Автореферат и диссертация по медицине (14.00.01) на тему:Профилактика и лечение осложнений экстраперитонеальной вагинопексии (операции Prolift)

ДИССЕРТАЦИЯ
Профилактика и лечение осложнений экстраперитонеальной вагинопексии (операции Prolift) - диссертация, тема по медицине
АВТОРЕФЕРАТ
Профилактика и лечение осложнений экстраперитонеальной вагинопексии (операции Prolift) - тема автореферата по медицине
Абрамян, Каринэ Норайровна Москва 2011 г.
Ученая степень
кандидата медицинских наук
ВАК РФ
14.00.01
 
 

Автореферат диссертации по медицине на тему Профилактика и лечение осложнений экстраперитонеальной вагинопексии (операции Prolift)

На правах рукописи

005001051

АБРАМЯН КАРИНА НОРАЙРОВНА

Профилактика и лечение осложнений экстраперитонеальной вагинопексии (операции РгоНЙ)

14.01.01 - Акушерство и гинекология

Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

1 7 НОЯ 2011

Москва-2011

005001051

Работа выполнена в ГУЗ «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии» Минздрава Московской области

Научный руководитель:

доктор медицинских наук, профессор Попов Александр Анатольевич

Официальные оппоненты:

доктор медицинских наук, профессор Каппушева Лаура Магомедовна

доктор медицинских наук, профессор Щукина Наталья Алексеевна

Ведущее учреждение: ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова». Минздравсоцразвития РФ

Защита диссертации состоится «_»_2011 года в_часов

на заседании диссертационного совета Д 208.048.01 при ГУЗ «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии». МЗ МО (101000, Москва, ул. Покровка, д.22 А)

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке при ГУЗ «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии». МЗ МО (101000, Москва, ул. Покровка, д.22 А)

Автореферат разослан «_»_2011 г.

Ученый секретарь диссертационного совета, доктор медицинских наук, профессор

Зайдиева Я.З.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ Актуальность темы

Широкое применение сетчатых протезов (mesh) в реконструктивной гинекологии, наблюдаемое в последние годы, привели к тому, что синтетические материалы справедливо вытеснили некоторые традиционные методики в хирургии генитального пролапса. Концепция протезирования собственных тканей при помощи имплантов позволяет повысить эффективность оперативного лечения до 81-100% (Sicirica V., Hinoul P., 2009). Однако, хирургическое лечение пролапса тазовых органов по сей день ассоциировано с высокой частотой осложнений и повторных операций (Theobald P., Jacuetan В., Cosson М., 2009).

В связи с этим наиболее важными задачами являются профилактика, своевременная диагностика и лечение осложнений новых методов оперативного лечения пролапса гениталий. В литературе практически отсутствуют работы, систематизирующие и обобщающие данные об осложнениях реконструктивных операций с использованием синтетических имплантов. До настоящего времени отсутствуют единые подходы к учету и регистрации послеоперационных осложнений. Большинство публикаций содержат простую констатацию фактов или основаны на недостаточном материале (Margulies R., 2008; Blandón R., 2009; Vaish S., 2010; Diwadkar G., 2009; Радзинский B.E., 2008).

Чрезвычайно актуальной остается проблема интраоперационной диагностики и лечения осложнений, так как клинические проявления осложнений носят специфический характер, часто сопровождаются минимально выраженной симптоматикой. Это связано с троакарными технологиями установки протеза («слепой» доступ) и со свойствами самого импланта.

Противники использования инородных материалов основываются на малом количестве рандоминизированных исследований и увеличении частоты осложнений, ассоциированных с протезом: эрозий, диспареуний, инфильтратов, нагноений, свищей между трансплантатом и органом или кожей, протру-зии сетки (Huebner М., Hsu Y. et al., 2006).

Только знание специфических причин осложнений использования синте-

тических имплантов в реконструктивной гинекологии будет способствовать разработке действенных мер профилактики, а в случае возникновения осложнений - своевременной и рациональной тактике по их диагностике и коррекции.

В России наиболее часто среди стандартных наборов для лечения гени-тального пролапса с применением синтетических протезов используется набор Prolift (Johnson&Johnson, USA). Следует отметить, что частота экстрапери-тонеальной вагинопексии по методу Prolift из года в год растет. Так, с 2005 года фирмой производителем в России продано 8500 наборов Prolift, с ежегодным увеличением темпа роста продаж на 25-30%. В этой связи представляется актуальным исследование, посвященное всестороннему изучению и анализу осложнений экстраперитонеальной вагинопексии по методу Prolift, для повышения эффективности и безопасности данного метода в оперативной урогинекологии.

Цель исследования: улучшить результаты лечения опущения и выпадения внутренних половых органов (ОиВВПО) путем снижения частоты осложнений операции экстраперитонеальной вагинопексии по методу Prolift.

Задачи исследования:

1. Изучить частоту возникновения осложнений после экстраперитонеальной mesh-вагинопексии по методу Prolift.

2. Определить факторы риска, клинические проявления, хирургическую тактику при общехирургических осложнениях операции Prolift.

3. Изучить факторы риска, клинические проявления, хирургическую тактику при mesh-ассоциированных осложнениях операции Prolift.

4. Разработать алгоритм по профилактике, диагностике и лечению осложнений операции Prolift.

Научная новизна исследования

Впервые проведен обобщающий анализ осложнений вагинопексии РгоМ в формате ретроспективного мультицентрового исследования, установлена частота встречаемости основных видов осложнений.

На большом клиническом материале установлены прогностические факторы и причины возникновения осложнений.

Разработан комплекс мероприятий, направленных на предупреждение возникновения осложнений.

На основании анализа причин возникновения осложнений предложены методы лечения основных видов осложнений.

Практическая значимость

Результаты проведенной работы способствуют повышению эффективности и безопасности использования синтетических материалов в реконструкции тазового дна.

Установлены группы риска пациенток, потенциально опасных в плане возникновения осложнений.

Определены последовательность и методика проведения основных диагностических мероприятий при возникновении осложнений, что будет способствовать своевременной их диагностике и выбора наиболее эффективных методов их лечения.

На основании проведенных исследований разработаны рекомендации по безопасной технике выполнения основных этапов операции РгоНй.

Внедрение полученных результатов в ежедневную практику будет способствовать улучшению исходов операций и расширению показаний к использованию синтетических материалов хирургии тазового дна.

Положения, выносимы на защиту:

1. Экстраперитонеальная кольпопексия по методу РгоНА, являясь самой распространенной тевЬ-ассоциированной технологией лечения пролапса тазовых органов, в ряде случаев сопровождается возникновением серьезных осложнений на каждом из этапов проведения операции.

2. Целесообразно разделять осложнения на общехирургические и mesh ассоциированные. Общехирургические осложнения (перфорация мочевого пузыря, прямой кишки, кровотечения, гематомы) имеют свои особенности в связи с использованием обширной диссекции клетчаточных пространств, троакарных («слепых») технологий для постановки протеза.

3. Среди mesh-ассоциированных осложнений наиболее значимы: гранулемы, синехии, эрозии влагалища, симптомное сморщивание, отторжение протеза, боли, инфекционные осложнения.

4. Среди эффективных мероприятий по снижению осложнений операции Prolift следует выделить:

• Соблюдение показаний к mesh-ассоциированным операциям при коррекции генитального пролапса.

• Предоперационная подготовка больных (использование локальных эстрогенов, профилактика тромбоэмболии, коррекция экстрагенитальной патологии).

• Сокращение числа «сопутствующих» гистерэктомий.

Формы внедрения

Результаты проведенных исследований внедрены в практику гинекологических стационаров и КДО МОНИИАГ.

Публикации

По теме диссертации опубликовано 10 печатных работ, в том числе 3 работы в ведущих рецензируемых научных журналах, определенных ВАК РФ.

Апробация работы

Обсуждение материалов диссертационной работы состоялось на заседании Ученого Совета ГУЗ МОНИИАГ - 14.06. 2011 г.

Вклад автора в проведенное исследование

Лично автором проведен анализ результатов обследования и лечения 677 пациенток с генитальным пролапсом II-IV стадии, оперированных в гинекологических и урологических стационарах Москвы и Московской Области. У 152 пациенток тщательно изучены интра- и послеоперационные осложнения.

Подробно описаны наиболее часто встречающиеся общехирургические и поздние специфические осложнения. Определены методики диагностических и лечебных мероприятий при возникновении осложнений.

Структура и объем диссертации Диссертация написана на русском языке, состоит из введения, 5 глав, выводов, практических рекомендаций, списка использованной литературы. Работа изложена на 128 страницах машинописного текста, содержит 21 таблицу, 2 схемы и 29 фотографий. Список литературы включает 26 источников на русском языке и 97 источников на иностранных языках.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Материалы и методы исследования Данная научная работа представляет собой динамический активный ретроспективный анализ осложнений операций РгоНй, произведенных за период с 2006 по март 2010 года в гинекологических и урологических стационарах г. Москвы и Московской Области. Операция РгоНй выбрана не случайно. Это наиболее частое вмешательство, выполняемое по единой технологии. В основу выбора группы экспертов-хирургов легло соблюдение единой стандартизованной техники операции, предложенной разработчиками протезирующего устройства.

Проведен анализ 152 осложнений, наблюдавшихся при выполнении 677 операций РгоНй в следующих стационарах Москвы и Московской области: МОНИИАГ, кафедра урологии МГМСУ, гинекологическое отделение ГКБ №12, кафедра урологии РМАПО, гинекологическое отделение родильного дома г. Люберцы, гинекологическое отделение ЦКБ ГА, МЦ «Москворечье», что составило 22,4%.

