Автореферат и диссертация по медицине (14.00.44) на тему:Применение ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном для реконструкции путей оттока из венозного желудочка

на правах рукописи

Шатахян Месроп Петросович

ПРИМЕНЕНИЕ КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНЫХ ПРОТЕЗОВ С ТРЕХСТВОРЧАТЫМ КЛАПАНОМ ДЛЯ РЕКОНСТРУКЦИИ ПУТЕЙ ОТТОКА ИЗ ВЕНОЗНОГО ЖЕЛУДОЧКА

(сердечно-сосудистая хирургия -14.00.44.)

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук

3 КОЯ ЙПЗ

Научный консультант Академик РАМН Л.А. БОКЕРИЯ

Москва - 2009 г.

003484078

Диссертационная работа выполнена в Научном Центре сердечнососудистой хирургии им, А.Н.Бакулева РАМН. Научный консультант:

Академик РАМН, профессор, доктор медицинских наук, директор НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН

Лео Антонович Бокерия

Официальные оппоненты:

Доктор медицинских наук, профессор руководитель отделения хирургии врожденных пороков сердца ФГУ ФНЦ трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И. Шумакова Минздравсоцразвития РФ

Алексей Сергеевич Иванов

Доктор медицинских наук, профессор руководитель отделения кардиохирургии Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф.Владимирского МЗ РФ

Вилор Тимофеевич Селиваненко

Доктор медицинских наук, профессор главный научный сотрудник отделения хирургии детей старшего возраста с врозвденными пороками сердца Научного Центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН

Михаил Рамазович Чиаурели

Ведущая организация: ФГУ«ФНЦ трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И. Шумакова» Минздравсоцразвития РФ.

Зашита диссертации состоится «Д» декабря 2009 года в «14.00» часов на заседании диссертационного совета Д.001.015.01. при Научном Центре сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН (117931, Москва, Рублевское шоссе, 135).

С диссертацией можно ознакомится в библиотеке НЦ ССХ им. А .Н.Бакулева РАМН.

Автореферат разослан «_» _ 2009 года.

Ученый секретарь диссертационного совета, доктор медицинских наук

Динара Шавкатовна Газизова

ОБШАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ Актуальность проблемы

Реконструкция путей оттока из венозного (правого) желудочка (РПОВЖ) в случаях отсутствия анатомической связи или затруднения сообщения между венозным желудочком и легочной артерией, а также при замене нативного ствола легочной артерии при поражении его патологическим процессом являются одной из сложных проблем в хирургии врожденных и приобретенных пороков сердца [Бокерия JI. А. и соавт., 2006]. По данным Keith J.D. и соавт. отсутствие сообщения между ПЖ-JIA присутствует в 5% сердец с ВПС [Keith J.D. et al., 1978].

Одним из вариантов реконструкции путей оттока из венозного желудочка является имплантация клапаносодержащих протезов ствола легочной артерии. Данный вид протезов наиболее часто имплантируются в гетеротопическую (экстракардиальную, экстраанатомическую) позицию при радикальной коррекции ВПС сопровождающихся гипоплазией выводного отдела венозного желудочка, легочных артерий и/или повышенным послеоперационным давлением в легочной артерии как в случаях ОАС, АЛА и ДМЖП и т.д. [Rastelli B.C. et al., 1965; Linner W., Zenker R., 1965; Ross D.N., Somerville J., 1966; McGoon D.C. et al., 1969; Bove E.L. et al., 1993]. Клапаносодержащие протезы ствола ЛА используются также для профилактики правожелудочковой недостаточности вследствие дисфункции клапана легочной артерии, желудочковых аритмий после первичных бесклапанных реконструкций [Бокерия Л. А. и соавт., 2006; Hokken R.B. et al., 1995; Conte S. et al., 1999].

Имплантация клапаносодержащего ковдуита в ортотопиче-

скую (нативную, анатомическую) позицию производится при операции Росса, при различных поражениях клапана легочной артерии (инфекционный эндокардит или злокачественное новообразование) [Бокерия JI. А. и соавт., 2005; Tolan M. et al., 1995; El-kins R.C. et al., 1998].

Криосохранеяные аллографты (гомографты) являются наиболее часто используемыми протезами для реконструкции путей оттока из венозного желудочка с начала восьмидесятых годов [Бокерия JI.A. и соавт., 2004; Hawkins JA. et al., 1992; Stark J., et al. 1998]. Однако ограниченная доступность аллографтов, практическое отсутствие педиатрических размеров,, ранняя дегенерация протезов малого диаметра, отсутствие трудоемкого и дорогого метода криопрезервации заставляют продолжать поиск альтернативных видов протезов ствола ЛА [Бокерия JI.A. и соавт., 2002; Homann M. et al., 2Ô00; Levine A.J. et al., 2001].

Предложенные различные виды ксенографтов (гетерограф-тов) также не отличаются удовлетворительными результатами, сопровождаясь большим количеством осложнений, начиная с первого послеоперационного года [Pearl J.M. et al., 2002; Gober V. et al., 2005]. Свиные ксенографты зашитые в дакроновые трубки доступны в более широком ассортименте размеров, в сравнении с гомографтами, широко используются при РПОВЖ, однако гете-ро граф ты труднее имплантировать и в их случае сложнее достижение адекватного гемостаза. Свиные ксенографты рано кальци-фицируются, синтетическая трубка способствует развитию псевдоинтимы, которая приводит к возникновению стеноза у кондуитов малого диаметра [Bull С. et al., 1987; Albert J.D. et al., 1993].

На сегодняшний день некоторыми хирургами используются

двух- и трехстворчатые протезы ствола JIA из аутоперикарда или синтетического материала. Недостатком всех методик с использованием аутоперикарда, является сложность его выделения из-за спаечного процесса у повторных больных, а также высокая вероятность технических погрешностей при изготовлении протезов непосредственно в операционной [Schlichter A.J. et al., 2000]. Результаты функционирования синтетических протезов ствола JIA, основным недостатком которых являются частые тромбозы, нуждаются в сроках более длительного наблюдения [Turrentine M.W. et al., 2002].

В настоящее время известно более 20 различных типов протезов ствола JIA, однако период их адекватной функции недостаточен, все они со временем выходят из строя и требуют замены. Этот факт является причиной и поводом к продолжению поиска, как альтернативного вида протеза, так и материала для его изготовления. Таким образом, реконструкция путей оттока из венозного желудочка при врожденных пороках сердца с полным или частичным отсутствием анатомической связи между ПЖ и системой легочных артерий, а также потребность в адекватной замене клапана легочной артерии в случаях приобретенной патологии или при различных оперативных вмешательствах (процедура Росса) является одной из сложных проблем кардиохирургии, до сих пор так и не нашедшей окончательного решения. Концепция операций с использованием искусственных протезов ствола ЛА при имплантации в орто- и гетеротопическую позиции в настоящее время постоянно развивается, дополняется новыми идеями, технологиями и медицинскими подходами, что определяет перспективность развития проблемы.

В доступной нам литературе отсутствуют работы, описывающие качество функционирования ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном, имплантированных в орто- и гетеротопические позиции при реконструкции путей оттока из венозного желудочка, с выявлением факторов риска ранней и поздней смертности, дисфункции протезов и повторных вмешательств, а также расчета выживаемости, свободы от дисфункции протезов ствола ЛА и повторных вмешательств.

Актуальность проблемы и определяет значимость и важность данного межцентрового исследования посвященного анализу клинического применения ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном, в которых кондуит и запирательный элемент изготовлены из свиного и/или телячьего перикарда. Ксе-ноперикардиалышй протез ствола ЛА с трехстворчатым клапаном с 2001 г. имплантируется в НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН Москва, Россия и с 2003 г. в Медицинском Центре "Норк-Мараш", Ереван, Армения. Прошедший период клинических имплантации показал надежность функционирования новых протезов, а также воспроизводимость произведенных операций.

Проведение межцентрового исследования для анализа накопленного хирургического опыта имплантаций новых ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном поможет улучшить результаты хирургического лечения изученной популяции больных и позволит более четко определить их место в хирургии врожденных и приобретенных пороков сердца.

Цель исследования

Разработка оптимальной хирургической тактики при имплантации в орто- и гетеротопические позиции различных ксено-

перикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном для реконструкции путей оттока из венозного желудочка.

Задачи исследования

1. Оценить непосредственные и отдаленные результаты имплантации ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном в орто- и гетеротопические позиции.

