Автореферат и диссертация по медицине (14.01.14) на тему:Применение изделия медицинского назначения "Хаг-бол" для вторичной профилактики хронического генерализованного пародонтита у больных сахарным диабетом 1 типа

004613863

На правах рукописи

Белоусова Юлия Борисовна

ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ «ХАГ-БОЛ» ДЛЯ ВТОРИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕНЕРАЛИЗОВАННОГО ПАРОДОНТИТА У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ

ДИАБЕТОМ I ТИПА

14.01.14- стоматология

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

2 5 НОЯ 2010

Красноярск-2010

004613863

Работа выполнена на кафедре терапевтической стоматологии в ГОУ ВПО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации»

Научный руководитель:

Доктор медицинских наук, профессор Тумшевиц Ольга Николаевна Научный консультант:

Доктор медицинских наук, профессор Большаков Игорь Николаевич Официальные оппоненты:

Доктор медицинских наук, профессор Солнцев Александр Сергеевич Доктор медицинских наук, профессор Токмакова Светлана Ивановна Ведущая организация:

ГОУ ВПО «Омская государственная медицинская академия Росздрава»

Защита состоится « » 2010 года в 10 часов на заседании совета по защите докторских и кандидатских диссертаций Д 208.037.03 при ГОУ ВПО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации» (660022, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 1) С диссертацией можно ознакомиться в научной библиотеке ГОУ ВПО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации»

Автореферат разослан «_»_2010г.

Ученый секретарь совета по защите докторских и кандидатских диссертаций

к.м.н., доцент Е.А. Аверченко

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы:

Изучение методов лечения и профилактики заболеваний тканей пародонта на протяжении многих лет остается актуальной проблемой стоматологии. Данные патологические процессы, несмотря на бурное развитие стоматологической науки, имеют широкую распространенность, а их интенсивность не снижается (Strohmenger L., 1991; Кузьмина Э.М., 1999; Леус П.А., 2001; Григорян О. Р. и др., 2006).

Ранние и тяжелые проявления заболеваний пародонта наблюдаются у молодых людей при инсулинозависимом сахарном диабете (Курякина Н. В., Алексеева О. А., 2000; Григорьян A.C. и др., 2004). Рост заболеваемости сахарным диабетом (Балаболкин М.И., 1994; Введенская И. И. и др., 2000; Virally М. et al., 2007) большая частота осложнений, в том числе хронизация и агрессивное течение заболеваний пародонта (Грудянов А.И., Безрукова И.В., 2000), ставят задачу лечения и профилактики данной патологии в ряд нерешенных медико-социальных проблем. Сахарный диабет влияет на быстрое прогрессирование заболеваний пародонта, определяет более тяжелый характер заболевания со значительным замедлением регенеративных и репаративных процессов (Файзуллина Д. Б., 2005). До настоящего времени нет научно обоснованной тактики вторичной профилактики (включающей лечение и предупреждение осложнений) заболеваний пародонта при сахарном диабете. Лечение и стоматологическая реабилитация больных сахарным диабетом I типа сложны и требуют применения инновационных материалов и технологий (Еловикова Г.М., 1989; Звигинцев М.А., 2003; Дроздова Е.А., 2007). Уникальные качества соединений хитозана (биосовместимость, биорезорбируемость, нетоксичность, антибактериальные свойства, гемостатичность, пластичность, система переноса лекарственных ингредиентов) позволяют считать их инновационным материалом, который нашел широкое применение в стоматологии (Петрович Ю.А. с соавт., 2008).

Цель исследования: повышение эффективности вторичной профилактики хронического генерализованного пародонтита у больных с компенсированным течением сахарного диабета I типа путем применения ИМН «ХАГ-БОЛ». Задачи исследования:

1. Изучить распространенность и структуру заболеваний пародонта у обследуемых больных с инсулинозависимым сахарным диабетом I типа, определить нуждаемость в проведении лечебно-профилактических мероприятий.

2. Разработать способ лечения хронического генерализованного пародонтита у больных с компенсированным течением СД I типа, включающий применение ИМН «ХАГ-БОЛ».

3. Провести сравнительный анализ результатов лечения хронического генерализованного пародонтита легкой степени тяжести у больных с компенсированным течением СД I типа с использованием разработанного способа и оценить эффективность вторичной профилактики при увеличении степени тяжести ХГП на основании индексной оценки состояния пародонта.

4. Оценить состояние микроциркуляции тканей пародонта у пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом различной степени тяжести, на фоне СД I типа с компенсацией углеводного обмена, получавших ИМН «ХАГ-БОЛ» при помощи лазерной допплеровской флоуметрии.

5. Определить медицинскую и экономическую эффективность применения ИМН «ХАГ-БОЛ» для вторичной профилактики ХГП у больных с компенсированным течением СД I типа.

Научная новизна исследования

Разработан способ лечения хронического генерализованного пародонтита при компенсированном течении инсулинозависимого сахарного диабета I типа, включающий использование ИМН «ХАГ-БОЛ» (Патент РФ 2309748 от 10. 11. 2007)

Впервые установлена максимальная эффективность использования ИМН «ХАГ-БОЛ» у больных СД I типа с компенсацией углеводного обмена при легкой степени тяжести ХГП и снижение эффекта вторичной профилактики при увеличении тяжести ХГП.

Впервые определена медицинская и экономическая эффективность применения ИМН «ХАГ-БОЛ» у больных СД I типа с компенсацией углеводного обмена при ХГП легкой и средней степени тяжести. Практическая значимость работы

Результаты исследований позволили предложить новый подход к вторичной профилактике воспалительных заболеваний пародонта при инсулинозависимом сахарном диабете I типа с компенсацией углеводного обмена. Для нормализации состояния тканей пародонта у пациентов с ХГП легкой и средней степеней тяжести на фоне компенсированного течения СД I типа разработан способ лечения с использованием ИМН «ХАГ-БОЛ» позволяющий улучшить кровоснабжение, уменьшить воспалительный процесс и приостановить деструкцию тканей пародонта. Положения выносимые на защиту

1. Вторичная профилактика хронического генерализованного пародонтита, включающая применение ИМН «ХАГ-БОЛ», у больных с компенсированным течением СД I типа уменьшает воспаление, улучшает микроциркуляцию, повышает устойчивость тканей пародонта к повреждению.

2. Применение ИМН «ХАГ-БОЛ» дает максимальный профилактический эффект у больных с компенсированным течением СД I типа при ХГП легкой степени тяжести.

