Автореферат и диссертация по медицине (14.04.03) на тему:Маркетинговые исследования лекарственных средств группы бета-адреноблокаторов в лечении больных при патологии сердечно-сосудистой системы в Воронежской области

Нпколаенко Александр Михайлович

МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ГРУППЫ БЕТА-АДРЕНОБЛОКАТОРОВ В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ ПРИ ПАТОЛОГИИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ В ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

14.04.03. - оргаишащш фармацевтическог о дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации па соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

1 б ДЕН 2010

Курск -2(110

004618529

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высше профессионального образования «Курский государственный медицинский универс тет федерального агентства ло здравоохранению и социальному развитию»

Научный руководитель:

доктор фармацевтических наук, профессор Дремова Нина Борисовна

Официальные оппоненты:

доктор фармацевтических наук, профессор Раздорская Инна Михаиловна

доетор фармацевтических наук, профессор Кобзарь Леонид Васильевич

Ведущая организация: Государственное образовательное учреждение выспи, профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтичес академия» федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Защита состоится «21» декабря 2010 г. в часов на заседании диссертаг

ошого совета Д 208.039.03. при Государственном образовательном учреждении вь шего профессионального образования «Курский государственный медицинский уг верситет» федерального агентства по здравоохранению и социальному развитш (305041, г. Курск, ул. К. Маркса, 3)

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВГГО КГМУ Росздравг

Автореферат разослан «

¿О » ноября 2010 г.

Ученый секретарь диссертационного совета, доцент

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. БЕТА-АДРЕНОБЛОКАТОРЫ (синонимы: блокаторы ß-дренорецепторов, Рг-антагоинсты, бега-блокаторы, бета-антагонисты, БАБ, ß-АБ) -эушш ЛС из класса сердечно-сосудистых средств, блокирующих ß-адрспорецепторы

предупреждающих взаимодействие с ними норадрепалииа и адреналина, что тормо-г реализацию как нормальных (физиологических), так и патологических (при арте-иалыюй гипертонии, шпемической болезни сердца, аритмиях и др.) эффектов симпа-иеской регуляции. Поэтому БАБ относятся к препаратам первого ряда при артери-пьной гипертонии, шпемической болезни сердца, хронической сердечной недоста-1ЧНОСТИ, сердечных аритмиях и других сердечно-сосудистых патологиях.

На сегодняшний день заболевания сердечно-сосудистой системы являются одой из первостепенных причин смертности и инвалидности в мире. Ишемическая бо-•зш> сердца, атеросклероз сосудов, гипертоническая болезнь стали настоящей эпиде-пеи конца XX и начала XXI века.

В то же время присутствие на фармацевтическом рынке огромного числа пред-гавителей этого класса, различающихся но селективности, физико-химическим свой-гвам, фармакокинетическим параметрам и т.д., делает актуальной проблему рацио-алыгого выбора того или иного БАБ для конкретного больного.

Для аптечной организации и лечебного учреждения важным являются оценки троса, уровней, продаж в суммовом и количественном выражении, назначения врачей соответствии со стандартами медицинской помощи, что позволяет оценить приори->ты врачей и пациентов и прибыль аптечных организаций, а в итоге приводит к пра-шыгому формированию заявок на поставку ЛС в лечебное учреждение, уменьшению 5ъемов товарных запасов в аптеке, рациональному применению БАБ в фармакотера-ии сердечно-сосудистых заболеваний.

В настоящее время в фармацевтической организационно-экономической науке •ть ряд научных разработок по проблемам маркетинговых исследований фармацевти-■-•екого рынка, фармакоэнидемиологических и фармакоэкономических направлений, порые с успехом выполнялись отечественными учеными-профессорами Л.В. Мош-вой, Л.В. Кобзарем, С.Г. Сбоевой, Р.И. Ягу диной, Н.Б. Дремовой, Т.П. Ла1уткиной, .А. Вольской, O.A. Васнецовой и др. Однако комплексных маркетинговых исследо-ший отдельного целевого сегмента фармацевтических) рынка лекарственных средств упны БАБ до настоящего времени не бьихо проведено, что обусловило актуальность, ■ли и задачи исследования.

Цель исследования. Разработка методических подходов к фармакоэкономиче-. ой оценке обеспечения кардиологических больных ЛС группы БАБ на основе ком-тексных маркетинговых исследований.

Задачи исследования. Для достижения поставленной цели предстояло решить юдующне задачи:

1) Изучить и обобщить данные научной медицинской и фармацевтической литературы по проблемам маркетинговых исследований и использования БАБ в терапии заболеваний ССС.

') Разработать программу комплексных маркетинговых исследований лекарственного обеспечения кардиологических больных в условиях стационара с применением

современных маркетинговых, фармакоэгшдемжшшетеских и фармакоэконом ческих методов.

3) Провести ситуационный анализ ассортимента сегмента отечественного ФР групп

БАБ по данным 2008 гг. с построением макрокошура по наиболее важным кач ствеш-шм и количественным характеристикам.

4) Установить тенденции в развитии ассортимента БАБ в 2004-2008 гг. на осио

мониторинга результатов контент-анализа Государственных реестров JIC.

5) Изучить маркетинговые позиции ассортимента БАБ с участием врачей-экспертов • оценить рыночную конъюнктуру, конкурентоспособность и позиционирование

применением современных методических подходов.

6) На основе историй болезни кардиологических больных г. Курска и г. Вор

нежа провести фармакозпидемиологический анализ использования БАБ с учете нозологий ССЗ, тендерных и возрастных различий.

7) По данным фактической терапии с применением БАБ рассчитать показатели i

пользования отдельных действующих веществ и доказать возможность приме! ния их в качестве норматива при расчете потребности для закупок в ЛПУ.

8) С применением фармакоэкономического анализа провести оценку лекарственно

бюджета ЛПУ для закупок БАБ на основе нормативного метода и с пепользо» гшем ОДД, указанных в соответствующих стандартах медицинской помощи.

9) Обобщить методические подходы к фармакоэкономической оценке обеспечен

кардиологических больных БАБ и подготовил, учебно-методический матери для врачей-кардиологов и специалистов лекарственного снабжения ЛПУ. Свить задач исследования с проблемным планом фармацевтических nay Диссертационное исследование выполнено в соответствии с планом научи исследовательских работ ГОУ ВПО «Курский государственный медицинский униве ситет» (номер государственной регистрации 01.2.007_05277), тематикой Проблемн комиссии по фармации и планом научных исследований кафедры экономики и упра ления здравоохранением.

Методологическая основа, объекты ц методы исследования. Методологи1 скую основу диссертациошюй работы составили современные концепции маркети говых, фармакоэшдемиологических и фармакоэкономических исследований фарь цевтического рынка, работы отечественных и зарубежных авторов по изучению рыш ассортимента, определению конкурентоспособности, конъюнктуры рынка, позициоп рованшо ЛС, а так же анализу лекарственного обеспечения пациентов ЛПУ.

Объектами исследования явились 22 ЛПУ Воронежской области, а так же 01 г. Курска; российский фармацевтический рынок.

Исходной информацией служили 100 анкет, заполненных врачам кардиологами, терапевтами и врачами общей практики из 22 ЛПУ; 400 историй бол ни кардиологических больных ОКБ г. Воронежа и 150 историй болезни кардиологи* ских больных ОКБ г. Курска, статистические данные о количестве больных в М «Лискинская ЦРБ», официальные источники информации о ЛС: Реестры ЛС (20( 2008 гг.), справочник «Видаль» (2008 г.), справочник синонимов ЛС (2007-2009 п интернет-ресурсы.

В процессе исследования использованы методы: системный подход и комплекс-ш анализ; методы экономико-статисшческохх) (вариационная статистика, рапжиро-пие, группировка,' структурный анализ, коррсляционно-рсгрессиошшй анализ), со-юлогического (опрос/анкетирование, экспертные оценки) анализов; методы марке-егговых исследований (анализ ассортимента JIC, сегментация потребителей), кон-rr-анализ, графоаналитически}!; фармакоэпидемиологнческие: обзоры потребления '; фармакоэкономический: ретроспективный, стоимость лечения нозологии, норма-вно-стоимостный.

Результаты исследования обработаны с помощью современных информацион-ix. технологий на ПЭВМ в Excel 7,0 и с использованием программного обеспечения я статистической обработки данных «ТРЕНД».

Научная новизна исследовании. Теоретическая новизна заключается в том, что тримепенпем системного подхода впервые сформирована программа и проведены ркетинговые исследования использования JIC группы БАБ при лечешш кардиоло-ческих больных в стационарных условиях.

На базе методов ситуационного анализа получены качественные п количествен-ie показатели целевого сегмента отечественного фармацевтического рынка - JI.C ■тты БАБ, а впервые проведенный их мониторинг выявил тенденции в динамике ас-тгимепта за 2004-2008 it.

С помощью метода экспертных оценок изучено мнение практикующих врачей о требптельскпх характеристиках БАБ, на базе которого рассчитаны показатели ры-чиой конъюнктуры, конкурентоспособности, позиционирования. Впервые использо-шый методический подход комплексного анализа этих показателей позволил опре-тить маркетинговые позиции БАБ.

