Автореферат и диссертация по медицине (14.00.08) на тему:Коррекция афакии интраокулярными линзами из сополимера коллагена (клинико-экспериментальные исследования)

- - 4 п

А !

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИИ МЕЖОТРАСЛЕВОЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС "МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА"

На правах рукописи

ОМИАДЗЕ Михаил Ревазович

КОРРЕКЦИЯ АФАКИИ ИНГРАОКУЛЯРНЬШ ЛИНЗАМИ ИЗ СОПОЛИМЕРА КОЛЛАГЕНА (КЛИНИКСЬ ЭКСПЕРИМЕНТ АЛЬШЕ ИССЛЕДОВАНИЯ)

.14.00.08 - глазные болезни

АВТОРЕФЕРАТ.

диссертации на соискание ученной степени кандидата медицинских наук

Москва - 1992

Работа выполнена в межотраслевом научно-техническом ■ комплексе "Микрохирургия глаза" Минздрава РФ.

Научный руководитель - академик РАЕН,

Член-корреспондент РАН и РАМН, профессор С. Н. Федоров

Официальные опоненты:

доктор медицинских наук профессор Р. А. Гундорова

доктор медицинских наук профессор О. Б. Ченцова

Ведущее учреждение :- Россииский государственный медицинский университет им. Пирогова . с

Защита состоится " _" ____._ 1992 г.

на заседании специализированного.совета по защите диссертаций на соискание ученной степени доктора' медицинских наук (Л 084. 42. 01.) в Межотраслевом научно-техническом комплексе "Микрохирургия глаза" (127486, г. Москва, Бескудниковский бульвар, дом 59-а)

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Межотраслевого научно-технического комплекса "Микрохиругия глава" Минздрава РФ.

Автореферат разослан "/^^¿/¿¿■.¿гУ 190?: г.

Ученный секретарь специализированного

совета, кандидат медицинских наук Т. Л Климппа

" '"í'Stl'iHl!

"" Ä ртуальностъ проблемы

Ьомутненуе хрусталика до настоящих дней остается основной :сертдц>Щ>|чиной слепоты и слабовидения.

Благодаря современное научно техническому прогрессу достигнуты значительные результаты в деле усовершенствования методов удаления помутневшего хрусталика и коррекции афакяи, позволяющие наиболее полно и качественно осуществить медицинскую и профессиональную реабилитацию больных. Едет так?» непрерывный процесс модификации как формы ИОЛ, способов их крепления, методов изготовления и шлифовки, так и материалов, составляющих их основу / С. Е Федоров, 5983-1989; B.C. Либмав, 1984; ЕМ. Ма-Л03Д988; Anis A. Y. i960; Simc?oe C.W./

Одним кз наиболее распространенных методов удаления ката-' ракты является экстракаясулярная экстракция катаракты. Наряду с этим в последние десятилетия большое распространение получил метод фако&мудьсификашга, который предложил Kelroan в 1967 году /Kelmsn С. D. 1973/. Этот метод лает возможность удалять катаракту-через малый операционный разрэз, что позволяет уменьшить сте- . пень послеоперационного астигматизма, сократить время гослэтали-; зациии и в минийальюй срок возвратите больных к труду без ограничения зрительной и физической изгрузкч. йятсаокудшсная коррекция в настоящее время по всеобщему яриьнанюэ является оптимальным методом коррекции афакии. Среди множества моделей ЮЛ заднекамерные модели лкиз пользуется наибольшей популярностью у офтальмологов.

Наиболее изученным и широко применяемым" для изготовления ' ИОЛ материалом является ШМА. Не' смотря на то, что ИОЛ, изго- ■

товленные из этого материала характеризуются высокими оптико-физическими параметрами, они имеют и ряд недостатков таких, как больаой удельный вес, низкая термоустойчивость, ризкая лазерная устойчивость, а также жесткость, что не позволяет проводить имплантацию через малый операционный 'разрез, применяемый при факоэмульсифнкации.

