Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Исследование регионального рынка противоастматических лекарственных средств

На правах рукописи

Мирзоян Стэлла Вазгеновна

ИССЛЕДОВАНИЕ РЕГИОНАЛЬНОГО РЫНКА ПРОТИВОАСТМАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

15.00.01 - Технология лекарств и организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Пятигорск - 2009 ] О М[П!-1 '/¡Щ]

003473310

На правах рукописи

Мирзоян Стэяла Вазгеновна

ИССЛЕДОВАНИЕ РЕГИОНАЛЬНОГО РЫНКА ПГОТИВОАСТМАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

15.00.01 - Технология лекарств и организация фармацевтического

дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Пятигорск - 2009

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Кабакова Таисия Ивановна Официальные оппоненты: доктор фармацевтических паук, профессор

Защита состоится 01 июля 2009 г. в 900 часов на заседании Диссертационного совета Д 208.069.01 при ГОУ В1Ю Пятигорской ГФА Росздрава (357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО Пятигорской ГФА Росздрава (357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11).

Научный руководитель: кандидат фармацевтических наук, доцент

Мошкова Людмила Васильевна кандидат фармацевтических наук, доцент Стрелков Владимир Николаевич

Ведущая организация: ГОУ ВПО «Самарский государственный

медицинский университет Росздрава»

Автореферат разослан «_» мая 2009 г.

Ученый секретарь

диссертационного совета Д 208.069.01,

доктор фармацевтических наук, профессор

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. Бронхиальная астма относится к группе тяжелых заболеваний и занимает одно из ведущих мест в числе болезней органов дыхания. На заболеваемость населения бронхиальной астмой оказывают влияние многие факторы, среди которых важную роль играет экологическая обстановка отдельных регионов Российской Федерации.

Одним из регионов, который следует считать неблагополучным в отношении заболеваний органов дыхания, в том числе бронхиальной астмой, является Республика Адыгея (РА). По данным медицинской статистики заболеваемость бронхиальной астмой среди заболеваний органов дыхания в этом регионе приводит к наибольшей степени инвалидизации взрослого трудоспособного населения. Основным программным документом Правительства РА по улучшению медицинской и фармацевтической помощи населению является постановление «О концепции развития здравоохранения в Республике Адыгея на 2006-2010 годы». Однако в нем обозначена лишь общая концепция и многие вопросы требуют дополнительного анализа и развития. К ним относится совершенствование лекарственного обеспечения больных бронхиальной астмой, имеющей в РА устойчивую тенденцию к росту.

Несмотря на большой арсенал противоастматических лекарственных средств (ЛС), их ассортимент в розничной сети нельзя признать рациональным, что связано с ненасыщенностью репионачьного фармацевтического рынка, различной степенью доступности медицинской и лекарственной помощи населению городской и сельской местности, недостаточной информированностью медицинских работников о новых и высокоэффективных противоастматических ЛС.

Решению отдельных проблем повышения качества лекарственного обеспечения населения Южного федерального округа посвящены научные исследования Н.М. Бат, В.В. Гацана, СА. Парфейникова, И.Н. Тюренкова и их учеников. Проблемами лечения и лекарственного обеспечения больных бронхиальной астмой в РФ и ее других регионах занимались А.Г. Чучалин, А.Н. Цой, М.М Аветисян, О.В. Петухова. Вместе с тем, до настоящего времени не были

проведены исследования рынка противоастматических ЛС на территории Республики Адыгея.

Улучшение лекарственной помощи больным бронхиальной астмой, рациональное формирование ассортимента противоастматических JIC позволит на первом этапе стабилизировать, а в дальнейшем снизить заболеваемость и степень инвалидизации населения, что будет иметь социально-экономическое значение. В связи с этим, изучение регионального рынка противоастматических ЛС является актуальной задачей для фармацевтической науки и практики.

Целью исследования явилась разработка научно-обоснованных методических подходов к оптимизации обеспечения населения противоастматическими лекарственными средствами (на примере Республики Адыгея).

Для достижения этой цели необходимо было решить следующие задачи-.

У по данным литературы изучить опыт лекарственного обеспечения больных бронхиальной астмой;

> проанализировать медико-демографические показатели Республики Адыгея, изучить распространенность бронхиальной астмы и динамику заболеваемости;

> изучить номенклатуру противоастматических лекарственных средств на фармацевтическом рынке РФ, в том числе проанализировать состояние исследуемого сегмента фармацевтического рынка Республики Адыгея;

> провести социологические исследования больных бронхиальной астмой в регионе;

> на основании результатов экспертной оценки, ABC- и VEN- анализа обосновать оптимальную номенклатуру противоастматических ЛС;

> разработать научно-обоснованные предложения по оптимизации профилактики и фармацевтической помощи больным бронхиальной астмой на региональном уровне.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук

Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-

исследовательских работ кафедры ОЭФ ГОУ ВПО «Пятигорская государственная

фармацевтическая академия Росздрава» в рамках темы «Маркетинговые

4

исследования по совершенствованию лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений Южного федерального округа».

Обгьекты и методы исследования. Объектами исследования служили показатели статистической отчетности Отдела медицинской статистики и информатики Министерства здравоохранения Республики Адыгея; данные Информационно-аналитического центра Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Республики Адыгея за 2003 - 2007 гг.; результаты социологического опроса врачей-пульмонологов, врачей-терапевтов, провизоров-специалистов и жителей республики, страдающих бровдиальной астмой; информадиошю-апалитические документы дистрибьюторов и аптечных предприятий розничного звена за 2006 -2008 гг..

Разработку методических подходов к повышению качества лекарственной помощи больным, страдающим бронхиальной астмой, на региональном уровне проводили на основании логического, ретроспективного, социологического методов, а также экономико-математического анализа (сравнения, группировки, графический), коптент-анапиза, ABC- и VHN-анализа и др. Для обработки статистической информации, данных прайс-листов, накладных и результатов социологических исследований применялись современные компьютерные технологии.

Нцучнин новизна В результате ретроспективного анализа выявлена динамика и тецдешдии заболеваний органов дыхания, в том числе бронхиальной астмы в Республике Адыгея. Дана комплексная характеристика нынешней ситуации по состоянию распространенности заболеваний органов дыхания в РА.

На основе логического анализа обоснован алгоритм изучения методов совершенствования лекарственного обеспечения больных бронхиальной астмой с учетом распространешгости заболевания, местожительства больных, их платежеспособного спроса, развитием сети медицинских и фармацевтических учреждений и регионального рынка противоастматических лекарственных средств.

Маркетинговый анализ состояния фармацевтического рынка противоастматических лекарственных средств Республики Адыгея показал, что на этой территории основными поставщиками противоастматических лекарственных

средств являются 9 национальных и региональных дистрибьюторов, в ассортименте которых встречается 37 МНН противоастматических лекарственных средств, то есть 78,7% от общего числа зарегистрированных в РФ, что не позволяет в полной мере удовлетворять потребности населения в фармацевтической помощи.

С использованием концепции рационального менеджмента, методами коллективной экспертной оценки, ABC- и VEN-анализа осуществлен отбор 26 противоастматических лекарственных средств для включения в региональный формулярный перечень, рекомендуемый для рецептурного отпуска JIC больным бронхиальной астмой и 13 лекарственных препаратов безрецешурного отпуска для лечения и профилактики бронхиальной астмы.