2. Оценить непосредственные и отдаленные результаты имплантации ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном в гетеротопическую позицию у пациентов при выполнении радикальной коррекции врожденных пороков сердца и заменах ствола легочной артерии после радикальной операции.

3. Оценить непосредственные и отдаленные результаты имплантации ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном у пациентов с атрезией легочной артерии и дефектом межжелудочковой перегородки при радикальной коррекции порока, ре-протезировании искусственного ствола легочной артерии и при паллиативной реконструкции путей оттока из правого желудочка без закрытия дефекта межжелудочковой перегородки.

4. Оценить непосредственные и отдаленные результаты гетерото-пической имплантации ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном малого диаметра (менее 15 мм) при реконструкции путей оттока из венозного желудочка после радикальной коррекции врожденных пороков сердца и заменах ствола легочной артерии после радикальной операции.

5. Оценить непосредственные и отдаленные результаты ортото-пической имплантации ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном у взрослых пациентов.

Научная новизна

Представленная работа является первым наиболее полным научным анализом качества функционирования ксеноперикарди-альных протезов с трехстворчатым клапаном в орто- и гетерото-пических позициях при РПОВЖ у пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца.

Впервые разработанные и изготовленные вручную, полностью из ксеноперикарда клапаносодержащие кондуиты, позволяют получить большой спектр размеров искусственных протезов ствола ЛА (в диапозоне от 6 до 31 мм), что особенно актуально на сегодняшний день при труднодоступности больших и практически полном отсутствии протезов малого диаметра.

Впервые произведен анализ качества функционирования ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном при орто- и гетеротопических имплантациях, получены результаты статистического анализа выживаемости, свободы от замен, дисфункции протезов, повторных вмешательств на выводном отделе венозного желудочка.

Получены результаты мультивариабельного регрессионного анализа периоперативных факторов риска ранней и поздней летальности, повторных вмешательств и поздней дисфункции ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном, которые имеют большое значение в разработке оптимальных профилактических мероприятий, направленных на улучшение результатов хирургического лечения изученной популяции больных.

Проведен анализ качества функционирования ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном после гетеро-топической имплантации у пациентов с РПОВЖ при радикальной

коррекции ВПС и заменах ствола ЛА после радикальных операций. Определены выживаемость, свобода от замен, дисфункции протеза ствола ЛА, повторных вмешательств на выводном отделе венозного желудочка, а также выявлен периоперативный фактор риска поздней дисфункции ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном имплантированных в данную позицию.

Впервые проведен анализ качества функционирования ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном у пациентов с высоким риском протез-связанных послеоперационных осложнений, каковыми являются пациенты с атрезией легочной артерии и дефектом межжелудочковой перегородки. Определены выживаемость пациентов, свобода от замен, дисфункции протеза и повторных вмешательств на выводном отделе правого желудочка в группах пациентов с радикальной коррекцией и репроте-зированием после радикальных коррекций, а также после паллиативной реконструкции путей оттока из правого желудочка без закрытия дефекта межжелудочковой перегородки.

Впервые проведен анализ качества функционирования ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном малого диаметра (<15мм), имплантированных в гетеротопическую позицию при РПОВЖ у пациентов с радикальной коррекцией ВПС и заменах после радикальных операций. Определены выживаемость, свобода от замен, дисфункции протеза и повторных вмешательств на выводном отделе венозного желудочка.

Впервые проведен анализ качества функционирования имплантированных в ортотопическую позицию ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном при РПОВЖ у взрослых пациентов. Определены выживаемость, свобода от замен,

дисфункции протеза и повторных вмешательств на выводном отделе правого желудочка.

Практическая значимость

1. Наличие максимального спектра размеров ксеноперикарди-альных протезов с трехстворчатым клапаном позволяет выполнение всего арсенала оперативных вмешательств, производимых в кардиохирургических подразделениях, требующих имплантации протеза ствола ЛА.

2. Доступность материала, консервация в стандартном растворе глютаральдегида, пластичность материала, облегчающая процесс имплантации, относительная дешевизна ксеноперикарди-ального протеза ствола ЛА делают его более привлекательным в сравнении с зарубежными аналогами.

3. Клиническим развитием данного исследования стало внедрение ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном с целью оптимизации оперативного лечения ряда болезней, требующих хирургического вмешательства - имплантация данных протезов у пациентов с атрезией легочной артерии и дефектом межжелудочковой перегородки при паллиативной реконструкции путей оттока из правого желудочка без закрытия дефекта межжелудочковой перегородки.

Основные положения диссертации, выносимые на защиту

1. Ксеноперикард (свиной и/или телячий) как материал позволяет изготовление максимального спектра размеров клапано-содержащих кондуитов и полностью соответствуют по своим техническим, механическим, упруго-прочностным свойствам требованиям, предъявляемым к искусственным протезам ствола ЛА.

2. Ксеноперикардиальные протезы с трехстворчатым клапаном при имплантации в орто- и гетеротопические позиции продемонстрировали удовлетворительные показатели функционирования со свободой от замен, повторных вмешательств и дисфункции.

3. Для имплантаций в гетеротопическую позицию при радикальной коррекции ВПС и заменах ствола ЛА после радикальных операций наиболее оптимальными являются композитные протезы ствола ЛА, в которых кондуит изготовлен из телячьего перикарда, запирательный трехстворчатый элемент - из свиного перикарда.

4. Кондуит протеза ствола ЛА, изготовленный из телячьего перикарда, обладает необходимой инертностью и прочностными характеристиками для функционирования у пациентов в условиях повышенного давления легочного сосудистого русла (при общем артериальном стволе, атрезии легочной артерии с дефектом межжелудочковой перегородки).

5. Свиной перикард позволяет изготовление трехстворчатого, анатомического запирательного элемента для протезов ствола ЛА малого диаметра (от 6 до 15 мм) с удовлетворительными ге-модинамическими результатами.

6. При имплантации в гетеротопическую позицию при радикальной коррекции ВПС и заменах ствола ЛА после радикальных операций рекомендуется использование композитных протезов ствола ЛА с запирательным элементом из свиного и кондуитом из телячьего перикарда и избегать имплантации протезов ствола ЛА изготовленных полностью из свиного перикарда.

7. Ксеноперикардиальные протезы ствола ЛА изготовлен-

ные полностью из телячьего перикарда при имплантации в орто-топическую позицию у взрослых пациентов обладают хорошими гемодинамическими результатами и при отсутствии криосохра-ненных аллографтов могут являться альтернативными клапано-содержащими кондуитами для имплантации.

Реализация результатов исследования

Ксеноперикардиальные (изготовленные из свиного и/или телячьего перикарда) протезы с трехстворчатым клапаном внедрены в клиническую практику с начала 2001 года в НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН Москва, Россия и с 2003 года в Медицинском Центре "Норк-Мараш" Ереван, Армения. Основные положения и практические рекомендации диссертации внедрены в работу отделений неотложной хирургии приобретенных пороков сердца, отделения хирургии детей старшего возраста с ВПС, отделения неотложной хирургии детей раннего возраста с ВПС, отделения хирургического лечения заболеваний сердца с прогрессирующей легочной гипертензией, отделения детей раннего возраста, отделения реконструктивной хирургии новорожденных и детей первого года жизни с ВПС, научно-производственного отдела медицинской биотехнологии НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН и отделения хирургии сердца МЦ "Норк-Мараш".

Ксеноперикардиальные протезы с трехстворчатым клапаном на данный момент являются устоявшимся стандартом при операциях, требующих реконструкции путей оттока из венозного желудочка клапаносодержащим кондуитом, в данных двух центрах и рекомендуются в клиническую практику других кардиохи-рургических стационаров.

Публикации и апробация работы

Материалы диссертации доложены и обсуждены 3 июня 2009 года на объединенной конференции отделений: неотложной хирургии приобретенных пороков сердца, хирургии детей старшего возраста с ВПС, неотложной хирургии детей раннего возраста ВПС, хирургического лечения заболеваний сердца с прогрессирующей легочной гипертензией, отделения детей раннего возраста, отделения реконструктивной хирургии новорожденных и детей первого года жизни с ВПС, научно-производственного отдела медицинской биотехнологии НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН. Основные положения и результаты работы были представлены на XI, XII, XIII, XIV Всероссийских съездах сердечнососудистых хирургов (Москва 2005, 2006, 2007, 2008); XIII Ежегодной сессии НЦ ССХ им.А.Н.Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых (Москва 2009); на международном конгрессе 18th WSCTS World Congress. World Society of Car-dio-Thoracic Surgeons (Кос, Греция 2008); на международном конгрессе 58th ESCVS International Congress (Варшава, Польша 2009). По теме диссертации опубликовано 18 печатных работ из них 10 статей в центральных журналах.