В зависимости от наличия осложнений, все пациентки разделены на две группы: I группу составили 525 женщин успешно оперированных по поводу пролапса тазовых органов с использованием протезирующего устройства РгоНй и не имевших осложнений, во II группу включено 152 пациентки с интра- и послеоперационными осложнениями. В зависимости от характера

возникших осложнений II группа женщин разделена на две подгруппы: Па -88 пациенток с общехирургическими осложнениями и Иб подгруппа - 64 пациентки с mesh-ассоциированными осложнениями (утвержденный термин International Urogynecological Association terminology committee).

Анализ возрастной принадлежности выборки при оценке по 4 возрастным периодам показал, что наибольшее число женщин, не имевших осложнений было в возрасте от 56 до 65 лет, что соответствует 46,3% (п=243) от общего числа обследованных женщин в этой группе. В группе с осложнениями (И) максимальное количество пациенток находилось в возрастном периоде от 46 до 55 лет, что составило 37,5% (п=57). Важно отметить, что в возрастном периоде от 25 до 45 лет, достоверно (р<0,05) преобладало количество женщин с mesh-ассоциированными осложнениями, что составило 21,8% (п=18), женщин с общехирургическими осложнениями было 9% (n=8), а женщин не имевших осложнений 6,6% (п=35). Таким образом, принятое мнение о том, что осложнения чаще встречаются у пожилых больных не подтвердилось. В случае mesh-ассоциированных технологий еще более тщательно необходимо подходить к выбору техники операции у больных молодого возраста, где частота mesh-ассоциированных осложнений оказалась самой высокой.

Подтверждена прямая коррелятивная зависимость количества экстраге-нитальных заболеваний женщин от их возраста. В целом, практически каждая из обследованных женщин имела одно или несколько хронических экстраге-нитальных заболеваний. В общей выборке у 86,7 % (п=587) пациенток отмечались сердечно-сосудистые заболевания, заболевания вен - у 75,5% (п=511), заболевания мочевыделительной системы - 58,8% (п=398). На заболевания желудочно-кишечного тракта указывали 72% (п=487) пациенток, а эндокри-нопатиями страдали 285 пациенток (41,1%). Не установлено достоверных различий между группами у женщин с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В то же время, по совокупности, большинство пациенток, страдающих эндокринными заболеваниями (45,3%, п=29), заболеваниями мочевыделительной

системы (67,2%, п=43) составили группу с тевИ-ассоциированными осложнениями (Нб).

Среди гинекологических заболеваний, сопутствующих пролапсу гениталий, наиболее частой патологией была миома матки (50%, п=339). В ходе анализа не установлено достоверных различий между группами по показателю сопутствующей гинекологической патологии.

Анализ перенесенных ранее операций по поводу гинекологических заболеваний показал, что у пациенток II группы достоверно чаще (р<0,05) в анамнезе встречались операции по поводу пролапса тазовых органов. Так, пациентки, перенесшие вентрофиксацию матки составили 15,6% (п=10) во Пб, 9% (п=8) во Па и 10,8% (п=55) в I группах. Пациентки, оперированные посредством передней кольпоррафии составили 18,2% (п=16) во На подгруппе, 17,2 % (п=11) во Нб подруппе, 10,3% (п=54) в I группе. Кольпоперинеолеваторо-пластику перенесли 22,7% (п=20) пациенток в На подгруппе, 20,3% (п=13) во Иб подгруппе и 4,8% (п=25) в I группе. Ранее гистерэктомия была выполнена у 13,1% (п=89) пациенток. Из них генитальный пролапс до гистерэктомии был у пяти женщин из I группы. Во всех случаях после операции наблюдалось резкое прогрессирование заболевания - с I до Ш-1У стадии по классификации РОРС>. Таким образом, следует отметить, что ранее перенесенное вмешательство по поводу пролапса достоверно чаще увеличивало частоту операционных осложнений. Из этого следует, что повторные вмешательства необходимо выполнять наиболее опытным хирургам в квалифицированных центрах, где есть возможность привлекать смежных специалистов (урологов, проктологов) в случае возникновения осложнений.

У подавляющего большинства женщин была выявлена III стадия заболевания: в 85,3% (п=448), 69,3% (п=61) и 59,4% (п=38) соответственно в I, Па и Иб группах. Интересно, что женщин со II стадией пролапса в 2-3 раза больше отмечено в группе с осложнениями. Их относительная частота во Па подгруппе составила 12,5% (п=11), во Пб подгруппе - 18,8% (п=12), в то время, как доля пациенток в I группе составила всего 5% (п=26). Такая же закономер-

ность выявлена у пациенток с IV стадией пролапса. Их доля во Па подгруппе составила 18,2% (п=16), во Пб подгруппе равнялась 21,9% (п=14). Это статистически и клинически достоверно выше, чем в 1 группе больных, где доля таких пациентов составила 9,7% (п=51). Это подтверждает положение о том, что тевИ-технологии должны использоваться в случае полного выпадения (IV стадии РОРСЙ, но не как косметическая операция при небольших дефектах тазового дна.

Операция по хирургической коррекции ОиВВПО основывалась на концепции экстраперитонеального неофасциогенеза, т. е. «замены» фасциального аппарата при помощи синтетического имплантата, создающего надежный каркас для органов малого таза. С этой целью проводили операцию с использованием системы РгоНА® (1оьп5оп&1оьп5оп) в трех вариантах: для переднего, заднего отделов или тотальной реконструкции тазового дна. В 47,7% (п=323) была проведена тотальная реконструкция тазового дна, в 44,8% (п=303) -переднего отдела и лишь в 7,5% (п=51) изолированно восстанавливался задний отдел тазового дна. Было полностью исключено иссечение «избытка» слизистой влагалища.

Одновременно с хирургической коррекцией пролапса гениталий в зависимости от сопутствующих гинекологических заболеваний в 24,7% (п=167) случаев проводилась гистерэктомия. Наиболее частым показанием к гистерэктомии была миома матки. Пролапс тазовых органов Ш-1У стадии стало самостоятельным показанием к экстирпации матки лишь в 6 % случаев. В I группе гистерэктомия была выполнена в 19,2% (п=101) случаев (р<0,05), во Па подгруппе достоверно больше - в 41,1% (п=37) случаев и во Нб подгруппе -45,3% (п=29) случаев. Доля сопутствующих вагинальных гистерэктомий в группе с осложнениями преобладает в 2 раза. Таким образом, «выпавшая» матка не должна быть обязательно удалена. Нужно помнить о том, что «сопутствующая» гистерэктомия значительно повышает частоту интра- и послеоперационных осложнений.

Помимо влагалищной экстирпации матки (24,7%), выполняли лапароско-

пическую экстирпацию матки (1,3%), ампутацию шейки матки (4,6%), уретро-пексию свободной синтетической петлей (18,8%), кольпоперинеолеваторопла-стику (31,3%), кольпоперинеолеваторосфинктеропластику (1%), переднюю кольпоррафию (0,2%), шезЬ-сакровагинопексию (0,4%), операцию Бёрча (0,4%).

Одновременно с хирургической коррекцией пролапса гениталий в 0,3% были проведены симультанные операции. Двум пациенткам была выполнена одновременная трансанальная степлерная слизисто-подслизистая резекция прямой кишки по методу Лонго. Показанием к выполнению данной операции послужило наличие у пациенток с генитальным пролапсом геморроя Ш-1У степени и выявление синдрома обструктивной дефекации. Небольшое число таких операций не позволило сделать достоверных выводов. Однако формирование подобного единого подхода является основной концепцией перинеоло-гии.

Для определения достоверности данных были применены: при количественных нормально распределенных данных - критерий Стьюдента, для непараметрических данных - точный критерий Фишера, непараметрические методы Манна-Уитни. Корреляционный анализ проводили при помощи непараметрического метода Спирмена. За критерий достоверности была принята величина р<0,05.

С целью описания связи между двумя бинарными признаками использовался показатель ОШ (отношения шансов). Связь между количественным и бинарным признаками определялась методом построения сопряженных таблиц (четырехпольных таблиц), которые позволяют совместить частоты появления наблюдений на разных уровнях рассматриваемых факторов. Для определения статистичесой значимости полученных результатов определялся доверительный интервал (ДИ) с коэфициентом доверительной вероятности 95%. Для проверки точности гипотезы использовался Хи-квадрат.

Результаты исследования и их обсуждение 11

Методика трансобтураторного доступа с использованием синтетических материалов предполагает «слепую» технику введения перфораторов через ткани для создания каналов, в которых располагается имплант. Возникает риск повреждения органов, крупных сосудов и нервов, находящихся в непосредственной близости от места манипуляций. «Слепое» проведение троакаров через обтураторное и ишиоректальное пространства, подвздошно-копчиковую мышцу и сакроспинальную связку является потенциальным риском повреждения прямой кишки, мочевого пузыря, нижних ягодичных сосудов, пудендальных нервов и сосудов, седалищного нерва.

Нами выявлено и проанализировано 12,9% (п=88) общехирургических осложнений, которые включали в себя следующие интраоперационные и ранние послеоперационные осложнения: ранения уретры - в 0,3% (п=2) случаев, ранения мочевого пузыря - в 1,6% (п=11) случаев, ранение мочеточника - в 0,2% (п=1) случаев, ранение прямой кишки - в 0,7% (п=5) случаев, кровотечения (более 500 мл) - в 2,2% (п=15) случаев, тазовые гематомы - в 0,9% (п=6), гематомы влагалища - 4,6% (п=31), гематомы промежности - 2,5% (п=17) случаев. Важно отметить, что лишь в 2,2% (п=15) случаях потребовалось повторное хирургическое вмешательство при возникших осложнениях (зашивание перфорации мочевого пузыря, перевязка внутренних подвздошных сосудов, реимплантация мочеточника, вскрытие и дренирование гематом).