Апробация работы

Материалы диссертации доложены и обсуждены на Межрегиональной научно-практической конференции стоматологов, посвященной 25-летию стоматологического факультета КрасГМА (Красноярск, 2003), XI Международном Российско-Японском симпозиуме (Ниигата, 2004),

Всероссийской научно-практической конференции «Сибирский стоматологический форум» (Красноярск, 2008), Общегородской ассамблее «Красноярск. Технологии будущего» (Красноярск, 2008; 2009), заседании проблемной комиссии по стоматологии «Красноярского государственного медицинского университета имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого МЗ и CP РФ» (2007, 2010), XIV Международной научной конференции (г. Римини, Италия, 2010). Публикации

По теме диссертации опубликовано 12 печатных работ, из них 2 в изданиях, рекомендованных ВАК; получен патент РФ на изобретение 2309748, РФ МПК А61К 31/722,31/726 приоритет №2006100643 (000712) от 10.01.2006. Внедрение в практику результатов исследования

Результаты, полученные в ходе диссертационного исследования, внедрены в практическую деятельность стоматологического отделения МУЗ ГКБ № 6 г. Красноярска и включены в программу учебных курсов стоматологических кафедр ГОУ ВПО «КрасГМУ имени проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Министерства здравоохранения и социального развития РФ». Объем и структура диссертации

Диссертация изложена на 113 страницах печатного текста; состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследования, главы собственных исследований, оценки медико-экономической эффективности, обсуждений, выводов и практических рекомендаций. Список литературы включает 185 источника, в том числе 104 зарубежных авторов. Работа содержит 16 таблиц и 28 рисунков. Личное участие автора

Автором выполнено лично: определение цели, разработка задач работы и конкретного плана их выполнения; составление протоколов исследования; клиническое обследование стоматологического статуса пациентов и проведение методов лечения заболеваний пародонта; анализ медицинской и экономической

эффективности; статистическая обработка исследуемого материала и интерпретация результатов; написание автореферата и текста диссертации.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Материалы и методы исследования

Объект и методы клинического исследования

Исследования нового изделия медицинского назначения (ИМН) «ХАГ-БОЛ» проведены в рамках официальных медицинских испытаний в формате ОСР для России с целью регистрации продукта в реестре изделий медицинского назначения Минздравнадзора. Новый продукт прошел доклинические санитарно-химические и токсикологические испытания в аккредитованном испытательно-лабораторном центре НИИ ФХМ МЗ РФ (директор - академик РАМН, д.м.н., проф. В.И.Сергиенко), протокол и заключение № 1614.007 от 13.08.2007 года. Утвержден нормативный документ «Покрытие раневое на основе хитозан-альгинатного комплекса «ХАГ-БОЛ», стерильное (ТУ 9393-00678455243-2008) (ФГУ «Институт хирургии им. А.В.Вишневского Росмедтехнологий», зам. директора О.А.Крастин) для получения и производства этого изделия на базе малого предприятия ООО «Коллахит» г.Железногорска Красноярского края (ген. директор А.Н.Сапожников).

Клинические испытания изделия медицинского назначения «ХАГ-БОЛ» проведены после решения Этического комитета КрасГМА (протокол № 4 от 30.11.2007 г.) и заключения соглашения на проведение совместных медицинских испытаний ИМН «ХАГ-БОЛ» для стоматологии от 15 ноября 2007 г. Данное соглашение составлено между ГОУ ВПО «Красноярская государственная медицинская академия» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, в лице ректора Артюхова Ивана Павловича, действующего на основании Устава и аккредитации на право клинических исследований лекарственных средств (Приказ Росздравнадзора № 1533-ПР/07 от 12.07.2007 года), а также на основании заключений токсикологических

исследований (№ 1612.007 от 13 августа 2007 г. и № 1488.007 от 19.07.2007 г., испытательный лабораторный центр НИИ ФХМ, аттестат № ФС 02-ПТИ-04 от 10 марта 2004 г.) и Муз ГКБ № 6 г.Красноярска, в лице главного врача Чихачева Александра Михайловича. Клиническое обследование 118 больных инсулинозависимым сахарным диабетом I типа (СД I типа) и лечение 104 больных с ХГП, проведено в стоматологическом кабинете на базе МУЗ Красноярской городской клинической больницы № 6 им. Н.С.Карповича. Для участия в исследовании отбирались пациенты в возрасте 18-35 лет, страдающие СД I типа не более 3 лет. Состояние пародонта оценивалось на основании жалоб, данных анамнеза, результатов клинического осмотра с применением функционального метода исследования - лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ) и индексной оценки состояния тканей пародонта. Рентгенологические исследования проводились на ортопантомографе, дентальном рентгеновском аппарате и дентальном цифровом радиовизиографе. При постановке диагноза использовали классификацию, принятую на пародонтологическом конгрессе СтАР (Москва, 2001г.).

Проведение лечебно-профилактических мероприятий у больных с ХГП на фоне компенсированного течения ИЗСД основывалось на сочетании этиотропной и патогенетической терапии по общепринятой методике (Грудянов А.И., Безрукова И.В., 2000):

1. Инсулинотерапия;

2. Общая нормализующая коллагено- и остеогенез терапия (витамин С по 0,3 - 3 раза в день на протяжении 20 дней, аевит по 1 др. 2 раза в день - 14 дней);

3. Борьба с микробным фактором: адекватная индивидуальная гигиена и профессиональная гигиена, с применением антисептика - хлоргексидина;

4. Устранение местных повреждающих фактор (дефекты пломбирования и супраконтакты);

5. Противовоспалительная терапия (антибиотики, антимикробные средства);

6. Кюретаж пародонтальных карманов с полированием поверхности корней зубов.

Далее пациентам основной группы в пародонтальные карманы вводилась гелевая масса ИМН «ХАГ-БОЛ» 1 раз в 3 дня, в течение 1 месяца; в контрольной группе проводились традиционное лечение: введение в ПК и аппликации на десну 2 % раствора фторида натрия ежедневно. В каждой группе на основании степени тяжести ХГП было выделено по две подгруппы: с легкой и средней формами заболевания. К легкой степени тяжести ХГП были отнесены пациенты с превалирующей глубиной пародонтальных карманов до 4 мм и начальными проявлениями деструкции верхушки межальвеолярного отростка более чем у 8 зубов. У пациентов со средней степенью тяжести ХГП - преобладала глубина пародонтальных карманов 4-6 мм и деструкция 1/3 - 1/2 верхушки межальвеолярного отростка более чем у 8 зубов. Методы определения состояния пародонта

Для определения распространенности и интенсивности заболеваний пародонта использовался индекс нуждаемости в лечении болезней пародонта CPITN. Перед началом проведения лечебно-профилактических мероприятий и по окончании курса терапии, состояние пародонта пациентов было оценено при помощи индексов: кровоточивости сосочков (PBI) по Saxer и Muhlemann, папиллярно-маргинально-альвеолярного (РМА), пародонтального индекса (ПИ), комплексного пародонтального индекса (КПИ).

