Автореферат и диссертация по медицине (14.04.03) на тему:Оптимизация лекарственного обеспечения населения гепатопротекторными и желчегонными средствами в аптечных организациях

На правах рукописи

Рогов Владимир Александрович

ОПТИМИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ГЕПА ТОПРОТЕКТОРНЫМИ И ЖЕЛЧЕГОННЫМИ СРЕДСТВАМИ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

14.04.03 -Организация фармацевтического дела

4858518

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

- з т 2011

Пятигорск, 2011

4858518

Работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Научный руководитель: доктор фармацевтических наук, доцент

Ганичева Людмила Михайловна

Официальные оппоненты: доктор фармацевтических наук, профессор

Кайшева Нелли Шаликовна

кандидат фармацевтических наук, доцент

Батуров Андрей Вадимович

Ведущая организация: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Защита состоится _23_ноября_2011 года в 9.00 на заседании Диссертационного Совета Д 208.069.01 при ГБОУ ВПО Пятигорская ГФА Минздравсоцразвития России (357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11)

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГБОУ ВПО Пятигорская ГФА Минздравсоцразвития России (357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11)

Автореферат разослан. [1 ОКЪсЯ^р*_2011 г.

Ученый секретарь

диссертационного совета 'х Е.В. Компанцева

Общая характеристика работы.

Актуальность темы. Патология гепатобилиарной зоны занимает ведущее место среди болезней органов пищеварения. По данным ВОЗ в мире более 2 млрд. человек страдают патологией печени, а смертность пациентов с данной патологией за последние 20 лет увеличилась вдвое. Каждый год в странах СНГ регистрируется от 500 тыс. до 1 млн. таких больных. Отмечается отчетливая тенденция к росту заболеваемости желчевыводящей системы. Причем данная тенденция характеризуется устойчивостью.

Согласно данным научного прогнозирования, в ближайшие 15-20 лет заболеваемость по данной нозологии увеличится в мире на 30-50%. Основанием для такого прогноза является возрастающее влияние различных экзо- и эндогенных факторов: неблагоприятная экономическая и экологическая обстановка, стрессы, рост потребления наркотиков и алкоголя, несбалансированное питание, бесконтрольный прием лекарственных препаратов.

Проведенный нами анализ данных медицинской статистики за ряд лет (2005-2009 г.г.) показал, что уровень заболеваемости патологией печени и желчевыводящих путей в Волгограде и ряде районов области значимо превышает аналогичные показатели по ЮФО (на 12 и 56% соответственно).

Этот факт невозможно объяснить различием экологической обстановки или другими факторами, так как субъекты ЮФО, особенно близлежащие к Волгоградской области, характеризуются примерно одинаковыми условиями проживания населения.

Современная фармация обладает обширным арсеналом лекарственных препаратов для лечения патологии печени и желчевыводящих путей. Однако особое место среди них занимают две группы - желчегонные и гепатопротекторные лекарственные средства.

На наш взгляд, как снижение уровня заболеваемости гепатобилиарной системы, так и повышение эффективности ее лечения зависит от формирования рационального ассортимента гепатопротекторных и желчегонных лекарственных препаратов, а так же, правильного их использования.

В настоящее время в Волгограде и области ассортимент указанных препаратов довольно большой, однако, при их использовании очевидно противоречие между социальными и коммерческими задачами.

Вопросами маркетинговых исследований и разработке на их основе методических подходов к совершенствованию лекарственного обеспечения населения на Российском фармацевтическом рынке занимались: Багировой В.Л., Глембоцкой Г.Т., Дремовой Н.Б., Кобзаря Л.В., Лозовой Г.В., Мошковой Л.В., Лопатина П.В., Сбоевой С.Г., Фединой Е.А. и др. исследователей. Решению ряда проблем по совершенствованию лекарственного обеспечения населения Южного федерального округа посвящены исследования Бат Н.М., Гацана В.В., Парфейникова С.А. и др. Вопросы лекарственного обеспечения населения города Волгограда и области затрагиваются в исследованиях Марченко О.Г., Абрамовой М.В. и других авторов. Вместе с тем, вопросы обеспечения населения гепатопротекторными и желчегонными лекарственными средствами (ЛС) в данных исследованиях не затрагивались. Комплексный анализ Волгоградского рынка гепатопротекторных и желчегонных лекарственных средств ранее не проводился.

Решение этого вопроса возможно на основании анализа номенклатуры рассматриваемых групп лекарственных препаратов по двум направлениям: терапевтической эффективности и коммерческому потенциалу. Учитывая высокий уровень заболеваемости, а так же, значимость данной нозологии в системе общего здоровья, оптимизация обеспечения гепатопротекторными лекарственными препаратами населения Волгограда и области является актуальной проблемой.

Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования является изучение состояния лекарственного обеспечения населения Волгограда и Волгоградской области гепатопротекторными и желчегонными средствами и формирование рекомендаций по его оптимизации на уровне аптечных организаций.

Задачи исследования:

1. Провести анализ литературных данных по изучаемой проблеме: статистических данных по заболеваемости патологией печени и желчевыводящих путей в Волгограде и Волгоградской области; классификации и характеристике гепатопротекторных и желчегонных лекарственных препаратов (ЛП), разрешенных к применению в РФ, и на основе полученных данных сформировать методологический подход и составить алгоритм собственных исследований.

2. Провести сравнительный анализ полноты, глубины, широты ассортимента гепатопротекторных и желчегонных J7C, зарегистрированных в РФ и представленных на Волгоградском фармацевтическом рынке. Изучить динамику обновления ассортимента изучаемых групп JIC.

3. На основе результатов ABC - анализа, XYZ - анализа выявить лидеров продаж, наличие сезонных колебаний числа продаж и предложить методику расчета ожидаемых продаж на краткосрочный период (предстоящий месяц).

4. Изучить предпочтения врачей Волгограда и Волгоградской области при назначении гепатопротекторных и желчегонных средств, а так же выявить факторы, их определяющие. Предложить методику оценки предпочтений специалиста с помощью коэффициента лояльности.