За последние десять лет были разработаны и применены в клинике эластичные интраокулярные линаы из силикона и гидрогеля, .так называемые .итраокулярные литы для малых разрезов /Lindstrom R. L. 1990/.

По основным оптико-физическим параметрам силикон является оптимальным материалом для изготовления ИОЛ, но к сожалению до последнего времени еще не полностью решен вопрос относительно токсичности силикона; и многий, авторы отмечают послеоперационные воспалительные осложнения, связанные с воздействием материала.на ткани глаза /С. ¡1 Федоров с соавт.. 1S85; Crawford J. В." 1986/ КОЛ, вьтолненн&е иэ гидрогеля, отличаясь высокой биосов-местимостыо и гидрофильностю, имеют также ряд недостатков. В частности, .отмечается осложнения в послеоперационном периоде, связанные ç чрезмерной гидратацией и, соответственно, увеличением размеров ИОЛ, что вызывает повышение внутриглазного давления и приводит к вылупленной замене ИОЛ. Наблюдались также.механические повреждения ИОЛ из гидрогеля при имплантации, что связанно с низкой механической прочностью самого материала Максимальное напряжение при разрыве равно 70 psi. .

. Ваше изложенные.проблемы заставляют ученых искать новые ■материалы для изготовления ИОЛ, которые, обладая высокой проч-

ностью и эластичностью, в то же время являлись бы инертными по отношению к тканям глаза.

Дель и основные задачи исследования.

Целью настоящей работы явилась разработка и внедрение в клиническую практику кнтраокуляных линз из сополимера коллагена.

Для достижения указанной цели были поставлены следующие за- . дачи: " •

1. Исследовать физико-химические свойства ИОЛ'из сополимера коллагена, а также провести сравнительный анализ с искусственными хрусталиками, выполненными из ПММА, силикона и гидрогеля!

2. Провести токсикологические, иммунологические исследования нового материала и изучить в эксперименте воздействие ЯОЛ из 1 сополимера коллагена на окружающие.ткани глаза

3. разработать оптимальные конструкции задиекау.ерных ИОЛ га сополимера коллагена и методы их имплантации' в зависимости от способа экстракции катаракты. '

4. Разработать специальный инстументарий для имплантации ИОД через малый операционный разрез.

5. Провести коническую апробацию ИОЛ кз сополимера коллагена, изучить особенности течения раннего и позднего послеоперационного периода. ■

Научная новизна и практическая значимость работы,

К загзте представляются положении диссергашш, ¡»вещие научную новизну и практическую значимость для офтальмологии.

- Впервые в мире на базе принципиально новой технологии была создана ИОЛ из сополимера коллагена, физичо-химические свои-•

ства которой имеют существенные преимущества перед ИОЛ из ПММА по таким параметрам как светопропускаемость, разрешаквдя способность, удельный вес, эластичность, химическая стабильность. Линза кз ссполишра коллагена также превосходит по некоторым физико-химически« данным и КОЛ кз гидрогеля, в частности, она имеет более высокий редакционный индекс, разрешающую способ- • ность, механическую прочность и меныапй удельный вес. По сравнению с ИОЛ из силикона, кодлагеновая линза отличается инерт-. ностью и гидрофильность».

- В процессе экспериментальных исследований in vitro и in vivo доказана инертность, отсутствие иммуногешгасти и хорошая переносимость ИОЛ из сополимера коллагена тканями глаза.

- Разработаны две модели-заднекамеркых ИОЛ для капсульной фиксации и определены показания и противопоказания к дифференцированному применению предложенных моделей КОЛ и? сополимера коллагена, в зависимости от типа операции.

- Разработана методика имплантации КОЛ через малый операционный разрез с помощью специальных инструментов, обесп-эчпвяюшзя минимальную травмЕ.тичность операции и .максимально быстрое завершение репаративних процесов в тканях глаза в Послеоперационном периоде.