Впервые проведен фармакоэпидемиологический анализ назначений БАБ с уче-м гендерных и возрастных групп и сердечно-сосудистых нозологии, а ретроснектив-й фармакоэкономический анализ позволил рассчитать показатели их потребления в циояарных условиях.

Сформирован алгоритм расчета лекарственного бюджета на приобретение БАБ я обеспечения кардиологических больных с применением фактических показателей треблешш и ОДД, рекомендованных стандартами медицинской помощи.

Разработаны методические материалы, включающие учебно-методическое посо-е и деловую тру, для повышения уровня знаний по проблемам рационального при-нения БАБ и расчета лекарственного бюджета ЛПУ на закупку их кардиологаче-ш больным.

Практическая значимость н введреипе результатов исследования. Результа-

диссертационного исследования позволяют научно обосновать управленческие рения по оптимизации ассортимента закупок БАБ да ЛПУ. Па основе проведенных следований разработаны:

• Деловая игра «Комплексная маркетинговая оценка ассортимента лекарствен-х средств» - Акт внедрения № А-3/0520 от ГОУ ВПО Белгородский государствен-й университет (7.05.2010 г.); Акт внедрения Jfe 20 от ГОУ ВПО Курский государст-шый медицинский университет (6.06.2010 г.); Акт №50 внедрения от ГОУ ВПО Во-нежский государственный университет (15.01.2010 г.); Акт внедрения №1606/03 от

ГОУ ВПО Российский университет дружбы народов (16.06.2010 г.); Акт внедрени №18 от ГОУ ВПО Омской государственной медицинской академии (14.10.2010 г. Акт внедрения № 45 от ГОУ ВПО Иркутский государственный медицинский униве] ситет (18.10.2010 г.); Акт внедрения №024-575 от Департамента здравоохранения Bi роиежской области (2.08.2010 г.); Акт №162-321 от КОУ ВПО СибГМУ (01.11.2010 г.

• Учебно-методическое пособие «Бета-адреноблокаторы: медиишюкие и фарм; цевтические аспекш, маркетинговая оценка лекарственного обеспечения» - Акт вн дрения №50 от ГОУ ВПО Курский государственный медицинский университе (1.09.2010 г.); Акт внедрения №52 от ЗАО «Целитель» (13.07.2010 г.); Aicr внедрени №17 от ГОУ ВПО Омской государственной медицинской академии (14.10.2010 г. Акт внедрения №17 от ГМУ ОККБ (30.08.2010 г.); Акт внедрения № 46 от ГОУ В1К Иркутский государственный медицинский университет (18.10.2010 г.); Акт внедрени №024-577 от Департамента здравоохранения Воронежской области (2.08.2010 г.); Ai №10-43 от ГОУ ВПО Воронежский государственный университет (19.04.2010 г.); А внедрения № 534 от МУЗ Лискинская ЦРБ (1.09.2010 г.).

Апробация полученных результатов. Основные результаты исследования д< ложены и обсуждены на межвузовских конференциях студентов и молодых учены «Молодежная наука и современность» Курского государственного медицинского уш верситета (г. Курск, 2007,2009 гг.); международной научно-практической конферепци «Биологически активные соединения природного происхождения, фитотерапия, фа[ мацевтический маркетинг, фармацевтическая технология, ботаника» Белгородско! государственного университета (г. Белгород, 2008 г.); международной научт практической конференции «Лекарственные растения и биологически активные вещ ства: фитотерапия, фармация, фармакология» Белгородского государственного уш верситета (г. Белгород, 2008 г.); международной научно-практической конферепци «Актуальные проблемы фармацевтической помощи в современных условиях» Тюми ской государственной медицинской академии (г. Тюмень, 2008 г.); российской научнс практической конференции «Современное состояние и пути оптимизации лекарстве! ного обеспечения населения» Пятигорской государственной фармацевтической акад мии (г. Пятигорск, 2008 г.); «III всероссийской конференции молодых ученых» Bopt нежской государственной медицинской академии (г.Воронеж, 2009 г.); Российско национальном конгрессе «Человек и лекарство» (г. Москва, 2009, 2010 гг.); научж практической конференции «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацс! тической продукции» Пятигорской государственной фармацевтической академии ( Пятигорск, 2009 г.); международной научно-практической конференции «Фармащ Казахстана: интеграция науки, образования и производства» (Казахстан, Шымке 2009 г.); научно-практической конференции «Фармацевтическая наука и практик Достижения и перспективы» Кемеровской государственной медицинской академии ( Кемерово, 2009 г.).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 16 научных работ, в том чис.г 2 в изданиях, рекомендованных ВАК, учебно-методическое пособие и деловая игра.

Положения, выносимые на защиту:

• программа комплексных маркетинговых исследований лекарственных среди группы БАБ;

• результаты сравнительного анализа ассортимента БАБ. зарегистрированных в зарубежных странах и РФ:

• тенденции изменения ассортимента БАБ на рынке РФ по данным мониторинга последних лет;

• маркетинговая оценка позиций БАБ на отечественном рынке;

• методические подходы к комплексной маркетинговой оценке ЛС группы БАБ на основе показателей рыночной конъюнктуры, конкурентоспособности и позиционирования;

в фармакоэиидсмиологический обзор потребления БАБ при лечении больных в ЛНУ с учетом тендерных, возрастных особенностей и сердечно-сосудистых нозологии.

® алгоритм и методические подходы к расчету прогноза потребности в БАБ и формированию лекарственного бюджета для ЛПУ на основе фактической терапии и стандартных дефиннрованных доз;

в методические материалы в форме учебно-методического пособия и деловой игры для практических работников здравоохранения и подготовки молодых специалистов но организации снабжения ЛС ЛПУ.

Структура и объем диссертации. Диссертация состоит то введения, 5-ти глав и выводов, изложенных на 141 страницах машинописного текста, 9 приложений, содержит 31 таблицу и 35 рисунков. Список библиографических источников включает 230 наименовании, в т.ч. 22 на иностранных языках.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Во введении обоснована актуальность диссертационной работы, определены цель, задачи и методы исследования. Изложены научная новизна, практическая значимость выполненного исследования и положения, выносимые на защиту.

Глава 1. Медицинские и фармацевтические аспекты применения бета-адреиоблокагоров

ФР является одним из самых динамичных, высокодоходных и быстрорастущих секторов российской экономики. Па сегодняшний день успешное доведение ЛС до конечного потребителя - пациента напрямую зависит от владения АС) актуальной и достоверной информацией о ситуации на ФР. С этой целью проводятся разнонаправленные МИ, с номощыо которых практические работники фармацевтического сектора здравоохранения получают нужную информацию для оптимизации управленческих решений. Наиболее актуальными являются МИ ФР по следующим направлениям: изучение рыночной конъюнктуры, т.е. ассортимента ЛС, предлагаемых на рынке; оценка конкурентоспособности ЛС; позиционирования ЛС и др.

В мировом масштабе лидером по объему продаж является группа ССЛС, в т.ч. и БАБ. Рынок БАБ развивается очень динамично за счет меняющихся подходов лечения. Наблюдается значительное снижение долей препаратов «дешевых» и менее эффективных: атенолол, пропранолол, пиндолол, талинолол, эсмолол. Значительно растут доли более дорогих и эффективных препаратов с МНН бисопролол, метонролол сукцинат, небиволол, карведшюл. Объем рынка БАБ постоянно увеличивается, начиная с 2000 года ежегодный прирост рынка составляет от 19% до 67% в денежном выражении. Предположительно, рост рынка БАБ будет опережать темпы роста всего ФР. Это при-

водит к необходимости постоянного мониторинга данного сегмента ФР с использованием инструментов и методик МИ.

В настоящее время клиницисты выделяют три поколения препаратов с бета-блокирующим эффектом, в частности:

I поколение —- неселективные (нропранолол, надолол), которые, наряду с отрицательными шю-, хроно- и дромотроштымн эффектами, обладают способностью повышать тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудистой стенки, мнометрия, что существенно ограничивает их использование в клинической практике. II поколение — кардиоселективные (метопролол, бисопролол), благодаря высокой селективности в отношении бета.-адренорецетггоров миокарда, обладают более благоприятной переносимостью при длительном применении и убедительной доказательной базой долгосрочного прогноза жизни при лечении АГ, ИБС и ХСН. В середине 1980-х годов на мировом фармацевтическом рынке появились БАБ III. поколения с низкой селективностью к бета|, гадренорецепторам, но с сочетанной блокадой альфа-адреноредепторов (цели-пролол, небиволол, буциндолол, карведилол). Они обладают дополнительными вазо-дилятирующими свойствами.

Основной круг показаний к применению БАБ определяют фармакологические эффекты. В первую очередь, это гипертензия, ИБС, сердечные аритмии, глаукома, a также пшертиреоидизм, некоторые неврологические заболевания - мигренеподобные головные боли, тремор, тревога, алкогольная абстиненция и другие.

В последние годы во многих медицинских вузах страны совместно с лечебными учреждениями выполняются фармакоэнидемиологические и фармакоэкономические исследования терапии ССЗ, в т.ч. с применением БАБ. Среди научных работ выделяются исследования с применением ретроспективного метода, позволяющего проводить анализ назначений и использования ЛС по данным медицинской документации.