На основе социологического метода составлена обобщенная типологизация больных бронхиальной астмой, выявлены мотивациинные факюры И платежеспособный спрос лиц, страдающих этим заболеванием.

Разработаны предложения, нацеленные на. повышение качества мониторинга лекарственной терапии и профилактики бронхиальной астмы на региональном уровне.

I í«1rtl/»I(llie/4M»n ТIl/IIIK Il/X'ItlI ПГтЛлИ*!! PnOrVlfírtTari (Л fi Т Ч Т IT 1 linrnMTTlIlO^irUU

Jll« It^r.vl'"!' J/MWIffJtWl. 1 UJ^UW/lUli - " '1 ■ 1 * ■ -- I4V11//4I1 1WMU1

подход повышения качества организации лекарственного обеспечения больных бронхиальной астмой в РА. Это позволило обосновать рациональную ассортиментную структуру противоастматических лекарственных средств с учетом потребительских предпочтений и тенденции спроса для данной группы лекарственных препаратов.

На основании результатов коллективной экспертной оценки терапевтической эффективности, ABC- и VEN-анализа обоснована номенклатура противоастматических лекарственных средств и подготовлено информационное письмо, которое используется врачами-пульмонологами, врачами-терапевтами, а также врачами общей практики для обоснованного назначения лекарственных препаратов при лекарственной терапии бронхиальной астмы с учетом платежеспособности больных.

Реализация предложений по оптимизации фармацевтической помощи больным бронхиальной астмой позволяет обосновать региональные мероприятия, максимально способствующие повышению качества их жизни.

Внедрение резулыпшпов исследования. На основании проведенных исследований разработаны и внедрены:

1. Методические рекомендации «Организация лекарственной помощи больным бронхиальной астмой на региональном уровне», которые утверждены и внедрены в практическую работу Минздравом Республики Адыгея (17.10.2005), ЗАО «Центр маркетинговых исследований «Фармэксперт» г. Москва (10.10.2007), РГУП «Фармация» МЗ РСО-Алания, г. Владикавказ (15.11.2007), Фармуправлением Ростовской области, г. Ростов-на-Дону (10.04.2008), УП «Фармация Брюховецкого района» Краснодарского края (16.05.2008).

2. Информационное письмо для врачей «Противоасгматичсскис лекарственные средства» утверждено и внедрено в практическую работу Минздравом Республики Адыгея (02.02.2008), УП Краснодарского края «Фармация Брюховецкого рано!ш» (16.05.2008).

3. Программа по профилактике бронхиальной астмы утверждена и внедрена в практическую работу Минздравом Республики Адыгея (10.03.2008).

Апробация полученных результатов. Основные результаты диссертационного исследования доложены и обсуждены на 58, 61, 62, 63, 64 межрегиональных конференциях по фармации, фармакологии и подготовке кадров Пятигорской государственной фармацевтической академии (Пятигорск, 2003, 2006, 2007, 2008, 2009); Международной научно-практической конференции «Эколого-экономические проблемы на современном этапе развития общества» (Пятигорск, 2003); Всероссийской научно-практической конференции «Формирование рыночной экономики; проблемы структурной перестройки в экономических и финансовых сферах» (Пятигорск, 2007); межрегиональной научной конференции: «Актуальные проблемы фармации» (Владикавказ, 2007).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 11 работ, из них 2 в журналах, рекомендуемых ВАК РФ.

Положения, выносимые на защиту. На защиту выдвигаются следующие положения и результаты исследований, характеризующиеся научной новизной:

> показатели структуры заболеваний органов дыхания, в том числе

бронхиальной астмы, среди населения Республики Адыгея за 2004 - 2008 гг.;

> алгоритм изучи тия регионального рынка противоастматичсских ЛС;

> результаты социологического исследования контингента больных бронхиальной астмой;

> итоги ЛВС— и УЕИ-анализа, результаты экспертной оценки номенклатуры прогивоастматических ЛС, присутствующих на фармацевтическом рынке Республики Адыгея;

> обоснование перечня противоастматических ЛС для профилактики и лечения бронхиальной астмы;

> предложения по оптимизации лекарственного обеспечения противоастматическими ЛС конечных потребителей на региональном уровне.

Объём и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех взаимосвязанных глав, выводов, списка литературы и приложений. Библиографический указатель включает 181 источник литературы, в том числе 12 на иностранном языке.

Работа изложена на 133 страницах текста в компьютерной вq:><ш«: (без приложений), содержит 25 таблиц и 14 рисунков.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАДО1Ы

Современное состояние медицинской и лекарственной помощи больным бронхиальной астмой

Лечение бронхиальной астмы, в основе которой лежит .хроническое

воспаление дыхательных путей, является важной причиной, ограничивающей производственную активность людей наиболее трудоспособного возраста, поэтому проблема рассматриваемой патологии в Республике Адыгея является не только медицинской, но и социально-экономической.

Анализ научных публикаций по проблемам, связанным с лекарственной терапией бронхиальной астмы позволил установить, что классификация бронхиальной астмы по трем степеням тяжести заболевания является основой стратегии лечения. При составлении планов лекарственной терапии врачи учитывают: во-первых, номенклатуру прогивоастматических ЛС; во-вторых, ступенчатость терапевтического лечения; в-третьих, динамику развития заболевания с учетом индивидуальных особенностей организма каждого пациента. Кроме того, лекарственная терапия бронхиальной астмы подразделяется на

фактическую терапию п фазу обострения заболевания, и стратегическую - в фазу ремиссии.

Для лекарственной терапии используются различные формы выпуска противоастматичсских лекарственных препаратов, применяемых при купировании приступа и проведении базисной терапии заболевания. Особенностью течения бронхиальной астмы является то, что больные вынуждены постоянно применять лекарственные препараты. При этом, большинство противоастматических ЛС (81,2%) импортного производства и довольно дорогостоящие.

Проведение своевременной профилактики снижает риск возникновения приступов бронхиальной астмы, повышает качество жизни больных и приводит к улучшению эффективности лечения этой категории граждан. Поэтому целесообразно обосновать перечень наиболее востребованных противоастматических ЛС для формирования их оптимальных товарных запасов на фармацевтических предприятиях региона и удовлетворения потребности населения в этих лекарственных препаратах как рецептурного, так и безрецептурного отпуска. В связи с этим, проведен маркетинговый анализ регионального рынка противоастматических лекарственных средств.

Маркетинговые исследования рынка противоастматических лекарственных средств Республики Адыгея

Хроническое течение заболевания, а также подходы к лечению бронхиальной

астмы имеют свои специфические особенности, это обусловило разработку нами алгоритма проведения маркетингового исследования, включающего анализы социально-экономических и медико-демографических показателей Республики Адыгея; ассортиментного контура противоастматических ЛС как целевого сегмента регионального фармацевтического рынка и его экспертную оценку; разработку обоснованных предложений по оптимизации лекарственного обеспечения больных бронхиальной астмой. В процессе исследования осуществлена их поэтапная реализация.

Для Республики Адыгея, в которой выполнено исследование, характерны специфические особенности южного субъекта РФ, обусловленные ее географическим положением, природно-климатическими условиями, экономическим и социальным развитием. Одним из основных факторов, влияющим

на здоровье населения республики, является состояние окружающей среды.

9

Наиболее экологически неблагополучными районами являются Майкопский, Тахтамукайский, Теучежский, а также г. Майкоп.