Географические исследования состояния гемодинамики пародонта у больных СДI типа

До и после завершения месячного курса лечения ХГП у пациентов с СД I типа была произведена оценка состояния микроциркуляторного русла пародонта пациентов методом лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ), при помощи лазерного анализатора капиллярного кровотока JIAKK-2.

Регистрация ЛДФ-грамм проводилась а области 16, 12, 22, 26, 32, 36, 42, 46 зубов во всех обследуемых группах. Изучалось состояние микроциркуляции в прикрепленной десне у каждого зуба.

Регистрация сигнала производилась с поверхности десны в течение 2 минут, по окончании процедуры регистрировались ЛДФ-граммы с автоматически рассчитанными показателями средней перфузии (М), колебаний перфузии (а) и коэффициента вариации (Ку).

Расчёт медицинской эффективности (М) применения ИМИ «ХАГ-БОЛ» и 2%

раствора фторида натрия для вторичной профилактики ХГП у больных СД I

типа с учетом индексной оценки состояния тканей пародонта проводился по

формулам: для ИМН «ХАГ-БОЛ» М1=(К1/Ы1) *100%

М1- медицинская эффективность применения ИМН «ХАГ-БОЛ».

К1- число пациентов применявших ИМН «ХАГ-БОЛ», у которых произошло

снижение показателей пародонтальных индексов

N1 - число пациентов применявших ИМН «ХАГ-БОЛ».

для 2% раствора фторида натрия: М2=(К2/Ш) х100%

М2 - медицинская эффективность применения 2% раствора фторида натрия.

К2 - число пациентов применявших 2% раствор фторида натрия, у которых

произошло снижение показателей пародонтальных индексов.

N2 - число пациентов применявших 2% раствор фторида натрия.

Анализ экономической эффективности применения ИМН «ХАГ-БОЛ»

Для подсчета предотвращенных затрат при проведении вторичной профилактики ХГП с использованием ИМН «ХАГ-БОЛ» применялся тип анализа «затраты-выгода» (Окушко Н.Б. с соав., 2000).

Анализ экономической эффективности вторичной профилактики ХГП у больных ИЗСД по типу «затраты-выгода» проводился путем соотношения: экономии предотвращенных затрат на лечение обострений ХГП (выгоды), к затратам на противорецидивную терапию. Анализ предотвращенных

экономических затрат при применении ИМН «ХАГ-БОЛ» проводился в сравнении с общепринятой методикой.

Суммарный экономический эффект включал подсчет предотвращенных затрат организаций, оплачивающих медицинскую помощь (медицинских страховых компаний) для вторичной профилактики ХГП у больных СД I типа, проживающих в Красноярском крае. Косвенные затраты (при анализе экономической эффективности с точки зрения общества в целом), связанные с пребыванием в стационаре (оплата по больничному листу и стоимость непроизведенной продукции) не учитывались, т.к. лечение ХГП проводилось амбулаторно. Экономия затрат собственных средств пациентов также не входила в приведенные расчеты.

Объём затрат за год на приобретение ИМН «ХАГ-БОЛ». Р =XZ3, где

Р - объём годовых затрат на приобретение ИМН «ХАГ-БОЛ» (руб.); X - стоимость 1 единицы (флакона) ИМН «ХАГ-БОЛ» (руб.); Z - количество флаконов, необходимых на курс лечения; 3 - количество лечебных курсов за год.

Объём экономии предотвращенных затрат на лечение обострения ХГП за

год (В). В = К хП, где

К - объём средств ФОМС на лечение обострения ХГП легкой или средней степени тяжести (руб.);

П - количество предотвращенных обострений ХГП (абс.числ.);

Коэффициент экономического эффекта применения ИМН «ХАГ-БОЛ» на единицу затрат (Э)

Э = В/Р, где

В - объем «выгоды» за год по экономии затрат на лечение обострений ХГП; Р - объём годовых затрат на приобретение ИМН «ХАГ-БОЛ» (руб).

Экономическая эффективность применения общепринятой методики проводилась по выше приведенным формулам.

Суммарная экономическая эффективность применения ИМН «ХАГ-БОЛ» при ХГП у больных СД1 типа, проживающих в Красноярском крае (ЭК)

ЭК - В х(КхП/100%), где В - объём предотвращенных затрат на лечение обострения ХГП за год; К- число больных СДI типа в Красноярском крае; П/100% - % соотношение больных с различной степенью тяжести ХГП.

Методы статистической обработки результатов исследования Для количественных показателей рассчитывали: средние арифметические величины (М) и стандартную ошибку среднего (м). Проверка подчинения распределения нормальному закону проводилась по критерию Шапиро-Уилкса. Для сравнения значений показателей в двух группах были использованы методы параметрического и непараметрического оценивания. Нормально распределенные выборки подвергались одно- и двухфакторному дисперсионному анализу. Двухвыборочные сравнения проводились с помощью критерия Стьюдента. Различия считались статистически значимыми при р<0,05. Статистическая значимость различий при сравнении двух несвязанных выборок, не подчиняющихся нормальному распределению, анализировалась с помощью критерия Манна - Уитни. Значимость различий типа «до - после» анализировали с помощью критерия Уилкоксона (W). Статистическая обработка материала производилась при помощи программы SPSS 12,0 for Windows.

Результаты исследований

Выявлена 100% распространенность заболеваний пародонта и нуждаемость обследованных пациентов в лечебно-профилактических мероприятиях. В структуре воспалительных заболеваний пародонта (ВЗП) у больных СД I типа преобладал (98%) хронический генерализованный пародонтит (ХГП); причем, его легкое и средней степени тяжести течение

встречалось в 88% случаев. Эти две формы ХГП были избраны для исследования влияния ИМН «ХАГ-БОЛ» и 2% раствора фторида натрия на ткани пародонта больных СДI.

Для повышения эффективности вторичной профилактики ХГП у больных СД I разработан и применен способ лечения воспалительных заболеваний пародонта, включающий кроме инсулинотерапии, общую нормализующую коллагено- и остеогенез терапию, устранение местных провоцирующих факторов воспалительной реакции, кюретаж пародонтальных карманов, местную терапию с использованием гелиевой массы ИМН «ХАГ-БОЛ», содержащей 2% аскорбат хитозана молекулярной массой 100-700 кБа и степени дезацетилирования 95-98%, включающий в расчете на 1г сухого аскорбата хитозана 5-100 мг хондроитинсерной кислоты, 10-100 мг гиалуроновой кислоты, 2,5-5 мг гепарина, 11-220 мкг сывороточного фактора роста крупного рогатого скота «адгелон», 4% альгинат натрия, включающий 50% долю по сухому остатку аморфного гидроксиапатита, в соотношении аскорбат хитозана и альгинат натрия 1:1, применяемый 1 раз в 3 дня, в течение 1 месяца.

