Автореферат и диссертация по медицине (14.00.46) на тему:Теоретические и прикладные аспекты разработки медицинских технологий повышения качества и эффективности клинической лабораторной диагностики

ДИССЕРТАЦИЯ
Теоретические и прикладные аспекты разработки медицинских технологий повышения качества и эффективности клинической лабораторной диагностики - диссертация, тема по медицине
Кишкун, Алексей Алексеевич Москва 2003 г.
Ученая степень
доктора медицинских наук
ВАК РФ
14.00.46
 
 

Оглавление диссертации Кишкун, Алексей Алексеевич :: 2003 :: Москва

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ. СОВРЕМЕННЫЕ КОНЦЕПЦИИ ПОВЫШЕНИЯ КАЧЕСТВА В КЛИНИЧЕСКОЙ И ЛАБОРАТОРНОЙ МЕДИЦИНЕ

1.1. Модели обеспечения качества результатов лабораторных исследований

1.1.1. Профессиональная модель

1.1.2. Бюрократическая модель. Концепция гарантии качества

1.1.3. Индустриальная модель управления качеством. Клиническая лабораторная диагностика как отрасль индустрии

1.2. Современные подходы к повышению эффективности использования возможностей лаборатории

 
 

Введение диссертации по теме "Клиническая лабораторная диагностика", Кишкун, Алексей Алексеевич, автореферат

Во всем мире с каждым годом растет количество лабораторных исследований. Их удельный вес в общей структуре диагностических процедур составляет 75-90% [81]. Главное требование, предъявляемое клиницистами к лабораторной информации состоит в том, что она должна быть качественной, т.е. объективно и с высокой степенью надежности отражать состояние внутренней среды организма и ее изменения, вызванные определенным патологическим процессом. [32, 63].

Проблема повышения качества медицинской помощи и качества результатов лабораторных анализов является актуальной не только для нашей страны, но и по-прежнему остается одной из наиболее важных во всем мире. Основными причинами, заставляющими правительства развитых стран широко финансировать научный поиск по данной проблеме, является стремительный повсеместный рост стоимости медицинской помощи [142, 272, 214, 283]. Согласно существующему прогнозу, сохранение таких же темпов роста стоимости здравоохранения, какими они были в течение предыдущих двух десятилетий, приведет системы обеспечения медицинской помощи к глубокому кризису в ближайшие десятилетия [220, 256]. Следовательно, для сдерживания стоимости медицинской помощи необходимо либо пожертвовать ее качеством, что недопустимо, либо выработать систему, позволяющую снизить эту стоимость бег ущерба качества путем создания современных технологий, гарантирующих минимально достаточный, но максимально эффективный путь обследования и ведения больного [83, 235, 273].

В настоящее время в большинстве наиболее развитых стран изучаются все направления деятельности национальных систем здравоохранения с целью увеличения их эффективности и снижения расходов. Клиническая лабораторная диагностика является главной целью этих исследований, так как основной рост расходов на здравоохранение в последние десятилетия был связан со значительным расширением лабораторных технологий и увеличением количества исследований [163].

Неумение назначать лабораторные тесты обоснованно - одна из самых распространенных ошибок в диагностике заболеваний и основная причина резкого увеличения финансовых затрат на лечение больных в последние годы [111, 125, 128]. Эксперты здравоохранения экономически развитых стран однозначно высказываются в пользу того, что улучшение использования возможностей лаборатории клиницистами имеет наибольшие клинические и экономические выгоды [163, 245].

По организации процессов выполнения исследований, оснащенности их средствами автоматизации, роботизации, информационными системами клиническая лабораторная диагностика, как ни одна отрасль клинической медицины, приближается к индустриальному производству. Разработка технологических процессов выполнения диагностических исследований с целью, прежде всего, повышения их качества и эффективности использования в лечебно-диагностическом процессе является насущным требованием настоящего времени [33, 77]. Такие технологии должны включать в себя оценку качества и эффективности всего процесса производства анализов (от составления обоснованной заявки врачом-клиницистом, взятия биоматериала, его доставки, проведения исследований и заканчивая получением и использованием результатов для оказания пациенту качественной медицинской помощи), разработку соответствующих мер коррекции, в том числе и управленческих решений, направленных на устранение выявленных дефектов и оценку эффективности принятых решений. Важность решения данной проблемы обусловлена необходимостью снижения расходов на исследования, повышения производительности труда и эффективности использования имеющихся трудовых и материальных ресурсов.

Цель исследования

Разработка технологий повышения эффективности использования возможностей клинико-диагностической лаборатории и управления качеством лабораторных исследований.

Задачи исследования

1. Изучить теоретические и прикладные аспекты проектирования медицинских технологических процессов и показать возможность их использования в клинической лабораторной диагностике.

2. Обосновать и создать проект медицинского технологического процесса проведения лабораторных исследований.

3. Разработать и внедрить в практику лабораторий клинико-лабораторного центра индустриальную модель единого технологического процесса производства результатов лабораторных исследований.

4. Разработать критерии (индикаторы) оценки качества для всех этапов единого технологического процесса получения результатов лабораторных анализов.

5. Для оценки эффективности индустриальной модели производства результатов лабораторных исследований и механизмов управления исследовать влияние разработанных индикаторов на качество результатов анализов.

6. Для управления качеством лабораторных исследований разработать технологическую карту документирования технологического процесса производства результатов анализов.

7. Показать эффективность технологической карты проведения лабораторных исследований для непрерывного повышения качества результатов анализов и сокращения материальных и финансовых расходов на лабораторные исследования.

8. Разработать и обосновать технологические карты проведения лабораторных исследований для больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, инфарктом миокарда, внебольничной пневмонией, бронхиальной астмой и сахарным диабетом.

9. Показать, что применение технологических карт при назначении лабораторных исследований является научно обоснованным способом повышения эффективности использования возможностей лаборатории, гарантирующим минимально достаточный, но максимально эффективный объем обследования больных.

Основные положения, выносимые на защиту

1. Управление качеством лабораторных анализов - это управление единым технологическим процессом их производства - от составления заявки на исследования, взятия биоматериала, выполнения исследований до их оценки и использования для оказания пациенту медицинской помощи.

2. Основная причина низкого качества результатов лабораторных исследований - нарушение технологии выполнения процессов и операций их производства.

3. Основное направление повышения качества результатов лабораторных исследований - совершенствование технологических процессов и операций их производства.

4. Для управления технологическими процессами и операциями производства результатов лабораторных исследований необходимо иметь оперативную информацию. Разработанная технологическая карта является удобным форматом сбора такой информации.

5. Основное направление повышения эффективности использования возможностей лаборатории - применение научно обоснованного подхода к назначению лабораторных исследований.

6. Использование технологических карт при назначении лабораторных исследований является действенным способом повышения эффективности использования возможностей лаборатории и сокращения материальных и финансовых расходов на лечение больного.

Научная новизна работы

Впервые разработаны теоретические аспекты непрерывного улучшения качества результатов лабораторных исследований.

В работе разработано современное направление в клинической лабораторной диагностике - индустриальный подход к повышению качества результатов анализов. Синтезирован алгоритм проектирования технологического процесса массового производства лабораторных исследований.

Впервые разработана методика оптимизации сетевой модели производства лабораторных анализов.

Впервые с применением метода сетевого планирования разработан проект завершенного единого технологического процесса получения результатов лабораторных исследований и всесторонне изучены его преимущества по сравнению с традиционным выполнением анализов.

Впервые сформулирована триединая концепция качества результатов лабораторных исследований.

Доказано, что создание современной медицинской технологии производства результатов лабораторных исследований - научно обоснованный и индустриально апробированный способ повышения их качества.

Впервые разработан ансамбль критериев оценки системы управления качеством лабораторных исследований, базирующийся на концепции мониторинга индикаторов качества технологических операций процесса производства лабораторных исследований.