Структура и объем работы.

Диссертация изложена на 272 страницах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, главы "Клинический материал и методы исследования", главы" Результаты исследования", главы "Обсуждение", заключения, выводов и практических рекомендаций. Список литературы включает 281 источник, в том числе 54 отечественных и 227 зарубежных авторов.

Иллюстративный материал представлен таблицами, рисунками, фотографиями и диаграммами.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Клинический материал и методы исследования

В НЦ ССХ им А.Н. Бакулева РАМН Москва, Россия и Медицинском Центре "Норк-Мараш" Ереван, Армения у 127 пациентов было произведено 128 имплантаций ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном.

В гетеротоиическую позицию имплантации производились у 108 пациентов: при радикальной коррекции ВПС и заменах ствола ЛА после радикальной операции - у 95 пациентов; при паллиативной РПОПЖ без закрытия ДМЖП - у 13 пациентов с АЛАиДМЖП.

В ортотопическую позицию имплантации производились у 19 пациентов: у 18 пациентов при операции Росса; у одного пациента - протезирование клапанов аорты и легочной артерии.

Из 127 больных с орто- и гетеротопическими имплантациями 69 (54,3%) относились к мужскому полу, 58 (45,7%) - к женскому. Возраст больных находился в пределах от 1,08 месяцев до 69,9 лет, в среднем составляя 12,8 ± 14,9 лет, медиана - 6,6 лет. Средний вес обследованных пациентов был 30,5 ± 25,4 кг (в пределах от 3,0 до 100 кг), медиана - 20 кг; средняя площадь поверхности тела - 0,95 ± 0,58 м2 (в пределах от 0,19 до 2,2 м2), медиана -0,77 м2. Возраст 21 (16,5%) пациента был меньше гада и вес 30 (23,6%) пациентов до 10 кг.

Диагностические категории пациентов включали следующие аномалии:

Гетеротопические имплантации. АЛА и ДМЖП - 31 пациент; ОАС - 20 пациентов; корригированная ТМА с ДМЖП и ОВТЛЖ -17 пациентов-, ДОС от ПЖ с ДМЖП и СЛА - 13 пациентов; ТМА с ДМЖП и ОВТЛЖ - 9 пациентов; тетрада Фалло - 5 пациентов (причинами гетеротопических имплантаций являлись наличие аномальной коронарной артерии - 4 пациента, отсутствие клапана ЛА и эктазия ствола и ветвей ЛА - 1 пациент); дисфункции алло- и, ксенографтов после радикальных коррекций - 9 пациентов; дисфункции нативного и моностворчатого клапанов ЛА после радикальных операций - 2 пациента (причины гетеро-топической имплантации - наличие коронарной артерии в инфун-дибулярном отделе - 1 пациент; пластика ложной аневризмы в участке шва заплаты ПЖ - 1 пациент); ДОС от ЛЖ с ДМЖП и СЛА - 2 пациента-,

Ортотопические имплантаиии. Патология аортального клапана (процедура Росса) - 18 пациентов; инфекционный эндокардит клапанов аорты и легочной артерии -1 пациент.

Для 74 (58,2%) пациентов операция с имплантацией протезов ствола ЛА являлась первичной, для 33 (26%) пациентов - повторной: наложение модифицированных анастомозов по Блелок-Тауссиг протезами Гор-Текс - 19 пациентов; системно-легочные анастомозы по Ватерстону-Кули - 3 пациента; операция Мюллера - 2 пациента; радикальная коррекция ВПС - 4 пациента; РПОПЖ бесклапанными кондуитами без закрытия ДМЖП - 2 пациента; наложение центрального анастомоза между стволом ЛА и восходящей аортой конец в бок с фиксирующей манжетой - 1 пациент; атриосептэктомия на ИК - 1 пациент; системно-легочный анастомоз Поттса -1 пациент.

Для 20 (16%) пациентов операция являлась третьим этапом: модифицированные билатеральные анастомозы по Блелок-Тауссиг протезами Гор-Текс - 8 пациентов; наложение модифицированных анастомозов по Блелок-Тауссиг протезами Гор-Текс и впоследствии наложение анастомозов по Ватерстону-Кулли - 2 пациента; радикальные коррекции после наложения модифицированных анастомозов по Блелок-Тауссиг протезами Гор-Текс - 3 пациента; радикальная коррекция после операции Мюллера - 1 пациент; унифокализация ветвей легочной артерии после наложения анастомоза по Ватерстону-Кули - 1 пациент; пластика системного атрио-вентрикулярного клапана и лигирование наложенного раннее системно-легочного анастомоза -1 пациент; репроте-зирование ксенографта после радикальной коррекции -1 пациент; пластика клапаносодержащего ксенографта и левой легочной артерии после радикальной коррекции -1 пациент; пластика клапана и левой ветви ЛА после операции артериального переключения -1 пациент; операция Теми - Фонтен после операции Мюллера -1 пациент.

13 (10,2%) пациентам ранее производились инвазивные эн-доваскулярные вмешательства: эмболизация БАЛКА - 5 пациентов; транслюминальная балонная вальвулопластика ксенографтов - 2 пациента; стентирование правой ветви легочной артерии - 1 пациент; ТЛБАП дистального анастомоза центрального системно-легочного шунта - 1 пациент; имплантация ЭКС - 1 пациент и 3 пациентам дважды была произведена транслюминальная баллонная вальвулопластика клапана ЛА (у одного пациента - с ангиопластикой правой ветви ЛА).

Условия операции. Все пациенты были оперированы в усло-

виях искусственного кровообращения. Доступ к сердцу осуществлялся путем срединной стернотомии. Аппарат ИК при первичной имплантации протеза подключался по стандартной схеме -восходящая аорта и полые вены. В случае пациентов с повторными операциями ситуационно использовалось периферическое подключение - бедренная артерия и бедренная вена, с последующей дополнительной канюляцией правого предсердия. При операциях по радикальной коррекции порока с гетеротопической имплантацией протезов ствола ЛА тело пациентов во время ИК охлаждалось до 22-30°С (в среднем 25,6 ±1,4), при операциях с ор-тотопической имплантацией до 26-30°С (в среднем 28,6 ±1,5°С). Кардиоплегия проводилась антеградно и/или ретроградно холодным внутриклеточным раствором «Сших1ю1» или посредством перемежающейся, кристаллоидной кардиоплегии в сочетании с наружным охлаждением миокарда с помощью ледяной кашицы из физиологического раствора. Операции по замене ствола ЛА после радикальных операций, а также при паллиативной РПОПЖ без закрытия ДМЖП проводились в основном, при умеренной гипотермии 26 - 32°С (в среднем 28,3 ±2,2°С) на фибриллирующем или работающем сердце, в случаях требующих более масштабных вмешательств - с полным пережатием аорты и миокардиальной протекцией с помощью кардиоплегии.

Средний диаметр имплантированных в орто- и гетеротопи-ческую позиции ксеноперикардиальных протезов ствола ЛА с трехстворчатым клапаном составил 17,6 ±5,4 мм (от 6 до 31 мм).

Из 127 пациентов протезы изготовленные полностью из свиного перикарда были имплантированы 16 пациентам; протезы из телячьего перикарда - 38 пациентам; композитные протезы

(запирательный элемент из свиного перикарда, трубка - из телячьего) - 73 пациентам. Запирательный элемент у протезов с внутренним диаметром менее 15 мм был изготовлен из свиного перикарда (48 пациентов). Предимплантационная обработка имплантированных ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном (кондуит легочной артерии - патент на полезную модель № 35216) была произведена согласно описанию изобретения к патенту РФ 1Ш 2120212 С1; А 0Ш 1/02.

Среднее время искусственного кровообращения составило 195,4 ±107,3 мин. (от 71 до 810 мин.), среднее время пережатия аорты 120,8 ±47,5 мин. (от 34 до 252 мин.).

Результаты и обсуждение

Результаты операций с имплантацией ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапанам в орто- и гетеро-топические позиции при РПОВЖ. Во внутрибольничном периоде было зафиксировано 28 (21,8%) случаев летального исхода: у 22 пациентов - после радикальной коррекции порока, у 4 пациентов -после паллиативной РПОПЖ без закрытия ДМЖП, у 2-х пациентов - при замене ствола ЛА после радикальных коррекций. Смерть пациентов по данным аутопсии (у 6 пациентов не проводилась) не была связана с протез-зависимыми осложнениями и каких-либо значимых изменений при инспекции на аутопсии выявлено не было. Причинами ранней летальности являлись: острая сердечная недостаточность - 20 пациентов; полиорганная недостаточность - 2 пациента; сепсис - 2 пациента; отек головного мозга - 1 пациент, пневмония - 1 пациент; острое нарушение ритма -1 пациент; кровотечение из трахеи -1 пациент.

