Автореферат и диссертация по фармакологии (15.00.01) на тему:Сравнительный фармакоэкономический анализ антимикробных лекарственных средств фторхинолонового ряда, представленынх на фармацевтическом рынке Ставропольского края

На правах рукописи

ЧЕЛОМБИТЬКО ЕКАТЕРИНА ВЯЧЕСЛАВОВНА

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

AUTUMUIfDnCULIV ПСй'ADrTDCUUUV C-1JL- lir- ТЕ»

щ ■ i Ш intirnil WWII Uln M ILI\ni W ■ UIhI II I [_ll/\ ur UA1V I U

ФТОРХИНОЛОНОВОГО РЯДА. ПРЕДСТАВЛЕННЫХ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ СТАВРОПОЛЬСКОГО

КРАЯ

15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического

дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Пятигорск, 2008

Работа выполнена в государственном образовательном учреждении высшего

профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Научный руководитель:

доктор фармацевтических паук, профессор Парфейников Сергей Алексеевич

Официальные оппоненты:

Ведущая организация:

доктор медицинских наук, профессор Тюренков Иван Николаевич кандидат фармацевтических наук, доцент Кабакова Таисия Ивановна Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Самарский медицинский университет Росздрава»

.зашита состоится Л? ма/итго^ 2ииз г. в часов на заседании диссертационного Совета Д 208.069.01 при ГОУ ВПО «Пятигорская ГФА Росздрава» (357532, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО «Пятигорская ГФА Росздрава»

Автореферат разослан « ■+ » до-ео/ьо АЛ_ 2008 г.

Ученый секретарь диссертационного Совета

ГХ^

Е.В.Компанцева

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы В период 1990-2005 гг в Российской Федерации происходило ухудшение демографических показателей, выразившихся в снижении рождаемости, росте общей заболеваемости, инвалидности и смертности, а также в сокращении продолжительности жизни россиян Для исправления сложившейся ситуации в 2005 г Правительством РФ принят Приоритетный Национальный проект «Здоровье», направленный на улучшение состояния уровня здравоохранения Российской Федерации, качества жизни людей и социальное благополучие общества, в котором особое внимание уделено повышению доступности и качества не только медицинской, но и лекарственной помощи, на которую в системе здравоохранения расходуется до 25,0% финансовых средств Вместе с тем лекарственная терапия продолжает оставаться приоритетным видом лечения почти всех заболеваний В связи с этим, центр тяжести в финансировании здравоохранения в основном перемещается на региональный уровень

Поэтому решение проблемы рационального использования имеющихся денежных ресурсов, выделяемых в значительных объемах по Приоритетному Национальному проекту «Здоровье», и повышения качества лекарственной помощи амбулаторным и стационарным больным с учетом территориальных медико-демографических и социально-экономических особенностей возможно лишь на основе использования строгой системы доказательств эффективности, безопасности и экономической целесообразности диагностики и лечения различных заболеваний

В последние 15 лет общая заболеваемость населения России постоянно растет При этом доля болезней органов дыхания (в основном простудные заболевания) составляет 24,2% (на 100 тыс чел ) В 2005 г одной из причин смерти явились болезни ор!анов дыхания — 4,1% (те 94423 чел из 2 млн 303 тыс умерших в РФ), от инфекционных болезней умерло 1,7%

В настоящее время одним чз интересных вопросов является разработка методик лечения инфекционных заболеваний различной этиологии синтетическими антимикробными средствами - фторхинолонами Они рассматриваются в качестве лекарственных препаратов с широким антибактериальным спектром

Фторхинолоны пользуются все большей популярностью, т.к действуют на клинические штаммы, устойчивые к другим антимикробным препаратам, а также на микроорганизмы с внутриклеточной локализацией Их доля при лечении инфекций превышает 15,0% всех антимикробных лекарственных средств (ЛС)

Однако в настоящее время нельзя говорить о рациональном использовании фторхинолонов Особенно это касается отдельно взятого региона, в частности Ставропольского края Причинами этого является отсутствие исследований по анализу рынка антимикробных лекарственных средств фторхинолоново1 о ряда, а также по изучению потребности и ее прогнозированию в этих лекарственных препаратах Исследований по изучению рынка лекарственных препаратов фторхинолонового ряда в Ставропольском крае не проводилось

В то же время имеются теоретические разработки по применению фтор-хинолоновых препаратов Н М Герасимовои, Н И Скидана и др Кроме того, имеются работы по фармакоэкономическим исследованиям рынка лекарственных средств Г" Т Глембоцкой, Н Б Дремовой, Л В Мошковой и др Эти исследования поеггужилй теоретической основой для изучения рынка антимикробных средств фторхинолонового ряда в С1 авропольском крае

Решение этих аспектов имеет не только медицинское значение, но и фар-макоэкономическое. так как позволит решать вопросы рационального использования бюджетных и не бюджетных средств

Поэтому фармакоэкономический анализ антимикробных средств фторхинолонового ряда в Ставропольском крае является актуальной проблемой для фармацевтической науки и практики

Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования является разработка научно-обоснованных методических рекомендаций по рациональному применению антимикробных лекарственных средств фторхинолонового ряда, используемых для обеспечения больных, страдающих заболеваниями органов дыхания, на территории Ставропольского края

Для достижения цели были поставлены следующие задачи ■Ф обобщить российский и зарубежный опыт маркетинговых исследований относительно отдельных групп лекарственных средств,

■=> провести анализ основных медико-демографических показателей Ставропольского края, изучить распространенность и динамику инфекционных заболеваний в крае,

осуществить экспертную оценку медицинских показаний и ассортимента фторхинолоновых лекарственных препаратов при инфекционных заболеваниях органов дыхания у жителей Ставропольского края, провести фармакоэкономическое исследование фторхинолоновых лекарственных препаратов с помощью методов («.минимизация стоимости» и «стоимость-эффективность», О провести изучение рынка фторхинолонов с позиций ABC- и VEN-анализов,

^ осуществить прогноз потребности фторхинолонов для лечения болезней органов дыхания (пневмонии) в МУЗ «1 ородская больница № 4» г Ставрополя на период 2007-2009 гг , '-i1 разработать научно-обоснованные методические рекомендации по совершенствованию лекарственного обеспечения больных, нуждающихся в антибактериальной терапии Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой явились положения теории менеджмента и маркетинга, а также принципы системного анализа и регионального подхода к изучению современного состояния лекарственного обеспечения больных, страдающих инфекционными заболеваниями

Обьектами исследования явились показатели деятельности аптечных и медицинских учреждений Ставропольского края по лекарственному обеспечению больных, использующих фторхинолоны для лечения болезней органов дыхания

Исходной информацией явились показатели статистической отчетности информационно-аналитического центра Минздрава Ставропольского края за 2001-2006 гг, характеризующие медико-демографический статус амбулаторных и госпитальных больных, страдающих заболеваниями органов дыхания, данные оперативного учета аптечных организаций, показывающие современное состояние регионального рынка антимикробных лекарственных средств фторхиноло-