В РА осуществляется реализация региональной программы «Бронхиальная астма. Стратегия, лечение, профилактика», в рамках которой на территории республики проводится систематический мониторинг заболеваемости населения. Анализ данных медицинской статистики показал, что в структуре заболеваемости населения ведущее место занимают болезни органов дыхания. Поэтому нами проведен, ретроспективный анализ заболеваемости для всех возрастных категорий граждан республики по болезням органов дыхания, включая бронхиальную астму (таблица 1).

Таблица 1 — Динамика заболеваемости болезнями органов дыхания и бронхиальной астмой среди различных возрастных групп населения _Республики Адыгея за 2004-2008 гг., в %__

Возрастная категории

Год 0- -14 лет 15 -17 лет 18 лет и старше

Болезни В том числе Болезни В том числе Болезни В том числе

органов бронхиальная органов бронхиальная органов бронхиальная

дыхания астма дыхания астма дыхания астма

2004 38.2 0,72 25,5 1,9 15,4 2.3

2005 38,3 0,95 23,8 2,0 15,1 2,8

2006 44,0 1,0 26,3 2,3 16,0 2,9

2007 41,9 0,98 25,9 2,46 16,8 3,0

2008 40,8 0,96 25,1 2,3 14,45 3,5

Среди детей, страдающих болезнями органов дыхания, доля бронхиальной астмы составляет около 1%. Однако, этот показатель в 2,5 раза выше у подростков и имеет устойчивую тенденцию к росту у взрослого населения (с 2,3% в 2004 г. до 3,5% в 2008 г.). При этом, число больных старше 18 лет с диагнозом «Бронхиальная астма», установленным впервые в жизни, за последние пять лет возросло на 6,7%. Наиболее высокие показатели заболеваемости бронхиальной астмой выявлены в Теучежском районе. Значительное увеличение числа больных бронхиальной астмой среди взрослых объясняется неблагоприятной экологической обстановкой, условиями труда, а также практически отсутствием профилактических мер по этому заболеванию. Установлено, что сельские жители всех возрастных групп наиболее подвержены заболеванию бронхиальной астмой. Это связано с повышенной сенсибилизацией организма жителей сельских районов различными триггерами и недостаточной информированностью населения, а также

малоэффективными профилактическими мероприятиями по предотвращению бронхиальной астмы.

Одной из задач проведения маркетинговых исследований в целях совершенствования лекарственною обеспечения определенных категорий больных является обоснование ассортимента лекарственных препаратов. Согласно Федеральному руководству по использованию ЛС, а также общепринятой классификации по методу академика Чучалина А.Г., протнвоастматические ЛС могут быть подразделены натри основные группы, каждая из которых имеет свои подгруппы: 1) бронхолитики (р2-адрено-миметики; м-холинолитшш; метилксантины); 2) противовоспалительные препараты (ингаляционные и неингаляционные глюкокортилоиды, блскаторы леикотркецовых рецепторов, стабилизаторы мембран тучных клеток и блокаторы Нгреиенюров); 3) муколитики и противокашдсвыс средства

В соответствии с данной классификацией, был осуществлен контент-анализ

бронхиальной астмы в РФ используется 609 торговых ншменовятшй (ТН) ЛС: из них'52,5% составляют противовоспалительные, 25,3% — бронхояитические и 22,2% — муколитические и противокашдеЕыс ЛС. Это в основном (97,2%) некомбинированные ЛС, 81,2% из которых зарубежного производства. Наибольший удельный вес - 33,3% среди противоастматических ЛС составляют табяетировашгые лекарственные формы.

На следующем . этапе исследований был проведен анализ состояния регионального рынка противоастматических ЛС на примере Республики Адыгея. Согласно данным проведенного нами мониторинга, в течение 2004-2008 гг. отмечается устойчивая тенденция роста числа оптовых поставщиков на региональном фармацевтическом рынке РА. Так, на конец 2008 г. зарегистрировало 37 предприятий оптовой торговли. Но только 9 фармацевтических компаний, работающих в РА, занимаются поставкой противоастматических ЛС. Из них 4 - филиалы или представители национальных поставщиков (ЦВ Протек, ЗАО СИА Интернейшнл ЛТД ЗАО Шрея Корпорейшенл, ЗАО Аптека-Холдинг), остальные предприятия оптовой торговли имеют ранг региональных (таблица 2). Па территории республики работают 2

11

поставщика ЛС государственной формы собственности - ГУЛ «Армавир МРБ» и ГУЛ РА «Аптечная база». Доля государственных предприятий, участвующих в оптовых поставках противоастматических ЛС на региональный рынок составляет 22%. Ассортимент всех противоастматических ЛС, представленных в прайс-листах дистрибьюторов, включает 37 позиций по МЯН, что составляет 78,7% лекарственных средств дайной фармакотерапевтической группы, зарегистрированных в России (47 МНИ).

Таблица 2 - Основные дистрибьюторы, поставляющие противоастматические ЛС на фармацевтический рынок Республики Адыгея

Наименование дистрибьютора Ранг 1 оловное предприятие Филиалы, представительства

1. ЗАО СИА Интернейшнл нац. Москва Краснодар

п Т ГО '2 О 1 у 1 V НаЦ. и » - -------- 1 * п п-Л г,а. Краснодар

3. ЗАО Шрея Корпорейшнл нац. Москва Краснодар

4. ЗАО Аптека-Холдинг нац. Москиа Краснодар

5. ЗАО Кетгут рег. Краснодар -

6. ГУЛ Армавир МРБ рег. Армавир -

7. ГУЛ РА Аптечная база рег. Майкоп -

8. Роста ре!'. Краснодар -

О ГЪл,—г | п > / ~ • ——-----Т—1"— рег. Мыйксп -

Анализ прайс-листов показал, что только 7 МНН противоастматических ЛС предлагаются всеми предприятиями оптовой торговли на республиканский фармацевтический рынок. Такие же лекарственные препараты как: тербуталин поставляют ЗАО Шрея Корпорейшнл и ГУЛ РА «Аптечная база», флунизолид -ЗАО Шрея Корпорейшнл и ГУТТ «Армавир МРБ»; сатметерол - ЗАО Шрея Корпорейшнл. Остальные лекарственные препараты предлагаются в основном 6-8 фирмами-поставщиками.

Далее нами был проведен анкетный опрос фармацевтических работников, который позволил установить основные критерии выбора оптовых поставщиков. В качестве критериев выбора руководителям аптек были предложены: ассортимент противоастматических ЛС, цена, страна-производитель, качество, организация товаропродвижения, коммуникативность поставщика его компетентность, скорость доставки заказа и возможность заказа он-лайн. Установлено, что основной мотивацией выбора оптовых фирм при закупке противоастматических ЛС является предлагаемая цена Немаловажным фактором при заключении контракта

становится ассортимент, а качество товара занимает третью позицию рейтинга. Фармацевтические работники также учитывают страну-производитель и организацию товаро продвижения.

С 2005 г. в Республике Адыгея, имеющей 7 районов, наблюдается увеличение количества аптечных учреждений, осуществляющих розничную реализацию ЛС. Это происходит в основном за счет расширения мелкорозничной сети муниципальных аптек. По состоянию на 01.01.2008 г. аптечная сеть РА представлена 224 учреждениями. Из общего числа аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков 34,8% составляют государственные и муниципальные аптечные организации.

Затем нами был проведен анализ ассортимента противоастматических ЛС,

Г»,' П .. . 1Т!>---.--■'< , 1} А Т 4 , . -. . ............