5. Изучить предпочтения фармацевтических специалистов Волгоградского региона при рекомендации гепатопротекторных и желчегонных средств, а так же выявить факторы, их определяющие. Рассчитать коэффициенты лояльности по отношению к препаратам исследуемых групп.

6. Проанализировать предпочтения врачей и мнения фармацевтических специалистов и сопоставить их с материалами доказательной медицины, посвященными вопросам эффективности препаратов, рассматриваемых фармакотерапевтических групп.

7. На основе анализа данных динамики продаж за ряд лет определить стадии ЖЦТ лекарственных препаратов и сформировать ассортиментный прогноз развития рынка с учетом данных доказательной медицины.

8. Разработать и апробировать в практике методические рекомендации по улучшению качества лекарственного обеспечения населения Волгограда и области через аптечные организации, основанные на повышении качества выполнения функций аптеки: сбытовой, информационно - консультативной.

Методологической основой исследования является современная концепция маркетинговых исследований рынка лекарственных препаратов, государственная программа по улучшению лекарственного обеспечения, концепция фармацевтической помощи и ответственного самолечения пациента.

Объектами исследования являются:

первичная учетная документация по реализации лекарственных препаратов за 2006-2010 г.г. в 6 организациях оптовой торговли и 101 аптечной организации, осуществляющих свою деятельность на территории г. Волгограда и Волгоградской области; статистические отчетные данные по заболеваемости населения Волгограда и Волгоградской области с 2005 по 2009 г.г.; данные анкетного опроса фармацевтических специалистов в различных аптечных организациях (394 анкеты); данные анкетного опроса врачей - терапевтов и гастроэнтерологов амбулаторно - поликлинических медицинских организаций г.Волгограда и Волгоградской области (430 анкет).

В процессе исследования были использованы методы: системного анализа, математические, экономико - статистические, корреляционного анализа, социологического: сравнения, наблюдения, опроса, интервьюирования, группировки. Опрос респондентов проводился методом «снежного кома» по разработанным нами анкетам.

Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью современных компьютерных программ (Microsoft Excel 2007/2010) с использованием критерия Спирмена.

Научная новизна.

Впервые проведены комплексные маркетинговые исследования территориального рынка гепатопротекторных и желчегонных JIC Волгограда и Волгоградской области.

Проанализирована заболеваемость населения Волгограда и Волгоградской области патологией печени и желчевыводяндах путей, выявлены проблемы в лекарственном обеспечении, разработан алгоритм выполнения собственных исследований.

Проведен сравнительный анализ ассортимента гепатопротекторных и желчегонных ЛС, представленных на Волгоградском фармацевтическом рынке и разрешенных к применению на территории России, рассчитаны коэффициенты обновления ассортимента J1C исследуемых групп и выявлены тенденции их развития.

Выявлены лидеры продаж среди JTC исследуемых групп в натуральном и денежном измерителях, определен высокий коммерческий потенциал для группы гепатопротекторных и снижение рыночной доли желчегонных JIC (на основании результатов ABC - анализа).

Проведенные исследования позволили выявить тенденции и закономерности формирования рынка гепатопротекторных и желчегонных лекарственных препаратов в Волгограде и Волгоградской области.

На основании результатов проведенных исследований определены стадии жизненного цикла препаратов исследуемых групп и перспективные тенденции их потребления с учетом данных доказательной медицины.

Выявлены предпочтения врачей и фармацевтических специалистов при назначении и рекомендации гепатопротекторных и желчегонных ЛС, показана степень их влияния на уровень продаж. Предложена методика оценки предпочтений специалистов при назначении и рекомендации JIC с помощью коэффициентов лояльности.

На основе выявленных закономерностей сезонных колебаний предложена методика расчета ожидаемых продаж JIC на краткосрочный период (предстоящий месяц) для аптечных организаций, обслуживающих население (на основании результатов XYZ - анализа).

На основе полученных результатов, выявленных предпочтений потребителей, а также анализа данных доказательной медицины, сформированы рекомендации по оптимизации лекарственного обеспечения

гепатопротекторными и желчегонными лекарственными населения на уровне аптечных организаций.

Практическая значимость.

На основе изучения сезонных колебаний спроса разработана методика расчета ожидаемых продаж на краткосрочную перспективу (предстоящий месяц) с использованием рассчитанных коэффициентов. Предложена методика оценки предпочтений специалистов с помощью коэффициента лояльности. На основе доступных методов анализа текущих продаж, расчета коэффициента ожидаемых продаж и данных перспектив ассортиментного развития рынка с учетом сведений доказательной медицины разработана методика формирования рационального ассортимента лекарственных средств.

Результаты, полученные в процессе исследования, способствуют повышению качества лекарственной помощи населению и эффективности розничной реализации гепатопротекторных и желчегонных средств на территории Волгограда и Волгоградской области.

Внедрение полученных результатов: На основании проведенных исследований разработаны и внедрены методические рекомендации:

1) «Оптимизация ассортимента гепатопротекторных и желчегонных лекарственных средств в розничных аптечных организациях» (акты внедрения от 22.11.2010г. ЗАО «РОСТА» Волгоградский филиал, от 14.02.2011г. МУП «Аптека №42». от 23.03.2011г. «Аптека №269», 04.04.2011г. кафедра УЭФ и МФТ ВолгГМУ, 11.04.2011г. кафедра фармакологии и биофармации ФУВ ВолгГМУ).

2) «Гепатопротекторные и желчегонные лекарственные средства. Фармацевтические аспекты использования» (акт внедрения от 20.04.2011г. МУП «Детская поликлиника №1»).

Апробация полученных результатов. Основные результаты диссертационной работы доложены и обсуждены на: 56, 57 региональной научно-практической конференциях профессорско-преподавательского состава Волгоградского государственного медицинского университета «Инновационные достижения фундаментальных и прикладных медицинских

8

исследований' в развитии здравоохранения Волгоградской области» (Волгоград, 2009,2010), 68-й открытой научно-практической конференции молодых ученых и студентов с международным участием, посвященной 75-летию ВолГМУ «Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины» (Волгоград, 2010).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 12 научных работ (в том числе 3 статьи в журналах, рекомендованных ВАК), в которых отражено основное содержание диссертации.