нового ряда, а также анкеты, заполненные экспертами (врачи, фармацевтические работники) и больными, принимающими фторхинолоновые ЛС

Основными методами исследования служили социологический и экономико-статистический, в том числе методы группировки, сравнения, графический, коллективной экспертной оценки и другие

Результаты исследования обработаны на 1ВМ-совместимом персональном компьютере при помощи лицензионно-программного обеспечения - в \Уш-скм5-98

Научная новизна исследования На основе изучения принципов лекарственной терапии инфекций различной этиологии у больных, принимающих антимикробные лекарственные препараты (ЛП), маркетинговых исследований ре-гч"напьг!огс рыша фтсрхинолоновых ЛС проведены фармакоэкономические исследования данного сегмента фармацевтического рынка Ставропольского края При этом выявлены их экономические преимущества и установлено, -гго показатели эффективности при лечении болезней ор1анов дыхания намного выше, чем у больных принимающих другие яншмикробные ЛС

С применением контент-анализа и метода сравнения впервые изучен ассортимент фторхинолоновых ЛС, структура, полнота и степень их обновления в аптечных и медицинских учреждениях Ставропольского края

С применением методов социологического исследования (опрос, анкетирование экспертная оценка) выявлены факторы, влияющие на мотивацию предпочтений у различных категорий больных при выборе фторхинолоновых ЛП для лечения инфекционных заболеваний органов дыхания эффективность, отсутствие побочного действия, безопасность и стоимость

Составлен прогноз заболеваемости населения пневмонией, с использованием нормативного метода осуществлен расчет потребности для МУЗ «Городская больница № 4» г Ставрополя во фторхинолоновых ЛС в натуральном и суммовом показателях на период 2007-2009 гг

Практическая значимость результатов исследования. Проведенные маркетинговые и фармакоэкономические исследования регионального рынка антимикробных лекарственных средств фторхинолонового ряда, применяемых для лечения бактериальных инфекций, позволили выявить их тенденцию спроса и определить оптимальную номенклатуру, рекомендованную к включению в

фор лулярный перечень МУЗ «Городская больница № 4» г Ставрополя Полученные данные по экспертной оценке фторхинолоновых ЛС способствуют улучшению лекарственного обеспечения населения Ставропольского края, стр; дающего заболеваниями органов дыхания

Внедрение результатов исследований в практику. Разработаны мето-дичгские рекомендации по организационно-методическим подходам к совер-ше!^ ствованию лекарственного обеспечения больных, нуждающихся в антибактериальной терапии, которые внедрены в деятельность

О МУЗ «Городская больница № 4», г Ставрополь (акт внедрения от 28 08 2006 г ),

РГУП «Фармация» РСО-Алания, г Владикавказ (акт внедрения от 21 11 2006 г),

■=> Фармацевтического управления Министерства здравоохранения Ростовской области (акт внедрения от 03 10 2006 г ), *=> ООО «Производственно -коммерческая грирм а «Миртэк», г Воронеж

(акт внедрения от ! 5 12 2006 г ). О МУЗ ГО «ГКБ № 11» г Воронеж (акт внедрения от 01 11 2006 г ), Министерства здравоохранения Республики Адыгея (акт внедрения от 26 09 2006 г),

Министерства здравоохранения Ставропольского края (акт внедрения от 23 10 2007 г.)

Апробация полученных результатов Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на 13 Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва 2006 г), на 61-й межрегиональной конференции по фармации, фармакологии и подготовке кадров «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (г Пятигорск, 2006), Межрегиональной научной конференции «Актуальные проблемы фар-ма] ми» (г Владикавказ, 2007)

Публикации По теме диссертации опубликовано 5 научных работ, в которых отражено основное содержание исследования Положения, выносимые на защиту: О анализ основных медико-демографических показателей Ставропольского края и распространенности инфекций различной этиологии у населения.

результаты анализа современного состояния сегмента фармацевтического рынка, на региональном уровне определяемого фторхинолововыми ЛП, ■=> результаты социологического изучения конечных потребителей фторхи-

нолонов нового поколения, О результаты анализа отдельных параметров конкурентоспособности ЛС фторхинолонового ряда, применяемых при лечении болезней органов дыхания амбулаторных и стационарных больных, ■=> результаты экспертной оценки номенклатуры ЛС фторхинолонового ряда, применяемых при лечении болезней органов дыхания у больных в ЛПУ края,

■=> результаты фармакоэкономической оценки фторхинолоновых ЛП при терапии пневмонии в ЛПУ Ставропольского края

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ в ГОУ ВПО Пятигорская государственная фармацевтическая академия Росздрава (номер государственной, регистрации 01 2 00100455)

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, списка литературы и приложений. Диссертационная работа изложена на 123 страницах компьютерного набора, содержит 27 таблиц и 12 рисунков Библиографический указатель включает 146 источников, в том числе 12 на иностранных языках

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

ИССЛЕДОВАНИЕ РЫНКА АНТИМИКРОБНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФТОРХИНОЛОНОВОГО РЯДА

В последние годы в целях совершенствования лекарственного обеспечения населения и ЛПУ все большую популярность приобретает анализ и прогнозирование рынка ЛС на основе концепций маркетинговых исследований.

Клиническая ценность лекарственных средств определяется их эффективностью и безопасностью С расширением ассортимента и номенклатуры предлагаемых фармацевтическими компаниями ЛС у врачей появилась воз-

мжность выбора оптимальной терапии с учетом ее фармакоэкономической эофективности Огромные резервы повышения качества лечения имеются в ра-ц юнальном подходе к лекарственной терапии, основанной на современных п эинципах доказательной медицины и фармакоэкономики

Возможности применения в медицинской практике методов рациональ-н)й фармакотерапии во многом определяются ситуацией, сложившейся на фармацевтическом рынке региона Поэтому одним из наиболее действенных и -ютрументов мониторинга и анализа локального рынка ЛС является механизм проведения комплексных маркетинговых исследований Основными направлен ляын маркетингового анализа локального фармацевтического рынка являются с 1едующие анализ и оценка основных социально-экономических и медико-д гмографических показателей региона, исследование основных параметров, ха-р 1ктеризующих состояние рынка лекарственных средств (ассортимент, стоимость лекарственных средств и др), выявление общих тенденций развития (£ арчацев'1'"иеского рынка прогнозирование потребности в ЛС

Изучение и обобщение данных отечественной и зарубежной литературы позволило сделать вывод о том, что в настоящее время на фармацевтическом рьшке РФ зарегистрировано более 1000 торговых наименований антимикробных ЛС, среди которых - 149 торговых наименований фторхинолонов без учета л ¿дарственных форм (ЛФ) Если рассматривать фторхинолоньг с точки зрения производителей, то по количеству регистрации лидируют индийские фирмы -7 0 торговых наименований и российские - 34 торговых наименования

Среди зарегистрированных в РФ ЛП на фармацевтическом рынке Ставропольского края 57,5% приходится на ципрофлоксацин, 26,0% - офлоксацин и 16,5% - остальные фторхинолоны.