Так, установлено, что доля назначений БАБ в структуре лекарственной терапии ССЗ варьирует от 27% (АГ) до 67,9% (ИБС), причем, доли отдельных действующих веществ БАБ также неоднозначны, что зависит от стандартов медицинской помощи, формулярной системы, экономических характеристик JIC, бюджетов здравоохранения и ЛПУ.

В настоящее время разработаны методы определения потребности в ЛС, прогнозирования финансовых затрат на ЛО одного пациента, способы минимизации затрат и рисков. На территориальном уровне и уровне конкретных ЛПУ ведется учет затрат на ЛО стационарных больных, с применением методов экономического анализа. Поэтому актуальным является изучение особенностей ЛО конкретного сегмента больных с целью разработки методических подходов по его совершенствованию в стационарных условиях.

Для этого важными считаются маркетинговые оценки ассортимента предложений ЛС группы БАБ на ФР России, оценка их конъюнктуры, конкурентоспособности, позиционирования, которые оказывают влияние на потребление и расход БАБ в многопрофильных стационарах ЛПУ и в итоге на планирование ЛБ для их приобретения с целью обеспечения больных. Перечисленные проблемы обосновали программу МИ для их решения, представленную на рис. 1. В программе исследования выделены четыре этапа, в ходе которых проблема МИ группы БАБ рассматривается с позиций систем-

ною анализа, предусматривающего комплекс разноплановых подходов, позволяющих в итоге разработать лекарственный бюджет для ЛПУ по обеспечению кардиологических больных БАБ.

Лекарственное обеспечение кардиологических больных БАБ в условиях стационара

Фармакожоио-мическая оценка лекарственного обеспечения БАБ ЛПУ

Марке п анализ с ФР труп шгопмп егмеита иы БАБ

2

Маркетинговая оценка ассортимента БАК

3

Фармаконшде-миологический анализ фактической терапии с применением БАБ

4 1

Ситуационный анализ 2008-2010 гг.

Мониторинг рынка БАБ 2004-2010 гг.

Состояние

Динамика

Тенденции

Рыночная конъюнктура

Конкурентоспособность

Позиционирование

Маркетинговые позиции

Назначение БАБ в ЛПУ г. Курска и г. Воронежа

Частота назначения

Среднее кол-во

Фактическая —> Нормы

терапия потреблен.

Стандарт мед. помощи

одд

Лека решенный бюджет

Ассортимент закупок БАБ

Стоимость закупок БАБ

Рис. 1. Концепция комплексного маркетингового исследования лекарственного обеспечения кардиологических больных БАБ в условиях стационара Глава 2. Маркетинговый анализ целевого сегмента отечественного фармацевтического рынка бета-адреноблокаторов

Дизайн маркетингового анализа рынка включает в себя расчет различных качественных и количественных характеристик, применяющихся в маркетинговых исследованиях ФР.

В табл. 1 представлены качественные и количественные показатели действующих веществ БАБ по фармакологическим группам на 2008 г., зарегистрированные на МФР и РФР, и рассчитана доля отечественного рынка от показателей мирового.

Таблица 1

Количество действующих веществ (МНИ) в группе БАБ на мировом и

№ и/п Код АТХ Фармакологические группы ЛС Кол-во МНН на МФР Кол-во МНИ на РФР Доли отеч. БАБ, %

1 2 3 4 5 6

1 С07А БАБ (МОНОНРЕНАРАТЫ) 29 13

г БАБ ЖОМБШШРОВА ИНЫЕ) 28 5 17,8

3 С07В БАБ в комбинации с тиазида-ми 13 1 7,7

4 С07С БАБ в комбинация с друг ими диуретиками 8 2 25,0

5 С070 БАБ в комбинации с тиазида-мн и другими диуретиками 2 -

6 С07Е БАБ в комбинации с вазодила-таторами 2 - -

7 С07Г БАБ в комбинации с другими гипотензивными средствами 3 2 66,7

ВСТХО 57 18 31,6

Доли монопрепаратов и комбинированных ЛС по действующим веществам составляют 50,9% и 49,1% соответственно. На РФР количество зарегистрированных позиций значительно меньше: так, монопрепаратов 13, что составляет 72,2%, и 5 комбинаций или 27,8%.

На рис. 2,3,4 представлены структуры ассортимента БАБ в зависимости от кар-диоселективности, производственного признака и состава действующих веществ, а в табл.2 в разрезе действующих веществ.

- О К О

о : < Ж ад ■ СО ' ■ О N ■ ГГ) "В м Й

80 ■ 60 ; 40 -20-! о

ту (! X» ^

т > ■

мнн

НевлекгавиыеЁАб ИСмшшыеБАб 1ар-А6

Ода.

Заруб.

НесмпшиывЕАБ 8СелшивиыеШ> а г. р-АБ I Всего

Рис. 2. Структура ассортимента БАБ в зависимости от кардиоселективности (%)

Рис.3. Структура ассортимента ЛИ БАБ в за: висимости от производственного признака(%

20 0

Неселективные баб Ш С0Л£КТ»ШМЫС БАБ

■ а МБ

т Всего

Рис. 4. Структура ассортимента ЛП БАБ в зависимости от состава действующих веществ (%)

Таблица 2

Структура ассортимента ЛII БАБ в ра'зрсче действующих веществ_

Л* МНН ТН ЛП в т.ч. отеч. в т.ч. заруб.

и/и Всего к-во % к-во %

1 2 3 4 5 6 7 8

1 Мо нопрена раты 94 373 74 42,8 99 57,2

1.1. Атенолол 33 61 38 62,3 23 37,7

1.2. Бегаксолол 0 г* 2 - - 2 1.00,0

1.3. Бисопролол 10 19 4 21.1 15 78,9

1.4. Карведилол 13 37 10 27,0 27 73,0

1.5. Метопролол 15 24 X. 8,3 22 91,7

1.6. Надолол 1 ] 1 100,0 - -

1.7. Небиволол' 1 1 - - \ 100,0

1.8. Пилдолол 1 1 - - I 100.0

1.9. Пропранодол 14 22 19 86.4 3 13.6

1.10. Соталол \ 2 - - 2 100,0

1.11. Талинолол 1 1 - - 1 100,0

1.12. Эсмолол 2 О - - 2 100.0

2 Комбинированные ЛС 8 10 - - 10 100,0

2.1. Атенолол + Амлодипин \ 1 - - 1 100,0

2.2. Атенолол + Хлорталидон 4 4 - - 4 100,0

2.3. Бисопролол + Гидрохлортиачид 1 3 - - 3 100.0

2.4. Метопролол + Фелодипин 1 1 - - 1 100.0

2.5. Пиядолол + Клопамид 1 1 - - 1 100,0

ИТОГО 102 183 74 40,4 109 59,6

По результатам ситуационного анализа установлено, что для решения проблем лекарственной терапии больных с применением БАБ отечественный ФР предлагает значительный ассортимент ЛС этой группы, макроконтур которого приведен на рис.5. В процессе мониторинга за 2004-2008 гг. установлены качественные и количественные изменения ассортимента предложений БАБ на РФР. Количество МНН уменьшилось на 7,7%, ТН на 6,4%; количество ЛП, напротив, увеличилось на 1,1%. Наибольший рост по ЛП выявлен у пропратюлола - 46,7%, бисопролола - 280,0%. В этот период появились два новых комбинированных ЛС. что увеличило их долю на 25,0%. Наибольшее сокращение предложений у становлено у пиндолола -50%, соталола -60,0%, атенолола -35,1% и целипролола -100,0%. На рис. 6 и 7 представлена динамика изменения количества ТН и ЛП.

Т/блСЧКН 07 3

; ^чМьУ г

селсшниные 55,0

Германия 20,2

Рис. 5. Макрокошур ассортимента отечественного фармацевтического рынка БАБ в 2008 г. (%)

Постоянный мониторинг развития целевого сегмента отечественного ФР группы ЛС БАБ позволил выявить несколько тенденций:

• незначительный количественный рост в динамике ассортимента предложений БАБ но действующим веществам и ЛП, количество ТИ уменьшилось;

• возможные вариации в количестве ассортимента за счет складывающегося спроса, конъюнктуры рынка, конкурентоспособности производителей, меняющихся и совершенствующихся технологий лечения ССЗ, появления новых эффективных современных БАБ. улучшающих качество жизни больных;

• преобладание в ассортименте предложений ЛП селективных БАБ, причем в форме монопрепаратов, что позволяет подбирать больному индивидуализированные технологии лечения.

140 120 100 50

1? 2М4

И'

17

350

200 131

158 га

МО ■ 137

53 23

0 ■ .............

2004

ЩЗ^кЕ 2<т

ЛГЪТМ общ. лп.:! н иоиопреп.

ЯП,ТН ком!)

V! I I НССО/М.

ЛВ/ГНе лп.тн с

Рис. 6. Динамика, изменения количе- рис 7 Динамика изменения количества ства ТН БАБ (абс.) ЛП БАБ (абс.)

Глава 3. Комплексная оценка маркетинговых позиций бета-адреноблокаторов

Алгоритм второго этапа МИ - комплексная оценка маркетинговых позиций БАБ представлен на рис. 8.