■ и ши^шип 4*4.1*1 I / V. Г I.)_» I/ I »1.4^.1 1 I и

противоастматических ЛС проводилось на базе 15 аптечных учреждений, находящихся в различных районах Республики Адыгея. Количество выбранных аптек обеспечивает репрезентативность полученных результатов (5% от

Г1 'I Т'.ГЛ' 1 "М !ТГм'| Л ■ 11Г .""П I *

-------------~---

Результаты маркетингового анализа ассортимента противоастматических лекарственных средств отражены в таблице 3.

Таблица 3 - Результаты анализа полноты и глубины ассортимента противоастматических лекарственных средств, присутствующих на фармацевтическом рынке Республики Адыгея

Наименование группы ЛС МНН ТН К пили. (МНН) Кполн. (ТН) К глуб. Скорость реализации за 1 мес.

зарег . в РФ присуг. на рынке РА зарег . в РФ присут. на рынке РА

Бронхшвпики 12 9 154 82 0,75 0,53 0,53 0,75

Противовоспалите льные средства 22 18 286 56 0,81 0,20 0,60 0,66

Муколитики и противокаштевые 8 8 152 67 1,0 0,44 0,46 0,86

Комбинированные средства 5 2 17 2 0,4 0,12 0,35 0,33

Итого 47 37 609 207 0,74 0,32 0,49 0,65

Из данных таблицы следует, что республиканский фармацевтический рынок характеризуется очень низким уровнем насыщенности противоастматическими ЛС. Так, число ТН ЛС составляет только 34,0% от зарегистрированных в РФ. При этом

среднее значение коэффициента полноты ассортимента противоастматических Л С rio МНН, присутствующим на рынке, довольно высокое и составляет 0,74. Абсолютно полно представлена группа муколитиков и противокашлевых (1,0), а наиболее полно - противовоспалительных ЛС (0,81). Что касается ассортимента ЛС в отношении ТН, то здесь среднее значение коэффициента полноты значительно ниже - 0,32. Самый широкий спектр наблюдается в группе бронхолитиков (0,53), а самый узкий - комбинированных средств (0,12).

Детальный анализ производителей противоастматических ЛС, фигурирующих на рынке РА, выявил, что импортными являются: 80,2% бронхолитиков, 94,3% - противовоспалительных ЛС и 98,3% - муколитиков и

¡rrai-vT'OTTTTTCvnr rv т-тгчаттпгч-ч'гу^г^ TJ тт0»~ту-\(ттттг»а пт"»Г>»ГГ» тп «ríírvsTnVM-vriT* Т*/->/-« Гч?ТТ 1 Я

IIJ^/W IflOUCVULUJlUDUiA HpwtUpUlUU. и upviWi iiu 1 VJJJJlll WÍJJI111 i. x VS

компаний осуществляю!1 выпуск противоастмагических препаратов, из них на региональном рынке присутствуют только 9. Крупнейшим производителем этих ЛС является компания «Пульмомед», доля которой в 2008 году составила 23,8% от общего объема отечественных противозстматическнх ЛС на фармацевтическом рынке РА, .Компании - производители «Мосхимфармпрепараты». «Органика» и «Уралбиофарм» п 2008 году составили 12%, 11,7% и 11,4% соответственно.

Номенклатура противоастматических ЖНВЛС, обращающихся на фармацевтическом рынке РФ, зарегистрированных Минздравсоцразвитием РФ по состоянию на 01.01. 2008 г, насчитывает 94 ТН. Но расширение лекарственною ассортимента произошло в значительной мере за счет поступления на рынок ЛС, которые являются аналогами по составу, дозировке, схеме применения, другим параметрам и отличаются друг от друга только ТН. Например, такой лекарственный препарат, как кромоглициевая кислота представлен на российском рынке под четырнадцатью различными ТН; амброксол, кетотифен, теофиллин -под восьмью. Отечественные ЖНВ протавоастматические ЛС (Распоряжение от 29 марта 2007 г. №376-р), включают 21 МНН, что составляет 15,4 % от общего количества номенклатурных позиций включенных в «Перечень». Из этого списка на фармацевтическом рынке РА присутствуют только 14 ЛС по МНН - это 66,7% от общей номенклатуры противоастматических ЖНВЛС (сальбутамол, аминофиллин, теофиллин, будесонид, кетотифен, бекломатезон, ипратропия бромид, ипратропия бромид с фснотсролом, кромоглициевая кислота, иедокротил,

фенотерол, флутиказон, формотерол с будесонидом, ацетилцистеин).

Изучение объемов розничных продаж противоастматических ЛС по лекарственным формам в РА позволило установить следующее: основную долю в объеме продаж в 2007 г. составили ингаляционные формы - 80,1%, на второй позиции находятся твердые лекарственные формы — 14,5%, инъекционным формам выпуска принадлежит всего 2,8%, остальные суммарно занимают 2,6% сегмента Такая же тенденция сохранилась и в 2008 г.

Что касается лидеров по объему аптечных продаж ТН данной группы в РА, то сальбутамол и беротек на протяжении трех последних лет демонстрирует положительную динамику продаж и занимают верхние «роки рейтинга, на третьей и четвертой позиции находятся беродуал и вентолин. На пятом месте располагается теопэк, а эуфиллин прочно удерживает шестое месю. Седьмую, восьмую и девятую строчки рейтинга занимают соответственно: интал, бенакорт, лазолван, а замыкает десятку лидеров амбробене. На рисунке I представлено распределение долей лидеров продаж противоастматических ЛС по отдельным ТН.

Рисунок 1 -Объем аптечных продаж противоастматических лекарственных средств в аптечной сети Республики Адыгея

В целом на долю десяти наиболее продаваемых противоасшатических ЛС приходится 65,4% розничных продаж данного сегмента в 2007 г.

Анализ продаж по ценовому диапазону в аптечной сети РА проводился по наиболее распространенным формам выпуска: ингаляционные, твердые и инъекционные. Каждая из трех основных фупп лекарственных препаратов была разделена на ценовые сегменты. Самый значимый по объему продаж (62,0%) в 2007

г. сегмент — препараты в ингаляционной форме с ценой от 40 до 400 руб.. В этом сегменте отмечается низкая степень концентрации, ведущие по объему розничных продаж лекарственные препараты сальбутамол, беротек и беродуал занимают 20,0; 18,5 и 11,7% соответственно. Второй сегмент - ингаляционные формы с ценой за упаковку свыше 401 руб. составляет 19,0% от общего объема розничных продаж данной группы и представлен 19 ЛС. Ведущее место в объеме продаж занимает шпал (30,0%), на 2-м месте находится лекарственный препарат дитек (16,0%).

В структуре продаж противоастматических JIC в твердой форме выпуска в 2007 г. наибольшую долю составили JIC с ценой менее 250 руб. за условную упаковку. Лидирующее положение по объему продаж в данном ценовом сегменте занимает теофсдршт-Н (28.7%). далее следуют яуфиллин (25,0%) и теопэк (19,0%).

Следующий по значимости ценовой сегмент — инъекционные J1C с ценой от 51 до 250 руб. за условную упаковку. На его долю приходится 2,9% общего объема розничных продаж этой группы JIC. Максимальную цену (1585 руб.) в группе «дорогих» противоастматических ЛС имеет пульмикорт. Средняя торговая наценка на противоастматические ЛС по итогам 2007 г. в РА составила 28,3%. При этом соответствующий усредненный показатель наценки на аналогичные ЛС в РФ за тот же период зафиксирован на уровне 26,0%.