В связи с этим возникает необходимость разработки механизма оказания лекарственной помощи на основе оценки интенсивности и ресурсоемкое™ лечебно-диагностического процесса больных, страдающих заболеваниями орган ов дыхания Однако при этом следует учитывать влияние региональных особенностей на формирование фармацевтического рынка антимикробных средств фторхинолонового ряда, что невозможно без проведения маркетинговых исследовании ПО СОВСршСНСТБОБаНИЮ ЛСКарСТБенЬОГО ОбеСПсчсНиЯ иОЛьНЫХ

МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ АНТИМИКРОБНЫХ СРЕДСТВ ФТОРХИНОЛОНОВОГО РЯДА, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ

В основу маркетинговых исследований положена концепция маркетинговых исследований ассортимента ЛС с позиций товара, предложенная Н.Б. Дре-мовой и Е.В. Лазаревой, основанная на поэтапном системном анализе имеющегося в фармацевтической организации ассортимента и перспектив использования его на рынке. Это позволяет в итоге сформировать стратегию ассортиментной политики на определенный временной период с учетом анализа медицинского обслуживания, фармацевтического рынка, особенностей целевого сегмента потребителей, позволяющего более рационально использовать ограни-

ченные финансовые ресурсы здравоохранения (рисунок 1).

антимикробных средств фторхинолонового ряда

Данные анализа состояния здоровья населения края служат основными структурными параметрами полноценного формирования как фармакоэконо-мических стандартов терапии, так и разработки методов оптимизации фармацевтического рынка региона.

При проведении анализа показателей общей заболеваемости в Ставро-г ольском крае установлено, что болезни органов дыхания занимают 1-е место (таблица 1)

г аблица 1 - Количество зарегистрированных заболеваний в Ставропольском крае на 100 тыс. человек взрослого населения

1 Слассы болезней 1 оды

2002 2003 2004 2005 2006

Всего 87119 8 84237 5 83731 9 86276.0 88855,4

] 1екоторые инфекционные и паразитар-] [ые болезни 3006,7 2906,0 2761,5 2835 7 3220,0

' Товообразовапия 3481,8 3277,2 3287,7 3508 4 3661,9

¡огечнк ьроич И кроветрсрггь" Ор~аЧОР 253 8 2:5,9 204,8 222,7 256,3

>олезни эндокринной системы 42743 <1282,6 ¿319,0 4506,0 ^600 7

психические расстройства 4784,3 4597,0 4573,2 4552,8 4571,2

>олезни нервной системы 4190,6 3772,9 3795,4 3838,2 4105,9

Золезни глаза и его придаточного аппа- уп;» 4841 9 5134,9 5418,0 5479,7 5910 2

Болезни уха и сосцевидного отростка 1998,9 1853,4 1981,8 1928,1 2150,9

Болезни системы кровообращения 13005,6 12232,0 12747,8 13928,2 14729,6

Болезни органов дыхания 17184,6 16861,4 15219,4 14838,5 14974,1

- из них пневмоний 312,1 281,1 295,3 292,6 269,6

Болезни органов пищеварения 5898,5 5539,3 5807,3 6001,1 5854,8

Болезни кожи и подкожной клетчатки 3631.9 3415,2 3493 2 4002,3 4738,5

Болезни мочеполовой системы 6860,5 6550,7 6601,8 6811,8 6757,4

Болезни костно-мышечной системы 6931,9 6799,9 7011,1 7070,0 7115,9

Врожденные аномалии 65,0 63,6 59,8 65,8 64,5

Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин 6749,5 6731,5 6444,1 6686,7 6143,5

По данным Минздрава Ставропольского края Как следует из данных, представленных в таблице 1, наиболее распространенным классом болезней среди населения Ставропольского края является патология органов дыхания Однако в последние годы наметилась некоторая тенденция к снижению числа случаев выявленных болезней органов дыхания В 2006 г по сравнению с 2002 г они уменьшились почти в 1,2 раза, но в данном классе болезней определенную долю занимает пневмония и в 2006 г. она составила 1,8%. Поэтому нами проанализированы показатели болезней органов дыхания, в том числе пневмонией по городам и районам Ставропольского края

за 2005 г Установлены показатели заболеваемости пневмонией по краю, так как для терапии этого заболевания в схемах лечения чаще всего рекомендуется применять антимикробные средства фторхинолонового ряда III и IV поколений Наиболее высокие показатели заболеваемости пневмонией зарегистрированы в г Ставрополе и Шпаковском районе, при показателе заболеваемости органов дыхания ниже среднего Это можно объяснить высокой точностью постановки диагноза в краевом центре Высокие показатели заболеваемости пневмонией зарегистрированы также в городах Ессентуки, Пятигорск, Предгорном и Красногвардейском районах Кроме этого, основываясь на данных, представленных ЦМИ «Фармэксперт» и «Prlndex», нами проанализированы обращения пациентов по классам болезней в Ставропольском крае (таблица 2) Таблица 2 - Распределение обращений пациентов по ТОР-20 диагнозам в 2005 г среди населения Ставропольского края

Диагнозы % обращений

Острая инфекция верхних дыхательных путей не уточненная (J069) 4,56

Церебральный атеросклероз (1672) 4,08

Гипертензивная (гипертоническая) болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности (1119) 3 92

Другие формы стенокардии (I20S) 3,51

Остеохондроз позвоночника у взрослых (М421) 2 59

Атеросклеротическая болезнь сердца 0251) 2 54

Эссенциальная (первичная) гипертензия (ПО) 2,48

Гипертензивная болезнь сердца (гипертоническая болезнь с преимущественным поражением сердца) (111) 2,06

Другие формы хронической ишемической болезни сердца (1258) 1,63

Другие уточненные поражения сосудов мозга (1678) 1,42

Гипертензивная (гипертоническая) болезнь с преимущественным поражением сердца с (застойной) сердечной недостаточностью (1110) 1,34

Острый бронхит не уточненный (J209) 1,31

Гиперплазия предстательной железы (N40) 1,29

Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда (1252) 1,15

Гипертензивная энцефалопатия (1674) 1,08

Хронический холецистит (К811) 1,04

Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации (J068) 1,00

Острый трахеит (J041) 0,99

Параноидная шизофрения (F200) 0,82

Хронический гастрит не уточненный (К295) 0,76

Диагнозы приведены в соответствии с классификацией МКБ-10

Как видно из таблицы 2, около 7,0% обращений приходится на те заболевания, в которых для терапии применяются фторхинолоны III и IV поколений Так, с диагнозом острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная

(.1069) обращается самое большое число пациентов - 4,56%. С острым бронхитом не уточненным (Л209) было выявлено 1,31% больных, а с другими острыми инфекциями верхних дыхательных путей множественной локализации (.1068) -1,00%.