В таблицах 3,4,5 представлены результаты расчета показателей рыночной конъюнктуры, конкурентоспособности и позиционирования БАБ по результатам экспертной оценки с участием практикующих врачей Воронежских ЛПУ.

Практические рекомендации но формированию ассортимента портфеля закупок ЛС

Рис. 8. Алгоритм исследования комплексной оценки

маркетинговых позиции ЛС

Таблица Средневзвешенные оценки и градуировка ассортимента БАБ но результатам экспертной оценки

Л» а/а ТН (МНН) Д® и/н ТН (МНН) Л® и/н ТН (МНН)

Группа конъюнкту ры

благоприятная группа риска неблагоприятная

I Коикор Кор 4,68 1 Иебшгет 4,29 1 Анаприлин 3,11

2 Корвнтол 50 4,51 о Эх илок ретард 4,27 2 Тенорихс 3,09

3 Конкор4,49 3 Бэталок Зок 4.24 3 Атенолол 3,05

4 Эгилок 4.30 4 Соталекс 4,18 4 Анаприлнна таблетки 2.91

5 Карведилол 3.90 5 Обзидан 2,67

6 Метокард 3,60

7 Метопролол 3.46

Показатели конкурентоспособности БЛБ

У, ТН Коэффициент качеств;] Рейтинг коэф. Качества i - а с 2 ° я ^ « 8 s? 3 m Рейтинг Экономического индекса Интегральный показатель конкурентоспособности § ¿Í а Ь с £ 5 fc В С £ г gв ■z Н

1 2 3 4 5 6 7 8

1 Анаприлин 2,19 14 0,67 3 3,259 3

2 Анаприлина таблетки 2,27 10 0,64 2 3,574 2

3 Атенолол 2,21 13 0,58 I 3,831 1

4 Беталок Зок 2,48 3 29,90 16 0,083 16

5 Эгилок 2,50 1 7,21 9 0.347 8

6 Эгилок ретард 2,49 2 19,45 14 0,128 14

Таблица 5

Средневзвешенные оценки позиционировании БЛБ

ТИ Эффек тивно-сть Скор, наст, эффек'. Удобство прим. Широта фарм. действ. Стоимость Побочные эффекты Ъ R

/ 2 3 4 5 6 7 S 9

Аиаприлин 2,18 2,50 1,71 1,89 2,96 1,84 13,08 15

Анаприлина таблетки 2,16 2,73 1,89 1,96 2,93 1,95 13,62 11

Атенолол 2,28 2.16 2,24 2,14 2,47 2.00 13,29 14

Беталок Зок 2,90 1,78 2,96 2,72 1,65 2,44 14,45 4

Карведилол 2,76 2,04 2.69 2,55 1,92 2.39 1435 5

Конкор 2,92 2,05 2,68 2,65 1.68 2,72 14,70 3

Конкор Кор 2,93 2.03 2,84 2,61 1.51 2.41 14.33 6

Корвитол 50 2,69 2,11 2,76 2,74 1,61 2,22 14,13 8

Небилет 2.67 1,96 2,96 2,37 1,24 2.72 13,92 9

Обзидаи 2,47 2,65 2,39 1,93 2,24 1.91 13,59 12

Эгилок 2,77 2,38 2,56 2.53 2,21 2,51 14,96 2

Эгилок ретард 2,87 2,36 2,94 2,48 2,08 2,29 15,02 ¡

Примечание: * - в табл. 4 и 5 приведены ТН ЛП. имеющих значимые показатели, что выделено жирным шрифтом.

Далее впервые в МИ использован методический подход комплексной оценки маркетинговых позиций БАБ, результаты которого приведены в табл. б. Установлено, что наилучшими позициями обладают ЛС: Эгилок, Конкор, Конкор Кор, Эгилок ретард, Корнптол 50, занявшие в комплексном рейтинге соответственно 1-5 места, которые целесообразно включать в ассортиментный портфель закупок АО и ЛПУ для использования в терапии больных ССЗ.

Комплексная оценка маркетинговых позиций БАБ

№ н/п Торговое название БАБ Конъюнктура Конку рен-тоснособ-ность Нозиции-онирова-ние Ег К

*С, К; 1'2 «'3

I у 3 4 5 6 7 8 9 10

1 Ананршшн 3,11 12 3,259 3 13.08 15 30 13-14

2 Анаприлина таблетки 2.9! 15 3,574 2 13,62 П 28 9-10

3 Атенолол 3,05 14 3,831 1 13,29 14 29 11-12

4 Конкор 4,43 3 0,343 9 14,70 3 15 2

N Конкор кор 4,68 1 0,175 10 14,33 6 17 3

6 Корвитол 50 4,51 2 0,146 12 14.13 8 22 5

7 Эгалок 4,30 4 0,347 8 14,96 2 14 1

18 Эгилок ретард 4,27 6 0,128 14 15,02 1 21 4

^Примечание:

и -ранжирование показателен - сумма рангов (сумма колонок 4Д8) -общий рейтинг маркетинговых позиций

С, - показатель конъюнктуры

Ц ■■■ интегральный податель конкурентоспособное™ оценка рыночных позиций

Глава 4. Фармакоэпидемиологичдокие исследования истреблении БАБ в Лечебных учреждениях

Для целей настоящего исследования использованы фармакоэпвдемиолошческие нетоды по оценке использования БАБ (назначения, режимы дозирования, мониторинг) а обзоры потребления ЛС на уровне конкретных ЛПУ.

На рис. 9-10 представлены результаты контент-анализа историй болезни кардиологических больных в ОКБ г. Воронежа и г. Курска с учетом тендерных и возрастных различий.

1,5

35,3 |

Атенолол Пропранолол Ьисопрояол Мегопролол шНздолол

Рис. 9. Структура назначений БАБ в ОКБ г. Воронежа. %

8,и

иБиютролол .57,3 ш Метопролол ■ Кйрзедююл Ш Наполол

Рис. 10. Структура назначений БАБ в ОКБ г. Курска, %

На рис. 11-12 приведены графические изображения зависимости назначении Конкора в ОКБ г. Воронежа и г. Курска с учетом гендерных и возрастных различий. Так, установлены следующие факты в назначении ЛП в г. Воронеже (рис. 11):

IMS 3&45 «-SS V,' 1 Г .F': £¡45 4Ь j'l ss^o Cl 60

Рис.11. Зависимость назначений Конкора в Рис.12. Зависимость назначений Конкора в ОКБ г. Воронежа с учетом гендерных и воз- ОКБ г. Курска с учетом гендерных и возрас-растных различий тных различий

1) примерно равные доли назначений мужчинам и женщинам приходятся на возраст 46 - 55 лет (37,3% - 38,1%); небольшая разница отмечается в назначении в возрастной груше 36 - 45 лет (30,9% - 26,3%); максимальная разница наблюдается в возрастных группах 25 - 35 лет (38,1%) и свыше 60 лет (22,6%); 2) Конкор чаще назначался мужчинам в возрасте свыше 60 лет - 45,9% и реже в возрасте 25-35 лег -28,6%. Женщинам Конкор чаще назначался в возрасте 25 - 35 лет - 66,7% и реже в возрасте свыше 60 лет - 23,3%; 3) в общей когорте больных доли назначений Конкора мужчинам и женщинам примерно равные и составляют 35,1% - 35,4% соответственно; 4) для выявления согласованности в назначении Конкора в разных возрастных категориях мужчинам и женщинам также был рассчитан коэффициент корреляции между показателями назначений, который оказался равным -0,64. Полученная величина указывает на обратную среднюю взаимосвязь в назначениях по тендерному признаку с учетом возрастных групп.

В табл. 7 приведены результаты сравнительного анализа потребления ЛС Конкор в гг. Воронежа и Курска.

Таблица 7

Сравнительный анализ потребления ЛС Конкор в ОКИ г. Воронежа и г. Курска с учетом тен-

дерных н возрастных групп

ЛС/ЛПУ min %, голы шах "/«, годы

МУЖЧИНЫ женщины MVK'-lHKbl женщины

ОКБ г. Воронежа

Всего 30,9% 23,3% 45,9% 40,6%

Конкор (бисопролол) С36-45 лет) (св. 60 лет) (св. 60 лет) (56-60 лет)

ОКБ г. КУрска

АГ 50.0% 50.0% 100,0% 90,0%

Koriicop (¡6-6,0 лет) (36-45 лет) (36-45 лет) (св. 60лет)

Стенокардия 16.7% 40.0% 83.3% 100.0%

Когогор (56-60лет) (36-45 лет) (56-60 лет) (36-45 лек)

ИМ 50.0% 25.0% 71,4% 100.0%

Kohkod (36-45 лет) (56-60 лет) (св. 60 лет) (36-45 лет)

(56-60лет)

Всего 61,9% 41,7% 68.4% 85,2%

Конкор (св. 60 лет) (56-60 лет) (46-55 лет) (се. 60 лет)

Возрастные группы JH*» 36-45 ш 36-45 мт 36-4 5,„т

56-60ЖЯ Х-еОдгт 46-Юлт 56-tO .'.em

св. 60лет ев. «От 56-60.тем ,-к кт

се. И? if я

Как следует из табл. 7, в которой представлены по группам мужчин и женщин шнпмалыше и максимальные доли потребления в общей выборке по двум ЛПУ, все возрастные показатели есть в обеих тендерных группах (36-45 лет; 56-60 лет; св. 60 ют), за исключением возрастной группы 46-55 лег. Она была зафиксирована лишь в шксвмальных показателях у мужчин в суммарном назначении Конкора в ОКБ г. Курска. В остальных хрухнхах определешгой закономерности в потреблении Конкора но -ендерным и возрастным группам не просматривается.

