таблица I - Анализ затрат на приобретение лекарственных препаратов в разрезе источников

финансирования ФГБУЧ ЮОІЧЦ ФМБЛ

Наименование отделения % выполнения плана койко-дней ФБ без ВМП % выполнения лимита финансирования (ФБ)

терапевтическое 89 332

хирургическое 97 358

кардиологическое 83 176

неврологическое 72 103

гинекологическое 83 239

урологическое 94 271

сосудистая хирургия 81 127

Так, средний норматив на лечение стационарного больного в рамках

территориальных программ составил 210 руб., при нормативе 195 руб., в то время как затраты на один койко-день в рамках ВМГ1 составили 1303 руб. (норматив 2895 руб.), т.е. фактический расход по отделениям на ЛП в рамках ВМП не превышает 50% от запланированных сумм: а именно, терапевтическое отделение 8% (норматив 1743 руб.), хирургическое отделение 55,6% (1703 руб.), урологическое 14,6% (1542 руб.), оториноларингологическое 38,6% (норматив 1027 руб.), сосудистой хирургии 49,4% (норматив 6123 руб.). Наиболее затратными нозологиями являются сердечнососудистые патологии, неврология и онкология.

Проведенный ABC и VEN-анапиз ЛП, закупленных за счет федерального бюджета, позволил установить, что 80% финансовых средств было истрачено на закупку 42 и 46 ЛП (группа А) соответственно, 15% - на 66 и 69 наименований ЛП (группа В) и 5% на приобретение 127 и 126 наименований ЛП (группа С). При анализе целесообразности закупок ЛП в 2011 году и 2012 году, по результатам VEN-анализа, закуплено 87,4% и 88,6% препаратов категории V - жизненно необходимых и 3,7% и 2% затрачено финансовых средств на второстепенные ЛП (таблица 2).

Таблица 2 - Результаты АВС-анализа закупаемых лекарственных препаратов no МНН

Группа Финансовые затраты па JI11 (%) Количество JI11

наименование %

2011 год 2012 гол 201J год 2012 гол 2011 год 2012 год

Л 80 80 42 46 18 19

В 15 15 66 69 28 29

с . 5 5 127 126 54 52

Итого 100 100 л ' : 235 241 100 100

Па основании результатов ЛВС и VEN-амализа, в соответствии с полученными данными об эффективности и безопасности, инновационных JIM, меняющейся экономической ситуацией, нозологическим составом больных, формулярный перечень ЮОМЦ по ВМП регулярно пересматривается и обновляется, позволяя рационально использовать бюджетные средства; приводи! к оптимизации лечебного процесса, при котором используются ЛП с доказанной эффективностью, что в свою очередь, способствует повышению качества оказания медицинской помощи папистам центра. Однако необходимо отметить, что, несмотря па определенное количество квот, выделяемых по профилям ЮОМЦ, зачастую наблюдается недостаток финансовых средств на закупку ЛГ1. Так, по профилю «травматология» стоимость ЛП и МИ для операций на коленном суставе разных производителей находится в пределах от 58 до 85.тыс. руб., что не дает возможности проводить закупки ЛП и МИ в пределах выделенного финансирования. В большинстве случаев для оказания ВМП закупаются лженериконме лекарственные препараты, которые в структуре закупок составляют 34%, оригинальные препараты составляют всего 17%, остальную часть составляют традиционные JIM.

С целью дальнейшего совершенствования системы лекарственного обеспечения ЮОМЦ была апробирована информационная система автоматизированного учета ЛП и МИ, где персонифицированный учет производится в автоматическом режиме по мере ввода в электронный «лист назначений» врача, что позволяет обеспечить автоматизированное управление за использованием ЛП и МИ с регламентированным доступом, вести опенку средней стоимости лечения отдельной нозологии, при этом, анализируя стоимость лечения «законченного случая», можно контролировать анализ себестоимости лечения в рамках медико-экономическич стандартов, позволяя контролировать расходы па приобретение ЛП и МИ. Для скупки ЛП используется система электронных торгов, которая позволяет помимо оптимизации проведения торгов добиться: максимальной открытости проведения конкурсов; расширения круга поставщиков; абсолютной прозрачности критериев отбора поставщиков; максимальной гибкости цен в процессе мониторировапия; мгновенного подведения

итогов и при этом обеспечения абсолютной объективности результатов за счет исключения участия в процессе мониторинга «человеческого фактора»; сокращения возможных издержек. В результате, увеличилась сумма сэкономленных финансовых средств в 2012г. по сравнению с 2010-2011 гг. (с 17 до 143 млн. руб.), что также обусловлено размещением большей части заказов на электронной торговой площадке.