Для изучения ассортимента антимикробных препаратов фторхинолоново-го ряда, представленных на фармацевтическом рынке Ставропольского края, был проанализирован имеющийся перечень. На региональном рынке представлено 8 МНН фторхинолонов под 38 торговыми наименованиями, а с учетом форм выпуска и дозировок - 179 наименований. Фторхинолоны по лекарственным формам распределены следующим образом: таблетки - 73,7%; растворы для инфузий - 1 8,4%; глазные капли - 5,6%; капсулы - 2,3% (рисунок 2).

5,6% 2,3%

Рисунок 2 - Распределение фторхннолонов по лекарственным формам

Полнота ассортимента ЛП имеет важное социально-экономическое значение, так как во многом определяет качество фармацевтической помощи, оказываемой населению. Поэтому для маркетинговой характеристики ассортимента был рассчитан коэффициент его полноты (Кп), который определяли как соотношение числа ассортиментных позиций фторхинолоновых ЛП, имеющихся на рынке региона (полнота фактическая), к числу ассортиментных позиций вышеназванных ЛС, зарегистрированных в России (полнота базовая).

Полнота базовая для фармацевтического рынка антимикробных ЛС фтор-хинолонового ряда составляет 149 наименований. В аптеках и фирмах-поставщиках Ставропольского края обнаружено 38 наименований, соответственно Кп = 0,255 или 25,5%, из которых большинство (свыше 70,0%) представлены иностранными производителями. Импортные ЛС отличаются заметно более высокой ценой, что делает их менее доступными для больных, по сравнению с лекарственными препаратами отечественного производства. Так, например, ципролет производства Индии имеет стоимость 118-127 рублей за 1 упа-

ковку, аналогичный ЛП отечественного производства - ципрофлоксацин-веро стоит в пределах 63-72 рубля

С целью изучения изменения ассортимента фторхинолонов было исследовано поступление на рынок Ставропольского края новых ЛС за период с 2001 г по 2006 г

Коэффициент обновления для данной группы ЛП низкий и составляет К„ = 7/179 = 0,039 или 3,9%, где 7 - количество ЛС, появившихся на фармацевтическом рынке за анализируемый период

Далее с использованием социологического опроса были изучены факторы, влияющие на выбор конечньгм потребителем фторхинолоновых ЛС для леченья заболевании органов дыхания

Всего было опрошено 400 респондентов (количество рассчитано по формуле бесповторного отбора), что обеспечивает репрезентативность данных результатов исследования В качестве респондентов были привлечены жители Ставропольского края как городской (200 чел ), так и сельской (200 чел) местности, различного возраста и социального положения

При анализе результатов мотиваций больных при выборе ЛС установлено, что потребители при выборе фторхинолонового лекарственного препарата в большинстве случаев (85,6%) предпочитают руководствоваться назначением врача А в связи с тем, что в последнее время на фармацевтическом рынке региона появились схожие по действию, но отличающиеся по эффективности и качеству фторхинолоновые ЛП, то 14,4% опрошенных респондентов прислушиваются к советам работников аптек Следует отметить, что большинство потребителей ЛС доверят своему врачу, что позволяет оказать квалифицированную помощь и избежать самолечения, которое в дальнейшем может скрыть реальную картину болезни и затянуть процесс лечения или перевести болезнь в хроническую стадию

Определенное влияние на выбор и приобретение фторхинолоновых ЛС оказывает их эффективность, безопасность, цена и так далее Результаты проведенного исследования (рисунок 3) позволили определить, что население, независимо от пола, возраста и социального положения, при покупке ЛС главным образом обращает внимание на такие фармакоэкономические характеристики, как эффективность (22,5%) и отсутствие побочного эффекта (20,0%) В то же время стоимость лекарственного препарата в качестве главного критерия при выборе ЛС назвали лишь 15,0% опрошенного населения Безопасность и быстроту эффекта предпочитают соответственно 13,9% и 9,8% респондентов По-

следнее место занимает простота применения - 5,7% опрошенных, при этом предпочтение отдается таблетированным лекарственным формам.

□ Эффективность □Отсутствие побочного эффекта

□ Безопасность □ Стоимость

□ Дозировка и длительность применения □Быстрота эффекта

□ Простота применения

Рисунок 3 - Потребительские предпочтения при выборе фторхинолоновых лекарственных препаратов

Причем большинство опрошенных отдают предпочтение одновременно нескольким факторам, сочетающим эффективность, стоимость и отсутствие побочных эффектов.

Для установления возможности приобретения необходимых антимикробных ЛС фторхинолонового ряда были проанализированы доходы населения из расчета на одного члена семьи и сопоставлены с возможностями покупателей ЛС городской и сельской местностей. Данные анализа затрат на приобретение лекарственных средств жителями Ставропольского края представлены в таблице 3. Таблица 3 - Анализ затрат на покупку ЛС жителями Ставропольского края

Место проживания Количество чел. Сумма затрат на приобретение ЛС

до 50 руб. 50-100 100-150 | более 150 руб.

чел. % от 400 чел. чел. % от 400 чел. чел. % от 400 чел. чел. % от 400 чел.

в городах 200 Изо- 7.50 66 16.50 84 21,00 30 7,50

в сельской местности 200 40 10,00 64 16,00 66 16,50 20 5,00

всего 400 | 70 17,50 130 32.50 150 37.50 50 12.50

Как следует из результатов анализа, представленных в таблице 3, наибольший удельный вес - 37,5% составляет население, способное приобрести лекарственное средство по цене 100-150 рублей, причем городские и сель-

ские жители близки в своей покупательской возможности Наименьший процент жителей края имеет возможность приобретения ЛП стоимостью свыше 150 рублей, что составляет лишь 12,5% общего числа опрошенных жителей края Вместе с тем, из общего числа респондентов, приобретающих лекарственные препараты по цене менее 100 рублей, 52, 0% составляют жители районов Ставропольского края

Стихийное развитие фармацевтического рынка привело к появлению однотипных лекарственных препаратов, но отличающихся как по стоимости, так и по эффективности и качеству ЛС В связи с этим нами была проведена чксттс тгчая опенка фторхино лоновьту лп

АНАЛИЗ И ОЦЕНКА АНТИМИКРОБНЫХ СРЕДСТВ ФТОРХИНОЛОНОВОГО РЯДА НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСОМ РЫНКЕ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Ассортимент рыька фторхинолонов непосредственно зависит от фармацевтических и медицинских услуг, способствующих обеспечению лекарственной помощи населению края Для получения достоверной информации о номенклатуре фторхинолонов на территории Ставропольского края и оценки их функциональных свойств были привлечены две группы экспертов врачи-терапевты (116 экспертов) и провизоры (100 специалистов), которые оценивали фторхинолоны с разных профессиональных позиций Экспертные оценки ЛС врачей и провизоров должны дополнять друг друга, но, в связи с тем, что фторхинолоновые ЛП отпускаются по рецепту, мнение врачей считали более весомым При проведении опроса была использована анкета для врачей-экспертов и фармацевтических работников, которая состоит из двух логических частей первая - информация о профессиональных данных (стаж работы, категория, должность) и вторая часть — оценка экспертами изучаемых ЛС. Профессиональные данные экспертов, принявших участие в опросе, приведены в таблице 4