Диагностика ранений уретры и мочевого пузыря осуществлялась с помощью введения в мочевой пузырь окрашенного раствора и появления его в операционном поле. Хирургическая тактика заключалась в зашивании перфорационного отверстия двурядным швом вагинальным доступом. Некоторые хирурги считают, что выполнение цистоскопии не должно быть рутинным исследованием при выполнении реконструктивных гинекологических операций. Однако наше исследование показывает высокую диагностическую ценность цистоскопии и владение навыками стентирования мочеточников. Необходимо помнить о близости прохождения мочеточников, его «искаженном» анатомическом ходе при тяжелом течении пролапса тазовых органов. Анализ

случая повреждения мочеточника позволил предположить, что наиболее вероятным механизмом повреждения мочеточника стала травма (перерезание) мочеточника правым задним «рукавом» протеза. Профилактика повреждений органов мочевыделительной системы складывалась из следующих мероприятий:

• Дренирования мочевого пузыря катетером Фолли.

• Использования гидропрепаровки слизистой влагалища перед началом диссекции.

• Интраоперационным выполнением цистоскопии в сомнительных случаях.

• Обязательным ультразвуковым исследованием почек до и после операции, особенно при тяжелых стадиях пролапса и в случаях комбинации тезЬ-вагинопексии с вагинальной гистерэктомией.

Повреждения кишечника во всех случаях диагностированы и зашиты ин-траоперационно с благоприятным исходом. С целью профилактики ранения прямой кишки мы придерживались традиционных принципов минимальной травматизации тканей. Помимо использования гидроперпаровки тканей, мы отказались от применения монополярной энергии при гемостазе, которая приводит к более обширной коагуляционной поверхности, повышает риск повреждения кишечника. Остается дискутабельным вопрос о том, следует ли имлантировать протез в случаях ранения прямой кишки. Анализ таких осложнений показал, что при адекватной подготовке кишечника к операции, тщательном и герметичном зашивании поврежденного участка возможна установка импланта. При этом необходимо:

• Антибиотикотерапия 5-7 дней.

• Девульсия ануса по окончанию операции.

• Безшлаковая диета до первой самостоятельной дефекации.

Кровотечения явились одним из наиболее часто встречающихся интра-

операционных осложнений. Все кровотечения условно разделены на следующие подгруппы: интраоперациионные кровотечения из сосудов незначитель-

ного диаметра, интраоперационные кровотечения из сосудов значительного диаметра, кровотечения в раннем послеоперационном периоде, гематомы малого таза, гематомы влагалища и промежности. Источником кровотечения с объемом кровопотери более 1000 мл были левые внутренние ягодичные сосуды, обтураторные сосуды, парауретральное венозное сплетение, маточные сосуды. Во всех случаях массивной кровопотери понадобилась гемотрансфу-зия. Один случай (кровотечения из маточных сосудов) закончился летальным исходом. Анализ этого осложнения выявил дефект лигирования маточных сосудов во время выполнения гистерэктомии. Обязательными условиями проведения мероприятий для остановки кровотечения при вагинальной хирургии является адекватная визуализация и наличие необходимых интструментов: ретрактора Бриски-Навратила разных размеров, аспиратора, а также местных гемостатиков.

Клиническими проявлениями гематом влагалища и малого таза служили повышение температуры, общая слабость, быстрая утомляемость, болевые ощущения в нижних отделах живота различной интенсивности, затруднения мочеиспускания. При широкой мобилизации мочевого пузыря или прямой кишки неизбежны ранения мелких сосудов, в особенности вен. Диагностика этих осложнений основывалась на контроле клинического анализа крови (существенное снижение гемоглобина при нормальных объемах кровопотери во время операции), проведения ультразвукового исследования на 3^ сутки после операции. При этом определялись анэхогенные образования различной локализации. Лечебные мероприятия заключались в инфузионной, антибактериальной и рассасывающей терапии, катетеризацией мочевого пузыря. Гематомы большего размера (объемом более 100мл) в 10 случаях нагноились и были пунктированы с последующим проведением антибактериальной терапии. Подкожные гематомы промежности, ягодиц и задней поверхности бедра (17) внешне всегда выглядели устрашающе, но разрешились все без применения дополнительной терапии.

Новые технологии всегда сопряжены и с новыми осложнениями. Были

выявлены специфические поздние осложнения, связанные непосредственно с имплантатом и техникой операции. Мы зарегистрировали 9,5% (п=64) поздних послеоперационных осложнений.

Если общехирургические осложнения за наблюдаемый период имели стойкую тенденцию к снижению в связи с освоением хирургической методики данной операции, то тевИ-ассоциированные осложнений за наблюдаемые нами два временных периода возросли почти в 7 раз. Так, за 2006-2007 гг их относительная частота составила 1,9%, а с 2008 по 2010 гг - 7,5%. Диагностированы следующие шезЬ-ассоцированные осложнения: синехии влагалища - в 0,3% (п=2) случаев, эрозии влагалища - в 4,8% ( п=32) случаев, эрозия мочевого пузыря - в 0,2% (п=1) случаев, уретро-влагалищный свищ - в 0,15% (п=2) случаев, сморщивание протеза - в 1% (п=7), боли в промежности и ягодицах -в 2,2% (п=16) случаев, инфицирование - в 0,6% (п=4) случаев.

Синехии влагалища явились следствием неполного заживления слизистой влагалища с формированием гипертрофированного рубца. Лечебные мероприятия основывались на рассечении синехий.

Эрозии - самые специфичные тевИ-ассоциированные осложнения. В зависимости от пораженного органа, принято разделять эрозии влагалища, уретры, мочевого пузыря, прямой кишки, кожи. Эрозии смежных органов обязательно подлежали хирургическому лечению, так как явились причиной множественных осложнений (свищи, инфицирование, боли). Эрозии влагалища в зависимости от диаметра (<1см2или >1см2) могут лечиться как консервативно, так и оперативно.

Предотвращение возникновения эрозий влагалища возможно путем совершенствования оперативной техники, включающей в себя «экономные» разрезы стенки влагалища при выполнении симультанной гистерэктомии, сохранение «избытка» слизистой влагалища, обязательное периоперационное использование локальных эстрогенов.

На схеме представлен алгоритм лечения эрозий влагалища.

Схема

Алгоритм лечения эрозии влагалища.

Эрозия влагалища X

< 1 см2 >1 см2, рецидивирующие эрозии, инфицирование, боли

1

Как следует из алгоритма, лечебная тактика при эрозиях заключалась в использовании локально эстрогенов, частичном иссечении эрозии с наложением вторичных швов или полным удалением протеза. В 18 случаях диаметр эрозии составил менее 1 см, с использованием местных анестетиков участки эрозии иссекались с наложением вторичных рассасывающихся швов. Предпочтительней оказалось иссекать эрозию влагалища в условиях операционной под внутривенным обезболиванием (14), когда диаметр эрозии составил более 1см. Техника иссечения эрозии во всех случаях заключалась в мобилизации пораженной слизистой влагалища после гидропрепаровки, ее иссечения вместе с протезом (но не более 0,5 см от края раны - во избежании укорочения влагалища) и наложением вторичных швов. Период наблюдения за пациентками составил в среднем 30 недель (от 2 недель до 2 лет). Рецидив эрозии наблюдался в трех случаях, в одном из которых это послужило показанием к полному удалению протеза.

Очень важно уловить ту грань, когда за эрозией можно длительно наблюдать и ожидать ее спонтанного заживления, а когда следует опасаться ее ин-

фицирования. Инфекция - это наиболее распространенный вид осложнений в хирургической практике. Исходом воспаления могут быть внутри- или за-брюшинные тазовые абсцессы, тромбофлебит. Инфекционные осложнения в нашем исследовании наблюдались у 0,6% (п= 4) больных. По своей тяжести они разделены на следующие группы: инфильтрат задней стенки влагалища (п=1), перивезикальный абсцесс (п=2), флегмона малого таза (п=1).

Инфицирование импланта носило лишь вторичный характер. Предшественниками инфильтрата и перивезикального абсцесса служили послеоперационные гематомы влагалища, которые были расценены как вариант нормы течения послеоперационного периода. При ревизии и лечении флегмоны малого таза были выявлены множественные эрозии влагалища, осмотр которых производился под общим обезболиванием. Из-за выраженной болезненности и сильного отека адекватный осмотр без обезболивания выполнить невозможно. Лечение больных основывалось на частичном или полном удалении инфицированного участка mesh.

Профилактика инфекционных осложнений, помимо общепринятых мероприятий, предусматривала:

> Смена перчаток после мобилизации стенок влагалища, непосредственно перед установкой протезирующего устройства.

> Извлечение протеза из стерильной упаковки только после подготовки операционной раны к имплантации.

> Максимальное сокращение времени контакта протеза с открытым операционным полем.

К mesh-ассоциированным осложнениям были отнесены так же случаи «сморщивания» протеза. По результатам экспериментальной хирургии, сокращение протеза может достигать до 40% от его первоначальных размеров. Чаще протез уменьшается в размерах бессимптомно. В нашем исследовании сморщивание протеза сопровождалось постоянными или периодическими болями, существенным укорочением влагалища, обструктивным типом мочеиспускания, рецидивом пролапса.

При «сморщивании» импланта его «рукава» остаются надежно фиксированы в трансобтураторном и ишиоректальном пространствах, что вызывает боли различной интенсивности.

Для предотвращения этого осложнения важно протез расправить в моби-лизированных пространствах, но не перетягивать, так как излишнее натяжение служит абсолютным фактором к развитию комбинированных тевЬ-ассоциированных осложнений.

В нашем исследовании боли являлись одним из главных симптомов каждого из выявленного нами осложнения. Только в 2,2% (п=16) наблюдениях жалобы на тазовые боли, диспареунию, боли в области внутренней поверхности бедра и ягодиц не имели объективной причины.

Некупирующаяся боль в течение 6-8 месяцев стала показанием к удалению протеза в 0,3% (п=2) случаев.