Глава 5. Оценка лекарственного обеспечения бета-адреноблокаторамн кардиологических больных в стационарах ЛПУ.

Формирование лекарственного бюджета отделения ЛПУ предусматривает в на-■тоящее время выполнения целого ряда расчетов, представленных на рис. 13.

Реализация методических подходов на примере показателей заболеваемости АГ, стенокардией, ИМ за 2004-2008 гг. в МУЗ «Лискинская ЦРБ» Воронежской области тредставлена ниже поэтапно в соответствии со схемой формирования ЛБ. Табл. 8 содержит результаты статистического анализа и маркетингового прогнозирования количества больных с сердечно-сосудистой патологией, полученные с применением про-рам.мы «ТРЕНД».

Отделение ЛПУ

I этап

-> Анализ госпиталтирован- -► Структура

-► Динамика, тенденции

11 этап -► Прогноз

-► Ассортнмент ЛС Стандарт лечения

-►

III этап Фактическое потребление

-► Нормативы потребления

-»п Потребность в ЛС -► Переходящие запасы ЛС

IV этап Цены на ЛС

1

Лекарственный бюджет Ассортимент ЛС и сумма закупок

Рис. 13. Схема формирования лекарственного бюджета отделения ЛПУ (Н.Б. Дремова, И.В. Толкачева, 2009)

Результаты статистического анализа и многоварнантного прогнозирования количес

- сосудистой патологией

Таблица 8 тва iKi. ii,-

Вариационная статистика Математическая модель К МАРЕ, %

\'ср КУ, % Т,% г

1 2 3 4 5 6 7

Артериальная гипертонии

285.0 5,34 3,93 0,99 У=257,40*6,841+0,64Г Параболическая кривая 1,00 0.38

Стенокардия

271,0 3,29 2,33 0,99 У^253.6+5,01М 0.21 Г Параболическая кривая 1,00 0,09

Инфаркт миокарда

80,6 13,63 10,31 0.99 ¥-51,02x1.25 Кривая Гомпертца 1,00 1,11

Ыа основе нолучениых математических моделей и методов расчета прогнозов но абсолютному и относительному приросту рассчитаны величины прогнозного количества больных на 2010 г. для МУЗ «Лискииская ЦРБ» (табл. 9).

Таблица 9

Результаты прогнозирования госпитализированной заболеваемости по основным нозологиям кардиологического профиля на 2010 г. (количество больных)

Нозология Прогноз на 2010 год

Но абс. приросту Но отн. темп, прироста Но тренду Итог (тт-гоах)

1 2 3 4 5

Артериальная гипертония 330 333 337 330-337 (335 ср.)

Стенокардия 296 298 299 296-299 (298 ср.)

Инфаркт миокарда 111 120 139 11.1-139 (120 ср.)

В настоящем исследовании использован новый методический подход, позволяющий рассчитать потребность в БАБ не только по результатам фактической терапии, но и в соответствии со стандартами медицинской помощи с использованием БАБ при лечении АГ, стенокардии и ИМ. Учитывая показатели потребления БАБ, приведенные в стандартах, нами предлагается дополнительный методический прием с применением ориентировочной дневной дозы (ОДЦ), койко-дней (КД), рекомендуемых для лечения, частоты назначения группы ЛП и определенного БАБ.

В табл. 10. приведены результаты расчета нормативно-стоимостным методом ЛБ для приобретения БАБ кардиологическим больным МУЗ «Лискииская ЦРБ» Воронежской обл. на 2010 г. двумя вариантами (но данным фактической терапии и с применением ОДЦ из стандартов медицинской помощи).

Сравнение результатов расчета ЛИ но данным фактической терапии и стандарту меди-

ципской помощи Н.М>

Лекарственный препарат 1>АБ Потребность, тыс. руб.

лг Стенокардия ИМ

Ст. Факт. Откл, % Ст. Факт. Откл, % Ст. Факт Откл, %

Конкор 10,0 мт N 50 5,27 6,22 18,18 11,01 10,05 -8,70 11,01 9,10 17,39

Беталок ЗОК 100,0 мг N 100 Не пази. 0,87 - 5,24 2,62 -50.00 5,24 5,10 2,66

Карведилол 25,0 мг N 30 6,82 1,41 -79,17 3,96 4,26 15,38 3,69 - -

Небилет 5.0 мг N 28 - - - 4,34 7,43 71,43 4,34 - -

ИТОГО 47,07 46,71 0,76

Так,, по АГ (величина ЛБ по стандарту лечения - 100,0%) потребность в ЛС Кон-кор превышает рекомендуемую по стандарту лечения на 18,18%; Беталок в стандарте отсутствует, а фактически есть; и значительно не соответствует потребность в карве-дилоле - отклонение -79,17%. По стенокардии отклонения в потребности в пределах допустимых значений только но Конкору - -8,7%. По остальным ЛП размах отклонений от 15,38% до -50,0%. По ИМ незначительные отклонения отмечаются по ЛП Беталок - -2,66% и -17,39% по Конкору. Установлено, что в фактических назначениях не было ЛП Карведилола и Небилета, поэтому потребность по этим ЛП не рассчитана. Несмотря на отсутствие согласованности в прогнозах потребности в ЛП (руб.), рассчитанных по стандартам лечения и фактическим назначениям лекарственной терапии, отклонения общей суммы ЛБ на все три нозологии незначительна - всего 0,76%.

Таким образом, в результате фармакоэкономических исследований с использованием нормативно-стоимостного метода обоснована необходимая сумма денежных средств для закупок БАБ (без учета переходящих запасов) для лечения больных с АГ, стенокардией, ИМ на 2010 г. для кардиологических больных МУЗ «Лискпнская ЦРБ» Воронежской обл., которая составляет 46,71 - 47,07 тыс. руб.

ВЫВОДЫ

1. В результате анализа и обобщения литературных данных по проблемам маркетинговых, фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических исследований фармацевтического рынка и лекарственного обеспечения выявлено, что им уделяется большое внимание в научной и практической фармации в РФ и за рубежом. Разработаны методические подходы к анализу отдельных сегментов рынка, вместе с тем, комплексных маркетинговых исследований лекарственных средств группы бета-адреноблокаторов в терапии сердечно-сосудистых заболеваний при лечении больных в стационарных условиях до настоящего времени не проводшгось.

2. С применением системного подхода сформирована программа комплексных маркетинговых исследований ЛС труппы БАБ, в которой выделены четыре этапа, в

том числе: 1) маркетинговый анализ сегмента отечественного фармацевтического рынка группы БАБ; 2) маркетинговая оценка ассортимента БАБ; 3) фармакоэпндемио-лошческий анализ фактической терапии с применением БАБ; 4) фармакоэкотюмиче-ская оценка лекарственного обеспечения БАБ кардиологических больных ЖГУ. Для выполнения исследования подобраны современные методы и методические подходы, применяемые в организационно-экономических исследованиях в области фармации, организации здравоохранения, социологии, экономике.

3. Контент-анализ ассортимента БАБ по данным Госреестра JIC (2008) выявит значительный перечень действующих веществ, зарегистрированных в зарубежных странах - 29 в монопрепаратах и 28 в комбинациях с другими веществами. В РФ эти показатели составляют соответственно 13 и 5 или 44,8% и 17,8% от ассортимента МФР. Данный факт свидетельствует о снижении доступности населению РФ эффективной медицинской помощи с использованием этой группы ЛС. Всего доля зарегистрированных предложений БАБ в РФ (но МНИ) составляет треть - 31,6% от имеющихся за рубежом.

4. В процессе ситуационного анализа ассортимента рынка БАБ (2008 г.) установлены следующие количественные характеристики: 12 действующих веществ (МНИ), 102 ТН и 183 ЛП; селективных ЛП БАБ - 65,0%, неселекгивпых - 14,8%, «,р-адреноблокаторов - 20,2%; отечественного - 40.4% и зарубежного - 59,6%; монопрепаратов - 94,5% и комбинированных - 5,5%; в твердых - 97,8% и 2,2% в жидких лекарственных формах; преобладают ЛП атенолола (61), карведшюла (37), мегопролола (24), пропраполола (22) и бисопролола (19); общин индекс обновления за 2005-2008 гг. составил 0,34.

5. Мониторинг ассортимента группы БАБ на российском фармацевтическом рынке за 2004-2008 гг. позволил выявить разные тенденции количественных изменений в динамике предложений, в т.ч. по действующим веществам незначительный рост +6,3% (1), по ТН - уменьшение -6,4% (-7), по ЛП - рост +1,1% (2). По данным научных публикаций и собственных исследований вариации обусловлены спросом, конъюнктурой рынка, совершенствованием технологий лечения, появлением новых современных БАБ.