Вгервые применен аппарат исследования операций для повышения эффективности лабораторной диагностики.

Впервые изучена взаимосвязь системы организации производства анализов (технологического процесса) и их качества, показано, что совершенствование технологического процесса - путь к снижению стоимости клинических лабораторных исследований.

Впервые изучена возможность управления качеством результатов лабораторных исследований с помощью технологических карт проведения анализов.

Впервые в нашей стране с использованием научно обоснованного подхода к назначению лабораторных анализов разработаны технологические карты проведения лабораторных исследований для больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, инфарктом миокарда, внебольничной пневмонией, бронхиальной астмой и сахарным диабетом.

Впервые показано, что использование технологических карт при назначении лабораторных исследований является научно обоснованным способом повышения эффективности использования возможностей лаборатории и сокращения материальных и финансовых расходов на лечение больного.

Выявлены необходимые и достаточные условия эффективной реализации технологической концепции лабораторной диагностики.

Научно-практическая ценность

Разработанная и апробированная модель единого технологического процесса производства результатов лабораторных исследований может быть использована для повышения качества результатов диагностических исследований не только в условиях клинико-диагностической лаборатории, но и в других разделах современной диагностики (функциональная, лучевые методы исследования и др.).

Разработанные принципы научно обоснованного подхода к назначению лабораторных исследований и технологического подхода к производству анализов позволяют существенно улучшить эффективность использования возможностей лаборатории и качество результатов лабораторных анализов. Результаты работы имеют большое практическое значение и могут быть использованы как в отделениях стационара различных лечебных учреждений, так и в амбулаторно-поликлиническом звене здравоохранения.

Практическая значимость работы состоит в том, что предложенная технология не требует закупок дополнительного оборудования или увеличения штатов, поскольку основана на достижении максимально возможной степени упорядочения в организации технологического процесса получения результатов лабораторных исследований и использования возможностей лаборатории путем изменения системы управления.

Результаты работы могут быть использованы органами управления здравоохранением различных уровней в целях повышения эффективности использования возможностей лаборатории и снижения расходов на лабораторные исследования.

Структура и объем диссертации

Диссертация изложена на 394 страницах машинописного текста, иллюстрирована 22 рисунками, 62 таблицами и 7 схемами. Работа состоит из введения, семи глав, выводов, практических рекомендаций и указателя литературы. Библиографический указатель включает 294 источника, из которых 130 на русском и 164 на иностранных языках.

Реализация и внедрение результатов работы

Результаты исследования внедрены в Медицинском центре Банка России, Главном военном клиническом госпитале имени акад. H.H. Бурденко, 3 Центральном военном клиническом госпитале имени A.A. Вишневского, 25 Центральном военном клиническом госпитале РВСН, Медицинском центре Администрации Президента РФ, Екатеринбургском диагностическом центре.

Апробация работы

Материалы диссертации доложены на научно-практическом симпозиуме «Клиническая лаборатория на пороге XXI века: синтез традиций и новаций» 13 октября 1999 г.; 3-й Всероссийской научно-практической конференции «Генодиагностика в современной медицине» 25-27 января 2000 г.; Московском обществе специалистов клинической лабораторной диагностики 16 января 2001 г.; XXVIII Научной сессии ЦНИИ гастроэнтерологии 8 февраля 2001 г.; научно-практическом симпозиуме «Принципы и способы лабораторного обеспечения внебольничной помощи и актуальные проблемы лабораторной медицины» 10-11 октября 2001 г.; научно-практической конференции «Преемственность лабораторных исследований» 16-17 апреля 2002 г; на научно-практическом симпозиуме «Рациональное применение лабораторных тестов в диагностике и мониторинге наиболее распространенных форм патологии 7-10 октября 2002 г.

По теме диссертации опубликованы 2 монографии (в соавт.), 1 справочник, 1 учебно-методическое пособие, 1 методические рекомендации, 24 научных публикации.

 
 

Заключение диссертационного исследования на тему "Теоретические и прикладные аспекты разработки медицинских технологий повышения качества и эффективности клинической лабораторной диагностики"

выводы

1. Получению результатов лабораторных исследований присущи все элементы, свойственные промышленному производству. Метод критического пути позволяет разработать реальный проект единого технологического процесса производства лабораторных исследований, практическая реализация которого приводит к повышению качества анализов.

2. Основная причина низкого качества лабораторных исследований заключается в нарушении выполнения технологических процессов и операций, постоянное совершенствование которых приводит к повышению качества результатов анализов.

3. Управление качеством лабораторных исследований основано на использовании индикаторов качества технологических операций. Отклонение от индикаторов свидетельствует о снижении качества лабораторных анализов, что требует разработки конкретных мероприятий по их устранению.

4. Разработанная «Технологическая карга» является эффективным средством для непрерывного мониторинга выполнения технологических процессов и .операций и сбора информации о качестве их выполнения.

5. Разработка и внедрение индустриальной модели производства позволило увеличить количество выполненных анапизов в течение года на 25,4 %, снизить стоимость одного анализа на 23,8 %, одновременно повысив качество результатов лабораторных исследований (количество нарушений 5 правил \Л/ез1дагс1 снизилось с 18,3 % до 2,2 %).

6. Основным направлением повышения эффективности использования возможностей лаборатории является научно обоснованный способ управления объемом лабораторных исследований на основе применения технологических карт обследования больных.

7. Практическое использование технологических карт, базирующихся на принципах доказательной медицины, способствует повышению качества обследования больных, о чем свидетельствует снижение общего среднего индекса нетехнологичности с 32,5 до 5,2 %.

8. Использование технологических карт ведения больных ЯБЖ, ЯБДК, инфарктом миокарда, внебольничной пневмонией, бронхиальной астмой, сахарным диабетом позволяет уменьшить общее количество анализов на 17,7 % и количество исследований на 1 больного на 20,2 %.

9. Внедрение индустриальной модели производства результатов лабораторных исследований и использование технологических карт ведения больных позволило обследовать на 2264 (59,3 %) больных больше, без увеличения финансовых затрат на анализы.

10. Предложенная технология, направленная на повышение качества результатов лабораторных анализов и эффективности использования возможностей лаборатории не требует закупок дополнительного оборудования, финансовых затрат или увеличения штатов, поскольку основана на достижении максимально возможной степени упорядочения в организации технологического процесса получения результатов лабораторных исследований, включая их назначение, путем изменения системы управления.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. При разработке технологических карт производства результатов лабораторных исследований и технологических карт обследования больных в любом лечебном учреждении необходимо создать рабочую группу, в которую должны войти участники всех этапов производства результатов анализов и ведения больных (врачи-клиницисты, специалисты лаборатории, медицинские сестры всех отделений). Только при таком подходе разработанные технологические карты будут эффективны при практическом использовании.

2. Составляя спектр лабораторных анализов для определенной нозологии необходимо опираться на данные клинических руководств и уровень научной доказательности полезности того или иного лабораторного теста, а не на мнения эксперта. При этом необходимо исходить из того, что даже дорогой, но ценный по уровню научной тест доказательности, более полезен, чем несколько других вместе взятых, полезность которых для данной нозологии не доказана.

3. Практическая реализация предложенной технологии требует постоянного обучения всех участников, поэтому необходимо планировать и проводить занятия по применению технологических карт, знанию индикаторов качества, возможным отклонениям, путям коррекции на всех этапах производства.

4. Для управления качеством результатов анализов необходим регулярный анализ отклонений от технологических карт. Выявленные нарушения должны обсуждаться на заседании рабочей группы, а после внесения изменений необходим контроль за их выполнением.

5. При внедрении технологических карт следует ожидать, что только в 50-70 % случаев они будут выполнены полностью. Процесс увеличения этого количества (более 70 %) может быть длительным, нужно быть готовым к этому.