1 Критерий оценки Количество женертои

Показатель врачей | провизоров

абс. % | абс. %

менее 3 лет - - - -

3-5 лет 14 12,07 , 9 9

Стаж работы 5-8 лет 30 25,86 ! 19 19

8-10 лет 12 10 35 42 42

| свыше 10 лет 60 51,72 30 30

! высшая 34 29,31 24 24

Квалификационная категория первая вторая нет 30 14 38 25,86 12,07 3276 35 3! 10 35 31 10

! Должность врача зав отделением врач ординатор 10 92 14 8,62 79,31 12,07 ,

директор аптеки 11 И

Должность зам директора аптеки 1 4 4

| провизора зав о Iделом провизор специалист 1 27 58 27 58

Как следует из данных, представленных в таблице 4, среди врачей-

экспептов 58,62% - высококомпетентные специалисты стаж работы свыше ТО лет по специальности имеют 51,72% врачсй-экспертов, а доля специалистов, имеющих высшую и первую квалификационные категории, составляет 29,31%, из которых 8,62% являются заведующими отделениями Наибольший процент экспертов-провизоров имеет стаж работы в аптеке 8-10 лет - 42,0% и первую квалификационную категорию — 35,0% 15 экспертов являются руководителями аптечных организаций, а 27 человек - начальниками отделов реализации лекарственных средств Следует отметить, что для проведения исследования не были привлечены малокомпетентные специалисты со стажем работы менее 3 лет

Изучение оценок весомости параметров конкурентоспособности анализируемых лекарственных средств (всего экспертами оценивались 38 наименований фторхинолоновых ЛП) проводилось методом ранжирования Экспертами оценивались 9 основных параметров конкурентоспособности ЛС (таблица 5)

Таблица 5 — Ранги параметров конкуренгоспособности фторхинолонов для различных групп экспертов

1 Ранг по степени важности

№ Параметры для экспертов

п/п конкурентоспособности врачи | провизоры i разность рангов, d

1 Высокая эффективность 1 2 1

2 Минимум побочных эффектов и противопоказаний 2 3 1

3 Стоимость ЛС 6 1 5

4 Взаимодействие с другими ЛС 8 5 3

5 Способ применения 5 6 1

6 Фор,¿а вь,П) ска 7 9 2

7 Просто 1а использования 3 5 2 I

8 Престиж торговой марки 4 8 4

9 Страна-про! I .¡водитель 9 6 3

Для всех групп респондентов главные свойства фторхинолонов - высокая эффективность и минимальные побочные эффекты, также немаловажными факторами являются цена и взаимодействие с другими JIC Для фармацевтических работников одним из основных факторов выбора является стоимость ЛС Следующие по важности потребительские свойства — простота использования.

С целью определения оптимальной номенклатуры фторхинолоновых ЛС, используемых для лечения заболеваний органов дыхания, экспертами изучались оценки частоты их назначений и потребительских свойств

Для статистического анализа полученных данных применен метод «взвешивания экспертных оценок с учетом компетентности экспертов»

Показатели согласованности экспертов свидетельствуют о близости мнений, что позволяет установить оптимальную номенклатуру антимикробных ЛС фторхинолонового ряда для терапии различных нозологии Препаратами выбора являются

О Фторхинолоны II поколения: пефлоксацин (абактал), офлоксацин (тари-вид), ципрофлоксацин (ципролет, цифран, цифран ОД), норфлоксацин (полиции),

Фторхинолоны III поколения: спарфлоксацин (спарфло), левофлоксацин (таеаник), моксифлоксацип (авелокс)

Клиническая ценность ЛС определяется их эффективностью и безопасностью, что возможно при выборе оптимальной терапии, основанной на современных принципах доказательной медицины и фармакоэкономики.

Так как пневмония занимает одно из ведущих мест среди болезней органов дыхания в Ставропольском крае (таблица .1), нами проведена фармакоэко-номическая оценка терапии пневмонии, в результате которой получены данные, представленные в таблице б.

Таблица 6 - Фармакоэкономическая оценка терапии пневмонии

Препараты, суточные дозы (мг), длительность лечения (дни) Средним стоимость курса лечения (руб.) на 1 больного

Ципрофлоксацин (ципролет) в/в 0,4 (3), затем 1,0 вн (5) Цефотаксим (клафоран) в/в 6,0 + АМ в/в 1,0 (8) 560 3744 +320=4064

Ципрофлоксацин (ципролет) в/в 0,4 (б), затем ! ,0 вн (5) Цсфтазидим (фортун) в/в .>,0 (7) 1040 6300

Ципрофлоксацин (ципролет) в/в 0,8 (3), затем 1,0 вн (11) Цефтриаксок (роцефин) в/в 1.0 (14) 1136 9100

Левофлоксацин (таваник) в/в (5), затем внутрь 0,25 (5) 7150 + 730 = 7880

Моксифлоксацин (авелокс) в/в (5), затем внутрь 0.2 (5) 12350+ 1120= 13470

Примечание в/в внутривенно, вн - внутрь. Произведенный фармако'экономический анализ не включал в себя сюимость расходных материалов (растворители, системы для внутривенного введения).

Как следует из данных таблицы 6, при практически равной эффективности ципрофлоксацина и ЛП сравнения для лечения пневмонии можно сделать вывод об экономических преимуществах применения ципролета. При использовании ципролега ожидаемая экономия может составить 3,5-21 тыс. рублей на 1 больного при условии выполнения приведенных схем и режимов его дозирования. Анализ «стоимость-эффективность» показал, что у больных, которым для лечения тяжелой пневмонии были назначены спарфлоксацин, моксифлок-сацип и левофлоксацин показатели эффективности оказались намного выше, чем у больных, применявших ципрофлоксацин.

Для объективной оценки расходования бюджетных средств, установки приоритетов отбора и закупок ЛГ1 нами был проведен ABC/VEN анализ. В результате исследования полученные данные позволяют рекомендовать форму-лярно-терапсвтической комиссии ЛПУ в решении вопроса о дополнительном внесении в формулярный перечень при лечении болезней органов дыхания следующие лекарственные средства: ципролет, авелокс, таваник и спарфло.