6. С применением социологического метода экспертных оценок при участии в анкетировании врачей-специалистов ЛПУ Воронежской области и последующей статистической обработки результатов по специальным методикам получены оценки рыночной конъюнктуры, конкурентоспособности, и позиционирования ассортимента БАБ. Предложен методический подход получения комплексной оценки маркетинговых позиций БАБ, на основе которой можно формировать закупочную политику ЛПУ и ассортиментный портфель ЛО. Среди БАБ, имеющих высокие маркетинговые позиции следующие ТН: Эгалок (14) , Конкор (15), Конкор Кор (17), Эгтшок ретард (21) и Корвитол 50 (22).

7. На основе фармакоэпидемиологического метода подготовки обзоров потребления ЛС получены количественные показатели назначений БАБ кардиологическим больным в ЛПУ г. Воронежа с учетом возрастных и гендерных особенностей, г. Курска еще с учетом сердечно-сосудистых патологий (АГ, ИМ и стенокардия). Установлена корреляционная взаимосвязь показателей потребления по трем нозологиям в от-

дельных возрастных группах но отдельным ТН БАБ, которая в общей выборке не просматривается. Определено, что минимальный и максимальный уровни потребления >сть во всех возрастных группах среди мужчин и женщин, только средний уровень от-гечен в выборке историй болезней мужчин 46-55 лет. Полученные результаты подтверждают суждение, что назначение БАБ, в частности при лечении АГ, зависит от юзраста и пола больных.

8. IIa основе нормативно-стоимостного метода разработаны алгоритм и методи-1сские подходы к расчету прогноза потребности в БАБ для лечения кардиологических вольных по данным МУЗ «Лнскипская ЦРБ» Воронежской области. Для формировали лекарственного бюджета ЛПУ использованы 2 варианта, в т.ч. на основе данных фактической терапии и по данным стандартов медицинской помощи с применением ориентировочных дневных доз. В результате фармакоэкономических исследований ус-ановлено, что для обеспечения БАБ кардиологических больных ЛПУ на 2010 г. необ-'одимы средства 47,07 тыс. руб. по фактической терапии и 46,72 тыс. руб. по стандар-у, отклонение составляет 0,76%.

9. По результатам исследования подготовлены методические материалы в форме чебно-методического пособия для практических работников здравоохранения: вра-тей-спсциалпстов, организаторов медицинского снабжения ЛПУ и деловой шры для -тудентов высших учебных заведений, используемой при освоении навыков оптими-;ации лекарственного обеспечения больных.

Список работ, опубликованных по теме диссертации

1. Николаенко, A.M. Экспертная оценка лекарственных средств труппы бета-»дреноблокаторов в Воронежской области / A.M. Николаенко И Молодёжная наука и овремешюсть. 72-я итоговая межвузовская конференция студентов и молодых учё-тых. - Курск: Изд-во КГМУ, 2007. - Ч. 2. - С. 139 - 140.

2. Николаенко, A.M. Анализ лекарственных средств группы бета-дреноблокаторов / A.M. Николаенко /7 Молодёжная наука и современность. 72-я ито-■овая межвузовская конференция студентов н молодых учёных. - Курск: Изд-во УМУ, 2007". - Ч. 2. - С. 140 - 141.

3. Николаенко. A.M. Особенности фактической лекарственной терапии с приме-гением бета-адреноблокаторов в кардиологическом отделении ОКБ г. Воронежа / А.М. :1иколаеш«>, II.Б. Дремова // Биологически активные соединения природного нроис-•ождения: фитотерапия, фармацевтический маркетинг, фармацевтическая технология, ютапика: материалы между нар. пауч.-практ. копф. ( Белгород, 30 июня - 3 июля 2008 \). - Белгород, 2008. - С. 238 - 240.

4. Николаенко, A.M. Анализ ассортимента лекарственных средств группы бета-дреноблокаторы на Российском фармацевтическом рынке / A.M. Николаенко, Н.Б. {ремова // Лекарственные растения и биологически активные вещества: фитотерапия, тармация, фармакология: материалы междунар. науч.-практ. конф. (Белгород, 8 фев-аля 2008 г.). - Белгород, 2008. - С. 144 - 150.

5. Николаенко, A.M. Исследование ассортимента предложения бета-дреноблокаторов на фармацевтическом рынке России / A.M. Николаенко, Н.Б. Дре-юва // Актуальные проблемы фармацевтической помощи в современных условиях:

междунар. сб. материалов науч.-практ. конф. - Тюмень: Изд-во ТюмГМА, 2008. - С. 66 -68.

6. Николаенко, A.M. Оценка конкурентоспособности бета-адреноблокаторов , А.М. Николаенко, Н.Б. Дремова // Университетская наука: теория, практика, ишгова ции: сб. тр. 74-й научи, конф. КГМУ. - Курск, 2009. - Т.З. -- С. 31-33.

7. Николаенко, A.M. Анализ назначений бета-адреноблокаторов стационарных больным в кардиологическом отделении ОКБ г. Воронежа / A.M. Николаенко, Н.Б Дремова // Современное состояние и пути оптимизации лекарственного обеспечени; населения: материалы Росс, науч.-практ. конф. (Пермь, 13-15 ноября 2008 г.). - Пермь Изд-воПГФА,2008. -С. 107-1 10.

8. Николаенко, A.M. Исследование позиционирования бета-адреноблокаторов ш региональном фармацевтическом рынке / A.M. Николаенко, Н.Б. Дремова // III Все росс. конф. молодых ученых (Воронеж, 20-21 февраля 2009 г.). - Воронеж: Изд-в ВГМА, 2009. -Т.1. -С. 105-107.

9. Николаенко, A.M. Оценка конкурентоспособности бета-адреноблокаторов A.M. Николаенко, Н.Б. Дремот /7 XVI Росс. нац. конгр. ''Человек и лекарство»: сб. ма териалов конгр. (Москва, 6-19 апреля 2009 г.). - М., 2009. - С, 585.

10. Николаенко, A.M. Изучение конъюнктуры бета-адреноблокаторов на приме ре Воронежской области / A.M. Николаенко, Н.Б. Дремова // Разработка, исследовашг и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр.- Пятигорск: Изд-в< ПГФА, 2009. - Вып. 64. - С. 683-685.

11. Дремою, Н.Б. Ситуационный анализ фармацевтического рынка бета адреноблокаторов / Н.Б. Дремова, A.M. Николаенко // Междунар. науч.-практ. конф «Фармация Казахстана: интеграция науки, образования и производства»: сб. науч. тр. Шымкент,2009. - Т. 2. - С. 159-162.

12. Дремова, Н.Б. Комплексный подход и исследовании маркетинговых но зишш лекарственных средств / Н.Б. Дремова, A.M. Николаенко, И.Н. Совершен иый // Новая аптека. - 2009.- №8. - С. 47-51.

13. Николаенко, A.M. Оценка потребительских свойств р-адрсноблокаторов А.М. Николаенко, Н.Б. Дремова // Медицина в Кузбассе: фармацевтическая наука i практика: достижения и перспективы: материалы науч.-практ. конф. (Кемерово, 20 ок табря 2009.). - Кемерово, 2009. - С. 99-101.

14. Совершенный, И.Н. Методическое решение позиционирования лекарствен ных средств на региональном уровне / И.Н. Совершенный, A.M.. Николаенко, Н.Б Дремова // Актуальные проблемы фармацевтической науки и практики: сб. науч. тр. Владикавказ: изд-во СОГУ, 2010. - С. 207-211.

15. Дремова, Н.Б. Разработка комплексного подхода позиционирования лекарст венных средств / Н.Б. Дремова, И.Н. Совершенный, A.M. Николаенко // XVII Рос нац. кошр. "Человек и лекарство»: сб. материалов конгр. (Москва, 12-16 апреля 201 г.). -М., 2010. -С. 606-607.

16. Дремова, Н.Б. Маркетинговая оценка позиционирования бета адреноблокаторов иа региональном фармацевтическом рынке / Н.Б. Дрсмов: A.M. Николаенко // Вестник ВГУ. - Воронеж: Изд-во ВГУ. - 2010. - № 1. - С.152 155 (Сер.: Химии, Биология, Фармация).

Сокращения

AT - артериальная гипертония АО - аптечная организация

ЛТХ - аиатомо-терапевтико-химическая классификация

БЛБ - бста-адреноблокаторы

ИБС - ишемическая болезнь сердца

ИМ - инфаркт миокарда

ЛБ - лекарственный бюджет

ЛО - лекарственное обеспечение

ЛИ -■ лекарственные препараты

ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение

JIG - лекарственные средства

МИН - международное непатентованное наименование

МФР - мировой фармацевтический рынок

ОДЦ - ориентировочная дневная доза (сип. DDD)

РФ - Российская Федерация

ССЗ - сердечно-сосудистые заболевания

CCJ1C - сердечно-сосудистые лекарственные средства

ТЫ - тортовые названия

ФО - фармацевтическая организация

ФР - фармацевтический рынок

Подписано в печать 18.] 1.2010 г. Формат 60x84 '/'is- Гарнитура Times New Roman Cyr. Уел. печ. л. 1,0. Тираж 100 экз. Заказ № 1118.