- Основываясь на анализе результатов клинической атробации -ИОЛ из сополимера коллагена доказана хорошая переносимость их тканями глаза,, а также возможность быстрой и качественной реабилитации широкого контингента катарактальных больных.

.: Работа выполнена в Межотраслевом научно-техническом комплексе "Ыикрохирургия глаза" МЗ России, возглавляемом академиком

С. а Федоровым.

Апробация работы. Основные'положения диссертационной работы доложены и обсуждены на совместных заседаниях научных конференций МНТК "Микрохирургия глаза" и кафедры глазных больеэней Мос7 коеского медицинского стоматологического института им. Н. А. Семашко /Москва 1990/, На пятом Всесоюзном совещание по полимерным оптическим материалоам'( Ленинград 1991), на втором международном симпозиуме по рефракционной хирургии, имплантации ИОЛ и комплексному лечению атрофии зрительного нерва /Москва 1991/, на научно-практической конференции конференции молодых ученных "Офггальмохирургия и применение лазеров в офтальмологии" /1991 Москва/, на Московском офтальмологическом обществе в инотитуте глазных болезней им. Гельмгольца / 1991, Москва/.

, Публикации. По теме диссертации,опубликовано 5 научных работ,

» .

из них 2 в центральной печати. Имеется три ' рационализаторских предложения. ...

Объем и структура работы. Диссертация изложена на /^¿"^страницах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, трех глаБ собственных экспериментальна* и (¿цинических исследований, заключения и выводов.• Работа иллюотрирс,вана.^С$/ри-еунками и фотографиями, содержит таблиц, указатель литературы включает.^7 отечественных и /¿¿^зарубежных источников.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ.

Материал и уетоды исследования. Работа включает экспер"мен-тадъяме м клиякчзпк«» иссл^догакия .

Новый, эластичный материал - оолол»мер коллагена был получен ■ в малом гос. предприятии "НЭП"., т базе ЙНТК "Шкрохирургт глаза" (Способ получения пластического материала из коллагена . -Решение о выдаче авторского -свидетельства от 31.01.91 по заявке N 4745666).

Материал представляет собой графт-блок сополимера коллагена П-Ш тта., с шкомеращ акрилового ряда. Химический состав материала-представлен на таблице W1. Особенностью этого материала является высокая стелет образования трехмерной сетчатой /структуры, в «отороа участвуют молекулы тропоколлагена, мономеры г-гждроксизтилметазфияата и акриловой кислоты, что определяет высокую прочность и гидролитическую стабильность материала. Благодаря высокому содержанмсгиарастворимой гельфракции в материале, образуется композиция со структурой, подобной эстейтвен-но состаренному полимеру и "благодаря этому коэффициент набухания остается некзмененым во времени, что является о/ршг да" значительных факторов при выборе оптимального материала для изготовления гидрофильных ИОЛ. '

Ш багз «¡НТК "Шкрохирургия г чага" впервые в мире были созданы КОЛ из сополимера коллагена, методом точения на станке фирма "СоЬигп" (США).

Экспериментальные исследования включали'изучение физико-химических свойств ИОЛ из сополимера коллагена, проведение сравнительного анализа е известными параметрами ИОЛ выполненных из ШМА, силикона и гидрогеля, исследование токсичности и иммуно-генкости ИОЛ из сополимера коллагена,, а также клинико-морфологи-ческий анализ результатов имплантации ИОЛ в глаза эксперимен-

Таблица 1.

йишческий состав сополимера'коллагена

1. Коллаген в - 9 X

г, 2-гидрокскзтилметарилат 48 X

3. Акриловая кислота . . .12 X

4. Вода 32 X

тальных животных.