После проведенного комплексного лечения, включающего применение ИМН «ХАГ-БОЛ» в основной (1) группе и 2 % раствора фторида натрия в контрольной (2), произошло изменение индексных показателей, характеризующих состояние тканей пародонта. Приведенные в таблице 1 данные показывают, что в 1 -й группе большинство показателей уменьшилось значительнее, чем во 2-й группе, где изменения пародонтальных индексов признаны статистически незначимыми. Индекс РМА в 1-й группе уменьшился в 2 раза против 1,2 в контрольной группе; PBI уменьшился в 3 раза против 1,6; КПИ уменьшился в 2,3 раза, ПИ уменьшилась в 1,9 раза, тогда как в контроле эти показатели практически не изменились. Противовоспалительный эффект в 1 группе составил 46%, тогда как в контроле только 14 %.

Таблица 1.

Динамика индексной оценки гигиены полости рта и состояния тканей пародонта в

Показатели 1 (основная) группа Pi 2 (контрольная) группа ?2 Рз

до лечения после лечения до лечен. после лечения

OHI-S (баллы) 1,8±0,1 0,5±0,1 <0,02 1,7±0,2 0,6±0,1 <0,02 >0,05

РМА (%) 37,5±4,8 18,1 ±2,8 <0,05 3б,9±5,3 30,1±2,1 >0,05 <0,05

PBI (баллы) 1,95±0,2 0,61±0,1 <0,001 1,91±0,3 1,17±0,2 >0,05 <0,02

ПИ (баллы) 2,78±0,4 1,5±0,2 <0,05 2,81±0,4 2,43±0,3 >0,05 <0,05

Противовоспа лительный эффект (%) 46±4,1 14±3,1 <0,001

КПИ (баллы) 3,21±0,6 1,43±0,2 <0,05 3,42±0,1 3,01 ±0,2 >0,05 <0,05

Примечание: ?! - степень статистической значимости различий по исследуемым показателям в 1 группе до и после проведения лечения; Р2 - степень статистической значимости различий во 2 группе до и после лечения (использовали критерий Уилкоксона); Рз - степень статистической значимости различий 1 и 2 групп после проведения лечения (использовали критерии Манна-Уитни).

При анализе лечебного воздействия изделия медицинского назначения (ИМН) «ХАГ-БОЛ» в подгруппах обследованных установлено снижение динамики индексных показателей состояния тканей пародонта при нарастании тяжести заболевания ХГП у больных ИЗСД (табл.2). В 1-й подгруппе большинство показателей уменьшились значительнее, чем во 2-й подгруппе: РМА в 1-й подгруппе уменьшился в 2,3 раза против 1,4 во 2-й подгруппе, PBI в 4,5 раза против 2,4; КПИ - в 2,4 раза против 1,8; ПИ - в 2,3 раза против 1,6 раза. Противовоспалительный эффект в 1-й подгруппе составил 56%, во 2-й - 37%. Произошло снижение противовоспалительного эффекта лечения ИМН «ХАГ-

БОЛ» ХГП средней степени тяжести у больных ИЗСД в стадии компенсации углеводного обмена на 19%. При анализе лечебного воздействия 2% раствора фторида натрия достоверных различий в подгруппах до и после проведенной терапии не установлено. Таким образом, результаты исследования показали, что применение ИМН «ХАГ-БОЛ» дает выраженный лечебный эффект, но наиболее перспективно его использование при лечении ХГП легкой степени тяжести.

Таблица 2.

Динамика индексной оценки состояния пародонта в исследуемых подгруппах __до и после лечения «ХАГ-БОЛ» _

Показатели 1 п/гр. ХГП легкой степени Pi 2 п/гр. ХГП средней степени Рг Рз

до лечения после лечения до лечения после лечения

РМА (%) 28,5±2,8 12,1±1,8 <0,001 4б,5±4,1 34,1±2,1 <0,05 <0,001

PBI (баллы) 1,81±0,2 0,41±0,1 <0,001 2,11±0,2 0,87±0,1 <0,05 <0,02

ПИ (баллы) 1,88±0,2 0,82±0,2 <0,02 3,51±0,3 2,23±0,2 <0,05 <0,001

Эффект (%) 56±4,2 37±3,5 <0,02

КПИ (баллы) 2,81±0,3 1,18±0,2 <0,05 3,52±0,3 2,01±0,2 <0,05 <0,02

Примечание: Р] - степень статистической значимости различий по исследуемым показателям в 1 подгруппе до и после проведения лечения; Р2 - степень статистической значимости различий во 2 подгруппе до и после лечения (использовали критерий Уилкоксона); Р3 -степень статистической значимости различий 1 и 2 подгрупп после проведения лечения (использовали критерии Манна-Уитни).

Результаты лазерной допплеровской флоуметрии микроциркуляторного русла пародонта. Оценка состояния микроциркуляторного русла пародонта проводилась у пациентов до и после окончания курса местной терапии. Показатели микроциркуляции (М) оценивались в перфузионных единицах (п.е.) в группах с ХГП легкой и средней степенями тяжести после применения ИМН

«ХАГ-БОЛ» статистически значимо отличались (р<0,001) от значений уровня микроциркуляции в пародонте пациентов до лечения (табл. 3), что свидетельствует об улучшении микроциркуляции в пародонте под воздействием ИМН «ХАГ-БОЛ». Показатели групп с легким течением ХГП ниже, чем в группах с ХГП средней степени тяжести (р<0,001).

Таблица 3.

Динамика показателей микроциркуляции (в п.е.) в пародонте у пациентов исследуемых групп _до и после лечения ИМН «ХАГ-БОЛ»_

1 гр. Основная Р] 2 гр. Контрольная Р: Рз

до лечения после лечения до лечения после лечения

1 п/гр. ХГП легкой степени 28,3±2,1 12,1±1,8 <0,001 26,8±4,5 27,1±2,1 >0,05 <0,001

2 п/гр. ХГП средней степени 42,4±2,8 29,4*2,1 <0,001 43,Ш,8 42,5±2,2 >0,05 <0,001

Примечание: Р1 - степень статистической значимости различий по исследуемым показателям в I группе до и после проведения лечения; Рг - степень статистической значимости различий во 2 группе до и после лечения. Рз - степень статистической значимости различий I и 2 групп после проведения лечения.

Во 2 группе пациентов, получавших местно 2% раствор показатели микроциркуляции (М) после проведенного лечения остались без динамики.