Связь задач исследования с проблемами фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ Волгоградского государственного медицинского университета (номер государственной регистрации 01200314500). Положения, выносимые на защиту. На защиту выдвигаются следующие положения и результаты исследований:

• Результаты анализа заболеваемости населения Волгограда и Волгоградской области патологией печени и ЖВП.

4 Результаты сравнительного анализа структуры ассортимента желчегонных и гепатопротекторных JIC, зарегистрированных в РФ и представленных на региональном фармацевтическом рынке.

• Данные анализа структуры потребления гепатопротекторных и желчегонных лекарственных препаратов на региональном уровне, результаты ABC, XYZ - анализа, методика оценки ожидаемых продаж на краткосрочную перспективу.

• Результаты социологического исследования назначений и предпочтений врачей терапевтов и гастроэнтерологов амбулаторно -поликлинических медицинских организаций, и мнений фармацевтических специалистов, оценка степени их информированности о гепатопротекторных и желчегонных JTC.

• Методика расчета коэффициента лояльности специалиста как инструмента интегральной оценки отношения специалистов к различным наименованиям лекарственных препаратов (ЛП).

• Ассортиментный прогноз потребления гепатопротекторных и

желчегонных ЛП на основе анализа ЖЦТ с учетом данных доказательной медицины.

• Методика формирования рационального ассортиментного портфеля и оптимизации обеспечения населения Волгограда и Волгоградской области гепатопротекторными и желчегонными средствами.

• Методические рекомендации для фармацевтических специалистов по оптимизации лекарственного обеспечения гепатопротекторными и желчегонными ЛС населения Волгограда и Волгоградской области.

Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, литературного обзора, четырех глав собственных исследований, общих выводов, списка литературы, приложений. Диссертация изложена на 160 страницах машинописного текста в компьютерном наборе, содержит 32 таблицы, 17 рисунков. Список литературы включает 134 источника, в том числе 15 зарубежных авторов.

Основное содержание работы. Анализ ассортимента гепатопротекторных и желчегонных ЛС, представленных на волгоградском фармацевтическом рынке Изучение российского и волгоградского ассортимента гепатопротекторов за период с 2006 по 2010 г.г. показал однонаправленную тенденцию роста (рисунок 1).

30 у-20 !

ю 4-о 4_

А6

Го"

18

.-Г-- 22

-««•динамика числа МНИо РФ

— Динамика числа МНИ в ВолгогрдА^к области

Рисунок 1 - Сравнительная динамика числа наименований гепатопротекторов, зарегистрированных в Государственном Реестре ЛС и представленных на волгоградском фармацевтическом рынке с 2006 по 2010г. Однако, представленная в таблице 1, динамика коэффициента

обновления ассортимента позволяет сделать вывод о том, что по темпам

роста волгоградский ассортимент гепатопротекторных ЛС несколько отстает

от российского.

ю

Таблица 1 - Динамика значений показателя степень обновления ассортимента гепатопротекторных лекарственных препаратов в Волгограде и области с

2006 по 2010 г.г.

Территория ТН/МНН 2006/2008г.г. 2008/2010 г.г.

Волгоградский регион ТН 0,26 0,18

РФ ТН 0,31 0,40

Волгоградский регион МНН 0,08 0,08

РФ МНН 0,25 0,27

По состоянию на 2010г. в РФ было зарегистрировано 47 торговых наименований гепатопротекторов, из них 22 присутствовали на волгоградском фармацевтическом рынке. Все классификационные группы гепатопротекторных ЛП и большая часть МНН (кш=0,59) представлены на региональном рынке, что свидетельствует о достаточности ассортимента для оказания населению лекарственной помощи. Необходимо подчеркнуть, что недостаточное число торговых наименований ЛП (кш=0,47) несколько ограничивает свободу выбора промежуточных и конечных потребителей.

Региональный ассортимент гепатопротекторов в целом, характеризуется достаточно высокими показателями полноты и глубины. Вместе с тем, отмечается недостаток ЛП в форме растворов (кп=0ДЗ, кг=0,1) и концентратов для их приготовления (кп=0,25, кг=0,2). Число отечественных и импортных гепатопротекторных ЛП на российском рынке примерно равно. При этом в РФ производятся гепатопротекторные ЛП всех классификационных групп, что подтверждает лекарственную независимость нашей страны от внешнеэкономической среды.

Анализ российского и волгоградского ассортимента желчегонных ЛС с 2006 по 2010 г.г. показал однонаправленную тенденцию к снижению (рисунок 2). Обращает на себя внимание, что представленная в таблице 2 динамика, отмечает нулевые показатели обновления ассортимента препаратов рассматриваемой группы, то есть, региональный ассортимент в настоящее время приостановился в своём развитии при слабо выраженном развитии российского.

40 20 О

19 17 16

2006 2008 2010

-Динамика числа МННаСФ

•Динамика числа МННв Волгограде и оЬласти

Рисунок 2 - Динамика ассортимента желчегонных лекарственных средств, зарегистрированных в Государственном Реестре ЛС и представленных на волгоградском фармацевтическом рынке с 2006 по 2010г.

Таблица 2 - Динамика значений показателя степень обновления ассортимента желчегонных лекарственных средств в Волгограде и области с 2006 по 2010 г.г.

Тепштоотя ТН/МНН 2006-2008г.г. 2008-2010 г.г.

Волгоградский регион ТН 0,05 0,00

РФ ТН 0.05 0.08

Волгоградский регион МНН 0,06 0,00

РФ МНН 0,06 0,06

По состоянию на 2010г. в РФ было зарегистрировано 38 ТН желчегонных ЛС, из них 19 присутствовали на волгоградском фармацевтическом рынке (кш=0,5). Значение коэффициента широты ассортимента по МНН в регионе составило 0,52, что свидетельствует о достаточности ассортимента для оказания населению лекарственной помощи на фоне снижающегося рынка.