Изучение' физико-химических свойств ИОЛ из сополимера коллагена выполнено на 57 интраокулярных линзах эллипсовидной модели. Исследования проводились по следующим направлениям: определение рефракционного индекса материала осуществлялось с помощью рефрактометра отечественного производства ИРФ-4Е46; разрешающая способность КОЛ исследовалась на оптической скамье 0СК-2ЦЛ со стандартной штриховой мирой, определение светопропускаемости ИОЛ проводилось•на спектрофотометре фирмы LKB -ULTRASEC II /Швеция/; эластичность и прочность ИОЛ определялась на универсальной машине "Dy-25" фирмы "Ас1атй1 lhomargy" /Франция/; определение удельного веса материала проводили методом пикнометрий по отношению к деионизированной воде; вес ИОЛ в^воздухе и в жидкости определялись с помощью торсионных весов. Дня изучения внутренного напряжения производились исследования с помощью по-

у

лярискола ПКС-250; исследования поверхностных качеств иэучаеё&к ИОЛ. производилось на" электронном сканирующем микроскопе Stereoscan 250 фирмы "Cambridge" /Великобритания/; для оценки гидрофильности материала определяли толщину водно-буферной оболочки по методике, разработанной в МНГК "Микрохирургия глапа"; определение процентного содержания воды проводили методом гравиметрии. О целью мучения воздействия высоких температур на ИОЛ из исследуемого материала линза подвергалась двух часовому кипячению в физиологическом растворе. До и после кипячения линзы, проводили тщательную световую микроскопию, а также вышеуказанные исследования Для определения гидролитической устойчивости их помещали в термостат на 14 дней при + 80 градусов по

цельсию. Изучалась также лазерная резистентность ЮЛ с помощью YAG-лазера фирмы "Opton" /Германия/ и исследовалась воьмохнсоть механических повреждении поверхности ИОЛ и изменения ее оптических свойств (разрешающей способности) косле проведения ИОЛ через инжектор.

Изучение токсичности материала' проводили с помощью экспресс-метода, разработанного В ШГГК "Микрохирургия глаза".■ Иммунологические исследования провойишсь на 50 белых крысах. Кли-нико-морфологические исследования проводились ка 36 глазах 18 кроликов породы "Шиншилла". Поставлена одна серия опыта - имп-лшязция ИОЛ из сополимера коллагена в переднюю камеру глава кроликов.

В ходе эксперимента использБалиеь современные клинические и морфологические методы исследования

Клинические исследования базировались на анализе результатов 115 операции 115 больных ( 52 мужчины и 63 йэевдны). . Возраст больных варьировал от 18 до 69 лет. По этиологии катаракта-были возрастные /98/, осложненные /14/ и вродденные /3/. Применялись две заднекамерные модели ИОЛ для квдсу.кьной фиксации, дисковая и эллипсовидная. Эллипсовидная модель ИОЛ быка разработана с для ее применения при имплантации через малый операционный разрез (4 мм), а таю® в'ряде осдокненнык опе рационных ситуаций: при узкой зрачке, при нелинейном вскрытии передней капсулы, при повышении ВГД во время операция,

В первой группе больных в 79 случаях мдантировалаеъ ИОЛ эллипсовидной или дисковой недели после яроэедэяиж оЭХ, ш усовершенствованной методики Galland. Шпжантацию эллипсовидной

модели КОЛ в капсульный мешок проводили следующим образом: анатомическим пинцетом нижний опорный элемент заводили под перед-1'юй капсулу хрусталика на б часах. Верхний опорный элемент заводили под свод капсульного мешка на 12 часах с помощью крючка-шпателя. Линза при имплантации не ротировалась. Дисковая модель ИОЛ имплантировалась таким же образом, однако для облегчения заведения верхней гантической части под переднюю капсулу хрусталика, она ротировалась против часовой стрелки о помощью крачка-шпателя.

Вс второй группе в 36 случаях проведена ультразвуковая ф&козмульсифккация с имплантацией эллипсовидной модели ИОЛ, Дет ммнлактации ИОЛ операционный разрез удлинялся до б мм. В 12 случаях имплантацию ИОЛ проводили через 4 мм. разрез. Для этого был разработан набор инструментов, который включал в себя идле«гор, пинцет и крючок-шпатель.