ГЛАВА 4 ОПТИМИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ОБЕСПЕЧЕНИЯ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРИНЦИПОВ ЛОГИСТИЧЕСКОГО

УПРАВЛЕНИЯ

В основе организации системы лекарственного обеспечения ВМП лежит принцип персонифицированного учета граждан, имеющих право на государственную социальную помошь, позволяющий вести учет выписки рецептов гражданам и расчеты за отпущенные J1II. Это требует соответствующего логистического обеспечения, как внутренних процессов преобразования всех участников системы, так и процессов взаимодействия между участниками па основе единых подходов и унификации. Однако в процессе реализации логистического управления лекарственным обеспечением ВМП выявляется явно недостаточный уровень финансирования в большинстве регионов РФ. а также проблемы связанные с закупкой JIM для оказания ВМГ1 пациентам. В связи, с чем нами была разработана модель инновационной базы логистического управления системой лекарственного обеспечения ВМП. оказываемой в МО, реализуемой в несколько этапов.

Первый этап предполагает определение стратегической цели: социальная защита пациента (качественная медицинская и лекарственная помощь) и медицинского персонала (оплата по труду): п задач -- механизмов реализации компонентов идеологии управления системой обращения ЛИ. Второй этап заключается в организации информационной системы, создании информационно-аналитического подразделения, для чего необходима материально-техническая база, обученный медицинский персонал, адаптированный компьютерный продукт. Третий man подразумевает обучение медицинского персонала учету медицинских и фармацевтических услуг, составление справочников-классификаторов, формуляров ЛИ. Четвертый этап это

информационный анализ, с целью обработки необходимых данных. Пятый этап заключается в оптимизации финансово-экономической деятельности системы лекарственног о обеспечения населения с учетом региональных особенностей.

Таким образом, в условиях ограниченности финансовых средств, для реализации программ по поддержке и обеспечению текущего финансирования расходов организаций здравоохранения необходимы новые подходы для более экономного н эффективного расходования финансовых средств независимо от источников их образования, а в условиях оказания ВМП особое значение приобретают современные направления и подходы к планированию и управлению физическим распределением фармацевтической продукции.

Учитывая высокую эффективность закупок на конкурсной основе, особенно путем проведения электронных торгов в режиме «On-Iine», для оценки эффективности проведения аукционов и котировок по итогам размещения заказов на поставку JIM и МИ для оказания ВМП в 2011-2012гг. в ЮОМЦ использовался показатель «Сокращение расхода бюджетных средств С» ( таблица 3):

1а«ли1ш 3 Allium! объемов закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий для оказания ВМП в ФГ'КУЧ ЮОМЦ ФМКЛ России

Год Предмет закупки Начальная цена контрактов, тыс. руб. Цена контрактов, тыс. руб. 'Экономия тыс. руб. Затраты на организацию и проведение закупок, тыс. руб.

2011 JIII и МИ 58 399.8 56 106.7 2 293.1 342.1

2012 JIII и МИ 78 017.3 73 793.3 4 224,0 420.5

Расчет проводили по формулам: С = Си - Ск - 3, (1)

С" = С/ Си х 100% (2)

где:

• Сп - стоимость предложения, выставленного ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА на

закупку;

• Ск - стоимость заключенных контрактов;

• 3 - затраты ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА на организацию и проведение закупок.

В 2011 году сокращение расхода бюджетных средств составило 2 млп. 293 тыс.

руб. или 3,34%, в 2012 году 4 млн. 224 тыс. руб. и 4,8%, что позволило провести дополнительную закупку необходимых JIM и МИ для оказания ВМП. Размещение

заказов ЮОМЦ в I полугодии 2013 года в сравнении с I полугодием 2012 года представлено в таблице 4.

Таблица 4 - Размещение заказов ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России

Статус Размещено заказов Заключено контрактов Экономия средств

размещения Количество Сумма Количество Сумма Сумма

заказа заказов (млн •J>>6-) контрактов (млн. руб.) (млн. руб.)