Из внутрибольничных нелетальных осложнений наблюдались: кровотечение - 13 (13,1%) пациентов; позднее сведение грудины -18 (18,1%) пациентов; неврологические осложнения - 7 (7%) пациентов; явления дыхательной недостаточности - 15 (15,1%) пациентов; наложение трахеостомы - 7 (7,1%) пациентов; нарушение ритма — 6 (6%) пациентов (полная атриовентрикулярная блокада с имплантацией ЭКС - 4 пациента); острая почечная недостаточность - 7 (7,1%) пациентов; гидропневмоторакс - 1 (1%) пациент; персисти-рующее накопление транссудата - 5 (5%) пациентов (в плевральной полости - 4 пациента, в полости перикарда - 1 пациент).

Среднее время интубации было продленным и составило -101,1 ±146 час. (от 7 до 768 час.); время нахождения пациента в ОРИТ - 154,1 ±191,8 час. (от 24 до 1128 час.); количество проведенных койко-дней - 23,2 ±13,2 дня (от 6 до 65 дней).

Пиковый и средний транспротезные градиенты для 99 выживших пациентов перед выпиской из стационара составили в среднем 15,5 ±10,3 мм.рт.ст. (от 4,0 до 70 мм.рт.ст.) и 7,7 ±4,4 мм.рт.ст. (от 2 до 30 мм.рт.ст.). Регургитация на клапане кондуита отсутствовала у 96 больных, у 3 пациентов - не превышала 1+.

После выписки 99 пациентов из стационара связь с четырнадцатью пациентами была утеряна. Полнота ДН составила 85,8% (85 пациентов). Средняя длительность ДН для всей группы составила 34,2 ±19,12 мес. (от 5,07 до 84,97 мес.).

За весь период динамического наблюдения было 6 случаев поздней смерти:

Первый пациент (возраст 8 мес.) с диагнозом ОАС (I тип) с ЛГ. Смерть через 5 мес. после радикальной коррекции, причина -острая дыхательная недостаточность. По данным аутопсии был

выявлен тромб в отточном отделе ПЖ с обширными участками геморрагий в альвеолах.

Второй пациент (возраст 7 мес.) с диагнозом ОАС (II тип) с ЛГ. Смерть через 4,5 мес. после радикальной коррекции, причина - ишемический инсульт сосудов головного мозга, инфекционный эндокардит. По данным аутопсии выявлен резидуальный ДМЖП с вегетациями в выводных отделах ПЖ и ЛЖ.

Третий пациент (возраст 11 мес.) с диагнозом ОАС (I тип). Внезапная смерть через 8 мес. после радикальной коррекции -острое нарушение ритма. По данным аутопсии какой-либо патологии не выявлено.

Четвертый пациент (возраст 14 лет) с диагнозом корригированная транспозиция с ДОС от ПЖ и СЛА. Смерть через 10 мес. после радикальной коррекции - пневмония, острая сердечная недостаточность, пациент не принимал назначенной медикаментозной терапии. По данным аутопсии - пневмония.

Пятый пациент (возраст 7,5 лет) с диагнозом АЛА и ДМЖП (тип С). Смерть через 8 мес. после паллиативной РПОПЖ без закрытия ДМЖП - инфекционный эндокардит, острая сердечная недостаточность, тромб в ПЖ. По данным аутопсии - тромб в отточном отделе ПЖ.

Шестой пациент (возраст 16 лет) с диагнозом АЛА и ДМЖП (тип С). Через 2 года после операции РПОПЖ без закрытия ДМЖП вследствие стеноза (градиент > 90-100 мм.рт.ст.) дис-тального анастомоза кондуита произведена пластика кондуита протеза ствола ЛА ксеноперикардиалыюй заплатой - интраопера-ционная острая сердечная недостаточность, кровотечение, отек головного мозга.

Выживаемость пациентов с имплантированными ксенопери-кардиальными протезами с трехстворчатым клапаном составила на средний срок динамического наблюдения 92,6% без изменений за дальнейший период (рис.1).

КарЬп-Мевг аигума! «81ггв1е

Рисунок 1. Выживаемость пациентов с ксеноперикардисшьньши протезами с трехстворчатым клапаном после имплантаций в орто- и гетеротопические позиции.

За период динамического наблюдения четырем пациентам были произведены оперативные и эндоваскулярные вмешательства по замене протезов: .

Первый пациент (возраст 1,6 лет) с ТМА с ДМЖП и ОВТЛЖ при радикальной коррекции имплантирован ксенопери-кардиальный протез с трехстворчатым клапаном (диаметр 11 мм). Через 1,5 года после операции вследствие градиента в 60 мм.рт.ст. на уровне запирательного элемента произведено повторное оперативное вмешательство с заменой протеза ствола ЛА на кондуит с моностворкой (диаметр 18 мм). На эксплантированном протезе - выраженная гиперплазия неоинтимы кондуита с умеренным фиброзом створок. После репротезирования максимальный градиент на ВОПЖ составил 5 мм.рт.ст.

Второй пациент (возраст - 1,5 месяца) с АЛА и ДМЖП (тип С). При первичной операции (РПОПЖ без закрытия ДМЖП)

было произведено протезирование ветвей ЛА гомографтом из бесклапанного участка большой подкожной вены взрослого пациента и соединением с ПЖ ксеноперикардиальным протезом с трехстворчатым клапаном (диаметр 6 мм). Через 8 мес. наблюдалось увеличение цианоза и уровня гемоглобина до 198 г/л, отсутствие по ЭхоКГ потока через кондуит. Больная была прооперирована с заменой протеза ствола ЛА на ксеноперикардиальный протез с трехстворчатым клапаном с диаметром 10 мм, а также ре-протезирование ветвей ЛА аутографтом из правой подключичной артерии. У эксплантированного протеза на гистологическом исследовании выявлена гиперплазия неоинтимы створок и трубки.

Третий пациент (возраст 16 лет) с АЛА и ДМЖП (тип А). Была произведена паллиативная РПОПЖ без закрытия ДМЖП с наложением ксеноперикардиального протеза с трехстворчатым клапаном (диаметр 11 мм). Через 2 года после операции вследствие увеличения на проксимальном анастомозе градиента свыше 90 - 100 мм.рт.ст., увеличение цианоза и уровня гемоглобина до 203 г/л и резкого увеличения сброса крови над ДМЖП справо -налево была произведена пластика протеза ствола ЛА с помощью ксеноперикардиальной заплаты (дистальный и проксимальный анастомозы, а также запирательный элемент протеза ствола ЛА без особенностей).

Четвертый пациент (возраст 11 лет) с изначальным диагнозом ТМА и ДМЖП. В месячном возрасте произведена операция Мюллера и лигирование ОАП, через 4 года - операция Растелли, через 7 лет после операции Растелли произведена замена алло-графта ксеноперикардиальным протезом с трехстворчатым клапаном с диаметром 20 мм. Через 7 лет после замены вследствие воз-

росшего максимального градиента в 80 мм.рт.ст. на дистальном анастомозе была произведена транслюминальная баллонная ангиопластика со стентированием анастомоза, после которого наблюдалось снижение градиента до 40 мм.рт.ст. Через год по причине повторно возросшего до 50 мм.рт.ст. градиента на дистальном анастомозе и 25 мм.рт.ст. на клапанном уровне произведено эндоваскулярное репротезирование стентированным клапансо-держащим протезом Ра1шаг#40. После репротезирования максимальные градиенты на уровне запирательного элемента и дис-тального анастомоза составляли 15 мм.рт.ст. и 20 мм.рт.ст. соответственно.

Свобода от замен ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном на средний срок динамического наблюдения составила 95,6%, на 7 лет - 47,8% (рис. 2).

Кар1ап-Мамг »илЛ»! »«¡там

Рисунок 2. Свобода от замен ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном имплантированных в орто-и гетеротопические позиции За период ДН у 8 пациентов были произведены эндоваску-лярные вмешательства по причине дисфункции протезов, протез -связанных осложнений, в участках бифуркации и центральных

ветвей ЛА:

Первый пациент (возраст 14 лет) с АЛА и ДМЖП (тип В) -с РПОПЖ без закрытия ДМЖП с наложением ксеноперикарди-ального протеза с трехстворчатым клапаном (диаметр 16 мм). Через 5 месяцев после операции произведено иссечение и пластика ложной аневризмы в участке проксимального анастомоза протеза.