На следующем этапе исследования нами проведен анализ мотиваций респондентов и их потребительских предпочтений. По результатам анкетирования больных бронхиальной астмой выявлено, что 59,0% опрошенных доверяет назначениям врача - это позволяет избежать самолечения; 25,0% респондентов приобретают ЛС согласно рекомендациям фармацевтических работников, а 16,0% больных используют свой собственный многолетний опыт ввиду хронического течения бронхиальной астмы. Население, независимо от пола, возраста и социального положения, при покупке противоастматических ЛС, главным образом, обращает внимание на эффективность (21,5%), быстроту наступления фармакологического эффекта (18,0%). При этом наибольший удельный вес - 54,0% составляют больные, способные затрачивать на приобретение противоастматических ЛС ежемесячно в среднем до 300 рублей.

С целью оптимизации перечня противоастматических ЛС на следующем этапе исследования была проведена коллективна? экспертная оценка их

номенклатуры. В социологическом опросе приняли участие две группы экспертов: врачи-пульмонологи и терапевты, и провизоры-специалисты, которые оценивали противоастматическис ЛС с разных профессиональных позиций. Для обоснования оптимальной номенклатуры были изучены частота назначения (для врачей), спрос и предложение (для аптечных работников) и оценки потребительских свойств данной группы ЛС. Для оптимизации этого перечня противоастматических JIC нами был использован «Стандарт медицинской помощи больным с бронхиальной астмой». Средствами для лечения бронхиальной астмы в стандарте медицинской помощи названы следующие ЛС: будесонид, амброксол, сальбутамол, штратропия бромид, ипратропия бромид совместно с фенотерола гидробромидом, аминофиялин, преднизолон, атропин, натрия хлорид, приведенные подМНН.

С учетом результатов экспертной оценки снециачистов, лекарственных форм и дозировок, списка льготною отпуска в РА, списка ЖНВЛС, а также рекомендаций Стандарта медицинской помощи нами были отобраны 26 противоастматических ЛС. Для внесения в «Информационное письмо для специалистов» раздела позволяющего провизорам анализировать товарооборот к уровень реализации противоастматических ЛС, были проведены ABC- и VEN-анализы (таблица 3).

В группу А с максимальной долей в товарообороте вошло 5 лекарственных препаратов, т.е. 19,1%. Группу В составляют 17 ЛС со средним уровнем товарооборота 65,4%. В третью группу С были включены 4 ЛС с минимальным значением уровня в товарообороте аптеки. Далее анализируемый список J1C был подвергнут VEN-анализу. По результатам обработки данных анкетирования врачей-специалистов, где они оценивали эффективность противоастматических ЛС на основании их средневзвешенной оценки, в группу V было отнесено 10 лекарственных препаратов, группу Е составили 9 ЛС, 7 лекарственных препаратов были включены в группу N.

Интеграция результатов ABC- и VEN-анализов позволяет разделить весь перечень из 26 противоастматических ЛС на 9 блоков (групп), каждый из которых имеет две характеристики: участие в товарообороте и эффективность использования.

Таблица 3 - Распределение противоастматических ЛС по группам в _соответствии с матрицей по ABC-VEN анализу_

Наименование противоастматического препарата Группа в Группа

VEN- в

анализе АВС-апализе

AV

1 Лазолван сироп 30 мг/5 мл 100 мл V А

2 Сальбутамол аэр. 100 мкг/200 доз V А

3 Пульмикорт 0,25 мг/мл р-р д/ин. 2 мл № 10 V А

ЛЕ

4 Оксис 4.5 мкг турбухалер 60 доз Е А

5 Оксис 9 мкг турбухалер 60 доз Е А

BV

6 Пульмикорт Турбухалео 200 мкг/доза, 100 доз V В

7 Беродуал Н 10 мл 200 доз аэр. V В

8 Вентолин Небулы р-р д/инг, 2,5 мг/2,5 мл № 20 V В

9 Беротек Н 100 мкг/доза 200 доз 10 мл аэр. V в

10 Асгмппент V в

11 Беродуал р-р д/инг. 20 мл фл. V в

BN

12 Бенакорт 0,25 мг/мл р-р д/инг. 2,2 мл фл. №10 N в

13 Бенакорт пор. д/инг. 200 мкг/доза 200 доз фл. N в

14 Бенакорт пор. д/инг. 200 мкг/доза 100 доз фл. N в

15 Альдецин 50 мкг/доза 8,5 г фл. N в

16 Бромгексин 8 мг тгб. а'о №20 N в

17 Амбгюсан 30 мг таб. № 20 N в

ВЕ

18 Бромгексин-Ферейн 4 мг/5 ш сироп 100 мл фл. Е в

19 Теотард ретард 350 мг капе. №40 Е в

20 Сальбутамол таб. 4 мг № 30 Б в

21 Кеналог 4 мг таб. №50 Е в

22 Теотард регард 200 мг капе. №40 Е в

CV

23 Асталин аэр. д/инг, 100 мкг/доз 200доз 15 г V с

СЕ

24 Сальгим 5 мг/5 мл фл. № 10 Е с

25 Эуфиллии 0.15 таб. №30 Е с

CN

26 Теопэк 0,3 г таб. действия №50 N с

Первая группа «АУ», в которую входят ЛС с наибольншм процентом участия в товарообороте и высокой эффективностью, состоит из трех ЛС: лазолван, сальбутамол, пульмикорт. Вторая группа «АЕ» представлена двумя ЛС, которые имеют высокий уровень в товарообороте и среднюю, по мнению экспертов, эффективность: оксис (4,5 мкг), оксис (9 мкг). Третья группа лекарственных препаратов «ВУ» имеет средний процент в товарообороте и высокую эффективность и состоит из 6 позиций: пульмикорт турбухалер, беродуал Н, вентолин, бсротск Н, астмонснт, беродуал (р-р).

Результаты ABC- и VEN- анализа являются основой для принятия управленческих решений по созданию оптимальной номенклатуры запасов противоастматических J1C в аптечных предприятиях за счет исключения из начального списка второстепенных JIC и аналогов высокой стоимости. Эти результаты положены в основу методических рекомендаций «Организация лекарственной помощи больным бронхиальной астмой на региональном уровне», которые используются в работе аптечных предприятий и лечебно-профилактических учреждений.

В связи с тем, что в ходе социологического опроса жителей республики, выявлена положительная тенденция к повышению уровня доверия врачам и провизорам, для сокращения количества больных бронхиальной астмой и повышения качества их жизни на заключительном этапе исследования нами разработаны предложения по оптимизации профилактики и лекарствешгой терапии бронхиальной астмы.

Предложения по оптимизации обеспечения населения противсастматичсскими лекарственными средствами в Республике Адыгея

На основе лоппсо-фушсционалыюго подхода с учетом особенностей

Республики Адыгея установлено, что для оптимизации обеспечения больных бронхиальной астмой следует осуществлять мероприятия в двух направлениях.

Первое должно быть связано с наиболее полным удовлетворением потребности больных в противоастматических ЛС для качественной лекарственной терапии. Поэтому для оптимизации обеспечешм противоасгматическими ЛС рекомендуем комплекс мероприятий:

У Регулярно проводить мониторинг фармацевтического рынка противоастматических ЛС;

> Формировать оптимальный ассортимент противоастматических ЛС с учетом данных ABC- и VEN-анализов;

> Снижать в аптечных предприятиях розничного звена уровень торговой наценки на ЛС;

> Внедрять ценовые скидки на противоастматические ЛС для социально незащищенных групп населения республики.