6. Технологическая карта - это не универсальное средство для всех больных и всех видов исследований на все времена. Она повышает согласованность специалистов при выполнении единого технологического процесса производства результатов анализов и оказания медицинской помощи, и является полезным руководством при проведении исследований и лечении больных. Однако она может и должна изменяться в свете данных последних клинических руководств по данной проблеме, основанных на результатах рандомизированных научных исследований.

7. Повышение качества результатов лабораторных анализов не только не сопровождается дополнительными финансовыми затратами, а наоборот, непрерывное повышение качества приводит к снижению расходов на производство результатов исследований.

8. Разработанные и практически апробированные нами подходы к повышению качества результатов лабораторных анализов и эффективности использования возможностей лаборатории могут быть использованы другими диагностическими подразделениями (функциональная диагностика, рентгенология, патоморфология и др.).

367

 
 

Список использованной литературы по медицине, диссертация 2003 года, Кишкун, Алексей Алексеевич

1. Абибов А.Л. Технология самолетостроения. М.: Машиностроение, 1971.

2. Алперт Дж., Френсис Г. Лечение инфаркта миокарда: Практ. рук.: Пер. с англ. М.:Практика, 1994. - 225 с.

3. Антонов B.C. Метрологическое обеспечение клинических лабораторных исследований //Лаб. дело. — 1989. — №8. — С.67-71.

4. Антонов B.C. К вопросу об обеспечении достоверности результатов лабораторных исследований //Клин. лаб. диагностика. — 1997. — №5. — С.46-47.

5. Аруин Л.И., Григорьев П.Я., Исаков В.А., Яковенко Э.П. Хронический гастрит. Амстердам, 1993. - 362 с.

6. Аруин Л.И., Исаков В.А. Оценка обсемененности слизистой оболочки желудка Helicobacter pylori и активности хронического гастрита //Арх. патологии. 1995. - Т.57, N3. - С.75-76.

7. Балаболкин М.И. Эндокринология. М.: Универсум паблишинг, 1998. -582 с.

8. Балаболкин М.И., Клебанова Е.М., Креминская В.М. Новые диагностические критерии и классификация сахарного диабета //Современные концепции клинической эндокринологии: Материалы Второго Моск. съезда эндокринологов, 3-5 марта 2000 г. С. 11-22.

9. Балаболкин М.И., Клебанова Е.М. Патогенетическая терапия сахарного диабета типа 2 //Клин, эндокринология: Реф. сб. 2001 -№11. - С.1-8.

10. Балаховский И.С. Канадские нормативные документы //Клин. лаб. диагностика. — 1998 — №1. — С.48—49.

11. Барановский А.Ю., Щукина О.Б., Назаренко Л.И. Эрадикационная терапия Helicobacter pylori //Клин, фармакология и терапия. 1999. -Т.8, №1. - С.54-58.

12. Болезни органов дыхания /Под ред. Н.Р. Палеева. М.: Медицина, 2000.-728 с.

13. Браунвальд Е. (ред.). Внутренние болезни: В 10 т.: Пер. с англ. -М., 1993.

14. Бронхиальная астма. Глобальная стратегия. Основные направления лечения и профилактики астмы /ВОЗ. Нац. ин-т Сердце, легкие и кровь //Пульмонология. 1996. - Прил. - 157 с.

15. Бронхиальная астма /Под ред. А.Г. Чучалина: В 2 т. М.: Агар, 1997. -Т.1. -432 с.

16. Быков A.B., Харпер Дж., Афанасьев Н.Ю. Совершенствование отбора и использование лекарств в системе льготного обеспечения //Фармацевт, мир. 1997. - №2. - С.27-29.

17. Всероссийское научное общество кардиологов. Лечение острого коронарного синдрома без стойких подъемов сегмента ST на ЭКГ: Рос. рекомендации //Кардиология. 2001. - №10, Прил. - С.1-23.

18. Вудли М.Б., Уэлан А. (ред.) Терапевтический справочник Вашингтонского университета /Пер. с англ. под ред. В.А. Аначина. -М.: Практика, 1995.-831 с.

19. Гаранина E.H. Качество лабораторного анализа. — М.: Лабинформ, 1997. — 192 с.

20. Глущенко В.В., Глущенко И.И. Разработка управленческого решения. Прогнозирование-планирование. Теория проектирования экспериментов. 2-е изд., испр. - .Железнодорожный: НПЦ «Крылья», 2000. - 400 с.

21. Григорьев П.Я., Яковенко Э.П. Сравнительная эффективность медикаментозных комбинаций с кларитромицином по зрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни //Рос. гастроэнтерол. журн.1997. №2. - С.31-35.

22. Григорьев П.Я., Вилков А.И., Яковенко Э.П. и др. Лечение язвенной болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori //Рос. мед. журн.1998.-№1,-С.23-27.

23. Григорьев П.Я., Яковенко А.В. Клиническая гастроэнтерология. -М.: Мед. информ. агентство, 1998. 645 с.

24. Григорьев П.Я., Яковенко Э.П. Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori //Клин, медицина. 1998. - Т 76, №6. - С.11-15.

25. Грицианский Н.А. К выходу рекомендаций Всероссийского научного общества кардиологоЕ «Лечение острого коронарного синдрома без стойких подъемов сегмента ST на ЭКГ» //Кардиология. 2002. - Т.42, №1. - С.4-15.

26. Громашевская Л.Л. (ред.) Ошибки в лабораторной диагностике. — Киев: Здоровья, 1990. — 264 с.

27. Дедов И.И. (ред.) Алгоритмы диагностики и лечения болезней эндокринной системы. — М., 1995. — 250 с.

28. Дедов И.И., Балаболкин М.И., Марова Е.И и др. Болезни органов эндокринной системы: Рук. для врачей /Под ред. И.И. Дедова М.: Медицина, 2000. - 568 с.

29. Денисова O.B. Внутрилабораторный контроль качества клинических лабораторных исследований: (Учеб. пособие). — М., 1998. — 29 с.

30. Долгов В.В., Мошкин A.B., Малахов В.Н. и др. Обеспечение качества в лабораторной медицине: Учеб. пособие. — М., 1997.

31. Дочев Д. Оценка деятельности клинико-диагностической лаборатории //Лаб. дело. — 1990. — №2. — С.71-72.

32. Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» (принят Верховным Советом РФ в апреле 1993 г.).

33. Зилва Дж.Ф., Пэннелл П.Р. Клиническая химия в диагностике и лечении: Пер. с англ. М.: Медицина, 1988.

34. Иванников И.О., Исаков В.А., Кудрявцева Л.В. и др. Молекулярная диагностика инфекции Helicobacter pylori: достижения и перспективы применения //Кремлев. медицина. 2000 - №1. - С.71 -74.

35. Ивашкин В.Т. Helicobacter pylori: биологические характеристики, патогенез, перспективы эрадикации //Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 1997. -Т.7, №1. - С.21-23.

36. Ивашкин ВТ. Эрадикация инфекции Helicobacter pylori и ремиссия язвенной болезни: однозначны ли эти состояния? //Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 1999. - Т.8, №3. -С.71-74.

37. Карданская Н.Л., Чудаков А.Д. Системы управления производством: анализ и проектирование: Учеб. пособие. М.: Рус. деловая лит., 1999. - 240 с.

38. Карпищенко А.И. (ред.). Медицинская лабораторная диагностика (программы и алгоритмы): Справочник. СПб.: Интермедика, 2001. -544 с.

39. Категории материалистической диалектики /Под. ред. М.М. Розенталя, Г.М. Штрекса. М.: Госполитиздат, 1957. - С.189.