В настоящее время актуальной задачей является возможность оперативного определения потребности в ЛС с использованием небольшого числа пока-

зателей Доступность и простота нормативного метода позволяют использовать его на уровне медицинских и аптечных учреждений лицами, не имеющими специальной математической подготовки Преимуществом метода является также возможность учета изменения факторов, влияющих на потребность Поэтому нормативный метод является наиболее приемлемым для определения потребности в ЛС для лечения пневмонии С целью оперативного определения потребности МУЗ «Городская больница № 4» г Ставрополя были рассчитаны прогноз количества потребителей ЛС для лечения пневмонии, расход каждого ЛП на курс лечения одним больным

Ожидаемое количество больных пневмонией на период 2007-2009 гг определяли с учетом среднеарифметического показателя коэффициента темпа роста числа потребителей за период 2002-2006 гг Прогнозируемое число больных пневмонией составило 2007 г - 718 чел , 2008 г - 736 чел , 2009 г - 754 чел

Далее был проведен расчет потребности во фторхинолонах, наиболее эффективных и доступных по стоимосш при терапии пневмонии в МУЗ «Городская больница № 4» г Ставрополя на период 2007-2009 гг При расчете учитывался период лечения пневмонии для лечения таблетированными формами фторхинолоновых ЛС - 10 дней, при применении ступенчатой терапии - 5 дней инъекционными и 5 дней таблетированными ЛФ Соотношение эффективности, курса лечения и стоимости у наиболее часто применяемых ципрофлоксацинов (ципролет, цифран, цифран ОД) примерно одинакова При изучении данных листов назначений выявлено, что в 80,0% назначается ступенчатая терапия С учетом клинической эффективности ципрофлоксацин используют примерно у половины больных В остальных случаях назначаются фторхинолоны в табле-тированных ЛФ - таваник и спарфло Поэтому нами проведен расчет прогнозируемой потребности в применении фторхинолонов

В стоимостном выражении потребность МУЗ «Городская больница № 4» г Ставрополя во фторхинолоновых ЛС для лечения пневмонии на 2007 г составила 2239830 руб, на 2008 г и 2009 г - 2294860 и 2355330 руб соответственно в ценах оптовых поставщиков

Таким образом, практическое использование полученных результатов исследования позволит повысить качество лекарственного обеспечения больных,

страдающих заболеваниями органов дыхания, и рационально расходовать имеющиеся финансовые ресурсы

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1 Изучены и обобщены современные методологические подходы к проведению маркетинговых, фармакоэкономических исследований на фармацевтическом рынке и прогнозированию потребности в антимикробных средствах фтор-хинолонового ряда

2 В результате анализа показателей заболеваемости населения Ставропольского края установлено, что на первом месте стоят болезни органов дыхания, среди которых удельный вес пневмонии составляет 1,8%

3 Установлено, что с диагнозом острая инфекция верхних дыхательных путей не уточненная обращаются 4,56% пациентов, с острым бронхитом не уточненным - 1,31 % и с другими инфекциями верхних дыхательных путей - 1,0%

4 Изучено современное состояние рынка антимикробных средств фторхи-нолонового ряда Установлено, что из 149 зарегистрированных в РФ наименований 70,0% представлены иностранными производителями Выявлено недостаточное присутствие фторхинолоновых лекарственных средств на фармацевтическом рынке края (коэффициенты полноты обновления и ассортимента 25,5% и 3,9% соответственно)

5 Проведение социологического опроса позволило выявить основные факторы, оказывающие наибольшее влияние на потребительское предпочтение при выборе ЛС для лечения заболеваний органов дыхания эффективность, безопасность и стоимость Реальный платежеспособный спрос большинства респондентов находится в пределах 50-150 рублей

6 В результате экспертной оценки установлена оптимальная номенклатура фторхинолоновых лекарственных средств для терапии различных нозологий Лекарственными препаратами выбора являются- пефлоксацин (абактал), оф-локсацин (таривид), ципрофлоксацин (ципролет, цифран, цифран ОД), нор-флоксацин (нолицин), спарфлоксацин (спарфло), левофлоксацин (таваник), моксифлоксацин (авелокс)

7 При проведении фармакоэкономического исследования с помощью минимизации стоимости выявлены экономические преимущества ципролета,

спарфлоксацина, левофлоксацина, моксифлоксацина по сравнению с амокси-циллином, цефапексином, доксициклином, офлоксацином и рокситромицином при лечении болезней органов дыхания В результате анализа «стоимость-эффективность» среди фторхинолоновых лекарственных препаратов установлено, что показатели эффективности при лечении пневмонии для спарфлоксацина, моксифлоксацина и левофлоксацина намного выше, чем у больных, применявших ципрофлоксацин

8 По результатам проведенных ABC / VEN-анализов установлен перечень антимикробных средств фторхинолонового ряда, которые рекомендуются фор-мулярно-терапевтической комиссии МУЗ «Городская больница № 4» г Ставрополя внести в формулярный перечень для лечения бактериальных инфекций следующие лекарственные препараты ципролет, авелокс, спарфло, таваник

9 С помощью нормативного метода составлен прогноз краткосрочной перспективной потребности МУЗ «Городская больница jYs 4» г Ставрополя для лечения больных с диагнозом пневмония на период 2007-2009 гг и определены необходимые объемы финансирования, составившие 2240-2355 тыс рублей

10 Разработаны методические рекомендации по совершенствованию лекарственного обеспечения больных, нуждающихся в антибактериальной терапии, которые позволят сформировать в лечебно-профилактических и аптечных учреждениях оптимальный ассортимент и объемы закупок лекарственных средств для лечения болезней органов дыхания

СПИСОК ОПУБЛИКОВАННЫХ РАБОТ ПО ДИССЕРТАЦИИ

1 Фармакоэкономическое обоснование внедрения новых фторхинолонов для терапии осложненных инфекций / Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции сб науч тр / Пятигорская гос фармац акад - Пятигорск, 2006 -Вып 61 -С 572-573 (соавт С А. Парфейников)

2 Изучение фармацевтического рынка фторхинолонов / Человек и лекарство Тез докл 13 Рос Нац Конгр 3-7 апр 2006 г - M , 2006 - С 769 (соавт С А Парфейников)

3 Исследование региональных особенностей потребителей лекарственных средств фторхинолонового ряда в Ставропольском крае / Известия ВУЗов Северо-кавказский регион Фармакология Естественные науки, спецвыпуск

Ростов-на-Дону, 2006 (Спецвыпуск). - С. 13-15 (соавт. С.А. Парфейников, И.Н. Андреева).

4. Фармакоэкономический анализ антимикробных лекарственных средств фторхинолонового ряда / Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2006 - 17 с. - Деп. в ВИНИТИ РАН 26.07.2006, № 1005- В2006.

5. Прогнозирование потребности во фторхинолонах на фармацевтическом рынке Ставропольского края / Актуальные вопросы фармации: сборник статей межрегион, науч. конф. - Владикавказ: Изд-во ФГОУ ВПО «Горский госагроуниверситет», 2.007. - С. 101.

и

а

ЧЕЛОМБИТЬКО ЕКАТЕРИНА ВЯЧЕСЛАВОВНА

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ АНТИМИКРОБНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФТОРХИНОЛОНОВОГО РЯДА, ПРЕДСТАВЛЕННЫХ

! ! Д .Л £ Г.;я А 1 Г.Т!Л! чв Г» В8 яругт ЛТй15П!г'Г!Г1пй -- - - - —

I 1ГЛ ФАгпЛпцьЬ I ГПС\<1\иП1 Г01П1\С Ч<1П1ЭГи11иЛ0^1\и1 и

1/ола

1М П/1

Специальность 15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Подписано к печати 02■ 0$• Формат бумаги 60x84 1/16 Бумага книжно-журнальная. Печать ротапринтная. Усл. печ. л. 1,0. Тираж ¡00 экз. Заказ №

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пятигорская государствега1ая фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (357532, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11).