Второе направление должно быть связано с реализацией профилактических

мероприятий по бронхиальной астме. При этом население республики

19

целесообразно разделить на две группы: высокого риска и все остальное население, независимо от риска для отдельного человека. Этот подход необходим, т.к. на территории Республики Адыгея имеет место плавное увеличение во всем диапазоне факторов (триггеров), способствующих возникновению и обострению бронхиальной астмы. Основное количество этих триггеров бронхиальной астмы относится к группе аллергенных факторов. Их систематический анализ позволил сформулировать и обосновать основные направления профилактических мероприятий.

Нами установлено, что в Республике Адыгея существует ряд отраслей профессиональной деятельности с высоким риском развития бронхиальной астмы, а именно, деревообрабатывающая (древесная пыль), мукомольная, хлебопекарная промышленность (мука), животноводческие предприятия (шерсть, пух, перо и др.), аптечные предприятия (лекарственные препараты) и др. Среди взрослого населения РА лидерами по общему числу больных бронхиальной астмой, вызванной профессиональными аллергенгами, являются Кошехабльский - 4,7% (2004 г.) и Теучежский районы - 5,8% (2005 г.), 10,0% (2006 г.) и 12,3% (2007 г).

Результаты социологического опроса больных бронхиальной астмой позволили установить, что у 26,0% опрошенных острые аллергические реакции возникают на антибиотики; 23,0% - на сыворотки крови и вакцины; 10,0% - на анальгетики и сульфаниламиды; 6,0% - на витамины.

Фармацевтические работники, участвующие в реализации профилактических мероприятий по бронхиальной астме, должны иметь высокий уровень знаний для квалифицированной информационной работы среди населения, поэтому одной из составных частей профилактической программы должно явиться обучения провизоров-специалистов на этапе последипломного образования. В связи с этим нами составлен алгоритм обучающей программы по бронхиальной астме для провизоров-специалистов, который может быть использован при составлении плана цикловых занятий. Для оптимизации информационной работы провизоров, оказывающих консультативные услуги, обоснована номенклатура лекарственных средств для профилактики бронхиальной астмы, состоящая из 13 JIC. Наиболее эффективными лекарственными препаратами в этом списке являются ипратропия бромид и фенотерол.

Предложения, рекомендуемые нами, для оптимизации обеспечения населения противоастматическими JIC успешно реализуются Минздравом Республики Адыгея как составная часть национальной программы «Бронхиальная астма. Стратегия, лечение и профилактика)).

Общие пыводы

1. Установлено, что у населения Республики Адыгея наблюдается устойчивый рост заболеваемости бронхиальной астмой среди патологий системы органов дыхания. Ежегодный прирост таких больных среди взрослого населения республики составляет 2,9%.

2. Социологическое исследование 214 больных бронхианьной астмой позволило определить их социально-демографическую характеристику: более 3-х дет стрздзют згим заболеванием — 65,6% респондентов, которые в 30,4% случаев имеют сопутствующие заболевания ссрдсчно-сосудистой системы и 15,2% ЖКТ; пациенты посещают врача 1 раз в полугодие - 42,7% случаев; на приобретение лекарственных средств до 300 руб. в месяц затрачивают 31,7% респондентов; большинство большее. (78,2%) приобретают ЛС за счет собственных средств.

3. Контент-анализ справочной литературы позволил установить, что в РФ зарегистрировано 609 торговых наименований противоастматических лекарственных средств, в том числе 18,8% отечественного и 81,2% импортного производства. Установлено, что на региональном рынке присутствует 207 торговых наименований противоастматических ЛС (34,0% от зарегистрированных в РФ), 94,3% этих средств производятся за рубежом и 62,0% из них являются дорогостоящими лекарственными препаратами.

4. В результате анализа оптово-розничной сети РА выявлено, что наиболее развита аптечная сеть в г. Майкопе, а также Майкопском и Тахтамукайском районах Республики Адыгея. На территории республики функционируют 37 предприятии оптовой торговли, из них основными поставщиками противоастматических ЛС являются 9 дистрибьюторов, имеющих ранг национальных и региональных представителей, в их ассортименте встречается 37 МНН противоастматических ЛС, что составляет 78,7% от общего числа зарегистрированных в РФ. Наиболее полно представлены

группы муколитиков и противокашлевых и противовоспалительных лекарственных средств.

5. Экспертная оценка, проведенная 38 врачами-пульмонологами и врачами-терапевтами, 96 провизорами-специалистами позволила выявить наиболее эффективные и востребованные противоастмагические лекарственные средства, перечень которых учитывается фармацевтическими предприятиями Республики Адыгея при формировании оптимальных товарных запасов и способствует насыщению регионального фармацевтического рынка.

6. Проведенные ABC- и VEN-анализ позволили обосновать перечень из 26 противоастматических лекарственных средств для включения в республиканский формулярный список, используемый для рецептурного отпуска J1C больным бронхиальной астмой и 13 лекарственных препаратов безрецептурного отпуска для лечения и профилактики бронхиальной астмы.

7. Разработаны предложения по оптимизации профилактики и лекарственной терапии бронхиальной астмы, используемые в рамках республиканского национального проекта «Бронхиальная астма Стратегия, лечение и профилактика».

Но теме диссертации опубликованы следующие работы:

1. К вопросу о заболеваемости бронхиальной астмой в Республике Адыгея // Регион, конф. по фармации, фармакологии и подготовке кадров (57; 2002; Пятигорск): материалы ... - Пятигорск: ПягГФА, 2002. - С. 132 - 133 (Соавт. Т.И. Кабакова).

2. Результаты социологического опроса больных бронхиальной астмой в Республике Адыгея // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: материалы межрегион, конф. по фармации и фармакологии (58; 2003; Пятигорск). - Пятигорск: ПятГФА, 2003. - С. 462 - 463 (Соавт. Т.И. Кабакова).

3. Характеристика экологических факторов, влияющих на распространение пульмонологических заболевший в Республике Адыгея // Эколого-экономические проблемы на современном этапе развития общества: материалы междунар. науч.-пракг. конф. -Пятигорск.: ИНЭУ, 2003. - С. 87 - 93 (Соавт. Т.И. Кабакова).

4. Мониторинг особенностей лекарственной терапии бронхиальной астмы // Вестник Воронеж, гос. ун-та. Серия: Химия. Биология. Фармация. - 2006. - №2. — С. 315 -317.

5. Изучение медико-демографических показателей здоровья населения и заболеваемости бронхиальной астмой в Республике Адыгея // Естествознание и гуманизм: сб. науч. работ. (Современный мир, природа и человек). -2006. -Т.З. -№ 3. - С. 67-68.

6. Результаты контент-анализа номенклатуры прогивоастматических лекарственных средств // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. / Пятигорск.ГФА. - Пятигорск: ПятГФЛ, 2007. - Вып. 62. - С. 673 - 675.

7. Медик0-дем01рафические проблемы Южного Федерального округа (на примере Республики Адыгея) // Формирование рыночной экономики: проблемы структурной перестройки в экономической и финансовых сферах: материалы Всерос. науч.-пракг. конф. 30-31 марта 2007 г. - Пятигорск: ИПЭУ, 2007. - Т. 2. - С. 118 - 120 (Соавт. Т.И. Кабакова).