40. Катцунг Б.Г. (ред.) Базисная и клиническая фармакология: Учеб. пособие : В 2 т. /Пер с англ. под ред. Э.Э Звартау, М.; СПб., 1998. -Т.1.-611 с.

41. Кишкун А.А., Ченцова М.И. Технология лабораторных исследований при неотложных состояниях (сообщение 1) //Клин. лаб. диагностика. — 1998. — №12. — С.15-18.

42. Кишкун А.А., Ченцова М.И. Технология лабораторных исследований при неотложных состояниях (сообщение 2) //Клин. лаб. диагностика. — 1999. — №1. — С.35-38.

43. Кишкун А.А., Черняк О.И., Арсенин С.Л. и др. Комплексная диагностика инфекции, вызываемой Helicobacter pylori у больных язвенной болезнью //Клин. лаб. диагностика. 1999. - №10. - С.36.

44. Кишкун А.А., Арсенин С.Л. Современные возможности изучения свойств штаммов Helicobacter pylori у больных с заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки //Иммунопатология, аллергология, иммунология. 2001. - №1. - С.28-36.

45. Кишкун А.А., Садоков В.М., Арсенин С.Л. и др. Полимеразная цепная реакция в оценке эффективности лечения инфекции Helicobacter pylori //Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2001. - Т. 11, № 5. - С.31-37.

46. Климова Л.П. О функциях региональных стандартов медицинской помощи //Гл. врач. 1996. - №1. - С.57-60.

47. Коленкин С.М., Михеева А.И. Основные правила исследования пунктата костного мозга. //Клин. лаб. диагностика. — 1999. — №2 — С.41—43.

48. Конгстведт ПР. Управление медицинской помощью: Практ. рук.: В 2 т. /Пер. с англ. под общ. ред. О.П. Щепина. М.: Гэотар Медицина, 2000.-743 с.

49. Костюченко А.Л., Вельских А.Н., Тулупов А.Н. Интенсивная терапия послеоперационной раневой инфекции и сепсиса. СПб: Фолиант, 2000.-448 с.

50. Кофман А., Дебезей Г. Сетевые методы планирования и их применение: Пер. с англ. -М.: Прогресс, 1968.

51. Коутиньо Д. Управление разработками перспективных систем: Пер. с англ. М., 1982.

52. Кривцов A.M., Шеховцов В.В. Сетевое планирование и управление: Практ. рук. М.: Экономика, 1969. - 151 с.

53. Лапина Т.Л. Основные принципы диагностики Helicobacter pylori //Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 1999. - Т.9, №2. - С.41-45.

54. Марова Е.И. Нейроэндокринология. Ярославль, 1999. - 566 с.

55. Минушкин О.Н., Васильева Н.Ю., Шулешова А.Г., Прописнова Е.П. Опыт применения фуразолидона в эрадикационных схемах //Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2000. -Т.10, №2, Прил. №10. - С.51-78.

56. Мегро Ф. Является ли проблемой резистентность Helicobacter pylori к антибиотикам? //Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 1999. - Т.8, №3. - С.74-78.

57. Международные стандарты ИСО 9000 и 10000 на системы качества: версии 1994 г. М.: Стандарты, 1995.

58. Меньшиков B.B. (ред.) Лабораторные методы исследования в клинике: Справочник. — М.: Медицина, 1987.

59. Меньшиков В.В. Факторы, определяющие качество клинических лабораторных исследований //Клин. лаб. диагностика. — 1995. — №4. — С.7-11.

60. Меньшиков В.В. О клинической ценности лабораторных исследований //Клин. лаб. диагностика. — 1996. — №5. — С.4-12.

61. Меньшиков В.В. Стратегия совершенствования рационального применения лабораторных тестов: Предлагаемые рекомендации //Клин. лаб. диагностика. 1996. - №5. - С.49-52.

62. Меньшиков В.В. (ред.) Клинический диагноз — лабораторные основы. — М.: Лабинформ, 1997. — 301 с.

63. Меньшиков В.В. (ред.). Обеспечение качества лабораторных исследований: Преаналит. этап: Справ, пособие. М.: Лабинформ, 1999.-315 с.

64. Меньшиков В.В. (ред.). Клиническая лабораторная аналитика: В 4 т. М.: Лабпресс, 2000. - Т.З: Частные аналитические технологии в клинической лаборатории. - 384 с.

65. Мескон М., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента. — М.: Дело, 1997. — 701с.

66. Морозов И.А. Проблемы морфологической диагностики Helicobacter pylori в желудке //Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 1999. - Т.9, №2. - С.46-48.

67. Московские городские стандарты медицинской помощи (медицинские стандарты). Приложение к приказу Главмедуправления от 17.12.93 № 584 «О Московских городских стандартах медицинской помощи».

68. Московские городские стандарты стационарной медицинской помощи для взрослого населения. Приложение к приказу Комитета здравоохранения г. Москвы № 163 от 24.03.1997 года.

69. Мыльникова И.С. Как я постигала теорию и практику обеспечения качества медицинской помощи //Главный врач. 1998, №1. - С.21-24.

70. Назаренко Г.И., Полубенцева Е.И. Управление качеством медицинской помощи. М.: Медицина, 2000. - 368 с.

71. Назаренко Г.И., Полубенцева Е.И. (ред.). Проектирование медицинских технологических процессов (подготовка технологической карты ведения больного): Учеб.-метод, пособие /Мед. центр Банка России. -М., 2001. -29 с.

72. Назаренко Г.И., Кишкун А.А. Управление качеством лабораторных исследований. М.: Медицина, 2001. - 360 с.

73. Нексо Е. Рациональное применение измерений и наблюдений в клинической лабораторной диагностике //Клин. лаб. диагностика. -1998.-№1. С.46-47.

74. Ожегов С.И., Шведова Н.Ю. Толковый словарь русского языка: 80000 слов и фразеологических выражений. 4-е изд., доп. - М.: Азбуковник 1997. - 944 с.

75. Ойхман Е.Г., Попов Э.В. Реинжиниринг бизнеса: реинжиниринг организаций и информационные технологии М.: Финансы и статистика, 1997.

76. Окрепилов В.В. Управление качеством: Учеб. для вузов. М.: Экономика, 1998.

77. Плавунов Н.Ф., Тительман К.М. Современное состояние, проблемы и перспективы развития лабораторной службы Москвы //Клин. лаб. диагностика. — 1997. — №9. — С.3-6.

78. Политехнический словарь /Гл. ред. И.И. Артоболенский. М.: Совет, энцикл., 1977.

79. Поташова A.M., Курылев В.А. Принципы оценки качества деятельности клинико-диагностических лабораторий в условиях рыночной экономики //Клин. лаб. диагностика. —1999. — №3. — С.41-43.

80. Приказ Госстандарта России 50.2.006-94 «Государственные средства измерения (ГСИ). Проверка средств измерений. Организация и порядок проведения».

81. Приказ Госстандарта России 50.2.012-94 «ГСИ. Порядок аттестации поверительных средств измерений».

82. Приказ Госстандарта России 50.2.007-94 «ГСИ. Поверительные клейма».

83. Приказ МЗ СССР №380 от 16.04.75 г. «О состоянии и перспективах развития лабораторной клинико-диагностической службы в стране».

84. Приказ МЗ СССР №545 от 23.04.85 г. «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований».

85. Приказ Минздрава СССР № 505 от 24.12.90 г. «О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований».

86. Приказ МЗ РФ № 277 от 23.02.92 г. «О создании системы медицинских стандартов (нормативов) по оказанию медицинской помощи населению РФ»

87. Приказ МЗ РФ №295 от 21.12.93 г. «Об утверждении Положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий».

88. Приказ МЗ РФ №9 от 26.01.94 г. «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований».

89. Приказ МЗ РФ №117 от 03.05.95 г. «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».

90. Приказ МЗ РФ №60 от 19.02.96 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».