Отмечается статистически значимый (р<0,001) рост показателя Ку в группах, применяющих ИМН «ХАГ-БОЛ» (табл.4). Это является свидетельством стимулирующего действия ИМН «ХАГ-БОЛ» на миогенную регуляцию кровотока в пародонте. Кроме того, показатель Ку в группе пациентов с ХГП легкой степени после применения комплекса ХАГ увеличился в 2 раза, тогда как значение коэффициента вариации в группе пациентов с ХГП средней степени тяжести после лечения ХАГ только в 1,5 раза. Не обнаружено статистически значимых различий между показателями Ку в группе пациентов, получавших местного 2% раствор ЫаР (р>0,05). В основной группе значения амплитуд медленных и дыхательных волн статистически значимо уменьшились,

а внутрисосудистое сопротивление - увеличилось, что указывает на влияние ИМН «ХАГ-БОЛ», выражающееся в улучшении регуляции тканевого кровотока и миогенной активности.

Таблица 4.

Динамика показателей К\' (%) у пациентов исследуемых групп _до и после лечения__

1 гр. Основная Pi 2 гр. Контрольная Рг Рз

до лечения после лечения ДО лечения после лечения

1 п/гр. ХГП легкой степени 12,8±0,8 22,1±1,8 <0,001 12,3±0,7 13,1±0,5 >0,05 <0,001

2 п/гр. ХГП средней степени 5,9±0,5 9,4±1,1 <0,001 6,1±0,5 7,5±1,2 >0,05 <0,001

Примечание: Pi - степень статистической значимости различий по исследуемым показателям в I группе до и после проведения лечения; Рг - степень статистической значимости различий во 2 группе до и после лечения. Р3 - степень статистической значимости различий I и 2 групп после проведения лечения.

Расчёт медицинской эффективности (МП применения ИМН «ХАГ-БОЛ» для вторичной профилактики ХГП у больных СД I типа проведенный на основании индексной оценки состояния тканей пародонта: (52/52)х 100=100%.

Расчёт медицинской эффективности (М2) применения 2% раствора фторида натрия для вторичной профилактики ХГП у больных СД I типа с учетом индексной оценки состояния тканей пародонта: (2/52) ><100=3,7%.

Анализ экономической эффективности применения ИМН «ХАГ-БОЛ»

Рыночная стоимость ИМН «ХАГ-БОЛ» составляет 154 руб. Объём затрат за год на приобретение ИМН «ХАГ-БОЛ» для лечения ХГП легкой степени тяжести (Р1 =154x2x2= 616руб.). Затраты на приобретение 2% р-ра фторида натрия: РС1 =64 х2 х2=256 руб.

Объём затрат за год на приобретение ИМН «ХАГ-БОЛ» для лечения ХГП средней степени тяжести(Р2=\54 *4 х4 = 2464 руб.). Затраты на приобретение 2% р-ра фторида натрия: РС2 =64 х4 х4=1024 руб.

При применении стандартного лечебно-профилактического метода количество обострений ХГП легкой степени тяжести у больных СД I типа уменьшилось в 0,2 раза, а при ХГП средней степени тяжести уменьшения не наблюдалось. При использовании ИМН «ХАГ-БОЛ», наблюдалось снижение количества обострений ХГП при легком течении в 0,6 раза; при ХГП средней степени тяжести в 0,Зраза.

Ожидаемая экономия средств ФОМС составит от 8630,85 руб. при ХГП средней степени тяжести, до 6354,00 руб. при ХГП легкой степени тяжести на 1 курс лечения каждого больного.

Объём предотвращенных затрат на лечение 1 случая обострения ХГП легкой степени тяжести при использовании ИМН «ХАГ-БОЛ» за год: 6354,00x0,6=3812,40 руб.

Объём предотвращенных затрат на лечение 1 случая обострения ХГП средней степени тяжести при использовании ИМН «ХАГ-БОЛ» за год: 8630,85x0,3=2589,26 руб.

Объём предотвращенных затрат на лечение 1 случая обострения ХГП легкой степени тяжести при применении традиционной методики - 1270,80 руб. (В = 6354,00x0,2);

Экономия затрат на лечение 1 случая обострения ХГП средней степени тяжести при применении традиционной методики отсутствовала.

Коэффициент экономического эффекта применения ИМН «ХАГ-БОЛ» на единицу затрат при ХГП легкой степени тяжести: Э = 3812,40 /616 = 6,19

Коэффициент экономического эффекта применения ИМН «ХАГ-БОЛ» на единицу затрат при ХГП средней степени тяжести: Э = 2589,26 /2464 = 1,05

Коэффициент экономического эффекта на единицу затрат по стандартному методу при ХГП легкой степени тяжести 4,96 (1270,80/256), при ХГП средней степени тяжести 0.

Следовательно, наименее затратным и наиболее выгодным является использование ИМН «ХАГ-БОЛ» для вторичной профилактики ХГП легкой

степени тяжести. Менее результативно использование стандартной методики при ХГП легкой степени тяжести, а при ХГП средней степени тяжести -экономический эффект вовсе отсутствует.

Данные расчеты годовой экономической эффективности применения ИМН «ХАГ-БОЛ» сделаны на ¡больного СД I типа. По данным Красноярского краевого медицинского информационно-аналитического центра за 2009 год число заболеваний СД I типа, зарегистрированных у взрослого населения по Красноярскому краю 3305 человек и имеет тенденцию к ежегодному росту в среднем на 20 человек.

Экономическая эффективность применения ИМН «ХАГ-БОЛ» при ХГП легкой степени тяжести у больных СД! типа, проживающих в Красноярском крае

Э1К = 3196,40*(3305х47/100%)= 4965128 руб. Экономическая эффективность стандартной методики при ХГП легкой степени тяжести у больных СД1 типа, проживающих в Красноярском крае (1270,80-256) х(3305х47/100%)=1576340руб.

Экономическая эффективность применения ИМН «ХАГ-БОЛ» при ХГПсредней степени тяжести у больных СДI типа, проживающих в Красноярском крае Э2К = 125,26х(3305*41/100%)= 169734 руб., где Предлагаемое применение ИМН «ХАГ-БОЛ» для вторичной профилактики ХГП у больных СД I типа является экономически обоснованным и эффективным. ВЫВОДЫ

1. Распространенность заболеваний пародонта у обследованных больных СД I типа и нуждаемость в проведении лечебно-профилактических мероприятиях составляет 100%. В структуре воспалительных заболеваний пародонта преобладает ХГП легкой и средней степени тяжести (88%).

2. Разработанный способ лечения хронического генерализованного пародонтита у больных СД 1 типа включает: инсулинотерапию, общую нормализующую коллагено- и остеогенез терапию, устранение местных

провоцирующих факторов воспалительной реакции, кюретаж пародонтальных карманов, местную терапию с использованием ИМН «ХАГ-БОЛ», содержащего: полиионный комплекс полисахаридных биополимеров и сывороточный фактор роста крупного рогатого скота «адгелон», 4% альгинат натрия, включающий 50% долю по сухому остатку аморфного гидроксиапатита, в соотношении аскорбат хитозана и альгинат натрия 1:1; применяемые 1 раз в 3 дня, в течение 1 месяца.