8. Характеристика рынка противоастматичсских лекарственных средств в Республике Адьи-ея // Актуальные проблемы фармации: сб. науч. статей межрегион, науч. конф. 26 - 27 алр. 2007 г. - Владикавказ: СОГУ, 2007. - С. 43.

9. Результаты социологического опроса жителей Республики Адыгея, страдающих бронхиальной астмой // Естествознание и гуманизм: сб. науч. работ. (Современный мир, природа и человек).-2008.-Т. 5.-№ 1.- С. 87-88.

10. Современные лекарственные формы, применяемые для лечения бронхиальной астмы, как инновационный инструмент фармацевтического предприятия на примере системы здравоохранения Республики Адыгея // Междунар. конгресс по реабилитации в медицине и иммунореабилитации (13; 26 - 29 апр. 2008; Дубай, ОАЕ). Всемирный форум по астме: тез. докл.... И Аллергология и иммунология. - 2008. Т. 9. - №1. - С. 18 (Соавт. Е.В. Лузик, Е.С. Бережная, А. Манар).

11. Анализ номенклатуры противоастматических лекарственных средств в Республике Адыгея // Человек и лекарство: тез. докл. 15 Рос. нац. конгресса 14 - 18 апр. 2008 г. - М., 2008. - С. 667 - 668 (Соавт. Стрельников Р.В.)

ИССЛЕДОВАНИЕ РЕГИОНАЛЬНОГО РЫНКА ПРОТИВОАСТМАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Мирзоян Стэлла Вазгеновна

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации н£1 сокска.кис думской стсгтснк кандидата фармацевтических наук

Подписано в печать » мая 2009 г. Формат бумаги 60x84-1/16

Бумага кн.-журнальная. Печать ротапринтная. Усл. печ. Л. 1.0 Тираж 100 экз. Заказ № бШ?

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» 357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11

Ротапринт ГОУ ВПО Пятигорская ГФА Росздрава Г. Пятигорск, пр. Калинина, 11

Актуальность темы. Бронхиальная астма относится к группе тяжелых заболеваний и занимает одно из ведущих мест в числе болезней органов дыхания. На заболеваемость населения бронхиальной астмой оказывают влияние многие факторы, среди которых важную роль играет экологическая обстановка отдельных регионов Российской Федерации.

Одним из регионов, который следует считать неблагополучным в отношении заболеваний органов' дыхания, в том числе бронхиальной' астмой, является Республика Адыгея (РА). По данным медицинской статистики заболеваемость бронхиальной^ астмой среди заболеваний органов дыхания в этом регионе приводит к наибольшей степени инвалидизации взрослого трудоспособного населения. Основным программным документом Правительства РА по улучшению медицинской и фармацевтической помощи населению является постановление «О концепции развития здравоохранения в Республике Адыгея на 2006-2010 годы». Однако в нем обозначена лишь общая концепция и многие вопросы требуют дополнительного анализа и развития. К ним относится совершенствование лекарственного обеспечения больных бронхиальной астмой, имеющей в РА устойчивую тенденцию к росту.

Несмотря на большой арсенал противоастматических лекарственных средств (JIC), их ассортимент в розничной сети нельзя признать рациональным, что связано с ненасыщенностью регионального фармацевтического рынка, различной степенью доступности медицинской и лекарственной помощи населению городской и сельской местности, недостаточной информированностью медицинских работников о новых и высокоэффективных противоастматических JIC.

Решению отдельных проблем повышения качества лекарственного обеспечения населения Южного федерального округа посвящены научные исследования Н.М. Бат, В.В. Гацана, С.А. Парфейникова, И.Н. Тюренкова и их учеников. Проблемами лечения и лекарственного обеспечения больных бронхиальной астмой в РФ и ее других регионах занимались А.Г. Чучалин, А.Н.

Цой, М.М. Аветисян; О.В. Петухова. Вместе с тем, до настоящего времени не были проведены исследования рынка противоастматических JIC на территории Республики Адыгея.

Улучшение лекарственной^ помощи больным бронхиальной астмой, рациональное формирование ассортимента противоастматических JIC позволит на первом этапе стабилизировать, а в дальнейшем снизить заболеваемость и степень инвалидизации населения, что будет иметь социально-экономическое значение. В связи с этим, изучение регионального рынка противоастматических JIC является актуальной задачей для фармацевтической науки и практики;

Целью исследования явилась разработка1 научно-обоснованных методических подходов, к оптимизации обеспечения населения противоастматическими лекарственными средствами (на примере Республики Адыгея).

Для достижения этой* цели необходимо было решить следующие задачи:

У по данным литературы изучить опыт лекарственного обеспечения больных бронхиальной астмой; проанализировать медико-демографические показатели Республики Адыгея, изучить распространенность бронхиальной астмы и динамику заболеваемости; изучить номенклатуру противоастматических лекарственных средств- на фармацевтическом рынке РФ, в том числе проанализировать состояние исследуемого сегмента фармацевтического рынка Республики Адыгея; провести социологические исследования больных бронхиальной астмой в регионе; на основании результатов экспертной оценки, ABC- и VEN- анализа обосновать оптимальную номенклатуру противоастматических JIC; разработать научно-обоснованные предложения по оптимизации профилактики и фармацевтической помощи больным бронхиальной астмой на региональном уровне.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно5 исследовательских работ кафедры ОЭФ ГОУ ВПО «Пятигорская государственная фармацевтическая академия Росздрава» в рамках темы «Маркетинговые исследования- по совершенствованию лекарственного обеспечения' населения и лечебно-профилактических учреждений Южного федерального округа».

Объекты и методы исследования. Объектами исследования служили показатели статистической отчетности Отдела медицинской статистики и информатики Министерства здравоохранения Республики Адыгея; данные Информационно-аналитического центра Министерства здравоохранения* и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Республики Адыгея за 2003 — 2007 гг.; результаты социологического опроса*врачей-пульмонологов, врачей-терапевтов, провизоров-специалистов и жителей республики, страдающих бронхиальной астмой; информационно-аналитические документы дистрибьюторов и аптечных предприятий розничного звена за 2006 — 2008 гг.

Разработку методических подходов к повышению качества лекарственной' помощи, больным, страдающим бронхиальной астмой, на региональном уровне проводили на основании логического, ретроспективного, социологического методов, а также экономико-математического анализа (сравнения, группировки, графический), контент-анализа, ABC- и VEN-анализа и др. Для обработки статистической информации, данных прайс-листов, накладных и результатов социологических исследований применялись современные компьютерные технологии.

Научная новизна. В результате ретроспективного анализа выявлена динамика и тенденции заболеваний органов дыхания, в том числе бронхиальной астмы в Республике Адыгея. Дана комплексная характеристика нынешней ситуации по состоянию распространенности заболеваний органов дыхания в РА.

На основе логического анализа обоснован алгоритм изучения методов совершенствования лекарственного обеспечения больных бронхиальной астмой с учетом распространенности заболевания, местожительства больных, их платежеспособного спроса, развитием сети медицинских и фармацевтических учреждений и регионального рынка противоастматических лекарственных средств.