2012 2013 2012 2013 2012 2013 2012 2013 2012" 2013

Аукцион в

электронной 58 - 65.25 - 58 54,65 10.60

(]>Ojnie

Конкурс 1 s 6.20 17.17 5 6,20 16.59 0.88

Котировки 40 67 8.88 10.26 40 I 67 7.65 8.09 1.22 1,57

Avklihoh 88 .4 50.23 8.57 88 3 49.19 8.14 1.05 0.43

ИТОГО: 130 133 65.31 101,55 130" 133 63,04 88,07 2,27 13,48

В результате анализа данных, представленных в таблице, выявлено: за I

полугодие 2013г. в сравнении с 2012г. было размешено 133 заказа (котировки, конкурсы, аукционы, аукционы в электронной форме) на общую сумму 101,55 млн. руб.. за аналогичный период 2012г. было размещено 130 заказов на общую сумму 65.3 млн. руб. Общая сумма сэкономленных средств за I полугодие 2013г. составила 88.07 млн. руб., за аналогичный период прошлого года 63,04 млн. руб. При анализе показателей была рассчитана экономия средств, которая в 1 полугодии 2013г. составила 13.48 млн. руб., за аналогичный период прошлого года - 2,27 млн. руб. Из сэкономленных средств освоены 7,2 млн. руб. по BMI1.

К сожалению, в настоящее время на федеральном, региональном и муниципальном уровнях отсутствуют единые методики управления целевыми программами с позиции опенки эффективности их выполнения.

Одним из таких методов является метод оценки и рейтингования программ PART, разработанный в США и в настоящее время использующийся для решения широкого круга задач. PART (Program AssessnTent Rating Tool) входит в число экспертных методов и позволяет оценить как степень достижения конечных результатов, так и степень управления ходом разработок и реализации программы, а также качеством принимаемых решений.

Нами адаптирована предложенная методика PART для оценки эффективности логистического управления лекарственным обеспечением ВМП, которая позволяет

повысить результативность лекарственного обеспечения ВМП и устранить вовремя узкие места, для этого и предложен;! следующая шкала показателен для оценки эффективности (таблица 5).

Таблица 5 Шкала показателей для опенки эффективности логистического уир<тле 1И1 я лекарсгвенньш обеспечением 15МП Сгр:Г| е1 ичсскоо "Т "

плапиропамие проведении _ аукционов

Цели и структура

1. Обеспечение С1ациопара высокоэффективными 11 ______бекшасными Л[ I__

2 Обеспечение ЛП с высокой докатателыюн о а юй (Л п 13)

V Адресность назначения ЛИ

4 Наличие проюколон лечения и формчлярон

1. Составление шяпкн в СООТВе1СТ|!ПИ с потребностью 1! ЛИ

2 Планирование на кратко средне и Л0Л1 осрочиую перепек I иву

3. Формирование лотов

4. Подютика документации" и ратмешепис <акаи на гор!овои площадке

Управление системой такунок

1. Мошпоршн цен

2, Определение победителей но

ре!у11.1П1!1М

конкурса 1 (оепшленпе и ¡аключенис договоров •! Ортнпацйя"""

поставки окупленных ЛИ

Р('{\. п.глил выполнении ____________такунок_____

1.Ныполпспис клановых цифр по финансовым 1ппам на ......т::к\пк\ .¡III

2 'Закупка ЛП на 1(10% С001ВС1С1 вутоших про юколам "лечения

3 Закупка Л11 с докам 1слм10н Гкпои

(А и Н) 4. I !рс.тиочн-нне к шкмже орт инальпмм Л11

Анализ результатов проводимых аукционов за I полугодие 20131. покачал увеличение суммы средств на закупку ЛИ и МИ, что можно рассматривать как положительную тенденцию. 'Гак, в ЮОМЦ было размещено в этот период заказов на сумму 101.55 млн. руб., что в 1,5 раза выше, чем за аналогичный период 2012г. Общая сумма заключенных контрактов за I полугодие 2013 г. составила 88,07 млн. руб., (20121'. 63,04 млн. руб.) При анализе показателей была рассчитана экономия средств, которая составила за 1 полугодие 2013г. 13,48 млн. руб., (2012г. 2,27 млн. руб.) Из сэкономленных средств освоены 7,16 млн. руб. по высоким технологиям. В I полугодии 2013 г. было размешено заказов па общую сумму 8,81 млн. руб., из них заключено контрактов на общую сумму 2,27 млн. руб. Экономия но заключенным контрактам составила 0,24 млн. руб.

Далее проводили расчет эффективности осуществленной закупочной логистики за I квартал 2013г. с использованием систем уравнений. Интеграл!,ими рейт инг программы рассчитывался но формуле:

я = Л-*/л (3)

где: к! - весомый коэффициент ¡-го критерия;

Не эффективность программы по ¡-му критерию;

N - число критериев (в рассматриваемом случае - 4).