91. Приказ МЗ РФ №134 от 08.04.96 г. «О временных отраслевых стандартах объема медицинской помощи».

92. Приказ МЗ РФ №233 от 05.06.96 г. «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных».

93. Приказ МЗ РФ №363/77 от 24.10.96 г. «О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению Российской Федерации».

94. Приказ МЗ РФ №380 от 25.12.1997 г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечение диагностики и лечения пациентов в учреждениях Российской Федерации».

95. Приказ МЗ РФ от 02.02.98 г. №33 «Об утверждении стандартов (модели протоколов) лечения больных туберкулезом».

96. Приказ МЗ РФ от 17.04.98 №125 «О стандартах (протоколах) диагности! л и лечения больных с заболеваниями органов пищеварения».

97. Приказ МЗ РФ от 28.04.98 №140 «Об утверждении стандартов (моделей протоколов) диагностики и лечения наркологических больных».

98. Приказ МЗ РФ от 07.05.98 №151 «О временных отраслевых стандартах объема медицинской помощи детям».

99. Приказ МЗ РФ от 09.10.98 №300 «Об утверждении стандартов (моделей протоколов) диагностики и лечения больных с неспецифическими заболеваниями легких».

100. Приказ МЗ РФ от 05.11.98 №323 «Об отраслевых стандартах объемов акушерско-гинекологической помощи».

101. Приказ МЗ РФ №8 от 12.01.99 г. «О введении в действие Положения о порядке инспекционного контроля за деятельностью клинико-диагностических и экспертных лабораторий в здравоохранении».

102. Приказ МЗ РФ от 03.07.99 №303 «О введении в действие отраслевого стандарта «Протоколы исследования больных. Общие требования».

103. Приказ МЗ РФ от 07.02.2000 №45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ».

104. Производственный менеджмент: Учеб. для вузов /С.Д. Ильенкова, А.В. Бандурин, Г.Я. Горбовцов и др.; Под ред. С.Д. Ильенковой. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2000. - 583 с.

105. Райзберг Б.А., Лозовский Л.Ш., Стародубцева Е.Б. Современный экономический словарь. 2-е изд., испр. - М.: ИНФРА-М, 1998. - 479 с.

106. Рекомендации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки //Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 1998. - Т.8, №1. - С.105-107.

107. Ригельман Р. Как избежать врачебных ошибок: Пер. с англ. М.: Практика, 1994. -203 с.

108. Рысс Е.С., Звартау Э.Э. Фармакотерапия язвенной болезни. -СПб.: Нев. диалект, 1998.-250с.

109. Сиест Ж. Важность качества в клинических лабораториях //Клин, лаб. диагностика. — 1997. — №11. — С.49-50.

110. Склянская О.А., Лапина Т.Л., Мягкова Л.П. и др. Критерии диагностики пилорического хеликобактериоза при язвенной болезни //Арх. патологии. 1993. - Т.55, №11-12. - С.45-48.

111. Словарь иностранных слов /Под. ред. Н.Н. Петрова. М.: Огиз, 1939.

112. Словарь иностранных слов /Под ред. И.В. Лехина и Ф.Н. Петрова. -М.: Госиздат иностр. и нац. словарей, 1954.

113. Taxa X. Введение в исследование операций: В 2 кн.: Пер. с англ. -М.: Мир, 1985. Кн. 2,— 496 с.

114. Титов В.Н. Контроль качества в клинической биохимии //Клин. лаб. диагностика. — 1994. — №3. — С.44-47.

115. Ткаченко Е.И. Оптимальная герапия язвенной болезни //Клин, фармакология и терапия. 1999. - Т.8, №1. - С.11-13.

116. Толковый словарь русского языка: В 4 т. /Под. ред. Д. Ушакова. -M.: ТЕРРА, 1996. Т.4. - 752 с.

117. Чазов Е.И. (ред.) Болезни сердца и сосудов: Рук. для врачей. М.: Медицина, 1992. - Т.2. - 508 с.

118. Чударев П.Ф. Методологические основы технологии. М.: МАИ, 1967.

119. Чучалин А.Г. Бронхиальная астма. М.: Рус. врач. - 2001. - 144 с.

120. Шикин Е.В., Чхартишвили А.Г. Математические методы и модели в управлении: Учеб. пособие. М.: Дело, 2000. - 440 с.

121. Шипова В.М., Пахомова И.Г. Оптимизация деятельности лабораторной службы ЛПУ //Гл. врач. 2001. - №4. - С.44-51.

122. Шлант Р.К., Александер Р.В. (ред.) Клиническая кардиология: Пер. с англ. М.; СПб.: БИНОМ - Нев. диалект, 1998. - 576 с.

123. Эль-Hare М.М., Камун М., Вайлдинг П. Руководство по эффективному использованию клинических лабораторных тестов. Учеб. пособие /Пер. с англ. H.A. Макаровой; Под ред. В.В. Меньшикова. М.: Агат-Мед: Лабпресс, 2001. - 122 с.

124. Энциклопедический словарь /Под. ред. В.А. Введенского. М.: БСЭ, 1955.

125. Яковлев C.B. Программы микробиологической диагностики и антибактерильной терапии сепсиса /Инфекции и антимикробная терапия. 2001. - ТЗ. - №3. - С.86-90.

126. АСС/АНА Guidelines for the management of patients with acute myocardial infarction //J. Amer. Coll. Cardiol. 1996. - Vol.28, N5. -P.1328-1428.

127. Alexander R.W., Schland R.C., Fuster V. (eds.) Hurst's the heart, arteries and veins. New York etc.: McGraw-Hill, 1998. - 9. ed. - Vol.1. -1696 p.

128. American Diabetes Association: Management of dyslipidemia in adults with diabetes (Position Stratement) //Diabetes Care. 2001. - Vol.24, Suppl. 1. - P.58-61.

129. Antman E.M., Tanasijevic M.J., Thompson B. et at. Cardiac-specific troponin I levels to predict the risk of mortality in patients with acute coronary syndromes //N. Engl. J. Med. 1996. - Vol.335. - P. 1342-1349.

130. Ardissino D., Merlini P.A., Gamba G. et al. Thrombin activity and early outcome in unstable angina pectoris //Circulation. 1996. - Vol.93. -P.1634-1639.

131. ARUP Laboratories: User's guide, 2002-2003 / Associated Regional & University Pathologists, Inc. //http: www.aruplab.com. 12.02.2002.

132. Aspling D.L, Lagoe R.J. Development and implementation of a program to reduce hospital stays and manage resources on a community-wide basis//Nurs. Adm. Q. — 1995. — Vol.20, №1, —P. 1-11.

133. Baker O.G. Process surveillance: an epidemiologic challenge for all health care organizations //Amer. J. Infect. Control. 1997. - Vol.122. -P.96-101.

134. Banks J. Principles of quality control. —New York: Wiley, 1989.

135. Barnet D. Understanding accreditation in laboratory medicine. — State College: Venture Publ., 1996.

136. Barr J.T., Schumacher G.E. The total testing process //Therapeutic drug monitoring /G.E. Schumacher (ed.). Baltimore: Appleton & Lange, 1995.

137. Bartlett J.G., Dowell S.F., Mandell L.A. et al. Practice guidelines for the management of community-acquired pneumonia in adults //Clin. Infect. Dis. 2000. - Vol.31. - P.347-382.

138. Basics of quality assurance for intermediate and peripheral laboratories //World Health Organization Regional Publ., Series №2. — Geneva: WHO, 1992.

139. Bates J.H., Campbell G.D., Barron A.L. et al. Microbial etiology of acute pneumonia in hospitalized patients //Chest. 1992. - Vol.101. - P.1005-1012.