Представленные на российском рынке желчегонные ЛП, в основном, производятся в РФ. Суммарная доля препаратов отечественного производства в структуре российского ассортимента в 2010 году достигла 87,23%. Описанная тенденция гарантирует полную независимость нашей страны от внешнеполитических факторов в плане возможности лекарственного обеспечения населения желчегонными ЛС.

Анализ динамики продаж желчегонных и гепатопротекторных ЛС на фармацевтическом рынке Волгограда и области региона

Анализ структуры потребления показал, что доля в товарообороте (ТО)

гепатопротекторных ЛС достаточно велика и имеет тенденцию к росту. В 2008г. их доля в ТО ЛС в аптеках региона составляла в среднем 1,85%, а в 2009г. 2,06%. При этом, среднегодовой прирост рынка препаратов в

интервале с 2005 по 2009 г.г. в натуральном измерителе составлял 15,93%, в денежном - около 40,47%.

Таблица 3 - Данные интегрального анализа структуры продаж гепатопротекторных лекарственных препаратов в натуральном и денежном измерителях за 2009 г.

натуральный измеритель

АА Карсня др. 35мг №80. Фосфоглив капсулы №50, Эссенциале (оба препарата бренда) Эссливер форте капсулы №50. АВ Гептрал (оба препарата бренда) АС

5 b Я а. S В ВА Лив-52 таб. №100 ВВ Тыквеол капсулы. 450мг №84, Тыквеол флакон 100мл, Урсосан капсулы. 250мг№10, №50 Эссливер Форте капсулы №30. ВС Гептор таблетки 400мг №20, Урсосан капсулы. 250мг№100, Фосфоглив лиофилизат флаконы. 2,5г №5.

J5S 3 i О =г СА Расторопши плод 100г. СВ Расторопша 500мг таб. №100, Расторопши Шрот 100г. СС Гепатосан капсулы. 0,2г №10 Дипана таблетки. №48 Лив-52 К флаконы. 60мл Октолипен (оба препарата бренда) Расторопша 500мг таблетки. №50 Резалют про Силимар таблетки 0,1 г №30 Тыквеол капсулы 450мг №50 Тыквеол суппозитории, ректальные. №10 Урсофальк капсулы 250мг №10, №50, №100 Фосфонциале №30 капсулы Холагол флаконы 10мл Эслидин №30 капсулы.

Исходя из данных ABC анализа, представленных в таблице 3,

наибольший коммерческий потенциал имеют препараты, входящие в категорию АА: Карсил драже 35мг №80, Фосфоглив капсулы. №50, Эссенциале, Эссливер форте капсулы №50. Препараты категорий АВ, ВА, ВВ и СА, представляют средний интерес для аптеки, товары других категорий (ВС, СВ, СС)-низкий.

Анализ стабильности продаж гепатопротекторов (ХУ2 - анализ) показал, что наиболее низкую вариабельность в ФТГ демонстрирует продажи Гептрала в парентеральной форме (категория X). Лидеры рынка (категория АА) и препараты, представляющие средний коммерческий интерес для аптеки (категории АВ, В А, ВВ и СА), относятся к категории У, однако значения коэффициента относительной вариации продаж некоторых из них весьма близки к 10%. - Эссенциале Н раствор для внутривенного введения ампулах 5мл №5 - 13%, Эссливер форте капсулы №50 - 13%, Тыквеол капсулы 450мг №84 - 12%, Тыквеол флаконы 100мл - 13%, ЛИВ-52 таблетки

13

№100 - 11%, Карсил драже 35мг. №80 - 13%. , что свидетельствует о высокой стабильности продаж фармакотерапевтической группы в целом. Препараты, не обеспечивающие высокого дохода (категории ВС, СВ, СС) в большинстве своем характеризуются нестабильными продажами (категория Z).

Анализ структуры потребления желчегонных ЛС показал, что их доля в ТО JIC в аптеках региона составляла в 2009 г. - 0,23%. Среднегодовой прирост объема рынка лекарственных препаратов в интервале с 2005 по 2009 г.г. в денежном измерителе составил около 32,1%. Однако, отрицательная динамика продаж в натуральном измерителе свидетельствует о снижении волгоградского рынка в целом (таблица 4).

Таблица 4 - Темпы прироста объема волгоградского фармацевтического рынка желчегонных лекарственных препаратов в 2005-2009 г.г.

Показатель Темп прироста продаж, %

2006 2007 2008 2009 среднее значение

Натуральный измеритель 36,65 1,48 -2,00 -9,89 -

Денежный измеритель 36,79 23,17 14,66 53,77 32,1

Исходя из результатов ABC и XYZ анализа, среди желчегонных ЛС, представленных на Волгоградском фармацевтическом рынке, наибольший коммерческий потенциал и среднюю стабильность продаж имеют Аллохол таблетки №24, Хофитол таблетки №60 и Холензим таблетки №50 (категория AAY). Средняя стабильность продаж выявлена у ряда лекарственных препаратов со. средним коммерческим потенциалом - Фитогепатол №3 фильтр-пакет №20 2.0г. (BBY), Холосас флаконы 140г. (BBY), Холосас флаконы 300г. (ABY), Эликсир Демидовский 250мл (BBY). Другие желчегонные ЛС целесообразно рассматривать как товары, несущие для аптеки лишь имиджевую функцию.

В ходе анализа динамики продаж за 5 лет были установлены

стабильные циклические изменения спроса на препараты рассматриваемых

групп. На основании полученных результатов выявлена зависимость продаж

в текущем месяце от числа проданных упаковок в предыдущем, что

14

позволило рассчитать коэффициенты ожидаемых продаж на краткосрочный период (последующий месяц).

Исследование предпочтений врачей и фармацевтических специалистов при рекомендации гепатопротекторных и желчегонных лекарственных

препаратов

Одним из решающих факторов, определяющим целесообразность включения в ассортимент аптечной организации лекарственных препаратов, являются предпочтения врачей и мнения фармацевтических специалистов по их назначению/рекомендации.