В оригинальной версии метода весовые коэффициенты имеют следующие значения: ki=0,2; k2=0,l; k3~-0,2; k, = 0,5. Сумма весовых коэффициентов равна 1. Итоговая оценка по критериям 1-3 вычисляется по формуле:

R,»Q, x(100/N-B,) (4)

где: Q, - количество ответов «да»;

N — число вопросов для группы;

BI - количество ответов «вопрос не применим».

Итоговая оценка по критерию «Результаты выполнения программы»

рассчитывается по формуле:

Ri = х (Qix 1 + Qiх 0,67 + Q3x 0,33 + Q4* 0,1) (5)

где: Qj - количество ответов «да»;

Q2- количество ответов «в значительной степени»;

Q3- количество ответов «в незначительной степени»;

Q4- количество ответов «в незначительной степени».

Для оценки эффективности использовали градацию значений R:

^ если R < 50% — программа не может считаться эффективной;

^ 50% < R < 80% - профамму считают умеренно эффективной (результат адекватен плановым показателям);

S R > 80% - программа признается эффективной. .

В нащем случае результат оценки эффективности проведенных мероприятий по закупке ЛП составил 58,5%, что можно считать умеренно эффективным по группе критериев «результаты выполнения мероприятий» и эффективными признать мероприятия по планированию, подготовке, уровню и контролю логистического управления процессом закупки ЛП и МИ. Таким образом, предложенная организационно-техническая модель организации электронных торгов в системе «Online» позволила упорядочить проведение организационной работы, назначить ответственных, компетентных в этой области специалистов и повысить ответственность исполнителей за качество выполняемой работы, а также значительно увеличить суммы сэкономленных финансовых средств в 2012г. по сравнению с 20102011гг. (с 17 до 143 млн. руб.), что также обусловлено размещением большей части заказов на электронной торговой площадке.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Основные итоги диссертационной работы сводятся к следующим положениям:

1. (Выполненные исследования позволили научно обосновать основные этапы процесса оптимизации лекарственного обеспечения больных при получении IBMII, основанные на принципах логистического управления системой лекарственного обеспечения, которые рассматриваются как основные.

2. ¡Выявленные правовые пробелы в нормативной базе, регламентирующей оказание BMI1, требуют четко отлаженной системы лошстического управления, стратегического планирования, необходимых для оказания медицинской помощи, и том числе лекарственной на уровне высоких медицинских технологий.

3. (Выявлены качественно новые закономерности медицинского обеспечения больных IBMI1, состоящие в росте разрыва между потребностью и плановыми показателями, а также фактическими объемами получаемой ВМГ1. Удовлетворенность потребности в BIIM покрывается в регионе только па 75,5%, в сельских территориях всего на 10-12%. Установлена неравномерность выполнения плановых задании по субъектам ЮФО и СКФО. Самые высокие показатели но выполнению плана в 2012 году демонстрировали Кабардино-Балкарская Республика

100% и Ростовская область 80'%, самые низкие Республика Калмыкия 20"о и Ставропольский край 27,8%.

4. Анализ структуры финансовых затрат пз средств федерального бюджета, выделяемых па приобретение JU I, показал, что эти средства расходуются нерационально: на ЛИ для ВМП тратится не более 50% выделенных средств, а остальные суммы поглощаются специализированной медицинской помощью в рамках ТИП' и перерасход средств за счет нецелевого использования достигает 300%. Устойчивый рост выделяемых финансов на этот вид услуг не приводит к увеличению доли дорогостоящих ориг инальных JIH, доля которых н закупках не превышает 17%, хотя более 80% составляют ЛП жизненно важные. Имеют место закупки второстепенных ЛГ1 с низкой доказательной базой 2,8%.

5. Изучение закупочной деятельности ЮОМЦ показало, что центр использует все возможные виды закупок ЛП в соответствии с существующим законодательством. Однако лидируют в закупочной деятельности аукционы в электронной форме 65,3%, что позволяет добиться экономии средств. Так, экономия средств в I полугодии 2013 года составила 13,48 млн. руб., из них 7,2 млн. руб. освоены по ВМП.

6. р целью совершенствования закупочной деятельности разработана организациднно-техническая модель подготовки и проведения электронных торгов в режиме «Qn-line», которая позволяет повысить ответственность отдельных исполнителей и сэкономить время и финансы.

7. Предложена методика управления эффективностью логистической закупочной деятельностью ЮОМЦ, направленной на лекарственное обеспечение процесса оказания ВМП. Разработаны критерии, позволяющие оценить эффективность логистического управления лекарственным обеспечением не только с точки зрения достижения конечного результата, но и с точки зрения качества управление материальными и информационными потоками.