Отпечатано ООО «ЦР «Лоцман» Г. Курск, ул. Садовая, 1.3.

Актуальность темы. БЕТА-АДРЕНОБЛОКАТОРЫ (синонимы: блокаторы Р-адренорецепторов, р2-антагонисты, бета-блокаторы, бета-антагонисты, БАБ, (3-АБ) - группа ЛС из класса сердечно-сосудистых средств, блокирующих (3-адренорецепторы и предупреждающих взаимодействие с ними норадреналина и адреналина, что тормозит реализацию как нормальных (физиологических), так и патологических (при артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца, аритмиях и др.) эффектов симпатической регуляции. Поэтому БАБ относятся к препаратам первого ряда при артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, сердечных аритмиях и других сердечнососудистых патологиях.

На сегодняшний день заболевания сердечно-сосудистой системы являются одной из первостепенных причин смертности и инвалидности в мире. Ишемическая болезнь сердца, атеросклероз сосудов, гипертоническая болезнь стали настоящей эпидемией конца XX и начала XXI века.

В то же время присутствие на фармацевтическом рынке огромного числа представителей этого класса, различающихся по селективности, физико-химическим свойствам, фармакокинетическим параметрам и т.д., делает актуальной проблему рационального выбора того или иного БАБ для конкретного больного.

Для аптечной организации и лечебного учреждения важным являются оценки спроса, уровней продаж в суммовом и количественном выражении, назначения врачей в соответствии со стандартами медицинской помощи, что позволяет оценить приоритеты врачей и пациентов и прибыль аптечных организаций, а в итоге приводит к правильному формированию заявок на поставку ЛС в лечебное учреждение, уменьшению объемов товарных запасов в аптеке, рациональному применению БАБ в фармакотерапии сердечнососудистых заболеваний.

В настоящее время в фармацевтической организационно-экономической науке есть ряд научных разработок по проблемам маркетинговых исследований фармацевтического рынка, фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических направлений, которые с успехом выполнялись отечественными учеными-профессорами JI.B. Мошковой, J1.B. Кобзарем, С.Г. Сбоевой, Р.И. Ягудиной, Н.Б. Дремовой, Т.П. Лагуткиной, Е. Вольской, O.A. Васнецовой и др. Однако комплексных маркетинговых исследований отдельного целевого сегмента фармацевтического рынка лекарственных средств группы БАБ до настоящего времени не было проведено, что обусловило актуальность, цели и задачи исследования.

Цель исследования. Разработка методических подходов к фармакоэкономической оценке обеспечения кардиологических больных JIC группы БАБ на основе комплексных маркетинговых исследований.

Задачи исследования. Для достижения поставленной цели предстояло решить следующие задачи:

1. Изучить и обобщить данные научной медицинской и фармацевтической литературы по проблемам маркетинговых исследований и использования БАБ в терапии заболеваний ССС.

2. Разработать программу комплексных маркетинговых исследований лекарственного обеспечения кардиологических больных в условиях стационара с применением современных маркетинговых, фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических методов.

3. Провести ситуационный анализ ассортимента сегмента отечественного ФР группы БАБ по данным 2008 гг. с построением макроконтура по наиболее важным качественным и количественным характеристикам.

4. Установить тенденции в развитии ассортимента БАБ в 2004-2008 гг. на основе мониторинга результатов контент-анализа Государственных реестров J1C.

5. Изучить маркетинговые позиции ассортимента БАБ с участием врачей-экспертов и оценить рыночную конъюнктуру, конкурентоспособность и позиционирование с применением современных методических подходов.

6. На основе историй болезни кардиологических больных г. Курска и г. Воронежа провести фармакоэпидемиологический анализ использования БАБ с учетом нозологий ССЗ, тендерных и возрастных различий.

7. По данным фактической терапии с применением БАБ рассчитать показатели использования отдельных действующих веществ и доказать возможность применения их в качестве норматива при расчете потребности для закупок в ЛПУ.

8. С применением фармакоэкономического анализа провести оценку лекарственного бюджета ЛПУ для закупок БАБ на основе нормативного метода и с использованием ОДД, указанных в соответствующих стандартах медицинской помощи.

9. Обобщить методические подходы к фармакоэкономической оценке обеспечения кардиологических больных БАБ и подготовить учебно-методический материал для врачей-кардиологов и специалистов лекарственного снабжения ЛПУ.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационное исследование выполнено в соответствии с планом научно-исследовательских работ ГОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» (номер государственной регистрации 01.2.00705277), тематикой Проблемной комиссии по фармации и планом научных исследований кафедры экономики и управления здравоохранением.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическую основу диссертационной работы составили современные концепции маркетинговых, фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических исследований фармацевтического рынка, работы отечественных и зарубежных авторов по изучению рынка, ассортимента, определению конкурентоспособности, конъюнктуры рынка, позиционированию ЛС, а так же анализу лекарственного обеспечения пациентов ЛПУ.

Объектами исследования явились 22 ЛПУ Воронежской области, а так же ОКБ г. Курска; российский фармацевтический рынок.

Исходной информацией служили 100 анкет, заполненных врачами-кардиологами, терапевтами и врачами общей практики из 22 ЛПУ; 400 историй болезни кардиологических больных ОКБ г. Воронежа и 150 историй болезни кардиологических больных ОКБ г. Курска, статистические данные о количестве больных в МУЗ «Лискинская ЦРБ», официальные источники информации о ЛС: Реестры ЛС (2004-2008 гг.), справочник «Видаль» (2008 г.), справочник синонимов ЛС (2007-2009 гг.), интернет-ресурсы.

В процессе исследования использованы методы: системный подход и комплексный анализ; методы экономико-статистического (вариационная статистика, ранжирование, группировка, структурный анализ, корреляционно-регрессионный анализ), социологического (опрос/анкетирование, экспертные оценки) анализов; методы маркетинговых исследований (анализ ассортимента ЛС, сегментация потребителей), контент-анализ, графоаналитический; фармакоэпидемиологические: обзоры потребления ЛС; фармако-экономический: ретроспективный, стоимость лечения нозологии, нормативно-стоимостный.

Результаты исследования обработаны с помощью современных информационных технологий на ПЭВМ в Excel 7,0 и с использованием программного обеспечения для статистической обработки данных «ТРЕНД».

Научная новизна исследования.

Теоретическая новизна заключается в том, что с применением системного подхода впервые сформирована программа и проведены маркетинговые исследования использования ЛС группы БАБ при лечении кардиологических больных в стационарных условиях.

На базе методов ситуационного анализа получены качественные и количественные показатели целевого сегмента отечественного фармацевтического рынка — ЛС группы БАБ, а впервые проведенный их мониторинг выявил тенденции в динамике ассортимента за 2004-2008 гг.

С помощью метода экспертных оценок изучено мнение практикующих врачей о потребительских характеристиках БАБ, на базе которого рассчитаны показатели рыночной конъюнктуры, конкурентоспособности, позиционирования. Впервые использованный методический подход комплексного анализа этих показателей позволил определить маркетинговые позиции БАБ.

Впервые проведен фармакоэпидемиологический анализ назначений БАБ с учетом тендерных и возрастных групп и сердечно-сосудистых нозологий, а ретроспективный фармакоэкономический анализ позволил рассчитать показатели их потребления в стационарных условиях.

Сформирован алгоритм расчета лекарственного бюджета на приобретение БАБ для обеспечения кардиологических больных с применением фактических показателей потребления и ОДД, рекомендованных стандартами медицинской помощи.

Разработаны методические материалы, включающие учебно-методическое пособие и деловую игру, для повышения уровня знаний по проблемам рационального применения БАБ и расчета лекарственного бюджета ЛПУ на закупку их кардиологическим больным.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Результаты диссертационного исследования позволяют научно обосновать управленческие решения по оптимизации ассортимента закупок БАБ для ЛПУ. На основе проведенных исследований разработаны:

• Деловая игра «Комплексная маркетинговая оценка ассортимента лекарственных средств» - Акт внедрения № А-3/0520 от ГОУ ВПО Белгородский государственный университет (7.05.2010 г.); Акт внедрения № 20 от ГОУ ВПО Курский государственный медицинский университет (6.06.2010 г.); Акт №50 внедрения от ГОУ ВПО Воронежский государственный университет (15.01.2010 г.); Акт внедрения №1606/03 от ГОУ ВПО Российский университет дружбы народов (16.06.2010 г.); Акт внедрения №18 от ГОУ ВПО Омской государственной медицинской академии (14.10.2010 г.); Акт внедрения № 45 от ГОУ ВПО Иркутский государственный медицинский университет (18.10.2010 г.); Акт внедрения №024-575 от Департамента здравоохранения Воронежской области (2.08.2010 г.); Акт №162-321 от КОУ ВПО СибГМУ (01.11.2010 г.).