Уретро-влагалищные свищи, зарегистрированные нами в 0,3% (п=2) случаев, явились следствием интраоперационно незафиксированного микроранения уретры. Хирургическое лечение заключалось в иссечении импланта в зоне свищевого отверстия и фистулоррафии. Разрез должен выполняться с осторожностью, чтобы не повредить стенку уретры. Следует избегать чрезмерного иссечения околосвищевых тканей, так как это может привести к постоперационному стенозу уретры. После того, как стенка уретры была мобилизирована, накладывались швы в поперечном направлении.

С целью определения статистической связи между выявленными нами факторами риска и осложнениями рассчитывался показатель ОШ с 95% ДИ. Подробные данные представлены в таблице.

Таблица

Статистическая связь между факторами риска и осложнениями mesh-вагинопексии.

Фактор риска Общехирургические осложнения Mesh-ассоциированные осложнения

ОШ 95%ДИ ОШ 95%ДИ

Возраст < 55 лет 3,32 2,2-05* 8,2 2,5-14,9***

ИМТ >35 1,2 0,8-1,7** 0,3 0,2-1,8**

Эндокринные заболевания 0,6 0,5-1,2** 1,2 0,5-2,4**

Заболевания мочевыделительной системы 0,7 0,5-1** 1,3 0,7-2,4**

Пролапс (POPQII) 2 0,9-4,5** 4 1,7-8,9*

Пролапс (POPO IV) 2 1_4** 3 1,5-6*

Длительность операции более 120 мин 10 5,4-18,2*** 6 1,2-10,9***

Комбинация с гистерэктомией 2,8 1,7-4,6* 2,4 1,3-4,4*

Гематома в послеоперационном периоде — — 2,5 1,4-5,1*

Примечание: * - статистическая связь достоверна. ** - статистическая связь не достоверна. *** - статистическая связь недостоверна ввиду разброса ДИ.

Статистически достоверным фактором риска явилось сочетание операции РгоНй с вагинальной гистерэктомией, которое в 2,8 раз увеличило риск общехирургических осложнений (ОШ 2,8 при 95%ДИ 1,7^,6) и в 2,4 раза -риск возникновения шезЬ-ассоциированных осложнений (ОШ 2,4 при 95%ДИ 1,3-4,4). Формирование гематом в послеоперационном периоде в 2,5 раза повышают риск развития тезЬ-ассоциированных осложнений (ОШ 2,5 при 95% 1,4-5,1). Сомнительными оказались такие факторы, как ИМТ>35, наличие эндокринных заболеваний и заболеваний мочевыделительной системы.

Как уже указывалось выше, доля шевЬ-ассоциированных осложнений составила 9,4% (п=64) случаев, причем 6,6% (п=45) осложнений потребовали повторного хирургического лечения (рассечения синехий влагалища, частичной и полной эксцизии импланта, фистулоррафии). Эксцизия протеза потребовалась в 42 случаях, что составило 27,6% от всех выявленных осложнений и 6,2% от общего количества анализированных операций. Только в 4,0% (п=6) протез был удален полностью, а 23,6% (п=36) - частично. Удалить полностью протез было крайне сложно, так как зачастую приходилось буквально "выдирать" рукава протеза из обтураторного и/или ишиоректального пространств, что может вызвать кровотечение или повреждение мочевого пузыря/прямой кишки. Достаточно ограничиться отсечением протеза в пределах его визуализации.

На основании данных, представленных выше, сформулированы показания к удалению импланта:

• В случае кровотечения, когда установленный имплант мешает визуализации и лигированию причинного сосуда или сплетения (2%, п=1/42)

• Симптомные рецидивирующие эрозии слизистой влагалища, диаметр которых более 1 см, особенно у пациенток, активно живущих половой жизнью (79%, 11=33/42).

• Инфицирование импланта (7%, п=3/42).

• Симптомное «сморщивание» (7%, п=3/42).

• Длительные боли - более 6 месяцев (5%, п=2/42).

Подводя итоги анализа осложнений, следует отметить, что стремление хирургов признать экстраперитонеальную шезЬ-вагинопексию «золотым стандартом» в реконструктивной гинекологии послужило расширением показаний к использованию данных методик. Однако накопленный опыт заставляет нас критически оценить подход к повсеместному использованию тевЬ-материалов и более четко производить отбор пациентов.

выводы

1. Являясь высокоэффективным методом лечения генитального пролапса, операция РгоНЙ имеет 22,4% общехирургических и тевИ-ассоциированных осложнений. Некоторые из них могут представлять серьезную опасность для жизни и здоровья больных.

2. Среди факторов риска развития общехирургических осложнений наиболее важными являются повторные вмешательства по поводу генитального пролапса, степень выраженности пролапса. Повторные вмешательства должны выполняться наиболее опытным хирургом при наличии условий для проведения дополнительных диагностических манипуляций (цистоскопия, катетеризация мочеточника, ректоскопия).

3. Факторами риска теБЬ-ассоциированных осложнений являются молодой возраст больных, опущение (без выпадения) матки и стенок влагалища. В этих случаях предпочтительнее хирургическая коррекция пролапса местными тканями.

4. «Сопутствующая» гистерэктомия повышает число как общехирургических (в 2,8 раз), так и шеБЬ-ассоциированных (в 2,4 раза) осложнений. Гистерэктомия при генитальном пролапсе не должна выполняться рутинно, только по строгим показаниям.

5. Соблюдение показаний для операции РгоНй, местная подготовка эстрогенами являются наиболее значимыми методами профилактики тезЬ-ассоциированных осложнений. Лечение таких осложнений как эрозия, «сморщивание» и отторжение протеза, формирование гранулем основано на повторном хирургическом вмешательстве, в 4% случаев требует полного удаления протеза.

6. Операция РгоИй не может быть рекомендована как операция выбора при всех формах генитального пролапса, должна выполняться по строгим показаниям, по стандартной технике специально обученным хирургом.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Интраоперационные осложнения могут возникать как на этапе дис-секции тканей, так и на этапе проведения проводников. Особую осторожность следует соблюдать у пациенток с тяжелыми стадиями пролапса, так как меняется анатомический ход мочеточников, в связи с чем возможно его ранение. С целью интраоперационной диагностики травмы мочевого пузыря и ее коррекции необходимо введение контрастного вещества в мочевой пузырь, выполнение цистоскопии, катетеризация мочеточников (по показаниям).

2. При ранении кишечника его целостность должна быть восстановлена послойно двурядным швом с последующей девульсией ануса. После восстановления целостности кишки, на усмотрение хирурга, возможно установить имплант.

3. При возникновении кровотечения гемостаз должен осуществляться в первую очередь хорошей визуализацией, прижатием сосуда, аспирацией скопившейся крови. Выбор метода окончательной остановки кровотечения зависит от характера сосудов и близости полых органов. Для осуществления адекватного гемостаза необходимо достаточное обеспечение инструментами -ретрактор Бриски, коагуляционный пинцет, аспиратор, местные гемостатики. Основой профилактики кровотечений и послеоперационных гематом является массивная гидропрепаровка тканей, тугое тампонирование влагалища на 24 часа после операции.

4. С целью профилактики эрозий и симптомного сморщивания импланта рекомендуем ограничить рассечение и иссечение слизистой влагалища, избегать натяжения протеза, соблюдая стандартизованную технику установки импланта, сократить количество сопутствующих гистерэктомий.

5. Для профилактики инфекционных осложнений, помимо соблюдения общих хирургических принципов, применительно к синтетическим материалам рекомендуем - менять перчатки непосредственно перед установкой протезирующего устройства, максимально сократить время контакта протеза с

открытым операционным полем, извлекать протез из стерильной упаковки после подготовки операционной раны к имплантации.

6. Учитывая, что ранее перенесенные оперативные вмешательства по поводу генитального пролапса, могут повышать риск операционных осложнений, рекомендуем повторные вмешательства выполнять наиболее опытным хирургам, имеющих специализированную подготовку, а также в квалифицированных центрах, где есть возможность привлекать смежных специалистов (урологов, проктологов) в случае возникновения осложнений.

Список работ, опубликованных по теме диссертации

1. Popov A.A., Manannikova T.N., Shaginyan G.G., Ramazanov M.R., Chechneva M.A., Fedorov A.A., Krasnopolskaya I.V., Zemskov U.V., Slobod-yanyuk B.A., Abramyan K.N. Different methods of surgical treatment of genital prolapses: Prolift and Laparoscopic sacrocolpopexy // Pelvioperineology. - 2008. -Vol.27. - № 2. - P. 39

2. Попов A.A., Мананникова Т.Н., Шагинян Г.Г., Рамазанов М.Р., Ма-чанските О.В., Земсков Ю.В., Краснопольская И.В., Федоров А.А, Слободя-нюк Б.А., Абрамян К.Н. Лапароскопическая сакрокольпопексия и операция Prolift в хирургии генитального пролапса // Материалы 5-й всеукраинской конференции эндоскопической и инновационной хирургии в гинекологии. — Одесса, 2008. — С. 109—110

3. Krasnopolskiy V.l., Popov A.A., Slobodyanyuk B.A., Manannikova T.N., Ramazanov M.R., Chechneva M.A., Fedorov A.A., Krasnopolskaya I.V., Machan-skite O.V., Abramyan K.N. Quality of life and treatment of pelvic organ prolapse // XVII European Society for Gynaecology endoscopy // Gynecological surgery. -2010. - Vol.7. - Supl.l. - P.99

4. Krasnopolskiy V.l., Popov A.A., Abramyan K.N., Manannikova T.N., Ramazanov M.R., Chechneva M.A., Fedorov A.A., Krasnopolskaya I.V., Slobodyanyuk B.A., Machanskite O.V. Complications of mesh use in pelvic organ prolapse surgery - retrospective multicentre study of 677 patients // XVII European Society for Gynaecology endoscopy // Gynecological surgery. - 2010. - Vol.7. - Supl.l. -P.47.

5. Попов A.A., Федоров А.А, Краснопольская И.В., Мананникова Т.Н. Рамазанов М.Р., Абрамян К.Н. Применение mesh в лапароскопической хирургии генитального пролапса // Альманах института хирургии им. Вишневского. - 2010. - Т.5. - №1(1). - С. 51-52.