Актуальность темы. В период 1990-2005 гг. в Российской Федерации происходило ухудшение демографических показателей, выразившихся в снижении рождаемости, росте общей заболеваемости, инвалидности и смертности, а также в сокращении продолжительности жизни россиян. Для исправления сложившейся ситуации в 2005 г. Правительством РФ принят Приоритетный Национальный проект «Здоровье», направленный на улучшение состояния уровня здравоохранения Российской Федерации, качества жизни людей и социальное благополучие общества, в котором особое внимание уделено повышению доступности и качества не только медицинской, но и лекарственной помощи, на которую в системе здравоохранения расходуется до 25,0% финансовых средств. Вместе с тем лекарственная терапия продолжает оставаться приоритетным видом лечения почти всех заболеваний. В связи с этим, центр тяжести в финансировании здравоохранения в основном перемещается на региональный уровень.

Поэтому решение проблемы рационального использования имеющихся денежных ресурсов, выделяемых в значительных объемах по Приоритетному Национальному проекту «Здоровье», и повышения качества лекарственной помощи амбулаторным и стационарным больным с учетом территориальных медико-демографических и социально-экономических особенностей возможно лишь на основе использования строгой системы доказательств эффективности, безопасности и экономической целесообразности диагностики и лечения различных заболеваний.

В последние 15 лет общая заболеваемость населения России постоянно растет. При этом доля болезней органов дыхания (в основном простудные заболевания) составляет 24,2% (на 100 тыс. чел.). В 2005 г. одной из причин смерти явились болезни органов дыхания - 4,1% (т.е. 94423 чел. из 2 млн. 303 тыс. умерших в РФ); от инфекционных болезней умерло 1,7%.

В настоящее время одним из интересных вопросов является разработка методик лечения инфекционных заболеваний различной этиологии синтетическими антимикробными средствами — фторхинолонами. Они рассматриваются в качестве лекарственных препаратов с широким антибактериальным спектром. Фторхинолоны пользуются все большей популярностью, т.к. действуют на клинические штаммы, устойчивые к другим антимикробным препаратам, а также на микроорганизмы с внутриклеточной локализацией. Их доля при лечении инфекций превышает 15,0% всех антимикробных лекарственных средств (ЛС).

Однако в настоящее время нельзя говорить о рациональном использовании фторхинолонов. Особенно это касается отдельно взятого региона, в частности Ставропольского края. Причинами этого является отсутствие исследований по анализу рынка антимикробных лекарственных средств фторхинолонового ряда, а также по изучению потребности и ее прогнозированию в этих лекарственных препаратах. Исследований по изучению рынка лекарственных препаратов фторхинолонового ряда в Ставропольском крае не проводилось.

В то же время имеются теоретические разработки по применению фторхино-лоновых препаратов Н.М. Герасимовой, Н.И. Скидана и др. Кроме того, имеются работы по фармакоэкономическим исследованиям рынка лекарственных средств Г.Т. Глембоцкой, Н.Б. Дремовой, Л.В. Мошковой и др. Эти исследования послужили теоретической основой для изучения рынка антимикробных средств фторхинолонового ряда в Ставропольском крае.

Решение этих аспектов имеет не только медицинское значение, но и фармако-экономическое, так как позволит решать вопросы рационального использования бюджетных и небюджетных средств.

Поэтому фармакоэкономический анализ антимикробных средств фторхинолонового ряда в Ставропольском крае является актуальной проблемой для фармацевтической науки и практики.

Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования является разработка научно-обоснованных методических рекомендаций по рациональному применению антимикробных лекарственных средств фторхинолонового ряда, используемых для обеспечения больных, страдающих заболеваниями органов дыхания, на территории Ставропольского края.

Для достижения цели были поставлены следующие задачи: обобщить российский и зарубежный опыт маркетинговых исследований относительно отдельных групп лекарственных средств; провести анализ основных медико-демографических показателей Ставропольского края, изучить распространенность и динамику инфекционных заболеваний в крае;

5> осуществить экспертную оценку медицинских показаний и ассортимента фторхинолоновых лекарственных препаратов при инфекционных заболеваниях органов дыхания у жителей Ставропольского края;

5> провести фармакоэкономическое исследование фторхинолоновых лекарственных препаратов с помощью методов «минимизация стоимости» и «стоимость-эффективность»;

5> провести изучение рынка фторхинолонов с позиций ABC- и VEN-анализов;

5> осуществить прогноз потребности фторхинолонов для лечения болезней органов дыхания (пневмонии) в МУЗ «Городская больница № 4» г. Ставрополя на период 2007-2009 гг.;

5> разработать научно-обоснованные методические рекомендации по совершенствованию лекарственного обеспечения больных, нуждающихся в антибактериальной терапии.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой явились положения теории менеджмента и маркетинга, а также принципы системного анализа и регионального подхода к изучению современного состояния лекарственного обеспечения больных, страдающих инфекционными заболеваниями.

Объектами исследования явились показатели деятельности аптечных и медицинских учреждений Ставропольского края по лекарственному обеспечению больных, использующих фторхинолоны для лечения болезней органов дыхания.

Исходной информацией явились показатели статистической отчетности информационно-аналитического центра Минздрава Ставропольского края за 2001-2006 гг., характеризующие медико-демографический статус амбулаторных и госпитальных больных, страдающих заболеваниями органов дыхания; данные оперативного учета аптечных организаций, показывающие современное состояние регионального рынка антимикробных лекарственных средств фторхинолонового ряда, а также анкеты, заполненные экспертами (врачи, фармацевтические работники) и больными, принимающими фторхинолоновые ЛС.

Основными методами исследования служили социологический и экономико-статистический, в том числе методы: группировки, сравнения, графический, коллективной экспертной оценки и другие.

Результаты исследования обработаны на ШМ-совместимом персональном компьютере при помощи лицензионно-программного обеспечения - в \¥тск^8-98.

Научная новизна исследования. На основе изучения принципов лекарственной терапии инфекций различной этиологии у больных, принимающих антимикробные лекарственные препараты (ЛП), маркетинговых исследований регионального рынка фторхинолоновых ЛС проведены фармакоэкономические исследования данного сегмента фармацевтического рынка Ставропольского края. При этом выявлены их экономические преимущества и установлено, что показатели эффективности при лечении болезней органов дыхания намного выше, чем у больных, принимающих другие антимикробные ЛС.

С применением контент-анализа и метода сравнения впервые изучен ассортимент фторхинолоновых ЛС, структура, полнота и степень их обновления в аптечных и медицинских учреждениях Ставропольского края.