140. Birdsall C., Sperry S.P. Clinical paths in medical-surgical practice. St. Louis: Mosby, 1998.

141. Becker R.C., Cannon C.P., Bovill E.G. et al. Prognostic value of plasma fibrinogen concentration in plasma with unstable angina and non-Q-wavemyocardial infarction (TIMI IIIB trial) //Amer. J. Cardiol. 1996. - Vol.78. -P.142-147.

142. Bednar B. Developing clinical practice guidelines: an interview with Ada Jacox //ANNA J. 1993. - Vol.20, N2. - P. 121-126.

143. Berwick D.M., Godfrey A.B., Roesnner J. Curing health care. —San Francisco: Jossey-Bass, 1990.

144. Boone D.J. Governmental perspectives on evaluating laboratory performance //Clin. Chem. — 1993. — Vol.39, N7. — P.1461-1467.

145. Bull M.J. Quality assurance: professional accountability via continuous quality improvement //Improving Quality: A guide to effective programs/Ed. C.G. Meisenheimer. — Gaithersburg: Aspen, 1992.

146. Burtis C.A., Ashwood E.R., eds: Tietz's textbook of clinical chemistry. — 2 ed. — Philadelphia: Saunders, 1994.

147. Carey R.G., Lloyd R.C. Measuring the success of CQI //Healthcare Executive. — 1994. —March/Apr. — P.9-11.

148. Cecil textbook of medicine /Ed. by L. Goldman, J.C. Bennett. 21. - Philadelphia etc.: Saunders , 2000.

149. Clinical Laboratories Improvement Amendments of 1988. Pub. No. 100578. Washington, DC, US Government Printing Office; Mass D., 1992.

150. Clinical laboratories improvement amendments of 1988: Pub. No.100-578. Washington: US. Gov. Print. Off., 1989.

151. Coile R.C. Transformation of American healthcare in the post-reform era //Healthcare Executive. — 1994. — Jul./Aug. — P.9-12.

152. Current European concepts in management of Helicobacter pylori infection: The Maastricht Consensus Report //Gut. 1997. - Vol.41. - P.8-13.

153. Davies M.J., Thomas A. Thrombosis and acute coronaryartery lesions in sudden cardiac ischemic death //N. Engl. J. Med. 1984. - Vol.310. -P.1137-1140.

154. Davies K.W. Quality assurance in clinical chemistry laboratories in the UK. //Accred. Qual. Assur. 1999. - Vol.4. - P.18-26.

155. Davis B. G., Mass D., Bishop M.L. Principles of clinical laboratory utilization and consultation. Philadelphia etc.: Saunders, 1999. -709 p.

156. Davenport Т.Н. Business innovation, reengineering work through information technology. — Boston: Harvard Business School Press, 1993.

157. Deighan M. Consensus strategy for mainly nursing led major clinical guidelines: Letter inviting tender. Manchester: Health Services Management Unit, Univ. of Manchester, 1993.

158. Delamonthe T. Wanted: guidelines that doctors will follow //Brit. Med. J. 1993.-Vol.307.-P.218.

159. Deming W.E. Quality, productivity, and competitive position. — Cambridge: Massachusetts Inst, of Technology, Center for Advanced Engineering Study, 1982.

160. Deming W.E. Out of the crisis. Cambrige (Mass.): Center for Advanced Engineering Study, 1986.

161. Dixon M.F. Genta R., Yardley J. et al. Classification and grading of gastritis//Amer. J. Surg. Patology. 1996. - Vol.20, N10. - P. 1161-1181.

162. Donabedian A. Twenty years of research on the quality of medical care: 1964—1984 //Eval. Health Prof. —1985. — Vol.8, N3. — P.243-265.

163. Donabedian A. The quality of care: How can it be assessed //JAMA. — 1988. — Vol.260, N12. —P.1743-1748.

164. Donabedian A. The Epidemiology of quality //Inquiry. — 1994. — Vol.22. — P.292.

165. DuVerlie E. Trends in quality assurance activities in France //Qual. Rev. Bull. —1988. —June. — P.258-263.

166. Eddy D.M. Designing a practice policy. Standards, guidelines and options //J. of Amer. Med. Assoc. 1990. - Vol. 263, N22. - P.3077-3084.

167. Ehrmeyer S.S., Laessig R.H. Quality revolution — guidelines and practical implementation of quality management: the U.S. perspective //J. Accred. Qual. Assur. — 1996. — Vol.1. — P.171-175.

168. Ellis R., Whittington D. Quality assurance in health care: A handbook. — London: Arnold, 1993.

169. Fang G.D., Fine M., Orloff J. et al. New and emerging etiologies for community-acquired pneumonia with implication for therapy: a prospective multicenter study of 359 cases//Medicine. 1990. - Vol.69. - P.307-316.

170. Fine D.J. and Meyer E.R. Quality assurance in historical perspective //Hosp. Health Serv. Adm. — 1983. — Nov./Dec. — P.94-121.

171. Fine M.J., Smith M.A., Carson C.A. Prognosis and outcomes of patients with community-acquired pneumonia: a meta-analysis //JAMA. 1996. -Vol.275. - P.134-141.

172. Fine M.J., Auble T.E., Yealy D.M. et al. A prediction rule to identify low-risk patients with community-acquired pneumonia //N. Engl. J. Med. -1997. Vol.336. - P.243-250.

173. Ford Henry. Medical Group Clinical Practice Improvement Process II http:hfhs-cce.org/guiderprn.htm. 1998.

174. Garibaldi R.A. Epidemiology of community-acquired respiratory tract infections in adults: incidence, etiology, and impact //Amer. J. Med. 1985. -Vol.78. - P.32S-37S.

175. Garza D., Becan-McBride K. Phlebotomy: Handbook. — 2. ed. — Baltimore: Appleton & Lange, 1989.

176. Garza D., Becan-McBride K. Phlebotomy: Handbook. — 4. ed. — Stamford: Appleton & Lange, 1996.

177. Gibson J.R., Saunders N.A., Burke B., Owen R.J. Novel method for rapid determination of clarithromycin sensitivity in Helicobacter pylori //J. Clin. Microbiol. 1999. - Vol.37, N11. - P.3746-3748.

178. Gladkij I. Quality assurance in health care and its economic aspects //Cas. Lek. Cesk. 1995. — Vol.4. — P.227-231.

179. Gleason P.P., Kapoor W.N., Stone R.A. et al. Medical outcomes and antimicrobial costs with the use of the American Thoracic Society guidelines for outpatients with community-acquired pneumonia //JAMA.1997. Vol.278. - P.32-39.

180. Gleason P.P., MeehanT.P., Fine J.M. et al. Associations between initial antimicrobial therapy and medical outcomes for hospitalized elderly patients with pneumonia. Arch. Intern. Med. 1999. - Vol.159. - P.2562-2572.

181. Glupczynski Y. Microbiological and serological diagnostic tests for Helicobacter pylori: An overview //Acta. Gastroenterol. Belg. 1998. -Vol.61. - P.321-326.

182. Go M.F., Cissell L., Graham D.Y. Failure to confirm association of vac A gene mosaicism with duodenal ulcer disease l/Scand. J. Gastroenterol.1998. Vol.33. - P.132-137.

183. Gordon G.S., Throop D., Berberian L. et al. Validation of the therapeutic recommendations of the American Thoracic Society (ATS) guidelines for community acquired pneumonia in hospitalized patients //Chest. 1996. -Vol.110. -P.5S.

184. Graham D.Y. Campylobacter pylori and peptic ulcer disease //Gastroenterology. 1989. - Vol.96, Pt.2, Suppl. - P.615-625.

185. Graham N.O. Quality in health care: Theory, application, and evolution. — Gaithersburg: Aspen, 1995.

186. Graham D.Y., de Boer W.A., Titgat G.N.J. Choosing the best anti-Helicobacter pylori therapy: effect of antimicrobia resistence //Amer. J. Gastroenterol. 1996. - Vol.91. - P. 1072-1076.