Результаты данного исследования могут быть рекомендованы для использования в работе органов здравоохранения по совершенствованию системы распределения ЛП при оказании больным ВМП, методика расчета экономической эффективности логистического управления системой может быть использована в практическом здравоохранении для мониторинга выполнения целевых программ.

Перспективы дальнейшей разработки темы диссертационного исследования включают в себя следующие научно-исследовательские направления, имеющие важное практическое значение: разработка современных нормативных требовании к закупочной и распределительной деятельности МО, оказывающих больным ВМП; исследование по разработке критериев оценок медицинской и экономической эффективности лекарственной помощи больным в системе ВМП; разработка новых принципов, методов и методик государственного регулирования стандартов лекарственнрй помощи в системе ВМП.

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

1. Особенности оказания высокотехнологичной медицинской помощи жителям Южного и Северокавказского федеральных округов / Н.Г. Карнышева {и др.] // Медицинский вестник Северного Кавказа. - Ставрополь, 2011. - №3 (23). - С.92 - 94.

2. Особенности оказания дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи жителям Южного и Северокавказского федеральных округов / Н.Г. Карньшіева [и др.] //Вестник Российской военно-медицинской академии, -і 2011. -№ 1(33). - С.109

3. Карнышева, Н.Г. Основные научно-методические подходы по совершенствованию системы организации лекарственного обеспечения Южного окружного медицинского центра / Н.Г. Карнышева, Е.С. Бережная, Т.Г. Дергаусова // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. -Пятигорск, 2010. - Вып. 65.т С.547 - 548.

4. Карнышева, Н.Г: Роль логистической цепи (совокупности юридических и физических лиц) при отборе необходимых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Выбор поставщиков / Н.Г. Карнышева, Е.С. Бережная // Актуальные проблемы фармацевтической науки и практики: сб. научн. тр. Всерос. научн.-практ. конф. 28-30 окт. 2010. - Владикавказ: СОГУ, 2010. - С. 127-129.

5. Новая эпоха логистических решений для фармацевтического рынка регионов Южного и Северокавказского федеральных округов / Н.Г. Карнышева [и др.] // Разработка, > исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. - Пятигорск," 2011. - Вып. 66. - С.655 - 656. , ■ • ,

6. Карнышева, Н.Г. Совершенствование лекарственного обеспечения высокотехнологичной медицинской гіомощц. в Южном окружном медицинском центре / Н.Г. Карнышева, С.А. Парфейников, Е.С. Бережная // Молодые ученые в решении актуальных проблем науки: сб. статей междунар. науч. - гіракт. конф. -, Влади кавказ, 2012. -С. 123 - 125. "'" ■ ,,,■''">-'■■

7. Анализ оказания высокотехнологичной медицинской помощи населению Ростовской области (на примере Южного окружного медицинского центра) / Н.Г'. Карнышева [и др.] // Perspektywiczne opracowania san aura i technikami - 2012. - Materialy VIII Miedzynarodowej naukowi-prartycznej konferencji: (07-15 listopada 2012 roku). Przemysl. - 2012. -C. 13-16.

8. Изучение принципов лекарственного обеспечения при оказании специализированной высокотехнологичной медицинской помощи населению Южного и Северокавказского федеральных округов / Карнышева Н.Г. [и др.] // Матеріали міжнародн. науково-практичн. Internet-конференцп 28-29 березня 2013 року, м. Харків. - С. 176 - 182.

9. Карнышева, Н.Г. Маркетинг в инновационной политике развития фармацевтических предприятий / Н.Г. Карнышева, Е.С. Бережная, Е.А. Максимкина '// Пути и формы совершенствования фармацевтического образования: матер. 5-й междунар. научн.-практ. конф. 16-18 апреля 2013г. - Воронеж. - С.186 - 188.

10. Карнышева, Н.Г. Совершенствование системы лекарственного обеспечения населения в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи / Н.Г. Карнышева

[и др.]. Монография. - 2013. - РИА-КМВ. - 157 С.

КАРНЫШЕВА НАТАЛЬЯ ГЕОРГИЕВНА

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ В РАМКАХ ОКАЗАНИЯ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Специальность 14.04.036: «Организация фармацевтического дела»

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Подписано в печать:_2013 г. Формат бумаги 60x84 1/16

Бумага книжно-журнальная. Печать ротапринтная. Усл. печ. л. 1,0. Тираж 100 экз. Заказ № /3