Имплантацию эллипсовидной модели ИОЛ через малый операционный разрез производили следующим образом: после проведения фа-коэмульсификгции по методу КЫопеу операционный разрез увеличивали до 4.мм; с.помощью специального пинцета- ИОЛ' укладывали в иниектор, наконечник иниектора вводился в операционный ! разрез и надавливанием на поршень инжектора ИОЛ вводили в передаю» камеру глаза» нижнюю опорную часть заводили под переднюю капсулу ка Б часах, верхний опорный элемент заводили под свод гаг. с у ль наг о ыекка с помощь» крючка-шпате^ на 11 часах.

До и в различные сроки после операции всем больным проводи-,л|!сь шогоплаиовш клинико-функциональные обследования: определение остроты зрения, офтальмометрия, периметрия, топография.

- 1.1 -

гониоскопия, электрофизиологические исследования сетчатки к зрительного нерва, биомикрссхолик» офтальмоскопия, эндотелиаль-ная микроскопия и флюоресцентная иридоангисграфия.

Результаты исследований физико-химических свойств ИОЛ из сополимера коллагена

Проведенные исследования позволили объективно оценить и сравнить данные физико-химических параметров КОЛ m сополимера коллагена с линзами, выполненными из НКМА, гидрогеля и силикона таб. N2. По сравнению с ИОЛ из ПШ искусственный хрусталик из сополимера коллагена обладает целым рядом преимуществ; биостабильность (отсутствие знутрэнних напряжении в стругyps МОЛ), легкость (удельный вес - 1Д4гр/мл, у ШШ - 1-,18Гр/мд) а эластичность { макс, растяжение при разрыве 190%/у ШМА 2..5Х), более высокая разрешающая способность (280 азшии/мм., у ШШ 250 линии/мм. ), более высокая лазерная устойчивость и термоустойчй-вость, (сохраняет свои физико-химические сзойятза при двухчасовом кипячении s физ. растворе), что позволяет-проводить жегг^ует и надвинув стерилизация методом азто:«газирозазия. îb сравнении с гидрогелем новый катеряал более прочный ( ыахм&вдаытое напряжение яри разрыве 384 psi, у гидрогеля ТО psi)„ легкий, зшгсс.чч-ный, имеет так?© более высокие oiresracffiis параметра (ксгффзди-ент преломеления 1.435, у гидрогеля 1,43, разрешающая способность 280 линии/мм, у гидрогеля 170 яшшм/ма). Основные оптико-механические параметры силиконовой лккзы зачти такне m как, у ЙОЛ из- сополимера коллагена, но последняя отличается болгэ

таблица 2,

Параметры ИОЛ ШИк Силикон Гидрогель Коллаген

1, Рефракционный индекс.

2. Удельный вес (гр/мл)

3. Разрешающая способность в воздухе, (линии/им)

4, -Максимальное напряжение при разрыве. (рб1)

б. Ньксимальноэ растяжение при разрыве (X)

6. Процент свэто-пропускания в видимом спектрс

. от 400 до 800

49 1,43 1.43 1,435

1.18 1,14 1,16 1.14

250 300 170

.000 850-1200 70

2,5-5,4' 200

280

384'

100

94-96 96-98 97-99 97-99

7. Оодеряание воды :

36* 327.

высокой лазерной резистентностью, а также гидрофильностыо.

Результаты экспериментальных исследований

Результаты исследования токсичности экспресс-методом показали, что изменения рН, бромируемости и окисляемости не превышали пороговых значений. Выживание живых клеток составило 100%. Иммунологические исследования, проведенные на 50 белых крысах показали, что реакция ткани по отпечаткам местных и отдаленных лимфоузлов и по весовому индексу "Тимус-селезенка" достоверных различий в опыте и в контрольной группе не выявило.