3. Использование ИМН «ХАГ-БОЛ» при лечении хронического генерализованного пародонтита легкой степени тяжести обеспечивает уменьшение кровоточивости (по индексу PBI в 4,5 раза), воспаления (по индексам РМА и ПИ в 2,3 раза; противовоспалительный эффект - 56%), предупреждает деструкцию костной ткани (о чем свидетельствует уменьшение КПИ в 2,4 раза). При нарастании тяжести заболевания ХГП у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом в стадии компенсации углеводного обмена происходит снижение эффекта вторичной профилактики ИМН «ХАГ-БОЛ» за счет уменьшения противовоспалительного действия на 19% и динамики индексных показателей состояния тканей пародонта: PBI - в 2,4 раза, РМА - в 1,4 раза, ПИ - в 1,6 раза, КПИ - в 1,8 раза.

4. При использование ИМН «ХАГ-БОЛ» по данным ЛДФ улучшается состояние микроциркуляции в пародонте у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом, особенно при легком течении хронического генерализованного пародонтита. Показатель микроциркуляции (М) статистически значимо снижается с 28,3±2,1 п.е. при легком течении ХГП и 42,4±2,8 п.е. при ХГП средней степени до 12,1±1,8 и 29,4±2,1. Увеличивается активная регуляция кровотока (Kv возрастает с 12,8±0,8 при легком течении ХГП и 5,9±0,5 при ХГП средней степени тяжести до 22,1±1,8 и 9,4±1,1 соответственно) и миогенная активность сосудов (ACF/M*100 повышается с 1,61±0,15 при легком течении ХГП и 0,82±0,12 при ХГП средней степени тяжести до 3,1±0,38 и 1,64±0,15 соответственно).

5. Медицинская эффективность вторичной профилактики ХГП у больных СД I типа, включающей применение ИМН «ХАГ-БОЛ», по данным индексной оценки состояния тканей пародонта, превышает эффективность проведения таковой по общепринятой методике на 96,7%.

Наименее затратным и наиболее выгодным является использование ИМН «ХАГ-БОЛ» для вторичной профилактики ХГП легкой степени тяжести (коэффициент экономического эффекта на единицу затрат на 5,14 выше, чем при ХГП средней степени тяжести и на 1,23 превышает таковой при применении стандартной методики для ХГП легкой степени тяжести). Суммарная экономия предотвращенных затрат по Красноярскому краю выше на 3,4 млн. руб. в год (по сравнению со стандартным методом) для пациентов больных СД I типа с ХГП легкой степени тяжести и на 170 тыс. руб. для пациентов с ХГП средней степени тяжести.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. В пародонтологии для местного лечения и профилактики осложнений хронического генерализованного пародонтита у больных с компенсированным течением инсулинозависимого сахарного диабета следует использовать ИМН «ХАГ-БОЛ» начиная с ранних стадий заболевания.

2. Больным с хроническим генерализованным пародонтитом легкой и средней степени тяжести на фоне инсулинозависимого сахарного диабета I типа в стадии компенсации углеводного обмена рекомендуется способ лечения включающий инсулинотерапию, общую нормализующую коллагено- и остеогенез терапию, устранение местных факторов, провоцирующих воспалительную реакцию, кюретаж пародонтальных карманов с последующим введением гелевой массы биополимера «ХАГ-БОЛ», с кратностью применения: 1 раз в 3 дня, в течение 1 месяца.

3. Больным с СД I типа при компенсации углеводного обмена ИМН «ХАГ-БОЛ» следует применять 2 раза в год при ХГП легкой и 4 раза - при ХГП средней степени тяжести.

СПИСОК РАБОТ ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ 1 .Тумшевиц, О.Н. Лечебно-профилактические мероприятия при пародонтальном синдроме у детей и подростков, больных инсулинозависимым сахарным диабетом 1 типа / О.Н. Тумшевиц, О.В. Степанченко, Ю.Б. Довбыш // Актуальные вопросы стоматологии: сб. науч. тр. межрегион, науч.-практ. конф. стоматологов, посвящ. 25-летию стоматол. ф-та КГМА. - Красноярск, 2003. - С. 101-108.

2.Тумшевиц, О.Н. Состояние слизистой оболочки полости рта и тканей пародонта при заболеваниях эндокринной системы. Особенности лечения / О.Н. Тумшевиц, Ю.Б. Довбыш, С.В. Крикун // Актуальные вопросы стоматологии: сб. науч. тр. межрегион, науч.-практ. конф. стоматологов, посвящ. 25-летию стоматол. ф-та КГМА. - Красноярск, 2003. - С. 222-227.

3.Тумшевиц, О.Н. Применение композиций хитозана в стоматологии / О.Н. Тумшевиц, Ю.Б. Белоусова, H.H. Осипов // XI Международный Российско-Японский симпозиум: тез. докл. - Ниигата, 2004. - С 98.

4.Экспериментальное исследование влияния хитозансодержащих композиций на ткани пародонта крыс / О.Н. Тумшевиц, И.Н. Большаков, Л.Д. Зыкова, В.О. Тумшевиц, Ю.Б. Белоусова // Сиб. мед. обозрение. - 2006. - № 4. - С. 60-62.

5.Тумшевиц, О.Н. Исследование влияния хитозансодержащих композиций на ткани пародонта при сахарном диабете / О.Н. Тумшевиц, В.О. Тумшевиц, Ю.Б. Белоусова // Стоматология детского возраста и профилактика. - 2007. - № 4. - С. 39-41.

6.Пат. 2309748 Российская Федерация МПК А61К 31/722, 31/726. Способ лечения пародонта при инсулинозависимом сахарном диабете препаратом «ХАГ-БОЛ» / Тушевиц О.Н., Большаков И.Н., Зыкова Л.Д., Белоусова Ю.Б., Тумшевиц В.О.; Краснояр. гос. мед. акад. - № 2006100643/14; опубл. 10.11.2007, Бюл. №31-2с.

7.Тумшевиц, О.Н. Сравнительная оценка воздействия хитозансодержащих комплексов на микрососудистое русло пародонта крыс с моделью сахарного диабета / О.Н. Тумшевиц, В.О. Тумшевиц, Ю.Б. Белоусова // Сибирский стоматологический форум: сб. тр. всерос. науч.-практ. конф. - Красноярск, 2008.-С. 278-281.

8.Использование «ХАГ-БОЛ» изделия медицинского назначения в лечении пародонта у больных инсулинозависимых сахарным диабетом / О.Н. Тумшевиц, И.Н. Большаков, В.О. Тумшевиц, Ю.Б. Белоусова // Сибирский стоматологический форум: сб. тр. всерос. науч.-практ. конф. - Красноярск, 2008.-С. 288-293.