Второй пациент (10 лет) с АЛА и ДМЖП (тип В) - радикальная коррекция порока с имплантацией ксеноперикардиально-го протеза с трехстворчатым клапаном (диаметр 19 мм). Через 2 года после операции вследствие максимальных градиентов в 50 мм.рт.ст. на ветвях легочной артерии, произведена ТЛБАП правой и левой ветвей Л А со снижением градиентов до 30 мм.рт.ст. Через год вследствие повторного повышения градиентов до 50 мм.рт.ст. произведена повторная ТЛБАП ветвей ЛА с удовлетворительным гемодинамическим эффектом (градиент снизился до 35 мм.рт.ст.).

Третий пациент (возраст 10 мес.) - радикальная коррекция ОАС (И тип) с имплантацией ксеноперикардиалыюго протеза с трехстворчатым клапаном с диаметром 13 мм. Через 4 года после операции вследствие стеноза с градиентом в 80 мм.рт.ст на правой ЛА и 50 мм.рт.ст. на левой ЛА произведена ТЛБАП левой ветви ЛА и стентирование правой ветви ЛА, с удовлетворительным гемодинамическим результатом - 30 мм.рт.ст. на ветвях ЛА.

Четвертый пациент (возраст 3 года) с АЛА и ДМЖП (тип В) - РПОПЖ без закрытия ДМЖП с имплантацией ксеноперикар-диального протеза с трехстворчатым клапаном с диаметром 7 мм. Через 4 года вследствие максимального градиента в 70 мм.рт.ст. в области дистального анастомоза и левой ветви ЛА, а также уве-

личения цианоза (уровень гемоглобина - 145 г/л) с переходом двунаправленного шунта над ДМЖП на полный сброс крови справа-налево произведена транслюминальная баллонная ангиопластика левой ветви ЛА со снижением градиента до 30 мм.рт.ст, давление в дистальных участках ветвей ЛА - 30 мм.рт.ст.

Пятый пациент (возраст 21 год) - радикальная коррекция АЛА и ДМЖП (тип А) с наложением ксеноперикардиального протеза с трехстворчатым клапаном (диаметр 21 мм). Через 1,6 лет после операции вследствие стеноза с градиентом бОмм.рт.ст. на дистальном анастомозе произведено стентирование дистально-го анастомоза и ТЛБАП левой ветви ЛА с удовлетворительным гемодинамическим результатом - снижением градиента до 25 мм.рт.ст.

Шестой пациент (возраст 3 года) - радикальная коррекция АЛА и ДМЖП (тип А) с наложением ксеноперикардиального протеза с трехстворчатым клапаном с диаметром 15 мм. Через 4 года после операции по причине стеноза с градиентом 115 мм.рт.ст. на дистальном анастомозе произведена ТЛБАП дис-тального анастомоза и левой ветви ЛА со снижением градиента до 80 мм.рт.ст. и данному пациенту в скором времени понадобится повторное вмешательство.

Седьмой пациент (возраст 5 лет) - радикальная коррекция АЛА и ДМЖП (тип В) с наложением ксеноперикардиального протеза с трехстворчатым клапаном с диаметром 13 мм. Через 1,5 года после операции, вследствие стеноза с градиентом в 90 мм.рт.ст. на уровне створок, произведена транслюминальная баллонная вальвулопластика с удовлетворительным гемодинамическим результатом - снижение градиента до 35 мм.рт.ст.

Восьмой пациент (возраст 3,5 лет) с ОАС (I тип) - радикальная коррекция с наложением ксеноперикардиального протеза с трехстворчатым клапаном (диаметр 17 мм). Через год после операции вследствие стеноза с градиентом до 60 мм.рт.ст. на ветвях ЛА произведено стентирование правой и левой ЛА с удовлетворительным гемодинамическим результатом - снижением градиентов до 15 - 20 мм.рт.ст.

Свобода от повторных вмешательств по причине дисфункции и замен ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном, протез - связанных осложнений, в участках бифуркации и центральных ветвей ЛА на средний срок динамического наблюдения составила 90%, на 5 и 8 лет - 77,3% и 51,57% соответственно (рис. 3).

К*р1»п-М«1*г шгу^уа! ««йпии

Рисунок 3. Кривая свободы от оперативных и эндоваскулярных вмешательств по причине дисфункции ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном, протез-связанных осложнений, в участках бифуркации и центральных ветвей ЛА у пациентов с орто- и гетеротопическими имплантациями За период динамического наблюдения у 15 пациентов наблюдалась дисфункция протеза ствола ЛА, из которых у 8 боль-

ных было произведено повторное вмешательство. Свобода от дисфункций ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном составила на средний срок динамического наблюдения 85,71%, на 5 и 7 лет - 75,24% и 37,62% соответственно (рис. 4).

Kapton-Meier aurwal ettimete

1 20 40 60 ВО

■nalyrt time

Рисунок 3.7. Свобода от дисфункций ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапанам после имплантаций в орто- и гетеротопические позиции.

При последнем обследовании средние для всей группы пиковый и средний транспротезные градиенты составили 18,5 ±13,5 мм.рт.ст. (от 3,24 до 80 мм.рт.ст.) и 9,5 ±6,3 мм.рт.ст. (от 2 до 35 мм.рт.ст.) соответственно. Регургитация на клапане кондуита отсутствовала у 66 больных, у 16 - не превышала 1+ и у 3-х пациентов - 2+.

При сравнении средних для всей группы данных пиковых и средних транспротезных градиентов в ранние и поздние послеоперационные сроки статистически достоверная разница выявлена для данных средних транспротезных градиентов 7,7 ±4,4 мм.рт.ст. (от 2 до 30 мм.рт.ст.) и 9,5 ±6,3 мм.рт.ст. (от 2 до 35 мм.рт.ст) р = 0,005 (таб. 1).

ЭхоКГ - параметр Ранний п/о период Поздний п/о период Р =

Пиковый градент (мм.рт.ст.) 15,5±10,3 (4,0-70) 18,5 ±13,5 (3,2-80) 0,053

Средний градиент (мм.рт.ст) 7,7 ±4,4 (2-30) 9,5±6,3 (2-35) 0,005

Регургитация (п=99) (п=85)

отсутствует п=96 п=66

К+) п=3 п—16

н(+) - п=3

Ш(+) - -

IV(+) - -

Сравнительная характеристика ЭхоКГ-параметров функционирования в орто- и гетеротопической позиции ксенопержардиалъ-ных протезов с трехстворчатым клапаном в раннем и позднем послеоперационном периодах.

С целью выявления независимых предикторов ранней и поздней смертности, поздних вмешательств, дисфункции протезов полученные данные были подвергнуты мультивариабельному анализу. В финальной логистической регрессионной модели независимыми переменными внутрибольничной смертности явились:

время пережатия аорты свыше 120 минут — время пережатия аорты свыше 120 минут увеличивает риск внутрибольничной смертности в 6,7 раза (ОШ 6,741; р = 0,002; ДИ 2,06 - 22,031);

недостаточность митрального клапана более 11+ - наличие митральной недостаточности > 11+ увеличивает риск внутри-

больничной смертности в 2,06 раз (ОШ - 2,067; р = 0,056; ДИ 0,98 -4,352).

В финальной логистической регрессионной модели независимой переменной поздней смертности оказалось послеоперационное повышение давления в ПЖ более 50 мм.рт.ст. - с повышением давления в правом желудочке более 50 мм.рт.ст. на каждый "мм.рт.ст." повышается риск поздней смертности в 1,06 раза (ОШ 1,06; р = 0,045; ДИ 1,001 -1,12).

В финальной логистической регрессионной модели независимыми переменными поздних повторных вмешательств явились:

проведение операций на фибриллирующем сердце — проведение операций на фибриллирующем сердце повышает риск повторных вмешательств в 4,32 раза в сравнении с пациентами прооперированными в условиях кардиоплегии на остановленном сердце (ОШ 4,32; р = 0,043; ДИ 1,04-17,8);

размер протеза - с увеличением размера ксеноперикарди-ального протеза с трехстворчатым клапаном на каждый 1 мм уменьшается риск поздних повторных вмешательств в 0,850 (ОШ 0,850; р = 0,024; ДИ 0,73 - 0,97) или с уменьшением размера протеза на 1 мм увеличивается риск повторных вмешательств в 1,17 раза.