Клинико-морфологические исследования, проведенные на 36 глазах 18 кроликов показали хорошую переносимость ИОЛ из сополиме-■ ра коллагена тканями глей а животных. Биомикроскопические иссле- . дования показали, что послеоперационная реакция проявлялась слабым или умеренным отеком роговой оболочки в области шва, легкой ирритацией радужной оболочки, единичными фибринозными волокнами на линзе и радужке. Полное стихание воспалительных проявлений отмечено на 3-ей' неделе после операции. При офтальмоскопии стекловидное тело сохраняло свою прозрачность, на глазном дне патологических изменений отмечено не было.

Морфологические исследования глаз кроликов с имплантированными ИОЛ из сополимера коллагена показали .что во всех'глазах оперативное вмешательство вызвало характерные реактивно-воспа- • лительные изменения в переднем сегменте глазного яблока В основном явления воспаления купировались к 1 месяцу. К этому сро-

ку полностью рассасывался экссудат в передней камере, не определялась эктазия сосудов радужной оболочки. Однако общее количество сосудов в радужке было увеличено, а стенка их утолщена, определялся незначительный отек отростков радужной оболочки. ИОЛ была изолирована от окружающих тканей, покрыта белком и умеренным количеством клеточных элементов. Спустя 3-6 месяца лишь соответственно лоху ИОЛ определялось некоторое уплотнение переднего пограничнего слоя радужки и тонкая соединительнотканная мемСрана под КОЛ на поверхности радужи, а в строке радужной оболочки отмечалось некоторое увеличение числа сосудов без изменений их просвета. ИОЛ по прежнему была ограничена от окружающей ткани белковым покрытием и клеточными элементами, в основном макрофагами на ее поверхности. -

Злектронномикроскопическое исследование показало, что имплантация ИОЛ мз сополимера коллагена в переднюю камеру глаза КрОЛИКВ ВЫЗЬшоЛа Л6ГКИЙ . 0Т6К ЗКДОдбЛИсышКЫХ КХёТСК. РиЗрЦЗЗ клеточных мембран или необратимых деструктивных изменении кле-. точных-элементов.ье наблюдалось. К месячному сроку все процессы нормализовались.

Таким образом, проведенные физико-химические, токсикологические, иммунологические и морфологические исследования доказали целесообразность и возможность применения ИОЛ из нового эластичного материала сополимера коллагена в офтальмологической практике.

Результаты клинических даследованич

Клинические исследования показали, что ИОЛ обоих моделей из сополимера коллагена позволяет легко проводить имплантацию а капсульный мешок естественного хрусталика. Специальный набор инструментов позволил, благодаря эластичности и механической прочности ИОЛ из сополимера коллагена з 12 случаях провести имплантацию через 4 мм. разрез, что уменьшает степень послеоперационного астигматизма, а такие сскратпзет время репаративных процессов.

Анализ послеоперационных результатов продемонстрировал ^реактивное течение раннего послеоперационного периода. • Клинические признаки послеоперационного воспаления з первой группе Исчезли через'10-12-дней-после .операции, зортйрой груйпз- через 5-? дней. Вы в одном случае не наблюдался ирэдоцшглит или экссудат на поверхности КОЛ.

Что же касается фунлдеональйых результатов операции, то высокие оптические свойства ИОЛ из сополимера коллагена обусловили стабильную высокую остроту зрения у 60% ■ больных.

Степень послеоперационного астигматизма была^ более высокой у больных первой группы - в среднем 2,3 дптр., во второй группе послеоперационный астигматизм в среднем был равен 1,6 дптр. В 12 случаях дооперационный астигматизм почти не менялся и з среднем был равен 0,95 дптр.

В сроки от 6 месяцев до 2 лет после операции у всех наблюдаемых 65 • больных' глаза были .спокойными. Роговица сохраняла

прозрачность, ИОЛ имела стабильное центральное положение. У больных со смешанной фиксацией линзы, децентрация не превышала 1,0 мм. Благодаря большому оптическому диаметру ИОЛ, ни в одном случае не лаблюдалось снижения остроты зрение по этой причине. Биомикроскопические наблюдения в динамике ■ показали отсутствие какихлибо отложений на поверхности ИОЛ, или снижение прозрачности материала в течеьии 2,5 лет после операции.