Для выявления предпочтений специалистов было проведено анкетирование и интервьюирование врачей и фармацевтических работников Волгоградского , регион. Выбор специалистов осуществлялся путем предварительного интервьюирования методом неслучайной выборки. В опросе участвовали терапевты и гастроэнтерологи поликлинического профиля, со стажем работы по специальности не менее 5 лет, назначающие не менее 20 уп. гепатопротекторов и/или 10 уп. желчегонных лекарственных препаратов в неделю. Анкетирование врачей проводилось методом «снежного кома». Общее число собранных анкет составило 430.

Опрос фармацевтических специалистов, занимающихся отпуском лекарственных препаратов населению, проводился на рабочем месте. В опросе приняли участие сотрудники 101 аптечной организации разных форм собственности, осуществляющие свою деятельность во всех районах Волгограда. Общее число собранных анкет составило - 394.

Разработанная нами анкета состояла из трех разделов. Основной раздел анкеты включал вопросы, отражающие степень информированности специалиста о. лекарственном препарате, частоте его назначения, а так же представления специалистов об эффективности и безопасности ЛП рассматриваемых групп.

Исходя из полученных результатов, источниками профессиональной информации для врачей в порядке убывания их значимости являются

медицинская литература (30%), конференции (25%), медицинский

представитель (23%), фармацевтические специалисты (17%), СМИ (5%). Для

фармацевтических специалистов наиболее значима информация из

профессиональной литературы (45%) и полученная от медицинского

представителя (32%), менее значимы конференции (18%) и СМИ (5%).

Специалисты проявили низкую чувствительность к цене лекарственных

препаратов исследуемых групп, значимость данного ценового фактора по

десятибалльной шкале для фармацевтических специалистов составляла 1,2

балла, для врачей - 2,45 балла.

Корреляционный анализ полученных данных (с использованием

коэффициента Спирмена) выявил статистически значимые зависимости,

свидетельствующие о сильном влиянии на число продаж

гепатопротекторных (р=0,80, а=0,005) и желчегонных ЛС (р=0,70, а=0,005)

врачебных предпочтений по их выписыванию. Предпочтения

фармацевтических специалистов по рекомендации ЛП оказывают среднее

влияние на продажи гепатопротекторов (р=0,51, а=0,025), что

свидетельствует о превалирующей роли врача в выборе ЛП конечным

потребителем. Кроме того, анализ показал, что врачи при назначении ЛП

рассматриваемых групп обращают большее внимание на эффективность

препарата, а фармацевтические специалисты - на его безопасность.

Для удобства дальнейшего анализа, нами были использованы

коэффициенты лояльности врача и фармацевтического специалиста. Данные

показатели отражают среднее значение по трем аналитическим параметрам:

1 - доля специалистов, рекомендующих данный препарат постоянно, 2- доля специалистов, считающих его эффективным 3 - доля специалистов, считающих его безопасным. Значения коэффициентов находятся в диапазоне от 0 до 1. Для удобства

оценки лекарственных препаратов по данному показателю нами была

разработана и использована следующая оценочная шкала: значения

коэффициентов от 0 до 0,1 оценивались как крайне низкие, 0,1-0,25 - низкие,

0,25-0,45 - средние, 0,45 - 0,7 - высокие, более 0,7- крайне высокие.

После проведения интегрального анализа предпочтений фармацевтических специалистов по рекомендации препаратов исследуемых групп, был выявлен уровень доказательности клинических исследований, проведенных по желчегонным и гепатопротекторным ЛП, а так же, значимость доказательств, представленных в исследованиях. Для удобства и полноты представления уровня доказанности эффекта по каждому ЛП был предложен и. рассчитан коэффициент доказательности. Коэффициент представляет собой среднее значение двух показателей - класса доказательности исследований лекарственного препарата и степени значимости доказательств. Для того чтобы расчет среднего значения стал возможным, каждой их степени значимости и классу доказательности нами было присвоено соответствующее цифровое значение по пятибалльной шкале (таблица 5)

Таблица 5 - Обобщенные коэффициенты класса и уровня доказательности

эффективности лекарственных средств

значение доказательств

1 >я ° 1 ч 3> я Показатели I II III IV Нет данных

I 5,0 4,5 4,0 3,5 2,5

§ 1 § Па 4,5 4,0 3,5 3,0 2,0

Й Й а з 5 1И 4,0 3,5 3,0 2,5 1,5

И о о к III 3,5 3,0 2,5 2,0 1,0

« нет данных 2,5 2,0 1,5 1,0 0,0

Значения обобщенного коэффициента доказательности 5, 4,5 оценивались как высокие, 4 - 3,5 - как средние , 3 и менее - как низкие.

Анализ коэффициентов лояльности специалистов, и доказательности эффективности ЛП показал (таблица 6), что врачи и фармацевтические работники проявляют высокую и среднюю лояльность к одним и тем же гепатопротекторным ЛП, что свидетельствует об общности подхода фармацевтических и медицинских работников к фармакотерапии гепатопротекторными ЛС. При этом предпочтения специалистов при выборе желчегонного ЛП значительно рознятся. Так, врачи проявляют среднюю лояльность к препаратам Аллохол (0,42) и Холензим (0,39), Кукурузные

столбики с рыльцами (0,34), Сбор желчегонный №2 (0,33). Значения коэффициента у других желчегонных средств оценивается как низкое и крайне низкое. Фармацевтические специалисты проявили высокую лояльность к препарату Хофитол (0,62), среднюю - к Аллохолу (0,31), Одестону (0,26).

Таблица 6 - Сводные данные коэффициентов лояльности специалистов и доказательности некоторых гепатопротекторных ЛС, представленных на волгоградском фармацевтическом рынке_

й я

Ш П I Е а ; 8 Я Я Я

и

5

= х

й I-

§ I ?