6. Попов A.A., Мананникова Т.Н., Мачанските О.В., Рамазанов М.Р., Краснопольская И.В., Федоров A.A., Слободянюк Б.А., Абрамян К.Н., Чечнева М.А., Земсков Ю.В. Осложнения экстраперитонеальной кольпопексии с при-

менением системы Prolift // XXIII Международный конгресс с курсом эндоскопии: новые технологии в диагностике и лечение гинекологических заболеваний.-Москва, 2010.-С. 219.

7. Краснопольский В.И., Попов A.A., Абрамян К.Н., Пушкарь Д.Ю, Гвоздев М.Ю, Серегин A.C., Петрова В.Д, Добровольская Т.Б, Насырова Н.И. Осложнения экстраперитонеальной кольпопексии с применением сетчатых протезов: результаты многоцентрового исследования // Российский вестник акушера-гинеколога. - 2010.-Т.10.-№6.-С. 53-57

8. Попов A.A., Федоров A.A., Мананникова Т.Н., Рамазанов М.Р., Крас-нопольская И.В., Слободянюк Б.А., Абрамян К.Н., Чечнева М.А., Головин A.A. Вызывают ли осложнения трансвагинального mesh интерес к лапароскопической сакрокольпопексии // Российский вестник акушера-гинеколога. -2010. - Т.10. - №6. - С. 50-52.

9. Краснопольский В.И., Буянова С.Н., Чечнева М.А., Попов A.A., Абрамян К.Н. Применение ультразвуковой диагностики для уточнения причин рецидива пролапса гениталий и недержания мочи // Российский вестник акушера-гинеколога.-2011.-Т.П.-№4.-С. 82-86.

10. Попов A.A., Мананникова Т.Н., Рамазанов М.Р., Краснопольская И.В., Федоров A.A., Абрамян К.Н., Слободянюк Б.А. Осложнения mesh-ассоциированных технологий при хирургическом лечении генитального пролапса // Материалы XII Всероссийского научного форума Мать и дитя. -Москва, 2011.-С. 396.

Заказ №511. Объем 1 п.л. Тираж 100 экз. Отпечатано в «Get print agency», г. Москва, Б. Златоустинский пер., 9, тел. 961-76-16 www.get-print.ru

 
 

Оглавление диссертации Абрамян, Каринэ Норайровна :: 2011 :: Москва

Введение

Глава 1. Литературный обзор

1.1. Введение

1.2. Сетчатые технологии в лечение генитального пролапса

1.3. Безопасность и эффективность применения mesh-технологий в лечении генитального пролапса

1.4. Осложнения

1.5. Классификация хирургических осложнений

Глава 2. Материал и методы исследования

2.1. Программа и контингент обследуемых больных

2.2. Методы исследования

2.3. Методы статистической обработки

2.4. Клинико-статистическая характеристика обследованных женищин

2.5. Методы хирургической коррекции пролапса тазовых огранов

2.5.1. Особенности техники операции Prolift

2.5.2. Bi^i6op метода анестезии, длительность операции и объем кровопотери

Глава 3. Результаты исследований

3.1 Общехирургические осложнения и их профилактика

3.1.1. Интраоперационное повреждение органов мочевыделительной системы

3.1.2. Повреждение кишечника

3.1.3. Кровотечения

3.2 Mesh- ассоциированные осложнения

Глава 4. Хирургическая техника удаления протеза Prolift

Глава 5. Обсуждение полученных результатов

6. Выводы

 
 

Введение диссертации по теме "Акушерство и гинекология", Абрамян, Каринэ Норайровна, автореферат

В последнее десятилетие поиск путей решения проблемы хирургического лечения пролапса гениталий не прекращается. Число предложенных методов лечения значительно увеличилось по сравнению с имеющимися в 60-х-90-х годах. [C.YJLiu, 1993, 1997; P.R. Konnickx, 1997]. Несмотря на большое количество и разнообразие методик оперативного лечения, частота рецидивов в настоящее время достигает 58 % [Whiteside J.L., Weber А.М., 2004]. Это побуждает к поиску новых методов хирургического лечения пролапса тазовых органов и использование оптимальных имплантационных материалов. Знания, накопленные за последнее время, показывают, что эффективность хирургического лечения пролапса гениталий с использованием синтетических устройств может достигать 81-100% [65, 108, 29, 43]. До настоящего времени остается актуальной проблема не только эффективности хирургического лечения генитального проласпа, но и безопасности использования синтетических имплантатов [6, 8, 41]. Среди синтетических имплантов наиболее часто применяются сетчатые протезы, сокращенное название которых принято обозначать как mesh (от английского слова «сеть»). Mesh-хирургия нередко подвергается критике. В качестве одного из основных аргументов противники использования синтетических материалов приводят сведения о большом количестве осложнений по сравнению с реконструктивными операциями с использованием собственных тканей [35, 30, 97, 122].

Сложившаяся ситуация диктует необходимость решения ряда актуальных вопросов, связанных с осложнениями в современной реконструктивной гинекологии. В связи с этим наиболее важными задачами являются задачи установления путей профилактики, своевременной диагностики и лечения осложнений новых методов оперативного лечения пролапса гениталий. В литературе практически отсутствуют работы, систематизирущие и обобщающие данные об осложнениях реконструктивных операций с использованием синтетических имплантов.

До настоящего времени отсутствуют единые подходы к учету и регистрации осложнений. Большинство публикаций содержат простую констатацию фактов или основаны на недостаточном материале [91, 92, 37,118, 20,58].

Чрезвычайно актуальной остается проблема интраоперационной диагностики и лечения осложнений, так как зачастую клинические проявления осложнений носят специфический характер, сопровождаются минимально выраженной симптоматикой на ранних стадиях. Это связано с троакарными технологиями установки протеза («слепым» доступом) и свойствами самого импланта. Противники использования инородных материалов основываются на малом количестве рандомизированных исследований и увеличении частоты осложнений, связанных с протезом: эрозий, диспареунии, инфильтатов, нагноений, свищей между трансплантатом и органом или кожей, протрузии сетки (Huebner M., Hsu Y. et al., 2006). Согласно результатам разных исследований частота эрозий при передней кольпоррафии с использованием синтетических материалов может достигать 15-30% (Winters J.K., Fitzgerald, М.Р et al., 2006). Однако вероятность этого осложнения резко снижается до 0,5-5% случаев (Fatton В., Amblará J., 2007.) при соблюдении рекомендаций по использованию сеток I типа Prolene, Marlex, Atrium [96].

Несвоевременное выявление осложнений может стать причиной летальных исходов, повторных хирургических вмешательств, существенно ухудшить прогноз и привести к инвалидизации пациенток. Своевременное распознавание осложнений необходимо в первую очередь для проведения адекватных лечебных мероприятий и снижения их отрицательных воздействий на здоровье женщин.

Особенно важно предусмотреть возможные осложнения, прогнозировать их до осуществления оперативного вмешательства. Только знание специфических причин осложнений использования синтетических имплантов в реконструктивной гинекологии будет способствовать разработке действенных мер профилактики, а в случае возникновения осложнений - своевременной и рациональной тактике врача по их диагностике и коррекции.

В России наиболее часто среди стандартных наборов для лечения генитального пролапса с примененнием синтетичексих протезов используется набор Prolift (Jonson & Jonson, USA). Следует отметить, что частота экстраперитонеальной вагинопексйи по методу Prolift из года в год растет. Так, с 2005 года фирмой производителем в Москве и Московской Области продано 8500 наборов Prolift в различных модификациях, с ежегодным увеличением темпа роста продаж на 25-30%. В этой связи представляется актуальным исследование, посвященное всестороннему изучению и анализу осложнений экстраперитонеальной вагинопексии по методу Prolift для повышения эффективности и безопасности данного метода в оперативной урогинекологии.

Цель работы

Улучшить результаты лечения ОиВВПО путем снижения частоты осложнений операции экстраперитонеальной вагинопексии по методу Prolift.

Задачи исследования

1. Изучить частоту возникновения осложнений после экстраперитонеальной mesh-вагинопексии по методу Prolift.

2. Определить факторы риска, клинические проявления, хирургическую тактику при общехирургических осложнениях операции Prolift.

3. Изучить факторы риска, клинические проявления, хирургическую тактику при mesh-ассоциированных осложнениях операции Prolift.

4. Разработать алгоритм по профилактике, диагностике и лечению осложнений операции Prolift.

Научная новизна исследования

Впервые проведен обобщающий анализ осложнений вагинопексии РгоНй в формате ретроспективного мультицентрового исследования, установлена частота встречаемости основных видов осложнений.

Па большом клиническом материале установлены прогностические факторы и причины возникновения осложнений.

Разработан комплекс мероприятий, направленных на предупреждение возникновения осложнений.

На основании анализа причин возникновения осложнений предложены методы лечения основных видов осложнений.

Практическая значимость Результаты проведенной работы способствуют повышению эффективности и безопасности использования синтетических материалов в реконструкции тазового дна.

Установлены группы риска пациенток, потенциально опасных в плане возникновения осложнений. ,

Четко определены последовательность и методика проведения основных диагностических мероприятий при возникновении осложнений, что будет способствовать с своевременной их диагностике и дифференциального выбора наиболее эффективных методов их лечения.

На основании проведенных исследований разработаны рекомендации по безопасной технике выполнения основных этапов операции РгоНИ

Внедрение полученных результатов в ежедневную практику будет способствовать улучшению исходов операций и расширению показаний к использованию синтетических материалов хирургии тазового дна.

Формы внедрения Новые медицинские технологии, журнальные статьи, участие в работе съездов, конференций, семинаров.

Публикации

По теме диссертации опубликовано 10 печатных работ, в том числе 3 работы в ведущих рецензируемых научных журналах, определенных ВАК РФ.