• Учебно-методическое пособие «Бета-адреноблокаторы: медицинские и фармацевтические аспекты, маркетинговая оценка лекарственного обеспечения» - Акт внедрения №50 от ГОУ ВПО Курский государственный медицинский университет (1.09.2010 г.); Акт внедрения №57 от МУЗ, «Городская больница №2» г. Курска (22.06.2010 г.); Акт внедрения №130 от МУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи» г. Курска (13.08.2010 г.); Акт внедрения № 104 от МУЗ «Городская больница им. Н.С. Короткова» г. Курска (24.05.2010 г.); Акт внедрения №52 от ЗАО, «Целитель» (13.07.2010 г.); Акт внедрения №38 от МУЗ «Центральная районная больница» (10.09.2010 г.); Акт внедрения №17 от ГОУ ВПО Омской государственной медицинской академии (14.10.2010 г.); Акт внедрения №17 от ГМУ ОККБ (30.08.2010 г.); Акт внедрения № 46 от ГОУ ВПО Иркутский государственный медицинский университет (18.10.2010 г.); Акт внедрения №024-577 от Департамента здравоохранения Воронежской области (2.08.2010 г.); Акт №10-43 от ГОУ ВПО Воронежский государственный университет (19.04.2010 г.); Акт внедрения № 534 от МУЗ Лискинская ЦРБ (1.09.2010 г.)

Апробация полученных результатов. Основные результаты исследования доложены и обсуждены на межвузовских конференциях студентов и молодых ученых «Молодежная наука и современность» Курского государственного медицинского университета (г. Курск, 2007,2009 гг.); международной научно-практической конференции «Биологически активные соединения природного происхождения, фитотерапия, фармацевтический маркетинг, фармацевтическая технология, ботаника» Белгородского государственного университета (г. Белгород, 2008 г.); международной научно-практической конференции «Лекарственные растения и биологически активные вещества: фитотерапия, фармация, фармакология» Белгородского государственного университета (г. Белгород, 2008 г.); международной научно-практической конференции «Актуальные проблемы фармацевтической помощи в современных условиях» Тюменской государственной медицинской академии (г. Тюмень, 2008 г.); российской научно-практической конференции «Современное состояние и пути оптимизации лекарственного обеспечения населения» Пятигорской государственной фармацевтической академии (г. Пятигорск, 2008 г.); «III всероссийской конференции молодых ученых» Воронежской государственной медицинской академии (г.Воронеж, 2009 г.); Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (г. Москва, 2009, 2010 гг.); научно-практической конференции «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» Пятигорской государственной фармацевтической академии (г. Пятигорск, 2009 г.); международной научно-практической конференции «Фармация Казахстана: интеграция науки, образования и производства» (Казахстан, Шымкет, 2009 г.); научно-практической конференции «Фармацевтическая наука и практика: Достижения и перспективы» Кемеровской государственной медицинской академии (г. Кемерово, 2009 г.).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 16 научных работ, в том числе 2 в изданиях, рекомендованных ВАК РФ, учебно-методическое пособие и деловая игра.

Положения, выносимые на защиту:

• программа комплексных маркетинговых исследований лекарственных средств группы БАБ;

• результаты сравнительного анализа ассортимента БАБ, зарегистрированных в зарубежных странах и РФ;

• тенденции изменения ассортимента БАБ на рынке РФ по данным мониторинга последних лет;

• маркетинговая оценка позиций БАБ на отечественном рынке;

• методические подходы к комплексной маркетинговой оценке ЛС группы БАБ на основе показателей рыночной конъюнктуры, конкурентоспособности и позиционирования;

• фармакоэпидемиологический обзор потребления БАБ при лечении больных в ЛПУ с учетом тендерных, возрастных особенностей и сердечнососудистых нозологий.

• алгоритм и методические подходы к расчету прогноза потребности в БАБ и формированию лекарственного бюджета для ЛПУ на основе фактической терапии и стандартных дефинированных доз;

• методические материалы в форме учебно-методического пособия и деловой игры для практических работников здравоохранения и подготовки молодых специалистов по организации снабжения ЛС ЛПУ.

Структура и объем диссертации. Диссертация состоит из введения, 5-ти глав и выводов, изложенных на 141 страницах машинописного текста, 9 приложений, содержит 31 таблицу и 35 рисунков. Список библиографических источников включает 230 наименований, в т.ч. 22 на иностранных языках.

139 ВЫВОДЫ

1. В результате анализа и обобщения литературных данных по проблемам маркетинговых, фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических исследований фармацевтического рынка и лекарственного обеспечения выявлено, что им уделяется большое внимание в научной и практической фармации в РФ и за рубежом. Разработаны методические подходы к анализу отдельных сегментов рынка, вместе с тем, комплексных маркетинговых исследований лекарственных средств группы бета-адреноблокаторов в терапии сердечно-сосудистых заболеваний при лечении больных в стационарных условиях до настоящего времени не проводилось.

2. С применением системного подхода сформирована программа комплексных маркетинговых исследований Л С группы БАБ, в которой выделены четыре этапа, в том числе: 1) маркетинговый анализ сегмента отечественного фармацевтического рынка группы БАБ; 2) маркетинговая оценка ассортимента БАБ; 3) фармакоэпидемиологический анализ фактической терапии с применением БАБ; 4) фармакоэкономическая оценка лекарственного обеспечения БАБ кардиологических больных ЛПУ. Для выполнения исследования подобраны современные методы и методические подходы, применяемые в организационно-экономических исследованиях в области фармации, организации здравоохранения, социологии, экономике.

3. Контент-анализ ассортимента БАБ по данным Госреестра Л С (2008) выявил значительный перечень действующих веществ, зарегистрированных в зарубежных странах - 29 в монопрепаратах и 28 в комбинациях с другими веществами. В РФ эти показатели составляют соответственно 13 и 5 или 44,8% и 17,8% от ассортимента МФР. Данный факт свидетельствует о снижении доступности населению РФ эффективной медицинской помощи с использованием этой группы ЛС. Всего доля зарегистрированных предложений БАБ в РФ (по МНН) составляет треть - 31,6% от имеющихся за рубежом.

4. В процессе ситуационного анализа ассортимента рынка БАБ (2008 г.) установлены следующие количественные характеристики: 12 действующих веществ (МНН), 102 ТН и 183 ЛП; селективных ЛП БАБ - 65,0%, неселективных - 14,8%, а,р-адреноблокаторов — 20,2%; отечественного — 40,4% и зарубежного - 59,6%; монопрепаратов - 94,5% и комбинированных - 5,5%; в твердых - 97,8% и 2,2% в жидких лекарственных формах; преобладают ЛП атенолола (61), карведилола (37), метопролола (24), пропранолола (22) и бисопролола (19); общий индекс обновления за 2005-2008 гг. составил 0,34.

5. Мониторинг ассортимента группы БАБ на российском фармацевтическом рынке за 2004-2008 гг. позволил выявить разные тенденции количественных изменений в динамике предложений, в т.ч. по действующим веществам незначительный рост +6,3% (1), по ТН — уменьшение -6,4% (-7), по ЛП — рост +1,1% (2). По данным научных публикаций и собственных исследований вариации обусловлены спросом, конъюнктурой рынка, совершенствованием технологий лечеиия, появлением новых современных БАБ.

6. С применением социологического метода экспертных оценок при , участии в анкетировании врачей-специалистов ЛПУ Воронежской области и последующей статистической обработки результатов по специальным методикам получены оценки рыночной конъюнктуры, конкурентоспособности, и позиционирования ассортимента БАБ. Предложен методический подход получения комплексной оценки маркетинговых позиций БАБ, на основе которой можно формировать закупочную политику ЛПУ и ассортиментный портфель ЛО. Среди БАБ, имеющих высокие маркетинговые позиции следующие ТН: Эгилок (14) , Конкор (15), Конкор Кор (17), Эгилок ретард (21) и Корвитол 50 (22).

7. На основе фармакоэпидемиологического метода подготовки обзоров потребления ЛС получены количественные показатели назначений БАБ кардиологическим больным в ЛПУ г. Воронежа с учетом возрастных и гендерных особенностей, г. Курска еще с учетом сердечно-сосудистых патологий (АГ, ИМ и стенокардия). Установлена корреляционная взаимосвязь показателей потребления по трем нозологиям в отдельных возрастных группах по отдельным ТН БАБ, которая в общей выборке не просматривается. Определено, что минимальный и максимальный уровни потребления есть во всех возрастных группах среди мужчин и женщин, только средний уровень отмечен в выборке историй болезней мужчин 46-55 лет. Полученные результаты подтверждают суждение, что назначение БАБ, в частности при лечении АГ, зависит от возраста и пола больных.

8. На основе нормативно-стоимостного метода разработаны алгоритм и методические подходы к расчету прогноза потребности в БАБ для лечения кардиологических больных по данным МУЗ «Лискинская ЦРБ» Воронежской области. Для формирования лекарственного бюджета ЛПУ использованы 2 варианта, в т.ч. на основе данных фактической терапии и по данным стандартов медицинской помощи с применением ориентировочных дневных доз. В результате фармакоэкономических исследований установлено, что для обеспечения БАБ кардиологических больных ЛПУ на 2010 г. необходимы средства 47,07 тыс. руб. по фактической терапии и 46,72 тыс. руб. по стандарту, отклонение составляет 0,76%.

9. По результатам исследования подготовлены методические материалы в форме учебно-методического пособия для практических работников здравоохранения: врачей-специалистов, организаторов медицинского снабжения ЛПУ и деловой игры для студентов высших учебных заведений, используемой при освоении навыков оптимизации лекарственного обеспечения больных.