Стабильная высокая острота зрения от 0,6 до 1,0 достигнута у 57 больных / 87,7% / из 65 наблюдаемых в позднем послеоперационном периоде. Причиной неполного восстановления зрения (0,1-0,3) у 2 больных явилась абскурационная амблиопия из-за вровденной катаракты. У шести больных острота зрения не превышала 0,1 из-за сенильных дистрофических изменений в макулярной области сетчатки.

В позднем послеоперационном периоде только в 4 случаях от-, мечено вторичное помутнение задней капсулы хрусталика, что по нашему соображению связанно _с двояковыпуклой конструкцией ИОЛ, радиус кривизны которой меньше чем у ИОЛ из силикона и ШМА. Благодаря такой кривизне оптической-чаети искусственного хрусталика она давит на заднюю капсулу естественного хрусталика. и не дает прорастать в центральную оптическую зону эпителиальным клеткам из экваториальной ростковой зоны капсульного мешка. Равномерное на жжение задней капсулы, которое обеспечивает ИОЛ, тага® не дает возможность развитию ее фиброза.

Таюг? • следует отметить, что сранительно большая толщина ЮЛ частично восстанавливает анатомические структуры переднего отрезка глаза. Уменьшаются также витреэдонез и инерционные

броски стекловидного тела при движении глаза.

Средняя потеря эндотелиальних клеток к концу 6 месяца составила в первой группе 8,2%, ео второй группе 10,4%. В дальнейшем потеря эндотелиальних клеток в более отдаленные сроки 1 и 2 года не выявили их прогрессирующей потери.

Данные электрофизиологических исследований показали, что в срок наблюдения -б месяцев после операции 65 больных и 2-х.лет после операции 26 больных все ЭФ параметры были в норме.

Результаты иридоангиографических исследований показали, что уже к 3 месяцу после операции практически нормализуются все основные гзмодинамические показатели. Полученные данные сравнивались с показателями гемодинамики радужи при афакии и после имплантации заднекамерных капсулярных ИОЛ из ПММА. Их- анализ показал, что время микроциркуляции в сосудах радугчой: оболочй! у больных с ИОЛ из сополимера коллагена вналсУгичен таг.овнм при афакии.'

Таким образом, анализируя течение и результаты проведенных операций, становится очевидным, что использование ИОЛ иг нового эластичного, биосовместимого материала сополимера коллагена возможно внедрить в широкую офтальмологическую практику. Целесообразно далъяейэее углубленное изучение ИОЛ из сополимера коллагена с точки зрения их молекулярной химии, физики и исследование клинико-функщгональных параметров артифакичшж глаз в отдаленные сроки после имплгштацич ИОЛ из сополлмера коллагена.

выводы.

1. Нэзый материал, предсгавляюадай собой графг-блок сополимера -коллагена, 'является высоко технологичным и пригодным для изготовления ИОЛ, характеризующимся сочетанием более высоких физико-химических свойств, чем ИОЛ из ШЛА, гидрогеля и силикона, обеспечивающее такие преимущества линз как легкость, высокая эластичность, прочность, механическая стабильность, лазерная резистентность, а также высокие оптические свойства фи этом по гидрофильности линзы из сополимера коллагена приблюа-. ются гидрогелевым имплантатам.

2. Экспериментальная часть работы продемонстрировала инерт- . ность, отсутствие иммуногенности и высокую биосовместимость материала. Данные токсикологических исследований, проведенных по экспресс методу показ гит, что рН, бромируеюсть и окисяяеность не менялись, выживание живых клеток'составила 100%. Иммунологическими исследованиями установлено, что индекс "Тимус-селезенка" и реакция местных, и'отдаленных лимфоузлов не отличаются от контрольное. данных. Хгинико-морфологические исследования доказали, что имплантация эластичных ИОЛ из сополимера коллагена вызывает умеренную воспалительную реакцию в Т!санях глаза, которая полностью завершается к трем месяцам после вмешательства.