Апробация работы Обсуждение материалов диссертационной работы состоялось на заседании Ученого Совета ГУЗ МОНИИАГ - 2011 г.

Вклад автора в проведенное исследование Лично автором проведен анализ результатов обследования и лечения 677 пациенток с генитальным пролапсом II-IV стадии, оперированных в гинекологических и урологических стационарах Москвы и Московской Области. У 152 пациенток тщательно изучены интра- и послеоперационные осложнения. Подробно описаны наиболее часто встречающиеся общехирургические и поздние специфические осложнения. Определены методики диагностических и лечебных мероприятий при возникновении I осложнений. I

Положения, выносимы на защиту:

1. Экстраперитонеальная кольпопексия по методу Prolift, являясь самой распространенной mesh- ассоциированной технологией лечения пролапса тазовых органов, в ряде случаев сопровождается возникновением серьезных осложнений на каждом из этапов проведения операции.

2. Целесообразно разделять осложнения на общехирургические и mesh-ассоциированные. Общехирургические осложнения (перфорация мочевого пузыря, прямой кишки, кровотечения, гематомы) имеют свои особенности в связи с использованием обширной диссекции клетчаточных пространств, троакарных («слепых») технологий для постановки протеза.

3. Среди гпезЬ-ассоциированных осложнений наиболее значимы: гранулемы, синехии, эрозии влагалища, симптомное сморщивание, отторжение протеза, боли, инфекционные осложнения.

4. Среди эффективных мероприятий по снижению осложнений операции РгоНА: следует выделить:

• Соблюдение показаний к теБЬ-ассоциированным операциям при коррекции генитального пролапса.

• Предоперационная подготовка больных (использование локальных эстрогенов, профилактика тромбоэмболии, коррекция экстрагенитальной патологии).

• Сокращение числа «сопутствующих» гистерэктомий.

Структура и объем диссертации Диссертация написана на русском языке, состоит из введения, 5 глав, выводов, практических рекомендаций, списка использованной литературы. Работа изложена на 128 страницах машинописного текста, содержит 21 таблицу, 2 схемы и 29 фотографий.

 
 

Заключение диссертационного исследования на тему "Профилактика и лечение осложнений экстраперитонеальной вагинопексии (операции Prolift)"

выводы

1. Являясь высокоэффективным методом лечения генитального пролапса, операция РгоНй имеет 22,4% общехирургических и тевИ-ассоциированных осложнений. Некоторые из них могут представлять серьезную опасность для жизни и здоровья больных.

2. Среди факторов риска развития общехирургических осложнений наиболее важными являются повторные вмешательства по поводу генитального пролапса, степень выраженности пролапса. Повторные вмешательства должны выполняться, наиболее опытным хирургом при наличии условий для проведения дополнительных диагностических манипуляций (цистоскопия, катетеризация мочеточника, ректоскопия).

3. Факторами риска тезЬ-ассоциированных осложнений являются молодой возраст больных, опущение (без выпадения) матки и стенок влагалища. В этих случаях предпочтительнее хирургическая коррекция пролапса местными тканями.

4. «Сопутствующая» гистерэктомия повышает число как общехирургических (в 2,8 раз), так и теБЬ-ассоциированных (в 2,4 раза) осложнений. Гистерэктомия при генитальном пролапсе не должна выполняться рутинно, только по строгим показаниям.

5. Соблюдение строгих показаний для операции РгоШ, местная подготовка эстрогенами являются наиболее значимыми методами профилактики тезЬ-ассоциированных осложнений. Лечение таких осложнений как эрозия, сморщивание и отторжение протеза, формирование гранулем основано на повторном хирургическом вмешательстве, а в 4% случаев требует полного удаления протеза.

6. Операция РгоНй не может быть рекомендована как операция выбора при всех формах генитального пролапса, должна выполняться по строгим показаниям, по стандартной технике специально обученным хирургом.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Интраоперационные осложнения могут возникать как на этапе диссекции тканей, так и на этапе проведения проводников. Особую осторожность следует соблюдать у пациенток с тяжелыми стадиями пролапса^ так как меняется анатомический ход мочеточников, в связи с чем возможно «незаметное» его ранение. С целью интраоперационной диагностики травмы мочевого пузыря и ее коррекции необходимо введение контрастного вещества в мочевой пузырь, выполнение цистоскопии, катетеризирование мочеточников (по показаниям).

2. При ранении кишечника его целостность должна восстанавливаться послойно двурядным швом с последующей девульсией ануса. После восстановления целостности кишки, на усмотрение хирурга, возможно установить имплант.

3. При возникновении кровотечения гемостаз должен осуществляться в первую очередь хорошей визуализацией, прижатием сосуда, аспирацией скопившейся крови. Выбор метода окончательной остановки кровотечения зависит от характера сосудов и близости полых органов. Для осуществления; адекватного гемостаза необходимо достаточное обеспечение инструментами - ретрактор Бриски, коагуляционный пинцет, аспиратор. Основами профилактики кровотечений и послеоперационных гематом являются массивная гидропрепаровка тканей, тугое тампонирование влагалища на 24 часа после операций.

4. С целью профилактики эрозий и симптомного сморщивания импланта рекомендуем ограничить рассечение и иссечение слизистой влагалища, ее натяжения, соблюдая стандартизованную технику установки импланта, снизить количество сопутствующих гистерэктомий.

5. Для профилактики инфекционных осложнений, помимо соблюдения общехирургических принципов, применительно к синтетическим материалам рекомендуем - поменять перчатки после мобилизации стенок влагалища, непосредственно перед установкой протезирующего устройства, максимально сократить время контакта протеза с открытым операционным полем, извлекать протез из стерильной упаковки после подготовки операционной раны к имплантации.

6. Учитывая, что ранее перенесенные оперативные вмешательства по поводу генитального пролапса, могут повышать риск операционных осложнений, рекомендуем повторные вмешательства выполнять наиболее опытным хирургам, имеющим специализированную подготовку, а также в квалифицированных центрах, где есть возможность привлекать смежных специалистов (урологов, проктологов) в случае возникновения осложнений.

 
 

Список использованной литературы по медицине, диссертация 2011 года, Абрамян, Каринэ Норайровна

1. Буянова С.Н., Савельев C.B., Федоров A.A. Роль ДСТ в патогенезе пролапса гениталий // Российский вестник акушера и гинеколога. -Москва, 2008. Спец. Выпуск. - С. 8-11.

2. Буянова С.Н., Щукина H.A., Журавлева A.C. Эффективность использования сетчатых протезов при осложненных формах пролапса гениталий // Российский вестник акушера и гинеколога. Москва, 2009. -№1. - С. 76-81.

3. Глухов Е.Ю., Плотко Е.Э., Мамин Э.Л, Хаютин В.Н. Опыт применения синтетических материалов в хирургии генитального пролапса и стрессового недержания мочи // Российский вестник акушера и гинеколога. Москва, 2008. - Спецвыпуск.- - С. 14-15.

4. Журавлева A.C. Принципы выбора хирургических технологий для коррекции осложненных форм пролапса гениталий и оценка их эффективности. Дисс. к.м.н. - Москва, 2009. - С. 13-20

5. Коршунов М.Ю., Сазыкина Е.И. Пролапс тазовых органов // Пособие для врачей. Санкт-Петербург, 2003. - С. 5-12.

6. Краснопольский В.И. Наш опыт хирургического лечения опущения матки и стенок влагалища // Акушерство и гинекология. Москва, 1985. -N7. - С. 58-60.

7. Краснопольский В.И., Буянова С.Н., Иоселиани М.Н., Куликов В.Ф. Профилактика рецидивов выпадения влагалища после вагинальной гистерэктомии // Вестник Российской ассоциации акушеров -гинекологов. -Москва, 1998.-№1.-С. 64-66.

8. Краснопольский В.И, Буянова С.Н. Генитальные свищи // Монография. Москва, 2001- С. 145-149.

9. Краснопольский В.И., Попов A.A., Буянова С.Н. и др. Синтетические материалы в хирургии тазового дна // Акушерство и гинекология. Москва, 2003-№ 6 - С. 36 -38.

10. Краснопольский В.И., Попов A.A., Мананникова Т.Н. и др. Трехлетний опыт применения системы Prolift для коррекции генитального пролапса // Российский вестник акушера и гинеколога. Москва,2008. -Спецвыпуск. - С. 33-36.

11. Кулаков В.И, Адамян JI.B., Мынбаев О.В. Оперативная гинекология хирургические эне1тгии // Медицина. - Москва, 2000. — С. 741-760.

12. Озова М.М. Эффективность экстраперитонеального неофасциогенеза в лечении генитального пролапса // Дисс. к.м.н. -Москва, 2008.-С. 15-30.

13. Попов A.A. Современные аспекты диагностики, классификации и хирургического лечения опущения и выйадения женских половых органов // Дисс. д.м.н. Москва, 2001. - С 29-33.

14. Пушкарь Д. Ю., Гвоздев М.Ю., Годунов Б.Н. Оперативное лечение пролапса органов малого таза у пациенток пожилого возраста с применением проленовой сетки: предварительные данные // Клиническая геронтология. Москва, 2008. - № 4. - С. 52-56.

15. Пушкарь Д.Ю, Гумин Л.М. Тазовые расстройства у женщин // Мед Пресс Информ. Москва, 2006. - С. 254.

16. Радзинский В.Е., Салимова Л .Я., Субботин Д.Н., Овчинникова А.Н. Осложнения лечения пролапса тазовых органов с использованием системы РгоШ // Российский вестник акушера и гинеколога. -Москва,2008. Спецвыпуск. - С. 66.

17. Слободянюк Б.А. Сравнительный анализ лапароскопического и вагинального доступов при лечение генитального пролапса с использованием синтетических материалов // Дисс. к.м.н.- Москва, 2009.-С. 10-20

18. Субботин Д.Н. Ближайшие и отделенные результаты экстраперитонеального неофасциогенеза у женщин с пролапсом гениталий // Дисс. к.м.н. Москва 2010. - С.24-26.