9.Белоусова, Ю.Б. Экспериментальное обоснование выбора хитозансодержащей композиции для лечения пародонта при инсулинозависимом сахарном диабете / Ю.Б. Белоусова, О.Н. Тумшевиц, В.О. Тумшевиц // Красноярск. Технологии будущего: сб. матер, общегор. Ассамблеи. - Красноярск, 2008. - С. 136-139. Ю.Белоусова, Ю.Б. Методика лечения пародонта на фоне инсулинозависимого сахарного диабета / Ю.Б. Белоусова, О.Н. Тумшевиц, В.О. Тумшевиц // Красноярск. Технологии будущего: сб. матер, общегор. Ассамблеи. -Красноярск, 2008. - С. 139-141.

11 .Тумшевиц, О.Н. Применение ИМН «ХАГ-БОЛ» для лечения и профилактики хронического генерализованного пародонта у больных сахарным диабетом I типа: метод. Рекомендации для врачей - стоматологов / О.Н. Тумшевиц, Ю.Б. Белоусова, И.Н. Большаков. - Красноярск: тип. КрасГМУ, 2010. - 23 с. 12. Тумшевиц, О.Н. Исследование распространенности и структуры заболеваний пародонта у больных сахарным диабетом 1 типа в городской и сельской местности / О.Н. Тумшевиц, Ю.Б. Белоусова, Н.Г. Страмбовская // Здоровье семьи - XXI век: матер. XIV междунар. науч. конф. - Пермь: ОТ и ДО, 2010 - Ч. II. - С. 442-444.

Заказ № Тираж экз.

Отпечатано ООО «Новые компьютерные технологии» 660049 г. Красноярск, ул. К. Маркса, 62; офис 120; тел.: (391)226-31-31, 226-31-11.

АКТУАЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ. Изучение методов лечения и профилактики заболеваний« тканей пародонта на протяжении многих лет остается актуальной проблемой стоматологии в силу того, что данные патологические процессы, несмотря на бурное развитие стоматологической науки, имеют широкую распространенность, а их интенсивность не снижается [37, 173, 31].

Ранние и тяжелые проявления заболеваний пародонта наблюдаются у молодых людей при инсулинозависимом сахарном диабете [6, 34]. Рост заболеваемости сахарным диабетом [3, 2], большая частота осложнений, в том числе хронизация^и агрессивное течение заболеваний пародонта [6, 17, 127] ставят задачу лечения данной патологии в ряд нерешенных медико-социальных проблем. Сахарный диабет влияет на быстрое прогрессирование заболеваний пародонта, определяет более тяжелый характер заболевания со значительным замедлением регенеративных и репаративных процессов [80, 2]. До настоящего времени нет научно обоснованной тактики вторичной профилактики (включающей лечение и предупреждение осложнений) заболеваний пародонта при сахарном диабете.

Лечение и стоматологическая реабилитация больных сахарным диабетом I типа сложны и требуют применения инновационных материалов и технологий [21, 24].

Уникальные антибактериальные, противовоспалительные, иммуномодулирующие свойства соединений хитозана [85, 87, 95, 126], а также биосовместимость, биорезорбируемость, нетоксичность, гемостатичность [ 172, 168, 119] позволяют считать их инновационным материалом, который нашел широкое применение в медицине [58, 28, 20] и стоматологии [41, 47, 53, 140, 148].

Все вышеизложенное свидетельствует о целесообразности совершенствования методов комплексного лечения и профилактики заболеваний тканей пародонта на фоне СД I типа посредством применения композиций содержащих хитозан.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: повышение эффективности вторичной профилактики хронического генерализованного пародонтита у больных с компенсированным течением сахарного диабета I типа путем применения изделия медицинского назначения «ХАГ-БОЛ».

ЗАДАЧИ:

1. Изучить распространенность и структуру заболеваний пародонта у обследуемых больных с инсулинозависимым сахарным диабетом I типа, определить нуждаемость в проведении лечебно-профилактических мероприятий.

2.Разработать способ лечения хронического генерализованного пародонтита у больных с компенсированным течением СД I типа, включающий применение изделия медицинского назначения «ХАГ-БОЛ».

3. Провести сравнительный анализ результатов лечения хронического генерализованного пародонтита легкой степени тяжести у больных с компенсированным течением СД I типа с использованием разработанного способа и оценить эффективность вторичной профилактики при увеличении степени тяжести хронического генерализованного пародонтита на основании индексной оценки состояния пародонта.

4. Оценить состояние микроциркуляции тканей пародонта у пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом различной степени тяжести, на фоне СД I типа с компенсацией углеводного обмена, получавших ИМИ «ХАГ-БОЛ», при помощи лазерной допплеровской флоуметрии.

5.Определить медицинскую и экономическую эффективность применения ИМН «ХАГ-БОЛ» для вторичной профилактики ХГП у больных с компенсированным течением СД I типа.

НАУЧНАЯ НОВИЗНА ИССЛЕДОВАНИЯ

Разработан способ лечения хронического генерализованного пародонтита при компенсированном течении инсулинозависимого сахарного диабета I типа, включающий использование ИМН «ХАГ-БОЛ» (Патент РФ 2309748 от 10. 11.2007)

Впервые установлена максимальная эффективность использования ИМН «ХАГ-БОЛ» у больных ИЗСД I типа с компенсацией углеводного обмена при легкой степени тяжести ХГП и снижение эффекта вторичной профилактики при увеличении тяжести ХГП.

Впервые определена медицинская и экономическая эффективность применения ИМН «ХАГ-БОЛ» у больных ИЗСД I типа с компенсацией углеводного обмена при ХГП легкой и средней степени тяжести.

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ РАБОТЫ

Результаты клинико-функциональных исследований позволили предложить новый подход к вторичной профилактике воспалительных заболеваний пародонта при инсулинозависимом сахарном диабете I типа с компенсацией углеводного обмена. Для нормализации состояния тканей пародонта у пациентов с ХГП легкой и средней степеней тяжести на фоне компенсированного течения ИЗСД I типа разработан способ лечения с использованием ИМН «ХАГ-БОЛ» позволяющий улучшить кровоснабжение, уменьшить воспалительный процесс и приостановить деструкцию тканей пародонта.

ПОЛОЖЕНИЯ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ 1. Вторичная профилактика хронического генерализованного пародонтита, включающая применение ИМН «ХАГ-БОЛ», у больных с компенсированным течением ИЗСД I типа уменьшает воспаление, улучшает микроциркуляцию, повышает устойчивость тканей пародонта к повреждению.

2. Применение ИМН «ХАГ-БОЛ» дает максимальный профилактический эффект у больных с компенсированным течением ИЗСД I типа при ХГП легкой степени тяжести.