В финальной логистической регрессионной модели независимым переменным поздней дисфункции протезов является послеоперационный пиковый транспротезный градиент свыше 50 мм.рт.ст. - увеличение пикового послеоперационного градиента свыше 50 мм.рт.ст. на каждый "мм.рт.ст." увеличивает риск поздней дисфункции протеза в 1,09 раза в сравнении с обычными ре-

зультатами пиковых градиентов (ОШ 1,09; р = 0,010; ДИ 1,02 -1,16).

Для более детальной оценки результатов функционирования ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном пациенты были разделены на несколько подгрупп:

1. Пациенты с гетеротопической (экстракардиальной) имплантацией ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном при радикальной коррекции ВПС и заменах ствола ЛА после радикальных операций - 95 пациентов.

2. Пациенты с АЛА и ДМЖП.

3. Пациенты с имплантированными в гетеротопическую позицию ксеноперикардиальными протезами с трехстворчатым клапаном малого диаметра (<15мм) при радикальной коррекции и заменах ствола ЛА после радикальной операции - 37 пациентов.

4. Пациенты с ксеноперикардиальными протезами с трехстворчатым клапаном имплантированными в ортотопическую позицию у взрослых пациентов -19 пациентов.

Результаты гетеротопических имплантаций ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном после радикальной коррекции ВПС и заменах ствола ЛА после радикальной операции (95 пациентов'). В раннем послеоперационном периоде погибло 24 (25,2%) пациента. ДН имели 57 пациентов (полнота -80,2%). Средняя длительность ДН составила 35,5 ±20,6 мес. (от 1,07 до 84,97 мес.).

За весь период ДН было 4 случая поздней смерти. Таким образом, выживаем<?сть пациентов при гетеротопической имплантации ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном после радикальной коррекции ВПС и заменах ствола ЛА по-

еле радикальной операции на средний срок ДН составила по кривой Каплан-Мейер - 92,9% без изменений за последующий период. За период ДН 2 пациентам было произведено повторное вмешательство с заменой протеза ствола ЛА. Отсутствие повторных вмешательств по замене ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном на средний срок ДН составило по кривой Каплан-Мейер - 97,78%, на 7 лет - 48,8%.

За период ДН наблюдения у 6 пациентов были произведены эндоваскулярные вмешательства по причине дисфункции протезов, протез-связанных осложнений, в участках бифуркации и центральных ветвей ЛА. Свобода от повторных вмешательств на средний срок ДН составила 87,27%, на 5 лет - 82,14%, на 7 лет 54,76%.

За период ДН у 12 пациентов наблюдалась дисфункция протеза ствола ЛА, из которых 5 пациентам были произведены повторные вмешательства. Свобода от дисфункции ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном на средний срок динамического наблюдения составила 80,4%, на 5 и 7 лет -69,36% и 46,25% соответственно. Средние пиковый и средний транспротезные градиенты на момент последнего обследования составили 19,3 ±11,9 мм.рт.ст. (от 4,0 до 80 мм.рт.ст.) и 9,8 ±5,6 мм.рт.ст. (от 2 до 35 мм.рт.ст.) соответственно. Регургитация на клапане протеза отсутствовала у 40 больных, у 14 пациентов не превышала -1+ и у 3 пациентов - 2+.

При сравнении средних пиковых и средних транспротезных градиентов в ранние и поздние послеоперационные сроки была выявлена статистически достоверная разница - 5,6 ±8,2 мм.рт.ст. (4,0 - 50 мм.рт.ст.) и 19,3 ±11,9 мм.рт.ст. (4,0 - 80 мм.рт.ст.) (р =

0,016); 7,9 ±3,6 мм.рт.ст. (2 - 25 мм.рт.ст.) и 9,8 ±5,6 мм.рт.ст. (2 -35 мм.рт.ст.) (р = 0,003) соответственно.

В мультиварнабельном анализе независимым предиктором поздней дисфункции протезов ствола ЛА оказалась переменная -протезы изготовленные полностью из свиного перикарда (ОШ 0,949; р=0,05;ДИ 0,9-0,99).

Результаты гшплантаиий ксеноперикардиалъных протезов с трехстворчатым клапаном у пациентов с АЛА и ДМЖП (35 патентов) при радикальной коррекции порока и репуотезирова-нии после радикальных операиий (22 патента - I группа) и РПОПЖ без закрытия ДМЖП (13 патентов - II группа). Внут-рибольничная летальность у пациентов с АЛА и ДМЖП составила 8 (22,8%) пациентов. В I группе погибло 4 (18,1%) пациента и 4 (30,7%) пациента после РПОПЖ без закрытия ДМЖП (И группа). За весь период динамического наблюдения 23 пациентов было 2 случая поздней смерти (обе во И группе). Выживаемость в I группе на средний срок ДН (39 мес.) составила 100%, во II группе (25 мес.) - 71,7%. За период ДН у 2-х пациентов (все из II группы) по причине дисфункции протеза ствола ЛА была произведена его замена. Отсутствие повторных вмешательств по замене протеза ствола ЛА на средний срок ДН рассчитанная по Каплан-Мейер в I группе составило 100%, а во II группе - 70%. За период ДН 5 пациентам произведены эндоваскулярные вмешательства (4 из I группы, 1 из II группы). Свобода от повторных мешательств по причине дисфункции протезов, протез-связанных осложнений, в участках бифуркации и центральных ветвей ЛА на средний срок динамического наблюдения для пациентов I группы составила 87,5%, во II группе - 57,1%. За весь период динамического на-

блюдения у 10 пациентов (6 из I группы и 4 - из II) наблюдалась дисфункция протеза ствола ЛА, из которых 7 пациентам были произведены реинтервенции. Свобода от дисфункции протезов ствола ЛА на средний срок динамического наблюдения в I группе составила 82,96%, во II группе - 57,1%. На момент последнего обследования пиковые транспротезные градиенты составили в среднем: в I группе - 28,5 ± 19,6 мм.рт.ст. (от 4 до 80 мм.рт.ст.), во II группе - 50,1±25,4 мм.рт.ст. (от 25 до 80 мм.рт.ст.). Регурги-тация отсутствовала у 14 пациентов, у 7 пациентов -1+, у 2, пациентов - Н+.

Результаты имплантаций ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном малого диаметра (менее 15мм) у пациентов после радикальных коррекций и замен ствола ЛА после радикальной операции (37 пациентов). Летальный исход наблюдался у 6 (16,2%) пациентов. За весь период динамического наблюдения было 3 случая поздней смерти. Выживаемость на средний срок ДН (26,2 месяца) у пациентов с протезами ствола ЛА малого диаметра составила 82,8%. За весь период динамического наблюдения было произведено 3 повторных оперативных вмешательства по замене протезов. Отсутствие повторных оперативных вмешательств по замене ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном малого диаметра на средний срок ДН составило 87,3%. За весь период ДН у 3 пациентов были произведены эндоваскулярные вмешательства. Отсутствие любых повторных вмешательств по причине дисфункции протеза и протез-связанных осложнений на средний срок ДН составило 88,7% , на 60 месяцев 37,5%.

За весь период динамического наблюдения у 6 пациентов

наблюдалась дисфункция протезов малого диаметра, из которых 4 пациентам произведены повторные вмешательства. Свобода от дисфункции протезов малого диаметра составила на средний срок ДН - 84,2%, а на 4 года - 49,1%. На момент последнего обследования средние пиковый и средний транспротезные градиенты составили 24,8 ±15,4 мм.рт.ст. (от 6 до 80 мм.рт.ст.) и 11,7 ±6,9 мм.рт.ст. (от 3 до 35 мм.рт.ст.) соответственно. Регургитация на клапане протеза ствола ЛА отсутствовала у 17 больных, у 8 пациентов - не превышала 1+ и у 2 пациентов - И+.

Результаты имплантации ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном в ортотопическую позииию у взрослых патентов. В течение госпитального периода летального исхода и серьезных осложнений у 19 взрослых пациентов зарегистрировано не было. В данной группе 18 пациентам была произведена операция Росса и одному пациенту замена аортального и легочного клапанов по причине поражения инфекционным эндокардитом. Средняя длительность динамического наблюдения (ДН) для всей группы пациентов составила 23±15,2месяцев (от 0,47 до 48,83месяцев). ДН имели 18 пациентов (полнота 94,4%). За весь период ДН не было случаев летального исхода и выживаемость составила 100%. За весь период ДН не было случаев ре-протезирования и реальная свобода от замен протезов ствола ЛА составила 100%. За весь период ДН не было случаев повторных вмешательств по причине дисфункции, протез-связанных осложнений, в участках бифуркации и центральных частей ветвей ЛА. У пациентов имеющих динамическое наблюдение не было случаев позднего летального исхода. Таким образом реальная, бессобытийная выживаемость на период среднего динамического на-

блюдения составляет 100%.