19. Субботин Д.Н. Случай блока почки после экстраперитонеального неофасциогенеза у больной с полным пролапсом гениталий // Медицинский альманах. Москва, 2009. - Т.1. -№6. - С. 107-108.

20. Федоров А. А. Вдияние гистерэктомии на анатомо-функциональное состояние мочевой системы // Дисс. к.м.н. Москва, 2006 - С. 27-33.

21. Abdel-fattah, I Ramsay, behalf of the West of Scotland Study Group. Retrospective multicentre study of the new minimally invasive mesh repair devices for pelvic organ prolapse // В JOG. 2008. - P. 22-30.

22. Abramov Y, Gandhi S, Goldberg RP, Botros SM, Kwon C, Sand PK. Site-specific rectocele repair compared with standard posterior colporrhaphy // Obstet Gynecol. 2005. - Vol.105. - Suppl. 2.- P.314-318.

23. Ali S., Han HC, Lee LC A prospective randomized trial using Gynemesh PS for the repair of anterior vaginal wall prolapse // Int Urogynecol J. 2006. -Vol. 17.-Suppl. 2.-P. S221.

24. Al-Nazer MA. IWGI. Comparative study between anterior colporrhaphy versus vaginal wall repair with mesh for management of anterior vaginal wall prolapse // Int Urogynecol J. 2007. - Vol. 18. - Suppl. 1. - P. S49-S50.

25. Altaian D., Falconer C. Perioperative morbidity using transvaginal mesh in pelvic organ prolapse repair // Obstet Gynecol. 2007. - Vol.109. - Suppl.2pt 1. P.303-308.

26. Altaian B., Vayrynen T., Engh M.E., Axelsen S., Falconer C.; Nordic Transvaginal mesh group. Short term outcome after transvaginal mesh repair of pelvic organ prolapse // Int Urogynecol J. Pelvic Floor Dysfunct. 2007. -Vol.19. -Suppl.6. - P. 787-793.

27. Amid P.K. Classification of biomaterials and their related complications in abdominal wall hernia surgery // Hernia. 1997. - Vol. 1. Suppl.15. - P. 2138-2148.

28. Baessler K., Hewson A.D., Tunn R., Schuessler B., Maher CF. Severe mesh complications following intravaginal slingplasty // Obstet Gynecol. -2005. -Vol. 106. Suppl. 4. - P. 713-716.

29. Bako A., Dhar R. Review of synthetic mesh-related complications in pelvicfloor reconstructive surgery // Int Urogynecol J. 2009. - Vol.20. — P. 103111.

30. Blandon R.E., Gebhart J.B., Trabuco E. C., Klingele Ch. J. Complications from vaginally placed mesh in pelvic reconstructive surgery // Int Urogynecol J. 2009. Vol. 20. - P. 523-531.

31. Boyles S., Weber A., Meyn L. Procedures for pelvic organ prolapse in the United States 1979-1997 // Am J Obstet Gynecol. 2003. - Vol.188. - P. 108-115.

32. Brown J.S., Waetjen L.E., Subak L.L., Thom D.H., Van den Eeden S., Vittinghoff E. Pelvic organ prolapse surgery in the United States // Am J Obstet Gynecol.-2002.-Vol. 186.-P. 712-716.

33. Bump R.C., Mattiasson A., Brubaker L.P. The standardization of terminology of female pelvic organ prolapse and pelvic floor dysfunction // Am J Obstet Gynecol.-1996. Vol. 175.-Suppl. 1.—P. 10-17.

34. Butrick C. W. Do guns kill people or.? The mesh dilemma. Int Urogynecol.J. -2010. — Vol/21. P. 133-134.

35. Chien H., Kumakura E., Koyama M. Iliosacral bacterial arthritis andretroperitoneal abscessafter tension-free vaginal mesh reconstruction // Int Urogynecol J. 2010. - Vol. 21. - P. 753-755.

36. Clark A.L., Gregory T., Smith V.J., Edwards R. Epidemiologic evaluation of reoperation for surgically treated pelvic organ prolapse and urinary incontinence //Am J Obstet Gynecol. 2003. - Vol.189. - P. 1261— 1267.

37. Clavien P., Camargo C., Croxford et al. Definition and classification of -negative outcomes in solid organ transplantation //Ann. Surg. 1994. -Vol.220.-P. 109-120.

38. Collinet P., Belot F., Debodinance P. et al. Transvaginal mesh technique for pelvic organ prolapse repair: mesh exposure management and risk factors // Int Urogynecol J. 2006. - Vol. 17. - P. 315-320.

39. Cosson M. et al. Mechanical Properties of syntethic implants used in the repair of prolapse and urinary incontinence in women: which is ideal material? //Int Urogynecol. J.-2003.-Vol. 14.-P. 169-178.

40. Cosson M., Caquant F., Collinet P., Rosenthal C., Clave H., Debodinance P., Garbin O., Berrocal J., Villet R., Jacquetin B. Prolift for pelvic organ prolapse surgical treatment using the TVM group technique: a retrospective study of 687 patients.

41. Cosson M., Querleu D., Dargent D. Vaginal surgery // Taylor & Francis Group, LLC. 2005. - P. 290-294.

42. Clavien P., Sanabria J., Sreasberg S. Proposed classification of complications of surgery with examples of utility in cholecystectomy // Surgery. 1992. - Vol. 111. - P.518-526.

43. Cobb W.S., Kercher K.W., Heniford B.T. et al. The argument forlightweight polypropylene mesh in hernia repair // Surg Innov. 2005. -Vol.12.-P. 63-69.

44. Cumberland V.H. A preliminary report on the use of prefabricated nylon weave in the repair of ventral hernia // Med Journal of Aust. 1952. - Vol.1. -P. 143-144.

45. Debodinance P., Cosson M., Collinet P., Boukerrou M., Lucot J.P., Madi N. Synthetic meshes for transvaginal surgical cure of genital prolapse: evaluation in 2005 // J Gynecol Obstet Biol Reprod. 2006. - Vol.35. - N5 - ' p. 429-454.

46. DeLancey J., Richardson A.C. Anatomy of genital support // Female Pelvic Floor Disorders: Investigation and management // W.W. Norton & Company. 1992. -P. 19.

47. Deval B., Haab F. What's new in prolapse surgery? // Curr Opin Urol. -2003.-Vol. 13. N4. - P.315-323.

48. DiMarco D.S., Chow G.K., Gettman M.T., Elliott D.S. Robotic-assisted laparoscopic sacrocolpopexy for treatment of vaginal vault prolapse // Urology. 2004. - Vol. 63. - P. 373-376.

49. Dindo D., Demartines N., Clavien P.A. Classification of surgical comlications. A new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patient and results of a survey // Ann. Surg. 2004. - Vol. 240. - P. 205-213.

50. Diwadkar G.B., Barber M.D., Feiner B., Maher C., Jelovsek J.E. Complication and re-operation rates after apical vaginal prolapse surgical repair // Obstet Gynecol. 2009. - Vol.113. - Suppl. 2. - P.367-373.

51. Elliott D.S., Frank I., DiMarco D.S., Chow G.K. Gynecological use of robotically assisted laparoscopy: sacrocolpopexy for the treatment of highgrade vaginal vault prolapse // Am J Surg. 2004. - Vol.188. - P. 52S-56Ss

52. Elliott D.S., Krambeck A.E., Chow G.K. Long-term results of robotic assisted laparoscopic sacrocolpopexy for the treatment of high grade vaginal vault prolapse // J Urol. 2006. - Vol. 176. - P. 655-659.

53. Elmer C., Altman D., Engh M.E. et al. Trocar-guided transvaginal mesh repair of pelvic organ prolapse. Obstet Gynecol 2009.-Vol.113. - Suppl.l. -P. 117-126.

54. Falagas M.E., Velakoulis S., Iavazzo C., Athanasiou S. Mesh related infections after pelvic organ prolapse repair surgery. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007. - Vol. 134. - P.147-156.

55. Farnsworth B.N. Posterior intravaginal slingplasty (infracoccygeal sacropexy) for severe posthysterectomy vaginal vault prolapse a preliminary report on efficacy and safety. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. - 2002. -Vol. 13. - Suppl.l. - P.4—8.

56. Fatton B., Amblard J., Debodinance P et al. Transvaginal repair of genital prolapse: preliminary results of a new tension-free vaginal mesh (Prolift™ technique): a case series multicentric study // Int Urogynecol J. -2007. Vol.18. - P. 743-752.

57. Feiner B., Jelovsek J.E., Maher C. Efficacy and safety of transvaginal mesh kits in the treatment of prolapse of the vaginal apex: a systematic review // BJOG. 2009. - Vol. 116. - Suppl.l. - P. 15-24.

58. Fourmestraux A., Caremel R., Cherif M., Grise P. La cure de prolapsus antérieur par prothèse fixée par voie transobturatrice expose à une lésion urétérale // Progrès en urologie. 2008. - Vol. 18. - P. 687—690.

59. Francis W.J., Jefcoate T.N. Dyspareunia following vaginal operations // J Obstet Gynaecol BrEmp.- 1961.-Vol. 68.-P. 1-10.

60. Freeman R. M., Lose G. The great mesh debate // Int Urogynecol J. -2009. -Vol. 20.-P. 889-891.

61. Gangam N, Kanee A. Retroperitoneal hemorrhage after a vaginal mesh prolapse procedure. Obstet Gynecol. 2007. - Vol.110. - Suppl.2. - P. 463464.

62. Gujral S., Bell R., Kabala J., Persad R. Internal iliac artery embolisation for intractable bladder haemorrhage in the peri-operative phase // Postgrad Med J.1999.-Vol.75.-P. 167-168.