187. Grieshaber L.D. The Health care practitioner's handbook of Management. Boca Raton (Fl.): St. Lucie Press, 1997. - 328 p.

188. Guidelines for clinical trials in Helicobacter infection //Gut. 1997. -Vol.41, Suppl. 2. - P.S1-S9.

189. Guidelines for management of adult community-acquired lower respiratory tract infections //Eur. Respir. J. 1998. - Vol.11. - P.986-991.

190. Guidelines for the management of adults with community-acquired pneumonia: Diagnosis, assessment of severity, antimicrobial therapy, and prevention //Amer. J. Respir. Crit. Care Med. 2001. - Vol.163. - P. 17301754.

191. Harrisons principles of internal medicine. 12. ed. - New York etc.: McGraw-Hill, 1991.-P.1244-1247.

192. Harrison's principles of internal medicine /Ed. E. Braunwald et al. 15. ed. - New York etc.: McGraw-Hill, Med. Publ. Div., 2001.

193. Helicobacter pylori: Techniques for clinical diagnosis and basic research /Ed. by A. Lee, F. Megraud. 2. print. - London: Saunders, 1996.

194. Henry J.B. Clinical diagnosis and management by laboratory methods. — 19. ed. — Philadelphia etc.: Saunders, 1996.

195. Hillman A.L. Greer W.R., Goldfarb N. Safeguarding quality in managed competition //Health Affairs. — 1993. — Vol.12, Suppl. — P.110-122.

196. Hirsh J., Anand S., Halperin J.L., Fuster V. Guide to anticoagulant therapy: Heparin: A statement for healthcare professionals from the Amer. Heart Assoc. //Circulation. 2001. - Vol.103. - P.2994-3018.

197. Huber L. Quality assurance and instrumentation //J. Accred. Qual. Assur. — 1996. — Vol. 1. — P.24-34.

198. Ingram B.L., Chung R.S. Client satisfaction data and quality impruvement planning in manager mental health care organizations //Health Care Manage Rev. 1997. - Vol.22. - P.40-52.

199. Inhorm S.L., Addison B.V. (eds.) Proceedings of the 1986 Institute on clinical issues in health practices: Managing the quality of laboratory test results in a changing health care environment. Wilmington: DuPont,1987.

200. ISO CD 6710. Single use receptacles human venous blood specimen collection /Committee Draft. 2000.

201. Jost J.S. Health system reform: Forward or backward with quality oversight//JAMA. — 1994. — Vol.271, N19. — P. 150-154.

202. Juran J.M. Managerial breakthrough. — New York: McGraw-Hill, 1964.

203. Juran J. Juran on planning for quality. — New York: The Free Press,1988.

204. Juran J. Made in U.S.A.: A Renaissance in quality //Harvard Business Rev. — 1993. —Jul./Aug. — P.42-50.

205. Jeffer E.K. Quality assurance and quality improvement: The 1990s and beyond //J. Healthcare Qual. — ^992. — Vol.14, N3. —P.36-40.

206. Kalner A. Standardization in laboratory medicine //Blood gas news. -2001. -Vol.10, N1. -P.13-18.

207. Koenig A.S., Day J.C., Sodeman T.M., Alpert N.L. Laboratory instrument verification and maintenance manual. — Skokie: Coll. Amer. Pathologists, 1982.

208. Kost G.J. (ed.). Handbook of clinical automation, robotics, and optimization. — New York etc.: Wiley, 1996, 952p.

209. Laffel G., Blumenthal D. The case for using industrial quality management science in health care organizations //JAMA. — 1989. — Vol.262, N20. — P.2869-2873.

210. Lehmann C.A. (ed.) Saunders manual of clinical laboratory science. -Philadelphia etc.: Saunders, 1998. 1297 p.

211. Leroy 0., Santre C., Beuscart C. A 5-year study of severe community-acquired pneumonia with emphasis on prognosis in patients admitted to an ICU //Intensive Care Med. 1995. - Vol.21. - P.24-31.

212. Lewis S.M. Quality assurance in hematology. — WHO/LBS/92.4. -1992.

213. Maastricht 2-2000 accepts the position paper of the EHPSG and ESPGHAN //J. Pediatr Gastroenterol. Nutr. 2000. - Vol.30. - P.208-213.

214. Makristathis A., Pasching E., Schetze K. et al. Detection of Helicobacter pylori in stool specimens by PCR and antigen enzyme immunoassay //J. Clin. Microbiol. 1998. - Vol.36, N9. - P.2772-2774.

215. Mahon C.R., Manuselis G. (eds.) Textbook of diagnostic microbiology. — 2. ed. — Philadelphia etc.: Saunders, 2000.

216. Malfertheiner P., Megraud F., OMorain C. et al. Current European concepts in the management of Helicobacter pylori infection the Maastricht consensus report //Eur. J. Gastroenterol. Hepatol. - 1997. -Vol.9, Pt.1-2.

217. Management of acute coronary syndromes: acute coronary syndromes without persistent ST segment elevation: Recommendations of the Task Force of the Europ. Soc. of Cardiology //Eur. Heart. J. 2000. - Vol.21. -P.1406-1432.

218. Marca D.A., McGowan C.L. Structured analysis and design technique. -New York: McGraw-Hill, 1988.

219. Marrie T.J., Durant H., Yates L. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization: 5-year prospective study //Rev. Inf. Dis. 1989. -Vol.11. - P.586-599.

220. Marrie T.J. Community-acquired pneumonia //Clin. Infect. Dis. 1994. -Vol.18. - P.501-513.

221. Marrie T.J., Peeling R.W., Fine M.J. et al. Ambulatory patients with community-acquired pneumonia: the frequency of atypical agents and clinical course //Amer. J .Med. 1996. - Vol.101. - P.508-515.

222. Mass D. CLIA'88: Look for silver living //Adv. Med. Lab. Prof. 1992. -Vol.4, N4, Suppl. 1.

223. Mass D. Medical technologist of the future: New practice, new service, new functions //Lab. Med. 1993. - Vol.24. - P.402-406.

224. Martin M.L., Addison B.V., Eagner W.M., Essien J.D.K. Proceedings of the 1986 Institute on Clinical Issues in Health Practice: Improving the quality of health management through clinical and laboratirian teamwork. -Wilmington: DuPont, 1991.

225. McGowan J.E. Success, failures and costs of implementing standards in the USA lessons for infection control //J. Hosp. Infect. — 1995. — Vol.30, Suppl. — P.76-87.

226. McNulty C.F.M., Dent J.C., Ford G.A., Wilkinson S.P. Inhibitory antimicrobial concentrations against Campylobacter pylori in gastric mucosa //J. Antimicrob. Chemoter. 1998. - Vol.22. - P.729-738.

227. Meehan T.P., Fine M.J., Krumholz H.M. et al. Quality of care, process, and outcomes in elderly patients with pneumonia //JAMA. 1997. -Vol.278. - P.2080-2084.

228. Merrelli T.M., Hiliard L.S. Home care and clinical paths. — St. Louis: Mosby, 1996.

229. Merton W. PERT and planning for health programs //Publ. Health Rep.1966. — Vol.81. — P.449-454.

230. Metaly J.P., Schuiz R., Li Y.H. et al. Influence of age on symptoms at presentation in patients with community-acquired pneumonia //Arch. Intern. Mod. 1997. - Vol.157. - P.1453-1459.

231. Moine P., Vercken J.B., Chevret S. et al. Severe community-acquired pneumonia: etiology, epidemiology, and prognosis factors //Chest. 1994. -Vol.105. - P.1487-1495.