ЭхоКГ-данные средних пикового и среднего транспротезного градиента давления протезов ствола ЛА имплантированных в ортотопическую позицию на момент последнего визита к кардиологу составили 8,76 ±5,28 мм.рт.сг. (от 4,00 до 14,44 мм.рт.ст.) и 4,66 ±3,05 мм.рт.сг. (от 2,00 до 8,00 мм.рт.ст.) соответственно, регургитации нет ни у одного пациента. При сопоставлении средних данных трансклапанных градиентов раннего послеоперационного периода и на момент последнего визита к кардиологу статистически выраженной разницы не наблюдалось р=0,816ир=0,840.

Таким образом, проведенное нами исследование продемонстрировало эффективность орто- и гетеротопических имплантаций ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном при РПОВЖ.

Доступность материала, простота изготовления, консервации и хранения, легкость имплантации являются неоспоримыми преимуществами ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном.

Попытка создания протезов, аналогичных нативным клапанам сердца, отражает естественную убежденность хирургов в уникальности анатомических пропорций и гемодинамических свойств естественных биологических клапанов. Здесь необходимо стремиться к действительному воплощению в практику положения: каждому заменяемому клапану сердца - свой протез, отвечающий гемодинамическим, реологическим и механическим условиям места имплантации. Изготавливая ксеноперикардиальные протезы с трехстворчатым клапаном, мои коллеги в Москве и я в Ереване

руководствовались именно принципом анатомичности. Не отступили мы от данного принципа и при изготовлении ксеноперикар-диальных трехстворчатых протезов ствола ЛА малого диаметра, что позволило получить протезы ультрамалых (от 6 до 11 мм) и малых (от 11 до 15 мм) диаметров. Правомерность данного подхода подтвердилась в успешных клинических испытаниях протезов ствола ЛА и, в частности, малого диаметра, что отражено в результатах нашего исследования.

Выявленные независимые предикторы ранней и поздней смертности, повторных вмешательств, дисфункций протезов ствола ЛА позволяют более целенаправленно определить комплекс мероприятий воздействия на них, что может способствовать уменьшению количества осложнений и снижению послеоперационной летальности.

С успешным клиническим применением ксеноперикарди-альных протезов с трехстворчатым клапаном были устранены серьезные барьеры, связанные с отсутствием протезов ствола ЛА и в частности малых диаметров, что способствовало модификации традиционных и внедрению новых видов оперативных вмешательств.

Результаты клинического применения ксеноперикардиаль-ных протезов с трехстворчатым клапаном являются достаточно убедительными уже сейчас.

Сравнивая результаты применения ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном у пациентов с высоким риском повторных вмешательств (при АЛА и ДМЖП, ОАС), предъявляющим наибольшие требования к протезам ствола ЛА, с ана-

логичными протезами из фрагмента яремной вены быка типа «СогНс^га», мы с удовлетворением констатируем, что за весь период динамического наблюдения у нас не было случаев дилата-ции кондуита и развития по данной причине выраженной регур-гитации, в отличие от известного аналога с частотой данного осложнения доходящей до 25%.

Дальнейшее совершенствование ксеноперикардиальных протезов ствола ЛА мы усматриваем в необходимости проведения более тонких количественных биохимических исследований обрабатываемого материала; дальнейшей детализации и конкретизации всех этапов процесса консервации в глютаральдегиде; поисках химических или физических агентов повышающих структурную стабильность биоткани.

В настоящее время не вызывает сомнения, что разработка и внедрение в клиническую практику ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном привело к созданию принципиального нового, качественно более совершенного вида биологического заменителя клапанов сердца.

Выводы

1. Изготовленные из ксеноперикарда (свиной и/или телячий) протезы ствола легочной артерии с трехстворчатым клапаном широкого спектра размеров максимально соответствуют по своим техническим, механическим, упруго-прочностным свойствам требованиям, предъявляемым к искусственным протезам ствола легочной артерии.

2. Ксеноперикардиальные протезы с трехстворчатым клапаном при имплантации в орто- и гетеротопические позиции продемонстрировали удовлетворительные показатели функционирова-

ния со свободой от замен, повторных вмешательств и дисфункции на 3 года динамического наблюдения - 95,63%, 90,05% и 85,71% соответственно.

3. По результатам мультивариабельного анализа у пациентов с орто- и гетеротопическими имплантациями ксеноперикар-диальных протезов с трехстворчатым клапаном факторами риска ранней летальности являются - время пережатия аорты свыше 120 минут и недостаточность митрального клапана более II степени; поздней летальности - послеоперационное повышение давления в правом желудочке более 50 мм.рт.ст.; повторных вмешательств -размер протеза; поздней дисфункции - увеличение послеоперационного пикового транспротезного градиента свыше 50 мм.рт.ст.

4. Ксеноперикардиальные протезы с трехстворчатым клапаном при имплантации в гетеротопическую позицию у пациентов после радикальной коррекции врожденных пороков сердца и заменах ствола легочной артерии после радикальной операции продемонстрировали удовлетворительные показатели функционирования за 3 года со свободой от замен, повторных вмешательств и дисфункции - 97,7%, 87,2 и 80,4% соответственно. Фактором риска поздней дисфункции протезов ствола легочной артерии в гете-ротопической позиции после радикальных коррекций являются -клапаносодержащие кондуиты, изготовленные полностью из свиного перикарда.

5. Композитные протезы с кондуитом из телячьего перикарда и запирательным трехстворчатым элементом из свиного перикарда являются оптимальным для имплантаций в гетеротопическую позицию при радикальной коррекции врожденных пороков сердца и заменах ствола легочной артерии после радикальной

операции.

6. Кондуит, изготовленный из телячьего перикарда, обладает необходимой инертностью и прочностными характеристиками при функционировании у пациентов в условиях повышенного давления легочного сосудистого русла. Не зафиксировано случаев дилатации кондуитов за 3 года в группе больных с атрезией легочной артерии и дефектом межжелудочковой перегородки после радикальных коррекций и репротезирования, со свободой от замен, повторных вмешательств и дисфункции протезов - 100%, 87,5% и 82,9% соответственно, в группе с реконструкцией путей оттока из правого желудочка без закрытия дефекта межжелудочковой перегородки - 70%, 57,1% и 57,1% соответственно.

7. Из свиного перикарда возможно изготовление трехстворчатого запирательного элемента для протезов ствола легочной артерии малого диаметра (от 6 до 15 мм) с удовлетворительными гемодинамическими результатами. Отсутствие на 3 года случаев замен, повторных вмешательств, дисфункции протезов составило 87,3%, 79% и 79,3% соответственно.

8. Протезы ствола ЛА изготовленные полностью из телячьего перикарда при имплантации в ортотопическую позицию у взрослых пациентов обладают хорошими гемодинамическими характеристиками - отсутствие регургитации и выраженного градиента систолического давления на период наблюдения со сроком до 4-х лет. Данные протезы ствола ЛА продемонстрировали 100% актуарный показатель выживаемости, свободу от замен, повторных вмешательств и дисфункции.

9. Имплантация ксеноперикардиальных протезов ствола легочной артерии не сопровождается развитием таких протез-

зависимых осложнений, как синдром «тесного перикарда», а также частичный или полный отрыв створки из-за технической погрешности при изготовлении, расхождение шва, кровоточивость швов кондуита после имплантации.

Практические рекомендации

1. При имплантации в гетеротопическую позицию при радикальной коррекции врожденных пороков сердца и заменах ствола легочной артерии после радикальной операции рекомендуется использование композитных протезов ствола легочной артерии с запирательным элементом из свиного и кондуитом из телячьего перикарда.

2. У пациентов с высоким риском повторных вмешательств (пациенты с атрезией легочной артерии и дефектом межжелудочковой перегородки, общий артериальный ствол) рекомендуется применение протезов ствола легочной артерии с кондуитом изготовленным из телячьего перикарда.

3. При необходимости имплантации клапаносодержащего протеза с диаметром <15 мм в гетеротопическую позицию рекомендуется имплантация ксеноперикардиального протеза ствола легочной артерии с запирательным элементом изготовленным из свиного перикарда.

4. У взрослых пациентов в ортотопическую позицию при отсутствии аллографтов рекомендуется имплантировать в качестве альтернативы протезы ствола легочной артерии, изготовленные полностью из телячьего перикарда.