63. Hsu Y., Fenner D.E., Weadock W.J., DeLancy J.O. Magnetic resonance imaging and 3-dimensional analysis of external anal sphincter anatomy // Obstet Gynecol. 2005. - Vol.106. —N 6.- P. 1259-1265.

64. Hiltunen R., Nieminen K., Takala T., Heiskanen E., Merikari M., Niemi K., Heinonen P.K. Low-weight polypropylene mesh for anterior vaginal wall prolapse: a randomized controlled trial // Obstet Gynecol. 2007. - Vol.110. - P. 455-46.

65. Iglesia C.B., Sokol A. I., Sokol E.R., Kudish B.I., Gutman R.E., Peterson J. L., Shott S. Vaginal Mesh for Prolapse: A Randomized Controlled Trial // OBStetrics & Gynecology. 2010. - Vol. 116. - No. 2, Part 1. - P. 76-80.

66. Ignjatovic I., Stosic D. Retrovesical haematoma after anterior Prolift procedure for cystocele correction // Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. -2007. Vol.18. - Suppl.2. - P. 1495-1497.

67. Jacquetan B., Cosson M. Complications of vaginal mesh: our experience // Int Urogynecol J. 2009. - Vol. 20. - P. 893- 896.

68. Jha S., Moran P.A. National survey on the management of prolapse in the

69. UK // Neurourol Urodynam. 2007. - Vol. 26. - P. 325-331.j

70. Julian T.M. The efficacy of Marlex mesh in the repair of sever, recurrent vaginal prolapse of the anterior midvaginal wall // Am J Obstet Gynecol. 1996. -Vol. 175. - Suppl.6. - P. 1472-1475.

71. Kapoor D. S, Nemcova M., Pantazis K., Brockman P., Bombieri L., Freeman R. Reoperation rate for traditional anterior vaginal repair: analysis of 207 cases with a median 4-year follow-up // Urol. Vol. 2. - P. 134-136.

72. LaSala C.A, Schimpf M.O. Occurrence of postoperative hematomas after prolapse repair using a mesh augmentation system. Obstet Gynecol. 2007. -Vol. 109. - Suppl 2. - P. 569-572.

73. Lewicky-Gaupp C., McGuire E.J, Fenner D.E. Multiple perineal abscesses and sinus tracts as a complication of vaginal mesh // Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009. - Vol. 20. - P. 1137-1139.

74. Lichtenstein I.L, Shulman A.G, Amid P.K, Montllor M.M. The tension free hernioplasty // Am J Surg. 1989. - Vol. 157. - P. 188-93.

75. Lingam K., Hood V., Carty M.J. Angiographic embolisation in the management of pelvic haemorrhage // BJOG. 2000. - Vol. 107. - P. 11761178.

76. Lucioni A., Rapp D.E., Gong E.M., Reynolds W.S., Fedunok P.A., Bales G.T. The surgical technique and early postoperative complications of the Gynecare Prolift pelvic floor repair system // Can J Urol. 2008. - Vol. 15. -Suppl.2. — P. 4004-4008.

77. Luck A.M, Steele A.C., Leong F.C., McLennan M.T. Short-term efficacy and complications of posterior intravaginal slingplasty. Int J Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008. - Vol. 19. - Suppl. 6. - P.795-799.

78. Luijendijk R.W, Hop W.C et al. A comparison of suture repair with mesh repair for incisional hernia // N Engl J Med. 2000. - Vol.343. Suppl.6. - P. 392-398.

79. Maher C., Baessler K., Glazener C.M., Adams E.J, Hagen S. Cochrane

80. Database of Systematic Reviews. Surgical management of pelvic organ prolapse in women//BJOG.-2009.-Vol. 116. Suppl.10.-P. 1380-1386.

81. Mamy L., Letouzey V., Lavigne J-Ph., Garric X., Gondry J., Mares P., Tayrac de R. Correlation between shrinkage and infection of implanted synthetic meshes using an animal model of mesh infection // Int Urogynecol J. 2010. -version 1.-P. 21-23.

82. Mant J., Painter R., Vessey M., Epidemiology of genital prolapse: observations from the Oxford family planning association study // BJOG. 1997. -Vol. 104.-P. 579-85.

83. Marcus-Braun N., Theobald P. Mesh removal following transvaginal mesh placement: a case series of 104 operations // Int Urogynecol J. — 2009. Vol. 21. -P. 271-278.

84. Margulies R. U., Lewicky-Gaupp C, Fenner D.E., McGuire E.J., Clemens Q.; DeLancey J. Complications requiring reoperation following vaginal mesh kit procedures for prolapse // AJOG. 2008. - P. 678el-678e4.

85. Mentor N. Presentation at Merrill Lynch Global Medical Device Conference. 2006.

86. Meschia M.; Spreafico L.; Ambrogi V.; Perrone A.; DeMatteis G.; Migliorini P., Montecchio E. A multicenter retrospective study on transvaginal mesh repair of genital prolapse whith Prolift TM system // Joint ICS/IUGA Meeting. 2006 Abstract 614.

87. Mistrangelo E., Mancuso S., Nadalini C. et al. Rising use of synthetic mesh in transvaginal pelvic reconstructive surgery: a review of the risk of vaginalerosion // J Minim Invasive Gynecol. 2007. - Vol. 14. - Suppl.5. - P. 564-569. -

88. Moore R. D., Miklos J. R. Vaginal Mesh Kits for Pelvic Organ Prolapse,

89. Friend or Foe: A Comprehensive Review // The Scientific World journal. 2009. Vol. 9.-P. 163-189.

90. Mokrzycki M.L, Hampton B.S. Pelvic arterial embolization in the setting acute hemorrhage as a result of the anterior Prolift procedure // Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007. - Vol. 18. - Suppl.7. - P. 813-815.

91. Muffly T. M., Barber M. Insertion and removal of vaginal mesh for pelvic organ prolapse // Clinical Obstetrics and Gynecology. Vol. 53. - N 1- P. 99114.

92. Nygaard I., McCreery R., Brubaker L. et al. Abdominal sacrocolpopexy: a comprehensive review // Obstet Gynecol. 2004. - Vol. 104. - Suppl.4. - P. 805-823.

93. Nygaard I. What does "FDA-approved" mean for medical devices? Obstet Gynecol. 2008. - Vol. 111. - Suppl.l. - P. 4-6.

94. Olsen A.L., Smith V.J., Bergstrom J.O. et al. Epidemiology of surgically managed pelvic organ prolapse and urinary incontinence // Obstet Gynecol. -1997.-Vol. 89.-P. 501-506.

95. Pacquee S. Complications after transobturator anterior and/or posterior tension-free vaginal polypropylene mesh for pelvic organ prolapse. Acta Obstet Gynecol Scand. 2008. - Vol. 87. - Suppl. 9. - P. 972-974.

96. Petros PE Papa. The Female Pelvic Floor. Function, Dysfunction and Management According to the Integral Theory. Second Edition // Springer. -2006.-P. 263-280.

97. Phillips C., Hacking N., Monga A. Super-selective angiographic embolisation of a branch of the anterior pudendal artery for the treatmentof intractable post-operative bleeding // Int Urogynecol J. 2006. - Vol. 17. - P.299.301.

98. Sand P.K., Koduri S., Lobel R.W. et.al. Prospective randomized trial of polyglactin 910 mesh to prevent recurrence of cystoceles and rectoceles // Am J Obstet Gynecol. 2001. - Vol.184. - Suppl;7. -P: 1357-1362.

99. Sartore A., Seta F.De, Maso G., Pregazzi R., Grimaldi E., Guaschino S. The, Effects of Mediolateral Episiotomy on Pelvic Floor Function After Vaginal Delivery// Obst & Gynecol.- 2004: Vol, 103, N. 4.-P.669-673.

100. Scales JT. Materials for Hernia repair // Proc R Soc Med. —2001. Vol' 1053.-N46.-P. 647-52.

101. Subak L.L., Waetjen L.E., Eedcn S. et al. Cost of pelvic organ prolapse surgery in the United States // Obstet Gynecol. 2001. - Vol. 98. - P. 646-648.

102. Sulak P.J., Kuehl T.J., Shull B.L. Vaginal pessaries and their use in pelvic relaxation // J Reprod Med. 1993. - Vol.38. - P. 919-923.

103. Trowbridge E.R., Wei J.T.,tenner D.E., Ashton-Miller J.A., Delancy J.O, Effects of aging on lower urinary tract and pelvic floor function in nulliparous women // Obstet Gynecol.- 2007. Vol. 109. - N 3.- P. 715-20.

104. Usher F. C., Fries J.G., Ochsner J. L. Tuttle Marlex Mesh, a new plastic mesh for replacing tissue defects: Clinical Studies AMA. // Arch Surg. -1959. -Vol. 78. Suppl.l. - P. 138-145.

105. Vaart H., Vollebregt A., Troelstra A. Bacterial colonisation of collagen-coated polypropylene vaginal mesh: are additional intraoperative sterility procedures useful? // Int Urogynecol J. 2009. - Vol. 20. - P. 1345-1351.

106. Vaish S., Wolter C. Management of complications related to mesh use within the female pelvis // Curr Bladder Dysfunct Rep. 2010. - Vol.5. - P. 157162.

107. Versi E., Harvey M.-A., Cardozo L., Brincat M., Studd J. W. Urogenital Prolapse and Atrophy at Menopause: A Prevalence Study // Int. Urogynecology J. -2001.-Vol. 12.-P. 107-110.

108. Withagen M. I., Milani A. L., Boon J.,Vervest H. A., Vierhout M. E. Trocar-Guided Mesh Compared With Conventional Vaginal Repair in Recurrent Prolapse. A Randomized Controlled Trial. 2011. Vol. 117. - Suppl. 2, Part 1.

109. Zorn K.C, Daigle S., Belzile F., Tule M. Embolization of a massive retropubichemorrhage following a tension-free vaginal tape (TVT) procedure: a case report and a literature review // Can J Urol. 2005. - Vol.12. - P. 25602563.