!• | я в

п в

3 ч

= 5

» 5

Я 2

%• 1

tM

_ О § 4

О. 1

5. я ■в- а и в

5 «

а я л и

и о

И

■#■ а

Эесешшале Н

Фосфолипклм

0.58

0,82

Эссливср

Фосфолигшды

0,47

0.32

Карсил

расторопши пятнистой плодов экстракт

0,45

0,2

III

Па

3,5

Лив-52

Нет

0,4

0,04

III

пь

Фосфоглив

фосфолипиды+глицириз _инпвая к-та*_

0,37

0,25

III

Гептрал

Адеметнонин*

0,33

0.33

На

4,5

Урсосан

удхк**

0,32

0.01

Гепабене

Нет

0,31

0,11

III

Тыквеол

Тыквы семян масло

0,24

0,03

IV

Нет

Расторопши плод

расторопши пятнистой плодов экстракт

0,18

0,01

Ш

На

3,5

Урсофальк

УДХК»

0,13

Резалют про

Фосфолшшлы

0,1

0,14

Гептор

Адеметношш®

0.08

0,01

Па

4,5

Фосфонциале

Фосфолипиды

0,07

0,04

IV

Нет

Силпмар®

расторопши пятнистой плодов экстракт

0,05

Ш

На

3,5

Гепатосан

Нет

0,02

IV

Нет

Октолипен

тиоктовая кислота

0,01

III

На

3,5

Эспа-липон

тиоктовая кислота

0,01

III

На

3,5

Эслидии Дипаиа

Фосфолипиды Нет

0,02

IV

Нет

** - препарат включен в списки ЖНВЛС и ряд стандартов лечения. * - препарат включен в список ЖНВЛС.

Оставшиеся позиции имеют низкие или крайне низкие значения

коэффициентов лояльности специалистов.

Анализ уровня доказательности желчегонных средств показал практически

полное отсутствие наименований, эффективность которых подтверждена методами

доказательной медицины. Единственным исключением являются препараты

18

Артишока - Артишока экстракт и Хофитол, коэффициент доказательности, которых составляет 4 балла.

Сопоставление результатов анализа предпочтений специалистов (коэффициенты лояльности) с коэффициентами доказательности по отдельным лекарственным препаратам выявило несоответствие нынешних представлений специалистов принципам доказательной медицины, так как врачи и фармацевтические работники региона не всегда проявляют высокую лояльность к препаратам с доказанной эффективностью.

Анализ ЖЦТ гепатопротекторных и желчегонных ЛС. Ассортиментный

прогноз развития ФТГ

Надежным источником информации для планирования уровня потребления в

средне- и долгосрочной перспективе являются результаты анализа динамики продаж, на основании которых определены доля рынка и темпы прироста продаж, что позволяет определить стадию жизненного цикла каждого лекарственного препарата из исследуемой группы. Результаты для группы гепатопротекторных лекарственных средств представлены в таблице 7.

Таблица 7 - Результаты анализа жизненного цикла МНН гепатопротекторов, исходя из динамики их продаж в Волгограде и области в период с 2006 по 2010 г.г.

Звезды тиоктовая кислота (Октолипен), фосфолипиды+глицирризиновая кислота(Фосфоглив) Дойные коровы Адеметионип (Гептор, Гептрал) Расторопши пятнистой плодов экстракт (Карсил, Силимар и др.) УДХК (Урсосан) Фосфолипиды (Эссенциале, Эссливер и др.).

Трудные дети метиониин+фосфолипиды (Эслидин) Собаки Гепабеие, Гепатосан, Дипана, Лив-52 Тыквы семян масло (Тыквеол), Холагол.

Исходя из результатов анализа, в краткосрочной перспективе в качестве лидеров на фармацевтическом рынке Волгограда и области сохранятся: ЭФЛ и Расторопши пятнистой плодов экстракт. Продолжится интенсивное развитие и выход на рынок новых брендов адеметионина, ЭФЛ, а-липоевой кислоты, УДХК.

Сохранится стабильное потребление препаратов Гептрал, Урсосан, Карсил, Эссенциале, Эссливер. Продолжится снижение продаж таких препаратов как Гепатосан, Дипана, Силимар.

В среднесрочной перспективе, у данной ФТГ сохранится лишь один лидер рынка - ЭФЛ. Значительно снизится число продаж и рыночная доля препаратов Расторопши пятнистой. Практически уйдут с рынка: Гепабене, ЛИВ 52, Тыквы семян масло. Стабильность на рынке сохранят Адеметионин, УДХК, Эссливер, Эссенциале.

Анализируя данные, объединяющие выявленную стадию ЖЦТ и уровень доказательности эффективности гепатопротекторных средств, приведенные в табл.8, можно отметить, что препараты группы ЭФЛ обоснованно занимают лидирующие позиции, имеют высокие коэффициенты лояльности врачей и фармацевтических специалистов.

Таблица 8 - Стадии ЖЦТ препаратов группы гепатопротекторов и уровень

доказательности их эффективности

обобщенный коэффициент доказательности

5,0 4,5 4,0 3,5 3,0 1,0

Трудные дети Резалют про Эслидин Фосфонциале

Иг м в в § Звезды Гептор Фосфоглив Октолипсн

Дойные коровы Урсосан Эссенциале Эссливер Гептрал Карсил Расторопши плод

Собаки Урсофальк Гепабене Силимар ЛИВ-52 Гепатосан Дипана Тыквеол Холагол

Ближайшая перспектива, по - видимому, позволит сохранить и упрочить их

лидирующие позиции. Препараты Гепабене и Урсофальк требуют дополнительных

усилий по продвижению, так как высокий уровень доказательности эффективности

этих лекарственных препаратов позволяет сделать вывод об их высоком

терапевтическом и коммерческом потенциале.

Среди препаратов, появившихся на фармацевтическом рынке относительно

недавно, перспективными являются препараты Гептор, Фосфоглив, Резалют про,

Эслидин. Учитывая низкие коэффициенты лояльности врачей и фармацевтических

20

специалистов по отношению к этим препаратам (от 0 до 0,1), необходимо их

дополнительное информирование с учетом данных доказательной медицины.

Общие выводы.

1. Анализ статистических данных показал, что в структуре заболеваемости населения Волгоградской области патологии печени и желчевыводящих путей занимают значительную долю, превышающую показатели по ЮФО и России. На основе полученных данных и данных литературы сформирован методологический подход и составлен план собственных исследований.