Маркетинговый анализ состояния фармацевтического рынка противоастматических лекарственных средств Республики Адыгея показал, что на этой территории основными поставщиками противоастматических лекарственных средств являются 9 национальных и региональных дистрибьюторов, в ассортименте которых встречается 37 МНН противоастматических лекарственных средств, то есть 78,7% от общего числа зарегистрированных в РФ, что не позволяет в полной мере удовлетворять потребности населения в фармацевтической помощи.

С использованием концепции рационального менеджмента, методами коллективной экспертной оценки, ABC— и VEN-анализа осуществлен отбор 26 противоастматических лекарственных средств для включения в региональный формулярный перечень, рекомендуемый для рецептурного отпуска J1C больным бронхиальной астмой и 13 лекарственных препаратов безрецептурного отпуска для лечения и профилактики бронхиальной астмы.

На основе социологического метода составлена обобщенная типологизация больных бронхиальной астмой, выявлены мотивационные факторы и платежеспособный спрос лиц, страдающих этим заболеванием.

Разработаны предложения, нацеленные на повышение качества мониторинга лекарственной терапии и профилактики бронхиальной астмы на региональном уровне.

Практическая значимость работы. Разработан общий методический подход повышения качества организации лекарственного обеспечения больных бронхиальной астмой в РА. Это позволило обосновать рациональную ассортиментную структуру противоастматических лекарственных средств с учетом потребительских предпочтений и тенденций спроса для данной группы лекарственных препаратов.

На основании результатов коллективной экспертной оценки терапевтической эффективности, ABC— и VEN-анализа обоснована номенклатура противоастматических лекарственных средств и подготовлено информационное письмо, которое используется врачами-пульмонологами, врачами-терапевтами,- а также врачами общей практики' для обоснованного назначения лекарственных препаратов при лекарственной терапии бронхиальной астмы с учетом платежеспособности больных.

Реализация предложений по оптимизации фармацевтической помощи больным бронхиальной астмой позволяет обосновать региональные мероприятия, максимально способствующие повышению качества их жизни.

Внедрение результатов исследования. На основании проведенных исследований разработаны и внедрены:

1. Методические рекомендации «Организация лекарственной помощи больным бронхиальной астмой на региональном уровне», которые утверждены и внедрены в практическую работу Минздравом Республики Адыгея (17.10.2005), ЗАО «Центр маркетинговых исследований «Фармэксперт» г. Москва (10.10:2007); РГУП «Фармация» МЗ РСО-Алания, г. Владикавказ (15.11.2007), Фармуправлением Ростовской области:, г. Ростов-на-Дону (10.04.2008), УП «Фармация Брюховецкого района» Краснодарского края (16:05.2008).

2. Информационное письмо для врачей «Противоастматические лекарственные средства» утверждено и внедрено в практическую работу Минздравом Республики Адыгея (02.02.2008), УП" Краснодарского края «Фармация Брюховецкого района» (16.05.2008).

3. Программа по профилактике бронхиальной астмы утверждена и внедрена в практическую работу Минздравом Республики Адыгея (10.03.2008).

Апробация полученных результатов. Основные результаты диссертационного исследования доложены и обсуждены на 58, 61, 62, 63', 64 межрегиональных конференциях по фармации, фармакологии и подготовке кадров Пятигорской государственной фармацевтической академии (Пятигорск, 2003, 2006, 2007, 2008, 2009); Международной научно-практической конференции «Эколого-экономические проблемы на современном этапе развития общества» (Пятигорск, 2003); Всероссийской научно-практической конференции «Формирование рыночной экономики: проблемы структурной перестройки в экономических и финансовых сферах» (Пятигорск, 2007); межрегиональной научной конференции: «Актуальные проблемы фармации» (Владикавказ, 2007).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 11 работ, из них 2 в журналах, рекомендуемых ВАК РФ.

Положения, выносимые на защиту. На защиту выдвигаются следующие положения и результаты исследований, характеризующиеся научной новизной: показатели структуры заболеваний органов дыхания, в том числе бронхиальной астмы, среди населения Республики Адыгея за 2004 - 2008 гг.; алгоритм изучения регионального рынка противоастматических JIC; результаты социологического исследования контингента больных бронхиальной астмой; итоги ABC- и VEN-анализа, результаты экспертной оценки номенклатуры противоастматических JTC, присутствующих на фармацевтическом рынке Республики Адыгея; обоснование перечня противоастматических JIC для профилактики и лечения бронхиальной астмы; предложения по оптимизации лекарственного обеспечения противоастматическими JTC конечных потребителей на региональном уровне. Объём н структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех взаимосвязанных глав, выводов, списка литературы и приложений. Библиографический указатель включает 181 источнйк литературы, в том числе 12 на иностранном языке.

Работа изложена на 149 страницах текста в компьютерной верстке (без приложений), содержит 30 таблиц и 17 рисунков.

Обзор литературы

Общие выводы

1. Установлено, что у населения Республики Адыгея наблюдается устойчивый рост заболеваемости бронхиальной астмой среди патологий системы органов дыхания. Ежегодный прирост таких больных среди взрослого населения республики составляет 2,9%.

2. Социологическое исследование 214 больных бронхиальной астмой позволило определить их социально-демографическую характеристику: более 3-х лет страдают этим заболеванием — 65,6% респондентов, которые в 30,4% случаев имеют сопутствующие заболевания сердечно-сосудистой системы и 15,2% ЖКТ; пациенты посещают врача 1 раз в полугодие - 42,7% случаев; на приобретение лекарственных средств до 300 руб. в месяц затрачивают 31,7% респондентов; большинство больных (78,2%) приобретают JIC за счет собственных средств.

3. Контент-анализ справочной литературы позволил установить, что в РФ зарегистрировано 609 торговых наименований противоастматических лекарственных средств, в том числе 18,8% отечественного и 81,2% импортного производства. Установлено, что на региональном рынке присутствует 207 торговых наименований противоастматических JIC (34,0% от зарегистрированных в РФ), 94,3% этих средств производятся за рубежом и 62,0% из них являются дорогостоящими лекарственными препаратами.

4. В результате анализа оптово-розничной сети РА выявлено, что наиболее развита аптечная сеть в г. Майкопе, а также Майкопском и Тахтамукайском районах Республики Адыгея. На территории республики функционируют 37 предприятий оптовой торговли, из них основными поставщиками противоастматических JIC являются 9 дистрибьюторов, имеющих ранг национальных и региональных представителей, в их ассортименте встречается 37 МНН противоастматических JIC, что составляет 78,7% от общего числа зарегистрированных в РФ. Наиболее полно представлены группы муколитиков и противокашлевых и противовоспалительных лекарственных средств.

5. Экспертная оценка, проведенная 38 врачами-пульмонологами и врачами-терапевтами, 96 провизорами-специалистами позволила выявить наиболее эффективные и востребованные противоастматические лекарственные средства, перечень которых учитывается фармацевтическими предприятиями Республики Адыгея при формировании оптимальных товарных запасов и способствует насыщению регионального фармацевтического рынка.

6. Проведенные АВС- и VEN-анализ позволили обосновать перечень из 26 противоастматических лекарственных средств для включения в республиканский формулярный список, используемый для рецептурного отпуска JIC больным бронхиальной астмой и 13 лекарственных препаратов безрецептурного отпуска для лечения и профилактики бронхиальной астмы.

7. Разработаны предложения по оптимизации профилактики и лекарственной терапии бронхиальной астмы, используемые в рамках республиканского национального проекта «Бронхиальная астма. Стратегия, лечение и профилактика».