232. Myocardial infarction redefined: A consensus document of the Joint European Society of Cardiology /American College of Cardiology. Committee for the Redefinition of Myocardial Infarction //Europ. Heart J. -2000. Vol.21. - P.1502-1513.

233. Nadzam D.M., Macklis R.M. Promoting Patient Safety: Is Technology the Solution? //The Joint Commiss. J. in Quality Improvement. 2001. -Vol.27, N8.-P.430-436.

234. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Use of devices for collection of skin puncture blood specimens: Publication H14-A2. —2. ed. — Villanova: NCCLS, 1990.

235. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Procedures for the collection of diagnostic blood specimen by skin puncture: Publication H4-A3. — 3. ed. — Villanova: NCCLS, 1991.

236. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Percutaneous collection of arterial blood for laboratory analysis: Publication HII-A2. — 2. ed. — Villanova: NCCLS, 1992.

237. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Collection and preservation of timed urine specimens: Publication GP-16T. — Villanova: NCCLS, 1992.

238. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Method of comparison and bias estimation using patient samples: Publication EP9-T.1. Villanova: NCCLS, 1993.

239. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Preliminary evaluation of quantitative clinical laboratory methods: Publication EP10-T2.1. Villanova: NCCLS, 1993.

240. Neuhauser D., McEachern J.E., Headrick L. Clinical CQI: A book of readings /Joint Commiss. on Accreditation of Healthcare Organizations. — Oakebrook Terrace, 1995.

241. Niederman M.S., McCombs J.I., Unger A.N. et al. The cost of treating community-acquired pneumonia //Clin. Ther. 1998. - Vol.20. - P.820-837.

242. Oksanen K., Kainulainen H., Ruuska T. et al. Reverse transcription-polymerase chain reaction in the diagnosis of Helicobacter pylori infection in Finnish children //J. Pediatr. Gastroenterol. Nutr. 1999. - Vol.28, N3. -P.252-256.

243. Paeger A. Quality improvement in Germany //Jt. Comm. J. Qual. Improv. 1997. - Vol.23. - P.38-46.

244. Physician Payment Review Commission: Annual Review to Congress.

245. Washington: Physician Payment Rev. Commiss., 1994.

246. Plouffe J.F., File T.M., Jr., Breiman R.F. et al. Réévaluation of the definition of Legionnaire's disease: use of the urinary antigen assay /Community Based Pneumonia Incidence Study Group //Clin. Infect. Dis. -1995. Vol.20. - P.1286-1291.

247. Redfern S.J., Norman I.J. Clinical audit, related cycles and types of health care quality: a preliminary model //Int. J. Qual. Health Care. 1996. -Vol.8.-P.331-340.

248. Rehak N.N., Chiang B.T. Storage of whole blood: Effect of temperature on the measured concentration.of analytes in serum //Clin. Chem. — 1988.1. Vol.34. — P.2111.

249. Report of the Expert Committee on the Diagnosis and classification of diabetes mellitus //Diabetes Care. 1997. - Vol.20. - P. 1183.

250. Report of the Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitu //Diabetes Care. 1998. - Vol. 21, Suppl 1. - P.5-19.

251. RILIBAK (Richtlinien der Bundesarztekammer zur Qualitatssiclierung in den medizinischen Laboratorien) //Dtsch. Arzteol. — 1988. — Bd.85, H.11.1. S.699-710.

252. Ruiz M., Ewig S., Marcos M.A. et al. Etiology of community-acquired pneumonia: impact of age, comorbidity, and severity //Amer. J. Respir. Crit. Care Med. 1999. - Vol.160. - P.397-405.

253. Sacher R.A. (ed.). Widmann's clinical interpretation of laboratory tests.10.ed. — Philadelphia, 1983.

254. Schoeny D.E, Rollheiser J.J. The automated analytical laboratory: introduction of a new approach to laboratory robotics //Am. Lab. — 1991. P.42—47.

255. Schwarz K. Ueber penetrierende Magen und Jejunalgeschwure //Beitr. Klin. Chir. - 1910. - Bd.67. - S.96-128.

256. Shewhart W.A. The economic control of the quality of manufactured product. — New York: Macmillan, 1931.

257. Skerrett S.J. Diagnostic testing for community-acquired pneumonia //Clin. Chest. Med. 1999. - Vol.20. - P.531-548.

258. Smits H.L. Quality management and consumer protection under the President's Health reform plan //Qual. Letter. — 1993-1994. — Dec./Jan.1. P.2-6.

259. Solomon D.H., Hashimoto H., Daitroy L. et al. Techniques to improve physicians, use of diagnostic tests: A new conceptual framework //JAMA. -1998. Vol.280, N23. - P.2020-2027.

260. Standards of medical care for patients with diabetes mellitus //American Diabetes Association: Clinical Practice Recommendations. 2001. -Vol.24, Suppl. 1.

261. Starr P. The social transformation of American medicine. — New York: Basic books, 1982.

262. Stiene-Martin E.A., Lotspeich-Steininger, Kopke J.A. Clinical Hematology: Principles, procedures, correlations. — 2. ed. — Philadelphia etc.: Lippincott, 1998.

263. The Sixth (2000) ACCP Guidelines for antithrombotic therapy for prevention and treatment thrombosis //Chest. 2001. - Vol.119, Suppl.

264. Tucker S.M., Canobbio M.M., Paquette E.V., Wells M.F. Patient care standards. St. Louis: Mosby, 1996.

265. Tytgat G.N. No Helicobacter pylori, no Helicobacter pylori—associated peptic ulcer disease //Aliment. Pharmacol. Ther. 1995. - Vol.9, Suppl. 1.- P.39-42.

266. UKPDS Group. U.K. Prospective Diabetes Study 33: Intensive blood glucose control with sulfonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in type 2 diabetes //Lancet. 1998. -Vol.352.-P.837-853.

267. University of Iowa Family Practice Handbook. Fourth Edition: A Mosby Handbook /ed. GraberM.A., Lanternier M. L., 2001.

268. Vandepitte J., Engbaek K., Piot P., Heuck C.C. Basic laboratory procedures in clinical bacteriology. World Health Organization. Geneva, 1991.

269. Webber A. Health reform and the quality assurance imperative //Quai. Letter. — 1993-1994. — Dec./Jan. — P.15-18.

270. Westgard J.O., Petersen P.H., Wiebe D.A. Laboratory process specifications for assuring quality in the U.S. National Cholesterol Education Program //Clin. Chem. — 1991. — Vol.37. — P.656-666.

271. WHO: Diabetes mellitus: report of a WHO Study Group. Geneva: WHO, 1985.

272. Woodhead M.A., MacFarlane J.T., McCracken J.S. et al. Prospective study of the aetiology and outcome of pneumonia in the community //Lancet. 1987 - Vol.1. - P.671-674.

273. Wu A.H.B., Apple F.S., Gibler W.B. et al. National Academy of Clinical Biochemistry Standards of Laboratory Practice: Recommendations use of cardiac markers in coronary artery disease //Clin. Chem. 1999. - Vol.45. - P.1104-1121.

274. Wysewianski L. Quality of care: Past achievements and future challenges //Inquiry. — 1988. — Vol.25. — P.13-22.

275. Yamada T. (ed.). Textbook of gastroenterology. Philadelphia: Lippincott, 1995.

276. Zaat J.O.M., van Eijk J.T.M.rBonne H.A. Laboratory test form design influences test ordering by general practitioners in the Netherlands //Med. Care. 1992. - Vol.30. - P.189-198.

277. Zander K. Critical pathways //Melum M.M., Siniorois M.K. Total quality management: the health care pioneers. Chicago: Amer. Hospital Publ., 1992.

278. Zimmerman J., From R., Meyer D. et al. Diagnostic marker cooperative study for the diagnosis of myocardial infarctions //Circulation. 1999. -Vol.99. - P.1671-1677.