5. При операциях с орто - и гетеротопической имплантацией ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном сле-

дует считать относительно безопасным временной промежуток пережатия аорты в 120 минут, превышение которого сопровождается ростом риска ранней летальности.

6. Следует более детально обследовать больных с орто - и гетеротопической имплантацией ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном на предмет наличия недостаточности митрального клапана более II степени и при ее выявлении более детально определять стратегию оперативного вмешательства и послеоперационной терапии данных пациентов.

7. У пациентов с орто - и гетеротопической имплантацией ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном после отключения от искусственного кровообращения при наличии давления в правом желудочке более 50 мм.рт.ст. рекомендуется раннее выявление причины и вмешательство с целью ее устранения.

8. У пациентов с орто - и гетеротопической имплантацией ксеноперикардиальных протезов с трехстворчатым клапаном после отключения от искусственного кровообращения при наличии пикового транспротезного градиента систолического давления свыше 50 мм.рт.ст. рекомендуется повторная хирургическая ревизия и устранение причины высокого резидуального градиента.

9. После имплантации ксеноперикардиального протеза с трехстворчатым клапаном в гетеротопическую позицию в раннем послеоперационном периоде всем пациентам рекомендовано назначение антиагрегантной терапии.

Список опубликованных работ по теме диссертации 1. Шатахян, М.П. Тотально ксеноперикардиальные кондуиты малого диаметра для реконструкции ВОПЖ при радикальной кор-

рекции сложных форм ВПС (анализ ближайших результатов имплантаций) / М.П. Шатахян, А.С. Овакимян, Г.О. Баласанян, K.JI. Зограбян, JI.K. Мурадян // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. -2007. -№1. -С.16-20.

2. Шатахян, М.П. Реконструкция выводящего отдела правого желудочка юникомплексными кондуитами из телячьего перикарда (анализ ближайших результатов имплантаций) / М.П. Шатахян, ВЛ. Мигранян, Г.О. Баласанян [и др.] // Грудная и сердечнососудистая хирургия. -2007. -№3. -С.23-26.

3. Шатахян, М.П. Операция Росса при инфекционном эндокардите аортального клапана / М.П. Шатахян, А.Л. Балаян, К.Г. Кара-петян [и др.] // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. -2008. -№1. -С.32-36.

4. Шатахян, М.П. Долгосрочные результаты операций Росса / М.П. Шатахян, Л.К. Мурадян, А.С. Овакимян // Грудная сердечно-сосудистая хирургия. -2008. -№2. -С. 18-23.

5. Шатахян, М.П. Операция Росса у взрослых пациентов: обзор десятилетнего опыта работы в условиях одного центра / М.П. Шатахян // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. -2008. -№3. -С.33-38.

6. Шатахян, М.П. Реконструкция выводящего отдела правого желудочка консервированными в глютаральдегиде гомографтами при операции Росса у взрослых пациентов / М.П. Шатахян, Г.Г. Саргсян, Т.Л. Мкртчян, Л.К. Мурадян, А.С. Овакимян // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. -2008. -№4. -С.15-18.

7. Шатахян, М.П. Промежуточные результаты операций переключения полулунных клапанов при процедуре Росса (DoubleRoss) у взрослых пациентов. / М.П. Шатахян, Л.К. Мурадян, А.С.

Овакимян // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. -2008. -№5. -С.22-27.

8. Бокерия, JI.A. Ранние результаты ортотопической имплантации в легочную позицию бескаркасных ксеноперикардиальных кондуитов у взрослых пациентов / JI.A. Бокерия, P.M. Муратов, М.П. Шатахян [и др.] // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. -2009.-№1.-С.19-23.

9. Бокерия, Л.А. Результаты имплантации экстракардиакльных, ксеноперикардиальных трехстворчатых кондуитов малого диаметра (<15мм) у пациентов с врожденными пороками сердца / Л.А. Бокерия, М.П. Шатахян, К.В. Шаталов [и др.] // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. -2009г. -№2. -С.4-10.

10. Шатахян, М.П. Экстракардиальные клапаносодержащие кондуиты для реконструкции выводного отдела правого желудочка в хирургии врожденных и приобретенных пороков сердца (обзор литературы) / М.П. Шатахян // Бюллетень НЦССХ им.А.Н. Бакулева РАМН. -2009. -Т.10. -№3. -С.34-42.

11. Шатахян, МЛ. Операции двойного Росса (Double-Ross) у взрослых пациентов (анализ среднесрочных результатов наблюдения) / М.П. Шатахян Т.Б. Овакимян, Л.К. Мурадян [и др.] // Бюллетень НЦССХ им А.Н.Бакулева РАМН. Материалы докладов 13 Всероссийского съезда сердечно-сосудистых хирургов. -2007. -Т.8. -№6. - С.317.

12. Шатахян, М.П. Альтернативные кондуиты из ксеноперикарда как средство реконструкции ВОПЖ в рамках процедуры Росса (ранние результаты) / М.П. Шатахян, Г.О Баласанян., Л.К. Мурадян [и др.] // Бюллетень НЦССХ им АЛ.Бакулева РАМН. Материалы докладов 13 Всероссийского съезда сердечно-сосудистых

хирургов. -2007. -Т.8. -№6. - С.319.

13. Shatakhyan, М.Р. Early experience with alternative pulmonary conduit for Ross procedure in adults / M.P. Shatakhyan, G.H. Sarg-syan, L.K. L.K. Muradyan et al. // 18th. WSCTS World Congress. World Society of Cardio-Thoracic Surgeons. -2008. -P. 137.

14. Shatakhyan, M.P. Treatment of aortic valve endocarditis with the Ross operation: midterm results / M.P. Shatakhyan, G.H. Sargsyan, L.K. Muradyan et al. //18th. WSCTS World Congress. World Society of Cardio-Thoracic Surgeons. -2008. -P. 139.

15. Бокерия, JI.A. Непосредственные результаты имплантаций экстракардиальных трехстворчатых ксеноперикардиальных кондуитов малого размера (<15мм) у пациентов с ВПС / JI.A. Бокерия, М.П Шатахян., И. А. Юрлов [и др.] // Бюллетень НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН. Материалы докладов 14 Всероссийского съезда сердечно-сосудистых хирургов. -2008. -Т.9. -№6. -С.8.

16. Бокерия, Л .А. Ранние результаты ортотопической имплантации в легочную позицию ксеноперикардиальных трехстворчатых кондуитов у взрослых пациентов / Л.А. Бокерия, Р.М. Муратов, М.П. Шатахян [и др.] // Бюллетень НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН. Материалы докладов 14 Всероссийского съезда сердечнососудистых хирургов. -2008. -Т.9. -№6. -С.28.

17. Bockeria, L.A. Implantation of extracardiac valved conduits of small diameter in patients with congenital heart defects: mid - term results / L.A. Bockeria., A.I. Kim., M.P. Shatakhyan, et al. // Abstracts 58th ESCVS International Congress. Interactive Cardio-Vascular and Thoracic Surgery. -2009. -Vol.8. -Suppl.l. -P.42.

18. Бокерия, Л.А. Среднеотдаленные результаты имплантаций

экстракардиальных ксеноперикардиальных трехстворчатых кондуитов у пациентов после радикальной коррекции ВПС / Л.А. Бо-керия, М.П. Шатахян, К.В. Шаталов [и др.] // Бюллетень НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН. Материалы'докладов 13 Ежегодной сессии Научного Центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых. -2009. -Т.10. -№3. -С.6.

Список сокращений

1. ВПС - врожденные пороки сердца

2. РПОВЖ - реконструкция путей оттока из венозного желудочка

3. РПОПЖ - реконструкция путей оттока из правого желудочка

4. ЛА - легочная артерия

5. ОШ - отношение шансов

6. ДИ - доверительный интервал

7. ДН - динамическое наблюдение

8. ДМЖП - дефект межжелудочковой перегородки

9. АЛА - атрезия легочной артерии 10.0 АС - общий артериальный ствол

11. ДОС - двойное отхождение сосудов

12. ТМА - транспозиция магистральных артерий

13. БАЛКА - большие аорто-лсгочные коллатерали

14. ЭКС - электрокардиостимулятор

15. ИК - искусственное кровообращение

16. ОРИТ - отделение реанимации и интенсивной терапии

Подписано в печать:

03.11.2009

Заказ № 2903 Тираж - 100 экз. Печать трафаретная. Типография «11-й ФОРМАТ» ИНН 7726330900 115230, Москва, Варшавское ш., 36 (499) 788-78-56 www.autoreferat.ru