2. Сравнительный анализ полноты, глубины, широты ассортимента гепатопротекторных и желчегонных J1C, зарегистрированных в РФ и представленных на Волгоградском фармацевтическом рынке показал, что в РФ производится достаточное число таких лекарственных препаратов для обеспечения населения в рамках независимо от импорта; Волгоградский рынок гепатопротекторов развивается, но отстает по скорости обновления ассортимента от российского; рынок желчегонных ЛС в настоящее время приостановился в своём развитии.

3. На основе результатов ABC - анализа, XYZ - анализа выявлены лидеры продаж гепатопротекторов в натуральном и денежном измерении, представляющие наибольший коммерческий интерес: Эссенциале, Эссливер форте капсулы №50, Фосфоглив капсулы №50. Данные лекарственные препараты относятся к категории Y, а выявленный коэффициент относительной вариации (в пределах 13%) определяет достаточно высокую стабильность их продаж.

4. Наибольший коммерческий интерес по данным ABC - и XYZ - анализа желчегонных JIC на Волгоградском фармацевтическом рынке представляют Аллохол табл.№24, Хофитол табл.№60, Холензим табл.№50; при этом среднюю стабильность продаж на фоне среднего коммерческого потенциала демонстрируют Фитогепатол №3 ф/п №20, Холосас флаконы 140,300 гр.

5. На объемы продаж ЛС исследуемых групп существенное влияние оказывает сезонный фактор (вариабельность от 10% до 80%). На основе анализа вариабельности продаж за пять лет разработана и апробирована методика расчета прогноза объемов продаж в натуральном выражении на предстоящий месяц.

6. Анализ данных социологического опроса специалистов показал; что врачи знают и активно рекомендуют значительно большее число гепатопротекторных и желчегонных средств по сравнению с фармацевтическими специалистами. При этом высокую и среднюю лояльность специалисты проявляют к одним и тем же гепатопротекторным ЛП (Эссенциале, Эссливер, Карсил, Фосфоглив, Гептрал), но к различным желчегонным препаратам. Предложена методика оценки предпочтений специалиста с помощью коэффициента лояльности.

7. Анализ уровня.доказательности эффективности ЛП показал, что большинство гепатопротекторных ЛП имеют весомые доказательства эффективности, в то время, как среди желчегонных ЛС такие данные представлены лишь по двум препаратам - Хофитолу и Артишока экстракту. Степень научной доказанности эффекта ЛП не рассматривается врачами и фармацевтическими специалистами как значимый фактор при выборе гепатопротекторных и желчегонных лекарственных средств.

8. На основе полученных результатов исследований и с учетом данных доказательной медицины составлен прогноз дальнейшего ассортиментного развития рынка препаратов группы гепатопротекторов. Показаны и научно обоснованы лидирующие и укрепляющиеся позиции эссенциальных фосфолипидов, препаратов расторопши пятнистой, адеметионина и урсодезоксихолевой кислоты.

9. Введение на рынок новых форм выпуска и смена упаковки желчегонных лекарственных средств растительного происхождения обеспечивают кратковременный подъем уровня их продаж, однако в средне- и долгосрочной перспективе общее число наименований группы имеет неуклонную тенденцию к снижению. Препараты «долгожители» - Аллохол, Холагол, Холензим, Холосас ввиду отсутствия серьезных конкурентов сохранят свои позиции на фармацевтическом рынке в среднесрочной перспективе. Единственным активно развивающимся лекарственным препаратом с положительной рыночной динамикой является Хофитол.

Ю.Разработаны и внедрены методические рекомендации по формированию рационального ассортимента гепатопротекторных и желчегонных

лекарственных средств в аптечных организациях и их использованию с учетом данных доказательной медицины.

По теме диссертации опубликованы следующие работы:

1. Рогов, В.А. Этические аспекты выбора и рекомендаций фармспециалистом препаратов посетителям аптек / В.А. Рогов, Л.М. Ганичева // Биоэтика. - 2010. - № 2 - С. 52-55.

2. Рогов, В. А. Анализ предпочтений врачей и фармацевтических специалистов Волгоградского региона при назначении и рекомендации гепатопротекторных средств, их влияние на покупку. / В .А. Рогов И Мед. альманах. - 2011. - № 1 (14). - С. 218-220.

3. Рогов, В.А. Сравнительная оценка лояльности врачей и фармацевтических специалистов волгоградского региона при назначении и рекомендации к применению гепатопротекторных и желчегонных лекарственных средств / В.А. Рогов, Л.М. Ганичева // Вестник новых медицинских технологий. - 2011. - №2. - С. 461 - 463.

4. Рогов, В А. Лекарственное обеспечение гепатопротекторными средствами населения Волгоградского региона: взаимосвязь уровня заболеваемости и потребления / В. А. Рогов, Л.М. Ганичева//Человек и лекарство: тез. довел. 18 Рос. нац. конгр. -М., 2011. - С. 630.

5. Рогов, В.А. Тенденции развития российского и регионального Волгоградского рынков гепатопротекторных лекарственных средств за 2006 - 2010 гг. / Л.М. Ганичева, В.А. Рогов И Бюл. Волгоград, научн. центра РАМН - 2010. - №3. - С. 7-9.

6. Рогов, В.А. Исследование ассортимента желчегонных средств на Волгоградском рынке / В А. Рогов, О. В. Милешкина // Инновационные достижения фундаментальных и прикладных медицинских исследований в развитии здравоохранения Волгоградской области: материалы 56 регион, науч.-лрактич. конф. профессор. - препод, состава Волгоград, гос. мед. ун-та. -Волгоград, 2009. - С. 287-288.

7. Рогов, В. А. Исследование ассортимента гепатопротекторных средств на Волгоградском рынке. / В.А. Рогов, Л.М. Ганичева / Регион, конф. молодых исследователей Волгоград, обл. (14;2009; Волгоград): тез. докл. - Волгоград, 2009. - С. 37-40.