С применением методов социологического исследования (опрос, анкетирование, экспертная оценка) выявлены факторы, влияющие на мотивацию предпочтений у различных категорий больных при выборе фторхинолоновых ЛП для лечения инфекционных заболеваний органов дыхания: эффективность, отсутствие побочного действия, безопасность и стоимость.

Составлен прогноз заболеваемости населения пневмонией, с использованием нормативного метода осуществлен расчет потребности для МУЗ «Городская больница № 4» г. Ставрополя во фторхинолоновых ЛС в натуральном и суммовом показателях на период 2007-2009 гг.

Практическая значимость результатов исследования. Проведенные маркетинговые и фармакоэкономические исследования регионального рынка антимикробных лекарственных средств фторхинолонового ряда, применяемых для лечения бактериальных инфекций, позволили выявить их тенденцию спроса и определить оптимальную номенклатуру, рекомендованную к включению в формулярный перечень МУЗ «Городская больница № 4» г. Ставрополя. Полученные данные по экспертной оценке фторхинолоновых ЛС способствуют улучшению лекарственного обеспечения населения Ставропольского края, страдающего заболеваниями органов дыхания.

Внедрение результатов исследований в практику. Разработаны методические рекомендации по организационно-методическим подходам к совершенствованию лекарственного обеспечения больных, нуждающихся в антибактериальной терапии, которые внедрены в деятельность: МУЗ «Городская больница № 4», г. Ставрополь (акт внедрения от 28.08.2006 г.); РГУП «Фармация» РСО-Алания, г. Владикавказ (акт внедрения от 21.11.2006 г.);

Г> Фармацевтического управления Министерства здравоохранения Ростовской области (акт внедрения от 03.10.2006 г.);

Ф ООО «Производственно-коммерческая фирма «Миртэк», г. Воронеж (акт внедрения от 15.12.2006 г.); МУЗ ГО «ГКБ № 11» г. Воронеж (акт внедрения от 01.11.2006 г.); Министерства здравоохранения Республики Адыгея (акт внедрения от

26.09.2006 г.);

Г> Министерства здравоохранения Ставропольского края (акт внедрения от

23.10.2007 г.).

Апробация полученных результатов. Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на 13 Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва 2006 г.), на 61-й межрегиональной конференции по фармации, фармакологии и подготовке кадров «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (г. Пятигорск, 2006); Межрегиональной научной конференции «Актуальные проблемы фармации» (г. Владикавказ, 2007).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 5 научных работ, в которых отражено основное содержание исследования.

Положенияу выносимые на защиту: ^ анализ основных медико-демографических показателей Ставропольского края и распространенности инфекций различной этиологии у населения; ^ результаты анализа современного состояния сегмента фармацевтического рынка, на региональном уровне определяемого фторхинолоновыми ЛП; ^ результаты социологического изучения конечных потребителей фторхинолонов нового поколения; «Ф результаты анализа отдельных параметров конкурентоспособности ЛС фтор-хинолонового ряда, применяемых при лечении болезней органов дыхания амбулаторных и стационарных больных; «Ф результаты экспертной оценки номенклатуры ЛС фторхинолонового ряда, применяемых при лечении болезней органов дыхания у больных в ЛПУ края; ^ результаты фармакоэкономической оценки фторхинолоновых ЛП при терапии пневмонии в ЛПУ Ставропольского края.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических паук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ в ГОУ ВПО Пятигорская государственная фармацевтическая академия Росздрава (номер государственной регистрации 01.2.00100455).

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, списка литературы и приложений. Диссертационная работа изложена на 123 страницах компьютерного набора, содержит 27 таблиц и 12 рисунков. Библиографический указатель включает 146 источников, в том числе 12 на иностранных языках.

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1. Изучены и обобщены современные методологические подходы к проведению маркетинговых, фармакоэкономических исследований на фармацевтическом рынке и прогнозированию потребности в антимикробных средствах фторхинолоно-вого ряда.

2. В результате анализа показателей заболеваемости населения Ставропольского края установлено, что на первом месте стоят болезни органов дыхания, среди которых удельный вес пневмонии составляет 1,8%.

3. Установлено, что с диагнозом острая инфекция верхних дыхательных путей не уточненная обращаются 4,56% пациентов, с острым бронхитом не уточненным - 1,31% и с другими инфекциями верхних дыхательных путей - 1,0%.

4. Изучено современное состояние рынка антимикробных средств фторхи-нолонового ряда. Установлено, что из 149 зарегистрированных в РФ наименований 70,0% представлены иностранными производителями. Выявлено недостаточное присутствие фторхинолоновых лекарственных средств на фармацевтическом рынке края (коэффициенты полноты обновления и ассортимента 25,5% и 3,9% соответственно).

5. Проведение социологического опроса позволило выявить основные факторы, оказывающие наибольшее влияние на потребительское предпочтение при выборе JIC для лечения заболеваний органов дыхания: эффективность, безопасность и стоимость. Реальный платежеспособный спрос большинства респондентов находится в пределах 50-150 рублей.

6. В результате экспертной оценки установлена оптимальная номенклатура фторхинолоновых лекарственных средств для терапии различных нозологий. Лекарственными препаратами выбора являются: пефлоксацин (абактал), офлоксацин (та-ривид), ципрофлоксацин (ципролет, цифран, цифран ОД), норфлоксацин (нолицин); спарфлоксацин (спарфло), левофлоксацин (таваник), моксифлоксацин (авелокс).

7. При проведении фармакоэкономического исследования с помощью минимизации стоимости выявлены экономические преимущества ципролета, спар-флоксацина, левофлоксацина, моксифлоксацина по сравнению с амоксициллином, цефалексином, доксициклином, офлоксацином и рокситромицином при лечении болезней органов дыхания. В результате анализа «стоимость-эффективность» среди фторхинолоновых лекарственных препаратов установлено, что показатели эффективности при лечении пневмонии для спарфлоксацина, моксифлоксацина и лево-флоксацина намного выше, чем у больных, применявших ципрофлоксацин.

8. По результатам проведенных ABC / VEN-анализов установлен перечень антимикробных средств фторхинолонового ряда, которые рекомендуются форму-лярно-терапевтической комиссии МУЗ «Городская больница № 4» г. Ставрополя внести в формулярный перечень для лечения бактериальных инфекций следующие лекарственные препараты: ципролет, авелокс, спарфло, таваник.

9. С помощью нормативного метода составлен прогноз краткосрочной перспективной потребности МУЗ «Городская больница № 4» г. Ставрополя для лечения больных с диагнозом пневмония на период 2007-2009 гг. и определены необходимые объемы финансирования, составившие 2240-2355 тыс. рублей.

10. Разработаны методические рекомендации по совершенствованию лекарственного обеспечения больных, нуждающихся в антибактериальной терапии, которые позволят сформировать в лечебно-профилактических и аптечных учреждениях оптимальный ассортимент и объемы закупок лекарственных средств для лечения болезней органов дыхания.