. 3. Разработаны две модификации ааднекамерных ИОЛ из сополимера коллагена - диетной и эллипсовидной формы, а тага® разра-

ботана техника их имплантации в зависимости от способа экстракции катаракты, величины операционного разрева, позволяющие в большинстве случаев достичь стабильной фиксации ИОЛ в капсуль-ном ыеаке и способствующие'наиболее полному восстановлению анатомических особенностей иридохр/сталиковой диафрагмы.

4. Разработан специальный набор инструментов, включающий пинцет, микрокрючок, инжектор, обеспечивающий имплантацию эллипсовидной модели ИОЛ через малчй операционный разрез, что позволяет снизить травматичность операции, уменьшит! степень послеоперационного астигматизма и достичь более, быстрой и качественной реабилитации больных, оперированных методом факозмульсифи-кации. ■ , ,'/'_*

Б. На основании полученных клинических данных доказана малая травматичность предложенных оперативных вмешательств с' использованием ИОЛ из сополимера, коллагена, нес?сложнеч1!ое послеоперационное течение и быстрое завершение репаратигных процессов ■с получением высоких ( 0,6 - 1,0) стабильных функциональных результатов в 87,7Х случаев, что свидетельствует о перспективности и социальной значимости разрабатываемого .направления..

Список работ опу5ликован:шых по теме диссертации.

> •

1. Сополимер-коллагена - перспективный полимерный матсриа-для интракапсулярной имплантации. Пятое Всесоюзное совещание по полимерным оптичес-отм материалом //Тез. пленарный и ст^чдовых

докладов - Л, 1991. - с. 51 (в соавт. с С.Е Фздоровым, А.И. Иваииной, С.Е Багровым, А.О. Аксеновым, ЕА. Струсовой, А.В. ОСИНОВЫМ, О. Г. УЛЬДсШОВЫМ)

2. Применение ИОЛ из сополимера коллагена для коррекции афакик. Всеросс. научно-практ. конф. молодых ученных. - М. - 1991. с 19-20. ( в соавт. В. К Трубилиным, Е. Е Вяловой, Ф. Д. Хавиди) . 3. Комбинированная одномоментная операция при сочетании отсдоики сетчатки с катарактой. // Тезисы док. Всеросс. науч-но-прак. конф. молодых ученных. - II -1991. с 19-20. ( в соавт. Е Е Трубшшкын, Е. Е Вяловой)

4. Первый клинический опыт применения ИОЛ из сополимера коллагена // 2-ой Меддународний симпозиум по рефракционной хирургии, Имплантации Ж>Л и комплексному лечению атрофия^зрительного нерва - Ы. - 1991. с 173.. (в соавт. с. Трубилиным, Е. В. Вяловой)

5. Коррекция яДакии методом имплантации ИОЛ из нового биосовместимого материала - сополимера коллагена // Офтальмохирур-гкя.--М. -.1992 - N2.- - с. 27-32. ( в соавт! с С. Е Федоровым,

А. 0. Аксеновым, Е Е Трубилдаым, С. Е Багровым, А. Е Осиновым)

.6. Инжектор дЛя имплантации эластичных ИОЛ //Рационализаторское -предложение N 006 -'1992. (в соавт. с А. 0.' Аксеновым, Е. Е, Вяловой, Л П, Агарковым)

'У. Пинцет для инжектора // рационализаторское предложение Н 907 - 1992. (в соавт. с А.О. Аксеновым, В. а Вяловой» А. П. Агар, им)

6. Крачек -'шпатель // Рационализаторское предложение

N 905 - 1992 (в соавт. с А.О. Аксеновым, Е. В. Вяловой, А.П. " Агарковым)