ЛИЧНЫЙ ВКЛАД СОИСКАТЕЛЯ

Диссертантом выполнено лично: определение цели, разработка задач работы и конкретного плана их выполнения; составление протоколов исследования; клиническое обследование стоматологического статуса пациентов и проведение методов лечения заболеваний пародонта; подготовка пациентов к ЛДФ; анализ медицинской и экономической эффективности; статистическая обработка исследуемого материала и интерпретация • результатов; написание автореферата и текста диссертации.

АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ

Основные положения диссертации изложены и обсуждены на межрегиональной научно-практической конференции стоматологов, посвященной 25-летию стоматологического факультета КГМА (Красноярск, 2003), XI Международном Российско-Японском симпозиуме (Ниигата, 2004), Всероссийской научно-практической конференции «Сибирский стоматологический форум» (Красноярск, 2008; 2009; 2010), Общегородской ассамблее «Технологии будущего» (Красноярск, 2008; 2009; 2010) на заседании проблемной комиссии по стоматологии и оториноларингологии ГОУ ВПО КрасГМУ имени проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития РФ (2010г.), XIV Международной научной конференции (г. Римини, Италия, 2010).

ВНЕДРЕНИЯ И ПУБЛИКАЦИИ

Результаты, полученные в ходе диссертационного исследования, внедрены в практическую деятельность стоматологического отделения МУЗ ГКБ №6 г. Красноярска и включены в программу учебных курсов стоматологических кафедр ГОУ ВПО «КрасГМУ имени проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Министерства здравоохранения и социального развития РФ».

По теме диссертации опубликовано 12 печатных работ, из них 2 - в изданиях, рекомендованных ВАК РФ. Получен патент на изобретение 2309748, РФ МПК А61К 31/722, 31/726.

СТРУКТУРА И ОБЪЕМ ДИССЕРТАЦИИ

Диссертация изложена на 113 страницах печатного текста; состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследования, главы собственных исследований, оценки медико-экономической эффективности, обсуждений, выводов и практических рекомендаций. Список литературы включает 185 источника, в том числе 104 зарубежных авторов. Работа содержит 16 таблиц и 28 рисунков.

ВЫВОДЫ

1. Распространенность, заболеваний пародонта у обследованных больных СД 1 типа и нуждаемость в проведении лечебно-профилактических мероприятиях составляет 100%. В структуре ВЗП преобладает ХГП легкой и средней степени тяжести (88%).

2. Разработанный способ лечения хронического генерализованного пародонтига у больных СД. I типа включает: инсулинотерапию, общую? нормализующую- коллагено- и остеогенез терапию; устранение местных провоцирующих факторов воспалительной реакции, юоретаж пародонтальных карманов; местную терапию с использованием.ИМН «ХАГ-БОЛ», содержащего: полиионный комплекс полисахаридных биополимеров и сывороточный фактор роста; крупного рогатого скота «адгелон», 4% альгинат натрия; включающий 50% долю по сухому остатку аморфного гидроксиапатита; в соотношении аскорбат хитозана и альгинат натрия? М; применяемые 1 раз в 3 дня, в течение 1 месяца.

3. Использование; ИМИ' «ХАГ-БОЛ» при? лечении? хронического генерализованного пародонтита легкой, степени тяжести; обеспечивает уменьшение кровоточивости (по ■ индексу PBI в 4,5 раза), воспаления (по индексам РМА и Г1И в 2,3 раза; противовоспалительный; эффект; - 56%), предупреждает деструкцию костной; ткани; (о чем свидетельствует уменьшение КПИ в 2,4 раза). При нарастании? тяжести = заболевания- ХГП у больных с инсулинозависимым сахарным« диабетом bî стадии; компенсации углеводного; обмена, происходит снижение эффекта вторичной профилактики ИМН «ХАГ-БОЛ» за счет уменьшения противовоспалительного действия на 19%, динамика? роста индексных показателей составляет: PBI: - в' 2,4 раза, РМА - в 1,4 раза;, ПИ - в 1,6 раза, КИИ! в 1>8 раза; . •

4: , При использование ИМН «ХАГ-БОЛ» по данным ЛДФ- улучшается; состояние микроциркуляции в; пародонте у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом, особенно при легком течении хронического генерализованного пародонтита. Показатель микроциркуляции (М) статистически значимо снижается с 28,3±2,1 п.е. при легком течении ХГП и 42,4±2,8 п.е. при ХГП средней степени до 12,1±1,8 и 29,4±2,1. Увеличивается активная регуляция кровотока (Kv возрастает с 12,8±0,8 при легком течении ХГП и 5,9±0,5 при ХГП средней степени тяжести до 22,1±1,8 и 9,4±1,1 соответственно) и миогенная активность сосудов (ACF/M* 100 повышается с 1,61 ±0,15 при легком течении ХГП и 0,82±0,12 при ХГП средней степени тяжести до 3,1±0,38 и 1,64±0,15 соответственно).

5. Медицинская эффективность вторичной профилактики ХГП у больных СД I типа, включающей применение ИМН «ХАГ-БОЛ», по данным индексной оценки состояния тканей пародонта, превышает эффективность проведения таковой по общепринятой методике на 96,7%. Наименее затратным и наиболее выгодным является использование ИМН «ХАГ-БОЛ» для вторичной профилактики ХГП легкой степени тяжести (коэффициент экономического эффекта на единицу затрат на 5,14 выше, чем при ХГП средней степени тяжести и на 1,23 превышает таковой при применении стандартной методики для ХГП легкой степени тяжести). Суммарная экономия предотвращенных затрат по Красноярскому краю выше на 3,4 млн. руб. в год (по сравнению со стандартным методом) для пациентов больных СД I типа с ХГП легкой степени тяжести и на 170 тыс. руб. для пациентов с ХГП средней степени тяжести.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. В пародонтологии для местного лечения и профилактики осложнений хронического генерализованного пародонтита у больных с компенсированным течением инсулинозависимого сахарного диабета следует использовать ИМН «ХАГ-БОЛ» начиная с ранних стадий заболевания.

2. Больным с хроническим генерализованным пародонтитом легкой и средней степени тяжести на фоне инсулинозависимого сахарного диабета I типа в стадии компенсации углеводного обмена рекомендуется способ лечения включающий инсулинотерапию, общую нормализующую коллагено-и остеогенез терапию, устранение местных факторов, провоцирующих воспалительную реакцию, кюретаж пародонтальных карманов с последующим введением гелевой массы биополимера «ХАГ-БОЛ», с кратностью применения: 1 раз в 3 дня, в течение 1 месяца. 3. Больным с СД I типа при компенсации углеводного обмена ИМН «ХАГ-БОЛ» следует применять 2 раза в год при ХГП легкой и 4 раза - при ХГП средней степени тяжести.