8. Рогов, В.А. Желчегонные средства на Волгоградском фармацевтическом рынке. Анализ динамики продаж: / В.А. Рогов, Л.М. Ганичева // Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины: материалы 68-й открытой науч.-практич. конф. молодых ученых и студентов с междунар. участием. - Волгоград, 2010. - С. 321.

9. Рогов, В.А. Уровень эластичности спроса на гепатопротекторные средства в Волгоградском регионе в кризисный период. / В.А. Рогов, Л.М. Ганичева // Инновационные достижения фундаментальных и прикладных медицинских исследований в развитии здравоохранения Волгоградской области: материалы 57 регион, науч. - практич. конф. профессор.-препод. состава Волгоград, гос. мед. ун-та. - Волгоград, 2010. - С. 215-216.

10. Рогов, В.А. Анализ уровня заболеваемости желчного пузыря и желчевыводящих путей населения Волгоградской области в период с 2005 по 2009 гг. / В.А. Рогов // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сборник науч. трудов -Пятигорск: ПГФА, 2011. - С. 828-830.

11. Гепатопротекторные и желчегонные лекарственные средства. Фармацевтические аспекты использования / Волгоград. - 2011. - 17с.

12. Оптимизация ассортимента гепатопротекторных и желчегонных лекарственных средств в розничных аптечных организациях / Волгоград,. - 2011. - 15с

Рогов Владимир Александрович

ОПТИМИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГЕПАТОПРОТЕКТОРНЫМИ И ЖЕЛЧЕГОННЫМИ СРЕДСТВАМИ В РОЗНИЧНЫХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

J4.04.03-Организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Подписано в печать, 11. 10. 2011 г. Заказ № 644. Тираж 100 экз. Печ. л. 1,0 Формат 60 х 84 1/16. Бумага офсетная. Печать офсетная.

Типография ИУНЛ Волгоградского государственного технического университета. 400005, г. Волгоград, просп. им. В.И. Ленина, 28, корп. №7.

Общие выводы.

На основании проведенных исследований, были сделаны следующие общие выводы:

1. Анализ статистических данных показал, что в структуре заболеваемости населения Волгоградской области патологии печени и желчевыводящих путей занимают значительную долю, превышающую показатели по ЮФО и России. На основе полученных данных и данных литературы сформирован методологический подход и составлен алгоритм собственных исследований.

2. Сравнительный анализ полно 1Ы, итубины, широты ассортимента i епагопро1екюрных и желчегонных ЛС, зарегисфированных в РФ и представленных на Волгоградском фармацевшческом рынке показал, что в РФ производится дос ¡ат очное число таких лекарственных препаратов для обеспечения населения в рамках независимо от импорта; волгоградский рынок гепатопротекюров развивае1ся, но отстает по скорости обновления ассортимент oí российского; рынок желчегонных ЛС в настоящее время приос1аповился в своём развитии.

3. На основе резулыатов ABC - анализа, XYZ - анализа выявлены лидеры продаж гепаюпротекюров в на1уральпом и денежном измерении, представляющие наибольший коммерческий интерес: Эссенциале, Эссливер фор!е капсулы №50, Фосфоглив капсулы №50. Данные лекаре i венные npenapaibi ошося1Ся к ка!егории Y, а выявленный коэффициент oí носи тельной вариации (в пределах 13%) определяет достаточно высокую стбильность их продаж.

4. Наибольший коммерческий интерес по данным ABC - и XYZ - анализа желчегонных ЛС на Волгоградском фармацевтическом рынке представляют Аллохол 1абл.№24, Хофиюл табл.№60, Холензим табл.№50; при этом среднюю стабильное ib продаж на фоне среднего коммерческого П01снциала демоне ipnpyioi Фитогепагол №3 ф/п №20, Холосас флаконы 140, 300 гр.

5. На объемы продаж ЛС исследуемых групп существенное влияние оказывает сезонный фактор (вариабельность от 10% до 80%). На основе анализа вариабельности продаж за пять лет разработана и апробирована методика расчета прогноза объемов продаж в натуральном выражение на предстоящий месяц.

6. Анализ данных социологического опроса специалистов показал, что врачи знают и активно рекомендуют значительно большее число гепатопротекторных и желчегонных средств по сравнению с фармацевтическими специалистами. При этом высокую и среднюю лояльность специалисты проявляют к одним и тем же гепатопротекторным ЛП (Эссенциале, Эссливер, Карсил, Фосфоглив, Гептрал), но к различным желчегонным препаратам. Предложена методика оценки предпочтений специалиста с помощью коэффициента лояльности.

7. Анализ уровня доказательности эффективности ЛП показал, что большинство гепатопротекторных ЛП имеют весомые доказательства эффективности, в то время как среди желчегонных ЛС такие данные представлены лишь по двум препаратам - Хофитолу и Артишока экстракту. Степень научной доказанности эффекта ЛП не рассматривается врачами и фармацевтическими специалистами как значимый фактор при выборе гепатопротекторных и желчегонных лекарственных средств.

8. На основе полученных результатов исследований и с учетом данных доказательной медицины составлен прогноз дальнейшего ассортиментного развития рынка препаратов группы гепатопротекторов. Показаны и научно обоснованы лидирующие и укрепляющиеся позиции эссенциальных фосфолипидов, препаратов Расторопши пятнистой, адеметионина и урсодезоксихолевой кислоты.

9. Введение на рынок новых форм выпуска и смена упаковки желчегонных лекарственных средств растительного происхождения обеспечивают кратковременный подъем уровня их продаж, однако в средне- и долгосрочной перспективе общее число наименований группы имеет неуклонную тенденцию к снижению. Препараты «долгожители» -Аллохол, Холагол, Холензим, Холосас ввиду отсутствия серьезных конкурентов сохранят свои позиции на фармацевтическом рынке в среднесрочной перспективе. Единственным активно развивающимся лекарственным препаратом с положительной рыночной динамикой является Хофитол.

10.Разработаны и внедрены методические рекомендации по формированию рационального ассортимента гепатопротекторных и желчегонных лекарственных средств в аптечных организациях и их использованию с учетом данных доказательной медицины.